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Cadena de Frío

Dr. Fernando Pérez Cárdenas
Equipo Técnico ESNI MINSA
2
Cadena de frío.
3


• Es el Sistema que asegura el:
– Transporte,

– Almacenaje y

– Manipulación de las vacunas desde su fabricación hasta el
momento de su aplicación

• Dentro de los rangos de temperatura establecidos para asegurar que
las vacunas:
“no pierdan su potencia Inmunológica”
CADENA DE FRIO
4
Cambios en la Cadena de frío?
Viruela
Hepatitis viral
B






Vacuna HvB


POLIOMIELITIS
Vacunas termoestables
Termos sin PF
Vacunas sensible al calor
Termos con PF
Vacunas sensible al frío
Termos con PF adecuados
Conceptos Básicos de Física:
Transferencia de calor.
Conocer los conceptos básicos transferencia de calor, ayuda a
comprender los mecanismos y cuidados que se deben de tener
para la preparación de los paquetes fríos para la preparación de
termos o cajas transportadoras para el transporte o almacenamiento
de vacunas y poder manipular adecuadamente los diferentes
equipos de cadena de frío.
Refrigeración:
• Proceso de reducir la temperatura de un espacio (refrigerador) o
una sustancia (vacuna), que debe de mantenerse a una
temperatura mas baja del ambiente que lo rodea,
Frío.
• Se define como ausencia de calor

Calor
• El calor es una cantidad de energía y es una expresión del
movimiento de los átomos y moléculas que componen un cuerpo.
Transferencia de Calor
En física se conoce la “Transferencia de Calor” al proceso en el que dos
cuerpos de diferentes temperaturas entran en contacto e intercambian
energía en forma de calor.


El flujo de calor siempre ocurre desde el cuerpo de mayor temperatura hacia el cuerpo de menor temperatura, ocurriendo así la
transferencia de calor hasta que ambos cuerpos se encuentren un equilibrio térmico. Este proceso es explicado por la Ley del
enfriamiento de Newton.
La "rapidez" de pérdida de calor, sea por conducción, convección o radiación,
es proporcional a la diferencia entre la temperatura del objeto y la temperatura
que rodea a este objeto.

El calor puede ser transferido por diferentes mecanismos, principalmente: por
Conducción, Convención y Radiación.
Conducción:
• La conducción se define como la transferencia de calor por medio del
contacto de partículas que tienen más energía con las partículas adyacentes
que tienen menos energía.
• La conducción es la forma más simple de transferencia de calor y es la forma
principal de transferencia de calor entre objetos sólidos.
Barra de Cobre: Al colocarlo al fuego se calentara
tan rápido que no se podrá sujetarlo. Barra de
madera: Al colocarlo al fuego no se calentara y se
quemara a partir de un extremo.
Barra de Cobre: Al colocarlo al fuego se calentara
tan rápido que no se podrá sujetarlo. Barra de
madera: Al colocarlo al fuego no se calentara y se
quemara a partir de un extremo.
Los sólidos formados por átomos que tienen uno o
más electrones externos “sueltos” son buenos
conductores del calor con alta conductividad
térmicaLos sólidos formados por átomos que tienen
sus electrones externos bien “fijos”, son malos
conductores del calor y tienen baja conductividad
térmica y se le llama AISLANTES
Los sólidos formados por átomos que tienen uno o
más electrones externos “sueltos” son buenos
conductores del calor con alta conductividad
térmicaLos sólidos formados por átomos que tienen
sus electrones externos bien “fijos”, son malos
conductores del calor y tienen baja conductividad
térmica y se le llama AISLANTES
Conductividad Térmica
• La conductividad térmica es una propiedad física de los
materiales que mide la capacidad de conducción de calor.
• Los materiales se clasifican en buenos conductores del calor y
malos conductores del calor denominados aislantes.
Materiales buenos conductores del calor Materiales malos conductores del calor (Aislantes)
o La plata 406,1 - 418,7 W·m-1·K-1
o Cobre 372,1 - 385,2
o Oro 308,2
o Aluminio 209,3
o Aire 0,01 W·m-1·K-1
o Poliestireno expandido 0,025 - 0,045
o Fibra de vidrio 0,03 - 0,07
o corcho, 0,04 - 0,30

Importancia de la Conductividad
Térmica.

• Es muy importante conocer la calidad y el espesor del aislante para la selección
adecuada del termo porta vacunas o caja transportadoras.
• A mejor calidad del aislante y mayor espesor de la pared del termo o caja
transportadora se obtendrá mayor resistencia al flujo de calor y se incrementara la
vida fría de los termos y cajas transportadoras. El poliuretano es un aislante muy
utilizado en los termos y cajas transportadoras el cual tiene una conductividad
térmica de 0,022 kcal·h-1·m-1.

Un caja transportadora de un espesor de 2cm,
opondrá menor resistencia atravesando a las
ondas de calor y tendrá una vida fría menor
Un caja transportadora de un espesor de 8cm,
o mayor, opondrá mayor resistencia a las
ondas de calor y tendrá una vida fría mayor



Convección

• La convección es un método de transferencia de calor más lento, se define como la
transferencia de calor por el reemplazo de partículas y transfiere calor por el
intercambio de moléculas frías y calientes. Este mecanismos de transferencia se
produce únicamente por medio de materiales fluidos (aire, agua) que transporta el
calor entre zonas con diferentes temperaturas por medio de las corrientes
ascendente y descendente del fluido.


El aire frío es más denso y pesado y tiende
a descender hacia zonas de baja presión.


El aire caliente, es menos denso y pesa
menos que el aire frío y tiende a ascender y
su lugar es ocupado por el aire frío
En el refrigerador domestico al abrir la
puerta, el aire frío escapa ingresando aire
caliente del medio ambiente, esto no
sucede en los refrigeradores Ice Line por
su diseño de puerta horizontal


Aire
Frío
Aire
Caliente
Radiación.
• La energía calorífica se transmite en forma de luz, como radiación
infrarroja u otro tipo de ondas electromagnéticas y no requiere un
contacto directo entre dos sistemas como lo requiere la conducción.
• El calor radiante, es absorbido cuando incide en una superficie: por
ejemplo, la superficie del termo, caja transportadora en actividad de
campo en un día soleado absorbe calor radiante y se calienta.
Temperatura.

• La temperatura es una magnitud física que nos permite
definir el estado de una sustancia, Ej. la vacuna esta a
+5°C.

• La temperatura no es energía sino una medida de ella.

• Termómetro
• Un termómetro es un instrumento que mide la
temperatura de un sistema en forma cuantitativa.

• El calor es una forma de energía, su cantidad no se
puede medir directamente, sin embargo es posible medir
su intensidad por medio del termómetro.
Estados del agua.

• Los estados del agua son sólido, líquido y gaseoso, los
que se van modificando por los cambios de temperatura,
como por ejemplo al aplicar calor, el agua cambia de
estado.

• Vaporización: cambio del estado liquido a gaseoso (mas
calor)

• Solidificación: Cambio del estado liquido a solidó, (mas
frío)

• Fusión: cambio del estado solidó a liquido, (mas calor)

• Sublimación:
Cambios de estado del agua importantes en cadena de frío

Punto de solidificación
del agua: 0 °C.



Es el proceso físico que consiste en el cambio de
estado del agua de líquido a sólido producido por
una disminución de la temperatura hace que se
transforme en sólido o hielo (se congela)

El punto de solidificación o congelación del
agua es 0 °C.

Un paquete frío si esta solidó o congelado, esta a
0ºC o por debajo de cero y expone a riesgo de
congelación las vacunas si las coloca directamente
en el termo o caja transportadora.

Punto de fusión
del agua: 0 °C.



La alta temperatura produce el cambio del estado
del agua de sólido o hielo a líquido este proceso
se llama fusión.

El punto de fusión del agua es de 0 °C.

Si la agitar un paquete frío se escucha que el agua
se mueva levemente “Shack Shack” o visualizar el
deslizamiento de una película de agua en el
interior del paquete frío, indica que la
temperatura será siempre mayor de 0ºC y no
expondrá a riesgo de congelación las vacunas al
colocarlas en el termo o caja transportadora.

Cambios de estado del agua importantes en cadena de frío

Punto de solidificación
del agua: 0 °C.



Es el proceso físico que consiste en el cambio de
estado del agua de líquido a sólido producido por
una disminución de la temperatura hace que se
transforme en sólido o hielo (se congela)

El punto de solidificación o congelación del
agua es 0 °C.

Un paquete frío si esta solidó o congelado, esta a
0ºC o por debajo de cero y expone a riesgo de
congelación las vacunas si las coloca directamente
en el termo o caja transportadora.

Punto de fusión
del agua: 0 °C.



La alta temperatura produce el cambio del estado
del agua de sólido o hielo a líquido este proceso
se llama fusión.

El punto de fusión del agua es de 0 °C.

Si la agitar un paquete frío se escucha que el agua
se mueva levemente “Shack Shack” o visualizar el
deslizamiento de una película de agua en el
interior del paquete frío, indica que la
temperatura será siempre mayor de 0ºC y no
expondrá a riesgo de congelación las vacunas al
colocarlas en el termo o caja transportadora.

Paquete Eutéctico
• Es un paquete que contiene una mezcla de dos
componentes que se caracterizan por tener un punto
fusión bajo inferiores a -20°C, los geles tienen tiene
puntos de fusión entre -25ºC a -32ºC.
• Paquetes fríos de agua con cloruro de sodio (sal) forman
una solución eutectica cuyo punto de fusión es -21.2 ºC,
lo cual significa que aun estando en forma liquida tiene
temperaturas por debajo de 0ºC, por lo que esta
prohibido su uso para la conservación de vacunas.
Capitulo II:
Recursos fundamentales de la cadena
de frío
• 1. Recurso Humano:
• Es el elemento principal de la cadena de frío, comprende al personal de
salud profesional y técnico que está capacitado, calificado y comprometido
en el manejo de la cadena de frío, de acuerdo a su nivel de
responsabilidad.

• También se deberá capacitar a todas las personas que de manera directa ó
indirecta, tienen relación con la cadena de frío. En esta capacitación se
debe incluir a vigilantes y personal de mantenimiento, asimismo a toda
persona que forma parte de la Cadena de Frío, puede ser el personal que
notifica el arribo de las vacunas o el personal de mantenimiento
responsable de vigilar el flujo y los cortes de energía, entre otros.

• Aun se cuente con el equipo más sofisticado, la cadena de frío solo será
efectiva si el Recurso Humano manipula los equipos en forma apropiada
2. Recursos de infraestructura y
materiales:
–Infraestructura
• Las áreas deben ser exclusivas y tener las condiciones técnicamente apropiadas para la instalación de
equipos de cadena de frío.

• Almacén de vacunas Regional
Requisitos obligatorios.
Área de cámaras frías (área climatizada)
Área de adecuación de vacunas (área climatizada)
Área de desembarque y/o desembarque de vacunas
Área de cadena de frío de instrumentación y
mantenimiento de cámaras.
Área del generador eléctrico casa fuerza o estar
conectado a un sistema similar.
Área de compresores
Requisitos opcionales
Área administrativa,
Auditorio.
•Todo almacén de vacunas debe
de cumplir obligatoriamente con
ciertas especificaciones para poder
ser acreditado como adecuado
para el almacenaje de vacunas
Almacén de vacunas RED

• Requisitos obligatorios.
• Área de cámaras frías (área climatizada)
• Área de adecuación de vacunas (área climatizada)
• Área de cadena de frío de instrumentación y mantenimiento de refrigeradores
Ice Line y Congeladores.
Equipos estandarizados de cadena de
frío:

• Cámara fría
• Sistemas de alarma.
• Equipos de aire acondicionado
Complementos de la cadena de
frío:
Recurso Financiero
• El recurso financiero garantiza el funcionamiento y
operatividad de las actividades vinculadas a la
cadena de frío, su gestión es parte de las funciones
del equipo responsable de inmunizaciones.
1. Identificar cómo las vacunas se diferencian por su
termoestabilidad
2. Entender hasta qué punto el calor daña las vacunas
3. Creer que las vacunas se dañan si están a
temperaturas por debajo del punto de congelación
4. Comprender que el daño causado a las vacunas por
fallas en la temperatura es acumulativa e irreversible y
afecta la potencia de la vacuna o capacidad de
proteger.
Objetivos en
termoestabilidad
Capítulo III:
Termoestabilidad y política de frascos
abiertos.

• Termoestabilidad de la vacuna.

• Termoestabilidad es la capacidad de la vacuna para resistir a la
degradación física ó química sin alterar su capacidad en relación a
la temperatura de conservación, para producir una respuesta
inmunitaria adecuada y esperada.

• El conocer las características de las vacunas permitirá al personal,
realizar una adecuada manipulación para las actividades de
preparación de las cajas transportadoras, en el almacenamiento en
los equipos de cadena de ío, en caso de plan de contingencia y en
la preparación de cajas porta vacunas para las actividades intra y
extra mural. De este modo se asegura la calidad de la vacuna.

• Vacuna: Sustancia biológica que al administrarse a una
persona, provocar inmunidad (protección) en contra de una
enfermedad específica. (OMS)
Factores que afectan la estabilidad de las
vacunas
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad
de las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de
lo recomendado +2ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su
potencia
• El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al
tiempo de exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y
luz fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas
atenuadas. Por ello todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
• Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el
límite aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta
fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna

Factores internos.
• Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada,
técnicas de liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Sensibilidad de Temperatura de las
Vacunas
Sensibilidad
a congelar
30
14
7
2
Días a
37° C
Sensibilidad
al calor
ALTO
Alto
Measles
Polio TT,Td DTP
HepB
Hib
liquid
BCG IPV
JE
Yellow
Fever
Hib
lyopholized
Pen/ly
DTP-HB
Rotavirus
Termosensibilidad de las vacunas
Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07
S
e
n
s
i
b
i
l
i
d
a
d

a
l

c
a
l
o
r

30
14
7
2 Polio
Días
a 37 ºC
DTP
Hep B
TT,Td
Hib
líquida
BCG
IPV
JE
Fiebre
amarilla
Sarampión
Hib
liofilizada
Pen/li
Sensibilidad a la congelación
DTP-HB
Rotavirus
Clasificación de las vacunas por su
termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas <
0°C)
 HvB*
 HvA*
 DPT*
 DT* (adulto)
 dT* (pediátrico)
 Hib* Líquida
 Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
 Neumococo (conjugado y polisacárido)
 Influenza estacionaria
 Influenza H1N1 Pandémica
 Rota virus
 VPH vacuna contra el virus papiloma humano
 IPV - Vacuna polio virus inactivada.
 Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Mas sensible

Menos sensible
b. Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).

La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Mas sensible

• APO – Vacuna antipoliomielítica oral
• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
• Hib liofilizada
• Varicela-zoster
Menos sensible
c. Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
Mas sensible

• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
• Hib Haemophilus influenza tipo b
• Meningococo C conjugado
• DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular)
• IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
• Varicela
Menos sensible
La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
TOS FERINA
• Sin embargo la tos ferina
componente de la DPT
tiene un comportamiento
diferente mostrando
mayor fragilidad por lo
que se debe tener un
cuidado especial y no
tomar una decisión
apresurada.
Vacuna

Temperatura de almacenamiento
2-8 ºC 20-25 ºC 37 ºC >45 ºC Congelación
Toxoides del tétanos y difteria,
monovalentes o
componentes de vacunas
combinadas
Estable >3
años
Estable durante
meses
Estable durante
semanas
Inestable si más
de 55 ºC
Inestable;
no congelar
Tos ferina
Estable 18-24
meses
Estable 2
semanas
Estable 1
semana
10% menos cada
día
Inestable;
no congelar
Temperature sensivity of vaccines. WHO/IVB/06.10

VACUNA SRP - SR

• Análisis de la estabilidad de las vacunas SR y SRP
• 10,4 Resumen
• La vacuna contra el sarampión y componentes de la vacuna SRP en forma
liofilizada son muy estables. Son estables a temperaturas bajo cero y no son
dañados por la congelación y descongelación. Entre + 2 ºC y +8 ºC la vacuna
contra el sarampión liofilizados o SRP mantienen la potencia mínima durante más de
dos años. A temperatura ambiente (+20 °C hasta +25 °C) El titulo de inefectividad
mínimo necesario de virus sarampión o SRP todavía conserven por lo menos un
mes y que puede ser mantenido durante al menos una semana a 37 ° C.
VACUNA ANTI AMARILICA

Análisis de la estabilidad de las vacunas AMA
• 11,3 Resumen
• La vacuna liofilizada contra la fiebre amarilla puede almacenarse en forma segura
a una temperatura de -20 °C o +4 °C durante dos años. Las diferentes vacunas
de la OMS presentan diferentes reglas de estabilidad muestran una mínima potencia
del título de ratón (o el equivalente en potencia PFU), de más de 1000 unidades
después de la exposición a 37 º C durante 14 días, y en su pérdida de potencia en
esta exposición es de menos de 1 log10.
ROTARIX (Rotavirus Vaccine, Live, Oral), for oral administration, is a live,
attenuated rotavirus vaccine derived from the human 89-12 strain which belongs to G1P[8]
type.

Efectos de la congelación sobre la
vacuna.

• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o
hidróxido de aluminio son sensibles a la congelación.
Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de
congelación pierden su estructura coloidal y se rompe
en pequeños cristales, ocasionando la disociación de la
proteína del antígeno del aluminio adyuvante. 4.5
produciendo:

• Perdida irreversible de la potencia de la vacuna =
“Ineficacia de la vacuna”

• Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o
puede causar dolor intenso en la zona de aplicación.
(error programático)
Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas
• Temperaturas > +8ºC “Calor”
– Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, especialmente la
vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.

• Temperaturas < 0ºC “Congelación”
Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos efectos sobre las
vacunas.
– Efectos sobre la potencia de la vacuna y
– Reacciones adversas (Errores programáticos)

Ruptura de la cadena de
frío
Efectos sobre la potencia de la
vacuna.
R
e
s
p
u
e
s
t
a
Tiempo
1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna
Nivel de protección
Vacuna con
adjuvante
Respuesta primaria y secundaria de la vacuna
Sin adyuvante y Con adyuvante
Vacuna sin
adjuvante
Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura óptima y
temperatura de congelación -18ºC. Visto en microscopia de contrate de fase

Política de frascos abiertos

• La cadena de frío es obligatoria hasta el momento de la aplicación de la vacuna por
lo que es importante conocer la Declaración de política de la OMS: Uso de viales
abiertos de vacuna con dosis múltiples en sesiones de inmunización ulteriores.
(Departamento de Vacunas y productos Biológicos OMS ginebra 2000)

• La vacuna contenida en frascos abiertos de OPV, TT, DPT, DT, hepatitis B y
preparaciones líquidas de Hib sigue conservando su potencia siempre que los
frascos de vacuna se almacenen en las debidas condiciones de la cadena de frío
(por termoestabilidad de la vacuna y siguiendo las recomendaciones del fabricante) y
no se haya alcanzado la fecha de caducidad.

• La termoestabilidad de las vacunas liofilizadas tiene pocas horas de efectividad total,
luego disminuye considerablemente su potencia.

• La inocuidad de la vacuna en frasco multi dosis, depende de:
el riesgo de contaminación por un organismo patógeno; y el efecto bacteriostático o
viricida de los conservantes contenidos en el frasco

• Esta política se aplica solamente a las vacunas en presentación liquida con las
siguientes condiciones:
• cumplen las normas de la OMS en relación con la potencia y la termoestabilidad;
están envasadas de acuerdo con las normas ISO 8362-2. y contienen una
concentración apropiada de preservante, como tiomersal (sólo en vacunas
inyectables).
TIEMPO DE USO DE LAS VACUNAS INTRAMURAL -
ESTABLECIMIENTO
Vacunas Tiempo
de uso
Requisitos indispensables
OPV
DPT
DPTa
DT , dT
Anti hepatitis B
Hib (pres. liquida)

Usar
máximo
Hasta 4
semanas
Que no haya pasado la fecha de vencimiento.

Conservación adecuada de cadena de frío dentro del
refrigerador y el termo del cuarto de vacunación.

Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapón)

Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este
sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
( Se recomienda usar un vaso de plástico delgado)
BCG (Pres. liofilizada)
AMA
SRP , SR
ASA
Hib (pres. liofilizada)
Usar
máximo
Hasta 6
horas
una vez
abierto
Vacunas uní dosis se prepara y
se aplica de
inmediato
Uso de vacunas en frascos con dosis múltiples
en la actividad extramural
Utilización de frascos de vacuna múlti dosis abiertos y cerrados durante las campañas
Si fueron
abiertas


Los frascos de vacuna si fueron abiertos en la actividad extramural:

Todos los frascos de vacuna abiertos se DESCARTAN
No deben regresar a la refrigeradora

Los frascos de vacuna si están cerrados al retornar de la actividad
extramural.
Se evalúa la temperatura las vacunas en el termo porta vacunas o
caja transportadora

1
Si la Temperatura es de +0°C a +8C° en el termo o caja
transportadora

La vacunas retornan al refrigerador: SE UTILIZAN


2

Si la Temperatura del termo es menor de 25°C y dentro de
las 24 horas en el termo o caja transportadora

 HvB, DPT, dT, DT, Pentavalente, Neunococo, Rotavirus,
Influenza estacionaria:

La vacunas retornan al refrigerador: SE UTILIZAN

 Vacuna OPV,
La vacuna OPV retorna al refrigerador y se deben
UTILIZAR dentro de los 3 meses siguientes

Si retornan
cerradas

3

Si la Temperatura del termo es >25°C en el termo o caja
transportadora

Todos los frascos de vacuna se DESCARTAN
No retornan al refrigerador

DILUYENTES

• Termoestabilidad del diluyente: Los diluyentes son
menos sensibles a las temperaturas de almacenamiento
que las vacunas y no necesitan mantenerse en cadena
del frío durante su almacenamiento, sin embargo antes
de su dilución con la vacuna debe tener la misma
temperatura de la vacuna +0°C a +8°C.
• Distribución de diluyentes, se debe seguir la
recomendación de OMS, con el concepto de “paquete”
completo para un envío adecuado, este consta de:
• Vacuna
• Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna
• Jeringas
• Cajas seguras

Capítulo IV:
Evaluar: Temperatura en el
Refrigerador y de la preparación de
termos con paquetes fríos
Capítulo IV:
Temperatura de conservación de las
vacunas

• La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS
es de +2ºC a +8ºC, con la recomendación se preparación de lo paquetes
fríos sudados,

• Sin embargo la evidencia registrada por los Data Logger muestra un
manejo entre los 0ºC a 8ºC de que las temperaturas con preparación de
paquetes fríos adecuados (hasta escuchar o visualizar la presencia de
agua dentro del paquete frío, el establecer el cambio de temperatura por la
ESNI MINSA en el Perú obedece a la visualización real del manejo de las
temperaturas y por estudios realizados el 2008 “Monitoreo de la
temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en
la cadena de frío” motivo el cambio de la técnica de preparación de
paquetes frío “Sudados” por “Preparación adecuada de los paquetes fríos
que refiere que No basta solo hacer sudar, es necesario tomar el paquete
frío y poner a la altura del oído, agitar hasta escuchar que el agua se
mueva levemente dentro del paquete frío en el 2010 la universalización del
uso de uso de Data Logger a nivel nacional en todos los niveles de la
cadena de frío.
Temperatura en el Refrigerador y de
los termos con paquetes fríos
adecuados

• El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunación intramural en
los termos porta vacunas con paquets fríos adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2ºC en
los termos sin exponer a riesgo de congelación las vacunas.
45

46
Almacenamiento de las vacunas.

• Es el proceso de conservación de vacunas se realiza dentro del rango de
temperatura establecido y tiempo, de acuerdo a cada nivel de complejidad,
para garantizar la calidad de la vacuna y su potencia inmunológica.
Vacunas CENTRAL REGIONAL LOCAL
Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice line, Gas o Solar
Almacén
Central
MINSA
Almacenes regionales
DIRESA/GERESA/DISA
Almacén RED
Almacén microred
Centro de acopio
Instituto
Hospital,
CS, PS
6 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO -15°C a -25°C
BCG
SRP
SR
AMA
Hib Liofilizada
HvB
Pentavalente
(DPT-HvB- Hib)
Tetravalente
(DPT-Hib)
DPT
DT pediátrico
dT adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV polio virus inactivada
VPH papiloma virus humano
Hib liquida
Influeza A H1 N1








+ 0°C a + 8°C

Los diluyentes nunca deben congelarse.

Almacenamiento adecuado se
vacunas
1. Conocer las características de
termoestabilidad de las vacunas y conocer:

2. Recomendaciones generales para
almacenamiento de vacunas

3. Almacenamiento de vacunas según tipo de
equipo
Recomendaciones generales para almacenamiento
de vacunas
El equipo de cadena de frío debe ser para el almacenamiento exclusivo de vacunas de la Estrategia
Nacional Sanitaria de Inmunizaciones.
• NO ALMACENAR
• comidas y/o bebidas
• medicamentos
• reactivos de laboratorio
• muestras para laboratorio
• Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura
• Controlar y registrar la temperatura dos veces al día, al inicio y al final de la jornada, lo debe de hacer
preferentemente por la misma persona y a la misma hora, utilizando el termómetro ubicado en cara
anterior del refrigerador.
• Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente,
para asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente
• NO usar conexiones utilizando múltiples, cada equipo debe de ser enchufado directamente de un toma
corriente.
• Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las vacunas.
• Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.
• No usar conexiones múltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.
• Nunca cortar el cable para extender o cambiar el enchufe del refrigerador
• Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
• Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1000 wats por cada equipo.
• Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros del
piso, exclusivo para el equipo.
• Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico de cadena de frío de
refrigeración.
2. Almacenamiento de vacunas según tipo de
equipo

• Es indispensable conocer las principales características principales de cada tipo de refrigerador
para almacenar y ubicar las vacunas en forma adecuada y segura.
• a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.
• Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseñados especialmente para la conservación de
vacunas.

o Refrigerador ICE Line.

RECOMENDACIONES ESPEFICAS

 Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de
almacenarse solo dentro de las canastillas del
refrigerador.
 Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de
vencimiento.
 En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en
el nivel superior, donde se recomienda ubicar las
vacunas de uso diario.
 En la parte externa rotular indicando el tipo de
vacunas que contiene cada canastilla para facilitar
su ubicación
 Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la
parte externa del equipo.

Caracteristicas del refrigerador Ice Line
• Los refrigeradore Ice line en la parte
interna de sus paredes laterales tiene
paquetes fríos, los cuales le otorgan su
principal fortaleza y caracteristica: “la
autonomia frigorífica” :

• Mantiene termperaturas seguras entre
0ºC a +8ºC ante un corte de energía
eléctrica por 49 horas a + 32 °C de
temperatura ambiental

• con 8 horas de energía eléctrica
continua al día, mantiene las vacunas
con temperaturas seguras +0ºC a +8ºC
por 24 horas a + 43°C de temperatura
ambiental
52
Ice line: Dos generaciones
Características principal de los refrigeradores
Ice line
• Los refrigeradores Ice Line, son de diseño de puerta horizontal que permite
que el aire frío no se pierda cuando se abre la puerta.
• Cuentan en la parte superior con estabilizadores de temperatura color azul,
los cuales deben permanecer siempre en la parte superior de cada
canastilla (son los equivalentes a las botellas de agua que se usan en los
refrigeradores domésticos). En algunos modelos están incluidos dentro de
la tapa del refrigerador. Nunca deben congelarse


Los refrigeradore Ice line en la parte interna de sus
paredes laterales tiene paquetes fríos, los cuales le
otorgan su principal fortaleza y caracteristica: “la
autonomia frigorífica” :
 Mantiene termperaturas seguras entre 0ºC a +8ºC
ante un corte de energía eléctrica por 49 horas a +
32 °C de temperatura ambiental
 con 8 horas de energía eléctrica continua al día,
mantiene las vacunas con temperaturas seguras
+0ºC a +8ºC por 24 horas a + 43°C de temperatura
ambiental

Almacenamiento en refrigeradores a gas/
electricidad

• Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como
fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un mechero
alimentado a gas. En caso de contar con fluido eléctrico, este equipo funciona con una
resistencia.

Almacenar vacunas en los gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna
(a) Primer gabinete:
 APO, anti polio oral
 SRP, anti Sarampión, Rubéola,
Parotidis
 BCG,
 AMA, anti amarilica
(b) Segundo gabinete
 HvB con TERMOMETRO
 Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
 Tetravalente (DPT+Hib)
 DPT, DT pediátrica, dT adulto
 Influenza estacionaria
 Neumococo
 Rota virus
 IPV poliovirus inactivado
 PVH papiloma virus humano
 Meningococo
 Hib Liquida
 Influenza A H1N1

Recomendaciones específicas:

– Utilizar solo el 50% de su capacidad de almacenaje
– Debe existir un espacio de 5 cm, entre las bandejas o cajas de vacunas,
y la pared posterior y pared lateral, para la favorecer la circulación del
aire frío.
– Todo establecimiento con refrigerador a gas debe contar con 2 balones,
para recambio.
– Asegure que el refrigerador no quede desabastecido de gas, se
recomienda cambiar el balón de gas 2 días antes que termine, para
evitar el ingreso de impurezas al equipo
– Se debe rotular el balón al inicio y termino de su consumo
– Verifique la empaquetadura de la puerta con regularidad (ver
Mantenimiento preventivo)
– Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas pase
inmediatamente las vacunas a otro refrigerador o pase a un plan de
contingencia.
– Colocar un mínimo de 5 a 6 botellas de agua de 1 litro en la parte inferior
del gabinete, para estabilizar la temperatura del refrigerador.
Plan de Emergencia para REFRIGERADOR A
GAS/ ELECTRICO

• Todo refrigerador a gas/eléctrico debe estar rotulado con un PLAN
DE EMERGENCIA en caso de cambio ó de agotamiento del gas o
corte de energía.

PLAN DE EMERGENCIA
1. No abra la puerta del refrigerador “Sellar la puerta”
2. Si tiene vacunas en el termo del vacunatorio
continué la vacunación, luego las vacunas deben de
permanecer en el termo
3. Si cuenta con termómetro digitalico espere hasta
que la temperatura alcance los +6ºC y proceda a
trasladar las vacunas a un termo o caja
transportadora como plan de contingencia o
trasladar la vacunas al Centro de Salud mas
cercano.
4. Si no dispone de un termómetro digitalico espere 2
horas y proceda a:
 Traslade las vacunas a un termo o caja
transportadora.
 Traslade las vacunas al Centro de Salud más
cercano.
5. En caso de cambiar el balón de gas o retornar la
energía eléctrica esperar mínimo 2 horas y controlar
la temperatura antes de retornar las vacunas al
refrigerador.






Almacenamiento en refrigerador solar/
fotovoltaico
• Los refrigeradores solares o fotovoltaicos utilizan la energía solar como fuente de energía.
Esta energía es captada a través de paneles y se almacena en baterías. Los refrigeradores
fotovoltaicos se deben ubicar en zonas dispersas sin energía eléctrica, de difícil acceso o que
cubran poblaciones priorizadazas como etnias de la Amazonia.
1. Las vacunas pueden almacenarse
indistintamente en cualquiera parte de
las dos canastillas
2. Ubicar las vacunas unicamente dentro
de las canastillas.
3. Almacenar de acuerdo a fecha de
vencimiento.
4. En el lado derecho cuenta con una
canastilla más pequeña donde se
recomienda ubicar las vacunas de
uso diario

Recomendaciones específicas

• Controlar el porcentaje de carga del controlador la cual
se registra en la hoja de control y registro de
temperatura de refrigeración.

• Esta prohibido conectar radios o focos a los terminales
del refrigerador solar, por que acorta la vida de
refrigerador y de las baterias.

• Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas
comunique a su técnico de cadena de frío.

• Su autonomía frigorífica, dependerá del estado de
funcionamiento de la batería. En días nublados y con
precipitación de lluvias, pueden soportar hasta 7 días sin
apertura de la puerta, si las baterías se encuentran en
condiciones optimas. Este equipo tiene una buena
estabilidad de temperatura, los rangos de oscilación de
la temperatura son de +1ºC por encima o debajo.
PLAN DE EMERGENCIA PARA EL
REFRIGERADOR FOTOVOLTAICO
• En caso que la carga registre menos del 50%
(en días lluviosos en forma continua), aplique el
plan de emergencia de refrigeradores solares
PLAN DE EMERGENCIA

1. El equipo apaga automáticamente en compresor
del gabinete de congelación.
2. Caso contrario apagar el interruptor del
congelador,
3. No abra la puerta del refrigerador (Sellar la
puerta)
4. Pase sus paquetes fríos a una caja
transportadora.
1. Si tiene vacunas en el termo del vacunatorio
continué la vacunación y no retornar al
refrigerador. Hasta que el refrigerador tenga la
temperatura indicada.



Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador doméstico




Primer gabinete: Vacunas rotuladas
 APO, anti polio oral
 SRP, anti Sarmpion, Rubéola,
Parotidis
 BCG,
 AMA,
 Hib Liofilizada

Segundo gabinete: Vacunas rotuladas
 HvB con TERMOMETRO
 Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
 Tetravalente (DPT+Hib)
 DPT, DT pediátrica, dT adulto
 Influenza
 Neumococo
 Rota virus
 IPV poliovirus inactivado
 PVH papiloma virus humano
 Meningococo
 Hib Liquida
Tercer gabinete
 Vacunas igual al 2do gabinete
 Diluyentes de vacunas


• Los refrigeradores domésticos son diseñados para almacenar
alimentos y bebidas, por lo que son fabricados para tener diferentes
temperaturas de acuerdo al tipo de alimento a almacenar.

• En caso de utilizar un refrigerador domestico, este debe tener sistema
de enfriamiento por convección natural o refrigerador clásico, con
escarcha en el evaporador y se debe adecuar para una conservación
adecuada de vacunas dentro del rango de +2ºC a +8ºC.

• No utilizar los refrigeradores „No Frost‟, „Frost-free‟ y Multi-flow‟, para
conservar vacunas, por tener un sistemas de enfriamiento de aire
forzado, produciendo TEMPERATURAS MAS FRIAS cuando el
compresor se activa y envía aire muy frío el que se distribuye con un
ventilador y alcanza temperaturas de congelación (-4ºC a -7ºC).
Cuando se activa el sistema de descongelamiento automático, también
se activa la resistencia generando temperaturas por encima de +8ºC.

????? REFRIGERADOR NO FROST
Cambio de refrigerador No frost a
Refrigerador Ice Line



APLICAR EN CASO DE CORTE DE ENERGÍA ELECTRICA

PLAN DE EMERGENCIA
 No abra la puerta del refrigerador “Sellar la puerta”
 Si tiene vacunas en el termo del vacunatorio continué la
vacunación, luego las vacunas deben de permanecer en el
termo.
 Si cuenta con termómetro digitalico espere hasta que la
temperatura alcance los +6ºC y proceda a trasladar las
vacunas a un termo o caja transportadora como plan de
contingencia o trasladar la vacunas al Centro de Salud mas
cercano.
 Si no dispone de un termómetro digitalico espere 2 horas y
proceda a:
 Traslade las vacunas a un termo o caja transportadora o
 Traslade las vacunas al Centro de Salud más cercano.
 En caso de retornar la energía eléctrica esperar mínimo 1 hora
y controlar la temperatura antes de retornar las vacunas al
refrigerador.




CAPITULO V: Control y Registro de la
temperatura

• Pautas para el Control y Registro de la temperatura Para un control
adecuado de temperatura
1. Control y registro de temperatura
• Verificación del funcionamiento del refrigerador
• Verificación del punto de calibración del refrigerador.
• Control y registro de temperatura
• Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termómetro que
nos permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las vacunas,
estos pueden ser de alcohol, digitálicos con sensor o digitalicos
incorporados como en los refrigeradores Ice Line.
• Control y registro de temperatura de las vacunas. El control y registro de
temperatura de las vacunas se realiza dos veces al día.
– Primer control: Al inicio de la jornada, al realizar el retiro de las vacunas para la
jornada diaria, debe controlarse y registrar la temperatura en la “Hoja de control
y registro de Temperatura de refrigeración”.
– Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la temperatura
en la “Hoja de control y registro de Temperatura de refrigeración”. También se
procede a retornar las vacunas multi dosis de acuerdo a la política de frascos
abiertos y eliminar las vacunas liofilizadas que fueron reconstituidas y que son
de uso solo por 6 horas (SRP, SR, AMA, BCG)
1 Manejo de la “Hoja de Control y
Registro de Temperatura de
Refrigeración”.

• Uso obligatorio a nivel
nacional de la “Hoja de Control
y Registro de Temperatura de
Refrigeración”, para todos los
refrigeradores: ice line,
domésticos, a gas/eléctricos,
solares y durante un plan de
contingencia.





Información del refrigerador
Indicar una X donde corresponda y llene la información.
 Datos del refrigerador eléctrico, gas o solar
 Datos de la Caja transportadora si esta utilizando plan
de contingencia
 Datos generales del establecimiento.

Registro de la temperatura.
Controlara y registrar la lectura del
termómetro dos veces al día:
Ejm
Mañana 5.0 ºC
Tarde 5.5 ºC
Si el termómetro es digitalico, registrar por la mañana la
lectura mínima y máxima del gabinete de refrigeración y
la temperatura ambiental.


Alarma: Temperaturas fuera del rango
recomendado: ACTUAR DE INMEDIATO







Grafica de la temperatura
Graficar con un punto y unir con una línea
Ejm. graficar las Temperaturas:
Mañana 5.0ºC
Tarde 5.5ºC
Mañana 4.7ºC
Tarde 5.3ºC
Zona segura entre +2ºC a +8ºC,





Alarma: Temperaturas fuera del rango
recomendado: ACTUAR DE INMEDIATO



Refrigerador a gas/ eléctrico
Marcar una X en la fecha de cambio del balón de Gas.

Refrigerador Solar.
Registrar el estado de % de carga de la batería
visualizada en el controlador mañana y tarde.

Plan de contingencia.
Marcar una X en la fecha en que se realiza el cambio
de paquetes fríos de agua adecuados de la caja
transportadora o termo.
Diresa: Red: Microred:
Electrica Gas Solar Plan de Contingencia Establecimiento:
Modelo: Caja Transportadora Termo
Marca: Modelo:
Capacidad (Litros): Marca: Responsable del Control:
M= Mañana T= Tarde
M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T
M
T
Plan de
Contingencia
Nº Paquetes
Cambio de
paquetes
Registro de
Temperatura
GAS
Turno
Cambio de
Balon
Ambiental
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN
MES DE
REGISTRO
Año:
Refrigerador Nº :
Mañana
Tarde
7 8 9 Día 4 5 23 12 13 14 15 16 17 18 19 21 30 31 24 25 26 27 28 29 22
% Estado de
Carga del
controlador
SOLAR
20 10 11 1 2 3 6
-2
-1.5
-1
-0.5
0
0.5
1
1.5
2
3
4
5
7
8
6
3.5
4.5
5.5
6.5
2.5
9.5
7.5
8.5
10.5
11.5
9
10
11
12
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T
E
M
P
E
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A
T
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A
1. Control de la temperatura

• La “Hoja de Control
y Registro de
Temperatura de
Refrigeración” debe
de estar ubicada en
forma visible en la
parte externa de la
puerta del equipo.
• Preferentemente
debe ser tomado
por la misma
persona y a la
misma hora
• El control de
temperatura es
diario es
obligatorio. DOS
veces al día al
entrar y salir del
establecimiento.
Control de temperatura de acuerdo al tipo de refrigeración
 Refrigerador Ice Line
 Refrigerador Solar.
 Refrigeradores a gas/ electricidad
- (Refrigeradores domésticos)
 La temperatura se registra del
termómetro ubicado en el interior
del refrigerador
 Abrir la puerta el menor tiempo
posible y en ángulo menor a 45
grados.
 El termómetro debe de estar
ubicado en el segundo gabinete
junto a la vacuna HvB y en
posición que facilite la lectura en
forma rápida. No retirar el
termómetro del refrigerador para
realizar el control de la
temperatura.
 Utilizar un solo tipo termómetro.

 La temperatura se registra del
visor del termómetro ubicado en
la parte externa los refrigeradores
 No requiere poner termómetros
adicionales de alcohol o
digitalicos.

 En caso de contar con un
termómetro digital ubicar el
sensor en el segundo gabinete
junto a la vacuna HvB. y se
controla la temperatura sin abrir
la puerta del refrigerador


2.- Verificación del funcionamiento del
refrigerador

• verificar:
» Refrigerador Ice Line: Verificación del visor de
encendido, “luz verde”.
» Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador
de carga
» Refrigerador A Gas/Eléctrico: Llave del balon de gas en
posición adecuada y con gas.
3. Verificación del punto de calibración
del termostato.

• Una de las causas de ruptura de cadena de frío es el movimiento
del termostato en los vacunatorios, los cuales pueden ser
ubicados quedar en puntos extremos
Manejo de la “Hoja de Control y Registro de la temperatura del
Congelador”

• La hoja de registro de la
temperatura debe de estar ubicada
en forma visible en la parte externa
del congelador.
• El control de temperatura es diario,
DOS veces al día al entrar y salir
del establecimiento.
• Preferentemente debe ser
tomado por la misma persona y
a la misma hora usando el mismo
tipo de termómetro.
• En caso de registrar temperaturas
mayores de -15ºC, (es decir entre
0 a -15ºC) indica que existe un
problema en el equipo y se debe
actuar de inmediato.
• Algunos problemas pueden ser:
escarcha excesiva, sobre carga de
paquetes fríos, puerta sin cierre
hermético. En caso que persita los
problemas mencionados proceda
a comunicar a su técnico de
cadena de frío.




Información de Congelador.
Indicar una X donde corresponda y llene la
información.
 Datos del Congelados eléctrico,
 Datos del termómetro de control.
 Datos generales del establecimiento.

Registro de la temperatura.
Mañana - 24.5ºC
Tarde 25.0ºC
Mañana 23.1ºC
Tarde 24.0ºC

Alarma.
Si la temperatura se registra entre
entre 0ºC a -15ºC.
Ver si tiene mucha escarcha, sobre
carga de paquetes fríos, cierre
inadecuado de la puerta, etc.

Grafico de Temperatura.
Rango correcto de
temperatura de
congelación es de:

-15 ºC a -25 ºC


Diresa: Red: Microred:
Establecimiento:
Modelo:
Marca:
Capacidad (Litros): Responsable del Control:
M= Mañana T= Tarde
M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T
Congelador
31 29 30 24 15 14 13 10 12 4 9 3 1 2 7 8 5 6 11 22 23 16 17 18 28 19 20 21 25 26 27
Registro de
Temperatura
Mañana
Tarde
Día
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA DE CONGELACION
MES DE
REGISTRO
Año:
Turno
- 11.5
- 10.5
-11
-10
- 12.5
- 13.5
- 14.5
- 15.5
- 16.5
-17.5
-18.5
-19.5
-20.5
-21.5
-22.5
-26.5
-12
-13
-14
-15
-16
-17
-18
-19
-20
-21
-22
-23
-27
-23.5
-24
-24.5
-25
-25.5
-26
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A
DATA LOGGER
• .Es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura,
de uso obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulación en
la vacunación intramural y extra mural.

• Objetivo principal
– Garantizar la conservación de las vacunas dentro de los rangos de
temperatura establecidos para asegurar la calidad de las vacunas a
nivel nacional.

• Objetivos secundarios
– Monitorear la preparación adecuada de los paquetes fríos durante el
transporte, almacenaje y manipulación de la vacunas en todos los
niveles de la cadena de frío.
– Identificar temperaturas de riesgo para la conservación de las vacunas.
– Tomar medidas correctivas para garantizar la adecuada conservación
de la vacuna.
Tipos de Data Logger adquiridos por ESNI
MINSA

• Data Logger Modelo: Medical 2
• Cable de descarga USB PC – Data Logger
• Distribución:
• Institutos,
• Hospitales,
• Centros de Salud y
• Puestos de Salud.
• Ubicación:
• Refrigeradores
• Termos porta vacunas o
• Cajas transportadoras


Data Logger TGP 4017

• Data Logger Modelo:
• Cable de descarga USB PC – Data Logger 4
pines
• Distribución:
• Almacenes Regionales
• Almacenes RED
• Objetivo:
• Monitoreo del envió de las vacunas
en:
– Camiones frigorificos.
– Termos porta vacunas o
– Cajas transportadoras
Data Logger TGP 4020

• Data Logger Modelo:
• Thermiser
• Cable de descarga USB PC – Data
Logger 4 pines
• Distribución:
• Centros de entrenamiento en
cadena de frío.
• Objetivo:
• Investigación en cadena de
frío.
Sistema Operativo

• Software: Tinytag Explorer
• Version: 4.6
• Distribución:
• 01 software por Región.
• Objetivo:
• Programación,
• Descarga de Información.
• Interpretación de datos
Recomendaciones del manejo de los data
logger
– El data logger debe de estar bien tapado para evitar el ingreso de
humedad o agua y evitar daño en el sistema electrónico.
– Se recomienda introducir el data logger una vez programado, en una
bolsa plástica pequeña para evitar el ingreso de agua.
– No abrir el innecesariamente el data logger ni manipular el dispositivo
electrónico.
– El cambio de batería estará a cargo del técnico de cadena de frío
capacitado en manejo y manipulación de data logger.

• Análisis de la información.
– El análisis de la información estará a cargo de la coordinadora de ESNI
y los técnicos de cadena de frío de la ESNI en todos los puntos donde
se programan y reprograman data logger.
– Todos los niveles remitirán las lecturas de los data loger de sus
establecimientos a cadenadefrioesni@gmail.com, donde serán
agrupados por regiones y servirá de retroalimentación.
Reporte y Evaluación de la calidad de la conservación de las vacunas con Data Logger
Nombre del establecimiento: CS CALLAO Fecha de evaluación: 9 JUNIO
Tipo de Establecimiento.
 Instituto  Hospital  Hospital Materno Infantil  Otro
X Centro Salud  Puesto de Salud
 Almacén Central Almacén Regional  Almacén RED  Almacén Microred
REGION: Callao RED DE SALUD: Callao MICRO RED DE SALUD
DEPARTAMENTO:
LIMA
PROVINCIA: LIMA DISTRITO: CALLAO
Teléfono: Fax

E.mail: Radio
Grafico (Menú Editar: Copiar – grafico), enviar a cadenadefrioesni@gmail.com

Información
Mes de registro: Del Al
Time above 8ºC
Tiempo encima de 8°C


Medida de valor mínimo °C
Time below 8ºC
Tiempo debajo de 8°C

Medida de valor máximo °C Time below 0ºC
Tiempo dejajo de 0°C

EVALUACIÓN
VACUNATORIO: Preparación del termo VACUNATORIO: Refrigerador
Nro de preparaciones del termo
Nro de Rupturas de cadena de frío <0°C
Nro de Rupturas de cadena de frío <0°C
Nro de Rupturas de cadena de frío >8°C

Nro de Rupturas de cadena de frío >8°C

BRIGADA: Preparación del termo BRIGADA: Caja Transportadora
Nro de preparaciones del termo
Nro de Rupturas de cadena de frío <0°C
Nro de Rupturas de cadena de frío <0°C
Nro de Rupturas de cadena de frío >8°C

Nro de Rupturas de cadena de frío >8°C
Recomendaciones

Responsables de la evaluación
Responsable del EESS que notifica
Teléfono E.mail
Responsable de la evaluación ESNI
Teléfono E.mail

DÍAS
Nro de
preparaciones
del termo
Uso adecuado
del data logger
Preparaciones
adecuadas 0°C
a 8°C %
Nro de
Rupturas de
cadena de frío
<0°C %
Valor
Minimo
Time
Below
0°C
1 CS AÑO NUEVO 13 4 I 4 100 0
2 CS CARLOS PHILLIPS 28 24 A 24 100
3 CS CARLOS PROTZEL 28 23 I 23 100
4 CS CARMEN ALTO 28 24 A 24 100
5 CS CARMEN MEDIO 28 24 A 24 100
6 CS CLORINDA MALAGA 28 23 A 23 100
7 CS COLLLIQUE III 28 0 I 0 0
8 CS COMAS 28 22 I 22 100
9 CS EL ALAMO 28 24 i 24 100
12 CS ERMITAÑO BAJO 6 6 6 100
13 CS GUSTAVO LANATTA 28 23 21 91.3 2 8.7 -1.7 °C 3h 20m
Termo
Indicadores de Manipulación del termo
DÍAS
Nro de
Rupturas de
cadena de frío
<0°C Temperatura
Tiempo de
exposicion
Nro de
Rupturas de
cadena de frío
>8°C Temperatura
Tiempo de
exposicion
1 CS AÑO NUEVO 13 0 0
2 CS CARLOS PHILLIPS 28
3 CS CARLOS PROTZEL 28
4 CS CARMEN ALTO 28
5 CS CARMEN MEDIO 28
6 CS CLORINDA MALAGA 28
7 CS COLLLIQUE III 28
8 CS COMAS 28
9 CS EL ALAMO 28
10 CS ERMITAÑO BAJO 28
11 CS ERMITAÑO ALTO 19
11 CS ERMITAÑO BAJO 19
12 CS ERMITAÑO BAJO 6
13 CS GUSTAVO LANATTA 28
Refrigerador
Indicadores de Refrigeración
83
CAPITULO VI
PREPARACION DE VACUNAS.

• Para la preparación de vacunas para el vacunatorio,
brigadas o el transporte, es indispensable asegurar la
conservación de vacunas dentro de la cadena de frío, lo
cual se logra mediante el uso de paquetes fríos
debidamente congelados y adecuados como
refrigerantes en los termos o cajas transportadoras.

• Paquete frío. Son recipientes elaborados con
polietileno, en su mayoría de forma rectangular
donde se almacena agua, siendo los mas utilizados
en termos y cajas transportadoras de 0.4 y 0.6 litros.
• También hay paquetes fríos eutecticos los cuales no son
recomendados para el almacenaje de vacunas
•Paquetes fríos de agua •Paquetes fríos eutécticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son de
gel coloreadas o liquidas transparentes.
Punto de fusión
0°C
Punto de fusión
Tienen puntos de fusión inferiores a
-25 °C (-26ºC/-32ºC)
Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar que
el agua se mueve levemente dentro del PF, la
temperatura estará siempre por encima de 0ºC,
En un PF eutéctico adecuado, aun cuando el agua se
mueva dentro del PF, la temperatura estará por
debajo de cero a -4ºC o -7ºC.
Son los paquetes autorizados para usarse en la
cadena de frío
Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el
riesgo de congelación








Paquetes eutecticos No usar
Paquetes fríos de agua.

• Es el paquete que contiene solo agua, para la preparación previa a
su congelación adecuada se debe recordar que el agua es una de
las pocas sustancias que al congelarse aumentan de volumen y
disminuye su densidad.

• El tiempo de “vida fría” de los termos o cajas transportadoras tienen
relación directa con la temperatura de congelación, el tiempo de
congelación de los paquetes fríos, el numero se paquetes fríos, así
como el tipo de aislamiento de la caja transportadora

• El proceso de congelación de los paquetes fríos de agua es
diferente en los tipos de equipos, a) equipo solo de congelación y b)
en el evaporador de los refrigeradores sean domésticos ó a gas/
electricidad, por lo que se debe seguir las recomendaciones
especificas para obtener una congelación adecuada.
B. Congelación y Almacenamiento de paquetes fríos en el
congelador de un equipo domestico o a gas/ electricidad
1.- Modo de congelar de paquetes:
Colocar los paquetes fríos en
evaporador en forma vertical para
favorecer el congelamiento en forma
homogénea.

“La congelación de paquetes fríos en
forma horizontal forman una barrera;
los paquetes fríos que están en
contacto con la pared del evaporador
impiden una buena congelación de
los paquetes ubicados en la parte
central ó superior”
2.- Modo de almacenar paquetes fríos:
– Una vez congelados los paquetes fríos se colocan en evaporador en
forma horizontal, indicando que ya fueron congelados y están listos para
ser utilizados.
B. Congelación y Almacenamiento de paquetes
fríos en el congelador Solar/Fotovoltaico
• Congelar los paquetes fríos
solo por la mañana

• Se debe congelar como
máximo 2.4 kilos por día, esto
significa 6 paquetes fríos de
0.4 litros tipo termo KST o 4
paquetes fríos de 0.6 litros (tipo
caja transportadora)

• Si el día es muy lluvioso y la
carga del controlador marca
menos de 60 no congelar
paquetes fríos
Adecuación de
Paquetes Fríos
1. Retirar el paquete frío del
gabinete de congelación.
2. Colocar los paquetes fríos sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposición del
paquete frío por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar, es
necesario que el agua se mueve
levemente dentro del paquete frío
cuando se agita a la altura del
oído.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recién se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelación del agua (0°C)
Vida fría.

• Es el tiempo útil que
brinda un termo porta
vacunas o caja
transportadora a
temperaturas ideales
de conservación de
vacunas +0°C a +8°C.

1. Temperatura ambiental.
La temperatura ambiental influye directamente sobre la vida fría de un termo o
caja transportadora por lo que se debe evitar exposiciones al calor mediante:
 Protección a la sombra del termo o caja transportadora,
 Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos al
calor.
 No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de
calor.
 Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.


2. Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora
La función del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el Poliuretano
expandido (Polyurethane) es de mejor calidad.
El espesor del aislante debe de tener un mínimo de 3cm.

3. Numero adecuado de paquetes fríos de agua
El numero de paquetes fríos que debe de contener el termo o caja transportadora
debe ser de acuerdo al indicado en el catalogo por el fabricante y que
corresponde a las pruebas de potencia.
 En el caso de no colocarse en numero adecuado de paquetes fríos, los
termos o cajas transportadoras disminuirán su vida fría (duran menos
tiempo)
 Utilizar paquetes fríos del mismo tipo y modelo de la caja transportadora

4. Temperatura de congelación del paquete frío de agua
A mayor Temperatura de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.
 Refrigeradores domésticos: : -6ºC a -15ºC (en el evaporador)
 Congeladores: - 20ºC a -25ºC


5. Tiempo de congelación del paquete frío de agua
A mayor Tiempo de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.
Se recomienda mínimo tres días en el congelador


VACUNA
DPT
AISLANTE
Poliureterano
PAQUETE FRIO
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE
EL CALOR
SE DISIPA
EL CALOR
INGRESA
FPC
FPC
Comportamiento del termo porta
vacunas con paquetes fríos
incompletos
Plan de contingencia

• El plan de contingencia, es una alternativa temporal
para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas
con paquetes fríos debidamente adecuados.

• Su aplicación implica implementar un control estricto
de la temperatura igual a un equipo de refrigeración,
dos veces al día y se registra. Asimismo del mismo
modo se registra el cambio de paquetes fríos en la
“Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”
Cuando se aplica un plan de
contingencia?

1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de
los refrigeradores, lo que puede ocurrir en campañas de vacunación.

2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.

3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de frío.

4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de frío para las
vacunas durante traslados y almacenamiento.

5. Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las
campañas de vacunación antirrábica canina, (los refrigeradores son de uso
exclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Requisitos para aplicar un plan de
contingencia?

1. Disponer de una caja transportadora o termo porta vacunas,
validados en la presente norma de salud.

2. Contar preferentemente con un congelador para asegurar el
recambio de los paquetes fríos de agua.

3. Contar con adecuado numero de paquetes que aseguren el
recambio

4. Ubicar las cajas transportadoras o termos porta vacunas en
un ambiente seguro, fresco alejado de fuentes de calor.
CAPITULO VII.
Ruptura de la cadena de
frío
Ruptura de la cadena de frío.

• La ruptura de cadena de frío es un evento que se puede presentar
en cualquier momento, poniendo en riesgo todas las vacunas
almacenadas en ese almacén ó EESS. El personal de salud debe
estar preparado para reconocer y actuar inmediatamente frente a
una ruptura de cadena de frío, así evitará la perdida de potencia o
eliminación de las vacunas .
Objetivo general:
• Garantizar el uso de vacunas que conserven su potencia
inmunológica, cuando se produce una ruptura de cadena de frío.
Objetivo Específicos:
• Establecer el criterio técnico para reconocer la ruptura de cadena de
frío.
• Aplicar la medida técnicamente adecuadas frente a una ruptura de la
cadena de frío
• Conocer el uso correcto y oportuno de los formatos de notificación y
evaluación de la ruptura de cadena de frío
• Conocer y aplicar el procedimiento del test de agitación.
Definición:
• Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las
vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC.
Causas de ruptura de la cadena de
frío.

• Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.
• Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón,
mantenimiento.

• Falta de gas propano,

• Batería con bajo voltaje.

• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente

• Fallas o desgaste del conector.

• No cerrar correctamente la puerta del equipo.

• Falla en el control diario de la temperatura
Importancia de reconocer una
ruptura de la cadena de frío.

• La exposición de las vacunas a temperaturas fuera del
rango indicado, es un riesgo potencial que dañará las
vacunas. Se relaciona con:
• Temperatura de exposición <0ºC
• Temperatura de exposición >+8ºC
• Tiempo de exposición
• Características de la termoestabilidad de las vacunas
• Vida fría del termo o caja transportadora
• Performance del refrigerador
• Desde el punto de vista de la ruptura de la cadena de frío
se evalúa solo la exposición a temperaturas de
congelación <0ºC y temperaturas >+8ºC
Sensibilizar al personal de
salud.

• El personal debe comprender que las vacunas pierden su potencia inmunológica
si la temperatura de conservación esta por debajo del punto de congelación 0°C
o sobre 8°C.
• Comprender que este daño es acumulativo e
irreversible. No existe la recuperación aun se
recupere la temperatura correcta.
• La notificación de la ruptura de cadena de frío, es muy importante y contribuirá a
garantizar el uso de vacunas seguras y con su potencia inmunológica.
• Repercusiones de la ruptura de la cadena de frío
• La administración de vacunas que están inactivadas o con pérdida de la potencia
o eficacia.
• Incremento el numero de personas susceptibles sin la protección debida
• Riesgo de eventos adversos (abscesos no sépticos)
• Probabilidad de emergencia de enfermedades en pacientes vacunados.
• Desabastecimiento de vacunas, ante la pérdida de las vacunas expuestas a la
ruptura.
• Incremento de la oportunidad perdida de vacunación.
• Incremento de costos de las vacunas por reposición.
• Esfuerzo del personal de salud en campañas de vacunación evaluado como
tiempo perdido.
• Pérdida de confianza de la población.
Test de potencia de las
vacunas.
• Para el test de potencia de una vacuna se requiere que sea realizado por un
laboratorio especializado con alta tecnología que no tenemos en el país.
• El tiempo de la prueba es entre 1 a 3 meses y tiene un alto costo para pagar el
análisis. Generalmente este costo es mayor al costo de vacunas y no se
justifica por lo complejo de este procedimiento.
• Es mejor cuidar adecuadamente las vacunas y realizar un manejo oportuno si
se produce una ruptura de cadena de frío.
En caso que el refrigerador registre
Temperaturas entre 0ºC y < +2ºC
• Si su equipo presenta temperaturas entre 0ºC y < +2ºC, se considera como
una alerta y debe de actuar rápido, su equipo podría congelar vacunas y se
debe determinar la causa

• Verifique que el termostato este en el lugar donde se calibro la temperatura.

• Si tiene termómetro digitalico, ver ubicación del sensor

• Si el refrigerador es domestico, retire una botellas de agua de su refrigerador y
monitoree la temperatura de su refrigerador

• Si no se regula proceder a trasladar las vacunas a un termo o caja
transportadora con paquetes fríos acondicionados y proceda a regular la
temperatura con el termostato

• Se recomienda calibrar la temperatura del refrigerador hasta lograr la
temperatura de +5ºC, esta temperatura brindara un rango seguro de fluctuación
de +3ºC/- 3ºC.

• Si no se logra regular la temperatura, utilice el “plan de contingencia”

• Solicite la visita del técnico de cadena de frío en refrigeración.
NOTIFICACION DE LA
RUPTURA DE CADENA DE
FRÍO.
• En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frío,
después de restablecer la cadena de frío e inmovilizar
las vacunas se procede a notificar inmediatamente en
un plazo no mayor de 24 horas al nivel inmediato
superior, utilizando la “Ficha de notificación de ruptura
de cadena de frío”, se debe de utilizar una ficha por
cada equipo en que se produzca la ruptura de cadena
de frío

• Responsabilidad de la notificación
• La responsabilidad de la notificación se realizara de
acuerdo a los niveles:
a. NOTIFICACION DE LA
RUPTURA DE CADENA DE
FRÍO.

• En cuanto se detecta una ruptura de cadena de
frío, después de restablecer la cadena de frío e
inmovilizar las vacunas se procede a notificar
inmediatamente en un plazo no mayor de 24
horas al nivel inmediato superior, utilizando la
“Ficha de notificación de ruptura de cadena de
frío”, se debe de utilizar una ficha por cada
equipo en que se produzca la ruptura de
cadena de frío
. EVALUACIÓN DE LA RUPTURA DE CADENA
DE FRÍO.

• Para realizar la evaluación de la ruptura de la cadena de frío, el área
usuaria se debe conformar un comité de evaluación, tanto a nivel nacional
como a nivel regional, de acuerdo a su nivel de responsabilidad, quienes
serás el responsables de emitir el informe final indicando el uso o descarte
de la vacunas.

• Comité nacional de evaluación:

• Coordinación Nacional de la ESNI.

• Equipo técnico de cadena de frío ESNI MINSA.

• Comité regional de evaluación:

• Coordinación Regional de la Estrategia Regional de inmunizaciones.

• Equipo técnico regional de cadena de frío de la ESNI
Función del comité de evaluación:

• El comité debe conocer la termoestabilidad de las
vacunas sus características como:
– Tipo de cepa de la vacuna
– Laboratorio productor,
– Pruebas de la termoestabilidad de la vacuna,
– Tiempo de exposición,
– Temperatura de exposición,
– Recomendaciones del proveedor. Etc.

• Se debe considerar solo la temperatura más segura
que garantice la calidad de las vacunas y donde los
tiempos están claramente definidos

• El comité debe realizar el análisis de la información
contenida en la “hoja de notificación de la ruptura de
cadena de frío”.


• Para el análisis se debe utilizar:
1. “hoja de evaluación de la ruptura de cadena de frío” y
2. “hoja de interpretación de la ruptura de cadena de frío”.
– La hoja de evaluación de vacunas expuesta
temperaturas mayores a +8ºC a +25ºC
– La hoja de evaluación de vacunas expuesta
temperaturas menores menores a 0ºC

• El informe en un tiempo no mayor de 72 horas
indicando la decisión de:
• a. Descartar las vacunas por estar dañadas o
• b. Indicar su utilización en las actividades de
vacunación
• Si las vacunas fueron expuestas a temperaturas
mayores a +25ºC, todas las vacunas se descartan.
FORMATODE EVALUACION DE LA RUPTURA DE CADENA DE FRÍO.
Exposición a: Temperatura >8ºC:  Temperatura <0ºC: 
Nombre del establecimiento:
Tipo de Establecimiento.
 Instituto  Hospital  Hospital Materno Infantil  Otro
 Centro Salud  Puesto de Salud
 Almacén Central Almacén Regional  Almacén RED  Almacén Microred
DIRESA: RED: Micro Red:
DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:
Teléfono: Fax E.mail: Radio
Conocimiento de caso: Notificación  Investigación  Otro________________
Las vacunas se encuentran inmovilizadas: Si  No
Descripción de la ruptura de la cadena de frío
Temperatura
Medida de valor mínimo
ºC
Time above 8ºC
Tiempo encima de 8°C
(En días, horas y minutos)

 Con
Data
logger Temperatura
Medida de valor máximo
ºC
Time below 0ºC
Tiempo debajo de 0°C
(En días, horas y minutos)

Fecha de ultimo registro de temperatura
(o fecha de embarque)
Hora (A) Temperatura registrada
ºC
Fecha de la evidencia de la ruptura de cadena
de frío
Hora (B) Temperatura encontrada
ºC
Fecha de restitución de la cadena de frío Hora (C)

Temperatura de restitución
ºC
 Sin
Data
logger
Tiempo de exposición
(entre A y C en horas)
TEX =
Tiempo de Autonomía Frigorífica
(o Vida fría del termos)
TAF =
Tiempo de exposición real sin
cadena de frío TER = TEX – TAF
TER=
Como restableció la cadena de frío:
Traslado vacunas a Termo o Caja  Cambio de paquetes fríos de termo o caja Transportadora
 Refrigerador reconectado  Se cerró la puerta del refrigerador
 Refrigerador con cambio de balón de gas  Traslado a refrigerador de otro ee.ss
 Otros (especificar)

Ruptura en Equipo de refrigeración, causa:
 Refrigerador  Congelador:
Marca: _______________________________
Modelo: _____________________________
 Refrigerador Ice Line  Refrigerador Solar
 Refrigerador a Gas
Domestico tradicional (con escarcha)
 Domestico No Frost (sin escarcha)
 Cámara de refrigeración
 Otro:____________________________________
especifique
 Equipo de Refrigeración malogrado,
 Falla en el suministro de energía.
 Desconexión del enchufe
 No cerró adecuadamente la puerta.
 Corto circuito Apagón
 Se acabo el gas  Batería agotada
 Falla del sistema de alarma
 Error de manipulación (termostato)
 No controlo temperatura del refrigerador
 Otra causa especificar:________________
Ruptura en complemento de cadena de frio, causa:
 Caja Transportadora  Termo porta vacunas
Marca: _______________________________
Modelo: _____________________________
Estado de los Paquetes Fríos.
 PF Congelados  PF Parcialmente congelados
 PF totalmente descongelados
 PF de agua Nro _______________________
 PF eutecticos Nro_______________________
 Con Termómetro de alcohol  Termómetro digital
 Ruptura en Transporte
Fecha de envío: ________________________________
Fecha de arribo: _______________________________
Aérea  Terrestre  Aérea y Terrestre  Fluvial
 Ruptura en almacenaje  Ruptura en Brigada
Hoja registro de temperatura actualizado Si  No 
Se Cambio de paquetes oportunamente Si  No 
Cambio con paquetes fríos inadecuados Si  No 
 Otra causa especificar:____________________________
VACUNAS Entre > +8ºC a +25ºC
< 24 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
OPV
Vacuna anti polio oral
> 24 horas
No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
24 – 72 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
SRP – SR
Sarampión Rubéola Parotiditis
> 72 horas
No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
24 – 72 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
AMA
Vacuna anti fiebre amarilla
> 72 horas
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna BCG
> 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
DPT – DT – dT
> 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B > 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A > 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Hib liquida
> 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna Pentavalente
HvB – DPT– Hib
> 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Vacunas Neumococo
Conjugadas o polisacáridos > 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Rota virus
> 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Influenza
> 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna IPV
vacuna anti polio inactivada > 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna VPH
virus papiloma humano
> 5 Días
No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna Vacunas Meningococo conjugadas
(aluminio) polisacáridos
> 5 Días
No use la vacuna


VACUNAS < 0ºC
APO
Vacuna anti polio oral
Use la Vacuna
SRP – SR
Sarampión Rubéola Parotiditis
Use la Vacuna
BCG Use la Vacuna
Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna
Varicela Use la Vacuna
Hib liofilizada Use la Vacuna
Hib liquida No use la vacuna
DPT – DT – dT No use la vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B
No use la vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A
No use la vacuna
Combinadas- tetravalente pentavalente
(HvB + DPT + Hib)
No use la vacuna
Neumococo
Conjugadas (aluminio) o polisacáridos
No use la vacuna
Influenza estacionaria No use la vacuna
Rota virus
Liofilizada (Rotarix Oral)
No use la vacuna
VPH
virus papiloma humano
No use la vacuna
IPV
Polio inactivada
No use la vacuna
Vacunas Meningococo
conjugadas (aluminio) o polisacáridos
No use la vacuna
Influenza A H1N1
No use la vacuna
Test de agitación o
Prueba de congelación de vacunas
• Definición: Es un procedimiento utilizado para verificar si
las vacunas expuestas a la ruptura de cadena de frío por
congelación ha modificado su composición, por lo tanto si
han perdido su potencia.

• Este procedimiento se utiliza solo para las vacunas
absorbidas (HvB, DPT, dT, DT, Neumococo, Rotavirus,
Influenza estacionaria, pentavalente).

• Cuando se realiza esta prueba?
• Cuando se observa un vacuna liquida y usted sospecha de congelación o desea
verificar si hubo congelación

• Cuando no se realiza esta prueba:
• Cuando se evidencia la congelación del frasco de vacuna se encuentra en estado
solidó”. La vacuna debe ser inmediatamente eliminada.

• Resultado positivo: Congelado
• Cuando la vacuna homogenizada mediante la agitación, evidencia precipitación
o sedimentación en 10 a 15 minutos.

• Resultado negativo: No congelado
• Cuando la vacuna homogenizada mediante la agitación, permanece homogénea
luego de 10 a 15 minutos.
• Recomendación para el test de agitación.
• No retirar las etiquetad de las vacunas, no es necesario se puede visualizara la
sedimentación colocando los frascos de vacuna de cabeza.
Procedimiento para la aplicación del test de
agitación
1. Definir el lote y elegir los frascos de vacuna a testear

2. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelación.

3. Agitar la muestra: Tomar las dos vacunas en la misma mano y agitarlas
por 15 segundos, con el objetivo de homogenizar la vacuna.

4. Dejarlos reposar. Sobre superficie plana o mesa, , sin volver a moverlos,
colocar un fondo oscuro para facilitar la comparación. Cronometrar la
observación de los frascos a contraluz.

5. Si la vacuna fue expuesta a congelación, sedimentara dejando ver el
fondo oscuro para facilitar la observación de la sedimentación, que en
caso de producirse se visualizara el fondo oscuro.

6. Desechar los frascos congelados., primero se retiran del refrigerador y se
ubican en un estante seguro a la espera del comité de descarte proceda
a realizar el proceso de descarte todas las vacunas congeladas de
acuerdo a normas.
Test de agitación
A
B A B
En caso de existir duda en la aplicación del test de
agitación
• 1.- Tomar un frasco de vacuna como “control”:
Primero se marca con plumón indeleble “congelado”. Se congela el
frasco de vacuna del lote y del mismo laboratorio de la vacuna que se
sospecha de congelación. Una vez congelado por lo menos 12 horas a
-20ºC hasta lograr un contenido sólido se deja que se descongele en
forma natural, sin calentarlo.

• 2.- Frascos de vacuna sospechosos de congelación: Los
frascos de vacuna sospechosos de congelación son tomados de la caja
que se sospecha que han sufrido congelación principalmente de las
paredes laterales, se puede seleccionar varios frascos

• 3.- Agitar el control y las muestras sospechosas de
congelación.
Tomar las dos vacunas en la misma mano y agitarlas por 15 segundos.

• 4. Dejarlos reposar.
En una superficie plana o mesa, sin volver a moverlos, colocar un
fondo oscuro para facilitar la observación de la sedimentación, que en
caso de producirse se visualizara el fondo oscuro.
Cronometrar la observación de los frascos a contraluz. Cada 3 o 5
minutos
En caso de existir duda en la aplicación del test de
agitación
• 5. – Resultados.
Vacunas Congeladas.
Cuando se evidencia sedimentación al termino de los 15 minutos en las
vacunas sospechosas de congelación igual al frasco de vacuna
“control” que fuera congelado marcado con plumón indeleble
“congelado”.

1. Primero se retiran inmediatamente del refrigerador

2. Colocarlos en un estante seguro a la espera del comité de descarte
proceda a realizar el proceso de descarte todas las vacunas
congeladas de acuerdo a normas.

• Vacunas No Congeladas.
En caso de no evidenciarse sedimentación en los frascos de vacuna
sospechosos, solo se elimina la vacuna “control” que fuera congelado
y marcado con plumón indeleble “congelado”.
TIEMPO
Frasco de vacuna
con sospecha de congelación
Agitar ambos frascos por 1 minuto, ambos frasco presentan un color lechoso homogéneo
0
Minutos




5
Minutos
Si el frasco de vacuna con sospecha de
congelación permanece homogénea o
color lechoso en indicaría que NO ha sido
congelado

Si el frasco de vacuna comienza a
sedimentar y deja ver el fondo,
probablemente sufrió congelación, dejar 5
minutos mas.



10
Minutos
Si el frasco de vacuna con sospecha de
congelación permanece homogénea o
color lechoso en indicaría que NO ha sido
congelado

El frasco de control sedimentada
dejando ver el fondo un sobrenadante
claro que deja ver el fondo oscuro y un
sedimento blanquecino, es prueba
evidente de congelación.

Errores más frecuentes en la cadena de
frío
• Exposición a temperaturas de congelación por:
1. Preparación inadecuada de paquetes fríos para el
transporte, la conservación y en los termos porta
vacunas para actividades intra y extramural.

2. Uso de paquetes eutécticos.

3. Temperatura inadecuada del refrigerador por
termostato calibrado inadecuadamente o
manipulado indebida e innecesariamente.

4. Conservación de vacunas como “Plan de
contingencia” sin registro de temperatura y de
cambio de paquetes fríos.
Prevenir el daño por congelación
• Capacitar al personal en cadena de frío en forma permanente, para
asegurar que el personal de salud tenga los conocimientos y
destrezas requeridas para un adecuado manejo de la cadena de frío.

• Fortalecer la calidad del control de temperatura con el uso de los
“Data Logger” lo que permitirá: Detectar el nivel donde el manejo de
la cadena de frío es inadecuado.

• Adquirir solo los equipos de cadena de frío adecuados para la cadena
de frío.

• Crear conciencia sobre el riesgo de las vacunas si no se maneja
adecuadamente la cadena de frío.
• Monitorear y supervisar en forma permanente el cumplimiento de las
normas operacionales de la NTS de cadena de frío en cada actividad,
como;

• Transporte:
Uso de data logger en forma obligatoria.
Se debe realizar con paquetes de frío de agua bien acondicionados, de acuerdo al
procedimiento indicado
Proteger las vacunas para evitar el contacto directo con los paquetes fríos y para evitar
que se mojen las cajas y/o etiquetas de las vacunas.
Se prohíbe el uso de paquetes fríos eutecticos
• Almacenamiento en los refrigeradores
Uso de data logger en forma obligatoria.
Calibrar la temperatura de refrigerador a 5°C, que le permitirá mantener una temperatura
indicada luego marcar o sellar los termostatos con cinta adhesiva.
Prohibir la manipulación del termostato aunque sea después de una interrupción de
electricidad o de la limpieza del equipo.
• En vacunatorio y la actividad extramural
Uso de data logger en forma obligatoria.
Utilizar el termo porta vacunas, con paquetes de fríos de agua correctamente
acondicionados.
Ubicar las vacunas en un recipiente plástico para evitar el contacto directo con los
paquetes fríos y para evitar que se mojen las cajas o etiquetas de las vacunas.
No utilizar paquetes fríos eutecticos.
CAPITULO VIII.
Calculo de la capacidad de almacenamiento de la
vacunas.
Es muy importante conocer el volumen que ocupan las vacunas para
poder determinar el volumen total que requerirán para su
almacenamiento o transporte en forma adecuada, también es en
necesario conocer el volumen para la introducción de nuevas
vacunas y determinar su factibilidad de almacenamiento.
Cálculo de la capacidad de almacenamiento
• Para calcular la necesidad de almacenamiento se requiere conocer:
• Calculo del volumen de las vacunas por dosis.
• El esquema de vacunación.
• La población programada.
• Factor perdida
• Stock de reserva.
Calculo del volumen de la vacuna por dosis
• Para determinar el volumen que ocupa una dosis se requiere
conocer la presentación da la vacuna:
• Dimensiones del empaque secundario.
• Numero de frascos por empaque secundario
• Numero de dosis por frasco de vacuna.
Calculo del volumen de la vacuna
por dosis
Presentación de las vacunas.
Vacuna multi dosis: DPT Vacuna Uní dosis: Neumococo

Dimensiones: 19 x 9.7 x 6.2 cm
Caja : 50 frascos
Frasco: 10 dosis




Dimensiones: 12.7 x 9.7 x 4.7 cm
Caja : 10 frascos
Frasco: 1 dosis

1. Se multiplica las medidas del largo x ancho x altura del empaque secundario
Vacuna multi dosis: DPT Vacuna Uní dosis: Neumococo

19 x 9.7 x 6.2 = 1142.66cm
3




12.7 x 9.7 x 4.7 = 578.99 cm
3





1. El resultado se divide entre el numero de frascos que contiene:
Caja de DPT: 50 frascos
Caja de Neumococo: 10
frascos

1142.66
50

= 22.85 cm
3




578.99
10
=
57.89
cm
3



2. El resultado se divide entre el numero de dosis que contiene cada frasco de de
vacuna, el resultado es en cm
3

Frasco de contiene:
10 dosis
Frasco de Neumococo contiene:
1 dosis

22.85
10
= 2.28 cm
3




57.89
1
= 57.89 cm
3





1. El resultado se divide entre el numero de frascos que contiene:
Caja de DPT: 50 frascos
Caja de Neumococo: 10
frascos

1142.66
50

= 22.85 cm
3




578.99
10
=
57.89
cm
3



2. El resultado se divide entre el numero de dosis que contiene cada frasco de de
vacuna, el resultado es en cm
3

Frasco de contiene:
10 dosis
Frasco de Neumococo contiene:
1 dosis

22.85
10
= 2.28 cm
3




57.89
1
= 57.89 cm
3




Convertir cm3 a litros
• El resultado puede ser expresado en cm3 o litros. Por fines prácticos se
utiliza litros, porque la capacidad de los equipos en los catálogos de
OMS y UNICEF esta expresado el litros.


DPT: Convertir cm
3
a litros
Neumococo: Convertir cm
3
a litros

En Hay
1000 cm
3


1 L

22.85 cm
3


X

22.85 cm
3

X =
1000 cm
3

= 0.028 Litros



En Hay
1000 cm
3


1 L

57.89 cm
3


X

57.89 cm
3

X =
1000 cm
3

= 0.0579 Litros


En forma práctica para convertir cm3 a litros: la cantidad en cm3
se divide entre 1,000.

•Vacuna DPT: 22.85 / 1,000 = 0.028 Litros
•Vacuna neumococo57.89 / 1,000 = 0.0579 Litros
Cálculo del volumen por dosis de las Vacunas del Esquema Nacional ESNI - MINSA.
Vacuna
Largo
cm
x
Ancho
cm
x
Altura
cm
/
Caja
Nro de
Frascos
x
Frasco
Nro de
Dosis
Volumen
por dosis
BCG
20
x
15.5
x
3.4
/
20
x
10
HvB pediatrico
8.7
x
3.8
x
4.7
/
10
x
1
HvB adulto
13.6
x
5.5
x
6.9
/
10
x
10
APO
18.3
x
15.3
x
4
/
100
x
20
PENTAVALENTE
17
x
8.6
x
4.5
/
50
x
1
NEUMOCOCO
12.7
x
9.7
x
4.7
/
10
x
1
ROTAVIRUS
20
x
13
x
5.9
/
10
x
1
Influenza estacionaria
pediátrica
13.2
x
11.2
x
3.7
/
10
x
1
Influenza estacionaria
adulto
12.4
x
10.8
x
3.7
/
10
x
1
SRP
19
x
9.7
x
6.2
/
50
x
10
AMA
13.3
x
5.3
x
4.5
/
10
x
10
DPT
19
x
9.7
x
6.2
/
50
x
10
DT
19
x
9.7
x
6.2
/
50
x
10
Dt
19
x
9.7
x
6.2
/
50
x
10
VPH
Papiloma Virus
Humano
8.3 x 3.8 x 3.8 / 10 x 1
IPV Polio virus
inactivada

x

x

/
10
x
1


1. Se multiplica la población programada por el numero de dosis

Esquema de vacunación vacuna
BCG:
01 dosis en el RN
Esquema de vacunación vacuna
pentavalente:
3 dosis: 2, 4 y 6 meses

Población < 1año = 100
100 x 1 dosis = 100 dosis



Población < 1año = 100
100 x 3 dosis = 300 dosis


2. El resultado se multiplica por el factor perdida (fp) de cada vacuna, 1.2 para las
vacunas multi dosis, 2 para la BCG y 0.0 para las vacunas uní dosis

Factor perdida de la vacuna BCG:
fp = 2
Factor perdida de la vacuna
pentavalente

100 x 2 fp = 200 dosis



300 = 300 dosis


Calculo de la necesidad de
refrigeración.

Vacuna BCG Vacuna
Pentavalente
El resultado obtenido corresponde al número de dosis requeridas para
una actividad de vacunación anual por el establecimiento, por lo tanto
el resultado se divide:

entre 4 para una dotación trimestral,
entre 6 para una dotación bimestral
entre 12 para una dotación mensual

1. Para calcular la necesidad de refrigeración se multiplica por el volumen por dosis
de la vacunas anteriormente calculado.

Volumen por dosis de la vacuna
BCG = 0.0053
Volumen por dosis de la vacuna
pentavalente = 0.0132

200 x 0.0053 = 1.06 litros



300 x 0.0132 = 3.96 litros


Stock de reserva.
• El stock de reserva es la cantidad de vacuna que asegura la
continuidad de la vacunación mientras se espera la llegada de la
nueva dotación de vacunas, se recomienda programar un 25 % de
stock de reserva.

• La capacidad del refrigerador debe de asegurar el almacenamiento
de vacunas incluido el stock de reserva.
1. Stock de reserva.

Vacuna BCG Vacuna Pentavalente

Total de vacunas
requerido
= 1.06 litros
25% = 0.27 litros
Volumen total
requerido
1.33 litros



Total de vacunas
requerido
= 3.96 litros
25% = 0.99 litros
Volumen total
requerido
4.95 litros

El cálculo del stock se recomienda realizarlo al final en conjunto para todas las vacunas.

Necesidad de refrigeración de un Puesto de Salud con 100 niños menores de 1
año como referencia para calculo de necesidades de refrigeración.
Población
programada
Vacuna x Dosis x
Factor
perdida
Volumen
por dosis
Volumen
total
ANUAL
Volume
n
trimestr
al
Volumen
Bimensual
Volumen
Mensual
100 BCG x 1 x 2
100 HvB x 1 x 1
100 OPV x 3 x 1.2
100 PENTA x 3 x 1
100 ROTA x 2 x 1
100 NEUMO x 2 x 1
< 1 año
100
Influenza
estac. Ped
x 2 x 1


96 SPR x 1 x 1.2
96 AMA x 1 x 1.2
96 Neumococo x 1 x 1
1 Año
96 DPT x 1 x 1.2

99 SRP x 1 x 1.2
4 Años
99 DPT x 1 x 1.2

MEF GES 692 dT x 3 x 1.2

Adulto
>60años
600
Influenza
estac. ad x 1 x 1

75
Influeza A
H1N1c/ady
(20 dosis)
x 1 x 1
Influenza
A H1N1
pandemica
200
Influeza A
H1N1 s/ady
(10 dosis)
x 1 x 1

Necesidad de refrigeración


Stock de reserva 25%


VOLUMEN TOTAL REQUERIDO
VTR


Calcular la distribución

• Dotación anual: (VTR ) litros
• Dotación Trimestral: (VTR/3 ) litros
• Dotación Bimensual: (VTR//6 ) litros
• Dotación Mensual: (VTR/12 ) litros

• Por lo tanto si se requeriría comprar un refrigerador de acuerdo a la
disponibilidad de energía de la localidad seria:
• Si dispone de energia eléctrica
• Refrigerador Ice Line de 70 a 110 litros.
• Si no dispone de energia electrica
• Refrigerador a Gas/ eléctrico 50 a 100 litros o
• Refrigerador Solar horizontal de 80 litros

• La excepción a la regla son los establecimientos de difícil acceso,
dispercidad geográfica, , medio de transporte esporádico/costoso o
de difícil acceso en épocas de lluvias en épocas de lluvias donde se
tiene que asegurar la dotación de vacunas para un trimestre, 4 o 6
meses, por lo que requieren contar con la capacidad necesaria para
almacenar las vacunas en forma segura.
CAPITULO IX. RED DE CADENA DE FRÍO:

La red nacional de cadena de frío de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones
del Ministerio de Salud (ESNI) está constituida por;





Nivel Nacional:





Comprende solo al Almacén
Central de Vacunas del MINSA
Se abastecen de vacunas
directamente del los laboratorios
asignados por el Fondo
Rotatorio (OPS)




Dispone de:
- Cámaras para refrigeración
y para congelación.
- Congeladores para
paquetes fríos
- Vehículos frigoríficos




.
 Nivel Regional:





Comprende los almacenes de
vacunas de
- DIRESAS
- GERESA
- DISA o Sub Regiones,
Se abastecen de vacunas
directamente desde el
Almacén Central




Dispone de:

- Cámaras frías, solo para
refrigeración
- Congeladores, solo para la
congelación de los
paquetes frío






 Nivel Local:
.



Comprende los almacenes de
vacunas de
- Redes
- Microrredes
- Centros de acopio Institutos,
hospitales, centros de. salud.
Se abastecen del nivel Regional




Cuentan con refrigeradores y
congeladores, termos porta
vacunas, cajas
transportadoras,paquetes fríos y
Data Logger


cadenadefrioesni@gmail.com
JoJoJo En el Perú..Mis vacunas están
seguras!!