You are on page 1of 15

White 1 

 
 
 
 
 
 
 
Clinical Research Associate 
 
 
 
 
 
 
Maddie White 
 
 
 
 
English III Honors 
 
Mr. Piatak 
 
February 27, 2014 
 
 
 
 
 
 
 
 

White 2 

 
Maddie White 
Mr.Piatak 
English III 
7 January 2014 
Clinical Research Associate 
In order to attain the best understanding of the Clinical Research field, the following 
essay will break down the components of this career. A lot of information exists that becomes 
useful when it comes to pursuing a career as a clinical research associate. Not only will this essay 
help to explain this career, but it will also outline the requirements needed before entering this 
field and how to advance after having attained this career.   
In order to break down the components of this career, it essential to have an idea of what 
a clinical research associate does. Clinical research directly involves a particular person, group of 
people, or that uses materials from humans, such as their behavior or samples of their tissue. 
(NIH) The topic of clinical research  exists in three elements. These three elements include 
patient­oriented research, epidemiological and behavioral studies, as well as outcomes and health 
services research. (Keck) 
Patient­oriented research involves a person, a group of people, or matter that stems from 
a person. Patient­oriented research studies mechanisms of human disease, therapeutic 
interventions, clinical trials, and the development of new technologies. Epidemiology and 
behavioral studies examine the dispersal of disease, the factors that influence health, and how 
people make health­associated decisions. Outcomes and health services research includes studies 

White 3 

that attempt to identify the most effective and efficient interventions, treatments, and services. 
Essentially, clinical research enhances the health of humans and to improves the environment 
around them. (Keck) 
Clinical research has a very interesting history. The first clinical trial happened during 
605 BC. This instance consisted of King Nebuchadnezzar II ordering a group of children to only 
eat meat and wine for three years and then ordering another group of children to only eat bread 
and water. The King concluded after three years that the group of children that consumed only 
bread and water appeared healthier than those who consumed only meat and wine. (Accord 
Clinical) 
Another very important clinical trial happened in 1747 by a man named James Lind. 
James Lind conducted the first controlled clinical trial on two groups of sailors who suffered 
from a disease called scurvy. James Lind placed all of the sailors on the same diet, except one 
group consumed cider and vinegar, and the other lemon juice. The group of sailors who 
consumed the lemon juice lost their disease after six days. (Accord Clinical) 
Starting in 1947 and leading to today, many ethical codes have been put in place in order 
to protect patients from testing. These codes include The Nuremberg Code, The Declaration of 
Helsinki, and many others. Throughout the years, methods of clinical research have improved 
and the government has developed many different regulations that work to improve the clinical 
research field. (Accord Clinical) 
Clinical Research offers many different jobs. The most popular jobs include the position 
of clinical research associate (CRA) and clinical research coordinator (CRC). Other popular jobs 
in the clinical research field include nurse practitioner and professor in clinical research. The 

White 4 

salaries of these jobs vary from $30,000 to $110,000 a year. (Indeed) 
A career as a CRA offers the most in terms of what I find interesting in the clinical 
research industry. The definition of a CRA includes an individual who runs clinical trials to test 
drugs for their effectiveness, risks and benefits to ensure their safety in allowing on to the 
market.  A CRA gets employed by a pharmaceutical company or a contract research organization 
who works for a pharmaceutical company. A CRA typically becomes involved in all stages of a 
clinical trial. This includes locating and setting up at an investigational site, initiating, 
monitoring, and concluding a trial. These clinical trials help to monitor new drugs and their side 
effects. Essentially, the purpose of a clinical trial includes assuring that drugs should allow 
marketing to the public. The trials can last anywhere from a day to many, many years.  They can 
be passed along from generation to generation with no end in sight.  For example, a particular 
drug may not have any immediate side effects; however, can cause issues after long term use. 
Therefore, most drugs that made available will continue to have use in part of a long term 
clinical trial. (Keck) 
A CRA starts many tasks. These tasks include developing trials protocols and presenting 
the protocols to a steering committee, designing case report forms (CRFs), coordinating with 
ethics committee, managing applications and approvals, identifying and assessing suitability of 
trial sites, selecting an investigator responsible for conducting trial on site, training the staff on 
the site to trial­specific standards, monitoring trial throughout its duration, verifying source data 
verification, archiving documentation, closing down trial sites, and concluding reports. A CRA's 
starts many highly specific tasks because the conditions for a trial have to be faultless in order to 
obtain accurate results. (Prospects) 

White 5 

For example, one of the tools used frequently in clinical trials patient surveys.  A great 
deal of work goes into creating surveys that capture information as accurately and consistent as 
possible.  Each question on the survey goes through intense scrutiny to ensure its design does not 
lead the subject taking the survey to answer the survey questions a particular way.  In addition, 
the individual administering the survey has to have training on how to ask the question for this 
same reason, not to lead the subject taking the survey into answering a particular way. It may 
happen that the subject answering the questions has undergone a personal tragedy, illness, or 
other life threatening experience.  The survey questions need to have a design where in a way as 
to not further complicate or compromise the subjects condition. (Prospects) 
Placebos exists during clinical trials also.  A placebo is a pill or substance that is given to 
a patient like a drug but that has no physical effect on the patient. (Merriam­Webster) Placebos 
exist commonly during clinical trials for medicine.  Patients may actually believe that the 
particular drug gains them benefit  just because their hope in the condition improves and in 
reality they have not improved at all.  The placebo helps to isolate whether a drug actually works 
or not.  Not uncommonly,  a clinical research associate will screen a subject to participate in 
clinical trials.  A common requirement of many trials includes that the subjects experience 
identical symptoms, and exist at similar stages of the disease or illness, have similar body types, 
fall in certain age groups, etc..  All of these factors, and many more, must be considered even for 
the simplest of clinical trials.   
Becoming a CRA means meeting certains requirements. These requirements involve 
having a degree or postgraduate qualification in nursing, life sciences, or medical sciences. 
(Prospects) Experience deems importance when it comes to requirements. CRA's should gain 

White 6 

pre­entry experience in order to acquire a fitting job.Once a person gains experience ,then 
moving on to a full CRA position becomes possible. When looking for a job in Clinical 
Research, it deems also important to look at which companies in which you apply. Some bigger 
companies usually only hire people with high experience, while some smaller companies allow 
people with less experience to work for them. (Patterson) 
Other than these requirements, the importance to having certain skills and personality 
traits becomes vital in this career. These skills would include exceptional written and oral 
communication skills, ability to build relationships with people, the ability to encourage and 
motivate others, mathematical ability, a sharp eye, the ability to multi­task, the ability use feet 
often, the ability of organization, and good information technology and administrative skills. 
Additionally, good clinical practice becomes essential. This job demands and requires a lot of 
movement, a lot of documentation, and a very sharp mind. Attention to detail exists also a highly 
sought after skill.   
All of these skills and abilities deem critical when capturing accurate and timely 
information for the purpose of a clinical trial.  Often, a great deal of factors and variables exist 
that can skew the results of a clinical trial, so great care and attention is vital  as to not input 
additional factors and errors.   
The clinical research field in all proves immensely important to humans and their 
environment. Clinical trials test treatments and strategies in order to figure out prove the drugs 
safe and effective. An example of this includes when the National Heart, Lung, and Blood 
Institute tried two different asthma treatments. They concluded that one treatment worked better 
for moderate persistent asthma and provided important information that applied to doctors and 

White 7 

patients. (NHLBI) 
Unlike this trial, some trials prove a product or strategy unsafe or effective. An example 
of this includes when clinical trials held to test contraceptives such as Yazmin. The results of this 
trial concluded that contraceptives that contain drospirenone give its users a higher chance of 
blood clots and therefore at a higher risk of strokes. (Medical News Today) Clinical trials help 
improve and advance medical care. They also give way to strategies and treatments that work 
best, resulting in a higher health rate of patients. 
Not only do clinical trials improve the health of people, but they also improve the 
environment around people. Even after one person  affected by clinical trials, it can help stop the 
spreading of any disease or any product that deems unsafe for use. With clinical trials, we can 
help improve the health of people and improving the health of our environment. 
Through the years, we keep developing clinical trials to better investigate treatments and 
strategies to help keep humanity healthy and safe. With further investigation, we could possibly 
one day find the cure to cancer or other presently incurable diseases. 
Before attaining any kind of job in Clinical Research, prior education and experience 
proves importance. As stated before, it is required that you have a degree or a postgraduate 
qualification before applying to any kind of clinical research position. Acceptable subjects to 
consider a degree in include anatomy, biochemistry, biology, biomedical science, chemistry, 
immunology, medicine, microbiology, molecular biology, pharmacology, pharmacy, physiology, 
and toxicology. All of these subjects will come in use when working as a clinical research 
associate. 
Experience also comes in use when pursuing a CRA position. Without prior experience, a 

White 8 

person deems less likely to get a job in a higher entry level position. Many people have the 
education needed for this job, but what makes a person look more profitable to an organization 
includes how much experience they have had after that education. While an education will 
certainly provide a solid foundation for a particular field of study or career, most jobs will 
require a very specific set of knowledge and skills that can only obtained by doing the work. 
Training costs have a very large expense for most organizations and when they invest in this 
training, they do not want to see the employees leave and possibly end up using this learned skill 
to benefit a competitor.  In addition, the time it takes to bring an employee up to speed to their 
work experience can take months and sometimes years, so hiring someone with experience will 
likely shorten this learning curve considerably saving the company a lot of money. (Chron) 
Getting experience proves difficult because a person becomes less likely to get hired if 
they have not had any prior work experience, but at the same time, the one of the only ways to 
get work experience includes getting hired. A good way to gain experience includes working as 
an intern. An "​
internship​
" is an opportunity offered by an employer to potential employees, 
called "interns", to work at a firm for a fixed, limited period of time.  Another good way to gain 
experience includes networking with people who link involvement in clinical research. 
Participate in any opportunity where you can meet and learn from established professionals. Not 
only will this help gain experience, but it will also help with connecting with professionals who 
can help provide jobs. Volunteering also proves a good way to get experience. Volunteering at 
hospitals, medical centers, public health departments, churches, and retirement homes will help 
with exploring avenues and will open you up to many opportunities. With so much information 
readily available on the internet, this exists as another source for gaining knowledge of the 

White 9 

industry.  Social networks like LinkedIn allows you to follow professionals and companies who 
often publish their work. (Wikijobs) 
CRA's deem very important in today's society. They help make changes in the drug 
development world by developing new devices for treatment and bettering the techniques in 
which they use to treat patients (Clinical Leader).Without this, society continues to suffer from 
ailments without any way of eradicating them. 
Similar to most careers, you have to obtain an education in this career before applying for 
any jobs. Education and experience prove vital in earning a high­paying position in this career. 
The importance of a degree or a postgraduate qualification in clinical research degrees is high, 
most of them mentioned above. Getting a degree to work in this field can take upwards to six to 
eight years in some cases.  Some employers may hire individuals as interns and if they see 
promise in their skills and abilities, will hire them full time and sponsor their education in 
exchange for a guaranteed number of years of employment.  Both parties receive a  huge benefit 
as it relieves the burden associated with the cost of school for the student while at the same time 
the employer can train the intern to accommodate their specific requirements for the job.   
You can earn a degree or postgraduate qualification by going to college. The best 
colleges to study Clinical Research would include University of Oxford, Harvard University, and 
Imperial College of London. Some of these colleges mainly include for studying abroad. If 
interested in staying in the states, some good colleges to consider would include John Hopkins 
University, Stanford University, Yale University, or Duke University (Grad Schools). All of 
these colleges require a high GPA for acceptence. Of course, many other colleges exist that you 
can obtain a degree in Clinical Research without having an outstanding GPA, however these 

White 10 

look a lot better on a resume. 
One of  most important tools an individual will need when seeking out employment 
include resumes . The purpose of these documents include advertising to potential employers and 
why they should pursue you as a potential candidate for the position they need to fill.  It will 
outline, often in a single page, all of your education, work experience, special skills and abilities, 
interest and hobbies and more.  Your resume competes with many other resumes to capture the 
attention of the individual making the decision on who to interview further. With the current 
state of our economy and levels of unemployment, companies exist inundated with resumes and 
do not have adequate resources to screen all of them. 
As a result, many companies now use software to do this screening for them.  The 
software includes looking for keywords, phrases and other critical information related  to the job 
hiring for. This further emphasizes the need to spend the necessary time and effort in developing 
a resume.  Many businesses now exist that will create your resume for you.  These companies 
can customize your resume for each opportunity you wish to pursue by designing it to meet the 
requirements of the job description while at the same time accommodating the screening criteria 
in the resume screening software.   
If an agency considers an individuals resume, this will often lead to a job interview.  The 
individual needs to sell themselves and convince the employer that they should hire them over all 
the other candidates. This tasks includes many hardships in itself and even a great deal of 
practice and planning will not always guarantee a successful interview.  The employers job 
includes trying to determine through dialogue and series of questions along with possibly 
administering  a tests  or series of tests, the absolute best candidate.  This process may span 

White 11 

across many consecutive interviews and which produce many challenges and much stress for 
even the brightest individuals.  A career as a clinical research associate often requires work in 
and around the medical profession.  With all of the risk and enormous  costs associated with 
malpractice lawsuits, employers have high importance when hiring for these type careers.  A 
single mis­hire can cost an organization hundreds of thousands, and even millions of dollars. 
(ACRPnet) 
In conclusion, many factors exist to consider if you want to pursue a career as a clinical 
research associate.  Clinical Research includes many challenges and rewards but will require a 
significant amount of formal education and training.  Clinical research provides the framework 
for understanding the benefits and risks associated with products, medicines, procedures, 
techniques and a host of  other health related treatments.   
It scary to think about how the world might exist without clinical research.  For example, 
a large pharmaceutical company could launch a drug that they claim as a cure for cancer, and 
make millions of dollars selling this drug to people desperate for a cure, when if fact it has no 
benefits at all or possibly even worsening someones condition.  Therefore, the field of clinical 
research has to meet a very high and demanding set of standards to ensure the safety and 
wellness of humans all around the globe, which can only exist through rigorous education and 
training.   
On the flip side however, a career in this field includes many rewards.  Knowing that a 
drug going to market that clinical research evaluated and tested in a clinical trial and proven safe 
and beneficial brings much satisfaction.  Many opportunities to advance in this career exist as 
well as considerable levels of compensation.  Clinical research associates will likely work in and 

White 12 

around the field of medicine and healthcare which opens the doors to a vast array of career 
opportunities.  Once identifying an area of interest, the individual will need to devise a plan 
which will consist of drafting a high quality resume, preparation and practice interviewing and 
selling yourself to potential employers.   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Works Cited 

White 13 

"Clinical Trials & Clinical Research." ​
Clinical Trials & Clinical Research​
. NICHD, 6 Mar. 
2012.      Web. 04 Feb. 2014. 
<​
https://www.nichd.nih.gov/health/clinicalresearch/Pages/index.aspx​
>. 
"Clinical Trials and Clinical Research." ​
Clinical Trials and Clinical Research​
. Keck School of 
Medicine of USC, n.d. Web. 05 Feb. 2014. 
<​
http://keck.usc.edu/Research/Clinical_Research/Clinical_Trials.aspx​
>. 
"Clinical Trials History." ​
A Historic Timeline of Clinical Trials​
. Accord Clinical Research, n.d. 
Web. 04 Feb. 2014. <​
http://www.accordclinical.com/clinical­study/clinical­trials­history/​
>. 
"Clinical Research Jobs." ​
Clinical Research Jobs, Employment​
. Indeed, n.d. Web. 05 Feb. 2014. 
<​
http://www.indeed.com/jobs?q=Clinical+Research&jt=fulltime​
>. 
"Clinical Research Associate: Job Description." ​
Clinical Research Associate Job Description​

AGCAS Editors, Sept. 2012. Web. 05 Feb. 2014. 
<​
http://www.prospects.ac.uk/clinical_research_associate_job_description.htm​
>. 
"Clinical Research Associate: Job Description." ​
Clinical Research Associate​
. AGCAS Editors, 
Sept. 2012. Web. 05 Feb. 2014. 
<​
http://www.prospects.ac.uk/clinical_research_associate_job_description.htm​
>. 
"Why Are Clinical Trials Important?" ​
Why Are Clinical Trials Important?​
 National Institutes of 
Health, 3 Aug. 2012. Web. 05 Feb. 2014. 
<​
http://www.nhlbi.nih.gov/health/health­topics/topics/clinicaltrials/important.html​
>. 
Nordqvist, Christian. "Contraceptives Containing Drospirenone Have Higher Blood Clot Risk." 
Medical News Today​
. MediLexicon International, 11 Apr. 2012. Web. 05 Feb. 2014. 
<​
http://www.medicalnewstoday.com/articles/244005.php​
>. 

White 14 

Huntigton, Marie. "Minimum Education Requirements for a Clinical Research 
Coordinator."​
Work​
. Demand Media, n.d. Web. 05 Feb. 2014. 
<​
http://work.chron.com/minimum­education­requirements­clinical­research­coordinator­2319.ht
ml​
>. 
"8 Tips for Getting Started in Clinical Research." ​
Association of Clinical Research 
Professionals​
. ACRP, n.d. Web. 06 Feb. 2014. 
<​
http://www.acrpnet.org/MainMenuCategory/Education/How­Do­I­Get­Started­in­Clinical­Rese
arch.aspx​
>. 
"WikiJob." ​
Internships​
. Wikijob, n.d. Web. 06 Feb. 2014. 
<​
http://www.wikijob.co.uk/wiki/internships­what­internship​
>. 
"Best Medical Schools: Research." ​
Best Medical Schools​
. US News & World Report, n.d. Web. 
23 Feb. 2014. 
<​
http://grad­schools.usnews.rankingsandreviews.com/best­graduate­schools/top­medical­schools
/research­rankings​
>. 
 
"The Importance Of The Clinical Research Associate (CRA) In Executing Your Clinical 
Trial."​
Importance Of The Clinical Research Associate (CRA) In Clinical Trial​
. Clinical Leader, 
n.d. Web. 26 Feb. 2014. 
<​
http://www.clinicalleader.com/doc/the­importance­of­the­clinical­research­associate­cra­in­clin
ical­trial­0001​
>. 
 
"Placebo." ​
Merriam­Webster​
. Merriam­Webster, n.d. Web. 25 Feb. 2014. 

White 15 

<​
http://www.merriam­webster.com/dictionary/placebo​
>. 
 
Patterson, Kristie. E­mail Interview. 25 February, 2014.