INSTRUÇÕES DE USO BioSystems

COD 11821 COD 12521 A25 COD 11521 COD 11522 COD 11540
1 x 50 ml
50 testes
10 x 50 ml
500 testes
1 x 200 ml
200 testes
1 x 500 ml
500 testes
1x1L
1000 testes
ÁCIDO ÚRICO
CONSERVAR A 2-8 ºC Enzimática-espectrofotométrica
Somente para diagnóstico "in vitro" URICASE/PEROXIDASE
DESCRIÇÃO DE USO
Reagente para determinação in vitro de Ácido Úrico  Em caso de contato com os olhos, mucosas, ou
presente no soro, plasma ou urina através do método pele, lavar abundantemente com água corrente.
Enzimático-espectrofotométrico, mediante a ação das  Em caso de ingestão procurar atendimento médico.
enzimas uricase e peroxidase.
PREPARAÇÃO DAS AMOSTRAS
PRINCÍPIO DO MÉTODO Utilizar soro, plasma ou urina coletados por
O ácido úrico presente na amostra origina, segundo as procedimentos padrões. Diluir urina 1/10 com água
reações descritas a seguir, um complexo colorido que destilada antes da dosagem.
se quantifica por espectrofotometria. O ácido úrico no soro ou plasma é estável por 7 dias a
2-8 ºC. Heparina, EDTA, oxalato e fluoreto devem ser
uricase usados como anticoagulantes.
Ácido úrico + O2 + 2 H2O ----------------> Alantoina + CO2 + H2O2 O ácido úrico na urina é estável por 4 dias a
temperatura ambiente se o pH for ajustado para > 8
peroxidase com NaOH. Não refrigerar.
2H2O2 + 4-Aminoantipirina + DCFS --------------->Quinonaimina + 4 H2O

COMPONENTES PROCEDIMENTO DO ENSAIO

COD COD COD COD COD 1. Deixar o reagente alcançar a temperatura ambiente.
11821 12521 11521 11522 11540 2. Pipetar em tubos rotulados (Nota 1):
Reagente A 1 x 50 ml 1 x 200 mL 1 x 200 mL 1 x 500 mL 1x1L
Padrão 1 x 5 ml - 1 x 5 ml 1 x 5 mL 1 x 5 mL Branco Padrão Amostra
Água destilada 25 uL - -
CONTEÚDO E COMPOSIÇÃO Padrão - 25 uL -
Reagente: Fosfatos 100 mmol/L, detergente 1,5 g/L, Amostra - - 25 uL
diclorofenolsulfonato 4 mmol/L, uricase > 0,12 U/mL, Reagente 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
ascorbato oxidase > 5 U/mL, peroxidase > 1 U/mL,
4-aminoantipirina 0,5 mmol/L, pH 7,8. 3. Agitar bem e incubar os tubos durante 10 minutos à
Padrão de Ácido Úrico: Ácido úrico 6 mg/dL (357 temperatura ambiente (16-25º C) ou durante 5 minutos
umol/L). a 37º C .
4. Ler a absorbância (A) do Padrão e da Amostra
MATERIAL ADICIONAL NÃO FORNECIDO frente ao Branco à 520 nm. A cor é estável durante 30
 Banho de água a 37º C. minutos.
 Espectrofotômetro ou fotômetro para leituras a
520 nm (510-530). CÁLCULOS
 Pipetas automáticas.
AAmostra
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO _______x Conc.Padrão x fator diluição amostra = Conc. mostra
Armazenar o kit entre 2 e 8º C, desde quando o
receber, mesmo quando não estiver em uso, até a data APadrão
de expiração inscrita no rótulo da embalagem.
Indicações de deterioração : Se o Padrão Ácido Úrico for usado para calibrar (Nota
Reagente : Presença de material particulado, turbidez, 2):
absorbância do branco abaixo de 0,200 a 520 nm Soro e Plasma Urina
(cubeta 1 cm). A amostra X 6 = mg/dl acido urico X 60 = mg/dl acido urico
Padrão : Presença de material particulado , turbidez. A padrão X 357 = umol/L acido urico X 3570 = umol/L acido urico

CUIDADOS E PRECAUÇÕES INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

 O kit destina-se somente para uso diagnóstico in Para amostras de Soro e Plasma:
vitro.
 O reagente uma vez usado, contém soro, plasma  Homens: 3,5 - 7,2 mg/dL = 210 - 420 umol/L
ou urina, eventualmente infectados, e deve ser  Mulheres: 2,6 - 6,0 mg/dL = 150 - 350 umol/L
tratado como material potencialmente infeccioso.  Crianças: 1-4 semanas = < 5,2 mg/dl
Descartar em lugar apropriado para esta finalidade. 2-12 meses = < 6,2 mg/dl
 O reagente e o padrão não contém substâncias > 1 ano = < 6,1 mg/dl
perigosas nas quantidades reportadas. Para amostras de Urina:
 Em caso de vazamento acidental, lavar o local com  250-750 mg/24 horas = 1,5-4,5 mmol/24 horas
água corrente.
Urina 24 hs : mg/dl x volume (ml) = mg/24 hs

100

mg/24 hs x 1000 = g/24 hs

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INSTRUÇÕES DE USO BioSystems
Estes valores são unicamente a título orientativo; é  Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2 nd ed.
recomendável que cada laboratório estabeleça seus Saunders Co, 1991.
próprios intervalos de normalidade.  Young DS Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4
th ed. AACC Press, 1995.
SIGNIFICADO CLÍNICO e FISIOPATOLÓGICO  Friedman and Young. Effects of disease on clinical
laboratory tests, 3 th ed. AACC Press, 1997.
No homem, o ácido úrico é o principal produto do
catabolismo das bases púricas, as quais se obtém na
parte da dieta e na parte da síntese in vivo. TERMO DE GARANTIA
Concentrações elevadas de ácido úrico no soro ou na
urina podem ser atribuídas a uma alta produção de Este kit como um todo, tem garantia de troca, desde
urato ( síntese aumentada de purinas) ou a uma que esteja dentro do prazo de validade e seja
eliminação de urato. comprovado pela Assessoria Científica da
A hiperuricemia é associada geralmente com a gota, IMUNOTECH de que não houve falhas técnicas na
diminuição da função renal, desidratação, alterações execução e manuseio do teste, do equipamento e da
mieloproliferativas e outras condições nas que não se conservação do produto.
conhecem bem as causas.
O diagnóstico clínico não deve ser realizado tendo em
conta o resultado de um único ensaio, no entanto IMPORTADO E DISTRIBUÍDO POR
deve-se integrar os dados clínicos e de laboratório. IMUNOTECH SISTEMAS DIAGNÓSTICOS
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.
CARACTERÍSTICAS DO MÉTODO ADE – Lote 08- Conj. 13 – Águas Claras
CEP 71987-720 - Brasília DF
Limite de detecção: 0,02 mg/dL = 1,19 umol/L CGC: 00.904.728/0001-48
 Limite de lineariedade: 25 mg/dL = 1487 umol/L. Fone: ( 0xx61) 3878-5000 Fax: (0xx61) 3878-5001
Quando se obtêm valores superiores, diluir a Resp. Técnico: Dra. Ana Marta de Araújo Ferreira
amostra 1/5 com água destilada e repetir a medição. (CRBM-GO 353)
 Repetibilidade (intraensaio): FABRICADO POR
Concentração média CV n BIOSYSTEMS S. A
Costa Brava 30-4 º - 08030 Barcelona – Espanha
5,00 mg/dL = 298 umol/L 0,5 % 20
Fone: 0034 3 311-0811 Fax : 0034 3 3467799
8,22 mg/dL = 489 umol/L 0,4 % 20

 Reproductibilidade (interensaio):
SAC
Concentração média CV n
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
5,00 mg/dL = 298 umol/L 2,1 % 25 Quaisquer dúvidas técnicas no manuseio deste kit ou no
8,22 mg/dL = 489 umol/L 1,9 % 25 seu procedimento, entrar em contato com a Assessoria
Cientifica da IMUNOTECH, através do telefone (0xx61)
 Sensibilidade: 33,3 mAdL/mg = 0,56 mAL/umol 3878-5000– Brasília.
 Veracidade: Os resultados obtidos com estes
reagentes não mostram diferenças sistemáticas DATA DA REVISÃO DAS INSTRUÇÕES DE USO
significativas quando comparados com reagentes de Revisada em Janeiro de 2008.
referência (Nota 2). Os detalhes do estudo
comparativo estão abaixo disponíveis. REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE
 Interferências: A hemoglobina (2,5 g/L) e a bilirrubina
(2,5 mg/dL) e a lipemia interferem. Outros Número: 80046190034
4
medicamentos e substâncias podem interferir . Validade do registro: 07/03/2012
Estes dados foram obtidos utilizando um analizador.
Os resultados podem variar ao mudar de equipamento
ou ao realizar-se o procedimento manualmente.

NOTAS
1. Estes reagentes podem utilizar-se na maioria dos
analisadores automáticos. Solicite informação ao
seu distribuidor.
2. A calibração com o padrão aquoso pode causar
erros, especialmente em alguns analisadores.
Nestes casos, recomenda-se calibrar usando um
padrão de base sérica. (Soro Calibrador, cod
18011)

BIBLIOGRAFIA
 Barham D, Trinder P. An improved colour reagetne for
the determination of blood glucose by oxidase system.
Analyst 1972; 27:142-145.
 Fossati P, Prencipe L, Berti G. Use of 3,5-dichloro-2-
hydroxybenzenesulfonicacid/4-aminophenazone
chromogenic system in direct enzymic assay of uric acid
in serum and urine. Clin Chem 1980; 26:227-231.

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