You are on page 1of 11

BAB I

PENDAHULUAN
I.1

Latar Belakang
Indonesia merupakan negara berkembang dimana banyak hal-hal baru yang

telah dikembangkan dalam menghasilkan berbagai macam produk, tidak ketinggalan
juga dengan ruang lingkup farmasi. Berbagai jenis bahan obat dapat digunakan atau
diberikan pada tubuh dalam bentuk sediaan farmasi. Seiring kemajuan teknologi
dunia, sediaan farmasi pun telah banyak bentuk yg beredar di pasaran, seperti tablet,
kapsul, sirup, eumulsi, aerosol dan masih banyak lagi. Aerosol merupakan salah satu
sediaan farmasi dimana bentuk sediaan ini dapat digunakan baik secara oral
maupun topikal. Bukan hanya sediaan farmasi saja dapat ditemukan dalam
bentuk aerosol, berbagai jenis kosmetik juga saat ini dengan mudah ditemukan
dalam bentuk aerosol. Bentuk sediaan ini pada umumnya sering ditemukan untuk
pengobatan saluran pernafasan misalnya untuk penanganan simptomatis pada
penyakit astma, aerosol topical untuk pengobatan akne (jerawat), dan kosmetik
seperti styling foam untuk penataan rambut.
Berdasarkan latar belakang di atas, maka dalam makalah ini akan dipaparkan
berbagai hal yang berkaitan dengan bentuk sediaan aerosol yang meliputi
definisi, keuntungan, komposisi, pengemasan, pelabelan serta berbagai jenis
penggunaan dan contoh formula aerosol.
I.2

Maksud dan Tujuan
Untuk mengetahui lebih lanjut tentang sediaan aerosol secara umum beserta

contoh-contohnya

1

Keuntungan bentuk sediaan ini adalah : (3. mengandung zat aktif teraupetik yang dilepas pada saat sistem katup yang sesuai ditekan. 2 Keuntungan dan Kerugian Bentuk Sediaan Aerosol 1. Aerosol adalah bentuk sediaan yang mengandung satu atau lebih zat aktif dalam wadah kemas tekan. (3) II. Jika partikel-partikel bahan aktif lebih besar dari 10 µm maka akan tersimpan atau tertahan pada saluran pernafasan bagian atas.4) a) b) c) d) Onset yang cepat dalam memberikan aksinya Tidak melalui mekanisme first-past effect Menghindari terjadinya degradasi pada saluran gastrointestinal Dosis yang rendah yang meminimalkan reaksi sampingan/lanjutan 2 . Ukuran partikel bahan aktif berkisar antara 0.1 Definisi Aerosol Aerosol farmasetik merupakan sediaan yang dikemas di bawah tekanan. berisi propelan yang dapat memancarkan isinya. mengandung satu atau lebih bahan aktif yang bila diaktifkan memancarkan butiran-butiran cairan dan/atau bahan-bahan padat dalam media gas (2). Aerosol didefinisikan sebagai sistem koloid yang mengandung partikel-partikel padat atau cairan yang sangat halus yang terbagi-bagi didalam dan dikelilingi oleh gas (3). Aerosol farmasi adalah “bentuk sediaan yang diberi tekanan. Sebagian besar menyetujui bahwa ukuran 3 hingga 6 µm adalah yang paling efektif. dapat digunakan untuk obat dalam atau obat luar dengan menggunakan propelan yang cocok (1).BAB II TINJAUAN PUSTAKA II.5 hingga 10 µm. berupa kabut hingga habis.5 µm akan dikeluarkan atau melekat pada dinding-dinding mulut setelah fase ekshalasi. untuk meminimalisir penghantaran dan penyimpanannya dalam cairan pernafasan. sementara jika ukuran partikel kurang dari 0.

b) Seringnya obat menjadi kurang efektif. k) Efektif untuk penanganan gangguan pernafasan. g) Pilihan alternative bila terjadi penghambatan farmakokinetik pada pemberian oral atau parenteral. Kerugian bentuk sediaan aerosol dalam bentuk MDI (Metered Dose Inhalers) : (4) a) MDI biasanya mengandung bahan obat terdispersi dan masalah yang sering timbul berkaitan dengan stabilitas fisiknya. c) Efikasi klinik biasanya tergantung pasienmenggunakan MDI dengan baik dan benar. h) Mudah dibawa (baik untuk penanganan pada saat kondisi pernafasan akut misalnya pada pasien asma) i) Lebih murah j) Tersegel baik dan meminimalkan oksidasi terhadap bahan terapeutik dan kontaminasi mikroba. f) Rute alternative bila bahan aktif berinteraksi secara kimia atau fisika dengan obat lain yang diberikan bersamaan. 3 pada kemampuan . 2.e) Titrasi dosis untuk tiap individu yang membutuhkan dan cocok untuk pemberian obat sesuai keperluan.

suspending agent. Selain itu juga dapat berfungsi sebagai solvent atau cosolvent. pelarut) untuk ketsabilan dan efektifitas produk. Komposisi Aerosol Prinsip Aerosol terdiri dari 2 komponen : (5) a) Cairan pekat produk Zat aktif yang dicampur dengan bahan pembantu yang dibutuhkan (antioksidan.Gambar aerosol dan cara penggunaan aerosol inhalasi 3. Propelan (Pendorong) Propelan adalah bagian bahan dari aerosol yang berfungsi mendorong sediaan keluar dari wadah lewat saluran.5)  Gas yang dicairkan :     Hidrokarbon klorinasi fluorinasi (halocarbon) Hidrofluorokarbon Hidroklorokarbon Hidrokarbon 4 . b) Pendorong (Propelan) Gas cair atau campuran gas cair yang diberi tekanan. Komponen dasar Aerosol : (5) a. emulgator. (6) Bahan-bahan yang digunakan sebagai propelan dapat diklasifikasikan sebagai berikut : (3. Wadah b. Bisa juga berfungsi sebagai pelarut atau pembawa cairan pekat produk. katup sampai habis.

terdiri dari fase cair yang mengandung propelan cair dan cairan pekat produk.  Lokal hidung ( Aerosol intranasal) Aerosol inhalasi memiliki kerja lokal pada selaput mukosa saluran pernafasan.5)  Sistem dua fase : sistem aerosol yang paling sederhana. antialergik luka bakar dan anastesi lokal. dry-powder Inhaler dan nebulizers. Penyemprot. Space spray terdiri dari 2% hingga 20% bahan 5 . Sistem Aerosol (3. Ukuran partikel Aaerosol inhalasi lebih kecil dari 10 µm. Ester Hidrokarbon  Gas yang dikompres. Penggunaan Aerosol Aerosol dapat digunakan sebagai berikut : (4. antipruriginosis. antimikotik. yang dikemas dalam wadah kaleng kecil (canister). MDIs adalah sistem yang paling umum digunakan selama lebih dari 50 tahun. Katup e.5)  Topikal pada kulit Meliputi preparat yang digunakan sebagai antiseptic.   Lokal Mulut (Aerosol lingual) Lokal Paru-paru (Aerosol inhalasi) 3 tipe bentuk sediaan untuk saluran pernafasan.  Nitrosa c. Konsentrat (Zat Aktif) d. Ukuran partikel berkisar antara 10 – 50 µm. serta fase gas. 5. Volume produk biasanya 25-100 µm. yaitu : metered-dose Inhaler (MDIs). Sistem ini digunakan untuk formulasi aerosol penggunaan inhalasi atau penggunaan intranasal. Contoh sediaan yang beredar di masyarakat adalah Rogaine Foam mengandung 5% minoxidil yang telah terbukti secara klinis dapat menumbuhkan kembali 85% rambut pria dalam 16 minggu dengan pemakaian 2 kali sehari. 4.

tidak bercampur. Produk ini menggunakan gas inert seperti nitrogen. Ukuran partikel yang dihasilkan kurang dari 1 hingga 50 µm. pound per inci persegi) Digunakan untuk produk padat. Sistem tiga fase : sistem yang terdiri dari lapisan air-cairan propelan  yang tidak bercampur.aktif dan 80% hingga 98% propelan. Propelan cair dan air. Sistem gas bertekanan. terdiri dari sistem tiga fase dimana propelan cair tidak lebih dari 10% bobotnya. Sistem foam/busa. spray kering atau foam. serta gas. karbon dioksida. Sistem dua lapisan. emulsi akan dikeluarkan melalui nozel dan dengan adanya udara hangat dan tekanan atmosfer. propelan yang terperangkap berubah menjadi bentuk gas yang menguap dan mengubah  emulsi menjadi foam/busa. Ukuran partikel yang dihasilkan berkisar antara 50  hingga 200 µm.  Aluminium 6 . propelan gas dan larutan bahan aktif akan membentuk tiga fase. 6. lapisan pekat produk yang sangat berair. propelan cair akan terpisah sebagai lapisan yang tidak  bercampur. digunakan sebagai wadah aerosol produksi skala besar. Pewadahan / Pengemasan Wadah aerosol dapat digunakan bahan-bahan berikut ini : (3)  Kaleng timah berlapis baja Merupakan wadah yang cukup murah. pada system ini propelan cair. Surface Coating spray merupakan produk konsentrat yang terdiri dari 20% hingga 75% bahan aktif dan 25% hingga 80% propelan. Umumnya cat rambut dikemas dengan menggunakan wadah ini. cukup melindungi isi kemasan. Jika katup atau valve ditekan. atau nitrogen oksida sebagai propelan. (psia. yang diemulsifikasikan dengan propelan.

bahan ini meminimalkan terjadinya kerusakan (pecah). Komponen wadah aerosol lainnya :  Katup / Valve 7 .Kemasan dengan kekuatan tambahan.  Kaca Untuk bahan-bahan obat dan farmasi. dan melindungi bahan-bahan obat dari sinar UV. ukuran bervariasi antara 10 mL hingga 45 floz.  Plastik Wadah dapat berupa plastic jernih atau berwarna dengan penambahan pewarna. Cara pengepakan aerosol meliputi :  Cold filling  Pressure filling 7. tidak adanya inkompabilitas. dan juga untuk nilai estetik. absorbsi shock selama pengkerutan.

Pelabelan Sesuai dengan aturan. produk aerosol harus mencantumkan label sesuai dengan anjuran pengamanan. Perhatian-Gunakan sesuai petunjuk : dengan sengaja isi kemasan dapat berakibat fatal.  Aktuator Aktuator mempercepat keluarnya isi dari wadah bertekanan. 8. Contoh Formula Aerosol Aerosol Inhalasi : (7) 8 penggunaan atau menghirup . Tujuannya adalah :  Membawa cairan dari dasar container atau wadah menuju katup pada  bagian atas.Isi bertekanan. Jika aerosol menggunakan propelan halokarbon atau hidrokarbon. 9.Merupakan bagian yang mendasar dari kemasan aerosol atau kemasan bertekanan dimana mekanisme katup / valve ini dalam mengeluarkan isi kemasan adalah dengan memancarkannya keluar.Jangan dihirup langsung : menghirup isi dengan sengaja dapat menyebabkan kematian. Jangan menusuk wadah. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.  Dip tube Merupakan komponen tambahan pada valve / katup. harus dicantumkan : Perhatian. Jangan terpapar panas atau simpan pada suhu dibawah 49ºC. Mencegah kehilangan propelan tanpa penggunaan isi kemasan ( bila digunakan sesuai dengan petunjuk). (3) Perhatian. maka sesuai aturan FDA.

dapat digunakan untuk obat dalam atau obat luar dengan menggunakan propelan yang cocok. Berotec® inhaler dan Ventolin® inhaler) juga 9 . berupa kabut hingga habis. berisi propelan yang dapat memancarkan isinya.Aerosol Foam : (8) BAB III PENUTUP III.1 Kesimpulan Aerosol adalah bentuk sediaan yang mengandung satu atau lebih zat aktif dalam wadah kemas tekan. Sediaan aerosol yang beredar dipasaran dapat berupa sediaan farmasi untuk pemakaian dalam untuk penanganan gangguan pernafasan atau penyakit astma (misalnya Meptin® inhaler.

Jakarta. Mack publishing Company. aluminium. 1995. 10 . kaca maupun plastik. 2. Ansel. Bentuk sediaan ini dapat dikemas dalam wadah kaleng.466. A. Remington’s pharmaceutical Sciences 18th Edition. DAFTAR PUSTAKA 1. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi (Terjemahan). III. 1989. Farmakope Indonesia Edisi Keempat. Jakarta.2 Saran Diharapkan kepada para pembaca untuk memberikan tanggapan balik dalam hal memperbaiki makalah ini. Gennaro. 1694 – 1712. Hal.untuk pemakaian luar (misalnya etil klorida spray) dan juga untuk produk kosmetik (misalnya jenis styling foam untuk penataan rambut). Howard C. 3. Hal. Pennsylvania.R. Ditjen POM RI. Departemen Kesehatan RI. UI-Press.

Emulsions. Foam and Suspensions.. 2005. Available as PDF file. Niazi. 2008. Laurier L.com/2009/05/aerosol-inhalasi-dan- obat-semprot_2326. Florida. Fast Track : Pharmaceutical Dosage Form and Design. Hal. 195. Farmasi dan Kimia : Aerosol. Info Food & Drugs : Aerosol dan permasalahannya. Inhalasi dan Obat Semprot. Pharmaceutical Press. Available as PDF file. Sarfaraz K. Available as http://irwanfarmasi. London.com/2005/01/aerosol-atau-erosol-dan.html 6. David Jones. 187. Artikel . Schramm. 8. 2004. http://food_drugs_info. 188. CRC Press LLC. 11 .blogspot.4. Weinheim. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations : Liquid Products. Wiley-VCH Verlag GmBH & Co.blogspot.html 7. 5. Situs Biologi.