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TRAMADOL

1. ACCION TERAPEUTICA:
Analgsico de accin central. 2. FISIOLOGA: Situaciones fisiolgicas especiales Embarazo Si usted est embarazada o piensa que pudiera estarlo, no tome tramadol. No se ha demostrado la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Lactancia No est recomendada la administracin de tramadol a mujeres durante el perodo de lactancia. Consulte siempre a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia. Nios Este medicamento no est recomendado para nios menores de 12 aos. 3. PRESENTACION: Cpsulas: Cada cpsula contiene clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son: Celulosa microcristalina, glicolato de almidn sdico, estearato de magnesio, slice coloidal anhidra. Comprimidos de liberacin prolongada: Cada comprimido contiene clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, estearato de magnesio, slice coloidal anhidra, lactosa monohidratada, macrogol 6000, propilenglicol, talco y dixido de titanio Solucin en gotas: Cada ml (40 gotas) contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son glicerina, propilenglicol, sacarosa, ciclamato sdico, sacarina sdica, sorbato potsico, hidroxiestearato de macrogolglicerol, aceite de menta, sabor a ans y agua purificada.

Supositorios: Cada supositorio contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son glicridos semisintticos slidos.

Solucin inyectable: Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son acetato sdico y agua para inyectables.

Comprimidos bucodispersables: El principio activo es tramadol hidrocloruro. Los dems componentes son: etilcelulosa N7, copovidona, dixido de slice, manitol, crospovidona, aspartamo, aroma de menta y estearato magnsico.

Cpsulas de liberacin prolongada: Cada cpsula contiene tramadol hidrocloruro. Los dems componentes (excipientes) son (t-octilfenoxi) Polietoxietanol Macrogol 600, copolmero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo, dimeticona, gelatina, hipromelosa, macrogol 4000, almidn de maz, parahidroxibenzoato de metilo, benzoato sdico, monoxinol, laurato de sorbitn polietilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol, sacarosa, cido srbico, talco, dixido de titanio y xido de hierro amarillo

4. CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS: FARMACOCINETICA: Tras la administracin oral de tramadol se absorbe ms de un 90% de la dosis, independientemente de la ingestin simultnea de alimentos. La biodisponibilidad es aproximadamente del 70%. El tramadol surte efecto de primer paso, en aproximadamente un 30% de la dosis administrada. Tramadol posee una elevada afinidad tisular, siendo su unin a las protenas plasmticas del 20%. La concentracin plasmtica mxima se alcanza cinco horas despus de la administracin. Tramadol atraviesa las barreras hematoenceflica y placentaria y en unos porcentajes mnimos (<0.2%) pasa a leche materna. Independientemente del modo de administracin, la semivida es aproximadamente de 6 h. La metabolizacin de tramadol tiene lugar en el hgado, a travs de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6. Sufre procesos de O-desmetilacin y N-desmetilacin as

como por la conjugacin de los derivados O-desmetilados ucurnico. nicamente el O-desmetiltramadol es farmacolgicamente activo. Existen considerables diferencias cuantitativas interindividuales entre los dems metabolitos. Hasta ahora se han identificado 11 metabolitos en la orina. Los estudios realizados en animales han demostrado que O-desmetiltramadol es 2-4 veces ms potente que la sustancia de origen. Tramadol y sus metabolitos se eliminan casi completamente por va renal (90%). El perfil farmacocintico de tramadol es lineal dentro del margen de dosificacin teraputico. La relacin entre las concentraciones sricas y el efecto analgsico es dosis-dependiente. FARMACODINAMICA: MECANISMOS DE ACCION: Es un agonista puro, no selectivo sobre los receptores opioides , y , con mayor afinidad por los receptores . Otros mecanismos que contribuyen a su efecto analgsico son la inhibicin de la recaptacin neuronal de noradrenalina as como la intensificacin de la liberacin de serotonina. La potencia de tramadol es 1/10 - 1/6 de la de morfina. 5. REACCIONES ADVERSAS: Efectos Colaterales: Los efectos indeseables son aquellos de la clase de los opiceos, los encontrados ms frecuentemente son: Nuseas Somnolencia Cefaleas Vrtigo (desmayos) Hipersudoracin Sequedad bucal Constipacin en caso de tomas prolongadas.

Ms raros: Dolores abdominales, Rash (alteracin de la piel) Astenia (debilidad fsica, psquica) Euforia (sensacin de bienestar) Problemas menores de la visin.

Para la valoracin de las reacciones adversas (RAM) se tendrn en cuenta los criterios de la CIOSM Alteraciones cardiovasculares:
Infrecuentes:

relativas a la regulacin cardiovascular (palpitaciones, taquicardia, hipotensin postural o colapso cardiovascular). Estas reacciones adversas pueden presentarse especialmente tras la administracin intravenosa y en pacientes sometidos a esfuerzo fsico. Raras: bradicardia, aumento de la presin arterial. Alteraciones del sistema nervioso:
Muy frecuentes: mareo. Frecuentes: cefaleas y somnolencia. Raras: alteraciones del apetito, parestesia, temblor, depresin respiratoria,

convulsiones epileptiformes, coordinacin anormal, sncope. Alteraciones psiquitricas:

contracciones

musculares

involuntarias,

Raras: alucinaciones, confusin, alteraciones del sueo, ansiedad y pesadillas.

Tras la administracin de tramadol pueden presentarse diversas reacciones adversas psquicas cuya intensidad y naturaleza varan individualmente (dependiendo de la personalidad y de la duracin del tratamiento). Estos incluyen alteraciones de humor (en general provoca euforia, a veces disforia), de la actividad (en general est disminuida, a veces aumentada) y alteraciones de la capacidad cognitiva y sensorial (p.e.: toma de decisiones, alteraciones de la percepcin). Puede originarse dependencia. Alteraciones del ojo:
Raras: visin borrosa.

Alteraciones respiratorias:
Raras: disnea

Alteraciones gastrointestinales:
Muy frecuentes: nuseas. Frecuentes: vmitos, estreimiento y sequedad bucal. Poco frecuentes: arcadas, irritacin gastrointestinal (sensacin de plenitud,

pesadez), diarrea

Alteraciones de la piel y subcutneas:


Frecuentes: sudoracin. Poco frecuentes: reacciones cutneas (p.e. prurito, erupcin cutnea,

urticaria). Alteraciones msculo-esquelticas:


Raras: debilidad motora.

Alteraciones hepatobiliares:
En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso teraputico de tramadol, se

ha observado un incremento de las enzimas hepticas. Alteraciones renales y urinarias:


Raras: perturbaciones de la miccin (dificultad en la miccin, disuria y

retencin urinaria). Alteraciones generales:


Frecuentes: fatiga Raras: reacciones alrgicas (p.e. disnea, broncospasmo, sibilaciones, edema

angioneurtico) y anafilaxia; pueden presentarse los siguientes sntomas, similares a los que aparecen con la privacin de opiceos: agitacin, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hiperquinesia, temblor y sntomas gastrointestinales. Muy raras: Ataques de pnico, ansiedad severa, alucinaciones, parestesias, tinnitus y sntomas inusuales del sistema nervioso central. 6. PLAN DE CUIDADOS DE ENFERMERIA DE TAQUICARDIA:

Diagnstico:

Deterioro del Intercambio gaseoso relacionado con dolor de pecho evidenciado por taquipnea. Disminucin del gasto cardiaco relacionado con factores mecnicos como precarga, contractibilidad. Intolerancia a la actividad relacionada con debilidad secundaria a la disminucin del gasto cardiaco.

Objetivos:

Mantener chequeado al paciente para mejorar su respiracin. Lograr que el paciente reciba tratamiento inmediato y el equipo necesario para su problema. Lograr que el paciente restablezca su ritmo cardiaco.

Intervenciones:

Mantener al paciente en posicin fowler y semifowler. Asegurar vas areas permeables. Auscultar al paciente para detectar ruidos pulmonares como estertores o sibilancias. Oxigeno suplementario por medio de cnula binasal, mascarilla o campana. Monitorizacin electrocardiogrfica continua. Vigilar manifestaciones de efectos adversos de la administracin de medicamentos. Registro de la presin venosa central

Evaluaciones: Mejora el mecanismo de respiracin. Mejora el estado hemodinamico del paciente manifestado en cifras tensinales segn las percentilas, gasto cardiaco que favorece la homeostasis y electrocardiograma sin alteraciones. El paciente es capaz de llevar a cabo las actividades sin dificultad, no aparecen signos de disnea, taquicardia, hipertensin y los signos vitales se mantienen en cifras normales.