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Anlisis Biotico del Estudio de Willowbrook

Diplomado Salud Pblica y Redes Asistenciales UDEC 2016


Alumnos Cristobal Vidal, Lina Villota, Carola Weason, Brbara Seplveda

En el caso de la investigacin realizada en Nueva York entre los aos 1950 y 1970 en la escuela estatal de
Willowbrook, para determinar el curso natural de la hepatitis, utilizando a un grupo de nios con retraso
mental, nuestra revisin y anlisis del estudio para evaluar la aplicacin de principios ticos fue orientada a:
1- Contexto Histrico:
Desde tiempos inmemoriales la investigacin y la experimentacin en seres humanos han formado parte
del desarrollo de la medicina. No obstante, por muchos siglos -ms precisamente, desde Hipcrates hasta
fines del siglo pasado- la investigacin clnica se consider slo como "fortuita o casual", en la tesis clsica
de que "todo acto mdico realizado en seres humanos haba de tener per se un carcter clnico (diagnstico
o teraputico) y, por tanto, beneficente y slo per accidens un carcter investigativo", basado en el principio
del doble efecto o del voluntario indirecto (Diego Gracia). De all que nicamente era aceptado que se
realizara en cadveres, animales y condenados a muerte (seres humanos que "ya eran cadveres y podan
ser redimidos por su colaboracin con la ciencia") En esta larga etapa, prim absolutamente el principio
tico de la beneficencia. (1)
En el caso de esta investigacin, se desarrolla en un contexto histrico donde la hepatitis era una
enfermedad en estudio a nivel mundial y slo se reconoca la hepatitis A (para la forma de la enfermedad que se
transmite principalmente a travs de comida y bebida contaminadas con cantidades mnimas de materia fecal) ,
posteriormente a fines de los aos 60 se sabe de la existencia de la hepatitis B (para la forma que se transmite
principalmente por exposicin a sangre contaminada) y de alternativas de tratamiento.
La escuela estatal de Willowbrook (EE.UU) era una escuela financiada por el estado para nios con retraso
mental, localizada en Staten Island en Nueva York. La escuela se hizo tristemente clebre en dos ocasiones:
en 1960 por un inescrupuloso estudio mdico, y en los aos '70 por los abusos cometidos en la escuela, lo
que estimul la nueva legislacin para los derechos civiles. La escuela originalmente estaba pensada para
atender a 2.000 estudiantes, pero cuando se cerr en 1987 haban casi 5.000 residentes.
2- Cuadro clnico de la enfermedad (anexo1): es impensable hoy en da autorizar una investigacin que
expone en toda la dimensin humana los valores y derechos de menores vulnerables por un periodo
significativo de tiempo a una enfermedad crnica con las caractersticas clnicas de la hepatitis que puede
culminar en cncer heptico y adems no proporcionar tratamiento.
3-Transgresin biotica: En este sentido, detectamos una serie de deficiencias que faltan a la tica en
investigacin y por sobre todo no tienen en consideracin que debemos cautelar un equilibrio en el dialogo
entre las ciencias de la vida y los valores humanos fundamentales en pro de resolver de la mejor manera
problemas de investigacin con intervencin sobre la vida, el medio ambiente y en general la vida en
nuestra sociedad.
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(1) Extrado
de
http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en
bioetica/publicaciones/76992/normas-eticas-para-la-investigacion-clinica. Mayo 2016.

Si slo nos basamos en el Cdigo de Nuremberg, como primer Cdigo Internacional de tica para la
investigacin en seres humanos, estamos en presencia de vulneraciones graves a los cdigos de tica en
investigacin cientfica. Nuremberg estableci como principios:

El sujeto de experimentacin debe dar un consentimiento voluntario y debe conservar su libertad y


poder de autoconservacin permanentemente.
El experimento debe ser necesario, preparado correctamente, con riesgos muy bajos de producir dao,
invalidez o muerte.
El investigador debe ser calificado, para no producir dao y poder suspender el experimento en caso de
peligro.

En este caso se transgreden valores humanos y se expone a personas a la enfermedad, a travs de:
o Experimentar con nios
o Experimentar con nios institucionalizados
o Experimentar con nios enfermos mentales
o Uso de menores que no pueden manifestar voluntad o no voluntad, a travs de un consentimiento
informado. Sintiendo que se aplica discriminacin por su condicin, sometimiento a trato
inhumano, cruel y degradante.
o No proporcionar tratamiento a un grupo de poblacin cautiva con desarrollo de la enfermedad y
exposicin a ella, por un periodo de 20 aos.o Exponer a poblacin sana a adquirir una enfermedad con consecuencias graves al no recibir
tratamiento.o Mentir y engaar a padres de los nios al ofrecer tratamiento mdico sin costo, considerando que
el tratamiento era para los sntomas y consecuencias de la enfermedad, no para la enfermedad en
s misma.
o Argumentos de la investigacin centrados en los beneficios para los investigadores, no en las
personas expuestas y sus familias.
Anlisis desde los Principios de la Biotica:
Beneficencia, entendida como la obligacin de actuar en beneficio de otros, promoviendo sus legtimos
intereses y suprimiendo prejuicios. En esta investigacin no prima el cuidado de otras personas, al contrario
a los sujetos de la investigacin se les expone, se les infecta con la enfermedad, son aislados, se les priva de
tratamiento, existiendo adems coercin a las familias para ingresar sus hijos al establecimiento,
suponiendo que la oferta de la poca de establecimientos para nios con retraso mental era escasa.
No Maledicencia: relacionada con la capacidad de abstenerse intencionadamente de realizar actos que
puedan causar dao o perjudicar a otros. En estos casos de investigacin se observa que no hay lmites para
los investigadores tras la consigna por el Bien de la humanidad y se experimenta por una parte con nios y
por otra con una condicin de vulnerabilidad como es el retraso mental y la institucionalizacin, es decir,
adems son excluidos del resto de la sociedad y no se garantiza la proteccin de su condicin.
Autonoma: entendida como la capacidad para darse normas o reglas a uno mismo sin influencia de
presiones, cada sujeto ha de poder decidir de forma voluntaria e informada, sobre aquellas intervenciones a
las que puede ser sometido.

En Chile a partir de la promulgacin de la Ley N 20.584, que regula los derechos y deberes que tienen las
personas en relacin con acciones vinculadas a su atencin en salud, en el prrafo 7, nos habla de la
proteccin de la autonoma de las personas que participan en una investigacin cientfica:
Artculo 28.- Ninguna persona con discapacidad psquica o intelectual que no pueda expresar su voluntad
podr participar en una investigacin cientfica.
En los casos en que se realice investigacin cientfica con participacin de personas con discapacidad
psquica o intelectual que tengan la capacidad de manifestar su voluntad y que hayan dado consentimiento
informado, adems de la evaluacin tico cientfica que corresponda, ser necesaria la autorizacin de la
Autoridad Sanitaria competente, adems de la manifestacin de voluntad expresa de participar tanto de
parte del paciente como de su representante legal.
En contra de las actuaciones de los prestadores y la Autoridad Sanitaria en relacin a investigacin
cientfica, podr presentarse un reclamo a la Comisin Regional indicada en el artculo siguiente que
corresponda, a fin de que sta revise los procedimientos en cuestin.
En este mbito tambin nos surge la duda del pleno consentimiento y real voluntariedad de participar en
investigaciones, en aquellos estudios que se realizan con personas institucionalizadas.
Justicia sanitaria: es decir, los riesgos y beneficios de la investigacin se reparten de manera razonable en la
sociedad. Tratar a cada uno como corresponda, con la finalidad de disminuir las situaciones de desigualdad
(ideolgica, social, cultural, econmica, etc.).
Lamentablemente en esta investigacin se acenta la desigualdad ya existente por el slo hecho de tratarse
de nios con retraso mental.- No se respeta su condicin, sabiendo que no pueden expresar su voluntad o
no voluntad y se atropellan sus derechos
Actualmente 193 pases (2) han ido consagrando medidas especiales para la proteccin de los nios, a nivel
legislativo e incluso derechos constitucionales. Entre los Derechos del nio destacan cuatro principios
fundamentales:

La no discriminacin: todos los nios tienen los mismos derechos.


El inters superior del nio: cualquier decisin, ley, o poltica que pueda afectar a la infancia tiene
que tener en cuenta qu es lo mejor para el nio.
El derecho a la vida, a jugar, la supervivencia y el desarrollo: todos los nios y nias tienen derecho
a vivir y a tener un desarrollo adecuado.
La participacin: los menores de edad tienen derecho a ser consultados sobre las situaciones que
les afecten y a que sus opiniones sean tenidas en cuenta.

Finalmente, no podemos dejar de mencionar el impacto que ha tenido en cada uno de nosotros la revisin
en profundidad de este caso y sus aberrantes consecuencias por la ausencia de principios ticos y valricos.
Esta investigacin, oblig a la intervencin de la Justicia y luego del Congreso de los Estados Unidos, que en
1980 sancion el Acta de los Derechos Civiles de las Personas Institucionalizadas, para proteger a quienes
poseen capacidades diferentes y pueden ser sometidos a aberrantes experimentos.
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(2) Extrado en mayo 2016 de https://es.wikipedia.org/wiki/Derechos_del_ni%C3%B1o

ANEXO 1
Cuadro Clnico:
Primera semana (periodo preictrico de sntomas prodrmicos). Este cuadro se presenta durante los
primeros 5-6 das de la infeccin y en los que el paciente no suele estar diagnosticado:
Sndrome General: astenia, anorexia y falta de concentracin. Artralgias, mialgias, cefaleas, fotofobia,
Febrcula o no. A veces puede desencadenar fiebre de 39 C con escalofros.
Sntomas Digestivos o no por distensin de la cpsula de Glisson que origina dispepsia. Nuseas,
vmitos.
Sntomas Respiratorios: faringitis, tos y coriza.
A los 5-7 das:
Ictericia.
Sntomas de colestasis como coluria (orina oscura), acolia e hipocolia, heces teidas o decoloradas,
ictericia o subictericia en la conjuntiva, prurito.
El depsito de anticuerpos puede causar vasculitis como prpura.
Crioglobulinemia en hepatitis por el virus C.
Hepatitis anictrica: un 1% de los casos es una hepatitis anictrica que no presenta ictericia y debe
diagnosticarse por la sintomatologa inespecfica de anorexia y astenia junto con las pruebas
complementarias.
Algunas hepatitis agudas pueden cronificarse, algunas menos frecuentemente pueden producir un Fallo
Heptico Agudo o Masivo y otras evolucionan hacia la curacin.
Fallo heptico agudo: en el que ocurren varios eventos. Uno de ellos es la disminucin en la produccin de
albmina y otras protenas, lo que da lugar a una hipoalbuminemia, aunque se d con ms frecuencia en
hepatitis crnicas y cirrosis.
Si aumenta la bilirrubina hasta cifras superiores a 3 mg (siendo lo normal 1 mg), los canalculos biliares se
cerrarn y el drenaje se ver dificultado dando lugar a una hepatitis aguda colosttica. Si la bilirrubina
aumenta hasta 10-12 mg la ictericia ser evidente.
Debido a la necrosis todos los pigmentos del hgado saldrn a sangre. Tambin tendremos una alteracin en
la coagulacin con un tiempo de protrombina alargado debido al dficit en la sntesis de los factores de
coagulacin.
Aparecen signos de encefalopata heptica con inversin del ritmo del sueo (duerme de da y no por la
noche), signos sutiles de prdida de memoria, desorientacin, temblor aleteante de fases distales o flapping
tremor, que puede desencadenarse en un paciente espontneamente con una maniobra de hiperextensin.
Tambin da lugar a dismetras, en el que el paciente est aparentemente normal pero le fallan los sistemas
de coordinacin. Se demuestra pidiendo al paciente que dibuje una estrella, obteniendo un dibujo amorfo
como resultado.
Diagnstico

Historia Clnica con sintomatologa y detalle de la historia de ingesta de frmacos.


Analtica: se produce un aumento de 10 a 20 veces de los niveles sricos de las transaminasas, que
alcanzan valores que oscilan entre los 300 y los 1.000, debido a la rotura de los hepatocitos con salida al
exterior de su contenido. TGO y TGP. Tambin se detecta un aumento de bilirrubina total, por
incremento tanto de bilirrubina indirecta o no conjugada como de bilirrubina directa o conjugada,
siendo el de esta ltima mayor.

Las transaminasas nos dan una idea del alcance de la necrosis heptica, y por tanto de la hepatitis.