Réduire les coûts de gestion des produits chimiques

comment l’ocde aide les gouvernements et l’industrie

20-May-2010 11:43:55 AM

Réduire les coûts de gestion des produits chimiques
COMMENT L’OCDE AIDE LES GOUVERNEMENTS ET L’INDUSTRIE

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TABLE DES MATIERES

Liste des tableaux

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Figures des graphiques Liste des encadrés

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Coûts de la participation au Programme EHS pour les pouvoirs publics et l'industrie Organisation Dépenses des pays Coût 11 648 000 EUR

Économies réalisées par les pouvoirs publics et l'industrie grâce au Programme Substance chimique Nouvelles substances chimiques industrielles Nouveaux pesticides Activité Essais Essais Rapports par l’industrie Évaluation gouvernementale Essais Évaluations gouvernementales Économies 27 576 000 EUR 134 640 000 EUR 1 546 800 EUR 2 408 700 EUR 1 547 000 EUR 508 680 EUR 168 230 000 EUR

Frais de Secrétariat

3 579 800 EUR Substances chimiques fabriquées en grandes quantités 15 228 000 EUR

Total (arrondi)

ÉCONOMIES NETTES DUES AU PROGRAMME EHS = 153 000 000 EUR (chiffre arrondi)

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 

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   

Bénéfices pour les pouvoirs publics Création de réseaux entre experts gouvernementaux et industriels des pays de l'OCDE Forum pour le développement de nouvelles politiques d'harmonisation à l'échelle de l'OCDE (9 Décisions du Conseil, 12 Recommandations du Conseil, 1 Résolution du Conseil) Développement d'instruments techniques améliorant la qualité des évaluations et des règlements relatifs aux substances chimiques. Accès à des informations et conseils de pays aux expériences politiques différentes Systèmes de classement et d'étiquetage harmonisés pour les substances chimiques Augmentation considérable des données disponibles sur les substances chimiques fabriquées en grandes quantités
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Bénéfices pour l'industrie Création de réseaux entre experts gouvernementaux et industriels des pays de l'OCDE Réduction des délais de commercialisation de nouveaux produits

Bénéfices pour la collectivité Diminution des expérimentations animales Un plus grand nombre de substances chimiques peuvent être évaluées, et des mesures prises si nécessaire, que cela ne serait possible si les pays agissaient indépendamment. Disponibilité mondiale d’informations et de données de grande qualité, transparentes et visées par les gouvernements

Systèmes de classement et d'étiquetage harmonisés pour les substances chimiques Réduction des barrières non tarifaires aux échanges Possibilité de recueillir des informations sur les politiques et règlements des pays de l'OCDE.

Des différences mineures entre données et méthodologies font que la comparaison entre les économies de 1998 et celles de 2008 est une approximation.

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Dépenses des pays Nombre de réunionsa Durée moyenne des réunionsc (jours) Nombre total de participantsd Frais de missione Dépenses de personnels des paysg 99 2.52 3 589 5 578 700 EUR 6 069 100 EUR Budget Partie IIf Budget Partie Ib

Frais de Secrétariat

Dépenses pour le personnel permanent et crédits de consultants

342 050 EUR

Programme spécial sur le contrôle des produits chimiques Contributionsh

1 821 700 EUR 1 416 100 EUR 3 579 800 EUR

Dépenses totales des pays

11 648 000 EUR

Dépenses totales de Secrétariat 15 228 000 EUR (arrondi)

Dépenses totales (Secrétariat et pays)

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  

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Nouvelles substances chimiques industrielles Nombre moyen de substances introduites dans chacune d es trois principales régions de l'OCDE (Asie/Pacifique, Amérique du Nord, Europe) en 2008 Coût moyen d'un essai par substance chimique Coût total des essais dans les trois régions en l'absence de l'Acceptation mutuelle de données Coût total des essais dans les trois régions avec l'Acceptation mutuelle de donnéesf Économies réalisées au cours de l’année 2008 grâce au Programme EHS de l'OCDE 264.6a 144 750 EURb 65 877 000 EURd 38 301 000 EUR

Nouveaux pesticides

12a 17 000 000 EURc 338 640 000 EURe 204 000 000 EUR

27 576 000 EUR

134 640 000 EUR

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 

 

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Nombre de nouveaux pesticides à enregistrer Coût de préparation d'un dossier Coût total de la préparation de dossiers de nouveaux pesticides pour les trois régions sans dossier de l'OCDE harmoniséa Coût total de la préparation de dossiers de nouveaux pesticides pour les trois régions avec dossier de l'OCDE harmoniséb Économies annuelles dues au Programme EHS de l'OCDE

12 195 300 EUR 5 390 300 EUR 3 843 500 EUR

1 546 800 EUR

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Moyenne du nombre annuel de nouvelles demandes de pesticides Coût de l'examen d'un dossier et de la préparation d'une monographie a Coût total de l'examen des dossiers et de la préparation de monographies sur de nouveaux pesticides dans les trois régions sans format de rapport harmonisé de l'OCDEb Coût total de l'examen des dossiers et de la préparation de monographies sur de nouveaux pesticides dans les trois régions avec format de rapport harmonisé de l'OCDEc Économies annuelles dues au Programme EHS de l'OCDE

12 152 060 EUR 5 474 200 EUR

3 065 500 EUR

2 408 700 EUR

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Essai complet

Pourcentage de données à fournir provenant de : données existantes (Q)SAR/ analogiques 40.4% 58 488 EUR essais

Pourcentage du total Coûta

100% 144 750 EURb

53.1% 76 925 EUR

6.5% 9 340 EUR

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Sans le Programme HPV Pays Avec le Programme HPV % de données du pays A non acceptées, multiplié par les coûts des essais pour les données restantesa

Coût de l'essai

A (Parrain)

Coût des données fournies par des essais

9 340 EUR

9 340 EUR

Coût des données fournies par (Q)SAR/catégories/etc. B Coût des données fournies par des essais Coût des données fournies par (Q)SAR/catégories/etc. Sous-total de B 66 % du sous-totalb

0

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3 362 EUR

36 % (de 9 340 EUR)

0

21 060 EUR 24 422 EUR 16 119 EUR

36 % (58 500 EUR)

TOTAL

9 340 EUR

25 459 EUR

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Coûts des données EDD par produit chimique Sans le Programme HPV Avec le Programme HPV Économies totales (Arrondi) 25 459 EUR 9 340 EUR

Nombre annuel de produits chimiques 96 96

Coûts totaux annuels des essais HPV 2 444 064 EUR 896 640 EUR 1 547 424 EUR (1 547 400 EUR)

Essais nécessaires pour produire les données requises dans le cadre de l’EDD concernant les effets sur la santé

Ligne directrice pour les essais de l’OCDE 423 407 421

Nombre d’animaux sacrifiés en moyenne 8 50 80 138

Toxicité orale aiguë Toxicité à dose répétée Essais de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement Total

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Coûts pour l'ensemble de l’OCDE PAS DE PROGRAMME HPV a) Coût de préparation et d’évaluation du Dossier EDD/SIAR dans un seul paysa b) Moyenne annuelle du nombre de produits chimiques c) Nombre de pays où le produit chimique est un HPV d) Coûts totaux de préparation et d’examen du Dossier EDD/SIAR (a x b x c) AVEC PROGRAMME HPV e) Coût pour le pays pilotant la préparation du Dossier EDD par produit chimique b f) Coût par produit chimique pour l’examen du Dossier ou l'Évaluation EDD c g) Nombre moyen de produits chimiques HPV h) Nombre de pays de l'OCDE participant au Programme HPV i) Coût total de la préparation d’un dossier EDD/SIAR (e x g) j) Coût total de l'examen d'un dossier EDD/SIAR (f x g x h) k) Coût total (i + j) ÉCONOMIES TOTALES : (d-k) (Arrondi) 6 588 EUR 590 EUR 96 15 632 448 EUR 849 600 EUR 1 482 048 EUR 508 677 EUR 508 680 EUR 12 492 EUR 96 1.66 1 990 725 EUR

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Économies dues à : Nouveaux produits chimiques  inutilité de la répétition des essais

Tableau de référence

Économies

Total

2.2

27 576 000 EUR

Nouveaux pesticides    inutilité de la répétition des essais utilisation de dossier de format OCDE utilisation de monographies de format OCDE 2.2 2.3 2.4 134 640 000 EUR 1 546 800 EUR 2 408 700 EUR

Substances chimiques fabriquées en grandes quantités  inutilité de la répétition des essais ; possibilité d'utilise les (Q)SAR selon les principes de l'OCDE utilisation d'évaluations établies en coopération 2.7 1 547 400 EUR 508 680 EUR

2.9

Économies totales Coûts Économies nettes (chiffre arrondi) 2.1

168 230 000 EUR 15 228 000 EUR 153 000 000 EUR

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      

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Coût horaire moyen du personnel Temps de préparation d'une réunion de l'OCDE en pourcentage de la durée de la réunion Moyenne annuelle du nombre de notifications de nouveaux produits chimiques Moyenne du nombre d'heures de préparation et d’examen d'un Dossier EDD et d'un Rapport d'évaluation   Temps nécessaire à la préparation Temps nécessaire à l’examen (10 pairs examinateurs consacrant chacun 16.4 heures à l’examen)

36 EUR 133 % 264.6 347a 183 164 12 2.2 66 %

Nombre annuel moyen de demandes reçues concernant une matière active de pesticide Moyenne du nombre d'années-personnes pour l'examen d'un dossier de pesticide et la préparation d'une monographie Réduction en pourcentage du temps de préparation d'une monographie si une monographie d'un autre pays est disponible sous le format OCDE

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Pourcentage d'essais de substances chimiques industrielles qui devraient être répétés en l'absence de Lignes directrices pour les essais et des Principes de BPL de l'OCDE Pourcentage d'essais de pesticides qui devraient être répétés en l'absence de Lignes directrices pour les essais et des Principes de BPL de l'OCDE Nombre moyen de marchés où les produits chimiques et pesticides sont commercialisés Coût moyen de préparation d'un dossier de pesticide Pourcentage du coût de préparation d'un premier dossier qui serait requis pour un deuxième dossier si le premier était préparé en format OCDE Pourcentage du coût de préparation d'un premier dossier qui serait requis pour un deuxième dossier si le premier n'était pas préparé en format OCDE Coût des essais de sécurité non cliniques d’un nouveau pesticide

36 % 33 % 3 195 300 EUR 32 % 65 % 17 000 000 EUR3

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Discipline/ domaine

Essai

Coût estimé*

Sous Total

Toxicité orale aiguë (par voie orale pour des substances autres que le gaz ou par inhalation pour les gaz et autres substances volatiles, avec adjonction d'une autre voie lorsque l'exposition le justifie) Mutagénicité : essai bactériologique in vitro Effets sur la santé Mutagénicité : essai non bactériologique in vitro Toxicité à doses répétées (une étude sur 28 jours lorsqu'elle est justifiée par des expositions régulières et/ou fréquentes, voie orale sauf contre-indication) Dépistage de toxicité pour la reproduction/congénitale (peut être associée à la toxicité à doses répétées) Effets environnementaux Toxicité aiguë pour les daphnies Test d'inhibition de la croissance d'algues si l'exposition le justifie Toxicité aiguë pour les poissons Devenir environnemental Dégradation (biotique) y compris inhibition bactérienne Dégradation (abiotique) - hydrolyse Constante de dissociation Point de fusion Point d'ébullition Propriétés physicochimiques Densité relative Hydrosolubilité (polymères exceptés) Tension de vapeur Coefficient de partage Propriétés d'oxydation Total

1 967 EUR 3 372 EUR 21 579 EUR 45 757 EUR

21 609 EUR 4 137 EUR 5 480 EUR 5 574 EUR 13 557 EUR 6 711 EUR 2 530 EUR 1 394 EUR 769 EUR 707 EUR 4 100 EUR 1 986 EUR 2 820 EUR 703 EUR 144 750 EUR

94 283 EUR

15 191 EUR

20 269 EUR

15 009 EUR

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Pourcentagea fourni par : Discipline/domaine Coût de l'essai completb Données existantes 50 % Estimation/SAR/ méthode analogique 44 % Essais proposés

Économies associées ou coûts* pour chaque Estimation/ SAR/méthode analogique (économies) 47 142 EUR Estimation/SAR/ méthode analogique (économies) 41 485 EUR Essais proposés : coût

Effets sur la santé Effets environnementaux Devenir environnemental Propriétés physicochimiques Total

94 283 EUR

6%

5 657 EUR

15 191 EUR 20 269 EUR 15 009 EUR 144 752 EUR

58 % 62 % 56 %

35 % 31 % 36 %

7% 7% 8%

8 811 EUR 12 567 EUR 8 405 EUR 76 925 EUR

5 317 EUR 6 283 EUR 5 403 EUR 58 488 EUR 40.4 %

1 063 EUR 1 419 EUR 1 201 EUR 9 340 EUR 6.5 %

En % du total

53.1 %

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Ventes mondiales de produits chimiques 1998 2008 Écart Pourcentage d’évolution de 1998 à 2008 1 573 500 000 000 USDc 3 696 800 000 000 USDd 2 122 300 000 000 USD

Coût du Secrétariat EHS de l'OCDEa 3 301 100 EUR 3 579 800 EUR 278 700 EUR

Économies pour les pouvoirs publics et l'industrieb 58 049 000 EUR 153 000 000 EUR 94 951 000 EUR

135 %

8%

164 %

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