You are on page 1of 1

Ketentuan pengadukan salep atau krim secara CPOB :

1. Parameter operasional yang kritis ( misalnya waktu pengadukan,


kecepatan pengadukan, dan suhu saat pengadukan ) untuk tiap proses
pengadukan hendaklah tercantum dalam dokumen produksi induk dan
dipantau selama proses berlangsung serta dicatat dalam setiap bets yang
keluar
2. Produk cairan, krim dan salep, dalam proses pengadukan harus
sedemikian rupa dijaga agar terlindung dari pencemaran mikroba dan
pencemaran lain.
3. Tangki, wadah, pipa dan pompa dan komponen alat pengaduk lainnya
yang digunakan hendaklah didesain dan dipasang sedemikian rupa
sehingga memudahkan pembersihan dan bila perlu disanitasi.
4. Penggunaan peralatan dari kaca sedapat mungkin dihindarkan. Baja tahan
karat bermutu tinggi merupakan bahan pilihan untuk bagian peralatan
yang bersentuhan dengan produk . Hali ini karena salah satu komponen
kaca seperti soda lime glass yang mungkin dapat mengkontaminasi
sediaan
5. Penggunaan dan penambahan air saat melakukan pengadukan hendaklah
diperhatikan , karena membutuhkan kecepatan pengadukan yang
mungkin berbeda dengan adanya penambahan air . Dan juga untuk
menghindari perkembangbiakan mikroba.
6. Homogenitas campuran juga perlu diperhatikan karena dapat
mempengaruhi efek dan estetika dari sediaan tersebut .

You might also like