You are on page 1of 16

Fech

Acto
Jurdico

Ener
o 19
de
2011

Ley 1438:
por medio de
la cual se
reforma el
Sistema
General de
Seguridad
Social en
Salud
(SGSSS) y se
dictan otras
disposiciones

Aspectos
generales en
materia de
medicamento
s

LOGSTICA
Abastecimiento
(Compra, demanda)

Art. 50: Fondo de


Salvamento y
garantas para el
Sector salud
(fonsaet). Asegurar el
pago de las
obligaciones por parte
de ESE que se
encuentren en riesgo
o alto, o que se
encuentren
intervenidas para
administrar o liquidar.
Este Fondo podr
comprar o
comercializar la
cartera de las
instituciones
prestadoras de
servicio de salud
publicas.
Art. 15 : Equipos
Bsicos de Salud.
Concepto funcional y
organizativo que
permita facilitar el
acceso a los servicios
de salud en el marco
de la estrategia de
Atencin Primaria en

Almacenami
ento

Manejo de la informacin
Distribucin
(Venta,
dispensacinentrega del
medicamento-.)
Artculo
18. Servicios y
medicamentos
para los nios,
nias y
adolescentes con
discapacidad y
enfermedades
catastrficas
certificadas. Los
servicios y
medicamentos de
la parte especial y
diferenciada del
Plan de Beneficios
para los nios,
nias y
adolescentes con
discapacidades
fsicas,
sensoriales y
cognitivas,
enfermedades
catastrficas y
ruinosas que sean
certificadas por el
mdico tratante,
sern gratuitos
para los nios,
nias y

Art. 9: Funciones del


Observatorio Nacional de
Salud. Es el responsable de
hacer el monitoreo a los
indicadores de salud pblica
para cada municipio y
departamento, y permitir
contar con informacin
desagregada de resultados
por Asegurador, Prestador y
Ente territorial.
Artculo 75. Metodologa de
reporte de ingresos, gastos
y costos de las instituciones
pblicas prestadoras de
servicios de salud. El
Ministerio de la Proteccin
Social en un trmino no
superior a un ao
establecer la metodologa
para la clasificacin y
reporte de los ingresos que
incluir la cartera total, los
gastos y los costos de las
Instituciones Prestadoras de
Salud pblicas, teniendo en
cuenta las condiciones que
pueden afectar las
estructuras de costos. Con
base en esta informacin se

Salud. La financiacin
y constitucin de
estos equipos
concurrirn el talento
humano y recursos
interinstitucionales
del sector salud
destinados a la salud
pblica.
Art 43. Financiacin
de las acciones de
salud pblica,
atencin primaria en
salud y promocin y
prevencin.
Art. 60 Definicin de
redes integradas de
servicios de salud.
Las redes integradas
de servicios de salud
se definen como el
conjunto de
organizaciones o
redes que prestan
servicios o hacen
acuerdos para prestar
servicios de salud
individuales y/o
colectivos, ms
eficientes,
equitativos,
integrales, continuos
a una poblacin
definida, dispuesta
conforme a la
demanda
Artculo 76. Eficiencia
y transparencia en
contratacin,

adolescentes de
Sisbn 1 y 2.
Artculo
90. Garanta de
la
competencia. El
Gobierno Nacional
deber garantizar
la competencia
efectiva para la
produccin,
venta,
comercializacin y
distribucin de
medicamentos,
insumos y
dispositivos
mdicos podr
realizar o
autorizar la
importacin
paralela de estos,
establecer lmites
al gasto y
adelantar las
gestiones
necesarias para
que la poblacin
disponga de
medicamentos,
insumos y
dispositivos
mdicos de buena
calidad a precios
accesibles.

construirn razones de
costo y gasto que debern
hacer parte de los planes de
gestin para evaluar la
gestin de los gerentes y de
los indicadores de
desempeo de las
instituciones.
Art. 107 Garantia de calidad
y resultados en la atencin
en el SGSSS
3) El fortalecimiento del
sistema de informacin para
la calidad, a travs de
indicadores que den cuenta
del desempeo y resultados
de los prestadores de
servicios de salud y
Entidades Promotoras de
Salud, con el fin de que los
ciudadanos puedan contar
con informacin objetiva
para garantizar al usuario su
derecho a la libre eleccin.
Ar. 111 Sistema de
evaluacin y calificacin de
direcciones territoriales de
salud, entidades
promotoras de salud e
instituciones prestadoras de
salud.
Art. 112 Articulacin del
Sistema de
Informacin. El Ministerio
de la Proteccin Social, a
travs del Sistema Integrado
de Informacin de la
Proteccin Social (Sispro),
articular el manejo y ser

adquisiciones y
compras de las
Empresas Sociales
del Estado. Con el
propsito de
promover la eficiencia
y transparencia en la
contratacin las
Empresas Sociales del
Estado podrn
asociarse entre s,
constituir
cooperativas o utilizar
sistemas de compras
electrnicas o
cualquier otro
mecanismo que
beneficie a las
entidades con
economas de escala,
calidad, oportunidad y
eficiencia, respetando
los principios de la
actuacin
administrativa y la
contratacin pblica.
Para lo anterior la
Junta Directiva deber
adoptar un estatuto
de contratacin de
acuerdo con los
lineamientos que
defina el Ministerio de
la Proteccin Social.
Art 87. Comisin
Nacional de Precios

el responsable de la
administracin de la
informacin.
Artculo 113. Sistema de
Informacin Integrado
del Sector Salud. El
Ministerio de la Proteccin
Social junto con el Ministerio
de Tecnologas de la
Informacin y las
Comunicaciones definir y
contratar un plan para que
en un periodo menor a 3
aos se garantice la
conectividad de las
instituciones vinculadas con
el sector de salud en el
marco del Plan Nacional de
Tecnologas de Informacin
y Comunicaciones TIC.
Artculo 114. Obligacin
de reportar. Es una
obligacin de las Entidades
Promotoras de Salud, los
prestadores de servicios de
salud, de las direcciones
territoriales de salud, las
empresas farmacuticas, las
cajas de compensacin, las
administradoras de riesgos
profesionales y los dems
agentes del sistema,
proveer la informacin
solicitada de forma
confiable, oportuna y clara
dentro de los plazos que se

de Medicamentos y
Dispositivos
Mdicos CNPMD. En adelante
la Comisin Nacional
de Precios de
Medicamentos de que
trata el artculo 245
de la Ley 100 de
1993, se denominar
Comisin Nacional de
Precios de
Medicamentos y
Dispositivos Mdicos,
y tendr a su cargo la
formulacin y la
regulacin de la
poltica de precios de
medicamentos y
dispositivos mdicos.
Artculo
88. Negociacin de
medicamentos,
insumos y
dispositivos. El
Ministerio de la
Proteccin Social
establecer los
mecanismos para
adelantar
negociaciones de
precios de
medicamentos,
insumos y
dispositivos. El
gobierno podr acudir

establezcan en el
reglamento, con el objetivo
de elaborar los indicadores.
Art. 116 Sanciones por la no
provisin de informacin. En
el caso de las Entidades
Promotoras de Salud y
prestadores de servicios de
salud podr dar lugar a la
suspensin de giros, la
revocatoria de la
certificacin de habilitacin.
En el caso de los entes
territoriales se notificar a la
Superintendencia Nacional
de Salud para que obre de
acuerdo a su competencia.
Artculo
122. Presentacin de
informes financieros de
las entidades del
Sistema General de
Seguridad Social en
Salud. Para la vigilancia y
control de las Entidades
Promotoras de Salud, las
Instituciones Prestadoras de
Salud, y otros actores del
sistema debern presentar
los estados financieros
consolidados del grupo
econmico, incluyendo
todas las entidades
subordinadas que directa o
indirectamente reciban
recursos del Sistema
General de Seguridad Social
en Salud.

a la compra directa
Art 90. El Gobierno
Nacional, las
entidades pblicas y
privadas podrn
realizar compras
centralizadas de
medicamentos
insumos y
dispositivos mdicos
dentro y fuera del
pas y desarrollar
modelos de gestin
que permitan
disminuir los precios
de los medicamentos
insumos y
dispositivos mdicos
y facilitar el acceso de
la poblacin a estos.
Anlisis descriptivo
La ley 1438 de 2011, principalmente dicta la reforma al Sistema general de seguridad social en salud, la cual busca su
fortalecimiento a travs de la estrategia de atencin primaria en salud, la cual est financiada a travs de recursos
interinstitucionales del sector salud destinados a la salud pblica. En cuanto al control de los precios de medicamentos se refiere,
la Comisin Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Mdicos (CNPMD) se encargara de la formulacin y regulacin de
poltica de precios de medicamentos; se fortalece la compra centralizada de medicamentos e insumos y el gobierno nacional
podr acudir a la compra directa. Al mismo tiempo la ley establece que los medicamentos y servicios que traten patologas de
enfermedades catastrficas o ruinosas, sern gratuitos en el caso que afecten a los nios, nias y adolescentes de sisben 1 y 2.
Respecto al tema del manejo de la informacin, la ley crea el Observatorio Nacional de Salud, el cual tiene la responsabilidad de
monitorear los indicadores de salud pblica, adems de contar con un sistema de informacin desagregada por Asegurador,
prestador y ente territorial. Sin embargo el ente que est a cargo del manejo de la informacin es Sistema Integrado de
Informacin de la Proteccin Social (Sispro), el proyecto de articulacin del sistema de informacin nace en el seno del Ministerio
de proteccin social y tiene como musculo administrativo la superintendencia de salud que a travs de sanciones, resalta la
obligacin de reportar.

Fecha

Julio
15 de
2005

Acto
Jurdi
co

Ley
972

Aspectos
generales en
materia de
medicamentos

LOGSTICA
Abastecimiento (Compra,
demanda)

Artculo 4. El Gobierno Nacional


a travs del Ministerio de la
Proteccin Social, disear en
un trmino no mayor de seis (6)
meses a partir de la
promulgacin de esta ley, unas
estrategias claras y precisas
conducentes a disminuir los

Almacenami
ento

Distribucin
(Venta,
dispensacinentrega del
medicamento-.)

Manejo de la
informacin

costos de los medicamentos,


reactivos y dispositivos mdicos
utilizados en las enfermedades
de alto costo, en particular el
VIH/SIDA, cuyas acciones sern
de aplicacin inmediata.
Artculo 5. En desarrollo del
artculo anterior, y con el objeto
de reducir el costo de los
medicamentos, reactivos de
diagnstico y seguimiento y
dispositivos mdicos de uso en
enfermedades consideradas
ruinosas o catastrficas en
particular el VIH/SIDA, la
Insuficiencia Renal Crnica y el
Cncer, se faculta el Ministerio
de la Proteccin Social para
poner en marcha un sistema
centralizado de negociacin de
precios y compras, que permita
conseguir para el pas y para el
SGSSS reducciones sustanciales
de los costos de estas
patologas y tener un mejor
control sobre la calidad y la
frmaco vigilancia de los
productos adquiridos.

Anlisis descriptivo
La ley 972 de 2005, tiene como principal objetivo la reduccin en los costos de los medicamentos que tratan las enfermedades
de alto riesgo, que se consideran ruinosas o catastrficas, en especial el VIH. Por ese motivo el ministerio de proteccin social, es
quien est facultado en poner un sistema centralizado de negociacin de precios y compras, para conseguir la reduccin de los
costos de estas patologas.

Junio 9 de
2006

Decreto
1861

Art. 1 Define los


medicamentos
homeopticos de
venta libre y
homeopticos con
formula mdica.
Art. 48 La
distribucin y venta
de medicamentos
homeopticos de
venta libre se podr
realizar en los
establecimientos
distribuidores de
que trata el artculo
9 del Decreto 1737
del 2005, y en los
almacenes de
cadena o de
grandes superficies
por departamentos

Art.26 los productores,


comercializadores o
importadores de los
medicamentos homeopticos
debern informar al Instituto
Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos,
Invima, el listado de los
medicamentos homeopticos
que producen, comercialicen o
importen, en el cual se
debern especificar sus
componentes, siempre y
cuando los mismos se
encuentren enmarcados en lo
aceptado por la normatividad
vigente. En todo caso dichos
productos debern cumplir con
el contenido de las leyendas
de etiquetas, rtulos y
empaques segn lo
establecido en el
Decreto 3554 de 2004 y en el
presente decreto.

Anlisis descriptivo
Fecha

Acto
Jurdico

Aspectos
generales en
materia de
medicamentos

LOGSTICA
Abastecimi
ento
(Compra,
demanda)

Almacenami
ento

Manejo de la informacin

Distribucin
(Venta,
dispensacinentrega del
medicamento-.)
Julio 12 de Decreto
Art. 2 Farmacias y
Art 6. Monitoreo de glicemia
2006
2330
drogueras. Estos
por puncin. 1) h: Contar con
establecimientos se un libro de registro diario de
sometern a los
pacientes y de resultados de
procesos de:
monitoreo.
Recepcin y
almacenamiento,
dispensacin,
preparaciones
magistrales.
Art 5 Procedimiento
de inyectologia. 2)
Recurso humano. 4)
Se prohbe la
administracin de
medicamentos por
va intravenosa ni
practicar pruebas
de sensibilidad.
El decreto 1861 de 2006, define los medicamentos homeopticos y los divide en aquellos de venta libre y los de venta con
formula y los establecimientos que podrn distribuirlos, los cuales estn amparados por el art. 9 del decreto 1737 de 2005. El
Invima es el ente encargado de recopilar la informacin sobre los listados de los medicamentos homeopticos, que se produzcan,
comercialicen o importen.

Anlisis descriptivo
El decreto 2330 de 2006, define el modus operandi de las farmacias y drogueras, las cuales estarn bajo la direccin tcnica de
un qumico farmacutico. Esta ley define la infraestructura y la dotacin de estos negocios.

Fecha

Septiembr
e 18 de
2006

Acto
Jurdico

Aspectos
generales en
materia de
medicamentos

LOGSTICA
Abastecimi
ento
(Compra,
demanda)

Almacenami
ento

Decreto
3249

Anlisis descriptivo
El decreto 3249, define la comercializacin de suplementos dietarios.

Distribucin
(Venta,
dispensacinentrega del
medicamento-.)
Art 8. Los
suplementos
dietarios son de
venta libre. Se
prohbe la venta
ambulante o de
manera informal.

Manejo de la informacin

Fecha

13 julio de
2007

Acto
Jurdico

Decreto
2699

Aspectos
generales en
materia de
medicamentos

Art. 5 Giros de
recursos a la
cuenta de alto
costo. Los
recursos que
corresponda a
EPS del rgimen
subsidiario se
calcularan con
base en la
poblacin
contratada
debidamente

LOGSTICA
Abastecimien
to (Compra,
demanda)

Art. 2
Administracin
de la cuenta de
alto coso. Se
har de manera
conjunta por la
totalidad de las
Entidades
Promotoras de
Salud de los
regmenes
contributivo y
subsidiario y las

Almacenami
ento

Manejo de la informacin
Distribucin
(Venta,
dispensacin
-entrega del
medicament
o-.)
Art. 4 Monto de recursos y
mecanismos de distribucin.
Art. 6 Incumplimiento por parte
de las entidades promotoras de
salud y entidades obligadas a
compensar. Si una Entidad
Promotora de Salud de rgimen
contributivo o una entidad
obligada a compensar no efecta
el giro en la cuantia y el tiempo
sealado y/o no suministra la
debida informacin, el organismo
directivo de la EPS y EOC

carnetizada.

empresas
obligadas a
compensar
(EOC)

informara al FOSYGA, a fin que


ste autorice o de translado de
los recursos que a esta entidad le
corresponden y los descuente de
la siguiente compensacin de la
entidad.
Art. 8 El Ministerio de la
Proteccin Social y la
Superintendencia Nacional de
Salud, podrn requerir en
cualquier momento requerir
informacin relativa al manejo de
la cuenta de alto costo.

Anlisis descriptivo

El decreto 2699 de 2007, tiene como objetivo principalmente reformar el SIGSSS mediante la concesin de la administracin de
los recursos de las denominadas cuentas de alto costo a las EPS y EOS. La cuenta se nutre de los montos aportados por las EPS
y OPS los cuales se definen segn de la unidad de pago por capitacin (UPC). En cuanto a la informacin es deber de las EPS y
OPS es informar peridicamente el soporte que avale el giro a la cuenta, esto so pena de no disfrutar de la distribucin de los
recursos de la cuenta.

Fecha

13 julio de
2007

Acto
Jurdico

Decreto
3863

Aspectos
generales en
materia de
medicamentos

LOGSTICA
Abastecimien
to (Compra,
demanda)

Almacenami
ento

Art 2.
Certificado de
buenas
prcticas de
manufactura
(BPM). Las
plantas donde
se fabriquen
deben. El
certificado lo
expide el
Invima.

Manejo de la informacin
Distribucin
(Venta,
dispensacin
-entrega del
medicament
o-.)

Fecha

Acto
Jurdico

Aspectos
generales en

LOGSTICA
Abastecimien

Almacenami

Manejo de la informacin
Distribucin

materia de
medicamentos

2 de
Octubre
de 2008

Decreto
3863

to (Compra,
demanda)

ento

Art. 1
Establecer los
requisitos y
procedimientos
para que el
INVIMA,
autorice
importaciones
paralelas de
medicamentos
no incluidos en
los planes de
beneficios.

Art. 4
Requisitos y
autorizaciones
para la
importacin
paralela de
medicamento
s.

(Venta,
dispensacin
-entrega del
medicament
o-.)

Anlisis descriptivo
Fecha

Acto
Jurdico

Aspectos
generales en
materia de
medicamentos

LOGSTICA
Abastecimien
to (Compra,
demanda)

Almacenami
ento

Manejo de la informacin
Distribucin
(Venta,
dispensacin
-entrega del
medicament
o-.)

Junio 10
Decreto208
de 2010
6
EL decreto 3863 de 2007, principalmente establecer cules son los requisitos y procedimientos para autorizar las
importaciones paralelas de medicamentos a travs del INVIMA como el ente regulador.