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TECNOLOGIA FARMACEUTICA I.

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Procesos farmaceuticos explicados de manera sencilla, conceptos teoricos
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Eliminación del líquido contenido en un sólido y fundamentalmente eliminación

de agua o humedad.
FACTORES QUE JUSTIFICAN LA DESECACIÓN:
1.Mejor conservación y estabilidad porque el agua es un buen medio de
crecimiento de microorganismos, hidrólisis de partículas.
2.Es un proceso importante para facilitar posteriores fases de fabricación de
formas medicamentosas.
3.Reducción de peso y volumen y por ello reducir costes de traslado.
Se realiza habitualmente por calor pero también por: Expresión, adsorción y

liofilización;

Por calor: Se hace por corrientes de calor que implica el paso de

calor y transferencia de materia, agua.

Expresión: Se hace sometiendo a presión un material, se hace para

pastas semisólidas.

Adsorción: El sólido se mezcla con sustancias descantes como el

silica gel o el cloruro cálcico, se usa como mecanismo accesorio.

Liofilización: Secado en frío.

CALOR:

Puede ser (la transmisión de calor):

•Por convención.

•Por radiación: Desde las paredes al aparato.

•Por conducción: Desde los soportes que contienen el sólido y desde el

mismo sólido.
Hay que hacer dos estudios:

•Estática de secados: Permite conocer como esta el agua incluida en el

sólido y el estudio del comportamiento del sólido con respecto al agua.

•Dinámica del secado: Para saber cuanto tiempo y a que temperatura.

1.Estática del secado: Los sólidos pueden ser:

Sólidos insolubles:

47

Húmedos: Aquellos que contienen en su interior agua
con una presión de vapor igual a la del agua libre a las mismas
condiciones de presión y temperatura, por tanto un sólido húmedo
es inerte al agua del ambiente. Sustancias inorgánicas para
valores bajos de condiciones ambientales.

Higroscópico: El agua del interior ejerce una presión de
vapor inferior a la del agua libre a las mismas condiciones de
presión y temperatura, por tanto tiende a captar agua del
ambiente hasta convertirse en sólido húmedo. Sustancias
coloidales hasta humedad mayor del ambiente.
Si relacionamos la humedad relativa del aire con la del sólido
tenemos la curva de equilibrio:

seco

sólido

Peso

agua

Peso

sólido

del

Humedad

X

=

=

Todos los puntos de la curva indican que para una presión de la
humedad del aire hay una humedad del sólido para que este en
equilibrio, a esto se le llama “humedad de equilibrio del sólido” que
siempre esta referida a una humedad relativa del aire (X0

).

Humedad libre: La humedad en exceso de un sólido

insoluble (XL):

0

L

X

X
X −
=

Si la humedad del sólido es superior a la humedad del aire, el
sólido tendera a perder el agua hasta equilibrarse: (X2-X0

)

48

Si la humedad del sólido fuese inferior a la del aire que le
rodea, el sólido tendería a ganar humedad hasta el equilibrio:
X0

– X3 ⇒ Humedad que debe ganar.
Higroscópicos: Tienden a captar el agua por lo tanto en
representación están a la izquierda de X0
.

Como actúa el agua dentro del sólido:

Dentro de un sólido insoluble el agua puede estar retenido,
absorbido o unido a él por uniones determinadas, a esto se le
conoce como HUMEDAD LIGADA (humedad mínima de un sólido
para que deje de comportarse como higroscópico).
Para su eliminación seguirán leyes distintas a las que se siguen
cuando el agua está fuera (distinta evaporación).
El sólido puede tener agua adherida a la superficie que se
elimina por las mismas leyes que cuando el agua está en sistema
abierto, es decir, por evaporación y es HUMEDAD DESLIGADA
(diferencia entre la humedad total de un cuerpo húmedo y la
Xligada.

La humedad ligada es difícil de eliminar y siempre es la última
que se elimina. Cuando un sólido higroscópico ha captado el agua
suficiente para estar en equilibrio eso será humedad ligada.

49

También es la humedad que tiene un sólido que está en equilibrio
con aire saturado:

La humedad desligada es la primera humedad que se elimina
en la desecación, solo hay que pasar el agua al aire. En la ligada se
tiene que producir por mecanismo de difusión.

Sólidos solubles: Puede captar agua del ambiente. Si la presión
de vapor de la disolución saturada del sólido es menor de la presión de
vapor del ambiente (PV) el sólido soluble se disolverá en el agua y
forma una disolución saturada, si una vez formada la disolución la
presión sigue estando inferior se intenta llegar al equilibrio por que el
sólido sigue captando agua y se forma la disolución diluida.
El aire debe tener una presión de vapor constante. Si varia, un
sólido soluble se disolverá o precipitará. Si llega a ser inferior a la PV
del sólido precipita.

o

Sólidos delicuescente: Es aquel que puede disolverse o
precipitar en condiciones normales del aire, no en aires
saturados.

Cuando precipitan puede ocurrir que sea un sólido soluble con
moléculas de agua de hidratación, lo que hacen es ceder
moléculas de agua y pasar al estado de hidratación inferior, a
estos sólidos se les llama “eflorescentes”.

2.

Cinética de secado:

Sólidos insolubles: Estudia el modo de eliminar la humedad del
sólido para corrientes de aire caliente.

50

oVelocidad de secado: Masa de humedad que se elimina por
unidad de tiempo y de superficie mojada expuesta:

S

unidad

tipo,

de

Unidad

elimina

humedad

Masa

V =

El aire debe ser constante en: Presión, temperatura, X
(humedad), velocidad e ir determinado por pesada la humedad que
se pierda, se llega a eliminar la humedad del sólido hasta llegar al
equilibrio.

Velocidad de secado:

tx

SP

tx

Superficie

Peso

V



=

tx

tx

-

V

;

constante

SP

Si

=

Periodo de inducción: Indica el acoplamiento del sólido
que se va a secar el entrar en contacto con el aparato de
secado.

Periodo de velocidad constante: Corresponde al tramo
recto de perdida de humedad en función del tiempo, se elimina
la humedad desligada que tiene un sólido insoluble. La
temperatura ≈ Temperatura del aire.
oEn el periodo de velocidad decreciente: La temperatura va a
aumentar también se llama “periodo poscrítica”, se elimina la
humedad ligada en función de los enlaces que tenga el sólido con el
agua, puede haber diferentes tramos. No es lineal ni homogéneo, la
temperatura es parecida a la temperatura seca.
oVelocidad critica: Es constante y llega hasta que se alcanza la

humedad critica.

c

a

V

V →

Se puede saber integrando entre una humedad inicial y una

final:

51

c

2

1

X
X

VX

X

SP

t

Vx

SP

t

Vx

SP

t

2

1

=

=



=

En un sólido giroscópico nunca existe esta Vc porque no tiene
agua destilada por tanto siempre se ira eliminando agua con
aumento de temperatura.
Cuando la velocidad de secado poscrítica disminuye de modo
lineal es difícil determinar el tiempo, pero si es lineal es fácil
saberlo integrando entre las dos humedades:
Poscrítico:

X

Vlineal →

−−

=

2

1

2

1

2

1

VV

Ln

V
VX

X

SP

t

Esto es fácil de deducir
si Vm es la medida loga-
rítmica Vm (V1, V2)

m

2

1

VX

X

SP

t

=

Antecrítico: Vc constante

C

2

1

VX

X

SP

t

=

Para el periodo poscrítico es mejor hacer la representación
de la inversa de la velocidad frente la humedad y el área bajo la
curva nos da la integral entre dos humedades.
En el periodo antecrítico se elimina un capa de agua desligada
por tanto la temperatura y volumen es constante, podemos
conocer la temperatura del sólido por la temperatura húmeda del
aire y la velocidad de eliminación (la temperatura húmeda del aire
se mira en el diagrama psicométrico):

constante

x

A

ª

T

C

Q

e

=

=

constante

A

x

C

Q

v

=

=

Se conocen dos formas de eliminar el agua interna del sólido:

52

Flujo difusional: Fluye capa a capa hasta que llega a la

superficie.

Flujo capilar: Fluye por capilares.
La mayoría de las sustancias farmacéuticas lo hacen por estas
dos formas, es fácil que las sustancias tengan mezclas de estos dos
mecanismos.

Para saber como el sólido elimina el agua hay que introducir

sendos:

Flujo difusional en gomas, gelatinas, materiales de

cadena largas, fibrosas.

Flujo capilar en material granulado.

El secado poscrítico se halla mediante la representación de:

tmica

semilogarí

grafica

una

en

tiempo

del

función

en

X

X

X

X

Log

0

0

0

−X que tiene el material

V

Inicial

Si se obtiene línea recta es si la salida del agua es por
difusión, si el tramo inicial es curva es por capilar y luego recta
es por difusión luego eso es una mezcla de ambas.

Potencial de desecación:

Indica la facilidad de secado y el aparato a utilizar, viene dado por la
diferencia entre la temperatura del aire utilizado y la temperatura de la superficie
del sólido, a esa diferencia se la conoce como potencial de desecación, en principio
cuanto mas grande sea mayor será la desecación, pero esto no siempre es así
porque se forma una costra seca que da lugar a estructuras cerradas que impiden
la salida de agua, entonces esto depende de la humedad de desecación, también
depende del mecanismo de salida del agua interna.
oEquipos de desecación: Depende de:

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Tipo de material: En principio vamos a usar por transferencia

de calor por convención.

Método de calefacción.

Método de funcionamiento.

A.

Sistemas por convención:

Por ventilación: Por corrientes de aire caliente
hasta el máximo potencial de desecación que se puede usar. Se introduce el
aire en un aparato a una temperatura y X determinada y al cabo de un tiempo
pierde su potencial entonces ese aire se puede volver a usar calentándolo de
nuevo o introducir otro aire. La recalefacción del aire se usa porque es
económico y porque la desecación se hace en un aparato donde esta
estancado, al recalentarlo la humedad se eleva.

o

Discontinuos; Estufas que pueden ser;

Un solo compartimiento: El aire se

calienta por ventiladores.

Varios compartimentos.
También la estufa puede tener bandejas perforadas por donde el
aire pasa y es más efectivo. Son bandejas similares con un sistema de
ventilación que remueve el aire y un de calefacción que calienta el aire.
Cuanto menos tenga que esperar el sólido mejor será la desecación.
En el funcionamiento discontinuo.
oContinuos;

Túneles de secado: El material se introduce de modo
continuo, se introduce por cintas transportadoras o por vagonetas. El
aire puede circular en el mismo sentido que el sólido y esto es
circulación en corriente, existe otra circulación que es circulación
en contracorriente
, la cual el sólido y aire circulan en sentido
contrario. Hay otro tipo que es el flujo mixto en el cual inicialmente
el sólido y el aire circulan en el mismo sentido hasta un punto en el

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que se retira el aire y se introduce aire caliente por donde sale el
sólido.

En el flujo en contracorriente el aire seco se pone en contacto
con el sólido húmedo por tato el potencial será grande pero se usa
para material que no forme costra, el flujo mixto es el mas ventajoso
en base a que el sólido húmedo no va a contactar con altas
temperaturas del aire y por tanto no se altera el sólido, no se forma
costra porque la temperatura elevada solo aparece cuando el sólido
no esta húmedo.

o

Continuos o semicontínuos:

Secados rotatorios: Son sistemas con forma
de cilindro, el aire y el sólido pueden entrar por la misma vía o por el
contrario. Se diferencian en los dispositivos del inferior; Tabiques a
diferentes alturas. Giran sobre si mismos y el movimiento del sólido
permiten que todas sus partes contacten con el aire.

Doble cilindro: Cilindro interno rodeado de
una pared que hace forma de canal sin cerrar, el sólido circula por el
cilindro externo y el aire por el interno cuando lo atraviesa todo pasa
al exterior. El secado es por convención y conducción porque el sólido
se apoya en paredes calientes.

Atomización: Dispersar el sólido en
finas gotitas en un aparato de gran volumen en el seno caliente. El sólido debe
formar una suspensión o pasta que se atomiza en forma de gotas pequeñas
que se encuentra con el aire caliente. Ventajas: El sólido contacta con un aire
no muy caliente 40-45ºC aunque entra a 600ºC. Se puede usar para
termolábiles. Para atomizar existen dos sistemas:

o

Boquillas a presión: Sistema troncocónico estrecho
que acaba en un cono con abertura pequeña, tiene diferentes canales al
final del sistema apenas se usan.

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o

Atomizadores centrífugos o de disco: Consta de un
disco hueco con orificios, es decir, un tamiz enrollado que esta unido a
un eje que gira a alta velocidad. Al girar el disco se forma una fina
película que sale por los orificios, las gotas alcanzan un tamaño de 1-2µ.

o

Atomización por tobera: Se hace por una corriente
de dos fluidos que rodean la suspensión, es un sistema troncocónico por
la parte final se inyecta el sistema sólido y por otra parte un fluido
gaseoso. Las gotas hay que lanzarlas a una corriente de un fluido
gaseoso muy caliente, en un secadero neumático, se evapora el agua o se
elimina el solvente instantáneamente. El problema es la recogida que se
hace por ciclón o bolsas de tela. El dispositivo debe ser muy grande para
conseguir una buena desecación.

Suspensión en lecho fluido: También sirve para mezclar y granular.
Aparato troncocónico que en la base tiene una placa perforada que puede ser
de diferentes materiales, sobre esta se coloca el sólido, a secar o mezclar.
Por la parte inferior del aparato se inyecta aire caliente a 500-600ºC que al
atravesar la placa eleva el sólido por tanto tiene que superar la fase de
gravedad por tanto el sólido tiene que tener una tamaño pequeño. El lecho se
expande, el sólido va a formar unos movimientos en el seno del aire que se
conoce como fluidificación que son dos elipses. Si la fuerza es muy elevada se
forma la separación del lecho fluido, si la presión aumenta mucho mas se
empieza a romper la masa del sólido suspendida en el aire y se forman bolas,
haciéndose los seno huecos cada vez mayores, por tanto el problema es: El
burbujeo, la perforación y fraccionamiento de techo.
La presión adecuada de la viscosidad del sólido, de la densidad del sólido y
el aire y del tamaño de la partícula. Es un sistema caro por eso se usa para
varias operaciones.

B.

Por conducción o por calefacción indirecta (poco

utilizada):

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Bombo mezclador calefactor: Permite desecar y mezclar. Puede ser
cualquier sistema móvil para mezclar elementos internos de agitación siempre
que se coloque una camisa calefactora por donde circula un fluido calefactor.
Dentro se meten las sustancias que se quieren secar por contacto con la
pared caliente.

Rodillos calefactores: Se usa más para secar suspensiones. Puede ser
uno o varios rodillos que por su interior circula un fluido calefactor. Desde
arriba se hace caer el sólido, suelen tener unos cilindros auxiliares que
reparten la alimentación.
Se forma una costra seca en la superficie de los rodillos. Son poco
efectivos porque para que sequen bien la temperatura de los rodillos tiene
que ser elevada y su velocidad de giro grande, no se pueden usar con
termolábiles.

Estufas a vacío: Tienen bandejas huecas y lleva acoplada una bomba
de vacío para disminuir al presión. Las paredes de la estufa son robustas para
soportar la presión baja. El sólido se coloca sobre las bandejas huecas que por
su interior circula un fluido calefactor y el sólido se seca por contacto con
superficies calientes a bajas presiones. La desecación es por ebullición del
agua líquida a baja temperatura.

C.

Por radiaciones:

IR (infrarrojos).

Inducción a alta frecuencia: Se coloca el sólido entre dos placas

eléctricas.

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