CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Fundamentacin del Sistema de Gestin de la Calidad ISO 22000

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A estas alturas hablar de la calidad y seguridad de los alimentos, hablar de crisis alimentarias, o hablar de incidentes alimentarios; intoxicaciones, ya no es noticia. Se ha escrito mucho a lo largo de los ltimos aos, sobre todo desde la crisis de las vacas locas sobre estos temas que preocupan tanto al consumidor, como a los productores y comercializadores. A lo largo de todo este tiempo han surgido a la par iniciativas tanto de origen pblico (normativa legal) como de origen privado (guas sectoriales, normas, protocolos,).

Igualmente estn conviviendo los controles oficiales (pblicos) y los controles de parte (privados, por entidades de control o de certificacin), en muchas ocasiones recomendados y/o exigidos por las cadenas de compra y distribucin. Por una parte los controles oficiales, desarrollados en base a los aspectos regulados legalmente, buscan en base a sus inspecciones evaluar las condiciones de produccin o de fabricacin, de forma que garanticen el cumplimiento de los requisitos mnimos de higiene y seguridad alimentaria que exige la Ley. Por otra parte estn las certificaciones de parte realizadas por entidades de inspeccin y/o de certificacin en base a pliegos de condiciones, normas, protocolos de calidad, e incluso en base a normativa legal o reglamentaria; con en el caso de Denominaciones de Origen Protegida, Indicaciones Geogrficas Protegidas, Especialidades Tradicionales Garantizadas, Produccin integrada, Vinos de la Tierra, agricultura ecolgica, etc. Estos pliegos o normas son la base de certificaciones pueden buscar diferentes objetivos: Garantizar la seguridad o inocuidad de los alimentos. Certificar aspectos diferenciadores de calidad, de produccin, o de proceso. Certificar el cumplimiento de buenas prcticas de produccin, manejo,

Por tanto aparecen dos conceptos: Seguridad o inocuidad alimentaria Calidad alimentaria.

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Se pude definir que: Seguridad o inocuidad alimentaria: La garanta de que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan. Calidad de producto: grado en el que un producto cumple un conjunto de caractersticas o rasgos diferenciadores que cumplen con los requisitos, necesidades o expectativas establecidas (definicin segn ISO 9000:2005.) Calidad alimentaria: grado en el que un producto alimentario cumple con un conjunto de caractersticas o rasgos diferenciadores que cumplen con los requisitos, necesidades o expectativas establecidas Tambin se puede decir que un producto de calidad, puede ser aquel que muestra caractersticas diferenciadores que le aportan un valor aadido frente a otros de la misma categora. Entre las caractersticas podemos encontrar aspectos organolpticos, composicin, calidad de la materia prima, condiciones de conservacin, presentacin,. Entre las normas de carcter voluntario, se destaca la ISO 22.000:2005. Sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. Esta norma es la integracin de los principios del HACCP y de los programas de prerrequisitos dentro de un sistema de gestin del tipo ISO 9001. ISO-22000 es una norma para desarrollar e implantar Sistemas de Gestin de Seguridad Alimentaria, cuya intencin final es conseguir una armonizacin internacional en las muchas normas existentes y ser una herramienta para lograr mejora continua de la seguridad alimentaria a lo largo de la cadena del suministro de los productos alimenticios, pudiendo ser usada por todas las organizaciones involucradas con la seguridad alimentaria en dicha cadena.

ISO 22000 aplica en los procesos y actividades en el sector alimentario hasta el consumo incluyendo elaboradores de alimentos, productores de ingredientes y aditivos, equipos para elaboracin, suplementos nutricionales, aerolneas, cruceros de turismo, barcos mercantiles, confeccin de alimentos, transporte de alimentos, empacadoras, materiales de empaque, embotelladoras y numerosos otros. Entre los objetivos que se persiguen con la nueva norma podemos destacar,

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Reforzar la seguridad alimentaria. Fomentar la cooperacin entre las industrias agroalimentarias, los gobiernos nacionales y organismos transnacionales Asegurar la proteccin del consumidor y fortalecer su confianza Establecer requisitos de referencia elementos claves para los sistemas de seguridad alimentaria Mejorar el rendimiento de los costes a lo largo de la cadena de suministro alimentaria ISO 22000 recoge los elementos claves que cubren por completo los requisitos de seguridad alimentaria, constituyendo la base de cualquier norma de seguridad alimentaria aprobada, estos requisitos que en ningn momento pretenden sustituir los requisitos legales y reglamentarios son: Requisitos para desarrollar un Sistema HACCP de acuerdo a los principios HACCP enunciados en el Codex Alimentarius Requisitos para buenas prcticas de fabricacin programa de prerrequisitos Requisitos para un Sistema de Gestin

Por su parte, la norma ISO 22000 se puede aplicar independientemente de otras normas de sistemas de gestin o su aplicacin se puede alinear o integrar con los requisitos de otros sistemas de gestin, por ejemplo, los requisitos de ISO 9001:2000 o los de ISO 14001:2004. As mismo, la norma ISO 22000 integra los principios del Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (HACCP), y los pasos de aplicacin desarrollados por la Comisin del Codex Alimentarius., Por medio de requisitos auditables, combina el plan HACCP con los programas prerrequisito (PPR).

El HACCP, constituye la base del sistema de control de la seguridad de los alimentos de la Empresa. Este Plan debe de ser sistemtico, exhaustivo, integral, completamente implementado y mantenido, y basado en los principios HHACCP del Codex Alimentarius. El Sistema de Gestin contemplar, como mnimo, los siguientes aspectos: Manual de Seguridad Declaracin de Poltica de Seguridad Alimentaria.

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Responsabilidades de la Direccin, Control y requisitos de la documentacin: Homologacin de proveedores. Auditorias internas. Control de no Conformidades y Acciones correctivas. Control de equipos de seguimiento y medicin: Validacin del producto. Anlisis del producto. Trazabilidad. Retirada de producto. Gestin de reclamaciones.

Hasta ahora no exista ninguna norma ISO que se centrase en garantizar la seguridad alimentaria. Las normas ISO existentes, y especialmente la difundida ISO 9001, dentro del sector alimentario se quedan muy laxas en sus requerimientos de inocuidad a la hora de ser implantada y/o certificada en la industria alimentaria. Esta norma internacional especifica los requisitos para garantizar un sistema de gestin de la empresa que asegure la seguridad alimentaria = inocuidad de los alimentos. La inocuidad de los alimentos se refiere a la existencia de peligros asociados a los alimentos en el momento de su consumo. Dado que estos peligros pueden encontrarse a lo largo de toda la cadena alimentaria (desde la granja a la mesa), es esencial un control adecuado a lo largo de toda ella.

Por tanto, el mbito de esta norma alcanza a todos los operadores implicados en la produccin, transformacin, comercializacin y venta de los productos alimentarios (bien para consumo humano, o consumo animal), al igual que a aquellos subcontratistas relacionados; productores de equipamiento, material de embalaje, agentes de limpieza,, ingredientes, y otros).

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Esta norma no descubre nada nuevo, sino que combina principios y metodologas ampliamente difundidas y reconocidas en una misma norma. Estos principios son:

Comunicacin interactiva. Identificacin y Trazabilidad Gestin del sistema. Sistema de gestin estructurado; tipo ISO 9001 Programas de prerrequisitos. Codex Alimenarius Principios del HACCP. Codex Alimenarius

Esta norma pretende por tanto armonizar a un nivel global los requisitos de un sistema de inocuidad de los alimentos para toda la actividad dentro de la cadena alimentaria. Requiere que las organizaciones que quieran cumplirla han de cumplir con todos los requisitos legales y reglamentarios que le sean aplicables, y estn relacionados con la inocuidad de los alimentos a travs de su sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos.

Los beneficios de la Certificacin Los valores agregados que se obtienen con esta certificacin son: La empresa demuestra su capacidad para administrar una herramienta de prevencin de peligros fsicos, qumicos y biolgicos, en la manipulacin de alimentos. Se incrementa la confianza de los clientes y del mercado, porque se demuestra el uso de una herramienta de garanta de higiene e inocuidad en los procesos de obtencin, produccin o manejo o ambas de alimentos que aplican las directrices internacionales del Codex Alimentarius. Se extienden las oportunidades de exportacin de alimentos a mercados donde existen requisitos legales para la Inocuidad Alimentaria. Mejora de la documentacin Se amplan las posibilidades de integrar el sistema de Gestin de Inocuidad Alimentaria con otros Sistemas de Gestin y de incrementar las ventajas de cada uno de los sistemas. Es internacional. Llena el vaco existente entre la norma ISO 9001:2000 y el plan de HACCP . Contribuye a una mejor comprensin y aun mayor desarrollo del plan de HACCP del CODEX.

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Etapas para obtener el Certificado ICONTEC de Gestin de Inocuidad Alimentaria: 1. Planificacin. En esta primera etapa se analiza la documentacin del sistema de gestin de Inocuidad Alimentaria y se revisa la preparacin del sistema de gestin de inocuidad alimentaria que ser auditado. 2. Auditora. En esta segunda etapa el equipo auditor comprueba la implementacin eficaz del Sistema de Gestin de Inocuidad Alimentaria de la empresa. 3. Otorgamiento. Se otorga el certificado ICONTEC por un periodo de tres aos0 . 4. Seguimiento. Se efectan auditoras de seguimiento, con el fin de comprobar que se mantienen las condiciones que hicieron a la empresa merecedora de la certificacin.

FAMILIA ISO 22000

ISO/TS 22004, Sistemas de gerencia de la seguridad del alimento - Directrices en el uso de ISO 22000:2005 , proporciona la direccin importante que puede asistir a organizaciones incluyendo las empresas pequeas y medianas alrededor del mundo. ISO/TS 22003, Sistemas de gerencia de la seguridad del alimento -, darn la direccin armonizada para la acreditacin (aprobacin) de las entidades de la certificacin de la ISO 22000 y define las reglas para revisar un sistema de gerencia de la seguridad del alimento como conformndose con el estndar. ISO 22005, Trazabilidad en la alimentacin y la cadena de alimento -Los principios y la direccin generales para el diseo y el desarrollo del sistema, sern circulados pronto como proyecto de norma internacional.

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COMPOSICION DE LA NORMA

Prefacio

Introduccin

1.ALCANCE

2.REFERENCIAS NORMATIVAS

3. TERMINOS 4. SISTEMA DE ADMINISTRACION Y DE LA SEGURIDAD DEFINICIONES DEL ALIMENTO 7. PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS

5.RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

6.GESTION DE RECURSOS.

8.VERIFICACION, VALIDACION Y MEJORA DEL SIGIA

Anexo A: Gua para el Anexo B: Relacin entre Anexo C: Referencias Uso de la Norma ISO 22000 e ISO 9001:2000 CODEX ALIMENTARIUS

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ESTRUCTURA NORMA ISO 22000:2005 1.- Objetivos y campo de aplicacin Esta norma es de aplicacin a cualquier organizacin independientemente de su tamao, y que se encuentren involucradas en cualquier aspecto de la cadena alimentaria, y permite a una organizacin: Planificar, implantar, operar mantener y actualizar un sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. Demostrar conformidad con los requisitos legales y reglamentarios aplicables en materia de inocuidad de los alimentos Evaluar y valorar los requisitos del cliente y demostrar la conformidad con aquellos requisitos del cliente mutuamente acordados, en lo que se refiere a la inocuidad de los alimentos, con objeto de aumentar la satisfaccin del cliente. Comunicar eficazmente los temas referidos a la inocuidad de los alimentos a sus proveedores, clientes y partes interesadas pertinentes en la cadena alimentaras. Asegurarse de su conformidad con la poltica de la inocuidad de los alimentos declarada. Demostrar tal conformidad a las partes interesas pertinentes, y Buscar una certificacin externa que garantice su cumplimiento.

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Todos los requisitos de esta norma son genricos (no estn desarrollados especficamente para un tipo de industria, o sector).

2.- Normas para la consulta. Para la aplicacin de esta norma es indispensable la consulta de la norma ISO 9000: 2000 Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabularios.

3.- Trminos y definiciones. A parte de los establecidos en la norma ISO 9000, se establecen las siguientes especficas de la ISO 22000; Inocuidad de los alimentos, Cadena alimentaria, Peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos, Poltica de la inocuidad de los alimentos, Producto terminado, Diagrama de flujo, Medida de control, PPR Programa de prerrequisito, PPR Operativo programa de prerrequisitos de operacin, PCC, Punto crtico de control, Lmite crtico, Seguimiento, correccin, Accin correctiva, Validacin, Verificacin, Actualizacin.

4.- Sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos (SGIA). 4.1.- Requisitos generales. 4.2.- Requisitos de la documentacin. 4.2.1. Generalidades La documentacin del SGIA debe de incluir: o Declaraciones documentales de una poltica de la inocuidad de los alimentos y de objetivos relacionados. o Procedimientos documentados y registros requeridos por esta norma internacional. o Documentos que la organizacin necesita para asegurarse del eficaz desarrollo, implementacin y actualizacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. 4.2.2. Control de los documentos. Los documentos del SGIA deben de estar controlados., los registros deben de controlarse. 4.2.3.- Control de los Registros.

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Los registros deben de establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, as como de la operacin eficaz del SGIA.

5.- Responsabilidad de la direccin

5.1.-Compromiso de la direccin. 5.2.- Poltica de inocuidad de los alimentos. 5.3.- Planificacin del SGIA 5.4.- Responsabilidad y autoridad. 5.5.- Lder del equipo de la inocuidad de los alimentos. 5.6.- Comunicacin. 5.6.1.- Comunicacin externa. 5.6.2.- Comunicacin interna. 5.7.- Preparacin y respuesta ente emergencias 5.8.- Revisin por la direccin 5.8.3.- Resultados de la revisin. 6.- Gestin de los recursos 6.1.- Provisin de recursos. 6.2.- Recursos humanos. 6.2.1.- Generalidades 6.2.2.- Competencia, toma de conciencia y formacin 6.3.- Infraestructura. 6.4.- Ambiente de trabajo. 7.- Planificacin y realizacin de productos inocuos.

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7.1.- Generalidades 7.2.- Programas de prerrequisitos (PPR) 7.3.- Pasos preliminares para permitir el anlisis de peligros. 7.3.1.- Generalidades 7.3.2.- Equipos de la inocuidad de los alimentos. 7.3.3.- Caractersticas del producto. 7.3.3.1. Materias primas, ingredientes y materiales en contacto con el producto. 7.3.3.2.- Caractersticas de los productos finales. 7.3.4.- Uso previsto 7.3.5.- Diagrama de flujo, etapas del proceso y medidas de control. 7.3.5.1.- Diagramas de flujo. 7.3.5.2.- Descripcin de las etapas del proceso y de las medidas de control. de control. 7.4.- Anlisis de peligros 7.4.1.- Generalidades. 7.4.2.- Identificacin de peligros y determinacin de los niveles aceptables. 7.4.3.- Evaluacin de peligros. 7.4.4.- Seleccin y evaluacin de las medidas de control. 7.5.- Establecimiento de los programas de prerrequisitos operativos - PPR operativos. 7.6.- establecimiento del Plan HACCP 7.6.1.- Plan HACCP. 7.6.2.- Identificacin de los puntos crticos de control PCC 7.6.3.- Determinacin de los Lmites Crticos para los puntos crticos de control. 7.6.4. Sistema para el seguimiento de los puntos crticos de control. 7.6.5.- Acciones efectuadas cuando los resultados del seguimiento superan los lmites crticos.

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7.7.- Actualizacin de la informacin preliminar y de los documentos que especifican los PPR y el plan HACCP 7.8.- Planificacin de la verificacin 7.9.- Sistema de Trazabilidad 7.10.- Control de no conformidades 7.10.1.- Correcciones 7.10.2.- Acciones correctivas 7.10.3.- Manipulacin de productos potencialmente no inocuos. 7.10.3.1.- Generalidades. 7.10.3.2. Evaluacin para la liberacin. 7.10.3.3.- Disposicin de productos no conformes. 7.10.4..- Retirada de productos. 8.- Validacin, verificacin y mejora del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. 8.1.- Generalidades 8.2.- Validacin de las combinaciones de medidas de control. 8.3.- Control del seguimiento y la medicin. 8.4.- Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. 8.4.1.- Auditoria interna. 8.4.2.- Evaluacin de los resultados individuales de verificacin 8.4.3.-Anlisis de los resultados de las actividades de verificacin. 8.5.- Mejora. 8.5.1.- Mejora continua. 8.5.2.- Actualizacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos.

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