P. 1
Farmacopéia Brasileira 5 ed. volume 2 - Anvisa

Farmacopéia Brasileira 5 ed. volume 2 - Anvisa

|Views: 119,204|Likes:
Published by Luca Santoro
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Farmacopeia Brasileira
Volume 2

5ª edição Brasília 2010

Copyright © 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Fundação Oswaldo Cruz Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. 5ª edição

Fundação oswaldo Cruz Presidente da República Luiz Inácio Lula da Silva Ministro de Estado da Saúde José Gomes Temporão Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Adjunto do Diretor-Presidente Pedr
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Farmacopeia Brasileira
Volume 2

5ª edição Brasília 2010

Copyright © 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Fundação Oswaldo Cruz Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. 5ª edição

Fundação oswaldo Cruz Presidente da República Luiz Inácio Lula da Silva Ministro de Estado da Saúde José Gomes Temporão Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Adjunto do Diretor-Presidente Pedr

More info:

Published by: Luca Santoro on Mar 08, 2011
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

08/19/2013

pdf

text

original

Furosemidum

S

N

H2

OO

N

O

COOH

Cl

H

C12H11ClN2O5S; 330,74
furosemida; 04361
Ácido

5-(aminossulfonil)-4-cloro-2-[(2-furanilmetil)

amino]-benzoico
[54-31-9]

Contém, no mínimo, 98,0% e, no máximo, 101,0% de
C12H11ClN2O5S, em relação à substância dessecada.

DESCRIÇÃO

Características físicas. Pó cristalino, branco ou quase
branco, inodoro.

Solubilidade. Praticamente insolúvel em água, facilmente
solúvel em acetona e dimetilformamida, solúvel em
metanol, ligeiramente solúvel em etanol, pouco solúvel
em éter etílico e praticamente insolúvel em clorofórmio.

Facilmente solúvel em soluções aquosas de hidróxidos

alcalinos.

IDENTIFICAÇÃO

A. Proceder conforme descrito em Espectrofotometria
de absorção no infravermelho
(5.2.14). O espectro de
absorção no infravermelho da amostra, dispersa em brometo
de potássio, apresenta máximos de absorção somente
nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas
intensidades relativas daqueles observados no espectro de
furosemida SQR, preparado de maneira idêntica.

B. O espectro de absorção no ultravioleta (5.2.14), na
faixa de 200 nm a 400 nm, de solução a 0,0005% (p/v) em
hidróxido de sódio 0,1 M, exibe máximos em 228, 271 e
333 nm, idênticos aos observados no espectro de solução

similar de furosemida SQR. As absorvâncias das soluções

em 271 nm, não diferem mais que 3%, quando calculadas
em relação à substância dessecada.

C. Dissolver cerca de 5 mg da amostra em 10 mL de
metanol. Transferir 1 mL desta solução para balão de
refuxo, adicionar 10 mL de ácido clorídrico 2 M e submeter
a refuxo por 15 minutos. Esfriar e adicionar 15 mL de

hidróxido de sódio M e 5 mL de nitrito de sódio 0,1%
(p/v). Homogeneizar e aguardar por 3 minutos. Adicionar
5 mL de sulfamato de amônio 2,5% (p/v), homogeneizar e
adicionar 1 mL de solução recém preparada de dicloridrato

988Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

f

de N-(1-naftil)etilenodiamina 0,5% (p/v). Desenvolve-se
coloração vermelho-violeta.

ENSAIOS DE PUREZA

Aminas primárias aromáticas livres. Transferir 0,1 g da
amostra para balão volumétrico de 25 mL, com auxílio
de metanol. Agitar, completar o volume com o mesmo

solvente, homogeneizar e fltrar. Pipetar 1 mL do fltrado,

transferir para balão volumétrico de 25 mL, adicionar,
com agitação, 3 mL de dimetilformamida, 12 mL de água
destilada e 1 mL de ácido clorídrico M. Esfriar e adicionar
1 mL de nitrito de sódio 0,5% (p/v), com agitação. Deixar
em repouso durante 5 minutos. Adicionar 1 mL de ácido
sulfâmico 2,5% (p/v) com agitação e deixar em repouso
por 3 minutos. Em seguida, adicionar 1 mL de solução
de dicloridrato de N-(1-naftil)etilenodiamina 0,5% (p/v)
e diluir para 25 mL com água destilada. Paralelamente,

realizar ensaio em branco, substituindo 1 mL do fltrado

por 1 mL de metanol. Realizar imediatamente a leitura
da absorvância, em 530 nm. A absorvância obtida não é
superior a 0,20.

Cloretos (5.3.2.1). A 1 g da amostra, adicionar uma mistura
de 0,2 mL de ácido nítrico e 30 mL de água. Agitar durante

5 minutos, deixar em repouso durante 15 minutos e fltrar.
Utilizar 15 mL do fltrado. No máximo 0,02% (200 ppm).

Sulfatos (5.3.2.2). A 2 g da amostra, adicionar uma mistura
de 0,2 mL de ácido acético e 30 mL de água. Agitar durante

5 minutos, deixar em repouso por 15 minutos e fltrar.
Utilizar 15 mL do fltrado. No máximo 0,03% (300 ppm).

Metais pesados (5.3.2.3). Utilizar Método III. Determinar
em 1 g de amostra. No máximo 0,002% (20 ppm).

Perda por dessecação (5.2.9). Dessecar a 105 o

C, por 3

horas. No máximo 1,0%.

Cinzas sulfatadas (5.2.10). No máximo 0,1%.

DOSEAMENTO

Dissolver 0,25 g da amostra em 20 mL de dimetilformamida,
adicionar 0,2 mL de solução de azul de bromotimol a 1%
(p/v) em dimetilformamida e titular com hidróxido de sódio
0,1 M SV até coloração azul. Realizar ensaio em branco e

fazer as correções necessárias. Cada mL de hidróxido de

sódio 0,1 M SV equivale a 33,07 mg de C12H11ClN2O5S.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

Em recipientes opacos bem fechados.

ROTULAGEM

Observar a legislação vigente.

CLASSE TERAPÊUTICA

Diurético.

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->