You are on page 1of 8

LEMBAR KERJA PENGKAJIAN PRAFORMULASI

Bahan aktif : Isoniazid
NO
I

Sifat
Sifat Organoleptis
1. Warna

Dosis Lazim : 300 mg
Pengamatan
Hablur putih, tidak
berwarna atau serbuk

2. Bau
3. Rasa
II

III

IV.

hablur putih
Tidak berbau
Agak pahit

Kemurnian
1. Kadar bahan aktif

110, 70 % menurut

2. Kadar air
3. Kadar cemaran…

USP
0,47 %
-

Sifat Partikel
1. Distribusi ukuran partikel
2. Permukaan
3. Luas permukaan

Partikel kecil, kering
Kristal halus
0,5 gram

Sifat dalam larutan
1. Kelarutan dalam air

kelarutan 125 mg/ml

2. Kelarutan dalam alcohol

dalam air
20 mg/ml dalam
alkohol pada suhu

Diinginkan

Masalah

Rekomendasi

Bentuk vs stabilitas 3. KSp V VI Disolusi 1. Kecepatan menembus membrane VII 5.5 Ksp [ M ] [ OH .] 6. Disolusi Instrinsik 2. Disolusi partikulat Sesuai kadar pH Lebih cepat. Konstanta ionisasi 3. Bentuk Kristal Sebagian besar bentuk 2. pH larutan %/air air yaitu 5. Kelarutan dalam basa (pH= ) 5. mekanik . minyak akan larut Konsisten Cepat. Prakiraan laju disolusi halus < 70 % ( 30 menit ) Parameter absorpsi 1. Koefisien partisi (minyak/air) 2. Bentuk vs bioavaibilitas hidrazon Bentuknya kristal stabil Bioavaibilitas Maks. agar cepat terabsorpsi Sifat kristal dan polimorfisa 1. Kelarutan dalam asam (pH= ) 4.25°C 3.9 pH larutan 1% dalam Stabilitas obat.5 – 6. partikel 3. Bentuk vs sifat granul/tablet 457 nm memiliki sifat pencamp uran kimia. 4.

dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik VIII Stabilitas 1. Dosis maksimum/toksik 3. . Ketercampuran bahan tambahan Stabil Memiliki sifat alir 3. Indikasi Tuberkolosis. Tempat absorpsi lain 300 mg / hari Oral terdistribusi pada semua jaringan tubuh dan cairan termasuk tubuh cairan serebrospinal. Cara penggunaan 4. Stabilitas dalam larutan serbuk yang buruk Bersifat stabil bila suhu 4. menembus plasenta. Cara penyimpanan terjaga Dalam wadah tertutup baik IX Farmakologi 1. dalam kombinasi dengan obat 2. stabilitas padat 2.

Metabolisme : Melalui hati dengan penurunan 5. Anastesi : meningkatkan efek kerusakan hati Antacid : menurunkan penyerapan isoniazid Sikloserin : meningkatkan resiko kerusakan otak Karbamezin : dapat meningkatkan kerusakan hati Ketokonazole : isoniazid menurunkan kadar ketokonazole dalam darah Isoniazid menghambat . anoreksia. muntah.Ikatan protein : 10%-50%. lemah. Interaksi obat kecepatan letih. Efek samping metabolisme 1 – 2 jam / oral Mual. 7. gangguan saluran pencernaan lain.masuk ke dalam air susu . malaise. Waktu paruh 6.

Bulk density 2.83 % Mudah mengalir 36. Kompresibilitas O.metabolisme diazepam Kortikosteroid menurunkan kadar isoniazid dalam darah Estrogen : isoniazid dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi yang mengandung estrogen Teofilin : isoniazid meningkatkan kadar teofilin dalam darah Vaksin : isoniazid menginaktif 8. Higroskopis/kadar air 4. Sudut henti 6.58 mg o.78 mg 2.6 % 2-5 % 25.87° 25. Interaksi bahan lain/makanan vaksin tifoid ora Harus digunakan satu jam sebelum atau dua jam sesudah makan pada keadaan lambung kosong X Sifat lain-lain 1.45 % 25 – 45 º 12%-16% Sesuai Kempa Langsung Sesuai Penambahan Lubrikan Sesuai Keras (bagimana caranya agar Membutuhkan zat . Tap density 3. Kecepatan aliran 5.

Harga Bahan Baku 8../ kg Kimia Farma - - aktif hancur dalam tubuh - . Suplier 15.tablet tidak terlalu keras?? tambahan penghancur untuk mempermudah zat 7.000.

a. diinginkan. Kempa Langsung syarat ? 4. Milling Penambahan amylum sebagai penghancur supaya b. Granulasi kering b. c. a. Laktosa a. Keputusan Bagaimana agar kompresibilitas tablet a. Bahan aktif Dibuat sediaan tablet dengan bahan aktif dan bahan bekerja pada tempat yang b. Penambahan bahan Penghancur menjadi baik dan memenuhi Dilakukan dengan proses kempa Langsung. c. Kempa Langsung 3.Penambahan bahan Bagaimana agar bahan aktif pengisi dan tambahan lain Penambahan Laktosa sebagai bahan pengisi b. Serbuk b. Masalah Diharapkan sediaan mampu Alternatif pemecahan masalah a. Bahan Penghancur ( lubrikan dan penghancur ) c. Kapsul sediaan apa yang cocok ? 2. Mixing kompresibilitas baik dan memenuhi syarat. Tablet c. Granulasi basah a. Bahan tambahan tambahan lainnya dengan cara kempa langsung.Penambahan bahan . mencukupi bobot tablet ? 5. Bahan pelincir Zat aktif ditambahkan dengan bahan tambahan serbuk menjadi tablet ? b. Amylum digunakan untuk memenuhi bobot tablet yang diinginkan . a.RANGKUMAN HASIL PENGKAJIAN PRAFORMULASI No 1. Rekomendasi ((Lubrikan dan penghancur ) Bagaimana merubah bentuk a.

Bagaimana menghindari lengketnya granul pada saat pengempaan ? Adheren .