You are on page 1of 9

Efficacy and safety of the probiotic Lactobacillus paracasei LP-33

in allergic rhinitis: a double-blind, randomized, placebocontrolled
trial (GA2LEN Study)
Latar belakang/tujuan: Ketidak seimbangan antara sel-sel Th1 dan Th2 yang terlibat dalam
Alergi rhinitis (AR) yang dapat ditingkatkan dengan probiotik. Untuk menguji efektivitas
probiotik Lactobacillus paracasei subsp. paracasei LP-33, double blind, placebo-controlled,
percoabaan acak, dilakukan pada pasien dengan rinitis alergi terhadap serbuk sari di tangani
dengan loratadine dan mengubah kualitas hidup.
SUBJEK/metode: Subyek dengan rinitis alergi yang persisten, gejala dengan serbuk sari,
dan positif tes kulit atau spesifik antibodi E untuk serbuk sari termasuk oleh dokter umum
(GPs). Semua menerima loratadine untuk 5 minggu. Titik akhir primer adalah perbaikan di
Rhinitis kualitas hidup global Skor di minggu kelima LP-33, dibandingkan dengan konsumsi
plasebo (selain loratadine). Sekunder titik akhir termasuk gejala hidung dan okular (gejala
individu dan total Skor), skala analog visual dan waktu pertama eksaserbasi gejala saat
loratadine dihentikan.

HASIL: Total 425 subyek dimasukkan. Menggunakan analisis intent-to-treat, RQLQ (rhinitis
quality of life) global Skor secara signifikan menurun lebih dalam kelompok LP-33 daripada
dalam kelompok plasebo (P =0.0255, perbedaan= -0.286 (95% confidence interval (CI): _
0.536; -0.035)). Ada perbedaan signifikan dicatat untuk perubahan gejala total rhinitis Skor 5
global Skor antara kelompok (P = 0.1288, perbedaan = - 0.452 (95% CI: - 1.036; 0.132)).
Perbedaan yang signifikan dalam gejala okular (RQLQ) yang diamati antara kelompok (P =
0.0029, perbedaan = - 0.4087 (95% CI: - 0.6768; -0.1407)).

Kesimpulan: Studi ini dilakukan oleh GPs menunjukkan bahwa LP-33 meningkatkan kualitas
hidup subyek dengan rrinitis alergi yang persisten yang saat ini sedang diobati dengan H1antihistamin oral. Sedangkan gejala hidung tidak berubah, gejala okular dengan konsisten
membaik

Pengenalan
Penyakit Alergi rhinitis (AR) adalah penyakit umum seluruh dunia .Hal ini ditandai dengan
hidung dan, sering, gejala pada mata yang mempengaruhi kualitas hidup (QOL), termasuk
kehidupan sosial, bekerja dan sekolah. Terbagi menjadi intermiten dan persisten yang
berdasarkan waktu eksposur alergen. Pengobatan-tahan phenotypes telah dijelaskan, dan
proporsi yang signifikan dari pasien terus mengalami gejala, gejala pada mata yang paling
susah dan sering sulit dikendalikan. AR hasil dari antibodi E (IgE)-dimediasi respon imun
dan inflamasi jaringan kompleks sel, mediator dan sitokin. Ketidakseimbangan antara sel-sel
Th1 dan Th2 terlibat dalam IgE-Alergi inflammation. Para mikrobiota usus berinteraksi
dengan usus jaringan mal, dan memodulasi peradangan dan kekebalan reaksi dalam AR.

beberapa probiotik dapat mengatur kekebalan lokal dan sistemik dan. penambahan levocetirizine pada anak atau selama alergi hidung . dan/atau mineral sepanjang penelitian. kami lakukan uji acak pada pasien dengan menunjukkan AR untuk serbuk sari. Untuk menguji efektivitas probiotik LP-33. dengan atau tanpa pengobatan farmakologis. termasuk hasil nilai individu RQLQ. paralel. Meta-analisis menggambarkan hasil uji klinis acak dengan probiotik di AR: dengan sembilan dari cobaan . Namun. debu. . sebagai akibatnya. Selain itu. dan probiotik mungkin memiliki efek pencegahan pada allergy. RQLQ adalah skala divalidasi dan titik akhir studi sebelumnya dengan LP-33. mereka dapat meningkatkan kesehatan oleh beberapa mekanisme termasuk kekebalan modulasi yang dihasilkan dari molekul mikroba tertentu atau patterns oleh tol-like reseptor dan nod-like receptors. sebagian studi anak-anak yang terlibat dan konfirmasi data dalam uji kontrol acak yang besar pada orang dewasa adalah masih dapat dijamin. Subyek harus setuju untuk menghentikan konsumsi probiotik (makanan atau suplemen makanan yang mengandung probiotik) dan vitamin. Subyek harus memiliki nilai global RQLQ score ≥ 2 setelah pengobatan 7-10 hari loratadine 10 mg sekali sehari untuk menjadi subyek random. Studi serupa praktik klinis yang baik dan pertama kali disetujui oleh Komite etika Montpellier (Perancis) pada Januari 2010. (iii) dengan setidaknya 2-tahun sejarah konsisten dengan gejala AR didefinisikan menurut International Consensus pada Rhinitis. studi In vitro menunjukkan bahwa bakteri asam laktat probiotik merangsang produksi interferon-alpha yang mempengaruhi Th1 phenotype. Selain itu. Subjek dan metode studi desain Double-blind. Sekunder titik akhir termasuk gejala hidung dan mata (gejala individu dan total Skor). penelitian lain menunjukkan kemanjuran probiotik di AR terkait dengan Alergi tungau. alergi dihubungkan dengan perubahan dalam komposisi mikrobiota . Alergi harus dikonfirmasi oleh tes tusuk kulit yang positif atau serum-spesifik IgE terhadap rumput serbuk sari (saat ini atau dahulu: 5 tahun). memberikan manfaat kesehatan pada host'. bakteri asam laktat probiotik mungkin lebih menjanjikan dalam pengelolaan AR. Subyek dimasukkan setelah persetujuan tertulis. seperti efek probiotik strain tertentu.probiotik didefinisikan sebagai ' hidup mikroorganisme itu. placebo-kontrol dilakukan di Prancis. Dua penelitian dengan Lactobacillus paracasei subsp. Subject. visual analog skala (VAS) dan waktu pertama kali serangan symptoms. Titik akhir primer adalah peningkatan QOL pada minggu kelima LP-33 konsumsi dibandingkan dengan plasebo (seperti yang dinilai oleh nilai global Rhinitis Quality of life (RQLQ)). hayati dibatasi dari mikrobiota usus berhubungan langsung dengan risiko Alergi . Perencanaan percobaan untuk serbuk sari musiman dijadwalkan tahun 2010 tapi tahun kedua perekrutan diperlukan dalam 2011 karena kurangnya jumlah acak mata pelajaran di 2010. Semua subjek memenuhi kriteria inklusi sebagai berikut: (i) 18-60 tahun. (ii) dari kedua jenis kelamin. dapat mengurangi respon alergi . ada beberapa perbaikan hasil klinis yang termasuk gejala hidung atau mata. sebuah studi skala besar dengan LP-33 itu hilang. random. bila diberikan dalam jumlah yang memadai. Subjek termasuk orang dewasa dengan rinitis alergi persisten terhadap serbuk sari. konsumsi probiotik strain juga dapat menstabilkan microbiota. LP-33 menunjukkan perbaikan gejala dan QOL dalam AR. jumlah pasien yang terdaftar di terkontrol acak itu biasanya rendah. dan (iv) yang memenuhi kriteria untuk PER (persisten) menurut ARIA classification.

masalah mata dan keadaan emosi) rata-rata Skor keseluruhan yang berkisar dari 0 (tidak sama sekali) hingga 6 (sangat). Peningkatan diukur oleh perubahan dari V1 ke V3 Skor global RTSS-5 (Rhinitis Total symptoms Skor). pilek. Setiap gejala AR tercatat di malam di subjek harian harian dari V1 ke V4. Penelitian dilakukan di 164 dokter umum di Perancis. Termasuk 28 pertanyaan terkait dengan 7 domain (kegiatan. semua subjek diobati dengan loratadine 10 mg sekali sehari (Qualimed. . V3: follow-up dan V4: akhir dari studi banding. untuk menguji efek dari LP-33 sendirian. RQLQ adalah skala divalidasi untuk mengevaluasi QOL berdasarkan bagaimana gejala mempengaruhi subjek. Setiap subjek diikuti oleh / GP selama lima kunjungan (V0-V4) dijadwalkan dalam protokol. bersin. masalah hidung. L menunjukkan konsumsi loratadine dan P menunjukkan konsumsi produk studi. Pada akhir periode. Hasil hasil pertama adalah peningkatan nilai global RQLQ pada minggu kelima (V3) dari LP-33 konsumsi dibandingkan dengan plasebo (selain loratadine). untuk analisis. Hansen A/S (Hørsholm. GPs disediakan Produk (LP-33 atau plasebo dan loratadine) untuk subjek. dicalcium fosfat dan magnesium stearate H1-antihistamin oral atau plasebo (mikrokristalin selulosa.0 x 109 mengandung koloni forming units LP-33). dan subjek menerima loratadine saja. masalah-masalah praktis yang umum. V0 adalah pra-penyertaan kunjungan. L: menunjukkan konsumsi Loratadine P: menunjukkan konsumsi produk studi. aktif Produk (setidaknya 2. subyek yang memiliki nilai global RQLQ ≥ 2 diacak untuk pengobatan LP-33 atau plasebo selama 5 minggu selain loratadine. dicalcium fosfat dan magnesium stearate) diberikan secara oral sekali sehari dalam kapsul identik dan harus dikonsumsi dengan makanan. selama periode dua pengamatan. Hasil ke dua. tidur. Gambar 1. yang direkomendasikan AR treatment. kuesioner dipenuhi V1 dan V3. Perancis). RTSS termasuk lima individu AR dengan gejala (hidung tersumbat. Berjalan selama 7-10 hari periode. . itu tidak etis untuk meninggalkan subjek tanpa pengobatan dalam kelompok plasebo. Dengan demikian. V1: inklusi dan kunjungan acak. Denmark). itu adalah rata-rata per minggu. hidung gatal dan mata gatal) dicatat dari 0 (tidak ada gejala) ke 3 (berat gejala). Nilai global RTSS-5 adalah jumlah dari peringkat untuk masing-masing scores. Studi terdiri dari tiga periode berturut-turut (gambar 1).Intervensi. Aktif dan plasebo kapsul yang diproduksi oleh Chr. Rencana eksperimental. mikrokristalin selulosa. Seperti studi berlangsung selama 5 minggu. V2: follow-up. Seiring obat untuk pengobatan AR kode menurut Kamus obat yang dan dikategorikan oleh Anatomical Therapeutic Chlemical Classification code. Loratadine kemudian dihentikan dan subyek dilanjutkan hanya LP-33 pengobatan (plasebo atau produk aktif) selama dua minggu tambahan.

Amerika Serikat). bersin. Perbaikan. yaitu nilai RQLQ V3. dan dinyatakan sebagai perubahan dari V1 (dasar). Perbandingan proporsi subyek dalam setiap grup yang mengambil setidaknya satu seiring obat ini dilakukan dengan menggunakan tes x2. dan nilai setiap gejala hidung RTSS-5.5% kekuatan untuk mendeteksi perbedaan 0. Analisis ITT dilakukan untuk analisis kemanjuran. Subyek diminta untuk menunjukkan tingkat keparahan gejala mereka: nilai berkisar dari tidak mengganggu (0 mm) untuk sangat menyusahkan (100 mm). Cary. hidung (penyumbatan hidung. titik akhir Sekunder diurutkan berdasarkan relevansi klinis. Subjek yang dianggap noncompliant. Waktu untuk timbulnya serangan gejala pertama diukur sebagai tak tertahankan gejala atau naik minimal 3 RTSS-5. dengan 5% dua sisi tingkat makna dan s.5-produk dalam perubahan dari dasar reflektif RQLQ Skor di V3.5. Tingkat kepentingan uji statistik ditetapkan pada 5%.3 Paket Layanan 4 (SAS Institute Inc.1. NC. diasumsikan 1.d. NR masing-masing ditugaskan ketika pasien disaring menjadi memenuhi syarat di ujung dasar penilaian (V1). masing-masing. selain gejala mata dan hidung. jika mereka telah diambil <80% atau ≥ 120% dari hasil studi.Peningkatan diukur oleh perubahan dari V1 ke V3 Skor gejala hidung dan mata RQLQ (RQLQ sub domain). Statistik analisis Dilakukan menggunakan perangkat lunak SAS 9. Analisis yang sama (analisis kovarians) direncanakan untuk semua titik . dan banyaknya masalah telah ditangani menurut strategi hirarkis untuk pengujian ini hipotesis. peneliti dan personel studi lain yang buta untuk perlakuan terhadap subjek. menghindari kebutuhan untuk setiap penyesuaian formal tipe I tingkat kesalahan. 500 subyek direncanakan. Kepatuhan dinilai dengan membandingkan jumlah kapsul yang dikeluarkan pada awal kunjungan dengan nomor kembali di akhir persidangan. pilek dan gatal-gatal hidung) dan gejala pada mata (mata gatal) RTSS-5. subjek. sesuai tabel pengacakan yang dihasilkan oleh Biofortis yang menggunakan perangkat lunak SAS 9. Ramdomization Pengacakan produk secara acak dialokasikan untuk subjek. Untuk rekening untuk tingkat putus 15%. Analisis kovarians diterapkan pada titik akhir primer. Pusat menerima blok enam angka pengacakan (bernama NR untuk singkatan Perancis sesuai). dengan produk sebagai faktor dan dasar nilai sebagai covariate penyesuaian. 24 jam rating VAS reflektif pada kesejahteraan tercatat dalam buku harian harian subjek.2 paket layanan 4 (SAS Institute Inc). diukur dengan perubahan dari V1 ke V3 Skor individu RQLQ domain. Metode statistik Ukuran sampel 418 subyek dihitung untuk memberikan setidaknya 92. Karakteristik dasar dibandingkan antara kelompok siswa t-test atau w2-test untuk parameter kuantitatif atau kualitatif. Efek samping tercatat dalam buku harian pada setiap kunjungan. hasil eksplorasi. Aktif atau plasebo alokasi adalah tergantung hanya pada urutan waktu di mana subjek memasuki studi.

kelompok plasebo: 95 tahun 2010. Pada V3.61±1.40±0.0.04). 29 subjek dalam kelompok plasebo dan 34 dalam kelompok probiotik.0029.85. P = 0.536. mendukung kelompok aktif (P = 0. Perbedaan yang signifikan dalam gejala mata yang dinilai oleh RQLQ ' gejala mata ' domain (V3-perubahan V1) diamati antara aktif dan plasebo kelompok. dan efek tambahan 17. diamati dalam kelompok plasebo dan kelompok aktif (tidak Statistik berbeda P = 0. kepatuhan >120%.286 (95% confidence interval (CI): . Jumlah subjek non-compliant produk studi (plasebo atau LP-33) menurut definisi pengembalian produk yang berikut: <80% kepatuhan.035)). masing-masing. Saat eksaserbasi pertama gejala rhinitis (penggunaan obat penyelamatan atau RTSS-5 meningkat sebesar minimal 3) telah dianalisis dengan tes log-peringkat dan kurva kelangsungan hidup diplot menggunakan metode KaplanMeier. LP-33 3. 119 tahun 2011. Produk plasebo dan LP-33.98 vs 1. Skor secara signifikan lebih rendah dalam LP-33 kelompok dibandingkan kelompok plasebo (1.7% dari LP-33 atas kelompok plasebo.3%. Intragroup analisis membandingkan V3 dan V1 pada nilai global RQLQ digunakan siswa dipasangkan t-test. kepatuhan rata-rata 101.91.22 vs _ 1. RQLQ global Skor yang sebanding di inklusi (plasebo 3. perbedaan =. yang sesuai untuk semua subjek acak Apakah mereka menyelesaikan studi atau tidak (N = 425).31. Untuk loratadine. 0.4087 (95% CI: . .25±0. Hasil ke dua. 9 subyek dalam kelompok plasebo dan 5 di kelompok probiotik.2303). Intragroup analisis menyoroti penurunan yang signifikan dalam RQLQ global Skor antara V1 dan V3 pada kedua kelompok.5% dan 113. perbedaan = -0.akhir sekunder dan eksplorasi kuantitatif.0). Nilai-nilai ekstrim dari di atas 100% terutama dijelaskan oleh subyek yang tidak menyelesaikan penelitiandan tidak mengembalikan kapsl pada kedatangan terakhir.1288. 6 subjek dalam kelompok plasebo dan 6 di kelompok probiotik. P = 1.65 P = 0. Ada perbedaan signifikan diperhatikan sehubungan dengan perubahan global RTSS-5 Skor antara kelompok aktif dan plasebo (P = 0. masing-masing.0.0. 12 subjek dalam kelompok plasebo dan 10 dalam kelompok probiotik.8% diamati pada kelompok plasebo dan kelompok aktif. HASIL Peserta aliran dan kepatuhan yang total 602 subyek disaring (LP-33 kelompok: 96 tahun 2010. Ada perbedaan yang signifikan secara statistik diperhatikan antara dua .89±1.0.452 (95% CI:1.132)) dan strategi hirarkis kemudian berhenti. 115 tahun 2011) dan 425 diacak: 215 subjek dalam kelompok LP-33 dan 210 dalam kelompok plasebo (gambar 2).1407)) (Tabel 3). Karakteristik demografis subjek acak diberikan dalam tabel 1. kepatuhan berarti 106.6768. jumlah subjek non-compliant untuk loratadine menurut definisi pengembalian produk yang berikut: kepatuhan <80% untuk loratadine.6% dan 100. kepatuhan >120% untuk loratadine. Tidak ada perbedaan signifikan secara statistik antara dua kelompok pada awal. Hasil Hasil pertama. .25±0. Data disajikan untuk populasi ITT. penurunan nilai global RQLQ antara V1 dan V3 adalah secara signifikan lebih besar dalam kelompok LP-33 dibandingkan dengan kelompok plasebo (Tabel 2) (1.0.0255) yang sesuai dengan perbedaan 0. namun. Perbedaan antara RQLQ di V3 antara kelompok dianalisis oleh analisis varians. Parameter lain sekunder yang karena itu dianalisis untuk melengkapi informasi. Hampir sama jumlah subjek direkrut tahun 2010 dan 2011.036.

18) 73. .24)# 1. intent-to-treat.05 (12. body mass index.046 V3-v1 variation -1. Gambar 2. Table 1.25 (0.05. Values are means (s.66) Abbreviations: BMI. ITT. #Po0.61 (1. rhinitis quality of life.0001.71 (15.d.0255 Abbreviations: ANOVA.12(9. NS. Baseline characteristics of subjects (ITT population) Placebo (N ¼ 210) Gender (F/M) Age (years) Height (cm) Weight (kg) 2 BMI (kg/m ) Probiotic LP-33 (N ¼ 215) 106/104 37.98)# 0.65(4. Values are means (s.91)# 3.046 1.07) 73.98)# 0. Table 2. not significant.).65 (1.65(16. Disposisi dari subyek. analysis of variance. wPo0.28 (4.44) 25.89 (1.19 (11. Between-group comparison on V3 _ V1 variation. waktu dari eksaserbasi pertama gejala dan VAS Skor (Tabel 3).31) -1.25 (0.25) 170.).40 (0.61) 25.d. Primary parameter: RQLQ global score Parameter RQLQ global score Groups V1 V3 Placebo LP-33 P (ANOVA) 3. Within-group comparisons between V3 and V1.99) 123/92 38.49 (9. RQLQ.82) 169.kelompok untuk gejala hidung (' gejala hidung ' domain dari RQLQ).22) 0.

masing-masing) (P = 0.0700 Well-being VAS RTSS-5—nasal symptoms RTSS-5—ocular symptoms Abbreviations: RQLQ.03) -1. selain loratadine.d. (P = 0. DISKUSI ini multi-pusat. Keamanan suplementasi Diet dengan LP-33. Hanya 13.154 (95% CI:.7% dari peristiwaperistiwa buruk diperkirakan oleh GPs yang berkaitan dengan studi (10 dalam kelompok plasebo.294. Perbedaan signifikan secara statistik mencatat.50 (5.50 (0.80(1.97) -2.082)). visual analogue scale. rhinitis total symptom score. gejala mata yang konsisten membaik.V1) Secondary parameters RTSS-5 global score RQLQ—‘Nose symptoms’ domain RQLQ – Eye syntoms domain time of first exacerbation of symtom (d) Placebo LP-33 P-value -2. RTSS. 0.181 (3.0320.587. placebo-controlled. perbedaan =.85) 0.0151. Selain itu.89 (1.8% subyek mengambil setidaknya satu seiring obat di plasebo dan kelompok-kelompok aktif. Efek samping yang dilaporkan oleh 56 pasien (27. Sedangkan gejala hidung tidak berubah.63) 10. Between-group comparison on V3 _ V1 variation.89) -0.57) -1. baik dalam kelompok plasebo: kasus apendisitis akut dan kasus periarthritis bahu. . 10 dalam kelompok aktif). Untuk pengetahuan kita. .4958 0.1059).86) -0.2%) (perbedaan tidak signifikan).95 (2.70 (3.56 (-0.15(2.013)).17 (2.48) -1.4622 0. analisis mengungkapkan perbedaan signifikan secara statistik mendukung LP-33 perubahan individu Skor rhinore di V3/V1 mendukung produk aktif (P = 0.05.36 (1.63 (4. domain 'bebas-hidung/gejala mata' (P = 0.0.1783 0.0. wPo0.63) -2. Tidak ada hubungan yang signifikan secara statistik antara komsumsi obat secara bersamaan dan kelompok studi (22.). perbedaan =. VAS. untuk dua domain dari RQLQ: domain 'emosional fungsi'. perbedaan =.0.92) -2.335 (95% CI: . Values are means (s.1%) kelompok plasebo dibandingkan dengan 64 dari kelompok probiotik (30.0.46 (3.66) -1. double blind. paralel studi dilakukan oleh GPs menunjukkan bahwa LP-33 secara signifikan meningkatkan QOL subjek dengan AR persisten (PER) saat ini sedang diperlakukan menurut panduan medis dengan H1antihistamin oral. dianggap aman.75 (1.Table 3.053)). Changes in secondary outcomes (V3 . mendukung produk aktif. studi ini adalah yang pertama untuk menunjukkan bahwa probiotik efektif dalam AR sebagai tambahan terapi untuk pengobatan obat yang disarankan.0095.275 (95% CI: 0.496. rhinitis quality of life.9% dan 29. . Hasil eksplorasi. Dua peristiwa merugikan dilaporkan.1288 0.6473 0.04) -3.0.0.0.77) 10.61) -1. acak. dan sebagian besar adalah eksaserbasi AR gejala.0029 w 0.

Efek dalam kelompok plasebo tinggi dan dapat sebagian besar mengikat loratadine.28 poin. subyek menerima perawatan. analisis hasil sekunder dan eksplorasi dilakukan dari sudut pandang informatif. dan kelompok kami telah dilatih untuk menggunakannya. dari global RQLQ nilai yang sebanding antara dua kelompok dan sesuai dengan hasil yang biasa dalam literatur untuk subjek dengan moderat hingga berat PER. Akhirnya. hilangnya subjek untuk evaluasi sebagian besar dijelaskan oleh sebagian terisi kuesioner. dan 'bebas-hidung/mata gejala'. Hal ini diketahui bahwa variasi musiman dari hitung serbuk sari dapat dipertimbakan dari satu tahun yang lainnya dan menjelaskan gejala. tapi perbedaan antara dua kelompok tidak signifikan. misalnya. Beberapa hasil dengan kepatuhan loratadine di atas 100% cenderung mungkin karena kenyataan bahwa pasien tidak mengembalikan pil loratadine sebaik mereka mengembalikan produk teruji. (iii) H1-antihistamin oral cukup memperkuat pengobatan. Mengingat tingginya jumlah subjek. Analisis intragroup menunjukkan penting dan signifikan menurun dari baseline RQLQ global Skor di V3 pada kedua kelompok. Ada kecendrungan yang ditemukan di RTSS berkaitan dengan peningkatan . dan dalam domain RTSS 'rhinore'. Peningkatan yang signifikan pada intensitas gejala diamati pada kedua LP-33 dan kelompok plasebo V3. Kepatuhan untuk loratadine dan produk studi adalah tinggi.Diagnosis PER ditetapkan dalam semua subjek yang menggunakan kuesioner standar. kami berencana studi kami mampu mendeteksi perbedaan dalam nilai 0. dan durasi yang pendek dari musim serbuk sari. Kami tidak percaya bahwa ini menyamarkan hasil kami. hidung dan gejala mata dan VAS) tingkat awal. semua subjek Loratadine dalam fase pertama penelitian (dari hari minus 7-10 sampai 35) untuk alasan berikut: (i) memang tidak boleh diterima bahwa gejala harus dialami selama jangka panjang waktu tanpa obat pengobatan dengan khasiat didirikan. (ii) dalam kehidupan nyata. dimana gangguan QOL biasanya tidak berhubungan dengan gejala. RQLQ adalah alat yang paling banyak digunakan untuk penilaian QOL d subjek yang menderita AR. ' fungsi emosional 'RQLQ. dan penelitian kami ditujukan untuk meniru kehidupan nyata semaksimal mungkin. Hasil sekunder dan hasil eksplorasi juga berdasarkan kepada alat tervalidasi (RTSS-5. Kami tidak (dan tidak bisa) menggunakan metode substitusi data hilang untuk kriteria utama ini. Serbuk sari mungkin juga memiliki dampak pada gejala rhinitis. Studi sebelumnya pada LP-33 menunjukkan efek dari parameter ini. hasil utama adalah perbaikan di RQLQ dalam kelompok LP-33 dibandingkan dengan kelompok plasebo. Hasil ini tidak diinterprestasi secara bertentangan seperti titik akhir utama. AR lain desain tambahan yang. evaluasi QOL dan tes cukik kulit yang positif atau serum-spesifik IgE terhadap rumput serbuk sari. dimana kecenderungan yang sama diamati dalam efek pada kedua tahun dan mereka sama-sama diwakili. tidak mungkin untuk merekrut semua subjek dalam waktu yang sama dalam satu tahun.5 dan diamati perbedaan 0. Perbadaan Signifikan diamati antara kelompok aktif dan kelompok plasebo dalam perubahan dari baseline ke V3 pada domain 'gejala mata '. Perubahan dalam RTSS-5 global Skor adalah hasil kedua yang dianalisis. Perbedaan ini signifikan secara statistik dan kami mempertimbangkannya sebagai peningkatan QOL. Tujuan sekunder berfokus pada analisis perubahan gejala AR pada minggu kelima konsumsi produk dan telah dianalisis menggunakan metode hirarkis. Kepatuhan tidak berbeda antara kelompok studi dan tidak mempengaruhi hasil. digunakan dalam studi probiotik diberikan kepada remaja diobati dengan levocetirizine.

dalam study nyata dan pada pasien yang menerima pengobatan yang dibutuhkan. Tingkat serum-spesifik IgE bervariasi selama musim serbuk sari dan tidak ada bukti korelasi antara tingkat IgE selama pengobatan apapun dan kemanjuran klinis. namun. Tidak ada Parameter imunologi yang diukur pada penelitian ini. Hasil ini menunjukkan efek dari LP-33 pada gejala mata. Probiotik makanan atau suplemen makanan tampaknya menjadi populer dan banyak digunakan oleh subyek yang menderita AR. Meskipun. Temuan kami juga sesuai dengan penelitian sebelumnya menunjukkan bahwa beberapa probiotik strain efektif dalam AR. Kami percaya bahwa data kami menunjukan peningkatan yang signifikan dalam QOL subjek dengan Ar tidak terkontrol sedang/parah tak terkendali oleh H1-antihistamin oral memiliki relevansi tinggi. hasil yang signifikan yang diperoleh pada QOL. Studi ini mengkonfirmasi studi sebelumnya dan efek dari konsumsi LP-33 pada QOL subjek dengan gejala rhinitis . gejala paling mengganggu pda AR. probiotik memiliki efek khusus. karena penyakit ini dikenal isu kesehatan masyarakat dengan efek negatif yang banyak pada aktifitas sehari-hari dan kehidupan sosial serta mempengaruhi kodisi 3xekonomi. hasil tidak dapat diperpanjang untuk semua probiotik. .gejala mata. dalam studi ini. yang merupakan tujuan utama.