InfoPOM

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

InfoPOM ditujukan untuk memberikan informasi yang tepat dan akurat kepada staf Badan Pengawas Obat dan
Makanan untuk merespon pertanyaan-pertanyaan publik sehubungan dengan issue-issue terbaru.

Volume : IV Edisi 12: Desember 2003

Editorial MENGENAL BAHAN

Pembaca sekalian,
Tidak terasa sudah hampir satu
PENGAWET DALAM
PRODUK PANGAN
tahun kami mengunjungi pembaca
melalui edisi Infopom yang hadir
setiap bulan. Di bulan Syawal ini
kami ingin mengucapkan Selamat

P
Hari Raya Idul Fitri 1424 H. Mohon
Maaf Lahir dan Batin.
Pangan secara umum bersifat
mudah rusak sehingga memiliki
daya simpan yang relatif pendek.
Untuk memperpanjang daya
simpan atau membuat lebih awet,
dapat dilakukan antara lain dengan
pemberian bahan pengawet.
Permasalahannya apakah bahan
pengawet yang ditambahkan cukup
aman dikonsumsi ?
Penemuan obat baru untuk
menangani infeksi HIV sangat
membantu bagi para penderitanya,
sebagaimana telah disetujuinya
persetujuan peredaran efuvirtide
oleh FDA Amerika.
Untuk edisi Desember ini kami
sajikan artikel mengenai bahan
pengawet pangan dan persetujuan
terhadap efuvirtide sebagai anti HIV
baru oleh FDA.
Semoga bermanfaat
Redaksi
angan secara umum bersifat mikroba perusak, dan upaya lain
mudah rusak (perishable) berkenaan dengan pembatasan
sehingga memiliki daya aktivitas biologis pangan maupun
simpan yang relatif pendek. Daya mikroba perusaknya. Permasalahan
simpan pangan yang dapat juga atau pertanyaan yang timbul
mencerminkan daya gunanya kemudian adalah apakah proses
sangat tergantung dari karakteristik pengawetan, bahan pengawet yang
yang dimiliki pangan tersebut. Kadar ditambahkan ataupun produk awet
air dari pangan terutama air bebasnya yang dihasilkan aman dikonsumsi
merupakan faktor utama penyebab manusia ?
kemudah-rusakan dari pangan
tersebut. Semakin tinggi kadar air Pengawet dan
pangan , maka akan semakin besar Pengawetan Pangan
kemungkinan kerusakannya baik
sebagai akibat aktivitas biologis Pengawetan pangan memiliki dua
internalnya (metabolisme) maksud yaitu menghambat
maupun masuknya mikroba pembusukan dan menjamin mutu
perusak. Pengetahuan tersebut awal pangan agar tetap terjaga
menuntun manusia dalam upaya selama mungkin. Penggunaan
memperpanjang daya simpan pengawet dalam produk pangan
atau membuat lebih awet pangan dalam prakteknya berperan
dengan menurunkan kadar air sebagai anti mikroba atau anti
pangan melalui berbagai cara oksidan atau keduanya. Jamur,
antara lain pengeringan, pem- bakteri dan enzim sebagai penyebab
berian bahan / senyawa yang dapat pembusukan pangan perlu dihambat
mengikat air bebas atau membunuh pertumbuhan maupun aktivitasnya.

Topik
1. Mengenal Bahan Pengawet Dalam Produk Pangan........................................................................................................1
2. Enfuvirtide, Anti Retroviral Baru Untuk Penanganan Infeksi HIV ....................................................................................2

Volume : IV Edisi 12: Desember 2003 Halaman 1

 INFOPOM Badan POM

Peran sebagai antioksidan akan pengawet khususnya komoditas

mencegah produk pangan dari
ketengikan, pencoklatan, dan
perkembangan noda hitam.
Antioksidan menekan reaksi yang
terjadi saat pangan menyatu dengan
oksigen, adanya sinar, panas, dan
beberapa logam.
Dalam paparan ini, penambahan
bahan pengawet pada produk pangan
menjadi bahan perhatian utama
mengingat perkembangan iptek
pangan menyangkut hal tersebut
begitu cepat serta sering
menimbulkan teka-teki bagi konsumen
menyangkut keamanannya.
Garam atau NaCl telah berabad
lampau digunakan hingga saat ini
sebagai bahan pengawet terutama
untuk daging dan ikan. Larutan
garam yang masuk ke dalam jaringan
dan mengikat air bebasnya, sehingga
menghambat pertumbuhan dan
aktivitas bakteri penyebab
pembusukan, kapang, dan khamir.
Produk pangan hasil pengawetan
dengan garam dapat memiliki daya
simpan beberapa minggu hingga
bulan dibandingkan produk segarnya
yang hanya tahan disimpan selama
beberapa jam atau hari pada kondisi
lingkungan luar. Ikan pindang, ikan
asin, telur asin dan sebagainya
merupakan contoh produk pangan
yang diawetkan dengan garam
Gula atau sukrosa merupakan
karbohidrat berasa manis yang sering
pula digunakan sebagai bahan
yang telah mengalami perlakuan
panas. Perendaman dalam larutan Silahkan kunjungi situs kami
gula secara bertahap pada
konsentrasi yang semakin tinggi
merupakan salah satu cara
www.pom.go.id
pengawetan pangan dengan gula.
Gula seperti halnya garam juga Berita Aktual
menghambat pertumbuhan dan Publikasi
aktivitas bakteri penyebab Peraturan dan Perundang-
undangan
pembusukan, kapang, dan khamir.
Peringatan Publik
Dendeng, manisan basah dan atau
Brosur
kering buah merupakan contoh Press Release
produk awet yang banyak dijual di
pasaran bebas.
Cuka buah atau vinegar
merupakan salah satu bahan yang disajikan kajian keamanan beberapa
dapat digunakan untuk mengawetkan pengawet yang banyak digunakan
daging, sayuran maupun buah- oleh industri pangan.
buahan. Acar timun, Acar Bawang Dalam Permenkes No. 722
Putih, acar kubis (kimchee) tahun 1988 telah dicantumkan batas
merupakan produk pangan yang maksimum penggunaan bahan
diawetkan dengan penambahan pengawet untuk masing - masing
asam atau cuka buah atau vinegar. jenis / bahan makanan. Karena itu
Data pengaturan bahan pengawet Badan POM perlu melakukan
dari Codex Alimetarius Commis- evaluasi terhadap semua produk
sion (CAC), USA (CFR), Australia pangan untuk menjamin keamanan
dan New Zealand (FSANZ) tercatat pangan tersebut termasuk keamanan
58 jenis bahan pengawet yang dapat pengawet yang digunakan
digunakan dalam produk pangan. Akhirnya hal terbaik yang harus
Indonesia melalui Peraturan Menteri dilakukan konsumen adalah
Kesehatan No. 722 tahun 1988 telah membaca dengan cermat label
mengatur sebanyak 26 jenis bahan produk pangan yang dipilih / dibeli
pengawet. serta mengkonsumsi secara cerdas
Sehubungan dengan teka-teki produk pangan yang menggunakan
yang muncul menyangkut keamanan bahan pengawet, sehingga menjamin
penggunaan bahan pengawet dalam keamanan pangan.
produk pangan, pada tabel berikut ( Drs. Wisnu Broto MS)

INFOPOM
Penasehat : Drs. H. Sampurno, MBA; Penanggung Jawab: Dra. Mawarwati Djamaluddin; Ketua Redaksi : Dra. Aziza Nuraini MM;
Sekretaris Redaksi : Dra. Elza Rosita MM; Redaksi Perwakilan : Drs. Syahrial Taher, Dra. Rosmulyati Ilyas, Drs. Supriyanto U. MKes,
Dra. Sutarni, Dra. Titik Ratik R. SM Msi, Drs. Halim Nababan MM, Drs. Ketut Kartawijaya, Drs. Sunarto, Dra. Rini Tria S. MSc, Dra. Engko SM,
Judhi Saraswati SP; Redaksi Pelaksana : Dra. Reri Indriani, Dra.Yunida Nugrahanti, Dra. Murti Hadiyani, Irhama S.Si., Dra. Tri
Asti I MPharm; Layout : Royanih SKom, Irmayanty SKom, Ristanti Kuntarsih; Sirkulasi : Yulinar SKM, Triswanto, Netty Sirait.
Alamat Redaksi : Pusat Informasi Obat dan Makanan Badan Pengawas Obat dan Makanan, Jl. Percetakan Negara
No. 23, Jakarta Pusat, Telp. 021-4250767, Fax. 021-4250765, e-mail : infopom@indo.net.id

Redaksi menerima naskah yang berisi informasi yang terkait dengan obat dan makanan. Kirimkan melalui alamat
redaksi dengan format MS. Word 97 spasi ganda maksimal 2 halaman kuarto. Redaksi berhak mengubah sebagian isi
naskah untuk diterbitkan.

Halaman 2 Volume : IV Edisi 12: Desember 2003

 INFOPOM Badan POM

Pengaruh beberapa bahan pengawet terhadap kesehatan

B ah an P en g aw et Produk Pangan Pengaruh thd. kesehatan

Ca-benzoat Sari buah, minuman ringan Dapat menyebabkan reaksi merugikan

minuman anggur manis, ikan asin pada asmatis dan yang peka terhadap
aspirin

Sulfur dioksida (SO2) S a r i b ua h, c i d e r, b ua h k e r i ng , D a p a t m e n y e b a b k a n p e l u k a a n

kacang kering, sirup, acar l a m b ung , m e m p e r c e p a t s e r a ng a n
a s m a , m ut a s i g e ne t i k , k a nk e r d a n
alergi

K-nitrit D a g i ng k o r ne t , d a g i ng k ur i ng N i t r i t d a p a t m e m p e n g a r u h i k e -
daging asin, pikel daging mampuan sel darah untuk membawa
o k s i g e n, m e nye b a b k a n k e s ul i t a n
b e rna fa s d a n s a k i t k e p a la , a ne mi a ,
radang ginjal, muntah

Ca- / Na-propionat Produk roti dan tepung Migrain, kelelahan, kesulitan tidur

Na-metasulfat Produk roti dan tepung Alergi kulit

Asam sorbat Produk jeruk, keju, pikel dan salad Pelukaan kulit

Natamysin Produk daging dan keju D a p a t me nye b a b k a n mua l, munta h,

tidak nafsu makan, diare dan pelukaan
kulit

K- asetat Makanan asam Merusak fungsi ginjal

Butil Hidroksi Anisol (BHA) Daging babi segar dan sosisnya, Menyebabkan penyakit hati dan kanker
mi nya k s a yur, s ho rte ni ng , k ri p i k
kentang, pizza beku, teh instan

Sumber :
Seluruh Redaksi
1. Peraturan Menteri Kesehatan RI Mengucapkan :
N0. 722/Menkes/Per/IX/88
tentang Bahan Tambahan
Makanan. Selamat Hari Raya Idul Fitri
2. Codex Alimetarius Commission 1 Syawal 1424 H
(CAC), USA (CFR), Australia dan Mohon Maaf Lahir dan Bathin
New Zealand (FSANZ)

Volume : IV Edisi 12: Desember 2003 Halaman 3

 INFOPOM
ENFUVIRTIDE, ANTI RETROVIRAL BARU
UNTUK PENANGANAN INFEKSI HIV
K emungkinan timbulnya resistensi pada pemberian obat
antiretroviral (OARV) tunggal menyebabkan
penggunaannya menjadi sangat terbatas. Selain itu,
penggunaan kombinasi 2 atau 3 OARV memberikan manfaat
yang lebih banyak berupa penurunan tingkat HIV dalam darah
dan meningkatkan fungsi kekebalan tubuh secara nyata
( gejala yang disebabkan HIV menghilang, insiden infeksi
oportunistik menurun dan kualitas hidup meningkat ).
Secara umum, pengobatan pada penderita infeksi HIV /
AIDS mempunyai tujuan menekan jumlah virus HIV/AIDS
se c a r a m a k s i m a l , m e m u l i h k a n i m u n i t a s t u b u h ,
memperbaiki kualitas hidup dan menekan morbiditas dan
mortalitas. Pada perburukan kondisi (termasuk gejala klinis
dan perubahan virologis) memerlukan penyesuaian terapi
dangan mengganti obat atau menambahkan OARV lain.
Oleh karena itu persetujuan peredaran terhadap obat
antiretroviral baru akan sangat membantu penderita yang
terinfeksi HIV dimana kualitas hidup dan harapan hidup
penderita dapat diperbaiki.
PERSETUJUAN FDA TERHADAP
KELAS TERAPI BARU OBAT HIV
Pada bulan Maret 2003, US-FDA (Food and Drug Adminis-
tration) telah memberikan persetujuan peredaran enfuvirtide
(Fuzeon), suatu anti retroviral yang termasuk kedalam kelas
terapi Penghambat Fusi . Enfuvirtide disetujui untuk
digunakan secara kombinasi dengan obat anti HIV lain untuk
mengatasi infekasi HIV lanjut pada orang dewasa dan anak
umur 6 tahun atau lebih.
Persetujuan FDA merupakan accelerated approval
berdasarkan analisa data terhadap 2 uji klinik yang sedang
berjalan (on going clinical trial) yang melibatkan lebih kurang
1000 pasien. Efek jangka panjang enfuvirtide belum diketahui
tetapi sedang dalam tahapan evaluasi berdasarkan 2 uji
klinik tersebut diatas.
INFORMASI TENTANG ENFUVIRTIDE
Efuvirtide , dalam bentuk sedian injeksi, merupakan obat
pertama dalam kelas baru OARV Penghambat Fusi.
Berbeda dengan antiretroviral lain yang bekerja sesudah HIV
menginfeksi sel T, kelas terapi ini bekerja dengan cara
mencegah HIV memasuki sel T yang sehat dengan cara
menempel pada protein dipermukaan sel T atau HIV sehingga
HIV tidak bisa mengikatkan diri pada sel T. Termasuk
kedalam kelompok ini selain T-20/ Enfuvirtide (Fuzeon)
adalah T-1249.
Mekanisme kerja kelas terapi Penghambat Fusi adalah
dengan cara mengganggu masuknya sel HIV ke dalam sel
sehat manusia dengan cara menghambat fusi virus dan
membrane sel. Penghambatan ini mengakibatkan blokade
terhadap kemampuan virus HIV menginfeksi komponen
tertentu dalam sistim kekebalan / imunologi tuan rumah.
Karena efuvirtide mempengaruhi penyebaran virus dengan
cara yang berbeda dengan OARV lain yang sudah disetujui
Halaman 4
Badan POM
beredar, maka obat ini membantu menurunkan viral load
dan memperlambat progesi HIV pada penderita yang sudah
resisten terhadap OARV lain.
Namun perlu diingat sebagaimana OARV lain, efuvirtide
tidak menurunkan kemungkinan terjadinya penularan HIV
kepada orang lain melalui hubungan seksual yang tidak
terlindungi, pemakaian bersama jarum suntik atau kontak
dengan darah penderita. Selain itu obat ini tidak
menyembuhkan infeksi HIV atau AIDS .
Agar efektif, OARV harus diberikan dalam bentuk
kombinasi. Demikian juga efuvirtide, dapat diberikan sebagai
bagian dalam rejimen pengobatan pada pasien yang pilihan
pengobatannya terbatas.
Enfuvirtide hanya boleh digunakan pada pasien yang
sudah pernah menggunakan obat anti HIV lain dan terbukti
tetap terjadi replikasi HIV walaupun sedang dalam
pengobatan dengan OARV lain.
Obat ini telah diuji pada 1000 penderita yang sudah pernah
diobati dengan OARV lain dalam suatu uji klinik global selama
24 minggu yang dilakukan di Amerika Selatan, Brazil, Eropa
dan Australia. Dari hasil pengamatan uji klinik ini diperoleh
bahwa penggunaan efuvirtid bersamaan dengan OARV lain
menunjukan adanya penurunan secara nyata viral load dan
peningkatan jumlah CD4 .
Dalam penandaan ( labelling ) yang disetujui oleh FDA,
efuvirtide diberi peringatan agar dokter yang meresepkan
obat mewaspadai timbulnya gejala pneumonia. Walaupun
bakteri pneumonia tidak lazim ditemukan pada penderita
yang dilibatkan dalam penelitian, jumlah pasien dengan
bakteri pneumonia pada kelompok yang diberi enfuvirtide
lebih banyak dibanding dengan kelompok yang tidak diberi
enfuvirtide. Penderita yang diberi enfuvirtide dianjurkan untuk
melaporkan ke dokter segera jika muncul gejala awal pneu-
monia. Selain itu, efuvirtide dapat menyebabkan reaksi alergi
sistemik berat dan alergi kulit berat pada tempat
penyuntikkan.
Dalam penelitian ini juga telah diisolasi HIV-1 dengan
kepekaan yang berkurang terhadap efuvirtide dari pasien
yang diberi efuvirtide dalam kombinasi dengan OARV lain.
Mengenai resistensi silang, pada kultur sel didapati
bahwa HIV-1 yang sudah resisten terhadap OARV lain seperti
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor ( NRTI),
misalnya Zidovudine / AZT, Didanosine /ddl Zalcitabine /
ddC , Lamivudine dan Stavudine / d4T atau Non Nucleo-
side Reverse Transcriptase Inhibitor (NNRTI) misalnya
Nevirapine, Efavirenz atau Protease Inhibitor (PI) misalnya
Saquinavir, Ritonavir dan Nelfinavir, ternyata peka terhadap
efuvirtide. (Dra.Reri Indriani)
Sumber :
1. WHO Drug Information Vol. 17, No. 1, 2003.
2. http://www.fda.centerwatch.com
3. The Fuzeon Web. Page
Volume : IV Edisi 12: Desember 2003