Portaria Licenca Sanitaria - Versao Word Com Data Do Diario Oficial

PORTARIA SMS N 136 DE 18/05/2015
D.O.M. DE 26/05/2015
SECRETRIA MUNICIPAL DE SADE DE FORTALEZA, no uso de suas

atribuies legais e de acordo com os artigos 2 e 24 da Lei N 4.950 de 30/11/1977,
1
artigo 18, inciso IV da Lei Federal N. 8.080 de 19/09/1990, e

CONSIDERANDO o art. 196 da Constituio Federal segundo o qual sade direito de
todos e dever do Estado;
CONSIDERANDO que o Sistema nico de Sade, consagrado constitucionalmente,
atribui competncia legal para que o Municpio execute aes de Vigilncia Sanitria e
Controle de Avaliao.
RESOLVE:
Art. 1 Estabelecer a documentao necessria, na forma dos ANEXOS desta Portaria,
para a emisso da Licena Sanitria dos estabelecimentos que esto sob a fiscalizao
da vigilncia sanitria, seja de carter inicial ou de renovao, bem como trmite de
solicitao da referida licena e d outras providncias.
Pargrafo nico. Esta Portaria aplica-se a todos os estabelecimentos sob a competncia
da vigilncia sanitria do municpio de Fortaleza, sejam eles pblicos, privados,
filantrpicos, civis ou militares.
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Seo I
Tramite do Processo de Solicitao de Licena Sanitria
Art. 2. No ato da solicitao da Licena Sanitria, o estabelecimento entregar, no

Setor de Protocolo, a documentao necessria conforme Anexos desta Portaria.
I No momento da entrega, o servidor responsvel ir conferir se a documentao
apresentada est de acordo com as exigncias desta Portaria.
II- Caso a documentao esteja incompleta, o servidor responsvel orientar o setor
regulado para resoluo das pendncias encontradas. O processo ser registrado no
Sistema de Protocolo nico (SPU), mas dever ficar aguardando as pendncias serem
sanadas para posterior envio Vigilncia Sanitria;
III - Caso todos os documentos necessrios sejam entregues e no exista nenhuma
pendncia, o processo ser registrado no SPU e encaminhado direitamente para
Vigilncia Sanitria.
2
Art. 3. Qualquer alterao nas atividades da empresa e demais dados necessrios

identificao do estabelecimento ou do responsvel tcnico devem seguir o abaixo
estipulado:
1 Em caso de alterao das atividades econmicas da empresa necessrio o
requerimento imediato de nova licena sanitria.
2 Em caso de alterao do responsvel tcnico necessrio apresentar a
documentao, expedida pelo Conselho de Classe, que comprove a responsabilidade
tcnica.
Art.4 A licena sanitria o documento que formaliza o controle sanitrio dos
estabelecimentos, visando garantir boas condies de funcionamento no tocante sade
da populao. Os critrios para a sua exigibilidade e concesso so a seguir
regulamentados:
1 A licena sanitria dever ser afixada em local visvel ao pblico e ter validade de
01(um) ano contado a partir da data de sua expedio, devendo ser renovada por
perodos iguais e sucessivos.
2 A renovao da licena sanitria dever ser requerida:
I para atividades classificadas como baixo risco, at 30 (trinta) dias antes do trmino
do seu prazo de validade;
II para atividades classificadas como alto risco sanitrio, at 90 (noventa) dias antes
do trmino do seu prazo de validade.
3 Neste Municpio registro sanitrio sinnimo de licena sanitria ou alvar
sanitrio.
4 Desde que observados os prazos indicados no artigo 4 2, se a autoridade
sanitria no decidir sobre o pedido de revalidao antes do trmino do prazo da
licena, esta ser considerada automaticamente prorrogada at a data da deciso da
autoridade sanitria julgadora, exceto:
a)
Quando houver exigncias a serem cumpridas exclusivamente pelo setor
regulado, inclusive no tocante obrigatoriedade de apresentao de documentos

imprescindveis concluso do processo de concesso da referida licena.
b)
Quando o estabelecimento tenha sua licena sanitria cassada em virtude de
deciso proferida em processo administrativo sanitrio.

3
5. Mesmo durante o prazo de validade, a licena sanitria poder ser cassada, aps
deciso proferida em processo administrativo sanitrio instaurado em virtude de
infrao s normas sanitrias.
Art. 5 As atividades de fiscalizao exercidas pelas autoridades sanitrias so
priorizadas, considerando o risco sanitrio e organizadas conforme o Plano de Ao de
Vigilncia Sanitria deste Municpio;
Art. 6 Risco sanitrio a probabilidade de ocorrncia de um agravo ou dano, que pode
ameaar a sade de pessoa ao consumir um produto ou ao utilizar determinado servio.
I - Classifica-se como atividade de baixo risco sanitrio aquela que, por sua
abrangncia ou tipicidade, no oferea flagrante agravo sade coletiva ou individual,
por exposio contaminao fsica, qumica ou biolgica.
II - Classifica-se como atividade alto risco sanitrio aquela que, por sua abrangncia ou
tipicidade, oferea flagrante agravo sade coletiva ou individual, por exposio
contaminao fsica, qumica ou biolgica.
Art. 7. A vistoria prvia ser sempre obrigatria para fins de concesso de licena
sanitria quando a atividade for classificada como alto risco sanitrio, qualquer que
seja a rea do estabelecimento.
Art. 8. Para fins de concesso de licenas, as atividades de que trata a Portaria
186/2012, ou outra que venha a modific-la ou substitu-la, podero ficar dispensadas
de vistoria prvia quando suas atividades forem consideradas de baixo risco sanitrio
Pargrafo nico: As atividades de baixo risco devero ser fiscalizadas posteriormente
pela equipe de fiscalizao conforme a demanda do servio.
CAPTULO II
DISPOSIES FINAIS
Art.9 Aps a concesso da licena sanitria, o interessado dever empenhar- se para
cumprir a legislao sanitria, ficando sujeito a fiscalizaes aleatrias conforme a
necessidade do servio.
Art.10 Os servios e atividades terceirizados pelos estabelecimentos devem possuir

contrato de prestao de servios e estar regularizados perante o rgo sanitrio
competente, quando couber.
Art.11. A apresentao das documentaes exigidas por esta Portaria no isenta os
estabelecimentos do cumprimento dos demais instrumentos normativos aplicveis.
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Pargrafo nico. Durante a inspeo sanitria, outros documentos podero ser exigidos
conforme a atividade realizada pelo estabelecimento.
Art.12. Esta Portaria estar sujeita a reviso, conforme deciso fundamentada desta
Secretaria, com vistas ao pleno desenvolvimento de seu cumprimento.
Art. 13. Entende-se por autoridade sanitria fiscal o servidor pblico competente com
poderes legais para executar aes de fiscalizao no mbito de abrangncia da
Vigilncia Sanitria.
Pargrafo nico: Os agentes a servio da vigilncia sanitria, com designao para atuar
em inspeo, fiscalizao, autuao e outros relativos ao exerccio do poder de polcia
tero livre acesso aos locais e aos documentos onde se processe, em qualquer fase, a
prestao de servio, a produo, industrializao, o comrcio, a distribuio, o
armazenamento, o transporte dos produtos regidos pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de
1999, Lei n 8080 de 19 de setembro de 1990, pelo Decreto-Lei n 986, de 21 de
outubro de 1969, Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, Lei n 6.437, de 20 de
agosto de 1977, pelo Regulamento aprovado pelo Decreto n 8.077, de 14 de agosto de
2013 e demais normas sanitrias pertinentes.
Art.14 O no cumprimento dos dispositivos deste instrumento implicar na aplicao
das penalidades previstas na Lei Municipal N. 8.222, de 28 de dezembro de 1998 ou
em Lei que venha alter-la ou substitu-la.
Art.15 Esta portaria entrar em vigor no prazo de 30 (trinta) dias a partir da data de sua
Publicao. Registre-se, publique-se e cumpra-se.
Gabinete da Secretria Municipal de Sade
Fortaleza, em de 2015.
ANEXOS
ANEXO I
DEFINIES
5
Para os efeitos deste Regulamento e para a sua adequada aplicao, so adotadas

as seguintes definies:
Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade (CNES) uma determinao do

Ministrio da Sade para todos os estabelecimentos que prestem algum tipo de
assistncia a sade, visando disponibilizar informaes das atuais condies de infraestrutura de funcionamento dos Estabelecimentos de Sade em todas as esferas, ou seja,
Federal, Estadual e Municipal.
Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (CNPJ): compreende as informaes
cadastrais das entidades de interesse das administraes tributrias da Unio, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Municpios. A administrao do CNPJ compete
Secretaria da Receita Federal do Brasil (RFB).
Certido de Regularidade do Estabelecimento: documento que comprova a situao
regular de uma empresa at a data de sua emisso pelo Conselho Regional de Classe.
Certido de Regularidade Tcnica o documento comprobatrio de que o
responsvel tcnico tem qualificao profissional para responder sobre a atividade
profissional desenvolvida por determinada empresa ou estabelecimento.
Comprovante de Execuo de Servio documento que a empresa especializada em
controle de pragas (DEDETIZAO) deve fornecer ao cliente comprovando a
execuo de servio contendo, informaes descritas na Resoluo RDC/ANVISA n
52, de 22 de Outubro de 2009 ou qualquer outra que venha alter-la ou substitu-la.
Contrato Social: o contrato que os scios assinam e assumem, mediante a formao
de uma nova sociedade em uma empresa.
O contrato de trabalho escrito: um documento por escrito que mostra o acordo entre
as partes empregador e empregado que regula as relaes bsicas de direitos e deveres
no mbito de uma relao laboral.
Empresrio individual: (anteriormente chamado de firma individual) aquele que

exerce em nome prprio uma atividade empresarial. a pessoa fsica (natural) titular da
empresa. O patrimnio da pessoa natural e o do empresrio individual so os mesmos,
logo o titular responder de forma ilimitada pelas dvidas.
Fiscalizao Sanitria: conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de
6
competncia das autoridades sanitrias, que visam verificao do cumprimento da

legislao sanitria.
Inspeo Sanitria: o procedimento da fiscalizao efetuado pela autoridade sanitria
que avalia em todas as etapas das Boas Prticas de Produo e/ou as Boas Prticas de
Prestao de Servios com vistas ao atingimento do Padro de Identidade e Qualidade e
no atendimento legislao sanitria. Orienta ainda a interveno, objetivando a
preveno de agravos sade do consumidor no que se refere s questes sanitrias.
Instituio de Longa Permanncia para Idosos (ILPI) - Instituies governamentais
ou no governamentais, de carter residencial, destinada a domiclio coletivo de pessoas
com idade igual ou superior a 60 anos, com ou sem suporte familiar, em condio de
liberdade, dignidade e cidadania.
Licena
para
Localizao
Funcionamento
(Alvar
de
Localizao
Funcionamento): o documento que autoriza o incio do funcionamento de qualquer

atividade estabelecida em imvel.
Licena Sanitria (Alvar Sanitrio ou Registro Sanitrio) o documento emitido pelo
rgo sanitrio competente dos Estados, Distrito Federal ou dos Municpios, aps
anlises das condies higinico-sanitrias de estabelecimentos, veculos e/ou
equipamentos que desenvolvam atividades relacionadas sob regime de vigilncia
sanitria;
Manual de Boas Prticas de Fabricao: um documento no qual esto descritas as
atividades e procedimentos que as empresas que produzam, manipulam, transportam,
armazenam e/ou comercializam produtos sob regime de vigilncia sanitria, para
garantir que os mesmos tenham segurana e qualidade sanitria aos seus consumidores.
Microempreendedor Individual (MEI) a pessoa que trabalha por conta prpria e que
se legaliza como pequeno empresrio. Para ser um microempreendedor individual,
necessrio faturar no mximo at R$ 60.000,00 por ano e no ter participao em outra
empresa como scio ou titular. O MEI tambm pode ter um empregado contratado que
receba o salrio mnimo ou o piso da categoria. Este deve seguir todas as normas
sanitrias, contudo isento do pagamento da taxa de licena sanitria.
Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS): documento
que aponta e descreve as aes relativas ao manejo dos resduos slidos, observadas
suas caractersticas e riscos, no mbito dos estabelecimentos de sade, contemplando os
7
aspectos referentes gerao, segregao, acondicionamento, coleta, armazenamento,

transporte, tratamento e disposio final, bem como as aes de proteo sade
pblica e ao meio ambiente
Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos (PGRS): documento que aponta e
descreve as aes relativas ao manejo dos resduos slidos, observadas suas
caractersticas e riscos, no mbito dos estabelecimentos geradores de resduos das
diversas atividades, contemplando os aspectos referentes segregao, coleta,
manipulao, o acondicionamento, o transporte, armazenamento, tratamento a
reciclagem e a disposio final dos resduos slidos.
Procedimentos Operacionais Padronizados (POP): so procedimentos escritos de
forma clara e objetiva que estabelecem instrues seqenciais para a realizao de aes
rotineiras e especficas. Visam garantia da uniformidade, eficincia e coordenao
efetiva de atividades realizadas. Devem estar disponveis para consulta em locais
acessveis a quem se destinam.
Profissional legalmente habilitado: profissional com formao superior ou tcnica
com suas competncias atribudas por lei;
Prova de habilitao Tcnica: documentao expedida pelo Conselho de Classe para
fins de comprovao de responsabilidade tcnica.
Responsvel Legal: pessoa fsica designada em estatuto, contrato social ou ata,
incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais a
pessoa jurdica.
Responsvel Tcnico (RT): profissional de nvel superior ou de nvel mdio
profissionalizante, com treinamento especfico na rea em que assumir a
responsabilidade tcnica, mantendo-se sempre atualizado, devidamente habilitado pelo
respectivo conselho profissional (quando exigido por lei).
Servio de sade: estabelecimento de sade destinado a prestar assistncia populao
na preveno de doenas, no tratamento, recuperao e na reabilitao de pacientes.
Servio de Interesse Sade: so estabelecimentos que exercem atividades que, direta

ou indiretamente, podem provocar benefcios, danos ou agravos sade.
Setor Regulado: Entende-se por setor regulado prestadores de servios pblicos ou
privados no mbito de abrangncia da Vigilncia Sanitria. a parcela do setor
produtivo que engloba indstrias, comrcios e servios sujeitos ao controle sanitrio.
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Vigilncia Sanitria: Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz

de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios
decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de
servios de interesse da sade, abrangendo: o controle de bens de consumo que, direta
ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e
processos, da produo ao consumo; e o controle da prestao de servios que se
relacionam direta ou indiretamente com a sade.
Tanatopraxia: Emprego de tcnicas que visam conservao de restos mortais
humanos, reconstruo de partes do corpo e embelezamento por necromaquiagem.
Taxa de Licena Sanitria: tributo cobrado pela prestao de servio de fiscalizao
calculado com base na rea construda do estabelecimento a ser licenciado, conforme as
faixas de rea dispostas na tabela do Anexo III do Cdigo Tributrio Municipal (CTM).
A taxa prevista no referido Cdigo ser devida prvia e anualmente, a cada renovao
da licena.
Termo de Responsabilidade Tcnica (TRT): documento preenchido por profissionais
que atuaro como Responsveis Tcnicos em empresas ou estabelecimentos.
ANEXO II
DOCUMENTAO REFERENTE REA DE ALIMENTOS
A) COMRCIO DE ALIMENTOS
1. Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente
preenchido (inicial/renovao);
2. Cpia do Alvar (Licena) de Localizao e Funcionamento vigente
(renovao);
3. Cpia da Licena Sanitria anterior (renovao);
4. Cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (inicial/renovao);
5. Cpias do CPF (profissional liberal e autnomo) (inicial/renovao);

6. Cpia do Contrato Social e/ou aditivos devendo estar explicitadas as atividades
desenvolvidas pela empresa (inicial/renovao);
7. Cpia de Registro de Empresrio Individual ou de Microempreendedor
Individual (caso a atividade se enquadre nessa categoria) (inicial/renovao);
9
8. Cpia de Comprovante de pagamento da Taxa de Licena Sanitria (exceto

Microempreendedor Individual MEI) (inicial/renovao);
9. Cpia do Imposto sobre a propriedade predial e territorial urbana (IPTU),
constando a rea do imvel atualizada (inicial/renovao);
10. Procedimentos
Operacionais
Padronizados
(Normas
Rotinas)
(inicial/renovao);
11. Manual de Boas Prticas (para supermercados, aougues, lojas de carne e demais
estabelecimentos com manipulao direta de alimentos) (inicial/renovao);
12. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos atualizada.
(inicial/renovao);
13. Cpia de Prova de habilitao Tcnica expedida pelo Conselho Profissional
respectivo
14. Cpia do Contrato de trabalho comprovando vnculo empregatcio (contrato de
trabalho) e carga horria do responsvel tcnico, quando exigido por legislao
especfica (inicial/renovao);
15. Formulrio descritivo dos veculos utilizados para transporte de alimentos,
devidamente preenchido. (inicial/renovao) conforme Anexo VIII (E)
B) SERVIOS DE ALIMENTOS
1. Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitrio devidamente
(renovao);
5. Cpias do CPF e do Registro Geral (profissional liberal e autnomo)
(inicial/renovao);

desenvolvidas (inicial/renovao);
7. Cpia do Registro de Empresrio Individual ou de Microempreendedor
10

9. Cpia do IPTU, constando a rea do imvel atualizada (inicial/renovao);
10. Procedimentos
Operacionais
Padronizados
(Normas
Rotinas)
(inicial/renovao);
11. Manual de Boas Prticas (marmitarias, cozinhas industriais, buffets, dentre
outros) (inicial/renovao);
12. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos atualizada quando
necessrio (inicial/renovao);
respectivo, quando exigido por lei.
14. Cpia do Contrato de trabalho comprovando vnculo empregatcio e carga
horria do responsvel tcnico, quando exigido por legislao especfica
(inicial/renovao);
devidamente preenchido (inicial/renovao), conforme Anexo VIII (E)
C) INDSTRIA DE ALIMENTOS
1. Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria devidamente
(renovao);
desenvolvidas e produtos fabricados (inicial/renovao);
6. Cpia do Registro de Empresrio Individual ou de Microempreendedor

9. Procedimentos
Operacionais
Padronizados
(Normas
Rotinas)
(inicial/renovao);
11
10. Manual de Boas Prticas de Fabricao (inicial/renovao);

11. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos atualizado
(inicial/renovao);
respectivo, quando exigido por legislao especfica (inicial/renovao);
13. Cpia do Contrato de trabalho comprovando vnculo empregatcio do
responsvel tcnico e carga horria do responsvel tcnico, quando exigido por
legislao especfica; (inicial/renovao);
devidamente preenchido (inicial/renovao), conforme Anexo VIII (E)
D) TRANSPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE ALIMENTOS

(renovao);
desenvolvidas e produtos transportados e comercializados (inicial/renovao);
6. Registro de Empresrio Individual ou de Microempreendedor Individual (caso a
atividade se enquadre nessa categoria) (inicial/renovao);
9. Procedimentos
Operacionais
Padronizados
(Normas
(inicial/renovao);
Rotinas)
11. Cpia
do
Plano
de
Gerenciamento
de
Resduos
Slidos
atualizada
(inicial/renovao);
respectivo, quando exigido por legislao especfica. (inicial/renovao);
12
responsvel tcnico e sua carga horria, quando exigido por legislao especfica
(inicial/renovao);
devidamente preenchidos (inicial/renovao) Conforme Anexo VIII (E)
ANEXO III
DOCUMENTAO REFERENTE REA PRODUTOS E SERVIOS
FARMACUTICOS
A) FARMCIAS/DROGARIAS

3. Cpia do Alvar (licena) de Localizao e Funcionamento; (renovao);
4. Cpia da Licena Sanitria (Registro Sanitrio) anterior (renovao);
5. Cpia atualizada do Contrato Social e/ou aditivos, devendo estar explicitadas as
atividades desenvolvidas. (inicial/renovao);
6. Cpia do documento do IPTU constando rea do imvel. (inicial/renovao)
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
Sanitria (inicial/renovao);
8. Cpia da Certido de Regularidade Tcnica (ou Declarao equivalente)
atualizada em nome do Profissional Farmacutico emitida pelo Conselho
Regional de Farmcia (inicial/renovao);
9.
Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) relativos s atividades

realizadas no estabelecimento; (inicial/renovao)
10. Manual de Boas Prticas Farmacuticas (inicial/renovao);
11. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade

(PGRSS) (inicial/renovao);
12. Cpia do Contrato do profissional legalmente habilitado pelo COREN
responsvel pelo ambulatrio (caso exista ambulatrio) (inicial/renovao);
13. Declarao assinada
pelo
Responsvel
Legal, contendo
horrio
de
13
funcionamento do estabelecimento. Conforme modelo disponibilizado no site

da SMS (inicial/renovao);
14. Cpia da Publicao no Dirio Oficial da Unio da Autorizao de
Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA/MS; (renovao);
B) DISTRIBUIDORAS E/OU IMPORTADORAS DE MEDICAMENTOS

E/OU PRODUTOS PARA SADE (CORRELATOS)

3. Cpia do Alvar (Licena) de Localizao e Funcionamento vigente;
(renovao)
4. Cpia da Licena de Operao emitida pelo rgo ambiental responsvel
(somente para atividade de Distribuidora); (renovao);
6. Cpia atualizada do Contrato Social e/ou aditivos devendo estar explicitadas as
8. Cpia de Comprovante de pagamento da Taxa de Licena Sanitria
(inicial/renovao);
9. Cpia da Certido de Regularidade Tcnica atualizada em nome do Profissional
Responsvel, emitida pelo Conselho Profissional respectivo (inicial/renovao);
10. Procedimentos Operacionais Padronizados POP relativos s atividades
realizadas no estabelecimento (inicial/renovao);
11. Manual de Boas Prticas de Distribuio e Armazenamento (inicial/renovao);
12. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS)
(inicial/renovao);

Funcionamento de Empresa (AFE expedida pela ANVISA/MS (renovao).
14. Cpia da Publicao no Dirio Oficial da Unio da Autorizao Especial (AE),
expedida pela ANVISA/MS para empresas que distribuem e/ou importem
medicamentos sujeitos a controle especial (renovao).
14
C) COMCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS-HOSPITALARES

(PRODUTOS PARA SADE)
(renovao)
(inicial/renovao);
Responsvel, emitida pelo Conselho Profissional respectivo (inicial/renovao);
9. Procedimentos Operacionais Padronizados POP relativos s atividades
realizadas no estabelecimento (inicial/renovao);
10. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos Servios de Sade (PGRSS)
(inicial/renovao);
Funcionamento de Empresa (AFE), expedida pela ANVISA/MS. (No
obrigatria para o comrcio varejista de produtos para sade de uso leigo).
(renovao).Cpia da Publicao no Dirio Oficial da Unio da Autorizao de
Funcionamento de Empresa (AFE), expedida pela ANVISA/MS, ressalvados os
comrcio varejista de produtos para sade de uso leigo. (renovao).
D) TRANSPORTADORA DE MEDICAMENTOS
1.
Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente


3.
Cpia da Licena de Operao emitida pelo rgo ambiental responsvel;

(renovao);

(inicial/renovao);
Farmacutico, emitida pelo Conselho Regional de Farmcia (somente para
atividade com medicamentos) (inicial/renovao);
9. Procedimentos Operacionais Padronizados relativos s atividades realizadas no
estabelecimento (inicial/renovao);
10. Manual de Boas Prticas de Transporte (inicial/renovao);
11. Relao atualizada dos veculos destinados ao transporte de medicamentos
(Tipo de veculo e Placa) (inicial/renovao)
Funcionamento de Empresa (AFE), expedida pela ANVISA/MS (renovao ).
13. Cpia da Publicao no Dirio Oficial da Unio da Autorizao Especial (AE),
expedida pela ANVISA/MS para empresas transportam medicamentos sujeitos
a controle especial; (renovao)
E) LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS, PATOLGICAS,
CITOPATOLGICAS OU POSTOS DE COLETAS
1.

15

(renovao);
4. Cpia da Licena Sanitria (Registro Sanitrio) anterior (renovao);
16
6. Cpia do documento do IPTU constando rea do imvel. (inicial/renovao).

7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
Responsvel, emitida pelo Conselho Profissional respectivo (inicial/renovao)
estabelecimento (inicial/renovao);
10. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos Servios de Sade (PGRSS)
(inicial/renovao);
F)
LABORATRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE DE

PRODUTOS SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA.
(Ex.: Realiza anlise de gua, alimentos, cosmticos e/ou saneantes).

1.


(renovao);
atividades desenvolvidas (inicial/renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
atualizada (inicial/renovao);
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
Farmacutico emitida pelo Conselho Regional de Farmcia (inicial/renovao);

estabelecimento; (inicial/renovao)
10. Manual de Boas Prticas (inicial/renovao);
11. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos (inicial/renovao);
17
G) GRFICAS QUE CONFECCIONAM TALONRIOS DE

MEDICAMENTOS SUJEITOS CONTROLE ESPECIAL
1.


(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
ANEXO IV
DOCUMENTAO REFERENTE REA DE PRODUTOS QUMICOS
A) EMPRESA ESPECIALIZADA NA PRESTAO DE SERVIO DE
CONTROLE DE VETORES E PRAGAS URBANAS (DESINSETIZADORAS).
1.


(renovao);

6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
18
8. Procedimentos Operacionais Padronizados relativos s atividades realizadas
pelo estabelecimento (inicial/renovao);
9.
Cpia do Certificado de regularidade tcnica do Responsvel Tcnico expedido

no respectivo Conselho de Classe. (inicial/renovao)
10. Cpia
da
Cdula
de
Identidade
Profissional
do
Responsvel
Tcnico (inicial/renovao)
11. Relao dos produtos a serem utilizados, com especificao do modo de uso, e
rea de aplicao (residenciais, reas internas e externas, estabelecimentos
comerciais, etc.) (inicial/renovao)
B) ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE COSMTICO, PRODUTO DE

HIGIENE PESSOAL E PERFUME E/OU SANEANTES
(LOJAS, POSTOS DE VENDAS ARMAZNS, PERFUMARIAS)
1.


(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena

estabelecimento; (inicial/renovao)
C) ESTABELECIMENTO DE DISTRIBUIO E ARMAZENAMENTO DE

COSMTICO, PRODUTO DE HIGIENE PESSOAL E PERFUME E/OU
SANEANTES.

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
8. Termo de Responsabilidade Tcnica ou cpia do Certificado de regularidade
tcnica do Responsvel Tcnico expedido pelo Conselho Profissional;
(inicial/renovao)
9.
Procedimentos Operacionais Padronizados relativos s atividades realizadas

10. Manual de Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio (inicial/renovao).

Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA/MS (renovao)
12. Plano de Gerenciamento de Resduos (inicial/renovao);
19
D) ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE COSMTICO, PRODUTO

DE HIGIENE PESSOAL E PERFUME E/OU SANEANTES
1.


(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
9. Manual de Boas Prticas de Transporte (inicial/renovao)
Funcionamento de Empresa (AFE), expedida pela ANVISA/MS (renovao)
E) ESTABELECIMENTO INDUSTRIAL DE COSMTICO, PRODUTO DE

HIGIENE PESSOAL E PERFUME E/OU SANEANTES

(renovao);
20

6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
21
8.
Cpia da Certido de Regularidade Tcnica atualizada em nome do

Profissional Responsvel, emitida pelo Conselho Profissional respectivo
(inicial/renovao);
9.
Cpia
da
Cdula
de
Identidade
Profissional
do
Responsvel
Tcnico (inicial/renovao)
12. Plano de Gerenciamento de Resduos (inicial/renovao);
Funcionamento de Empresa (AFE), expedida ANVISA/MS (renovao)
15. Declarao de Aprovao do Projeto Arquitetnico e cpia do projeto
aprovado, expedido pelo rgo competente (inicial);
F) ESTABELECIMENTO DE DISTRIBUIO E ARMAZENAMENTO DE

OUTROS PRODUTOS QUIMICOS (SOLVENTES, REAGENTES, TINTAS,
MATRIA-PRIMA, INSUMOS E OUTROS).

(renovao);

6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
22
8. Lista dos tipos de produtos que so/sero distribudos e/ou armazenados pela
empresa (inicial/renovao)
ANEXO V
DOCUMENTAO REFERENTE REA SERVIOS DE SADE
A) CLNICAS E CONSULTRIOS ODONTOLGICOS COM E SEM

RAIO X INTRA-ORAL

(renovao);
4. Cpia do Licena Sanitria anterior (renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
respectivo (inicial/renovao);
responsvel tcnico, quando necessrio. (inicial/renovao);

pelo estabelecimento com assinatura do responsvel legal e/ou tcnico
(inicial/renovao);
11. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade atualizado
(inicial/renovao);
23
12. Cpia da aprovao do Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de

Sade pelo rgo competente; (inicial/renovao);
13. Cadastro no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES
atualizado (inicial/renovao);
14. Memorial descritivo de proteo radiolgica, assinado pelo responsvel legal
do
estabelecimento
pelo
supervisor
de
proteo
radiolgica
de
radiodiagnstico SPR, em caso de prestao deste servio (inicial/renovao);

Conforme Anexo VIII (D)
15. Cpia da licena sanitria atualizada dos prestadores de servios quando houver
terceirizados; (inicial/renovao);
B) LABORATRIO DE PRTESE DENTRIA

(renovao);
7. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
8. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena

(inicial/renovao);
respectivo, quando exigido por legislao especfica (inicial/renovao);
24

responsvel tcnico, quando necessrio (inicial/renovao);
C) CLNICA/CONSULTRIO DE SERVIO DE SADE

(renovao);
7. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
8. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
horria do responsvel tcnico, quando necessrio. (inicial/renovao);
(inicial/renovao);
12. Memorial descritivo de proteo radiolgica, assinado pelo responsvel legal do

estabelecimento e pelo supervisor de proteo radiolgica de radiodiagnstico
SPR, em caso de prestao deste servio (inicial/renovao) Conforme Anexo
VIII (D);
25
(inicial/renovao);
Sade pelo rgo competente (inicial/renovao);
terceirizados (inicial/renovao);
D) UNIDADES DE ATENO PRIMRIA SADE

(renovao);
7. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
(inicial/renovao);
SPR, em caso de prestao deste servio (inicial/renovao); Conforme Anexo

VIII (D)
(inicial/renovao);
26

terceirizados; (inicial/renovao)
E) CENTROS DE ATENO PSICOSOCIAL

(renovao);
7. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
8. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
10. Cpia do Contrato de trabalho comprovando vnculo empregatcio e a carga
horria do responsvel tcnico, quando necessrio (inicial/renovao);
(inicial/renovao);
12. Manual de Boas Prticas de dispensao de medicamentos; (inicial/renovao);

(inicial/renovao);
27
F) HOSPITAL PSIQUITRICO

3.
Cadastro no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade CNES


(renovao);
7. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
8. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
(inicial/renovao);
12. Cpia da licena sanitria atualizada dos prestadores de servios quando
houver terceirizados; (inicial/renovao);

SPR, em caso de prestao deste servio, conforme ANEXO VIII (D)
(inicial/renovao);
14. Manual de Boas Prticas de Dispensao de Medicamentos; (inicial/renovao);
28

(inicial/renovao);
G) FUNERRIA COM TANATOPRAXIA

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
(inicial/renovao);

(inicial/renovao);
29
H) FUNERRIA SEM TANATOPRAXIA

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
(inicial/renovao);
I ) LAVANDERIA COMUM E HOSPITALAR


(renovao);
30
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
J) INSTITUTO DE BELEZA E SIMILARES

(Cabeleireiro, Manicure, Tratamento facial, Corporal, Podlogo, dentre
outros)
(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
responsvel tcnico, quando necessrio. (inicial/renovao);
9. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
se necessrio (inicial/renovao);
31
Sade pelo rgo competente atualizado se necessrio; (inicial/renovao);
K) MOTEL/HOTIS E CONGNERES
(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
10. Manual de Boas Prticas de Alimentos, em caso de servios com alimentao.
11. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos atualizado se necessrio
(inicial/renovao);
12. Cpia da aprovao do Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos pelo
rgo competente atualizado se necessrio; (inicial/renovao);
L) TICAS
(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
horria do responsvel tcnico (inicial/renovao);
M) COMUNIDADES TERAPUTICAS

(renovao);
7. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
32
8. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
(inicial/renovao);
33
(inicial/renovao);
se necessrio (inicial/renovao);
Sade pelo rgo competente se necessrio; (inicial/renovao);
N) GABINETE DE TATUAGEM E PIERCING, MAQUIAGEM
DEFINITIVA E CONGNERES

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
34

(inicial/renovao);
(inicial/renovao);
O) INSTITUIO DE LONGA PERMANNCIA DE IDOSOS

(renovao);
5. A Instituio de Longa Permanncia para Idosos deve estar legalmente
constituda e apresentar: Estatuto registrado; Registro de entidade social;
Regimento Interno.
7. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
8. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena

respectivo.(inicial/renovao);
35

(inicial/renovao);
(inicial/renovao);
(inicial/renovao);
P) SERVIOS QUE PRESTAM ATENO DOMICILIAR/HOME CARE

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena

(inicial/renovao);
respectivo. (inicial/renovao);
36

11. Manual de Boas prticas de Dispensao de Medicamentos; (inicial/renovao)
12. Regimento interno que defina o tipo de ateno domiciliar prestada e as
diretrizes bsicas que norteiam seu funcionamento; (inicial/renovao)
(inicial/renovao);
17. Comprovante de vistoria de Servios de Urgncia Pr-Hospitalar Mvel
Ambulncias se de propriedade da empresa de Ateno Domiciliar
(inicial/renovao) (Conforme Anexo VIII - E).
ANEXO VI
DOCUMENTAO REFERENTE REA SERVIOS VETERINRIOS
A)
CONSULTRIO VETERINRIO

2. Cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica e/ou CPF (inicial/renovao);
(renovao);

6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
37
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
respectivo (inicial/renovao)
(inicial/renovao);
estabelecimento e pelo Supervisor de Proteo Radiolgica de Radiodiagnstico
(SPR), em caso de prestao deste servio, conforme Anexo VIII -D
(inicial/renovao)
(inicial/renovao);
Sade pelo rgo competente;
B)
CLINICA VETERINRIA

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
38
respectivo. (inicial/renovao)
(inicial/renovao);
SPR, em caso de prestao deste servio, conforme Anexo VIII - D
(inicial/renovao)
(inicial/renovao);
C)
HOSPITAL VETERINRIO

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
respectivo (inicial/renovao)
39

(inicial/renovao);
estabelecimento e pelo Supervisor de Proteo Radiolgica de Radiodiagnstico
(SPR), em caso de prestao deste servio, conforme Anexo VIII - D
(inicial/renovao)
(inicial/renovao);
D)
LABORATRIO VETERINRIO

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
7. Cpia
de
Comprovante
de
pagamento
da
Taxa
de
Licena
respectivo, quando necessrio. (inicial/renovao);
40

(inicial/renovao);
11. Manual de Boas Prticas (inicial/renovao);
(inicial/renovao);
E)
PET-SHOP SEM/COM BANHO E TOSA

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel

respectivo. (inicial/renovao)
41

(inicial/renovao);
12. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade
atualizado, quando necessrio (inicial/renovao);
Sade pelo rgo competente, quando necessrio (inicial/renovao);
F) SALO DE BANHO E TOSA

(renovao);
6. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
(inicial/renovao);
ANEXO VII
A) DOCUMENTAO MNIMA PARA OS DEMAIS ESTABELECIMENTOS

NO CONTEMPLADOS ESPECIFICAMENTE NESTA PORTARIA
QUE DIRETA E/OU INDIRETAMENTE INTERESSEM SADE
(renovao);
5. Contrato de locao do imvel (quando necessrio) (inicial/renovao);
7. Cpia
do
documento
do
IPTU
constando
rea
do
imvel
8. Cpia de Comprovante de pagamento da Taxa de Licena Sanitria, exceto se
for Microempreendendor Individual. (inicial/renovao);
(inicial/renovao);
13. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos atualizado, quando necessrio
(inicial/renovao);
14. Cpia da aprovao do Plano de Gerenciamento de Resduos pelo rgo
competente, quando necessrio (inicial/renovao);
42
15. Cadastro no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade - CNES

atualizado, quando necessrio (inicial/renovao);
16. Manual de Boas Prticas de Fabricao, quando necessrio (inicial/renovao);
17. Manual de Boas Prticas de Alimentos, em caso de servios com alimentao
(inicial/renovao);
43
ANEXO VIII
A) MODELO DE REQUERIMENTO PADRONIZADO DE SOLICITAO
DE LICENA SANITRIA
(Confeccionado pela Prefeitura)
44
B) MODELO DE LICENA SANITRIA

(Confeccionado pela Prefeitura)
45
C) MODELO DO PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRONIZADO SERVIOS DE

SADE E DE INTERESSE SADE
(Guia orientativo)
PASSOS A SEREM SEGUIDOS:

1
46
Identificao do estabelecimento:
Razo social;
Nome comercial.
2 Nome do responsvel tcnico e nmero de conselho de classe (quando necessrio).

3 Descrio das instalaes fsicas:
localizao;
tipos de superfcies (piso, teto, paredes);
instalaes eltricas;
iluminao;
ventilao;
instalaes sanitrias.
4 Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) mnimos exigidos.
4.1 Descrio do sistema de abastecimento de gua:
- fonte de abastecimento;
- freqncia da limpeza do reservatrio (mtodo, produto utilizado e responsvel tcnico pelo
procedimento);
- registro de dados das anlises (pontos, freqncia e responsvel tcnico).
4.2 Processamento de artigos:
- aparelho utilizado (autoclave e/ou estufa) etc;
- tempo e temperatura de exposio;
- fluxo do processamento de artigos;
- passos utilizados no processamento de artigos;
- embalagens utilizadas;
- controle de qualidade do processo utilizado;
- freqncia do teste biolgico;
- acondicionamento e guarda do material aps o processo;
- prazo de validade da esterilizao;
- uso de indicador qumico nas embalagens;
- uso de EPIs no Centro de Material e Esterilizao (CME).
4.3 Definio da frequncia de superviso pelo tcnico responsvel ou substituto, como pr
requisito para essa finalidade a fim de que seja verificado a utilizao diria dos POPs, pelos
funcionrios.
4.4 Sade do trabalhador:

- exames mdicos e laboratoriais, frequncia;
- vacinao;
- uso de equipamento de proteo coletiva (EPC);
- uso de equipamentos de proteo individual (EPI);
- fluxo do encaminhamento do trabalhador, no caso de acidentes com perfurocortantes e
contaminao com material biolgico.
47
4.5 Lavagem bsica das mos/ pias completas:

- tcnica;
- passos;
- produto utilizado;
- freqncia necessria;
- processamento e frequncia de troca das almotolias se reutilizada.
4.6 Anti-sepsia das mos e antebraos:
- descrio do produto qumico utilizado;
- tcnica de aplicao;
- conservao do produto.
4.7 Degermao e anti-sepsia (se realiza cirurgia):
- passos;
- tcnica;
- conservao do produto.
4.8 Servio de limpeza:
- reas e superfcies submetidas ao processo limpeza;
- freqncia da limpeza;
- mtodos de limpeza;
- periodicidade da limpeza nas diversas reas;
- produtos utilizados;
- EPC e EPI necessrios para o trabalhador de limpeza;
- limpeza a guarda do material utilizado.
4.9 Limpeza das grades e dos filtros dos aparelhos de ar-condicionado e troca dos filtros.
4.10 Treinamento e educao continuada do trabalhador:
- periodicidade por rea de atuao;
- contedo programtico mnimo previsto.
4.11 Tratamento de feridas
- tcnica de curativo;
- critrios de troca de curativo;
- produtos utilizados;
- limpeza da sala de curativo;
- limpeza e desinfeco do carro de curativo ou mesa auxiliar.
4.12 Plano de gerenciamento de resduos conforme legislao:

identificao do estabelecimento prestador de servios de sade;
caracterizao dos resduos gerados;
identificao dos resduos;
manuseio e acondicionamento;
armazenamento;
coleta interna de cada grupo de resduo, abrangendo os seguintes aspectos:
- tratamento intra-unidade;
- triagem de materiais reciclveis;
- coleta externa;
- tratamento extra-unidade;
- destino final;
- sade e segurana do trabalhador;
- cronograma de implantao do PGRSSE.
48
4.13 Padronizao de germicidas:

- nome comercial do produto;
- princpio ativo;
- modo de utilizao;
- ao;
- tempo de exposio;
- acondicionamento;
- validade;
- EPI necessrio para o manuseio;
- diluio;
- incompatibilidade.
Observao:
Os POPs devem ser datados e assinados pelo responsvel tcnico e pelo responsvel legal;
As instrues contidas nos mesmos devem ser por escrito e em linguagem acessvel ao usurio (cliente
interno e externo)
Esses documentos devem estar acessveis aos funcionrios envolvidos e disponveis autoridade
sanitria, quando requerido;
Vale ressaltar que este modelo serve apenas como guia para a elaborao do POP, de acordo com a
realidade do estabelecimento. Caso este realize outros procedimentos no descritos neste modelo,
devem ser adicionados a este documento.
D -MEMORIAL DESCRITIVO DE RADIODIAGNSTICO

(Guia Orientativo para Setor Regulado)
49
Memorial descritivo de proteo radiolgica, assinado pelo responsvel legal do estabelecimento e pelo
SPR. Conforme PORTARIA N 453, DE 1 DE JUNHO DE 1998 que aprova o Regulamento Tcnico que
estabelece as diretrizes bsicas de proteo radiolgica em radiodiagnstico mdico e odontolgico, dispe
sobre o uso dos raios-x diagnsticos em todo territrio nacional e d outras providncias.
O memorial descritivo de proteo radiolgica deve conter, no mnimo:
a) Descrio do estabelecimento e de suas instalaes, incluindo:
(i) identificao do servio e seu responsvel legal;
(ii) relao dos procedimentos radiolgicos implementados;
(iii) descrio detalhada dos equipamentos e componentes, incluindo modelo, nmero de srie, nmero de
registro no Ministrio da Sade, tipo de gerador, ano de fabricao, data da instalao, mobilidade e
situao operacional;
(iv) descrio dos sistemas de registro de imagem (cassetes, tipos de combinaes tela-filme, vdeo,
sistema digital, etc.);
(v) descrio da(s) cmara(s) escura(s), incluindo sistema de processamento.
b) Programa de proteo radiolgica, incluindo:
(i) relao nominal de toda a equipe, suas atribuies e responsabilidades, com respectiva qualificao e
carga horria;
(ii) instrues a serem fornecidas por escrito equipe, visando a execuo das atividades em condies de
segurana;
(iii) programa de treinamento peridico e atualizao de toda a equipe;
(iv) sistema de sinalizao, avisos e controle das reas;
(v) programa de monitorao de rea incluindo verificao das blindagens e dispositivos de segurana;
(vi) programa de monitorao individual e controle de sade ocupacional;
(vii) descrio das vestimentas de proteo individual, com respectivas quantidades por sala;
(viii) descrio do sistema de assentamentos;
(ix) programa de garantia de qualidade, incluindo programa de manuteno dos equipamentos de raios-x e
processadoras;
(x) procedimentos para os casos de exposies acidentais de pacientes, membros da equipe ou do pblico,
incluindo sistemtica de notificao e registro.
c)Relatrios de aceitao da instalao:
(i) relatrio do teste de aceitao do equipamento de raios-x, emitido pelo fornecedor aps sua instalao
com o aceite do titular do estabelecimento;
(ii) relatrio de levantamento radiomtrico, emitido por especialista em fsica de radiodiagnstico (ou
certificao equivalente), comprovando a conformidade com os nveis de restrio de dose estabelecidos
neste Regulamento;
(iii) certificado de adequao da blindagem do cabeote emitido pelo fabricante.
E) FORMULRIO PARA IDENTIFICAO DE VECULO DE

TRANSPORTE DE INTERESSE SANITRIO
(Confeccionado pelo Setor Regulado)
A. INFORMAO DA EMPRESA
Razo social:
CNPJ/ CPF:
Quantidade Total de veculos de Transporte de Interesse Sanitrio
B. IDENTIFICAO DO VECULO
Placa:
Chassi n
Modelo:
1. Especificaes do transporte para prestao de servios de sade:

1.1. ( )Servio pr-hospitalar mvel de suporte bsico
1.2. ( )Servio pr-hospitalar mvel de suporte avanado
2. Especificaes do transporte de alimentos para consumo humano:
2.1. Tipo de carroceria: ( )aberta com proteo ( )fechada - ba
2.2. Tipo de Ba: ( )isotrmico ( )refrigerado ( )comum ( ) outros*
*Especificar outros:_______________________________________
2.3 Tipo(s) de alimento(s) transportado(s):
( ) alimento perecvel
( )alimento perecvel congelado ( )alimento perecvel no
congelado
( ) alimento no perecvel
Especificar:
B IDENTIFICAO DO VECULO
Placa:
Chassi n
Modelo:
1. Especificaes do transporte para prestao de servios de sade:

1.1. ( )Servio pr-hospitalar mvel de suporte bsico
1.2. ( )Servio pr-hospitalar mvel de suporte avanado
2. Especificaes do transporte de alimentos para consumo humano:

2.1. Tipo de carroceria: ( )aberta com proteo ( )fechada - ba
2.2. Tipo de Ba: ( )isotrmico ( )refrigerado ( )comum ( ) outros*
*Especificar outros:_______________________________________
2.3 Tipo(s) de alimento(s) transportado(s):
( ) alimento perecvel
( )alimento perecvel congelado ( )alimento perecvel no
congelado
( )alimento no perecvel
Especificar:
Obs: Caso a empresa tenha vrios veculos, dever repetir, no mesmo formulrio, as
especificaes constantes na letra B seja da rea de alimentos ( item 1, 1.1 e 1.2) ou da rea de
Servios de Sade ( item 2, 2.1 e 2.3)
50
F) MODELO DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRONIZADOS

( POPs) COMRCIO DE ALIMENTOS
(Guia orientativo)
O POP destaca as etapas da tarefa, os responsveis por faz-la, os materiais
necessrios e a freqncia em que deve ser feita. um documento aprovado pelo
estabelecimento sendo dever de cada manipulador segui-lo.
Os POPs devem conter as instrues seqenciais das operaes e a freqncia de
execuo, especificando o nome, o cargo e ou a funo dos responsveis pelas
atividades. Devem ser aprovados, datados e assinados pelo responsvel do
estabelecimento.
1. Identificao do estabelecimento:
razo social;
nome de fantasia.
2. Nome do responsvel tcnico e nmero de conselho de classe (quando
necessrio).
3. Descrio das instalaes fsicas:
localizao;
instalaes eltricas;
iluminao;
ventilao;
4. Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) mnimos exigidos.
Os comrcios de alimentos devem implantar/ implementar Procedimentos
Operacionais Padronizados relacionados aos seguintes itens:
a) Controle de qualidade na recepo de produtos:
identificao dos fornecedores;
identificao dos produtos;
registro do controle de qualidade na recepo de produtos (controle de
temperatura, rotulagem de produtos).
b) Armazenamento de produtos:
registro do controle de temperatura (conforme especificao do produto);
organizao da disposio de produtos (PVPS - primeiro que vence
primeiro que sai);
identificao (por fornecedor) de produtos avariados, com prazo de validade
vencido, devolvidos ou recolhidos do mercado, destinados devoluo
51
(guardadas em local apropriados separados da rea de armazenamento e

manipulao).
c) Higienizao de instalaes, equipamentos e mveis:
natureza da superfcie a ser higienizada, mtodo de higienizao;
princpio ativo selecionado e sua concentrao, tempo de contato dos
agentes qumicos e ou fsicos utilizados na operao de higienizao
(produtos utilizados);
temperatura e outras informaes que se fizerem necessrias;
reas e superfcies submetidas ao processo limpeza;
freqncia da limpeza;
mtodos de limpeza;
periodicidade da limpeza nas diversas reas;
equipamentos de Proteo Coletiva (EPC) e Equipamentos de Proteo
Individual (EPI) necessrios para o trabalhador de limpeza;
limpeza e guarda do material utilizado.
d) Controle integrado de vetores e pragas urbanas:
contemplar as medidas
preventivas e corretivas destinadas a impedir a atrao, o abrigo, o acesso e
ou a proliferao de vetores e pragas urbanas;
no caso da adoo de controle qumico, o estabelecimento deve apresentar
comprovante de execuo de servio fornecido pela empresa especializada
contratada, contendo as informaes estabelecidas em legislao sanitria
especfica.
e) Descrio do sistema de abastecimento de gua:
fonte de abastecimento;
registro de dados das anlises (pontos, freqncia e responsvel tcnico).
f) Higienizao do reservatrio (caixa dgua):
agentes qumicos e ou fsicos utilizados na operao de higienizao.
Obs: O POP deve ser descrito mesmo quando a higienizao for realizada por
empresa terceirizada e, neste caso, deve ser apresentado o certificado de execuo
do servio.
g) Higiene e sade dos manipuladores:
freqncia e os princpios ativos usados na lavagem e anti-sepsia das mos
dos manipuladores, assim como as medidas adotadas;
descrever medidas adotadas nos casos em que os manipuladores apresentem
leso nas mos, sintomas de enfermidade ou suspeita de problema de sade
que possa comprometer a qualidade higinico-sanitria dos alimentos;
especificar os exames aos quais os manipuladores de alimentos so
submetidos, bem como a periodicidade de sua execuo. Descrever
programa de capacitao dos manipuladores em higiene, sendo determinada
a carga horria, o contedo programtico e a freqncia de sua realizao,
mantendo-se em arquivo os registros da participao nominal dos
52
funcionrios.
h) Treinamento e educao continuada do trabalhador:
periodicidade por rea de atuao;
contedo programtico mnimo previsto.
i) Plano de gerenciamento de resduos, conforme legislao vigente:
identificao do estabelecimento;
armazenamento;
triagem de materiais reciclveis, coleta externa, destino final, sade e
segurana do trabalhador, cronograma de implantao do PGRS.
j) Manuteno preventiva e calibrao de equipamentos:
periodicidade e responsveis pela manuteno dos equipamentos
envolvidos;
operao de higienizao adotada aps a manuteno dos equipamentos;
calibrao dos instrumentos e equipamentos de medio ou comprovante
da execuo do servio quando a calibrao for realizada por empresas
terceirizadas.
k) Transporte de alimentos:
preenchimento do Formulrio para Identificao de Veculo de Transporte
de Interesse Sanitrio;
registro do controle de temperatura (conforme especificao do produto);
higienizao do veculo (natureza da superfcie a ser higienizada, mtodo de
higienizao, freqncia da limpeza e desinfeco, produtos utilizados);
controle de vetores e pragas urbanas do veculo.
Observao:
Os POPs devem ser datados e assinados pelo responsvel tcnico e pelo
responsvel legal;
Os comrcios de alimentos devem dispor de Manual de Boas Prticas e de
Procedimentos Operacionais Padronizados. Esses documentos devem estar
acessveis aos funcionrios envolvidos e disponveis autoridade sanitria,
quando requerido;
Vale ressaltar que este modelo serve apenas como guia para a elaborao do
POP, de acordo com a realidade do estabelecimento. Caso este realize outros
procedimentos no descritos neste modelo, devem ser adicionados a este
documento.
53
G) MODELO DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRONIZADOS

( POPs) SERVIOS DE ALIMENTAO
(Guia orientativo)
O POP destaca as etapas da tarefa, os responsveis por faz-la, os materiais

necessrios e a freqncia em que deve ser feita. um documento aprovado pelo
estabelecimento sendo dever de cada manipulador segui-lo.
Os POPs devem conter as instrues seqenciais das operaes e a freqncia de
execuo, especificando o nome, o cargo e ou a funo dos responsveis pelas
atividades. Devem ser aprovados, datados e assinados pelo responsvel do
estabelecimento.

1. Identificao do estabelecimento:
razo social;
nome de fantasia.
2. Nome do responsvel tcnico e nmero de conselho de classe (quando
necessrio).
3. Descrio das instalaes fsicas:
localizao;
instalaes eltricas;
iluminao;
ventilao;
4. Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) mnimos exigidos.
Os servios de alimentao devem implantar/ implementar Procedimentos
Operacionais Padronizados relacionados aos seguintes itens:
a) Higienizao de instalaes, equipamentos e mveis:
agentes qumicos e ou fsicos utilizados na operao de higienizao
(produtos utilizados);
temperatura e outras informaes que se fizerem necessrias;
reas e superfcies submetidas ao processo limpeza;
freqncia da limpeza;
mtodos de limpeza;
periodicidade da limpeza nas diversas reas;
equipamentos de Proteo Coletiva (EPC) e Equipamentos de Proteo
54
Individual;
( EPI) necessrios para o trabalhador de limpeza;
limpeza e guarda do material utilizado;
quando aplicvel, os POPs devem contemplar a operao de desmonte dos
equipamentos.
b) Controle integrado de vetores e pragas urbanas:

contemplar as medidas
preventivas e corretivas destinadas a impedir a atrao, o abrigo, o acesso e
ou a proliferao de vetores e pragas urbanas;
no caso da adoo de controle qumico, o estabelecimento deve apresentar
comprovante de execuo de servio fornecido pela empresa especializada
contratada, contendo as informaes estabelecidas em legislao sanitria
especfica.
c) Descrio do sistema de abastecimento de gua:
fonte de abastecimento;
registro de dados das anlises (pontos, freqncia e responsvel tcnico).
d) Higienizao do reservatrio (caixa dgua):
natureza da superfcie a ser higienizada, mtodo de higienizao.
agentes qumicos e ou fsicos utilizados na operao de higienizao.
Obs: O POP deve ser descrito mesmo quando a higienizao for realizada por
empresa terceirizada e, neste caso, deve ser apresentado o certificado de execuo
do servio.
e) Higiene e sade dos manipuladores:
freqncia e os princpios ativos usados na lavagem e anti-sepsia das mos
dos manipuladores, assim como as medidas adotadas;
descrever medidas adotadas nos casos em que os manipuladores apresentem
leso nas mos, sintomas de enfermidade ou suspeita de problema de sade
que possa comprometer a qualidade higinico-sanitria dos alimentos;
especificar os exames aos quais os manipuladores de alimentos so
submetidos, bem como a periodicidade de sua execuo. Descrever
programa de capacitao dos manipuladores em higiene, sendo determinada
a carga horria, o contedo programtico e a freqncia de sua realizao,
mantendo-se em arquivo os registros da participao nominal dos
funcionrios.
f) Treinamento e educao continuada do trabalhador:
periodicidade por rea de atuao;
contedo programtico mnimo previsto.
g) Plano de gerenciamento de resduos, conforme legislao vigente:
identificao do estabelecimento;
55
armazenamento;
triagem de materiais reciclveis, coleta externa, destino final, sade e
segurana do trabalhador, cronograma de implantao do PGRS.
Observao:
Os POPs devem ser datados e assinados pelo responsvel tcnico e pelo
responsvel legal;
Os servios de alimentao devem dispor de Manual de Boas Prticas e de
Procedimentos Operacionais Padronizados. Esses documentos devem estar
acessveis aos funcionrios envolvidos e disponveis autoridade sanitria,
quando requerido;
Vale ressaltar que este modelo serve apenas como guia para a elaborao do
POP, de acordo com a realidade do estabelecimento. Caso este realize outros
procedimentos no descritos neste modelo, devem ser adicionados a este
documento.
Os estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos devem seguir a
Resoluo - RDC N. 275, de 21 de outubro de 2002, que dispe sobre o
Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados.
56

Portaria Licenca Sanitaria - Versao Word Com Data Do Diario Oficial

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PORTARIA SMS N 136 DE 18/05/2015

SECRETRIA MUNICIPAL DE SADE DE FORTALEZA, no uso de suas

artigo 18, inciso IV da Lei Federal N. 8.080 de 19/09/1990, e

Art. 2. No ato da solicitao da Licena Sanitria, o estabelecimento entregar, no

Art. 3. Qualquer alterao nas atividades da empresa e demais dados necessrios

Quando houver exigncias a serem cumpridas exclusivamente pelo setor

regulado, inclusive no tocante obrigatoriedade de apresentao de documentos

Quando o estabelecimento tenha sua licena sanitria cassada em virtude de

deciso proferida em processo administrativo sanitrio.

Art.10 Os servios e atividades terceirizados pelos estabelecimentos devem possuir

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Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade (CNES) uma determinao do

Empresrio individual: (anteriormente chamado de firma individual) aquele que

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Funcionamento): o documento que autoriza o incio do funcionamento de qualquer

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Servio de Interesse Sade: so estabelecimentos que exercem atividades que, direta

Vigilncia Sanitria: Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz

DOCUMENTAO REFERENTE REA DE ALIMENTOS

5. Cpias do CPF (profissional liberal e autnomo) (inicial/renovao);

8. Cpia de Comprovante de pagamento da Taxa de Licena Sanitria (exceto

6. Cpia do Contrato Social e/ou aditivos devendo estar explicitadas as atividades

Microempreendedor Individual MEI) (inicial/renovao);

7. Cpia de Comprovante de pagamento da Taxa de Licena Sanitria (exceto

10. Manual de Boas Prticas de Fabricao (inicial/renovao);

D) TRANSPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE ALIMENTOS

1. Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) relativos s atividades

10. Manual de Boas Prticas Farmacuticas (inicial/renovao);

11. Cpia do Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade

funcionamento do estabelecimento. Conforme modelo disponibilizado no site

B) DISTRIBUIDORAS E/OU IMPORTADORAS DE MEDICAMENTOS

1. Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

13. Cpia da Publicao no Dirio Oficial da Unio da Autorizao de

C) COMCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS-HOSPITALARES

Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

2. Cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (inicial/renovao);

Cpia da Licena de Operao emitida pelo rgo ambiental responsvel;

4. Cpia da Licena Sanitria anterior (renovao);

Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

2. Cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (inicial/renovao);

3. Cpia do Alvar (Licena) de Localizao e Funcionamento vigente;

6. Cpia do documento do IPTU constando rea do imvel. (inicial/renovao).

LABORATRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE DE

(Ex.: Realiza anlise de gua, alimentos, cosmticos e/ou saneantes).

Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

2. Cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (inicial/renovao);

9. Procedimentos Operacionais Padronizados relativos s atividades realizadas no

G) GRFICAS QUE CONFECCIONAM TALONRIOS DE

Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

2. Cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (inicial/renovao);

Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

2. Cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (inicial/renovao);

5. Cpia atualizada do Contrato Social e/ou aditivos devendo estar explicitadas as

Cpia do Certificado de regularidade tcnica do Responsvel Tcnico expedido

B) ESTABELECIMENTO COMERCIAL DE COSMTICO, PRODUTO DE

Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

2. Cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (inicial/renovao);

8. Procedimentos Operacionais Padronizados relativos s atividades realizadas no

C) ESTABELECIMENTO DE DISTRIBUIO E ARMAZENAMENTO DE

1. Requerimento padronizado de solicitao de Licena Sanitria, devidamente

Procedimentos Operacionais Padronizados relativos s atividades realizadas

10. Manual de Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio (inicial/renovao).

D) ESTABELECIMENTO DE TRANSPORTE DE COSMTICO, PRODUTO