You are on page 1of 5

GUÍA Nº 1

Polvos

1.- Introducción

Polvo, es una dispersión homogénea de partículas sólidas discretas, provenientes


de materiales relativamente secos y con dimensión máxima de partícula de
1000 µ .
Forma Farmacéutica en polvo, es una mezcla en la que el principio activo,
generalmente en polvo finamente dividido, se ha combinado con otros
componentes también en polvo denominados excipientes. Pueden ser para
uso interno (administración oral) o bien de uso externo (tópico) y se
dispensan a granel o en dosis premedidas (ej. Papelillos).
En esta forma, para administración oral, solamente se pueden administrar drogas
poco potentes tales como laxantes, antiácidos, suplementos dietarios y ciertos
analgésicos que se pueden medir con una cuchara en forma segura.
El polvo impalpable, se usa para aplicaciones tópicas y debe pasar al menos por un
tamiz de 100 mesh.
Esta forma farmacéutica presenta las siguientes ventajas: flexibilidad, estabilidad,
buena biodisponibilidad y presentan fácil administración comparada con otras
formas farmaceúticas. Sin embargo tiene desventajas tales como: elaboración lenta
y tediosa, presenta problemas de estabilidad, de dosificación y organolépticas.

Las materias primas deben someterse primero a pulverización, para lo cual se


emplean morteros o molinos.
El grado de tenuidad de un sólido en polvo, se controla a través de la tamización.
Expresado en términos descriptivos, está relacionado al número asignado a un
tamiz estándar (Tamices US, Tyler). Los tamices se clasifican de acuerdo al MESH
(número de mallas por pulgada lineal) o a la luz (tamaño de la abertura entre los
hilos de la malla).

PROPIEDADES DE FLUJO

El flujo de una sustancia depende de la fricción entre las partículas. El ángulo de


reposo (∝) representa la resistencia de las partículas al flujo. Corresponde al ángulo
máximo que se forma entre la superficie de un cono de polvo y el plano horizontal.
El ángulo de reposo es función de la rugosidad de las partículas. Ente más lisa la
superficie de la partícula mejor propiedades de flujo.

∝= arctg h/r

Donde: h=altura del cono de polvo


r=radio de la base del cono

Asignatura: Control de Calidad Fármacos Área Química-Prevención


y Cosméticos

Autor: Sede Renca Fecha Actualización: Otoño 2010


4.- Actividades

4.1.- Procedimiento

FLUIDEZ Y ANGULO DE REPOSO

Fluidez

Procedimiento: En un embudo, seco, cuyo orificio de descarga a sido tapado,


introduzca sin compactar una muestra de 30 +/- 0,5 g de polvo Destape el orificio
y mida el tiempo de descarga con un cronómetro hasta que toda la muestra haya
fluido (g/seg) . Observe el tipo de flujo. Repita 3 veces la medida.

Expresión de resultados: El tiempo de flujo se expresa en segundos o décimas de


segundo. Si la muestra es inferior a 100 g especificar su masa.

Los resultados pueden entregarse como

1. Promedio de las determinaciones, si ninguno de los valores individuales se


desvía más de un 10%.
2. Rango, si los valores individuales se desvían del promedio más de un 10%.
3. Tiempo infinito, si la muestra no fluye.

ANGULO DE REPOSO

A) Determine el ángulo de reposo a partir del cono formado por el libre flujo de
la muestra desde el embudo. El ángulo corresponde al ángulo máximo que se
forma entre la superficie de un cono de polvo y el plano horizontal.

Tg(∝)= h/r=2h/d

Donde: h=altura del cono de polvo


R=radio de la base del cono
d=diámetro de la base del cono

B) Determine el ángulo formado entre la superficie del cono y el plano


horizontal con ayuda de un transportador.

Repetir estas experiencias a lo menos 3 veces

Asignatura: Control de Calidad Fármacos Área Química-Prevención


y Cosméticos

Autor: Sede Renca Fecha Actualización: Otoño 2010


POROSIDAD DE POLVOS

Calcule la densidad aparente de una muestra de polvo en una probeta graduada.


Luego conociendo la densidad verdadera, la porosidad corresponde a:

Compresibilidad(%)= Densidad verdadera-Densidad aparente x 100


Densidad verdadera

O bien se puede calcular determinando los volúmenes aparente y real, utilizando la


siguiente fórmula:

Porosidad(%)= Volumen aparente –Volumen real x 100


Volumen aparente

COMPACTACIÓN

Procedimiento:
Ponga en una probeta seca una cantidad pesada de polvo y mida el volumen que
ocupa. Luego tome la probeta y dele pequeños golpes cada 30 segundos dejándola
caer de una altura de 2,5cm hasta que el volumen permanezca sin variación,
determine el volumen compactado.

1. MOLIENDA

Se realizara en un mortero de porcelana. La duracion del proceso sera de 2 minutos


aproximadamente, realizando movimientos ciculares y tratando de aplicar una
presion pareja.(Repetir procedimientos desde 1 a 5)

NOTA
Traer transportador

INFORME
• Propiedades reológicas de los polvos: densidad bulk, densidad de
consolidación, ángulo de reposo y velocidad de flujo
• Clasificar el granulo antes y después de la molienda de acuerdo al ángulo de
reposo promedio determinado
• Calcular compresibilidad con los resultados de densidad bulk y densidad de
consolidación
• Representación gráfica de la distribución de tamaño de particulas:
histograma de frecuencias y grafico de frecuencia acumulativas. Determine
a partir de estos gráficos de frecuencia, la moda y la mediana.

Asignatura: Control de Calidad Fármacos Área Química-Prevención


y Cosméticos

Autor: Sede Renca Fecha Actualización: Otoño 2010


CÁPSULAS

Son formas farmacéuticas sólidas, en las que el contenido se encuentra dentro


de un contenedor soluble de gelatina dura o blanda para obtener sólidos (polvos
o granulados) se utiliza la capsúla blanda cuya clasificación de tamaño se
especifica por número, que va desde nº5 ( la mas pequeña) a nº 000 (la más
grande). Estas cápsulas pueden ser transparentes o coloreadas.
La operación de llenado consiste en: primero separar el cuerpo de la tapa para
luego llenar el cuerpo con el sólido respectivo.
Dependiendo de la dosificación necesaria se puede incorporar al principio activo
excipientes tales como diluyentes, colorantes, aglutinantes y para mejorar las
propiedades de flujo se agregan lubricantes y antiadherentes ( esto ultimo
sobretodo en llenadoras de cápsulas de tipo automáticas).
Las cápsulas de gelatina blandas sólo se pueden llenar en forma automatizada
ya que se realiza en forma simultánea la formación de la cápsula y el llenado. Se
utilizan para fármacos oleosos que sufren de oxidaciones en contacto con el aire.

MÉTODO PARA MEDIR EL GRADO DE DIVISIÓN

Se ponen 30 g de muestra en el tamiz superior de un tamizador vibratorio. Se


deja vibrar durante 20 minutos y se pesa la cantidad remanente en cada tamiz
de la serie seleccionada. Si la muestra corresponde a un polvo fino, se ponen
sólo 25 g durante 30 minutos.

ABERTURA DE TAMICES ESTANDAR USP XXII


Designación de tamices
Designación nominal(Nº) Abertura(luz)
2 9,5 mm
4 4,75 mm
8 2,36 mm
10 2,00 mm
20 850 µ m
40 425 µ m
60 250 µ m
80 180 µ m
100 150 µ m
120 125 µ m
200 75 µ m
400 38 µ m

PARTE EXPERIMENTAL

Asignatura: Control de Calidad Fármacos Área Química-Prevención


y Cosméticos

Autor: Sede Renca Fecha Actualización: Otoño 2010


1. Con sus resultados confeccionar una curva de distribución
granulométrica (tamaño de partícula en µ v/s % en peso).
2. Preparar las siguientes formulaciones:

a) Bicarbonato de sodío 41mg 26 mg


Ácido tartárico 29mg 24mg
Sacarosa 30mg 50mg

b)Carbonato de magnesio 20mg


Ácido citríco 30mg
Sacarosa 50mg

Asignatura: Control de Calidad Fármacos Área Química-Prevención


y Cosméticos

Autor: Sede Renca Fecha Actualización: Otoño 2010

You might also like