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Laboratorios de Ensayo: Acreditación de muestreo y toma de muestra

NT-43 Rev 1 Septiembre 2008

INDICE

Página

1. OBJETO .......................................................................................................................................1

2. DEFINICIONES ..........................................................................................................................1

3. ACREDITACIÓN DE LA TOMA DE MUESTRAS................................................................1

4. ACREDITACIÓN DE MUESTREO .........................................................................................2

1. OBJETO

El objeto de este documento es aclarar de qué manera, en qué circunstancias y con qué criterios ENAC
va a evaluar e incluir en sus alcances de acreditación las actividades de Toma de Muestras y Muestreo
realizadas por los laboratorios acreditados de acuerdo a UNE-EN ISO/IEC 17025 cuando éstos así lo
soliciten. También se indican las implicaciones que en los informes de ensayo tiene el disponer de
Toma de Muestras o Muestreo acreditado.

Este documento ha sido elaborado con la participación de la Asociación de Entidades de Ensayo,


Calibración y Análisis (FELAB)- (EUROLAB España- Asociación Española de Laboratorios de
Ensayo, Calibración y Análisis/ AELI Asociación Española de Laboratorios Independientes) en
representación de los laboratorios acreditados.

2. DEFINICIONES

2.1. Toma de Muestras: proceso de obtención de la muestra a ensayar con el objetivo de asegurar
la validez del resultado evitando errores debido a contaminación, degradación, etc de las
muestras a ensayar. La Toma de Muestras por si misma no permite extrapolar los resultados
de la muestra al ítem muestreado (aquél del que se han tomado las muestras).

2.2. Muestreo: proceso de obtención de la muestra a ensayar que permite garantizar su


representatividad con respecto al ítem muestreado. La actividad de muestreo requiere de un
Plan de muestreo en el que se identifican el tipo, número y localización de las muestras a
tomar, una Toma de Muestras (tal y como se ha definido en 2.1) y, generalmente, de unos
criterios de inferencia que permitan asignar valores al ítem muestreado a partir de los
resultados de las muestras.

3. ACREDITACIÓN DE LA TOMA DE MUESTRAS

Alcance de acreditación: ENAC no acredita la Toma de Muestras como una actividad aislada dentro
del laboratorio sino como una parte del ensayo para el cual se solicita la acreditación y sólo en
aquellos casos en los que una correcta Toma de Muestras es necesaria para asegurar la validez del
resultado del ensayo (p.e.: no sería posible acreditar una mera recogida de muestras). Por ello en los
alcances de acreditación se identificarán aquellos ensayos para los que se haya evaluado la Toma de
Muestras correspondiente. Esto implica también que el laboratorio no podrá declarar como cubiertas
por la acreditación actividades de toma de muestras aisladas del ensayo acreditado correspondiente.

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Laboratorios de Ensayo: Acreditación de muestreo y toma de muestra

NT-43 Rev 1 Septiembre 2008

Informe de ensayo: Como se ha indicado en las definiciones, la toma de muestras por si misma no
permite extrapolar los resultados de la muestra al ítem muestreado. Por tanto el laboratorio deberá
identificar como ítem ensayado siempre la muestra (o muestras) realmente ensayadas y no el ítem
muestreado. Por otra parte deberá quedar claro en qué ensayos de los incluidos en el informe se ha
realizado una toma de muestras acreditada.

4. ACREDITACIÓN DE MUESTREO

Dentro de un proceso de Muestreo, la definición de un determinado Plan de Muestreo (número y


naturaleza de las muestras a tomar) establece de manera automática un determinado nivel de confianza
en la extrapolación entre el resultado obtenido en la(s) muestra(s) y el existente realmente en el ítem
muestreado. Por otra parte las reglas de inferencia seguidas para asignar el valor al ítem muestreado en
función del resultado obtenido en las muestras también predefinen un nivel de confianza en cuanto a
que el valor finalmente asignado al ítem sea más o menos próximo al valor real. Por ello el
establecimiento de un Plan de Muestreo y de unas reglas de inferencia, además de la necesaria
competencia técnica, requieren la realización de un análisis de riesgos que debe tener en cuenta
factores legales, técnicos y económicos que determinan el “nivel de confianza” que se quiere
conseguir.

De lo anterior resulta obvio que ENAC no puede evaluar la idoneidad de un Plan de Muestreo ni de las
reglas de inferencia asociadas porque en ese caso ENAC estaría estableciendo de facto el “nivel de
confianza” requerido para ese ensayo e ítem en concreto, algo que está fuera de los objetivos y las
atribuciones de una entidad de acreditación.

Por tanto, ENAC solamente acreditará a los laboratorios para la realización de actividades de muestreo
si tanto el Plan de muestreo utilizado como las reglas de inferencia están establecidas en documentos
públicos reconocidos y, por tanto, externos al laboratorio (normas, métodos oficiales, reglamentación,
documentos elaborados por el propietario del esquema cuando exista, métodos elaborados por las
asociaciones científicas o técnicas relevantes, etc).

Alcance de acreditación: ENAC no acredita el muestreo como una actividad aislada dentro del
laboratorio sino como una parte del ensayo para el cual se solicita la acreditación. Por ello en los
alcances de acreditación, en aquellos ensayos para los que se haya evaluado el muestreo, se
identificará, junto con los métodos de ensayo, el documento que establezca el muestreo, indicando
explícitamente que se trata de un procedimiento de muestreo. Asimismo en Producto/material a
ensayar se indicará el ítem muestreado. Esto implica también que el laboratorio no podrá declarar
como cubiertas por la acreditación actividades de muestreo aisladas del ensayo acreditado
correspondiente.

Nota 1: El estar acreditado para el ítem a muestrear implica estarlo para las muestras realmente
ensayadas salvo que, excepcionalmente, se indique otra cosa en el alcance de acreditación.
Nota 2: En general no será posible acreditarse para Muestreo sin acreditarse para la
correspondiente Toma de Muestras.

Informe de ensayo: El ítem ensayado mencionado en la cláusula 5.10.2 f) de la norma UNE-EN


ISO/IEC 17025 deberá coincidir con el ítem muestreado y los resultados se darán con referencia a
dicho ítem. Si el laboratorio no ha realizado por si mismo el muestreo no podrá emitir informes
acreditados con referencia al ítem pero sí a las muestras ensayadas (salvo en los casos excepcionales
contemplados en la Nota 1).

“El presente documento se distribuye como copia no controlada. Puede consultar su revisión en la página
web de ENAC, en el apartado “documentos” o internamente en red”.
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