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Estado del Marco Regulatorio de

Bioseguridad del Ecuador
Un documento que reúne los antecedentes y el estado actual de
las normativas de Bioseguridad en el país, para la consideración
de los asuntos relativos a los OGM.

30/09/2010
Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura.
Mayra Fernanda Chico T.

Acrónimos utilizados en este documento

BCH Centro de Intercambio de Información sobre seguridad en la Biotecnología
(Biosafety Clearing House).
CIISB Centro de Intercambio de Información de Seguridad de la Biotecnología del
Protocolo de Cartagena (BCH por sus siglas en inglés).
CDB Convenio sobre la Diversidad Biológica
COP Conferencia de las Partes
GEF Siglas en inglés del Fondo para el medio Ambiente Mundial (Global
Environment Facility).
MOP Reunión de las Partes en el Protocolo de Cartagena
OGM Organismo genéticamente modificado.
OVM Organismo vivo modificado.
PNUMA Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente.
MNB Marco Nacional de Bioseguridad.
PC Protocolo de Cartagena.
ENB Estrategia Nacional de Biodiversidad.
FFP Alimento forraje y Procesamiento.
AHTEG Ad-hoc de expertos (Ad Hoc Technical Expert Group).
CNB Comisión Nacional de Biotecnología.

................... 17 4..................... ...................................................................................... 12 3......................................................... ...............................ESTADO DEL MARCO NACIONAL DE BIOSEGURIDAD...... 12 3................................4 Actividades del Comité Nacional de Biotecnología ............................... 12 3..............2 Componentes Implementación MNB 2009...... .... ...................................................................... 11 3.. 7 1..3 Elaboración del Marco Nacional de Bioseguridad y Reglamento GEF- PNUMA-MAE (2003-2006)..3 Participación de los interesados........ 5 1........... ...................................................................................2 Componente 2: .....4 Comisión Nacional de Bioseguridad (2004)......... ......................................................................... .................2 Protocolo de Cartagena (2003). 5 1.................. 11 2......................1. ......................... 10 2..... 11 3.................................RESUMEN DEL PROYECTO IMPLEMENTACIÓN DEL MARCO NACIONAL DE BIOSEGURIDAD EN EL ECUADOR (2010)..... 5 1....... 14 3................................. ............... 1993).......... ......... .1............................................................................................. .................. 8 1..........3 Componente 3: ..... 8 1.... 12 3............1 Componentes Técnicos del Proyecto.................1 Componente 1: ..CONTENIDO 1.... 11 3............................ 13 3...........5........5 Estrategia de Biodiversidad-Sistema de Bioseguridad (2001-2010)........................ 9 2.............................1.......1 Vigencia de la Convención de Diversidad Biológica (Río de Janeiro... ............................. ...................................1 Categorías de información en el BCH (CIISB)..............PREPARACIÓN PARA LA 5TA REUNIÓN DE LAS PARTES.....ANTECEDENTES.......................................................................................2 El Consejo Nacional de Bioseguridad .................................................. ........................ ................................... 17 ANEXOS............... 6 1. 19 .................1.............4 Componente 4...............................................1 Proyecto de Medio Tamaño GEF de Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad...................................................................................................................5 Participación del Ecuador en el BCH..............

................................................ . Características Comisión Técnica en Ecuador ............................................................................................ 20 Tabla 2.............. FICHA DEL MARCO REGULATORIO DE BIOSEGURIDAD Y SITUACIÓN DE LOS OGM’S EN EL ECUADOR............................ ....... A.............................. Criterios de evaluación de un OGM en Ecuador (tentativo)....... 19 Institucionalidad ............ 23 .......................................... 21 Obtención de Permisos (Propuesta Crespo................................................................................................................................................................ 19 Marco Regulatorio ....................................................... 2009) ................ Normativa vinculada a OGM en Ecuador......... 21 Tabla 3...... 22 REFERENCIAS ..... 19 Tabla 1......

a la obtención del consentimiento fundamentado previo y a una distribución justa y equitativa de los beneficios que se puedan generar. lo cual se refleja en el hecho de que el Artículo 19(3) del CDB específicamente encomendó a las Partes a estudiar la necesidad de un protocolo sobre bioseguridad. ANTECEDENTES. El Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB).1 Vigencia de la Convención de Diversidad Biológica (Río de Janeiro. Esta soberanía conlleva la posibilidad de regular el acceso a estos recursos y a los conocimientos relacionados de acuerdo a lo que disponga la legislación nacional. Desde ese entonces los países miembros del Convenio sobre Diversidad Biológica (CDB) cuentan con el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología. basados en ellos. que se aprobó en la Cumbre de la Tierra en Río de Janeiro en 1992. 1993). Después de otros ocho años de negociaciones. Se reconoce el derecho de los pueblos sobre la propiedad de sus recursos genéticos y se comprometen a establecer normas que regulen su acceso y que aseguren una adecuada compensación a sus titulares si. debe protegerse el conocimiento. 14 y 26. se obtienen beneficios económicos. 1. 1. el cual regula las situaciones en que los OVMs pueden cruzar las fronteras de las naciones. que es una herramienta jurídica internacional vinculante entre los países que lo firman y lo ratifican. Dentro de las disposiciones más importantes del Protocolo se encuentra en referencias indirectas en los Artículos 9. las innovaciones y las prácticas de las comunidades locales y los pueblos indígenas. es decir los movimientos transfronterizos. entre los diversos actores (arts. y ha transformado grandemente el trabajo de las instituciones y de los científicos. tránsito. Este Convenio destaca que como parte de los marcos regulatorios asociados a los recursos naturales. 16 y 19). Desde la adopción del Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB) en 1992. la clara necesidad de un protocolo sobre bioseguridad fue internacionalmente reconocida. manipulación y utilización de Organismos Vivos Modificados (OVM). El Protocolo aborda sólo aspectos fundamentales de la cuestión de los OGM. genéticos y bioquímicos. No se trata únicamente de controlar el acceso a los recursos biológicos. Esto significa un cambio fundamental en la forma en que las naciones se relacionan. Dentro de este Protocolo se establece claramente que se deberán incluir aspectos relacionados con las políticas y prácticas nacionales relativas a los OGM y la bioseguridad . reafirma la soberanía de los Estados sobre sus recursos naturales (art. 1. que remarcan que cada Parte debe contar con un “marco reglamentario nacional sobre bioseguridad” que sirva como base para la implementación del Protocolo a nivel nacional. que puedan tener un efecto adverso sobre la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica. 3). 15.2 Protocolo de Cartagena (2003). el protocolo fue adoptado en enero de 2000.

GF/ 2716-02-4633 se inició en Junio del 2003 su objetivo fue: Realizar una revisión del Marco Nacional de Bioseguridad a fin de que se puedan satisfacer los requerimientos del Protocolo de Cartagena y la identificación de las capacidades y carencias nacionales para adecuarse al Protocolo de Cartagena. recursos disponibles para adaptar su sistema de comercialización y poder acceder correctamente al Centro de Intercambio de Información (BCH). se creó un Comité Nacional de Coordinación del Proyecto. análisis y capacitación necesarias para identificar las prioridades y parámetros para la redacción del borrador del Marco Nacional de Bioseguridad. • Fase 3: Redacción del Borrador del MNB e identificación de las capacidades y carencias nacionales para adecuarse al Protocolo de Cartagena. • El esquema administrativo – operativo .MAE. sus principios rectores y el establecimiento de las estructuras Institucionales y de gestión.dentro de la jurisdicción nacional. • Fase 1: Estudios y preparación de inventarios en los distintos sectores relacionados con la bioseguridad y la biotecnología en el Ecuador. El proyecto: “Marco Nacional de Seguridad de la Biotecnología” (Bioseguridad) Proyecto PNUMA-GEF. El Ecuador es uno de los 110 países que ratificaron el Protocolo de Cartagena. (MNB). que se encargó de analizar y dar el seguimiento de las actividades desarrolladas. La aplicación efectiva del PC (Protocolo de Cartagena) a nivel mundial es la clave para proteger la biodiversidad global de los riesgos potenciales que pueden derivarse de la utilización de los la biotecnología agrícola en gran escala. Este proyecto tuvo cuatro fases partiendo de la fase cero: • Fase 0: Diseño del proyecto. Además. Este al no ser el caso. 1. de carácter multidisciplinario y multisectorial. • Fase 2: Identificación de los interesados y actividades de consulta. La Agencia ejecutora del proyecto fue el Ministerio del Ambiente. constituye una prioridad para el país trabajar en la efectiva implementación del MNB. Sin embargo para que pueda cumplir con las obligaciones del PC es necesario que cuente con un marco regulatorio adecuado. La tercera fase de este proyecto arrojó el borrador correspondiente del “Documento del Marco Nacional de Bioseguridad (MNB)” con el siguiente contenido: • La normativa (Política y Reglamento).3 Elaboración del Marco Nacional de Bioseguridad y Reglamento GEF-PNUMA- MAE (2003-2006).

La Comisión Nacional de Bioseguridad. Mediante Decreto Ejecutivo 2274 publicado en el Registro Oficial No 473 de 1 de Diciembre del 2004 se reformó la conformación de la Comisión y algunas de sus atribuciones. Los organismos que conforman esta comisión son: • Ministerio del Ambiente • Ministerio de Salud Pública • Ministerio de Agricultura. Acuacultura y Pesca • Ministerio de Industrias y Productividad • Secretaría Nacional de Ciencia y Tecnología." 1. Regular. 1. Titulo VII se crea la Comisión Nacional de Bioseguridad regulada desde los artículos 179 al 182. la comercialización y la importación de organismos genéticamente modificados. el uso. adscrita al Ministerio del Ambiente del Ecuador esta encargada de proponer la Política de Bioseguridad del país y asesorar en el establecimiento de regulaciones para el control de actividades relacionadas con organismos genéticamente modificados. • Mecanismos para información y participación de la sociedad • Mecanismos para la cooperación interinstitucional. del año 1998 que en su artículo 89 rezaba: "El Estado tomará medidas orientadas a la consecución de los siguientes objetivos:. En el Libro IV de la Biodiversidad. Con esta propuesta se intentó llenar en una buena parte el vacío existente en el país de una falta de regulación específica sobre organismos genéticamente modificados (OGMs). • El proceso de toma de decisiones y la evaluación y la gestión de riesgos relacionada a los organismos genéticamente modificados. • Base de datos nacional sobre Biotecnología y Bioseguridad y un enlace al Centro Mundial de Intercambio de Información en Bioseguridad. SENACYT • Cámaras de la Producción del Ecuador (Federación Nacional de Cámaras de Industrias del Ecuador). .4 Comisión Nacional de Bioseguridad (2004). CEDENMA • Tribuna Ecuatoriana de Consumidores y Usuarios • Organizaciones campesinas. Además se realizaron eventos con el fin de socializarla a nivel nacional. la propagación en el medio ambiente. • Comité Ecuatoriano para la Defensa de la Naturaleza y el Medio Ambiente... Hasta ese entonces las políticas correspondientes a la implementación del Marco Nacional de Bioseguridad se apegaban a la Constitución Política de la República del Ecuador. la experimentación. bajo estrictas normas de bioseguridad. Ganadería.

Jaime Vargas . Alejandra Recalde.Ministerio de Agricultura. María Augusta Gómez .cbd. Contacto: Ing. Claudia Buitrón .Ministerio de Relaciones Exteriores. leyes nacionales y decisiones. Ing.Corporación Aduanera Ecuatoriana (CAE): “Aduanas Verdes”. En el desarrollo y creación de capacidades para su uso participaron instituciones gubernamentales. Toda la información disponible en el CIISB se considera como no confidencial. El CIISB en Ecuador es un portal de Internet conectado con el BCH internacional. Comercio e Integración: Dirección General de Medio Ambiente. En noviembre del 2008 en Quito se realizó la entrega oficial del CIISB Centro de Intercambio de Información de Seguridad de la Biotecnología del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad por parte del Ministerio del Ambiente del Ecuador. Contacto: Dr. tales como contactos nacionales. Ing. Mario Játiva. 1. Eduardo Morillo. . así como otra información relevante para la aplicación del protocolo.Instituto Nacional de Investigaciones Agropecuarias (INIAP). El CIIISB o BCH (Biosafety Clearing House) es un mecanismo de intercambio de información establecido por el Protocolo de Cartagena en su artículo 20 sobre Seguridad de la Biotecnología para prestar asistencia a los países en la aplicación de sus disposiciones y para facilitar el intercambio de información y experiencias en relación a los organismos vivos modificados (OVMs) u organismos genéticamente modificados (OGMs).Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO): Contactos: Ing. otros mecanismos de intercambio de información sobre Seguridad de la Biotecnología a nivel internacional. Rafael Morales. Ana Correa.shtml?country=ec . Contactos: Dra. Contacto: Ing. Federico Meneses . 1. Se cuenta con “Cartas de Compromiso” de las instituciones que participarán en el Proyecto. El link para acceder a la información del Ecuador en este portal es: http://bch. la lista de expertos y enlaces a otros sitios de Internet en particular. Acuacultura y Pesca (MAGAP): Unidad de Gestión Ambiental. . Verónica García .5 Participación del Ecuador en el BCH. Contacto: Dr. Ganadería. se constituye como un nodo nacional que aportará información al portal central del BCH internacional y ha sido desarrollado por medio del Proyecto financiado con fondos GEF a través del Programa de las naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA) conjuntamente con el Ministerio el Ambiente.1 Categorías de información en el BCH (CIISB). Contacto: Biol.5. Contacto: Dr.Secretaría Nacional de Ciencia y Tecnología (SENACYT).int/about/countryprofile.Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro (Agrocalidad). como información sobre creación de capacidad.Ministerio de Salud Pública (MSP): Área de Alimentos. En un futuro se firmarán “Convenios” con dichas instituciones: . El CIISB contiene la información que han proporcionado los países.

“Equilibrar presiones para la conservación y uso sostenible de la biodiversidad” presenta como segundo resultado este enunciado: “El país cuenta con un sistema de bioseguridad que controla y garantiza el uso adecuado de organismos vivos modificados. La Gestión de riesgo y seguimiento. biodiversidad y medio ambiente. sus derivados y productos que los contengan. significa que para el desarrollo de cada actividad con OVMs. al ambiente o a la salud humana. sus derivados y productos que los contengan por los eventuales daños que puedan producirse a la biodiversidad. La responsabilidad de los individuos o entidades que desarrollen actividades con OVMs. 1. además se establecen prioridades de intervención del Estado. Dentro de esta normativa se deberá hacer obligatorios la evaluación de riesgos y un procedimiento de consulta y consentimiento fundamentado previo a aceptar o negar la realización de cualquier actividad con organismos vivos modificados (OVM). sus derivados y productos que los contengan en territorio nacional. discusión y aprobación de una norma andina sobre Bioseguridad que fortalezca los sistemas de regulación de los países de la Comunidad y establezca mecanismos ágiles para la cooperación en los ámbitos biotecnológico y de evaluación y gestión de riesgo. La Estrategia Nacional de Biodiversidad (ENB) dentro de su Línea Estratégica 3. Plantea la posibilidad de ampliar y diversificar estas oportunidades sustentables de mercado con recursos genéticos y otros productos silvestres. En este documento se concentran las iniciativas para la conservación y uso sustentable de la diversidad biológica del país. Se contará también con un plan de seguimiento que asegure que dicha actividad se realice bajo las condiciones de bioseguridad aprobadas. Se reconoce a la biodiversidad como un recurso estratégico para el Ecuador.5 Estrategia de Biodiversidad-Sistema de Bioseguridad (2001-2010). deberán establecer las medidas de compensación y mitigación de acuerdo al daño causado. que posibilita desarrollar opciones productivas en beneficio de la calidad de vida para la población. La prohibición de introducción al país de ciertas tecnologías derivadas de la ingeniería genética y de sus productos derivados cuando no exista la evidencia científica adecuada que compruebe que los productos originados de estas tecnologías no representan un peligro para la salud y bienestar humano. sus derivados y productos que los contengan se deberá contar con un plan aprobado para reducir o mitigar los posibles riesgos que se deriven de ésta. Sobre los centros de investigación para la evaluación de riesgos se realizará un inventario y evaluación de los centros de investigación cuyo trabajo esté relacionado o . como por ejemplo las denominadas tecnologías de restricción de uso genético de características específicas (conocida como t-gurts) y tecnología de restricción de uso genético en variedades específicas (conocida como v-gurts).” Y expresa que el Ecuador debe impulsar la implementación adecuada del Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología así como propiciar el desarrollo. dentro de esta evaluación se incluirán procedimientos para la valoración económica de los potenciales impactos del uso de estos organismos y sus derivados.

se buscarán alianzas y acuerdos estratégicos entre centros de investigación fomentando el aprovechamiento de los mecanismos establecidos en el Protocolo de Cartagena. uso y comercialización. Excepcionalmente. reglamentos nacionales y decisiones vigentes de las COP-MOPs. normas. se vio la necesidad de actualizar el Marco Nacional de Bioseguridad y el reglamento a la Ley de Gestión Ambiental para la bioseguridad de OGMs. que incluye el Reglamento Nacional de Seguridad de la Biotecnología para los OVM’s cuyo contenido se describió anteriormente. lo que abre posibilidades comerciales a las especies y variedades nativas del Ecuador. y asume regular bajo estrictas normas de bioseguridad. 449 la nueva constitución aprobada el 20 de julio del 2008.” Bajo esta nueva disposición constitucional que afecta directamente a la propuesta del Marco Nacional de Bioseguridad como al reglamento para la bioseguridad de OGMs en el país. así como su experimentación. 2. Adicionalmente hay interés en ciertos mercados internacionales por determinados productos “exóticos”. entre otros. En Ecuador. Se elaboró un nuevo documento para su concordancia con la Constitución vigente y demás leyes. se realizaron estudios y preparación de inventarios en los diferentes sectores relacionados a la biotecnología y bioseguridad en el país para contar con información nacional sobre estos temas. En octubre de 2008 se publicó en el Registro Oficial No. Paralelamente a la preparación del Marco Nacional de Bioseguridad en el año 2003 con la finalidad de fortalecer el proceso de ejecución.pueda relacionarse con actividades de evaluación y gestión de riesgo de organismos vivos modificados. Asimismo. (Conferencia de las Partes actuando como Reunión de las Partes) que deberá ser aprobado por la máxima autoridad ambiental y emitido mediante Decreto Ejecutivo para su implementación . se podrán introducir semillas y cultivos genéticamente modificados. y sólo en caso de interés nacional debidamente fundamentado por la Presidencia de la República y aprobado por la Asamblea Nacional. sus derivados y productos que los contengan y se diseñará una estrategia para el fortalecimiento de infraestructura y equipamiento y capacitación técnica. Los acelerados y recientes desarrollos en materia de biotecnología y biología molecular han generado atención hacia las variedades locales y su potencial aplicación tecnológica. el uso y el desarrollo de la biotecnología moderna y sus productos. que declara al Ecuador libre de cultivos y semillas transgénicas. El Estado regulará bajo estrictas normas de bioseguridad. Se prohíbe la aplicación de biotecnologías riesgosas o experimentales.Se declara al Ecuador libre de cultivos y semillas transgénicas. el desarrollo del proyecto "Marco Nacional de Bioseguridad" fue lanzado en junio de 2003 y terminó en junio de 2006.. 401. el uso y desarrollo de la biotecnología moderna y sus productos en el siguiente artículo: “Art. ESTADO DEL MARCO NACIONAL DE BIOSEGURIDAD. el resultado fue una propuesta de un marco o sistema.

Ajuste de contenidos y presupuestos del Documento del Proyecto. presupuesto 5.2. Kenia). Puesta en marcha de un sistema plenamente funcional para la toma de decisiones y el control de los OVMs 3. análisis y aportes técnicos. 7. Reenvío de nueva versión de Documento del Proyecto (formato PNUMA-GEF) Comité Revisor. Elaboración del Proyecto PMT (2009) 4. . 3.Línea Base y Análisis de necesidades. . Pre-aprobación del GEF 2008. Este proyecto se encuentra desarrollando el Ministerio del Ambiente como ente principal del tema de Bioseguridad. 9. Los objetivos se lograrán a través de cuatro componentes técnicos. Obtención de información: .2 Componentes Implementación MNB 2009. RESUMEN DEL PROYECTO IMPLEMENTACIÓN DEL MARCO NACIONAL DE BIOSEGURIDAD EN EL ECUADOR (2010). El proceso que se ha seguido en orden cronológico es: 1. 8. a continuación un resumen de estos componentes. 10.Matriz Lógica. Finalizar y lograr la emisión del marco normativo sobre Bioseguridad 2. Construcción de capacidades humanas e institucionales para Bioseguridad 4. y un quinto componente que cubra los costes de gestión de proyectos. Envío de documento del Proyecto PNUMA al GEF.Encuestas y Entrevistas actores claves (públicos y privados) . Revisión del Documento del Proyecto Comité revisor de Proyectos del PNUMA (Nairobi. Preparación de Concepto de Proyecto (4ta asignación del GEF) 2008 2.Consultas a especialistas . Presentación del Documento del Proyecto (DNB y PNUMA).1 Proyecto de Medio Tamaño GEF de Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad. Contratación de Consultorías: . socioeconómicos. 3. 1. políticos 6.1 Componentes Técnicos del Proyecto.Talleres de socialización. Mejorar la conciencia y la participación pública en la Bioseguridad 3. 2.

368.1. y la detección de organismos vivos modificados en los alimentos y los cultivos.00 de fondos del GEF y $536. Resalta la obligación del Estado para facilitar e institucionalizar la participación pública en la toma de decisiones sobre seguridad de la biotecnología.508. parte de estos recursos serán asignados a consultorías y talleres de discusión con las partes interesadas. a través del análisis y el consenso con los diferentes actores y un plan de acción será desarrollado. que comienza con el inicio del proyecto. el proyecto también apoya la creación de la CNB (Comisión Nacional de Bioseguridad). La capacitación se complementa con actividades prácticas para supervisar el rendimiento del sistema y la claridad de los instrumentos y la toma de decisiones.4 Componente 4. Como parte del primer componente (con el costo de: $190.24 dólares ($ 260. Estas actividades se realizarían en concordancia con el componente 1. Este componente está destinado a cambiar la percepción del público sobre los OGM’s y mejorar su participación en la toma de decisiones relacionadas con estos.24 como contribución nacional) se destinará a: el desarrollo de la política de seguridad de la biotecnología. 3.24 como contribución nacional) a la educación. 3. vigilancia y control. En el segundo componente (con el costo de: $234.763. A través de este componente. eventos de capacitación tanto a nivel nacional e internacional.2 Componente 2: Poner en marcha un sistema completamente funcional para la toma de decisiones y el control de los OVM. pero deberán ir más allá en el suministro de recursos adicionales para los diez años de período y para la identificación de posibles fuentes de financiación. con la elaboración de reglamentos para su funcionamiento y la definición de un plan de trabajo.24 como contribución nacional) se destinará a financiar los estudios necesarios para establecer el sistema técnico y administrativo para tramitar las solicitudes de los OVM.605 dólares fueron por parte de fondos del GEF y $125.24 dólares. así como la establecimiento de un laboratorio de referencia.1.3 Componente 3: Fortalecimiento de la capacidad humana e institucional para la seguridad de la biotecnología. 3. de los cuales $103.773.736. la preparación de diversos equipos técnicos y herramientas para facilitar la toma de decisiones y orientar los procesos involucrados en la evaluación de riesgos.963 dólares fueron por parte de fondos del GEF.383. dando lugar a un proyecto de ley de bioseguridad y la armonización de la legislación sectorial de participación de los OVM. 3. este tercer componente se centra en la creación y fortalecimiento de las capacidades humanas e institucionales.24 dólares de los cuales $ 64. y $130.1.125. gestión de riesgos.1 Componente 1: Finalización de la política de seguridad de la biotecnología y el marco regulador.1. para lo cual serán asignados $796. .

la radio y otros. las políticas y los compromisos políticos del nuevo Gobierno. Se incluirá el desarrollo y la distribución de materiales informativos para los periódicos. económica y racional del medio ambiente. La implementación de la estrategia de comunicación pretende reducir al menos 5% de la ignorancia relacionada con organismos vivos modificados y seguridad de la biotecnología.2 El Consejo Nacional de Bioseguridad El país carece de un cuerpo multi sectorial técnico. Asimismo. la aplicación de la estrategia de comunicación será supervisada por el Comité Nacional de Bioseguridad (CNB) para asegurar su buen desempeño. Esto es especialmente relevante a la luz de la nueva Constitución. participar en redes. y. Para fomentar esta participación. científico y operativo para asesorar a la Autoridad Nacional competente en cuestiones de seguridad de la biotecnología. sobre las decisiones relativas a las solicitudes de OVM. que tiene actualmente una base legal que establece sus miembros. promover o realizar investigación en seguridad de la biotecnología y buscar fuentes adicionales de financiación para apoyar el desarrollo de los conocimientos en biotecnología y la bioseguridad. De hecho. Otro resultado esperado de este componente se refiere a la mejora de la gestión de los organismos vivos modificados a través de mecanismos y estructuras de coordinación. A través del sitio web del MAE. y de hecho se evaluará el nivel de conciencia y el entendimiento alcanzado. declaró en el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2010. La participación de los . así como la necesidad de aplicar el MNB (Marco Nacional de Bioseguridad) y el Comité Nacional de Bioseguridad (CNB). pueda estar justificada por una base social. el proyecto actual responde a los programas. se podrá tener enlaces a otros organismos pertinentes e incluirá una sección para los lectores a expresar sus opiniones y hacer consultas sobre los organismos vivos modificados y la bioseguridad en relación con procesos y aplicaciones que se ejecutan. el Comité Nacional de Bioseguridad (CNB) espera cumplir con este papel. El principal mecanismo para lograr este objetivo es el funcionamiento del CNB. El CNB supervisará la aplicación de la estrategia de comunicación para asegurar su rendimiento positivo o adoptar medidas para corregir los resultados esperados. en particular. el proyecto incluirá actividades de comunicación que se dirijan al público como parte de su estrategia de comunicación. El proyecto promoverá una mayor conciencia y comprensión de los aspectos relacionados con la seguridad de la biotecnología. que exige que los "casos de interés nacional". 3. La participación de los sectores: académico y privado (industria) también se considera clave para el éxito del proyecto debido a que deben compartir información. que pone de relieve la necesidad de regular bajo estrictas normas de bioseguridad materia de biotecnología moderna y de los organismos vivos modificados. la televisión. pero no ha logrado funcionar adecuadamente. poderes y deberes.

En el proyecto se ha agrupado a las instituciones participantes del proyecto como: reguladores. Reguladores Ministerio del Ambiente Ministerio de Agricultura. El Comité Directivo del Proyecto (CNB) participará en la revisión a medio plazo y desarrollará una respuesta a las recomendaciones de la evaluación junto con un plan de ejecución.sectores industriales y productivos incluso desde la fase inicial de diseño del proyecto y lo más importante durante la ejecución. un representante de las Cámaras de la producción de la región Sierra y uno de la región Costa. Incorpora los representantes de los sectores clave en el campo de las organizaciones tanto públicas como privadas. Como un órgano multisectorial. el Ministerio de Agricultura. Como parte de los acuerdos existentes. Ganadería Pesca y Acuacultura Ministerio de Salud pública Instituto de Higiene “Leopoldo Pérez Izquieta” (Centro para el registro y control de productos utilizados en la salud. cabe mencionar que la Comisión Nacional de Bioseguridad (CNB). el Ministerio de Industrias. Grupos de apoyo. Instituciones y grupos sociales relacionados con el Proyecto de Bioseguridad Nacional. La revisión incluirá todos los parámetros recomendados por la Oficina de Evaluación del GEF para las evaluaciones finales y verificará la información obtenida a través de las herramientas de seguimiento del GEF según proceda. Otros grupos interesados. La revisión se llevará a cabo utilizando un enfoque participativo en el que las partes que pueden beneficiarse o verse afectadas por el proyecto serán consultados. Un examen de mitad de gestión a largo plazo o de evaluación se llevará a cabo en enero de 2012 como se indica en los hitos del proyecto. sus instituciones miembros son: el Ministerio de Medio Ambiente. su principal objetivo es asesorar a la autoridad nacional de competencia (MAE) en materia de seguridad de la biotecnología. será presidida por el MAE como un agente importante para el proyecto. El Plan Nacional de Desarrollo.3 Participación de los interesados. nutrición y . el Ministerio de Salud. un delegado de CEDENMA y un delegado de SENACYT. Es la responsabilidad del Administrador de tareas del PNUMA vigilar si las recomendaciones acordadas se están aplicando. Grupos afectados. En la tabla 1 se desglosan estos grupos: Tabla 1. preparado por la Secretaría Nacional de Planificación y Desarrollo (SENPLADES) es una herramienta de planificación de cuatro años que traza la línea de acción del gobierno en diferentes áreas relacionadas al desarrollo nacional y la vida cotidiana. Su estructura es objeto de revisión hasta el momento con el fin de dotarlo de una mejor operatividad y la capacidad de coordinación inter-institucional. 3.

Universidades o asociaciones profesionales. MINISTERIO DE AGRICULTURA. Medios de comunicación a. interesados Profesores de Primaria y secundaria (sistema de educación). GANADERIA. d. y su participación es obligatoria y es un miembro del CNB. el Ministerio y el sector que representa serán los más afectados por cualquier cambio en el status quo seguridad de la biotecnología..Beneficiario directo del proyecto. . Comisión Nacional Codex alimentarius Consejo Nacional de Participación Ciudadana Oficina de la defensoría de pueblo. ACUACULTURA Y PESCA . c. medicina veterinaria).participante y beneficiario directo del proyecto. MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE. parte del CNB... b. su participación es obligatoria en el MNB y en la dirección del proyecto. la autoridad en cuestiones de seguridad de la biotecnología. MINISTERIO DE INDUSTRIA Y LA PRODUCTIVIDAD. Grupos Industria afectados Agro negocios Organizaciones campesinas (pequeños agricultores) Distribuidores de productos agro-veterinarios Comunidades e indígenas (Organizaciones indígenas) Gremio de productores. sociales y legales. Consejo Nacional de Participación ciudadana Grupos de Instituto Nacional de Investigaciones Agrícolas (INIAP) apoyo Universidades (y Academia de científica) Secretaría nacional de Ciencia y tecnología (SENACYT) Gobiernos Nacionales Instituto Nacional de Pesca Laboratorios Privados de Biotecnología.Beneficiario directo del proyecto. basándose en su interés en el tema. Para esta institución el tema de los OVM es parte de su agenda y su participación será a través de la coordinación y comunicación permanente con el MAE. Cooperación Internacional Otros grupos ONG’s Ambientales.. Tribuna del Consumidor. MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA. y su participación es obligatoria. Ministerio de Industrias y Productividad Ministerio de Comercio Exterior e Integración Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro (Agrocalidad).Beneficiario directo del proyecto. su participación es obligatoria. en relación con el mandato de la nueva Constitución. funcionará como Agencia Ejecutora del proyecto.

esto acumular beneficios a varias instituciones. su interés en participar en temas de bioseguridad aumentará.. LA CORPORACIÓN ADUANERA NACIONAL. los beneficiarios directos del proyecto. educación. piensos y la producción de medicamentos.e. con un gran interés en participar. CEDENMA representa a un amplio grupo de ONG de medio ambiente y es parte del CNB.Este grupo es una parte importante del cumplimiento del MNB y serán los beneficiarios directos en diversos aspectos del proyecto. es un beneficiario directo del proyecto. el proyecto utilizará una estrategia de apertura y comunicación directa con estas partes interesadas.. DE LA COMISIÓN NACIONAL DE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA. La estrategia de comunicación tendrá como objetivo los consumidores para motivar su participación.. ORGANIZACIONES NO GUBERNAMENTALES.Beneficiario directo del proyecto y una parte interesada importante. h.Asimismo. LOS CONSUMIDORES. en particular los pequeños agricultores. esta institución es un jugador clave en la aplicación del PC y del MNB. j.. INSTITUCIONES DE INVESTIGACIÓN PÚBLICAS Y PRIVADAS DE LA BIOTECNOLOGÍA.- La cadena CNB de sus delegados y beneficiarios individuales directos del proyecto. k. la seguridad de los OVM es parte de su programa. g. Es importante tener en cuenta los criterios de las ONG en cuestión de la bioseguridad en todas las fases de ejecución del proyecto. Para lograr esto. su participación es obligatoria y. en la actualidad muchos desean aplicar la biotecnología moderna en sus procesos de producción. Una vez que el marco normativo y nacionales de bioseguridad sistema se han establecido. como un organismo multisectorial. Estos actores quieren y deben participar activamente en la ejecución del proyecto. que podrían verse afectados por cambios en el sistema de seguridad de la biotecnología. sus la participación en las actividades del proyecto y en el MNB es importante. sus actividades pueden verse afectadas por las normas que surgen en la reglamentación del marco para la seguridad de la biotecnología. a pesar de la prohibición constitucional de los cultivos y las semillas de OVM. Algunos de los beneficios más visibles serán el etiquetado de los productos alimenticios derivados de los OVM.Beneficiarios directos del proyecto. la participación en la toma de decisiones sobre OVM. especialmente para quienes participan en los alimentos.. i.. LAS ORGANIZACIONES CAMPESINAS.Aunque los problemas de seguridad de la biotecnología no son parte de la agenda de aduana. . INDUSTRIA. participan en la cadena CNB a través de la cámara de representantes. f. la los resultados del proyecto serán las herramientas de trabajo para las acciones de bioseguridad de estas instituciones. ambiental y social las ONG obtendrán un beneficio colateral del proyecto. entre otros. mayores oportunidades de información. pero tomó participación en la anterior proyecto PNUMA-GEF "Participación efectiva en el BCH” .Como parte de la sociedad civil. no es parte del CNB. formación y sobre todo. Las estrategias de comunicación se utilizará para mejorar su participación en el proyecto.

como la cuestión no es parte de su primera línea de la agenda. MEDIOS DE COMUNICACIÓN.- Actores y beneficiarios directos del proyecto. 3. n. probablemente conllevará algunas dificultades. la comunicación directa y la coordinación con las universidades será más crucial donde la biotecnología es parte de los planes de estudio de la institución o los intereses de la investigación. con la Constitución actual.15 de octubre de 2010. Para lograr su participación. y no debería ser difícil de lograr debido a que tradicionalmente han demostrado interés en el tema. m.. . La quinta reunión de su máximo órgano decisorio: la Conferencia de las Partes. solamente ha habido una reunión y aún no se encuentra operando. para los académicos. En esta reunión. Estos incluyen: Artículo 27: Se someterá para adopción por parte de la COP/MOP el resultado de las negociaciones en materia de normas y procedimientos internacionales en la esfera de la “Responsabilidad y compensación” por daños resultantes del movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados. en Nagoya. ya que las partes interesadas son quienes toman las decisiones con fines legislativos a pesar de que la bioseguridad no puede ser una prioridad en la su agenda. que actúa como Reunión de las Partes (COP/MOP-5) del Protocolo de Cartagena se llevará a cabo del 11.4 Actividades del Comité Nacional de Biotecnología Aunque el comité se estableció legalmente desde el 2004.Son necesarias. 4. en algunos casos) sobre las novedades de la ciencia y cuestiones de tecnología.- Son en general interesados en la seguridad de la biotecnología por lo que su participación se basa principalmente en la garantía de sus de interés para informar al público en general (o de desinformar. LEGISLADORES. sin embargo se están ejecutando las actividades necesarias como el manual de funcionamiento del CNB para que pueda entrar a operar regularmente con un planificación de trabajo anual y un quórum completo. se discutirán una serie de cuestiones sustantivas derivadas de los programas de trabajo de mediano plazo y de las decisiones de las COP-MOP anteriores. su participación es importante para la técnica de apoyo. PREPARACIÓN PARA LA 5TA REUNIÓN DE LAS PARTES. Japón. su participación es un requisito en el caso de la aprobación definitiva para la introducción de cultivos modificados genéticamente o de semillas.l. la bioseguridad de los OVM ya es parte de su orden del día. Su participación en el proyecto debe ser muy activo y se mantendrá a través del cabildeo y la comunicación. pero el enfoque será la apertura y fluidez de la comunicación. UNIVERSIDADES E INSTITUCIONES ACADÉMICAS SON IMPORTANTES.

. forraje y procesamiento (FFP). los requisitos para la identificación y documentación de los movimientos comerciales que contengan organismos vivos modificados destinados para alimento.2a. Se analizarán las decisiones que aun son objeto de debate por el grupo técnico ad-hoc de expertos (AHTEG) en el tema. En particular.Artículo 18: “Manipulación. transporte. como se describe en el artículo 18. en particular el desarrollo de una evaluación del riesgo mediante "hojas ruta" para las Partes. Artículos 15 y 16: “Evaluación y Gestión de Riesgos”. envasado e identificación” de los OVM.

A. fundaciones y asociaciones de productores. Marco Regulatorio En el 2003 con apoyo del GEF-PNUMA se empezó con el proyecto de desarrollo del documento “Marco Nacional de Bioseguridad” el proyecto arrojó varios subproductos entre los que se encuentra la normativa (Política y Reglamento). se contabilizaron 32 profesionales con nivel de PhD. Posición con respecto al Protocolo de Cartagena Ratificado *El Marco Nacional de Bioseguridad aún no se encuentra en vigencia. hasta el 2008. Existe una buena proporción de enlaces con cooperativas. A partir del 2008 se tuvieron que realizar ajustes que vayan de acuerdo con la nueva constitución aprobada en ese año en donde claramente se declara al Ecuador libre de cultivos y semillas transgénicas. FICHA DEL MARCO REGULATORIO DE BIOSEGURIDAD Y SITUACIÓN DE LOS OGM’S EN EL ECUADOR. y 45 con nivel de maestría dedicados a esta área y continúan en aumento. Régimen Común sobre Acceso a los √ Recursos Genéticos. Ley Específica de Bioseguridad Normas Específicas para los OGM’s de uso agropecuario Marco Institucional* √ Aprobación de Convenio Internacional para la Protección de las √ Obtenciones Vegetales (UPOV)** Decisión 391 de la CAN. El proceso de toma de decisiones y la evaluación y la gestión de riesgos relacionada a los organismos genéticamente modificados. El proyecto finalizó en el en el 2006. Mecanismos para la cooperación interinstitucional. Normativa vinculada a OGM en Ecuador. ** Acta 1978. El esquema administrativo – operativo. Mecanismos para información y participación de la sociedad. El Ecuador cuenta con 29 instituciones que trabajan en el área de biotecnología agrícola a nivel nacional: Cultivo de Tejidos. Biología Molecular. Diagnóstico de enfermedades y Bioinformática.ANEXOS. Actualmente se encuentra en desarrollo el Proyecto Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad en el Ecuador (2010) que en sus cuatro componentes contempla una serie de actividades planificadas para ejecutarse hasta el año 2013. Tabla 1. . Base de datos nacional sobre Biotecnología y Bioseguridad y un enlace al Centro Mundial de Intercambio de Información en Bioseguridad.

aprobar y actualizar su Reglamento Interno. sus derivados o los productos que los contengan. Podrá también invitar a representantes de instituciones científicas de investigación.Institucionalidad El Comité Nacional de Bioseguridad estaría conformado por: a) Dos representantes de la Secretaría Nacional de Recursos Naturales y Medio Ambiente. El Comité estaría en capacidad de asesorar y dar apoyo técnico a la Autoridad Nacional Competente que es el Ministerio de Ambiente sus funciones serían: a) Elaborar. f) Dos representantes del Sistema Universitario. b) Un representante de la Secretaría Nacional de Relaciones Económicas internacionales. . vegetal y medio ambiente. gestión de los riesgos y las aprobaciones otorgadas para la comercialización de OGMs. d) Un representante de la Secretaría Nacional de industria y Comercio. la diversidad biológica y otras afines. b) Asesorar a la Autoridad Nacional Competente en temas relacionados con el manejo de OGMs y bioseguridad. el Comité Nacional de Bioseguridad invitar como mínimo a cuatro especialistas de reconocida trayectoria científica y técnica con ejercicio en el área de biotecnología. animal. d) Proponer a la Autoridad Nacional Competente normas complementarias al presente Reglamento. c) Dos representantes de la Secretaría Nacional de Agricultura y Ganadería. c) Efectuar el estudio y evaluación técnica de las Solicitudes para la realización de actividades con OGMs y emitir el informe Técnico correspondiente. y establecer con ellas mecanismos de intercambio de información sobre temas relativos a la evaluación de los riesgos. e) Un representante de la Secretaría Nacional de Salud. organizaciones no gubernamentales legalmente constituidas que realicen actividades relacionadas con el medio ambiente. De acuerdo a la Solicitud a evaluar. e) Relacionarse con instituciones públicas y privadas que realicen actividades relacionadas con ingeniería genética y bioseguridad a nivel nacional e internacional. la agricultura. la salud. instituciones empresariales del área de biotecnología. siendo los mismos de las áreas de salud humana.

c) El personal deberá vestir indumentaria de protección. así como información sobre su formación profesional y titulación. h) El transporte de material viable hacia el exterior del edificio deberá llevarse a cabo utilizando contenedores de bioseguridad y bajo la vigilancia y responsabilidad de personal entrenado. control y seguridad. . Requerimientos de Seguridad para la Obtención del Permiso de Funcionamiento para las Instalaciones de Uso Confinado de Organismos Genéticamente Modificados Viables: Los OGMs viables deberán confinarse en un sistema que separe físicamente el proceso del ambiente por lo tanto: a) Los recintos deberán estar diseñados para el efecto y localizados en zonas donde los riesgos accidentales sean mínimos. b) Sólo deberá permitirse el acceso al personal designado. 2009) Para solicitar un permiso de funcionamiento de instalaciones y una autorización para realizar las actividades con OGMs viables. Características Comisión Técnica en Ecuador CARACTERÍSTICAS Ecuador Interinstitucional √ Sector Público √ Sector privado Investigadores √ Sociedad Civil √* Multidisciplinaria √ Asesora √ Consultiva √ Deliberativa Número de miembros *En caso de requerirlo Obtención de Permisos (Propuesta Crespo. los interesados deberían remitir la siguiente información. incluido el de los responsables de la supervisión. Tabla 2. f) Deberá diseñarse la zona controlada para impedir la fuga del contenido del sistema cerrado. e) Los fluidos y deshechos de cultivos no deberán retirarse del edificio a menos que los organismos viables hayan sido destruidos. Cuando las instalaciones se utilicen por primera vez: a) Nombre de la persona o personas responsables de la utilización confinada. d) Deberá dotarse al personal de instalaciones de bioseguridad. g) Se deberá precisar la zona controlada para su fumigación.

Idoneidad del solicitante. √ Mecanismo molecular por el cual √ se expresa el fenotipo. √ Características biológicas del √ organismo. de la clasificación del organismo(s) utilizado(s) de bajo riesgo. Criterios de evaluación de un OGM en Ecuador (tentativo). Estabilidad Genética. en particular. descripción de la dependencia de la instalación. Posibilidad de efectos negativos √ para la salud humana. Criterios Posibilidad de efectos negativos √ para el medio ambiente. . c) Descripción de la naturaleza del trabajo que se realizará y. y de la escala probable de la operación. Especies sexualmente √ compatibles. b) Dirección y ubicación de la instalación. Tabla 3.

R. Crespo. Moreno Mauricio. Noviembre. 11.REFERENCIAS 1. 2009. M. Noviembre. Propuesta de Políticas Nacionales sobre Bioseguridad en el Ecuador. 2001. Ministerio del Ambiente Noviembre. 2. Torres. Crespo. Política y Estrategia Nacional de Biodiversidad del Ecuador 2001 – 2010. Armonización de la Propuesta de Reglamentación sobre la Bioseguridad de OGM con la Nueva Constitución. Doc. Presentación “La Propuesta del Proyecto de medio Tamaño GEF de Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad”. Proyecto “Desarrollo del Marco Nacional de Seguridad de la Biotecnología” (Bioseguridad). Proyecto: Implementation of the National Biosafety Framework of Ecuador. . Bioseguridad. Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio Sobre la Diversidad Biológica 2000. y J. 2009. 2008. Convenio Sobre La Diversidad Biológica. Noviembre. 2009. 9. Junio de 2010. 10. Junio 2006. 15. Proyect Document 2010. Ministerio del Ambiente. CAS. 2009. Ministerio del Ambiente. 13. 7. 2009. Junio 2006. Presentación “La Propuesta del Proyecto de Medio Tamaño GEF de Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad”. Presentación: “Línea Base y análisis de necesidades del proceso seguido para preparar el Proyecto GEF de Bioseguridad”. REDPA. 6. 1992. R. Proyecto: Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad. Manual de Procedimientos Marco Nacional de Seguridad de la Biotecnología (Bioseguridad) Proyecto PNUMA-GEF-MAE (GF/2716-02-4633). Noviembre. 12. 3. Seminario. Woolfson. Seminario. 4. Levantamiento de Información técnica para la actualización del estudio sobre la situación de la Biotecnología. 8. OGM’s y Bioseguridad en el Ecuador. Secretariado Técnico del Foragro en el IICA. Biosafety UNEP. 2008. Marcos Regulatorios de Bioseguridad y Situación de las aprobaciones comerciales de Organismos Genéticamente Modificados en los Países del Consejo Agropecuario del Sur. 5. 2006. EC. 14. Ministerio del Ambiente. Informe Final. Presentación: “Línea Base y análisis de necesidades del proceso seguido para preparar el Proyecto GEF de Bioseguridad”. Situación Institucional De Las Biotecnologías Aplicadas a La Agricultura En América Latina y el Caribe (Documento De Trabajo En Revisión). CAS Julio.