PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚ ESCUELA DE GRADUADOS

TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE MAGÍSTER EN ADMINISTRACIÓN DE NEGOCIOS GLOBALES OTORGADO POR PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚ Y MASTER OF MANAGEMENT BY TULANE UNIVERSITY

PLANEAMIENTO ESTRATÉGICO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PERUANA TESIS PRESENTADA POR: Calderón Ojeda, Jorge Umberto Camposano Meza, Italo Omar Llamoca Sánchez, Carlos Iván Peña Woolcott, Max Ronald Pollak Farkas, Orit Jaya

Asesor: Dr. Fernando A. D´Alessio Ipinza Surco, mayo de 2010

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AGRADECIMIENTOS Expresamos nuestra mayor gratitud y aprecio a: El profesor Dr. Fernando D´Alessio Ipinza, por los profundos y desafiantes conocimientos recibidos sobre Planeamiento Estratégico. Todos nuestros profesores de Centrum Católica, por el aporte valioso a nuestra formación profesional a través de los conocimientos transmitidos. A nuestros compañeros de estudio, por su amistad y colaboración a lo largo de la Maestría.

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A mi segunda familia, Agrovet Market S.A., por el “descuido” de estos dos años. A mis padres, Gladys y Willy, por el gran esfuerzo que hicieron para que estudie cuando niño y joven, pero sobre todo por la entereza y perseverancia para que sea una persona de bien. A Carla, Camila y Adriana, mis más valiosos tesoros, por los viajes, las madrugadas y todo el tiempo robado, prometo recuperarlo con creces… Calderón, Umberto

A mis padres Blanca y Héctor por los valores infundidos. A mi abuelo Antonio y a la memoria de mi abuela Rumalda quienes me han apoyado en cada paso de mi vida. A Mónica por su amor incondicional y el impulso que me da cada día. Camposano, Italo

A mis padres, Iris y José, por el estimulo que me dieron para buscar el conocimiento y por la formación moral para tomar los caminos correctos. A mis hijos, Claudia y César, por el amor que me brindan y por su comprensión por el tiempo que no les pude brindar. A Carito por el apoyo y comprensión en estos últimos meses. Llamoca, Ivan

A la memoria de mis padres Elena y Elmer, quienes siempre impulsaron y motivaron mi crecimiento personal y profesional. A mi familia - Paula, Harold, Sylvia, Pamela, Adam y Carlos - por su amor e incondicional apoyo en cada momento. Peña, Max

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A mis padres Adam y Mariana, a mis abuelos Eugen y Aurelia, y a mi hermana Nurit por sus constantes consejos y apoyo incondicional. Pollak, Orit

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RESUMEN EJECUTIVO La presente tesis propone un Plan Estratégico para impulsar el desarrollo de la industria farmacéutica del Perú, dentro de un horizonte de 10 años. Este Plan se enfoca tanto a nivel local como a nivel latinoamericano, al haberse identificado este como el mercado internacional primario del sector. Se identificaron, entre otros factores determinantes, una industria local con posibilidades de competir a nivel regional, pero con una falta de Visión estratégica sobre todo de internacionalización, un mercado latinoamericano muy grande, con las más altas tasas de crecimiento del mundo y la posibilidad de una inadecuada reglamentación de la nueva ley de medicamentos (Ley N.º 29459). A partir del análisis de las fuerzas internacionales identificadas, entre ellas las fuentes cambiantes de crecimiento del mercado, la intensificación de la competencia y el cambio en el poder de los grupos de interés, y de las distintas fuerzas nacionales, entre ellas, la nueva ley de medicamentos ya mencionada, la creciente y reciente inversión privada en el sector, el rápido crecimiento del mercado y los tratados de libre comercio recientemente firmados, se sugiere una estrategia genérica de diferenciación para la industria nacional. Esta estrategia incluye una nueva Visión del sector, orientándolo hacia la innovación, a través de la inversión en Investigación y Desarrollo. Conscientes de que la inversión en innovación como tradicionalmente se conoce en la industria (a través de generación de moléculas nuevas) es inviable por la alta inversión requerida, se sugiere un camino de innovación orientado hacia el desarrollo de “supergenéricos” (como fuente de diferenciación y posicionamiento regional), entendiéndose como tales a los productos genéricos que tienen una formulación

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especial, un dispositivo de liberación u otro beneficio que ofrezca, por lo general, un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original en sí. Para la implementación del Plan, se requieren medidas estatales promotoras a diferentes niveles, así como la creación de un gremio exportador entre otras acciones. .

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ABSTRACT The objective of this thesis is the proposal of a Strategic Plan to promote the development of the Pharmaceutical Industry of Peru, within a horizon of 10 years. This plan extends not only to local level, but also along all Latin America, as consequence of the recognition of this area as the primary international market of the sector. Among other determining factors, a local industry with possibilities to compete at regional level but with a lack of strategic vision about internationalization, a huge Latin American market with the highest growth rates in the world, and the possibility of inadequate implementing regulations of the new medicaments law, can be pointed out. Starting from the analysis of the different international forces, like the changing sources of market growth, the strengthening of the competition and changes in the power of interest groups, and the different national forces, like the new medicaments law (Law Nº 29459), the increasing and recent private investment in the sector, the fast increase of the market and the free trade agreements recently entered into, a generic strategy of differentiation for the national industry can be suggested. This strategy includes the exchange of the vision of the sector, orienting it towards innovation, through investment in investigation and development. Aware as we are of the fact that investment in innovation as it is traditionally known in the industry (through the generation of new molecules) is unfeasible due to the high investment requirement, we suggest an innovation trend oriented towards the development of super generics (as source of differentiation

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and regional positioning), which refers to generic products with a special formulation, a release device or other benefit, offering generally a superior therapeutic level in comparison with other generics and the original product itself. To implement the plan, state promoting measures at different levels are required as well as the creation of an exporters association, among other measures.

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TABLA DE CONTENIDOS LISTA DE TABLAS LISTA DE FIGURAS CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN 1.1 Planteamiento del Problema 1.2 Objetivos del Estudio 1.3 Justificación del Estudio 1.4 Viabilidad y Limitaciones del Estudio 1.5 Marco Teórico CAPÍTULO II: SITUACIÓN ACTUAL 2.1. Situación del Mercado Farmacéutico Mundial 2.1.1. Mercados Emergentes 2.1.2. Latinoamérica 2.2. 2.3. Situación del Sector Farmacéutico Peruano Conclusiones del Capítulo xv xx 1 1 3 4 4 5 7 7 16 20 25 29 32 32 32 32 33 38 38 38 38

CAPÍTULO III: VISIÓN, MISIÓN, VALORES, Y CÓDIGO DE ETICA 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. Visión Misión Valores Código de Ética

CAPÍTULO IV: ANÁLISIS EXTERNO 4.1. Análisis Tridimensional de las Relaciones entre Países 4.1.1. Intereses Nacionales 4.1.2. Factores del Potencial Nacional

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4.1.3. Principios Cardinales 4.2. Análisis de los Determinantes de la Competitividad del País 4.2.1. Condiciones de los Factores 4.2.2. Estrategia, Estructura y Rivalidad de las Empresas 4.2.3. Condiciones de la Demanda 4.2.4. Sectores Relacionados y de Soporte 4.3. Análisis PESTE 4.3.1. Fuerzas Políticas, Gubernamentales y Legales 4.3.2. Fuerzas Económicas y Financieras 4.3.3. Fuerzas Sociales, Culturales y Demográficas 4.3.4. Fuerzas Tecnológicas y Científicas 4.3.5. Fuerzas Ecológicas y Ambientales 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE) Fuerzas Competitivas Competencia Internacional del Sector Farmacéutico Peruano Análisis de la Estructura del Sector 4.7.1. Ingreso Potencial de Nuevos Competidores 4.7.2. Poder de Negociación de los Clientes 4.7.3. Poder de Negociación de los Proveedores 4.7.4. Desarrollo Potencial de Productos Sustitutos 4.7.5. Rivalidad entre Empresas Competidoras 4.8. Estructura de la Industria 4.8.1 Concentración de la Industria 4.8.2 Concentración de los Compradores, Distribución

48 49 49 50 51 52 52 52 67 73 77 80 81 83 83 86 86 87 89 90 90 91 91 92

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4.8.3 Barreras de Entrada y Salida 4.8.4 Diferenciación de Productos y Supergenéricos 4.8.5 Información 4.9. Matriz de Análisis Competitivo de la Industria

94 95 97 98 99 100 102 103 111 111 111 118 132 147 157 158 161 164 164 166 168 170 174 174

4.10. Análisis de Atractividad de la Industria 4.11. Etapa del Ciclo de Vida de la Industria 4.12. Matriz de Perfil Competitivo (MPC) 4.13. Conclusiones del Capítulo CAPÍTULO V: ANÁLISIS INTERNO 5.1. Análisis AMOFHIT 5.1.1. Administración/Gerencia 5.1.2. Marketing y Ventas 5.1.3. Operaciones y Logística 5.1.4. Finanzas y Contabilidad 5.1.5. Recursos Humanos 5.1.6. Sistemas de Información y Comunicaciones 5.1.7. Tecnología e Investigación y Desarrollo 5.2. Importaciones y Exportaciones del Sector 5.2.1. Importaciones 5.2.2. Exportaciones 5.3. 5.4. Matriz Evaluación Factores Internos (EFI) Conclusiones del Capítulo

CAPÍTULO VI: OBJETIVOS DE LARGO PLAZO 6.1. Intereses Organizacionales

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6.2. 6.3. 6.4.

Áreas de Resultado Clave Objetivos de Largo Plazo Conclusiones del Capítulo

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CAPÍTULO VII: EL PROCESO ESTRATÉGICO 7.1. Matriz de Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas 7.1.1. Estrategias FO – Explotar 7.1.2. Estrategias DO – Buscar 7.1.3. Estrategias FA – Confrontar 7.1.4. Estrategias DA – Evitar 7.2. 7.3. 7.4. 7.5. 7.6. 7.7. 7.8. 7.9. Matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción Matriz del Boston Consulting Group (BCG) Matriz Interna-Externa (IE) Matriz de la Gran Estrategia (GE) Matriz de Decisión (MD) Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico (MCPE) Matriz de Rumelt (MR) Matriz de Ética (ME)

7.10. Estrategias versus Objetivos de Largo Plazo 7.11. Conclusiones del Capítulo CAPÍTULO VIII: IMPLEMENTACIÓN ESTRATÉGICA 8.1. 8.2. 8.3. 8.4. Objetivos de Corto Plazo Políticas Recursos y Presupuestos Estructura Organizacional

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8.5. 8.6.

Manejo de Medio Ambiente y Ecología Conclusiones del Capítulo

221 223 225 225 225 226 231 231 233 236

CAPÍTULO IX: EVALUACIÓN Y CONTROL ESTRATÉGICO 9.1. 9.2. 9.3. Implementación de Tablero de Control Implementación del Área de Control y Planeamiento Conclusiones del Capítulo

CAPÍTULO X : CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 10.1. Conclusiones 10.2. Recomendaciones REFERENCIAS APÉNDICE A: DEFINICIONES (OBSERVATORIO PERUANO DE MEDICAMENTOS, 2010 Y NUEVA LEY DE MEDICAMENTOS 29459) APÉNDICE B: CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EMITIDOS POR DIGEMID ENERO – DICIEMBRE 2009 APÉNDICE C: CERTIFICADOS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO EMITIDOS DIGEMID ENE – DIC 2009 APÉNDICE D: PRINCIPIOS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA PARA LA ADMINISTRACION RESPONSABLE DE LA CADENA DE SUMINISTROS

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APÉNDICE E: LEY N. 29459. LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS APÉNDICE F: ANALISIS DE PAISES COMPETIDORES APÉNDICE G: ANALISIS DE MERCADOS POTENCIALES 275 287 306

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LISTA DE TABLAS Tabla 1. Ranking Mundial y Principales Indicadores de las 10 Compañías Farmacéuticas Más Importantes 2008 Tabla 2. Redefinición de los Mercados Farmaemergentes Tabla 3. Ranking Mundial de los Mercados Farmacéuticos 2009 y Pronósticos para 2011 y 2013 Tabla 4. Las 5 Clases Farmacéuticas Top en los Principales Mercados "Pharmerging" Tabla 5. Ranking Latinoamericano de los Laboratorios Top 20. Enero 2009 Tabla 6. Ranking Latinoamericano de las Categorías Farmacéuticas Top 20. Enero 2009 Tabla 7. Matriz de Intereses Nacionales Tabla 8. Población y Tasa de Crecimiento Registrada y Proyectada en el Perú (en Miles de habitantes) Tabla 9. Población según Región Demográfica Tabla 10. Tasa de Variación del Producto Interno Bruto Total Tabla 11. Tasa Arancelaria de Medicamentos Extranjeros al Importarse desde Perú Tabla 12. Tasa Arancelaria de Medicamentos Peruanos al Importarse desde Diversos Países Tabla 13. Perú: Población con Seguro de Salud, según Tipo, 2004-2008 Tabla 14. Evolución del Consumo de Medicamentos en América Latina Tabla 15. Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE) 73 75 77 82 72 40 41 68 24 39 23 20 19 13 18

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Tabla 16. Análisis Competitivo de la Industria Tabla 17. Análisis de Atractividad de la Industria Tabla 18. Matriz de Perfil Competitivo (MPC) Tabla 19. Misión y Visión de las Principales Empresas Fabricantes de Productos Farmacéuticos en el Perú Tabla 20. Miembros Activos de ADIFAN Tabla 21. Principales Formas Farmacéuticas Tabla 22. Índice de Precios al Consumidor, de Bienes Industriales y de Medicina Tabla 23. Operaciones, Tipos de Productos y Equipos Empleados en la Producción de Farmacéuticos Disponibles en el Perú Tabla 24. Certificaciones de las Principales Compañías del Sector Tabla 25. Ventas y Rentabilidad Neta de las Principales 10 Empresas Farmacéuticas del Mundo Tabla 26. Índices de Rentabilidad, Empresas del Sector Farmacéutico Tabla 27. Índices de Liquidez, Empresas del Sector Farmacéutico Tabla 28. Índices de Gestión, Empresas del Sector Farmacéutico Tabla 29. Índices de Solvencia, Empresas del Sector Farmacéutico Tabla 30. Crecimiento En Ventas, Empresas del Sector Farmacéutico y de la Industria Tabla 31. Importación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles) Tabla 32. Exportación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles)

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Tabla 33. Matriz EFI del Sector Farmacéutico Peruano. Tabla 34. Matriz de Intereses del Sector Industrial Farmacéutico Peruano Tabla 35. Áreas de Resultado Clave (ARC) del Sector Industrial Farmacéutico Peruano Tabla 36. Objetivos de Largo Plazo para la Industria Farmacéutica Tabla 37. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana al 2020 en el Mercado Latinoamericano (en Millones de USD) Tabla 38. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en el Mercado Local (en Millones de USD) Tabla 39. Matriz Foda de la Industria Farmacéutica Peruana Tabla 40. Matriz Peyea – Calificación de Factores Tabla 41. Matriz de Decisión de la Industria Farmacéutica Peruana y Clasificación de las Estrategias Tabla 42. Estrategias Elegidas, Emparejadas y Combinadas a partir de la Matriz de Decisión, para la Industria Farmacéutica Peruana Tabla 43. Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico de la Industria Farmacéutica Peruana Tabla 44. Prueba de la Estrategia – Criterios de Rumelt para la Evaluación de Estrategias de la Industria Farmacéutica Peruana Tabla 45. Matriz de Ética

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Tabla 46. Objetivos a Largo Plazo vs Estrategias Tabla 47. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Alentar el ingreso a mercados regionales” Tabla 48. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover la Inversión Extranjera” Tabla 49. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos” Tabla 50. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Fomentar y alentar la Diversificación de las Exportaciones a Nuevos Mercados Regionales” Tabla 51. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover un Acercamiento, Inversión y Acuerdos Bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela” Tabla 52. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover y Desarrollar Infraestructura Común para la Innovación, Investigación y Desarrollo Sectorial” Tabla 53. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Crear un Sistema de Capacitación para la Industria con Estándares Internacionales” Tabla 54. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Organizar a las Empresas Exportadoras con la Formación de un Gremio” Tabla 55. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica

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Peruana en los Mercados Seleccionados (en Millones de USD) Tabla 56. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en el Mercado Local (En Millones de USD) Tabla 57. Presupuesto de Implementación (En USD) Tabla 58. Balanced Score Card Tabla 59. Plan Estratégico Integral

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213 219 228 229

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LISTA DE FIGURAS Figura 1. Clasificación GEN-PRD IMS para los productos farmacéuticos de prescripción Figura 2. Clasificación IMS para los productos farmacéuticos de prescripción Figura 3. El mercado no protegido de productos farmacéuticos de prescripción Figura 4. Ventas mundiales de productos farmacéuticos, 2009 en USD millones Figura 5. Participación de mercado por país/bloque económico de ventas mundiales de productos farmacéuticos, 2009 Figura 6. Crecimiento 2008-2009 de ventas mundiales de productos farmacéuticos, por país/bloque económico (en USD millones) Figura 7. Participación por país en el mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos, 2009 Figura 8. Tasa de crecimiento compuesta anual 2000-2005 por país en el mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos Figura 9. Principales actividades en la elaboración de farmacéuticos Figura 10. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 Figura 11. Índice de volumen físico del PBI periodo 1950-2008 Figura 12. Variación porcentual del ingreso promedio real per cápita mensual por quintiles de ingreso 2007-2008 Figura 13. Evolución del número de registros sanitarios en el Perú Figura 14. América Latina (9 países): tasas de ocupación y desempleo, 46 54 22 27 28 42 21 18 17 12 10 9 8

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1er trimestre 2006 - 1er trimestre 2009 (en porcentajes) Figura 15. América Latina y El Caribe deuda del sector público no financiero y evolución de las reservas internacionales netas Figura 16. Perú: tasa de actividad de la población de 14 y más años de edad, 2000 – 2008 (porcentaje respecto de la población en edad de trabajar) Figura 17. Sistema de comercialización vía médico-farmacia Figura 18. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 Figura 19. Participación por tipo de cliente del mercado farmacéutico peruano 2008 Figura 20. Cadena de comercialización de la industria farmacéutica Figura 21. Índice de precios de productos medicinales y farmacéuticos índice base dic.2001=100,0 Figura 22. Comparación de precios de dos medicamentos comerciales de marca-genéricos-públicos Essalud 2008 en nuevos soles Figura 23. Insumos importados utilizados en la industria farmacéutica Peruana Figura 24. Insumos nacionales utilizados en la industria farmacéutica Peruana Figura 25. Distribución del empleo en la industria química Figura 26. Distribución del empleo en la industria farmacéutica Figura 27. Producción de la industria farmacéutica peruana - IVF (*) Proyectados Figura 28. Uso de la capacidad instalada en la industria

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76 88 92

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farmacéutica peruana Figura 29. Documentación requerida en la producción y control de medicamentos Figura 30. Diagrama de los procesos de control de calidad frente a ingresos externos en un laboratorio farmacéutico Figura 31. Rentabilidad de las empresas Top 1000 en el Perú Figura 32. Ventas de medicamentos al sector privado en el Perú en USD millones Figura 33. Importación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual Figura 34. Exportación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual Figura 35. Matriz de Posición Estratégica y Evaluación de la Acción para la industria farmacéutica peruana Figura 36. Participación de las diferentes categorías por tipo de producto y procedencia en el mercado farmacéutico peruano Figura 37. Matriz BCG para la industria farmacéutica peruana local Figura 38. Matriz Interna Externa (IE) de la industria farmacéutica peruana (con región y celda) Figura 39. Matriz de la gran estrategia (GE) de la industria farmacéutica peruana (con región y celda) Figura 40. Estructura organizacional sugerida para el sector farmacéutico Peruano Figura 41. Mapa estratégico

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CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN 1.1. Planteamiento del Problema

En el año 2009, el tamaño del mercado peruano de farmacéuticos fue aproximadamente de USD 1,100 millones, cifra similar a la de 2008 y que representó una expansión de 24.3% frente al 2007 (Maximixe, 2009), mientras que el incremento de exportaciones a Ecuador y Bolivia permitió un ascenso de las mismas en 13.0% entre 2007 y 2008. Entre 2009 y 2014, se espera un crecimiento de 5% anual en el mercado local. En el país, existen poco más de 150 laboratorios nacionales y 85 extranjeros (Andina, 2009). La concentración de la industria es baja, pues ningún laboratorio tiene una participación de mercado mayor al 5%. La concentración es alta cuando el análisis se enfoca en las principales categorías terapéuticas, en las principales empresas exportadoras, en los países procedencia de los productos importados o en los compradores. La oferta se caracteriza por un flujo de información asimétrica hacia el consumidor y por falta de una competencia real. El 64% de la oferta farmacéutica se da a través de cadenas y farmacias, mientras que los hospitales y clínicas concentran el 36% (Maximixe, 2009). La demanda es relativamente inelástica, las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores, por lo que tienen un alto poder de negociación con los proveedores y con los pacientes. Las principales barreras de entrada se dan por patentes locales, economías de escala, la diferenciación de los productos y los requerimientos de capital para atender fuertes inversiones en publicidad y mercadeo. La industria implica una alta barrera de salida, por la inversión en alta tecnología de producción. El estado

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de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local sea precaria. La producción local se ha venido incrementando desde 2004. Sin embargo, el uso de la capacidad instalada es aún muy bajo, alrededor del 40% en 2008 (Maximixe, 2009) y 35% en 2009 (Ministerio de la Producción, 2010). A pesar de cambios positivos en la política arancelaria en 2006 y la última apreciación del nuevo sol, tanto los menores precios de los insumos como de los productos terminados importados no han sido trasladado aún al consumidor, lo cual es una preocupación del Gobierno. Adicionalmente, el crecimiento del sector, en los últimos años, ha estado soportado por la acogida que empiezan a tener los productos peruanos en países vecinos, básicamente Ecuador y Bolivia, países hacia donde las exportaciones han crecido a un ritmo de 20%, lo que representa el 50% de ellas (Maximixe, 2009). La función de la industria farmacéutica peruana debería ser la de proveer medicamentos de calidad a un precio accesible, ampliando la masa de cobertura beneficiaria. El marco legal incipiente que la reguló durante los últimos años generó la aparición de productos de dudosa calidad y desconfianza en los usuarios. Esto ha generado una tendencia del consumidor a favor de los medicamentos de marca, en detrimento de los genéricos, caracterizados por precios menores. Esta tendencia debería revertirse para fines de 2010 por la nueva legislación, abiertamente promotora de los medicamentos genéricos, promulgada a fines de 2009. Los cambios introducidos recientemente en la legislación apuntan a corregir el procedimiento de registro de los medicamentos, a disminuir el poder de las boticas y farmacias, a formalizarlas mediante su registro y fiscalización, a

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reducir la asimetría en la información, a endurecer las penas a los falsificadores y, como se mencionó antes, a promocionar y garantizar la calidad de los productos genéricos. Las principales oportunidades de la industria se encuentran en el potencial que ofrece Latinoamérica como mercado de exportación (con la casi nula participación de los productos peruanos) y otros mercados farmaemergentes, la mejora continua en la calidad de vida de los peruanos y la nueva legislación y futuro soporte e incentivos ofrecidos por el Gobierno para los medicamentos genéricos. En este sentido, deberían seguir propiciándose las inversiones. El principal riesgo está en la falta de capacidad para adecuarse de manera competitiva y aprovechar el entorno cambiante de apertura al mercado mundial, sobre todo frente a los TLC con China, Estados Unidos y la Comunidad Europea. El panorama antes mencionado, hace necesario el desarrollo de un Plan Estratégico que permita que la industria farmacéutica se consolide mejor como un sector importante en la economía peruana, tanto por su participación en el PBI manufacturero como por su contribución sobre el empleo industrial y por la generación de divisas vía exportaciones. 1.2 Objetivo del Estudio

Es elaborar un Plan Estratégico de la industria farmacéutica del Perú para el desarrollo de los próximos 10 años. Este Plan permitiría a la industria afrontar el creciente mercado local y desarrollar los diferentes mercados internacionales, principalmente latinoamericanos, donde su participación actual es mínima.

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1.3

Justificación del Estudio

El desarrollo del Plan Estratégico de la industria farmacéutica peruana se justifica por cuestiones fundamentalmente prácticas, dentro de las cuales se pueden mencionar las siguientes: a) En la actualidad, la industria farmacéutica peruana no ha desarrollado ventajas competitivas que le permitan competir en el mercado internacional, a lo cual se suman los drásticos cambios regulatorios que deberá afrontar. b) El sector farmacéutico representa una industria estratégica para todos los Estados y fundamentalmente para países en vías de desarrollo, pues representa un área clave en su lucha por la mejora de la calidad de vida y reducción de la pobreza de sus habitantes. c) La industria farmacéutica es una de las principales industrias a nivel mundial, por lo cual el desarrollo de la industria local permitirá la generación de nuevas fuentes de trabajo, lo que favorecerá el crecimiento económico del país. 1.4 Viabilidad y Limitaciones del Estudio

Se contó con información nacional e internacional que garantizó la viabilidad del estudio, tanto de la actividad privada como de la regulatoria estatal. Sin embargo, es de importancia indicar que, al igual que en otros sectores, la falta de información estadística exacta debe ser un factor a considerar. Complementariamente, el estudio contempló la evaluación de entrevistas realizadas a los principales líderes del sector gremial, productivo y regulatorio farmacéutico del Perú. Entre ellas, al Sr. Luis Caballero, Presidente de ADIFAN y Gerente General de Laboratorios Infarmasa; al Sr. Luis Silva, Gerente General de

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Laboratorios AC Farma; al Sr. Viceministro de Salud, Dr. Melitón Arce; al Dr. Víctor Dongo, Director de la Digerid; y a la Dra. Amelia Villar, Ex directora de la DIGEMID. La industria tiene dos grupos de empresas bien definidos; por un lado, pequeñas empresas en condiciones informales, casi artesanales; y, por otro lado, las empresas medianas o principales registradas con buenas prácticas de manufactura ante DIGEMID, sobre las cuales se basará la implementación sugerida para el presente Plan. 1.5 Marco Teórico

El presente documento corresponde a un Plan Estratégico sugerido para el sector farmacéutico peruano. Es una tesis de investigación documental (teórica) que sigue el modelo secuencial, sugerido por D’Alessio (2008). Así, mediante un conjunto y secuencia de actividades, propone llevar a la industria farmacéutica peruana a una situación futura proyectada como Visión de la misma. El establecimiento de dicha Visión, conjuntamente con la Misión y el enunciado de intereses organizacionales, valores y Código de Ética de la industria fueron el punto inicial de la formulación estratégica. El referido modelo secuencial se desarrolló de manera iterativa e interactiva. Implicó que sobre la base de la investigación, a partir de diversas fuentes primarias de información (reportes nacionales oficiales, datos históricos, estadísticas y reportes oficiales de diversos países, entre otros), fuentes secundarias (revistas, guías de información, Internet, reportes de empresas farmacéuticas) y entrevistas a diferentes actores del sector, se realizara el diagnóstico completo de la situación actual del sector global, latinoamericano y

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nacional, así como el análisis completo del sector industrial y de los principales competidores. Ello permitió identificar los principales factores determinantes del éxito reconocidos como fortalezas y debilidades (análisis interno), y oportunidades y amenazas (análisis externo) del sector. Posteriormente, se identificaron las áreas de resultado clave e intereses sectoriales y, en concordancia con ellas, se postularon, evaluaron y seleccionaron los objetivos estratégicos de largo plazo para proseguir con las estrategias específicas para el sector, obtenidas a partir del análisis interno y externo. Para lo cual, se emplearon una serie de matrices como elementos de selección, filtrado y validación. Para la dirección estratégica, se propusieron objetivos de corto plazo, así como la estructura organizacional sugerida, las políticas, recursos y el manejo de medio ambiente como pasos críticos de implementación. Finalmente, se estableció un mecanismo de control de la implementación estratégica a través de un tablero de mando integral (BSC por sus siglas en inglés).

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CAPÍTULO II: SITUACIÓN ACTUAL 2.1. Situación del Mercado Farmacéutico Mundial

Se conoce como farmacéutico a toda medicina o medicamento que puede ser utilizado para la diagnosis, cura, mitigación, tratamiento o prevención de las diversas enfermedades que afectan a los seres humanos. La industria farmacéutica es un elemento muy importante de los sistemas de salud de todo el mundo. Está constituida por numerosas organizaciones públicas y privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para la salud humana y animal (Gennaro, 1990). Existe una relación positiva entre el uso de medicamentos y la mejora en el nivel de salud. Contraria a otras industrias, la producción de medicamentos se ve impactada menos por la situación económica que por la intervención de los gobiernos para regular el sector del cuidado de la salud. Existen 2 tipos de mercados bien definidos, el de los países desarrollados y el de los países en vías de desarrollo. Los primeros son los que delimitan las tendencias en investigación y desarrollo, y son los que marcan el camino de los productos a desarrollarse y lanzarse en los próximos años. Las definiciones IMS para los productos permiten una comparación internacional y el manejo de información consistente a través de los diferentes mercados. La clasificación general de productos IMS (GEN-PRD) es un elemento derivado de la clasificación IMS. La Figura 1 muestra cómo la información de segmentación de mercado se combina para definir las diferentes categorías dentro del GEN-PRD. Además, se puede apreciar que existe más de una combinación de

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dicha información para los productos clasificados por la IMS, tanto para los genéricos como los no-genéricos (IMS Health, 2006b).

Figura 1. Clasificación GEN-PRD IMS para los productos farmacéuticos de prescripción
Fuente: IMS Health (2009b). IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth ‘Pharmerging’ Markets; Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000 071812ca2RCRD&vgnextfmt=default

Dentro de ellos, se destacan dos grandes categorías, los medicamentos genéricos y los medicamentos no genéricos. El medicamento genérico es el que se comercializa bajo la Denominación Común Internacional (DCI) del principio activo y no es identificado con un nombre de marca. La DCI es el nombre común para los medicamentos recomendada por la OMS, con el objeto de lograr su identificación internacional. En nuestro país, por ley, la Denominación Común Internacional debe estar incluida en la etiqueta de todos los medicamentos que se comercializan a nivel nacional. Los no genéricos, también llamados

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medicamentos innovadores, son los obtenidos por empresas transnacionales mediante un prolongado proceso de investigación y desarrollo de altísima inversión. Otorga un derecho de 20 años por patente. Al expirar dicha patente, otros laboratorios pueden iniciar la producción, con un costo mucho menor al no tener que incurrir en la inversión anterior. Este es el origen de los ya mencionados medicamentos genéricos. Los productos genéricos posicionados con una marca por el laboratorio propietario son conocidos como “genéricos de marca” y esta puede ser la marca del laboratorio o una marca específica personalizada para el producto.
Mercado de Productos de Prescripción Protegido originalmente Protegido No Protegido Sin marca Nunca Protegido Genéricos nunca protegidos De marca de compañía Otros productos (copias) De marca

Mercado no Protegido

Figura 2. Clasificación IMS 1 para los productos farmacéuticos de prescripción
Fuente: IMS Health (2006b). IMS MIDAS Market Segmentation Quick Reference Guide. Recuperado el 27 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Static%20File/Mkt_Seg_Quick_Ref_Gui de.pdf

Una segunda clasificación toma en cuenta la condición de venta: libre o con receta médica. Los llamados “productos éticos” (prescription drugs), solo

1

Operando en más de 100 países, IMS Health es el proveedor líder mundial de inteligencia de Mercado para

las industrias farmacéutica y de salud.

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pueden venderse con receta médica, y los “productos populares” o de venta libre (OTC por sus siglas en inglés: over the counter). Sin embargo, se contempla una categoría aún no estandarizada, denominada “supergenéricos”. Estos se definen como aquellos productos genéricos que tienen una formulación especial, un dispositivo de liberación u otro beneficio, que ofrezca, por lo general, un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original en sí (IMS Health, 2006a). Más adelante, se ampliará este concepto por ser vital para el desarrollo del presente Plan.

Figura 3. El mercado no protegido de productos farmacéuticos de prescripción
Fuente: IMS Health (2006b). IMS MIDAS Market Segmentation Quick Reference Guide. Recuperado el 27 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Static%20File/Mkt_Seg_Quick_Ref_Gui de.pdf

Una de las principales características de la industria farmacéutica mundial es el predominio de las empresas transnacionales. El alto precio de los medicamentos se relaciona con la política de patentes que limita el acceso al mercado de otros

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competidores (De la Lama & Lladó, 2004), aunque también se involucra la alta inversión en publicidad y mercadeo. La industria farmacéutica es una de las más poderosas de la economía mundial. Durante el 2009, registró ventas por USD 820.000 millones. Se espera un crecimiento del 4 al 6% en el valor del mercado farmacéutico global para el año 2010, el cual superará definitivamente los USD 825 mil millones, impulsado por un fuerte crecimiento a mediano plazo en el mercado estadounidense (La Razón, 2009). Entre 2008 y 2009, se dio un modesto crecimiento de los mercados maduros. En Estados Unidos, el crecimiento es de 1%, debido al vencimiento de patentes, a menos lanzamientos de productos nuevos y como resultado de la crisis. En la Unión Europea, el crecimiento de 3.5% se ve sustentado por el creciente papel de la regulación en la tecnología sanitaria, el aumento de outsourcing y descentralización de presupuestos sanitarios y básicamente por apreciación del euro. En Japón, el crecimiento fue de 5% debido a la no contención del gasto, a la aprobación de nuevos anticancerígenos, a mayores programas de prevención gubernamentales y al envejecimiento de la población (IMS, 2008).

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Figura 4. Ventas mundiales de productos farmacéuticos, 2009 en USD Millones
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD

La inversión en investigación y desarrollo es una de las más grandes de la industria y la farmacéutica es una de las industrias con mayor inversión en este campo. Como se aprecia en la Tabla 1, a nivel mundial, las principales empresas invierten en promedio el 16% de sus ventas en términos de I+D. De manera general, el sector farmacéutico global se caracteriza por una elevada concentración (40% para las 8 principales empresas, 55% para las 10 primeras), grandes economías de escala, un gasto elevado en Investigación y Desarrollo, principalmente, orientado a la invención y/o descubrimiento de nuevos principios activos y medicamentos. Esto reduce la competencia efectiva por la generación de una barrera de entrada legal: las patentes.

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Tabla 1 Ranking Mundial y Principales Indicadores de las 10 Compañías Farmacéuticas Más Importantes 2008
I+D Rentabilidad Neta Ingresos Participación millones Ratio millones de mercado millones % USD I+D/Ventas USD USD

Ranking

Compañía

País

1

Pfizer (with Wyeth) Johnson & Johnson Bayer Hoffmann–La Roche Novartis GlaxoSmithKline Sanofi-Aventis AstraZeneca Abbott Laboratories Merck & Co.

EE.UU.

70,696

9.05%

11,318

16%

14,111

20%

2 3 4 5 6 7 8 9 10

EE.UU. Alemania Suiza Suiza Reino unido Francia Reino Unido/Suecia EE.UU. EE.UU.

63,747 48,149 43,970 41,460 40,424 40,328 31,601 29,527 23,850

8.16% 6.17% 5.63% 5.31% 5.18% 5.16% 4.05% 3.78% 3.05% 55.5%

N/A 3,770 N/A N/A 6,373 N/A N/A 2,688 4,678

23% 8% -19% 16% 30% 17% 9% 20% 16%

10,576 6,448 8,135 11,946 10,432 7,204 5,959 4,880 7,808 87,499

17% 13% 19% 29% 26% 18% 19% 17% 33% 20%

Total/Promedio 433,752

Nota. IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD

Otras barreras de entrada se dan por la gran inversión (especialización y dificultad) y requerimientos de capital, diferenciación y las economías de escala mencionadas. Por otro lado, este es uno de los pocos sectores altamente regulados en muchas de sus principales actividades, así como unos de los más cuestionados y polémicos.

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Sin embargo, en los últimos 15 años, la inversión en Investigación y Desarrollo (I + D) ha disminuido considerablemente, básicamente, porque los costos se han duplicado durante la última década, a al vez que el porcentaje de éxito para sacar un producto al mercado es menor. Según Marqués (2010), por ejemplo, en el 2009, solo se registraron 33 nuevas moléculas, mientras que hace10 años fueron 42. Esto ha generado una reducción de ingresos considerable en las farmacéuticas, las cuales últimamente están optando por tercerizar estos servicios. Grandes corporaciones como Astra Zeneca, GSK y Pfizer han asumido recortes drásticos en sus áreas de I+D. Es así que Astra Zeneca anunció, en marzo de 2010, el fin a sus proyectos de investigación en diez áreas médicas, lo que supondrá un despido de 3,500 científicos y técnicos especializados en los próximos 4 años. Por otro lado, el vencimiento de patentes entre 2010 y 2015 hará que las grandes farmacéuticas se enfrenten a una reducción adicional considerable de sus ingresos. Así, aproximadamente, las patentes que vencerán hasta el 2015 representaron el 25% de la facturación de 2009 de la industria farmacéutica global. Este vencimiento, seguramente, alentará el crecimiento de la industria de genéricos y reducirá el precio de los productos innovadores al entrar en competencia con sus pares genéricos. Otro ejemplo está dado por el principal laboratorio del mundo: Pfizer, el cual tiene el reto de una profunda reestructuración, pues el 53.8% del total de sus ventas de 2009 estará expuesto al vencimiento de sus patentes durante los próximos cinco años. Su megafusión con

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Wyeth le ha permitido reducir la “lipitordependencia2”, reduciendo el impacto a un 44.1% para los próximos cinco años. De acuerdo con Del Río (2009), la crisis internacional y otros cambios previos han remodelado el mercado farmacéutico mundial durante los últimos años. Este mercado está bajo presión de 3 distintas fuerzas: Fuentes cambiantes de crecimiento: Hoy por hoy, los mercados emergentes crecen a un ritmo mucho mayor que los mercados convencionales, lo mismo que, como también explicamos, existe menor innovación en la industria, donde el ritmo de lanzamiento de nuevas moléculas continúan disminuyendo, al igual que su contribución al crecimiento. Intensificación de la competencia: Se está dando una gran penetración de los genéricos en los principales mercados mundiales. En la mayoría de los mercados desarrollados, los genéricos siguen creciendo en valor y se estima que al 2013, USD 134 mil millones del mercado tendrán su contraparte genérica. De otra aparte, se da un mayor crecimiento de compañías fuera del top 10, pues las empresas líderes convencionales tienen problemas de crecimiento. En Latinoamérica, crecen, por ejemplo, a un ritmo menor que el mercado. Las transnacionales recurren a la compra de compañías locales productoras de genéricos para aumentar su participación, a las mega-fusiones y a readecuar sus tamaños: en 2010, la industria farmacéutica de los Estados Unidos fue la fuente de la mayor cantidad de despidos (25,857 puestos, solo durante los dos primeros meses de 2010).

2 Lipitor de Pfizer es el producto más vendido a nivel mundial y comprometerá ventas por USD 10,370 millones al vencer su patente en 2011.

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-

Cambio en el poder de los stakeholders: Empieza a disminuir el poder del médico, se incrementa el poder de los pacientes sobre las decisiones de tratamiento y existe una mayor presión sobre precios por parte de los pacientes y gobiernos. 2.1.1. Mercados Emergentes Mientras que los llamados mercados más grandes, Estados Unidos y

Canadá, Europa y Japón, representan casi el 70% del total de las ventas mundiales, su contribución al crecimiento mundial se redujo casi al 16% para fines de 2009. Eclipsando estos mercados dominantes, existe un grupo de 7 mercados emergentes –Brasil, India, Rusia, China, México y Corea del Sur–. Estos mercados generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009, aunque solo agregaron el 11% a las ventas globales. Estos mercados emergentes de primer nivel son los llamados “farmamergentes” o “pharmerging”. Los de segundo nivel consideran 21 países remotos que incluyen a Venezuela, Colombia, Chile, Vietnam, Perú, entre otros. Estos representaron un impresionante 22% del crecimiento mundial, así como un 6% del total de las ventas (Hill, 2009). El crecimiento más fuerte se localiza en Latinoamérica y en los mercados asiáticos, con un crecimiento de dos dígitos (15%) de los Pharmerging; sustentado básicamente en el aumento del gasto público, financiamiento privado y público, y mejores ingresos de la población (IMS, 2008). Sin embargo, Estados Unidos representa el mercado más grande a pesar de no tener un crecimiento significativo entre el 2008 y 2009. IMS Health anunció, en marzo de este año (Gatyas, 2010), que 17 de los países de más alto crecimiento en sus respectivos mercados

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farmacéuticos están clasificados como los nuevos “farmaemergentes” (Tabla 2), frente a los siete que se consideraban como tales hasta la fecha.

Figura 5. Participación de mercado por país/bloque económico de ventas mundiales de productos farmacéuticos
Fuente: Hill, R.Chui, M. (2009). The Pharmerging Future. Pharmaceutical Executive. Vol. 29, N.º7. Julio 2009.

Este cambio refleja un cambio sin precedentes en el crecimiento de la industria de las economías emergentes del mundo. Campbell (2010) predijo que estos 17 países en su conjunto aumentarán el mercado farmacéutico en USD 90 mil millones entre 2009-13 y contribuirán con un 48% del crecimiento anual del mercado en 2013 –representando el 37% en el 2009–. Los cambios significativos en el panorama económico mundial y de la salud –incluyendo los crecientes niveles de acceso al sistema de salud y al financiamiento– y la cambiante mezcla de productos genéricos e innovadores han contribuido a la reestructuración en curso del mercado.

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*Rusia, Mexico, India, China, Corea, Turquia, Brasil, India **Reino Unido, Alemania, Francia, España, Italia

Figura 6. Crecimiento 2008-2009 de ventas mundiales de productos farmacéuticos, por país/bloque económico (en USD Millones)
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD

Tabla 2 Redefinición de los Mercados Farmaemergentes
Incremento del valor PBI1 2008 del mercado (USD miles farmacéutico2 2008de 2013 (USD miles de millones) millones) 8,000 Más de 40 2,000 a 4,000 5 a 15

Niveles

Países

Nivel 1 Nivel 2

Nivel 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

China Brasil Rusia India Venezuela Polonia Argentina Turquía México Vietnam Sudáfrica

12 13 14 15 16 17

Tailandia Indonesia Rumania Egipto Pakistán Ucrania

< 2,000

1a5

Nota. Campbell, D., & Chui, M. (2010). Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. IMS Health Study.

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En la Tabla 3, se presenta el ranking mundial de los mercados farmacéuticos de 2009 y los pronósticos para el 2001 y el 2013, como se muestran los principales cambios que se pronostican, es la mejora de posiciones de China y los países que conforman el BRIC (Brasil, Rusia, India y China). Tabla 3 Ranking Mundial de los Mercados Farmacéuticos 2009 y Pronósticos para 2011 y 2013 Ranking 2009 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Estados Unidos Japón Francia Alemania China Italia España Reino Unido Brasil Canadá Rusia Turquía India México Corea del Sur Australia Grecia Venezuela Países Bajos Polonia Ranking 2011 Estados Unidos Japón China Alemania Francia Italia España Brasil Reino Unido Canadá Rusia India Corea del Sur Venezuela México Australia Turquía Grecia Polonia Países Bajos
Mercados Nivel 1 y 2

Ranking 2013 Estados Unidos Japón China Alemania Francia Italia España Brasil Canadá Reino Unido Rusia Venezuela India Corea del Sur Turquía México Australia Grecia Polonia Bélgica
Mercados de Nivel 3

Ranking de tamaño de mercado en dólares constantes

Nota. Campbell, D., & Chui, M. (2010). Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. IMS Health Study.

Asimismo, la mejor posición en América Latina de Venezuela se debe a un efecto del tipo de cambio y a una política de aumento del gasto del Estado en

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políticas sociales. Los movimientos de los principales actores del top 10 países están relacionados con los crecimientos y disminuciones proyectadas de la economía mundial y, adicionalmente, en los países emergentes, a las políticas de Estado respecto del aumento o disminución del gasto público e inserción social. En la Tabla 4, se muestran los grupos de medicamentos que se comercializan en los principales mercados conocidos como “pharmerging”, destacan los antivirales en Corea del Sur y Rusia, y las enzimas inhibidoras que producen la relajación de vasos sanguíneos (angiotencinas II) en los demás mercados. 2.1.2 Latinoamérica El mercado latinoamericano asciende a USD 58,000 millones y representa el 7% del mercado mundial. De acuerdo con el IMS, el mercado latinoamericano creció a un 15.3% en el 2008. Se espera siga creciendo a una tasa anual compuesta de 10.1% hasta el 2014. Tabla 4 Las 5 Clases Farmacéuticas Top en los Principales mercados “pharmerging”
China
Otros Antibióticos Beta – Lactámicos Todas las demás drogas para el SNC Medicinas Kanpo & Chinas Soluciones estándares

India
Antagonistas Angioten-II Insulina Humana & Análogos

Corea del Sur
Antivirales sin VIH

Brasil
Antagonistas Angioten-II

México
Antagonistas Angioten-II Productos para Disfunción eréctil Formulas de infantes Preparaciones para la obesidad Anticonceptivo s orales

Rusia
Antivirales sin VIH Anti reumatoides no esteroides Anticonceptivo s orales

Turquía
Insulina Humana & Análogos

Antagonistas Angioten-II

Anti-Ulcerosos

Oncológicos

Cefalosporinas

Reguladores de Lípidos

Anti-Diabetes Orales

Estimulantes B2 & Corticoides AntiEpilépticos

Anti-Ulcerosos

Antiplaquetarios

Reguladores de Lípidos

Preparaciones para resfríos

Oncológicos

Anti-Diabetes Orales

Productos p/hipertrofia benigna próstata

Relajantes Musculares

Interferón

Anti sicóticos

Nota. Hill, R., & Chui, M. (2009). The Pharmerging Future. Pharmaceutical Executive. Vol. 29, N.º7. Julio 2009.

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En Latinoamérica, las grandes empresas transnacionales de investigación han liderado históricamente las ventas en el sector por años y los 7 principales países representan el 86% del mercado (aproximadamente USD 50,000 millones tal como se muestra en la Figura 7) y el Perú representa el 1.7% (poco más de USD 1,000 millones) al término del 2009. Sin embargo, a pesar de su pequeño tamaño a nivel latinoamericano y mundial, el mercado local sigue en franco crecimiento. La tendencia muestra que la cuota de mercado de las empresas locales ha ido en aumento en desmedro de las empresas transnacionales.
Chile 3% Perú 2% México 28%

Colombia 6% Venezuela 8%

Argentina 15%

Brasil 38%

Figura 7. Participación por país en el mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos, 2009
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD

El país latinoamericano de mayor crecimiento entre 2000-2005 fue México, con una tasa del 13%, seguido de Venezuela y Perú, tal como se aprecia en la Figura 8.

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En los últimos años, el modelo de negocio de las empresas nacionales se ha centrado en los genéricos y ha demostrado ser la fórmula de crecimiento exitosa en América Latina. Teniendo en cuenta la creciente participación de los genéricos en muchos países de la región, las empresas farmacéuticas multinacionales han acelerado su entrada en el negocio de genéricos (Official Wire Report, 2010).

Figura 8. Tasa de crecimiento compuesta anual 2000-2005 por país. Mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid=500e8fabedf 24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD

La Tabla 6 nos muestra la importancia de las principales 20 categorías de la industria en Latinoamérica. Es importante recalcar que las 10 top crecieron al 16%. La de analgésicos fue la más grande y la de hipertensivos, la de crecimiento

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más rápido. En conjunto, el crecimiento de las 20 categorías top es del orden del 15%. Tabla 5 Ranking Latinoamericano de los Laboratorios Top 20. Enero 2009
2008 % Participación de Mercado 100 5.7 4.9 4.9 4.3 3z.3 3.1 3 2.8 2.8 2 37.5 2.4 2.2 2.1 2.1 2.1 2 2 1.9 1.9 1.7 57.8 Const USD % CAGR Crecimiento 03-07 12.9 12.7 8.3 10 14.6 10.6 9 10.4 5.3 6.1 10.1 6.9 5.8 8 15 7.7 3.4 8.8 20.7 15.1 9.6 15.5 14.7 9.8 7.9 6.8 -2.7 21.7 9.7 6 11 34.8 10 5.5 9.6 22 15 10.5 31.4 5.2 17.2 6.7 2.5 1.6 17.1 10.1

Ranking 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 América Latina Sanofi Aventis Novartis Bayer Pfizer Schering Plough Glaxo Smith Kline Johson & Johnson EMS Boehringer Ingel Roche Top 10 Astra Zeneca Merck KGaA Abbott Medley Ache Labs Nestle Merk & Co Wyeth Bristol Myers Squibb Roemmers Top 20

USD 000,000 34.3 1.9 1.7 1.7 1.5 1.1 1.1 1 1 0.9 0.9 12.9 0.8 0.8 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 0.6 0.6 19.8

Nota. IMS Health (2009b). IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth ‘Pharmerging’ Markets; Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000 071812ca2RCRD&vgnextfmt=default

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Tabla 6 Ranking Latinoamericano de las Categorías Farmacéuticas Top 20. Enero 2009
2008 USD 000,000 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Analgésicos no narcóticos Antireumáticos no esteroideos Anticonceptivos Hormonales Antagonistas Angiotensina II Reguladores de lípidos Anti diabetes Inhibidores de secreción ácida Formulas de infantes Antidepresivos Anti-epilépticos Top 10 Penicilinas de amplio espectro Agentes respiratorios Preparaciones para resfrío Productos disfunción eréctil Anti-Obesidad Expectorantes Multivitaminas & Minerales Cefalosporinas & combinac. Fuoro-quinolonas Emolientes y protectores Top 20 1,525 1,457 1,152 1,111 865 864 827 808 781 696 10,086 674 670 548 530 522 498 497 496 445 442 15,409 % Participación de Mercado 4.4 4.2 3.4 3.2 2.5 2.5 2.4 2.4 2.3 2.0 29.4 2.0 2.0 1.6 1.5 1.5 1.5 1.5 1.4 1.3 1.3 44.9 Const USD % crecimient o 7.7 8.4 17.1 29.6 18.2 22.9 21.1 15.8 15.6 15.1 16.0 9.6 13.1 11.0 10.5 11.8 13.2 11.8 4.2 11.2 22.0 14.4 CAGR 0307 10.5 7.6 14.7 32.8 22.9 20.2 23.0 20.9 14.2 16.5 16.0 9.0 14.3 14.8 19.8 17.4 11.3 12.2 8.0 12.3 18.9 15.0

Nota. IMS Health (2009). Forecasts 4.5 – 5.5 Percent Growth for Global Pharmaceutical Market in 2009, Exceeding $820 Billion. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =9e553599b554d110VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000 071812ca2RCRD&vgnextfmt=default

25

2.2

Situación del Sector Farmacéutico Peruano

A finales del siglo XXI, exactamente desde 1888, el ejercicio de la profesión farmacéutica en el Perú estaba supervisado por una Junta Especial nombrada por el Gobierno. No existía aún una industria farmacéutica nacional. Los farmacéuticos solo se dedicaban a confeccionar fórmulas magistrales en pequeña escala y la enseñanza farmacéutica estaba sujeta aún a la Facultad de Medicina de San Marcos. En 1920, esto se revirtió con la ley n.° 4004 que creó el Instituto de Farmacia en San Marcos y, en 1931, se crea la escuela de Farmacia. En 1943, la ley aprueba la creación de la Facultad de Farmacia y Bioquímica. En 1949, el Dr. Ángel Maldonado A. y su hermano Eduardo fundan los Laboratorios Maldonado. El Dr. Ángel Maldonado Alcázar fue uno de los más dignos representantes de la profesión farmacéutica peruana (industrial y docente) en dicha época (Calderón, 2002). Desde mediados del siglo pasado, se establecieron plantas productivas en el país, tanto de capitales peruanos como extranjeros. Durante la década de los 90, se produjo, en el Perú, el cierre de varias de las principales plantas de producción (muchas de ellas previamente compradas por capitales internacionales). Esto se debió, primordialmente, a la concentración de las plantas productivas en otros países de la región. Como consecuencia de lo anterior, el sector farmacéutico solo creció ligeramente durante el inicio de la nueva década, a pesar del incremento de la demanda y del conocimiento y tecnología disponible para la fabricación de fármacos. Esta tendencia se ha revertido durante los últimos años, donde el mercado peruano ha alcanzado un crecimiento promedio de 16% anual en los últimos años (Andina, 2008), básicamente debido a la mejora del

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nivel de vida de la población, así como por el esfuerzo del Estado en incrementar el gasto en salud, favoreciendo en sus compras, principalmente, a productores locales. Al referirnos a la industria farmacéutica nacional, se incluye la producción de principios activos, medicamentos, antibióticos, vitaminas y biológicos (vacunas). El mercado se caracteriza por la participación de laboratorios que cuentan con plantas locales de producción, así como laboratorios extranjeros cuya oficina de representación importa sus productos de plantas ubicadas en el exterior. Como parte del sector, el Ministerio de la Producción incluye a las droguerías y personas naturales registradas. En conjunto, según el último Censo Industrial, superan los 190 establecimientos en diferentes niveles de organización empresarial (Instituto de Estudios Económicos, 2009). La industria farmacéutica se encuentra clasificada dentro del CIIU 3 2423 que incluye productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y productos botánicos. En ella, se incluye la fabricación de antibióticos, cápsulas, ampolletas, productos para sutura, plasmas, tabletas, vitaminas, vendajes para fracturas, ungüentos, cementos dentales y productos botánicos, entre otros. La industria de productos farmacéuticos se ha constituido como un sector importante en la economía peruana por su participación en el PBI manufacturero, su contribución sobre el empleo industrial y la generación de divisas vía exportaciones (además de su efecto multiplicador). Este sector ha atravesado un importante crecimiento en los últimos años, asociado al mercado interno, por una mayor demanda privada y pública, así como por un ligero dinamismo exportador (Instituto de Estudios Económicos, 2009).

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Clasificación Internacional Industrial Uniforme de las actividades económicas productivas.

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Figura 9. Principales actividades en la elaboración de farmacéuticos
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.

En el Perú, los productos de venta libre (OTC) pueden ser adquiridos en establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, según disposiciones de la DIGEMID. En 2007, las ventas de medicamentos bajo receta médica representaron el 86% de las ventas totales del sector, mientras que el 14% restante estuvo conformado por los medicamentos OTC (Lozano, 2009). El mercado de medicamentos en el Perú pasó de USD 314 millones en 2000 a USD 1,172 millones en el 2008, con una expansión del 24% en el sector privado con respecto al año anterior (Maximixe, 2009) y un consumo per cápita aproximado de USD 35. El mercado local ha evolucionado favorablemente durante los últimos años, pues, desde 2001, el crecimiento promedio ha sido aproximadamente del 15% en valores (aunque no necesariamente el de la producción local). La crisis financiera internacional de 2008-2009 tuvo cierto impacto en el mercado farmacéutico mundial y en el peruano. Durante el primer semestre de 2009, el mercado

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peruano se contrajo aproximadamente 7%. Sin embargo, luego se ha registrado un crecimiento que igualó las ventas de 2009 a las de 2008. Las ventas de medicamentos al sector privado (farmacias y cadenas de farmacias) desaceleraron su crecimiento en el 2009 y avanzaron a un ritmo cercano a la mitad de 2008, cuando crecieron 18.8%. El crecimiento del consumo privado fue de 8.3% el 2008, con un 4.1% en 2009. (Maximixe, 2009). Como se mencionó antes, el crecimiento del sector, en los últimos años, ha estado soportado además del crecimiento de la demanda interna, en la acogida que empiezan a tener los productos peruanos en países vecinos, básicamente Ecuador y Bolivia, países hacia donde las exportaciones han crecido a un ritmo de 20% en los últimos años, exportándose a ambos el 50% de las exportaciones del 2008 (unos USD 6.28 millones).

Figura 10. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008
Fuente: Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009, agosto). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos que operan en el país pertenece a capitales peruanos. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=

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2.3

Conclusiones del Capítulo

La industria farmacéutica es un elemento muy importante de los sistemas de salud de todo el mundo y, como tal, está expuesta a la intervención de los gobiernos para regular el sector del cuidado de la salud. Los países desarrollados delimitan las tendencias en investigación y desarrollo, y son los que marcan el camino de los productos a desarrollarse y lanzarse en los próximos años. Los medicamentos se clasifican en innovadores, obtenidos por investigación, principalmente, por parte de las grandes empresas transnacionales; los genéricos, que son las copias que se hacen a estos medicamentos una vez expiradas sus patentes; y los genéricos de marca, que son los mismos anteriores a los que se les ha puesto una marca comercial para ser reconocidos. Por otro lado, existen los “productos éticos” (prescription drugs), vendidos con receta médica, y los “productos populares” o de venta libre (OTC por sus siglas en inglés: “over the counter”). Existe una categoría no estandarizada, denominada “supergenéricos”, que son los productos genéricos con una característica especial: formulación especial, un dispositivo de liberación u otro beneficio, que ofrezca, por lo general, un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original en sí. Son características de la industria global, el predominio de empresas transnacionales, la alta concentración de la industria, grandes economías de escala, el alto precio de los medicamentos innovadores debido a su largo, complicado y costosísimo proceso de investigación y desarrollo (16% de ventas en promedio para empresas transnacionales), aunque también por su alta inversión en publicidad y mercadeo. Durante el 2009, registró ventas por USD 820,000

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millones y el crecimiento a 2010 y para años futuros estará soportado principalmente en las economías emergentes. Las barreras de entrada se remiten a las patentes, una gran inversión (especialización y dificultad) y requerimientos de capital, diferenciación y las economías de escala mencionadas. Es un sector altamente regulado, así como cuestionado y polémico. Los Estados Unidos representan el mercado más grande con el 36% de participación y la empresa más grande del mundo es Pfizer con 9.5% de participación al 2008. Existe un grupo de 7 mercados emergentes (“farmamergentes” o “pharmerging”): Brasil, India, Rusia, China, México y Corea del Sur que generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009 y agregaron el 11% a las ventas globales. De ellos, Latinoamérica y los mercados asiáticos crecieron al mayor ritmo: 15%. Las principales razones consideran el aumento del gasto público, financiamiento privado y público, así como mejores ingresos de la población. Una reclasificación en 2010, reubican a 17 países como “farmaemergentes” y, en su conjunto, se calcula aumentarán el mercado farmacéutico en USD 90 mil millones entre 2009-13, lo que representa el 37% en el 2009. Entre ellos, están Brasil, México, Argentina y Venezuela. Al 2009, el mercado latinoamericano ascendió a USD 58,000 millones y representó el 7% del mercado mundial (creció a un 15.3% en el 2008 y se espera siga creciendo a una tasa anual compuesta de 10.1% hasta el 2014). Los 7 principales países representaron el 86% y el Perú el 1.7% con algo más de USD 1,000 millones. El país latinoamericano de mayor crecimiento entre 2000-2005 fue México, con una tasa del 13%, seguido de Venezuela y Perú. Las grandes empresas transnacionales de investigación han liderado históricamente las ventas

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en el sector por años. Recientemente, han acelerado su entrada en el negocio de genéricos, a raíz del éxito de las compañías locales en ese sector. Las 10 clases terapéuticas top crecieron al 16%. La de analgésicos fue la más grande y la de hipertensivos, la de crecimiento más rápido. Desde mediados del siglo pasado, se establecieron plantas productivas en el Perú, tanto de capitales peruanos como extranjeros, lo que brindó el conocimiento y tecnología necesarios para el establecimiento y desarrollo de la industria peruana. El mercado peruano ha alcanzado un crecimiento promedio de 16% anual en los últimos años debido a la mejora del nivel de vida, el incremento del gasto fiscal en salud y un dinamismo exportador (sostenido por Ecuador y Bolivia, a un ritmo de crecimiento de 20% en los últimos años). Existen más de 190 establecimientos en diferentes niveles de organización empresarial del sector. En 2007, las ventas de medicamentos bajo receta médica representaron el 86% de las ventas totales del sector. El mercado de medicamentos en el Perú pasó de USD 314 millones en 2000 a USD 1,172 millones en 2008, con una expansión del 24% con respecto al año anterior y con un consumo per cápita aproximado de USD 35. Durante el primer semestre de 2009, el mercado peruano se contrajo aproximadamente 7%. Sin embargo, luego, se ha registrado un crecimiento que igualó las ventas de 2009 a las de 2008. El crecimiento del consumo privado fue de 8.3% el 2008, con un 4.1% en 2009.

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CAPÍTULO III: VISIÓN, MISIÓN, VALORES, Y CÓDIGO DE ETICA 3.1. Visión

Para el año 2020, la industria farmacéutica peruana será una de las principales industrias y exportador importante de la región latinoamericana, sobre la base de innovación permanente y valor agregado en sus productos; desarrollando sus procesos con una amplia gestión de calidad, estándares de aceptación internacional, con responsabilidad social y compitiendo con ética en cada uno de los mercados en los que participe. 3.2. Misión

Promover el desarrollo de productos farmacéuticos “supergenéricos” basados en la investigación y el desarrollo, con altos estándares de calidad que permitan alcanzar mercados internacionales, principalmente el latinoamericano. Procurando el bienestar de la salud –la industria farmacéutica nacional– será artífice del desarrollo general de la sociedad peruana, lo que generará puestos de trabajo y colaborará con el crecimiento económico del país. 3.3. Valores

Los siguientes valores guiarán a la industria farmacéutica peruana: a) Innovación b) Proactividad c) Competitividad d) Compromiso e) Flexibilidad f) Ética g) Responsabilidad social

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3.4.

Código de Ética

Los integrantes de la industria farmacéutica peruana realizan sus acciones y sus relaciones mutuas en el principio de la buena fe y confianza entre los seres humano, en su potencial y en su pleno deseo de desarrollo. La industria farmacéutica peruana reconoce como grupos de interés a los siguientes actores internos y externos: a) Clientes en general: Tanto a nivel del mercado nacional como extranjero b) Actores productores de la industria farmacéutica peruana: Laboratorios, personas naturales con las debidas autorizaciones y empresas farmacéuticas c) El Gobierno peruano, así como a los gobiernos de los países donde participe d) Proveedores: Nacionales e internacionales e) Competidores: Locales e internacionales Los integrantes de la industria farmacéutica peruana se comprometen a dirigir sus negocios conforme a normas éticas respetando (a) la integridad comercial y la competencia empresarial leal; (b) el bienestar de las personas; (c) la mano de obra y la libre elección de empleo con trabajo, salarios y beneficios dignos; (d) sin trabajo infantil; (e) sin discriminación; (f) garantizando la seguridad y protección de los trabajadores; (g) con preparación y respuesta ante emergencias; y (h) con respeto, cuidado y preservación de medio ambiente. Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana se comprometen a: a) Promover el crecimiento y desarrollo cualitativo de la industria farmacéutica en nuestro país, con transparencia y equidad

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b) Contribuir al fortalecimiento de industria en general cumpliendo oportunamente con sus obligaciones laborales y empresariales c) Actuar con responsabilidad social en beneficio de los intereses de la industria, del sector farmacéutico y de la salud de la sociedad d) Producir y comercializar medicamentos cumpliendo con las más altas normas de calidad, seguridad y eficacia, tanto para el mercado nacional como el de exportación e) Cumplir con todas las normas sanitarias de buenas prácticas de manufactura f) Verificar la calidad de los insumos adquiridos g) Respetar las condiciones de los registros sanitarios de los productos h) Informar con veracidad y objetividad a las autoridades, a los profesionales de la salud y al público en general sobre las características y propiedades de sus productos, tomando en cuenta la información comercial, científica y técnica respectiva i) Garantizar a los miembros de su equipo ambientes de trabajo adecuado para el desarrollo de sus actividades j) Asegurar que los medicamentos y productos para la salud sirvan efectivamente para preservar y mejorar la calidad de vida de las personas, cuidando su seguridad, calidad y eficacia terapéutica, tanto como una eficiente distribución asegurando su disponibilidad y existencia en farmacias, y otros centros de distribución y comercialización k) Respetar en todo caso y escrupulosamente los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual de los titulares de los derechos correspondientes,

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garantizando incluso que sus propios colaboradores sean igualmente respetuosos de tales disposiciones Respeto y Difusión del Presente Código de Ética Los adherentes, quienes por el solo hecho de pertenecer a la industria farmacéutica peruana, adquieren la obligación de ajustar su conducta y sus actividades a las disposiciones contenidas en el presente Código y se comprometen a darle cabal cumplimiento. La amplia divulgación del presente Código de Ética se impone como una necesidad creciente y debe llegar a todos los actores comprometidos con la industria farmacéutica en el Perú y en los demás países en los cuales se actúe. Relaciones con los Clientes El restablecimiento, mantenimiento y preservación de la salud de cada uno de sus clientes es el fundamento esencial de la existencia de la industria farmacéutica peruana y, por consiguiente, el principio básico será el de servir a los clientes, con énfasis en calidad, productividad e innovación; con plena responsabilidad social comunitaria y ambiental; y con amplio respeto a las leyes y reglamentos vigentes en cada uno de los países y regiones en los cuales se actué. Relaciones con los Actores Productores de la Industria Farmacéutica Peruana La satisfacción de los actores productores de la industria farmacéutica peruana proviene de los retornos adecuados y la valorización segura de su Patrimonio Tangible e Intangible. La relación con los actores productores debe basarse en la comunicación precisa y oportuna de información que les permitan acompañar el desempeño y las tendencias del sector industrial farmacéutico, especialmente aquellas que presenten un fuerte impacto en su valor de mercado.

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No está permitido a integrante alguno de la industria farmacéutica peruana que tenga acceso a informaciones privilegiadas, sea cual fuere el nivel de responsabilidad, emplee dicha información en beneficio propio y en demerito de otros actores de la industria incluyendo clientes. Relaciones con el Gobierno No está permitido a ningún miembro de la industria farmacéutica peruana realizar cualquier tipo de pago ilegal, impropio o dudoso a funcionario público o equiparado, sea directamente o por intermedio de terceros. La industria farmacéutica peruana no adopta posiciones políticas o partidarias; por lo tanto, sus integrantes no tendrán una actuación política. Sin embargo, y conforme a las normas vigentes, se permitirá la libre expresión de pensamiento, la opción política individual y la candidatura a cargos públicos o políticos. Aquellos integrantes que opten por algún cargo político o público no podrán valerse de la posición que ocupen en beneficio propio para sus industrias. Relaciones con los Proveedores Se establecerán buenas prácticas con todos los proveedores de la industria farmacéutica peruana y se compartirá con ellos el presente Código. No está permitido el entablar negocios con empresas proveedoras o prestadoras de servicios de mal o dudosa reputación. Relaciones con los Competidores En la industria farmacéutica peruana, la competencia leal es el elemento fundamental en todas las operaciones de la industria. La competitividad industrial debe ser ejercida y estimada con base en este principio. No deben hacerse afirmaciones que puedan afectar la imagen de los competidores o contribuir para

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divulgar falsos testimonios sobre ellos. Todos y cada uno de los competidores deben ser considerados y tratados con el mismo respeto y por igual. Respeto a las Leyes En sus acciones empresariales, los integrantes de la industria farmacéutica peruana deben respetar y someterse a las leyes y reglamentos vigentes en el Perú y en cada país o región en los cuales actúan, observando los patrones más elevados de honestidad e integridad. Responsabilidad Social Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana cumplen con su responsabilidad social fundamental comunitaria y respetando a cada uno de los actores internos o externos. Respeto por el Medio Ambiente, la Salud y la Seguridad Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana, en sus acciones empresariales e industriales, cuidarán las cuestiones relativas a seguridad, a su propia salud y a la de los demás integrantes y a la conservación del medio ambiente, de conformidad con la legislación vigente en el Perú y en cada país donde actúen.

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CAPÍTULO IV: ANÁLISIS EXTERNO 4.1. Análisis Tridimensional de las Relaciones entre Países

El análisis de factores externos empieza por una evaluación del entorno global, en el cual se concretan las relaciones internacionales del Perú y, por ende, de los diferentes sectores que operan en este. El análisis tridimensional de Hartmann destaca la importancia de estas relaciones internacionales para el proceso de la planificación estratégica, lo cual implica la evaluación de tres grandes dimensiones: (a) intereses nacionales, (b) potencial nacional, y (c) principios cardinales. 4.1.1. Intereses Nacionales Usaremos la matriz de intereses nacionales (D’Alessio, 2008) para el desarrollo de este ítem. El mismo ha sido desarrollado sobre la base de la publicación del Ministerio del Relaciones Exteriores sobre lineamientos de política exterior peruana. En la matriz, se aprecia que es crítica la relación de comercio que existe entre Brasil, Venezuela y Perú, y el respeto del principio de soberanía y la no intervención en los asuntos internos por parte de Chile, Venezuela, Bolivia y Ecuador. 4.1.2 Factores del Potencial Nacional

Los factores del potencial nacional son los factores de fortaleza y debilidad del país. Estos corresponden a un análisis de siete dominios: demográfico, geográfico, económico, tecnológico/científico, histórico/psicológico/sociológico, organizacional/ administrativo y militar (D’Alessio, 2008).

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Tabla 7 Matriz de Intereses Nacionales
Interés Nacional 1 Promover la paz y seguridad internacionales, a fin de lograr la estabilidad política y confianza necesarias para facilitar el desarrollo y la erradicación de la pobreza 2 Promover el respeto de los derechos humanos, la democracia, el estado de derecho, y la lucha contra las amenazas transnacionales y sus delitos conexos Supervivencia (crítico) Vital (peligroso) Importante Periférico

(serio) (molesto) Venezuela Colombia Bolivia Ecuador Chile EE.UU.

Venezuela Bolivia Ecuador 3 Participar activamente en los diversos procesos de integración con miras a un desarrollo armónico y la generación de condiciones más equitativas en el proceso de globalización 4 Impulsar el desarrollo sostenible y la integración en las regiones fronterizas 5 Promover y defender los intereses permanentes del Estado peruano, sus connacionales y empresas en el exterior, y utilizarlos como instrumentos para la captación de inversiones y de recursos de cooperación internacionales 6 Impulsar las políticas migratorias globales que incorporen la promoción de oportunidades laborales U.E. China

Brasil

EE.UU.

Venezuela Brasil

EE.UU.

España

Chile Australia Canadá EE.UU. U.E. 7 Respetar la soberanía y el principio de no intervención en los asuntos internos y externos de los estados Colombia Chile Venezuela Ecuador Bolivia Comunes Opuestos
Nota. Extraído de "Lineamientos de Política exterior peruana" publicado por el ministerio de Relaciones Exteriores de Peru.2010

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Demográfico Según el documento de Lineamientos Estratégicos de Desarrollo Nacional del CEPLAN (agosto 2009), se indica que, según los Censos Nacionales del año 2007, la población del Perú fue 28 millones 482 mil habitantes y, de acuerdo con proyecciones del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), llegará a 33 millones 149 mil habitantes el año 2021. La Tabla 8 muestra la tasa decreciente de la población del país hasta el 2050, proyectada por el INEI. Según estas estimaciones, al 2050, el Perú se habrá alineado con las tendencias mundiales, reduciendo su tasa promedio de crecimiento poblacional anual a 0.66%. Tabla 8 Población y Tasa de Crecimiento Registrada y Proyectada en el Perú (en Miles de Habitantes)
Año Población Periodo Tasa de crecimiento promedio por periodo 1940 7,023 1961 1972 1981 1993 2007 2011 2021 2050 10,217 13,953 17,760 23,073 28,482 29,798 33,149 40,111 1940-1961 1961-1972 1972-1981 1981-1993 1993-2007 2007-2011 2011-2021 2021-2050 1.80% 2.87% 2.72% 2.20% 1.52% 1.14% 1.07% 0.66%

Nota. INEI (2009), “Perú: Estimaciones y proyecciones de Población 1950-2050”. Boletín de Análisis demográfico Nro. 36, marzo 2009

Así, según Censos Nacionales de 2007, Lima Metropolitana representa 30.9% de la población total; le sigue la región geográfica norte (Tumbes, Piura, Lambayeque, Cajamarca, La Libertad, Ancash) con 25.7%; luego, la región geográfica sur (Cusco, Apurímac, Arequipa, Moquegua, Puno y Tacna) con 16.2% del total; la región geográfica centro (Huánuco, Pasco, Junín, Ayacucho, Huancavelica e Ica) con 14.8%; y, finalmente, la región geográfica oriente (Loreto, Amazonas, San Martín, Ucayali y Madre de Dios), que alberga 9.3% de la población total.

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Tabla 9 Población según Región Demográfica
Región geográfica Norte Sur Centro Oriente Lima Metropolitana Lima provincias Total Población 7,057,807 4,446,651 4,047,364 2,538,247 8,482,619 839,469 27,412,157 Distribución 25.7% 16.2% 14.8% 9.3% 30.9% 3.1% 100.0%

Nota. INEI (2008), Perfil Socio demográfico del Perú, Lima: INEI, agosto 2008

El resto de la población se encuentra en Lima provincias con 3.1%. Geográfico La posición geográfica del Perú en América del Sur constituye una oportunidad de desarrollo, ya que puede aprovechar al medio del continente Americano para lograr convertirse en un hub comercial natural por su proximidad respecto de los demás países de la región, con los países al otro lado del océano y por tener la oportunidad de desarrollar corredores interoceánico con Brasil para el comercio con salida a la cuenca del Atlántico. Sin embargo, esta oportunidad comercial y variedad cultural de sus regiones constituye también una amenaza, puesto que impide una efectiva integración de sus comunidades y actividades económicas al interior del país. Económico A largo plazo, la economía peruana muestra un crecimiento económico moderado de 3.8%, promedio anual entre 1950 y 2008. Al igual que en el caso del PBI per cápita analizado anteriormente, se pueden distinguir tres etapas en su evolución. La primera de crecimiento anual promedio de 5.5% hasta 1975, que luego se transformó en una segunda etapa de estancamiento hasta 1992, con un

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crecimiento promedio anual de 0%. Finalmente, se aprecia una tercera etapa de recuperación del crecimiento económico a partir de 1992 hasta el 2008, en que el crecimiento promedio anual fue de 5.3%. En este caso, se observa una aceleración marcada entre el 2001 y el 2008, en que la tasa promedio anual de crecimiento llegó al 6.7%. En los dos últimos años, la economía mundial, signada por una severa crisis financiera, ha registrado una desaceleración del crecimiento, de tal manera que las proyecciones para el 2009 y el 2010 son menos optimistas. Esta situación ha generado una marcada incertidumbre con relación al escenario internacional, lo cual relativiza las proyecciones. El análisis del crecimiento a nivel sectorial de la economía peruana evidencia que este es liderado por los sectores vinculados con la demanda interna, como manufactura, construcción y servicios, lo que se puede verificar desde el inicio de esta década, aunque sigue el mismo patrón desde mucho tiempo atrás.

Figura 11. Índice de volumen físico del PBI periodo 1950 - 2008
Fuente: Banco Central de Reserva del Perú (2009). Informe anual 2009

Uno de principales factores que explican la expansión económica de los últimos años en el Perú es el incremento de la demanda por nuestros productos de exportación, principalmente mineros, al influjo de la enorme expansión económica de China, seguida de cerca por India. En Perú, para el año 2010, se

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espera un superávit de la balanza comercial de USD 8.4 mil millones, mayor al resultado observado en 2009 (USD 5.9 mil millones). El superávit de la balanza comercial se reduciría a USD 7.6 mil millones en 2011, principalmente, por mayores importaciones. Con ello, la economía alcanzaría diez años continuos registrando superávit en la balanza comercial (BCR, 2010). De igual manera y siempre de acuerdo con el BCR, al cierre de febrero de 2010, el nivel de reservas internacionales netas alcanzó un nivel superior a USD 35 mil millones, equivalente a más de 27% del PBI. En el año 2009, la economía se expandió 0.9%. Para 2010 y 2011, la proyección de crecimiento económico se mantiene en 5.5%. La actividad económica muestra una continua recuperación desde el tercer trimestre de 2009, con lo que ha alcanzado en el último trimestre de 2009 tasas similares a las observadas antes de la crisis financiera internacional. Dicha recuperación también se viene observando en el consumo y en la inversión privada. Durante 2009, la inversión pública creció 25.9% impulsada principalmente por el gasto de los gobiernos subnacionales. El crecimiento de 2010 sería de 19.8%, mientras que para 2011 se proyecta un aumento de 6%. El incremento de la inversión privada ha estado asociado con la ejecución de proyectos y a las expectativas favorables sobre el desempeño futuro de la economía. Para 2010 y 2011, las mejores condiciones internacionales favorecerían las inversiones. Finalmente, el Banco Central de Reserva ha continuado con su posición flexible de política monetaria manteniendo la tasa de referencia en niveles mínimos históricos (1.25%) desde el mes de agosto de 2009 y utilizando las operaciones de inyección de liquidez y reducción de plazo de sus títulos para

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reforzar el impulso expansivo de la política monetaria. Estas acciones de política monetaria han permitido alcanzar también mínimos históricos de las tasas de interés del sistema financiero. Como consecuencia, el crédito ha continuado creciendo de manera importante, en particular desde el mes de octubre de 2009. Las tasas de créditos comerciales continuaron descendiendo (BCR, 2010) Tecnológico / Científico La tecnología que se usa en el país es proveniente, en su mayoría, de países de primer mundo y, en el campo científico, no existe un incentivo para el desarrollo por parte del Gobierno o por parte de las empresas privadas. Esto, además, se suma a la baja calidad educativa de las universidades nacionales, las cuales no propician el desarrollo de tecnología o investigaciones científicas de envergadura; en razón de lo indicado anteriormente, Perú es un consumidor de tecnología y, principalmente, proveedor de materias primas a nivel mundial. Por el otro lado, se ve un incremento a raíz de nuevos laboratorios en el Perú, de demanda de servicios de maquila, lo que trae nuevos ingresos a la industria nacional y mejora nuestro posicionamiento en el rubro. Esta posición podría reforzarse con los tratados de libre comercio recientemente firmados. Histórico / Psicológico / Sociológico La estructura de la sociedad peruana aún continúa siendo piramidal, con una cúspide muy estrecha y una base amplia de estratos bajos, por la falta de sectores o clases medias mayoritarias. Los estudios sobre los estratos altos indican que estos están más vinculados con el mercado internacional, son más corporativos y más concentrados, y sus ingresos derivan, principalmente, de la inversión extranjera directa.

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La fortaleza mayor de este estrato es la modernización productiva y su articulación con la economía internacional. Sus mayores debilidades son su falta de propagación en las regiones, y su carencia de liderazgo para lograr la universalización de la economía de mercado y la extinción de las formas atrasadas que constituyen nichos de pobreza y extrema pobreza. Asimismo, por la estrechez del mercado interno, la inversión privada no opta por la industrialización, lo que impide lograr una integración más densa con la economía internacional y un mayor efecto en la creación de empleos formales. Por otro lado, se observa un importante proceso de expansión de los sectores medios: de ser un quinto, han pasado a representar un tercio de la fuerza laboral total. Esta es una de sus fortalezas y se explica por el crecimiento de los servicios, la multiplicación de las universidades y la formación profesional independiente. Ello responde indudablemente a la expansión urbana y a la economía de mercado, pero se reduce a las principales capitales departamentales. Por su parte, en el periodo 1981-2007, los estratos bajos aún mantienen un peso mayoritario, ya que aun cuando su participación bajó del 77.8% en 1981 al 67.7% en el 2007, se evidencia un proceso todavía muy lento de movilidad social ascendente. Su fortaleza más importante es el autoempleo, que es la estrategia de supervivencia que adoptan estos sectores frente a la exclusión del trabajo asalariado, y tienen como debilidad su falta de articulación con los mercados de bienes y servicios nacionales e internacionales y con el mercado de financiamiento. Como se muestra en la Figura 12, en los últimos dos años, se ha producido un cambio sustantivo en la tendencia histórica hacia cierta inmovilidad social. Los

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sectores de menores ingresos promedio (quintiles 1 y 2) se elevan apreciablemente; los sectores medios (quintiles 3 y 4) mejoran, pero en menor proporción que el año anterior; finalmente, el sector de mayores ingresos promedio (quintil 5) decae en 1.7%.

Figura 12. Variación porcentual del ingreso promedio real per cápita mensual por quintiles de ingreso 2007 – 2008
Fuente: Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos que operan en el país pertenece a capitales peruanos. Agosto 2009. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=

Organizacional /Administrativo Al final del primer decenio del siglo XXI, la sociedad peruana ha optado por la modernización económica y social. En las cinco últimas décadas, la historia del desarrollo del Perú muestra ensayos discontinuos y frustrados de modernización, que han sido superados combinando democratización política con modernización económica en las dos últimas administraciones. Esta combinación

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es el punto de partida para la construcción del escenario del nuevo ordenamiento social. La Constitución peruana vigente opta por un modelo de economía social de mercado, que es compatible con el crecimiento económico sostenido, en un marco de equidad social. Asimismo, en los últimos años, el Perú ha suscrito un conjunto de acuerdos de libre comercio, que abren oportunidades para contrarrestar el reducido mercado interno, a la par que realiza esfuerzos para fomentar la integración latinoamericana, a fin de ganar posiciones en el orden internacional. Por otro lado, en las políticas del Acuerdo Nacional, se hace explícita referencia a los objetivos de desarrollo humano sostenible y la expansión del capital humano. Este foro se caracteriza por concertar los esfuerzos de los partidos políticos, los gremios empresariales y los laborales, los gobiernos regionales y los locales, para definir políticas de Estado que verdaderamente constituyan escenarios deseables de futuro compartido para los años venideros. Militar Las fuerzas armadas del Perú, representadas por la Fuerza Aérea, Marina de Guerra y Ejército, se encuentran bajo mando del Presidente de la República, y directamente dependientes del Ministerio de Defensa. La función primordial de estas 3 fuerzas armadas es de defender la soberanía la soberanía de los peruanos y de cuidar la seguridad nacional. Actualmente, grandes sumas del presupuesto nacional se encuentran destinadas a potenciar la capacidad militar del Perú, tanto para salvaguardar el orden interno como es la zona del VRAE, así como medida cautelosa y preventiva ante posibles ataques de países vecinos como Venezuela.

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4.1.3 Principios Cardinales Los cuatro principios cardinales están relacionados con las influencias de terceras partes, los lazos pasados y presentes, el contrabalance de los intereses y la conservación de los enemigos. Influencias de Terceras Partes La influencia del TLC firmado con Estados Unidos y China tendrá efectos en la industria farmacéutica. Estos países buscan encontrar mercados formales en los cuales se respeten los derechos de patentes para poder comercializar sus productos innovadores o genéricos. Es importante tener en cuenta que estos países influyentes por los tamaños de mercado que representan para otras industrias buscan alentar la comercialización de productos de industrias con alto valor agregado en mercados emergentes como Latinoamérica. Estos países, al desarrollar economías de escala, manejan precios competitivos y estándares de calidad que obligarán a la industria nacional a desarrollar ventajas competitivas para que puedan competir globalmente. Lazos Pasados y Presentes La apertura comercial de algunos de los países integrantes del pacto andino como Ecuador, Venezuela y Bolivia han permitido el desarrollo de las exportaciones de la industria farmacéutica nacional. Estos mercados, actualmente, representan los principales mercados potenciales para los próximos 5 años. La firma de acuerdos comerciales con Brasil debido a la integración geopolítica que le dará acceso al océano Pacifico permitirá a la industria farmacéutica nacional acceder a este gran mercado al cual prácticamente no se exporta nada.

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Contrabalance de los Intereses El Perú se enfrenta a un problema de acceso por parte de los segmentos más pobres a medicinas de calidad. En razón de esto, el Estado se encuentra aplicando políticas gubernamentales que permitan disminuir el costo de los medicamentos. Estas políticas están siendo desarrolladas basadas en mejorar las capacidades de la industria nacional para lo cual se ha implementado una nueva política de registro de medicamentos, la cual obliga a los fabricantes e importadores a comercializar productos que hayan sido sometidos a pruebas de estabilidad biológica y demás. Adicionalmente, el Gobierno alienta la comercialización de productos genéricos de calidad. En razón de lo anteriormente expuesto, la industria local presenta un gran reto para los próximos 5 años, puesto que deberán desarrollar capacidades que los permitan competir con industrias más desarrolladas en Latinoamérica como Colombia, Brasil y México. Conservación de los Enemigos Los rivales que históricamente ha tenido y tiene Perú son: Ecuador y Chile; sin embargo, también es cierto afirmar que este último país tiene como principal foco de inversión nuestro país y Ecuador representa uno de los mercados potenciales más importantes para la industria farmacéutica para los próximos 5 años. 4.2 Análisis de los Determinantes de la Competitividad del País 4.2.1 Condiciones de los Factores

En lo que concierne al desarrollo del sector farmacéutico, aún este se encuentra en los últimos puestos de la región y esto se debe a que la industria no

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ha tenido un desarrollo uniforme, ya que muy pocas empresas de la industria cuentan con estándares de buenas prácticas de manufactura y sus capacidades para exportar son limitadas en razón que el marco legal previo a la Nueva Ley de Medicamentos era muy permisiva y permitía la existencia de empresas informales en el medio que no contaba con adecuados estándares de fabricación. Luego de la promulgación de la Nueva Ley de Medicamentos, la industria farmacéutica nacional sufrirá un cambio significativo y paulatino, el cual permitirá desarrolla altos estándares de calidad que le permitirán competir con diferentes industrias de la región. 4.2.2 Estrategia, Estructura y Rivalidad de las Empresas Al analizar la estrategia y rivalidad de las empresas, debemos tener en cuenta dos fuerzas que pugnan en sentido contrario. Por un lado, el ambiente en que se desarrolla la industria farmacéutica se caracteriza por ser altamente competitiva. Las compañías líderes compiten con ahínco por la diferenciación de producto (desarrollando nuevas presentaciones o modificando sus usos) y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial de curación o prevención. A su vez, estas empresas se enfrentan a una fuerte competencia por parte de laboratorios que producen medicamentos genéricos cuyas patentes han expirado y pueden ser elaborados por cualquier laboratorio. Además, como no deben lidiar con grandes estructuras de costos, sus precios suelen ser inferiores, lo cual dificulta más aún la situación para las firmas innovadoras. Finalmente, toda la industria farmacéutica compite con otras formas de cuidado de la salud, debiendo demostrar que los productos farmacéuticos son potencialmente superiores a estas alternativas. Por otro lado, el mercado de medicamentos (como parte primordial

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de la industria farmacéutica) exhibe estructuras de competencia imperfecta. En este caso, la asimetría de información, la heterogeneidad de los productos y la relativa escasez de oferentes reducen el grado de competencia efectiva en el mercado. 4.2.3 Condiciones de la Demanda Existen dos factores que explican la relativa inelasticidad de la demanda. En primer lugar, existe una dependencia de decisión del consumidor final por parte del médico quien es el que decide qué consumir, cuánto consumir y en qué momento. Esto explica la demanda inducida, pues es generalmente el médico –o en el Perú principalmente el farmacéutico– quien induce al medicamento específico. Para entender el segundo factor de la inelasticidad en la industria, tenemos que segmentar el mercado. Así tenemos que con respecto a los productos innovadores, el mercado peruano no es ajeno a las políticas globales de precios de las grandes transnacionales. Cuando un producto nuevo, ofrece muchas ventajas terapéuticas con respecto al producto a reemplazar o cuando genera una nueva categoría de fármacos (“breakthrough”); el precio, por lo general, es muy alto, por lo que podemos decir que en el segmento de productos innovadores, la demanda es inelástica. Sin embargo, conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen muy similares (estrategias de penetración de mercado), hasta llegar al segmento de genéricos de marca y genéricos, donde la demanda va tornándose más elástica. Otro factor a considerar es el ciclo de vida del producto. Por lo general, los precios disminuyen conforme pasa el tiempo y aparecen sustitutos comparables, mejores o genéricos imitadores. No existen estudios en nuestro país que establezcan la existencia de elasticidad cruzada en los productos

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farmacéuticos. Sin embargo, ante los precios elevados de los productos de marca, los bajos ingresos y el nivel pobreza existe el riesgo actual y potencial del incremento de productos sustitutos, tales como los naturales, los cuales se encuentran en auge y cuentan ya con demanda creciente. El posicionamiento de “natural” de estos productos refuerza su posición. Existe menor vigencia de prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la Medicina. Existe oferta de servicios de medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es formal. 4.2.4 Sectores Relacionados y de Soporte La industria farmacéutica se relaciona con otros sectores tales como la industria de sustancias químicas, de envases de papel y cartón, de fabricación de productos de plástico y de vidrio, así como productores de maquinarias y tecnología de producción. En Investigación y Desarrollo, con proveedores de equipos de análisis y medición, universidades y otros centros de investigación. Asimismo, se relaciona con operadores logísticos cuando tiene que realizar exportaciones de productos e importaciones de materia prima. Se relaciona con el sector seguros a través de empresas de medicina prepagadas o aseguradoras privadas. Se relaciona, además, con el sector comercio a través de distribuidores, farmacias y boticas, y con el sector salud (clínicas y hospitales, médicos y profesionales de la salud). 4.3 Análisis PESTE

4.3.1 Fuerzas Políticas, Gubernamentales y Legales En el sector farmacéutico, la principal política gubernamental es la concerniente a la autorización de los fabricantes de medicamentos y a la

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regulación de sus registros producidos. Esto representa una barrera de entrada al sector, sobre todo en mercados internacionales. La reciente promulgación de la Ley 29459 cambia por completo la regulación del sector. Por esta razón, la discutiremos a continuación. Situación Previa Con el gobierno de Alberto Fujimori, se liberalizó extremadamente el mercado peruano de medicamentos. De ser uno completamente regulado, con precios controlados y barreras excesivas –se registraban menos de 200 medicamentos al año (Dongo, 2010b)– se convirtió en otro prácticamente sin regulaciones, con precio libre e inscripción automática en el Registro Sanitario (RS) de medicamentos (Ley General de Salud N.° 26842). Para ello, solo se requería (entre otra documentación básica y revisión bibliográfica científica) la presentación de una Declaración Jurada sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto y un certificado de libre venta emitido por la autoridad sanitaria de cualquier país, cuando este era importado. Los plazos para otorgar los RS se establecieron en solo siete días y la tasa gubernamental por el mismo en 10% de la UIT (actualmente como 350 nuevos soles). Esto explica la gran cantidad de productos registrados en las siguientes dos décadas y que se muestran en la Figura 13. De los medicamentos registrados, 48.6% (8,482) son de procedencia extranjera y 51.4% (8,960) son de origen nacional (Dongo, 2010b).

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Figura 13. Evolución del número de registros sanitarios en el Perú
Fuente: Dongo, V. (2010b). Ley N.º 29459 – Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Simposio política de medicamentos. Rev Peru Med Exp Salud Pública. 2009; 26(4): 517-29. DIGEMID (2010). Sitio Web. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www.digemid.minsa.gob.pe

Las principales consecuencias de esta regulación fueron, entre otras, falta de recursos para poder cumplir con los controles de calidad (asumidos por el Estado, lo que se tradujo en ausencia o falta de ellos); productos registrados sin una evaluación real de su eficacia, calidad o seguridad; retrasos continuos por la gran cantidad de solicitudes que al final se registraban automáticamente sin ningún control por parte de la autoridad, en muchos casos, por el llamado silencio administrativo. Ante esta situación, en el 2006, la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) elaboraron una propuesta presentada por el Ministerio de Salud al Poder Ejecutivo y este, a su vez, al Congreso de la República en mayo de 2006. Esta fue observada y devuelta. DIGEMID la revisó y presentó nuevamente a la Comisión de Salud del Congreso, y lograron su aprobación en junio de 2008. De acuerdo con Dongo (2010b), esta propuesta fue consensuada con los aportes

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de la Presidencia del Consejo de Ministros, Ministerio de Economía y Finanzas, Ministerio de Salud, DIGEMID, Ministerio del Interior, Ministerio de Defensa, Ministerio de la Producción, ESSALUD, Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI), Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (ADIFAN), Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE), Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL), Federación Nacional de Químicos Farmacéuticos, Sociedad Nacional de Industrias, Colegio Químico Farmacéutico de Lima y Colegio Químico Farmacéutico Nacional, Colegio Médico del Perú y Cámara de Comercio de Lima. En octubre de 2009, el Congreso aprobó el Proyecto de Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y la Ley N.º 29459 fue promulgada por el Presidente de la República el 26 de noviembre de 2009. Esta orienta la regulación definiendo y estableciendo los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en humanos, de acuerdo con la Política Nacional de Salud del Gobierno. Esta ley también tiene aplicación sobre el control de las sustancias activas, excipientes y otros materiales usados en los procesos productivos, así como sobre el comportamiento de las personas naturales o jurídicas que intervienen en la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, distribución, atención farmacéutica, expendio, uso y destino final de los productos mencionados. Define la responsabilidad y competencia de todos los organismos del Estado envueltos en los procesos normativos y regulatorios, principalmente DIGEMID, Autoridades

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Regionales de Salud, entre otras. Sin embargo, la Ley D. S. N.º 010-97-SA (y sus modificatorias y 023-2001-SA) continúan vigentes hasta que no se apruebe el reglamento de la nueva ley (de acuerdo con la misma ley, se dieron 6 meses de plazo que vencen a fines de mayo). Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, Ley 29344 Desde el ámbito del manejo de la demanda, el Gobierno promulgó en abril de 2009 la Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, Ley 29344, donde establece el marco normativo del aseguramiento universal en salud y garantiza el derecho pleno y progresivo de toda persona residente en el país a la seguridad social en salud. Para ello, el Estado establece 3 regímenes de financiamiento de las primas del seguro: el subsidiado, para los pobres; el contributivo, para aquellos que pueden pagar las primas de seguro, y un régimen mixto con aporte parcial del ciudadano y del Estado. La Ley N.° 29344 reconoce el acceso a la salud no solamente como un derecho, sino como una obligación de todo residente en el Perú. Como es usual en materia legislativa, la aplicación de los principios enunciados en la referida ley está sujeta a la promulgación de su reglamento. Principales Alcances y Mejoras de la Nueva Ley de los Medicamentos (Ley N.º 29459) Según Dongo (2010b), la ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N.° 29459) orienta la regulación de estos productos y modifica los aspectos más cuestionados en leyes anteriores al establecerse nuevos requisitos para solicitar el registro sanitario de productos farmacéuticos necesarios para garantizar su eficacia, seguridad y calidad, incluyendo también los plazos necesarios para su evaluación y que el costo de la

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tasa por registro sanitario sea en función de lo que implique otorgar dicho registro, lo cual incluye también las actividades de control y vigilancia sanitaria. Del mismo modo, restablece la exigencia de la autorización sanitaria de funcionamiento, previa al inicio de las actividades, previa inspección para verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes e incorpora también tres capítulos específicos sobre acceso, uso racional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como un capítulo de investigación. En lo relacionado con los requisitos para solicitar el RS (registro sanitario) de productos farmacéuticos que son necesarios para garantizar la eficacia, la seguridad y la calidad de los medicamentos, se señala previamente que es el Estado peruano quien avala, certifica y garantiza la seguridad, eficacia y calidad de los productos antes de su ingreso al mercado, esto con la finalidad de evitar medicamentos de valor terapéutico dudoso. Consecuentemente, la ley establece nuevos requisitos al respecto, tales como: a) Requisitos para la categoría 1 (principios activos o asociaciones que se encuentran en el PNME), se entiende que por sus procesos de evaluación previos son seguros y eficaces en las formas y concentraciones especificadas. b) Requisitos para la categoría 2 (principios activos o asociaciones que no se encuentran en el PNME), solo se requiere presentar información técnica sobre eficacia y seguridad del principio activo, si es monofármaco o de la asociación si el producto tiene más de un principio activo. c) Requisitos para la categoría 3 (nuevas entidades químicas), deberán presentar estudios y documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto.

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Si bien se reconoce que el número de productos nuevos que ingresan al mercado peruano es relativamente pequeño en comparación al número de versiones genéricas de productos existentes, con nombres de marca y en Denominación Común Internacional (DCI), no deja de ser importante considerar que, con la vigencia de la nueva ley, miles de los registros sanitarios existentes corresponderán a las categorías 2 y 3 y, por lo mismo, se establece la reinscripción de dichos productos “para la reinscripción de los productos comprendidos en las categorías 2 y 3 que, a la fecha de la vigencia de la Ley cuenten con RS, se presentará adicionalmente información técnica sobre seguridad y eficacia del principio activo o principios activos para el caso de la asociación”. Del mismo modo, todos los medicamentos, sean innovadores o genéricos, deberán cumplir con los mismos estándares de calidad, eficacia y seguridad, los mismos que incluirán estudios de intercambiabilidad, estudios de estabilidad y el certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM). Complementariamente, es preciso señalar que, para que un medicamento genérico sea considerado intercambiable, debe ser terapéuticamente equivalente al producto comparador. Dicha equivalencia terapéutica se podrá determinar mediante estudios de bioequivalencia, estudios farmacodinámicos comparativos, estudios clínicos comparativos y estudios in vitro. Por todos estos motivos, la nueva ley establece la exigencia, como un requisito indispensable para la inscripción y reinscripción del RS, de la presentación del certificado de BPM del fabricante nacional o extranjero emitido por la autoridad nacional de medicamentos (ANM), en este caso, la DIGEMID, quien tendrá la autoridad suficiente para inspeccionar plantas de fabricación de

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laboratorios nacionales y extranjeros al tiempo de exigir la certificación y su mantenimiento. La nueva ley hace hincapié en que solo aceptará los certificados de BPM de países de alta vigilancia sanitaria y de los países con los que exista reconocimiento mutuo. Sobre los plazos necesarios para su evaluación del RS, la nueva ley de medicamentos también hace las precisiones necesarias otorgando a la categoría 1 un plazo de 60 días; a la categoría 2 un plazo de 45 a 90 días; y a la categoría 3 un plazo de 12 meses. Adicionalmente, se establece que la autorización sanitaria de establecimientos farmacéuticos se otorgará previa inspección para verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes. El número de establecimientos farmacéuticos con la legislación anterior, que solo establecía una simple comunicación con un plazo de 30 días después del inicio de funcionamiento, originó que estos se incrementaran. Al mes de diciembre de 2008, se habían registrado a nivel nacional 13,120 establecimientos entre farmacias y boticas, 3,606 droguerías y 345 laboratorios farmacéuticos. Sin embargo, con los nuevos controles que se establecerán en la nueva ley, se exigirá la obligatoriedad de la autorización sanitaria para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos, “la autorización es requisito indispensable para el otorgamiento de las licencia de funcionamiento”. Y en lo referente a los costos de las tasa de los registros sanitarios, la nueva ley faculta al MINSA a definir las tasas del RS en función de los costos reales, incluyendo, adicionalmente, los gastos para las acciones de control y vigilancia sanitaria. Sobre las actividades de control y vigilancia sanitaria, según la nueva ley de medicamentos, se establece que el control de calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es obligatorio, integral

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y permanente; en tal sentido, para garantizar la calidad de estos productos, los establecimientos públicos y privados, bajo responsabilidad de multas o sanciones, deberán contar con un sistema de aseguramiento de la calidad. Queda claro que la calidad involucra todos los aspectos del proceso de fabricación, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados, así como los procesos de almacenamiento, distribución, dispensación y expendio. Sobre el acceso a los medicamentos, su uso racional y la investigación es importante remarcar que la nueva ley incorpora tres capítulos específicos sobre acceso, uso racional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Dicho acceso es reconocido como un componente esencial para el ejercicio del derecho a la salud. En particular, se exige tener en cuenta la accesibilidad geográfica, la disponibilidad, la aceptabilidad de los servicios de salud y la asequibilidad. En tal sentido, la DIGEMID viene realizando acciones orientadas a fomentar una cultura de uso racional de los medicamentos a nivel nacional con el petitorio nacional único de medicamentos esenciales para el sector público. Dicho petitorio también ha sido contemplado por la nueva ley de medicamentos. Adicionalmente, se recalca la importancia de las buenas prescripciones médicas de forma que se maximice la efectividad en el uso de los medicamentos, se minimicen los riesgos a los que se somete el paciente al usar un medicamento y se minimicen los costos en la atención de salud por medio del uso racional del medicamento. Finalmente, la nueva ley de medicamentos asigna un capítulo sobre la investigación dando la facultad de aplicar las limitaciones y excepciones previstas en el acuerdo sobre los aspectos de los derechos de

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propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC), sus enmiendas y la declaración de DOHA. Otras Iniciativas Complementarias Con la finalidad de romper los convenios entre laboratorios y algunos médicos, el 22 de abril de 2010, el Ministro de Salud presentó una lista de 662 medicamentos básicos (Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales), como guía para todos los médicos al momento de recetar a sus pacientes. Los profesionales que no sigan esta lista serían sancionados hasta con 7,200 nuevos soles. El Ejecutivo ha presentado al Congreso ya una modificatoria de proyecto de Ley para lograr sanciones más drásticas para los centros informales de expendio de medicinas adulteradas o de contrabando, que evite la continuación de este negocio. El Comité contra la Falsificación de Medicinas (CONTRAFALME) donde participa el MINSA, además del Ministerio Público, el Ministerio del Interior, el Ministerio de Justicia, los gobiernos regionales, la Asociación de Municipalidades, el Colegio Médico y la propia industria farmacéutica representada por la Cámara de Comercio de Lima, Adifan, Alafarpe, entre otras instituciones, realiza continuamente operativos en lugares informales de venta. La limitante es que, a través de órdenes de amparo, abren sus negocios al día siguiente (MINSA, 2010). Patentes Las patentes otorgadas proporcionan a sus titulares, por lo general, los argumentos legales requeridos para impedir que otros fabriquen, usen o vendan el medicamento durante 20 años desde el momento del registro. Esta situación representa una clara diferenciación de los medicamentos, según estén o no

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protegidos por patentes: medicamentos de “marca” versus medicamentos genéricos, respectivamente. El Perú, en el marco de los acuerdos adoptados por la CAN, respeta los tratados y convenciones referidos a la propiedad intelectual. El marco jurídico está dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS, por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y Lladó, 2004). El Perú es miembro a partir de junio de 2009 de la Oficina Mundial de Patentes Internacionales, lo que garantiza un acceso más rápido al registro de patentes de manera simultánea hacia el Perú y, desde aquí, hacia diferentes partes del mundo. En realidad, las patentes ofrecen solo protección limitada. En primer lugar, por el mismo poder de innovación de los competidores, que pueden generar moléculas diferentes que resuelven de mejor manera la dolencia objetivo (con lo que desplazarían al producto innovador con patente aun vigente) y por su propia expiración, pues se requieren en promedio 13 años de investigación para obtener un nuevo medicamento versus los 20 años que dura la protección de la patente, por lo que la protección de las patentes es realmente más corta de lo que aparenta. Sin embargo, los acuerdos comerciales firmados, principalmente el firmado con Estados Unidos, “extenderá” las patentes a 5 años más por la protección de los datos de prueba. La idea es otorgarle al innovador un plazo mayor (similar al que le tardó al laboratorio innovador desarrollar, registrar y/o patentar el producto n su país) para extender el beneficio económico. Regulación Sanitaria a Nivel Regional

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Es importante mencionar que México, Brasil, Argentina, Chile y Colombia adoptaron ya las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) propuestas por la OMS en 1992 (Perú). Armonización de Registros Desde años anteriores, se vienen registrando esfuerzos orientados a lograr acuerdos en lo referente a las homologaciones, a la armonización de registros y a la reglamentación farmacéutica general en países de la región, llegando a abarcar a países centroamericanos, México y países andinos, sin dejar de mencionar a los esfuerzos bilaterales que se han desarrollado por parte de diferentes países de la región incluyendo al Perú. Desde 1997, se habla de un mercado farmacéutico de las Américas y, desde entonces, se determinaron claramente las bases del crecimiento de dichos mercado y la necesidad de ver alternativas viables para la armonización de registros con la finalidad concreta de permitir el crecimiento de las industrias farmacéuticas y, con ello, hacer más efectiva la llegada de medicamentos innovadores, de buena calidad y a precios razonables a las poblaciones involucradas. En ese año, la Organización Panamericana para la Salud (OPS) estableció varios lineamientos trascendentales en esta materia, señalando la urgencia de: a) Integrar al proceso de armonización de la reglamentación a todos los actores de la farmacéutica de las Américas b) Fortalecer a las agencias reguladoras nacionales en cada uno de los países de la región americana c) Establecer acuerdos para lograr la estandarización en los procesos productivos de medicamentos, tanto como fomentar las buenas prácticas estandarizadas

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d) Establecer y fortalecer mecanismos permanentes de intercambio de información y promoción de consensos farmacéuticos tanto a nivel nacional, regional y mundial e) Promover estudios y sistematización de datos e información farmacéutica f) Promover programas de formación y de capacitación en farmacéutica a través de acuerdos con las universidades de todos los países regionales Para el año 2005, la propia OPS profundiza los temas de la armonización de registros y establece nuevas conclusiones y lineamientos al respecto y, con ello, compromete aún más a los países de la región en promover la armonización de la reglamentación farmacéutica para que cubra todos los aspectos de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos como una contribución a la calidad de vida y a la atención de salud de los ciudadanos de los países miembros de las Américas. En cuanto a los registros, la normativa regulatoria varía según los criterios de clasificación de cada país (naturales, biológicos, farmacéuticos, homeopáticos), por los requisitos solicitados para su evaluación y registro (documentación farmacéutica, biofarmacèutica, preclínica, clínica), así como por su grado de novedad (nuevas entidades químicas, genéricos). En los países americanos, existen diferentes iniciativas para la armonización de requisitos de registro; sin embargo, aún no se evidencia un acuerdo especifico a pesar de que dichas iniciativas corresponden a grupos de integración como el TLCN (Tratado de Libre Comercio de Norteamérica - Canadá, Estados Unidos y México), el MERCOSUR (Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay, Chile y Bolivia), el SICA (Sistema de integración centroamericano - Guatemala, El Salvador, Honduras, Nicaragua y Costa Rica), la CAN (Comunidad Andina de Naciones - Bolivia,

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Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela), la CARICOM (Comunidad del Caribe). A nivel de la subregión andina y en lo referente a la armonización de registros de medicamentos en los países que la conforman, el camino por recorrer es aún largo. En años pasados, mientras que en el Perú era relativamente sencillo el contar con nuevos registros, pues algunas empresas locales y extranjeras llegaban a concretar miles de estos registros al año, en otros países andinos solo es permitido el contar con menos de 10 registros anualmente. Es así como en abril de 2009, y luego de la 30ava Reunión de Ministras y Ministros de Salud del Área Andina (REMSAA), se logró la aprobación de la nueva Política Andina de Medicamentos (PAM) por parte de Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela, dejando meridianamente reconocido que todos los países andinos comparten plenamente los principios formulados por la OMC (Organización Mundial del Comercio) en las Declaraciones DOHA (2001 y 2003)) en relación con los acuerdo de los ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio) y la Salud Pública. Por otro lado, el mismo documente establece claramente que en la subregión andina se presentan aún ciertas deficiencias para lograr la atención de importantes enfermedades como la Malaria, Tuberculosis, Leishmaniasis, VIH/SIDA, Chagas, entre otras, y se ha detectado que las diferentes industrias farmacéuticas regionales han dado prioridad el aspecto comercial antes de beneficiar la atención farmacológica de las personas afectadas por estos males. En la nueva PAM (Política Andina de Medicamentos), también se expresa que todos los nuevos avances tecnológicos y científicos ciertamente implican desarrollos especiales y que se vienen plasmando en la innovación tecnológica aplicada en el

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área sanitaria, y en la propia manufactura y elaboración de medicamentos con un conjunto de características especiales, tales como los productos biológicos y biotecnológicos, los mismos que requieren contar con aspectos de calidad y eficacia en su producción, con sofisticaciones tecnológicas, sanitarias e incluso económicas, todas las cuales necesariamente deben entrar en consideración por las propias industrias farmacéuticas y sus representantes para la formulación de las nuevas políticas regionales. Por lo expresado, queda claro que la nueva PAM fomenta de modo especial el acceso a medicamentos y presta especial cuidado a los siguientes temas: a) Selección de medicamentos enfatizando a la relación costo-beneficio. b) Impulso de estrategias de medicamentos genéricos, promoción de genéricos con calidad y con adecuados mecanismos de oferta de los mismos. c) Transparencia, vigilancia e intervención del mercado en favor de la salud pública: buscando precios justos de los medicamentos. d) Fortalecimiento de los sistemas de gestión del suministro de medicamentos: buscando que el suministro de medicamentos no incremente en demasía los precios de medicamentos y que estos lleguen a tiempo. e) Fomento y priorización de la producción de medicamentos esenciales: los países andinos estudiarán todas las posibilidades para concretar una industria farmacéutica y biotecnológica regional andina, para lo cual se analizarán todos los aspectos necesarios para la transferencia de tecnologías entre los países miembros y se enfatizará en el cuidado y vigilancia de los precios de medicamentos vía estudios de precios estandarizados.

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f) Establecimiento de mecanismos de financiamiento de los sistemas de salud: como parte esencial se tomará el compromiso de los gobiernos en el impulso y cuidado de los sistemas de salud. g) Establecimiento de salvaguardas y flexibilidades en materia de propiedad industrial y protección de datos de naturaleza no divulgada. h) Actualización reglamentaria: buscando la estandarización en los países de la región con evaluaciones permanentes de los medicamentos. i) Desarrollo de los servicios farmacéuticos: buscando el desarrollo de los servicios farmacéuticos regionales. 4.3.2 Fuerzas Económicas y Financieras La interrupción de la fase de crecimiento del PBI regional más rápido en 4 décadas se dio a causa de la crisis global que afectó la liquidez y solvencia. Esta comenzó en el segmento de las hipotecas de alto riesgo en Estados Unidos. Como ha señalado la CEPAL, con excepción de algunas economías de El Caribe, esta crisis encuentra a la región mucho mejor preparada que en el pasado; no ha habido corridas financieras ni crisis de deuda y, en términos generales, los países de la región cuentan con márgenes de maniobra que, con los matices de cada país, les permite implementar políticas destinadas a moderar el efecto de la crisis en la producción y el empleo. En la Tabla 10, se muestra la evolución que ha tenido el PBI regional desde el 2004 al 2010 proyectado. Como se aprecia en la Figura 14, existió una reducción de la tasa de desempleo desde el 2004 (que caracterizó al reciente periodo de elevado crecimiento económico en la región) hasta el tercer trimestre de 2008, cuando se observa un considerable deterioro de la situación laboral. Los márgenes de acción de los gobiernos fueron generados por las

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tenencias de activos acumulados por el sector, así como por los menores niveles de endeudamiento, que permiten considerar la utilización de crédito sin poner en juego la estabilidad financiera. Tabla 10 Tasa de Variación del Producto Interno Bruto Total (en Porcentaje)
País Argentina Bolivia Brasil Chile Colombia Costa Rica Cuba Ecuador El Salvador Guatemala Haití Honduras México Nicaragua Panamá Paraguay Perú República Dominicana Uruguay Venezuela Sub Total de América Latina El Caribe América Latina y el Caribe 2004 9.0 4.2 5.7 6.0 4.7 4.3 5.8 8.0 1.9 3.2 -3.5 6.2 4.0 5.3 7.5 4.1 5.0 1.3 11.8 18.3 6.1 4.6 6.1 2005 9.2 4.4 3.2 5.6 5.7 5.9 11.2 6.0 3.1 3.3 1.8 6.1 3.2 4.3 7.2 2.9 6.8 9.3 6.6 10.3 4.9 4.0 4.9 2006 8.5 4.8 4.0 4.6 6.9 8.8 12.1 3.9 4.2 5.4 2.3 6.3 4.8 3.9 8.5 4.3 7.7 10.7 7.0 9.9 5.7 7.0 5.8 2007 8.7 4.6 5.7 4.7 7.5 7.8 7.3 2.5 4.7 6.3 3.4 6.3 3.3 3.2 11.5 6.8 8.9 8.5 7.6 8.9 5.8 3.4 5.8 2008 7.0 6.1 5.1 3.2 2.6 2.6 4.3 6.5 2.5 4.0 1.3 4.0 1.3 3.2 9.2 5.8 9.8 5.3 8.9 4.8 4.2 1.5 4.2 2009 1.5 2.5 -0.8 -1.0 0.6 -3.0 1.0 1.0 -2.0 -1.0 2.0 -2.5 -7.0 -1.0 2.5 -3.0 2.0 1.0 1.0 0.3 -1.9 -1.2 -1.9 2010 3.0 3.5 3.5 3.5 3.5 3.0 3.0 2.5 2.5 2.5 2.0 2.5 2.5 2.5 5.0 3.0 5.0 2.0 3.5 3.5 3.2 0.5 3.1

Nota. Comisión Económica para América Latina y El Caribe (CEPAL) (2010), Boletín CEPAL / Servicios de Información. Producto interno bruto total. Sobre la base de datos oficiales de los respectivos países expresadas en dólares a precios constantes de 2000

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Tasa de ocupacion (eje izquierdo) 59 58 57 56 55 55 54 53 52 51 53.9 54 54.5 54.3 54.6 54.9 9.1 9.2 8.9 8.1 8.9 8.4 8.2

Tasa de desempleo (eje derecho) 10 7.9 8.5 7.5 7.5 7.1 55.3 54.8 55.1 55.3 54.3 4 2 0 6 8

7.2 55.5

Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 2006 2007 2008 2009

Figura 14. América Latina (9 países): tasas de ocupación y desempleo, 1er trimestre 2006 - 1er trimestre 2009 (en porcentajes)
Fuente: Comisión Económica para América Latina y El Caribe (2009), Boletín CEPAL / OIT Coyuntura laboral en América Latina y el Caribe

Figura 15. América Latina y El Caribe deuda del sector público no financiero y evolución de las reservas internacionales netas
Fuente: Comisión Económica para América Latina y El Caribe (2009), Boletín CEPAL / OIT Coyuntura laboral en América Latina y el Caribe

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El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico positivo pero inestable. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a 2008), entre 2009 y 2014, se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom, 2009). Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia, esto a pesar de que, en ese mismo período, lo que se importó de países como Argentina y Colombia, por ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas (Maximixe, 2009). El potencial a largo plazo del mercado es muy amplio. El crecimiento de las exportaciones debería seguir propiciando inversiones en maquinarias y ampliaciones de capacidad, lo que ayudará a largo plazo a que la industria nacional se vuelva más competitiva internacionalmente, y, a corto plazo, a que compense la reducción de ventas en el mercado nacional por efectos de la menor actividad económica local. El crecimiento de los genéricos con marca, tanto de fabricación nacional como extranjera, ha sido más significativo que el resto. Así, los productos genéricos con marca reportaron en 2008 un crecimiento de 20.3%, mientras que los de innovación subieron 12.7% y los genéricos 9.4% (Andina 2009). Esta proporción se ha mantenido durante 2009, pero debería cambiar hacia un mayor crecimiento de los genéricos, en detrimento principalmente de los genéricos de marca, por: a) El mencionado Decreto Supremo 015-2009 del Ministerio de Salud cuyos efectos deberían sentirse a mediados de 2010

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b) La implementación de La ley de Seguro de Salud Universal (Perú tiene nivel de 42% de pobreza con solo 23% de ellos con acceso a medicamentos) c) La política de incentivos a los productores locales de genéricos manifestada abiertamente por líderes del sector salud con el aparentemente serio compromiso del Gobierno con la difusión del consumo de medicamentos genéricos Sin embargo, en contra de este crecimiento, a mediano y largo plazo, el TLC con China es un peligro latente, pues si bien las desgravaciones a los medicamentos se darían de manera gradual, gran parte de estas medicinas se importarían como genéricos. Otro punto a considerar es el TLC con Estados Unidos que a pesar de haber entrado ya en funcionamiento aún no ha significado un repunte de las importaciones de ese país debido a la crisis de 2009. Sin embargo, para fines de 2010, se espera que Estados Unidos sea el principal país proveedor de productos farmacéuticos (Maximixe, 2009) y que esta relación se incremente conforme se vaya desgravando (y termine en 2013) el segundo grupo de medicamentos negociados. En 2009, el 30% de los productos farmacéuticos comercializados en el país correspondieron a la oferta pública, mientras que el 70% restante circula en la parte privada (León, 2009). El 64% de la producción farmacéutica llega al consumidor final a través de cadenas y farmacias. Los hospitales públicos, privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las compras de farmacéuticos (a través de sus servicios de farmacia y boticas internas) (Maximixe, 2009). Sin embargo, dadas estas cifras de crecimiento significativo de la industria y de la economía del país y de la región, aún el Estado no ha

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contribuido a fortalecer y promover el sector como lo ha hecho en otros rubros como son las agro-exportaciones. Según Adex, en lo que va de 2010, la industria ha reflejado un crecimiento del 19% en comparación al periodo similar del año pasado. Con respecto a la política arancelaria del sector, podemos comentar que, en general, las políticas arancelarias peruanas son equitativas con respecto a las del mercado regional. De las Tablas 11 y 12, podemos deducir que los productos farmacéuticos peruanos pagan, en promedio, un arancel similar al importarse desde la mayoría de países regionales con respecto al que los productos de dichos países pagan al importarse desde Perú. Brasil y Argentina favorecen al Perú al tener a aranceles ligeramente inferiores de los que el Perú les otorga. En cambio, México, un mercado muy importante, tiene una protección mayor a su industria, al tener aranceles ostensiblemente mayores. Tabla 11 Tasa Arancelaria de Medicamentos Extranjeros al Importarse desde Perú
Partida Peruana Descripción Ecuador, Bolivia, Colombia, Venezuela

Brasil

México

Chile

Argentina

3004501000 Demás medicamentos para uso humano que contengan vitaminas 0% 3.6% 9% 0% 3.6% 3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano 0% 5.4% 9% 6% 5.4% 3002103100 Plasma humano y demás fracciones de la sangre humana 0% 3.6% 9% 0% 3.6% 3004101000 Medicamentos que contengan penicilinas para uso humano para venta al por menor 0% 3.6% 9% 6% 3.6% Los demás medicamentos para uso 3003901000 humano sin dosificar ni acondicionar para venta 0% 5.4% 0% 0% 5.4% al por menor Nota. SUNAT, (2010). Tratamiento arancelario sub partida nacional.[Archivo de Datos] Disponible en el sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias

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Acuerdos comerciales:
CAN Pacto Andino ALADI, ACE 58 Perú -Argentina, Brasil, ALADI Uruguay y Paraguay CHILE ALADI, ACE 38 Perú – Chile MEXICO AC 308 - ALADI Perú-México

Tabla 12 Tasa Arancelaria de Medicamentos Peruanos al Importarse desde Diversos Países
Ecuador, Bolivia, Colombia, Venezuela

Partida Peruana

Brasil

México Chile

Argentina

Descripción Demás medicamentos para uso 3004501000 humano que contengan vitaminas 0% 0% 3.2% 15% 3.2% Sustitutos sintéticos del plasma 3004901000 humano 0% 6% 1.2% 10% 4.8% 3002103100 Plasma humano y demás fracciones de la sangre humana 0% 0% 0.8% 10% 3.2% Medicamentos que contengan 3004101000 penicilinas para uso humano para venta al por menor 0% 6% 3.2% 15% 3.2% Los demás medicamentos para uso 3003901000 humano sin dosificar ni acondicionar para venta 0% 0% 4.8% 10% 4.8% al por menor Nota. SUNAT, (2010). Tratamiento arancelario sub partida nacional.[Archivo de Datos] Disponible en el sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias

4.3.3 Fuerzas Sociales, Culturales y Demográficas. De acuerdo con estadísticas del INEI correspondientes al censo de 2007, a partir del método de necesidades básicas insatisfechas (agua, desagüe y electricidad), y agregándole el gasto per cápita, se estimó que el 39.3% de peruanos viven en pobreza y 13.7% en extrema pobreza. Se tomó como línea de pobreza urbana S/.240 al mes y en el ámbito rural S/.171. Solo el 20.7% de la población en extrema pobreza tiene acceso a medicamentos. En el caso de la población pobre, el porcentaje asciende a 31.3, y en la población catalogada como

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no pobre es del 48%. Considerando estos datos estadíticos, no cabe duda de que gran parte de la población peruana no tiene el acceso debido para adquirir medicamentos y así mejorar su estado de salud, pues sus prioridades primordiales son contar con servicios y productos básicos. Actualmente, el Gobierno se encuentra desarrollando e implementando una serie de programas focalizados en actividades sociales y en beneficio de los sectores con menos acceso a los medicamentos. Dentro de estos planes, podemos hacer mención al foro de Alianza para la Transparencia en Medicamentos (MeTA). La Alianza para la Transparencia en Medicamentos (Medicines Transparency Alliance – MeTA) es una iniciativa lanzada por el Departamento de Desarrollo Internacional (DFID) del gobierno de Reino Unido en mayo de 2008. Tiene como objetivo contribuir a mejorar el acceso a medicamentos esenciales, a precios asequibles, en los países en vías de desarrollo en cooperación con gobiernos, organizaciones de sociedad civil y el sector privado, con el fin de mejorar los resultados en niveles de salud de las personas pobres en los países en vías de desarrollo (MeTA Perú, 2010). En nuestro medio, se contempló como un buen complemento para la nueva ley de medicamentos (Ley N.º 29459 del 26 de noviembre de 2009) y se hizo como un piloto al igual que Ghana, Jordania, Kirguistán, Filipinas, Uganda y Zambia. En este espacio, se ha abierto un espacio de diálogo donde también participaron distintos actores sociales y en los cuales se busca mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. Para su ejecución, se conformó el Grupo Impulsor MeTA Perú, el cual elaboró una propuesta de Plan de Trabajo MeTA Perú que será implementada en los próximos dos años. Este grupo está conformado por representantes del Estado (Ministerio

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de Salud y Defensoría del Pueblo), de la sociedad civil (Acción Internacional para la Salud y Colegio Médico del Perú) y del sector privado farmacéutico (ALAFARPE). La Secretaría Técnica está a cargo del Consorcio de Investigación Económica y Social (CIES) (MeTA Perú, 2010). Este foro entre otras cosas ha planteado el Observatorio de Medicamentos (León, 2009). En el sector salud, el total de asegurados ascendió desde el 2004 hasta el 2008 de 36.9 a 54.3% como se puede apreciar en la Tabla 13, lo que representaría un mayor consumo de medicamentos en el sector público. Tabla 13 Perú: Población con Seguro de Salud, según Tipo, 2004 - 2008
Tipo de Seguro Total ESSALUD SEGURO INTEGRAL DE SALUD Otro tipo de seguro 2004 36.9 16.6 15.6 4.7 2005 35.9 16.5 14.9 4.5 2006 38 17.5 16.3 4.2 2007 41.8 18.3 18.3 5.2 2008 54.3 18.7 30.4 5.2

Nota. INEI (2008), Perfil Socio demográfico del Perú, Lima: INEI, agosto 2008

Otro ejemplo significativo de mejora del nivel cultural de la población peruana es la construcción y/o remodelación de centros educativos estatales y miras de mejora de los docentes. En lo que concierne al analfabetismo, y según estadísticas del INEI del censo de 2007, y en comparación de datos de 1993, este se redujo del 12.8 al 7.1%. La meta del Programa Nacional de Movilización por la Alfabetización (PRONAMA) es llegar a un nivel que se encuentre por debajo del 4%, con lo cual el Perú ya no se consideraría como un país analfabeto, ya que este último número es la valla según estándares internacionales. Intentar reducirlo por debajo de dicha tasa se considera mucho más problemático, dado que una parte de la población, sea por avanzada edad, aislamiento geográfico, falta de voluntad u

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otros motivos (incapacidades de distinta índole) muy difícilmente podrá ser alfabetizada (Blog Desarrollo Peruano, 2010).
75% 73.40% 73.50%

72%

71.50% 71.50% 70.20% 69.50%

71.60%

69%

68.30% 68.40%

66%

63% 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Figura 16. Perú: Tasa de actividad de la población de 14 y más años de edad, 2000 – 2008 (porcentaje respecto de la población en edad de trabajar)
Fuente: INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003

La evolución del gasto per cápita en medicamentos sigue un comportamiento creciente en Latinoamérica desde 2003. Destaca el crecimiento que ha experimentado Venezuela pasando de 56 USD en el 2003 a 107.26 USD para el 2006, es seguida de México con 90.41 USD (IMS Health 2007). Perú se encuentra rezagado dentro de la región a nivel de consumo per cápita de medicamentos a pesar de haber subido casi en 50% desde el 2003 (pasando de 12.44 a 17.24 USD). Esto se debe al incremento del Estado en el gasto social, al mayor acceso de la población a los medicamentos y al desarrollo económico que viene experimentando dentro de la región.

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Tabla 14 Evolución del Consumo de Medicamentos en América Latina
Consumo de medicamentos 2004 2005
Unidades Valor en dólares Unidades Valor en dólares

2003 Consumo per cápita
México Brasil Argentina Venezuela Colombia América Central Chile Ecuador Perú R. Dominicana Uruguay
Unidades Valor en dólares

2006
Unidades Valor en dólares

9.47 6.50 8.94 12.14 6.74 2.68 10.92 9.32 2.29 3.63 13.58

69.60 25.60 46.37 56.00 19.20 18.60 34.48 34.70 12.44 23.96 40.17

9.17 7.11 10.03 13.72 6.96 2.75 11.66 9.24 2.40 3.74 14.45

72.01 31.47 53.78 69.81 23.63 19.80 41.23 37.20 13.30 26.81 42.77

9.36 7.33 10.49 15.11 6.96 2.88 12.27 9.55 2.62 3.19 15.90

83.53 42.40 60.67 82.41 29.61 21.49 47.30 40.23 14.66 30.77 51.16

9.27 7.64 11.48 17.48 7.39 3.26 12.39 10.45 2.97 3.52 18.21

90.41 52.47 68.03 107.26 32.59 25.05 51.53 45.45 17.24 32.09 59.83

Nota. IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD

4.3.4 Fuerzas Tecnológicas y Científicas Con la aparición de nuevas tecnologías, los costos de fabricación han disminuido de manera importante, debido al empleo de aparatos y procesos industriales más eficientes, y a la automatización de muchas etapas productivas. La velocidad de cambio en la industria a nivel mundial es muy veloz. Esta

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velocidad se reduce cuando nos referimos a mercados regionales y más al mercado local. Como se mencionó anteriormente, la industria farmacéutica es una de las industrias con mayor inversión en el campo de la investigación y desarrollo. Esto es parte de la justificación de las grandes transnacionales para las diferencias dramáticas en precios respecto de los productos genéricos. Sin embargo, de acuerdo con Danzon (2006), la revolución de la biotecnología ha transformado la naturaleza del descubrimiento de drogas nuevas y la estructura global de la industria en sí. La mayoría de las grandes transnacionales han iniciado un outsourcing de mucha de sus labores de investigación y desarrollo, lo que ha generado que cada vez con más frecuencia las nuevas drogas se inicien en pequeñas firmas, las cuales licencian o venden sus productos a las empresas especializadas en las etapas finales del desarrollo de las mismas y sobre todo especializadas en la obtención de licencias y de la comercialización. Aunque las grandes empresas han crecido debido a fusiones y adquisiciones, dicho crecimiento y sobre todo su performance se ha soportado en el desarrollo de sus nuevos productos por parte de estas pequeñas empresas. La investigación farmacéutica es uno de los sectores más sofisticados y complicados, pues desarrolla un conjunto de procesos y operaciones, utilizando tecnología, know-how, materias primas, energía y recursos humanos calificados. De acuerdo con lo mencionado anteriormente, se estima que las grandes compañías transnacionales invierten entre 16 a 18% de sus ventas en este rubro. Como se puede deducir, de ella depende el descubrimiento de nuevos medicamentos para nuevos o mejores tratamiento de las enfermedades y permite, además, proyectar a la empresa a través del desarrollo y registros de nuevos

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productos. Existen muchos gobiernos regionales, entre ellos el colombiano y brasilero que fomentan este sector con tratamiento especial de las inversiones con respecto al pago de Impuesto a la Renta y otras modalidades. Las patentes otorgadas proporcionan a sus titulares –por lo general– los argumentos legales requeridos para impedir que otros fabriquen, usen o vendan el medicamento durante 20 años desde el momento del registro. Esta situación representa una clara diferenciación de los medicamentos, según estén o no protegidos por patentes: medicamentos de marca versus medicamentos genéricos, respectivamente. En realidad, las patentes ofrecen solo protección limitada. En primer lugar, por el mismo poder de innovación de los competidores, que pueden generar moléculas diferentes que resuelvan de mejor manera la dolencia objetivo (con lo que desplazarían al producto innovador con patente aun vigente) y por su propia expiración, pues se requieren en promedio 13 años de investigación para obtener un nuevo medicamento, por lo que la protección de las patentes es realmente más corta de lo que aparenta a nivel mundial. Las patentes internacionales limitan y retardan la introducción de productos “copias” de los innovadores. Biotecnología Un biofármaco es un producto farmacéutico que en su fabricación ha intervenido material de partida, es decir, materiales a partir de los cuales se fabrica o se extrae el principio activo, los cuales pueden ser microorganismos, órganos o tejidos de origen animal o vegetal, y proteínas o ácido nucleico. Estos son homólogos a la proteína humana o tienen un alto grado de similitud o son macromoléculas que reaccionan con ellas. Los usos que actualmente se están dando van desde la prevención de ataques al corazón, infartos cerebrales,

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esclerosis múltiple, entre otras enfermedades. Se estima que para el 2012 los biofármacos representen el 12% del total de las ventas mundiales de medicamentos de prescripción (Fifarma). La complejidad de cada biofármaco hace que los productos farmacéuticos biológicos similares con patente expirada tengan que pasar por un nivel igual o superior de datos de prueba, ya que un pequeño cambio en su composición o control de calidad podría dar otros resultados en el producto final. La base legislativa para los biológicos de continuación todavía no ha sido determinada en Estados Unidos, por lo que surge una controversia de cómo aplicar los análisis de eficacia y seguridad, y si deben ser tratados como genéricos. En Latinoamérica, se han aprobado algunos productos biológicos destinados a la salud pública sin la presentación de estudios clínicos de seguridad, eficacia e inmunogenicidad con su propia molécula. Debido a la complejidad de los productos, cualquier marco regulatorio debe estar preparado para estar separados de las regulaciones que rigen a los fármacos químicos genéricos, tomar en cuenta las consideraciones de propiedad intelectual, y para a nivel Latinoamérica seguir el debate que se está realizando en Estados Unidos y Europa respecto a este tema. Perú debe considerar este nicho de mercado a mediano plazo estableciendo las condiciones favorables para atraer a alguna empresa que se dedique a esta tecnología y desee producir aquí. 4.3.5 Fuerzas Ecológicas y Ambientales La industria farmacéutica relacionada con la producción de formas farmacéuticas es aparentemente una industria limpia y, por ello, cuando sigue los estándares adecuados, está exenta parcialmente de las externalidades negativas

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asociadas a otras industrias con la producción industrial: contaminación del agua y del aire. El cuidado del medio ambiente en los últimos tiempos ha tomado un importante rol en la humanidad. Es así que las empresas que quieren competir a nivel global, hoy en día, deben cumplir con estándares y prácticas que cuiden el medio ambiente. La industria farmacéutica no es un caso ajeno, y debe regirse, entre otros procedimientos, a los de reciclaje, al manejo de desechos, desperdicios (en especial a los tóxicos) y al reemplazo de insumos y materiales por productos orgánicos y naturales para la fabricación del producto final. La presencia de residuos de fármacos en ríos, lagos o mares es cada vez más frecuente. Los principales riesgos van desde la aparición de enfermedades causadas por gérmenes resistentes (al haber entrado en contacto con residuos de los antibióticos por ejemplo) hasta diversos grados de toxicidad contra la biodiversidad acuática. 4.4 Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE)

La Matriz de Evaluación de Factores Externos nos muestra cómo se ponderan los factores determinantes de éxito, expresados como oportunidades y amenazas. En la Tabla 15, la Matriz de la industria farmacéutica peruana MEFE cuenta con 14 factores determinantes de éxito (10 oportunidades y 4 amenazas), la cual representa un número adecuado de factores, aunque un poco alto para las oportunidades. El valor 2.41 indica una respuesta inferior al promedio en su respuesta al entorno, lo que indica un mal aprovechamiento de sus oportunidades y no responder adecuadamente para neutralizar las amenazas que se les presentan. El hecho de existir varios factores con valores 2 y 1 indica una pobre respuesta

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ante las oportunidades y amenazas que el entorno presenta. Destacándose nítidamente la oportunidad 1, la cual a pesar de tener mayor peso tiene el menor valor, lo que indica que no se está aprovechando adecuadamente la mejor oportunidad que presenta el sector. Tabla 15 Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE)
Factores determinantes de éxito Oportunidades 1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la exportación en Latinoamérica 2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico Peruano 3 Nueva Ley de Medicamentos 4 Incremento del Gasto Publico en Salud 5 Vencimiento de patentes internacionales de producto mas vendidos a nivel internacional 6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos 7 Ausencia de industria posicionada en super genéricos 8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLCs) Peso 0.12 Valor 1 Ponderación 0.12

0.08 0.09 0.06 0.06 0.06 0.07 0.05 0.06 0.07

3 4 3 3 2 1 3 3 2

0.24 0.36 0.18 0.18 0.12 0.07 0.15 0.18 0.14

0.72 . Amenazas 1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos 2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativa 4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador, Bolivia y Venezuela Total 0.09 0.05 0.08 0.06 0.28 1.00 2 3 2 3

1.74 0.18 0.15 0.16 0.18 0.67 2.41

83

4.5

Fuerzas Competitivas

El análisis de las fuerzas competitivas se hizo mediante el análisis de las cinco fuerzas de Porter y se detallan en el acápite 4.9, donde se realiza un análisis de los mismos. 4.6 Competencia Internacional del Sector Farmacéutico Peruano

La industria farmacéutica alrededor del mundo está llegando a ventas y ganancias no esperadas. Este auge ha traído indudablemente mayor competencia. Sin embargo, no en todos los países las condiciones de participación son equitativas. La industria peruana se encuentra rezagada con respecto a otras industrias regionales en lo que concierne a asuntos regulatorios (probablemente saldados con la nueva legislación por reglamentarse), barreras de entrada, diferenciación e innovación de productos, así como por incentivos en inversión e investigación y desarrollo. En este sentido, se encuentra en desventaja con respecto empresas extranjeras, sin contar el adelanto tecnológico de las mismas que permiten que sus productos reduzcan sus costos y eleven su calidad. La principal competencia peruana está representada por los países latinoamericanos. Los tres países con los mercados regionales más grandes durante 2009 fueron Brasil (aprox. USD 19,000 millones), México (aprox. USD USD 14,000 millones) y Argentina (aprox. USD 7,500 millones) quienes cubren en conjunto poco más de las dos terceras partes de Latinoamérica. A su vez, de acuerdo con el IMS, en 2007, sobre un total de 4,500 millones de unidades comercializadas en la región, Brasil es responsable del 33%, México del 24% y Argentina del 10%. Estos tres países son, a su vez, los principales exportadores de la región, a quienes se les suma Colombia y Estados

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Unidos principalmente. Como referencia, el mercado peruano representa poco menos del 2% del mercado latinoamericano. En Latinoamérica, las grandes empresas transnacionales de investigación han liderado históricamente las ventas en el sector por años. Sin embargo, últimamente, su principal preocupación se centró en la inconsistencia de los asuntos regulatorios en los siete principales países de la región –Brasil, México, Argentina Venezuela, Colombia, Chile y Perú–. Estas empresas innovadoras han visto erosionarse severamente sus ventas, debido, entre otras cosas, al lanzamiento de versiones genéricas (en muchos casos, no autorizadas) de sus productos líderes (Official Wire Report, 2010). La situación ha mejorado considerablemente desde que estos países se convirtieron en signatarios de la ADPIC (Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio de la OMC, 1995) y otros tratados de comercio internacional. Por otro lado, las compañías transnacionales, en general, han aumentado las inversiones en sus instalaciones de producción local, así como el número de ensayos clínicos llevados a cabo en la región, principalmente debido a los avances en las normas de salud y nuevos recursos regionales. Debido al éxito de los genéricos en muchos países de la región, las empresas farmacéuticas multinacionales han ingresado velozmente al negocio de genéricos, aumentando las inversiones en sus instalaciones de producción local, así como la adquisición de empresas locales. Un ejemplo de esto representó la adquisición por parte de Sanofi-Aventis de la tercera empresa productora de genéricos en Brasil en 2009 (Medley) y de Laboratorios Kendrick de México en 2008 (lo que le permitió convertirse en el tercer fabricante de genéricos más

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importante en México). Una barrera importante ya mencionada estaba representada por las autorizaciones de registro. Hasta la promulgación de la nueva ley 24959, en el Perú, no existía una normativa que ofrezca reciprocidad a los requisitos requeridos por países vecinos. Por citar un ejemplo, las industrias colombiana y argentina podían registrar sus productos validando sin problemas sus Buenas Prácticas de Manufactura en el Perú. Esto contrastaba con que las empresas peruanas que contaban con esa acreditación requerían (aún es así) la visita de alguna autoridad del país para “validarla”. Con la nueva ley referida (una vez reglamentada), se requerirá una validación por parte de una autoridad peruana. India se ha vuelto un productor a gran escala de productos genéricos. China es una gran amenaza por acuerdos comerciales y tratados de libre comercio, los cuales únicamente conllevarán a la mayor importación de productos a menor costo que el nacional debido a la mano de obra y abusos laborales, y, en algunos casos, productos de dudosa calidad, robados o adulterados. Este problema, sin embargo, no se ve solamente en el Perú, pues en México presentan un 12% de mercado informal, y algunos reportes lo sindican como de 30%. Las exportaciones peruanas son incipientes y las importaciones de medicamentos originales son mayormente comercializadas a través del sector de las cadenas de farmacias y boticas, y las cada vez menos, farmacias privadas, mientras que la producción local de genéricos y genéricos de marca son consumidos por cadenas de farmacias y boticas, farmacias privadas y el sector público (mayormente genéricos). Chile se caracteriza por tener una industria desarrollada especialmente en productos genéricos y copias, Colombia por abastecerse mayormente con

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producción local, Argentina se caracteriza por un mercado de productos de marca y altos precios, en Venezuela el mercado ha aumentado por un mayor gasto público. Los Estados Unidos han logrado a través del TLC una negociación que extendería los períodos reales de patentes en el futuro. Brasil tiene una gran industria estatal de genéricos y es el principal productor de la región de los mismos. México acaba de abrir sus mercados en lo que al tema regulatorio se refiere. 4.7 Análisis de la Estructura del Sector

4.7.1 Ingreso Potencial de Nuevos Competidores La industria en el Perú tiene barreras de entrada similares a la de sus pares latinoamericanos; sin embargo, su naturaleza regulatoria es menor con respecto a mercados desarrollados como Brasil, Argentina y Colombia sin contar los países de primer mundo. El ingreso potencial de nuevos competidores en la industria está regulado por las patentes, capacidad de registro de nuevos productos, las economías de escala, la diferenciación de los productos, los requerimientos de capital para atender una creciente inversión en Investigación y Desarrollo (que incluye la inversión para obtener las licencias regulatorias requeridas para lanzar los productos al mercado) y fuertes inversiones en publicidad y mercadeo. Es importante entender que la nueva legislación regulatoria en el Perú permitirá (realmente obligará) a las empresas a desarrollar productos y capacidades para poder registrar productos de calidad en el mercado local y en los principales mercados latinoamericanos; por lo tanto, será más difícil que una empresa tenga las capacidades para poder fabricar productos farmacéuticos, ya

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que el organismo regulador DIGEMID exigirá estándares de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y de transporte, estabilidad biológica y demás, por lo tanto, las inversiones en el registro y obtención de permisos para fabricación serán muchos mayores. Es importante mencionar que previo a la nueva legislación, cualquier persona natural o empresa podía registrar un producto farmacéutico para fabricación o importación a solo trescientos cincuenta soles, razón por la cual en el mercado local se podían encontrar productos de mala calidad debido a los pocas barreras de control que establecían los organismos reguladores a diferencia de otros países como Argentina, Colombia y Brasil donde existen mayores controles para los productos farmacéuticos que serán comercializados en los mismos. 4.7.2 Poder de Negociación de los Clientes El poder de negociación de los clientes es bajo, debido a que el paciente no tiene ninguna injerencia sobre el producto que se le administra toda vez que este es el resultado de la preferencia del médico y/o de las negociaciones de la clínica con los laboratorios y/o distribuidores. Como se muestra más adelante en la Figura 17, existen básicamente tres formas en las que el paciente entra en contacto con el producto: a través de las farmacias y grandes cadenas de boticas, a través de las clínicas y sistemas de seguro privados y a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales. Las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores, en muchos casos de su mismo país de origen (Angeles & Amaro, 2003). En muchas ocasiones, se puede hablar de un sistema imperfecto. El paciente recurre a su médico y/o a las farmacias cuando quiere un medicamento. El médico recomienda el medicamento de marca del

88

laboratorio con el que tiene cercanía (como resultado de la abundante promoción, publicidad y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el laboratorio).

Figura 17. Sistema de comercialización vía médico-farmacia Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos, usan también distribuidores). Es conocido que algunos laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes mencionada intenta que la prescripción no induzca solo a un medicamento de marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y más económicas en el mercado. El paciente entra en contacto con el producto también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso, existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio del

89

cual las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociación que tienen, además de la presión de las compañías de seguros por reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados. En las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado, básicamente a través de licitaciones públicas, se estandarizó hace pocos años vía subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Todas las compras que realizan las entidades y empresas públicas se encuentran reguladas por la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su reglamento. 4.7.3 Poder de Negociación de los Proveedores

El poder de negociación de los proveedores es, por lo general, bajo. La mayoría de insumos son proveídos sin problemas a partir de diferentes fuentes, principalmente a partir de empresas de China e India. Sin embargo, es importante entender que en esta industria los proveedores no debieran alternarse, salvo sea muy necesario, pues podrían existir problemas de calidad si solo se evaluasen los precios de compra. Esta industria no es como otras, pues el insumo comprado será administrado a un ser humano. Lo ideal es cambiar de proveedores lo menos posible. Algo similar ocurre con los excipientes. Por otro lado, los pagos se hacen a largo plazo y es muy común el financiamiento directo de los proveedores de principios activos debido a la alta rivalidad en el mercado, por lo que es importante y sano mantener una buena relación comercial, tanto con un nivel de órdenes mínimo como con el pago de

90

ellas. El poder de negociación es crítico y alto cuando se tratan de algunos productos y servicios puntuales, sobre los cuales hay proveedores únicos o muy pocos, por ejemplo, en drogas recién liberadas de patentes (cuando existen uno o muy pocos proveedores). 4.7.4 Desarrollo Potencial de Productos Sustitutos

No existen estudios en nuestro país que establezcan la existencia de elasticidad cruzada en los productos farmacéuticos. Sin embargo, ante los precios elevados de los productos de marca, los bajos ingresos y el nivel pobreza (comunes al Perú y la mayoría de países latinoamericanos) existe el riesgo actual y potencial del incremento de productos sustitutos tales como los naturales, los cuales se encuentran en auge y cuentan ya con demanda creciente, tanto a nivel nacional como regional. El posicionamiento de “natural” de estos productos refuerza su posición. Existe menor vigencia de prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la medicina. Existe oferta de servicios de medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es formal. 4.7.5 Rivalidad Entre Empresas Competidoras El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico positivo pero inestable. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a 2008), entre 2009 y 2014 se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom, 2009). Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia y la apertura de nuevos mercados, (Venezuela, México entre otros), esto a pesar de que en ese mismo período, lo que se importó de países como Argentina y Colombia, por

91

ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas (Maximixe, 2009). 4.8 Estructura de la Industria

En esta sección, desarrollaremos cómo está concentrada la industria farmacéutica, la concentración de los compradores y distribuidores. 4.8.1 Concentración de la Industria Actualmente, de acuerdo con la Cámara de Comercio de Lima, operan 240 laboratorios nacionales y extranjeros en el país. El 65% (155) corresponde a capitales peruanos y el 35% (85) es de procedencia extranjera. De ellos, las dos terceras partes son multinacionales, principalmente americanos y europeos (40), mientras que el resto (45) son laboratorios latinoamericanos y droguerías. La participación de mercado de los principales laboratorios se muestra en la Figura 18. En ella, se muestra a diferencia de pocos años atrás (donde existía un dominio claro de empresas transnacionales), la atomización del mercado entre las principales compañías, peruanas como transnacionales. Sin embargo, las primeras 20 empresas del Perú participan con alrededor de 60%. En resumen, el nivel de concentración es relativamente bajo. Sin embargo, este se eleva significativamente a nivel de clase terapéutica o si consideramos el comercio exterior. En 2002, los grados de concentración de analgésicos y antiinflamatorios ascendían a 46 y 32%, respectivamente, a la vez que los correspondientes a reguladores del calcio óseo y antiácidos ascendían a 95 y 61%, en cada caso 4.

4

Indecopi (2002)

92

Figura 18. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008
Fuente. Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009, agosto). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos que operan en el país pertenece a capitales peruanos. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=

Por otro lado, cuatro empresas concentraban el 56.1% de las exportaciones de farmacéuticos al cierre del primer trimestre del 2009: Corporación Infarmasa, Corporación Medco, Tegumédica y Laboratorios Portugal, mientras que los principales países proveedores de Perú en 2008 fueron Colombia, Estados Unidos, México y Argentina, que concentraron el 30% del total de importaciones del año (Maximixe, 2009). 4.8.2 Concentración de los Compradores, Distribución El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden agruparse en tres tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que formen parte: en primer lugar, los grandes distribuidores; en segundo lugar, las cadenas de farmacias (y farmacias menores); en tercer lugar, las clínicas privadas;

93

y, en cuarto lugar el Estado, quien es el gran comprador básicamente por el tema de licitaciones. Las cadenas dominan el mercado llegando a condicionar sus compras a laboratorios e importadoras. Se encuentran en las principales ciudades del país. Manejan una gran variedad de productos, con alta negociación en precios. Las Farmacias y Cadenas concentran el 64% de los montos de venta de los productos farmacéuticos (Maximixe 2009).

Figura 19. Participación por tipo de cliente del mercado farmacéutico peruano 2008
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.

Sin embargo, esta alta concentración se ve distorsionada (y aún más “concentrada”), pues cinco cadenas farmacéuticas de las más importantes están estrechamente vinculadas (o son propiedad) con laboratorios o distribuidoras. Las farmacias y boticas independientes representan aún una demanda importante, pero cada vez menor por la expansión de las cadenas de boticas. Los volúmenes y condiciones de negociación son muy heterogéneos. Así tenemos que hay 1.050 farmacias en todo el país y la gran mayoría, actualmente, tiene como política

94

ofrecer primero el medicamento más rentable o los de los laboratorios relacionados. Las Clínicas Privadas históricamente tenían preferencias por los medicamentos innovadores o de marca. Sin embargo, la modificación de las reglas de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma creciente medicamentos genéricos, sobre todo con la nueva legislación. El sector institucional gubernamental (ESSALUD Y MINSA) adquiere medicinas esenciales incluidas en el petitorio nacional de fármacos, efectuando en forma periódica licitaciones públicas en grandes volúmenes. Como se mencionó anteriormente, adquieren principalmente productos genéricos locales (hasta hace algunos meses se beneficiaba a los productos locales con un 20% adicional en el puntaje de licitaciones). No obstante, no es extraño ver a los laboratorios innovadores con ofertas de medicamentos de marca a precios increíblemente bajos, sobre todo a ESSALUD. Las entidades de sanidad de las Fuerzas Armadas y Policiales, las cuales usan listados de medicinas seleccionadas con compras con criterios muy poco conocidos. Así a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las compras y hacia los genéricos nacionales, no existe una identificación de preferencia por algún grupo de productos. 4.8.3 Barreras de Entrada y Salida Como se mencionó, el ingreso potencial de nuevos competidores en la industria está regulado por las patentes, las economías de escala, la diferenciación de los productos y requerimiento intensivo de capital. Por otro lado, este sector implica una alta barrera de salida, básicamente por la inversión en alta tecnología

95

de producción. Es importante entender que la nueva legislación regulatoria en el Perú permitirá (realmente obligará) a las empresas a desarrollar productos a un nivel que permitan sean registrados en los principales mercados latinoamericanos. Las empresas del Perú que se dedican a producir producto farmacéuticos y derivados de recursos naturales tienen altas barreras de salida, debido al relativo volumen de inversión que se necesita para operar. No obstante, estas barreras de salida son consideradas bajas para las droguerías importadoras, las cuales únicamente usan capital de trabajo y una oficina administrativa para llevar a cabo sus actividades. 4.8.4 Diferenciación de Productos y Supergenéricos La diferenciación del producto es el factor clave por excelencia en la industria. Las empresas pueden diferenciar los productos de diferente manera, la principal de la industria es patentando los resultados de su Investigación y Desarrollo, pues la gestión del conocimiento derivada de ellas es el elemento primordial de diferenciación real del producto y de los procesos productivos en sí. Son las patentes logradas las que otorgan la diferenciación a los medicamentos, según estén o no protegidos por ellas: innovadores y genéricos, respectivamente. Sin embargo, últimamente, diversos estudios señalan que la estrategia seguida por los grandes laboratorios ha sido la de mantener su posición en el mercado mediante la introducción de productos diferenciados a la vista de los clientes, sin que esto represente una contribución importante en términos de su calidad terapéutica: las patentes “me too”. A pesar de que generalmente no reportan un benéfico terapéutico significativo, suelen venderse a precios más altos que los medicamentos ya existentes (Boletín AIS-LAC, 2001). Tanto los

96

productos innovadores o genéricos de marca utilizan –como fuente de diferenciación percibida para sus productos– diferentes herramientas de mercadeo, entre las que destacan la publicidad y los visitadores médicos. Este tipo de estrategias es clave para los productos innovadores (indispensable para los genéricos de marca), pero está continuamente amenazada por las restricciones económicas de los demandantes y por el creciente fomento del Gobierno (y demanda) de genéricos en el mercado peruano. Existe un concepto ya explicado anteriormente, pero no difundido en mercados locales y sobre el cual se puede encontrar una forma de diferenciación perfectamente adaptable y posicionable en nuestros mercados. Nos referimos al concepto de supergenéricos. Esta oportunidad ha generado la base del presente Plan Estratégico, por lo que pasaremos a continuación, a ampliar este concepto y sus diferentes posibilidades. Supergenéricos Los supergenéricos son productos originados a partir de productos de patente vencida, que ofrecen un diferencial de valor añadido de investigación respecto del resto de genéricos e incluso al fármaco original. Puede haber sido mejorado o reformulado, ofrecer un nuevo sistema de absorción, una nueva forma farmacéutica, una nueva vía de aplicación u otro beneficio, luego, subsecuentemente, reintroducido o lanzado por otra compañía al mercado como un producto mejor que el original. Esta es una práctica que ha sido adoptada por la industria a través del mundo. Si es desarrollado por una compañía de genéricos, se denomina “supergenérico”; si es producido por el originador, entonces es llamado “extensión de marca”. La búsqueda para mejoras en los productos siempre debería estar en proceso. Luego del descubrimiento por parte del innovador, la búsqueda

97

para mejorar el producto original, no se detiene hasta lograr, si es posible que el nuevo producto ingrese al mercado. Se toman muchas acciones para impedir o prevenir la pérdida eventual de exclusividad en el producto básico por parte de cualquier empresa imitadora. Por otro lado, muchos de los productores de genéricos están buscando constantemente maneras de introducir nuevos alcances para productos antiguos. La industria farmacéutica siempre ha sido testigo de un número siempre creciente de productos similares emanando de posibles fuentes - El innovador mejorando sus propios productos tales como:

- El productor de genéricos mejorando productos con patentes vencidas - Otras compañías de I+D tomando los productos de otras compañías y mejorándolos

Estas prácticas son las que estimulan una gran competitividad en la industria farmacéutica mundial, pues muchos productos similares (pero a la vez diferentes) ingresan al mercado, cada uno mencionando que es mejor que el otro. 4.8.5 Información Al igual que en el mercado internacional, se observa un flujo asimétrico de la información entre los participantes del mercado: el consumidor final (paciente) está menos informado que el oferente (médico, farmacéutico, laboratorio) y el proveedor (laboratorio) es el que “instruye” al médico sobre los beneficios y contraindicaciones del producto. Así, el paciente generalmente sabe menos que el Médico (y este que el fabricante) acerca de la calidad, seguridad, eficacia, valor monetario y propiedades específicas de los medicamentos que va a adquirir (Miranda, 2004).

98

Como se mencionó anteriormente, dicha asimetría es la que hace de la propicia realmente una demanda inducida, pues es el médico quien prescribe el producto que el paciente debe consumir. Sin embargo, en el Perú, a diferencia de mercados más desarrollados, el que influye mayormente en la decisión de compra es el farmacéutico dependiente de la farmacia. Esta situación se ha agravado con el ingreso de cadenas de farmacias ligadas a laboratorios fabricantes y que hacen lo imposible por ofrecer sus productos (o los productos más rentables) antes que otros. Es bastante conocido que, a pesar de existir una obligación legal de vender medicamentos con receta, la mayor parte de pacientes consigue muchos medicamentos sin cumplir este requisito. Sin embargo, a partir de noviembre de 2009, el Gobierno ha hecho un intento para acabar con este “direccionamiento” que reciben los pacientes. Con la promulgación del D.S. 015-2009, el Ministerio de Salud, además de reiterar en esencia lo dispuesto en el D.S. 019-2001-SA –en el que los médicos están obligados a recetar un medicamento de denominación común internacional (también conocido como genérico)–, detalla una escala de infracciones para los profesionales que incumplan la norma (Subirana, 2009). 4.9 Matriz de Análisis Competitivo de la Industria

A continuación, se presenta la Matriz del Análisis Competitivo de la industria farmacéutica, en la cual se definen los 10 aspectos que miden el nivel de competencia en la industria entre ellos; la tasa de crecimiento potencial, la facilidad de barreras de entradas, el poder de negociación de los clientes, el poder de negociación de los proveedores, grado de sustitución del producto y el nivel de capacidad gerencial entre otras variables. Esta Matriz de Análisis Competitivo de la industria nos permite situar la industria farmacéutica en el contexto del

99

diamante de Porter y su relación con el entorno y las fuerzas que podrían amenazar el status quo. Tabla 16 Análisis Competitivo de la Industria
1. Tasa de crecimiento potencial de la industria (en términos reales) 0-3% 6-9% 12-15% 3-6% 9-12% : 15-18% : : :

X

18-21% > 21%

2. Facilidad de entrada de nuevas empresas en la industria : : Ninguna barrera 3. Intensidad de la competencia entre empresas : Extremadamente competitivo 4. Grado de sustitución del producto Muchos sustitutos disponibles

X :

:

Virtualmente imposible de entrar.

:X

:

:

:

:

:

:

Casi ninguna competencia

:

:

X :

:

:

:

:

:

Ningún sustituto disponible

5. Grado de dependencia en productos y servicios complementarios o de soporte : X : : : : Altamente dependiente 6. Poder de negociación de los consumidores : Consumidores establecen términos 7. Poder de negociación de los proveedores Proveedores establecen términos : : :

:

:

:

Virtualmente independiente

:

:

:

:

:

:

X :
:

Productores establecen términos

X :

:

:

:

Compradores establecen términos

8. Grado de sofisticación tecnológica en la industria : X : Tecnología de alto nivel 9. Régimen de innovación en la industria Innovación rápida 10. Nivel de capacidad gerencial Muchos gerentes muy capaces : :

:

:

:

:

:

:

Tecnología muy baja

:

:

:

X :

:

:

:

:

Casi ninguna innovación

:

:

:

X :

:

:

Muy pocos gerentes capaces

4.10

Análisis de Atractividad de la Industria

A continuación, se presenta la Matriz de Atractividad de la industria farmacéutica, en donde se muestra los factores de cambio y los impulsores ponderados. El puntaje de 105 calculado en la Tabla 17, corresponde a un valor normalmente encontrado. Si dicho valor hubiese sido inferior al 75 se tendría que reconsiderar el reposicionamiento de la organización en la industria.

100

Tabla 17 Análisis de Atractividad de la Industria
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. Factor Potencial de Crecimiento Diversidad del mercado Rentabilidad Vulnerabilidad Concentración Ventas Especialización Identificación de marca Distribución Política de Precios Posición en costos Servicios Tecnología Integración Facilidad de entrada y salida Impulsor Aumentando o disminuyendo Número de mercados atendidos Aumentando, estable, de crecimiento Competidores, inflación Número de jugadores Cíclicas, continuas Enfoque, diferenciación, único Facilidad Canales, soporte requerido Efectos de aprendizaje, elasticidad, normas de la industria Competitivo, bajo costo, alto costo Oportunidad, confiabilidad, garantías Liderazgo, ser únicos Vertical, horizontal, facilidad de control Barreras Total Puntaje 3 4 4 8 8 8 5 8 8 8 9 8 8 8 8 105

4.11

Etapa del Ciclo de Vida de la Industria

Los productos innovadores, es decir, drogas recién lanzadas son productos en sus primeras etapas del ciclo. Aquí, las utilidades se vuelven pérdidas durante toda o casi toda la fase de nacimiento y crecimiento. En los países de primer mundo y ya en muchos farmaemergentes, el sector farmacéutico, en general, está en un profundo cambio. La esencia del mismo negocio, desde sus bases, se está cuestionando y quien no se adapte, dejará el negocio o por lo menos sufrirá mucho. Las grandes transnacionales se ven obligadas a tercerizar su investigación y desarrollo, no solamente para centrarse en el negocio central, sino además porque cada vez es menos eficiente y rentable por la pérdida de participación frente a los genéricos. Paradójicamente, entonces, también sufren los genéricos, pues son estos los que se nutrirán de los productos innovadores que por lo expuesto cada vez serán menores. En este escenario, aparece la biotecnología como una relativamente nueva forma de desarrollar medicamentos.

101

La competencia es feroz, con la entrada masiva de empresas indias, chinas y de otros países emergentes en los distintos ámbitos del negocio (principios activos, comercialización) y esto conlleva una súbita y enorme exigencia en costos y eficiencia productiva a un sector que no estaba tan acostumbrado a estas prácticas como otros (automóviles y electrónica de consumo por citar algunos). En definitiva, el sector madura y adquiere características parecidas a las de otros sectores más competitivos (Segarra, 2008). Una de las grandes diferencias en el mercado de Latinoamérica con respecto al mercado del llamado primer mundo, es el ciclo de vida de las drogas recetadas. Muchos de los 20 productos más importantes en países latinoamericanos han estado en el mercado por 20-40 años (Roner, 2006). En este sentido, el ciclo de vida de muchos productos se encuentra en madurez y, en muchos casos, entrando ya a declinación. Aquí, las utilidades tienden a crecer durante la fase de madurez, al final de la cual la alta rivalidad competitiva comienza a causar otra vez efectos en los márgenes. El panorama es complejo. Por la gran rivalidad en los mercados, sobre todo en el campo de los productos genéricos y con cada vez menos fármacos nuevos convencionales en investigación, la industria farmacéutica podría ser considerada una industria madura. Sin embargo, las tasas de crecimiento en el Perú y, en general, en la región son extraordinariamente rápidas, básicamente por el mayor acceso de la población y a políticas de sectoriales de los gobiernos. En este sentido, podríamos decir que en la región se trata aún de una industria en crecimiento/madurez. Cabe resaltar que la biotecnología es una revolución en la industria farmacéutica, lo que colocaría a la industria aún un poco más atrás, en

102

una nueva etapa de nacimiento o desarrollo temprano, pues cambiará la forma como se perciben las medicinas al volverse mucho más personalizadas. En resumen, podría decirse que la industria está en su ingreso a la etapa de madurez; sin embargo, al ser una industria tan amplia y cambiante, la real etapa del ciclo de vida dependerá de la óptica que se plantee. 4.12 Matriz de Perfil Competitivo (MPC) La Matriz de Perfil Competitivo (MPC) mostrada destaca los factores críticos de éxito, a los cuales se les ha dado un peso y se ha comparado los mismos para los diferentes escenarios donde la industria farmacéutica se viene desarrollando, tales como Industria regional latinoamericana (México, Brasil, Colombia, Argentina), Industria farmacéutica de China e India, Industria de Estados Unidos en comparación con la industria nacional.

103

Tabla 18 Matriz de Perfil Competitivo (MPC)
Industria Regional(México, Brasil, Chile, Colombia y Argentina)
Valor Ponderado

Industria Nacional Factores clave de éxito
Peso Valor Ponderado

Industria ChinaIndia

Industria Primer Mundo

Valor

Ponderad

Valor

Ponderado

1 2

3 4 5

Participación de mercado Cumplimiento de requisitos y estudios para la inscripción y reinscripción de productos en el registro sanitario, acorde a nueva ley Participación en compras estatales TLC con EE.UU. Capacidad de competir en precio Abanico de productos Acceso a puntos de venta final Investigación en I+D Capacidad para exportar a países de Sudamérica Fabricación de principios activos e insumos Capacidad de planta disponible Capacidad financiera Calidad del producto Total

0.08 0.08

2 2

0.16 0.16

2 3

0.16 0.24

2 3

0.16 0.24

2 4

0.16 0.32

0.09 0.05 0.08

1 2 3

0.09 0.10 0.24

1 2 3

0.09 0.10 0.24

3 2 4

0.27 0.10 0.32

2 4 3

0.18 0.20 0.24

6 7 8 9

0.07 0.09 0.10 0.08

3 3 1 2

0.21 0.27 0.10 0.16

3 3 1 3

0.21 0.27 0.10 0.24

3 2 1 2

0.21 0.18 0.10 0.16

4 2 4 4

0.28 0.18 0.40 0.32

10

0.05

1

0.05

2

0.10

3

0.15

3

0.15

11 12 13

0.05 0.09 0.09 1.00

3 2 3

0.15 0.18 0.27 2.14

3 3 3

0.15 0.27 0.27 2.44

4 3 1

0.20 0.27 0.09 2.45

3 4 4

0.15 0.36 0.36 3.30

4.5

Conclusiones del Capítulo

La población del Perú fue 28 millones 482 mil habitantes y, de acuerdo con proyecciones del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), llegará a 33 millones 149 mil habitantes el año 2021; según Censos Nacionales de 2007, Lima Metropolitana representa 30.9% de la población total. La posición geográfica del Perú en América del Sur constituye una oportunidad de desarrollo, ya que puede aprovechar al medio del continente Americano para lograr

104

convertirse en un hub comercial natural por su proximidad respecto de los demás países de la región. A largo plazo, la economía peruana muestra un crecimiento económico moderado de 3.8%. Se aprecia una etapa de recuperación del crecimiento económico a partir de 1992 hasta el 2008, en que el crecimiento promedio anual fue de 5.3%. Uno de principales factores que explican la expansión económica de los últimos años en el Perú es el incremento de la demanda por nuestros productos de exportación, principalmente mineros, al influjo de la enorme expansión económica de China, seguida de cerca por India. La tecnología que se usa en el país es proveniente en su mayoría de países de primer mundo y en el campo científico no existe un incentivo para el desarrollo por parte del Gobierno o por parte de las empresas privadas. Esto, además, se suma a la baja calidad educativa de las universidades nacionales, las cuales no propician el desarrollo de tecnología o investigaciones científicas de envergadura; en razón de lo indicado anteriormente, Perú es un consumidor de tecnología y principalmente proveedor de materias primas a nivel mundial. La estructura de la sociedad peruana aún continúa siendo piramidal, con una cúspide muy estrecha y una base amplia de estratos bajos, por la falta de sectores o clases medias mayoritarias. La fortaleza mayor de este estrato es la modernización productiva y su articulación con la economía internacional. Sus mayores debilidades son su falta de propagación en las regiones, y su carencia de liderazgo para lograr la universalización de la economía de mercado y la extinción de las formas atrasadas que constituyen nichos de pobreza y extrema pobreza. La influencia de Estados Unidos en las políticas de Estado y económicas de los países de la región se debe a que, dentro de los intereses nacionales de este,

105

figura incentivar el orden mundial favorable y promover los valores occidentales. Sin embargo, también es clara la influencia que pretende tener el eje conformado por Venezuela, Bolivia, Ecuador y recientemente Nicaragua. La integración latinoamericana no siempre ha sido una idea común en la región, sino más bien ha sido los conflictos que han sucedido con algunos países limítrofes a lo largo del siglo XIX y XX, lo que ha desencadenado en conflictos bélicos y perdida de territorios con Chile y más recientemente con Ecuador. Las compañías farmacéuticas líderes compiten con ahínco por la diferenciación de producto (desarrollando nuevas presentaciones o modificando sus usos) y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial de curación o prevención. Existen dos factores que explican la relativa inelasticidad de la demanda. En primer lugar, existe una dependencia de decisión del consumidor final por parte del médico quien es el que decide qué consumir, cuánto consumir y en qué momento. Esto explica la demanda inducida, pues es generalmente el médico o el farmacéutico quien induce al medicamento específico. Para entender el segundo factor de la inelasticidad en la industria, tenemos que segmentar el mercado. Así tenemos que con respecto a los productos innovadores; el mercado peruano, no es ajeno a las políticas globales de precios de las grandes transnacionales. El precio por lo general es muy alto, por lo que podemos decir que en el segmento de productos innovadores, la demanda es inelástica. Sin embargo, conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen muy similares (estrategias de penetración de mercado), hasta llegar al segmento de genéricos de marca y genéricos, donde la demanda va tornándose más elástica.

106

La ley 29459 Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios establece nuevos procedimientos de registro de los medicamentos (tal como presentar el sustento científico de cada producto como requisito para el registro sanitario), disminución del poder de las boticas y farmacias, llegar a la formalización a través del registro, incorporación de la autorización sanitaria y fiscalización de las mismas, reducir la asimetría de la información, endurecimiento las penas a los falsificadores y como se menciono antes, a promocionar y garantizar la calidad de los productos genéricos. Igualmente, desde el ámbito del manejo de la demanda, el Gobierno promulgó en abril de 2009 la Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, Ley 29344, donde establece el marco normativo del aseguramiento universal en salud y garantiza el derecho pleno y progresivo de toda persona residente en el país a la seguridad social en salud. Para ello, el Estado establece 3 regímenes de financiamiento de las primas del seguro: el subsidiado, para los pobres; el contributivo, para aquellos que pueden pagar las primas de seguro; y un régimen mixto con aporte parcial del ciudadano y del Estado. En 2009, el 30% de los productos farmacéuticos comercializados en el país correspondieron a la oferta pública, mientras que el 70% restante circula en la parte privada (León, 2009). El 64% de la producción farmacéutica llega al consumidor final a través de cadenas y farmacias. Los hospitales públicos, privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las compras de farmacéuticos (Maximixe, 2009). El Gobierno se encuentra constantemente desarrollando e implementando programas sociales buscando el beneficio de los más necesitados.

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Dentro de estos planes, podemos hacer mención al foro de Alianza para la Transparencia en Medicamentos (MeTA) realizado en el 2008 y con miras a la nueva ley de medicamentos. En este espacio, se dio un espacio de diálogo donde también participaron distintos actores sociales y en los cuales se buscó mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. De acuerdo con Danzon (2006), la revolución de la biotecnología ha transformado la naturaleza del descubrimiento de drogas nuevas y la estructura global de la industria en sí. La mayoría de las grandes transnacionales han iniciado un outsourcing de mucha de sus labores de investigación y desarrollo, lo que ha generado que cada vez con más frecuencia, las nuevas drogas se inicien en pequeñas firmas las cuales licencian o venden sus productos a las empresas especializadas en las etapas finales del desarrollo de las mismas y sobre todo especializadas en la obtención de licencias y de la comercialización. Aunque las grandes empresas han crecido debido a fusiones y adquisiciones, dicho crecimiento y sobre todo su performance se ha soportado en el desarrollo de sus nuevos productos por parte de estas pequeñas empresas. La principal competencia peruana está representada por los países latinoamericanos. Los tres países con los mercados regionales más grandes durante 2009 fueron Brasil (aprox. USD 19,000 millones), México (aprox. USD 14,000 millones) y Argentina (aprox. USD 7,500 millones) quienes cubren en conjunto poco más de las dos terceras partes de Latinoamérica. A su vez, de acuerdo con el IMS, en 2007, sobre un total de 4.500 millones de unidades comercializadas en la región, Brasil es responsable del 33%, México del 24% y Argentina del 10%. Estos tres países son, a su vez, los principales exportadores de

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la región, a quienes se les suma Colombia y Estados Unidos, principalmente. Como referencia, el mercado peruano representa poco menos del 1% del mercado latinoamericano. Debido al éxito de los genéricos en muchos países de la región, las empresas farmacéuticas multinacionales han ingresado velozmente al negocio de genéricos, aumentando las inversiones en sus instalaciones de producción local, así como la adquisición de empresas locales. Una de las barreras más importante está representada por las autorizaciones de registro. Hasta la promulgación de la nueva ley 24959, en el Perú, no existía una normativa que ofrezca reciprocidad a los requisitos requeridos por países vecinos. Por citar un ejemplo, las industrias colombiana y argentina podían registrar sus productos validando sin problemas sus Buenas Prácticas de Manufactura en el Perú. India se ha vuelto un productor a gran escala de productos genéricos. China es una gran amenaza por acuerdos comerciales y tratados de libre comercio, los cuales únicamente conllevarán a la mayor importación de productos a menor costo que el nacional debido a la mano de obra y abusos laborales, y, en algunos casos, productos de dudosa calidad, robados o adulterados. Este problema, sin embargo, no se ve solamente en el Perú, pues en México presentan un 12% de mercado informal, y siendo mayor similar al del Perú, en que algunos reportes lo sindican como de 30%. Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos usan también distribuidores). Es conocido que algunos laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a ellas, de tal forma que se

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prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes mencionada intenta que la prescripción no induzca solo a un medicamento de marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y más económicas en el mercado. El paciente entra en contacto con el producto también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso, existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio de los cuales las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociación que tienen, además de la presión de las compañías de seguros por reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados. En el caso de las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado, básicamente a través de licitaciones públicas, se estandarizó hace pocos años vía subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Existe menor vigencia de prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la medicina. Existe oferta de servicios de medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es formal. El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico positivo pero inestable. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a 2008), entre 2009 y 2014, se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom, 2009). Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia y la apertura de nuevos mercados, (Venezuela, México entre otros). Esto a pesar de que en ese

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mismo período, lo que se importó de países como Argentina y Colombia, por ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas (Maximixe, 2009). Actualmente, de acuerdo con la Cámara de Comercio de Lima, operan 240 droguerías y laboratorios nacionales y extranjeros en el país. El 65% (155) corresponde a capitales peruanos y el 35% (85) es de procedencia extranjera. De ellos, las dos terceras partes son multinacionales, principalmente americanos y europeos (40), mientras que el resto (45) son laboratorios latinoamericanos y droguerías. El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden agruparse en tres tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que formen parte: los grandes distribuidores, las cadenas de farmacias, las clínicas privadas y el Estado, quien es el gran comprador básicamente por el tema de licitaciones. Así tenemos que hay 1.050 farmacias en todo el país y la gran mayoría, actualmente, tiene como política ofrecer primero el medicamento más rentable o los de los laboratorios relacionados. Las Clínicas Privadas históricamente tenían preferencias por los medicamentos innovadores o de marca. Sin embargo, la modificación de las reglas de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma creciente medicamentos genéricos, sobre todo con la nueva legislación. Las políticas arancelarias peruanas son equitativas con respecto a las del mercado regional, salvo en el caso de México donde es claramente favorable a la industria mexicana.

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CAPÍTULO V: ANÁLISIS INTERNO 5.1. Análisis AMOFHIT

Se utilizará el análisis de las áreas funcionales que integran el ciclo operativo de la industria, de acuerdo con lo indicado por D´Alessio (2008). 5.1.1. Administración y Gerencia Organización de las Compañías La industria tiene dos grupos de empresas bien definidos. Por un lado, tiene pequeñas empresas, en condición de casi artesanales, las dedicadas a la fabricación de productos galénicos e incluso farmacéuticos. Impera en ellas un estilo de organización y gerencia informal, por lo general, poco calificado. Las empresas medianas o principales, por el contrario, cuentan con un soporte organizacional más sólido, aplicando conceptos de gerencia modernos y explorando constantemente las nuevas condiciones del mercado. Esta actitud les permite ajustar sus procesos de producción, acorde con las demandas identificadas, combinando procesos automatizados y manuales con cierta eficiencia. Sin embargo, se reconoce una escasa visión de desarrollo en mercados externos, con pocas excepciones (Angeles & Amaro, 2003). Planeamiento Estratégico De acuerdo con la información recabada, las principales empresas nacionales del sector siguen modelos de planeamiento estratégico. A pesar de ello, esto no se plasma de manera adecuada en sus declaraciones de Visión ni Misión (Tabla 19). La Misión y la Visión tienen que ser simples, concisas, claras y sólidas en contenido, generadoras de un entusiasmo por el futuro, motivadoras del

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compromiso efectivo de los miembros de la organización, y deben evidenciar la dirección de largo plazo de la organización (D’Alessio, 2008). La empresa líder del sector nacional, Farmindustria, no ofrece en su sitio web ni su Misión ni Visión. Corporación Infarmasa es la empresa que tiene más clara su Misión, enunciada de manera concreta y sólida; sin embargo, su Visión es muy pobre, carece de sentido de urgencia y de un plazo, además de ser poco retadora (Infarmasa es ya la segunda empresa local). El caso de Medifarma requiere especial atención, pues su Misión considera el construir marcas y desarrollar personas como actividades fundamentales. Su Visión también carece de características fundamentales básicas. En muchos de los enunciados, existe la confusión entre lo que es Visión y Misión al enunciarse en la primera los negocios en los que se encuentran. Por otro lado, muchas de las visiones ya están cumplidas en las empresas, por lo que carecen de sentido y carácter motivador (por ejemplo, Infarmasa es una empresa líder en el Perú y tiene ya proyección internacional al ser la empresa líder en exportaciones). A pesar de que tanto en las entrevistas, documentos, sitios web, entre otros, se ha evidenciado el ávido y relativamente nuevo interés de la industria por los mercados internacionales, ninguna empresa lo considera en su visión como punto central, Infarmasa, la menciona de manera complementaria y Hersil hace referencia a productos naturales de una manera poco clara. Cabe resaltar que todas las empresas se declaran fabricantes y comercializadores de productos farmacéuticos, sin existir ningún intento de diferenciar los productos entre unos y otros. No se hace relevancia al tema de investigación y desarrollo, piezas clave en la industria.

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En este sentido, cabe resaltar el esfuerzo y avances logrados por Induquímica quien a pesar de mencionar en su sitio web: “En Induquímica, hacemos lo que los demás no pueden o no se atreven a hacer. Es un estímulo claro para nosotros como investigadores, desarrolladores y emprendedores”. “Estamos muy motivados para reforzar nuestra posición en el mercado, innovando en el campo de los medicamentos y productos naturales, extendiendo la integración vertical de nuestras actividades, entrando en nuevos mercados y desarrollando nuevas tecnologías de software y hardware para la validación de nuestros procesos”, no integra ninguno de esos conceptos en su Misión ni Visión. Esta falta reiterada de visión a largo plazo puede haber limitado el crecimiento exportador tal y como lo manifiestan varios de los actores de la industria. A partir de esto, podemos deducir que el rápido crecimiento de la industria ha estado sustentado en el crecimiento del mercado y que el planteamiento de estrategias se ha basado en planes operativos en respuesta a las condiciones cambiantes del sector. Esto no implica que las decisiones tomadas no hayan sido oportunas, pero aparentemente la perspectiva ha sido el corto plazo, o si existiese una visión de mediano o largo plazo, esta no está bien declarada y, por lo tanto, no llega a los niveles más bajo de las organizaciones.

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Tabla 19. Misión y Visión de las Principales Empresas Fabricantes de Productos Farmacéuticos en el Perú
Empresa Farmindustria No se encontró. Somos una empresa que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos de calidad, orientados a satisfacer las expectativas de nuestros clientes basados en nuestros valores y en un proceso de mejora continua, contribuyendo a mejorar la calidad de vida de las personas. Misión No se encontró. Visión

Corporación Infarmasa

Ser líder de la industria farmacéutica nacional con proyección internacional, generando bienestar y el máximo valor para nuestros clientes, colaboradores y accionistas.

Medifarma

Ser expertos en construir marcas y desarrollar personas, líderes en la industria farmacéutica, basados en principios éticos.

Medifarma S.A. será reconocida como la empresa de referencia de la industria Farmacéutica Peruana; que satisface los requerimientos terapéuticos de los sectores más amplios de la población, a precios justos. Una empresa que viva los principios de respeto a las personas y donde sus trabajadores y accionistas se sientan justamente retribuidos, comprometidos entre ellos, con la empresa, el país y el medio ambiente. Empresa emblemática promotora de valores sociales, medioambientales y de peruanidad, líder en la manufactura, investigación y comercialización de medicinas y productos naturales, además de ser la principal empresa peruana exportadora de estos productos.

Hersil

Laboratorios Hersil es una empresa peruana que manufactura y comercializa medicinas y productos naturales a un precio justo para colaborar con la mejora de la calidad de vida, teniendo el compromiso de desarrollar productos naturales 100% peruanos colaborando con el aprovechamiento sostenible de las especies y ecosistemas. Somos una organización altamente competitiva que desarrolla, fabrica y comercializa, productos farmacéuticos de calidad, logrando la eficacia a través de la mejora continua. Estamos orientados a satisfacer las expectativas de nuestros clientes y accionistas, contribuyendo a mejorar la calidad de vida de los seres humanos y preservando el medio ambiente.

Corporación Medco

Ser el primer laboratorio farmacéutico del Perú. Esta meta la conseguiremos esforzándonos en aumentar nuestros ingresos, utilidades y aprovechando las mejores oportunidades de negocio. El corazón en el trabajo, la reflexión oportuna y la perseverancia en la acción son los pilares de nuestra filosofía. Seremos la empresa líder en producción y comercialización de productos farmacéuticos y afines. Una empresa con estructura e infraestructura moderna, trabajadores de alta productividad y valores que se ha ganado la confianza de sus clientes a nivel nacional e internacional por brindar productos y servicios de calidad en forma integral.

Induquímica

Elaborar y comercializar productos farmacéuticos y afines basados en estándares y normas de calidad a fin de satisfacer las necesidades del mercado y del cuidado de la salud.

Nota. Sitio Web propio de cada compañía, 2010

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Organización del Sector Como se mencionó, actualmente, operan 240 laboratorios nacionales y extranjeros en el país. Ellos están agrupados en los tres gremios siguientes: a) Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y Capital Nacional (ADIFAN). Institución que agrupa a 16 laboratorios peruanos que fabrican principalmente medicamentos genéricos (de marca y DCI) y productos encargados por laboratorios internacionales (maquila). Por la naturaleza del negocio, estos laboratorios no realizan inversiones significativas en I+D. Los laboratorios representados en ADIFAN fabrican medicamentos eficaces y seguros apoyándose en instalaciones de producción y sistemas de calidad que brindan confianza y alivio a los consumidores. El vínculo de estas empresas con diversos institutos y fundaciones con el propósito de apoyar el desarrollo científico, tecnológico y filantrópico nos convierte en una industria socialmente responsable que trabaja para preservar lo más valioso de Perú: la salud de toda su población (ADIFAN, 2010). Su Misión es: Lograr ante la comunidad médica, la academia, las instituciones de salud, las autoridades y la sociedad peruana el reconocimiento, la confianza y la valoración de los productos que ofrecen las empresas que conforman ADIFAN, así como buscar y promover un escenario normativo y competitivo que permita a las empresas y al Perú asegurar un desarrollo sano y prestigioso, y su trascendencia en el mercado de la salud (ADIFAN, 2010). b) Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú (ALAFARPE). Representa a los laboratorios transnacionales de origen norteamericano y europeo, que comercializan principalmente medicamentos de marca

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(innovadores y genéricos de marca). La mayor parte de sus productos proviene de países latinoamericanos y de sus respectivas casas matrices. Sus miembros son conocidos como laboratorios de investigación debido a la amplia y continua actividad de investigación que desarrollan en sus casas matrices. c) Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL). Integrado por 9 laboratorios de capital extranjero (principalmente latinoamericanos) y agrupa a empresas que comercializan sobre todo medicamentos genéricos. Tabla 20 Miembros Activos de ADIFAN

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

Comiesa Druc S.A.C. Corporación Infarmasa S.A. Corporación Medco S.A.C . Gianfarma S.A. Instituto Quimioterápico S.A. Laboratorios Ac Farma S.A. Laboratorios Colliere S.A. Laboratorios D.A. Carrion S.A.C . Laboratorios Induquímica S.A. Laboratorios S.J. Roxfarma S.A. Laboratorios Welfark Peru S.A. Medifarma S.A. Refasa S.A.C Representaciones Francar S.A. Sherfarma S.A. Trifarma S.A.

Nota. Adifan, Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (2010). Asociados Adifan. Recuperado el 10 de mayo de 2010 de http://www.adifan.org.pe/web/principal.php/asociados

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Talento Humano En cuanto a puestos gerenciales, a pesar de existir recursos humanos muy calificados para la gestión y para la producción de productos farmacéuticos, de acuerdo con las entrevistas, se puede inferir que existe una búsqueda constante de talento, inclusive fuera del país, pues no existe suficiente capital humano para abastecer a la industria. En contraposición, en el caso de Farmindustria, existe gente muy bien preparada y experimentada, tanto en la Alta Gerencia como en el Directorio de la misma (Memoria Farmindustria, 2008). Responsabilidad Social La industria farmacéutica peruana está en deuda con la mejora del acceso a los medicamentos por la gente pobre. Actualmente, solo el 20.7% de la población en extrema pobreza tiene acceso a medicamentos. En el caso de la población pobre, el porcentaje es de 31.3% y de los que califican como no pobres es de 48%. A partir de 2008 y con miras de la nueva ley de Medicamentos de 2009, los diferentes actores de la industria participan en el foro Alianza para la Transparencia en Medicamentos (MeTA), un espacio de diálogo donde también participan distintos actores sociales y en el que se busca mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. Este foro, entre otras cosas, fue el artífice del Observatorio de Medicamentos (León, 2009). Ética El tema ético es recurrente desde los inicios de la industria. Tiene que ver básicamente con los gastos astronómicos en algunos países en comparación con otras regiones, como el Perú, donde en muchos casos, no hay acceso a medicamentos que salvarían vidas. En este sentido, la industria en su conjunto –y

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sobre todo sus agentes reguladores– debería velar porque los precios de los medicamentos no sean más caros para la gente que más los necesita y que menos capacidad adquisitiva tiene para comprarlos. El Gobierno ya tomó acciones para reducir los impuestos a ciertos medicamentos y está preparado para afrontar la conducta comercial de las empresas en el caso de enfermedades epidémicas. Por otro lado, existe el tema ético visto desde el médico –como profesional de salud– y su obligación (con la nueva ley), a incluir el nombre genérico en la receta, esto en desmedro de los beneficios económicos que puede recibir por parte de las empresas productoras o comercializadoras de medicamentos. El Colegio Médico del Perú tiene en su Código de Ética un capítulo especial sobre la prescripción de medicamentos de denominación común internacional (DCI), también llamados genéricos. Se debe conocer que si bien es obligación del médico recetar un genérico, en el Código también se reconoce que el médico puede sugerirle al paciente un medicamento de marca, pero siempre además del genérico (El Comercio, 2009). 5.1.2. Marketing y Ventas Producto La oferta de productos farmacéuticos en el país incluye una amplia variedad de formas farmacéuticas y medicamentos genéricos elaborados y registrados ante DIGEMID. Estas formas incluyen todas las posibilidades de la oferta actual, fabricándose en el país, las formas farmacéuticas mostradas en la Tabla 21.

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Tabla 21 Principales Formas Farmacéuticas
Forma Farmacéutica AER INH AER TOP CRM CRM VAG GAS GEL GRAN INY Descripción Aerosol para inhalación Aerosol para aplicación tópica Crema para aplicación tópica Crema vaginal Gas comprimido, gas líquido Gel Gránulos Solución para inyección, suspensión para inyección, polvo para suspensión inyectable, polvo para solución inyectable, polvo para inyección, polvo liofilizado para solución inyectable, emulsión para inyección, concentrado para infusión intravenosa Jalea Líquido para inhalación Suspensión, solución, polvo para suspensión, polvo para solución, jarabe, elixir Loción Óvulo Polvo Pomada Solución Solución para diálisis Solución para nebulización Solución oftálmica Solución ótica Solución rectal Spray para aplicación tópica Supositorio Suspensión oftálmica Suspensión rectal Tableta, cápsula, comprimido, gragea Tableta de liberación prolongada, tableta de liberación retardada, tableta de liberación extendida, cápsula de liberación extendida, cápsula de liberación sostenida, cápsula de liberación prolongada tableta ranurada, comprimido ranurado Tableta sublingual Tableta vaginal Ungüento de aplicación tópica Ungüento oftálmico

JALEA LIQ INH LIQ ORAL LOC OVU PLV POM SOL SOL DIA SOL NBZ SOL OFT SOL OTI SOL REC SPR SUP SUS OFT SUS REC TAB TAB LIB PRO TAB RAN TAB SL TAB VAG UNG UNG OFT

Nota. Ministerio de Salud (2010). Petitorio Nacional Unico Esenciales para el Sector Salud. Resolución Ministerial 062-2010. Recuperado el 10 de Mayo de 2010 de http://www.digemid.minsa.gob.pe/daum/urm/RM062-2010-MINSA.pdf

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La excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria, y la falta de control y fiscalización entre otros múltiples factores ha derivado en la circulación de ciertos productos con problemas de calidad y que de hecho han generado efectos secundarios por su consumo. Por otra parte, la presencia en el mercado de productos falsificados, adulterados y de contrabando ha aumentando en los últimos años y se estima que podría representar el 20% del mercado. Esto ha sucedido con la complicidad de leyes que contemplaban sanciones penales muy leves. Otro problema serio es la eliminación, mediante la R.M N.°158-98-SA, de la obligación del canje de medicamentos vencidos, lo que haría posible el reciclaje de medicamentos (de la Lama y Lladó 2004). Sin embargo, es cierto que al margen de los casos mencionados, la industria farmacéutica peruana está empezando a crecer en mercados vecinos, entre otras razones por la calidad de sus productos. Finalmente, cabe recalcar la aparición de leyes específicas atendiendo todos los problemas antes mencionados. Por ejemplo, por el lado del MINSA, la actual posición al respecto ya no es solo ver el tema desde el lado de la producción, sino también asegurando que las boticas cumplan con vender medicamentos genéricos de calidad a través de la emisión de certificados y fiscalización de las mismas. Oferta Como se mencionó, la oferta en la industria farmacéutica peruana se caracteriza por un flujo de información incompleta (similar al mercado internacional, donde se observa un flujo asimétrico de la información), por falta de una competencia real y porque el consumidor no tiene un poder de decisión

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completamente autónomo. En 2009, el 30% de los productos farmacéuticos comercializados en el país correspondieron a la oferta pública, mientras que el 70% restante circula en la parte privada (León, 2009). El 64% de la producción farmacéutica llega al consumidor final a través de cadenas y farmacias. Los hospitales públicos, privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las compras de farmacéuticos (a través de sus servicios de farmacia y boticas internas) (Maximixe, 2009). Forma de Compra Existen básicamente tres formas en las que el paciente entra en contacto con el producto: a través de las farmacias y grandes cadenas de boticas, a través de las clínicas y sistemas de seguro privados, y a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales. Las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores, en muchos casos de su mismo país de origen (Ángeles & Amaro, 2003). En muchos casos, se puede hablar de un sistema imperfecto. El paciente recurre a su médico y/o a las farmacias cuando quiere un medicamento. El médico recomienda el medicamento de marca del laboratorio con el que tiene cercanía (como resultado de la abundante promoción, publicidad y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el laboratorio). Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos usan también distribuidores). Es conocido que algunos laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes

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mencionada intenta que la prescripción no induzca solo a un medicamento de marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y más económicas en el mercado. El paciente entra en contacto con el producto también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso, existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio de los cuales las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociación que tienen, además de la presión de las compañías de seguros por reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados. Aquí realmente el paciente no tiene ninguna injerencia sobre el producto que se le administra toda vez que este es el resultado de la preferencia del médico y/o de las negociaciones de la clínica con los laboratorios y/o distribuidores. En el caso de las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado, básicamente a través de licitaciones públicas, se estandarizó hace pocos años vía subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Todas las compras que realizan las entidades y empresas públicas se encuentran reguladas por la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su reglamento. Concentración de los Compradores y Distribución El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden agruparse en cuatro tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que formen parte: en primer lugar, los grandes distribuidores; en segundo lugar, las cadenas de farmacias (y farmacias menores); en tercer lugar, las clínicas privadas;

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y, en cuarto lugar, el Estado, quien es el gran comprador básicamente por el tema de licitaciones. Las cadenas dominan el mercado llegando a condicionar sus compras a laboratorios e importadoras. Se encuentran en las principales ciudades del país. Manejan una gran variedad de productos, con alta negociación en precios. Las Farmacias y Cadenas concentran el 64% de los productos farmacéuticos comercializados (Maximixe, 2009). Sin embargo, esta alta concentración se ve distorsionada (y aún más “concentrada”) pues cinco cadenas farmacéuticas de las más importantes están estrechamente vinculadas (o son propiedad) con laboratorios o distribuidoras. Las farmacias y boticas independientes representan aún una demanda importante, pero cada vez menor por la expansión de las cadenas de boticas. Los volúmenes y condiciones de negociación son muy heterogéneos. Así tenemos que hay 1.050 farmacias en todo el país y la gran mayoría actualmente tiene como política ofrecer primero el medicamento más rentable o los de los laboratorios relacionados. Las Clínicas Privadas históricamente tenían preferencias por los medicamentos innovadores o de marca. Sin embargo, la modificación de las reglas de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma creciente medicamentos genéricos, sobre todo con la nueva legislación. El sector institucional gubernamental (ESSALUD Y MINSA) adquiere medicinas esenciales incluidas en el petitorio nacional de fármacos, efectuando en forma periódica licitaciones públicas en grandes volúmenes. Como se mencionó anteriormente, adquieren principalmente productos genéricos locales (hasta hace algunos meses se beneficiaba a los productos locales con un 20% adicional en el puntaje de licitaciones); no obstante, no es extraño ver a los laboratorios

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innovadores con ofertas de medicamentos de marca a precios increíblemente bajos, sobre todo a ESSALUD. Las entidades de sanidad de las Fuerzas Armadas y Policiales usan listados de medicinas seleccionadas con compras con criterios muy poco conocidos. Así, a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las compras y hacia los genéricos nacionales, no existe una identificación de preferencia por algún grupo de productos. Precios El actual sistema de precios libres del mercado peruano rige a partir del año 1991, cuando se eliminó el sistema de control de precios existente mediante el Decreto Legislativo 757. A inicios del nuevo siglo, a través de Proyecto de Ley General de Medicamentos Ley N.° 2882, el Gobierno intentó establecer nuevamente un control de precios. Fue INDECOPI mediante Informe N.° 0482002/GEE de julio de 2002, que señaló que la fijación administrativa de precios, contraviene los principios de libre competencia y contratación, consagrados en la Constitución.

Figura 20. Cadena de comercialización de la industria farmacéutica
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.

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Existe un diferencial de precios considerable entre los productos farmacéuticos importados y los producidos internamente. Los medicamentos que poseen la patente vigente pueden beneficiarse de la protección que les brinda la misma, permitiendo a los laboratorios aumentar los precios de estos. En cambio, los laboratorios nacionales, debido a que los gastos en I+D y la inversión en registros (y en muchos casos en control de calidad) son sensiblemente menores pueden ofrecer sus medicamentos a menor precio. En la última década, los precios de las medicinas en el mercado peruano, registraron un continuo incremento, en particular los medicamentos de marca, superando en muchos casos el correspondiente a los mismos productos en otros países (de la Lama & Lladó, 2004). Como se aprecia en la Tabla 22, durante los años 2000, 2001, 2002, 2003 y 2004, el IPC de las medicinas aumentó 2.8, 5.2, 2.1, -0.8 y 0.1% respectivamente por sobre el IPC, siempre mayor al IPC de bienes industriales, aunque en los años siguientes no se observaron mayores diferencias. Tabla 22. Índice de Precios al Consumidor, de Bienes Industriales y de Medicina
Año 2000 2001 2002 2003 2004 IPC 3.7 -0.1 1.5 2.5 3.2 Bienes Industriales 2.7 0.7 1.8 0.3 2.7 Medicinas 6.5 5.1 3.6 1.7 3.3

Nota. INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003

Este incremento, se dio a pesar de la reducción de 12 a 4% de los derechos arancelarios ad valorem CIF aplicables a insumos, partes y piezas no producidos

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en el país (D.S N.° 073-2001-EF), entre los que se encontraban diversos insumos químico farmacéuticos (inclusive posteriormente se agregaron más partidas). El precio promedio unitario de los medicamentos en el año 1993 fue de USD 2.86 dólares, para el año 2000 fue de USD 5.40 dólares, mientras que en el 2003 dicho precio unitario ha disminuido a USD 5.37 dólares, aunque ha venido manteniendo una tendencia creciente en el tiempo (Miranda, 2004). A pesar de la apreciación del nuevo sol desde marzo del 2009, el IPC de productos farmacéuticos ha acumulado un crecimiento de 0.1% en dicho mes y de 0.2% en abril, lo que sugiere que tanto los menores precios de los insumos como de los productos terminados importados no se han trasladado aún al consumidor (Maximixe, 2009).
120 115 116 116

115 111 110

113

113

114

Índice

105 105 103

100

95 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Figura 21. Índice de precios de productos medicinales y farmacéuticos índice base Dic.2001=100,0
Nota. INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003

De acuerdo con Leyenda (2005), entre los principales factores que determinan los precios en el mercado local tenemos:

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Alta Concentración de la Oferta La estructura de precios de los medicamentos al consumidor contempla casi un 50% de márgenes de distribuidores (15%) y boticas (33%). La cada vez mayor importancia de las cadenas ha incrementado su poder de negociación. Políticas Tributarias Reducción de aranceles en 2001 y 2006 (antes mencionada) y la ley 27450, también de 2001 que incluye la exoneración de pago de IGV, ISC y Ad Valorem para medicamentos oncológicos, para el SIDA y diabetes (posterior inclusión). Protección Efectiva de la Industria Nacional En 2004, la industria local gozaba de una protección nominal de 10.8% y una efectiva del 16.9%, producto del arancel de 12% que grava a los productos farmacéuticos importados. Esto determina mayores precios en el mercado local (Miranda, 2004). Limitado Consumo de Medicamentos Genéricos Los genéricos son más baratos que los demás productos y ofrecen el mismo efecto. A pesar de la relativa facilidad del registro sanitario, de que el espectro que cubren los genéricos es el 90% de los requerimientos terapéuticos del país, del modelo de libre competencia y del bajo poder adquisitivo de la población, la participación es relativamente baja en el mercado nacional (las farmacias reportaron que era de 13.61% de sus ventas en 2001 unidades) y fue la que menos creció en 2008. Esta tendencia se está revirtiendo por un apoyo franco del gobierno hacia el uso y difusión de los mismos a nivel nacional. Dongo

128

(2010a) afirmó que actualmente el 50% del mercado está cubierto por el consumo del Estado. Ausencia de Programas de Uso Racional de Medicamentos Más allá de esfuerzos aislados y buenas intenciones, hasta noviembre de 2009 (con la nueva ley de medicamentos D.S. 019-2009-SA ), no había existido una política clara que promueva el uso racional de medicamentos. La idea del Gobierno es promover la sustitución de medicamentos caros por otros más económicos. Calidad de los Medicamentos Ofertados La “liberalización” de 1991 y 1992 trajo como consecuencias indeseadas el registro de muchos productos de poca o nula calidad, así como productos innecesarios, con combinaciones irracionales o cuya eficacia nunca fue demostrada. La tasa de registro es una de las más bajas de la región (USD 100 aprox.), lo cual disminuye los costos para los industriales locales pero imposibilita a DIGEMID tener los recursos suficientes parta un adecuado control y fiscalización. La nueva ley de medicamentos antes mencionada busca también revertir esta situación. Desde 2009, los pagos varían entre 0.6 y 1 UIT, es decir, entre USD 758 y 1260 aproximadamente Información Asimétrica Los consumidores pocas veces o nunca reciben información de los productos que utilizan y con mayor razón si son genéricos. A pesar de que existe una ley que obliga a los médicos a recetar el medicamento con su nombre genérico, esta no se cumple. El nuevo reglamento mencionado incluye sanciones pecuniarias a los médicos que no cumplan esto con la finalidad de revertir esta

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situación. Por otro lado, Aravena et al. (2007) encontraron que en el sector privado el nivel de acceso a los medicamentos genéricos está limitado por la reducida oferta de estos, debido a los márgenes pequeños que reditúan a las compañías. La demanda es pequeña por el alto nivel de intercambiabilidad del genérico y a la percepción de éstos por parte de médicos y pacientes. Por otro lado, concluyeron que los altos precios de los genéricos (y genéricos de marca) se explican por las imperfecciones del mercado y por el elevado gasto de los laboratorios transnacionales para influir en la prescripción del médico o inducir la demanda del genérico de marca que siempre es más caro. Finalmente, con respecto al tema de precios, cabe resaltar el esfuerzo del Gobierno por revertir la desinformación de la población. En enero de 2010, fue presentado el primer Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos online 5 y permite a cualquier persona acceder gratuitamente a los precios estimados de los medicamentos de marca y genéricos, en el ámbito público y privado, e informarse sobre lo que cobran por los medicamentos las farmacias de hospitales, institutos especializados, centros y puestos de salud del sector Salud, así como de diversas cadenas farmacéuticas, además de mostrar las diferentes opciones de medicamentos genéricos a los de marca e innovadores, agregándose la posibilidad de conocer los lugares de expendio por departamento, provincia y distrito (Andina, 2010). Si bien es cierto esto no constituye un control de precios, otorga un marco para evitar el abuso de poder de los grandes comercializadores. Sin embargo, en contra de esto, de acuerdo con Barrón (2010), la reciente publicación de la Resolución Ministerial 040-2010/MINSA, que obliga a todos los

5

http://www.app.minsa.gob.pe/sismedprecios/General_Precio.aspx

130

actores de la industria farmacéutica, especialmente a las boticas y cadenas de farmacias, a brindar información detallada de los precios de los medicamentos que ofrecen al usuario final, resulta irrazonable. Primero, porque la cantidad de productos ofertados en un solo local –entre 4,000 a 7,000– lo hace impracticable esta posibilidad y, segundo, porque el usuario puede reaccionar antes de la compra y no realizarla si no se adecua a sus posibilidades, buscando entonces entre una oferta variada respecto del producto inicial. Lo grave de esta situación sería el papel que el Estado estaría empezando a tomar, atribuyéndose mediante el Ministerio de Salud, facultades de autoridad de libre competencia que le corresponderían a INDECOPI o asociaciones privadas. Esto podría –y por ello es importante– encaminar a un futuro control de costos, márgenes de utilidad y posiblemente, como en algunos otros países de la región, a establecer un sistema control de precios. En el Perú, en promedio, se puede decir que un producto comercial de marca es 7 veces más caro que uno genérico (Subirana, 2009). Se ofrece un ejemplo en la Figura 22. En cuanto a los precios internacionales, existen diversos trabajos de investigación que concluyen que los precios en el Perú son más altos comparativamente hablando en relación a otros países de la región. De acuerdo con un estudio de Acción Internacional para la Salud-AIS (2001) y para una muestra de 6 países de América Latina –Argentina, Bolivia, Brasil, Ecuador, Nicaragua y Perú– se constató una gran variación de los precios de las medicinas entre estos países, siendo Perú el país que mostraba el mayor rango de diferencia de precios entre el producto de marca y el genérico (de la Lama & Lladó, 2004).

131

Adicionalmente, Miranda (2004) realizó un estudio que demostró un gran diferencial en precios de las medicinas de marca en países de la región, siendo los precios de los productos peruanos reportados, los más elevados de la región, seguidos por México y por encima de Argentina, Chile, Brasil, Uruguay, Venezuela e inclusive Francia, Estados Unidos y España.
Comerciales 8 7.7 6 6.81 Genéricos Públicos

4

2 1 0.23 0 Diclofenaco 25% x 3 ml

1.12 0.27 Diazepan 5% x 2 ml

Figura 22. Comparación de precios de dos medicamentos comerciales de marcagenéricos-públicos Essalud 2008 en nuevos soles
Nota. El Comercio, Perú (2009). “Nueva ley de medicamentos asegurará control de los productos farmacéuticos”. El Comercio, 28 de noviembre de 2009: A2.

Promoción de Ventas y Estrategia de Publicidad Una de las críticas más comunes a la industria es que los gastos de promoción y publicidad en los que incurren los laboratorios serían los que elevarían fuertemente los costos totales y no la inversión en investigación y desarrollo como sostienen muchas de las empresas, principalmente transnacionales. Existen estudios donde la publicidad y promoción representa aproximadamente el 20% de las ventas siendo aproximadamente el doble del

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gasto que en I+D. En su defensa, las empresas mencionan que la promoción y publicidad proveen información hacia los médicos y los consumidores finales para el uso correcto y efectivo del medicamento, en especial, cuando son medicamentos nuevos y recién incorporados en el mercado (Miranda, 2004). Los principales rubros en los que las empresas nacionales invierten son: muestras, incentivos, propagandistas médicos, merchandising y publicidad dirigida a los médicos y publicidad directa al consumidor, entre otros. En el Perú, los medicamentos de venta por prescripción médica no pueden ser promocionados de manera masiva. Los laboratorios realizan la promoción directamente a los médicos y puntos de venta a través de su fuerza de ventas, los visitadores médicos (Maximixe, 2009). Las revistas médicas nacionales suelen recurrir al avisaje de la industria farmacéutica para financiar los gastos que demandan las impresiones. Prácticamente, todas las revistas son obsequiadas por las diferentes firmas farmacéuticas como parte de la promoción de sus productos. Existe una relación simbiótica entre la publicidad de la industria farmacéutica y las publicaciones periódicas médicas. La industria farmacéutica tiende a colocar avisajes o encartes publicitarios en aquellas revistas médicas que publiquen artículos o trabajos que contengan alguna referencia a los nombres genéricos de sus productos, tratando de obtener la promoción respectiva (Pamo, 1998). En lo que respecta al marketing electrónico, por su relación con las tecnologías de información, será analizado más adelante. 5.1.3. Operaciones y Logística La gestión de esta área es particularmente compleja y crítica para la supervivencia, desarrollo y la competitividad de la organización (D’Alessio,

133

2008). El Perú no cuenta con plantas farmoquímicas, es decir, aquellas que producen las sustancias activas necesarias para la elaboración de un medicamento. A mediados de los 90, se cerró la única existente (SINQUISA), por lo que la totalidad de sustancias activas se importan y constituyen la fracción más importante del costo de materia prima de un medicamento. Todas las plantas en el Perú son farmacéuticas, es decir, producen medicamentos a partir de ingredientes activos y excipientes (Ángeles & Amaro, 2003). La totalidad de las sustancias activas se importan principalmente de países asiáticos: India, China y países del sureste asiático, en menor grado de países europeos, como España e Italia. Una condición importante en este sector para el empleo de cualquier sustancia (activa o excipiente) es la calidad, que debe ser farmacéutica, cumpliendo los estándares de calidad de alguna Farmacopea aceptada oficialmente por la autoridad sanitaria, por lo general la USP 6. Pocos excipientes pueden ser proveídos localmente, entre ellos azúcar, almidón y materiales de envase primario (vidrio Tipo I) y secundario. Sin embargo, excipientes de mayor complejidad y fabricados con beneficios de economía de escala –tales como solventes, coadyuvantes, entre otros– son importados principalmente de países Latinoamericanos.

6

Farmacopea de los EE.UU. Por su gran aceptación a nivel internacional, es la de mayor uso en el Perú

134

Figura 23. Insumos importados utilizados en la industria farmacéutica peruana
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.

La energía eléctrica, el petróleo como combustible para los calderos y ahora el gas como opción energética de menor costo son insumos críticos en esta industria. De acuerdo con lo expresado, lo que en el país se consigue son solo algunos excipientes y principalmente el material de envase y empaque. No existe incentivo por parte del Estado peruano para la producción de sustancias farmoquímicas y excipientes farmacéuticos en el país. En este sentido, el Estado ha asumido su rol promotor, desgravando (en su gran mayoría sin arancel y un máximo de 4% en muy pocos casos) a estos insumos con la finalidad de hacer competitiva la industria. Todo esto ha generado una red de empresas proveedoras

135

de principios activos cuya dificultad son las garantías acerca del origen y calidad. Para ello, es indispensable que el sistema de control analítico de calidad esté bien desarrollado en cada empresa productora, tal como se ha manifestado representa una fortaleza del sector (Caballero, 2010).

Figura 24. Insumos nacionales utilizados en la industria farmacéutica peruana
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.

Los precios de la gran mayoría de los principios activos son manejados por las industrias china e hindú, las que son las principales proveedoras de la industria local. Los plazos de aprovisionamiento varían entre 37 y 45 días por la vía marítima y de 7 a 14 por vía aérea. De acuerdo con estados financieros de

136

empresas locales y de las mismas encuestas, se concluye que los costos de producción suelen bordear el 30 a 40% para dejar márgenes brutos de 60 a 70%. Mano de Obra La aparición de nuevas tecnologías ha reducido de mano de obra. Por otra parte, en el mundo y en el Perú, la mano de obra se ha visto reducida luego de las fusiones y adquisiciones ocurridas en las últimas dos décadas. La industria de productos farmacéuticos, participa con el 1.3% en el cálculo del PBI manufacturero y emplea alrededor de 16,000 personas (principalmente en Lima), es decir, el 24.9% del empleo generado por la industria química (tal como se muestra en la Figura 25), convirtiéndolo en uno de los subsectores más importantes en este subsector, después de la industria de jabones, detergentes y productos de limpieza.

Figura 25. Distribución del empleo en la industria química
Nota. Instituto de Estudios Económicos, SNI. Industria de Productos Farmacéuticos. Reporte Económico, Lima: Sociedad Nacional de Industrias, 2009.

137

El 47.6% de los trabajadores de esta actividad labora en ocupaciones específicas (inherentes a la generación del producto). La ocupación más representativa es la de Ayudante manual de envasado y otras actividades (12.8%), Operario de fabricación de productos farmacéuticos (9.1%), Ayudante de fabricación de productos farmacéuticos (5.0%), Operario de máquina de envasado (4.4%) y Analista de control de calidad (3.4%), entre otras.

Microempresa 3.50% Pequeña Empresa 32.50%

Mediana - Gran Empresa 64.70%

Figura 26. Distribución del empleo e la industria farmacéutica
Nota. Instituto de Estudios Económicos, SNI. Industria de Productos Farmacéuticos. Reporte Económico, Lima: Sociedad Nacional de Industrias, 2009.

Maquinarias La industria cada vez está creciendo más sólida. Está cada vez tomando tecnología más de punta, más avanzada. Durante los últimos diez años (hasta 2009), se creó un premio a la industria farmacéutica nacional del 20% en todas las compras del Estado. Ese premio permitió hacer inversiones de casi USD 250 millones en los últimos seis años; ahora mismo, Medifarma está haciendo una planta de sueros y una planta de antibióticos, nuevas, invirtiendo casi USD 30

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millones en la industria farmacéutica, con maquinaria de última generación y que van a ser un modelo para la industria latinoamericana (Caballero, 2010). Los laboratorios farmacéuticos peruanos están en la condición de desarrollar las diferentes operaciones conducentes a obtener productos farmacéuticos sólidos, semisólidos y líquidos, incluyendo preparaciones estériles, disponiendo de la maquinaria y tecnología necesaria, aunque no logrando niveles de eficiencia en todos los casos, por economía de escala y disponibilidad de tecnología (Ángeles & Amaro, 2003). En cuanto a la eficiencia de la producción y de la capacidad instalada, podemos decir que el índice del volumen físico de la industria manufacturera mide la evolución en el corto plazo de la producción y ha ido en aumento en los últimos años.

Figura 27. Producción de la industria farmacéutica peruana - IVF (*) proyectados
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.

Tal como se muestra en la Figura 27, en el 2006, los productos farmacéuticos incrementaron su producción registrando la tasa más alta de toda la década al acumular un crecimiento de 27.76% por la mayor demanda de las

139

campañas médicas del Gobierno y la instalación de cadenas de boticas en diversos puntos del país. Esto estuvo en línea con las mayores inversiones y aumento de la capacidad instalada. El comportamiento positivo se ha mantenido. Con respecto a la capacidad instalada, como muestra la Figura 28, existe una gran cantidad de capacidad instalada sin usar. En promedio, solamente se usa para la producción, menos de un 40% de la capacidad instalada. Sin embargo, por el potencial de mercado mencionado, es de esperar que se mantengan las inversiones en ampliaciones de planta, investigación, adquisición de equipos tecnológicos.

Figura 28. Uso de la capacidad instalada en la industria farmacéutica peruana
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.

Esto hará posible, entre otras cosas, que los servicios de maquila crezcan, pues hay amplio interés de algunos laboratorios internacionales por entrar al mercado peruano adecuando sus productos a los estándares locales. Entre los laboratorios que realizan maquila, están Hersil y Farmindustria (Maximixe, 2009). Existe capacidad instalada propia suficiente en la industria para el control de

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calidad. Adicionalmente, existe una red de laboratorios de control de calidad, certificados por DIGEMID, conocida como Centro nacional de Control de Calidad y Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, utilizada principalmente por DIGEMID para llevar a cabo fiscalizaciones, pero puede utilizarse (y se hace) como un área de soporte para la industria. Métodos Por su forma de uso, al entrar en contacto directamente con el organismo humano y sobre todo por la función que cumplen de prevenir o curar la enfermedad, la industria farmacéutica es una industria necesitada de excelencia en sus procesos. Si bien existen más procesos, son críticos los de desarrollo, producción, así como los de aseguramiento y control calidad de sus productos. Todas las técnicas de análisis y producción se documentan en la fórmula maestra del producto que es el resultado del área de investigación y desarrollo. Los controles se realizan en todas las materias primas, antes de iniciarse el proceso de producción y en los productos terminados. De igual manera, en los procesos de producción y acondicionado en sí. Cada proceso productivo se documenta mediante el registro de producción para cada lote. Todo lo anterior se integra en una serie de procesos operativos estandarizados como se muestra en la Tabla 23. La importancia de poder garantizar la calidad de los productos producidos desde el inicio del proceso obliga a todos los laboratorios a aplicar mecanismos que aseguren la calidad de la materia prima y de todos los insumos que intervengan en la producción. En este sentido, es tan importante el análisis previo de los insumos como el del producto terminado. Para ello, es posible que los

141

laboratorios desarrollen técnicas de análisis propias dependiendo del insumo o producto a analizar; sin embargo, se prefiere utilizar las farmacopeas de distintos países, que indican la “receta” de cada proceso analítico. Como se mencionó antes, en Perú, se prefiere United States Pharmacopeia (USP) o Farmacopea de los Estados Unidos de América en sus últimas versiones. Como norma del sector, muchas empresas farmacéuticas peruanas se preocupan por la calidad de sus procesos y, para ello, recurren a una serie de certificaciones, algunas de ellas son requisitos de la autoridad regulatoria DIGEMID, por ejemplo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM o GMP por sus siglas en inglés). Tabla 23 Operaciones, Tipos de Productos y Equipos Empleados en la Producción de Farmacéuticos Disponibles en el Perú
TIPO DE PRODUCTO OPERACIÓN Peso Volumen Cantidad Disolución Dispersión Emulsificación Sólida Molienda Homogenización Granulación Compactación Por ductos A granel P. Terminado Calant. Liq. Enfriamiento Ecap/secado Esterilización Clarificadora Esterilizante De iones SOLIDOS Polvos Tabletas Granulados X X X X X X X X X SEMISOLIDOS LIQUIDOS Homogé- Suspens Emulneos iones siones X X X X X X X X X MAQUINA A USAR

MEDICION

X X X

Balanzas, Básculas Recipientes graduados, etc. A. Hélice A. Hélice A. Turbina M. Caida libre Molinos M. Coloidal Granulador Prensa Tabletadora Bombas bandas, carros carros

MEZCLA

X X

X X

X

X

AJUSTE DE TAMAÑO

X X X X X X X

X

TRANSPORTE

X X X

X

X X

X

X

Marmitas Estufas Autoclave Filtros Filtros desmineralización

INTERCAMBIO DE CALOR

PURIFICACION

X X X

X

X

Nota. Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.

142

6. Protocolos de control de calidad 5. Protocolos de muestreo 4. Especificaciones del producto 3. Protocolos Acabado, Envase y Empaque 2. Protocolo de manufactura 1. Fórmula del Lote Estandar

FORMULA MAESTRA DE PRODUCCION

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS
6. Registros de Control de Calidad 5. Registros de Toma de Muestras 4. Certificado de Análisis del Lote 3. Registro de Acabado, Envase y Empaque 2. Registros de producción del Lote 1. Orden de producción

REGISTRO DE PRODUCCION DEL LOTE

Figura 29. Documentación requerida en la producción y control de medicamentos
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.

Las BPM constituyen un conjunto de normas mínimas establecidas para la ejecución de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos farmacéuticos y cuya característica de diseño deben estar dentro de los límites aceptados y vigentes (Dongo, 2010b). Las BPM minimizan el riesgo de errores pues abarcan todos los aspectos de la fabricación de productos farmacéuticos. Sus objetivos son evitar errores, evitar contaminación cruzada del producto fabricado con otros productos y garantizar la trazabilidad hacia adelante y hacia atrás en los procesos.

143

Proveedor

Sector de Recepción

Cuarentena Mat. Primas

Cuarentena Materiales Control de Calidad

Planeación Almacén Mat. Primas Almacén Materiales Administración

Flujo de materiales Flujo de información

Figura 30. Diagrama de los procesos de control de calidad frente a ingresos externos en un laboratorio farmacéutico
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.

A fines de 2009, existían 59 plantas con BPM, de las cuales 34 tenían la certificación para fabricación de productos farmacéuticos avaladas por DIGEMID (Apéndice B). Otras certificaciones comunes en la industria son: a) ISO 9001:2000, norma de Gestión de la Calidad reconocido a través de una empresa certificadora internacional de la implementación de un sistema de aseguramiento de la calidad basado en el cumplimiento de las Normas ISO, con el objetivo de suministrar un servicio que, de manera consistente, cumpla con las reglamentaciones y los requisitos de los clientes, incluyendo la prevención de no-conformidades y el proceso de mejora continua.

144

b) Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), conjunto de normas obligatorias mínimas de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos. Son incluidas en las BPM. (Induquímica, 2010). De acuerdo con el registro de la DIGEMID, a diciembre de 2008, existían 245 droguerías que contaban con la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento –BPA– que representaban solo 6.7% de un total de 3661 registrados (Apéndice C). c) Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas para determinar las condiciones en que se planifican, realizan, controlan, registran, archivan e informan los procesos realizados por un laboratorio para asegurar la calidad y la rectitud de sus productos y servicios. Son incluidas en las BPM. (Induquímica, 2010). d) SQF 2000 & HACCP - Hazard Analysis and Critical Control Points. Safe Quality Foods, por sus siglas en inglés, es auditada por el programa SQF, el cual es un sistema líder en la seguridad alimentaria global y en la certificación de los sistemas de calidad y de gerencia (Induquímica, 2010). Sin embargo, cabe resaltar que a pesar de ser certificaciones que debieran regir a nivel internacional –o por lo menos regional–, en muchos casos, no existe una relación recíproca para el registro de productos por parte de las autoridades sanitarias. Por ejemplo, las BPM de cualquier país son aceptadas por parte de las autoridades peruanas mientras que en muchos casos –Colombia, Argentina,

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Estados Unidos, entre otros– (Caballero, 2010) no son aceptadas para el registro de productos nacionales y tienen que ser auditadas por autoridades de cada país, con la consecuente pérdida de tiempo y dinero en contra de la industria nacional. Las buenas prácticas técnicas y administrativas minimizan el impacto medioambiental de la producción de productos químicos a granel y las operaciones de fabricación farmacéutica (Tait, 2006). En este sentido, solo un número muy limitado de empresas son las que cumplirían con un tratamiento adecuado de los residuos luego del proceso productivo. Tabla 24 Certificaciones de las Principales Compañías del Sector ISO:9001 Infarmasa Medifarma Farmindustria Induquimica Hersil Medco BPM BPA

   

     

  

Nota. Información tomada de la web institucional de cada empresa, 2010

Medio Ambiente y Otras Externalidades Las principales externalidades de la industria peruana están relacionadas al mal uso de los medicamentos (al no existir una fiscalización adecuada sobre la venta de productos éticos) y al desarrollo de productos de dudosa calidad (y de laboratorios informales), sin pruebas de bioequivalencia terapéutica como consecuencia de una política muy laxa para el registro y fiscalización por parte de

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las autoridades sanitarias. Está por verse que esta situación cambie con la reglamentación de la nueva ley. Integración Vertical El sector se encuentra vinculado estrechamente hacia atrás con la industria de sustancias químicas básicas (CIIU 2411) que la abastece principalmente de principios activos, excipientes y productos semielaborados. Asimismo, se relaciona con la industria de envases de papel y cartón (CIIU 2102), la industria de fabricación de productos de plástico (CIIU 2520) y la industria de vidrio y productos de vidrio (CIIU 2610) que le proveen de envases como frascos para jarabes, frascos viales, blister PVC, cajas para embalaje, etc. El ejemplo más claro de la industria era Farmacéutica del Pacífico, la cual pertenecía al Grupo Gloria, al igual que Trupal S.A (Cartones y Papeles) y Logística del Pacífico S.A.C. (Servicios Logísticos) Farpasa, fue vendida al grupo Picasso en setiembre del año pasado. Hacia adelante, la industria se vincula con el sector comercio a través de farmacias y boticas y especialmente con el sector salud. La tendencia de los últimos años ha sido hacia la integración vertical hacia adelante, es decir, hacia la distribución y/o comercialización directa al público, ya sea de manera directa o “disfrazada” con empresas vinculadas. Así de acuerdo con lo enunciado anteriormente, tenemos que Inkafarma está vinculada con laboratorios Farmindustria y Boticas Arcángel pertenece al grupo Albis / Cipa (empresa importadora, comercializadora y distribuidora en el rubro medicamentos). Boticas BTL se encuentra vinculada empresarialmente a laboratorios Medco y la cadena Boticas & Salud se relaciona con laboratorios Sherfarma. Finalmente, la cadena

147

Mifarma es propiedad de Química Suiza (El Comercio, 2009). Esta situación de descontrol, seguramente prohibida en mercados más desarrollados, ha llevado al Estado –como parte de la solución al problema– a endurecer las sanciones a los médicos que no cumplan con la inclusión de la Denominación Común Internacional (DCI, Nombre Genérico) en las recetas. Sin embargo, está por verse si esto logrará disuadir a los médicos, toda vez que las sanciones son pecuniarias y solo a partir de una tercera reincidencia (las dos primeras son amonestaciones). 5.1.4. Finanzas y Contabilidad A nivel global, el promedio de rentabilidad neta de las principales 10 empresas farmacéuticas es del 20%. Tabla 25 Ventas y Rentabilidad Neta de las Principales 10 Empresas Farmacéuticas del Mundo
Ingresos millones USD 70,696 63,747 48,149 43,970 41,460 40,424 40,328 31,601 29,527 23,850 433,752 Rentabilidad Neta millones USD 14,111 10,576 6,448 8,135 11,946 10,432 7,204 5,959 4,880 7,808 87,499 % 20% 17% 13% 19% 29% 26% 18% 19% 17% 33% 20%

Ranking

Compañía Pfizer (with Wyeth) Johnson & Johnson Bayer Hoffmann–La Roche Novartis GlaxoSmithKline Sanofi-Aventis AstraZeneca Abbott Laboratories Merck & Co.

País

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

EE.UU. EE.UU. Alemania Suiza Suiza Reino unido Francia Reino Unido/Suecia EE.UU. EE.UU. Total/Promedio

Nota. Adaptado de IMS Health 2008, Top 15 Global corporations

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No existe información de fuente directa, referida a la estructura de costos de un producto farmacéutico en el Perú. Sin embargo, se estima que los márgenes son similares. Se estima que en un laboratorio de genéricos de marca los costos de producción representan un porcentaje de alrededor del 30%, mientras que otros costos y gastos son del orden de 40%, para un margen operativo de 30% y uno neto de 20%. En lo que respecta al lado de la distribución, la estructura de precios de los medicamentos al consumidor, contempla un 50% de márgenes de distribuidores (15%) y boticas (33%). La cada vez mayor importancia de las cadenas ha incrementado su poder de negociación. Como variables principales para este análisis, se evaluaron los índices de rentabilidad, liquidez, gestión, solvencia. Adicionalmente, se evaluó el crecimiento de las empresas y se comparó con el de la industria. Para este efecto, se encontraron algunas limitantes, pues de las principales empresas locales del sector, solo Farmindustria reporta actualmente a la CONASEV 7. Para complementar el análisis, se utilizó información de empresas que reportaban a la CONASEV, pero hoy están retiradas: Medifarma (2001 y 2002), Cofana, hoy parte de Corporación Medco (2001) y Farmacéutica del Pacífico (2008). Finalmente, se ofrece información de transnacionales del sector a manera referencial: Bayer del Perú: y Aventis Pharma (2001, también retirada). Cabe recordar que actualmente Farmindustria es la empresa de origen nacional líder en ventas, a la vez que Bayer lo es de las transnacionales presentes en el país. Como información adicional, cabe destacar que Bayer está presente en múltiples

7

Comisión Nacional Supervisora de Empresas y Valores

149

segmentos comerciales que incluyen además de farmacéutica; veterinaria, agroquímica, salud ambiental, higiene industrial entre otras. Tabla 26 Índices de Rentabilidad, Empresas del Sector Farmacéutico
2001 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Top 1000 (sin minería) 65.3% 56.2% --40.7% 64.4% 17.5% 6.6% --4.1% 9.0% 8.8% 11.0% --8.9% 13.2% 27.2% 36.9% --13.2% 27.4% 4.0% 2002 58.2% ---37.9% -12.8% ---1.6% -7.8% ---2.9% -32.2% ---7.7% -6.3% 2006 Utilidad Bruta --66.5% -36.6% -Utilidad Neta --17.0% -4.5% -ROA --14.8% -8.1% -ROE --23.2% -13.1% -16.3% --29.1% -25.3% -17.0% --40.0% 45.0% 23.4% -16.6% --31.5% -18.7% ----16.5% -14.7% ---20.9% 28.4% 14.2% ---19.4% -13.4% ---14.7% -9.2% ---17.1% 24.8% 9.3% ---15.6% -8.7% ---69.9% -39.2% ---74.4% 55.0% 44.6% ---71.0% -38.8% -2007 2008 2009

Nota. Calculados a partir de información de CONASEV, 2010 y Gerens, 2008

150

Como se puede apreciar en la Tabla 26, los índices de rentabilidad son positivos. Resalta el alto margen bruto de la industria local que se mueve entre 60 y 75% y que ha tenido buen desempeño en los últimos años. La progresión de rentabilidad sobre activos y patrimonio indican que existe crecimiento a través del tiempo. A través del tiempo, el ROE del sector ha estado muy por encima del promedio del ROE de las Top 1000 empresas del Perú (sin minería), que para el 2008 bordeó el 16.6% (Tabla 27). En realidad, la industria se caracteriza, porque, en los últimos quince años, ha existido una tendencia a reinvertir las utilidades. Esto ha reforzado la posición de la industria a nivel sudamericano y ha iniciado un posicionamiento a nivel internacional (Caballero, 2010).

Figura 31. Rentabilidad de las Empresas Top 1000 en el Perú
Fuente: Gerens (2008). Estudio de Competitividad Internacional y Rentabilidad de las Empresas en el Perú, 2008.

151

La liquidez se define como la capacidad de convertir las partidas en efectivo. La liquidez tiene dos dimensiones: el tiempo requerido para convertir el activo en efectivo y la certeza del precio de la operación. Tabla 27 Índices de Liquidez, Empresas del Sector Farmacéutico
2001 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma en miles de S/. Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 1,058 1,255 --34,626 17,817 60 ---26,363 -1.05 1.06 --2.86 1.81 0.72 0.59 --1.80 1.28 0.01 0.07 --0.04 0.04 2002 1.00 ---1.48 -0.61 ---0.99 -0.06 ---0.02 -2006 --2.40 -2.25 -Prueba Ácida --1.36 -1.40 ---0.13 -0.07 ---42,226 -53,514 ---1.26 -1.31 ---0.41 -0.18 ---52,402 -75,831 ---1.25 1.34 1.32 ---0.33 0.36 0.20 ---55,327 --1.33 1.12 2.25 ---0.20 0.26 0.76 ---55,146 2007 --2.34 -2.16 -2008 --2.00 1.97 2.35 -2009 --2.20 1.87 3.29 --

Liquidez general

Prueba Defensiva

Capital de Trabajo

8,388 5,322 103,965 131,359 ---

Nota. Calculados a partir de información de CONASEV, 2010

152

Las cuentas por cobrar suelen constituir activos más líquidos que los inventarios debido al menor tiempo requerido para convertirlos en efectivo y a que su precio es más predecible (Avolio, 2008). Índices de liquidez general mayores a 1 indican que parte de los activos circulantes de la empresa están siendo financiados con capitales de largo plazo. Coeficientes altos como los mostrados indican que las empresas tendrían mayores posibilidades de satisfacer las deudas de corto plazo, pero pueden indicar una ineficiencia en la gestión de los activos corrientes y pasivos corrientes en la empresa, causada por un exceso de inversión en los primeros que va en detrimento de la rentabilidad del negocio. Dentro de esto, podríamos considerar el uso ineficiente de los recursos por activos inmovilizados como las cuentas por cobrar, como en el caso de Farmindustria y cuentas por cobrar e inventarios altos en Bayer. Al ser más exigente en el análisis de liquidez, mediante la prueba ácida (medida más directa pues descarta los bienes de cambio del activo corriente y los gastos pagados por anticipado), encontramos valores realmente altos que confirman el mal uso de los activos, tal cual se mencionó anteriormente. Esta prueba normalmente debería resultar menor a 1. En el Perú, esta razón suele estar en el nivel de 0.50 a 0.70, pero también hay casos extremos como el de las empresas de generación eléctrica que muestran un índice alto superior a 1.30 (Avolio, 2008) y aparentemente es algo frecuentemente visto en este sector. Al hacer el análisis más exigente aún y medir la capacidad efectiva de pago de las empresas en relación con su pasivo corriente en el muy corto plazo, se calculó la prueba defensiva, la cual indica el periodo durante el cual la empresa puede operar con sus activos muy líquidos, sin recurrir a sus flujos de ventas, la

153

realización de existencias o la cobranza de cuentas pendientes. A esta prueba se le conoce también como razón de pago inmediato. Normalmente, la prueba defensiva suele ubicarse dentro del rango de 0.10 al 0.20 del pasivo corriente (Avolio, 2008). Vemos que, en la mayoría de los casos, está por encima del rango promedio de las empresas peruanas. El capital de trabajo se refiere al nivel de activos y pasivos relacionados con las actividades a corto plazo del negocio, su presencia positiva y holgada (25 y 42% de las ventas anuales respectivamente para Farmindustria y Bayer para 2009) refuerzan la tesis ineficiencia en la gestión de los activos corrientes y pasivos corrientes en las empresas del sector. En cuanto a los índices de gestión, estos se muestran en la Tabla 28. En ella, se nota claramente que la venta a créditos largos es común en esta industria estando entre 90 y 120 días, inclusive para transnacionales como Bayer. La reducción del plazo en Farmindustria puede deberse al mayor poder de negociación que tiene con los clientes por su posición de liderazgo. Sin embargo, se flexibiliza en 2009, seguramente para enfrentar la crisis. Podemos además decir que el pago a proveedores también es demorado, lo que denota que es usual utilizar créditos largos con proveedores. Cabe destacar la gran diferencia en la rotación del activo fijo de la industria nacional frente a transnacionales como Bayer. Esto se debe a la inversión necesaria para la producción local, mientras que Bayer actúa en nuestro país como un ente netamente comercial. En nuestro medio, para empresas que mantienen una situación amplia de liquidez es común observar que mantienen altos niveles de existencias que explican bajas rotaciones de inventarios (Avolio, 2008). Esto se ve claramente en la industria nacional, sobre todo si se compara con Bayer.

154

Tabla 28 Índices de Gestión, Empresas del Sector Farmacéutico
2001 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer 4.9 6.6 --4.7 73.9 55.2 --78.3 4.5 2.3 --7.8 0.1 80.3 156.2 --46.7 3.4 2.1 --3.6 108.0 175.5 --102.4 0.5 0.4 --2.2 0.5 1.3 --33.3 2002 2006 2007 Rotación de Cuentas por Cobrar 3.3 ------3.6 4.6 ---4.3 4.0 4.1 Período Medio de Cobranza (días) 111.0 ------100.7 79.7 ---85.8 92.4 89.8 Rotación de Cuentas por Pagar 3.8 ------2.7 3.3 ---9.8 5.0 4.1 ---Período Medio de Pago 97.0 ------134.0 109.0 ---37.3 73.7 89.6 Rotación de Inventarios 2.9 ------1.8 1.6 ---4.4 3.7 3.4 Período Medio de Rotación de Inventarios 123.8 ------203.1 229.6 ---82.6 99.2 106.2 Rotación del Activo Total 0.5 ------0.9 1.1 ---1.8 1.8 1.6 Rotación del Activo Fijo 0.7 ------1.7 3.4 ---23.1 13.4 16.1 2008 --5.3 6.6 4.0 --68.4 55.3 91.7 --2.3 3.6 4.6 ---156.7 102.0 79.5 --1.6 1.8 2.5 --234.5 197.3 143.4 --1.2 1.1 1.5 --3.3 4.2 19.4 2009 --4.5 -4.1 --81.4 -90.0 --2.4 -6.4 ---149.1 -56.9 --1.7 -2.9 --211.4 -126.1 --1.2 -1.6 --2.9 -22.0

Nota. Calculados a partir de información de CONASEV, 2010

En la Tabla 29, podemos ver el grado de endeudamiento (apalancamiento) y propiedad, así como la relación pasivo/patrimonio de actores principales en la

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industria. En general, la razón patrimonio/activo (0.5-0.7) alta indica una mayor fuerza financiera a largo plazo, porque se hace un menor uso de las deudas que tienen fechas definidas de vencimiento y pagos periódicos obligatorios. Como complemento, esto implica que la razón deuda/activo baja (0.3-0.5) indica la posibilidad de lograr mayor “palanqueo financiero”. (Avolio, 2008). En la Tabla 30, se aprecia el crecimiento franco de la industria, de la mano con el crecimiento del país y con las exportaciones del rubro. Tabla 29 Índices de Solvencia, Empresas del Sector Farmacéutico
2001 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 0.68 0.71 --0.33 0.52 0.32 0.29 --0.67 0.48 2.09 2.43 --0.49 1.08 2002 0.76 ---0.63 -0.24 ---0.37 -3.12 ---1.67 -2006 --0.36 -0.38 ---0.64 -0.62 ---0.56 -0.63 -2007 --0.43 -0.42 ---0.57 -0.58 ---0.77 -0.71 -2008 --0.48 0.37 0.39 ---0.52 0.63 0.61 ---0.91 0.59 0.65 -2009 --0.39 -0.28 ---0.61 -0.72 ---0.63 -0.39 --

Grado de Endeudamiento

Grado de Propiedad

Endeudamiento Patrimonial

Nota. Calculados a partir de información de CONASEV, 2010

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El gasto en medicinas y demás productos farmacéuticos está fuertemente relacionado con el crecimiento del consumo privado, el cual si bien no presentará una tasa de avance como la del 2008 (8.3%), mantendrá su crecimiento, aunque en el 2009 habría llegado a 4.1% (Maximixe, 2009). La producción nacional de medicamentos creció 9.4% en 2009, tasa solo ligeramente superior a la del 2008 (9.1%). El principal impulso fue la producción de medicinas destinadas a la exportación (crecimiento de 19.3% en 2009). El potencial de crecimiento a largo plazo es muy amplio. Tabla 30 Crecimiento en Ventas, Empresas del Sector Farmacéutico y de la Industria
en miles de S/. Medifarma var% Cofana var% Farmindustria var% Farmacéutica del Pacífico var% Bayer var% Aventis Pharma var% en miles de USD Industria IVF (1994=100) var% Industria (ventas al sector privado USD) var%
2010

2001 58,630 48,493 12.5% ---123,048 2% 61,731 58.8%

2002 49,159 -16.2% ----156,458 27.2% --

2006 ---130,041 --199,269 10.8% --

2007 ---154,881 19.1% 28,846 251,869 26.4% --

2008 ---213,599 37.9% 26,694 -7.5% 299,116 18.8% --

2009 ---222,454 4.1% 29,025 8.7% 314,695 5.2% --

Ventas S/. - Crecimiento %

Ventas USD - Crecimiento % -2.3% 335.0 --15.8% 350.0 4.5% 81.8 27.8% 481.0 17.5% 92.2 12.8% 604.4 25.7% 100.9 9.1% 751.3 24.3% 104.5 9.4% 810.6 7.9%

Nota. Elaborado a partir de información de CONASEV, 2010, Maximixe, 2009 y Ministerio de la Producción

Corporación Infarmasa facturó aproximadamente USD 11 millones en 2003 y en 2008 facturó aproximadamente 60. Ha crecido aproximadamente 25%

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por año (a un ritmo mayor al del mercado). Sin embargo, en el 2009, tuvo la retracción más importante de los últimos años, reduciendo sus ventas en 8% aproximadamente como fruto de la crisis (Caballero, 2010).Las ventas de medicamentos en el sector privado seguirán una tendencia de crecimiento, tal como ha ocurrido desde el 2003, el cual ha pasado de USD 347 millones a USD 810 millones en el 2009 teniendo un crecimiento de 24 y 25% en los años 2007 y 2008, respectivamente según Maximixe. Esta evolución se muestra en la Figura 32.

Figura 32. Ventas de medicamentos al sector privado en el Perú en USD millones
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.

5.1.5. Recursos Humanos A pesar de ser escasos, en el Perú, existen recursos humanos calificados para la producción de productos farmacéuticos. La principal fuente de Químicos Farmacéuticos es la Universidad Nacional Mayor de San Marcos a través de su Facultad de Farmacia y ahora de la Universidad Peruana Cayetano Heredia.

158

A pesar de ello, algunas empresas lo consideran una debilidad. Corporación Infarmasa está empezando a importar capital humano, porque desgraciadamente el nivel educativo de los químicos farmacéuticos no es el adecuado. Por otro lado, los químico farmacéuticos no tienen inculcada una visión comercial. En contraparte, existe gente del ámbito financiero muy capacitada y que se mueven bien en el mundo entero (Caballero, 2010). En el país, se cuenta con mano de obra calificada y no calificada disponible para atender las demandas en un escenario de expansión con la actual disponibilidad tecnológica. Sin embargo, estos recursos no están todavía preparados para operar con eficiencia equipos y maquinarias con tecnología de punta (Ángeles & Amaro, 2003). En resumen y de acuerdo con las entrevistadas realizadas, se concluye que los profesionales en la industria son bien cotizados, pues la industria requiere de personal muy capacitado, el cual no es abundante. Existe movimiento de personal de alta dirección entre empresas competidoras. 5.1.6. Sistemas de Información y Comunicaciones Sistemas de Gestión Empresarial Las principales compañías de sector cuentan con sistemas de gestión empresarial ERP de primer nivel. Por ejemplo, Farmindustria opera con SAP y además maneja una aplicación de inteligencia de negocios, Microsoft Office XP / Discovery-View, que le permite gestionar grandes volúmenes de información. AC Farma también usa el SAP como herramienta de gestión. Corporación Infarmasa maneja aplicaciones GACI ERP sobre DBMS SQL 2000, un sistema argentino integrado muy reconocido en su país. Laboratorios Hersil y Grunenthal

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Peruana trabajan con BITool, herramienta de automatización de procesos de cargas, que permite integrar gran volumen de información. Es rescatable mencionar que Laboratorios Induquímica, además de utilizar el sistema SAP Business One, se está expandiendo en tres mercados de servicios de carácter científico –análisis de ADN, la investigación genómica farmacéutica y controles de calidad para diversos productos– que requieren equipos, software y capacidad de cálculo considerable. Induquímica está totalmente integrada a tecnologías y equipos Apple. La gran mayoría de compañías presentan en su sitio web un sistema de Intranet que permite el acceso a información de todos sus colaboradores y clientes autorizados. Herramientas de negocio electrónico. El sector farmacéutico tiene las cualidades ideales para la utilización de herramientas de negocio electrónico que faciliten las relaciones B2B (de empresa a empresa), pues, entre otras cosas, muchos de los productos que comercializa se prestan a una sencilla descripción y exhiben un elevado nivel de estandarización. Adicionalmente, es importante el carácter mundial del sector farmacéutico que demanda que las empresas se lancen a vender o fabricar en diversos mercados internacionales. Las pymes son, al menos en teoría, más flexibles que sus competidores de mayor tamaño. En consecuencia, debería resultarles más fácil eludir la creciente competencia del mercado de masas reenfocando su negocio y orientándose hacia mercados de nicho, como la elaboración de productos de cosmética naturales o especialidades farmacéuticas. Internet, por su relativo bajo

160

costo y cobertura mundial, es un medio idóneo para apoyar esas actividades (Riesco, 2006). Es muy conveniente utilizar además las herramientas de negocio electrónico, básicamente el sitio web de la empresa para cultivar la relación con el cliente. La información es fundamental para gestionar dicha relación, webs rápidas, bien posicionadas, fácilmente accesibles, con información clara, limpia y concisa, idiomas disponibles. Es un factor clave, además, en la atracción de nuevos clientes de todas partes del mundo de una manera directa y muy económica. Por otro lado, es importantísimo –en el sector farmacéutico–, que la empresa sea fácilmente ubicable en portales B2B, básicamente en directorios de proveedores y productos; principalmente, para hacer publicidad a sus productos y atraer nuevos clientes o fidelizar los actuales. Los portales les ofrecen la posibilidad de alcanzar mayor proyección, sobre todo en el caso de pequeñas y medianas empresas que no cuentan con grandes redes de distribución. Con respecto al marketing electrónico, lo mostrado es muy pobre. Las principales empresas del sector tienen páginas web muy básicas (algunas en programación difícil de posicionar en los principales buscadores de Internet) y poca o nula presencia en la red a través de portales, directorios, sitios especializados, publicidad en línea, etc., que le podrían permitir conseguir contactos internacionales a un precio muy bajo. Adicionalmente, la mayoría de ellos contienen el dominio com.pe, denotando una intención de presencia solo nacional con difícil posicionamiento internacional, tampoco se utilizan otros idiomas. Una excepción a la regla la constituye la empresa Induquímica, la que a

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pesar de tener limitaciones de indexación en la web (para palabras claves de la industria), presenta un sitio web muy bien desarrollado. 5.1.7. Tecnología e Investigación y Desarrollo Tecnología Entre 1960 y 1980, los laboratorios transnacionales se afincaron en nuestro país con plantas propias; posteriormente, las cerraron o vendieron y utilizaron la producción local bajo el servicio de maquila para atender el mercado local y, en algunos casos, el regional. Esto permitió a los laboratorios nacionales una transferencia de know-how y de estándares tecnológicos y de calidad de una manera más rápida. Las empresas instaladas en el Perú disponen de tecnología de fabricación para formular y producir todas las formas mencionadas en la Tabla 20; sin embargo, cabe recalcar que a pesar de los esfuerzos de modernización de equipos aún la mayoría de maquinaria es muy antigua. Otras formas farmacéuticas que requieren de equipamiento y know how sofisticado como implantes de liberación prolongada, sistemas terapéuticos, o preparados que requieren del empleo de cierta tecnología de punta no se formulan ni fabrican en el país. Aunque queda aún una gran brecha con respecto a sus pares latinoamericanos, las empresas farmacéuticas nacionales han realizado fuertes inversiones en investigación, tecnología y aumentos de capacidad instalada. En estos últimos cuatro años, se ha registrado un dinamismo importante, gracias a inversiones cuyo monto asciende a aproximadamente USD 50 millones, destinadas a la adquisición de nuevos equipos y tecnología, así como el desarrollo de actividades de investigación para atender tanto la demanda interna como externa.

162

El cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura, a partir de 2003, exigió nueva tecnología e inversiones en planta a partir de su disponibilidad de financiamiento. Sin embargo, la existencia de únicamente 34 plantas farmacéuticas (DIGEMID, 2010) con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) 8, de las cuales 16 son asociadas a ADIFAN y una menor cantidad con certificación ISO, muestran un escenario donde muchos fabricantes tienen limitaciones para la producción de medicamentos de calidad. Investigación y Desarrollo y Estrategias de Innovación En el Perú, no se realiza investigación para el descubrimiento o síntesis de nuevas moléculas, lo cual es exclusividad de las grandes empresas transnacionales (normalmente lo hacen en Estados Unidos, Europa y últimamente en India y China). En el Perú, las transnacionales llevan a cabo las fases pre-clínica9 y de pruebas clínicas 10 para investigar tolerancia, inocuidad, dosis y efectividad de drogas nuevas. En el 2003, monto destinado a este tipo de investigaciones oscila entre USD 6 a USD 7 millones por año (Ángeles & Amaro, 2003). El estado de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local sea precaria 11. Esto ha derivado en que muy pocas empresas peruanas (eran menos de

8

También conocida com GMP por sus siglas en inglés (Good Manufacturing Practices) Ensayos bio-farmacológicos en animales. Estos se efectúan principalmente en algunas Universidades del

9

país.
10

Reguladas por el Ministerio de Salud, a través del Instituto Nacional de Salud. Orientadas a analizar la

respuesta de los pacientes peruanos a los medicamentos y a las innovaciones en general.
11

Esta situación ha restringido y retardado el lanzamiento de productos inmediatamente al vencimiento de las patentes.

163

10 en el año 2003) están realmente capacitadas para desarrollar formulaciones, procesos de fabricación, diseñar o adaptar métodos de control de calidad y generar información relacionada al diseño y fabricación de nuevos productos de manera seria y profesional. Actualmente, en el Perú, hay como 130 laboratorios, solamente 23 están realmente calificados (Caballero, 2010). Más importante para la industria nacional –y para los productores locales– es la investigación y desarrollo que origina y permite registrar nuevas formulaciones, sean genéricas (por vencimiento de patentes) o supergenéricos con algún valor agregado (combinaciones novedosas, presentaciones diferentes, etc.). Con la nueva ley de 2009 (aún por reglamentar), se requerirá nuevos estudios de estabilidad, pues el Perú para este efecto es considerado ahora un país tropical, lo que demandará una inversión a la industria de USD 3 millones solo en este rubro (Caballero, 2010). El TLC con Estados Unidos “extenderá” las patentes a 5 años más por la protección de los datos de prueba. Esto implica que si un producto imitador quiere salir al vencimiento de la patente tendrá que generar su propia información o esperar 5 años para desarrollarlo, registrarlo y producirlo. La necesidad de esos datos de prueba obligará a que los laboratorios nacionales realicen en el país también, pruebas pre-clínicas y clínicas. Patentes El Perú en el marco de los acuerdos adoptados por la CAN respeta los tratados y convenciones referidos a la propiedad intelectual. El marco jurídico está dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS, por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y Lladó, 2004). El Perú

164

es miembro a partir de junio 2009 de la Oficina Mundial de Patentes Internacionales12, lo que garantiza un acceso más rápido al registro de patentes de manera simultánea hacia el Perú y desde aquí, hacia diferentes partes del mundo. La solicitud de patentes peruanas en la industria farmacéutica es casi nula. Como se mencionó, el TLC con Estados Unidos “extenderá” las patentes a 5 años más por la protección de los datos de prueba. 5.2. Importaciones y Exportaciones del Sector 5.2.1. Importaciones De acuerdo con Maximixe, las importaciones de productos farmacéuticos crecieron 11.5% durante el primer trimestre de 2009 contra 18.8% respecto del mismo período del año previo. En el 2008, las importaciones de productos farmacéuticos sumaron USD 268.6 millones. Se estima que para el 2010, lleguen a USD322.6 millones.

Figura 33. Importación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.

12

WIPO por sus siglas en Inglés, (www.wipo.com)

165

En el 2008, las importaciones desde Colombia crecieron 28.8%; desde Estados Unidos 36.5 % y de México, 15.2 %. Las empresas de mayor participación en las compras al mercado Colombiano fueron Genfar Perú, Laboratorios Baxter y Química Suiza; mientras que las mayores importaciones desde Estados Unidos las realizaron Productos Roche y el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. En 2009, un gran número de medicinas de Estados Unidos ingresaron ya al país sin aranceles. En el primer trimestre de 2009, el precio promedio de importación avanzó 9.7% frente al mismo período de 2008. Siempre de acuerdo con Maximixe, los principales proveedores de productos farmacéuticos en el 2008 fueron Colombia, Estados Unidos, México y Argentina, que concentraron el 30% del total de importaciones del año. Sin embargo, sobresalió el dinamismo de las importaciones provenientes del Reino Unido (59.4% respecto al año anterior), con importaciones por USD 6.8 millones. Tabla 31 Importación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles) Anual Colombia Estados Unidos México Argentina Alemania Brasil Chile India Francia Resto Total 2007 22,979.90 20,963.30 18,987.50 23,291.20 15,302.00 16,737.10 13,588.70 15,277.70 8,235.30 70,577.00 225,939.70 2008 29,594.90 28,616.60 21,880.90 21,380.20 19,631.10 19,264.20 18,030.80 14,679.70 10,893.60 84,545.80 268,517.80 Var % 2007/8 28.8 36.5 15.2 -8.2 28.3 15.1 32.7 -3.9 32.3 19.8 18.8 Part.% 2008 11.0 10.7 8.1 8.0 7.3 7.2 6.7 5.5 4.1 31.40 100.0

Nota..Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.

166

Al cierre del primer trimestre, Estados Unidos pasó a ocupar el primer lugar como proveedor de medicamentos, seguido por Argentina y Colombia, empezando levemente a sentirse el efecto del TLC con Estados Unidos aún no fue muy notorio debido a la recesión que atraviesa ese país. Se espera que, hacia el cuarto trimestre de 2009, empiece a despuntar como el principal importador farmacéutico. La importación de productos farmacéuticos es muy dispersa, pero Roche, Química Suiza y Roemmers lideran la actividad. 5.2.2. Exportaciones Durante 2008, las exportaciones peruanas fueron de USD 12.7 millones y para 2009 se estimaron a junio del mismo año en USD 14.7 millones (Maximixe, 2009). De acuerdo con la misma consultora, la expansión de los envíos a mercados latinoamericanos como Ecuador, Bolivia, Venezuela y Argentina permitió que el valor de las exportaciones farmacéuticas crezcan 13.8% en el 2009. En el primer trimestre, las exportaciones crecieron 19.3%; sin embargo, en el contexto de crisis internacional y desaceleración de la economía global, fue muy difícil mantener este ritmo de crecimiento en los trimestres siguientes. Las principales oportunidades están en el mercado latinoamericano: en el 2008, el número de empresas exportadoras a Ecuador pasó de 16 a 20; a Bolivia, de 26 A 29. El buen desempeño de las ventas de medicinas peruanas en estos mercados habría motivado el interés de algunos laboratorios para entrar a estos países.

167

Figura 34. Exportación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.

Las exportaciones a Estados Unidos no tendrían mayor variación por efecto del TLC, pues muchos productos ingresan libres de aranceles antes de la suscripción del acuerdo, tal como consta en el arancel base de la lista de desgravación arancelaria del TLC. En el 2008, las exportaciones farmacéuticas a Estados Unidos crecieron 390%, pero solo representaron el 3.9% del valor de las exportaciones en ese año. En el 2008, las exportaciones crecieron 13.0%, como resultado del mayor dinamismo de los envíos de medicamentos para uso terapéutico o profiláctico hacia Ecuador y Bolivia, entre los que destacaron las ventas de antibióticos y materiales de sutura quirúrgica. Durante el primer trimestre de 2009, las exportaciones de productos farmacéuticos crecieron 19.3% frente al mismo período del año pasado, básicamente por el incremento de las exportaciones de Infarmasa, Cifarma y Cipa a Ecuador, de Laboratorios Portugal y Farmindustria a Bolivia y de Infarmasa y Medco a Venezuela. En 2008, 25 empresas acumularon el 95.4% de las

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exportaciones. Se estima que para el 2010 las exportaciones alcanzarían los USD 17.8 millones. De igual manera, entre enero de 2007 y marzo de 2008, los precios de exportación de los productos farmacéuticos se incrementaron en 7.08%. Tabla 32 Exportación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles)
Anual Ecuador Bolivia Chile Argentina Venezuela Estados Unidos Panamá Colombia Otros Total 2007 2,376.7 1,858.1 874.1 2,612.3 902.8 100.0 318.7 522.3 1,693.0 11,258.0 2008 4,240.4 2,041.5 1,711.5 1,171.8 1,009.9 490.4 389.5 386.7 1,284.3 12,726.0 Var % 2007/8 78.4 9.9 95.8 -55.1 11.9 390.4 22.2 -26.0 -24.1 13.0 Part.% 2008 33.3 16.0 13.4 9.2 7.9 3.9 3.1 3.0 10.1 100.0

Nota. Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.

De acuerdo con la SUNAT, las exportaciones se concentraron en países de la región, hacia donde fue el 72%. Si ampliamos las exportaciones a Latinoamérica en sí, esta concentró el 96.25% de las exportaciones. Los envíos a Ecuador se incrementaron en 78.4%, a Chile 95.8%, a Estados Unidos 390.4%, a El Salvador 436.2% y a Trinidad y Tobago 113.9%. Ecuador adquirió el 33.3% de las exportaciones del 2008 y el 35.6% del primer trimestre de 2009. 5.3. Matriz Evaluación Factores Internos (EFI)

La Matriz de la industria farmacéutica nacional cuenta con 21 factores determinantes de éxito: 7 fortalezas y 7 debilidades.

169

Tabla 33 Matriz EFI del Sector Farmacéutico Peruano
Factores determinantes de éxito Fortalezas 1 Sólida organización gremial local (ADIFAN) 2 Insumos energéticos: gas y electricidad, garantizados a precios competitivos 3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 4 Modernización del parque industrial 5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad, know how y estándares tecnológicos y de calidad 7 Márgenes de rentabilidad altos Peso 0.07 0.07 0.04 0.08 0.08 0.08 Valor 4 3 4 4 3 4 Ponderación 0.280 0.210 0.160 0.320 0.240 0.320

0.05 0.47

4

0.200 1.730

Debilidades 1 Deficiente planeamiento estratégico, sobre todo visión hacia la exportación 2 Falta de capital humano preparado para abastecer una industria en crecimiento 3 Posicionamiento local de genéricos e internacional en general como productos de baja calidad 4 Pobre coordinación entre el sector público y privado 5 Pobre marketing electrónico y sólo de visión local 6 Investigación y Desarrollo, patentes e innovación incipientes 7 Elevada concentración en pocos exportadores y pocos destinos Total

0.09 0.06 0.08 0.07 0.06 0.10 0.07 0.53 1.000

1 1 1 2 1 1 2

0.090 0.060 0.080 0.140 0.060 0.100 0.140 0.670 2.400

El valor de 2.4 indica un sector más débil que fuerte. Las estrategias deberán enfocarse en mejorar la consistencia interna y en superar las debilidades para competir de mejor manera en el mercado local y para proyectarse más agresivamente hacia mercados internacionales mucho más exigentes. 5.4. Conclusiones del Capítulo

170

La industria tiene dos grupos de empresas: las pequeñas con organización y gerencia informal y las medianas o principales con un soporte organizacional más sólido. En lo estratégico, se identifica una visión a corto plazo o no bien declarada, con una escasa visión de desarrollo hacia mercados externos, lo que explicaría el lento crecimiento del sector fuera del país. En el país, operan actualmente 240 laboratorios nacionales y extranjeros, agrupados en tres gremios, siendo ADIFAN –que agrupa a 16 laboratorios locales– el más representativo de la industria nacional. Existen recursos humanos muy calificados para gestión y producción, pero no abastecen la necesidad de una industria creciente. La industria local está en capacidad de producir casi todas las formas farmacéuticas clásicas requeridas, pero la excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria (aún vigente), la falsificación, adulteración y la falta de control y fiscalización principalmente han derivado en la circulación de productos con problemas de calidad y, por ende, un desprestigio de los productos nacionales. A pesar de ello, la industria crece localmente y fuera del país, principalmente en países vecinos. La oferta en la industria farmacéutica peruana se caracteriza por un flujo de información incompleta, falta de una competencia real y porque el consumidor no tiene un poder de decisión completamente autónomo. El mercado se concentra en el sector privado: en unidades, el 70% de productos circula en la parte privada. Las cadenas de boticas tienen un gran poder de negociación y se han integrado con los laboratorios para ofrecer los productos que comercialmente más les conviene.

171

En la última década, los precios de las medicinas registraron incrementos continuos, en particular, los medicamentos de marca, superando a los mismos productos en casi a todos los países de la región. Otro componente importante de ellos es el elevado gasto para influir en la prescripción del médico o inducir la demanda del genérico de marca. Los principales rubros de marketing en los que las empresas nacionales invierten son: muestras, incentivos, propagandistas médicos, merchandising y publicidad dirigida a los médicos y al consumidor. La totalidad de sustancias activas y la mayoría de excipientes son importados constituyen las primeras la fracción más importante del costo de materia prima. Los costos de producción suelen bordear el 30 a 40%. En los últimos seis años, empresas medianas y grandes han invertido aproximadamente USD 250 millones en maquinarias y tecnologías nuevas. Durante este período, la producción se ha venido incrementando, sin embargo, aún se usa menos de un 40% de la capacidad instalada. De la misma manera, existe capacidad instalada propia suficiente para el control de calidad. Como norma del sector, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) es una certificación requerida y otorgada por la autoridad regulatoria (DIGEMID). Solo existen 34 plantas con BPM. Estas no son reconocidas por muchas autoridades de países regionales a diferencia de las autoridades peruanas que sí las reconocen. Esto debería cambiar con la reglamentación de la nueva ley. En la industria, se estima que el margen operativo es de 30% y el neto de 20%. Los márgenes de rentabilidad son mayores que el promedio nacional (sin minería). Tendencia a reinvertir las utilidades. Los índices de solvencia muestran valores altos por un uso ineficiente de los recursos por activos inmovilizados,

172

principalmente altos inventarios que, sin embargo, podría deberse a necesidades de la industria. La venta a crédito largo es común en esta industria, así como el financiamiento por parte de proveedores mediante créditos a largo plazo (90 y 120 días en promedio respectivamente). Es común observar altos niveles de existencias que explican bajas rotaciones de inventarios. Las empresas evaluadas mostraron un grado de endeudamiento bajo que les permitiría un mayor apalancamiento financiero. El crecimiento de la industria ha sido de 9.4 % en 2009 y el de la exportación de 19.3% en 2009. El potencial de crecimiento a largo plazo es muy amplio. Las principales compañías de sector cuentan con sistemas de gestión empresarial ERP de primer nivel. Sin embargo, las herramientas para marketing electrónico son incipientes, básicamente por la indexación y posicionamiento de sus sitios web, sobre todo a nivel internacional. Las empresas farmacéuticas nacionales han realizado fuertes inversiones en investigación, tecnología y aumentos de capacidad instalada. Sin embargo, aún muchos fabricantes tienen limitaciones para la producción de medicamentos de calidad. El estado de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local todavía sea precaria. Esto ha derivado en que muy pocas empresas estén realmente capacitadas para desarrollar formulaciones, procesos de fabricación, diseñar o adaptar métodos de control de calidad y generar información relacionada al diseño y fabricación de nuevos productos de manera seria y profesional. La nueva legislación requerirá nuevos estudios de estabilidad, lo que demandará una inversión de aproximadamente USD 3 millones en este rubro. Esta misma legislación obligará a replantear la forma como se investiga y desarrolla un nuevo medicamento en el país. Las patentes internacionales limitan y retardan la

173

introducción de productos “copias” de los innovadores. La solicitud de patentes peruanas en la industria farmacéutica es casi nula, por lo que se espera una pobre protección legal a cualquier innovación local. La balanza comercial de la industria farmacéutica peruana es negativa teniendo una exportación de USD 14.5 millones versus USD 299.5 millones de importaciones. Tiene como principales destinos en la exportación de medicamentos de uso terapéutico o profiláctico a Ecuador, Bolivia, Argentina, Venezuela y Chile en Latinoamérica. En cuanto a la importación, los principales países desde donde importamos son Estados Unidos, Colombia y México, sin embargo, en el último año, se ha visto una desaceleración de las importaciones de medicamentos desde estos países.

174

CAPÍTULO VI: OBJETIVOS DE LARGO PLAZO 6.1 Intereses Organizacionales

Para la elaboración del presente Plan, se han identificados los siguientes intereses organizacionales de la industria farmacéutica peruana. Esto nace del análisis realizado en el punto 4.1.3 Principios Cardinales del análisis externo. 1. Crecimiento sostenido de la industria y de su participación en el mercado local 2. Defensa y promoción del mercado interno 3. Incremento de participación en los mercados internacionales actuales y desarrollo de nuevos mercados regionales 4. Desarrollo de valores corporativos a nivel sectorial 5. Obtener estándares industriales acreditables a nivel mundial 6. Mejorar la capacidad de recursos humanos del sector 7. Priorizar la investigación y desarrollo a fin de producir supergenéricos como fuente innovadora de diferenciación

175

Tabla 34 Matriz de Intereses del Sector Industrial Farmacéutico Peruano
Supervivencia (crítico) 1 Crecimiento sostenido de la industria y de su participación en el mercado local 2 Defensa y promoción del mercado interno Proveedores de materias primas ADIFAN Industria farmacéutica externa ALAFARPE ADIFAN Vital (peligroso) Industria farmacéutica externa MEF Ministerio de Salud Sociedad Nacional de Industrias Importante (serio) Periférico (molesto) Cadena de Farmacias y Boticas

DIGEMID

3 Incremento de participación en los mercados internacionales actuales y desarrollo de nuevos mercados regionales 4 Desarrollo de valores corporativos a nivel sectorial 5 Obtener estándares industriales acreditables a nivel mundial 6 Mejorar la capacidad de recursos humanos del sector 7 Priorizar la investigación y desarrollo a fin de producir supergenéricos como fuente innovadora de diferenciación Comunes Opuestos

Proveedores de materias primas

MINCETUR ADIFAN

ADEX

ADIFAN Industria farmacéutica externa de capital local ADIFAN

ALAFARPE

DIGEMID

Universidades ALAFARPE MINCETUR

Universidades

PRODUCE

ADIFAN

Universidades CONCYTEC INDECOPI

176

6.2

Áreas de Resultado Clave

La Tabla 35 muestra las áreas de resultado claves del sector industrial farmacéutico peruano. Tabla 35 Áreas de Resultado Clave (ARC) del Sector Industrial Farmacéutico Peruano
Área de resultado clave Corporativa / Industrial Planificación estratégica Gestión de la innovación Tiempo y calidad de introducción de nuevos productos al mercado Marketing/Comercial Penetración en el mercado y desarrollo de nuevos mercados regionales Posicionamiento como productor de supergenéricos Asegurar el abastecimiento de materias primas y principales excipientes Soporte logístico para introducción de nuevos productos Desarrollo de habilidades gerenciales y PEA Capacitación de ejecutivos y operarios en calidad y cantidad Tiempo de desarrollo de nuevos productos Desarrollo y Control de Calidad Grado de innovación en las fórmulas Tiempo de tramitación de nuevos registros y/o su renovación en los diferentes mercados Protección de los intangibles, patentes en los casos que sea posible Identificación, formalización, certificación y auditoria de procesos Estándares de productos y establecimientos para su registro en el exterior Lineamientos

Operaciones, logística y producción Recursos humanos

Auditoria y garantía de calidad

6.3

Objetivos de Largo Plazo

Con la Visión de de la industria previamente establecida y analizada, se proponen los Objetivos y Metas a Largo Plazo (considerando un horizonte de 10 años), tal cual se detallan en la Tabla 36:

177

Tabla 36 Objetivos de Largo Plazo para la Industria Farmacéutica.
Perspectiva Perspectiva financiera 1 2 3 Perspectiva de clientes Meta a 10 años

Incremento de ROE en 3.5% Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020 Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (200/año) Lograr producción de supergenéricos en 25 laboratorios Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocidas internacionalmente a 50 Contar con 100 gerentes de la industria con visión estratégica estudios y prácticas a nivel internacional

4

5 6 Perspectiva de procesos internos 7 8 9 Perspectiva de aprendizaje e innovación

10 Contar con 250 profesionales químico farmacéuticos con

178

Tabla 37 Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana al 2020 en el Mercado Latinoamericano (en Millones de USD)
Mercado Latinoamericano 2009 País Mercado LatAm USD Brasil Colombia Mexico Venezuela Ecuador Bolivia Argentina Chile Perú Otros Total 19,000 3,000 14,000 4,000 800 400 7,500 1,500 1,100 6,700 58,000 Participación 32.76% 5.17% 24.14% 6.90% 1.38% 0.69% 12.93% 2.59% 1.90% 11.55% Participación de Perú Participación 0.00% 0.02% 0.00% 0.03% 0.64% 0.61% 0.02% 0.14% ´--0.0254% USD 0.06 0.46 0.00 1.31 5.09 2.45 1.44 2.04 ´--1.70 14.55 Proyección Mercado Latinoamericano 2020 Mercado LatAm USD 43,849 5,347 24,598 14,973 1,709 855 10,695 3,208 2,139 14,711 122,084 Participación de Perú USD 53.47

Participación Participación 35.92% 4.38% 20.15% 12.26% 1.40% 0.70% 8.76% 2.63% 1.75% 12% 1.00%

0.25% 109.62 0.50% 122.99 1.25% 187.16 2.50% 3.00% 0.30% 0.80% ´--42.73 25.64 32.08 25.67 ´---

1.00% 147.11 746.47

Tabla 38 Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana al 2020 en el Mercado Peruano (en Millones de USD)
2009 Tamaño del Mercado Participación Ind. Peruano Local USD Perú 1,100 % 47.00% USD 517.0 2020 Tamaño del Mercado Participación Ind. Peruano Local USD 2,139 % 55% USD 1,176.4

Mercado

6.4

Conclusiones del Capítulo

Los objetivos a largo plazo establecidos en el presente capitulo representan cursos de acción para el logro de la Visión de la industria farmacéutica peruana, basadas, a la vez, en los intereses organizacionales y principios cardinales desarrollados en el Capítulo IV, Análisis Externo. El establecimiento de estos objetivos de largo plazo puede resultar retador; sin embargo, se alinean con el

179

objetivo de desarrollo de la industria, el cual requiere de mejoras en aspectos de productividad, registros de calidad y certificados sanitarios internacionales de los medicamentos, difusión y desarrollo de categoría de los productos.

180

CAPÍTULO VII: EL PROCESO ESTRATÉGICO. ESTRATEGIAS 7.1. Matriz de Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas (FODA) La matriz FODA ayudó a identificar 11 estrategias y se presenta en la Tabla 39. De ellas, 4 están orientadas a explotar las oportunidades mediante el uso de las fortalezas de la industria; 5, orientadas a buscar oportunidades para aminorar o eliminar las debilidades; 3 (una de ellas es la misma de las del primer grupo), para confrontar las fortalezas con las amenazas y usar las primeras para reducir la posibilidad de que las últimas afecten a la industria; y, finalmente, 1 (una de las del segundo grupo), para evitar las amenazas que puedan agravar las debilidades. Estas estrategias servirán como insumos iniciales, y serán aceptadas o descartadas con el análisis de las siguientes matrices.

181  

Tabla 39 Matriz FODA de la Industria Farmacéutica Peruana
                     
2 Insumos energéticos: gas y electricidad, garantizados a precios competitivos

Fortalezas-F
1 Sólida organización gremial local (ADIFAN)

Debilidades-D
1 Deficiente planeamiento estratégico, sobre todo Visión hacia la exportación 2 Falta de capital humano preparado para abastecer una industria en crecimiento 3 Posicionamiento local de genéricos e internacional en general como productos de baja calidad 4 Pobre coordinación entre el sector público y privado 5 Pobre marketing electrónico y solo de visión local 6 Investigación y Desarrollo, patentes e innovación incipientes

 
3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada

 
4 Modernización del parque industrial

 
5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro

 
6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad, know how y estándares tecnológicos y de calidad

 
7 Márgenes de rentabilidad altos 7 Elevada concentración en pocos exportadores y pocos destinos

  Oportunidades
1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la exportación en Latinoamérica 2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico peruano

FO - Explotar
1 Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales: F3, F4,F5, F6, F7, O1, O5, O7 2 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos: F1, F2, F3, F4, F5, F6, F7, O2, O3, O4, O6, O7, O9

DO - Buscar
1 Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales: D1, D2, D6, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10

3 Nueva Ley de Medicamentos     4 Incremento del Gasto Público en Salud 2 Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector: D1, D2,   D3, D5, D6, O1, O2, O8, O9, O10 5 Vencimiento de patentes internacionales de producto más vendidos a nivel internacional 3 Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones: F3, F4, F5, F6, F7, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7,   O8, O9, O10 6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos 3 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales   y las BPM: D2, D3, D6, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10 7 Ausencia de industria regional posicionada en supergenéricos

 

 

8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLC)

4 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector: F1, F3, F4, F5,F6, F7, O1, O2, O3, O4, O6, O7, O8, O9, O10

 
4 Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio: D1, D3, D4, D5, D6, D7, O1, O5, O7, O8, O9, O10

   

  Amenazas
1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos

5 Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial D2, D3, D5, D6, D7, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10

FA - Confrontar
1 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector: F1, F3, F4, F5,F6, F7, A1 2 Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados: F3, F4,F5, F6, F7,A4

DA - Evitar
1 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM: D2, D3, D6, A2

2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativas

 
4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador, Bolivia y Venezuela

3  Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a diferentes mercados
regionales: F3, F4,F5, F6, F7,A5

182

7.1.1. Estrategias FO – Explotar Como se planteó anteriormente, este grupo de estrategias pretende sacar ventaja de las oportunidades del entrono de la industria farmacéutica peruana utilizando sus propias fortalezas. Así, más desarrolladas, se plantean las siguientes estrategias: 1. Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales. Esta estrategia toma como oportunidad la existencia de un gran mercado en el que el país recién empieza a participar y de las buenas condiciones del país para la inversión internacional y el financiamiento local. La posibilidad de aplicarla se fundamenta en las fortalezas del sector, entre las principales: precios competitivos de los insumos energéticos, mano de obra, infraestructura de control de calidad, modernización del parque industrial y capacidad instalada de producción, además de certificaciones en estándares internacionales de producción y calidad. 2. Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos. Esta estrategia tiene como objetivo incentivar el consumo de productos a nivel local. Esto permitirá aumentar el tamaño del mercado, pues los niveles actuales del consumo per cápita son más bajos a los de otros países de la región. 3. Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones. Esta estrategia permitirá la llegada de importantes laboratorios multinacionales con mejores estándares operativos, con promoción del I+D dentro de la industria y generar nuevas plazas laborales en beneficio de la propia industria y del fomento del empleo. La

183

inversión extranjera es clave, pues el apoyo de las multinacionales permitirá a la industria local proyectarse e insertarse de una manera más rápida en el mercado regional y global. El mantenimiento en la frontera de la nueva tecnología y el intercambio de conocimiento son factores claves para potencializar el flujo exportador, más aún ahora que el Perú es un país con acceso privilegiado a los principales mercados mundiales. 4. Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector. Esta estrategia busca lograr incentivos reales, beneficios tributarios para la industria, como el incremento del gasto público en salud tanto como el estímulo del Gobierno a la producción de genéricos, entre otros. 7.1.2. Estrategias DO – Buscar

Este grupo de estrategias pretende que la industria aproveche las oportunidades de su entorno a fin de reducir o desaparecer sus propias debilidades. Las estrategias resultantes, con un mayor detalle, se plantean a continuación: 1. Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales. Esta estrategia busca mejorar las capacidades de inversionistas, directivos y profesionales técnicos para alentar el desarrollo de la industria con una Visión global de largo plazo. 2. Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector. Esta estrategia busca el ganar propiedad o incrementar el control sobre los competidores con el objetivo de aprovechar economías de escala y sinergias en diferentes áreas del ciclo operativo de las empresas.

184

3.

Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM. Esta estrategia tiene por objetivo mejorar las capacidades de la industria para poder acceder y competir en mercados globales.

4.

Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio. El objetivo de esta estrategia es uniformizar la Visión de largo plazo de la industria y unir esfuerzos para su ejecución.

5.

Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y crecimiento sectorial. El objetivo de esta estrategia es mejorar las capacidades de la industria local para I+D de productos supergenéricos como eje central del Plan. 7.1.3 Estrategias FA – Confrontar Este grupo de estrategias pretende que la industria confronte las amenazas

de su entorno a fin de reducirlas o desaparecer la posibilidad de que sucedan, a partir de sus propias fortalezas. Las estrategias resultantes, con un mayor detalle, son las siguientes: 1. Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el desarrollo del sector. Estrategia que tiene como objetivo lograr incentivos reales para la industria con la finalidad de hacerla más competitiva ante otras industrias de la región. 2. Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados. La finalidad es estrechar más los lazos comerciales en esta industria como nuestros principales destinos de exportación y reducir el riesgo que la inestabilidad política afecte las relaciones comerciales.

185

3. Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales. Esta estrategia tiene por objetivo el incrementar los volúmenes de ventas en nuevos mercados; a su vez, representa una alternativa en caso de que la inestabilidad política de los principales tres mercados afecte los niveles de exportación. 7.1.4 Estrategias DA – Evitar 1 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM. Estrategia que tiene por objetivos elevar las competencias de la industria nacional y lograr altos estándares de calidad, de forma tal de contrarrestar posibles barreras regulatorias nuevas en los mercados regionales. 7.2. Matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción

La matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción también conocida como PEYEA fue usada para determinar la apropiada postura estratégica del sector farmacéutico peruano de acuerdo con la teoría de Dickel (1984). Para desarrollarla, se identificaron y cuantificaron los factores determinantes relevantes de la fortaleza financiera (FF), de la estabilidad del entorno (EE), de la ventaja competitiva (VC) y de la fortaleza de la industria (FI). La Tabla 40 muestra los factores analizados, así como la calificación otorgada subjetivamente en comparación con la importancia de cada factor. Estas ponderaciones dieron como resultado cuatro puntos que permitieron la construcción del polígono y, a partir de él, el vector, con la finalidad de identificar la postura estratégica –de acuerdo al cuadrante en donde se ubique– más adecuada para la industria farmacéutica peruana como se puede observar en la Figura 35. Los resultados encontrados

186

grafican el polígono y ubican el vector en el cuadrante I, que corresponde a una postura agresiva de acuerdo con lo estudiado por Miles y Snow (2003). El análisis del polígono y de la postura corresponde a una industria atractiva, teniendo en cuenta sobre todo al desarrollo constante a lo largo de los años y por el potencial venidero. Tabla 40 Matriz PEYEA – Calificación de Factores
Posición Estratégica Interna Fortaleza financiera (FF) Retorno en la inversión Apalancamiento Liquidez Capital requerido versus capital disponible Flujo de caja Facilidad de salida del mercado Posición Estratégica Externa Estabilidad del entorno (EE) Cambios Tecnológicos Tasas de Inflación Variabilidad de la demanda Rango de precios de productos competitivos Barreras de entrada al mercado Rivalidad/Presión Competitiva Elasticidad de precios de la demanda Presión de los productos sustitutos

1 2 3 4 5 6

Valor 3 3 4 5 2 1 3 2 5 3.11 Valor -6 -2 -3 -4 -2 -2 -2

1 2 3 4 5 6 7 8

Valor -4 0 -4 -4 -2 -4 -1 0 -2.38 Valor 5 5 3 4 5 5 5 2 3 4.11

7 Riesgo involucrado en el negocio 8 Rotación de inventarios 9 Economías de escala y experiencia Ventaja competitiva (VC) Participación en el Mercado Calidad del producto Ciclo de vida del producto Ciclo de reemplazo del producto Lealtad del consumidor Conocimiento tecnológico Integración vertical

1 2 3 4 5 6 7

8 Velocidad de introducción de nuevos Productos X = 4.11 - 3.25 = 0.86 Y = 3.11 - 2.38 = 0.73 -5 -3.25

Fortaleza de la industria (FI) Potencial de crecimiento Potencial de utilidades Estabilidad financiera Conocimiento Tecnológico Utilización de recursos Intensidad de capital Facilidad de entrada al mercado Productividad/Utilización de la 8 capacidad Poder de negociación de los 9 productores 1 2 3 4 5 6 7

El entorno relativamente estable, lo mismo que la posición financiera aceptable, ofrece a la industria farmacéutica peruana la posibilidad de sacar ventaja a la gran variedad de oportunidades que se le presentan tanto en el mercado local como regional, sobre todo considerando su fortaleza aceptable

187

como industria. Se puede considerar la posibilidad de alianzas e integraciones dentro de la industria para así aumentar la fuerza de ventas y el poder de negociación.
Fortaleza Alto Financiera (FF) 6 5 4 3 Conservador 2 1 Bajo Ventaja Competitiva (VC) -6 -5 -4 -3 -2 -1 -1 -2 -3 -4 -5 -6 Estabilidad Bajo del Entorno (EE) Factores relativos a la industria 1 2 3 4 5 6
(0.86, 0.73)

Factores relativos a la organización

• • • •

Aceptable fortaleza financiera Entorno estable Buena ventaja competitiva Aceptable fortaleza de la industria Agresivo

Alto Fortaleza de la Industria (FI)

Defensivo

Competitivo

Figura 35. Matriz de posición estratégica y evaluación de la acción para la industria farmacéutica peruana Asimismo, la postura estratégica sugerida dirige a la industria hacia la diversificación concéntrica, penetración en el mercado y desarrollo de nuevos mercados, a la integración vertical, y concentración vía adquisiciones en la industria, a aumentar su participación de mercado y a concentrar recursos en productos con clara ventaja competitiva, la cual deberá ser mejorada. Es la estrategia de los exploradores/buscadores, donde el planeamiento estratégico es vital, lo mismo que el exhaustivo análisis del entorno poseen recursos subutilizados. Sin embargo, no deben dejarse de lado las variables que se

188

encuentran en los otros cuadrantes, pues, de esta manera, se obtendrán mejores resultados para el sector. Como consecuencia de estos resultados, se sugiere evaluar las acciones actuales del sector, pero sobre todo las de ingreso a nuevos mercados, las de lealtad de los consumidores y las de ciclo de vida de los productos para que el sector obtenga los mejores resultados. 7.3. Matriz del Boston Consulting Group (BCG)

Tal y como se ha manifestado, si bien es cierto existen tres grandes categorías (innovadores, genéricos y genéricos de marca). La industria local a través de la producción nacional participa con las dos últimas, toda vez que prácticamente todos los productos innovadores son importados a nuestro país. Para el análisis, se tomó en cuenta la participación relativa de ambas categorías con respecto al total de la industria, las cuales se han obtenido a partir de deducciones lógicas de toda la información estadística recopilada, pues no existe alguna que la brinde como tal y se muestra en la Figura 36. En la Figura 37, se aprecia la Matriz BCG para la industria farmacéutica local. Así podemos ver graficadas las dos posiciones competitivas de ambas categorías, e incluyen el porcentaje de participación de mercado, las utilidades generadas, así como la tasa de crecimiento. La participación de la categoría genéricos de marca tiene una participación relativa media mientras que la de genéricos, –aún muy poco desarrollada en el país– muy baja. La tasa de crecimiento es aún mayor para los genéricos de marca, pero, de acuerdo con las políticas y tendencias evidenciadas, esta debería revertirse hacia la de genéricos. Es importante destacar que ambas categorías (en general la industria) crecen.

189

De la misma forma, resalta la diferencia abismal que existe entre los márgenes brutos de ambas categorías. Esto habla de la importancia que tiene la generación de una marca de fantasía en la industria, así como la importancia de las estrategias de marketing necesarias para desarrollarla. Esta información es también relevante para la estrategia sugerida de posicionamiento del país como productor de supergenéricos.
Genéricos producción importaciones 2.0% Genéricos con marca importaciones 9.0% Productos de innovación producción local 2.0%

Productos de innovación importaciones 42.0%

Genéricos con marca producción local 42.0%

Genéricos producción local 3.0%

Figura 36. Participación de las diferentes categorías por tipo de producto y procedencia en el mercado farmacéutico peruano
Nota. Adaptado de Maximixe, 2009 y Andina, 2009

Si bien es cierto, de acuerdo con la matriz BCG ambas categorías se consideran como interrogantes, su importancia relativa es bastante diferente, pues la participación de la categoría genéricos de marca tanto en ventas como utilidades continúa siendo vital para la industria. Es de esperar que con la implementación del presente Plan, la categoría genéricos de marca (con la adición de supergenéricos) logre superar el 50% de participación con lo que se convertirían en la estrella en el sector. El análisis BCG para el mercado regional

190

no se propone debida a la casi nula participación el mercado peruano (USD 20 millones de exportación hacia un mercado de casi USD 58 mil millones y la posición significativamente inferior en comparación con sus pares latinoamericanos). De cualquier forma, el acelerado crecimiento anual del sector en los países latinoamericanos hubiese ubicado a los productos peruanos como interrogantes.
Posición de la Participación de Mercado Relativa en la Industria
Alta 1.0 Media .50 3% Baja 0.0

Tasa de Crecimiento de las Ventas en la Industria

Alta +20

II - Estrellas

1

97%

I - Signos de Interrogación

3%

2
97%
Media 0 IV - Perros

Baja -20

III - Vacas Lecheras

Productos

Ingresos(En Millones de USD)

% Ingresos

Utilidad Bruta USD

% Utilidades

Ratio Utilidades Brutas %

Participación de Mercado Local

Tasa de Crecimiento

1 Genéricos con marca 2 Genéricos Total

597 59 656

91% 9% 100%

418 15 433

97% 3% 100%

70% 25%

42% 3%

20.30% 9.40%

Figura 37. Matriz BCG para la industria farmacéutica peruana local 7.4. Matriz Interna-Externa (IE)

La matriz Interna Externa para el sector farmacéutico peruano muestra que el modelo de estrategia a seguir es la retener y mantener, teniendo como principales estrategias la penetración en el mercado y la del desarrollo de nuevos

191

productos, situándose en la región 2, cuadrante V. Deben abarcarse mercados aún no desarrollados por la industria farmacéutica, ya sea en el mercado local, incursionando en áreas vírgenes de la industria, o ya sea en el mercado externo, al expandirse a países donde el potencial de desarrollo y crecimiento de mercado es alto. Este análisis refuerza el posicionamiento sugerido como país productor de supergenéricos a partir del desarrollo de productos novedosos.
Total ponderado EFI puntaje : 2.40
Fuerte 3.0 a 4.0 Promedio 2.0 a 2.99 2.40 Alto 3.0 a 4.0 3.0 Medio 2.0 a 2.99 2.0 Bajo 1.0 a 1.99 1.0 2.41 Débil 1.0 a 1.99

4.0

3.0

2.0

1.0

Total ponderado EFE puntaje: 2.41

I

II

III

v

IV

V

VI

VII

VIII

IX

Región 2

Celda V

Prescripción Retener y mantener

Estrategias Penetración en el mercado Desarrollo de productos

Figura 38. Matriz Interna Externa (IE) de la industria farmacéutica peruana (con región y celda)
Nota. Adaptado de McKinsey & Company y General Electric

Finalmente, la celda V, sugiere la estrategia de desarrollarse selectivamente para mejorar, lo cual refuerza el posicionamiento justo antes sugerido.

192

7.5.

Matriz de la Gran Estrategia (GE)

La Matriz de la Gran Estrategia describe la situación estratégica del sector farmacéutico peruano en un escenario determinado por dos factores, en términos de crecimiento del mercado, rápido o lento; y, por otro lado, en términos de su posición competitiva del sector en dicho mercado, fuerte o débil. De acuerdo con la situación actual de la industria, en la Figura 39, ubicamos al sector farmacéutico peruano en el cuadrante I, donde el crecimiento del mercado es alto, y donde la posición competitiva del sector en el mercado es media.

Rápido crecimiento del mercado Cuadrante II Cuadrante I
Industria Farmacéutica Peruana

Posición competitiva débil

Cuadrante III

Cuadrante IV

Posición competitiva fuerte

Lento crecimiento del mercado

Figura 39. Matriz de la Gran Estrategia (GE) de la industria farmacéutica peruana (con región y celda) De acuerdo con Christensen, Berg y Salter (1976), las estrategias en la Matriz de la Gran Estrategia anterior que corresponden al cuadrante I y, por ende, a la industria farmacéutica peruana son: - Desarrollo de mercados

193

- Penetración en el mercado - Desarrollo de productos - Integración vertical hacia adelante - Integración vertical hacia atrás - Integración horizontal - Diversificación concéntrica A partir de esta posición, se recomiendan las siguientes estrategias: Estrategias Externas Alternativas Intensivas Se implementará la penetración en el mercado a fin de buscar aumentar la participación en el mercado local, el desarrollo de mercados dentro de nuevas áreas geográficas regionales, así como el desarrollo de productos en dichos mercados, donde el potencial de crecimiento es alto. Estrategias Externas Alternativas de Integración Se recomienda implementar la integración horizontal, ya que el sector goza de una relativamente buena situación financiera y se ubica en un sector altamente competitivo. De esta manera, se lograrán sinergias a lo largo de la cadena de valor de la industria, así como economías de escala. Estrategias Externas Alternativas de Diversificación Se implementará la diversificación concéntrica en la medida que se implementen los recursos y estructura básica para la innovación. Estos nuevos productos supergenéricos ayudarán a generar el posicionamiento del sector en el mercado latinoamericano.

194

7.6.

Matriz de Decisión (MD)

En la Tabla 43, se muestran las estrategias obtenidas de la Matriz FODA. A partir de este análisis se recomienda para la estrategia FO 1 que el ingreso a Mercados Regionales se realice utilizando la integración vertical como principal mecanismo de acceso. También se recomienda para la estrategia DO 7: Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial, que esta sea la fuente de diversificación concéntrica a partir del desarrollo de la línea de supergenéricos. El resultado del análisis también sugirió una estrategia adicional complementaria: “Fomentar la integración horizontal entre industrias del sector”. Como parte de la metodología, se sugieren las estrategias que tengan un puntaje de 3 o más, considerando que mientras más veces una estrategia sea considerada por las diferentes matrices evaluadoras, esta será más relevante para la industria. Debido a la alta incidencia de estrategias con calificación entre 4 y 5, se decidieron no considerar las estrategias de 3 a menos. Sin embargo, estas estrategias dejadas de lado quedan como alternativas inmediatas para cualquier contingencia en el presente plan. La Tabla 41 nos muestra las 9 estrategias finales, ya explícitamente detalladas (específicas), una vez analizada la Matriz de Decisión.

Tabla 41. Matriz de Decisión de la Industria Farmacéutica Peruana y Clasificación de las Estrategias
Estrategias
Estrategias Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales

FODA X

Desarrollo de mercados

Externa alternativa intensiva: desarrollo de mercados

Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones

X

Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector

X

Intensivas
Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos X

Externas alternativas
Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a diferentes mercados Externa alternativa intensiva: penetración de regionales mercados Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados

Penetración de mercados

X

X

Diversificación

D. Concéntrica

Externa alternativa Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y intensiva: diversificación desarrollo sectorial concéntrica

X

Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM

X X

Internas

Gerencia de procesos

Interna: gerencia de procesos Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales

196

Tabla 42 Estrategias Elegidas a Partir de la Matriz de Decisión, para la Industria Farmacéutica Peruana
Estrategias
Estrategias Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales Identif. E1

Desarrollo de mercados

Externa alternativa intensiva: desarrollo de mercados

Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones

E2

Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el desarrollo del sector

E3

Intensivas Externas alternativas
Externa Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos E4

Penetración alternativa Fomentar y alentar la diversificación de las intensiva: de exportaciones a diferentes mercados mercados penetración de regionales
mercados Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados Externa alternativa Promover y desarrollar infraestructura común D. intensiva: para la innovación, investigación y desarrollo Diversificación Concéntrica diversificación sectorial concéntrica

E5

E6

E7

Internas

Gerencia de procesos

Interna: gerencia de procesos Estrategias externas específicas

Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales

E8

Estrategias externas específicas

Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio

E9

7.7.

Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico (MCPE)

En esta tercera etapa del marco analítico, se cuantificaron las diferentes estrategias obtenidas, utilizando la matriz cuantitativa de planeamiento estratégico mostrada en la Tabla 43. Para dicho efecto, se enumeraron los factores críticos de las matrices EFE y EFI con sus respectivos pesos específicos y se les asignó un

197

valor de atractividad con respecto a la estrategia evaluada, con lo que se obtuvo una ponderación para cada estrategia. Acto seguido, se sumaron todas las ponderaciones y se obtuvo un puntaje total para cada estrategia. Metodológicamente, se recomienda utilizar las estrategias con puntaje mayor a 5; sin embargo, por la relevancia de algunas de ellas, se decidió incluir todas las mayor o igual a 4.5. Esto nos permitió seleccionar 8 estrategias y quedó una restante como estrategia de contingencia.

Tabla 43 Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico de la Industria Farmacéutica Peruana
Desarrollo de mercados Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones PA 4 4 2 1 3 1 2 3 4 4 2 3 2 2 TPA 0.48 0.32 0.18 0.06 0.18 0.06 0.14 0.15 0.24 0.28 0.18 0.15 0.16 0.12 Penetración de mercados

P a Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el desarrollo del sector Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales

Fomentar y alentar el ingreso mercados regionales

b Ecu

Factores clave Oportunidades 1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la exportación en Latinoamérica 2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico peruano 3 Nueva Ley de Medicamentos 4 Incremento del Gasto Público en Salud 5 Vencimiento de patentes internacionales de producto más vendidos a nivel internacional 6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos 7 Ausencia de industria regional posicionada en supergenéricos 8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLC) Amenazas 1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos 2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativas 4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador, Bolivia y Venezuela Fortalezas 1 Sólida organización gremial (ADIFAN) 2 Insumos energéticos: gas y electricidad, garantizados a precios competitivos 3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 4 Modernización del parque industrial 5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad, know how y

Peso 0.12 0.08 0.09 0.06 0.06 0.06 0.07 0.05 0.06 0.07 0.09 0.05 0.08 0.06

PA 4 2 3 2 3 2 4 3 3 3 2 2 3 3

TPA 0.48 0.16 0.27 0.12 0.18 0.12 0.28 0.15 0.18 0.21 0.18 0.10 0.24 0.18

PA 2 3 2 2 1 3 1 3 3 2 3 1 2 1

TPA 0.24 0.24 0.18 0.12 0.06 0.18 0.07 0.15 0.18 0.14 0.27 0.05 0.16 0.06

PA 2 4 4 4 3 4 2 2 3 3 3 1 3 1

TPA 0.24 0.32 0.36 0.24 0.18 0.24 0.14 0.10 0.18 0.21 0.27 0.05 0.24 0.06

PA 4 2 3 2 3 2 4 2 2 2 2 3 3 4

TPA 0.48 0.16 0.27 0.12 0.18 0.12 0.28 0.10 0.12 0.14 0.18 0.15 0.24 0.24

P

3

1

1

1

2

1

3 3

3

1

2 1

2

4

0.07 0.07 0.04 0.08 0.08 0.08

2 4 3 4 4 4

0.14 0.28 0.12 0.32 0.32 0.32

1 4 3 3 2 3

0.07 0.28 0.12 0.24 0.16 0.24

4 1 2 2 2 2

0.28 0.07 0.08 0.16 0.16 0.16

2 1 2 2 2 3

0.14 0.07 0.08 0.16 0.16 0.24

2 4 3 4 4 4

0.14 0.28 0.12 0.32 0.32 0.32

2

4

3

3 4

3

199

7.8.

Matriz de Rumelt (MR)

Las estrategias retenidas en la MCPE fueron sometidas a la Matriz de Criterios de Richard P. Rumelt (1986), la cual tuvo como objetivo filtrarlas, evaluando su consistencia, consonancia, ventaja y factibilidad como se muestra en la Tabla 44. Todas las estrategias cumplieron las condiciones de este filtro. Tabla 44 Prueba de la Estrategia – Criterios de Rumelt para la Evaluación de Estrategias de la Industria Farmacéutica Peruana
Estrategias E.1 Fomentar y alentar el ingreso a mercados
regionales

Consistencia Consonancia Ventaja Factibilidad sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí

Se acepta sí sí sí sí sí sí sí sí

E.2 Promover la inversión extranjera teniendo en
cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones E.3 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos

E.4 Fomentar y alentar la diversificación de las
exportaciones a nuevos mercados regionales

E.5 Promover un acercamiento, inversión y
acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados E.6 Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial E.7 Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales

E.8 Organizar a las empresas exportadoras con la
formación de un gremio

Nota. Rumelt, 1986

7.9.

Matriz de Ética (ME)

La Matriz de Ética tiene como objetivo auditar las estrategias, evaluando su concordancia con los principios de derechos humanos, justicia o utilidad para los resultados estratégicos. Los resultados de la evaluación se muestran en la Tabla 46.

200

Tabla 45 Matriz de Ética
Estrategias Promover un acercamiento, Promover la Fomentar y Promover y Crear un inversión y inversión Desarrollar el Organizar a alentar la desarrollar sistema de acuerdos extranjera mercado local las empresas diversificación infraestructura capacitación bilaterales con teniendo en de las incrementando exportadoras común para la para la Ecuador, cuenta el exportaciones el consumo con la innovación, posicionamiento industria con Bolivia y a nuevos per cápita de formación de investigación peruano de estándares Venezuela, mercados farmacéuticos un gremio y desarrollo protección a las internacionales. nuestros regionales sectorial inversiones principales mercados.

Fomentar y alentar el ingreso mercados regionales

Derecho Derecho a la vida Derecho a la propiedad Derecho al libre pensamiento Derecho a la privacidad Derecho a la libertad de conciencia Derecho a hablar libremente Derecho al debido proceso Justicia Impacto en la distribución de justicia Equidad en la administración de justicia Normas de compensación de justicia Utilitarismo Fines y resultados estratégicos Medios estratégicos empleados Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Promueve Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral

201

7.10. Estrategias Versus Objetivos de Largo Plazo Finalmente, se ratificó la relevancia de las estrategias respecto de los objetivos de largo plazo que deben ayudar a cumplir. Los resultados de objetivos a largo plazo vs. estrategias se muestran en la Tabla 46.

Tabla 46 Estrategias Versus Objetivos de Largo Plazo
Objetivos de largo plazo Posicionar 25 Generar 1800 empresas locales productos en los mercados diferenciados regionales como (reconocidos como productores de supergenéricos) al supergenéricos 2020 (200/año)

Incremento de ROE en 3.5% en la industria

Alcanzar un nivel Participación de la Incrementar el de exportaciones industria nacional consumo de USD 750 en el mercado local doméstico per millones en el año del orden de USD cápita de 2020 1,176 millones farmacéuticos en (55% del mercado) un 45% (de actual en el año 2020 USD 38 a USD 55 al 2020) X

Lo produ superg en labor

Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

203

7.11. Conclusiones del Capítulo La matriz FODA permitió diseñar las estrategias madre. Los cuatro cuadrantes formados al cruzar las fortalezas (F) y debilidades (D) versus las oportunidades (O) y amenazas (A) dieron forma a 11 estrategias: 4 FO (explote), 5 DO (busque), 3 FA (confronte) y 1 DA (evite) respectivamente, 2 de ellas en 2 categorías. Las matrices PEYEA (usando 2 dimensiones externas y 2 internas), IE, GE y BCG sirvieron para evaluar las estrategias obtenidas en la matriz FODA. A partir de la repetitividad (presencia o consideración en cada una de las matrices anteriores) en la Matriz de Decisión, se eligieron las 9 estrategias más relevantes. La cuantificación de las estrategias resultantes utilizando la matriz MCPE permitió identificar las 8 estrategias más relevantes que, luego, filtradas por la matriz de Rumelt y ética son las que se sugieren. Finalmente, las estrategias se enfrentaron a los objetivos de largo plazo para confirmar su concordancia.

204

CAPÍTULO VIII: IMPLEMENTACIÓN ESTRATÉGICA En esta segunda fase del proceso estratégico, se requieren cinco elementos claves: objetivos de corto plazo, políticas, recursos y estructura organizacional y manejo de medio ambiente y ecología (D’Alessio, 2008). A continuación, se describirán las acciones necesarias a realizar en línea con cada una de las estrategias seleccionadas, con el fin de alcanzar los objetivos de largo plazo. Antes, cabe hacer una reflexión y análisis que encuadren de mejor manera con la implementación estratégica sugerida. Durante los últimos años, el crecimiento de la industria farmacéutica en el Perú se ha dado de una manera vegetativa. No ha sido planificado por falta de una visión enfocada en objetivos de largo plazo, sobre todo, en lo que respecta a la conquista de mercados internacionales. Para la implementación del presente plan, para poder competir a nivel internacional, se requieren de ciertas variables que lo acompañen. Sin ellas, será muy difícil alcanzar los objetivos propuestos. En primer lugar, se necesita la co-participación del sector público (como promotor y facilitador) y de los gremios/sector privado (como motor de desarrollo) para definir políticas sectoriales óptimas a diferentes niveles: Primero, una definida en el presente plan como estrategia para el desarrollo del sector. Esta debe fomentar la captación de capitales locales y extranjeros como fuente dinamizadora del sector y de transferencia de tecnología. A este nivel, PRODUCE debiera también considerar la facilitación de créditos de largo alcance para mejoras tecnológicas, y créditos y exoneraciones (parciales o totales) de impuestos cuando se utilicen en inversiones en investigación y desarrollo e innovación. Esta última política no solamente es útil para el -

205

sector, sino como política nacional para todos los sectores. Todo esto bajo el precepto de que quién no innova o investiga, no progresa. Segundo, otra a nivel del Ministerio de Salud, concretamente, DIGEMID, que garantice la adecuada implementación de la Nueva Ley de Medicamentos, sobre todo, en la inflexibilidad a nivel de registros, y en la fiscalización de instalaciones y productos a fin de garantizar la calidad de los productos ofrecidos por la industria nacional, pero que a su vez, también garantice la reciprocidad del nivel y calidad de registros de productos y plantas industriales extranjeras a nivel regional con sus pares peruanos. Es importante, también, la simplificación de la documentación regulatoria requerida para las exportaciones. Tercero, a nivel de MINCETUR, a través de PROMPERÚ, el cual, considerando su política de promoción de exportaciones, deberá facilitar la promoción del plan de posicionamiento: “Perú: supergenéricos para Latinoamérica”, sobre todo, considerando la perspectiva de un gran crecimiento del sector a nivel regional. Las experiencias exitosas de otros países en promoción del desarrollo de la industria farmacéutica y, con ello, de las exportaciones del sector (Colombia, Corea del Sur, entre otras) muestran que estas tienen que ser, además, consistentes con políticas de largo plazo, con una reestructuración a nivel tecnológico, de capital humano y de investigación e innovación. Finalmente, una originada a nivel de DIGEMID con participación del Legislativo, Ejecutivo y, luego, la Policía y el Poder Judicial, para criminalizar y lograr sanciones más drásticas para los responsables directos y para los

206

centros informales de expendio de medicinas adulteradas o de contrabando que colaboren con la erradicación de este mal. En segundo lugar, es indispensable que los planes aquí descritos se articulen, gestionen y controlen en dos niveles. Primero, a nivel de cada una de las empresas del sector, lo que permitirá a cada una de ellas mantener su posicionamiento e identidad única en el mercado y, segundo, a nivel gremial quienes se encargarían de promover y negociar con el estado todo lo mencionado anteriormente-, con dos actores protagónicos: ADIFAN, como vocero de la industria nacional será quien velará por el cumplimento de las políticas locales del sector y; CAMEPEF (Cámara de Exportadores Peruanos de Productos Farmacéuticos), gremio propuesto (como estrategia), conciliaría a los demás gremios, organizaría las exportaciones, la oferta exportable así como los participantes del clúster. Finalmente, antes de mencionar los objetivos de corto plazo, es importante mencionar las siguientes consideraciones y condiciones del entorno, que son importantes para su implementación y que se enmarcan dentro de los lineamientos del PENX 13 de MINCETUR, por lo que se debe procurar su mantenimiento y fortalecimiento: Estabilidad macroeconómica Un marco jurídico institucionalizado, independiente y eficiente

13

Plan Estratégico Nacional de Exportaciones

207

-

Compromiso y voluntad políticos para la promoción de los productos farmacéuticos peruanos a nivel regulatorio, político e impositivo- financiero que fortalezca a la industria sobre todo al inicio de este plan Una política comercial abierta a la integración y a la eliminación de las barreras comerciales y arancelarias Una agresiva política de atracción de la inversión extranjera Como parte de una política de Estado que, en forma decidida, priorice las exportaciones como motor de desarrollo de la economía peruana, con políticas claras de promoción de las exportaciones La creación y promoción de la marca supergenéricos peruanos por parte de todos los actores con una orientación de largo plazo que trascienda los gobiernos Como fuente de diversificación de la oferta exportable de valor agregado, que permitan tener una presencia competitiva en los mercados internacionales Mejoras de los estándares industriales, a través de la implementación de las BPM en todos los productores locales Desarrollo de la innovación e investigación como objetivo-nación a través de la generación de una infraestructura básica liderada por los gremios sectoriales, pero en coordinación estrecha con el Estado y las instituciones educacionales, principalmente, las universidades como fuentes de conocimiento. 8.1. Objetivos de Corto Plazo

-

-

Se proponen los objetivos y las acciones de corto plazo sugeridos para la implementación de cada una de las estrategias elegidas.

208

Tabla 47 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Fomentar y alentar el ingreso a Mercados Regionales”
ID Objetivos Corto Plazo OCP1 Implementar una campaña de marketing internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: Supergenéricos para Latinoamérica" Actividades Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y de www.supergenericos.com que incluya información de la industria peruana, sus productos supergenéricos y la oferta de los mismos con la finalidad de originar 2000 visitas diarias Gestión de un evento técnico-comercial internacional anual con seminarios, charlas y visitas a los laboratorios de producción Participación en, por lo menos, 5 ferias comerciales internacionales de la región por año

Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector, mediante publicidad pagada OCP2 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin Contratar una consultora o empresa de de establecer la exacta posibilidad de ingresar a investigación de mercado especializada cada uno de los mercados y con qué productos; barreras de ingreso, comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante, joint ventures o alianzas estratégicas. OCP3 Definición de la oferta exportable Definición de la oferta exportable actual Definición de la futura oferta exportable para definir productos a desarrollar OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la Financiamiento de largo plazo, deducibles de industria por año impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores Políticas impositivas para empresas locales que deseen internacionalizarse: desgravar rentas por adquirir, tener o vender acciones de empresas extranjeras Mantenimiento del draw back del 8% Fomentar y organizar una mesa de diálogo entre CAMEPEF, PRODUCE, PROMPEX y DIGEMID para involucrar a los diferentes actores del sector público con el plan de desarrollo industrial OCP5 Lograr los registros sanitarios de 100 productos Propiciar, patrocinar y liderar, de ser posible, supergenéricos por año en Ecuador, Bolivia, todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Venezuela, Argentina y Chile Farmacéutica (OMS)

209

Tabla 48 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover la inversión extranjera”
ID Objetivos Corto Plazo OCP6 Atraer una empresa líder en tecnología biofarmacéutica como fuente de transferencia tecnológica OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la industria por año Actividades

Financiamiento de largo plazo, deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores

Tabla 49 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos”
ID Objetivos Corto Plazo Actividades OCP7 Realizar 3 campañas de marketing locales de garantía a la Desarrollar un estudio de mercado con calidad y mejora de imagen de los productos peruanos por la finalidad de identificar las variables año relacionadas a la desconfianza, calidad y falsificación en los productos peruanos Elaborar una campaña de comunicación que incluya la participación de DIGEMID, MeTA, ASPEC y ADIFAN con la finalidad de promover la nueva ley de medicamentos y revertir la desconfianza en los productos nacionales: “salud con medicamentos seguros” Promover una campaña conjunta con DIGEMID y los demás gremios farmacéuticos con la finalidad de disminuir la falsificación y contrabando de sus productos Elaborar una campaña de comunicación con la finalidad de promover las ventas de productos nacionales OCP8 Propiciar 2 mesas de diálogo anuales con diferentes Fomentar y organizar una mesa de actores del gobierno para exponer la importancia de una diálogo con DIGEMID, así como reglamentación adecuada de la Ley 29459 reuniones bilaterales con cada uno de ellos Fomentar y organizar una mesa de diálogo entre CAMEPEF, PRODUCE, COMEX, SNI y DIGEMID, así como reuniones bilaterales con cada uno de ellos OCP9 Incrementar la participación en compras estatales en un 5% Implementación de estrategias anual comerciales para el sector público

210

Tabla 50 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Fomentar y alentar la Diversificación de las Exportaciones a Nuevos Mercados Regionales”
ID Objetivos Corto Plazo Actividades OCP10 Incrementar en 10 por año el número de empresas exportadoras del sector OCP1 Implementar una campaña de marketing internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: supergenéricos para Latinoamérica" OCP2 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos; barreras de ingreso, comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante, joint ventures o alianzas estratégicas. OCP3 Definición de la oferta exportable Definición de la futura oferta exportable para definir productos a desarrollar OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la industria por año OCP11 Lograr los registros sanitarios de 75 productos Propiciar, patrocinar y liderar, de ser posible, supergenéricos por año en Brasil, México y todas las reuniones de la Red Panamericana Colombia para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (OMS)

Tabla 51 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover un Acercamiento, Inversión y Acuerdos Bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela”
Objetivos Corto Plazo Enviar 3 misiones comerciales (con reuniones OCP12 entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada OCP13 país Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERÚ que monitoree licitaciones y otras oportunidades comerciales Participación en 2 ferias comerciales por año en cada país Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen, por lo menos, 3000 visitas mensuales en los tres países Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector mediante publicidad pagada ID

OCP14

OCP15

OCP16

OCP17

211

Tabla 52 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover y Desarrollar Infraestructura Común para la Innovación, Investigación y Desarrollo Sectorial”
Objetivos Corto Plazo Actividades Promover imitación y asimilación de tecnología y OCP18 procesos de investigación y desarrollo extranjeras, incluyendo patentes (por ejemplo, India) Desarrollo de 150 productos supergenéricos por año Financiamiento de largo plazo, deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a OCP19 la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores Elaboración de una metodología validada y preestablecida que cumpla con estándares locales e internacionales para el desarrollo de los productos nuevos Gestionar inversión del Estado en 1 universidad OCP20 estatal de farmacia por año para equipamiento tecnológico de última generación Establecer 1 convenio por año con el Centro Nacional de Control de Calidad y con la Red de OCP21 Laboratorios Oficiales de Control de Calidad para promover el desarrollo ágil de técnicas analíticas y de validación de las mismas ID

Tabla 53 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Crear un Sistema de Capacitación para la Industria con Estándares Internacionales”
ID OCP22 Objetivos Corto Plazo Realizar, por lo menos 2 convenios por año con las principales universidades privadas y estatales de farmacia para selección y capacitación de talento Gestionar 4 visitas al año de profesionales reconocidos que transfieran su conocimiento en control, producción y patentes. India ofrece muchos profesionales extraordinariamente calificados a precios muy asequibles. Impartir cursos de planeamiento estratégico avanzado para altos directivos de 20 laboratorios por año Crear un centro de capacitación para operarios de la industria farmacéutica financiado por capitales públicos y/o privados Enviar a capacitación técnica sobre aspectos de producción al exterior (India, Europa, USA.), a 30 químicos farmacéuticos por año Desarrollar 5 químicos farmacéuticos por año, que sean expertos en temas regulatorios regionales y patentes

OCP23

OCP24

OCP25

OCP26

OCP27

212

Tabla 54 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Organizar a las Empresas Exportadoras con la Formación de un Gremio”
Objetivos Corto Plazo Actividades Crear la Cámara de Exportadores Peruanos de Identificar y convocar a las empresas OCP28 Productos Farmacéuticos: (CAMEPEF) exportadoras Lograr la agremiación de 50% de las empresas exportadoras como mínimo Elaborar y consensuar la Visión, misión, y Código de Ética y objetivos del gremio con miras a la ejecución del presente Plan Inscripción en registros públicos Definir el Directorio y elegir al Presidente ID

8.2.

Políticas

Política 1: De transparencia y libre competencia Dejar de lado políticas que atenten contra la libre competencia y libertad de elección, tanto con los proveedores como con los clientes, así como vetar cualquier intento de concertación de precios o colusión, sobre todo en licitaciones Política 2. De unicidad en el sector y fortalecimiento de la imagen institucional. Promover el crecimiento, fortalecimiento y desarrollo cualitativo de la industria farmacéutica en nuestro país, con transparencia y equidad. CAMEPEF será el portavoz oficial de la industria farmacéutica exportadora peruana Política 3. De sostenibilidad económico-financiera y de generación e inversión de fondos. Las inversiones en equipos de producción desarrollo y control deberán ser cubiertos por financiamiento a largo plazo. Estos podrán gestionarse de manera privada, pública o mixta. Se garantizará la transparencia de la información económico-financiera y comercial, la que se compartirá con los demás asociados.

Tabla 55 Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en los Mercados Seleccionados (en Millones de USD)
2009 País Mercado LatAm USD Brasil Colombia México Venezuela Ecuador Bolivia Argentina Chile Perú Otros Total 19,000 3,000 14,000 4,000 800 400 7,500 1,500 1,100 6,700 58,000 % 32.76% 5.17% 24.14% 6.90% 1.38% 0.69% 12.93% 2.59% 1.90% 11.55% Participación Perú % 0.0003% 0.0154% 0.0000% 0.0327% 0.6360% 0.6120% 0.0192% 0.1360% ´--0.0254% 0.025% USD 0.0600 0.4632 0.0000 1.3080 5.0880 2.4480 1.4400 2.0400 ´--1.7000 14.55 Mercado LatAm USD 25,506 3,782 17,593 6,263 1,053 526 9,038 1,974 1,414 8,877 76,027 % 33.55% 4.97% 23.14% 8.24% 1.38% 0.69% 11.89% 2.60% 1.86% 11.68% 2013 Participación Perú % 0.09% 0.35% 0.18% 0.44% 0.88% 1.05% 0.11% 0.28% ´--0.35% 0.20% USD 22.32 13.24 30.79 27.40 9.21 5.53 9.49 5.53 ´--31.07 154.57 Mercado LatAm USD 31,491 4,571 21,243 8,090 1,291 646 10,749 2,422 1,722 10,913 93,136 % 33.81% 4.91% 22.81% 8.69% 1.39% 0.69% 11.54% 2.60% 1.85% 11.72% 2016

Participación Pe % 0.13% 0.50% 0.25% 0.63% 1.25% 1.50% 0.15% 0.40% ´--0.50% 0.29%

U

Tabla 56 Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en el Mercado Local (en Millones de USD)
2009 País Mercado LatAm USD Perú 1,100 % 1.90% Participación Ind. Local % 47.00% USD 517.0 Mercado LatAm USD 1,414 % 1.86% 2013 Participación Ind. Local % 48% USD 678.9 Mercado LatAm USD 1,722 % 1.85% 2016

Participación Ind. Lo % 53%

USD

214

Política 4. De estímulo al posicionamiento de industria regional Será de interés central la internacionalización de la industria farmacéutica peruana. En este sentido, se promoverán la transnacionalización de empresas de capital peruano, las integraciones verticales, “joint ventures” o alianzas estratégicas con distribuidores para el desarrollo de las diferentes líneas –incluida la marca país: “Perú, Supergenéricos para Latinoamérica”. Se fortalecerá la presencia de CAMEPEF en los más importantes sitios web nacionales e internacionales del sector, de la misma manera que en las principales publicaciones impresas. Con la finalidad de consolidar el posicionamiento a nivel regional, se deberá reforzar el posicionamiento local en base –a su vez- al acceso a mercados internacionales, lo que deberá traducirse en un círculo virtuoso. Política 5. De estímulo al posicionamiento como industria socialmente responsable Considerando el mercado globalizado y competitivo en el que nos desenvolvemos, será primordial la RSE como fuente de diferenciación adicional del sector. En este sentido, se promoverán las actividades que tienden a generar ganancias mutuas entre la empresa y la sociedad no solo en lo económico, sino, además, en lo social y lo ecológico. Se considerará que, con este accionar, la industria obtendrá un mejor rendimiento en el mediano y largo plazo, una buena reputación, colaboradores más comprometidos y un mejor futuro para el planeta. Política 6. De las herramientas e inversión en la modernización y tecnificación de la gestión. Cada empresa asociada capacitará a sus directivos, desarrollará e implementará su respectivo plan estratégico y el balanced scorecard

215

correspondiente como sistema de monitoreo estratégico alineados al plan sectorial. Todos los participantes formales de la industria serán obligados a certificar y cumplir con todas las normas de buenas prácticas de manufactura (BPM). El desarrollo, mantenimiento de sitios web empresariales y el de CAMEPEF, así como su participación y posicionamiento en los más importantes sitios de la industria es una prioridad para lograr el conocimiento de la empresa a nivel mundial. Política 7. De estímulo para la investigación y desarrollo como fuente de innovación para la generación de supergenéricos. Se estimulará la inversión privada, estatal o mixta en infraestructura de investigación y desarrollo, y se apoyará la investigación científica con productos novedosos, que apunten a la innovación promovida por la industria como fuente de diferenciación de la industria. Asimismo, se estimularán los convenios con universidades, las charlas científicas, los congresos, las misiones comerciales, los lanzamientos, la participación en eventos de investigación, en ferias, los estímulos para quienes logran distinciones en el campo médico y/o farmacológico y la producción de libros y eventos que compondrán la agenda común del sector. Se intentará participar como auspiciador en todos los eventos académicocientíficos y ferias que sean relevantes para la industria. Política 8. De estímulo al mejoramiento continuo de la calidad. La industria farmacéutica peruana buscará desarrollar, apoyar y fortalecer aquellas iniciativas que llevan al mejoramiento continuo de la calidad. Las certificaciones BPM e ISO 9001 son indispensables para los miembros, con la

216

finalidad de adquirir insumos, y producir y comercializar medicamentos que cumplen con las más altas normas de calidad. Política 9. De desarrollo de productos nuevos supergenéricos. El desarrollo de productos nuevos será multidisciplinario. El desarrollo se hará de manera integral siguiendo una metodología preestablecida y aprobada como un procedimiento sectorial. El nivel de exigencia estará establecido por los requerimientos del organismo regulador latinoamericano más exigente (pudiera ser mayor si el mercado destino internacional lo requiriese), que cumpla con todos los requisitos exigidos por DIGEMID, siempre pensando en la posibilidad de proteger la innovación. Los registros deberían gestionarse, en lo posible, de manera paralela en todos los países que lo requieran. Política 10. De estímulo a los colaboradores comprometidos en el desarrollo del potencial humano. Se debe reconocer al colaborador como persona clave, recurso crítico, ventaja comparativa empresarial y fuente de valor; por lo tanto, se promoverán las inversiones relacionadas con el desarrollo sostenido del potencial humano del colaborador. Esto implicará dimensionar sus necesidades, capacidades, acciones, oportunidades y logros, a partir de la relación con la empresa. La actualización local y/o internacional constante será un principio clave, lo que lleva al colaborador, de acuerdo a esta y a sus logros, a un nivel de remuneraciones y de bienestar competitivos con el mercado. Se priorizará la promoción del personal al interior de la empresa antes que contratarlos del exterior.

217

Política 11. De protección y estímulo de la propiedad intelectual de marcas y patentes. Se garantizará la protección de la propiedad intelectual y las patentes –de ser viables- que surjan en el desarrollo farmacológico. Para ello, deberá existir personal altamente calificado en el sector. En el caso de patentes obtenidas, el (los) autor (es) deberían ser reconocidos con un incentivo pecuniario adicional. De la misma manera, se respetará, en todo caso y escrupulosamente, los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual de los titulares de los derechos correspondientes, que garantizan, incluso, que sus propios colaboradores sean igualmente respetuosos de tales disposiciones Política 12. De la información veraz y objetiva. Informar tanto a las autoridades, a los profesionales de la salud y al público en general sobre las características y propiedades de sus productos. Para ello, se debe tomar en cuenta la información comercial, científica y técnica respectiva, procurando disminuir la asimetría de la información en la industria. 8.3. Recursos y Presupuesto

CAMEPEF será un ente facilitador y articulador, promotor de las exportaciones de la industria. Para lograr esta actividad, deberá contar con una correcta asignación de recursos que se basará en lo que necesita para cumplir los objetivos de corto plazo trazados. Para ellos, de acuerdo a Grant (2002), estos recursos que pueden ser intangibles, tangibles y humanos denotarán las capacidades de la organización que lograrán la implementación de la estrategia que, a su vez, generará las ventajas competitivas, en este caso, de la industria farmacéutica peruana. De acuerdo a esto, el presupuesto necesario se asignará a

218

los OCP y deberá provenir de los diversos asociados con un compromiso real, ya que de ello depende el éxito de la implementación. En este sentido, el presupuesto calculado para la implementación del presente plan se muestra en la Tabla 57. Al respecto, cabe destacar que los montos allí descritos están repartidos en la inversión de los gremios como tales, así como en inversiones propias de cada empresa (como los gastos en investigación y desarrollo de productos nuevos); por lo cual este presupuesto es solo una guía y no representa solamente la inversión de los asociados al (los) gremio (s) como tales. Otra fuente de financiamiento serán los fondos que pudiese captar directamente del Estado como estímulo al sector o de organizaciones no gubernamentales destinadas a promover la producción de fármacos de mejor calidad en los países en vías de desarrollo. El consumo de estos recursos se hará siempre en actividades alineadas al código de ética y valores declarados para el sector. 8.4. Estructura Organizacional

De acuerdo con D’Alessio (2008), un proceso de aplicación de la - Un liderazgo comprometido de la alta dirección que conduzca al logro del estrategia demanda de dos insumos esenciales: - Una cultura organizacional que soporte la estrategia y que beneficie su desempeño y éxito de esta etapa implementación

Tabla 57 Presupuesto de Implementación (en USD)
Año 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos; barreras de ingreso, comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante, “joint ventures” o alianzas estratégicas Desarrollo y gestión de la oferta exportable a partir de los productos existentes Desarrollo y gestión de la futura oferta exportable anual que recomienda las categorías y tipos de productos supergenéricos a desarrollar con fines exportables Gestionar políticas de estímulos a la industria: asistencia cofinanciada de especialistas internacionales líderes en el sector junto al Estado Gestionar políticas de estímulos a la industria: lograr financiamiento de largo plazo, deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores Gestionar políticas impositivas para empresas locales que deseen internacionalizarse: desgravar rentas por adquirir, tener o vender acciones de empresas extranjeras Gestionar el mantenimiento del “draw back” del 8 por ciento Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada país 500,000 100,000 50,000 Año 2 50,000 Año 3

50,000

25,000 50,000

75,000

75,000

75,000

Gestionar inversión del Estado en equipamiento tecnológico de última generación a la investigación, innovación y desarrollo de formulaciones novedosas en las principales universidades estatales de farmacia 10 Atraer una empresa líder en tecnología biofarmacéutica como fuente de transferencia tecnológica 11 Propiciar, patrocinar y liderar de ser posible, todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (OMS) con la finalidad de lograr registros por lo menos en la región andina 12 Cumplementar los registros sanitarios de 100 productos supergenéricos como mínimo en cada uno de los países 13 Gestión de un evento técnico-comercial internacional con seminarios, charlas y visitas a los laboratorios de producción 14 Participación en por lo menos 5 ferias comerciales internacionales de la región 15 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y de www.supergenéricos.com incluyendo información de la industria peruana, sus productos supergenéricos y la oferta de los mismos con la finalidad de originar 2000 visitas diarias 16 Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector, mediante publicidad pagada 17 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen por lo menos 3000 visitas mensuales en los tres países. 18 Identificar y convocar a las empresas exportadoras 19 Lograr la agremiación de 50 por ciento de las empresas exportadoras como mínimo 20 Elaborar y consensuar la visión, misión y código de ética, y objetivos del gremio con miras a la ejecución del presente plan 21 Inscripción en registros públicos 22 Definir el directorio y elegir al presidente 23 Desarrollar un estudio de mercado con la finalidad de identificar las variables relacionadas a la desconfianza, calidad y falsificación en los productos peruanos 24 Elaborar una campaña de comunicación que incluya la participación de DIGEMID, MeTA, Aspec y ADIFAN con la finalidad de promover la nueva ley de medicamentos y revertir la desconfianza en los productos nacionales: “salud con medicamentos seguros” 25 Promover una campaña conjunta con DIGEMID y los demás gremios farmacéuticos con la finalidad de disminuir la falsificación y contrabando de productos farmacéuticos 26 Elaborar una campaña de comunicación con la finalidad de promover las ventas de productos nacionales. 27 Enviar, por lo menos, 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países. Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERU que monitoree licitaciones y otras oportunidades 28 comerciales. 29 Participación en, por lo menos, 2 ferias comerciales por año en cada país (8 países) 30 Establecer, por lo menos, 1 convenio por año con el centro nacional de control de calidad y con la red de laboratorios oficiales de control de calidad para promover el desarrollo 15,000 100,000 50,000 100,000 15,000 100,000 50,000 100,000

15,000

100,000 50,000 100,000

25,000

25,000

25,000

2,500 2,500 2,000 500 500 20,000 50,000 50,000 100,000 35,000 25,000 40,000 5,000 50,000 50,000 100,000 35,000 25,000 40,000 5,000

50,000

50,000 100,000 35,000

25,000

40,000

5,000

220

De esta manera, la estructura organizacional del sector tendrá su base inicial en ADIFAN, al agrupar esta a la mayor cantidad de fabricantes locales con las certificaciones más avanzadas. Este gremio tendrá, entre sus funciones, llevar a cabo, entre otras, las estrategias relacionadas al desarrollo local del sector, tal como se muestra en la Figura 40. Será responsabilidad de ADIFAN convocar a las diferentes asociaciones del sector y fomentar la formación de CAMEPEF, gremio esencial para la implementación del presente plan. CAMEPEF tendrá entre sus funciones, como ya se mencionó, la conciliación de los demás gremios, pues, ahora, tendrán objetivos comunes y organizarán las exportaciones, la oferta exportable así como los participantes del clúster. CAMEPEF estará conformado por miembros directivos de ADIFAN y de las principales empresas asociadas a otros gremios (o de las mismas asociaciones de la industria), así como de empresas no agremiadas, bajo ciertos requisitos referidos, básicamente, a la suscripción del presente plan, a certificaciones industriales y a su condición de exportadores. Este gremio deberá contar con completa autonomía para guiar el plan exportador y para poder negociar con los diferentes actores públicos y privados antes mencionados. Contará con un presidente y un directorio, cuyos miembros elegirán al presidente y quienes serán elegidos en cantidades impares en número proporcional a su grado de participación en la industria.

221

ADIFAN
Todos los fabricantes de origen nacional

CAMEPEF
ADIFAN

Estrategias E4, E7 y E9

Miembros de ALAFARPE

Promotor de CAMEPEF

Miembros de ALAFAL

Empresas no agremiadas que cumplan estándares requeridos y que suscriban el presenta plan Estrategias E1, E2, E3, E5, E6, E8

Figura 40. Estructura organizacional sugerida para el sector farmacéutico peruano 8.5. Manejo de Medio Ambiente y Ecología

La Iniciativa de la Cadena de Suministro Farmacéutica (PSCI por sus siglas en inglés) es un grupo de grandes empresas farmacéuticas globales que comparten una visión de la mejor distribución social, los resultados económicos y ambientales para todos los que participan en la cadena de suministro farmacéutica. Esto incluye la mejora de las condiciones de los trabajadores, el desarrollo económico y un medio ambiente más limpio para las comunidades locales. Como primer paso, el PSCI creó los Principios de la Industria Farmacéutica para el Manejo de una Cadena de Suministro Responsable. Estos principios abordan cinco áreas de prácticas empresariales responsables: la ética, el trabajo, la salud y seguridad, medio ambiente y los sistemas relacionados con la gestión. Se propone

222

como referencia esta guía de implementación (incluida en el Apéndice D de este documento), en donde, en su capítulo sobre el medio ambiente, hace referencia a tres pilares para el manejo de los elementos de este sistema: Autorizaciones Medioambientales Los proveedores y fabricantes deben cumplir con todas las regulaciones de medio ambiente aplicables. Todas las licencias, permisos, registros de información, y restricciones medio ambientales deben ser obtenidas, y sus requerimientos operacionales y reportes deben ser seguidos. Residuos y Emisiones Los proveedores y fabricantes deberán tener sistemas establecidos para asegurar la manipulación, el traslado, el almacenamiento, el reciclaje, la reutilización o gestión de residuos, las emisiones a la atmósfera y los vertidos de aguas residuales. Los residuos, las aguas residuales o emisiones potencialmente riesgosas de afectar adversamente la salud humana o el medio ambiente se deben manejar, de forma adecuada, controlada y se deben de tratar antes de su liberación en el medio ambiente. En la industria farmacéutica, el impacto sobre la atmósfera (gases) y sobre los residuos sólidos son secundarios. El mayor impacto ambiental se ejerce sobre los sistemas hídricos. Pare evitar esto, los líquidos, antes de ser vertidos a la red pública, deben ser tratados por separaciones mecánicas (precipitación, floculación, flotación o filtración) o por separaciones por adsorción química, adsorción biológica, destilación, extracción, neutralización, oxidación, entre otras.

223

Derrames y Escapes Los proveedores y fabricantes deberán tener sistemas para prevenir y mitigar los derrames accidentales y emisiones al medio ambiente. Para cumplir con ello, la premisa central a perseguir debe ser la de elaborar productos lo más compatibles con el medio ambiente. De igual manera, no solo los procesos productivos, sino también el almacenamiento y transporte deberán gestionarse de manera acorde a lo mencionado. En cuanto al almacenamiento, algunos factores son críticos como la elección adecuada del lugar, clasificación de sustancias activas, compatibilidad de sustancias, edificios adecuados, cumplimiento de especificaciones, alejamiento de cursos de agua, filtraciones, entre otros. Esto deberá ser publicitado de manera adecuada para generar sensibilidad ambiental por parte de sus colaboradores, los que verán reforzado su compromiso hacia la industria por el desarrollo de esta perspectiva amigable con el ambiente. 8.6. Conclusiones del Capítulo

Durante este capítulo, se brindan las recomendaciones de cómo llevar a cabo la implementación de las 8 estrategias seleccionadas y filtradas en el capítulo anterior. En primer lugar, se mencionan las políticas sectoriales públicas y las condiciones de entorno adecuadas que permitirían una implementación óptima. Se sugieren, además, objetivos de corto plazo y algunas acciones puntuales para cumplirlos. De manera muy breve, se designan presupuestos (recursos monetarios) para ellos. A continuación, se sugieren las políticas, alineadas con los valores, que servirán de base para solucionar problemas de concepto que podrían darse de manera repetitiva. A manera de manual guía, fija restricciones sobre las acciones y expectativas sobre los participantes de la industria. Este

224

marco encuadra el comportamiento de todos los colaboradores dentro de lo requerido por el gremio sectorial, y los orienta, así, hacia la visión de la industria. La estructura organizacional que llevaría a cabo este plan, se desprende de los retos surgidos a raíz de las estrategias sugeridas. Resalta claramente la fundación de CAMEPEF como gremio que agrupa a los exportadores y se resalta la labor de ADIFAN para ello. Se mencionan brevemente la fuente de recursos para la implementación y los cuidados para el manejo del medio ambiente en la industria. Finalmente, se incide en la importancia de involucrar a todos los actores en la implementación de las nuevas estrategias para la industria farmacéutica peruana.

225

CAPÍTULO IX: EVALUACIÓN Y CONTROL ESTRATÉGICO El objetivo de la evaluación y control es medir los avances de los objetivos de largo plazo trazados por la industria. En razón de esto se han planteado varias acciones al respecto para evaluar el cumplimiento de los mismos definidos en el Plan Estratégico y medir el avance de los mismos. Así mismo, estas acciones permitirán efectuar acciones correctivas al plan con el objetivo de enfrentar los cambios en mercados, cambios tecnológicos y cambios de entorno. Estas acciones se indican a continuación: 9.1. Implementación de Tablero de Control Integral (BSC 14)

Para la implementación de este tablero, se parte de la generación del mapa estratégico, en el cual se plasman las perspectivas que plantean Kaplan y Norton (1996) y que son perspectiva financiera, perspectiva del cliente, perspectiva interna y aprendizaje de la organización. En la Figura 41, se muestra el mapa estratégico respectivo. A partir del mapa estratégico, se definen las diferentes métricas para monitorear el cumplimiento en las diferentes perspectivas mencionadas. En la Tablas 48, se muestra el tablero de control (dividido por perspectivas) para la industria. 9.2. Implementación del Área de Control y Planeamiento

Se sugiere que dentro de la implementación se considere un área de control y planeamiento que tendría, entre otras, como funciones principales: - El monitoreo del cumplimiento de los objetivos de corto plazo y largo plazo especificados en el Plan Estratégico.

14

Por sus siglas en inglés de Balance Score Card

226

- Convocar y presentar los avances en los diferentes objetivos planteados en el

Plan Estratégico, trimestralmente en las reuniones de Directorio. - Análisis Cuantitativo, se presentará el tablero de control y se evaluarán de manera exhaustiva los motivos de no cumplimiento en caso el indicador se encuentre muy lejano de los objetivos trazados. - Análisis Cualitativo, se evaluarán las estrategias para validar si son consistentes; así mismo, se discutirán la definición de nuevos indicadores y la posibilidad de replantear algunos de ellos en caso fuera necesario. 9.3 Conclusiones del Capítulo Se recomienda como medida de control y monitoreo de la estrategia, la implementación del BSC, así como su metodología para capacitar a sus directivos a organizar y configurar la información con el fin de que puedan medir el cumplimiento de los objetivos en el largo plazo. Con esta herramienta, la industria podrá medir las actividades en términos de Visión y estrategia. Para gestionar, es importante medir y, para medir, es importante describir. Por esta razón, siempre el responsable de velar por el cumplimiento del Plan Estratégico debe validar porque los objetivos sean consistentes con los cambios del entorno. Asimismo, debe cuestionar y discutir con el directorio el mapa estratégico y los indicadores que describen el desarrollo del mismo. Finalmente, en la Tabla 58, se presenta el Plan Estratégico integral para la industria. Esta herramienta ofrece una visión integral del Plan, y será clave para el control del proceso estratégico y cualquier reajuste si se requiriese en el futuro.

Perspectiva Financiera

Incremento de ROE en 3.5%

Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020

Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020

Perspectiva Clientes

Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos

Incr dom farm (d U

Perspectiva Procesos Internos

Generar 1800 productos Generar 1800 productos diferenciados diferenciados (reconocidos como (reconocidos como supergenéricos) al 2020 supergenéricos) al 2020 (200/año) (200/año)

Lograr producción de supergenéricos en 25 laboratorios

Tabla 58 Balanced Score Card
Perspectivas Financieras Objetivo a Largo Plazo Medidas ROE Incremento de ROE en 3.5% Dupont Unidades Utilidad Neta / Patrimonio Margen Neto (Utilidad Neta / Ventas) Rotación (Ventas / Activos) Multiplicador (Activos / Patrimonio) Perspectiva de Clientes Medidas Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020 Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos Exportaciones Ventas locales Unidades Millones USD /Año Millones USD /Año

Ventas locales # de empresas

USD / Persona Número de empresas

Perspectiva de Procesos Internos

Medidas Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (ratio 200/año) Lograr producción de supergenéricos en 25 laboratorios # de productos # de laboratorios

Unidades # de productos /Año # de laboratorio

Tabla 59 Plan Estratégico Integral
Objetivos de Largo Plazo
Incremento de ROE en 3.5% de la industria Alcanzar un nivel de exportacion es de USD 750 millones en el año 2020 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (200/año) X X X X X X X X Lograr producción de supergenéri cos en 25 laboratorios

Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocida internacionalmen e a 50

Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio

X X X X X X X X

X

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Objetivos de Corto Plazo
OCP1 Implementar una campaña de marketing internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: Supergenéricos para Latinoamérica" Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos; barreras de ingreso, comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante, joint-ventures o alianzas estratégicas. Definición de la oferta exportable X X X X X

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Objetivos de Largo Plazo
Incremento de ROE en 3.5% de la industria Alcanzar un nivel de exportacion es de USD 750 millones en el año 2020 Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020 X X X Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) X X X X X X X Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (200/año) Lograr producción de supergenéri cos en 25 laboratorios

Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocida internacionalmen e a 50

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Incrementar la participación en compras estatales en un 5% anual Incrementar en 10 por año el número de empresas exportadoras del sector Lograr los registros sanitarios de 75 productos supergenéricos por año en Brasil, México y Colombia Enviar 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada país Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERÚ que monitoree licitaciones y otras oportunidades comerciales Participación en 2 ferias comerciales por año en cada país Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen, por lo menos, 3000 visitas mensuales en los tres países Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector mediante publicidad pagada Promover imitación y asimilación de tecnología y procesos de investigación y desarrollo extranjeras, incluyendo patentes (por ejemplo, India) Desarrollo de 150 productos supergenéricos por año Gestionar inversión del Estado en 1 universidad estatal de farmacia por año para equipamiento tecnológico de última generación Establecer 1 convenio por año con el Centro Nacional de Control de Calidad y con la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad para promover el desarrollo ágil de técnicas analíticas y de validación de las mismas Realizar, por lo menos 2 convenios por año con las principales universidades privadas y estatales de farmacia para selección y capacitación de talento Gestionar 4 visitas al año de profesionales

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CAPÍTULO X: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 10.1 Conclusiones

a) La falta de visión y planeamiento estratégico no ha permitido una expansión internacional de la industria local en comparación a la de otras industrias regionales. b) Existe un gran mercado regional latinoamericano potencial, en franca expansión, que es desaprovechado por el sector industrial local. c) En Latinoamérica, la oferta de medicamentos se desarrolla dentro de un flujo de información asimétrica hacia el consumidor y se caracteriza por una falta de competencia real. d) La excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria (aún vigente), la falsificación, adulteración y la falta de control y fiscalización principalmente han derivado en la circulación de productos con problemas de calidad y, por ende, en un desprestigio de los productos nacionales. e) Existe un déficit de ejecutivos con visión estratégica y mano de obra calificada para el sector. f) El tamaño de la masa crítica del mercado peruano no ha permitido un adecuado desarrollo de la industria. g) La industria farmacéutica peruana formal está preparada para competir en la región. Posee mecanismos muy estrictos de control que garantizan una calidad uniforme en sus productos. h) En los últimos años, la industria peruana ha hecho fuertes inversiones (para el tamaño de mercado) en mejoras tecnológicas, pero aún distante de otros países de la región. A pesar de ello, la capacidad instalada está subutilizada.

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i) No existen políticas públicas de fomento al sector industrial farmacéutico. j) La legislación en marcha propone corregir el procedimiento de registro de los medicamentos, disminuir el poder de las boticas y farmacias, reducir la asimetría en la información, endurecer las penas a los falsificadores y fomentar el consumo y garantizar la calidad de los productos genéricos nacionales e importados. En particular, la Nueva Ley de Medicamentos debe mejorar la competitividad y las condiciones del sector con respecto a otros países de la región. k) Las grandes compañías farmacéuticas están ampliando sus estrategias considerando el mercado de productos genéricos y disminuyendo su inversión en investigación y desarrollo. l) La investigación y desarrollo, aplicada a la mejora de los productos no patentados o de patentes vencidas (supergenéricos), puede ser utilizada como una estrategia de diferenciación y posicionamiento par a la industria peruana en el mercado regional. m) Las diferencias entre los laboratorios de productos innovadores y los laboratorios de productos genéricos se están reduciendo. n) La producción y provisión de productos genéricos es cada vez una consideración más importante para los diferentes mercados, debido a la globalización de las compañías y a los mayores incentivos por parte de los gobiernos (dentro de sus políticas sociales). o) El sector farmacéutico madura y adquiere características parecidas a las de otros sectores más competitivos, lo cual ofrece problemas y retos, pero

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también grandes oportunidades para empresas ágiles, dinámicas, que afronten los mismos con una visión moderna y pragmática. p) Los TLC negociados con Estados Unidos, China y Europa representan tanto oportunidades como riesgos para la industria local. q) En el largo plazo, el futuro de la industria estará en los medicamentos biotecnológicos. r) A nivel mundial, el 15% del mercado se expondrá al vencimiento de patentes por la aparición de múltiples genéricos hasta el 2015. s) El mayor crecimiento del mercado farmacéutico se localiza en los mercados emergentes (Pharmerging) y de ellos en Latinoamérica y los mercados asiáticos, con un crecimiento de 15%. 10.2 Recomendaciones

De acuerdo con lo indicado en el acápite 8.4, Estructura Organizacional, ADIFAN y posteriormente CAMEPEF, deberían considerar las siguientes recomendaciones: a) Implementación del presente Plan. Para ello, se recomienda considerar solo a las empresas medianas o principales y aquellas que adapten sus estándares a normas internacionales. b) Adopción de una visión clara y planeamiento estratégico avanzado por parte de la alta dirección de la industria farmacéutica. c) Trabajar conjuntamente con DIGEMID en el reposicionamiento del producto nacional como producto de calidad. d) Fomentar la educación técnica calificada relacionada a la industria.

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e) El sector público deberá participar activamente mediante la implementación de políticas de Estado que fomenten el sector. Estas deben incluir políticas regulatorias, promotoras de la inversión y de consumo interno, así como del comercio exterior. Son particularmente importantes las políticas de estímulos a la industria para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores. f) Fomentar una autoridad independiente del Gobierno Central (técnica más que política) para la regulación de medicamentos. g) Eliminar diferencias comerciales con mercados regionales. h) Gestionar grupos de trabajo que desde ya fomenten la reglamentación de biofarmacéuticos. i) Constituir una agremiación nueva que tenga intereses exportadores comunes. Se sugiere el nombre de Cámara de Exportadores Peruanos de Productos Farmacéuticos: (CAMEPEF). j) Gestionar un acercamiento y comunicación entre el sector farmacéutico privado y el sector público. k) Es imperativo que la reglamentación de la nueva ley de medicamentos tenga un carácter técnico más que político, la cual debe ser seguida y compartida por todos los participantes del sector. l) Las compañías peruanas productoras de genéricos deben involucrarse de una manera mucho más agresiva en la investigación y desarrollo para generar productos de mayor valor agregado (supergenéricos). m) Incrementar la investigación para obtener mejores productos a partir de los productos existentes.

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n) Monitorear de manera muy cercana el vencimiento de las patentes de los principales productos innovadores en cada uno de los mercados a acceder. o) En el largo plazo, el futuro de la industria estará en los medicamentos biotecnológicos. La industria peruana debe ir sentando las bases para promover un acercamiento tecnológico a la misma. p) Utilizar la integración vertical como medio de acceso a mercados regionales.

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Villar, A. (2010). Entrevista Personal, 7 de abril de 2010. Ex Directora de la DIGEMID.

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APÉNDICE A DEFINICIONES (OBSERVATORIO PERUANO DE MEDICAMENTOS, 2010 Y NUEVA LEY DE MEDICAMENTOS 29459) Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico, tratamiento y curación de una enfermedad, así como en la conservación, mantenimiento, recuperación y rehabilitación de la salud. Producto sanitario: Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificación del aspecto, perfume y protección personal o doméstica. Incluye a los productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos de bebes. Dispositivo médico: Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo o calibrador in vitro, aplicativo informático, material u otro artículo similar o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en combinación, para uno o más de los siguientes propósitos específicos: Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de una lesión Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico Soporte o mantenimiento de la vida Control de la concepción

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Desinfección de dispositivos médicos

Medicamento: Es un producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. Principio activo: Sustancia o mezcla de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico específico o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo, la adquieren luego de que sufren cambios en su estructura química, como es el caso de los profármacos. Denominación Común Internacional (DCI): Es el nombre común para los medicamentos recomendada por la OMS, con el objeto de lograr su identificación internacional. En nuestro país, la Denominación Común Internacional debe estar incluida en la etiqueta de todos los medicamentos que se comercializa a nivel nacional. Biodisponibilidad: Velocidad y cantidad con que el ingrediente farmacéutico activo es absorbido desde una forma farmacéutica y se encuentra disponible en forma inalterada en la circulación general. Bioequivalencia: Comparación de las biodisponibilidades de un producto multifuente y un producto de referencia. Dos productos farmacéuticos son bioequivalentes si son equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas, y sus biodisponibilidades

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después de su administración en la misma dosis molar son similares, a tal punto que cabe prever que sus efectos serán esencialmente los mismos. Trazabilidad: Conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que permiten identificar y registrar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de comercialización. Permite rastrear la cadena de producción y otorgar la certeza del origen y de las distintas etapas del proceso productivo. Medicamento esencial: Son los medicamentos seleccionados en base a su eficacia y seguridad, que son indispensables y necesarios para satisfacer las principales necesidades de atención de salud de la mayor parte de la población y se incluyen en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Medicamento genérico: Es el medicamento que se comercializa bajo la Denominación Común Internacional del principio activo y no es identificado con un nombre de marca. Nombre comercial del medicamento: Es el nombre de “fantasía” que el fabricante registra para asegurar su uso exclusivo. El propósito principal del nombre comercial es darle al producto una designación única con la cual puede promocionarse. Súper Genérico: Producto Genérico que tiene una formulación especial, dispositivo de liberación u otro beneficio, que ofrece, por lo general, un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original.

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APÉNDICE B
CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EMITIDOS POR DIGEMID ENERO-DICIEMBRE 2009
N.º de Certificado 001-2009 Empresa LABORATORIOS PROCEIMP S.R.L., con razón social: PRODUCTORES COMERC EXPORT E IMPORT S.R.L. LABORATORIOS TRIFARMA S.A. Áreas certificadas Insumos de uso médico no estériles de uso general: esparadrapo. Fecha de vigencia 06.01.09 al 06.01.10 Observación

002-2009

Especialidades farmacéuticas no betalactámicos en el área de líquidos: soluciones para hemodiálisis; en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen; elaboración de especialidades farmacéuticas betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas, tabletas y polvos para suspensión y en el área de sólidos estériles: polvos para inyección; fabricación de productos galénicos en el área de líquidos estériles: soluciones de gran volumen Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: emulsiones, jarabes, soluciones y suspensiones; en el área de líquidos estériles: soluciones inyectables de pequeño volumen; en el área de semisólidos: cremas y geles, en el área de sólidos: capsulas, tabletas y polvos. Productos dietéticos en la forma de sólidos: tabletas, cápsulas y líquidos: soluciones y jarabes

15.01.09 al 15.01.10

ANULADO

003-2009

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICO S

22.10.08 Al 22.10.11

004-2009

005-2009

006-2009

007-2009

LABORATORIOS VALTAKS, con razón social: CORPORACIOÓN VALTAKS S.C.R.L. LABORATORIO CONSORCIO INDUSTRIAL DE AREQUIPA S.A., con razón social: CONSORCIO INDUSTRIAL DE AREQUIPA S.A. LABORATORIO INDUSTRIAS DEL ESPINO S.A. LABORATORIOS TRIFARMA S.A.

Insumos de uso médico quirúrgico estériles de uso general: campos y vestuario médico descartable

19.01.09 al 19.01.10

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: jabones medicados, productos sanitarios en el área de sólidos: jabón de lavar. Productos cosméticos en el área de sólidos; jabones y en el área de líquidos: soluciones hidroalcohólicas (colonias)

23.01.09 al 23.01.10

Productos cosméticos en el área de sólidos: jabón de tocador Especialidades farmacéuticas no betalactamicos en el área de líquidos: soluciones y soluciones para hemodiálisis; en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen; elaboración de especialidades farmacéuticas betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas, tabletas y polvos para suspensión y en el área de sólidos estériles: polvos para inyección; fabricación de productos galénicos en el área de líquidos estériles: soluciones de gran volumen

18.12.08 al 18.12.09 15.01.09 al 15.01.09

248

008-2009

LABORATORIOS AC FARMA, con razón social: LABORATORIOS AC FARMA S.A. LABORATORIOS AC FARMA, con razón social: LABORATORIOS AC FARMA S.A.

009-2009

010-2009

011-2009

012-2009

LABORATORIO PRAXAIR PERÚ S.R.L., con razón social: PRAXAIR PERÚ S.R.L. LABORATORIOS ISP, con razón social: INSTITUTO SEROTERÁPICO PERÚANO S.A. LABORATORIOS FARMACÉUTICOS SAN JUAQUÍN – ROXFARMA S.A.

Productos farmacéuticos estériles no betalactámicos y productos oncológicos por campaña: soluciones e inyectables de pequeño volumen (solución, suspensión, polvo y polvo liofilizado para inyección) Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos; cápsulas, tabletas y polvos; semisólidos: cremas, ungüentos y supositorios; en el área de líquidos; jarabes, emulsiones, soluciones y suspensiones; productos farmacéuticos betalactámicos (penicilinicos y cefalosporínicos por campaña, en el área de sólidos: tabletas, cápsulas y polvos; productos farmacéuticos especiales (hormonales y oncológicos por campaña) en el área de sólidos: tabletas y cápsulas; productos farmacéuticos especiales: hormonales en el área de semisólidos: cremas Oxígeno medicinal líquido a granel y nitrógeno líquido

03.07.08 al 03.07.10

03.07.08 al 03.07.11

30.01.09 Al 30.01.12

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos estériles: soluciones de pequeño volumen

12.02.09 al 12.02.11

013-2009

014-2009

015-2009

016-09

LABORATORIO ISP, con razón social: INSTITUTO SEROTERÁPICO PERÚANO S.A. LABORTORIO MESSER GASES DEL PERÚ S.A., con razón social: MESSER GASES DEL PERÚ S.A.C. LABORATORIO APROPO, con razón social: APOYO A PROGRAMAS DE POBLACIÓN LABORATORIO CIPA S.A.

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos; jarabes, soluciones, suspensiones, emulsiones y elíxires; en el área de semisólidos: cremas, geles, ungüentos y óvulos Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos estériles: soluciones de gran volumen

12.02.09 al 12.02.12

12.02.09 al 12.02.10

Oxígeno líquido medicinal a granel

12.02.09 al 12.02.10

ANULADO

Acondicionamiento de productos sanitarios: preservativos

24.02.09 al 24.02.11

017-2009

018-2009

019-2009

LABORATOTRIO INDUSTRIALES ALGOTEC S.A. HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRUIALES FARMACÉUTICOS LABORATORIOS MESSER GASES DEL PERÚ S.A., con razón social MESSER GASES DEL PERÚ S.A.

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: jarabes, soluciones, suspensiones; en el área de semisólidos: cremas, pomadas y supositorios Insumos de uso médico quirúrgico de uso general: algodón e hisopos Productos naturales en el área de sólidos: cápsulas y tabletas; en el área de semisólidos: cremas y geles Oxígeno líquido medicinal

26.02.09 al 26.02.11

02.03.09 al 02.03.10 03.03.09 al 03.03.10

12.02.09 al 12.02.10

249

020-2009

NATURGEN S.A.C., con razón social: LABORATORIOS NATURALES Y GENÉRICOS S.A.C. LABOT S.A., con razón social LABORATORIOS AMERICANOS S.A.

021-2009

Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de sólidos: tabletas, capsulas, cápsulas blandas y polvos, productos farmacéuticos betalactámicos (penicilínicos) en el área de sólidos: tabletas, cápsulas y polvos Insumos de uso médico quirúrgico de uso general: gasa y apósitos de gasa y algodón aséptico y estéril

20.03.09 al 20.03.11

ANULADO

31.03.09 al 31.03.12

022-2009

LABORATORIO PROPACK S.A.C.

Acondicionado de productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos e insumos de uso médico, quirúrgico y odontológico Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: jarabes, soluciones, suspensiones; en el área de semisólidos: cremas, geles ungüentos Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos: soluciones; en el área de líquidos estériles: inyectables de pequeño volumen; en el área de semisólidos: cremas, geles, pomadas Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos estériles: inyectables de pequeño volumen, soluciones y suspensiones Insumos, instrumental de uso médico, de uso general: equipos de transfusión, llaves de conexión o de paso, agujas, cánulas, filtros de sangre, jeringas descartables, bolsas colectoras; anestesiología: filtros, máscaras, tubos; cardiología y angiología: catéteres, gastroenterología: bolsas para colostomía, sondas, bolsas de nutrición; urología: bolsas y colectores de orina, líneas de diálisis, sondas, ginecología y obstetricia: drenaje cervical, cepillo citológico; otorrinolaringología: aspirador nasal, sondas, otros: arrocinara Acondicionado de productos farmacéuticos empacado y acondicionado de productos sanitarios no estériles

01.04.09 al 01.04.10

023-2009

LABORATORIO PORTUGAL S.R.L., con razón social: LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. LABORATORIO COMIESA DRUC S.A.C., con razón social: COMIESA DRUC S.A.C.

04.04.09 al 04.04.11

024-2009

13.04.09 al 13.04.10

025-2009

LABORATORIO VITALINE S.A.C.

24.04.09 al 24.04.12

026-09

LABORATORIO DENTILAB DEL PERÚ S.R.LTDA.

28.04.09 al 28.04.11

027-09

LABORATORIO FARMA S.A., con razón social SERVICIOS DE APOYO FARMACÉUTICOS S.A. NATURGEN S.A.C., con razón social: LABORATORIOS NATURALES Y GENÉRICOS S.A.C. LABORATORIO INDUQUÍMICA S.A., con razón social: LABORATORIOS INDUQUÍMICA S.A. LABORATORIO B. BRAUN MEDICAL PERÚ S.A., con razón social: B. BRAUN MEDICAL PERÚ S.A.

04.05.09 al 04.05.10

028-09

029-09

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: tabletas, cápsulas, cápsulas blandas y polvos, productos farmacéuticos betalactamicos (penicilinicos) en el área de sólidos: tabletas, cápsulas y polvos Fabricación de productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: tabletas, cápsulas, polvos y granulados

20.03.09 al 20.03.11

18.05.09 al 18.05.10

030-09

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen y en el área de líquidos soluciones

22.05.09 al 22.05.11

ANULADO

250

031-09

032-09

033-09

LABORATORIO CORPORACIÓN INFARMASA S.A., con razón social: CORPORACIÓN INFARMASA S.A. LABORATORIO YOBEL SUPPLY CHAIN MANAGEMENT, con razón social: YOBEL SUPPLY CHAIN MANGEMENT S.A. LABORATORIO B. BRAUN MEDICAL PERÚ S.A., con razón social: B. BRAUN MEDICAL PERÚ S.A. LABORATORIO FARMINDUSTRIA S.A., con razón social FARMINDUSTRIA S.A. LABORATORIOS AGA S.A., con razón social: AGA S.A.

Productos farmacéuticos penicilinicos (planta i) y cefalosporínicos (planta ii) en el área de sólidos estériles: inyectables, polvos para inyección

04.06.09 al 04.06.11

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: champú medicado

04.06.09 al 04.06.11

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen y en el área de líquidos no estériles: soluciones y soluciones para hemodiálisis Productos edulcorantes en el área de sólidos: tabletas y polvos; productos farmacéuticos betalactamicos (cefalosporínicos) no estériles en el área de sólidos: cápsulas, tabletas y polvos Oxígeno medicinal líquido y gaseoso

22.05.09 Al 22.05.11

034-09

18.06.09 Al 18.06.10

035-09

17.07.09 Al 17.07.10

036-09

LABORATORIOS ELIFARMA S.A., con razón social: LABORATORIOS RLIFARMA S.A. LABORATORIO FARMACÉUTICO AMÉRICA SRL, con razón social: LABORATORIO FRARMACÉUTICO AMÉRICA SRLTDA. LABORATORIO HOFARM S.A.C., con razón social: HOFARM S.A.C. LABORATORIO ROKER PERÚ S.A., con razón social: ROKER PERÚ S.A. LABORATORIOS YERMEDICSA, con razón social LABORATORIOS YERMEDIC S.A.C.

Productos farmacéuticos no betalactámicos no estériles en el área de líquidos; jarabes, suspensiones, soluciones y elixires Productos farmacéuticos no betalactámicos no estériles en el área de líquidos: soluciones; en el área de semisólidos: cremas y pomadas

12.08.09 Al 12.08.11

037-09

13.08.09 Al 13.08.11

038-09

Acondicionado: impresión, colocación de insertos y encajado de productos farmacéuticos

13.08.09 Al 13.08.11

039-09

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos no estériles: insumos de uso médico en el área de líquidos no estériles: soluciones; semisólidos no estériles: geles Instrumental de uso médico en general: cánulas, equipos de transfusión, equipos de infusión, llaves de paso, sondas, agujas, anestesiología: máscaras, condensadores, tubos; cardiología: catéteres, prótesis e implantes y accesorios; gastroenterología: bolsas para colostomía, sondas, bolsas de nutrición. urología. bolsas colectoras, líneas de diálisis, sondas, ginecología y obstetricia: espéculos y otros: aerocámara, transductor Acondicionados de productos farmacéuticos, productos naturales e insumos de uso médico quirúrgico u odontológico: impresión de material de empaque

14.08.09 Al 14.08.10

040-09

20.08.09 Al 20.08.10

041-09

LABORATORIOS HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICOS, con

25.08.09 Al 25.08.11

251

razón social HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARM

042-09

LABORATORIO VITA PHARMA S.A.C., com razón social: VITA PHRMA S.A.C. LABORATORIO WIN (PERÚ) S.A.C., com razón social WIN (PERÚ)

Productos farmacéuticos no betaláctamicos no estériles en el área de líquidos: jarabes, soluciones y suspensiones; en el área de semisólidos: tabletas, cápsulas y polvos Productos cosméticos en el área de líquidos: colonias (toallitas con fresco perfume nap king)

28.08.09 Al 28.08.10

043-09

15.09.09 Al 15.09.12

044-09

LABORATRIOS MEDIFARMA S.A., com razón social MEDIFARMA S.A.

045-09

LABORATRIOS MEDIFARMA S.A., com razón social MEDIFARMA S.A. LABORATORIOS YOBEL SUPPLY CHAIN MANAGEMENT, com razón social: YOBEL SUPPLY CHAIN MANAGEMENT S.A.

Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas, tabletas, granulados y polvos, y por campaña productos farmacéuticos hormonales e inmunosupresores: tabletas y cápsulas; en el área de semisólidos: cremas, ungüentos, geles, supositorios y por campaña productos farmacéuticos hormonales; cremas; en el área de líquidos no estériles: jarabes, elíxeres, soluciones, lociones y suspensiones; en el área de líquidos estériles; soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones, y por campaña productos citostáticios y hormonales: soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones Productos cosméticos en el área de líquidos: shampoos, aceites, colonias, jabón líquido, espuma y mousse; en el área de semisólidos: cremas, geles y lociones repelentes Productos cosméticos en el área de sólidos: talcos, polvos sueltos, compactos, (polvos, rubores, sombras) y ceras depiladoras; en el área de líquidos: shampoo, reacondicionadores, soluciones hidroalcohólicas (lociones, colonias, perfumes) enjuagues bucales, desodorantes, esmaltes, delineadores líquidos, jabón líquidos y repelentes en spray; en el área de semisólidos: cremas, lápices labiales, brillos labiales, geles, bronceadores, bloqueadores solares, mascara para pestañas, mascarillas faciales, removedores de maquillaje y productos para antes y después de afeitar Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de semisólidos: cremas, ungüentos, pomadas, en el área sólidos estériles: polvos y en el área de sólidos no estériles: tabletas, cápsulas y polvos Acondicionamiento de productos farmacéuticos, cosméticos, productos naturales e insumos de uso médico quirúrgico u odontológico (excepto envasado) Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas, tabletas, granulados y polvos, y por campaña productos farmacéuticos hormonales e inmunosupresores: tabletas y

01.10.09 Al 01.10.12

01.10.09 Al 01.10.10

046-09

05.10.09 Al 05.10.11

047-09

LABORATORIOS LUSA, con razón social: LABORATORIOS UNIDOS S.A.

14.10.09 Al 14.10.11

049-09

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

02.11.09 Al 02.11.11

050-09

LABORATRIOS MEDIFARMA S.A., con razón social MEDIFARMA S.A.

01.10.09 Al 01.10.10

252

051-09

LABORATORIOS MESSER GASES DEL PERÚ, con razón social: MESSER GASES DEL PERÚ S:A: LABORATORIOS GMPACK SERVICE S.A.

capsulas; en el área de semisólidos: cremas, ungüentos, geles, supositorios y por campaña productos farmacéuticos hormonales; crema; en el área de semisólidos: mentholatum; en el área de líquidos no estériles: jarabes, elixires, soluciones, lociones y suspensiones; en el área de líquidos estériles; soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones, y por campaña productos citostáticos y hormonales: soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones Fabricación de oxígeno medicinal gaseoso ( a partir del oxígeno líquido)

04.11.09 Al 04.11.10

052-09

053-09

054-09

LABORATORIOS CORPORACIÓN INFARMASA S.A., con razón social: CORPORACIÓN INFARMASA S.A. LABORATORIOS TEXTILES LOS ROSALES S.A.C.

Acondicionamiento de productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos, productos de higiene personal, material e insumos de uso médico, quirúrgico y odontológico Productos farmacéuticos no betalactamicos estériles en el área de sólidos: polvos

10.11.09 Al 10.11.10

13.11.09 Al 13.11.11

Insumos de uso médico- quirúrgico: gasas estériles y no estériles, apósitos, vendas y esponjas de algodón

18.11.09 Al 18.11.10 03.12.09 Al 03.12.11

055-09

056-09

057-09

LABORATORIOS Productos farmacéuticos no MARKOS , con razón betalactámicos en el área de sólidos; social: LABORATORIOS tabletas, capsulas, pastillas y polvos; en el FARMACÉUTICOS ares de semisólidos: cremas, ungüentos y MARKOS S.A. supositorios en el área de líquidos: jarabes, soluciones y suspensiones. productos naturales en el área de sólidos: capsulas, productos galénicos en el área de semisólidos; supositorios, en el área de semisólidos. cápsulas LABORATORIOS B. Insumos de uso médico y quirúrgico BRAUN MEDICAL estériles de uso general: equipos de PERÚ S.A., con razón transfusión. llaves de paso; social: B. BRAUN gastroenterología: bolsas de colostomía; MEDICAL PERÚ S.A. urología: bolsas colectoras: cardiología y angiología: accesorios para catéter LABOARTRIOS CKF Insumos de uso médico, quirúrgico de uso INDUSTRIAL S.A., con general: algodón razón social: CKF INDUSTRIAL S.A. LABORATORIOS GRUNETHAL PERÚANA S.A. Acondicionado de productos farmacéuticos: impresión, colocación de insertos y encajado; insumos de uso médico quirúrgico y/u odontológicos, impresión Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos estériles: soluciones e inyectables de pequeño volumen y productos farmacéuticos betalactámicos penicilinicos estériles en el área de sólidos: polvos y no estériles en el área de sólidos: tabletas, cápsulas y polvos para suspensión oral

03.12.09 Al 03.12.11

18.12.09 Al 18.12.10

058-09

18.12.09 Al 18.12.10

059-09

LUSA, con razón social: LABORATORIOS UNIDOS S.A.

22.12.09 Al 22.12.12

253

APÉNDICE C CERTIFICADOS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO EMITIDOS DIGEMID ENE-DIC 2009

N.º de Certificado 001-09

Empresa DROG. TECNOLOGÍA INTELIGENTE S.R.LTDA. con razón social: TECNOLOGÍA INTELIGENTE S.R.LTDA. DROG. 3M, con razón social: 3M PERÚ DROG. FARMACHIF, con razón social: FARMACHIF S.R.L.

Área Certificada Insumos e instrumental de uso médico quirúrgico y reactivos de diagnóstico

Fecha de Vigencia 05.01.09 Al 05.01.10

Observación

002-09

003-08

004-09

005-09

006-09

DROG. AIHEC S.A.C., con razón social: AIS HEALTH CARE S.A.C. DROG. MMI S.A.C., con razón social: MARKETING MANAGEMET INTERNATIONAL S.A.C. DROG. BAYER con razón social BAYER S.A.

Insumos de uso médico e instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico y odontológico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos, productos galenitos, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos e instrumental de uso médico – quirúrgico. Insumos y equipo de uso médico – quirúrgico Insumos de uso médico

05.01.09 Al 05.01.10 06.01.09 Al 06.01.10

07.01.09 Al 07.01.10 08.01.09 Al 08.01.10

007-09

008-09

009-09

DROG. GPP S.A. con razón social DROG. GP PHARMA S.A. DROG. MASTER FARMA S.A., con razón social MASTER FARMA S.A. DROG. DEUTSCHE PHARMA S.A.C., con razón social: DEUTSCHE PHARMA S.A.C.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene domestica y equipo de uso médico Productos farmacéuticos, almacenados a temperatura ambiente, controlada y productos galénicos, Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura refrigerada, productos naturales de uso en salud, productos dietéticos y productos cosméticos y de higiene personal Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada, instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada, productos galénicos, productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos e instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico Reactivos de diagnóstico e insumos de uso médico-quirúrgico

07.01.09 Al 07.01.10

08.01.09 Al 08.01.10 12.01.09 Al 12.01.10 08.01.09 Al 08.01.10

010-09

011-09

012-09

013-09

DROG. CARDIO PERFUSION E.I.R.LTDA. con razón social: CARDIO PERFUSIÓN E.I.R.LTDA. DROG. CAFERMA S.A.C., con razón social CAFERMA S.A.C. DROG. TERBOL PERÚ S.A.C. con razón social: DROG. TERBOL PERÚ S.A.C. DROG. MEDINET S.A.C. con razón social: MEDINET S.A.C. DROG. W.P. BIOMED E.I.R.L., con razón social:

12.01.09 Al 12.01.10

14.01.09 Al 04.01.10 16.01.09 Al 16.01.10

16.01.09 Al 16.01.10

014-09

16.01.09 Al 16.01.10

254

015-09

W.P. BIOMED E.I.R.L. DROG. ESKE S.R.L., con razón social: ESKE S.R.L.

016-09

DROG. SOLUTIONS MEDICAL IMPORT S.A.C., con razón social SOLUTIONS MEDICAL IMPORT S.A.C

017-09

018-09

019-09

020-09

021-09

DROG. PROXIMED S.AC., con razón social: PROXIMED S.A.C. IMP. CIANSAC, con razón social: CIENTÍFICA ANDINA S.A.C. DROG. VISCANDINA S.A.C., con razón social: VISCANDINA S.A.C. DROG. BIO REG PHARMA S.A.C., con razón social: BIO REG PHARMA SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA. DROG. ESPECT S.A., con razón social: ESPECT S.A. DROG. RANBAXY PRP (PERÚ), con razón social: RANBAXY PRP (PERÚ) DROG. PRAXAIR PERÚ S.R.L. con razón social: PRAXAIR PERÚ S.R.L. DROG. DISPROPEI S.A.C., con razón social: DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS PERUANOS E IMPORTADOS SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG. NORDIC OHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. con razón social: NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. DROG. KFARMA, con razón social; DROG. KFARMA SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA. DROG. INVERSIONES MILENIUM E.IR.L., con razón social: INVERSIONES MILENIUM E.I.R.L. DROG. LUKOLL S.A.C., con razón social: LUKOLL S.A.C.

Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, Reactivos Diagnóstico e Insumos de Uso Médico.. Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, Productos Galénicos, Productos Naturales de Uso en Salud, Productos Dietéticos, Productos Cosméticos y de Higiene Personal, Productos Sanitarios y de Higiene Domestica, Reactivos de Diagnóstico e Insumos de Uso Médico. Equipo de Uso Médico, Instrumentales, Insumos Médicos y Reactivos de Diagnóstico. Reactivos Diagnóstico

16.01.09 Al 16.01.10

19.01.09 Al 19.01.10

19.01.09 Al 19.01.10 19.01.09 Al 19.01.10 19.01.09 Al 19.01.10 20.01.09 Al 20.01.10

Insumos y Equipo de Uso Médico Quirúrgico. Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, Temperatura controlada y refrigerada y Equipos de Uso Médico. Productos Farmacéuticos Almacenados a temperatura ambiente y Productos Dietéticos. Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada Insumos y Equipo de Uso Médico – Quirúrgico. Insumos de Uso Médico

20.01.09 Al 20.01.10 20.01.09 Al 20.01.10 21.01.09 Al 21.01.10 21.01.09 Al 21.01.10

022-09

023-09

024-09

025-09

026-09

Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, Productos Galénicos, Productos Cosméticos, Insumos Médicos y Reactivos de Diagnóstico Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.

21.01.09 A l 21.01.10

22.01.09 Al 22.01.10

027-09

Insumos, Instrumental y Equipo de Uso Médico –Quirúrgico.

22.01.09 Al 22.01.10

028-09

029-09

030-09

031-09

DROG. KRASNY DEL PERÚ S.R.L., con razón social KRASNY DEL PERÚ S.R.L. DROG. TYCO HEALTHCARE PERÚ S.A., con razón social: TYCO HEALTHCARE PERÚ S.A. DROG. LABORATORIOS BAXTER DEL PERÚ S.A.,

Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos Cosméticos y de Higiene Personal y Productos Naturales de Uso en Salud.. Reactivos de Diagnóstico

26.01.09 Al 26.01.10

27.01.09 Al 27.01.10

Productos Farmacéuticos almacenados a Temperatura ambiente, Insumos y Equipo de Uso Médico Quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y controlada e

27.01.09 Al 27.01.10

28.01.09 Al 28.01.10

255

032-09

con razón social: LABORATORIOS BAXTER DEL PERÚ S.A. DROG. HANAI S.R.L., con razón social: HANAI S.R.

insumos de uso médico - quirúrgico

033-09

034-09

035-09

036-09

037-09

038-09

DROG. MULTI MED PERÚ S.A.C., con razón social: MULTI MED PERÚ S.A.C. DROG. MERCK PERUANA S.A., con razón social: MERCK PERUANA S.A. DROG. INTER HOSPITAL PERÚ S.A.C., con razón social INTER HOSPITAL PERÚ S.A.C. DROG. ACCORD HEALTHCARE S.A.C., con razón social ACCORD HEALTHCARE S.A.C. DROG. GLOBAL SUPPLY S.A.C., con razón social: GLOBAL SUPPLY S.A.C. DROG. ABL PHARMA PERÚ S.A.C., con razón social: ABL PHARMA PERÚ S.A.C.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada, insumos y equipo de uso médico quirúrgico Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y productos dietéticos Insumos y equipo de uso médico quirúrgico

30.01.09 Al 30.01.10

30.01.09 Al 30.01.10 30.01.09 Al 30.01.10 30.01.09 Al 30.01.10

Productos farmacéuticos

28.01.09 Al 28.01.10

Insumos y equipo de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos, productos naturales de uso en salud, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene doméstica Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico

03.02.09 Al 03.02.10 03.02.09 Al 03.0210

039-09

040-09

041-09

042-09

043-09

DROGUERÍA INVERSIONES MILENIUM E.I.R.L., con razón social: INVERSIONES MILENIUM E.I.R.L. DROG. DISTRIBUIDORA SAGITARIO S.R.L. con razón social: DISTRIOBUIDORADRO GUERIA SAGITARIO S.R.L. DROG. ORPROTEC S.A. con razón social: ORPTOTEC S.A.C. DROG. REPRESENTACIONES MÉDICAS, con razón social: REPRESENTACIONES MÉDICAS DEL PERÚ S.R.L. DROG. DROPESAC., con razón social: DROGUERÍA PERÚ S.A.C.

22.01.09 Al 22.01.10

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada e insumos médicos

04.02.09 Al 04.02.10

Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada y reactivos de diagnóstico

09.02.09 Al 09.02.10 10.02.09 Al 10.02.10

044-09

045-09

046-09

DROG. IMEXPERSAC, con razón social: IMPLANTES EXTERNOS PERUANOS S.A.C. DROG. EUROCHEM. Con razón social: EUROPEAN CHEMICAL S.A.C. DROG. SISTEMAS ANALÍTICOS S.R.L. con razón social: SISTEMAS ANALÍTICOS S.R.L.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos galénicos, productos dietéticas, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, reactivos de diagnóstico, productos sanitarios y de higiene doméstica, insumos y equipos de uso médico Insumos médicos

10.02.09 Al 10.02.10

11.02.09 Al 11.02.10

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos cosméticos y de higiene personal Productos sanitarios y de higiene domestica, reactivo de diagnóstico e insumo de uso médico

12.02.09 Al 12.02.10 13.01.09 Al 13.01.09

256

047-09

048-09

049-09

050-09

051-09

052-09

053-09

054-09

DROG. UNIMEDIC S.A.C.; con razón social: UNIVERSO MÉDICO S.A.C. DROG. LABORATORIOS AC FARMA S.A., con razón social: LABORATORIOS AC FRMA S.A. DROG. LABORATORIO BAGO DEL PERÚ S.A., con razón social: LABORATORIOS BAGO DEL PERÚ S.A. DROG. SHARCOM S.R.LTDA, con razón social: SHARCOM S.R.LTDA. DROG. MEDICAL FULL IMPORT S.A., con razón social: MEDICAL FULL IMPORT S.A. DROG. EQUIMEDIC S.A.C., con razón social: EQUIPOS Y MEDICINAS S.A.C. DROG. BIOMEDICAL SYSTEMS S.A.C., con razón social BIOMEDICAL SYSTEMS S.A.C. DROG. GRUNETHAL PERUANA S.A., con razón social: GRUNETHAL PERUANA S.A. DROG. BIOMEDICAL CARE REPRESENTACIONES S.A.C., con razón social: BIOMEDICAL CARE REPRESENTACIONES S.A.C. DROG. PERUFARMA S.A., con razón social: PERUFARMA S.A.

Instrumental de uso médico quirúrgico

17.02.09 Al 17.0210 18.02.09 Al 18.02.10

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada y productos naturales de uso en salud Insumos médico y equipos de uso médico quirúrgico Insumos

18.02.09 Al 18.02.10

20.02.09 Al 20.02.10 20.02.09 Al 20.02.10

Reactivos de diagnóstico, insumos, instrumental y equipo de uso médico Equipos de uso médico – quirúrgico, insumos y reactivos de diagnóstico

23.02.09 Al 23.02.10 19.02.09 Al 19.02.10

055-09

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos galénicos, insumos de uso médico y odontológico Insumos e instrumental médico quirúrgico

24.02.09 Al 24.02.10

25.02.09 Al 25.02.10

056-09

057-09

DROG. MEDI SUP S.A.C., con razón social: MULTIMEDICAL SUPPLIES S.A.C.

058-09

DROG. DISTRIBUIDORA CONTINENETAL 6 S.A., con razón social: DISTRIBUIDORA CONTINENTAL 6 S.A.

059-09

060-09

061-09

DROG. MASTER ENTERPRISES S.A.C., con razón social: MASTER ENTERPRISES S.A.C. DROG. DROPLAST S.A. con razón social: PLASTIMEDIC SOCIEDAD COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DROGUERÍA DROPESAC.; con razón social; DROGUERÍA PERÚ S.A.C.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada, productos sanitarios y de higiene domestica, instrumental y equipos de uso médico e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galenitos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos e instrumental de uso médico – quirúrgico Productos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada, insumos y equipos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos galénicos, productos dietéticos,

25.02.09 Al 25.02.10

25.02.09 Al 25.02.10

26.02.09 Al 26.02.10

26.02.09 Al 26.02.10

04.12.08 Al 04.12.09

10.02.09 Al 10.02.10

257

062-09

064-09 065-09

066-09

067-09 068-09 069-09 070-09

DROGUERÍA MEDIC GOODS S.A., con razón social MEDICAL GOODS & SERVICES S.A. DROGUERÍA NEWSON Equipos de uso médico-quirúrgico, S.A. instrumental e insumos de uso médico DROG. IMPORTADORA Productos farmacéuticos almacenados a AMBEL S.R.L., con razón temperatura ambiente, productos social. IMPORTADORA dietéticos, productos galenitos, AMBLE SOCIEDAD productos cosméticos y de higiene COMERCIAL DE personal, productos naturales de uso en RESPONSABILIDAD salud, productos sanitarios y de higiene LIMITADA domestica e insumos médicos DROG. IMPORTADORA LA Productos farmacéuticos almacenados a MERCED S.A.C., con razón temperatura ambiente, productos social: DROGUERÍA galénicos, productos cosméticos y de IMPORTADORA LA higiene personal, instrumental e insumos MERCED S.A.C. de uso médico IMPORTADORA AGA S.A. Insumos y equipo de uso médico quirúrgico IMPORTADORA Equipos de uso médicos quirúrgicos VASCULAR S.R.L. DROG. LIDERMED S.A. Insumos de uso médico DROG. CAMTER EXPORT S.A.C. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos, instrumental y equipos de uso médicoquirúrgico Productos sanitarios y de higiene domestica, reactivo de diagnóstico e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada Insumos y equipos de uso médicoquirúrgico Instrumental e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes; productos galenitos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene doméstica, insumos e instrumental de uso médico- quirúrgico u odontológico Insumos médicos

productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, reactivos de diagnóstico, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos, instrumental y equipo de uso médico Insumos de uso médico

04.03.09 Al 04.03.10

11.0309 Al 11.03.10 01.12.08 Al 01.12.09

12.03.09 Al 12.03.10

12.03.09 Al 12.03.10 16.02.09 Al 16.02.10 16.03.09 Al 16.03.10 17.03.09 Al 17.03.10

071-09

072-09 073-09 074-09 075-09

DROGUERÍA SISTEMAS ANALITICOS S.R.L.; con razón social SISTEMAS ANALÍTICOS S.R.L. DROGUERÍA MEDIGROUP S.A.C. DROG. FERPROSA S.A. DROG. IMPORTADORA E Y F S.A.C. DROG. MACAP TECHNOLOGY, con razón social: MACAP TECHNOLOGY E.I.R.L. DROG. DISTRIBUIDORA CONTIENENTAL 6 S.A., con razón social: DISTRIBUIDORA CONTIENENTAL 6 S.A.

13.02.09 Al 13.0210

18.03.09 Al 18.03.10 18.03.09 Al 18.03.10 20.03.09 Al 20.03.10 19.03.09 Al 19.03.10

076-09

26.02.09 Al 26.02.10

077-09

078-09

079-09 080-09

DROG. JAMPAR MULTIPLEST INTERNACIONAL S.R.L. DROGUERÍA COMINDER TARRILLO BARBA S.A.C., con razón social COMERCIO E INDUSTRIA DENTAL TARRILLO BARBA S.A.C. DROG. ANJACK MÉDICA S.A.C. DROG. MEDILAT MÉDICA LATINA S.R.LTDA.

23.03.09 Al 23.03.10 23.03.09 Al 23.03.10

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos galénicos, insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico y odontológico Insumos e instrumental de uso médicoquirúrgico Insumos y equipos de uso médicoquirúrgico

26.03.09 Al 26.03.10 26.03.09 Al 26.03.10

258

081-09 082-09 084-09

DROG. REMIMEDICAL S.R.L. DROG. DIAGNÓSTICO UAL S.A.C. DROG. PEREDA DISTRIBUCIONES, con razón social: PEREDA DISTRIBUCIONES S.R.L.

Reactivos de diagnóstico Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos galenitos, instrumental, productos sanitarios y de higiene doméstica e insumos de uso médico Reactivos de diagnóstico Insumos y equipos de uso médicoquirúrgicos Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal, productos dietéticos y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos cosméticos y productos naturales de uso en salud Insumos y reactivos de diagnóstico Equipo de uso médico - quirúrgico Insumos de uso médico Insumos de uso médico-quirúrgico y reactivos de diagnóstico Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y productos galénicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, reactivos de diagnóstico, productos galenitos, productos naturales de uso en salud, productos cosméticos y de higiene personal. Productos sanitarios y de higiene domestica, insumos y equipo de uso médico-quirúrgico Instrumental e insumos médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, instrumentales, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico y odontológico Buenas prácticas de almacenamiento a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal, productos edulcorantes, productos sanitarios y de higiene doméstica, instrumental y equipo de uso

27.03.09 Al 27.03.10 30.03.09 Al 30.03.10 31.03.09 Al 31.03.10

085-09 086-09 087-09 088-09

DROG. CORPORACIÓN CIENTÍFICA S.R.L. DROG. SIGNOMED S.A.C. DROG. LIMAMED S.A.C. DROG. LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

02.04.09 Al 02.04.10 06.04.09 Al 06.04.10 07.04.09 Al 07.04.10 07.04.09 Al 07.04.10

089-09

090-09 091-09 092-09 093-09 094-09 095-09

DROGUERÍA MEDCO, con razón social; CORPORACIÓN MEDCO S.A.C. DROG. INMUNOCHEM S.A.C. DROG. EL TUMI PERÚ S.R.L. DROG. IMPORTACIONES ALPES PERÚ S.A.C. DROG. JAMPAR MULTIPLEST S.R.L. DROG. ANDINA MÉDICA S.A. SUCURSAL DEL PERÚ DROG. PROVERSAL S.R.L.

08.04.09 Al 08.04.10

08.04.09 Al 08.04.10 14.04.09 Al 14.04.10 15.04.09 Al 15.04.10 23.03.09 Al 23.03.10 20.04.09 Al 20.04.10 22.04.09 Al 22.04.10 28.04.09 Al 28.04.10

096-09

097-09

DROG. DISTRIBUCIONES Y REPRESENTACIONES. Con razón social: LOPEZ ESPINOZA YVON CONSTATIVA DROG. QUÍMICA SUIZA S.A.

29.04.09 Al 29.04.10

098-09 099-09

DROG. TECNOLOGÍA Y MATERIALES S.R.L. DROG. ALMACEN ESPECIALIZADO DE MEDICAMENTOS DIRESA CALLAO, con razón social: DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD DEL CALLAO

30.04.09 Al 30.04.10 29.04.09 Al 29.04.10

100-09

DROG. JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A.

28.04.09 Al 28.04.10

259

101-09

DROG. INTERNATIONAL GROYUP MEDICAL S.A.

102-09

103-09

DROG. REPRESENTACIONES QUÍMICA EUROPEA S.A.C. DROG. CALANIT S.A.C.

médico-quirúrgico un odontológico e insumos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, equipos de uso médico-quirúrgico e insumos de uso médico Equipos e insumos de uso médico quirúrgico Productos dietéticos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud e instrumental y equipo de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, controlada y refrigerada, productos dietéticos, reactivos de diagnóstico, insumos y equipo de uso médico-quirúrgico Instrumental y equipo de uso médicoquirúrgico Instrumental y equipo de uso odontológico e insumos Insumos e instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y controlada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente

30.04.09 Al 30.05.10

04.05.09 Al 04.05.10 06.05.09 Al 06.05.10

104-09

DROG. ABBOTT LABORATORIOS S.A.

06.05.09 Al 06.05.10

105-09 106-09 107-09 108-09

DROG. MEDIC IMPORT S.R.LTDA. DROG. E.B. PAREJA LECAROS S.A. DROUERÍA INTRAMEDICA S.A.C. DROG. MEDCO, con razón social CORPORACIÓN MEDCO S.A.C. DROG. OM PHARMA, con razón social: DROGUERÍA OM PHARMA S.A. DROG. DROGELSA S.R.L. con razón social: DROGUERÍA EL SAMARITANO S.R.L. DROG. SANDERSON (PERÚ) S.A. DROGUERÍA USD S.A.C., con razón social: UNIVERSAL SD S.A.C. DROGUERÍA ECONOMEDICA IMPORT S.A.C. DROG. MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L.

05.05.09 Al 05.05.10 08.05.09 Al 08.05.10 11.05.09 Al 11.05.10 08.05.09 Al 08.05.10

109-09

11.05.09 AL 11.05.10 12.05.09 Al 12.05.10

110-09

111-09 112-09

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada Reactivos de diagnóstico

18.05.09 Al 18.05.10 14.05.09 Al 14.05.10 20.05.09 Al 20.05.10 24.07.08 Al 24.07.09 22.05.09 Al 22.05.10

113-09

114-09

115-09

116-09 117-09

118-09

119-09

120-09 121-09

Productos sanitarios y de higiene doméstica, productos galénicos, insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada DROGUERÍA SERVICIO DE Productos farmacéuticos almacenados a MEDICINAS PRO VIDA temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud DROGUERÍA VASCULAR Insumos, instrumental y equipos de uso S.R.L. médico-quirúrgico DROG. ONACO S.R.L., con Reactivos de diagnóstico, productos razón social: OPERACIONES galénicos, insumos, instrumental y NACIONALES Y equipos de uso médico-quirúrgico COMERCIALES S.R.L. DROG. ABBOTT Productos farmacéuticos almacenados a LABORATORIOS S.A. temperatura ambiente, controlada y refrigerada, productos dietéticos, reactivos de diagnóstico, insumos y equipos de uso médico-quirúrgico DROG. USD S.A.C., con Reactivos de diagnóstico razón social UNIVERSAL SD S.A.C. DROG. UTILITARIOS Galenitos e insumos de uso médico MÉDICOS S.A.C. DROG. LABDEALERS S.A., Insumos médicos

16.02.09 Al 16.02.10 25.05.09 Al 25.05.10

06.05.09 Al 06.05.10

28.05.09 Al 28.05.10 26.05.09 Al 26.05.10 01.06.09 Al

260

122-09 123-09 124-09

con razón social LABDEALERS S.A. DROG. MERCK PERUANA S.A. DROG. PRODUCTOS WEENS S.R.L. DROG. HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICOS

01.06.10 Productos almacenados a temperatura refrigerada Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos, productos naturales de uso en salud, productos galenitos, equipo de uso médico-quirúrgico e insumos de uso médico Productos sanitarios y de higiene domestica, insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos galenitos y reactivos de diagnóstico Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos dietéticos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente , temperatura controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente , temperatura controlada y temperatura refrigerada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, equipos de uso médicoquirúrgico e insumos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada y equipos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada e insumos de uso médico Insumos e instrumental de uso médico Insumos e instrumental de uso médico Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y productos galénicos Reactivos de diagnóstico Insumos médicos 03.06.09 Al 03.06.10 05.06.09 Al 05.06.10 08.06.09 Al 08.06.10

125-09

DROG. SIGMA ENTERPRISES PERÚ S.A.C. DROG. PHARMAGEN S.A.C. DROG. LABIN PERÚ S.A. DROG. HUARAL S.A.C.

05.06.09 Al 05.06.10 09.06.09 Al 09.06.10 10.06.09 Al 10.06.10 12.06.09 Al 12.06.10 17.06.09 Al 17.06.10

126-09

127-09 128-09

129-09

DROG. ELI LILLY INTERAMERICA INC. SUCRSAL PERUANA DROG. PALMAGYAR S.A.

130-09

15.06.09 Al 15.06.10 15.06.09 Al 15.06.10

131-09

DROG. FRESENIUS MEDICAL CARE DEL PERÚ S.A. DROG. BIO REG PHARMA S.A.C., con razón social: BIO REG PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA DROG. QUALITY PHARMA con razón social QUIALITY PHARMA E.I.R.L. DROG. R.K. COMERCIAL DROG. PHARMA HOSTING PERÚ S.A.C. DROG. LABIN PERÚ S.A. DROGUERÍA VITALIS PERÚ S.A.C. DROGUERÍA BELOMED .S.R.L. DROGUERÍA INTERVENTIONAL S.R. LTDA. DROG. ARGOS MEDICAL IMPORT

132-09

19.06.09 Al 19.06.10

133-09

18.06.09 Al 18.06.10

134-09 135-09 136-09 137-09

22.06.09 Al 22.06.10 22.06.09 Al 22.06.10 10.06.09 Al 10.06.10 23.06.09 Al 23.06.10 23.06.09 Al 23.06.10 25.06.09 Al 25.06.10 26.06.09 L 26.06.10

138-09 139-09

140-09

141-09

142-09

DROGUERÍA TOPHASAC, con razón social TORRES PHARMA S.A.C. DROGUERÍA M & M REPRESENTACIONES

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada,

30.06.09 Al 30.06.10 25.06.09 Al 25.06.10

261

MÉDICOS Y FARMACÉUTICOS E.I.R.L.

143-09

144-09

145-09

DROGUERÍA LABORATORIO SOPHIA PERÚ. Con razón social LABORATORIOS OFTÁLMICOS S.A.C. DROGUERÍA NIPRO, con razón social: NIPROMEDICAL CORPORATION SUCURSAL DEL PERÓ DROGUERÍA MEDCO, con razón social: CORPORACIÓN MEDCO S.A.C. DROGUERÍA PERULAB S.A.

productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, y productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, controlada y refrigerada, insumos y equipo de uso médico-quirúrgico Instrumentales, equipos e insumos de uso médico

30.06.09 Al 30.06.10

30.06.09 Al 30.06.10

146-09

147-09

DROGUERÍA GREY INVERSIONES S.A.C. DROG. PHARMA HOSTING PERÚ S.A.C.

148-09

149-09 150-09

DROG. ATILIO PALMIERI S.R.L. DROGUERÍA WORLS PHARMA S.A.C. DROFUERÍA GAMBRO BCT DEL PERÚ S.A.C., DROGUERÍA ALME`S ISNTRMEQ, con razón social: CORPORACION SAN MARTIN HERMANOS S.A.C. DROGUERÍA DRINTEFA S.A., con razón social: DROGUERÍA INTERNACIONAL FARMA S.A. DROG. B. BRAUN MEDICAL S.A.

151-09 152-09

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico Insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada Insumos y equipos de uso-médico quirúrgico Instrumentales, equipos de uso médicoquirúrgico e insumos de uso médico

03.07.09 Al 03.07.10

02.07.09 Al 02.07.10

06.07.09 Al 06.07.10 22.06.09 Al 22.06.10

07.07.09 Al 07.07.10 09.07.09 Al 09.07.10 10.07.09 Al 10.07.10 10.07.09 Al 10.07.10

153-09

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente

13.07.09 Al 13.07.10

154-09

155-09

DROG. CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.

156-09 157-09

DROG. SILMED S.A.C. DROG. MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L. DROG. TUGAMÉDICA S.A. DROG. MAX ZIMMERMANN S.A.

158-09 159-09

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos, insumos, instrumental y equipos de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticas y edulcorantes, productos naturales de uso en salud y productos cosméticos y de higiene personal Insumos y equipos de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada. Insumos médicos Insumos médicos

14.07.09 Al 14.07.10

14.07.09 Al 14.07.10

15.07.09 Al 15.07.10 16.07.09 Al 16.07.10 15.07.09 Al 15.07.10 17.07.09 Al 17.07.10

262

160-09

161-09

162-09

163-09

DROGUERÍA APROPO, con razón social: APOYO A PROGRAMAS DE POBLACION DROGUERÍA BELL MED S.A.C., con razón social: BELL MED SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG. REMEIN S.A.C., con razón social: REPRESENTACIONES MÉDICAS INTERNACIONALES S.A.C. DROG. LABORATORIOS DENTAID PERÚ S.A.C.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos sanitarios y de higiene doméstica Insumos de uso médico

20.07.09 Al 20.07.10

21.07.09 Al 21.07.10

Insumos de uso médico – quirúrgico

22.07.09 Al 22.07.10

164-09

165-09 166-09

DROG. TNT S.A.C., con razón social: TRANSACCIONES EN NUEVAS TECNOLOGÍAS SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG. TEGUMEDICA S.A. DROG. REPRESENTACIONES MÉDICAS M & M E.I.R.L. DROG. DRINTEFA S.A., con razón social DROGUERÍA INTERNATIONAL FARMA S.A. DROG. FARMACÉUTICA OTARVASQ S.A.C., con razón social FARMACÉUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG. B. BRAUN MEDICAL PERÚ S.A.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso odontológico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente e insumos médicos

23.07.09 Al 23.07.10

22.07.09 Al 20.07.10

Insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente

15.07.09 Al 15.07.10 03.08.09 Al 03.08.10 13.07.09 Al 13.07.10

167-09

168-09

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente

07.08.09 Al 07.08.10

169-09

170-09

171-09

DROG. FERCO MEDICAL. Con razón social FERCO MEDICAL S.A.C. DROGUERÍA DENTILAB DEL PERÚ S.R.LTDA. DROGUERÍA AHSECO PERÚ S.A., con razón social. AMERICAN HIOSPITAL SCIENTIFIC EQUIPMENT COMPANY DEL PERÚ S.A. DROGUERÍA NOVO – LAB. , con razón social NOVO LAB S.A.C. DROGUERÍA MEDCO, con razón social CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos, insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico Insumos de uso médico

14.07.09 Al 14.07.10

12.08.09 Al 12.08.10 18.08.09 Al 18.08.10 18.08.09 Al 18.08.10

172-09

Instrumentales, equipos de uso médicoquirúrgico, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos Instrumental, insumos y equipo de uso médico-quirúrgico

173-09

174-09

175-09

DROGUERÍA PRODUCTOS ROCVHE Q.F.S.A.

176-09

DROGERIA VICMAR & KAT , con razón social VICMAR & KAT E.I.R.L.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, instrumentales, insumos y equipos de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos y edulcorantes y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, y temperatura, refrigerada, reactivos de diagnóstico, insumos y equipo de uso médico – quirúrgico Reactivos de diagnóstico

20.08.09 Al 20.08.10

21.08.09 Al 21.08.10

21.08.09 Al 21.08.10

19.08.09 Al 19.08.10

263

177-09

DROGUERÍA SCHERING PLOUGH DEL PERÚ S.A.

178-09

179-09

180-09

181-09

182-09

183-09

184-09

185-09

186-09

189-09

190-09

193-09

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y refrigerada, productos galénicos e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y refrigerada, productos naturales de uso en salud, productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico-odontológico DROGUERÍA PRISMA, con Productos farmacéuticos almacenados a razón social ASOCIACION temperatura ambiente y temperatura BENEFICIA PRISMA controlada y refrigerada, productos galénicos, productos naturales de uso en salud, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos, instrumental y equipo de uso médicoquirúrgico DROGUERÍA OQPHARMA Productos farmacéuticos almacenados a S.A.C. temperatura ambiente y temperatura controlada, productos galénicos e insumos de uso médico DROGUERÍA MEDILINE Productos farmacéuticos almacenados a DROGUERÍA temperatura ambiente y temperatura DISTRIBUIDORA E.I.R.L. controlada DROGUERÍA SANOFI – Productos farmacéuticos almacenados a AVENTIS DEL PERÚ S.A. temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal DROGUERÍA PEREDA Productos farmacéuticos almacenados a REPRESENTACIONES, con temperatura ambiente, temperatura razón social PEREDA controlada y temperatura refrigerada, REPRESENTACIONES productos dietéticos, productos SOCIEDAD ANONIMA galénicos, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos e instrumental de uso médico quirúrgico DROGUERÍA MOT S.A. Productos farmacéuticos almacenados a DISTRIBUIDORES, con temperatura ambiente, temperatura razón social: MOT S.A. controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico DROG. IMPREP DARUIBET Insumos de uso médico S.R.LTDA. con razón social IMPORT Y REPRES, DARIBET S.R.LTDA. DROG. MEDCO, con razón Productos farmacéuticos almacenados a social COPRORACIÓN temperatura ambiente y temperatura MEDCO S.A.C. controlada, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales de uso en salud DROG. PRIDICA EIRL, con Insumos e instrumental de uso médico razón social PRODICA quirúrgico E.I.R.L.

DROGUERÍA DIPROTER S.R.L., con razón social DISTRIUIDORA DE PRODUCTOS TERMINADOS S.R.L. DROGUERÍA LABOT S.A., con razón social: LABORATORIOS AMERICANOS S.A. DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE PERÚ S.A.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal, reactivos de diagnóstico, insumos y equipos de uso médico quirúrgico Insumos médicos

19.08.09 Al 19.08.10

19.08.09 Al 19.08.10

21.08.09 Al 21.08.10

24.08.09 Al 24.08.10

24.08.09 Al 24.09.10

24.08.09 Al 24.08.10

25.08.09 Al 25.08.10 25.08.09 Al 25.08.10

26.08.09 Al 26.08.10

26.08.09 Al 26.08.10

31.08.09 Al 31.08.10

28.08.09 Al 28.09.10

14.09.09 Al 14.09.10

264

198-09

DROG. EE S.R.L., con razón social E.E. S.R.LTDA.

200-09

DROG. PERÚ MEDICAL, con razón social: PERÚ MEDICAL S.A.C. DROG. DIDENT S.R.LTDA.

201-09

202-09

DROG. JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L.

203-09

DROG. MEDCO, con razón social. CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.

204-09

DROG. PROSEMEDIC S.A.

205-09 206-09

207-09 208-09

209-09

DROG. SYNTHES PERÚ S.A.C. DROG. MEDISPEC PERÚ, con razón social MEDISPEC S.A.C. DROG. LABORATORIOS AC FARMA S.A. DROG. REPRESENTACIONES MEDICAS MARY S.R.LTDA. DROG. SCALUP IMPORTACIONES S.A.C. DROG. LAFARPE S.A.C., con razón social DROG. LAFARPE SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG. PROSER V & V S.A. DROG. PROSEMEDIC S.A.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada, instrumental y equipo de <uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura amiente, productos galénicos, insumos e instrumental de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos galénicos, insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u odontológico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene doméstica e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, y temperatura controlada, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos e instrumental y equipo de uso médico quirúrgico u odontológico Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos y equipos de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada Instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico y odontológico

15.09.09 Al 15.09.10

16.09.09 Al 16.09.10

16.09.09 Al 16.09.10

18.09.09 Al 18.09.10

18.09.09 Al 18.09.10

02.09.09 Al 02.09.10

22.09.09 Al 22.09.10 23.09.09 Al 23.09.10 23.09.09 Al 23.09.10 24.09.09 Al 24.09.10

210-09

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente

23.09.09 Al 23.09.10 24.09.09 Al 24.09.10

211-09 212-09

213-09 214-09. 215-09

DROG. IMPORTADORA THIMED S.A.C. DROG. GIAL MÉDICA E.I.R.L DROG. LABORATORIOS WYETH S.A.

216-09

DROG. INTIPHARMA S.A.C.

Insumos, instrumental y equipos de uso médico - quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos e instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico u odontológico Insumos de uso médico y reactivos de diagnóstico Insumos e instrumental de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada y productos dietéticos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos y productos naturales de uso en salud

24.09.09 Al 24.09.10 02.09.09 Al 02.09.10

29.09.09 Al 29.09.10 29.09.09 Al 29.09.10 30.09.09 Al 30.09.10

30.09.09 Al 30.09.10

265

217-09 218-09 219-09 220-09 221-09

DROG. DIAGNÓSTICO UAL S.A.C. DROG. PREMIUM MEDICAL E.I.R.L. DROG. LAPE S.A. DROG. LAFRANCOL S.A. DROG. DIMEXA S.A.

Reactivos de diagnóstico, insumos y equipo de uso médico - quirúrgico Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico Insumos e uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene doméstica, insumos e instrumental de uso médico Reactivos de diagnóstico Insumos de uso médico Insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada y productos cosméticos y de higiene personal Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada, productos galénicos, productos dietéticos, instrumental e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos dietéticos y productos naturales de uso en salud Equipos de uso médico-quirúrgico, instrumentales e insumos Equipo de uso médico-quirúrgico e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico Insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada Productos reactivos de diagnóstico

30.03.09 Al 30.03.10 30.09.09 Al 30.09.10 02.10.09 Al 02.10.10 02.10.09 Al 02.10.10 02.10.09 Al 02.10.10

223-09 224-09 225-09 226-09

DROG. ROCHEM BIOCARE DEL PERÚ S.A.C. DROG. GEN LAB DEL PERÚ S.A.C. DROG. PHS PERÚVIAN HOSPITAL SUPPLY E.I.R.L. DROG. LABORATORIOS BIOPAS S.A.C.

14.10.09 Al 14.10.10 15.10.09 Al 15.10.10 16.10.09 Al 16.10.10 16.10.09 Al 16.10.10

227-09

DROG. REPRESENTACIONES DECO S.A.C.

20.10.09 AL 20.10.10

228-09

DROG. CORPORACIÓN MASAL S.A.C.

19.10.09 Al 19.10.10

229-09

DROG. GENFAR PERÚ S.A.

21.10.09 Al 21.10.10

230-09

231-09 232-09

DROG. A JAIME ROJAS REPRESENTACIONES GENERALES S.A. DROG. ARCOMED S.A.C. DROG. IMPORTADORA PORTES MEDICAL S.A.

16.10.09 Al 16.10.10 19.10.09 Al 19.10.10 20.10.09 Al 20.10.10

233-09 234-09

DROG. VISIÓN S.A. DROG. CORPORACIÓN HAELVIC S.A.C. DROG. GERY REPRESENTACIONES E.I.R.L. DROG. NEGOCIAR S.A.C.

23.10.09 Al 23.10.10 23.10.09 Al 23.10.10 22.10.09 Al 22.10.10 22.10.09 Al 22.10.10

235-09

236-09

237-09

238-09

DROG. MEDICAL REPRESENTACIONES S.A.C. DROG. PFIZER S.A.

Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente; insumos, instrumental y equipo de uso médicoquirúrgico Insumos y equipo de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a

22.10.09 Al 22.10.10 26.10.09 Al

266

239-09 240-09 241-09

DROG. BARCELONA EX=IMPORT S.A.C. DROG. HERBALIFE PERÚ S.R.L. DROG. FARMADUAL S.A.C. DROG. UNILENE S.A.C.

temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada e <insumos de uso médico Productos de insumos de uso médico Productos dietéticos, cosméticos y de higiene personal Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura refrigerada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada Insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura controlada y refrigerada e insumos médicos Equipos de uso médico-quirúrgico e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos e instrumental y equipo de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene domestica, instrumental e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada y productos galénicos Equipos de uso médico quirúrgico, insumos y reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene domestica, equipos de uso médico-quirúrgico, instrumentales e insumos de uso médico Productos insumos, instrumental y equipo de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a

26.10.10

27.10.09 Al 27.10.10 26.10.09 Al 26.10.10 27.10.09 Al 27.10.10 28.10.09 Al 28.10.10

242-09

243-09

DROG. BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A. DROG. DIST. MARLON S.R.L. DROG. INNOMED DROG. GLOBAL MED FARMA S.A.C. DROG. BASCATA Y CIA S.A.C. DROG. ALCON PERÚ

29.10.09 Al 29.10.10 02.11.09 Al 02.11.10 02.11.09 Al 02.11..10 04.11.09 Al 04.11.10 05.11.09 Al 05.11.10 06.11.09 Al 06.11.10

244-09

245-09 246-09

247-09 248-09

249-09

DROG. REPRESENTACFIONES CASTILLO S.R.L.

06.11.09 Al 06.11.10

250-09

DROG. FARMINDUSTRIA S.A.

09.11.09 Al 09.11.10

ANULADO

251-09

DROG. MILAFARMA S.R.L.

10.11.09 Al 10.11.10

252-09 253-09

DROG. DIAGNÓSTICA PERUANA S.A.C. DROG. IMPROVENG S.R.LTDA.

10.11.09 Al 10.1110 11.11.09 Al 11.11.10

254-09 255-09

DROG. MAVART S.R.L. DROG. FARMAVAL PERÚ S.A.

16.11.09 Al 16.11.10 18.11.09 Al 18.11.10

256-09

DROG. FARMINDUSTRIA

09.11.09 Al

267

S.A.

257-09 258-09

DROG. MG ANÁLISIS CLINICO S.A.C. DROG. E.M. EQUIPEMENT S.A.C. DROG. REFASA S.A.C.

259-09

260-09

DROG. DROKASA PERÚ S.A.

261-09 262-09

DROG. ENDO MEDICA INVERSIONES S.A.C. DROG. HANAI S.R.L.

263-09

DROG. DROPLAST

264-09 265-09

DROG. DENTAL SANTA CRUZ S.R.L. DROG. 3M

temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud Productos sanitarios y de higiene domestica y reactivos de diagnóstico Productos sanitarios y de higiene domestica, insumos y equipos de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud e insumos médicos Productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene doméstica e instrumental de uso médico quirúrgico Productos insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada e insumos de uso médico. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico Equipo de uso médico - quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos, instrumental y equipos de uci médicoquirúrgico u odontológico Insumos y equipos de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada y productos naturales de uso en salud. Productos insumos y reactivos de diagnóstico Insumos médicos y reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos galénicos, insumos, instrumental y equipos de uso odontológicos Insumos y equipos de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos galénicos, reactivos de diagnóstico, insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico

09.11.10

24.11.09 Al 24.11.10 27.11.09 Al 27.11.10 25.11.09 Al 25.11.10

27.11.09 Al 27.11.10

25.11.09 Al 25.11.10 01.12.09 Al 01.12.10 02.12.09 Al 02.12.10

02.12.09 Al 02.12.10 27.11.09. Al 27.11.10

266-09 267-09

DROG. UROMED E.I.R.L. DROG. BIOTOSCABA FARMA S.A. SUCURSAL PERÚ DROG. IMPORTADORA FABHET S.R.L. DROG. COMERCIAL IMPORTADORA SUDAMERICANA S.A.C. DROG. COMED

01.12.09 Al 01.12.10 03.12.09 Al 03.12.10

268-09 269-09

04.12.09 Al 04.12.10 12.10.09 Al 12.10.10 09.12.09 Al 09.12.10

270-09

271-09 272-09

DROG. ELECTROMÉDICA PERUANA S.A. DROG. KEMPOL MEDIC E.I.R.L.

11.12.09 Al 11.12.10 11.12.09 Al 11.12.10

268

APÉNDICE D PRINCIPIOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PARA LA ADMINISTRACIÓN RESPONSABLE DE LA CADENA DE SUMINISTROS Este documento describe los Principios de la industria farmacéutica para la administración responsable de la cadena de suministros (los “Principios”) en las áreas de ética, mano de obra, salud y seguridad, medio ambiente y sistemas de administración afines. Cualquier empresa de la industria farmacéutica puede respaldar estos Principios en forma voluntaria. Las compañías que respaldan los Principios: Integrarán y aplicarán estos Principios de manera consistente con sus propios programas de proveedores. Creen que la sociedad y los negocios están mejor atendidos con prácticas y conductas comerciales responsables. Un principio fundamental de esta creencia es la convicción de que una empresa debe, como mínimo, funcionar en cumplimiento total de las leyes, las normas y los reglamentos aplicables. Están conscientes de las diferencias culturales y los desafíos asociados con la interpretación y la aplicación de estos Principios en todo el mundo. Si bien las compañías que respaldan estos Principios, creen que lo que se espera es universal, entienden que los métodos para satisfacer las expectativas pueden variar y deben ser consecuentes con las leyes, los valores y las expectativas
-

culturales de las distintas sociedades de todo el mundo. Creen que los Principios se implementan mejor a través de un enfoque de mejora continua que promueva el desempeño de los proveedores a través del tiempo.

269

Ética Los proveedores deben dirigir sus negocios de acuerdo con las normas éticas y actuar con integridad. Los aspectos éticos incluyen: 1. Integridad comercial y competencia leal Están prohibidas la corrupción, la extorsión y la estafa. Los proveedores no pagarán ni aceptarán sobornos ni participarán en otros incentivos ilegales en relaciones comerciales o gubernamentales. Los proveedores dirigirán sus negocios de manera consecuente con la competencia leal y enérgica, y en cumplimiento de todas las leyes antimonopolio aplicables. Utilizarán prácticas comerciales leales, incluida la publicidad precisa y fidedigna. 2. Identificación de inquietudes Se debe alentar a todos los trabajadores a comunicar toda inquietud o actividad ilegal en el lugar de trabajo, sin amenaza de represalia, intimidación o acoso. Los proveedores deberán investigar y tomar las medidas correctivas si fuera necesario. 3. Bienestar de los animales Los animales deben recibir un trato humanitario, reduciendo al mínimo el dolor y la tensión. Las pruebas con animales se deben realizar después de haber analizado la posibilidad de reemplazar los animales, reducir la cantidad de animales que se utilizan en estas pruebas o refinar los procedimientos a fin de minimizar la agonía. Se deberán utilizar alternativas siempre que estas sean científicamente válidas y aceptables para los reguladores.

270

4. Privacidad Los proveedores protegerán la información confidencial y solo la utilizarán de la manera apropiada para garantizar la protección de los derechos de privacidad de la compañía, los trabajadores y los pacientes. Mano de Obra Los proveedores se comprometerán a defender los derechos humanos de los trabajadores y a tratarlos con respeto y dignidad. Los aspectos laborales incluyen: 1. Libre elección de empleo Los proveedores no utilizarán mano de obra forzada, esclavizada u obligada por contrato ni mano de obra penitenciaria involuntaria. 2. Trabajo infantil y trabajadores jóvenes Los proveedores no utilizarán mano de obra infantil. El empleo de trabajadores jóvenes menores de 18 años solo se aceptará en trabajos que no impliquen riesgos y cuando los trabajadores jóvenes tengan una edad mayor que la edad legal para el empleo en cada país o la edad establecida para completar la educación obligatoria. 3. No discriminación Los proveedores proporcionarán un lugar de trabajo libre de acoso y discriminación. Se prohíbe la discriminación por motivos de raza, color, edad, sexo, orientación sexual, origen étnico, discapacidad, religión, afiliación política, afiliación gremial o estado civil. 4. Trato digno

271

Los proveedores deberán proporcionar a los trabajadores un ambiente de trabajo libre de trato cruel e inhumano, incluido acoso sexual, abuso sexual, castigo corporal, intimidación física o psicológica o abuso verbal, y sin amenazas de utilizar este tipo de trato. 5. Salarios, beneficios y horas de trabajo Los proveedores pagarán a los trabajadores de acuerdo con las leyes salariales aplicables, incluidos salarios mínimos, horas extras y beneficios exigidos. Los proveedores le comunicarán al trabajador de manera oportuna la base sobre la cual se calcula la remuneración. También, se espera que los proveedores comuniquen al trabajador si se requieren horas extra de trabajo y los salarios que se pagarán por estas horas extra. 6. Libertad de asociación Se alienta la comunicación abierta y el diálogo directo con los trabajadores para resolver problemas relacionados con el ámbito laboral y la remuneración. Los proveedores respetarán los derechos de los trabajadores, según lo establecen las leyes locales, de asociarse libremente, afiliarse o no a un gremio, buscar representación e integrarse a comités de trabajadores. Los trabajadores podrán comunicarse abiertamente con la administración en relación con las condiciones laborales sin recibir amenazas o represalias, intimidación o acoso. Salud y Seguridad Los proveedores garantizarán un ambiente de trabajo seguro y saludable, incluido todo alojamiento proporcionado por la compañía. Los elementos de salud y seguridad incluyen: 1. Protección del trabajador

272

Los proveedores protegerán a los trabajadores de la sobreexposición a peligros químicos, biológicos, físicos y a tareas que demanden esfuerzo físico en el lugar de trabajo y en todo alojamiento proporcionado por la compañía. 2. Seguridad de los procesos Los proveedores contarán con programas para evitar o atenuar los escapes catastróficos de sustancias químicas. 3. Preparación y respuesta ante emergencias Los proveedores identificarán y evaluarán las situaciones de emergencia en el lugar de trabajo y en todo alojamiento proporcionado por la compañía, e intentarán minimizar el impacto mediante la implementación de planes de emergencia y procedimientos de respuesta ante emergencias. 4. Comunicación de riesgos La información de seguridad relacionada con materiales peligrosos, que incluye compuestos farmacéuticos y productos farmacéuticos intermedios, deberá estar disponible para educar, capacitar y proteger a los trabajadores de los peligros. Medio Ambiente Los proveedores trabajarán de manera responsable y eficiente para preservar el medio ambiente y reducir al máximo los impactos adversos sobre el mismo. Se alienta a los proveedores a conservar los recursos naturales, evitar el uso de materiales peligrosos donde sea posible y participar en actividades de reutilización y reciclaje. Los elementos ambientales incluyen:

273

1.

Autorizaciones ambientales Los proveedores deberán cumplir con todas los reglamentos ambientales aplicables. Se deberán obtener todos los permisos, licencias, registros de información y restricciones que sean requeridos en relación con el medio ambiente y se respetarán todos los requisitos de implementación y de informe estipulados en los mismos.

2. Desechos y emisiones Los proveedores contarán con sistemas que garanticen la manipulación, el traslado, el almacenamiento, el reciclaje, la reutilización o la administración en forma segura de los desechos, las emisiones al aire y las descargas de aguas residuales. Todos los desechos, aguas residuales o emisiones que tengan el potencial de afectar de manera desfavorable la salud humana o ambiental deberán ser administrados, controlados y tratados de manera apropiada antes de ser liberados al medio ambiente. 3. Derrames y escapes Los proveedores contarán con sistemas destinados a prevenir y atenuar los escapes y los derrames accidentales en el medio ambiente. Sistemas de Administración Los proveedores utilizarán sistemas de administración para facilitar la mejora continua y el cumplimiento de las expectativas de estos principios. Los elementos de los sistemas de administración incluyen:

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1.

Compromiso y responsabilidad Los proveedores deberán demostrar su compromiso con los conceptos que se describen en este documento a través de la asignación de los recursos apropiados.

2. Requisitos legales y del cliente Los proveedores deberán identificar y cumplir con las leyes, los reglamentos y las normas aplicables, y con los requisitos pertinentes al cliente. 3. Control de riesgos Los proveedores contarán con mecanismos para determinar y controlar los riesgos en todas las áreas comprendidas en este documento. 4. Documentación Los proveedores conservarán la documentación necesaria para demostrar la conformidad con estas expectativas y el cumplimiento de los reglamentos aplicables. 5. Capacitación y competencia Los proveedores tendrán un programa de capacitación que logre un nivel apropiado de conocimiento, habilidades y capacidades en el personal de administración y los trabajadores para cumplir con estas expectativas. 6. Mejora continua Se espera la mejora continua de los proveedores a través del establecimiento de objetivos de desempeño, la realización de planes de implementación y la ejecución de medidas correctivas necesarias para reparar las deficiencias identificadas a través de evaluaciones internas o externas, inspecciones y revisiones de administración.

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APÉNDICE E LEY N.º 29459. LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

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APÉNDICE F ANALISIS DE PAISES COMPETIDORES A continuación, se hará un análisis resumido de los principales mercados latinoamericanos y de sus respectivas industrias. COLOMBIA Producción Las ventas en el 2006 constituyeron alrededor de UD 2,907 millones destacando las siguientes empresas farmacéuticas en la participación de las ventas, Tecnoquímicas con 9% (USD 269 millones), seguida de Laboratorios Baxter con USD 196 millones y Schering Colombia con USD 133 millones, muchas de las cuales produjeron para la exportación (Proexport Colombia). Exportaciones Las exportaciones de productos farmacéuticos colombianos creció en un 4.03% entre el 2006 y 2007 pasando de USD 300.8 millones a USD 312.9 millones. El destino preferido de estas exportaciones lo constituyo Venezuela, el cual representa el 26% (USD 80 millones); el segundo país más destacado fue Ecuador con una participación del 22.5% (70.5 %); seguido de Perú, Panamá y México. Los principales productos farmacéuticos exportados fueron los medicamentos terapéuticos con una participación del 53% en el total exportado, seguido de vitaminas. Los principales empresas exportadoras fueron W-L LLC, Procaps, Laboratorios Baxter, Merck Colombia, Boehringer Ingelheim y Laboratorios La Sante cada una con una participación que no excedió el 9% del total de las ventas externas del sector (Proexport Colombia). Fortalezas y Debilidades

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La caída interna de la demanda motivada por la recesión económica del país ha hecho que la industria farmacéutica haya sufrido cambios en su base productiva, explicada por fusiones, adquisiciones y cierre de algunas plantas establecidas en el país. De 33 plantas de producción que había en el país hace unos años, hoy solo quedan 11. Otra debilidad que experimentan es la poca investigación que desarrollan los laboratorios colombianos (ICEX). Como fortalezas, podemos destacar el gran estímulo que dan a los inversionistas que deseen producir y exportar en el país, beneficios tributarios y arancelarios, contratos de estabilidad y deducción del Impuesto a la Renta del 125% del valor en desarrollo. El marco regulatorio para la inversión y el gasto público en salud asegurado por encima de países como Canadá y Estados unidos, ha llegado a 85% del total de gasto público (IMD Yearbook, 2008). MÉXICO Producción En los últimos años, la industria farmacéutica mexicana ha logrado posicionarse entre los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener, en el año 2009, un mercado de medicamentos equivalente a USD 19 mil millones americanos, de los cuales el 98% correspondió a lo llamados laboratorios grandes y ha llegado a representar el 1.32% del PBI mexicano. En la actualidad, cuenta con 224 laboratorios de productos farmacéuticos, los mismos que le pertenecen a 210 empresas, de las cuales un 23% son laboratorios transnacionales, mientras que el resto son empresas farmacéuticas nacionales. Los laboratorios más representativos de México se encuentran

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agrupados en la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmaceútica (AMIIF). La industria farmacéutica de México, al igual que las de países como China, Brasil, Rusia, India, Turquía y Corea del Sur, ha presentado tasas de crecimiento superiores al doble de otros países y se tiene previsto que para el año 2011 alcance a representar aproximadamente el 12% del mercado mundial de medicamentos. Por otro lado, y según datos del gobierno mexicano, el mercado de productos genéricos creció, durante el año 2009, un 55% llegando a representar un 17% del mercado mexicano de medicamentos y se espera que para el año 2011 este mercado alcance el 30% de dicho mercado. Políticas de Fomento Desde hace ya varios años, el Gobierno mexicano viene impulsando su industria farmacéutica tanto de productos de marca como productos genéricos, brindando para ello una serie de beneficios tributarios y exonerando a los medicamentos del pago del Impuesto al Valor Agregado, entre otros. Más aún, ya desde el 2005, el Gobierno mexicano a través de la Secretaría de Salud publicó el documento “Hacia una política farmacéutica integral para México” marcando una firme posición de respaldo del Gobierno para con su industria farmacéutica. Otro de los factores que ha favorecido a la industria farmacéutica en México ha sido la regulación sanitaria. Desde el año 2005, se restringió a cinco años la vigencia de los registros sanitarios de los medicamentos producidos y/o distribuidos en México. Adicionalmente, en el 2008, se publicó un decreto presidencial que eliminó el requisito de planta, con lo que permitió que laboratorios con sede en México puedan importar medicamentos sin el requisito

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de contar con una planta fabril, esto último con la finalidad de promover la competitividad y el desarrollo de la industria farmacéutica. En forma complementaria, ciertas reformas relacionadas con la provisión de mejores y mayores servicios de salud que se vienen implementando en México, como es el caso de la Ley del Instituto Mexicano del Seguro Social y la Ley de Salud han implicado que se dé un importante incremento de los recursos públicos que vienen siendo destinados a la compra de medicamentos. Todo ello brinda fortaleza al propio sistema de salud en México, el cual está conformado por el sector público (red de hospitales y centros de salud para la población de escasos recursos), la seguridad social (proporciona servicios a los trabajadores que cuentan con trabajos estables y a los trabajadores estatales) y el sector privado ( hospitales y clínicas privadas). Exportaciones El 86% de los medicamentos que se venden en México son producidos directamente en el mismo país, mientras que únicamente un 14% son importados. En cuanto a las exportaciones de medicamentos y productos farmacéuticos, se tiene que los principales mercados de México son América del Norte (Estados Unidos y Canadá), con el 30%, la Unión Europea, Venezuela (15%), Brasil (10%) y Panamá y otros países centroamericanos con cerca del 10%. En el año 2008, México alcanzó el primer lugar como exportador en América Latina, con un total de ventas al exterior de USD 1,306 millones. Los principales destinos de las exportaciones fueron Venezuela.

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Fortalezas y Debilidades Dentro de las principales fortalezas con que cuenta la industria farmacéutica mexicana se tiene los siguientes puntos: a) Costos altamente competitivos en comparación con los costos de países líderes de la industria farmacéutica, según el estudio “Índice de costos de manufactura 2009”, de Alix Partners. Del mismo modo, según el estudio Competitive Alternatives Guide to International Business Location 2008 Edition, de la consultora KPMG, y comparado con los países que lideran la industria farmacéutica a nivel mundial, en México, se dan los mayores ahorros en cuanto a los costos de producción de productos farmacéuticos, biotecnológicos, pruebas clínicas y dispositivos médicos. b) Talento humano y fuerza laboral calificada, a la fecha, en México, se cuenta con más de 750 mil estudiantes en ingeniería y tecnología. Se gradúan en promedio unos 90 mil nuevos profesionales en estos campos cada año. Adicionalmente, en México, se tienen más de 900 programas de posgrados relacionados con la ingeniería y la tecnología en universidades. c) Buena relación industria – academia, tanto la industria como los centros de formación unen sinergias y estrechan sus vínculos permitiendo el desarrollo del sector. d) Protección a la propiedad intelectual, en México, se fomenta la creatividad, el desarrollo y la innovación. Consecuentemente, se protege la propiedad intelectual y persigue y pena todos los actos que atentan contra este derecho. Sus principales debilidades se concentran en:

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a) Poco desarrollo del mercado de productos genéricos, el cual si bien es cierto ha venido creciendo en los últimos años, aún es muy escaso. Esto se demuestra al comparar el mercado mexicano de genéricos con el de países como Estados Unidos que vienen desarrollando este mercado particular en gran medida. b) Alta concentración del consumo interno y mercado interno creciente. Pese a las políticas de protección de la industria farmacéutica mexicana, este punto puede representar una debilidad importante, dado que otros países podrían desarrollar medicamentos de bajo costo y llegar al mercado mexicano con relativa facilidad como se demuestra con los actuales niveles de contrabando de medicamentos. Del mismo modo, esta debilidad podría constituir una oportunidad para otros países, dado que México cuenta con una población cercana a los 107 millones de habitantes. En el 2009, la población mayor de 65 años superó los 5 millones de personas y, para el año 2050, se estima que los adultos mayores serán 32 millones y representarán más del 24% de la población. A ello se suma el hecho de que el gasto en salud de los adultos de más de 65 años se incrementó en cinco veces en el periodo de 1991 a 2005. ARGENTINA Mercado La industria farmacéutica argentina es una de las principales en América latina, con laboratorios de capital nacional que alcanzan una participación de mercado del 52%, a diferencia de otros países de la región, en los cuales la presencia de compañías multinacionales es mayor. En el mercado argentino, se vendieron, durante el 2009, 523 millones de unidades de medicamentos, que

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equivalen a USD 7,500 millones. Asimismo, las ventas del mercado local para el período comprendido entre 2003 y 2006 tuvieron una tasa crecimiento acumulativa del 7.4%. La industria farmacéutica argentina representa un 7% del PBI industrial, con una ocupación directa de 27 mil personas y una ocupación indirecta de otras 100 mil. Durante el año 2009, la facturación total de la industria farmacéutica en la Argentina registró un aumento del 21.2% con respecto al año 2008 y las ventas al mercado interno (producción local más importaciones) tuvieron un incremento del 21.9% y las exportaciones 14.2%. Las estimaciones respecto del mercado argentino afirman que existen 300 laboratorios medicinales, 400 droguerías y 12,000 farmacias, a esto se le deben sumar cerca de 60,000 kioscos, 25,000 supermercados, 4,000 estaciones de servicios y 3,000 gimnasios, todas vías habituales de venta de diferentes medicamentos. Actualmente, el 15% de los laboratorios establecidos son estatales y el 85% son de capital privado (de capital nacional y extranjero). Adicionalmente, el 12% de los laboratorio representan el 63% de la facturación total y el 23% representa el 89% (Reporte sectorial 2008 Laboratorios de Industria farmacéutica Becher y Asociados S.R.L. Auditores y Consultores, representantes BDO Argentina). Con respecto a la ubicación geográfica, el sector presenta una significativa concentración en la provincia de Buenos Aires (81.5%) y únicamente en la Ciudad de Buenos Aires se encuentra el 50% de los laboratorios. Adicionalmente, el Gran Buenos Aires (GBA) concentra el 28%, con 99 laboratorios locales radicados al interior de su perímetro.

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Exportaciones La industria farmacéutica ha mostrado grandes avances en el último tiempo, las exportaciones del sector se incrementaron un 147% desde el año 2003, cuando comenzó a recuperarse la actividad económica luego de una crisis. Brasil siempre ha sido el principal destino de exportaciones, en 2009, se enviaron un total de USD 106 millones en medicamentos (16% del total), casi lo mismo que se exportó en 2008. Mientras en 2003 las exportaciones de medicamentos llegaban a los 266 millones de dólares, para el último año la cifra registrada fue de USD 658 millones. Las importaciones, por su parte, crecieron un 154% en el mismo período. En Argentina, el 75% de la demanda es abastecida por producción nacional. El 25% restante corresponde a ventas de medicamentos importados que, generalmente, son ofrecidos por los mismos laboratorios (nacionales o extranjeros) que pertenecen a la industria local. A su vez, el país exporta aproximadamente el 21% de la producción local de medicamentos. Regulación Con respecto a legislación en la industria en el 2002, se dio la Ley de Prescripción de Medicamentos por su Nombre Genérico o Denominación Común Internacional (DCI), la cual establece que toda receta y/o prescripción médica u odontológica debe efectuarse expresando el nombre genérico del medicamento, seguida de forma farmacéutica, cantidad de unidades por envase y concentración. Asimismo, el profesional farmacéutico deberá informar al público sobre todas las marcas comerciales que contengan el mismo principio activo, con la misma cantidad de unidades, forma farmacéutica y concentración, y los distintos

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precios de cada uno de esos productos. De este modo, el consumidor puede elegir la marca y precio del medicamento recetado por el médico. En ningún momento, autoriza la sustitución de la droga prescripta por el profesional médico u odontólogo. BRASIL Producción Aunque existen algunos productores de materia primas locales, Brasil importa muchas de sus principales principios activos desde China, India, Corea del Sur e Israel, pues la incipiente industria farmoquímica (productora de materias primas) de los ochenta sucumbió frente a la apertura comercial del país en la década del noventa. Esto no sucedió con la producción de medicamentos, pues esta apertura obligó a las transnacionales a una reestructuración con la finalidad de racionalizar su producción, reforzando sus bases más consolidadas, entre ellas Brasil, Argentina y México. La industria avanzó y creció de forma significativa; no obstante, trajo algunos efectos negativos, como el fuerte aumento de las importaciones (Soares, 2004). La industria farmacéutica brasileña aporta casi el 1% del PBI de su país. Sus integrantes tienen un alto endeudamiento; sin embargo, sus índices de liquidez indican que las empresas tienen capacidad de saldar sus compromisos. El tipo de cambio de la moneda local frente al dólar americano cayó a principios de 2009, pero está recuperándose. Es decir, para los productores hoy, las importaciones son más baratas. Todavía depende de las importaciones de materias primas, lo que disminuye la fuerza de mercado a nivel global (comparado con otros mercados farmaemergentes, como la India y China).

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Políticas de Fomento En marzo de 2004, el Gobierno Federal, como parte de su política industrial, tecnológica y de comercio exterior, anunció una serie de medidas para incentivar la innovación, el desarrollo tecnológico y la modernización del parque industrial brasileño (Soares, 2004). De dichas medidas resalta, nítidamente, el Programa de Apoyo al Desenvolvimiento de la Cadena Productiva Farmacéutica (PROFARMA). Es un programa con una línea de crédito del Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social (BNDES) 15 cuya finalidad era la de fortalecer la posición de la empresa nacional en los aspectos económico, financiero, comercial y tecnológico, incentivando el desarrollo de la industria en el país, tanto de sustancias farmoquímicas como de productos terminados, además de fomentar el desarrollo e innovación y la exportación de medicamentos. Está claro que el Gobierno brasilero está patrocinando a empresas farmacéuticas nacionales de propiedad privada con la intención de convertir a Brasil en un exportador importante de productos farmacéuticos. En junio 2004, se lanzó el Programa Farmacia Popular do Brasil, con la finalidad de hacer llegar los medicamentos en un 30 a 90% más bajos que los medicamentos tradicionales. Exportaciones Brasil exportó en el 2004 casi USD 300 millones de valor FOB. De acuerdo con Mind Branch (2008), mientras que el mercado creció muy rápido, lo mismo sucedió con el déficit comercial del sector el que representó en 2008 casi

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www.bndes.gov.br

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USD 2,700 millones. A pesar de ello, las exportaciones aumentaron, ubicándose entre USD 800 y 1,200 millones de acuerdo con la fuente. Sus principales mercados de exportación van desde países desarrollados, países de América Latina, asiáticos, africanos, hasta países antiguamente socialistas. En los últimos años, se ha dado un movimientos sectorial de promoción de las exportaciones, hacia nuevos mercados, entre ellos tenemos Polonia, Eslovenia y Ucrania, Nigeria, África del Sur, Costa del Marfil, Mali y Ghana, entre otros (Soares, 2004). Durante 2009, Brasil exportó al Perú aproximadamente USD 25 millones, ocupando el quinto lugar como proveedor nacional. Un mercado interno fuerte, y una cada vez más sólida y razonable protección de la propiedad intelectual son constantes ahora en el país. Brasil es una base de exportación segura para toda la región. CHINA Producción Si analizamos la tasa de crecimiento de su economía en los últimos años, la economía china será la más fuerte del planeta. El gigante asiático ha llevado dos décadas con tasas cercanas al 10% anual, y en algunos años incluso superiores. Es el único país que no se vio afectado en Asia por las crisis financieras de fines de los noventa. China se ha convertido en el segundo mercado receptor de inversiones extranjeras del mundo y el de mayor crecimiento. China será el sexto mercado farmacéutico mundial en el 2011 de acuerdo con las proyecciones de IMS Health, ya que ha tenido un crecimiento promedio de 14% entre 2006 y 2010. Esto indica que será un mercado importante para empresas trasnacionales y

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locales, quienes aprovecharán la oportunidad de este mercado para desarrollar economías de escala. El mercado chino está dominado por las drogas genéricas. El sector local de manufactura se especializa en la producción de genéricos sin patente, tales como antibióticos, o medicamentos imitados. Se estima que cerca del 97% de los medicamentos producidos por las compañías domésticas son genéricos, aunque muchos serán falsificados. El mercado farmacéutico chino, comparado con el mercado global, es aún mediano. La rentabilidad de las empresas farmacéuticas chinas también son menores a las que reflejan los balances de las empresas multinacionales. Pero esto está cambiando aceleradamente, sobre todo después del ingreso pleno de China a la OMC, lo que determinó una tendencia primero y la consolidación posteriormente del gigante asiático como el principal destino de inversiones internacionales en Asia y el segundo en el mundo después de Estados Unidos, y esto se manifiesta también en el mercado farmacéutico y de la salud. Políticas de Fomento El Gobierno chino ha definido lineamientos políticos en el sector con diversas medidas como la unificación del sistema regulatorio bajo la SFDA, autoridad ante quien se registran los productos farmacéuticos, y la que tiene a su cargo el monitoreo de medicamentos en el país, que estipulara que las empresas del sector tienen que cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BMP) bajo la amenaza de sanciones a quienes no se adecuen a tales estándares a partir del 1 de enero de 2005. El Gobierno Central chino, como también las autoridades de las distintas provincias, han fomentado las fusiones de las compañías nacionales del sector, especialmente las pequeñas a fin de dotarlas de mayores

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herramientas para desarrollarse con posibilidades dentro del mercado. Por otra parte, también se producido una gradual liberalización de las leyes regulatorias sobre las empresas extranjeras. Sin embargo, el fenómeno del crecimiento chino no está exclusivamente soportado por el desarrollo de las empresas chinas. Las compañías multinacionales han contribuido con su instalación en el país asiático desde hace varios años con el objeto de aprovechar la economía de escala, única en el mundo, y con la esperanza de ser partícipes del boom chino que algunos avizoraban desde hace más de una década. Por ello, en el año 2004, de las 20 empresas farmacéuticas multinacionales más importantes del mundo, 18 se encontraban ya instaladas en China elaborando medicamentos, sea para el mercado interno o para exportar desde allí a sus subsidiarias en otros países. China ha necesitado inversiones en este sector, como en el resto de la economía, y la industria farmacéutica extranjera invirtió. Por este motivo, se ha desarrollado a pesar de la dificultad inicial que impuso el Gobierno. Para evitar la fuga de inversiones, el Gobierno Central fue suavizando las pesadas restricciones a las empresas extranjeras hasta ponerlas en una virtual igualdad de condiciones con las locales en junio de 2004. En igual sentido, se fomentó la privatización de empresas estatales del rubro (SOE’s: State-Owned Entreprises), en la que participan en general capitales provenientes principalmente de Hong Kong y otros países asiáticos. Los factores por los cuales algunos de los joint-venture hechos por empresas chinas y extranjeros han fracasado se deben a cómo enfoquen las empresas farmacéuticas su desarrollo, y este se dará según se mire con ojos chinos o extranjeros, mientras que los extranjeros quieren desarrollar el mercado doméstico, al que ven sin techo, los chinos pretender

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enfocarse en el mercado global. Probablemente, las dos partes tengan razón, y en lugar de ser un punto de conflicto debiera enfocarse como dos caras de una misma política agresiva de gestión comercial para el sector. Por esta razón, algunas empresas han comenzado a trabajar enfocando el mercado en ambas direcciones. Dentro del mercado farmacéutico chino, es mucho lo que las empresas tienen para crecer y expandirse. En la actualidad, China es el quinto mercado farmacéutico del planeta. En el año 2011, será el tercero, y, en el 2020, estará en condiciones de pelear el primer lugar del planeta con Estados Unidos. Sin embargo, en 2007, las diez primeras empresas farmacéuticas chinas detentaban el 25% del share del mercado chino, cuando por su parte, las diez primeras multinacionales acumulaban el 46% del mercado global. Existe un enorme potencial de crecimiento, tanto para el mercado farmacéutico chino, como para las empresas dentro del mismo. La percepción de este fenómeno por parte de las empresas multinacionales comenzó hace más de una década. Sin embargo, instalarse en China no fue fácil, ni lo es actualmente. A las diferencias que existen en el enfoque comercial o percepción del mercado entre chinos y occidentales hay que sumarle diferencias culturales en general; falta de correspondencia entre la ley escrita, compleja por sí misma, y la interpretación de la ley; y, finalmente, los diferentes sistemas de negociación entre empresas locales y extrajeras. Los investigadores chinos están listos para soportar cualquier proyecto de investigación y desarrollo, tienen la formación y la disciplina para hacerlo. Los proveedores chinos pueden soportar los esfuerzos de la industria para buscar una reducción en sus costos, se tratará de una cuestión de supervivencia y los socios chinos podrán acompañar cualquier proyecto de

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expansión en el sector farmacéutico. China tiene mucho interés en expandir su sector doméstico de investigación y desarrollo, y hay beneficios para las compañías occidentales. Estos incluyen exoneración de aranceles de importación y otros impuestos aduaneros de los que las compañías extranjeras pueden beneficiarse si emprenden I+D en el país. Es probable que las compañías extranjeras involucradas en empresas conjuntas se beneficien a mayor grado de las exoneraciones que aquellas que no lo están. Más criterios de la iniciativa dan una clara indicación de este sentimiento, con recompensas similares para la producción y desarrollo de nuevos productos en hospitales e instituciones farmacéuticas chinas y la exoneración de más impuestos de negocios disponible para aquellas empresas extranjeras que transfieran tecnología a socios chinos. Respecto de la composición del mercado farmacéutico según los porcentajes de productos genéricos, hoy absolutamente mayoritarios contra los productos de patente, se espera un incremento gradual en los años venideros un fuerte incremento de estos últimos. La idea predominante es que China no desarrolla prácticamente y que se limita a copiar. De acuerdo con un estudio de febrero de 2003 de la Asociación de la Industria Farmacéutica Internacional (IFPMA), el actual mercado farmacéutico chino (excluyendo la medicina china tradicional) está dominado por los genéricos con cerca del 62% del mercado, siguiéndolo el mercado de productos de venta libre con el 15%, luego le sigue el mercado de los productos genéricos con marca con el 14% y por último el mercado de los productos bajo patente con el 9%. Tanto China como los grandes jugadores del Mercado Farmacéutico Global tienen un interés compartido en desarrollar sus relaciones en el futuro. Como ejemplo, MERCK en 2006 inició un

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joint-venture con una empresa con sede en Shanghai, WuXi PharmaTech enfocándose en la distribución de productos farmacéuticos. Paralelamente, los planes estratégicos del Gobierno Central chino están orientados a apoyar la investigación, el desarrollo, la racionalización y reestructuración del mercado doméstico de genéricos, el desarrollo de productos y tecnologías biofarmacéuticas, y el aumento de las exportaciones. Como muestra, basta señalar que la Chinese State Food And Drugs Administration informó que tiene aprobados ensayos clínicos en Fase I para el desarrollo local de vacuna contra el HIV/SIDA, ensayo que involucra alrededor de 30 voluntarios y que es la culminación de trabajos genéticos sobre el virus que comenzaron en 1996. La SFDA también ha dicho que acelerará la aprobación de toda tipo de drogas anti – HIV / Sida y apoyará la investigación clínica al respecto (Sript Nro. 3010, Dec. 2004). Los próximos años ofrecen la promesa de un clima altamente favorable para la inversión extranjera en el sector farmacéutico chino. La inclusión de China en la OMC abrió y dio seguridad a las mismas, y aceleró un fenómeno que se venía gestando lentamente. China tiene asignado un rol extremadamente importante en el mercado farmacéutico global y no falta demasiado para que sea el que empiece a poner las reglas que los demás deberán seguir. Existe una gran cantidad de obstáculos a sortear para que ello finalmente suceda; nadie lo duda. Sin embargo, lo que no se puede predecir desde Occidente es cuándo ocurrirá. Para los chinos probablemente comience a partir del año 2020.

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INDIA El mercado de la industria farmacéutica de India está valorizado en aproximadamente USD 8,000 millones y actualmente abastece al 95% de las necesidades de su mercado interno. De acuerdo con proyecciones realizadas por la consultora McKinsey, India será uno de los mercados que más crecerá en los próximos años, moviéndose de 6 mil millones (2005) a 20 mil millones para el 2015 (décimo mercado mundial), debido a que aproximadamente 140 millones de habitantes se moverán por encima de la línea de pobreza. Esto agrandará la población de clase media, en valor absoluto respecto de otros mercados. Este crecimiento será de 200% aproximadamente: en razón de este esto, India aprovechará este crecimiento para seguir incentivando una industria con mayores capacidades de exportación al desarrollar economías de fabricación a escala. Esta industria cuenta con ventajas competitivas para competir con otros - Mano de obra calificada de gran competencia técnica y de capacidad de gestión mercados tal como se indica a continuación: que ayuda eficazmente al desarrollo de la industria farmacéutica; los químicos indios, bajo estándares mundiales, son baratos. Goldman Sachs (banco de inversiones) estima que los costos totales de investigación y desarrollo en India son un octavo de los niveles occidentales. Aun así, ninguna compañía india tiene la capacidad para ser un gran innovador de drogas. Los costos de desarrollar una nueva droga que pueda ser vendida en todo el mundo son - Síntesis química de diversas moléculas a costos muy bajo respecto de otros habitualmente cercanos a los USD 1,000 millones. países de primer mundo.

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- Marco jurídico adecuado para las inversiones internacionales, lo cual ha - Economía de libre mercado e industrias orientadas a la globalización. motivado al desarrollo acelerado de esta industria. - Crecimiento acelerado de la clase media, lo cual permite aprovechar las muy bajos para la fabricación. En lo que respecta a cambios en la reglamentación, es importante resaltar que el 22 de marzo de 2005, el parlamento indio se vio obligado a aprobar, por imperativo de los acuerdos internacionales de la Organización Mundial del Comercio (OMC), una nueva ley de patentes que modificaba la de 1970, mediante la cual en el futuro la comercialización de medicamentos en India estará sometida al sistema de patentes, pero el Gobierno indio introdujo una salvaguarda clave, invocando la llamada Declaración de Doha. Esta declaración, firmada por los países de la OMC en 2001, establece que “el Tratado sobre Propiedad Intelectual (TRIPS, por sus siglas en inglés), puede ser interpretado e implementado teniendo en cuenta el derecho de los países a proteger la salud pública y a garantizar el acceso a medicamentos”. Esta declaración apoya de forma clara a cualquier Gobierno en la tarea de proteger la salud de su población utilizando las brechas legislativas del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) para superar las barreras impuestas por el sistema de patentes. Acogiéndose en esta declaración, India estipula en su ley de patentes que solo se reconocerán patentes de medicamentos “auténticamente nuevos”, que sean el resultado de investigaciones innovadoras en

economías de escala, ya que las empresas farmacéuticas desarrollan costos

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el campo molecular; reservándose las autoridades indias el derecho de de determinar si un medicamento es o no “auténticamente nuevo”.

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APÉNDICE G ANÁLISIS DE LOS PRINCIPALES MERCADOS POTENCIALES MÉXICO Mercado En los últimos años, la economía mexicana ha presentado tasas de crecimiento positivas y, en forma particular, su industria farmacéutica ha logrado posicionarse en los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener, para el año 2009, un mercado de medicamentos de USD 19 mil millones. En la actualidad, cuenta con 224 laboratorios de productos farmacéuticos los mismos que le pertenecen a 200 empresas nacionales y transnacionales (23% de las 200 empresas farmacéuticas). Los laboratorios más representativos de México se encuentran agrupados en la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF). La industria farmacéutica de México, al igual que las de países como China, Brasil, Rusia, India, Turquía y Corea del Sur, ha presentado tasas de crecimiento superiores al doble de otros países y se tiene previsto que, para el año 2011, alcance a representar aproximadamente el 12% del mercado mundial de medicamentos. México ha logrado una importante reducción de su tasa de mortalidad infantil y una significativa mejora en la salud de su población. Consecuentemente, se tiene que la demanda de medicamentos ha ido incrementándose. Es así que, según el Consejo Nacional de Población (CONAPO), mientras que, en el año 2005, el ratio de nacimientos contra defunciones era de 4.13, se tiene previsto dicho indicador sea de 2.46 para el año 2025. Reglamentación

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En México, es la Dirección General de Control de Insumos para la Salud la autoridad encargada de de las regulaciones y normas sobre los medicamentos y productos farmacéuticos. Del mismo modo, es la Secretaria de Salud, entidad gubernamental, la que tiene bajo su responsabilidad el otorgar autorizaciones y registros de producción, así como supervisar las ventas, tanto locales como a las propias exportaciones de medicamentos. Los registros de medicamentos son otorgados por periodos ilimitados y, bajo ninguna circunstancia, se pueden registrar diferentes productos con el mismo principio activo. Por su parte, el Instituto Mexicano de Propiedad Intelectual (IMPI) es el ente encargado de manejar las patentes y marcas registradas, incluyendo patentes de procesos. Las patentes en México se otorgan por periodos de 20 años, pudiendo ser renovados por periodos similares y de manera indefinida principalmente al aquellos casos que no se utilice las mismas marcas y no hayan sido solicitada por terceros. En lo que respecta la regulación de precios, se tiene que la Secretaría de Economía suscribió un nuevo acuerdo con los laboratorios farmacéutica en el año 2004, donde se estableció que serían los propios laboratorios los encargados en definir y establecer tanto los precios máximos de venta al público como los respectivos incrementos en los propios precios de venta. Genéricos De acuerdo con un estudio de la consultora KPMG del año 2006, el mercado de farmacéuticos de México fue altamente competitivo con grandes inversiones en investigación y desarrollo, y con miras a desarrollar el mercado de genéricos por la alta demanda en la población de productos más accesibles y de

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bajo costo. Pese a que los productos genéricos tienen mayor demanda por la accesibilidad en sus precios de venta, este rubro no ha crecido según lo esperado. Las causas principales se presentan por la falta de interés de los laboratorios para desarrollar este tipo de productos, por las recetas de médicos de productos patentados, por la existencia de grandes lobbys de las grandes empresas fabricantes de medicamentos de marca y por la escasa variedad de estos productos en el mercado. Según el IMS, la actual demanda mexicana de productos genéricos es ligeramente inferior al 10%, pero con posibilidades de superar un 30% en los próximos años. Este escenario se presenta de esta manera, dado que existen numerosos programas sociales promovidos por el Gobierno mexicano y orientados a buscar la mejora de la salud de su población. Importaciones A pesar del amplio crecimiento que presenta la industria farmacéutica mexicana, las importaciones de productos farmacéuticos se encuentran en crecimiento. Del mismo modo y por la misma razón del crecimiento de su industria, las importaciones de materias primas también se presentan crecimientos importantes. Por otro lado, el mercado negro de medicamentos que implica importaciones ilegales y de contrabando sigue siendo una gran amenaza para el sector. Según CANIFARMA, en México, anualmente, se importan productos por una suma de USD 100 millones través de la frontera con Tijuana. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales Según el portal ProMéxico, este es el segundo país del mundo en contar con tratados en el mundo. Cuenta con doce tratados de libre comercio y que

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cubren 44 países; adicionalmente, cuenta con acuerdos de complementación económica con cinco países dentro de los cuales se incluye al Perú. Con Estados Unidos y Canadá, conforman el área de libre comercio más grande del mundo. Amenazas Como amenazas al sector destacan la poca presencia del Gobierno en términos regulatorios y su escasa intervención ante temas de lobbys de las grandes empresas, sobre todo multinacionales. Tendencias y Oportunidades México está considerado por el IMS como una de las 7 potencias emergentes mundiales en el rubro de productos farmacéuticos y con buenas perspectivas de crecimiento y desarrollo. Según el Estudio de la Evolución y desarrollo del mercado farmacéutico Latinoamericano (Roner, 2006), la consultora Price Water House sugiere como mercados recomendables para las inversiones en el rubro de medicamentos, al de México y Brasil. Esto último, debido a que la economía de dichos países presenta estabilidad, gran experiencia de producción y un importante potencial de crecimiento. ECUADOR Mercado. Del año 2000 al 2005, la industria farmacéutica ecuatoriana se vio fortalecida significativamente, llegando a alcanzar tasas de crecimiento de un 11% anual, tanto en unidades de medicamentos como en unidades monetarias. A partir del año 2006, dichas tasas de crecimiento se incrementaron a más de 14% anual, con lo que logró registrar, para dicho año, ventas por un importe de USD 552 millones y alcanzando los 720 millones en el periodo 2008. En la actualidad, y

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pese a la crisis económica y financiera mundial sufrida durante el año 2009, el mercado farmacéutico ecuatoriano representa aproximadamente un 2% del mercado latinoamericano y aproximadamente el 4.5% de su PBI. El mercado farmacéutico ecuatoriano presenta un 80% de participación del sector privado, mientras que el 20% restante le corresponde al sector público. Asimismo, se registran 200 laboratorios farmacéuticos, los cuales utilizan en promedio un 40% de su capacidad instalada y, únicamente, 24 se encuentran asociados en el organismo ALAFA. Reglamentación En Ecuador, las normativas del sector farmacéutico se basan en la Política Nacional de Medicamentos, aprobada según la Resolución del Directorio del Consejo Nacional de Salud del 25 de octubre de 2006. Sin embargo, aún no existen mecanismos transparentes para la fijación de precios y, debido a los altos márgenes de ganancia de los distribuidores, estos prefieren la comercialización de productos importados. Tanto los productos nacionales como importados requieren de registro sanitario, el cual tiene una vigencia de diez años y es renovable, a fin de garantizar la calidad y autenticidad de los mismos. La Comisión Nacional de Medicamentos está encargada de asesorar a las instituciones del sector gobierno en lo que concierne con medicamentos e insumos, mediador para obtención de registros sanitarios, monitorear las normas técnicas y la aplicación de normas éticas para la promoción de los medicamentos. Esto obliga a incluir en las prescripciones de médicas el ingrediente activo en las medicinas. La vigencia de patentes en Ecuador es de acuerdo con la normativa de la OMS y corresponde a 20 años; sin embargo, a finales del año pasado, se derogaron patentes de

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medicamentos y se sustituyeron por licencias obligatorias a los productos que sean prioritarios para la salud pública. Esta acción se dio a fin de promover la salud pública, bajar los costos y promover la industria nacional que solo representa el 13% del total de medicamentos comercializados en Ecuador, mientras que la capacidad instalada está entre el 35% y 40% de su capacidad total. Genéricos En el Ecuador, existe una clara promoción, de parte del sector público, para el consumo de medicamentos genéricos, principalmente, por su bajo costo. Es así que, en la actualidad, este tipo de medicamentos representa un 40% del mercado farmacéutico ecuatoriano. Más aún, con la finalidad de fabricar medicamentos genéricos y, con ello, lograr un mayor crecimiento de dichos productos, los gobiernos ecuatoriano y cubano suscribieron en el 2009 un acuerdo de transferencia de tecnología al Ecuador. Gasto Público y Participación Estatal En el Ecuador, los niveles de cobertura de la seguridad social son relativamente bajos y únicamente un 25% de la población tiene acceso a los medicamentos esenciales. Estos factores sumados a que la industria farmacéutica se encuentra dominada prioritariamente por empresas transnacionales del sector privado (80% del mercado) demuestran que tanto el gasto público como y la participación estatal en dicha industria es muy escasa. Importaciones Grandes empresas internacionales ubicadas en el Ecuador, como el caso de Genfar, han logrado importaciones significativas de medicamentos genéricos y de

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marca de Colombia u otros países. Han llegado incluso a superar a la producción nacional. Para el año 2010, y aun a pesar de las estimaciones realizadas por el Gobierno ecuatoriano en lo que se refiere a la disminución de las importaciones de productos farmacéuticos y otros, se prevé que países como Colombia, Venezuela y Perú logren incrementar sus niveles de exportaciones al Ecuador. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales En el Ecuador, todos aquellos productos farmacéuticos que ingresen vía marítima o terrestre se encuentran exonerados del pago del Impuesto a la Renta. Situación similar ocurre con aquellos medicamentos considerados para su uso en caso de emergencia nacional. Según el portal del Gobierno Ecuatoriano del Ministerio de Industrias y Productividad, Perú y Ecuador mantienen acuerdos comerciales en la CAN. Asimismo y según el Sistema de Información de Comercio Exterior (SICE), Ecuador mantiene acuerdos multilaterales con países miembros de la OMC, con el MERCOSUR, y acuerdos de alcance parcial con Argentina, Brasil, Cuba, Chile, México, Paraguay y Uruguay. Amenazas Desde la óptica de la industria farmacéutica peruana, una de las principales amenazas en el mercado ecuatoriano se presenta con las medidas orientadas al proteccionismo de su industria, las mismas que podrían conllevar a ciertas reducciones en sus niveles de importaciones. Por otro lado, según declaraciones del presidente ecuatoriano Rafael Carrea (2009), Ecuador estaría analizando la posibilidad de eliminar, vía nuevas leyes, las patentes a los medicamentos extranjeros, situación que denotaría poca estabilidad para las inversiones de empresas extranjeras.

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Tendencias y Oportunidades Ecuador, sin lugar a dudas, representa un país cuyo mercado farmacéutico se encuentra en pleno crecimiento. De otro lado, existe una gran oportunidad en el sector salud, el cual se basa en el esperado desarrollo de la economía del país del norte. ESTADOS UNIDOS Mercado Durante el año 2009, el mercado farmacéutico Norteamericano se presentó como uno de los sectores con mayor fuerza dentro de la economía norteamericana. Esto, pese a la crisis económica y financiera de dicho período. Es así como se llegó a reportar que las ventas farmacéuticas totales (incluyen medicamentos de venta libre u “over the counter” y ventas con prescripción médica) lograron un crecimiento equivalente al 4.4% respecto al año 2008. De esta manera, se consolidó la posición de dicho sector a nivel mundial, como el primer mercado farmacéutico, llegando a más de USD 294 mil millones, lo que representa prácticamente el 36% del mercado farmacéutico global. Y de los cuales, cerca de 4.6 mil millones de ventas corresponden a países de América Central, Sudamérica y países de El Caribe sin considerar México ni Brasil (según el Industry Profile 2010 de Pharma). Adicionalmente, se tienen registros, para el mismo año 2009, que la industria farmacéutica de Estados Unidos alcanzó a proporcionar empleos directos e indirectos a más de 3.5 millones de personas. Pese a ello, se estima que su crecimiento para los próximos 5 años se verá reducido a un 2.17% anual. Reglamentación

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La Agencia para los Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) y, en forma específica, el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) es el organismo que regula y aprueba, en los Estados Unidos, entre otros, todos los nuevos productos farmacéuticos como seguros y efectivos. Asimismo, la FDA tiene, dentro de sus funciones, el registro oficial de los medicamentos aprobados, incluyendo medicamentos genéricos, en el Registro General de Medicamentos y Productos Farmacéuticos, internacionalmente conocido como el Libro Naranja (Orange Book) y proporcionando complementariamente información referente a dichos medicamentos. Para el presente año (2010), este organismo continuará contando con un fuerte soporte de parte del Estado Norteamericano, el mismo que proporcionará cerca de USD 4.03 mil millones y con lo cual se estima que el control brindado por parte de la FDA será incluso más estricto y permanente con los futuros medicamentos que incluirán tanto a los desarrollados en el propio país, así como con aquellos que podrían provenir de otros países y mercados farmacéuticos. Genéricos Un capítulo aparte se dará con las nuevas aprobaciones para productos genéricos, dado que una mayor introducción de estos productos podría representar un descontento en la actual industria, pero, a su vez, el beneplácito de grandes grupos de pacientes. Según datos oficiales de la Asociación de Genéricos de Estados Unidos (GPhA), tomados por la IMS Health de Estados Unidos y con base de datos de los tres últimos años, el mercado actual de productos genéricos es altamente representativo llegando a ser superior al 68% de la industria farmacéutica Norteamericana; a ello se suma que su crecimiento viene alcanzando

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niveles equivalentes al 9 u 11% anual. Consecuentemente, se puede establecer que en Estados Unidos el mercado de medicamentos genéricos se establece como uno de los más grandes del mundo. Gasto Público y Participación Estatal: Está plenamente establecido que, en los Estados Unidos de Norteamérica, la industria farmacéutica está dominada por grandes empresas o laboratorios multinacionales, las cuales no únicamente se dedican a la fabricación y comercialización de medicamentos en ese país, sino que incluso presentan una gran actividad comercial en diferentes países del mundo, a través de subsidiarias de sus laboratorios multinacionales. Por otro lado, y aún a pesar de las reducciones estimadas en el crecimiento de los Estados Unidos, el sector farmacéutico continuará siendo el de mayor gasto per cápita, el mismo que actualmente supera los 800 dólares americanos. A este factor se suma la nueva Ley de la Salud, promovida por el presidente Barack Obama y recientemente aprobada por el Congreso Estadounidense, la cual implicará un reforzamiento a la salud pública de dicho país y, consecuentemente, también se promoverá aún más su industria farmacéutica. Analistas han estimado que el costo de la nueva reforma de la salud en Estados Unidos podría llegar a tener un costo de hasta USD 100,000 millones anualmente. Importaciones Las importaciones de productos farmacéuticos en Estados Unidos definitivamente se encuentran en alza. Un ejemplo claro es China que ya en el año 2007 superara los USD 700 millones y la India exportaba más de USD 800 millones. Estos dos países se vienen convirtiendo en los principales países de los

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cuales Estados Unidos importa productos farmacéuticos, dejando en un tercer lugar a países de la Unión Europea. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales Para el caso particular de Perú y aún a pesar del TLC suscrito con Estados Unidos, las normas regulatorias que imparte la FDA no necesariamente facilitarán el ingreso de fármacos peruano incluyendo a los genéricos, a pesar de que como se indica previamente este es un mercado en crecimiento. Se dice que el TLC favorecería a la industria farmacéutica nacional debido a posibles alianzas estratégicas con laboratorios estadounidenses, mayores inversiones, y mejoras de la productividad y acceso al mercado. Sin embargo, en la actualidad, algunas empresas nacionales o ya han vendido parte importante de su accionariado a empresas chilenas o estadounidenses (caso Corporación Medco a IVAX y esta luego a TEVA). Otros acuerdos de libre comercio han sido suscritos con Canadá, México, Costa Rica, República Dominicana, Guatemala, Honduras, Nicaragua, el Salvador, Australia, Bahréin, Chile, Israel, Jordania, marruecos, Omán, Singapur y en forma adicional mantienen los acuerdos TLCAN y CAFTA-DR. Amenazas La principal amenaza que presenta el mercado norteamericano está dada por los mercados emergentes como India y China, seguidos de Brasil y Rusia. Con la presencia de los mercados pharmerging se está dando un nuevo orden mundial en lo que respecta a las industrias farmacéuticas mundiales. Se tienen estimaciones que este mercado llegará a un crecimiento conjunto de entre un 13 – 16% hasta el 2013. Más aún, la industria farmacéutica China, que actualmente

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ocupa el sexto lugar a nivel mundial, pasará a ocupar el tercer lugar en el año 2011. Tendencias y Oportunidades Una gran oportunidad de negocios se presenta con el Tratado de Libre Comercio suscrito entre los Estados Unidos y Perú; esto pese a que aún se cuenta con detractores de dicho acuerdo comercial. La posibilidad de contar con laboratorios norteamericanos que puedan maquilar diferentes productos farmacéuticos en países como Perú, representaría una nueva ventana de oportunidades, lo cual generaría nuevas fuentes de trabajo y aunado con la nueva ley de fármacos en el Perú permitiría elevar los estándares operativos y de calidad haciendo del mercado farmacéutico peruano más competitivo. Finalmente, se puede establecer que dado las características de regulación y por la propia fuerza de los principales laboratorios de la industria farmacéutica de Estados Unidos, el ingreso de otras industrias farmacéuticas de países sudamericanos puede aún resultar significativamente compleja.

BRASIL Mercado

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A pesar de que al inicio de la década, el mercado brasilero de productos farmacéuticos enfrentó muchos problemas 16 que hicieron que disminuya en tamaño de unidades y unidades monetarias; hoy, el mercado ha logrado crecer consistentemente a un ritmo de cifras de dos dígitos durante los últimos años (dos veces más que las tasa de crecimiento mundial). Está formado por oligopolios y una elevada concentración de empresas transnacionales. La mayoría de compañías transnacionales como Novartis, Roche, Glaxo Smith Kline tienen su base principal de producción para Sudamérica en Brasil. De acuerdo con IMS Health, en 2008, el mercado farmacéutico total, en Brasil creció un 20% hasta alcanzar los 19.2 mil millones dólares. Representa el 39% de la región de América Latina y se ubicó en el noveno lugar del mercado farmacéutico mundial. En los últimos cinco años, el mercado brasileño ha producido un crecimiento constante de dos dígitos con un pico de 33% en 2005. Las categorías de medicamentos más populares son los antagonistas de angiotensina-II, los antiulcerosos, los antidiabéticos orales, los reguladores de lípidos y los relajantes musculares. Este crecimiento, se debe –entre otras razones– al fuerte crecimiento económico, que ha permitido el aumento del gasto del Gobierno en asistencia sanitaria y a una mayor cobertura de esta, la cual ha mejorado el acceso a los medicamentos, tanto en zonas rurales como urbanas. Brasil ofrecía un déficit de USD 6 mil millones en asistencia sanitaria en 2007 (Mind Branch, 2008), por lo

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El principal problema fue la devaluación de cambio que encareció mucho el costo de la producción de

medicamentos, pues la mayoría de los principios activos utilizados son importados y el congelamiento de precios no posibilitó la compensación de las pérdidas, llevando a estrechar los márgenes (Soares, 2004).

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que la demanda debe seguir aumentando a medida que el país sale de la recesión económica más rápido de lo previsto; por lo tanto, el panorama es positivo en comparación con otros mercados latinoamericanos. Reglamentación La entidad regulatoria es la Agencia nacional para la Salud Sanitaria (ANVISA) 17, el equivalente al FDA americano o DIGEMID peruano. Recientes desarrollos normativos incluyen la aplicación del Sistema de Control Nacional de Drogas, normado en noviembre de 2009; los requisitos de registro para los ingredientes activos, publicado en noviembre de 2009; y un nuevo reglamento de etiquetado y envasado, publicado en septiembre de 2009. ANVISA también está trabajando en un proyecto para la regulación de copias biológicas. El objetivo es fomentar la producción local de estos medicamentos. De acuerdo con las entrevistas realizadas a líderes del sector, los productos peruanos pueden ser registrados en Brasil en un plazo de entre 1 y 2 años. Perú inició sus exportaciones (aunque muy incipientes) hacia Brasil en 2008. Por otro lado, se ha dado una flexibilización de la reglamentación donde se muestra menos favoritismo a las empresas locales y una mayor aceptación hacia las empresas multinacionales y extranjeras en general. La ruta de Brasil hacia una balanza comercial más favorable se mantiene estable y reina ahora un clima de apertura, en lugar de las amenazas sobre los derechos de patente de una década atrás. Genéricos

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Para mayor información sobre los requisitos de registro en Brasil se puede visitar

http://www.anvisa.gov.br/eng/drugs/registration.htm

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De acuerdo con la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos (Pro-Genéricos), la comercialización de los medicamentos genéricos ha conseguido reducir los precios hasta en un 35% desde que se lanzaron en Brasil 1999. Los genéricos representan el 18.2% del mercado farmacéutico brasilero. Existen genéricos para tratar el 90% de las dolencias que afectan a los brasileños, siendo 89% fabricados por laboratorios locales. Las inversiones en el sector son crecientes: la industria de los genéricos ha invertido unos USD 84 millones en la última década, cifra que en 2010 podría alcanzar los USD 175 millones, según las previsiones del sector. Gasto Público y Participación Estatal El gasto público en salud creció más de 110% entre 2000 y 2005. El Gobierno brasileño destina 11.2% del presupuesto del Ministerio de Salud en 2006 (USD 2.7 billones) y 12% en 2007 para la adquisición de medicamentos, representando, aunque modestamente, el esfuerzo en la atención farmacéutica (Lima, 2008). Al 2008, existían 20 laboratorios farmacéuticos públicos –y siete en etapa de implantación–, conformando la Red Brasileña de Producción Pública de Medicamentos (RPPM), miembros de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Oficiales de Brasil (ALFOB2 ) creada en 1984. Son responsables de la producción de 80% de los medicamentos distribuidos gratuitamente por el Gobierno. Sin embargo, representan el 20% del presupuesto (el 80% se gasta en la adquisición productos del sector privado y en productos innovadores importados) (Lima, 2008).

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Con la finalidad de reducir el gasto público en asistencia sanitaria, el objetivo del Gobierno es ampliar la capacidad e incrementar las características de las plantas de fabricación farmacéutica de propiedad estatal. Importaciones Conforme al Estudio de la Competitividad de la Cadena Farmacéutica (2002), citado por Soares, Brasil importó en 2004 aproximadamente unos USD 1,510 millones principalmente de los países de las grandes transnacionales: Alemania, Estados Unidos, Suiza, Reino Unido, Francia, Japón, además de Puerto Rico e Irlanda (donde operan grandes plantas productivas dirigidas para la exportación). Esto representó una balanza comercial negativa de aproximadamente USD 1,210 millones. Tal cual lo mencionado, para 2008, el déficit comercial del sector fue de casi USD 2,700 millones, con importaciones de entre USD 1,500 y USD 1,900 millones de acuerdo a la fuente (Mind Branch, 2008). Los países de América Latina, tales como Argentina, México, Uruguay y Colombia, aumentaron su participación en el total importado por Brasil, básicamente de subsidiarias. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales Brasil es un país activo e importante para la integración de la economía regional y mundial de manera significativa, y, actualmente, mantiene con Perú acuerdos importantes de inversión y desarrollo mutuo con megaproyectos de infraestructura y de energía principalmente. Es miembro de la OMC, de MERCOSUR y mantiene acuerdos comerciales preferenciales con países donde se incluye a Perú. En el marco de la Asociación Latinoamericana de Integración (ALADI), se cuenta con acuerdos de complementación económica con Guyana y

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Surinam, y forma parte del Sistema Global de Preferencias Comerciales entre Países en Desarrollo (SGPC). Mantiene acuerdos bilaterales de inversión con más de diez países y, a futuro, se están negociando acuerdos preferenciales con Egipto, el Consejo de Cooperación del Golfo ( CCG ), Jordania, Marruecos y Turquía. En lo que concierne políticas arancelarias, los niveles porcentuales han disminuido con el fomento de la inversión y del comercio exterior. Es un país proteccionista con su industria local, y restringe la importación de ciertos productos. Sin embargo, en algunos casos, esta flexibilidad es mayor de comprobarse que los productos no se puedan encontrar localmente. Amenazas Las principales amenazas incluyen el ingreso de múltiples competidores, el hecho de que los costos de salud son altos y la distribución de ingresos en la población es pobre, lo que limita el número de personas que pueden pagar por productos innovadores. El medio local ha sufrido una serie de cambios recientes, incluyendo una creciente competencia de medicamentos genéricos, –sobre todo los de patente recientemente vencida–, una inversión creciente en plantas farmacéuticas de propiedad estatal y un gran énfasis en iniciativas de contención de costos que tienden a favorecer a las compañías locales (Campbell, 2010). Tendencias y Oportunidades Al igual que lo que sucede en México, Rusia e India, se está dando un cambio del perfil de las enfermedades. Aunque aún existen muchas enfermedades agudas, se ha iniciado una transición incremental –debido al estilo de vida más occidental– hacia enfermedades más bien crónicas, como la diabetes, la hipertensión y la hiperlipidemia.

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El mercado se beneficia de un alto porcentaje de población urbana (85%). Las oportunidades se dan principalmente, porque el acceso a las medicinas es alto, el seguro social público cubre a casi el 90% de la población y existen, además, seguros privados complementarios que están creciendo a un ritmo interesante. Otros factores que podrían beneficiar a empresas entrantes son el aumento del gasto del Gobierno, el crecimiento de la salud privada, y el aumento de la conciencia pública sobre las enfermedades, debido principalmente, al incremento del nivel de vida de la población. Sin embargo, es importante recalcar que existe un control de precios (Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos, CMED) sobre los precios de los medicamentos controlados, los cuales alcanzan cerca de diez mil presentaciones (Soares, 2004), disminuyendo la rentabilidad de la industria y, consecuentemente, nuevas inversiones. Finalmente, IMS Health recomienda entre otras estrategias para el mercado brasilero, el desarrollo de alianzas con laboratorios locales, –para ampliar las ventas al detalle y una mayor agilidad en el punto de venta–, y el uso de relaciones públicas para aumentar la conciencia pública y las tasas de diagnóstico. BOLIVIA Mercado El mercado boliviano es uno de los más pequeños de la región llegando a alcanzar unos USD 400 millones. En los últimos años, no ha presentado un crecimiento significativo, pese a que siempre ha sido considerada como una industria de gran importancia para la economía Boliviana. Según datos de la

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Cámara de la Industria Farmacéutica Boliviana (CIFABOL), en el 2009, la industria farmacéutica constituyó cerca del 1.15% del PIB boliviano. Por otro lado, en Bolivia existen 367 empresas farmacéuticas registradas que se dedican a la fabricación, importación y distribución o comercialización de medicamentos, pero únicamente 99 de estas venden medicamentos esenciales. Más aún, muchas de estas empresas fundamentan sus productos en plantas medicinales y no necesariamente cumplen con estándares mundiales de producción. Reglamentación La reglamentación en Bolivia es muy escasa y en algunos caso nula. Adicionalmente a ello, y según la propia CIFABOL, existe una gran cantidad de medicamentos que ingresan al país de contrabando no registrándose oficialmente sus niveles de seguridad y representando un cierto riesgo para la propia población Boliviana. A este tema se suma el hecho de que un gran número de pacientes consumidores en Bolivia aún prefieren el consumo de productos naturales, en base a plantas naturales y medicinales, en sus tratamientos médicos. Genéricos El rubro de medicamentos genéricos en Bolivia es, al igual que su industria farmacéutica en general, aún relativamente pequeña por las mismas razones expresadas previamente. Gasto Público y Participación Estatal En este marco, el Gobierno boliviano ha anunciado recientemente que ingresará en la industria farmacéutica de ese país, con una inversión de aproximadamente USD 10 millones, a través de una nueva empresa que se

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denominará Empresa Boliviana de Medicamentos (EBM) y estará lista inicialmente para junio de 2011, cuando inicie la producción de medicamentos contra el mal de Chagas, la tuberculosis y la malaria. En una segunda etapa, prevista para fines de 2011, han planificado la fabricación de medicamentos contra el cáncer, antirretrovirales para el VIH, analgésicos y medicamentos contra la artritis y la diabetes elaborados en base a la hoja de coca, la misma que tradicionalmente presenta un importante consumo en Bolivia. Políticas Arancelarias y Acuerdos comerciales Las principales políticas arancelarias que se presenta en Bolivia están determinadas por los acuerdo alcanzados por La Comunidad Andina de Naciones (CAN), la misma que ha desarrollado una cierta integración comercial en la región y llegando a establecer acuerdos de zonas de libre comercio, aranceles externos comunes, estandarización de normas técnicas y de normas sanitarias entre los principales. Actualmente, la Comunidad Andina de Naciones agrupa a cinco países con una población superior a los 105 millones de habitantes y con un PBI del orden de los USD 285 mil millones. Tendencias y Oportunidades Pese a que el mercado farmacéutico boliviano es relativamente pequeño, esto representaría una oportunidad adicional para el Perú. En particular, la escasa reglamentación actual de los productos farmacéuticos, a lo cual se suma el uso de medicamentos de contrabando y no necesariamente basados en estándares internacionales permitirían el ingreso de medicamentos relativamente novedosos y efectivos con la garantía de haber sido fabricados de acuerdo con normas y

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estándares internacionales. El potencial de crecimiento podría verse favorecido, incluso por los propios productos genéricos y/o supergenéricos. VENEZUELA Mercado En los últimos años, y debido prioritariamente a la explotación, refinación y exportación del recurso venezolano más importante, como lo es el petróleo, la economía de Venezuela ha presentado un gran crecimiento, logrando en el 2009 un superávit de USD 2.3 millones en su balanza de pagos. Por otro lado, aun a pesar de contar con un gobierno con características dictatoriales, la industria farmacéutica venezolana no se ha visto perjudicada sino por el contrario ha presentado un importante crecimiento. Ya en el año 2008, y según el IMS, el tamaño de la industria farmacéutica en Venezuela fue de USD 4,300 millones, logrando alcanzar el 12.7% de ventas del mercado latinoamericano. El mismo año y en relación al año 2007, el crecimiento de la industria farmacéutica fue del 32.8%, lo cual representa un crecimiento ampliamente superior al registrado, durante el mismo periodo, para el caso del Perú que registró un crecimiento del 19%. La farmacéutica en Venezuela es una de las industrias más importantes de la economía nacional y, por lo mismo, viene siendo de gran interés de inversionistas extranjeros para la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de medicamentos en áreas críticas como la metabólica, analgésica, infecciosa y los antineoplásicos.

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Reglamentación En Venezuela, el Ministerio del Poder Popular Para la Salud es el organismo estatal encargado de regular todos los aspectos relacionados con la salud del país e incorpora la Ley Orgánica de la Salud y la Ley de Medicamentos. Por otro lado, el Instituto Nacional de Higiene es el organismo técnico que evalúa todos los productos farmacéuticos introducidos incluyendo los trámites de registros sanitarios, como el control de productos aprobados y comercializados. Actualmente, el Gobierno venezolano busca una mayor promoción de los medicamentos de menor precio y, con ello, planea impulsar la industria farmacéutica nacional. En tal sentido, han declarado su intención de aprobar una nueva ley que elimine algunas patentes de medicamentos, las mismas que hoy en día tienen una vigencia de veinte años para el caso de patentes de invención y diez años para el caso de patentes de modelo de utilidad. Más aún, bajo el marco regulatorio actual de Venezuela, y acorde con la ley de medicamentos promulgada en el año 1955 y según el artículo 15, “no son patentables los medicamentos de toda especie ni las preparaciones farmacéuticas medicinales y las preparaciones, reacciones y combinaciones químicas. Tampoco son susceptibles de una patente las bebidas y artículos alimenticios, sean para el hombre o para los animales”. Genéricos En Venezuela, y según Daniel Peña (2009), Gerente de Mercadeo de Genéricos en Calox Internacional, la participación del mercado de los genéricos es del 25% del total del mercado farmacéutico en unidades, mientras que en valores representa aproximadamente el 9%. La diferencia en los porcentajes está dada por los bajos precios promedios del mercado de genéricos frente a los costos

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promedios de los medicamentos de marca. Entre los productos más vendidos, se encuentran los analgésicos, los antiinflamatorios, los antidepresivos y los relacionados con el sistema nervioso, los cuales presentan una demanda en crecimiento. El apoyo a los medicamentos genéricos se originó en el 1998 con la creación de la comisión nacional de medicamentos genéricos, la cual tuvo como objetivo el brindar asesoramiento al poder ejecutivo venezolano para la implantación, seguimiento, evaluación y control de la producción y comercialización de medicamentos genéricos. En cuanto a las nuevas políticas de patentes que viene promoviendo el Gobierno venezolano, se busca el evitar la patentabilidad de pequeñas modificaciones de productos, dado que no representan innovaciones en el sector y podrían aumentar los monopolios con la consecuencia de incrementar los precios de los productos genéricos. Gasto Público y Participación Estatal En el caso venezolano y sin lugar a dudas, sí existe un importante gasto público y participación estatal en el sector farmacéutico. Para el año 2010, se estima que el gasto público se incrementara hasta en un 45%, lo que implicará ciertamente un mayor gasto en medicinas y en productos farmacéuticos. El Gobierno viene otorgando a la población más necesitada oportunidades de acceso a medicamentos más baratos, instalando puntos de venta en los sitios más alejados, con respaldo técnico y supervisión profesional. Estos puntos de venta no compiten con las boticas privadas, pues el precio de venta es subsidiado por el Gobierno, pagando el consumidor final únicamente el 15% de su precio original.

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Importaciones Como medida proteccionista al mercado nacional, el Gobierno venezolano restringirá la importación de medicamentos y productos terminados a fin de promover la industria nacional, la cual se encuentra al 50% de su capacidad instalada. Estas mismas medidas permitirán que únicamente se importen materias primas e insumos para la fabricación de medicamentos. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales Venezuela registra un acuerdo comercial en el rubro farmacéutico y suscrito con la Argentina. Mediante dicho acuerdo, se establece que se importaran materias primas desde la Argentina, tales como gelatinas para capsulas blandas para la fabricación de comprimidos, así como materiales de empaque, los cuales actualmente son importados de Colombia. Por otro lado y según el Sistema de Información Sobre Comercio Exterior (SICE), Venezuela también cuenta con acuerdos bilaterales de inversión firmados con Argentina, Brasil, Canadá, Chile, España, Francia, Perú, entre otros. Otros acuerdos multilaterales también fueron suscritos con los países miembros del OMC, con el Mercosur y con la Comunidad Andina de Naciones (CAN), mantienen un Tratado de Libre Comercio con el G-3, y, finalmente, mantiene acuerdos de alcance parcial con países como Argentina, Brasil, Chile, Costa y Guatemala. Amenazas Por las características propias del gobierno actual de Venezuela y desde la óptica de la industria farmacéutica peruana, se ubican rápidamente como

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amenazas a todas aquellas medidas proteccionistas del mercado venezolano en general, lo cual conllevaría a una reducción de sus importaciones. Tendencias y Oportunidades Según el Fondo Monetario Internacional (FMI) y basado en los valores registrados del PBI de los países latinoamericanos, Venezuela es, en la actualidad, la quinta economía más grande de América Latina, después de Brasil, México, Argentina y Colombia. Dado el crecimiento del país, los actuales laboratorios farmacéuticos en Venezuela no logran abastecer toda la demanda de los sectores privado y público de medicinas. Esta coyuntura representa una gran oportunidad para la industria farmacéutica peruana, la cual podría incrementar sus exportaciones tanto de productos genéricos, supergenéricos e incluso aquellos medicamentos de marca. COLOMBIA Mercado En 2006, operaron en Colombia 213 laboratorios farmacéuticos ubicados principalmente en las principales ciudades: Bogotá (64.7%), Cali (9.6%), Medellín (8.4%) y Barranquilla (6.1%). El 2007 las ventas fueron de USD 3.200 millones y el año 2006 las ventas ascendieron a USD2.888 millones con un crecimiento del 14.8% frente a 2005. En los últimos 5 años, las ventas en el país aumentaron en un 55.9% una tasa superior a la proyectada a nivel mundial (46.4%). Las utilidades, por su parte, alcanzaron en 2006 los USD195,3 millones, un 55.9% más que en 2005. En el periodo 2002-2006, las utilidades crecieron en un 186%, mostrando mayor dinamismo que el resto del sector industrial (171.6%) colombiano. El gasto en salud ha registrado un crecimiento un crecimiento del

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70% en los últimos 5 años y un gasto per cápita con un crecimiento en 58% llegando a ser de 287 dólares anuales para el 2008. Reglamentación Colombia tiene atractivos a la inversión en el mercado farmacéutico a través del régimen de zonas francas para bienes, exención del IVA para materias primas, insumos y bienes terminados que se vendan desde territorio aduanero nacional a usuarios industriales de la zona franca; incentivo a la exención del impuesto a la renta del 100% para empresas que desarrollan un nuevo medicamento en Colombia avalado por el Departamento administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias). Asimismo, incentiva la deducción del impuesto a la renta del 125% del valor de la inversión en desarrollo científico y tecnológico en el periodo gravable en que se realizó; otros beneficios tributarios para farmacéuticos y contratos de estabilidad. Derechos de propiedad intelectual, los cuales otorgan una protección de 5 años a la información de datos de prueba presentada a la autoridad sanitaria competente para obtener el registro de comercialización. Genéricos El mercado de genéricos está conformado por las compras que realiza las EPS públicas y privadas a través de licitaciones públicas. En este momento, el porcentaje de medicamentos genéricos que se encuentra en el mercado es cercano al 50% (Florido). Sin embargo, el marketing que se ha desplegado a través de medios masivos de comunicación sobre la calidad de los genéricos gracias a observaciones empíricas anecdóticas hechas sin suficiente evidencia científica hace que la población genere una imagen negativa hacia los medicamentos

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genéricos (Isaza). Por otro lado, la negociación y firma de los tratados comerciales con USA y la negociación que se viene dando con el TLC con Europa, en la cual se plantea la extensión de patentes a 25 años y protección de datos de prueba a 11 años, llevaría mucho más allá de lo establecido en cualquier convenio internacional y liquidaría la industria de medicamentos genéricos en Colombia. Gasto Público y Participación Estatal El gasto de salud en Colombia ha aumentado de manera sostenida, registrando un crecimiento aproximado del 69% desde el 2002 al 2006 llegando a USD 10,300 millones a finales de 2006. Lo mismo ha ocurrido con el gasto per cápita, el cual ha pasado de 141 dólares en el 2002 a 223 dólares a finales de 2006. La demanda de servicios de salud, los cuales incluyen las consultas, hospitalización, procedimientos, nacimientos y urgencias ha crecido de manera importante desde el 2001 al 2005 llegando a 56 casos al 2005 (Proexport Colombia). Importaciones Entre el año 2006 y 2007, las importaciones en el sector farmacéutico de Colombia registraron un crecimiento del 23% pasando de USD 735 millones a USD 903 millones. Entre los principales productos farmacéuticos importados, destacan los medicamentos terapéuticos (35%), Medicamentos oncológicos y VIH (46%), el origen de las importaciones fueron USA (USD 174 millones), Alemania (USD 95 millones) y Brasil (USD 66.5 millones). Asimismo, las empresas importadoras fueron Productos Roche SA, Abbott, Laboratorios de Colombia SA, Laboratorios Wyeth INC y Novartis (Proexport). Políticas Arancelarias y Acuerdos comerciales

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Colombia mantiene acuerdos bilaterales con Estados Unidos a través del TLC o anteriormente con la ATPA-APTDEA, con la Comunidad Andina de Naciones CAN (Bolivia, Ecuador, Perú, Venezuela), Acuerdo de asociación CAN-UE, acuerdos con Centroamérica y el Caribe, la puesta en marcha del TLC con Perú y Canadá, acuerdos binacionales con Chile, es parte de la MERCOSUR y un TLC con Guatemala y Honduras. Esto hace que tenga un acceso a 1,100 millones de consumidores potenciales que importan más de USD 26,000 millones en medicamentos (Proexport Colombia). Amenazas La Industria Farmacéutica es altamente dependiente de la importación de sus insumos, por lo que es vulnerable a las variaciones de la tasa de cambio. El sector ha visto contraer considerablemente su demanda con la crisis. Esto ha obligado a impulsar las exportaciones y a concentrarse en la elaboración de aquellos productos que generan mayor valor agregado. La caída interna de la demanda motivada por la recesión económica del país ha hecho que la industria farmacéutica haya sufrido cambios en su base productiva, explicada por fusiones, adquisiciones y cierre de algunas plantas establecidas en el país. De 33 plantas de producción que habían en el país hace unos años, hoy solo quedan 11. Otra debilidad que experimentan es la poca investigación que desarrollan los laboratorios colombianos (ICEX).

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