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Metilfenidato

Indicaciones de uso
El principio activo metilfenidato pertenece al grupo de medicamentos llamados
psicoestimulantes.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento del Trastorno por Dficit de Atencin con
Hiperactividad (TDAH) en adolescentes y nios mayores de seis aos. Se utiliza con otras
formas de tratamiento como parte de un programa integral de tratamiento para TDAH.
Contiene un estimulante (llamado hidrocloruro de metilfenidato) que mejora la atencin y
disminuye el comportamiento impulsivo.
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razn por la que le ha
prescrito metilfenidato.
Componentes de las presentaciones comerciales
Comprimidos: Adems de metilfenidato en forma de clorhidrato, los excipientes son:
fosfato clcico dibsico dihidratado, celulosa microcristalina, almidn de maz y estearato
magnsico.
Comprimidos de accin prolongada: El principio activo es hidrocloruro de metilfenidato.
Los dems componentes son:
Butilhidroxitolueno (E321), acetato de celulosa, hipromelosa (E464), cido fosfrico
concentrado, poloxmero 188, xidos de polietileno 200K y 7000K, povidona K29-32,
cloruro de sodio, cido esterico, cido succnico, xido de hierro negro (E172), xido de
hierro amarillo (E172) y xido de hierro rojo (E172).
Cubierta-film: xido de hierro negro (E172), hipromelosa (E464), lactosa monohidrato,
dixido de titanio (E171) y triacetina.
Cubierta transparente: cera carnauba, hipromelosa (E464) y macrogol 400. Tinta de
impresin: xido de hierro negro (E172), hipromelosa (E464) y propilenglicol.
Advertencia:
La composicin de las distintas presentaciones puede variar de un pas a otro. Le
recomendamos que consulte la informacin proporcionada por su proveedor local.
Informacin importante
Algunas de las presentaciones de este principio activo contienen lactosa. Si su mdico le
ha indicado que usted o su hijo padecen una intolerancia a ciertos azcares, consulte con
l antes de tomarlo.
Antes de tomar el medicamento
No use metilfenidato
Si es alrgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los dems
componentes de la especialidad farmacutica que le han recetado.
Si cree que puede ser alrgico, consulte a su mdico.
Los sntomas de alergia pueden incluir:
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiracin con silbidos audibles o respiracin
rpida.
- Hinchazn mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es
especialmente crtica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupcin cutnea
- Shock anafilctico (Prdida de conocimiento, palidez, sudoracin, etc).
Tampoco debera tomar este medicamento si:
- muestra ansiedad y tensin importantes, porque este medicamento puede empeorar
estos estados;
- tiene glaucoma (una enfermedad de los ojos);
- tiene antecedentes familiares o diagnstico de sndrome de Tourette (tics);

- tiene exceso de actividad de la glndula tiroides (hipertiroidismo);


- tiene dolor o malestar en el pecho (angina grave);
- tiene problemas de ritmo cardaco;
- tiene un aumento grave de la presin arterial;
- est tomando actualmente o ha tomado en los ltimos 14 das un antidepresivo conocido
como inhibidor irreversible no selectivo de la monoaminooxidasa;
- actualmente tiene:
- sntomas de depresin grave, tales como sentimientos de tristeza, inutilidad y
desesperanza
- anorexia nerviosa (un desorden alimenticio)
- sntomas de psicosis, tales como pensamientos o visiones anormales, o escuchar
sonidos que no son reales
- sentimientos suicidas
ya que estas enfermedades pueden empeorar si est tomando este medicamento;
- abusa o tiene dependencia de drogas o alcohol;
- est embarazada, ver el apartado Embarazo y lactancia .
Tenga especial cuidado con metilfenidato si usted o su hijo:
- tiene una enfermedad de corazn
- tiene un estrechamiento o un bloqueo en el aparato digestivo (esfago, estmago,
intestino delgado o intestino grueso)
- tiene problemas para tragar o al tragar los comprimidos enteros
- tiene tics motores (difciles de controlar, movimientos involuntarios y reiterados en
cualquier parte del cuerpo) o verbales (dificultad para controlar la repeticin de sonidos o
palabras)
- ha tenido dependencia alguna vez de drogas o alcohol. En este caso, el uso de
metilfenidato a largo plazo puede disminuir los efectos beneficiosos de este medicamento.
Tambin puede llevarle a ser dependiente de este medicamento
- ha tenido crisis (convulsiones, epilepsia) o EEG anormales (electroencefalograma o
estudio del cerebro), ya que metilfenidato puede aumentar la posibilidad de aparicin de
convulsiones (ataques) en estos pacientes. Si usted o su hijo estn teniendo
convulsiones, el medicamento debera suspenderse
- muestra una aparicin o empeoramiento del comportamiento agresivo
- tiene la presin arterial alta. La presin arterial debe estar controlada, especialmente en
pacientes que la tengan alta.
- tiene una enfermedad mdica subyacente que podra agravarse debido a un aumento de
la presin arterial o frecuencia cardaca.
- tiene visin borrosa u otros trastornos visuales
- tiene problemas de hgado o rin
Este medicamento no debe administrarse a nios menores de seis aos. No se ha
demostrado que este medicamento sea beneficioso en nios de este grupo de edad.
Antes de comenzar el tratamiento con metilfenidato comunique a su mdico si usted o su
hijo presentan alguna de estas caractersticas o sntomas.
Si el medicamento se toma durante un perodo prolongado de tiempo, se realizarn
anlisis de sangre peridicamente.
Crecimiento
Se han descrito casos de crecimiento ms lento (aumento de peso o de talla) con el uso
prolongado de metilfenidato en nios. El mdico vigilar cuidadosamente su peso y talla o
el de su hijo. Si no crece o aumenta de peso tal como el mdico espera, ste puede
suspender temporalmente el tratamiento con metilfenidato.
Uso en deportistas
Este medicamento da positivo en el Control de Dopaje.

Uso de otros medicamentos


Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos. sto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted
adquiera sin receta.
Si usted o su hijo estn utilizando otros medicamentos, la sustancia metilfenidato puede
afectar a su eficacia o causar reacciones adversas. Si usted o su hijo toman cualquiera de
los siguientes medicamentos, consulte con el mdico antes de tomar metilfenidato:
- Inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados para
tratar la depresin), ya que pueden provocar un aumento de la presin arterial.
- Agentes vasopresores (medicamentos que pueden aumentar la presin arterial), ya que
pueden aumentar la presin arterial cuando se utilizan con metilfenidato.
- Medicamentos utilizados para tratar la depresin (como amitriptilina, imipramina y
fluoxetina), para prevenir las convulsiones (como fenobarbital, fenitona y primidona), o
para prevenir la formacin de cogulos sanguneos (anticoagulantes, como la warfarina),
porque el metilfenidato puede afectar a su forma de actuar en el organismo.
- Si se tiene previsto realizar una ciruga utilizando anestsicos halogenados (un tipo de
anestsico), usted o su hijo no deben tomar metilfenidato el da de la intervencin, debido
a que existe el riesgo de aumento repentino de la presin arterial durante la ciruga.
Si tiene dudas acerca de si los medicamentos que toman usted o su hijo estn incluidos
en la lista anterior, pregunte a su mdico o a su farmacutico antes de tomar este
medicamento.
Uso de metilfenidato con alimentos y bebidas
Es recomendable no consumir alcohol mientras est tomando este medicamento, ya que
puede aumentar los efectos adversos de metilfenidato. Por favor tenga en cuenta que
algunas comidas y medicamentos pueden contener alcohol.
Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Recuerde que el mdico le ha recetado este medicamento slo a usted. Nunca debe
drselo a otra persona.
Situaciones fisiolgicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el
embarazo o la lactancia.
El principio activo metilfenidato no debe utilizarse durante el embarazo. Si piensa que
usted o su hija pueden estar embarazadas, consulte a su mdico antes de tomar este
medicamento.
Es importante que usted o su hija no se queden embarazadas mientras estn tomando
metilfenidato, ya que este medicamento puede provocar anormalidades en el feto.
Si usted o su hija ya han comenzado su menstruacin, o se inicia una vez comenzado el
tratamiento, deben utilizar mtodos anticonceptivos eficaces si usted o su hija son
sexualmente activas.
Las madres que estn amamantando no deben tomar metilfenidato ya que no se sabe si
este medicamento pasa a la leche materna.
Uso en nios:
El principio activo metilfenidato no est indicado en nios menores de seis aos de edad.
Conduccin y uso de mquinas
Se han descrito dificultades para enfocar la vista, visin borrosa y mareos con el uso de
metilfenidato. Por lo tanto, se recomienda que se evite manejar mquinas, conducir o
realizar cualquier otra actividad potencialmente peligrosa.
Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consejos de utilizacin de metilfenidato

Siga exactamente las instrucciones de administracin de metilfenidato indicadas por su


mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con
preferencia a las indicadas en esta pgina web, que pueden ser diferentes. Pida a su
mdico que le aclare cualquier cuestin que no entienda, contenida en el folleto de
instrucciones que acompaa al medicamento.
Cunto tomar:
Los comprimidos se encuentran disponibles en los siguientes formatos: 5, 10 y 20 mg.
Los comprimidos de liberacin prolongada estn disponible en cuatro concentraciones:
18, 27, 36 y 54 miligramos.
Las capsulas de liberacin prolongada estn disponibles en formato de 10, 20, 30 y 40
mg.
Comprimidos (de liberacin inmediata):
La dosis habitual de inicio del tratamiento con metilfenidato en comprimidos es de 5 mg
una o dos veces al da, por ejemplo en el desayuno y la comida. Si su mdico lo considera
necesario, la dosis y la frecuencia de la administracin pueden incrementarse con una
periodicidad semanal. La dosis diaria mxima que puede administrarse es de 60 mg,
administrados en varias tomas.
En el caso de que al nio le cueste dormirse, se recomienda que la ltima dosis se
administre antes de las 16:00 horas. Si el efecto del frmaco desaparece demasiado
pronto al anochecer, puede producirse la alteracin del comportamiento del nio con
imposibilidad de conciliar el sueo. Su mdico podr indicar entonces que se administre
una dosis baja adicional de metilfenidato.
Cpsulas de liberacin modificada:
Las cpsulas de liberacin modificada de metilfenidato libera el medicamento de forma
gradual en un periodo de tiempo correspondiente tericamente a un da de colegio. Se
pretende administrar la misma dosis diaria total que con metilfenidato tradicional
(liberacin inmediata) tomada en el desayuno y en la comida.
Si usted /su hijo est ya tomando metilfenidato tradicional (liberacin inmediata), su
mdico puede prescribirle en su lugar la dosis equivalente de cpsulas de liberacin
modificada.
Si usted/su hijo no ha tomado antes metilfenidato, su mdico normalmente iniciar el
tratamiento con comprimidos tradicionales de metilfenidato (liberacin inmediata). Si su
mdico lo estima oportuno puede comenzar el tratamiento con cpsulas de 10 mg al da
despus del desayuno.
Si el efecto del medicamento se pasa demasiado pronto por la tarde o por la noche, su
mdico podr evaluar si es necesario administrarle una pequea dosis adicional de
metilfenidato hidrocloruro por la noche. La dosis diaria mxima es de 60 mg.
Comprimidos de liberacin prolongada:
La dosis inicial para nios o adolescentes que no estn tomando actualmente
metilfenidato, o que hayan cambiado de un tratamiento con otro estimulante es un
comprimido de 18 miligramos por la maana.
En los nios y adolescentes que estn tomando actualmente otras formulaciones de
metilfenidato, el mdico decidir la dosis inicial ptima.
La dosis mxima diaria de metilfenidato es de 54 miligramos al da.
Cundo y cmo tomar metilfenidato:
Usted o su hijo deben tomar este medicamento una vez al da por la maana con un vaso
de agua. El comprimido debe tragarse entero y no masticado, partido o triturado. El
comprimido se puede tomar con o sin alimentos.
Si toma el medicamento por la maana, sus efectos se prolongan hasta por la tarde.

El comprimido no se disuelve completamente despus de liberar todo el frmaco y en


ocasiones puede aparecer la cubierta de la cpsula en sus heces o en las de su hijo. Esto
es normal.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente dbil consulte
con su mdico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o
farmacutico.
A tener en cuenta mientras toma metilfenidato
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su mdico.
Si un mdico le prescribe algn otro medicamento, hgale saber que recibe metilfenidato.
Compruebe con su mdico regularmente la evolucin del trastorno que motiva la
administracin de metilfenidato. Tal vez exista alguna razn que le ha impedido recibir
adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su mdico a conclusiones errneas
acerca del tratamiento.
No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con metilfenidato sin antes consultar
con su mdico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos
sntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin
antes considerar la opinin de su mdico.
Si durante el tratamiento con metilfenidato se encuentra mal, consulte de forma inmediata
con su mdico.
Si usa ms metilfenidato del que debiera
Consulte inmediatamente a su mdico o dirjase al hospital ms cercano, e indqueles
cuntos comprimidos se han tomado.
Los signos de sobredosis pueden incluir: vmitos, agitacin, temblores, aumento de los
movimientos incontrolados, calambres musculares, convulsiones (pueden ir seguidas de
coma), sentirse extremadamente feliz, confusin (confusin grave), alucinaciones,
sudoracin, rubor, dolor de cabeza, fiebre alta, cambios en el latido del corazn, (lento,
rpido o irregular), presin arterial alta, pupilas dilatadas y sequedad de la nariz y boca.
Asegrese de que el nio no pueda hacerse dao y protjalo del exceso de ruido o de luz.
En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin
Toxicolgica de su pas.
Si olvid tomar metilfenidato
Es preferible esperar hasta la maana siguiente para tomar la siguiente dosis. Recuerde
que los efectos de la medicacin duran aproximadamente 12 horas a partir de la hora a la
que se toma.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Consulte a su mdico si tiene dudas, o si usted o su hijo olvidan ms de una dosis.
Si interrumpe el tratamiento:
El mdico decidir cunto tiempo debe durar el tratamiento con metilfenidato. Usted o su
hijo no deben dejar de tomar el medicamento antes de tiempo sin consultar con su
mdico, ya que podran volver a aparecer los sntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o
farmacutico.
Efectos secundarios de metilfenidato
Al igual que todos los medicamentos, metilfenidato puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos incluyen:
Efectos adversos muy frecuentes(observados en ms de 1 de cada 10 personas):
Dolor de cabeza.

Efectos adversos frecuentes(observados en entre 1 y 10 de cada 100 personas):


Irritacin de nariz y garganta.
Agresin, sentimiento de ansiedad, cambios repentinos del estado de nimo, movimiento
involuntario (tic), insomnio.
Mareo
Tos, dolor de garganta
Dolor de estmago, malestar estomacal, diarrea, vmitos, sentirse mareado.
Irritabilidad, fiebre
Prdida de peso
Efectos adversos poco frecuentes(observados en entre 1 y 10 de cada 1000 personas)
son:
Prdida de apetito (anorexia) o disminucin del apetito.
Ver, sentir u oir cosas que no son reales, pensamientos suicidas (en estos casos, el
papel del metilfenidato no est claro), depresin, prestar excesiva atencin a lo que ocurre
alrededor (hipervigilancia), agitacin, enfado, cambios del estado de nimo u oscilaciones
del mismo, intranquilidad, nerviosismo, problemas del sueo, tristeza.
Somnolencia, adormecimiento, agitacin o temblores, hiperactividad.
Visin doble, visin borrosa.
Latido rpido del corazn (taquicardia), latido irregular del corazn (palpitaciones)
Presin sangunea alta (hipertensin).
Respiracin entrecortada/opresin en el pecho (disnea).
Estreimiento.
Prdida de pelo, picor de la piel
Sentirse dolorido, inflamacin de las articulaciones, dolor muscular, calambres
musculares.
Reacciones alrgicas tales como inflamacin de la cara, orejas, labios, boca, lengua o
garganta que pueden provocar dificultades para tragar y/o respirar; erupcin, picor,
escamas /descamacin de la piel o urticaria.
Dolor de pecho, fatiga.
Aumento de la presin arterial, soplo cardaco, aumento en los resultados de los anlisis
especficos para ver la funcin del hgado (aumento de los enzimas hepticos).
Efectos adversos raros (observados en entre 1 y 10 de cada 10000 personas):
- Estado de nimo excitado, actividad excesiva, comportamiento desinhibido (mana),
sentirse desorientado
- Problemas de la vista, pupilas dilatadas
- Enrojecimiento de la piel, exceso de sudoracin, sarpullido rojizo de la piel.
Los siguientes efectos adversos han sido observados en pacientes que toman
metilfenidato, con frecuencia desconocida:
- Disminucin en todos los tipos de clulas sanguneas, hemorragias y lesiones ms
fcilmente de lo normal debido a los niveles bajos de plaquetas, niveles bajos de glbulos
blancos,
- Intento de suicidio (en estos casos, el papel del metilfenidato no est claro), confusin.
- Convulsiones epilpticas (convulsiones del gran mal), ataques o convulsiones
- Dolor en el pecho (angina de pecho), latidos anormales del corazn
(extrasstoles/extrasstole ventricular), latido anormalmente rpido del corazn
(taquicardia supraventricular), latido lento del corazn (bradicardia)
- Entumecimiento, hormigueo y cambio de color (blanco, azul y despus rojo) en los
dedos de las manos y de los pies cuando est expuesto a temperaturas fras (Fenmeno
de Raynaud)
- Malestar en el pecho, fiebre muy alta
- Aumento de los resultados de los anlisis para ver la funcin del hgado (aumento de

bilirrubina en sangre, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre), cambios en los


resultados de los anlisis de sangre (disminucin del recuento plaquetario, recuento de
glbulos blancos anormal)
Los siguientes efectos adversos han sido observados con otros medicamentos que
contienen metilfenidato:
- Espasmos musculares incontrolables que afectan a los ojos, la cabeza, el cuello y el
cuerpo (movimientos coreoateroides), enfermedad en la que el habla y los movimientos
del cuerpo estn descontrolados (Sndrome de Tourette), reaccin a algunos
medicamentos con un incremento repentino de la temperatura corporal, presin
sangunea extremadamente alta y convulsiones severas (Sndrome Neurolptico Maligno)
- Fallo heptico con coma (coma heptico)
- Inflamacin de las arterias en el cerebro (arteritis cerebral) o bloqueo de las arterias en
el cerebro (oclusin)
- Disminucin del crecimiento con el uso prolongado en nios
Si observa cualquier otra reaccin no descrita en esta pgina web o en el prospecto que
acompaa al envase, consulte a su mdico o farmacutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su mdico
o farmacutico.
Especialidades conteniendo metilfenidato
En Bolivia:
ARADIX RETARD 10 mg, comprimidos de liberacin prolongada
ARADIX RETARD 20 mg, comprimidos de liberacin prolongada
CONCERTA 18 mg, comprimidos de liberacin prolongada
RITALINA 10 mg, comprimidos
RITALINA LA 20 mg, cpsulas de liberacin modificada
Aradix Retard
Composicin: Aradix 10 mg Retard: Cada comprimido de liberacin prolongada
contiene: Metilfenidato 10 mg. Aradix 20 mg Retard: Cada comprimido de liberacin
prolongada contiene: Metilfenidato 20 mg.
Accin Teraputica: Estimulante del SNC.
Indicaciones: En nios, como coadyuvante en el tratamiento de trastornos por dficit de
atencin con hiperactividad, que incluye medidas sociales, educacionales y psicolgicas.
Tratamiento de los sntomas de la narcolepsia. Cuando el esquema posolgico para los
comprimidos de liberacin convencional (inmediata) corresponde a administraciones
comprendidas dentro de 8 horas, su reemplazo por comprimidos de liberacin sostenida
permite asegurar el cumplimiento del tratamiento, evitar la administracin a medioda,
desincentivar el potencial de abuso.
Posologa: Va de administracin: Oral. Nios de 6 aos y mayores: El comprimido de
liberacin prolongada presenta una duracin de accin aproximada de 8 horas. Por lo
tanto, puede usarse en reemplazo de los comprimidos de liberacin inmediata, cuando la
dosis de 8 horas del comprimido de liberacin sostenida corresponde a la dosis
administrada en 8 horas, con los comprimidos de liberacin inmediata, previamente
determinada mediante la titulacin correspondiente. No se recomienda administrar ms de
60 mg por da. Se recomienda suspender el tratamiento durante los fines de semana y
durante el perodo de vacaciones. Si no se observa mejora luego de 1 mes de
tratamiento con la dosis ya debidamente ajustada, debe discontinuarse el tratamiento.
Metilfenidato debera ser discontinuado peridicamente para evaluar la condicin del nio.
La mejora puede mantenerse cuando se discontina el frmaco temporal o

permanentemente. Adultos: Narcolepsia y tratamiento por dficit de atencin con


hiperactividad: El comprimido de liberacin prolongada presenta una duracin de accin
de aproximadamente 8 horas. Por lo tanto, puede usarse en reemplazo de los
comprimidos de liberacin inmediata, cuando la dosis de 8 horas del comprimido de
liberacin inmediata, previamente determinada mediante la titulacin correspondiente.
Presentaciones: Aradix 10 mg Retard: Envase conteniendo 30 comprimidos. Aradix 20
mg Retard: Envase conteniendo 30 comprimidos.