You are on page 1of 23

6

MK. Pengendalian Mutu
FATEPA – UNRAM

Complain didefinisikan sebagai suatu pengaduan dari
pelanggan atau konsumen mengenai kualitas,
kuantitas, khasiat dan keamanan pangan
• Mutu : Menyangkut keadaan fisik, kimia dan biologi dari produk
atau kemasannya.
• Efek Samping yang merugikan : seperti alergi, reaksi toksik,
reaksi fatal dan lain sebagainya

Mis : produk dengan label yang salah pemalsuan produk atau kesengajaan dirusak kontaminasi mikrobiologi pada produk yang steril : Kerusakan-kerusakan yang dapat menempatkan pasien pada beberapa risiko tetapi tidak mengancam jiwa. baik di dalam maupun di luar jam kerja. Other defect : kerusakan produk yang hanya menimbulkan dampak kecil. Maksimal 3 hari setelah adanya komplain harus dilakukan investigasi. Maksimal 10 hari setelah adanya komplain Mis : kesalahan pada saat penutupan kemasan .• • Critical defect • Major defect : Kerusakan-kerusakan yang dapat mengancam jiwa dan membutuhkan perusahaan untuk segera mengambil tindakan dengan segala cara yang wajar. tindakan diambil maksimal 5 hari setelah adanya komplain Mis : Setiap label / informasi yang salah mengenai bahan baku maupun bahan tambahan yang dapat menjadi bahaya bagi beberapa orang.

Complaints Procedure    Menentukan orang yang akan bertanggung jawab  Untuk menghadapi komplain  Tindakan yang akan dilakukan  Memiliki staf yang cukup  Memiliki akses ke perekaman proses produksi Standar Operation Procedur(SOP):  Menjelaskan langkah apa yang akan dikerjakan  Termasuk jika memang harus melakukan penarikan kembali “Recall” Selama penyelidikan:  Keterlibatan QC adalah wajib  Keterlibatan konsumen dan pemerintah juga diharuskan sebagai pihak yang melaporkan  Melakukan pencatatan secara detail .

• Bila ada kecacatan produk (baik yang ditemukan maupun yang terindikasi):  Mempertimbangkan untuk mengecek batch lainnya  Bila ada. po box ataupun nomer pelayanan pelanggan . • Sangat penting bagi suatu industri untuk membuat link untuk memudahkan komplain dari konsumen misalnya email. sebaiknya dilakukan proses ulang • Investigasi dan evaluasi harus menghasilkan tindakan lanjut yang sesuai. Semua keputusan dan tindakan yang diambil harus dicatat • Menginformasikan pihak yang berwenang dalam hal masalah kualitas serius seperti : kerusakan yang disengaja oleh konsumen ataupun pemalsuan. Proses Recall bisa saja dilakukan.

.

.

 1. Penyelidikan berdasarkan analisa laboratorium sampel yang dianalisa adalah sampel dari komplain konsumen dan sample dari bagian produksi. 2. baik pada produk dari yang sama maupun produk yang sama dari kompetitor nomor batch produk harus tercatat untuk mengetahui bila ada ketidak-sesuain dengan prosedur produksi. yakni : konfirmasi komplain. ada tiga kesimpulan yang bisa diambil. Penyelidikan berdasarkan dokumen untuk mengetahui berapa banyak komplain yang diajukan pada masalah yang sama.  1. non-konfirmasi komplian dan dugaan pemalsuan . 2.

mis : jika kemasan yang diajukan dalam komplain berbeda dari spesifikasi pabrik. dikarenakan proses penyimpanan dan kondisi lingkungan  Dugaan pemalsuan : jika sampel pabrik memenuhi standar sedangkan sampel dari konsumen OOS. Konfirmasi komplain : apabila hasil uji menunjukkan hasil yang out of spesification (OOS) sampel dari konsumen atau dan sampel dari produksi. . Mis : pada produk obat. mis : strip obat yang beredar memiliki warna yang menyimpang. hanya komplain dari pelanggan yang bisa dibuktikan bahwa dari 1 strip ada satu yang tidak terisi obat.  Non-konfirmasi komplain : apabila hanya sample dari konsumen yang tidak memenuhi standar OOS.

perusahaan harus mengirimkan surat pernyataan yang memuat hasil dari complain konsumen. sebagai ganti produk yang dikirim sebagai komplain.• Setelah dilakukan pengujian. . kesalahan yang terjadi dan cara penanganan. • Konsumen wajib diberikan produk pengganti dari perusahan.

retailer hingga ke konsumen • • • • • • • Hygiene Manufacturing problem Process error Cross contamination Raw materials (supplier) Mislabelling Human error .Recall Penghilangan batch tertentu dari pasar degan cara penarikan sample yang ada di distributor.

UK Incidents in the Supply Chain Environmental Contaminants Additives 5% 1% 6% Microbiological .on farm 2% 2% 1% 28% Biocides Physical Deliberate 5% Micro processing / post processing Natural Chemical Contaminates Physical Accidental 9% Radiological Pesticides 14% Vet meds Allergens 17% 2% 2% 6% Food Contact Materials Process Contaminants Chemical .

16 orang mengalami kerusakan hati dan ginjal. dilebih dari 21 negara bagian .Salinas Valley California  200+ sakit. 3 kematian  FDA memberi peringatan agar tidak mengkonsumsi bayam segar dari Salina Valley Farming  Sumber kontaminasi adalah e.coli bersumber dari air untuk irigasi .

13. In total. 000 people affected and milk recalled around the world. melamine has been found in products made by 22 companies. 2nd August 2008 BEIJING  Suppliers are believed to have added melamine.000 babies in hospital 53. Melamine was first found in baby milk powder made by the Sanlu Group. to diluted milk to make it appear higher in protein. . a banned chemical normally used in plastics.Spotlight on: Produk Susu China tercemar Melamin Sanlu China Saturday.

Spotlight on: Produk Susu China tercemar Melamin. Selasa. 23 September 2008 JAKARTA.com Selasa. Dalam surat dari Kepala BPOM kepada asosiasi peritel Indonesia bernomor PO.4970 tertanggal 23 September 2008 yang tembusannya dikirim ke Pusat Komunikasi Publik Departemen Kesehatan disebutkan bahwa ada 28 jenis produk makanan mengandung susu dengan 12 merek yang berasal dari Cina yang harus diamankan.1. Tindakan itu. SELASA . juga ditarik dari pasaran Indonesia Kompas. .Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Husniah Rubiana Thamrin Akib mengatakan pihaknya memerintahkan penarikan produk susu dari Cina yang beredar di pasaran dalam negeri pada Selasa.di China yang telah mengakibatkan ribuan bayi sakit dan beberapa di antaranya meninggal dunia. Kita tidak mau ambil risiko.04. dilakukan untuk melindungi masyarakat dari kemungkinan mengonsumsi produk susu asal China karena beberapa waktu lalu ditemukan susu formula terkontaminasi melamine--bahan kimia untuk membuat plastik-.01. katanya." katanya sebelum melakukan rapat dengar pendapat dengan Komisi VIII DPR RI di Jakarta. "Semua produk makanan yang mengandung susu dari China saya minta ditarik dari peredaran dan diamankan.

Chairman dan Presiden Sara Lee memasang iklan satu halaman penuh di 80 koran untuk memastikan produknya aman dan meminta konsumen mengecek daging dengan nomor batch tertentu. Pada 1998. produk daging Sara Lee telah dijual di 80% gerai yang menjual produk tersebut sebelum penarikan. Perkiraan biaya penarikan sekitar US$ 75 juta.700 ton) daging hotdog Ball Park dan daging lainnya yang diperkirakan mungkin terkontaminasi bakteri listeria. Walaupun belum terbukti dan investigasi sedang berjalan.  Berdampak negatif terhadap reputasi sebuah produk yang berarti membahayakan penjualannya di masa depan. peristiwa enam korban meninggal dan 73 orang sakit dihubungkan dengan kontaminasi bakteri listeria di produk daging Sara Lee. Sara Lee menarik 15 juta pon (sekitar 6. . Dalam waktu lima bulan.Dampak Product Recall bagi industri :  Biaya finansial yang luar biasa besar.

obat anti-nyamuk HIT yang diproduksi oleh PT. gangguan syaraf. Indonesia. kasus penarikan produk obat anti-nyamuk HIT pada 7 Juni 2006. dalam hal ini komisi pestisida. gangguan pernafasan. 1989 Kasus ini sangat menggemparkan Indonesia pada tahun 1989. Megarsari Makmur dinyatakan akan ditarik dari peredaran karena penggunaan zat aktif Propoxur dan Diklorvos yang dapat mengakibatkan gangguan kesehatan terhadap manusia. Indonesia. . telah melakukan inspeksi mendadak di pabrik HIT dan menemukan penggunaan pestisida yang menganggu kesehatan manusia seperti keracunan terhadap darah. Kasus ini bermula dari kematian beberapa konsumen biskuit produksi CV Gabisco. Sebelumnya Departemen Pertanian. gangguan terhadap sel pada tubuh. kanker hati dan kanker lambung. Pihak penyidik yang mengusut kasus ini lalu menemukan sumber penyebabnya yaitu adanya racun nitrit atau NO2 (Anion Nitrit (NO2) yang mencemari biskuit produksi CV Gabisco ini Penarikan obat anti-nyamuk HIT.Biskuit Beracun. 2006 Dalam kasus lain. sementara yang di pabrik akan dimusnahkan.

menentukkan • menentukkan tim yang akan tanggung jawab anggota bertanggung jawab bila terjadi • Tim harus mengetahui proses produk hingga sampai ke tangan konsumen recall • Apakah produk dipalsukan atau misbranding • Menentukkan prosedur yang akan • Apakah barang sudah sampai ke konsumen dilalui Catatan sangat penting melacak produk • Dimana produk dalam dipasarkan ke depan. untuk memfasilitasi • Mikrobadan patogen • Kelas I dan II penarikan mencakup daftar • benda asing • Tentukkan urgensi recall penarikan kembali efektif. untuk penerima barang dan kembali • Lakukan pencatatan Tindakan recall dibagi menjadi 3 kelas kepada pemasok. toko• ritel di mana pencetus alergiterlibat produk yang • Umumkan ke konsumen (publik) didistribusikan. • Misbranding • Kelas penarikan III memiliki Laporkan • Kontrol produk yang sudah Recall Pemberitahuan diterbitkan oleh kembali dan lakukan pencatatan pemerintah .• Menentukkan coordinator tim.

• Kelas 3 : adalah situasi di mana ada kemungkinan penggunaan atau paparan produk tidak akan menyebabkan konsekuensi kesehatan. .Klasifikasi Produk Recall • Kelas 1 : adalah situasi di mana ada kemungkinan penggunaan atau paparan produk akan menyebabkan konsekuensi kesehatan yang merugikan yang serius atau kematian • Kelas 2 : adalah situasi di mana ada kemungkinan penggunaan atau paparan produk akan menyebabkan konsekuensi kesehatan yang tidak terlalu berat.