fabricado de materiales plásticos no tóxicos y destinadas para la aspiración de fluidos o para la inyección de fluidos inmediatamente después del llenado por medio manual. no pirogénico. . manual.JERINGA Artículo de uso estéril.

Línea de graduación cero Líneas de graduación Línea de capacidad nominal Línea de capacidad total Línea de referencia. Ceja Embolo Diámetro interior del pico Pico Cilindro Pivote Sello Pistón. 6. 8. 7. 13. 5. 2. 11. . 12. 4. 3. 10.JERINGA Partes: 1. 9.

levaduras.Fundamentos Esterilidad: Esterilidad: La prueba tiene como finalidad la detección de formas viables de microorganismos. estériles. en medios de cultivo adecuados para crecimiento de bacterias. que se encuentran como contaminantes en productos estériles. . hongos.

es similar a la del hombre. ya que la reacción fisiológica del conejo a estos últimos agentes. hombre. . principalmente endotóxinas.Fundamentos Pirógenicidad: Pirógenicidad: Se basa en el registro del aumento de temperatura en el conejo.

equivalente. empleando el método de cromatografía de gases o método equivalente.Fundamentos Óxido de etileno: etileno: Establecer la cantidad de residual. .

por medio de un detector.Fundamentos Metales pesados: pesados: Se basa en la medición de la cantidad de luz monocromática absorbida por el elemento atomizado a determinarse en una flama. siendo dicha energía absorbida. proporcional a la concentración del elemento .

control. Limites de pH: pH: Determinar potenciométricamente el valor de pH del extracto de la muestra y del fluido de control. estos.Fundamentos Hermeticidad: Hermeticidad: Verificación del cierre o sellado de los envases en que están contenidos diferentes materiales estériles y a su vez que sean adecuados para proteger estos. .

Fundamentos. .

Fundamentos .

pistón. Espacio muerto: muerto: Determina el volumen del líquido contenido en el barril o cilindro y en el pivote cuando el contenido de liquido a sido expulsado por el pistón. empaque. .Fundamentos Materia extraña: extraña: Esta prueba se basa en la inspección por visión normal de partículas extrañas presentes en el interior del material de empaque.

así como entre la unión del pivote y del adaptador cónico de referencia. referencia. .Fundamentos Prueba para fuga de líquido: líquido: Se basa en la aplicación de una fuerza bajo compresión entre el pistón de la jeringa y el barril.

.Fundamentos Contenido de silicón: silicón: Se basa en la determinación del contenido de lubricante contenido en las superficies internas de la jeringa mediante el uso del disolvente adecuado para el material a analizar. analizar.

Fundamentos Volumen: Volumen: Esta determinación nos indica los límites de variación de volumen de acuerdo con la capacidad nominal. indicando como límite máximo .

. la efectividad del sellado se verifica por la ausencia del colorante en el interior del empaque.Fundamentos Sellado del envase: envase: En esta prueba se evalúa el sellado mediante la inmersión del material de empaque en azul de metileno aplicando vacío. empaque.

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