Professional Documents
Culture Documents
Lucrare de diploma
Indrumator:
Absolvent:
Brasov
2012
CUPRINS
I.
CAPITOLUL I
I.1 Soluii. Definiii i generaliti..................................1
I.2 Avantajele si dezavantajele.......................................6
I.3 Clasificare..................................................................7
I.4 Cile de administrare..............................................10
II. CAPITOLUL II
II.1 Materii prime.........................................................17
II.2 Preparate................................................................26
ARGUMENT
Am ales aceast lucrare deoarece sunt mam, i mi-am dorit s cunosc
modul de intrebuinare i pstrare a medicamentelor recomandate in tratarea
copiilor.
Soluiile le ofer bolnavilor cu dificulti la nghiirea formelor solide
cel mai uor mod
de administrare,
INTRODUCERE
apos
care
conine
aditivi:
ndulcitori,
aromatizani,
colorani,
I. CAPITOLUL
tolu,sirop
de
beladon,sirop
de
cloralhidrat,sirop
de
lamie,sirop
de
aromatice sau uleiuri volatile (esene). Plantele trebuie s fie recoltate la timpul
potrivit i alese prile de plant care conin uleiuri volatile n cantiti mari.
Plantele proaspete dau soluii cu miros mai plcut i cu activitate terapeutic mai
accentuat.
Uleiurile volatile, folosite la prepararea apelor aromatice, trebuie s fie
proaspete i s aib mirosul i gustul caracteristic. Principiile volatile sunt
rspndite n cele mai variate organe ale plantei, dar se gsesc mai frecvent n flori
unde sunt localizate ntr-un aparat secretor specializat. Compoziia chimic a
uleiurilor eseniale este foarte variat iar componenii principali pot face parte din
seria alifatic, din seria aromatic i din seria terpenic. n general, uleiurile
volatile conin substane tenare, mai rar cuaternare, iar cele provenite din crucifiere
conin sulf. Produii volatili antrenabili cu vapori de ap sunt constitui din terpene,
alcooli aromatici, aldehide, cetone, fenoli, acizi volatili, esteri.
Apele aromatice nu constituie o form farmaceutic propriu- zis; aceste
soluii se folosesc ca vehicule la prepararea altor forme farmaceutice de uz intern i
extern. Principala problem in cazul acestei forme farmaceutice este stabilitatea
deoarece se pot pierde uleiurile volatile sub influenta cldurii; oxigenul i lumina
favorizeaz reaciile oxidative, aldehidele din compoziia uleiului volatil se
transform in acizi i de la un pH slab acid, apele aromatice devin acide, iar altele
se coloreaz.
Microorganismele produc modificri ale mirosului, gustului, pH-ului; apar
fermentaii, degajare de gaze, filamente de ciuperci, precipitate, coloraii.
Preparatele cu aspect sau miros modificat sau care i-au pierdut aroma nu se mai
folosesc.
Conservanii
antimicrobieni
utilizai
sunt
esterii
acidului
para
I. 2. AVANTAJE I DEZAVANTAJE
Administrarea substanelor medicamentoase sub form de soluie prezint
unnatoarele avantaje din punct de vedere farmaceutic i medical.
- soluiile sunt preparate n care distribuia medicamentelor este perfect
intern acioneaz mai rapid dect alte forme administrate pe aceeai cale.
- anumite substane solide a cror natur fizic prezint caracteristici aparte,
cum sunt substanele higroscopice sau cele care dau amestecuri eutectice
lichide i care se obin foarte dificil sub form de pulberi sau comprimate,
se prepar de preferin sub form de soluii.
- soluiile pot fi colorate, ndulcite, aromatzate, ceea ce atrage dup sine o
I. 3. CLASIFICARE
Clasificarea siropurilor se realizeaz avnd n vedere mai multe criterii:
I. forma farmaceutic:
- siropuri
medicamentoase
obine
o concentraie
alcoolic
final
de
conservarea
II.compoziie:
- siropuri simple (cu o singur substant medicamentoas)
- siropuri compuse (cu dou sau mai multe substane medicamentoase)
III. modul de preparare:
- siropuri obinute prin dizolvarea la rece sau cald a zahrului in ap, sucuri
terapeutic
- siropuri aromatizante, care se utilizeaz ca edulcorante pentru acoperirea
gustului
neplcut
al
unor
substane
- siropuri
medicamentoase
VI. aciunea terapeutic:
- expectorante
- tonice
- sedative
- purgative
- antiparazitare
- cu antibiotice, chimioterapice
- antianemice
16
X. calea de administrare:
- soluii administrate pe cale orala (intern)
- soluii administrate pe piele (extern)
se urmrete o
aciune local.
Calea oral face parte din calea digestiv.
Sub termenul de cale digestiv
cursul unor perioade mai scurte dintre mesele unei zile. Datele privind
gsete o lrgire, ampula lui Vater, unde se deschide canalul lui Wirsung,
care aduce secreiile pancreasului, i canalul colic, ce deverseaza bila n tubul
digestiv.
Un al doilea canal deverseaz secreiile pancreatice puin deasupra
ampulei lui Vater: canalul accesoriu al lui Santorini.
Ansamblul jejun i ileon constituie un tub de circa 6 m. Acestea
sunt repliate n 14-16 anse. Foarte
orificiul anal
Colonul nu prezint interes, deoarece el nu se preteaz la absorbia
medicamentelor, contrar mucoasei gastrice care este destul de activ i
intestinului
subire,
care constituie
incontestabil
locul preferenial
al
absorbiei.
Mucoasa intestinului subire prezint numeroase pliuri dispuse
transversal, valvule corespunztoare, care permit obinerea unui raport foarte
mare, ntre suprafaa mucoasei i cea a seroasei.
ofer
Existena
valvulelor
mici
nenumrate
crete
considerabil
proeminene
io
suprafaa
mucoasei i
un
numr
mare
de bacterii, aa c
se
preteaz
provenit de la intestin
vena
este drenat
mezenteric
prin
vena
iliac
stomac este n mod egal condus spre ficat, prin venele trunchiului celiac i
vena port.
Timpul de tranziie prin ntreg tractul gastrointestinal sufer oscilaii
mari. Pentru hran se indic valori de pana la 75 ore. Timpul care st la
dispoziie pentru absorbie este totui mai scurt, datorit capacitii mai
mici de absorbie pe care o au domeniile inferioare ale intestinului. Pentru
un
film
(rol de protecie). Prin sarcinile sale negative (esteri sulfonici, acid sialic),
poate juca rol complexant pentru calciu, fier. De asemenea, poate
forma compleci moleculari
caz de diluare se
situeaz ntre 1-3, dar se pot ntlni i valori extreme de pH: 0.5 - 5.
Valorile ntlnite n literatur in seama de media subiecilor i de
numeroase
variaii:
metodele
hiperclorhidric, starea
de
de
msurare,
nemncare
sau
starea
hipo-
sau
de digestie, natura
uor alcalin
datorit
coninutului
crescut
bicarbonat
de sodiu.
absorbie.
- La nivelul colonului, pH-ul este puternic influenat de flora intestinal. O
bogat
CAPITOLUL II.
1 MATERII PRIME
1. Solveni
Solvenii folosii la prepararea soluiilor de uz intern trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
- s nu aib o aciune farmacologic proprie
- s fie ineri din punct de vedere chimic
- s fie incolori
- s aib putere mare de dizolvare
- s fie stabili i ineri fa de substanele active
- s fie neinflamabili i economici
2 Apa
Este solventul cel mai des folosit la prepararea medicamentelor, solventul
io
folosete
apa purificat
prin
diverse
procedee,
cum
sunt
obine
prin
purificarea
apei
potabile
prin
minerale. Dizolv
salicilicic,
tartric
mai
mic de alcool
acetice.
Oetul posed n bun parte caracteristicile vinului deoarece conine
io
aproape
aceleai
componente, cu
deosebirea c alcoolul
n acid
fost
higroscopic. Este
glicerin, practic
solubil
un
anestezina,
camforul,
acidul
salicilic,
hidrocortizona,
medicamentelor
urmrete
mbuntirea
caracterelor
Apele aromatice obinute prin distilare, sunt produse valoroase care sunt
foarte puin folosite datorit preparrii complicate i a stabilitii reduse.
inodor sau cu miros slab aromatic, gust dulce intens chiar n soluie diluat.
Este solubil n ap, alcool, glicerina, aceton; insolubil n ap fierbinte,
puin solubil n eter i cloroform; uor solubil n soluie amoniacal,
soluii de hidroxizi alcalini i n soluii de bicarbonai alcalini cu degajare de
bioxid de carbon. Este utilizat ca agent de ndulcire, substituent pentru zahr
dar tar valoare nutritiv.
Zaharina sodic. Este o pulbere cristalin, efervescent, inodor sau are un
miros slab aromat, cu gust dulce intens chiar i n soluie diluat, solubil n
ap i alcool. Este utilizat n aceleai scopuri ca i zaharina.
Ciclamat de sodiu. Este o pulbere cristalin alb, tar miros, dulce, solubil
5. Recipiente
dozatoare
- flacon din plastomer suplu, cu racord picator
- fiole de sticla cu soluie
- doua fiole sudate intre ele, coninnd doua soluii diferite,
recipientelor si a accesoriilor
cantarirea si masurarea; stabilirea ordinii de dizolvare;
dizolvarea, omogenizarea;
filtrarea
adaugarea eventuala a altor forme lichide
completarea la masa prevzut cu solvent
condiionarea primara, aplicarea etichetei
controlul organoleptic
pastrare;
expediie.
1.Verificarea retetei
datele
furnizate
de tabelele
din
farmacopee
pentru
substantele
balane
moderne,
electronice
care
au
inlocuit
balanele
dulapul
Separanda,
respectiv
Venena,
alaturi
de
substantele
medicamentoase.
Pentru
cantarirea
pulberilor
voluminoase
se
utilizeaza
hartia
structurii
ordonate
reelei
cristaline
sub
aciunea
Procesul de difuziune are loc fie prin convecie liber fie prin convecie
forat.
Micarea difuzionabil poate avea loc prin convecie liber, cnd se
produce deplasarea unei particule de substan dintr-un fluid de la o poziie la
alta printre alte particule ale masei de lichid, ca urmare a diferenei de
greutate specific. Din punct de vedere practic acest fenomen are valoare
destul de limitat cci procesul exist numai dac particulele sunt foarte mici
i se gsesc libere n solvent.
De cele mai multe ori n practic se ntlnete difuziunea prin convecie
forat, care se realizeaz, n general, prin agitare. Deplasarea unui element de
materie a fluidului are loc sub aciunea forelor externe sau sub aciunea altor
fore dect cele care cauzeaz convecia liber.
Este
operaia
care
nsoete
ntotdeauna
prepararea
soluiilor
permite numai trecerea fazei lichide. Lichidul care a trecut prin filtru se
numete filtrat. Procesul de filtrare este influenat de o serie de factori:
dimensiunile i formele particulelor, suprafaa, grosimea, dimensiunea i
forma porilor filtrului, diferena de presiune pe cele dou fee ale filtrului,
vscozitatea lichidului.
7. Adaosul unor substane
prepararea
unei
soluii,
stabil
din
punct
de
vedere
soluii apoase, clare sau cel mult opalescente, tar ca structura chimic sau
aciunea medicamentului s sufere vreo modificare. Se consider c numai
aceast metod poate fi socotit ca o adevrat solubilizare, celelalte metode
fiind artificii al cror rezultat final este de fapt o soluie adevrat.
Tensioactivii sunt substane chimice definite, n molecula crora sc
gsete ccl puin un grup activ, care are afinitate pentru solvenii polari i un
radical care prezint afinitate pentru solvenii polari. Moleculele unui agent
tensioactiv au proprietatea de a se asocia formnd agregate numite micele.
Factorii care influeneaz solubilizarea cu tensioactivi:
Tipul de tensioactiv: Diferite tipuri de tensioactivi au proprieti chimice
i fizice bine definite i prezint o putere solubilizant proprie. Cantitatea de
substan solubilizat crete proporional cu concentraia tensioactivului.
Natura solubilizatului: Polaritatea, lungimea catenei, sau ramificarea ei,
mrimea, forma i structura moleculei, au o influen considerabil, dar este
destul de dificil s se stabileasc relaii cu valabilitate general ntre fiecare
dintre aceste elemente i cantitatea de substan solubilizat.
Temperatura : n multe cazuri se observ o cretere a solubilizrii odat
cu creterea temperaturii, deoarece mrirea temperaturii produce i o
modificare a combinaiei amfifile i a proprietii micelelor. Soluiile unor
tensioactivi neionici pot separa la nclzire dnd dou faze. Nu este cunoscut
nc mecanismul exact al acestui fenomen dar se tie c acesta se produce
atunci cnd creterii temperaturii i corespund creterea rapid a greutii
micelelor.
Adaosul de electrolii n soluiile solubilizante cu tensioactivi are
consecine importante prin reducerea concentraiei micelare critice.
Adaosul de neelectrolii poate influena efectul de solubilizare al
tensioactivilor. Polialcoolii cum ar fi glicerolul, sorbitolul i zaharoza
Prin
Principalele
categorii
de
substante
medicamentoase
care
necesita
ionogeni
dect
cu
polisorbai.
Steroizii
nesteroidici
Se prepara la nevoie.
Formulele oficinale, cat si cele industriale se pastreaza in depozitul
farmaciei, in condiiile prevzute de F.R.
11.Expediie
bolnavului
-eficienta terapeutica
54
Prepararea la cald
echipamente,
utilaje
i
15
recipiente
cu
capacitate
mare,
Acest lucru se ntmpl mai ales cnd dizolvarea zahrului se face prin
fierbere pe foc direct i rezult un sirop de concentraie mai ridicat. n acest
caz se adaug ap fiart pn la concentraia dorit. Este contraindicat
adugarea de la nceput a unui surplus de ap deoarece va fi necesar o
nclzire prelungit a siropului care va influena negativ calitatea acestuia prin
caramelizare i invertire mai pronunat. Pentru siropurile mai concentrate se
impune operaia de aducere a lor la concentraia cerut deoarece ntr-un sirop
mai concentrat se produce recristalizarea zahrului.
Pentru a determina gradul de concentraie a siropurilor preparate la cald
i pentru a se ajunge la concentraia cerut se pot folosi mai multe mijloace:
15
bun. Operaia este mai dificila datorit fineii pulberii, care ngreuneaz
filtrarea.
Carbonatul
de
magneziu
oxidul
de
magneziu
dau
rezultate
Condiionare
Se utilizeaza recipiente de sticla incolore sau colorate in brun, bine
inchise; se aplica eticheta albastra de uz intern. In industrie siropurile se
ambaleaza in cutii de carton inscripionate cu numele produsului, datele seriei
de fabricaie (numr serie, data fabricaiei i data expirrii), numele, adresa i
sigla productorului. Ambalajele individuale se grupeaza in ambalaje
colective.
Conservarea i depozitarea siropurilor
Siropurile au in general, o conservare bun datorit coninutului ridicat de
zahr. Prepararea la cald a siropurilor favorizeaz o pstrare mai bun datorit
sterilizrii. Cu toate acestea siropurile sufer n timp modificri importante
mai ales dac sunt pstrate n condiii neprielnice. Agenii atmosferici
determin o serie de alterri, care le pot face inutilizabile.
Cele mai nsemnate modificri sunt:
- cristalizarea zahrului: In siropurile prea concentrate, zahrul aflat intr-o
15
de
determinare
stabilitatii
chimice
sistemelor
15
aspect;
gust;
miros;
culoare.
Aspect
15
instanta
biodisponibilitatea
acestor
forme farmaceutice.deoarece
Cele patru gusturi primare - dulce, amar, acru si sarat - apar ca rezultat al
15
aciunii
fizico-chimice
(datorate
structurii
chimice
substantei
Solutioncs (F.R.X.)
Soluii
Soluiile medicamentoase sunt preparate farmaceutice lichide, care conin
una sau mai multe substane active dizolvate ntr-un solvent sau ntr-un
amestec de solveni; sunt destinate administrrii interne sau externe.
Preparare. Soluiile se prepar prin dizolvarea substanelor active n
solventul prevzut i completarea la masa specificat (m/m). Dup dizolvare,
15
15
Tabelul 1:
Masa declarat pe recipient
Abatere admis
pana la 25 g
5%
25 g pana la 50 g
3%
50 g pana la 500 g
2%
500 g i mai mult de 500 g
1%
Abatere admis
7,5%
5%
3%
Siropurile
Caracterele
siropurilor
sunt
dependente
de
natura
componentelor
Abatere admis
(%)
Pn la 0,1%
0,1% pn la 0,5%
0,5% i mai mult de 0,5%
7,5%
5%
3%
15
4,5 g
Magnesii subcarbonas 1 g
Saccharum
64 g
Aqua destillata
q.s. ad 100 g
64 g
Aqua destillata
q.s. ad 100 g
0,2 g
Acidum tartaricum
0,1 g
Methyl is parahydroxybenzoas
70 mg
Propyl is parahydroxybenzoas
30 mg
Aqua destillata
q.s. ad 100 mg
Denumirea
preparatului:
CYSTEN AL
PIKOVIT
A.T. 10
FER - SOL
Denumirea
substantei active:
Rubii tinctorie
radix
Nicotinamida
Dihidrotahisterol
Citrat de fier
colina
Concentraia
:
0.01 g/ml
Forma de
prezentare:
Flacon 10 ml
Dihidroergocristin
0.5 mg/ml
Flacon 25 ml
a mesilat
Betahistin
MICROSER
1.25 %
Flacon 30 ml
dihidroclorid
Flacon 90 ml,
GINKOGINK Extract de Ginkgo
40 mg/ml
biloba
150 ml
10%
PROSTAF1N
Gram ini s
Flacon 45 ml
rhizoma
10%
TRECI D
Guaiafenezina
Flacon 20 ml
20%
NF.MATOCTO Piperazina hidrat
Flacon 50 ml
N
III.3 BIOFARMACIE. BIODISPPONIBILITATE.
ANAVENOL
15
Clasificarea soluiilor (dupa Buri P. 1990) l. In primul caz, substanta este dizolvata numai de solveni miscibili
cu fluidele din tubul digestiv (soluii hidromiscibile); ea se afla dispersata
molecular.
Daca moleculele de substanta nu interfera cu alte componente ale
formulei, ele vor fi imediat disponibile pentru absorbie.
In unele situatii, substanta medicamentoasa formeaza un complex
solubil, care poate fi absorbabil sau nu, cu alte soluii medicamentoase sau
auxiliare: ageni de mrire a solubi 1 itatii (hidrotropie de ex.), conservnd,
macromolecule. Eliberarea propriu-zisa va fi dependenta de echilibrul intre
fraciunea libera si cea legat (caracteristica a proprietilor celor doi
constiutuenti), precum si de natura solventuIui( pll-ul mediului de dispersie).
De asemenea, vascozitatea poate influenta punerea la dispoziie a
79
80
depinde
de
proprietile
81
substantei
active
si
excipientilor.
Soluiile hidromiscibile (in care substanta activa este dizolvata in
solveni miscibili cu fluidele tubului digestiv) au absorbie rapida, substanta
fiind dispersata molecular. In cazurile in care substanta activa formeaza un
complex cu una din substantele auxiliare - cantitatea de susbtanta eliberata
va depinde de echilibrul dintre fraciunea legata si cea libera si de natura
solventului. Vascozitatea crescut scade viteza de difuzie. Soluiile
nehidromiscibile (substanta activa este dizolvata intr-un solvent care nu este
miscibil cu fluidele digestive) - sunt preparatele lipofile, de exemplu
soluiile uleioase.
Factorii cei mai importani care influenteaza comportarea substantei la
nivelul tractului gastro-intestinal, absorbia si biotranformarea acesteia sunt:
continutul stomacului, viteza de golire a stomacului, durata tranzitului
gastro-intestinal, secreia biliara, fluxurile sucurilor digestive.
In cadrul produselor lichide, soluiile au o biodisponibilitatea maxima,
substanta activa fiind disperata omogen si la nivel molecular.
Siropurile au o biodisponibilitate mare, ca si soluiile, desi vascozitatea
lor accentuata reprezint un factor care ncetinete cedarea substantei
medicamentoase.
82