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(1-5)
MESA-REDONDA
MESA-REDONDA
INFECES DAS
VIAS AREAS
DIFICULDADES NO DIAGNSTICO E
CONTROVRSIAS NO TRATAMENTO
So Paulo, 3 de setembro de 2005
Apresentao 50 ml
Apresentao 20 ml
Adequada
para Adultos
e Crianas
maiores de
12 anos*
Adequada
para Crianas
at 12 anos**
INTRODUO
Os principais objetivos da mesa-redonda foram
discutir as diculdades no diagnstico etiolgico
das infeces das vias areas (processos virais
e bacterianos), o tratamento das IVAs (infeces
de vias areas), incluindo o uso abusivo de antibiticos e de antiinamatrios no-hormonais,
e o surgimento de uma nova opo teraputica
para o tratamento destas infeces.
Referncias Bibliogrficas: 1) Bereznoy W, Riley DS, Wassmer G, Heger M. Efficacy of extract of Pelargonium sidoides in children with acute non-group A beta-hemolytic streptococcus tonsillopharyngitis: a randomized,
double-blind, placebo-controlled trial. Altern Ther Health Med. 2003; 9(5): 68-79. 2) Heger M. Efficacy and safety of an extract of Pelargonium sidoides (EPs) in the treatment of the common cold. A multi-center, double-blind,
placebo controlled trial, The First International Conference on Natural Products and Molecular Therapy, Cape Town, South Africa, January 12-14, 2005. 3) Matthys H et al. Efficacy and safety of an extract of Pelargonium sidoides
. 2003; 10 (Suppl 4): 7-17. 4) Dome L, Chuster R. Umckaloabo: a phytopharmaceutical alternative for treatment of acute bronchitis in childhood? Arztereitschrift f'9fr Naturheilverfahren. 1996;37(3): 216-22. 5) Chuchalin AG.,
berman B., Lehmacher W. Treatment of acute bronchitis in adults with Pelargonium sidoides prepatarion (EPs 7630): a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Explore. 2005; 1(6): 437-445. 6) Kayser O, Kiderlen AF,
Kolodziej JH. Inhibition of luminal-dependent chemiluminescence and no release by a series of oxynemated coumarins in murine macrophages infected with Leismania donovani. Pharm Pharmacol lett. 1997; 8(2/3): 71-4. 7)
Kayser O, Kolodziej H. Antibacterial activity of extracts and constituents of Pelargonium sidoides and Pelargonium reniforme. Planta Med. 199; 63(6);508-10. 8) Kayser O., Kolodziej H., Kiderlen AF. Immunomodulatory principles
of Pelargonium sidoides. Phytotherapy Research 201; 15: 122-126. 9) Kolodziej H, Kayser O, Radtke OA, Kiderlen AF, Koch E. Pharmacological profile of extracts of pelargonium sidoides and their constituents. Phytomedicine
2003: 10(suppl IV: 18 -24. 10) Bula do Produto.
Kaloba*- Pelargonium sidoides, Extrato EPs7630. Medicamento Fitoterpico - Uso oral adulto e peditrico. Apresentao e composio: Frascos com 20 ml e 50 ml de soluo oral. Cada ml (21 gotas) da soluo contm
825 mg do extrato etanlico das razes de Pelargonium sidoides D.C. EPs 7630. Concentrao dos princpios ativos: O extrato etanlico das razes de Pelargonium sidoides D.C. EPs 7630 padronizado para conter 0,08%
a 0,32% de fenis totais (marcadores). Indicaes: Kaloba* indicado no tratamento dos sintomas de infeces agudas e crnicas, particularmente infeces do trato respiratrio e da regio do ouvido-nariz-garganta, tais
como bronquite (tosse, tosse seca, tosse com catarro), sinusite (dor de cabea, como mucofluidificante e como fluidificante nasal), angina tonsilar (dor, febre, inflamao da garganta) e rinofaringite (inflamao da garganta).
Contra-indicaes: Kaloba* no recomendado durante a gravidez e a lactao, em casos de maior tendncia a sangramento, em casos de doenas hepticas e renais graves e em casos de hipersensibilidade aos componentes
da frmula. Precaues e Advertncias: o uso de Kaloba* no recomendado durante a gravidez e a lactao, em casos de maior tendncia a sangramento, em casos de doenas hepticas e renais graves e em casos
de alergia aos componentes da frmula. Cada 5 gotas do produto contm 0,03 ml de etanol.Se forem corretamente seguidas as instrues de posologia e indicaes do produto, no h precauo especial a ser tomada.
Interaes medicamentosas: Em caso de administrao concomitante de derivados da cumarina, o efeito inibidor da coagulao pode ser aumentado. Reaes adversas: Em casos muito raros, podem ocorrer distrbios
gastrointestinais (nuseas, diarria), zsangramento discreto da gengiva ou do nariz, ou reaes de hipersensibilidade (erupo cutnea, prurido). Posologia: Este medicamento deve ser administrado por via oral. Salvo critrio
mdico diferente, a posologia recomendada a seguinte: Infeces agudas: Adultos e crianas maiores de 12 anos: 20 a 30 gotas, trs vezes ao dia. Crianas com idade entre 6 e 12 anos: 10 a 20 gotas, trs vezes
ao dia. Crianas menores de 6 anos: 5 a 10 gotas, trs vezes ao dia. Como tratamento subseqente, particularmente no caso de um curso crnico da doena ou recorrncia freqente, a dose administrada para adultos e
crianas maiores de 12 anos a de 10-20 gotas trs vezes ao dia. Aps o desaparecimento dos sintomas, recomenda-se a continuao do tratamento por alguns dias para evitar recorrncia. Concentrao do medicamento/ml:
825 mg de extrato etanlico das razes de Pelargonium sidoides/ml. Equivalncia de gotas para cada mililitro: 21 gotas so equivalentes a 1 ml. ATENO: este um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham
indicado eficcia e segurana aceitveis para comercializao, efeitos indesejveis e no conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu mdico. Produto de uso sob prescrio mdica. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS
O MDICO DEVER SER CONSULTADO. Informaes completas para prescrio: vide bula. Registro MS - 1.0639.0233 - Fev/2006
*Marca depositada de Dr. Willmar. Schwabe GmbH & Co. KG - Karlsruhe - Alemanha
Reg. MS. 1.0639.0233
* Tratamento de 5 a 7 dias, sendo 30 gotas, 3 vezes ao dia [2,3,5,10] ** Tratamento de 5 a 7 dias, sendo 10 gotas,
3 vezes ao dia para crianas menores de 6 anos e 20 gotas 3 vezes ao dia para crianas de 6 a 12 anos [2,3,5,10]
[1-5]
Potencializa a
resposta imune,
reduzindo a
intensidade dos
sintomas e a
durao da doena.
[1-10]
Reduo significativa
da intensidade dos
sintomas
Moderador
[1]
Participantes
[1]
Otorrinolaringologista, coordenador
da rea de ps-graduao da
Santa Casa de So Paulo, editor
da Acta ORL e diretor do Instituto
de Cincias Avanadas em
Otorrinolaringologia (ICAO).
Boa tolerabilidade em
98,4% dos pacientes
Indicado
[5]
Professor de pediatria da
Universidade Federal do Paran
e coordenador do Servio de
Alergia, Imunologia e Pneumologia
Peditrica, vice-presidente da
Sociedade Brasileira de Pediatria,
diretor da Fundao SBP e
presidente da Sociedade Brasileira
de Alergia e Imunopatologia.
Rua Cunha Gago, 412, 2o andar, cj. 21, Pinheiros 05421-001 So Paulo, SP. Fone:
11 3039-5669 www.segmentofarma.com.br segmentofarma@segmentofarma.com.br
Diretor geral: Idelcio D. Patricio Diretor executivo: Jorge Rangel Diretor editorial: Maurcio Domingues Coordenadora
editorial: Caline Devze Assistente editorial: Gisele Quirino Reviso: Jandira Queiroz e Michel Kahan Apt Produo
grca: Fabio Rangel Cd. da publicao: 1829.02.06
*IVAs:
infeces
Professor do
Departamento
de Pediatria da Universidade
Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
e membro do Departamento
Cientco de Pneumologia da
Sociedade Brasileira de Pediatria.
[10]
Posologia
[10]
Crianas
< 6 anos
Crianas
Adultos e
6 a 12 anos crianas > 12 anos
5-10 gotas,
3 x/dia
10-20 gotas,
3 x/dia
20-30 gotas,
3 x/dia
[2,3,5]
SUMRIO
Diculdades no diagnstico e tratamento das infeces das vias areas (IVAs) ................. 2
Infeces virais x bacterianas ............................................................................................... 2
Gripe e resfriado ................................................................................................................... 2
Outras IVAs ........................................................................................................................... 3
Exames complementares ...................................................................................................... 3
Tratamento das infeces das vias areas superiores ........................................................... 5
Uso de antibiticos ............................................................................................................... 5
Uso de antiinamatrios no-hormonais (AINHS) ................................................................. 6
Medidas gerais no tratamento de gripes e resfriados ........................................................... 7
O que um tomedicamento? ............................................................................................. 8
Kaloba* ....................................................................................................................................... 9
Estudos clnicos .................................................................................................................... 9
Mecanismos de ao ............................................................................................................ 9
Indicaes .......................................................................................................................... 10
Eventos adversos................................................................................................................ 10
Mensagens importantes sobre o Kaloba* ........................................................................... 10
[1]
MESA-REDONDA
Parece, entretanto,
que h diculdade de
se diferenciar IVAs
virais e bacterianas.
Dr. Clemax SantAnna
A diculdade
diagnstica depende
do ambiente no
qual o paciente
atendido: muitas
vezes, no h recursos
diagnsticos para se
identicar a etiologia
Dr. Nelson Rosrio
INFECES VIRAIS X
BACTERIANAS
GRIPE E RESFRIADO
Dr. Luc
A diferena entre
resfriado e
gripe que esta
ltima apresenta
manifestaes
sistmicas.
Depende da etiologia
viral e da maneira
com que o hospedeiro
recebe a agresso.
Dr. Clemax
Retomando a viso
que se concentra
nos agentes e no no
hospedeiro, pode-se
tambm considerar
que existem alguns
vrus mais associados
ao resfriado do
que gripe.
Dr. Nelson
A realidade que nas crianas pr-escolares as pneumonias geralmente esto associadas a vrus. A dificuldade diagnstica
depende do ambiente no qual o paciente
atendido: muitas vezes, no h recursos
diagnsticos para se identificar a etiologia
e, na dvida, acaba-se prescrevendo um
antibitico. O mdico prescreve sem certeza, portanto.
[2]
Dr. Nelson
Dr. Clemax
Uma gripe pode provocar grande comprometimento do estado geral, o que poderia justicar
o uso de antibitico, pois o mdico pode car
na dvida se o quadro de uma pneumonia
ou no. Porm, a gripe proporcionalmente
pouco freqente. Na maioria dos casos, o que
se v um resfriado: congesto nasal, tosse,
rouquido, espirros, preservao do estado
geral, febre baixa, ausncia de diculdades
respiratrias. Provavelmente, este caso no
bacteriano, e o paciente poderia ser tratado
sem antibiticos.
Dr. Henrique
Retomando a viso que se concentra nos
agentes e no no hospedeiro, pode-se tambm considerar que existem alguns vrus mais
associados ao resfriado do que gripe: o rinovrus, o parainuenza e at o sincicial, embora
os dois ltimos tambm provoquem gripe. O
primeiro talvez seja o agente emblemtico do
resfriado, enquanto o Inuenza, o Coxsackie e
o Corona seriam os agentes da gripe.
OUTRAS IVAS
Dr. Henrique
Rinossinusites
A temperatura corporal talvez seja um bom
indicativo de diferenciao entre a gripe e as
infeces bacterianas agudas. Na rinossinusite bacteriana aguda, a reduo da temperatura
tende a ser difcil (mesmo quando cai, volta a
subir rapidamente). Alm disso, o estado geral, mesmo com temperatura baixa, tende a
ser pior. J na gripe, quando baixa a temperatura, o estado geral melhora.
Tonsilites
A tonsilite em geral viral. A diferenciao se
d pelo quadro clnico geral, quando no h
uma infeco necrotizante, com supurao,
crateras na mucosa da tonsila, hematomas
ou aumento da vascularizao. Muitas vezes,
ocorre exsudao na tonsilite viral, embora
sem muita exuberncia, mas parece que a
grande diculdade na diferenciao quando
no h exsudato. Nestes casos, o que deve
chamar a ateno o quadro clnico.
Laringites
A laringite um processo viral. possvel
contar nos dedos os casos de laringite aguda
bacteriana. H crianas que chegam com um
quadro viral e desenvolvem uma adenoidite
bacteriana, levando a um quadro edematoso
larngeo. Juntamente com uma reatividade larngea, nasal e brnquica, forma-se uma laringotraqueobronquite.
importante chamar a ateno para uma possibilidade que, geralmente, s se considera em
imunodeprimidos: a supra-infeco por Candida. Os casos de faringite e de laringite em
pessoas com pH cido na regio favorecem a
colonizao por este fungo.
Dr. Nelson
Sinusites
O diagnstico basicamente clnico. O paciente que apresenta uma coriza clara transparente, com espirros e, depois de alguns
dias, acusa a presena de secreo mucopurulenta, acentuao da obstruo nasal e tosse, faz pensar em uma sinusite bacteriana.
Dr. Clemax
Bronquites
Bronquite aguda refere-se a uma inamao do
trato respiratrio, geralmente associada a uma
causa infecciosa, enquanto a pneumonia uma
infeco do parnquima pulmonar. Existe ainda um complicador, que quando se chama de
bronquite o que na verdade asma (quadro de
broncoespasmo reversvel que costuma produzir
sibilos). Na bronquite propriamente dita, muitas
vezes h comprometimento tambm da traquia,
formando a traqueobronquite, freqentemente
com um quadro de estridor, s vezes com febre
e tosse produtiva, mas na maioria das vezes de
etiologia viral. claro que s vezes pode ocorrer
uma complicao bacteriana, em processos de
traqueobronquite grave, nos quais o paciente
necessita de hospitalizao. Como distinguir, na
prtica, esses quadros de uma pneumonia? Na
criana pequena, de diagnstico mais difcil, preconiza-se a observao da freqncia respiratria
e a presena de retrao subcostal. A elevao da
freqncia respiratria acima de certos valores, a
tiragem, o batimento de asas de nariz e alguns
outros sinais so indicativos de pneumonia.
EXAMES COMPLEMENTARES
Dr. Nelson
Habitualmente, no realizado raio X de
seios da face para o diagnstico de sinusite.
[3]
A temperatura
corporal talvez seja
um bom indicativo de
diferenciao entre a
gripe e as infeces
bacterianas agudas.
Na rinossinusite
bacteriana aguda,
a reduo da
temperatura tende
a ser difcil (mesmo
quando cai, volta a
subir rapidamente).
Dr. Henrique Olival
Habitualmente, no
realizado raio X de
seios da face para o
diagnstico de sinusite.
O diagnstico clnico.
Dr. Nelson Rosrio
MESA-REDONDA
Dr. Henrique
No possvel diferenciar rinossinusite aguda
(viral) da bacteriana apenas pelo raio X, que
no mostra as bactrias. A clnica indica melhor isso, e preciso decidir apenas qual seria
o agente infeccioso.
[4]
Dr. Luc
Nem a tomograa nem a radiograa permitem fazer a diferenciao entre a etiologia viral e a bacteriana. Oitenta e sete por cento dos resfriados e das
gripes apresentam algum tipo de alterao radiolgica da mucosa sinusal, o que faz muito sentido,
pois esta uma continuao da mucosa nasal.
Dr. Flvio
Apesar de todos estes argumentos, muito comum a solicitao de um raio X. Nestes casos,
o que se congura em um abuso.
Dr. Luc
H estudos mostrando que 50% a 60% dos
pacientes com gripe ou resfriado saem do
atendimento com uma receita de antibitico,
e isso no se refere aos casos de amigdalite, que poderiam deixar o mdico em dvida
quanto presena ou no de pus.
[5]
MESA-REDONDA
Um trabalho recente,
nos Estados Unidos,
mostra uma freqncia
de 51% de prescrio
de antibiticos
no atendimento
de pacientes com
resfriado, de 52%
nos pacientes com
infeco das vias
areas superiores e
de 66% dos pacientes
com bronquite.
Dr. Flvio Dantas
Nem sempre o
processo inamatrio
nas gripes e
nos resfriados
autolimitado. Talvez
tenhamos que dar
condies para que o
quadro seja debelado
o quanto antes.
Dr. Flvio
Um trabalho recente, nos Estados Unidos,
mostra uma freqncia de 51% de prescrio
de antibiticos no atendimento de pacientes
com resfriado, de 52% nos pacientes com infeco das vias areas superiores e de 66%
dos pacientes com bronquite.
Dr. Nelson
Um fator de confuso nos casos de gripes
e resfriados so as infeces por micoplasma e clamdia em qualquer faixa etria. Para
quem trata doenas respiratrias crnicas,
importante suspeitar de uma infeco por
estes agentes. Nestes casos, h indicao
de um antibitico especco. Seria o caso de
um paciente que teve uma faringite e comea
a apresentar uma tosse crnica, com ou sem
febre, continua tossindo, passa a apresentar
um broncoespasmo e um inltrado pulmonar
sem grande repercusso clnica. Hoje, sabe-se
que a clamdia um dos fatores desencadeantes do processo de asma tanto em adultos
como em crianas. Assim, nestes pacientes, o
abuso de antibiticos poderia ser benco
no caso de macroldeos.
Dr. Henrique
Pensemos num paciente que apresenta um
quadro infeccioso agudo, mais ou menos localizado, que melhora, mas mantm como sintoma uma tosse prolongada, imaginando que a
tosse seja decorrente de uma rinossinusite. Na
tosse rinognica, necessria algo que provoque a irritao local. Se na ausculta pulmonar
houver um broncoespasmo, pode-se pensar
em clamdia; se no houver e tambm no se
diagnosticar nenhum achado no nariz, nenhum
reuxo que possa estimular a tosse, pode-se
ento pensar em micoplasma. Tais situaes
justicariam o uso de macroldeos. Mas estes
representam um grupo muito especco de pacientes. Nem sempre o processo inamatrio
[6]
nas gripes e nos resfriados autolimitado. Talvez tenhamos que dar condies para que o
quadro seja debelado o quanto antes. De maneira geral, o uso de antibiticos ainda pode
ser considerado injusticado, at porque a azitromicina no costuma ser a primeira escolha.
Usualmente, prescreve-se amoxacilina, ocasionando um erro duplo: primeiro, a prescrio
de um antibitico e, segundo, a prescrio do
antibitico errado para tratar aquela suposta
infeco bacteriana.
USO DE ANTIINFLAMATRIOS
NO-HORMONAIS (AINHS)
Dr. Clemax
Este um ponto nevrlgico no questionamento da prtica teraputica nas IVAs. Existe uma
idia, por parte da sociedade, de que, se no
necessrio um antibitico, seria o caso de um
antiinamatrio pelo menos. Muitas mes j
vm consulta com alguma concepo prvia
e armam que seria melhor usar um antiinamatrio do que um antibitico. No entanto, tal
prtica no resiste a nenhuma anlise crtica.
Os antiinamatrios tm suas utilizaes j
muito bem denidas, mas no no resfriado.
Dr. Flvio
Realmente, a prescrio de antiinamatrios
nos resfriados comum, apesar de no haver
uma base farmacolgica e siopatolgica para
tal, pois a inamao um mecanismo de defesa. Se o processo autolimitado, por que
introduzir um elemento que pode representar
uma agresso ao organismo? Com ou sem antiinamatrios, a maior parte dos casos se resolveria. No entanto, existe uma expectativa no
sentido de usar antiinamatrios por parte da
populao. Por trs dela, h tambm um efeito da publicidade, o qual se reete tambm no
mdico. Se ele prescreve um antiinamatrio
Dr. Henrique
No resfriado, o mdico deve propiciar uma
melhora das condies gerais, da qualidade
de vida e tomar providncias para que no
haja complicaes. O antiinamatrio nohormonal um fator de complicao. Vrios
trabalhos indicam que o uso de antiinamatrio no-hormonal em quadros agudos de
vias respiratrias poderia favorecer uma modicao do muco produzido no ouvido, ocasionando otite mdia secretora, por exemplo.
Esta seria uma complicao de um quadro
banal. Outra complicao que, ao menos
nos ltimos anos, na epidemiologia da gripe,
crescente a participao dos enterovrus.
Estes vrus provocam uma gastroenterite associada ao quadro gripal. Assim, uma criana
com congesto nasal, tosse, secreo, que
deglute um material repleto de debris celulares, j apresenta irritao gstrica e reuxo
gastroesofgico. O AINH pode piorar este reuxo, com piora da irritao das mucosas das
vias respiratrias. Assim, o quadro se estender por mais de 3 ou 4 dias, que seria sua durao esperada. No se deve usar um AINH,
tanto na criana quanto no adulto, exceto se
o objetivo for diminuir o edema do complexo
stio-meatal, mas para isto existem outras
opes com menos efeitos adversos.
Dr. Luc
Sabe-se que o Brasil campeo no uso de
antiinamatrios no-hormonais, porque aqui
no se respeitam as indicaes precisas para
esse tipo de medicamento.
Dr. Flvio
Como a inamao um mecanismo de defesa do organismo, se o processo no toma
propores muito grandes, por que utilizar
um antiinamatrio?
Dr. Luc
Uma possvel indicao para o uso de AINHs
seria como analgsico. No entanto, sabe-se
que no existem evidncias para a indicao
de AINHs como analgsicos, embora os novos inibidores da COX-2 tenham sido estudados para esta indicao. Existe um abuso na
prescrio de AINHs, e podem existir alternativas mais seguras.
MEDIDAS GERAIS
NO TRATAMENTO
DE GRIPES E RESFRIADOS
Dr. Clemax
No resfriado, as recomendaes at o momento tm sido pelo uso de poucas medidas: hidratao, se possvel com lquidos em abundncia
por via oral, seja qual for lquido que a criana
aceitar; desobstruo nasal com soro siolgico; combate febre com antitrmicos, se a
temperatura for superior a 38C; sempre que
possvel, manuteno do aleitamento materno
nos casos de crianas pequenas; e repouso
em casa, sem grandes exageros. importante
evitar determinados produtos que possam ressecar as secrees ou fazer cessar a tosse (um
mecanismo natural de defesa para eliminar secrees). Em algumas situaes particulares,
preciso adotar medidas especcas, como a nebulizao, no caso da criana com asma. Alm
disso, deve-se levar em considerao que o
resfriado um processo autolimitado: em 3 ou
4 dias, a criana dever melhorar, voltar a ter
apetite e retornar s suas atividades normais.
[7]
Em algumas situaes
particulares, preciso
adotar medidas
especcas, como a
nebulizao, no caso
da criana com asma.
Dr. Clemax SantAnna
MESA-REDONDA
muito comum
utilizar um sedativo
para a tosse, que,
em princpio est
proscrito, pois a
reteno de secrees,
principalmente numa
criana pequena, pode
ser muito prejudicial.
Dr. Clemax SantAnna
Dr. Clemax
Dr. Henrique
O QUE UM FITOMEDICAMENTO?
O tomedicamento preparado exclusivamente a partir de plantas, de acordo
com a legislao brasileira e com convenes internacionais. Contm princpios ativos obtidos por meio de processos de coleta, extrao e preparo, cuja
eccia e segurana so avaliadas em uma srie de estudos clnicos, o que
confere credibilidade e segurana no momento da prescrio. completamente diferente, por exemplo, de um ch, que no possui as caractersticas
de comercializao exigidas do medicamento toterpico e nem foi submetido
a estudos clncos.
Dr. Flvio Dantas
[8]
KALOBA*
ESTUDOS CLNICOS
Dr. Flvio
Existem vrios trabalhos sobre o Pelagornium
sidoides (Kaloba*) na literatura mdica, randomizados, controlados e com um nmero razovel de pacientes. Com base nestes estudos,
o medicamento capaz de obter seu espao. Em comparao com pacientes tratados
com placebo, ocorreu uma reduo na durao das IVAs e uma melhora sintomtica logo
nos primeiros dias, ao contrrio do que se
espera dos tomedicamentos, sobre os quais
considera-se que so menos potentes e mais
seguros, e por isto levariam mais tempo para
agir. Alm disso, o perl de eventos adversos
o ponto forte dos tomedicamentos, pois as
pessoas buscam esta opo por segurana.
Dr. Nelson
Existem estudos clnicos conduzidos cienticamente, de maneira adequada, rigorosa, incluindo estudos multicntricos, randomizados
e controlados com placebo, com um grande
nmero de pacientes tratados, para o Pelargonium sidoides. Assim, existe rigor cientco,
sem contar com mais de 7 milhes de pacientes tratados na Alemanha. Parece que estes
dados so sucientes para que o produto seja
indicado nas situaes descritas que envolvem infeces das vias areas superiores.
uma medicao com perl de segurana muito
bom e aparentemente ecaz de acordo com os
estudos clnicos. Pode-se dizer que o material
Dr. Clemax
As publicaes so bem embasadas. Estes estudos caracterizam uma porta aberta. H um caminho a percorrer, com base na experincia que
o produto vem tendo ao longo dos anos, para
observar como ele vai funcionar no nosso meio.
um desao muito interessante que abre uma nova
perspectiva diante de um problema sanitrio.
Em comparao com
pacientes tratados
com placebo, ocorreu
uma reduo na
durao das IVAs
e uma melhora
sintomtica logo nos
primeiros dias.
Dr. Flvio Dantas
MECANISMOS DE AO
Dr. Henrique
Na monograa do Kaloba*, a lgica do mecanismo de ao muito interessante. No um
sintomtico, uma droga que pode interferir
na histria natural da infeco. Todos os trabalhos publicados sobre o Pelargonium aludiram a mecanismos conhecidos: o transporte
mucociliar, o aumento da atividade fagocitria
e o aumento de interferon e de TNF.
Dr. Flvio
O Kaloba* deve ser usado em quadros infecciosos, de preferncia no incio. A atividade bacteriosttica, a mobilizao dos batimentos ciliares e
a imunomodulao parecem interessantes como
efeito logo num primeiro momento do processo.
A segurana do produto muito grande. O que
faz o mdico prescrever no so tanto as publicaes em revistas de impacto; se ele prescrever
inicialmente e tiver bons resultados, continuar a
prescrever. O Kaloba* seria indicado nos momen-
[9]
No um sintomtico,
uma droga que pode
interferir na histria
natural da infeco.
Todos os trabalhos
publicados sobre o
Pelargonium aludiram
a mecanismos
conhecidos: o
movimento mucociliar,
o aumento da
atividade fagocitria
e o aumento de
interferon e de TNF.
Dr. Henrique Olival
MESA-REDONDA
tos iniciais dos quadros de infeces respiratrias, pois o perodo em que as chances de uma
resposta pelo organismo so maiores. O mecanismo de ao um argumento forte, porque na
homeopatia no se conhece nenhum.
Dr. Flvio
Especicamente no caso do Pelargonium sidoides, os estudos mostraram um perl bastante seguro.
Dr. Henrique
INDICAES
Dr. Henrique
O Kaloba* est
indicado nos
quadros infecciosos
respiratrios em
geral, uma vez que
sua ao se d nos
mecanismos de defesa
e clareamento do
processo infeccioso.
Dr. Henrique Olival
Tendo em vista a posio dos mdicos em geral, parece que o Kaloba* um produto muito simptico. O Tamiu, por exemplo, um
medicamento caro e tem uma indicao muito
especca (infeco pelo Inuenza), que nem
sempre possvel identicar. Por isto, pouco
prescrito. J o Kaloba* tem uso geral.
O Kaloba* est indicado nos quadros infecciosos
respiratrios em geral, uma vez que sua ao se
d nos mecanismos de defesa e clareamento do
processo infeccioso. Como no h agentes antivirais que comprovadamente atuem na infeco,
ele se torna o nico medicamento disponvel. J
nas infeces bacterianas, existem os agentes
antibacterianos, ento ele poderia ser considerado como um tratamento acessrio, pois,
no paradigma adotado, considera-se o agente
como a causa dos problemas.
Dr. Clemax
No h nenhuma
objeo ao uso
de Kaloba*.
Dr. Henrique Olival
A populao de crianas em faixas etrias menores poderia ser contemplada com os benefcios do produto. Existe uma impresso muito
favorvel em relao ao Kaloba*, que pode
atender s necessidades de um grupo de pacientes muito comum.
EVENTOS ADVERSOS
Dr. Luc
No caso do Kaloba*, os estudos clnicos j demonstraram que no existem eventos adversos
importantes.
[ 10 ]
MENSAGENS IMPORTANTES
SOBRE O KALOBA*
Dr. Clemax
Esclarecer que o medicamento poderia evitar
o uso de antibiticos positivo, j que a classe mdia atualmente tem uma compreenso
de que as crianas usam muito antibitico, e a
me j chega ao consultrio queixando-se de
ter usado vrias vezes antes. Este um fato
importante, especialmente para o mdico do
consultrio. No servio pblico das regies
mais carentes, esta linha de argumentao
tambm pode ser importante, mas a falta de
conhecimento desta populao muito grande, ento um estratgia seria focar em medidas
educativas. fundamental orientar as famlias
sobre a necessidade de no se utilizar antibiticos indiscriminadamente.
Dr. Henrique
O ponto principal a ser trabalhado deveria ser a
resposta do hospedeiro diante do quadro infeccioso. Todo paciente ou toda me de paciente
costuma dizer que pegou o resfriado porque foi
a uma balada, cou nervoso e parou de comer, tomou banho e dormiu com o cabelo molhado, tomou uma bebida gelada, etc. Ningum
est muito preocupado com o agente que est
causando a infeco; o culpado ele, que no
deu conta ou passou da conta. Primeiramente,
Dr. Nelson
A maior angstia da famlia o uso freqente
de antibiticos. A mensagem principal a ser
veiculada de um medicamento que corta a
gripe por meio de mecanismos naturais. Ele
melhora a ao dos macrfagos e o transporte
mucociliar, ou seja, corta a gripe estimulando
mecanismos naturais de defesa.
Dr. Nelson
A me do paciente vai procurar o especialista
porque o paciente est tomando antibiticos
com freqncia para infeces de repetio.
O mdico pode, ento, propor uma alternativa.
Dr. Luc
Quanto ao paciente, no dia-a-dia ele est
procurando um produto como este. No quer
mais tomar nem corticide nem antibitico.
Se for oferecida uma outra alternativa, o que
ele vai querer.
Dr. Henrique
Os mdicos esto sempre procurando uma
novidade com um mecanismo de ao que
faa diferena. Seguramente, o Kaloba* tem
todos os componentes de uma medicao
para infeces das vias areas, como, por
exemplo, gripes e resfriados.
Dr. Flvio
como se fosse um medicamento de primeira linha, antes do antibitico, naquelas situaes em
que ainda no se sabe bem se o diagnstico
viral ou bacteriano. E se ele mostrar resultados,
pode-se esquecer do antibitico. A idia de um
corta-gripe natural, capaz de intervir rapidamente
no processo, um argumento muito forte, especialmente para a populao. J para o mdico,
a linha de explicao dos mecanismos de ao
pode ser mais forte.
Concluso
Em suma, de acordo com os participantes da
mesa, Kaloba* pode representar uma alternativa potencialmente segura e ecaz para o
tratamento das infeces das vias areas superiores de origem viral.
[ 11 ]
[1-5]
Reduo significativa
da intensidade dos
sintomas
[1]
[1]
Boa tolerabilidade em
98,4% dos pacientes
[5]
Indicado
[1-5]
Potencializa a
resposta imune,
reduzindo a
intensidade dos
sintomas e a
durao da doena.
[1-10]
Reduo significativa
da intensidade dos
sintomas
Moderador
[1]
Participantes
[1]
Otorrinolaringologista, coordenador
da rea de ps-graduao da
Santa Casa de So Paulo, editor
da Acta ORL e diretor do Instituto
de Cincias Avanadas em
Otorrinolaringologia (ICAO).
Boa tolerabilidade em
98,4% dos pacientes
Indicado
[5]
Professor de pediatria da
Universidade Federal do Paran
e coordenador do Servio de
Alergia, Imunologia e Pneumologia
Peditrica, vice-presidente da
Sociedade Brasileira de Pediatria,
diretor da Fundao SBP e
presidente da Sociedade Brasileira
de Alergia e Imunopatologia.
Rua Cunha Gago, 412, 2o andar, cj. 21, Pinheiros 05421-001 So Paulo, SP. Fone:
11 3039-5669 www.segmentofarma.com.br segmentofarma@segmentofarma.com.br
Diretor geral: Idelcio D. Patricio Diretor executivo: Jorge Rangel Diretor editorial: Maurcio Domingues Coordenadora
editorial: Caline Devze Assistente editorial: Gisele Quirino Reviso: Jandira Queiroz e Michel Kahan Apt Produo
grca: Fabio Rangel Cd. da publicao: 1829.02.06
*IVAs:
infeces
Professor do
Departamento
de Pediatria da Universidade
Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
e membro do Departamento
Cientco de Pneumologia da
Sociedade Brasileira de Pediatria.
[10]
Posologia
[10]
Crianas
< 6 anos
Crianas
Adultos e
6 a 12 anos crianas > 12 anos
5-10 gotas,
3 x/dia
10-20 gotas,
3 x/dia
20-30 gotas,
3 x/dia
[2,3,5]
(1-5)
MESA-REDONDA
MESA-REDONDA
INFECES DAS
VIAS AREAS
DIFICULDADES NO DIAGNSTICO E
CONTROVRSIAS NO TRATAMENTO
So Paulo, 3 de setembro de 2005
Apresentao 50 ml
Apresentao 20 ml
Adequada
para Adultos
e Crianas
maiores de
12 anos*
Adequada
para Crianas
at 12 anos**
INTRODUO
Os principais objetivos da mesa-redonda foram
discutir as diculdades no diagnstico etiolgico
das infeces das vias areas (processos virais
e bacterianos), o tratamento das IVAs (infeces
de vias areas), incluindo o uso abusivo de antibiticos e de antiinamatrios no-hormonais,
e o surgimento de uma nova opo teraputica
para o tratamento destas infeces.
Referncias Bibliogrficas: 1) Bereznoy W, Riley DS, Wassmer G, Heger M. Efficacy of extract of Pelargonium sidoides in children with acute non-group A beta-hemolytic streptococcus tonsillopharyngitis: a randomized,
double-blind, placebo-controlled trial. Altern Ther Health Med. 2003; 9(5): 68-79. 2) Heger M. Efficacy and safety of an extract of Pelargonium sidoides (EPs) in the treatment of the common cold. A multi-center, double-blind,
placebo controlled trial, The First International Conference on Natural Products and Molecular Therapy, Cape Town, South Africa, January 12-14, 2005. 3) Matthys H et al. Efficacy and safety of an extract of Pelargonium sidoides
. 2003; 10 (Suppl 4): 7-17. 4) Dome L, Chuster R. Umckaloabo: a phytopharmaceutical alternative for treatment of acute bronchitis in childhood? Arztereitschrift f'9fr Naturheilverfahren. 1996;37(3): 216-22. 5) Chuchalin AG.,
berman B., Lehmacher W. Treatment of acute bronchitis in adults with Pelargonium sidoides prepatarion (EPs 7630): a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Explore. 2005; 1(6): 437-445. 6) Kayser O, Kiderlen AF,
Kolodziej JH. Inhibition of luminal-dependent chemiluminescence and no release by a series of oxynemated coumarins in murine macrophages infected with Leismania donovani. Pharm Pharmacol lett. 1997; 8(2/3): 71-4. 7)
Kayser O, Kolodziej H. Antibacterial activity of extracts and constituents of Pelargonium sidoides and Pelargonium reniforme. Planta Med. 199; 63(6);508-10. 8) Kayser O., Kolodziej H., Kiderlen AF. Immunomodulatory principles
of Pelargonium sidoides. Phytotherapy Research 201; 15: 122-126. 9) Kolodziej H, Kayser O, Radtke OA, Kiderlen AF, Koch E. Pharmacological profile of extracts of pelargonium sidoides and their constituents. Phytomedicine
2003: 10(suppl IV: 18 -24. 10) Bula do Produto.
Kaloba*- Pelargonium sidoides, Extrato EPs7630. Medicamento Fitoterpico - Uso oral adulto e peditrico. Apresentao e composio: Frascos com 20 ml e 50 ml de soluo oral. Cada ml (21 gotas) da soluo contm
825 mg do extrato etanlico das razes de Pelargonium sidoides D.C. EPs 7630. Concentrao dos princpios ativos: O extrato etanlico das razes de Pelargonium sidoides D.C. EPs 7630 padronizado para conter 0,08%
a 0,32% de fenis totais (marcadores). Indicaes: Kaloba* indicado no tratamento dos sintomas de infeces agudas e crnicas, particularmente infeces do trato respiratrio e da regio do ouvido-nariz-garganta, tais
como bronquite (tosse, tosse seca, tosse com catarro), sinusite (dor de cabea, como mucofluidificante e como fluidificante nasal), angina tonsilar (dor, febre, inflamao da garganta) e rinofaringite (inflamao da garganta).
Contra-indicaes: Kaloba* no recomendado durante a gravidez e a lactao, em casos de maior tendncia a sangramento, em casos de doenas hepticas e renais graves e em casos de hipersensibilidade aos componentes
da frmula. Precaues e Advertncias: o uso de Kaloba* no recomendado durante a gravidez e a lactao, em casos de maior tendncia a sangramento, em casos de doenas hepticas e renais graves e em casos
de alergia aos componentes da frmula. Cada 5 gotas do produto contm 0,03 ml de etanol.Se forem corretamente seguidas as instrues de posologia e indicaes do produto, no h precauo especial a ser tomada.
Interaes medicamentosas: Em caso de administrao concomitante de derivados da cumarina, o efeito inibidor da coagulao pode ser aumentado. Reaes adversas: Em casos muito raros, podem ocorrer distrbios
gastrointestinais (nuseas, diarria), zsangramento discreto da gengiva ou do nariz, ou reaes de hipersensibilidade (erupo cutnea, prurido). Posologia: Este medicamento deve ser administrado por via oral. Salvo critrio
mdico diferente, a posologia recomendada a seguinte: Infeces agudas: Adultos e crianas maiores de 12 anos: 20 a 30 gotas, trs vezes ao dia. Crianas com idade entre 6 e 12 anos: 10 a 20 gotas, trs vezes
ao dia. Crianas menores de 6 anos: 5 a 10 gotas, trs vezes ao dia. Como tratamento subseqente, particularmente no caso de um curso crnico da doena ou recorrncia freqente, a dose administrada para adultos e
crianas maiores de 12 anos a de 10-20 gotas trs vezes ao dia. Aps o desaparecimento dos sintomas, recomenda-se a continuao do tratamento por alguns dias para evitar recorrncia. Concentrao do medicamento/ml:
825 mg de extrato etanlico das razes de Pelargonium sidoides/ml. Equivalncia de gotas para cada mililitro: 21 gotas so equivalentes a 1 ml. ATENO: este um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham
indicado eficcia e segurana aceitveis para comercializao, efeitos indesejveis e no conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu mdico. Produto de uso sob prescrio mdica. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS
O MDICO DEVER SER CONSULTADO. Informaes completas para prescrio: vide bula. Registro MS - 1.0639.0233 - Fev/2006
*Marca depositada de Dr. Willmar. Schwabe GmbH & Co. KG - Karlsruhe - Alemanha
Reg. MS. 1.0639.0233
* Tratamento de 5 a 7 dias, sendo 30 gotas, 3 vezes ao dia [2,3,5,10] ** Tratamento de 5 a 7 dias, sendo 10 gotas,
3 vezes ao dia para crianas menores de 6 anos e 20 gotas 3 vezes ao dia para crianas de 6 a 12 anos [2,3,5,10]