SNI 19-9001-2001

Standar Nasional Indonesia

Sistem manajemen mutu – Persyaratan

ICS 03.120.10

Badan Standardisasi Nasional

SNI 19-9001-2001

Daftar isi

Daftar isi ........................................................................................................................ Prakata .......................................................................................................................... Pendahuluan ................................................................................................................. 0.1 0.2 0.3 0.4 1 1.1 1.2 2 3 4 4.1 4.2 Umum ................................................................................................................... Pendekatan proses ............................................................................................... Hubungan dengan SNI 19-9004 ............................................................................ Persesuaian dengan sistem manajemen lain ........................................................ Lingkup .................................................................................................................... Umum ................................................................................................................... Aplikasi ................................................................................................................. Acuan normatif ........................................................................................................ Istilah dan definisi .................................................................................................... Sistem manajemen mutu ......................................................................................... Persyaratan umum ................................................................................................ Persyaratan dokumentasi .....................................................................................

i iv vi vi vi viii viii 1
1

1 1 1 2 2 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 5 6

4.2.1 Umum ................................................................................................................. 4.2.2 Manual mutu ....................................................................................................... 4.2.3 Pengendalian dokumen ...................................................................................... 4.2.4 Pengendalian rekaman ....................................................................................... 5 5.1 5.2 5.3 5.4 Tanggung jawab manajemen .................................................................................. Komitmen manajemen .......................................................................................... Fokus pada pelanggan ......................................................................................... Kebijakan mutu ..................................................................................................... Perencanaan ........................................................................................................

5.4.1 Sasaran mutu ..................................................................................................... 5.4.2 Perencanaan sistem manajemen mutu .............................................................. 5.5 Tanggung jawab, wewenang dan komunikasi ....................................................... 5.5.1 Tanggung jawab dan wewenang ........................................................................ 5.5.2 Wakil manajemen ............................................................................................... 5.5.3 Komunikasi internal ............................................................................................ 5.6 Tinjauan manajemen ............................................................................................ 5.6.1 Umum ................................................................................................................. 5.6.2 Masukan untuk tinjauan manajemen .................................................................. 5.6.3 Keluaran dari tinjauan manajemen .....................................................................
i

SNI 19-9001-2001

6 6.1 6.2

Pengelolaan sumber daya ....................................................................................... Penyediaan sumber daya ...................................................................................... Sumber daya manusia ..........................................................................................

6 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 8 8 8 8 9 9 9 10 10 10 10 10 10 11 11 11 11 11 12 12 12 13 13 13 13 13

6.2.1 Umum ................................................................................................................. 6.2.2 Kompetensi, kesadaran dan pelatihan ................................................................ 6.3 6.4 7 7.1 7.2 Prasarana ............................................................................................................. Lingkungan kerja ................................................................................................... Realisasi produk ...................................................................................................... Perencanaan realisasi produk ............................................................................... Proses yang berkaitan dengan pelanggan ............................................................

7.2.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk ..................................... 7.2.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk ......................................... 7.2.3 Komunikasi pelanggan ....................................................................................... 7.3 Desain dan pengembangan .................................................................................. 7.3.1 Perencanaan desain dan pengembangan .......................................................... 7.3.2 Masukan desain dan pengembangan ................................................................. 7.3.3 Keluaran desain dan pengembanagan ............................................................... 7.3.4 Tinjauan desain dan pengembangan .................................................................. 7.3.5 Verifikasi desain dan pengembangan ................................................................. 7.3.6 Validasi desain dan pengembangan ................................................................... 7.3.7 Pengendalian perubahan desain dan pengembangan ........................................ 7.4 Pembelian ............................................................................................................. 7.4.1 Proses pembelian ............................................................................................... 7.4.2 Informasi pembelian ........................................................................................... 7.4.3 Verifikasi produk yang dibeli ............................................................................... 7.5 Produksi dan penyediaan jasa .............................................................................. 7.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan jasa ...................................................... 7.5.2 Validasi proses produksi dan penyediaan jasa ................................................... 7.5.3 Identifikasi dan mampu telusur ........................................................................... 7.5.4 Milik pelanggan ................................................................................................... 7.5.5 Preservasi produk ............................................................................................... 7.6 8 8.1 8.2 Pengendalian sarana pemantauan dan pengukuran ............................................. Pengukuran, analisis dan perbaikan ........................................................................ Umum ................................................................................................................... Pemantauan dan pengukuran ...............................................................................

8.2.1 Kepuasan pelanggan .......................................................................................... 8.2.2 Audit internal ......................................................................................................
ii

... Analisis data ................................ 14 14 14 15 15 15 15 15 17 25 31 8........5...................................3 8..................SNI 19-9001-2001 8......................................................................................................................................................... Lampiran A Persesuaian antara ISO 9001:2000 dan ISO 14001:1996 ..........................................2...5................. 8................ iii ......................................................1 Perbaikan berkesinambungan .....3 Pemantauan dan pengukuran proses .................. Bibliografi ......................3 Tindakan pencegahan .......................4 Pemantauan dan pengukuran produk ....................................................................................................................................... Perbaikan ... Lampiran B Persesuaian antara ISO 9001:2000 dan ISO 9001:1994 .........2......................................5................................................................................5 Pengendalian produk yang tidak sesuai ......................2 Tindakan korektif ......................... 8..............4 8......... 8....................................................... 8..............

Mengingat Standar ini merupakan terjemahan langsung dari naskah bahasa Inggris dan meski sudah melalui rapat konsensus. berhak diwakili pada komite itu. apabila timbul masalah. Lembaga Sertifikasi Sistem Mutu. Standar ini meski terjemahan dari Standar Internasional. Standar SNI 19-9001-2001 “Sistem manajemen mutu – Persyaratan” disusun dengan menterjemahkan seluruh materi dalam dokumen standar ISO 9001: 2000. Konsep standar yang diadop oleh komite teknik diedarkan ke badan anggota untuk pemungutan suara. Bagian 3. iv . Hal ini berarti. Berikut ini diuraikan prakata yang menjelaskan sejarah ISO 9000 seri yang diadopsi langsung dari standar ISO 9001-2000. Pekerjaan penyiapan Standar biasanya dilakukan melalui komite teknik ISO. sebagai konsekuensi dari perubahan yang cepat pula dalam pengelolaan kegiatan jaminan mutu di dunia. Untuk itu Indonesia melalui Badan Standardisasi Nasional (BSN) segera mempersiapkan Standar Nasional Indonesia (SNI) mengenai sistem manajemen mutu. Penerbitan sebagai Standar Internasional menghendaki persetujuan oleh sekurang-kurangnya 75% dari badan anggota yang memberikan suara.SNI 19-9001-2001 Prakata Perkembangan perumusan standar yang mencakup sistem jaminan mutu begitu pesat kemajuannya. Dengan demikian Standar ini mengadopsi secara keseluruhan dari Standar Internasional tersebut. Dalam hal ini Indonesia tidak boleh tertinggal lagi. bersama ISO. BSN membentuk Panitia Teknik Manajemen Mutu yang beranggotakan wakil dari Departemen Perindustrian dan Perdagangan. Pedoman BSN Nomor 8-2000. 2. produsen. Untuk mempersiapkan rumusan Standar ini. juga ikut serta dalam pekerjaan itu. Tiap badan anggota yang berminat dalam suatu subjek. konsumen. Untuk itu. Penulisan Standar Nasional Indonesia. Quality management systems – Requirements ke dalam bahasa Indonesia. pemerintah dan bukan pemerintah. Standar di atas dirumuskan melalui mekanisme rapat konsensus yang diselenggarakan tanggal 22 dan 23 Mei 2001 di Jakarta dengan dihadiri oleh wakil dari instansi pemerintah. namun dalam penyusunannya tetap mengikuti prosedur yang telah ditetapkan dalam: 1. Organisasi internasional. ISO bekerja sama erat dengan Komisi Elektroteknik Internasional (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik. dan cendekia yang berkaitan dengan materi Standar ini. Pedoman BSN Nomor 9-2000. dan BSN. Standar dikonsepkan menurut aturan yang diberikan dalam Arahan ISO/IEC. Perumusan Standar Nasional Indonesia. namun tidak dipungkiri masih dapat terjadi masalah dalam menginterpretasikannya. maka penyelesaiannya lebih dahulu memperhatikan naskah aslinya yang berbahasa Inggris. ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi dunia badan-badan standar nasional (badan anggota ISO). yang komite tekniknya telah ditetapkan. seperti pada masa yang lalu saat diterbitkannya ISO 9000: 1987 series cukup lama Indonesia mempersiapkan standar sejenis.

Lampiran A dan B Standar ini hanya untuk informasi. Edisi ketiga ISO 9001 ini membatalkan dan menggantikan edisi kedua (ISO 9001:1994) bersama ISO 9002:1994 dan ISO 9003:1994.SNI 19-9001-2001 Harap diingat kemungkinan bahwa beberapa unsur dari Standar ini barangkali terkena hak paten. Organisasi yang telah memakai ISO 9002:1994 dan ISO 9003:1994 di masa lalu dapat memakai Standar ini dengan mengesampingkan persyaratan tertentu menurut 1. ISO tidak bertanggung jawab untuk menunjukkan salah satu atau semua hak paten seperti itu. Subkomite SC 2. Ini mencerminkan kenyataan bahwa persyaratan sistem manajemen mutu yang ditentukan dalam edisi ISO 9001 ini. selain pemastian mutu produk. Standar ISO 9001 dipersiapkan oleh Komite Teknik ISO/TC 176. Sistem mutu.2. Ia adalah revisi teknis dokumen-dokumen ini. Manajemen mutu dan pemastian mutu. juga diarahkan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan. v . Judul ISO 9001 telah direvisi dalam edisi ini dan tidak lagi mencakup istilah “Pemastian mutu”.

mengimplementasikan dan memperbaiki keefektifan sistem manajemen mutu. bersama identifikasi dan interaksi dari proses-proses tersebut. pendekatan seperti itu menekankan pentingnya: a) memahami dan memenuhi persyaratan.1 Umum Adopsi sistem manajemen mutu hendaknya suatu keputusan strategis suatu organisasi. Dasar-dasar manajemen mutu yang dinyatakan dalam SNI 19-9000 dan SNI 19-9004 telah dipertimbangkan dalam pengembangan Standar ini. termasuk badan sertifikasi. Bukanlah maksud Standar ini untuk menyiratkan keseragaman struktur sistem manajemen mutu atau keseragaman dokumentasinya. Persyaratan sistem manajemen mutu yang ditentukan dalam Standar ini melengkapi persyaratan untuk produk. untuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan pelanggan. dapat dinamakan “pendekatan proses”.2 Pendekatan proses Standar ini menyarankan adopsi pendekatan proses saat menyusun. Acap kali keluaran suatu proses merupakan masukan bagi proses berikutnya. Suatu organisasi untuk berfungsi efektif harus mengetahui dan mengelola sejumlah kegiatan yang saling berhubungan. dapat dianggap sebagai suatu proses. Aplikasi suatu sistem proses dalam sebuah organisasi. produk yang disediakan. Suatu kegiatan yang memakai sumber daya. Bila dipakai dalam sistem manajemen mutu. proses yang dipakai dan ukuran serta struktur organisasi. dan d) perbaikan berkesinambungan dari proses berdasarkan pengukuran yang objektif. maupun kombinasi dan interaksi diantara proses-proses tersebut. Desain dan implementasi sistem manajemen mutu organisasi dipengaruhi oleh keperluan yang bervariasi. untuk mengases kemampuan organisasi dalam memenuhi persyaratan pelanggan. c) memperoleh hasil kinerja proses dan keefektifannya. dan dikelola untuk memungkinkan transformasi masukan menjadi keluaran. b) kebutuhan untuk mempertimbangkan proses dalam pengertian nilai tambah. serta pengelolaannya. 0. sasaran tertentu. Standar ini dapat dipakai oleh pihak intern dan ekstern. Informasi bertanda “CATATAN” adalah untuk memandu dalam pemahaman dan penjelasan persyaratan yang bersangkutan.SNI 19-9001-2001 Pendahuluan 0. Keunggulan pendekatan proses adalah kendali terus-menerus yang diberikannya terhadap hubungan antara proses-proses secara individu yang ada dalam sistem proses. vi . peraturan atau organisasi sendiri.

CATATAN Selain itu. Periksa : pantau dan ukur proses dan produk terhadap kebijakan. Perbaikan berkesinambungan sistem manajemen mutu Tanggung jawab manajemen Pelanggan Pelanggan Manajemen sumber daya Pengukuran. Tindaki :lakukan tindakan perbaikan kinerja proses secara berkesinambungan. sasaran dan persyaratan bagi produk dan laporkan hasilnya. Pemantauan kepuasan pelanggan menghendaki evaluasi informasi berkaitan dengan persepsi pelanggan tentang apakah organisasi telah memenuhi persyaratan pelanggan. Lakukan :implementasikan prosesnya. metodologi yang dikenal sebagai “Rencanakan-Lakukan-Periksa-Tindaki” (PDCA) dapat dipakai pada semua proses. PDCA secara singkat dapat diuraikan sebagai berikut.SNI 19-9001-2001 Model sistem manajemen mutu berdasarkan proses yang ditunjukkan dalam Gambar 1 menggambarkan hubungan proses yang disajikan dalam pasal 4 sampai 8. Gambaran ini menunjukkan bahwa pelanggan memainkan peran berarti dalam menetapkan persyaratan sebagai masukan. analisis dan perbaikan Kepuasan Masukan Persyaratan Realisasi Produk Produk Keluaran Kunci Kegiatan penambahan nilai Aliran informasi Gambar 1 Model sistem manajemen mutu berdasarkan proses vii . Rencanakan : tetapkan sasaran dan proses yang diperlukan untuk menyerahkan hasil sesuai dengan persyaratan pelanggan dan kebijakan organisasi. Model yang ditunjukkan dalam Gambar 1 mencakup semua persyaratan Standar ini tetapi tidak menunjukkan proses pada tingkat rinci.

atau untuk sertifikasi. 0. hal itu tidak dimaksudkan untuk tujuan sertifikasi atau kontrak. SNI 19-9004 memberikan panduan pada sasaran sistem manajemen mutu yang lebih luas dibandingkan dengan SNI 19-9001. Walau kedua Standar ini lingkupnya berbeda. Namun.4 Persesuaian dengan sistem manajemen lain Standar ini diselaraskan dengan SNI 19-14001-1997 untuk meningkatkan persesuaian kedua Standar itu demi manfaat bagi masyarakat pemakai. Standar ini tidak mencakup persyaratan khusus pada sistem manajemen lain. manajemen keuangan atau manajemen risiko. dalam usahanya untuk perbaikan berkesinambungan. Namun. namun memiliki struktur serupa untuk membantu aplikasinya sebagai pasangan yang konsisten. seperti yang khusus untuk manajemen lingkungan.SNI 19-9001-2001 0. terutama untuk perbaikan berkesinambungan dari kinerja dan efisiensi menyeluruh organisasi. atau untuk tujuan kontrak. SNI 19-9004 disarankan sebagai panduan bagi organisasi yang pimpinan puncaknya ingin bergerak melampaui persyaratan SNI 19-9001. serta juga keefektifannya. manajemen kesehatan dan keselamatan kerja. tetapi dapat juga dipakai sendiri-sendiri. SNI 19-9001 menentukan persyaratan sistem manajemen mutu yang dapat dipakai untuk aplikasi internal oleh organisasi. Standar ini memungkinkan suatu organisasi menyelaraskan atau memadukan sistem manajemen mutunya dengan persyaratan sistem manajemen terkait. Standar tersebut difokuskan pada keefektifan sistem manajemen mutu dalam memenuhi persyaratan pelanggan.3 Hubungan dengan SNI 19-9004 Edisi kini dari SNI 19-9001 dan SNI 19-9004 dikembangkan sebagai sepasang Standar sistem manajemen mutu yang konsisten didesain untuk saling melengkapi. Penyesuaian sistem manajemen yang ada dimungkinkan bagi suatu organisasi agar dapat menetapkan sistem manajemen mutunya memenuhi persyaratan Standar ini. viii .

Untuk acuan tanpa tanggal. pihak-pihak yang bersetuju berdasarkan standar ini dianjurkan menyelidiki kemungkinan memberlakukan edisi terkini dari dokumen pengatur tertera di bawah. Sistem manajemen mutu – Dasar-dasar dan kosakata. 3 Istilah dan definisi Dalam Standar ini. yang dipakai dalam edisi SNI 19. tuntutan kesesuaian Standar ini tidak diterima kecuali jika pengecualian tersebut terbatas pada persyaratan dalam pasal 7. Namun. Untuk acuan bertanggal.9000. merupakan ketentuan dalam Standar ini. istilah “produk” hanya berlaku bagi produk yang dimaksudkan untuk. apa pun jenis. atau revisi dari. atau tanggung jawab organisasi dalam menyediakan produk yang memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yang berlaku. CATATAN Dalam standar ini. terbitan ini tidak berlaku. telah diubah untuk mencerminkan kosakata yang saat ini dipakai: 1 dari 31 . SNI 19-9000-2001. ukuran dan produk yang disediakan.2 Aplikasi Semua persyaratan Standar ini generik dan dimaksudkan agar dapat diterapkan pada semua organisasi. Apabila persyaratan mana pun dari standar ini tidak dapat diterapkan karena sifat sebuah organisasi atau produknya.SNI 19-9001-2001 Sistem manajemen mutu – Persyaratan 1 1. yang berdasar acuan dalam naskah ini. berlaku edisi terakhir dokumen pengatur yang diacu. berlaku istilah dan definisi yang ada dalam SNI 19. termasuk proses perbaikan berkesinambungan dari sistem dan kepastian kesesuaiannya dengan persyaratan pelanggan serta peraturan yang berlaku.1 Lingkup Umum Standar ini menentukan persyaratan sistem manajemen mutu. Anggota ISO dan IEC memelihara daftar dari Standar Internasional yang berlaku terakhir. maka ini dapat dipertimbangkan untuk dikecualikan. atau dikehendaki oleh pelanggan. dan pengecualian itu tidak mempengaruhi kemampuan. 1. 2 Acuan normatif Dokumen pengatur berikut ini berisi ketentuan. apabila sebuah organisasi: a) perlu memperagakan kemampuannya secara konsisten menyediakan produk yang memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yang berlaku. Apabila ada pengecualian. dan b) bertujuan meningkatkan kepuasan pelanggan melalui aplikasi sistem secara efektif.9001 ini untuk menguraikan rantai pasokan. Istilah berikut. perubahan berikutnya pada.

CATATAN Proses-proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu yang disebutkan di atas hendaknya mencakup proses untuk kegiatan manajemen. realisasi produk dan pengukuran. mengimplementasikan. b) pedoman mutu. Organisasi harus: a) mengetahui proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu dan aplikasinya di seluruh organisasi (lihat 1. dapat juga berarti “jasa”. penyediaan sumber daya. Juga. mendokumentasikan. 2 dari 31 . d) memastikan tersedianya sumber daya dan informasi yang diperlukan untuk mendukung operasi dan pemantauan proses-proses tersebut. dan memelihara sistem manajemen mutu dan terus-menerus memperbaiki keefektifannya sesuai dengan persyaratan Standar ini. c) menetapkan kriteria dan metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa baik operasi maupun kendali proses-proses tersebut efektif.2). b) menetapkan urutan dan interaksi proses-proses tersebut. yang Proses-proses tersebut harus dikelola oleh organisasi sesuai dengan persyaratan Standar ini.1 Sistem manajemen mutu Persyaratan umum Organisasi harus menetapkan. mengukur dan menganalisis proses-proses tersebut. Apabila organisasi memilih untuk menyerahkan kepada pihak lain.1 Persyaratan dokumentasi Umum Dokumentasi sistem manajemen mutu harus mencakup: a) pernyataan terdokumentasi dari kebijakan mutu dan sasaran mutu. e) memantau. istilah “pemasok” kini menggantikan istilah “subkontraktor”. dan f) mengimplementasikan tindakan yang diperlukan untuk mencapai hasil direncanakan dan perbaikan berkesinambungan dari proses-proses tersebut.SNI 19-9001-2001 pemasok organisasi pelanggan Istilah “organisasi” menggantikan istilah “pemasok” yang dipakai dalam SNI 19-9001-1996. proses apa pun yang mempengaruhi kesesuaian produk pada persyaratan.2. Kendali pada proses yang diserahkan kepada pihak lain tersebut.2 4. dan mengacu kepada unit yang berlaku pada standar ini. 4. harus ditunjukkan dalam sistem manajemen mutu. Di dalam naskah Standar ini apabila ditemukan istilah “produk”. maka organisasi harus memastikan adanya kendali pada proses itu. 4 4.

4. termasuk rincian pengecualian dari dan alasan pengecualian apa pun (lihat 1.2. d) memastikan bahwa versi relevan dari dokumen yang berlaku tersedia di tempat pemakaian.2. atau mengacu kepada prosedur tersebut. Harus dibuat suatu prosedur terdokumentasi untuk menetapkan pengendalian yang diperlukan untuk: a) menyetujui kecukupan dokumen sebelum diterbitkan. CATATAN 2 Jangkauan dokumentasi sistem manajemen mutu dapat berbeda antara sebuah organisasi dengan organisasi yang lain karena : a) besarnya organisasi dan jenis kegiatannya.2 Manual mutu Organisasi harus menetapkan dan memelihara sebuah manual mutu yang mencakup: a) lingkup sistem manajemen mutu. 3 dari 31 . e) memastikan dokumen selalu dapat dibaca dan mudah dikenali. dan c) kompetensi personelnya.2. diimplementasikan dan dipelihara. dan e) rekaman yang disyaratkan oleh standar ini (lihat 4.4. ini berarti bahwa prosedur itu ditetapkan. c) memastikan bahwa perubahan dan status revisi terkini dari dokumen ditunjukkan. Rekaman adalah jenis khusus dari dokumen dan harus dikendalikan menurut persyaratan dalam 4.2. apabila disimpan untuk maksud tertentu.4).3 Pengendalian dokumen Dokumen yang disyaratkan oleh sistem manajemen mutu harus dikendalikan.2). CATATAN 1 Bila dijumpai istilah “prosedur terdokumentasi” dalam Standar ini. dan g) mencegah pemakaian dokumen kedaluwarsa yang tak disengaja dan menerakan identifikasi sesuai dengan dokumen tersebut. f) memastikan bahwa dokumen yang berasal dari luar dikenali dan distribusinya dikendalikan. d) dokumen yang diperlukan oleh organisasi untuk memastikan perencanaan.SNI 19-9001-2001 c) prosedur terdokumentasi yang disyaratkan oleh standar ini. 4. didokumentasikan. operasi dan kendali prosesnya secara efektif. CATATAN 3 Dokumentasi dapat dalam bentuk atau jenis media apapun. dan c) uraian dari interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu. b) prosedur terdokumentasi yang ditetapkan untuk sistem manajemen mutu. b) kerumitan proses dan interaksinya. b) meninjau dan memutakhirkan seperlunya serta untuk menyetujui ulang dokumen.

2. c) memastikan sasaran mutunya ditetapkan.4. masa simpan.4 Pengendalian rekaman Rekaman harus ditetapkan dan dipelihara untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan beroperasinya secara efektif sistem manajemen mutu. 4 dari 31 . dan pembuangan rekaman.1). dan e) ditinjau agar terus-menerus sesuai.1 Perencanaan Sasaran mutu Pimpinan puncak harus memastikan bahwa sasaran mutu. d) melakukan tinjauan manajemen.2.2 Fokus pada pelanggan Pimpinan puncak harus memastikan bahwa persyaratan pelanggan ditetapkan dan dipenuhi dengan sasaran untuk meningkatkan kepuasan pelanggan (lihat 7.3 Kebijakan mutu Pimpinan puncak harus memastikan bahwa kebijakan mutu: a) sesuai dengan sasaran organisasi. dan e) memastikan tersedianya sumber daya. 5. d) dikomunikasikan dan difahami dalam organisasi. Prosedur terdokumentasi harus ditetapkan untuk menetapkan kendali yang diperlukan untuk identifikasi.2.1 Tanggung jawab manajemen Komitmen manajemen Pimpinan puncak harus memberi bukti komitmennya pada penyusunan dan implementasi sistem manajemen mutu serta perbaikan berkesinambungan keefektifannya dengan: a) mengkomunikasikan ke organisasi pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan perundang-undangan. b) menetapkan kebijakan mutu. b) mencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan dan terus-menerus memperbaiki keefektifan sistem manajemen mutu. Sasaran mutu harus terukur dan konsisten dengan kebijakan mutu.4 5. dan diambil.1 a)].SNI 19-9001-2001 4. termasuk yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan produk [lihat 7. 5 5. siap ditunjukkan. 5. pengambilan. 5. c) menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan meninjau sasaran mutu. Rekaman harus tetap mudah dapat dibaca. penyimpanan. perlindungan. ditetapkan pada fungsi dan tingkat relevan dalam organisasi.1 dan 8.

Rekaman tinjauan manajemen harus dipelihara (lihat 4.1 Tanggung jawab. apabila perubahan pada sistem manajemen mutu direncanakan dan diimplementasikan.6.5.2 Wakil manajemen Pimpinan puncak harus menunjuk seorang anggota manajemen yang. dan c) memastikan promosi kesadaran tentang persyaratan pelanggan di seluruh organisasi. kecukupan dan keefektifannya terus berlanjut. pada selang waktu terencana. 5. 5. termasuk kebijakan mutu dan sasaran mutu.2 Masukan untuk tinjauan manajemen Masukan untuk tinjauan manajemen harus mencakup informasi tentang: a) hasil audit.1. 5.6. di luar tanggung jawab lain. harus memiliki tanggung jawab dan wewenang yang meliputi: a) memastikan proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu ditetapkan.5. diimplementasikan dan dipelihara.2.5 5. dan b) integritas sistem manajemen mutu dipelihara.3 Komunikasi internal Pimpinan puncak harus memastikan bahwa proses komunikasi yang sesuai telah ditetapkan dalam organisasi. 5. b) melaporkan kepada pimpinan puncak tentang kinerja sistem manajemen mutunya dan kebutuhan apa pun untuk perbaikan. CATATAN Tanggung jawab wakil manajemen dapat mencakup sebagai penghubung dengan pihak luar dalam masalah yang berkaitan dengan sistem manajemen mutu.5. untuk memastikan kesesuaian. dan bahwa terjadi komunikasi mengenai keefektifan sistem manajemen mutu. 5.4.SNI 19-9001-2001 5.6 5. Tinjauan ini harus mencakup penilaian peluang perbaikan dan keperluan akan perubahan pada sistem manajemen mutu. 5 dari 31 .1 Tinjauan manajemen Umum Pimpinan puncak harus meninjau sistem manajemen mutu organisasi.4). seperti juga sasaran mutu. wewenang dan komunikasi Tanggung jawab dan wewenang Pimpinan puncak harus memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang ditetapkan dan dikomunikasikan dalam organisasi.2 Perencanaan sistem manajemen mutu Pimpinan puncak harus memastikan bahwa: a) perencanaan sistem manajemen mutu dilakukan untuk memenuhi persyaratan yang diberikan dalam 4.

pelatihan.SNI 19-9001-2001 b) umpan balik pelanggan. pelatihan. e) tindak lanjut tinjauan manajemen yang lalu. b) menyediakan pelatihan atau melakukan tindakan lain untuk memenuhi kebutuhan ini. 6 6.4).1 Sumber daya manusia Umum Personel yang melaksanakan pekerjaan yang mempengaruhi mutu produk harus memiliki kompetensi atas dasar pendidikan.6.2 6.1 Pengelolaan sumber daya Penyediaan sumber daya Organisasi harus menetapkan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan: a) untuk menerapkan dan memelihara sistem manajemen mutu dan terus-menerus memperbaiki keefektifannya. f) perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu. dan g) saran-saran untuk perbaikan. dan e) memelihara rekaman yang sesuai tentang pengalaman (lihat 4. 5. dan b) untuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan pelanggan. c) menilai keefektifan tindakan yang dilakukan. 6. keterampilan dan 6 dari 31 . b) perbaikan pada produk berkaitan dengan persyaratan pelanggan. pendidikan. d) memastikan bahwa personelnya sadar akan relevansi dan pentingnya kegiatan mereka dan bagaimana sumbangan mereka bagi pencapaian sasaran mutu. keterampilan dan pengalaman yang sesuai. dan c) sumber daya yang diperlukan.3 Keluaran dari tinjauan manajemen Keluaran dari tinjauan manajemen harus mencakup keputusan dan tindakan apa pun yang berkaitan dengan: a) perbaikan pada keefektifan sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya.2.2.2. d) status tindakan preventif dan tindakan korektif. 6.2 Kompetensi. c) kinerja proses dan kesesuaian produk. kesadaran dan pelatihan Organisasi harus: a) menetapkan kompetensi yang diperlukan bagi personel yang melaksanakan pekerjaan yang mempengaruhi mutu produk.

1 Proses yang berkaitan dengan pelanggan Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Organisasi harus menetapkan: a) persyaratan yang ditentukan oleh pelanggan. b) kebutuhan untuk menetapkan proses. Dalam merencanakan realisasi produk. dan penyediaan sumber daya yang khas bagi produk itu. 6. c) kegiatan verifikasi. d) rekaman yang diperlukan untuk memberikan bukti bahwa proses realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan (lihat 4. dan c) jasa pendukung (seperti angkutan atau komunikasi).1). dapat dinamakan rencana mutu. b) peralatan proses. Perencanaan realisasi produk harus konsisten dengan persyaratan proses-proses lain dari sistem manajemen mutu (lihat 4. pemantauan.1 Realisasi produk Perencanaan realisasi produk Organisasi harus merencanakan dan mengembangkan proses yang diperlukan untuk realisasi produk.2. CATATAN 1 Sebuah dokumen yang menentukan proses-proses sistem manajemen mutu (termasuk proses realisasi produk) dan sumber daya yang dipakai pada suatu produk. Keluaran perencanaan ini harus dalam bentuk yang sesuai bagi metode operasi organisasi.2 7. dokumen.3 pada pengembangan proses realisasi produk. jika sesuai: a) sasaran dan persyaratan mutu bagi produk.SNI 19-9001-2001 6. jika berlaku: a) gedung. organisasi harus menetapkan yang berikut.3 Prasarana Organisasi harus menetapkan. termasuk persyaratan untuk penyerahan 7 dari 31 . inspeksi dan uji yang khas bagi produk dan kriteria keberterimaann produk.2. proyek atau kontrak tertentu. (baik perangkat keras maupun perangkat lunak). CATATAN 2 Organisasi dapat juga menerapkan persyaratan yang diberikan dalam 7. 7. 7 7. menyediakan dan memelihara prasarana yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian pada persyaratan produk. validasi. ruang kerja dan sarana penting terkait.4). Prasarana mencakup.4 Lingkungan kerja Organisasi harus menetapkan dan mengelola lingkungan kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian pada persyaratan produk.

Selama perencanaan desain dan pengembangan. penanganan kontrak atau pesanan.1 Desain dan pengembangan Perencanaan desain dan pengembangan Organisasi harus merencanakan dan mengendalikan desain dan pengembangan produk. Apabila persyaratan produk diubah.3 7.SNI 19-9001-2001 dan kegiatan pasca penyerahan.2. tinjauan dapat mencakup informasi produk yang relevan seperti katalog atau bahan iklan.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk Organisasi harus meninjau persyaratan berkaitan dengan produk. dan c) organisasi memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan yang ditentukan. termasuk perubahan.3. CATATAN Dalam beberapa hal.3 Komunikasi pelanggan Organisasi harus menetapkan dan menerapkan pengaturan yang efektif untuk komunikasi dengan pelanggan berkaitan dengan: a) informasi produk. penerimaan perubahan pada kontrak atau pesanan) dan harus memastikan bahwa: a) persyaratan produk ditentukan. persyaratan pelanggan harus ditegaskan oleh organisasi sebelum diterima. organisasi harus memastikan bahwa dokumen relevan diubah dan bahwa personel relevan disadarkan tentang persyaratan yang diubah. dan d) persyaratan tambahan apa pun yang ditentukan oleh organisasi. b) pertanyaan. 7. 7. tinjauan resmi tidak praktis bagi tiap pesanan. dan c) umpan balik pelanggan. Tinjauan ini harus dilakukan sebelum komitmen organisasi untuk memasok produk kepada pelanggan (misalnya penyampaian penawaran. Sebagai pengganti. b) persyaratan yang tidak dinyatakan oleh pelanggan tetapi perlu untuk pemakaian yang ditentukan atau yang dimaksudkan. Apabila pelanggan tidak memberikan pernyataan tertulis tentang persyaratan. Rekaman hasil tinjauan dan tindakan yang timbul dari tinjauan harus dipelihara (lihat 4. c) persyaratan peraturan perundang-undangan yang berkaitan dengan produk. seperti penjualan melalui internet. bila diketahui.4). penerimaan kontrak atau pesanan. b) persyaratan kontrak atau pesanan yang berbeda dari yang dinyatakan sebelumnya. organisasi harus menetapkan: 8 dari 31 .2. termasuk keluhan pelanggan.2. diselesaikan. 7.

verifikasi dan validasi yang sesuai bagi tiap tahap desain dan pengembangan.2 Masukan desain dan pengembangan Masukan berkaitan dengan persyaratan produk harus ditetapkan dan rekamannya dipelihara (lihat 4. Ini harus mencakup: a) persyaratan fungsi dan kinerja. Keluaran desain dan pengembangan harus: a) memenuhi persyaratan masukan bagi desain dan pengembangan. c) berisi atau mengacu pada kriteria keberterimaan produk. 7. dan b) untuk mengidentifikasikan masalah apa pun dan menyarankan tindakan yang diperlukan. harus dilakukan tinjauan sistematis pada desain dan pengembangan sesuai dengan pengaturan yang direncanakan (lihat 7.1) a) untuk menilai kemampuan hasil desain dan pengembangan memenuhi persyaratan.2. 7.3. dan d) persyaratan desain dan pengembangan lain yang esensial. dan d) menentukan karakteristik produk yang penting untuk pemakaian yang aman dan benar. b) persyaratan peraturan perundang-undangan yang berlaku.3. sesuai dengan kemajuan desain dan pengembangan.3 Keluaran desain dan pengembangan Keluaran desain dan pengembangan harus disajikan dalam bentuk yang memungkinkan verifikasi terhadap masukan desain dan pengembangan serta harus disetujui sebelum dikeluarkan. 7.SNI 19-9001-2001 a) tahapan desain dan pengembangan. Keluaran perencanaan harus dimutakhirkan. b) tinjauan.3.4). tidak paksa dan tidak saling bertentangan. Peserta tinjauan tersebut harus mencakup wakil-wakil fungsi yang berkaitan dengan tahap 9 dari 31 . dan c) tanggung jawab dan wewenang untuk desain dan pengembangan. Organisasi harus mengelola bidang temu antara kelompok berbeda yang terkait dalam desain dan pengembangan untuk memastikan komunikasi efektif dan kejelasan penugasan tanggung jawab.3. Masukan ini harus ditinjau akan kecukupannya. informasi yang diturunkan dari desain sebelumnya yang serupa.4 Tinjauan desain dan pengembangan Pada tahap sesuai. c) jika dapat. produksi dan penyediaan jasa. Persyaratan harus lengkap. b) memberi informasi sesuai untuk pembelian.

Jenis dan jangkauan pengendalian pada pemasok dan produk yang dibeli harus bergantung pada pengaruh produk yang dibeli pada realisasi produk berikutnya atau produk akhir.4). Rekaman hasil penilaian dan tindakan apa pun yang perlu yang timbul dari evaluasi itu harus dipelihara (lihat 4. Rekaman hasil tinjauan dan tindakan apa pun yang perlu harus dipelihara (lihat 4.4). termasuk bila sesuai : a) persyaratan persetujuan produk.4. Apabila mungkin. dan c) persyaratan sistem manajemen mutu. secara sesuai.3.1) untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan mampu memenuhi persyaratan aplikasi yang ditentukan atau pemakaian yang dimaksudkan. Kriteria pemilihan.3. b) persyaratan kualifikasi personel. Perubahan harus ditinjau. 7.4). diverifikasi dan dibenarkan. validasi harus diselesaikan sebelum penyerahan atau implementasi produk.1) untuk memastikan bahwa keluaran desain dan pengembangan telah memenuhi persyaratan masukan perancangan dan pengembangan. Organisasi harus memastikan kecukupan persyaratan pembelian yang ditentukan sebelum dikomunikasikan ke pemasok.2.3.4 7.1 Pembelian Proses pembelian Organisasi harus memastikan bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan pembelian yang ditentukan.4). proses dan peralatan.2. evaluasi dan evaluasi ulang harus ditetapkan. Organisasi harus menilai dan memilih pemasok berdasarkan kemampuannya memasok produk sesuai dengan persyaratan organisasi. Rekaman hasil verifikasi dan tindakan apa pun yang perlu harus dipelihara (lihat 4. 7. Rekaman hasil validasi dan tindakan apa pun yang perlu harus dipelihara (lihat 4. 10 dari 31 . prosedur. Tinjauan perubahan desain dan pengembangan harus mencakup evaluasi pengaruh perubahan pada bagian produk dan produk yang telah diserahkan.3.2.SNI 19-9001-2001 desain dan pengembangan yang ditinjau.7 Pengendalian perubahan desain dan pengembangan Perubahan desain dan pengembangan harus ditunjukkan dan rekamannya dipelihara. dan disetujui sebelum diimplementasikan.4. bila diketahui.2 Informasi pembelian Informasi pembelian harus menguraikan produk yang dibeli.4).3. 7.2.6 Validasi desain dan pengembangan Harus dilakukan validasi desain dan pengembangan menurut pengaturan yang telah direncanakan (lihat 7.5 Verifikasi desain dan pengembangan Harus dilakukan verifikasi sesuai dengan pengaturan yang direncanakan (lihat 7. Rekaman hasil tinjauan perubahan dan tindakan apa pun yang perlu harus dipelihara (lihat 4. 7. 7.2.

5.4). c) pemakaian peralatan yang sesuai. Organisasi harus mengidentifikasi status produk sehubungan dengan persyaratan 11 dari 31 . organisasi harus menyatakan pengaturan verifikasi yang dimaksudkan dan metode pelepasan produk dalam informasi pembeliannya. Apabila organisasi atau pelanggannya bermaksud untuk melakukan verifikasi di tempat pemasok. apabila keluaran yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi oleh pemantauan atau pengukuran berurutan. e) implementasi pemantauan dan pengukuran. b) ketersediaan instruksi kerja. organisasi harus mengidentifikasikan produk dengan cara sesuai di seluruh realisasi produk.2. Organisasi harus menetapkan pengaturan proses ini termasuk. Validasi harus memperagakan kemampuan proses tersebut untuk mencapai hasil yang direncanakan. dan f) implementasi kegiatan pelepasan. Hal ini mencakup suatu proses. 7.5.1 Produksi dan penyediaan jasa Pengendalian produksi dan penyediaan jasa Organisasi harus merencanakan dan melaksanakan produksi dan penyediaan jasa dalam keadaan terkendali.2 Validasi proses produksi dan penyediaan jasa Organisasi harus memvalidasi suatu proses produksi dan penyediaan jasa. penyerahan dan pasca penyerahan.5 7. apabila kekurangannya hanya terlihat setelah produk dipakai atau jasa telah diserahkan.4. b) persetujuan peralatan dan kualifikasi personel.3 Identifikasi dan mampu telusur Apabila sesuai. d) persyaratan rekaman (lihat 4. secukupnya.SNI 19-9001-2001 7. Kondisi terkendali harus mencakup. c) pemakaian metode dan prosedur tertentu.3 Verifikasi produk yang dibeli Organisasi harus menetapkan dan menerapkan inspeksi atau kegiatan lain yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk yang dibeli memenuhi persyaratan pembelian yang ditentukan. bila berlaku: a) kriteria yang ditetapkan untuk tinjauan dan persetujuan proses.5. d) ketersediaan dan pemakaian sarana pemantauan dan pengukuran. 7. dan e) validasi ulang. 7. jika berlaku: a) ketersediaan informasi yang menguraikan karakteristik produk.

Apabila mampu telusur dipersyaratkan. organisasi harus mengendalikan dan merekam identifikasi khas dari produk (lihat 4.4).6 Pengendalian sarana pemantauan dan pengukuran Organisasi harus menetapkan pemantauan dan pengukuran yang dilakukan dan sarana pemantau dan pengukur yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian produk terhadap persyaratan yang ditetapkan (lihat 7. e) dilindungi dari kerusakan dan penurunan mutu selama penanganan. selama dalam pengendalian organisasi atau dipakai oleh organisasi. Apabila diperlukan untuk memastikan keabsahan hasil. Jika milik pelanggan hilang. atau sebelum dipakai. bila standar seperti itu tidak ada. melindungi dan menjaga milik pelanggan yang disediakan untuk dipakai atau disatukan ke dalam produk. Selain itu. hal ini harus dilaporkan ke pelanggan dan rekamannya dipelihara (lihat 4.4). pengemasan.1). Organisasi harus melakukan tindakan yang sesuai pada peralatan dan produk mana pun yang terpengaruh. Preservasi harus berlaku juga untuk bagian produk.SNI 19-9001-2001 pemantauan dan pengukuran.2. c) diidentifikasi untuk memungkinkan status kalibrasinya ditetapkan. Apabila perangkat lunak komputer dipakai dalam pemantauan dan pengukuran 12 dari 31 .5. Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi harus dipelihara (lihat 4. Organisasi harus menetapkan proses untuk memastikan bahwa pemantauan dan pengukuran dapat dilakukan dan dilakukan dengan cara konsisten dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran. Organisasi harus mengidentifikasi. penyimpanan dan perlindungan. penanganan. CATATAN Di beberapa sektor industri. peralatan pengukuran harus: a) dikalibrasi atau diverifikasi pada selang waktu tertentu. rusak atau ditemukan tak layak pakai. d) dijaga dari penyetelan yang akan membuat hasil pengukurannya tidak sah.2.5. 7.5 Preservasi produk Organisasi harus memelihara kesesuaian produk selama proses internal dan penyerahan ke tujuan yang dimaksudkan. dasar yang dipakai untuk kalibrasi atau verifikasi harus direkam. memverifikasi. b) disetel atau disetel ulang secukupnya. terhadap standar pengukuran yang tertelusur ke standar pengukuran internasional atau nasional. perawatan dan penyimpanan. 7. CATATAN Milik pelanggan dapat mencakup kepemilikan intelektual.4). 7.4 Milik pelanggan Organisasi harus memelihara dengan baik milik pelanggan.2. Preservasi ini harus mencakup identifikasi.2. manajemen konfigurasi adalah sarana yang dipakai untuk memelihara identifikasi dan mampu telusur. organisasi harus menilai dan merekam keabsahan hasil pengukuran sebelumnya bila peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan.

CATATAN Lihat ISO 10012-1 dan ISO 10012-2 untuk panduan.2. Manajemen yang bertanggung jawab atas area yang diaudit harus memastikan bahwa tindakan dilakukan tanpa ditunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian dan penyebab ketidaksesuaian yang ditemukan. Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaan mereka sendiri. Kriteria. Program audit harus direncanakan. organisasi harus memantau informasi berkaitan dengan persepsi pelanggan apakah organisasi telah memenuhi persyaratan pelanggan.2.2).1 Pengukuran.2 8. analisis.SNI 19-9001-2001 persyaratan tertentu. Hal ini harus mencakup penetapan metode yang berlaku. dan b) diterapkan dan dipelihara secara efektif. 13 dari 31 . Tanggung jawab dan persyaratan untuk perencanaan pelaksanaan audit. Kegiatan tindak lanjut harus mencakup verifikasi tindakan yang dilakukan dan pelaporan hasil verifikasi (lihat 8. termasuk teknik statistik. termasuk hasil audit sebelumnya. pada persyaratan standar ini dan pada persyaratan sistem manajemen mutu yang ditetapkan oleh organisasi. 8. dan jangkauan pemakaiannya. untuk 8 8.1). b) memastikan kesesuaian sistem manajemen mutu.2. dengan mempertimbangkan status serta pentingnya proses dan area yang diaudit.4) harus ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi. analisis dan perbaikan yang diperlukan untuk: a) memperagakan kesesuaian produk. Pemilihan auditor dan pelaksanaan audit harus memastikan keobjektifan dan ketidakberpihakan proses audit. maka kemampuan perangkat lunak komputer tersebut memenuhi pelaksanaan dan pengukuran harus dipastikan.1 Pemantauan dan pengukuran Kepuasan pelanggan Sebagai salah satu pengukuran kinerja sistem manajemen mutu. 8.5. dan c) terus-menerus memperbaiki keefektifan sistem manajemen mutu. lingkup. serta pelaporan hasil dan pemeliharaan rekaman (lihat 4. pengukuran.2 Audit internal Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu a) memenuhi pengaturan yang direncanakan (lihat 7. Metode untuk memperoleh dan memakai informasi ini harus ditetapkan. dan perbaikan Umum Organisasi harus merencanakan dan mengimplementasikan proses pemantauan. frekuensi dan metode audit harus ditetapkan.

Organisasi harus menangani produk yang tidak sesuai dengan satu atau lebih dari cara berikut: a) dengan melakukan tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan. 14 dari 31 . 8. dan apabila memungkinkan disetujui oleh pelanggan. Hal ini harus dilakukan pada tahap yang sesuai dari proses realisasi produk menurut pengaturan yang sudah terencana (lihat 7.1) Bukti kesesuaian dengan kriteria penerimaan harus dipelihara. Apabila hasil yang direncanakan tidak tercapai. pelepasan atau penerimaan melalui konsesi oleh kewenangan yang relevan dan.3 Pengendalian produk yang tidak sesuai Organisasi harus memastikan bahwa produk yang tidak sesuai dengan persyaratan produk diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah pemakaian atau penyerahan yang tidak dikehendaki. Rekaman ketidaksesuaian dan tindakan berikutnya. jika memungkinkan dilaksanakan dengan pengukuran proses sistem manajemen mutu. harus dipelihara (lihat 4. 8. untuk memastikan kesesuaian produk.2. apabila mungkin oleh pelanggan. Pengendalian dan tanggung jawab serta wewenang yang terkait dengan produk yang tidak sesuai harus ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi.SNI 19-9001-2001 CATATAN Lihat ISO 10011-1.4) Pelepasan produk atau penyerahan jasa tidak boleh dilanjutkan sampai semua pengaturan yang terencana (lihat 7. Rekaman harus menunjukkan orang yang berwenang melepas produk (lihat 4. c) dengan melakukan tindakan untuk mencegah pemakaian atau aplikasi awal yang dimaksudkan. organisasi harus melakukan tindakan yang sesuai dengan efek atau efek potensial akibat ketidaksesuaian tersebut. b) dengan membolehkan pemakaian.4 Pemantauan dan pengukuran produk Organisasi harus memantau dan mengukur karakteristik produk untuk memverifikasi bahwa persyaratan produk tersebut terpenuhi. termasuk konsesi yang diperoleh. Apabila produk yang tidak sesuai dikoreksi harus dilakukan verifikasi ulang untuk memperagakan kesesuaian terhadap persyaratan tersebut .2. kecuali kalau disetujui oleh kewenangan yang relevan. ISO 10011-2 dan ISO 10011-3 untuk panduan.3 Pemantauan dan pengukuran proses Organisasi harus menerapkan metode pemantauan yang sesuai. seperlunya.2. 8.4). Metode ini harus memperagakan kemampuan proses untuk mencapai hasil yang direncanakan. Apabila produk yang tidak sesuai ditemukan setelah penyerahan atau mulai dipakai.1) diselesaikan secara memuaskan. harus dilakukan koreksi dan tindakan korektif.2.

4).3 Tindakan pencegahan Organisasi harus menetapkan tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian potensial untuk mencegah terjadinya. analisis data.2.5.2.5. hasil audit. d) penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukan. 8.2 Tindakan korektif Organisasi harus melakukan tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian untuk mencegah terulangnya.4 Analisis data Organisasi harus menetapkan. Tindakan pencegahan harus sesuai dengan pengaruh masalah potensial itu. b) kesesuaian pada persyaratan produk (lihat 7. dan d) pemasok. 8. Analisis data harus memberikan informasi yang berkaitan dengan: a) kepuasan pelanggan (lihat 8.1). Harus ditetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan persyaratan bagi : a) peninjauan ketidaksesuaian (termasuk keluhan pelanggan). c) penilaian kebutuhan tindakan untuk memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak terulang.5 8. Hal ini harus mencakup data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran serta sumber lain yang relevan. menghimpun dan menganalisis data yang sesuai untuk memperagakan kesesuaian dan keefektifan sistem manajemen mutu serta mengevaluasi apakah perbaikan berkesinambungan dari sistem manajemen mutu dapat dilakukan.1 Perbaikan Perbaikan berkesinambungan Organisasi harus terus-menerus memperbaiki keefektifan sistem manajemen mutu melalui pemakaian kebijakan mutu. dan f) peninjauan tindakan korektif yang dilakukan.SNI 19-9001-2001 8. tindakan korektif dan preventif dan tinjauan manajemen. 8. e) rekaman hasil tindakan yang dilakukan (lihat 4. Tindakan korektif harus sesuai dengan pengaruh ketidaksesuaian yang dihadapi. b) penetapan penyebab ketidaksesuaian.5.2. Harus ditetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan persyaratan bagi: 15 dari 31 . sasaran mutu.1) c) karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang untuk tindakan pencegahan.

b) penilaian kebutuhan akan tindakan untuk mencegah terjadinya ketidaksesuaian. 16 dari 31 .SNI 19-9001-2001 a) penetapan ketidaksesuaian potensial dan penyebabnya.2. c) penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukan. d) rekaman hasil tindakan yang dilakukan (lihat 4.4). dan e) peninjauan tindakan preventif yang dilakukan.

4.4 4.1 4.3 4.4.1 4.2 4.3 4.1 Acuan yang mengatur Definisi Persyaratan sistem manajemen lingkungan Persyaratan umum 1 Lingkup ISO 14001:1996 Pengantar 17 dari 31 .2 4.3.4.4 1 1.4.9001-2001 Lampiran A (informatif) Persesuaian antara ISO 9001:2000 dan ISO 14001:1996 Tabel A.2 5.2.1 4.2 2 3 4 4.1 1.2.2 4.3 Dokumentasi sistem manajemen lingkungan Dokumentasi sistem manajemen lingkungan Pengendalian dokumen Rekaman Struktur dan tanggung jawab Kebijakan lingkungan Struktur dan tanggung jawab Aspek lingkungan Persyaratan hukum dan lain-lain Kebijakan lingkungan Perencanaan Sasaran dan target 2 3 4 4.1 4.4.1 5.2.5.2 0.3 4.3.3 0.SNI 19.4 4.4 5.4.1 4.2.3 5.1 Persesuaian antara ISO 9001:2000 dan ISO 14001:1996 ISO 9001:2000 Pengantar Umum Pendekatan proses Hubungan dengan ISO 9004 Kesesuaian dengan manajemen lain Lingkup Umum Penerapan Acuan yang mengatur Istilah dan definisi Sistem manajemen mutu Persyaratan umum Persyaratan dokumentasi Umum Pedoman mutu Pengendalian dokumen Pengendalian rekaman Tanggung jawab manajemen Komitmen manajemen Fokus pada pelanggan Kebijakan mutu Perencanaan Sasaran mutu sistem 0.4 5 5.2 4.2 4.5 4.1 0.1 4.3.

1 ISO 14001:1996 Program manajemen lingkungan Persyaratan umum Struktur dan tanggung jawab Struktur dan tanggung jawab Komunikasi dengan pelanggan 18 dari 31 . wewenang dan komunikasi Tanggung jawab dan wewenang Wakil manajemen Komunikasi internal Tinjauan manajemen Umum Masukan tinjauan Keluaran tinjauan Manajemen sumber daya Penyediaan sumber daya Sumber daya manusia Umum Kompetensi.4.5.1 5. pelatihan Prasarana Lingkungan kerja Realisasi produk Perencanaan realisasi produk Proses berkaitan pelanggan Penentuan persyaratan berkaitan dengan produk dengan yang kesadaran dan 5.1 6.3 5.3 Aspek lingkungan Persyaratan hukum dan lain-lain Pengendalian operasi Pengendalian operasi Aspek lingkungan Komunikasi 4.4.3 4.2.3 4.2 4.6.3.3.4.4.1 4.2 7.6 4.6.3 6.2 5.1 4.6 Komunikasi Tinjauan manajemen 4.4 4.2 5.1 (lanjutan) ISO 9001:2000 Perencanaan sistem manajemen mutu Tanggung jawab.2 6.4.4.2 7.6 4.2 6.5 5.4.4.4.4 7 7.2.1 5.4 4.1 7.3.2.1 6.1 4.1 Pelatihan.2 4.5.2.2.2 5.6 5.3 6 6. kompetensi kesadaran dan 4.6 Penerapan dan operasi Pengendalian operasi Pengendalian operasi 4.3.1 4.6.4.5.1 Struktur dan tanggung jawab 4.SNI 19-9001-2001 Tabel A.4.6 Tinjauan persyaratan berkaitan dengan produk yang 7.

5 7.2 7.1 Pemantauan dan pengukuran 4.3.1 7.3.1 (lanjutan) ISO 9001:2000 Desain dan pengembangan Perencanaan pengembangan desain dan dan dan dan dan dan 7.3.9001-2001 Tabel A.6 7.1 7.3.3 7.4.6 Pengendalian operasi ISO 14001:1996 Masukan desain pengembangan Keluaran desain pengembangan Tinjauan desain pengembangan Verifikasi desain pengembangan Validasi desain pengembangan Pengendalian perubahan desain dan pengembangan Pembelian Proses pembelian Informasi pembelian Verifikasi produk yang dibeli Produksi dan penyediaan jasa Pengendalian produksi penyediaan jasa Validasi proses penyediaan jasa produksi dan Identifikasi dan mampu telusur Kepemilikan pelanggan Pengawetan produk Pengendalian sarana pantau dan ukur 19 dari 31 .2 7.4 7.4 7.3 7.6 Pengendalian operasi dan 4.3.SNI 19.5.1 7.5.5.5.4.5 7.4.2 7.5.3.5.6 Pengendalian operasi 4.7 7.4.3.4.5 7.4 7.3 7.6 4.4.3 7.

2 4.SNI 19-9001-2001 Tabel A.5 4.1 Audit sistem lingkungan manajemen ISO 14001:1996 4.5 8.5.1 8.2 8.4 8.5.3 4.7 Analisis data Perbaikan Perbaikan berkesinambungan Tindakan korektif Tindakan pencegahan 8.1 Pemeriksaan korektif dan tindakan Pemantauan dan pengukuran Pemantauan dan pengukuran produk ketanggapan Pemantauan dan pengukuran Kebijakan lingkungan Program manajemen lingkungan Ketidaksesuaian dan tindakan koreksi dan pencegahan 20 dari 31 .4 8.2.3 4.2 Ketidaksesuaian dan korektif dan preventif Kesiagaan darurat dan tindakan 4.2.2 8.5.2.1 (lanjutan) ISO 9001:2000 Pengukuran.1 8.4.5.1 8.4 4. perbaikan Umum Pemantauan dan pengukuran Kepuasan pelanggan Audit internal Pemantauan proses Pemantauan produk Pengendalian sesuai dan dan pengukuran pengukuran tidak analisis dan 8 8.5.5.3 8.5.5.5.2.4 4.3.2 4.1 4.2 8.

1 7.2.5.1 5.2 7.9001-2001 Tabel A.2 Persesuaian antara ISO 14001:1996 dan ISO 9001:2000 ISO 14001:1996 Pengantar 0 0.1 5.1 21 dari 31 ISO 9001:2000 Pengantar Umum Pendekatan proses Hubungan dengan ISO 9004 Kesesuaian dengan manajemen lain Lingkup Umum Penerapan Acuan yang mengatur Istilah dan definisi Sistem manajemen mutu Persyaratan umum Tanggung jawab.4.1 0.2 8.5 Perencanaan Aspek lingkungan 4.2 0.3.5.2 7.1 5.2 Persyaratan hukum dan lain-lain 4.1 Sasaran dan target Program manajemen lingkungan 4.4 5.3.3 8.1 1.4.1 Kebijakan lingkungan 4.5 5.2.3.3 4.4 Lingkup 1 1 1.3 4.SNI 19. wewenang dan komunikasi Tanggung jawab dan wewenang Komitmen manajemen Kebijakan mutu Perbaikan Perencanaan Fokus pada pelanggan Penentuan persyaratan berkaitan dengan produk Tinjauan persyaratan berkaitan dengan produk yang yang sistem Pusat perhatian pada pelanggan Penentuan persyaratan berkaitan dengan produk Sasaran mutu Perencanaan sistem manajemen mutu Perbaikan berkesinambungan yang .2 5.1 2 3 4 4.3 0.1 5.4 5.2 Acuan yang mengatur Definisi Persyaratan sistem manajemen lingkungan Persyaratan umum 2 3 4 4.2 5.3.2.

2.2 6 6.2 (lanjutan) ISO 14001:1996 Penerapan dan operasi Struktur dan tanggung jawab 4.1 ISO 9001:2000 Realisasi produk Perencanaan realisasi produk Tanggung jawab manajemen Komitmen manajemen Tanggung jawab dan wewenang Wakil manajemen Manajemen sumber daya Penyediaan sumber daya Sumber daya manusia Umum Prasarana Lingkungan kerja Kompetensi.4.5 4.2 6.3.1 7.1 5.3 7.SNI 19-9001-2001 Tabel A.3 4.2 Pengendalian dokumen Pengendalian operasi 4.2 7.4 Pelatihan.1 5 5.1 6.2 5.2.3 7.3 7 7.4 6. pelatihan kesadaran dan Komunikasi internal Komunikasi dengan pelanggan Persyaratan dokumentasi Umum Pedoman mutu Pengendalian dokumen Realisasi produk Perencanaan realisasi produk Proses berkaitan pelanggan Penentuan persyaratan berkaitan dengan produk Tinjauan persyaratan berkaitan dengan produk Desain dan pengembangan Perencanaan pengembangan desain dan dengan yang yang 22 dari 31 .2.2.2.1 7 7.5.2.2 7.4.3 4.6 4.4.4.5.5.4 4. kompetensi Komunikasi Dokumentasi sistem manajemen lingkungan kesadaran dan 4.1 6.4.2 4.1 5.2.4.3 6.1 7.1 4.2 4.2.

1 8.4 ISO 9001:2000 Masukan desain dan pengembangan Keluaran desain dan pengembangan Tinjauan desain dan pengembangan Verifikasi desain pengembangan Validasi desain pengembangan dan dan Pengendalian perubahan desain dan pengembangan Pembelian Proses pembelian Informasi pembelian Verifikasi produk yang dibeli Produksi dan penyediaan jasa Pengendalian produksi penyediaan jasa Identifikasi dan mampu telusur Kepemilikan pelanggan Pengawetan produk Validasi proses penyediaan jasa produksi dan dan Pengendalian produk tidak sesuai Pengukuran.2.3 8.1 Pengendalian sarana pantau dan ukur Umum Pemantauan dan pengukuran Kepuasan pelanggan Pemantauan proses Pemantauan produk Analisis data dan dan pengukuran pengukuran 23 dari 31 .2 Kesiagaan darurat dan ketanggapan 4.2.5.6 7.2 8.5.2.3.5 7.5 Pemantauan dan pengukuran 4.4.5.4.4 7.9001-2001 Tabel A.5 7.4 8.5.7 8.3 7.3.2 (lanjutan) ISO 14001:1996 7.2 7.1 8.3 7.4.3.3.4 7.3.4.5.4 7.7 7. perbaikan analisis dan Pemeriksaan dan tindakan koreksi 4.5 7.3 8 7.SNI 19.3.5.2 7.6 8.3 7.1 7.1 7.

2.4 4.3 manajemen 4.3 8.5.5.2 8.6 4.5.3 ISO 9001:2000 Pengendalian produk tidak sesuai Tindakan korektif Tindakan pencegahan Pengendalian rekaman Audit internal Tinjauan manajemen Umum Masukan tinjauan Keluaran tinjauan 24 dari 31 .2.5.2 koreksi dan pencegahan 8.6 5.1 5.5.6.2 5.SNI 19-9001-2001 Tabel A.4 8.2 5.2 (lanjutan) ISO 14001:1996 Ketidaksesuaian dan tindakan 4.6.3 Rekaman Audit sistem lingkungan Tinjauan manajemen 4.6.

3.1 4.2 4.1.2.1 5.2.2.3.1 4.4.1.5.2 + 7.2.3 4.3 7.3 + 5.1.1 4.3 4.2.1 5.2 4.1 5.1 Persesuaian antara ISO 9001:1994 dan ISO 9001:2000 ISO 9001:1994 1 2 3 4 4.1 + 4.2 5.2 + 7.3 4.1 4.1 5.3 4.9001-2001 Lampiran B (informatif) Persesuaian antara ISO 9001:2000 dan ISO 9001:1994 Tabel B.1.2.4.2.2 4.3 4.2.5.1 4.1.1 + 7.SNI 19.1 1 2 3 ISO 9001:2000 25 dari 31 .2.1 + 5.3.2.2.2 4.2 4.1 + 6.4 Lingkup Acuan yang mengatur Definisi Persyaratan sistem mutu (judul saja) Tanggung jawab manajemen (judul saja) Kebijakan mutu Organisasi (judul saja) Tanggung jawab dan wewenang Sumber daya Wakil manajemen Tinjauan manajemen Sistem mutu (judul saja) Umum Prosedur sistem mutu Perencanaan mutu Tinjauan kontrak (judul saja) Umum Tinjauan Perubahan pada kontrak Rekaman 5.2 + 7.2 4.2.6.5.2 4.1 + 8.2.1.1 6.2.3.2 7.

3.4.8 4.4.2 7.2.3.10.10.2 7.3 + 8.7 4.3 4.4 4.3 + 6.3 Persetujuan dan penerbitan dokumen 4.6.4 7.2 4.3 7.4.3.3.6.3 4.2.1 + 7.4 7.5.7 4.6 4.3.1 4.4.4.1 + 7.4 4.5.4.5.1 4.2 4.9 4.1 4.2.4 4.2.1 7.5 4.5 4.6 .2 7.6.3 4.9 4.4.1 7.3 7.1 4.1 7.5 4.6 4.4 7.11.4.10.2 4.4 Pengendalian produk pasokan pelanggan 7.2 4.1 4.11.3 dan data Perubahan dokumen dan data Pembelian (judul saja) Umum Evaluasi subkontraktor Data pembelian Verifikasi produk yang dibeli Identifikasi dan mampu telusur produk Pengendalian proses Inspeksi dan pengujian (judul saja) Umum Inspeksi dan pengujian penerimaan Inspeksi dan pengujian dalam proses Inspeksi dan pengujian akhir Rekaman inspeksi dan uji Pengendalian alat inspeksi.1 + 8.3.4 + 7.1 7.6 7.3 4.2 Pengendalian desain (judul saja) Umum Perencanaan desain dan pengembangan Bidang temu organisasi dan teknik Masukan desain Keluaran desain Tinjauan desain Verifikasi desain Validasi desain Perubahan desain Pengendalian dokumen dan data (judul saja) Umum 4.5.7 4.5 7.2.4.4 8.10.SNI 19-9001-2001 Tabel B.1 (lanjutan) ISO 9001:1994 4.3 + 8.4.8 4.2.3 6.4.10.4.3.5.10 4.6.11 4.3.2.4 4.4.3 7.5.4 8.6 7.5.2.5. ukur dan uji (judul saja) Umum Prosedur pengendalian 26 dari 31 ISO 9001:2000 7.

15.15.14.4 + 8.5.3 + 8.13.18 4.2.15.2.15 Status inspeksi dan uji Pengendalian produk tidak sesuai (judul saja) Umum Tinjauan dan penentuan produk tidak sesuai Tindakan korektif dan pencegahan (judul saja) Umum Tindakan korektif Tindakan pencegahan Penanganan.2.5 4.2 4. penyimpanan.15.3 7.5.13 4. pengemasan.1 (lanjutan) ISO 9001:1994 4.3 4.14.1 8.3 8.1 + 8.2.3 4.3 ISO 9001:2000 4.5.14.5.2 + 8.2.5.2 7.13.2 + 8.4 + 8.2 4.20 4.5.19 4.1 4.SNI 19.5.5 7.3 8.20.5 7.5.1 4.6 4.2 27 dari 31 .2 8. pengawetan & penyerahan (judul saja) Umum Penanganan Penyimpanan Pengemasan Pengawetan Penyerahan Pengendalian rekaman mutu Audit mutu internal Pelatihan Pelayanan Teknik statistik (judul saja) Identifikasi kebutuhan Prosedur 8.15.14 4.12 4.3 + 8.5 7.2.5.20.15.5 7.4 4.1 4.1 + 8.3 8.4 8.2.17 4.16 4.1 4.5.1 4.9001-2001 Tabel B.3 6.2 4.4 7.4 8.5.2.

1.5.2 4.2 5.1. 2 Persesuaian antara ISO 9001:2000 dan ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 1 1.16 4.5.5.5.1 4.1.4.2.1 5.1 1. wewenang komunikasi (judul saja) Tanggung jawab dan wewenang Wakil manajemen Komunikasi internal Tinjauan manajemen (judul saja) Umum Masukan tinjauan Keluaran tinjauan 4.4.6.1 5.3 4.1.2 4.2 5.5.2.1 4.3 4.2 2 3 4 4.5.3 4.2 4.3.2.4 5.2.3 Lingkup Umum Penerapan Acuan yang mengatur Istilah dan definisi Sistem manajemen mutu (judul saja) Persyaratan umum Persyaratan dokumentasi (judul saja) Umum Pedoman mutu Pengendalian dokumen Pengendalian rekaman Tanggung jawab manajemen (judul saja) Komitmen manajemen Fokus pada pelanggan Kebijakan mutu Perencanaan (judul saja) Sasaran mutu Perencanaan sistem manajemen mutu Tanggung jawab.SNI 19-9001-2001 Tabel B.1.3 5.6.3 4.1 4.1 2 3 1 ISO 9001:1994 28 dari 31 .2.1.3 dan 4.1 4.4 5 5.2.2 5.3 5.1 4.2.2 5.1 4.2 + 4.2 4.5 5.6.2.1 + 4.6 5.2.1 5.1 5.1 4.2.

4 dengan produk Tinjauan persyaratan dengan produk yang berkaitan 4.2 7.2 6.9 4.4 7.4.3.2.3.3.2.2.6.1.4 7.2 29 dari 31 .18 4.2 + 4.2 + 4.1 6.1 7.3.3 6.2 7.3 + 4.2 ISO 9001:1994 Penentuan persyaratan yang berkaitan 4.4 4.3.2.4.1 7.4.10.4.6.3 7.9 pengembangan Pembelian (judul saja) Proses pembelian Informasi pembelian Verifikasi produk yang dibeli 4.10.4.4.5 4.7 4.3.3.SNI 19.2.4 4.4 7 7.3 4.2 4.3.4.3.6 4.7 7.5 7.4.2.2 + 4.3.3.8 Komunikasi dengan pelanggan Desain dan pengembangan (judul saja) Perencanaan desain dan pengembangan Masukan desain dan pengembangan Keluaran desain dan pengembangan Tinjauan desain dan pengembangan Verifikasi desain dan pengembangan Validasi desain dan pengembangan Pengendalian perubahan desain dan 4.3 Manajemen sumber daya (judul saja) Penyediaan sumber daya Sumber daya manusia (judul saja) Umum Kompetensi.3 4.6 7.4.2 4.2 4.1.3.4.1 7.6.9001-2001 Tabel B.9 4.4.2.1 7.2 7.1 6.3 + 4.2 7.2 6.4. kesadaran dan pelatihan Prasarana Lingkungan kerja Realisasi produk (judul saja) Perencanaan realisasi produk Proses berkaitan (judul saja) dengan pelanggan 4.1 4.3 7.3 7. 2 (lanjutan) ISO 9001:2000 6 6.2.4 + 4.

3 8.10.20.11.3 7.17 4.5 7.20.5 7.2 30 dari 31 .5.2 ISO 9001:1994 4.14.1 + 4.2 7.1 + 4.2.1 + 4.15.10.20.15.4 7.5.2 4.3 Produksi dan penyediaan jasa (judul saja) Pengendalian produksi dan penyediaan jasa Validasi proses produksi dan penyediaan jasa Identifikasi dan mampu telusur Kepemilikan pelanggan Pengawetan produk Pengendalian sarana pantau dan ukur Pengukuran.5 + 4.1 7.3 4.3 + 4.9 4.SNI 19-9001-2001 Tabel B.6 8 8.10.2 8.15.1 + 4.3 8.14. analisis dan perbaikan (judul saja) Umum Pemantauan dan pengukuran (judul saja) Kepuasan pelanggan Audit internal Pemantauan dan pengukuran proses Pemantauan dan pengukuran produk Pengendalian produk tidak sesuai Analisis data Perbaikan (judul saja) Perbaikan berkesinambungan Tindakan korektif Tindakan pencegahan 4.2.4 + 4.5 4.15.5.14.17 + 4.4 8.5.10.1 + 4.2.11.1.5 + 4.2 4.20.20.3 4.20.1 + 4.1 8.2 4.4 + 4.4 8.7 4.6 + 4.5.1 + 4.2 4.13.10.1 + 4.14.2.2 8.20.5.13.19 4.1 8.15.1 8. 2 (lanjutan) ISO 9001:2000 7.20.2 8.2 + 4.12 4.2 4.8 + 4.2 + 4.5.9 + 4.10.3 + 4.5.5 8.1 + 4.

[16] IEC 60300-1:--2).ch). Standar manajemen mutu dan pemastian mutu . termasuk berita implementasinya oleh beragam organisasi di seluruh dunia) 4). Manajemen mutu – Panduan untuk pelatihan. [12] ISO/TR 10014:1998.SNI 19. [11] ISO 10013:1995. [18] Berita ISO 9000 + ISO 14000 (sebuah publikasi dua bulanan yang memberikan liputan lengkap perkembangan internasional berkaitan dengan standar sistem manajemen ISO.bsi. [7] ISO 10011-2:1991. [10] ISO 10012-2:1997. (Revisi dari ISO 9000-4:1993) Tersedia di website: http://www.Bagian 3: Panduan untuk aplikasi ISO 9001:1994 bagi pengembangan. Panduan untuk mengaudit sistem mutu – Bagian 2: Kriteria kualifikasi auditor sistem mutu1). Manajemen mutu – Panduan untuk mutu dalam pengelolaan proyek. Panduan tentang pengauditan sistem manajemen mutu dan/atau lingkungan. Manajemen mutu – Panduan untuk rencana mutu. pemasangan dan pemeliharaan perangkat lunak komputer. [17] Brosur Dasar-dasar Manajemen Mutu 3). Sistem manajemen lingkungan – Spesifikasi beserta panduan pemakaiannya. Panduan tentang teknik statistik untuk ISO 9001:1994. pemasokan. [3] ISO 10005:1995. Panduan untuk mengaudit sistem mutu – Bagian 1: Audit1). [2] ISO 9004:2000.org. [4] ISO 10006:1997. Persyaratan pemastian mutu untuk peralatan ukur – Bagian 1: Sistem konfirmasi metrologi untuk peralatan ukur. Manajemen mutu – Panduan untuk manajemen konfigurasi.iso. [13] ISO 10015.uk/iso-tc176-sc2 __________ 1) 2) 3) 4) Akan direvisi sebagai ISO 19011. [15] ISO 14001:1996. [19] Acuan website: http://www.iso. [8] ISO 10011-3:1991. [6] ISO 10011-1:1990.ch Tersedia di ISO Central Secretariat (sales@iso.ch http://www. 31 dari 31 . Panduan untuk pengembangan pedoman mutu. [9] ISO 10012:1:1992. Sistem manajemen mutu – Panduan untuk perbaikan kinerja. [5] ISO 10007:1995. Pemastian mutu untuk peralatan ukur – Bagian 2: Panduan untuk pengendalian proses pengukuran. Manajemen keandalan – Bagian 1: Manajemen program keandalan.9001-2001 Bibliografi [1] ISO 9000-3:1997. Akan diterbitkan. [14] ISO/TR 10017:1999. Panduan untuk mengelola ekonomi mutu. Panduan untuk mengaudit sistem mutu – Bagian 3: Manajemen program audit 1).