TEHNIC FARMACEUTIC CURS NR 1

INTRODUCERE N TEHNICA FARMACEUTIC

Tehnica farmaceutic este tiina care studiaz noiunile teoretice i practice necesare realizrii medicamentelor att n farmacii ct i n industria de medicamente. Clasificarea tehnicii farmaceutice: 1. Tehnica farmaceutic industrial. 2. Tehnica preparatelor n farmacie. Tehnica farmaceutic se ocup cu transformarea substanelor medicamentoase ntr-un produs cu o form adecvat locului i modului de administrare la bolnavi. Adultul standard (cel din prospecte) se consider de 70 kilograme corp. Medicamentele pot fi de urmtoarele tipuri: 1. Medicament alopat medicina alopat. 2. Medicament homeopat medicina homeopat. 1. Medicamentele alopate n aceast categorie intr marea majoritate a produselor farmaceutice. Legea care guverneaz alopatia este Contraria contrariis curantum (ceea ce este contrar) simptomelor vindec. 2. Medicamentele homeopate Cea de-a 2 parte se numete medicina homeopat. Legea care guverneaz este Similia similibus curantum (ceea ce este asemntor) simptomelor vindec. Preparatele homeopate folosesc doze infinit de mici. Exemplu: Oscilococcinum vaccin antigripal de tip oral. n afar de aceste medicamente mai sunt produse cosmetice i produse dietetice. Formularea medicamentelor: Formularea medicamentelor parcurge o serie de etape absolut obligatorii: 1. Verificarea dozelor (conform tabelelor). 2. Alegerea excipienilor. 3. Elaborarea tehnicii de elaborare. 4. Optimizarea formulrii i a tehnicii de preparare. 5. Studiul aparaturii i a ustensilelor folosite n procesul de fabricaie. 6. Studiul stabilitii fizico chimice i asigurarea conservrii. Un medicament este considerat stabil n condiii determinate de compoziia i modul de preparare pn cnd nu prezint semne organoleptice de alterare (culoare, miros, aspect). Preparatul este considerat activ cnd cantitatea principiului activ nemodificat nu coboar sub 90% din valoarea declarat i pn cnd n aceast limit de scdere a coninutului de substan activ produs de degradare nu este toxic (n prospectul medicamentului). Conform Farmacopeei Romne X termenul de valabilitate pentru produsele industriale s-a stabilit la 5 ani.
1

Conform Farmacopeei Romne IX (anterioar) termenul de valabilitate pentru produsele industriale s-a stabilit la 3 ani. Pentru preparatele care se execut n farmacie pentru care formula se prescrie n cantiti mici sau se prepar la cerere, stabilitatea preparatului este redus n timp 7 10 zile. Conservarea: Se refer la limitarea polurii microbiologice prin adaos de conservani potrivii (aspirin, acid citric, vitamina C, benzoat de sodiu). Condiionarea medicamentelor: Condiionarea medicamentelor se mparte n: - condiionare primar; - condiionare secundar. Condiionarea secundar se realizeaz numai n industrie. Dup Farmacopeea Romn X condiionarea se face n locuri ferite de lumin flacoane de culoare brun, flacon opac sau flacon alb pe care se lipesc indigo, staniol, hrtie de culoare neagr. Dup Farmacopeea Romn X flacoanele trebuie s fie bine nchise i pstrate la loc uscat (260 C, umiditate 60% relativ). Medicamentul (O. M. S. = Organizaia Mondial a Sntii) Medicamentul este o substan sau o asociere de substane care modific un proces fiziologic sau patologic n beneficiul celui care l folosete. La noi n ar medicamentul este definit ca orice substan sau amestec de substane sau produse de origine vegetal sau animal utilizate n vederea modificrii sau studierii unui sistem fiziologic sau a unei stri patologice cu scopul vindecrii sau diagnosticrii precum i prevenirii unor suferine. Formele farmaceutice: Formele farmaceutice sunt formele sub care substanele active i excipienii sunt prelucrate pentru administrarea adecvat pe o anumit cale ntrun anumit mod (comprimate; capsule; parenterale injectabile, perfuzabile; unguente; supozitoare; drajeuri; suspensii pediatrice; ovule; pilule; aerosoli; colire). Substana activ este responsabil de efectul terapeutic. Excipienii sunt substane ajuttoare la prepararea produselor farmaceutice. Clasificarea medicamentelor: 1. Medicamente industriale tipizate sau specialiti farmaceutice. 2. Medicamente oficinale sunt cele care au monografie n Farmacopeea Romn X, formulare i definiie bine definit i se prepar dup reguli stricte. Exemple: Soluia de rivanol, tinctura de iod. 3. Medicamente magistrale se execut n farmacii, la cerere, pe baza unei reete care este individual. Compoziie: 1. Medicamente simple alctuite dintr-o singur substan activ. 2. Medicamente compuse alctuite din mai multe substane active. Exemplu: Fervex. Toxicitate:
2

1. Medicamente obinuite = ANODINE pot fi consumate pn la cteva grame fr a produce perturbri n organism. 2. Medicamente active = EROICE nu produc modificri fiziologice, consumate de ordinul centigramelor. Exemple: Rivanol, Anestezin, Rezorcin. 3. Medicamente foarte puternic active = TOXICE consumate n cantitate foarte mic produce moartea. Medicamentele foarte puternic active se pstreaz la SEPARANDA este un loc special amenajat la farmacie sau la depozit cu etichet i cheie. Medicamentele toxice se pstreaz la VENENA se in n dulap cu ui duble i chei care se gsete la farmacist. Etichetarea substanelor anodine se face cu cerneal neagr pe etichete albe. Pentru substanele eroice etichetarea se face cu cerneal roie pe etichet alb. Pentru substanele toxice se face cu alb pe etichet neagr, borcanul trebuie s aib desenul cap de mort i atenionarea ATENIE OTRAV!.