Specijalni dodatak asopisa

"Nefro"

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

April 2016.

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

("Sl. glasnik RS", br. 72/2009)
Zoran Mikovi,
Predsednik
Saveza bubrenih
invalida Vojvodine

Uvodna re
Dragi prijatelji,
Na isteku 2015. godine i sa optimizmom da e 2016. godina ostvariti nae elje, nade i veru u mirniju
i lepu budunost, nema lepe poruke za nas, bubrene bolesnike, osim one za to dui i sreniji ivot.
U ovom dodatku, koji ima i radno i sveano obeleje, trudei se da to racionalnije iskoristimo skromna
finansijska sredstva i da to veem broju naih lanova pribliimo informacije i propise kojima se kreira
i normativno predvia naa budunost, kroz smernice i uputstva, a u ovom sluaju kroz Strategiju,
pokuaemo da Vam ukaemo na nekoliko ivotno znaajnih elemenata:
yyStrategija za poboljanje poloaja OSI kroz nacionalni program prevencije, leenja, unapreenja
i kontrole bubrene insuficijencije i razvoja dijalize u RS do 2020. godine, doneta je jo 2011 godine.
Mnogi su se elementi iz strategije promenili, promenio se broj dijaliznih centara, ali su na alost
mnogi problemi i dalje nereeni i samo su mrtvo slovo na papiru korektno uraene strategije.
yyPitamo se, ta je sa programom obuke zdravstvenog osoblja, kako na primarnom, tako i na sekundarnom nivou, jer za sad jo uvek postoji sigurnost nas bubrenih invalida da tercijalni nivo
zdravstvene zatite uliva nadu i poverenje.
yyta je sa kampanjama o zavetanju organa, donatorstvu i transplantaciji i gde je partnerski odnos
predstavnika Ministarstva zdravlja i Regionalnih koordinatora sa legitimnim i najmasovnijim
savezima, Savezom bubrenih invalida Vojvodine i Savezom organizacija bubrenih invalida
Republike Srbije, koji i pravno i faktiki predstavljaju bubrene bolesnike (OSI sa 100% invalidnosti) koji se lee nekom od metoda dijalize ili transplantacijom.
yyta je sa elementima strategije i zvanino pokrenutim inicijativama za omoguavanje rehabilitacije dijaliziranih bubrenih bolesnika na teritoriji nae zemlje i zato ne funkcioniu predvieni
centri, poev od Nike banje, Zlatibora, preko Vrnjake banje i do buduih jedinica za hemodijalizu pri naim poznatim banjskim leilitima, a za ije finansiranje postoje zainteresovane kompanije, to je nadlenim ministarstvima poznato.
yyKo iz strategije pokuava da eleminie privatno-javno partnerstvo, ko spreava ulaganja u zdravstveni sistem, zato novoizgraeni savremeni dijalizni centri stoje prazni, dok se u velikom broju
dijaliznih centara mimo zdrave logike i svih principa efikasne i bezbedne hemodijalize, ona obavlja
u tri smene i u uslovima na granici sanitarno - zdravstvene samoodrivosti.
Ne elimo dalje da komentariemo poglavlja iz strategije ali oekujemo da, nakom protekle etiri
godine, neko ko je nadlean u ovoj dravi stavi prst na elo, sagleda svoja ovlaenja, realnu situaciju
i moda, napokon, potrai i miljenje nekog od 5.000 pacijenata sa hemodijalize. Sigurno bi zakljuio
da strategije ne trebaju da budu vaarski lilihip, ve alarm za angaovanje i ozbiljan pristup u reavanju nagomilanih i tekih problema bubrenih bolesnika, ija ivotna sudbina, zdravstvenog osoblje
i nas, vezuje za zdravstvene ustanove svakog drugog dana, doivotno.

I OSNOVNE ODREDBE
lan 1
Ovim zakonom ureuje se uzimanje organa ili delova
organa sa ivog ili umrlog lica zbog presaivanja u telo
drugog lica radi leenja, nadzor nad sprovoenjem ovog
zakona i druga pitanja od znaaja za organizaciju i sprovoenje transplantacije organa ili delova organa.
Za obavljanje odreenih poslova dravne uprave u oblasti
transplantacije organa ili delova organa, elija i tkiva, postupaka biomedicinski potpomognutog oploenja, kao i transfuzije krvi, ovim zakonom osniva se Uprava za biomedicinu kao organ u sastavu Ministarstva zdravlja i utvruje njena
nadlenost.
Primena propisa
lan 2
Ako je transplantacija organa ili delova organa sa ivog ili
umrlog lica zbog presaivanja u telo drugog lica radi leenja
na drukiji nain ureena drugim zakonom, primenjuju se
odredbe ovog zakona i propisa donetih za sprovoenje
ovog zakona.
U pogledu organizacije zdravstvene slube i ostvarivanju
prava iz zdravstvenog osiguranja primenjuju se odredbe
zakona kojim se ureuje zdravstvena zatita, kao i zakona
kojim se ureuje obavezno zdravstveno osiguranje, ako
ovim zakonom nije drukije odreeno.
Znaenje izraza
lan 3
Izrazi upotrebljeni u ovom zakonu, ako nije drukije odreeno, imaju sledee znaenje:
1. transplantacija organa ili delova organa (u daljem tekstu:
transplantacija) jeste medicinski postupak uzimanja
organa, odnosno delova organa sa ivog ili umrlog lica
zbog presaivanja u telo drugog lica radi leenja, ukljuujui sve procedure za pripremu, obradu, ouvanje,
praenje ozbiljnih neeljenih pojava i ozbiljnih neeljenih reakcija, kao i distribuciju organa, odnosno delova
organa;
2. organ je vitalni deo ljudskog tela sastavljen od razliitih
tkiva, koji ima sopstvenu strukturu, vaskularizaciju i
sposobnost razvoja fiziolokih funkcija sa znaajnim
nivoom autonomije;
3. uzimanje organa, odnosno delova organa (u daljem
tekstu: uzimanje organa) jeste medicinski postupak
kojim se putem odstranjivanja iz tela ivog ili umrlog
lica dobija organ, odnosno deo organa radi presaivanja
u telo drugog lica;

4. presaivanje organa jeste medicinski postupak kojim

se uzeti organ unosi, odnosno inplantira u telo drugog
ivog lica radi leenja;
5. davalac organa jeste ivo, odnosno umrlo lice od koga
se dobija organ ili deo organa;
6. primalac organa jeste ivo lice kome se radi leenja
presauje organ, odnosno organi ili delovi organa;
7. doniranje jeste postupak davanja organa bez naknade
sa ivog ili umrlog lica radi presaivanja u telo drugog
lica radi leenja;
8. obrada jeste svaka radnja koja se obavlja prilikom pripreme, rukovanja, ouvanja i pakovanja organa namenjenih za transplantaciju, radi leenja;
9. ouvanje jeste postupak korienja hemijskih sredstava,
odnosno promenjenih uslova sredine ili drugih sredstava i postupaka u obradi kako bi se spreilo ili usporilo
bioloko ili fiziko propadanje organa;
10. distribucija jeste prevoz i isporuka organa, odnosno
delova organa sa mesta gde su uzeti na mesto gde se
presauju;
11. ozbiljna neeljena pojava jeste svaka pojava u vezi sa
uzimanjem, presaivanjem, obradom, ouvanjem i distribuiranjem organa koja moe da dovede do prenoenja zaraznih bolesti, smrti ili ugroavanja ivota, odnosno
nastanka invaliditeta ili nesposobnosti kod pacijenata
ili koja moe da dovede do hospitalizacije ili obolevanja,
odnosno da produi hospitalizaciju ili obolevanje;
12. ozbiljna neeljena reakcija jeste neeljen odgovor, ukljuujui i pojavu zarazne bolesti davaoca ili primaoca
koja je povezana sa dobijanjem organa, odnosno delova
organa kao i njihovom primenom kod odreenog lica
i koji je tetan, opasan po ivot i zdravlje, koji dovodi
do pojave invaliditeta ili nesposobnosti kod pacijenta,
odnosno dovodi do hospitalizacije ili oboljenja, odnosno
do produenja hospitalizacije ili obolevanja;
13. sledivost jeste mogunost identifikovanja davaoca i
primaoca organa i lociranje organa u svakoj fazi od
uzimanja, dobijanja, obrade, ouvanja, testiranja i distribucije, do presaivanja organa ili odbacivanja organa
koji je presaen;
14. lan porodice jeste suprunik, odnosno vanbrani
partner, srodnik u pravoj liniji bez obzira na stepen
srodstva, pobonoj liniji zakljuno sa treim stepenom
srodstva, usvojitelj i usvojenik;
15. nezavisni svedok jeste punoletno poslovno sposobno
lice koje ni na koji nain nije povezano sa postupkom
obavljanja transplantacije organa;
16. promocija dobrovoljnog davalatva organa jeste kontinuirano upoznavanje i davanje informacija graanima

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

o znaaju transplantacije, mogunostima i uslovima za

doniranje organa, kako bi se graani za ivota odluili
da postanu davaoci organa, odnosno delova organa i
kako bi lanove svoje porodice, odnosno pravne zastupnike upoznali sa svojom eljom da budu davaoci
organa, kao i davanje potrebnih informacija zdravstvenim radnicima;
17. tipizacija tkiva jeste postupak odreivanja imunolokih
parametara koji su od znaaja za pravilan izbor, odnosno
podudarnost organa, odnosno delova organa za transplantaciju;
18. nedobitne usluge jesu usluge u vezi sa transplantacijom
organa, odnosno delova organa ija se cena utvruje
samo na osnovu zaraunavanja nunih trokova uzimanja, davanja, presaivanja, pripreme, obrade, ouvanja, bez ostvarivanja dobiti, odnosno koje se ne pruaju
radi ostvarivanja dobiti;
19. sistem kvaliteta jeste postupak utvrivanja unutranje
organizacije za obavljanje poslova uzimanja, doniranja,
obrade, ouvanja, presaivanja, distribucije, odnosno
transplantacije na nain koji obezbeuje stalno unapreenje kvaliteta rada i bezbednosti pacijenta, kao i
spreavanje nastanka tetnih posledica po ivot i zdravlje pacijenta, uz obavljanje svih poslova u skladu sa ovim
zakonom i propisima donetim za sprovoenje ovog
zakona;
20. upravljanje kvalitetom jeste postupak koordinisanja
aktivnosti koje za cilj imaju usmeravanje i kontrolisanje
organizacije i sprovoenja postupka transplantacije sa
stanovita kvaliteta;
21. standardni operativni postupci jesu pismena uputstva
koja opisuju procedure u odreenom postupku ukljuujui i materijale koji se koriste, kao i oekivani krajnji
ishod.
II NAELA POSTUPKA TRANSPLANTACIJE
Naelo solidarnosti
lan 4
Naelo solidarnosti izmeu davaoca i primaoca organa
ostvaruje se organizacijom postupka doniranja, odnosno
primanja organa koji se zasniva na uvaavanju prioritenih
interesa za ouvanje ivota i zdravlja, odnosno koji se zasniva
na dobrovoljnosti, neplaenom doniranju, anonimnosti
davaoca i primaoca organa, kao i altruizmu davaoca.
Naelo medicinske opravdanosti transplantacije
lan 5
Naelo medicinske opravdanosti transplantacije ostvaruje se sprovoenjem postupka transplantacije radi leenja
samo u sluaju kada nije mogue preduzeti drukiji nain

APRIL 2016

leenja koji ima uporedivu efikasnost, odnosno ukoliko

transplantacija ne dovodi do neprihvatljivog rizika za ivot
davaoca i primaoca organa i ukoliko su prethodno, u skladu
sa pravilima struke, obavljena sva potrebna medicinska ispitivanja pomou kojih je mogue sa velikom verovatnoom
predvideti bezbednost za davaoca i za primaoca organa i
uspeh medicinske intervencije.
Naelo zatite interesa i dostojanstva
lan 6
Naelo zatite interesa i dostojanstva davaoca i primaoca
organa ostvaruje se sprovoenjem postupka transplantacije na nain koji obezbeuje da interes i dobrobit pojedinca budu iznad interesa drutva i nauke, koji garantuje potovanje dostojanstva i interesa pojedinca i njegovih
zakonom utvrenih prava, bez diskriminacije.
Naelo dostupnosti i zabrane diskriminacije
lan 7
Naelo dostupnosti i zabrane diskriminacije ostvaruje se
na nain kojim se obezbeuju jednake mogunosti za transplantaciju svim primaocima organa kod kojih je to medicinski opravdano bez obzira na pol, veroispovest, nacionalnu pripadnost, godine ivota, materijalno stanje, socijalni
status, politiko ili drugo ubeenje i iskljuivo uz potovanje
etikih principa, kao i medicinskih kriterijuma za uzimanje
i doniranje organa.
Naelo bezbednosti
lan 8
Naelo bezbednosti ostvaruje se tako to se postupak transplantacije obavlja u skladu sa dostignuima i razvojem medicinske nauke, najviim profesionalnim standardima i kodeksom profesionalne etike, kao i medicinsko-etikim principima
zasnovanim na bezbednim transplantacionim tehnikama.
III ORGANIZACIJA OBAVLJANJA POSLOVA
TRANSPLANTACIJE ORGANA
Zdravstvene ustanove koje obavljaju poslove transplantacije
lan 9
Poslove transplantacije obavljaju zdravstvene ustanove iz
Plana mree zdravstvenih ustanova koji je donela Vlada (u
daljem tekstu: Plan mree), odnosno delovi tih zdravstvenih
ustanova, koje su dobile dozvolu za obavljanje poslova
uzimanja, presaivanja, distribucije, tipizacije tkiva, odnosno
poslova transplantacije, u skladu sa ovim zakonom.
Poslove transplantacije moe obavljati zdravstvena ustanova, odnosno delovi zdravstvene ustanove iz stava 1. ovog
lana (u daljem tekstu: zdravstvena ustanova), i to:

APRIL 2016

1. zdravstvena ustanova u kojoj je dozvoljeno uzimanje i

distribucija, odnosno u kojoj se dijagnostikuje i utvruje modana smrt;
2. zdravstvena ustanova za presaivanje organa;
3. zdravstvena ustanova za utvrivanje podudarnosti,
odnosno tipizaciju tkiva;
4. zdravstvena ustanova za transplantaciju koja obavlja i
poslove uzimanja, distribucije i presaivanja organa.
Za obavljanje poslova iz stava 1. ovog lana u zdravstvenim
ustanovama organizuju se timovi za transplantaciju.
Postupak akreditacije zdravstvenih ustanova iz stava 1.
ovog lana obavlja se u skladu sa zakonom kojim se ureuje
zdravstvena zatita, a na osnovu standarda za akreditaciju
zdravstvenih ustanova koje obavljaju poslove transplantacije, koje propisuje ministar nadlean za poslove zdravlja (u
daljem tekstu: ministar).
Zdravstvene ustanove koje obavljaju poslove transplantacije ostvaruju sredstva za rad u skladu sa zakonom.
Izdavanje dozvole
lan 10
Na osnovu zahteva zdravstvene ustanove iz lana 9. ovog
zakona ministar izdaje dozvolu za obavljanje poslova uzimanja, distribucije, presaivanja, utvrivanja podudarnosti,
odnosno tipizacije tkiva, odnosno transplantacije, u skladu
sa ovim zakonom, ako:
1. zdravstvena ustanova ispunjava uslove za obavljanje zdravstvene delatnosti za odreenu vrstu zdravstvene ustanove, u skladu sa zakonom kojim se ureuje zdravstvena
zatita i propisima donetim za sprovoenje tog zakona;
2. zdravstvena ustanova ispunjava uslove za obavljanje
poslova uzimanja, presaivanja, distribucije, utvrivanja
podudarnosti, odnosno tipizacije tkiva, odnosno poslova
transplantacije, u skladu sa ovim zakonom i propisima
donetim za sprovoenje ovog zakona.
Uz zahtev za izdavanje dozvole iz stava 1. ovog lana
zdravstvena ustanova duna je da podnese dokaz o ispunjenosti uslova iz stava 1. ovog lana.
Zahtev iz stava 1. ovog lana podnosi se ministarstvu
nadlenom za poslove zdravlja (u daljem tekstu: Ministarstvo) preko Uprave za biomedicinu, osnovane u skladu sa
ovim zakonom (u daljem tekstu: Uprava za biomedicinu).
Ministar izdaje dozvolu na predlog direktora Uprave za
biomedicinu, a na osnovu nalaza nadlenog inspektora o
ispunjenosti uslova za obavljanje poslova transplantacije, u
skladu sa ovim zakonom.
Ministar izdaje dozvolu za obavljanje poslova iz lana 9.
stav 2. ovog zakona zdravstvenoj ustanovi, odnosno delu
zdravstvene ustanove.

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

Samo ona zdravstvena ustanova koja je dobila dozvolu

iz stava 1. ovog lana (u daljem tekstu: ovlaena zdravstvena ustanova) moe da obavlja poslove uzimanja, presaivanja, distribucije, utvrivanja podudarnosti, odnosno tipizacije tkiva, odnosno poslove transplantacije u skladu sa
ovim zakonom.
Dozvola iz stava 1. ovog lana izdaje se na vreme od pet
godina i moe se obnoviti.
Zabranjeno je da drugi oblik zdravstvene slube osnovan
u skladu sa zakonom kojim se ureuje zdravstvena zatita
(u daljem tekstu: privatna praksa) obavlja poslove uzimanja,
presaivanja, distribucije, utvrivanja podudarnosti, odnosno
tipizacije tkiva, odnosno poslove transplantacije.
Uslove u pogledu prostora, opreme, kadra, odnosno
timova za transplantaciju, kao i druge uslove iz stava 1. taka
2) ovog lana propisuje ministar.
Obnova dozvole
lan 11
Zdravstvena ustanova koja je dobila dozvolu za obavljanje
poslova transplantacije iz lana 9. stav 2. ovog zakona
podnosi zahtev za obnovu dozvole najkasnije 90 dana pre
isteka vremena za koje je dobila dozvolu.
Zahtev za obnovu dozvole iz stava 1. ovog lana podnosi
se Ministarstvu preko Uprave za biomedicinu.
Prilikom prosleivanja zahteva za obnovu dozvole Uprava
za biomedicinu dostavlja Ministarstvu poslednji nalaz nadlene inspekcije o izvrenom redovnom nadzoru nad obavljanjem poslova iz lana 9. ovog zakona.
Zdravstvena ustanova je duna da u postupku obnove
dozvole podnese i sve druge potrebne dokaze na zahtev
Uprave za biomedicinu.
Ministar donosi reenje o obnavljanju dozvole na predlog
direktora Uprave za biomedicinu po postupku i na nain
propisan za izdavanje dozvole.
Oduzimanje dozvole
lan 12
Ministar moe ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi da
oduzme dozvolu za obavljanje poslova transplantacije i pre
isteka roka na koji je dozvola izdata, ako:
1. prestane da ispunjava uslove za obavljanje zdravstvene
delatnosti za odreenu vrstu zdravstvene ustanove
propisane zakonom kojim se ureuje zdravstvena zatita
i propisima donetim za sprovoenje tog zakona;
2. prestane da ispunjava uslove za obavljanje poslova
uzimanja, presaivanja, distribucije, tipizacije tkiva,
odnosno poslova transplantacije, u skladu sa ovim
zakonom i propisima donetim za sprovoenje ovog
zakona;

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

3. se u postupku nadzora nad radom, odnosno u postupku strunog nadzora utvrdi da postupa suprotno zakonu
i pravilima medicinske struke;
4. se u postupku kontrole kvaliteta rada, odnosno kontinuiranog praenja kvaliteta rada ovlaene zdravstvene
ustanove utvrdi da je kvalitet postupka uzimanja, distribucije, presaivanja, tipizacije tkiva, odnosno transplantacije ispod utvrenih standarda, odnosno da se
ne obavljaju u skladu sa standardnim operativnim
procedurama i vodiima dobre prakse, kao i da su ozbiljne neeljene pojave i ozbiljne neeljene reakcije
prouzrokovane propustima u radu ovlaene zdravstvene ustanove;
5. ne postie uporedive rezultate u toku jedne kalendarske
godine, u skladu sa standardima medicinske struke.
Ministar donosi reenje o oduzimanju dozvole na predlog
direktora Uprave za biomedicinu.
Donoenje reenja o davanju, obnavljanju,
odnosno oduzimanju dozvole
lan 13
Ministar izdaje, obnavlja, odnosno oduzima dozvolu reenjem, u skladu sa ovim zakonom i zakonom kojim se
ureuje opti upravni postupak.
Reenje iz stava 1. ovog lana konano je u upravnom
postupku i protiv njega se moe pokrenuti upravni spor.
Koordinator u ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi
lan 14
U svakoj ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi direktor odreuje koordinatora za transplantaciju organa (u daljem tekstu:
koordinator), uz prethodnu saglasnost ministra.
Za koordinatora moe biti odreeno lice iz reda zaposlenih u ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi koje ima zavren
medicinski fakultet, poloen struni ispit, odgovarajuu
specijalizaciju, koje je istaknuti strunjak za oblast uzimanja,
distribucije, presaivanja, tipizacije tkiva, odnosno transplantacije i koje ima najmanje pet godina radnog iskustva na
navedenim poslovima posle poloenog specijalistikog ispita.
Poslovi koordinatora
lan 15

Koordinator:
1. koordinira rad timova za transplantaciju iz lana 9. stav
3. ovog zakona na poslovima uzimanja, distribucije,
presaivanja, utvrivanja podudarnosti, odnosno tipizacije tkiva, presaivanja, odnosno transplantacije;
2. odgovoran je za organizaciju postupka praenja ozbiljnih neeljenih pojava i ozbiljnih neeljenih reakcija i
voenje evidencije u skladu sa ovim zakonom;

APRIL 2016

3. odgovoran je za utvrivanje i praenje sistema kvaliteta u postupcima uzimanja, distribucije, presaivanja,

utvrivanja podudarnosti, odnosno tipizacije tkiva,
odnosno transplantacije;
4. odgovoran je za organizaciju i sprovoenje kontinuirane edukacije zdravstvenih radnika i zdravstvenih saradnika koji uestvuju u postupcima uzimanja, distribucije, presaivanja, utvrivanja podudarnosti, odnosno
tipizacije tkiva, odnosno transplantacije;
5. sarauje sa Upravom za biomedicinu, dostavlja podatke
i izvetaje o radu u skladu sa ovim zakonom;
6. ostvaruje saradnju sa drugim ovlaenim zdravstvenim
ustanovama u skladu sa ovim zakonom;
7. obavlja druge poslove u skladu sa ovim zakonom.
Za obavljanje poslova iz stava 1. ovog lana koordinatoru
pripada naknada za rad u skladu sa propisima kojima se
ureuje finansiranje obaveznog zdravstvenog osiguranja.
Podnoenje izvetaja od strane koordinatora
lan 16
Koordinator podnosi tromesene izvetaje o radu Upravi
za biomedicinu, kao i godinji izvetaj, koji sadri:
1. podatke o dijagnostikovanim i utvrenim modanim
smrtima, u skladu sa ovim zakonom;
2. podatke o broju i vrsti uzetih, distribuiranih, presaenih,
odnosno transplantiranih organa, sa ivih, odnosno
umrlih lica;
3. podatke o ozbiljnim neeljenim reakcijama i ozbiljnim
neeljenim pojavama;
4. podatke o starosnim grupama pacijenata, odnosno
davalaca organa, polu i porodinom stanju pacijenata,
odnosno davalaca organa;
5. preduzete mere radi obezbeenja kvaliteta transplantacije;
6. probleme u ostvarivanju postupka transplantacije;
7. druge podatke po zahtevu Uprave za biomedicinu.
Izvetaj iz stava 1. ovog lana treba da sadri i predlog
mera za unapreivanje rezultata rada, odnosno kvaliteta
zdravstvene zatite.
Etiki odbor
lan 17
Etiki odbor osnovan u zdravstvenoj ustanovi koja obavlja
poslove transplantacije, u skladu sa zakonom kojim se
ureuje zdravstvena zatita, u postupku transplantacije
organa obavlja sledee poslove:
1. daje saglasnost za uzimanje organa od ivog davaoca
organa;

APRIL 2016

2. daje miljenje o etikim i drugim pitanjima u postupku

transplantacije;
3. obavlja i druge poslove na predlog koordinatora i na osnovu
zahteva etikog odbora nadlenog za biomedicinu.
Saglasnost iz stava 1. taka 1) ovog lana, Etiki odbor
daje nakon uvida u medicinsku dokumentaciju, tako to svi
lanovi Etikog odbora stavljaju svoj potpis ispod potpisa
davaoca na izjavi o pristanku ivog davaoca.
IV POSTUPAK TRANSPLANTACIJE
Dobrovoljnost davanja organa
lan 18
Doniranje organa je dobrovoljno i bez finansijske nadoknade, osim nadoknade nunih trokova.
Vrstu i visinu nunih trokova, kao i nain i postupak
nadoknade nunih trokova iz stava 1. ovog lana propisuje ministar.
Nedobitnost pruanja usluga u vezi sa transplantacijom
lan 19
Usluge u vezi sa uzimanjem, distribucijom, presaivanjem,
utvrivanjem podudarnosti, odnosno tipizacijom tkiva,
odnosno transplantacijom obavljaju se kao nedobitne usluge,
osim ako ovim zakonom nije drukije propisano.
Medicinska opravdanost transplantacije
lan 20
Postupak transplantacije moe se obavljati samo ako je
to medicinski opravdano, odnosno ako je to najpovoljniji
nain leenja, uz potovanje naela postupka transplantacije propisanih ovim zakonom.
Pismeni pristanak punoletnog primaoca
lan 21
Presaivanje organa obavlja se samo ako je punoletni
poslovno sposobni primalac pre presaivanja, kao izraz
slobodne volje, dao pismeni pristanak za presaivanje organa.
Sadraj obrasca izjave o pristanku iz stava 1. ovog lana
propisuje ministar.
Zdravstveni radnik koji uestvuje u postupku presaivanja organa duan je da primaocu organa radi donoenja
odluke o davanju pristanka iz stava 1. ovog lana prui
potpune informacije o svrsi i prirodi presaivanja organa,
postupku transplantacije, verovatnoi uspeha, uobiajenim
posledicama presaivanja, kao i o moguim rizicima,
odnosno zabeleenim ozbiljnim neeljenim reakcijama i
ozbiljnim neeljenim pojavama, kao i o moguim alternativama transplantacije.

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

Pismeni pristanak maloletnog primaoca, odnosno

primaoca kome je oduzeta poslovna sposobnost
lan 22
Maloletnom licu koje nema poslovnu sposobnost, kao i
punoletnom licu kome je sudskom odlukom u potpunosti
oduzeta poslovna sposobnost, presaivanje organa moe
se obaviti samo uz pismeni pristanak zakonskog zastupnika,
odnosno staratelja, i pod uslovom da ne postoji izriito
protivljenje maloletnog lica koje je starije od 15 godina
ivota.
Licu kome je sudskom odlukom delimino oduzeta poslovna sposobnost presaivanje organa moe se obaviti pod
uslovom da je pre presaivanja to lice dalo pismeni pristanak u skladu sa stepenom sposobnosti da samostalno donosi
odluke i uz prisustvo i saglasnost staratelja koji potpisom
potvruje iskazanu volju tog lica.
Sa pismenim pristankom staratelja iz st. 1. i 2. ovog lana
mora da se saglasi organ starateljstva.
Zdravstveni radnik koji uestvuje u postupku transplantacije duan je da informacije iz lana 21. stav 3. ovog zakona
prui licu, odnosno staratelju koji daju pristanak, odnosno
saglasnost iz stava 1. ovog lana.
Sadraj obrasca izjave o pristanku iz st. 1. i 2. ovog lana
propisuje ministar.
Republika lista ekanja za transplantaciju organa
lan 23
Radi obezbeivanja dostupnosti organa i pravinosti
postupka transplantacije u Republici Srbiji, za pacijente
kod kojih postoji medicinska opravdanost za transplantaciju, sainjava se jedinstvena republika lista ekanja za
primaoce organa (u daljem tekstu: Republika lista
ekanja).
Republika lista ekanja iz stava 1. ovog lana sainjava se
prema vrsti potrebnih organa.
Republiku listu ekanja iz stava 2. ovog lana sainjava i
vodi Uprava za biomedicinu.
Radi obezbeivanja transplantacije za pacijente koji se
nalaze na Republikoj listi ekanja ministar donosi republiki program za transplantaciju.
Sredstva za sprovoenje programa iz stava 4. ovog lana
obezbeuju se u budetu Republike Srbije, kao i iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja.
Ovlaena zdravstvena ustanova koja obavlja postupak
transplantacije, odnosno presaivanja organa sainjava
listu ekanja po vrsti organa potrebnih za pacijente koji
se lee u toj zdravstvenoj ustanovi, a koja mora biti
usklaena sa Republikom listom ekanja iz stava 1. ovog
lana.
Sadrinu, nain i postupak sainjavanja i voenja Republike liste ekanja i dostavljanja podataka od ovla-

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

enih zdravstvenih ustanova, kriterijume za stavljanje

na Republiku listu ekanja, uslove za utvrivanje prioriteta primaoca organa i druga pitanja od znaaja za
sainjavanje i voenje Republike liste ekanja, propisuje ministar.
Razmena organa radi leenja
lan 24
Ukoliko za pojedini organ umrlog davaoca u Republici
Srbiji nije mogue nai odgovarajueg primaoca organa sa
Republike liste ekanja, organ se moe ponuditi odgovarajuoj meunarodnoj organizaciji, meunarodnoj instituciji i stranoj dravi sa kojima je uspostavljena uzajamna
saradnja za razmenu organa radi leenja u skladu sa ovim
zakonom.
Uzajamna saradnja iz stava 1. ovog lana uspostavlja se
na osnovu meunarodnog ugovora sa meunarodnom
organizacijom, meunarodnom institucijom i stranom
dravom.
Razmena organa radi leenja dozvoljena je iskljuivo pod
uslovom da je zasnovana na pravima i obavezama preuzetim meunarodnim ugovorom iz stava 2. ovog lana, kao i
ako su ispunjeni najvii profesionalni standardi medicinske
nauke i struke kojima se obezbeuje bezbednost, kvalitet i
spreavanje prenoenja zaraznih bolesti.
Razmena organa, na osnovu meunarodnog ugovora iz
stava 2. ovog lana, vri se na principu reciprociteta, a zabranjeno je u postupku razmene organa primiti organ koji
ne zadovoljava najvie profesionalne standarde medicinske
nauke i struke.
Zabranjena je razmena organa koja se obavlja u suprotnosti sa meunarodnim ugovorom o razmeni organa iz
stava 2. ovog lana.
Zabranjeno je pri razmeni organa nuditi, davati ili primati
novanu naknadu kao i bilo koju drugu materijalnu ili nematerijalnu korist osim nadoknade nunih trokova koji se
utvruju meunarodnim ugovorom iz stava 2. ovog lana.
Uprava za biomedicinu koordinira rad ovlaenih zdravstvenih ustanova u postupku razmene organa u skladu sa
meunarodnim ugovorom iz stava 2. ovog lana.
Ministar, na predlog Uprave za biomedicinu, ukoliko su
ispunjeni uslovi propisani ovim zakonom i meunarodnim
ugovorom iz stava 2. ovog lana, bez odlaganja daje dozvolu
za svaki pojedinani sluaj razmene organa u skladu sa
meunarodnim ugovorom iz stava 2. ovog lana.
Ovlaena zdravstvena ustanova duna je da pre zapoinjanja postupka transplantacije obavesti Upravu za biomedicinu o svakom sluaju transplantacije koji se obavlja u
skladu sa meunarodnim ugovorom iz stava 2. ovog lana,
kao i da o tome vodi posebne evidencije.

APRIL 2016

Zabrana sticanja koristi od doniranja i primanja

organa, odnosno transplantacije
lan 25
U postupku doniranja i primanja organa, odnosno transplantacije zabranjeno je nuditi, odnosno davati bilo kakvu
naknadu ili drugu imovinsku, odnosno neimovinsku korist
davaocu od strane primaoca organa, za date, odnosno
primljene organe.
Zabrana iz stava 1. ovog lana ne odnosi se na:
1. naknadu ivom davaocu organa za izgubljenu zaradu
ili drugu vrstu prihoda za vreme provedeno u zdravstvenoj ustanovi ili u toku oporavka, odnosno za vreme
privremene spreenosti za rad, odnosno naknadu bilo
kojih drugih opravdanih trokova koje je davalac organa
imao zbog postupka uzimanja organa;
2. opravdanu naknadu u vezi sa plaanjem zdravstvenih
ili drugih usluga u vezi sa uzimanjem organa;
3. naknadu u sluaju prekomerne tete koja je nastala kao
posledica uzimanja organa sa ivog davaoca.
Naknade iz stava 2. ta. 1) i 2) ovog lana za obavezno
osigurana lica obezbeuju se u skladu sa zakonom kojim
se ureuje obavezno zdravstveno osiguranje i propisima
donetim za sprovoenje tog zakona, odnosno moe ih
obezbediti primalac organa ili drugo pravno ili fiziko lice,
u visini utvrenoj tim propisima.
Naknada iz stava 2. taka 3) ovog lana obezbeuje se u
skladu sa zakonom kojim se ureuje naknada tete.
Zabrana oglaavanja, odnosno reklamiranja
lan 26
Zabranjeno je oglaavanje, odnosno reklamiranje potreba
za organima, kao i oglaavanje doniranja, sa ili bez nuenja,
odnosno davanja novane naknade ili druge materijalne ili
nematerijalne koristi, kao i oglaavanje, odnosno reklamiranje zdravstvenih ustanova i zdravstvenih radnika koji obavljaju postupak transplantacije u sredstvima javnog informisanja, kao i na drugim nosiocima oglasnih poruka, odnosno
na bilo koji drugi nain.
Zabrana oglaavanja, odnosno reklamiranja iz stava 1.
ovog lana ne odnosi se na promociju dobrovoljnog davalatva organa koja se organizuje i sprovodi u skladu sa ovim
zakonom.
Na zabranu oglaavanja, odnosno reklamiranja primenjuju se odredbe zakona kojim se ureuje reklamiranje, odnosno
oglaavanje zdravstvenih usluga, zdravstvenih ustanova i
privatne prakse.

APRIL 2016

Zabrana trgovine organima

lan 27
Zabranjena je trgovina organima.
Zdravstveni radnik koji uestvuje u postupku transplantacije, ukoliko posumnja da je organ koji se transplantira
predmet komercijalne trgovine, duan je da odbije uee
u postupku transplantacije i da bez odlaganja, usmeno i
pismeno obavesti nadlene dravne organe i Upravu za
biomedicinu.
Pod trgovinom organima u smislu ovog zakona ne smatra
se davanje naknade iz lana 25. ovog zakona, kao ni plaanje
trokova uzimanja, odnosno doniranja organa sa ivog ili
umrlog lica zbog presaivanja u telo drugog lica radi leenja
koja ukljuuje pripremu, obradu, ouvanje i distribuciju, u
skladu sa ovim zakonom.
Spreavanje rizika prenoenja bolesti, kao
i ouvanje kvaliteta organa
lan 28
Ovlaena zdravstvena ustanova, kao i drugo pravno i
fiziko lice ukljueno u postupak transplantacije duno je
da preduzme sve potrebne mere kako bi se spreio, odnosno
umanjio rizik od prenoenja zarazne, odnosno bilo koje
druge bolesti na primaoca organa.
Pravno i fiziko lica iz stava 1. ovog lana duno je da u
postupku pripreme, obraivanja, ouvanja, karantina i distribucije postupa na takav nain da se obezbedi maksimalna stabilnost organa do momenta presaivanja organa, kao
i da se minimalizuje rizik od kontaminacije u skladu sa
standardima medicinske nauke.
Blie uslove o nainu i postupku spreavanja rizika prenoenja bolesti u postupku uzimanja organa, odnosno
transplantacije, ukljuujui i sve procedure za pripremu,
obradu, uvanje i distribuciju, propisuje ministar.
Finansiranje postupka transplantacije
lan 29
Za postupak uzimanja i presaivanja organa, odnosno za
zdravstvenu zatitu koja je u vezi sa postupkom transplantacije za odreenu vrstu organa, kao i za praenje zdravstvenog stanja pre i posle izvrene transplantacije (u daljem
tekstu: pravo na transplantaciju), za osigurana lica sredstva
obezbeuje organizacija obaveznog zdravstvenog osiguranja za osigurana lica.
Pravo na transplantaciju koje se ne obezbeuje na nain
propisan u stavu 1. ovog lana moe se obezbediti osiguranicima koji pravo na zdravstvenu zatitu ostvaruju iz sredstava dobrovoljnog zdravstvenog osiguranja.
Davalac organa ima pravo na zdravstvenu zatitu na teret
sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja bez plaanja
participacije ako je dao organ za onu vrstu transplantacije

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

koja se kao pravo obezbeuje iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja, kao i u sluaju ako je uzimanjem organa
pretrpeo ozbiljno pogoranje zdravstvenog stanja, za sve
vreme dok traje potreba za leenjem, odnosno za dugotrajnom i kontinuiranom zdravstvenom zatitom koja je direktna posledica doniranja, kao i za vreme privremene spreenosti za rad.
Davalac organa koji nema svojstvo obavezno osiguranog
lica u skladu sa zakonom, a koji je organ donirao za lice koje
ima svojstvo obavezno osiguranog lica u skladu sa zakonom,
ima pravo na zdravstvenu zatitu iz sredstava obaveznog
zdravstvenog osiguranja, ako je uzimanjem organa pretrpeo
ozbiljno pogoranje zdravlja koje je direktna posledica uzimanja organa.
Praenje ozbiljnih neeljenih reakcija,
kao i ozbiljnih neeljenih pojava
lan 30
Ovlaene zdravstvene ustanove koje obavljaju poslove
transplantacije, u skladu sa ovim zakonom, dune su da
prate ozbiljne neeljene reakcije, kao i ozbiljne neeljene
pojave i da o sumnji na ozbiljne neeljene reakcije, kao i
ozbiljne neeljene pojave bez odlaganja, obaveste Upravu
za biomedicinu.
Ovlaene zdravstvene ustanove vode evidenciju o svakoj
pojedinanoj ozbiljnoj neeljenoj reakciji, kao i ozbiljnoj
neeljenoj pojavi za svakog davaoca, odnosno primaoca
organa.
Na osnovu evidencija iz stava 2. ovoga lana ovlaena
zdravstvena ustanova duna je da tromeseno, kao i na
kraju kalendarske godine Upravi za biomedicinu dostavi
analizu podataka o ozbiljnim neeljenim reakcijama, kao i
ozbiljnim neeljenim pojavama za odreene vrste organa
koji su transplantirani sa predlogom mera za spreavanje
ozbiljnih neeljenih reakcija, kao i ozbiljnih neeljenih pojava.
Ovlaena zdravstvena ustanova u kojoj je izvreno uzimanje organa od ivog davaoca prati zdravstveno stanje
ivog davaoca od momenta doniranja i nadalje, u skladu sa
standardima medicinske struke, osim ako davalac organa
to ne prihvata o emu daje pismenu izjavu koja se uva u
zdravstvenoj ustanovi kao medicinska dokumentacija u
skladu sa zakonom.
Ovlaena zdravstvena ustanova duna je da obezbedi
sledivost organa koji se transplantira i da o tome vodi evidencije.
Sadraj obrasca za praenje ozbiljnih neeljenih reakcija i
ozbiljnih neeljenih pojava, kao i pismenu izjavu davaoca
da ne prihvata praenje zdravstvenog stanja, kao i obrazac
sledivosti organa iz stava 5. ovog lana propisuje ministar.

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

Slubena tajna
lan 31
Podaci o davaocu i primaocu organa predstavljaju slubenu tajnu, koju su duna da uvaju sva lica koja uestvuju
u postupku transplantacije i lica kojima su ti podaci dostupni.
Zabrana davanja i korienja podataka
lan 32
Zabranjeno je primaocu organa davati podatke o linosti
umrlog davaoca organa ili njegove porodice.
Zabranjeno je porodici umrlog davaoca organa davati
podatke o linosti primaoca organa i njegove porodice.
Zabranjeno je da lice koje obavlja odreene poslove u
davanju, prijavljivanju, evidentiranju, obradi ili dostavljanju
bilo kojih podataka koji se odnose na davaoca i primaoca
organa za transplantaciju, kao i lica koja uestvuju u postupku doniranja, posredovanju, uzimanju i presaivanju
organa, daje podatke o linosti davaoca ili primaoca organa,
kao i podatke o licima koja su obavetena o nameravanoj
ili moguoj transplantaciji, osim ako ovim zakonom nije
drukije ureeno.
Svi podaci o linosti davaoca i primaoca organa, ukljuujui i genetske podatke koji su dostupni treim licima, moraju
da budu anonimni tako da nije mogue identifikovati
davaoca, odnosno primaoca organa.
Podaci o davaocu i primaocu organa ne smeju se prikupljati, obraivati ili koristiti u druge svrhe osim u svrhu
transplantacije, u skladu sa ovim zakonom.
Mogunost korienja podataka
o transplantaciji
lan 33
Zdravstveni radnik koji obavlja poslove izabranog lekara
davaoca i primaoca organa u skladu sa zakonom kojim se
ureuje zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: izabrani
lekar), kao i drugi nadleni zdravstveni radnik koji u skladu
sa zakonom treba da ima uvid u zdravstveno stanje davaoca
i primaoca organa, ima pravo na uvid u podatke o izvrenoj
transplantaciji koji se odnose na zdravstveno stanje tih lica,
u skladu sa ovim zakonom.
Drugi zdravstveni radnici, osim zdravstvenih radnika iz
stava 1. ovog lana, ne mogu imati mogunost korienja
podataka, odnosno uvid u podatke o izvrenoj transplantaciji koji se odnose na zdravstveno stanje davaoca i primaoca organa.
Rezultati postupka transplantacije mogu se koristiti u
naunoistraivake svrhe.

10

APRIL 2016

Prikupljanje, obrada, voenje, uvanje i korienje

podataka o davaocu, odnosno primaocu organa
i medicinska dokumentacija
lan 34
Podaci o davaocu i primaocu organa prikupljaju se, obrauju, vode, uvaju i koriste u skladu sa ovim zakonom, kao
i propisima kojima se ureuje zatita podataka o linosti.
Podatke o davaocu, odnosno primaocu organa prikuplja,
obrauje, vodi, uva i koristi Uprava za biomedicinu, kao i
ovlaena zdravstvena ustanova, u skladu sa ovim zakonom.
Dozvoljeno je da ovlaena zdravstvena ustanova obrauje, vodi, uva i koristi samo one podatke koji se odnose
na deo poslova u vezi sa transplantacijom koju obavlja.
O svim postupcima transplantacije, odnosno o uzimanju,
presaivanju, doniranju, pristanku primaoca organa, pristanku davaoca organa, odnosno lanova porodice, obradi,
konzerviranju, distribuciji, ozbiljnim neeljenim reakcijama
i ozbiljnim neeljenim pojavama, kao i drugim podacima
od znaaja za transplantaciju vodi se medicinska dokumentacija u skladu sa ovim zakonom i zakonom kojim se ureuje
medicinska dokumentacija.
Podatke koji se vode o davaocu i primaocu organa, medicinska dokumentacija koja se vodi u postupku transplantacije, kao i nain i postupak obrade, voenja, uvanja,
korienja i razmene podataka izmeu ovlaenih zdravstvenih ustanova i Uprave za biomedicinu iz st. 2-4. ovog
lana, odnosno filijale obaveznog zdravstvenog osiguranja,
propisuje ministar.
Zatita podataka o davaocu,
odnosno primaocu organa
lan 35
Uprava za biomedicinu i ovlaene zdravstvene ustanove
dune su da obezbede zatitu podataka koje prikupljaju,
obrauju, uvaju, vode i koriste, odnosno koji su im dostupni i koje razmenjuju, kako bi se spreilo njihovo neovlaeno korienje, unitavanje, promena i zloupotreba.
Radi zatite podataka iz stava 1. ovog lana i spreavanja
njihovog neovlaenog korienja, odreeni podaci moraju
da se zamene identifikacionom ifrom koju davalac, odnosno
primalac organa dobija pri prijavi i unosu podataka u jedinstvenu informacionu bazu podataka.
Nain i postupak zatite podataka iz st. 1. i 2. ovog lana
propisuje ministar.
Rok uvanja podataka i medicinske dokumentacije
lan 36
Podaci o davaocu i primaocu organa iz lana 34. ovog
zakona, odnosno celokupna medicinska dokumentacija
propisana ovim zakonom uva se najmanje 30 godina u
ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi koja je uzela ili presadila
organ, odnosno koja je izvrila tipizaciju tkiva, odnosno koja

APRIL 2016

je izvrila postupak transplantacije i moe da se unititi

najkasnije po isteku 12 meseci od isteka navedenog roka,
osim ako zakonom nije drukije ureeno.
Podaci koje vodi Uprava za biomedicinu uvaju se i unitavaju u rokovima propisanim stavom 1. ovog lana.
Zabrana korienja i iznoenja podataka o linosti
davaoca, odnosno primaoca organa
lan 37
Zabranjeno je korienje i iznoenje podataka o linosti
davaoca, odnosno primaoca organa u naune, obrazovne
i statistike svrhe, kao i u sredstvima javnog informisanja na
nain koji moe da otkrije identitet lica na koje se podaci
odnose.
Izuzetno od stava 1. ovog lana, na osnovu pismenog
pristanka davaoca, odnosno primaoca organa podaci o
linosti ovih lica mogu se upotrebljavati i iznositi u naune,
obrazovne i statistike svrhe, kao i u sredstvima javnog informisanja.
Obavetavanje Uprave za biomedicinu
lan 38
O svakom nameravanom doniranju o kome zdravstvena
ustanova ima podatke, izvrenom uzimanju i presaivanju
organa, kao i razmeni organa radi presaivanja u skladu sa
ovim zakonom, ovlaena zdravstvena ustanova obavetava Upravu za biomedicinu.
Nain i postupak obavetavanja, kao i sadraj obrasca o
obavetavanju iz stava 1. ovog lana propisuje ministar.
Standardne operativne procedure i vodii dobre
prakse
lan 39
Postupak uzimanja, presaivanja, tipizacije tkiva, odnosno
transplantacije, kao i distribucije radi leenja obavlja se u
skladu sa standardnim operativnim procedurama, kao i
vodiima dobre prakse.
Standardne operativne procedure i vodie dobre prakse
donosi ministar na predlog direktora Uprave za biomedicinu.
Promocija dobrovoljnog davalatva organa
lan 40
Ministarstvo vri promociju dobrovoljnog davalatva
organa u skladu sa ovim zakonom.
Ministarstvo, radi promocije, obezbeuje sve informacije
u vezi sa transplantacijom strunoj i optoj javnosti.
Davanje informacija iz stava 2. ovog lana ne smatra se
reklamiranjem, odnosno oglaavanjem.
Ministar moe da donese reenje kojim e ovlastiti drugo
pravno, odnosno fiziko lice da vri promociju.

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

Informacije iz stava 2. ovog lana sadre sve potrebne

medicinske, zakonske, socioloke, etike i druge podatke
koji su od znaaja za promociju postupka transplantacije,
podatke koji se odnose na ovlaene zdravstvene ustanove,
kao i druge informacije od znaaja za transplantaciju.
Program promocije donosi ministar.
Sredstva za sprovoenje programa iz stava 6. ovog lana
obezbeuju se u budetu Republike Srbije.
V UZIMANJE ORGANA OD IVOG DAVAOCA
ORGANA
Uslovi za uzimanje organa od ivog davaoca organa
lan 41
Uzimanje organa od ivog davaoca organa zbog presaivanja u telo drugog lica radi leenja dozvoljeno je ako su
istovremeno ispunjeni sledei uslovi:
1. ako nema drugog odgovarajueg organa koji je dostupan
od umrlog lica;
2. ako ne postoji alternativni medicinski postupak uporedive efikasnosti za leenje primaoca organa;
3. ako tim za transplantaciju ovlaene zdravstvene ustanove da miljenje da e presaivanjem tog organa doi
do izleenja, odnosno poboljanja zdravstvenog stanja
primaoca organa;
4. ako je izvrena procena rizika po ivot i zdravlje davaoca
organa;
5. ako je dat pismeni pristanak davaoca organa;
6. ako su ispunjeni drugi uslovi propisani ovim zakonom.
Lica koja mogu biti davaoci organa
lan 42
Davalac organa moe biti lice koje je starije od 18 godina
ivota, pod uslovom da ima potpunu poslovnu sposobnost,
odnosno sposobnost za rasuivanje i donoenje odluka i
koje je srodnik primaoca u pravoj liniji bez obzira na stepen
srodstva, kao i poboni srodnik zakljuno sa treim stepenom srodstva.
Izuzetno od stava 1. ovog lana, davalac organa moe biti
suprunik, odnosno vanbrani partner, usvojitelj, usvojenik,
kao i drugo blisko lice sa kojim je primalac organa u prisnom
linom odnosu koji je svima oigledan, ako ne postoji
mogunost da lice iz stava 1. ovog lana bude davalac
organa.
Pismeni pristanak ivog davaoca organa
lan 43
Uzimanje organa od ivog davaoca organa dozvoljeno je
pod uslovom da je ivi davalac organa dao pismeni pristanak
koji je izraz njegove slobodne volje davaoca.

11

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

APRIL 2016

APRIL 2016

Pismeni pristanak davaoca organa daje se za tano odreenu medicinsku intervenciju, odnosno samo za uzimanje
odreenog organa.
Pismeni pristanak daje se za tano odreenog primaoca
organa.
Pismeni pristanak uva se u zdravstvenoj ustanovi kao
medicinska dokumentacija, u skladu sa zakonom.
Sadraj obrasca izjave o pristanku propisuje ministar.

Dokument o informisanju sa podacima iz stava 1. ovog

lana sainjava se u pismenoj formi.
Sastavni deo dokumenta iz stava 3. ovog lana je i pismeni
pristanak iz lana 43. ovog zakona, odnosno povlaenje
pismenog pristanka iz lana 47. ovog zakona koji potpisuje
davalac organa, kao i prisutni zdravstveni radnik.
Sadraj obrasca dokumenta iz stava 3. ovog lana propisuje ministar.

Medicinske kriterijume, nain i postupak, uslove za dijagnostikovanje i utvrivanje modane smrti lica iji deo tela
moe da se uzme zbog presaivanja u telo drugog lica radi
leenja u skladu sa ovim zakonom, medicinsku dokumentaciju o dijagnostikovanju i utvrivanju modane smrti,
sastav komisije nadlene za utvrivanje modane smrti, kao
i nain i postupak voenja i prijavljivanja registra modane
smrti koji se vodi u zdravstvenoj ustanovi, propisuje ministar.

Procena rizika po ivot i zdravlje davaoca organa

lan 44
Uzimanje organa od ivog davaoca organa dozvoljeno je
ako je rizik po ivot i zdravlje davaoca organa, prema medicinskim kriterijumima, u granicama prihvatljivog.
Zabranjeno je uzimanje organa od ivog davaoca organa
ako postoji rizik po ivot i zdravlje davaoca organa koji prema
medicinskim kriterijumima nije u granicama prihvatljivosti,
odnosno ako je rizik po ivot i zdravlje ivog davaoca organa
u nesrazmeri sa oekivanom koristi za zdravlje primaoca
organa.
Procenu rizika uzimanja organa po zdravlje ivog davaoca
organa ceni tim za transplantaciju ovlaene zdravstvene
ustanove u kojoj se transplantacija obavlja.
Etiki odbor ovlaene zdravstvene ustanove, osnovan u
skladu sa zakonom kojim se ureuje zdravstvena zatita,
daje prethodnu saglasnost za uzimanje organa sa ivog
davaoca organa zbog presaivanja u telo drugog lica radi
leenja.
Pre uzimanja organa moraju da se izvre svi potrebni
medicinski postupci u skladu sa standardnim operativnim
procedurama i vodiima dobre prakse radi utvrivanja
zdravstvenog stanja davaoca organa, kao i radi smanjenja
fizikih i psihikih rizika po njegovo zdravlje i spreavanja
prenoenja zaraznih i drugih bolesti.

Informisanje davaoca organa

o postupku transplantacije
lan 46
Zdravstveni radnik koji uestvuje u postupku uzimanja
organa duan je da posle davanja pismenog pristanka iz
lana 43. ovog zakona, davaoca organa u potpunosti informie o postupku i nainu uzimanja organa, moguim direktnim i indirektnim posledicama po njegovo zdravlje koje
mogu nastati uzimanjem organa, kao i o oekivanom ishodu
transplantacije i ostalim bitnim okolnostima, kao i sve druge
informacije po zahtevu davaoca organa.

Komisija za utvrivanje modane smrti

lan 49
Modanu smrt utvruje Komisija za utvrivanje modane
smrti smrti (u daljem tekstu: Komisija), koju imenuje direktor zdravstvene ustanove.
lanovi Komisije iz stava 1. ovog lana ne mogu biti zdravstveni radnici koji uestvuju u postupku transplantacije,
odnosno uzimanja i presaivanja organa, kao ni lica koja su
na bilo koji nain zainteresovana za transplantaciju i povezana sa njom.
Odluka o utvrivanju modane smrti mora biti doneta
na osnovu samostalne strune odluke svakog lana Komisije, s tim da odluka mora biti doneta jednoglasno.
O utvrenoj modanoj smrti sastavlja se zapisnik koji
potpisuju svi lanovi Komisije.
Zapisnik iz stava 4. ovog lana predstavlja medicinsku
dokumentaciju i uva se u skladu sa zakonom.
Momenat utvrivanja modane smrti od strane Komisije na osnovu odluke iz stava 3. ovog lana, smatra se momentom smrti lica kod koga je dijagnostikovana i utvrena
modana smrt.

Pravo na nepristrasno informisanje davaoca organa

radi davanja pismenog pristanka
lan 45
Radi davanja pismenog pristanaka iz lana 43. ovog zakona
zdravstveni radnik koji ne uestvuje u postupku uzimanja
i presaivanja organa, odnosno koji nije izabrani lekar primaoca organa, a koji ima odgovarajue iskustvo u proceni
rizika po ivot i zdravlje davaoca organa, duan je da pre
davanja pismenog pristanka, davaoca organa upozna sa
njegovim pravima u skladu sa ovim zakonom, a posebno
sa pravom na nepristrasan savet u pogledu rizika po ivot
i zdravlje, kao i sa tokom medicinskog postupka, verovatnoom uspeha i uobiajenim rizicima, s tim da date informacije ne smeju biti sugestivne.
Informacije koje daje zdravstveni radnik moraju se dati u
prisustvu drugog zdravstvenog radnika.

12

Povlaenje pismenog pristanka davaoca organa

lan 47
Ovlaena zdravstvena ustanova duna je da obezbedi
da davalac organa moe da povue pismeni pristanak iz
lana 43. ovog zakona, a najkasnije do momenta poetka
njegove pripreme za postupak uzimanja organa radi presaivanja u telo drugog lica, odnosno do momenta poetka
pripreme pacijenta za postupak transplantacije.
Izjava o povlaenju pristanka daje se u pismenoj formi po
postupku propisanom ovim zakonom za davanje pristanka.
VI UZIMANJE ORGANA OD UMRLOG LICA
Utvrivanje smrti
lan 48
Uzimanje organa od umrlog lica zbog presaivanja drugom
licu radi leenja moe se izvriti iskljuivo posle dijagnostikovanja i utvrivanja modane smrti na osnovu medicinskih
kriterijuma u skladu sa zakonom.
Modanu smrt dijagnostikuje nadleni zdravstveni radnik
u skladu sa ovim zakonom i propisima donetim za sprovoenje ovog zakona.
Modanu smrt utvruje nadlena komisija zdravstvene
ustanove u skladu sa ovim zakonom i propisima donetim
za sprovoenje ovog zakona.
Zdravstvena ustanova duna je da vodi registar pacijenata kod kojih je dijagnostikovana i utvrena modana smrt.
Zdravstvena ustanova duna je da vri mesenu analizu
uzroka modane smrti i da o tome podnosi izvetaj Upravi
za biomedicinu.

Pismeni pristanak za uzimanje organa

lan 50
Sa umrlog lica dozvoljeno je uzimanje organa zbog presaivanja u telo drugog lica radi leenja ukoliko je punoletni poslovno sposoban davalac pre smrti postupio na jedan
od sledeih naina, i to:
1. dao i lino potpisao pismeni pristanak za doniranje u
sluaju smrti u prisustvu najmanje jednog nezavisnog
svedoka koji potvruje verodostojnost potpisa i slobodno izraenu volju davaoca organa;
2. dao nalog drugom licu da u njegovo ime potpie pismeni
pristanak za doniranje u sluaju smrti uz sopstveno
prisustvo potpisivanju pristanka i u prisustvu najmanje
jednog nezavisnog svedoka koji potvruje verodostojnost potpisa i slobodno izraenu volju davaoca organa.
Na osnovu pismenog pristanka iz stava 1. ovog lana
davaocu organa se mogu u sluaju smrti uzeti organ,
odnosno organi posle prethodnog obavetenja lanova
porodice o donaciji organa, izuzev ukoliko se lanovi poro-

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

dice tome izriito usmeno, odnosno pismeno usprotive uz

navoenje jasnih i neospornih injenica iz kojih se moe
nedvosmisleno zakljuiti da je umrlo lice za ivota promenilo stav o doniranju.
Davanje pismenog pristanka
lan 51
Izjava o pismenom pristanku iz lana 50. ovog zakona
moe se dati:
1. zdravstvenom radniku koji je izabrani lekar davaoca
organa;
2. ovlaenom licu za evidentiranje pismenog pristanka u
filijali Republikog zavoda za zdravstveno osiguranje u
postupku izdavanja, odnosno overavanja zdravstvene
knjiice, odnosno druge zdravstvene isprave kojom se
utvruje svojstvo osiguranika (u daljem tekstu: zdravstvena knjiica);
3. ovlaenom licu za evidentiranje pismenog pristanka u
Upravi za biomedicinu;
4. ovlaenom licu za evidentiranje pismenog pristanka u
zdravstvenoj ustanovi koja obavlja poslove transplantacije.
Izjava o pristanku iz stava 1. ovog lana daje se u pismenoj
formi na obrascu koji propisuje ministar.
Pismeni pristanak iz stava 1. ovog lana dat na propisanom
obrascu uva se 30 godina od smrti davaoca organa u
ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi, odnosno filijali obaveznog
zdravstvenog osiguranja, odnosno Upravi za biomedicinu,
na nain i po postupku propisanim ovim zakonom za medicinsku dokumentaciju.
Evidentiranje pismenog pristanka
lan 52
Pismeni pristanak iz lana 51. ovog zakona obavezno se
evidentira u zdravstvenu knjiicu.
Izabrani lekar, kao i drugo ovlaeno lice iz lana 51. ovog
zakona duni su da, pre davanja pismenog pristanka, svako
zainteresovano lice upoznaju sa znaajem transplantacije
radi leenja i da tom licu daju potpune informacije koje ne
smeju biti sugestivne i koje su zasnovane na medicinskim
dokazima o mogunosti doniranja, uslovima za doniranje,
odnosno za uzimanje organa u sluaju modane smrti u
skladu sa ovim zakonom.
Posle davanja informacija iz stava 2. ovog lana licu koje
je zainteresovano da postane davalac organa potrebno je
ostaviti razumno vreme da donese odluku o davanju pismenog pristanka.

13

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

Zabrana uzimanja organa

lan 53
Svako punoletno i poslovno sposobno lice moe izriito
zabraniti uzimanje svojih organa u sluaju modane smrti.
Izjava o zabrani uzimanja organa daje se u pismenoj formi
zdravstvenom radniku, odnosno ovlaenom licu iz lana
51. stav 1. ovog zakona.
Obrazac izjave o zabrani uzimanja organa propisuje ministar.
Pismena izjava o zabrani uzimanja organa iz stava 2. ovog
lana uva se 12 meseci od dana smrti tog lica u zdravstvenoj ustanovi, odnosno filijali obaveznog zdravstvenog osiguranja, odnosno Upravi za biomedicinu, na nain i po
postupku propisanim ovim zakonom za medicinsku dokumentaciju.
Zabrana uzimanja organa evidentira se u zdravstvenoj knjiici. Izdavanje donatorske kartice
lan 54
Na osnovu datog i evidentiranog pismenog pristanka u
skladu sa ovim zakonom, ustanova, organ, odnosno organizacija koju je ovlastio ministar izdaju davaocu donatorsku
karticu u kojoj je izriito evidentiran pristanak za davanje
organa.
Nain i postupak davanja izjave o pristanku i evidentiranje
pismenog pristanka u zdravstvenoj knjiici, odnosno zabrana
uzimanja organa, voenje evidencije o datim izjavama o
pristanku, odnosno zabrani uzimanja organa, zatite podataka o davaocu organa, obrazac donatorske kartice, kao i
uslove koje treba da ispuni ustanova, organ, odnosno organizacija koji daju donatorsku karticu, propisuje ministar.
Uzimanje organa od umrlog lica
koje nije dalo pismeni pristanak
lan 55
Sa umrlog lica koje je dravljanin Republike Srbije i koje
ima stalno prebivalite u Republici Srbiji, mogu se uzimati
organi zbog presaivanja drugom licu radi leenja i u sluaju
kada to lice nije dalo pismeni pristanak u skladu sa ovim
zakonom, ako to lice za ivota nije izriito, pismeno ili
usmeno, zabranilo uzimanje organa, u skladu sa ovim
zakonom.
U sluaju iz stava 1. ovog lana za uzimanje organa potrebna je pismena saglasnost lanova porodice umrlog lica.
Ako umrlo lice nema ive lanove porodice, odnosno ako
oni nisu dostupni u razumnom vremenu koje ne ugroava
uzimanje i transplantaciju a dostupno je drugo blisko lice,
sa kojim je umrli bio u prisnom linom odnosu koji je svima
oigledan najmanje poslednje dve godine pre smrti lica, za
uzimanje organa dovoljna je saglasnost tog bliskog lica.

14

APRIL 2016

Informisanje i davanje saglasnosti lana porodice

lica koje nije dalo pismeni pristanak
lan 56
Lice koje je ovlastio direktor zdravstvene ustanove duno
je da informie jednog od lanova porodice umrlog lica,
ukoliko su lanovi porodice dostupni, o mogunosti uzimanja i potrebi za organom sa umrlog lica.
Lice koje je ovlastio direktor zdravstvene ustanove duno
je da informie jednog od lanova porodice umrlog lica o
pravu da se sa uzimanjem organa saglasi ili odbije davanje
saglasnosti.
lanovima porodice umrlog lica potrebno je dati razumno
vreme da donesu odluku, odnosno ono vreme koje nee
ugroziti mogunost uzimanja organa, radi presaivanja u
telo drugog lica.
Ranije data saglasnost lana porodice umrlog lica moe
se povui do momenta pripreme pacijenta za transplantaciju o emu se obavetava nadleni zdravstveni radnik.
lan porodice moe dati saglasnost samo u sluaju da je
u poslednje dve godine pre smrti umrlog lica bio lino u
kontaktu sa umrlim licem.
Ukoliko postoji vie lanova porodice istog stepena srodstva, dovoljno je da samo jedan od njih da saglasnost, s tim
ako lan porodice koji je blii po stepenu srodstva nije
dostupan u razumnom vremenu, koje ne ugroava uzimanje organa i transplantaciju dozvoljeno je da saglasnost da
lan porodice sledei po stepenu srodstva koji je dostupan.
Ako umrlo lice nema ive lanove porodice, odnosno ako
oni nisu dostupni u razumnom vremenu koje ne ugroava
uzimanje organa i transplantaciju, a dostupno je drugo blisko
lice iz lana 55. stav 3. ovog zakona, na davanje saglasnosti
tog lica primenjuju se odredbe st. 1-5. ovog lana.
Izjavu o davanju saglasnosti, o odbijanju davanja saglasnosti ili o povlaenju saglasnosti lan porodice, odnosno
drugo blisko lice iz stava 6. ovog lana daje na obrascu
pismene saglasnosti, koji propisuje ministar.
Uzimanje organa od umrlog lica
koje nije dravljanin Republike Srbije
lan 57
Sa umrlog lica koje nije dravljanin Republike Srbije i koje
nema stalno prebivalite u Republici Srbiji, a koje nije dalo
pismeni pristanak u skladu sa ovim zakonom, mogu se
uzimati organi zbog presaivanja drugom licu radi leenja
samo uz pismenu saglasnost lana porodice.
Informisanje i davanje saglasnosti lana porodice, odnosno
drugog bliskog lica iz lana 55. stav 3. ovog zakona, za umrlo
lice koje nije dravljanin Republike Srbije i nema stalno
prebivalite u Republici Srbiji a nije dalo pismeni pristanak
u skladu sa ovim zakonom, obavlja se u skladu sa lanom
56. ovog zakona.

APRIL 2016

Uzimanje organa od maloletnog lica, odnosno od

lica koje nema poslovnu sposobnost
lan 58
Sa umrlog maloletnog lica, odnosno od lica koje nema
potpunu poslovnu sposobnost, kao i punoletnog lica kome
je za ivota na osnovu odluke nadlenog organa delimino
ili u potpunosti oduzeta poslovna sposobnost, dozvoljeno
je uzimanje organa zbog presaivanja drugom licu radi
leenja pod uslovima i na nain propisan u l. 55. i 56. ovog
zakona.
Postupak transplantacije
lan 59
Postupak transplantacije obavlja se u skladu sa najviim
standardima medicinske nauke.
Nain i postupak uzimanja organa i doniranja od ivog ili
umrlog lica, pripremu, obradu, ouvanje, karantin, upotrebu, distribuciju, odnosno transplantaciju propisuje ministar.
Jedinstven republiki registar davalaca organa
lan 60
Uprava za biomedicinu vodi jedinstveni republiki registar
lica koja su za ivota dala pismeni pristanak za uzimanje
organa u sluaju svoje smrti zbog presaivanja u telo drugog
lica radi leenja, u skladu sa ovim zakonom (u daljem tekstu:
Jedinstveni republiki registar davalaca).
Nain i postupak, voenje i upis davalaca organa u Jedinstveni republiki registar davalaca, podaci koji se vode,
uvanje i zatitu podataka, postupak pristupa podacima
koji se vode u Jedinstvenom republikom registru davalaca,
nain i postupak davanja i uvanja ifre za dobijanje odobrenja za pozivanje na podatke koji se vode, brisanje podataka, nain i postupak memorisanja svih pozivanja na
podatke koji se vode, kao i druga pitanja od znaaja za
voenje Jedinstvenog republikog registra davalaca, propisuje ministar.
Dostupnost podataka iz Jedinstvenog
republikog registra davalaca
lan 61
Podaci iz Jedinstvenog republikog registra davalaca dostupni su iskljuivo licima koja imaju ovlaenje da trae i
dobiju podatke koji se vode, i to:
1. licu koje je za ivota dalo pismeni pristanak za uzimanje
organa, u skladu sa ovim zakonom, o podacima koji se
odnose iskljuivo na line podatke o linosti tog lica;
2. ovlaenom zdravstvenom radniku kome je Jedinstveni republiki registar davalaca dodelio ifru za dobijanje
odobrenja za pozivanje na podatke koji se vode u Jedinstvenom republikom registru davalaca.

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

Lice iz stava 1. taka 1) ovog lana moe dobiti podatke

koji se vode u Jedinstvenom republikom registru davalaca
iskljuivo na osnovu pismenog zahteva i ti podaci se u roku
od 15 dana od dana podnoenja zahteva pismeno dostavljaju podnosiocu zahteva.
Ministarstvo moe koristiti statistike podatke iz Jedinstvenog republikog registra davalaca radi utvrivanja
zdravstvene politike u oblasti transplantacije.
Pribavljanje pristanka, odnosno saglasnosti,
kao i drugih podataka pre zapoinjanja postupka
uzimanja organa, odnosno transplantacije
lan 62
Ovlaeni zdravstveni radnik moe da zapone postupak
uzimanja organa od umrlog lica, ako:
1. raspolae dokazom o pismenom pristanku umrlog lica,
odnosno donatorskom karticom, odnosno u razgovoru sa lanovima porodice ili drugim bliskim licem proveri
da umrlo lice za ivota nije promenilo odluku o pristanku za donaciju organa o emu zdravstveni radnik sainjava slubenu beleku u medicinskoj dokumentaciji,
odnosno ako pribavi podatke o evidenciji umrlog lica
u Jedinstvenom republikom registru davalaca;
2. ne raspolae dokazom o pismenom pristanku umrlog
lica, odnosno donatorskom karticom, odnosno ako ne
postoji dokaz o evidentiranju pismenog pristanka
umrlog lica u Jedinstvenom republikom registru davalaca pod uslovom da je lan porodice umrlog lica,
odnosno drugo blisko lice dalo saglasnost u skladu sa
ovim zakonom.
Pravo na pijetet
lan 63
Pri uzimanju organa, odnosno delova organa svi uesnici
ovog postupka duni su da telo umrlog davaoca tretiraju
sa potovanjem dostojanstva umrlog lica i lanova porodice umrlog, kao i da preduzmu sve potrebne mere kako bi
se povratio spoljanji izgled umrlog davaoca (lea).
VII UPRAVA ZA BIOMEDICINU
Osnivanje Uprave za biomedicinu
lan 64
Radi obavljanja poslova dravne uprave u oblasti biomedicine osniva se Uprava za biomedicinu koja obavlja poslove
koji se odnose na:
1. transplantaciju organa;
2. transplantaciju elija i tkiva, kao i za biomedicinski potpomognuto oploenje;
3. transfuziju krvi.

15

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

Uprava za biomedicinu nema svojstvo pravnog lica.

Sedite Uprave za biomedicinu je u Beogradu.
Direktor Uprave za biomedicinu
lan 65
Upravom za biomedicinu rukovodi direktor.
Direktora postavlja Vlada na pet godina, na predlog ministra, prema zakonu kojim se ureuje poloaj dravnih
slubenika.
Za direktora moe biti postavljeno lice koje je istaknuti
strunjak za oblast transplantacije, odnosno za oblasti iz
nadlenosti Uprave za biomedicinu iz lana 64. stav 1. ovog
zakona.
Direktor za svoj rad odgovara ministru.
Direktor reava u upravnim stvarima iz delokruga Uprave
za biomedicinu i odluuje o pravima i dunostima zaposlenih.
Pomonici direktora Upravom za biomedicinu
lan 66
Direktor Uprave za biomedicinu ima tri pomonika.
Pomonici direktora rukovode poslovima u jednoj ili vie
meusobno povezanih oblasti rada Uprave za biomedicinu
iz lana 64. stav 1. ovog zakona.
Pomonici direktora za svoj rad odgovaraju direktoru i
ministru.
Pomonika direktora postavlja Vlada na pet godina, na
predlog ministra, prema zakonu kojim se ureuje poloaj
dravnih slubenika.
Etiki odbor za biomedicinu
lan 67
Obrazuje se Etiki odbor za biomedicinu.
Ministar imenuje lanove etikog odbora za biomedicinu
iz reda istaknutih strunjaka za oblast biomedicine koja je
u nadlenosti Uprave za biomedicinu.
Etiki odbor za biomedicinu ima sedam lanova.
Zadaci etikog odbora za biomedicinu ureuju se aktom
ministra o imenovanju lanova.
Strune i administrativno-tehnike poslove za potrebe
Etikog odbora za biomedicinu obavlja Uprava za biomedicinu.
Etiki odbor za biomedicinu:
1. predlae osnovna naela profesionalne etike zdravstvenih radnika koji obavljaju poslove transplantacije;
2. prati primenu naela profesionalne etike zdravstvenih
radnika u obavljanju transplantacije na teritoriji Republike Srbije;
3. koordinira rad etikih odbora, iz lana 17. ovog zakona,
u zdravstvenim ustanovama;

16

APRIL 2016

4. odluuje i daje miljenje o spornim pitanjima koja su

od znaaja za transplantaciju u zdravstvenim ustanovama;
5. prati sprovoenje odluka i razmatra struna pitanja u
vezi sa transplantacijom u zdravstvenim ustanovama i
o tome obavetava Etiki odbor Srbije;
6. podnosi godinji izvetaj Ministarstvu o sprovoenju
transplantacije u zdravstvenim ustanovama, kao i o
uoenim problemima, nedostacima i primedbama na
rad etikih odbora u zdravstvenim ustanovama;
7. razmatra i druga pitanja profesionalne etike u sprovoenju transplantacije.
Spoljni eksperti Uprave za biomedicinu
lan 68
Za struna pitanja iz delokruga Uprave za biomedicinu,
direktor moe angaovati spoljne eksperte uz prethodnu
saglasnost ministra.
Ministar utvruje listu spoljnih eksperata.
Spoljni eksperti iz stava 2. ovog lana jesu istaknuti domai
ili inostrani strunjaci u oblasti za koju se imenuju.
Spoljni eksperti iz stava 2. ovog lana imenuju se na period
od pet godina.
Spoljni eksperti daju miljenje Upravi za biomedicinu po
pitanjima iz nadlenosti Uprave za biomedicinu.
Za rad spoljnim ekspertima pripada naknada koju utvruje direktor Uprave za biomedicinu.
Poslovi Uprave za biomedicinu koji se odnose
na transplantaciju organa
lan 69
Uprava za biomedicinu obavlja poslove koji se odnose
na transplantaciju organa u okviru posebne organizacione
jedinice (u daljem tekstu: Srbija-transplant), i to:
1. koordinira rad zdravstvenih ustanova koje su dobile
dozvolu iz lana 10. ovog zakona i predlae mere za
unapreivanje kvaliteta rada zdravstvenih ustanova
koje obavljaju poslove transplantacije;
2. obavlja poslove kontrole kvaliteta rada, odnosno kontinuiranog praenja kvaliteta rada;
3. obezbeuje i koordinira distribuciju i razmenu organa
izmeu zdravstvenih ustanova u zemlji, kao i sa nadlenim pravnim licima, organima i organizacijama u
inostranstvu sa kojima se ostvaruje saradnja u skladu
sa ovim zakonom;
4. utvruje i kontrolie ispunjenost uslova za obavljanje
poslova u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju
poslove transplantacije u pogledu prostora, kadra i
opreme propisanih ovim zakonom i propisima donetim
za sprovoenje ovog zakona;

APRIL 2016

5. predlae ministru izdavanje, obnavljanje, odnosno

oduzimanje dozvole za obavljanje poslova uzimanja,
distribucije, presaivanja, utvrivanja podudarnosti,
odnosno tipizacije tkiva, odnosno transplantacije, vodi
evidencije o razmeni organa u skladu sa ovim zakonom;
6. vodi Jedinstveni registar davalaca, u skladu sa ovim
zakonom;
7. vodi jedinstvene liste ekanja po vrstama organa u
skladu sa ovim zakonom;
8. uestvuje u postupku promocije transplantacije i predlae ministru program za promociju transplantacije;
9. uestvuje u pripremi predloga propisa za sprovoenje
ovog zakona koje donosi ministar;
10. obezbeuje kontinuiran i neprekidni protok informacija, kao i njihovu dostupnost ovlaenim zdravstvenim
radnicima o podacima koje vode u skladu sa ovim
zakonom;
11. obezbeuje, organizuje i odrava jedinstven informacioni sistem za transplantaciju i ovlaenom zdravstvenom radniku u postupku transplantacije dodeljuje ifru
za dobijanje odobrenja za pozivanje na podatke koje
vodi, u skladu sa ovim zakonom i propisima donetim
za sprovoenje ovog zakona;
12. vri inspekcijski nadzor nad radom zdravstvenih ustanova koje su dobile dozvolu u skladu sa lanom 10.
ovog zakona;
13. prati nauna dostignua u oblasti transplantacije organa
i predlae mere za primenu u Republici Srbiji;
14. uestvuje u pripremi vodia dobre prakse i standardnih
operativnih procedura za obavljanje poslova uzimanja,
distribucije, presaivanja, utvrivanja podudarnosti,
odnosno tipizacije tkiva, odnosno transplantacije;
15. podnosi ministru izvetaje o radu u skladu sa ovim
zakonom;
16. obavlja i druge poslove u skladu sa zakonom.
Radno vreme Uprave za biomedicinu za obavljanje poslova
iz stava 1. ovog lana usklauje je sa radnim vremenom
zdravstvenih ustanova iz lana 9. ovog zakona.
O radnom vremenu iz stava 2. ovog lana odluku donosi
direktor Uprave za biomedicinu.
Drugi poslovi Uprave za biomedicinu
lan 70
Pored poslova iz lana 69. ovog zakona Uprava za biomedicinu obavlja i poslove koji se odnose na transplantaciju
elija i tkiva i biomedicinski potpomognuto oploenje, koji
se ureuju zakonom kojim se ureuje transplantacija elija
i tkiva, odnosno zakonom kojim se ureuje biomedicinski
potpomognuto oploenje, kao i poslove koji se odnose na

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

transfuziju krvi ureuju se zakonom kojim se ureuje transfuzioloka delatnost.

Nadzor koji sprovodi inspektor za transplantaciju
lan 71
U vrenju nadzora nad obavljanjem poslova zdravstvenih
ustanova koje obavljaju poslove transplantacije, inspektor
za transplantaciju ovlaen je da:
1. pregleda opte i pojedinane akte, dokumentaciju i
evidencije koje se odnose na obavljanje poslova uzimanja, distribucije, presaivanja, utvrivanja podudarnosti,
odnosno tipizacije tkiva, odnosno transplantacije;
2. pregleda prostorije, objekte i opremu, kao i dokumentaciju o propisanom kadru koji obavlja poslove uzimanja, distribucije, presaivanja, utvrivanja podudarnosti,
odnosno tipizacije tkiva, odnosno transplantacije;
3. saslua i uzme izjavu od odgovornih lica, zdravstvenih
radnika i drugih zainteresovanih lica koja uestvuju u
postupku transplantacije;
4. naloi otklanjanje utvrenih nepravilnosti i nedostataka u obavljanju poslova uzimanja, distribucije, presaivanja, utvrivanja podudarnosti, odnosno tipizacije
tkiva, odnosno transplantacije organa, u roku koji ne
moe biti krai od 15 dana ni dui od est meseci od
dana prijema akta kojim je ta mera naloena, a u hitnim
sluajevima naredi otklanjanje utvrenih nepravilnosti
odmah;
5. naloi izvrenje propisanih mera zdravstvenoj ustanovi
koja ini republiku slubu za transplantaciju u roku
koji ne moe biti krai od 15 dana ni dui od tri meseca
od dana prijema akta kojim je ta mera naloena, a u
hitnim sluajevima naredi izvrenje propisanih mera
odmah;
6. privremeno zabrani obavljanje poslova ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi ako ne postupi u skladu sa naloenim
merama predvienim takom 4) ovog lana, u roku koji
ne moe biti krai od 30 dana ni dui od est meseci
od dana prijema akta kojim je ta mera izreena;
7. privremeno zabrani obavljanje poslova ovlaenoj zdravstvenoj ustanovi ako nije otklonila utvrene nepravilnosti i nedostatke, odnosno ako nije izvrila naloene
mere koje je izrekao inspektor za transplantaciju,
odnosno zdravstveni inspektor i pokrene postupak za
oduzimanje dozvole za obavljanje poslova utvrenih
dozvolom u skladu sa ovim zakonom;
8. naredi zabranu upotrebe odreenog organa ukoliko je
organ uzet u suprotnosti sa ovim zakonom;
Nadzor iz stava 1. ovog lana obavlja se kontinuirano, a
najmanje jednom u dve godine.

17

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

Na sprovoenje vanrednog strunog nadzora nad zdravstvenim ustanovama koje obavljaju poslove transplantacije, shodno se primenjuju odredbe zakona kojim se ureuje
zdravstvena zatita.
lan 72
Ovlaena zdravstvena ustanova duna je da inspektoru
za transplantaciju omogui nesmetano obavljanje poslova
u skladu sa ovim zakonom, odnosno da omogui neometan
pregled prostorija, opreme, uzetih organa za transplantaciju, medicinske dokumentacije i druge evidencije koje se
vode u skladu sa zakonom.
Inspektor iz stava 1. ovog lana ima pravo da, radi spreavanja mogueg prikrivanja dokaza, oduzme predmete,
odnosno organe, kao i medicinsku dokumentaciju i druge
evidencije koje se vode u skladu sa zakonom, uz obavezu
izdavanja potvrde o privremenom oduzimanju predmeta,
organa, odnosno medicinske dokumentacije i druge evidencije.
lan 73
O izvrenom pregledu i preduzetim radnjama inspektor
za transplantaciju duan je da saini zapisnik koji sadri nalaz
injeninog stanja utvrenog u ovlaenoj zdravstvenoj
ustanovi.
Zapisnik iz stava 1. ovog lana dostavlja se zdravstvenoj
ustanovi nad kojom je nadzor izvren.
Inspektor za transplantaciju duan je da, na osnovu zapisnika iz stava 1. ovog lana, donese reenje kojim se nalau
mere, radnje, kao i rokovi za izvrenje naloenih mera u
zdravstvenoj ustanovi.
Protiv reenja iz stava 3. ovog lana moe se izjaviti alba
ministru.
Reenje ministra iz stava 4. ovog lana konano je u upravnom postupku i protiv njega se moe pokrenuti upravni
spor.
Ako inspektor za transplantaciju oceni da je postupanjem,
odnosno nepostupanjem zdravstvene ustanove uinjeno
krivino delo, privredni prestup ili prekraj, duan je da bez
odlaganja podnese nadlenom organu prijavu za uinjeno
krivino delo, privredni prestup, odnosno za pokretanje
prekrajnog postupka.

18

APRIL 2016

APRIL 2016

ZAKON O TRANSPLANTACIJI ORGANA

lan 74
Inspektor za transplantaciju samostalan je u svom radu
u granicama ovlaenja utvrenih ovim zakonom i propisima donetim za sprovoenje ovog zakona.
Inspektor za transplantaciju duan je da postupa savesno
i nepristrasno u vrenju poslova nadzora, odnosno da uva
kao slubenu tajnu podatke do kojih doe u toku vrenja
nadzora, a posebno podatke o linosti i zdravstvenom stanju
davaoca, odnosno primaoca organa.
Na vrenje nadzora od strane inspektora za transplantaciju primenjuju se odredbe zakona kojim je ureen opti
upravni postupak, zakona kojim je ureen rad dravne
uprave, kao i zakona kojim je ureena zdravstvena zatita,
ako ovim zakonom nije drukije ureeno.
lan 75
Poslove inspektora za transplantaciju moe vriti lice koje
ima zavren medicinski fakultet, odgovarajuu specijalizaciju, najmanje pet godina radnog iskustva nakon poloenog
specijalistikog ispita, struni ispit za rad u dravnim organima i koje je steklo posebna struna znanja za oblast transplantacije.
Inspektor iz stava 1. ovog lana ima slubenu legitimaciju
koju je duan da pokae na zahtev odgovornog lica ili drugog
zainteresovanog lica prilikom vrenja nadzora.
Obrazac i sadrinu legitimacije iz stava 2. ovog lana
propisuje ministar.
lan 76
Trokove nastale u postupku utvrivanja ispunjenosti
uslova za obavljanje poslova uzimanja, distribucije, presaivanja, utvrivanja podudarnosti, odnosno tipizacije tkiva,
odnosno transplantacije organa snosi podnosilac zahteva.
Visinu trokova iz stava 1. ovog lana propisuje ministar.
Sredstva iz stava 1. ovog lana podnosilac zahteva uplauje na odgovarajui raun za uplatu javnih prihoda budeta
Republike Srbije.

PRODUI IVOT

VIII NADZOR
lan 77
Nadzor nad sprovoenjem ovog zakona i propisa donetih
za sprovoenje ovog zakona vri Ministarstvo.

19

IZJAVA O PRISTANKU
ZA DONIRANJE ORGANA,
ODNOSNO TKIVA
PODACI O DAVAOCU IZJAVE
IME, IME OCA I PREZIME .....................................................................................................................................................
DATUM ROENJA

JMBG

POL: M

MESTO PREBIVALITA I ADRESA ...........................................................................................................................................

IZJAVA
UPOZNAT/A SAM SA ZNAAJEM ZAVETANJA ORGANA I TKIVA I ZNAAJEM
TRANSPLANTACIJE RADI LEENJA, MOGUNOSTIMA I USLOVIMA ZA DONIRANJE ORGANA I TKIVA
U SLUAJU MODANE SMRTI I SHODNO TOME:

PRISTAJEM DA SE U SLUAJU MOJE MODANE SMRTI MOJI

ORGANI/TKIVA UZMU RADI PRESAIVANJA U TELO DRUGIH LICA,
ODNOSNO UPOTREBE KOD DRUGOG LICA RADI LEENJA.
DATUM ...........................................................

POTPIS .................................................................................

NEZAVISNI SVEDOK
IME I PREZIME ............................................................................................................................................................................
JMBG
POTVRUJEM VERODOSTOJNOST POTPISA I SLOBODNO IZRAENU VOLJU DAVAOCA OGANA/TKIVA
POTPIS: ................................................................................

MESTO DAVANJA IZJAVE ......................................................................................................................................

NAZIV ZDRAVSTVENE USTANOVE, ORGANA ILI ORGANIZACIJE ........................................................................................................

IZJAVU UZEO:
IZABRANI LEKAR, FAKSIMIL ..................................................................

POTPIS ...............................................................

OVLAENO LICE ...................................................................................

POTPIS ...............................................................

SAVEZ BUBRENIH
INVALIDA VOJVODINE

Bulevar osloboenja 6-8

21000 Novi Sad
Tel: 021/6333-866
dijaliza.nsp@gmail.com
www.ns/nefro.org

SAV E Z BUBR E N IH IN VALIDA VOJVOD IN E

21000 Novi Sad, Bulevar osloboenja 6 - 8
Tel/fax: 021/6333 866; www.ns-nefro.org, dijaliza.nsp@gmail.com
UDRUE NJ E BUB REN IH IN VALIDA - SU BOT IC A
Blaka Rajia 27/36; P.J. Banijska 2
Mob: 069/712-547, dijaliza.su@gmail.com