PREFORMULASI KEMPA LANGSUNG

DATA PREFORMULASI ZAT AKTIF VITAMIN B1
Sinonim Thiamina hidroklorida, aneurine hidrokloride,

Struktur kimia

Rumus molekul Berat molekul PH Pemerian

C12H17CIN4OS, HCl 337,3 2,7-3,4 Hablur kecil atau serbuk hablur, warna putih, bau khas lemah mirip ragi, rasa pahit Mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 101,0% C12H17C1N4OS, HCl dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan. Mudah larut alam air, sukar larut dalam ethanol 95% P, praktis tidak larut dla eter P dan dalam benzen P, larut dalam gliserol P Antineuritikum, komponen vitamin B kompleks Larutan steril tiamin hidroklorida pada PH 4 atau kurang akan kehilangan aktivitas Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya.

Kadar bahan aktif

Kelarutan Khasiat Stabilitas Penyimpanan

nyeri otot. Tiap tablet mengandung : Thiamini hidrochloridum Zat tambahan yang cocok 500 mg secukupnya Sumber : Formularium Nasional Edisi Kedua 1978 RANCANGAN FORMULA Akan dibuat 200 tablet thiamin dengan kadar zat aktif 250 mg dan bobot satu tablet dibuat 300 mg. nyeri urat syaraf. berat badan menurun. kurang nafsu makan. Formula tablet yang akan dibuat sebagai berikut : R/ Vitamin B1 Avicel PH 102 Talkum Mg Stearat 100 mg q. Interaksi dengan obat lain :   Sodium sulfat. rematik sendi dan otot.s 2% 1% . beri-beri. potassium metabisulfit dan sodium hidrosulfat : menurunkan kestabilan thiamin HCl di dalam larutan. Kontraindikasi : Reaksi hipersensitifitas dan alergi Efek samping : Reaksi anafilatik (pasien sensitive) Farmakokinetik : Tiamin yang diserap dari saluran pencernaan dan dimetabolisme oleh hati. Dosis : Dosis lazim adalah 5 mg – 10 mg per hari FORMULA PUSTAKA TABLET VITAMIN B1 Komposisi. skiatika. mayoritasyang metabolit dan didistribusikan secara luas ke sebagian besar tubuh. Eliminasi adalah ginjal. gangguan fungsi jantung.DATA FARMAKOLOGI ZAT AKTIF VITAMIN B1 Indikasi : Defisiensi vitamin B1. gangguan urat syaraf. Antasida : penyerpan vitamin berkurang.

vivapur Struktur kimia Rumus molekul Berat molekul PH Titik lebur Pemerian Kandungan Kelarutan (C6H10O5)n ~ 36. . celex. dilute asam dan semua pelarut organik Khasiat Stabilitas Penyimpanan Incompatible Stabil pada bahan higroskopik Dalam wadah tertutup rapat. Selain itu avicel dapat menyempurnakan ikatan pada pengempaan dan mengurangi capping dan friabilitas tablet. praktis tidak larut dalam air. dalam granulasi basah avicel dapat menghasilkan tablet keras dengan tekanan kempa yang rendah pada pengempaan tablet. tidak berbau. dan tidak berasa Mengandung bubur kayu dari serat tumbuhan dengan bahan asam Agak larut dalam 5% w/v larutan sodium hidroksida.BAHAN TAMBAHAN YANG AKAN DIGUNAKAN Sifat fisika-kimia Avicel PH 102 Sinonim Microcrystalline cellulose. pada tempat sejuk dan kering Pengoksidasi kuat Avicel digunakan sebagai pengisi karena memiliki konsentrasi terbanyak. tabulose.000 5-7 260-270°C Serbuk kristal. putih. Zat ini Alasan menghasilkan pembasahan yang cepat dan merata karena adanya wicking acting sehingga cairan penggranulasi terdistribusi secara merata. celphere.

dan tidak berasa Mengandung banyak variabel dari gabungan mineral diantaranya klorit. magsil star Mg6(Si2O5)4(OH)4 7-10 Serbuk sangat halus. dan dolomit yang dominan Praktis tidak larut dalam dilute asam dan alkali. tidak berbau. Dalam wadah tertutup rapat. pada tempat sejuk dan kering Komponen ammonium kuartener Talkum 2 % digunakan sebagai bahan glidan dan lubrikan pada tablet Alasan granulasi basah untuk memperbaiki sifat alir dan mengurangi gesekan antar dinding tablet dengan diding die.Sifat fisika-kimia Talkum Sinonim Struktur kimia Rumus molekul Berat molekul PH Titik lebur Pemerian Talc. . purified talc. superiore. talcum. magnesit. kalsit. putih hingga keabu-abuan. pelarut organik dan air Kandungan Kelarutan Khasiat Stabilitas Penyimpanan Incompatible Talkum stabil dan bisa disterilisasi dengan pemanasan pada 160°C tidak lebih dari 1 jam.

sedikit berbau. Agak larut dalam benzen hangat dan etanol (95%) hangat Lurikan kapsul dan tablet konsentrasi antara 0. Jika terlalu besar akan terjadi laminating yaitu tablet terpecah menjadi beberapa lapisan.34 Teknis : 117-150°C dan murni 126-130°C Serbuk sangat halus. vitamin.Sifat fisika-kimia Mg Stearat Sinonim Struktur kimia Rumus molekul Berat molekul PH Titik lebur Pemerian Magnesium oktadekanoat. stearic acid C36H70MgO4 591. dan berasa khas asam stearat. mengendap. Gabungan dari garam magnesium dari asam lemak yang berbeda-beda Kandungan mengandung banyak asam stearat dan asam palmitat dalam porsi sedikit dari asam lemak yang lain. garam magnesium. alkali. Kelarutan Khasiat Stabilitas Penyimpanan Praktis tidak larut dalam etanol (95%). Konsentrasi Mg stearat sebagai lubrikan maksimal 2%. Tidak bisa digunakan untuk produk yang mengandung aspirin. dan garam besi. pada tempat sejuk dan kering Dengan asam kuat. putih. dan garam alkaloid Magnesium stearat 1 % digunakan sebagai lubrikan pada tablet granulasi basah untuk mengurangi melekatnya granul pada permukaan punch atau Alasan dinding die. . eter dan air.25% dan 5% w/w Mg stearat stabil Dalam wadah tertutup rapat. Hindarkan dengan Incompatible pencampuran bahan pengoksidasi kuat.

yaitu pembuatan tablet dengan mengempa langsung campuran zat aktif dan eksipien kering. yaitu granulasi basah. sehingga tidak melalui proses dari granul ke partikel halus terlebih dahulu. Metode Kempa Langsung. PERHITUNGAN BAHAN Formula tablet vitamin B1 yang akan dibuat adalah 200 tablet vitamin B1 dengan kadar zat aktif 100 mg dan bobot satu tablet dibuat 300 mg.200 = 1.109 mg 191 mg Penimbangan bahan : Vitamin B1 Talkum Mg stearat Avicel PH 102 100 mg x 200 tab 6 mg x 200 tab 3 mg x 200 tab 191 mg x 200 = 20. dan cepat pengerjaannya Keuntungan metode kempa langsung yaitu :   Lebih ekonomis karena validasi proses lebih sedikit Lebih singkat prosesnya.000 mg = 20 g = 1. Karena proses yang dilakukan lebih sedikit.2 g . Pemilihan metode pembuatan sediaan tablet vitamin B1 ini menggunakan metode kempa langsung karena zat aktif ini tidak tahan pemanasan dan stabil selain itu dosis yang akan dibuat cukup kecil sehingga cocok untuk dilakukan kempa langsung.tanpa melalui perlakuan awal terlebih dahulu. granulasi kering.6 g 38.METODE PEMBUATAN Sediaan tablet dapat dibuat melalui tiga macam metode.200 mg = 600 mg = 38. tetapi langsung menjadi partikel. praktis. tenaga dan mesin yang dipergunakan juga lebih sedikit. dan kempa langsung. tablet kempa langsung berisi partikel halus.2 g = 0. R/ Vitamin B1 Talkum Mg Stearat 2 % x 300 mg 1 % x 300 mg 100 mg 6 mg 3 mg + 109 mg Avicel PH 102 300 mg.   Dapat digunakan untuk zat aktif yang tidak tahan panas dan tidak tahan lembab Waktu hancur dan disolusinya lebih baik karena tidak melewati proses granul. maka waktu yang diperlukan untuk menggunakan metode ini lebih singkat. Metode ini merupakan metode yang paling mudah.

PROSEDUR PEMBUATAN Alat dan bahan yang akan digunakan disiapkan Bahan ditimbang dan dihaluskan masingmasing zat aktif dan eksipien Campur vitamin B1 dan avicel Ph 102 dalam kantong plastik selama ± 10 menit hingga homogen Ditambahkan talkum dan Mg stearat dikocok lagi hingga homogen selama ± 3 menit Cetak campuran bulk menjadi tablet Tablet dievaluasi .

2 g = 600 mg = 0.2 g PROSEDUR PEMBUATAN .000 mg 6 mg x 200 tab 3 mg x 200 tab 191 mg x 200 = 20 g = 1.200 38.R/ Vitamin B1 Talkum Mg Stearat Avicel PH 102 2 % x 300 mg 1 % x 300 mg 100 mg 6 mg 3 mg + 109 mg 300 mg.200 mg= 1.109 mg 191 mg Penimbangan bahan : Vitamin B1 Talkum Mg stearat Avicel PH 102 100 mg x 200 tab= 20.6 g = 38.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful