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ASCORBICO
PRESENTADO POR.
JOSE MIGUEL ORTIZ
EDWIN ALEJANDRO OSPINA
ANDREA RODRIGUEZ
PRESENTADO A.
ROSENDO ARCHBOLD
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE QUMICA FARMACUTICA
PROGRAMA DE QUMICA FARMACUTICA
MEDELLN
2014
INTRODUCCION
Desde los inicios, el hombre ha buscado la manera de curar su cuerpo ante
enfermedades diferentes, indago en las plantas y sus extractos, y exploro la
relacin del cuerpo con las enfermedades, aisl las mismas y trato de curar con la
enfermedad (inmunologa), pero al final y para nuestros tiempos, la humanidad
encontr en la medicina la manera de curar los males del cuerpo por medio de
medicamentos que han ido evolucionando con el pasar de los tiempos buscando
nuevas formas de dosificacin ms amigables para las personas que los deben
consumir.
Un medicamento es una forma farmacutica que integra dentro de sus
componentes uno o varios frmacos, los cuales buscan un efecto farmacolgico
en humanos o animales, intenta entregar de manera compacta y sencilla la
cantidad exacta de principio activo que el paciente necesite, ayudando as a
enmascarar olores, colores y sabores desagradables propios del activo;
dependiendo de la actividad farmacolgica para la cual es desarrollado, el
medicamentos pude ser concebido por tecnologas diferentes las cuales le darn
un acabado y caractersticas propias a cada forma de dosificacin.
Bajo la bsqueda de formas de dosificacin inteligentes y menos complicadas, se
han encontrado varias maneras de entregarle a los consumidores productos
novedosos que por sus caractersticas de consumo, casi mgicas para algunos,
atraen a las personas y aumentan el consumismo desenfrenado de la gente,
dentro de esta categora se encuentran los productos efervescentes los cuales no
son ms que sustancias de carcter cido y carbonatos o hidrogeno carbonatos
capaces de reaccionar rpidamente en presencia de agua despendiendo dixido
de carbono, destinados a disolverse o dispersarse en agua antes de su
administracin1. Estos productos representan mayor comodidad puesto que son
disueltos en un medio lquido que es de fcil acceso, no tiene sabores
desagradables y da sensacin de refrescancia por la produccin de dixido de
carbono resultante de la reaccin referenciada con anterioridad.
En el siguiente trabajo se desarrolla la formulacin de un producto efervescente el
cual tiene como principio activo el cido ascrbico una vitamina hidrosoluble la
cual se hace esencial en procesos metablicos ms aun sabiendo que no es
sintetizada por el cuerpo humano; ser producido tecnolgicamente por un mtodo
mixto el cual permite obtener tabletas del activo con una compactacin aceptable
sin correr el riesgo de que sus compuestos reaccionen en el proceso.
1. FORMULA PROPUESTA.
A continuacin en la Tabla 1, se presenta la formulacin propuesta para tabletas
efervescentes de cido ascrbico 1 gramo, dando detalle de las respectivas
composiciones del principio activo y sus excipientes.
Para realizar una correcta formulacin, se hall la cantidad estequiometrica de
NaHCO3 necesitada para la reaccin con el cido tartrico, siendo sta la base
efervescente, es por esto que para su produccin se plante un mtodo mixto,
para que el principio activo no me interaccione con la base. De esta manera se
proporciona la siguiente relacin entre cido Ascrbico, cido tartrico y
bicarbonato de sodio, respectivamente: 1:2:3.4
CANTIDAD/TB (mg)
1.1.
150
40
100
5
1
c.s
300
336
10
60
cido Ascrbico
C6H8O6
176,12 g/mol
Sacarina Sdica
C7H4NNaO3S
241 g/mol
PROPIEDADES
INFORMACION
QUIMICAS
TOXICOLOGICA
Densidad 20C: 1,65 Toxicidad crnica:
no es cancergeno,
Fsico: g/mL
ESTADO FISICO
Estado
slido.
Apariencia y olor:
Cristalino
en
forma de placas o
agujas, de color
blanco
o
amarillento,
inodoro.
Solubilidades:
Poco
Aspecto: Cristales soluble en agua: 1000
o polvo blanco g/l a 20C; 2540 g/l a
cristalino.
75C.
Soluble
en
soluciones
bsicas.
Olor: Ninguno
Ligeramente soluble en
etanol.
Sabor:
pH: (10% p/v, 20C):
Intensamente
6,0 a 7,5
dulce
Punto de fusin: 226C
a 230C
Lactosa
Monohidratada
C12H22O11H2O
360,32 g/mol
Aspecto:
Polvo
cristalino, blanco o
Punto de fusin: 201casi blanco.
202C.
Rotacin
ptica:
(+54,4) (+55,9)
(c=10, trazas de NH3).
nusea, vmito.
No se han descrito
reacciones alrgicas.
IDA (Ingesta Diaria
Admisible): 5 mg/kg
peso corp/da como
sacarina cida, 6,6
mg/kg peso corp/da
como
sacarina
sdica dihidratada, y
5,9 mg/ kg peso
corp/da
como
sacarina sdica 6%
hidratada.
Intolerancia
a
la
lactosa cuando existe
deficiencia
de
lactasa. En pacientes
con deficiencia de
este
enzima,
la
ingestin de lactosa
conduce a un cuadro
clnico caracterizado
por diarrea, dolor
abdominal,
distensin
y
flatulencia.
Estos
sntomas
tambin
pueden
producirse
en
pacientes
han
ingerido cantidades
excesivas de lactosa.
Aspecto:
color
oscuro.
Solido,
amarillo Densidad: 1,080,01
pH: 2,80,2.
Goma Arabiga
Olor: Inodoro.
(Polisacrido de origen
natural que se extrae de
la resina de rboles)
Densidad:
g/ml
P.V.P
25003000.000
Etanol
C2H6O
46,06844 g/mol
El producto puede
ser irritante para
los ojos.
El
contacto
prolongado con la
piel puede provocar
una ligera irritacin.
1,29-1,39
Apariencia: Polvo
pH: 3-7
No toxico cuando
fino,
blanco
se absorbe gastrocremoso, inodoro
Solubilidad: Soluble en intestinalmente.
e higroscpico
cidos, cloroformo, y
etanol 95%, cetonas y
agua.
Gravedad
Especfica
(Agua=1): 0.7893/20C
Punto de Ebullicin
(C): 78-79
Densidad Relativa del
Apariencia:
Vapor (Aire=1): 1.60
Lquido
incoloro Punto de Fusin (C):
DL50 (oral, ratas) =
voltil
de
olor -114
7.06 g/kg.
caracterstico
y Presin de Vapor (mm
agradable.
Hg): 44.0/20C.
Solubilidad: Soluble en
agua, alcohol metlico,
ter,
cloroformo,
acetona
y benceno.
Acido Tartrico
C4H6O6
150,087 g/mol
Bicarbonato de
Sodio
NaHCO3
84,007 g/mol
Estearato de
Magnesio
Toxicidad aguda:
No
hay
datos
Punto de fusin: 170C cuantitativos sobre
Estado
fsico:
la toxicidad de este
Slido
Densidad (20 C) 1.76 producto.
g/cm3
Toxicidad
Color: Blanco
subaguda
a
Solubilidad:
crnica:
Segn
Olor: Inodoro
agua (20C): 1390 g/l
ensayos
sobre
agua (100C): 3430 g/l animales,
poco
txico.
Peso especfico: 2.159
Punto de fusin: Pierde
No
se
tiene
CO2 a 270 C.
Apariencia:
conocimiento
de
Descomposicin
Grnulos o polvo.
consecuencias
trmica a partir de 65C
graves sobre la
Prdidas por secado:
Color:
Blanco
salud.
Mximo 0.25 % en
cristalino.
silicagel.
Debe
manejarse
pH (5 g NaHCO3/100
Sabor:
con
las
ml agua): 8.0 - 8.6.
Refrescante
precauciones
Solubilidad en agua (g
ligeramente
apropiadas para los
NaHCO 3,/100 g H2O)
alcalino.
productos
a 0C; 6.9, a 20C; 9.6
qumicos.
a 40C; 12.7, a 60C;
16.4
Estado
Slido
Punto
de
fsico: aprox.:120C.
591,3 g/mol
Olor:
ceras
Ligero
fusin
Punto de inflamacin
Toxicidad aguda:
>150C
Producto no txico.
T
Descomposicin
a >150C
Solubilidad: Insoluble
en agua, etanol, ter.
Mezclado
Mezclado
Pesaje (Fase A)
Pesaje (Fase B)
Adicin del
Aglutinante
Granulacin
hmeda
Secado
Granulacin
en seco
Mezclado
Pruebas
Compresin
Pruebas
2.2.
Nombre comercial
Nombre genrico
Nmero de registro sanitario
Nombre del laboratorio fabricante
Nmero de lote
Fecha de expiracin
Cantidad rotulada de producto
Forma farmacutica
Formulacin del producto
Contraindicaciones y advertencias
Va de administracin
Condiciones de almacenamiento (opcional cuando sea necesario)
Leyenda venta bajo formula mdica, o medicamento de venta libre
Precio mximo de venta al publico
Leyenda MANTNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
ANEXOS
Se adjunta archivo en formato pdf que contiene el artculo acerca del principio
activo de nuestra formulacin6.
BIBLIOGRAFIA
1. Real farmacopea espaola, 2. edicin, formas farmacuticas, [consultado
01
de
marzo
2014],
disponible
en:
http://www.ugr.es/~adolfina/asignaturas/formasfarmaceuticasRFE.pdf.
2. Handbook of pharmaceutical excipients, 6ta edicin, Raymond C Rowe,
Paul J Sjeskey and Marian e Quinn., editors, gran Bretaa, 2009.
3. Manual de laboratorio de Farmacotecnia 1, John Rojas.
4. cido ascrbico: hoja de datos de seguridad, [Homepage en internet],
[consultado el 25 de Febrero de 2014], disponible en:
http://prevencionenpesticidas.org/files/BIFRQU_AA02.pdf
5. Manual de normas tcnicas de calidad gua tcnica de anlisis, tercera
revisin, instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos,
Bogot, D.C. 2002.
6. Eugeniy Demianenko, Mykola Ilchenko , Anatoliy Grebenyuk , Victor
Lobanov , Oksana Tsendra. A theoretical study on ascorbic acid
dissociation in water clusters. Journal of Molecular Modeling.[05 de marzo
de 2014]. Disponible en:http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00894014-2128-5.