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內外在技術策略思考

史克大藥廠-泰胃美
TransGenic 公司
第六組
賴居正、林錦泉、駱瑋蓁、吳嘉信、鄭雅文、顏榮毅
2006-04-14
史克大藥廠-泰胃美
報告大綱
 1. 技術介紹
 2. 故事鋪陳
 3. 技術自製或外購 ?
 4. 泰胃美成功因素
 5. 內外在的技術策略思考
 6. 討論 & 啟發
胃潰瘍治療方法演進

1910 年 Schwarz 宣稱: no acid, no


ulcer
 細胞及黏膜保護劑 (Cytoprotection or
Mucosally Active Agents)
 中和或抑制胃酸藥物 (Acid 1976 年,史克藥廠推出泰
Neutralization or
胃美。 1988 年獲得諾貝爾
Inhibition)
獎。
 制酸劑 (Antacids)
 H2 受器拮抗劑 (Histamine-2 Antagonist)
 胃泌素受器拮抗劑 (Gastrin-receptor Antagonist)
 Muscarinic 受器拮抗劑 (Muscarinic-receptor
Antagonist)
 質子幫浦抑制劑 Proton-pump (H+/K+ ATPase)
inhibitor (PPI)
胃潰瘍治療方法演進

1982 年澳洲的 Marshall 及 Warren 成


功地自人類胃中分離出幽門螺旋桿菌
(H. pylori)

 當 H. pylori 根除後消化性潰瘍的年復發率由原來
的 60~80% 降低至 10-20% 左右。 2005 年獲得
諾貝爾獎。

 消化性潰瘍已被認為可大致分為 NSAID-
related 及 H. pylori-related 兩大類。
最近的治療方針
~ 治療潰瘍同時根除 H.
pylori.
I. 三合一療法( Triple therapy )
 A) CBS-based
 Amoxicillin 500mg + Metronidazole 250 mg +CBS
120mg 每天四次,投與 2 週,而後繼續單獨投與 CBS 120mg
q.i.d /ac&hs 4 週。
 B) H2-blocker-based
 Amoxicillin 500mg q.i.d + Metronidazole 250mg q.i.d +
H2-blocker (潰瘍治療量)二週,繼 續給予 H2-blorker 4 週

 C) PPI-based
 Amoxicillin 1 gm b.i.d + clarithromycin 500mg b.i.d +
Omeprazloe 20mg b.i.d 一週,繼續給予 Omeprazloe
20mg b.i.d 一週至二週。
 * Triple therapy 的處方種類繁多,但以 PPI-based triple
therapy 較為理想。

II. 二合一療法
 Amoxicillin 500mg q.i.d + Omeprazloe 20~40mg q.d.
二週繼續給予 Omeprazloe 20~40mg q.d 二週。
個案摘要
組織圖
史克大藥廠(費城)

掌握資源及
魏文研究 所長(白杰)
整頓大權

所(英國 專業經理人

)剛合成「乙型阻斷劑」
「 H2 拮抗劑」為其新目標 研究總監(鄧肯)
居中協調

布萊克 帕森 甘諾林 杜蘭 艾密特


(藥學家) (藥學家) (化學家) (化學家) (化學家)
H2 拮抗劑 研究小

Histamine-Type II receptor
(H2 receptor)
 分 於胃壁細胞(胃底)、心肌細胞、肥大
細胞及腦
 作用機制 : Histamine+H2 receptor


Ca2+ 進入細胞

H+ 排出細胞

導致胃酸分泌
H2 Antagonist
 Histamine
 攜帶「分泌黏液」
訊號,黏液可避免
鼻腔乾掉。
 當 Histamine 過多
時,黏液傾流,導
致鼻塞
 Anti-Histamine
 人工合成
 形狀、大小幾乎與
histamine 相同,
但卻無法啟動細胞
分泌黏液
大膽假設 小心求證

Histamine
?

刺激鼻黏膜分泌 刺激胃黏膜,導
黏液,導致鼻塞 致胃酸分泌過多
閉門煉藥階段
(1964-1968)
 由鄧肯作為橋樑與公司溝通
 布萊克團隊開始積極研究 H2 計劃

 三人小組發現刺激胃酸分泌的物質
(1966)
 其他計劃在魏文研究所受到冷落
 為了減少人力,成立特別研究小組
研究方法突破 (1968-1970)

 藥學大師席德的提醒研究流程
 藥學家 森發現試驗程序錯誤
 集中焦點在六種化合物身上
 印証布萊克 1964 年的理論正確
 邁向臨床試驗階段的努力
 史克公司已經等不急新藥的研發
新藥上市 (1970-1976)

布林阿邁 (1970) 每緹阿邁 西美提丁


第一個氫化合物之藥品
(1972) (泰胃美, 1976 )
史克大藥廠寄予厚 史克大藥廠的最後豪賭
口服效力不大 望之藥品
進行臨床測試 因為鄧肯對於每緹阿邁出
鄧肯與醫院聯繫,並在 1972 年發表期刊達到宣 現「硫尿基」之顧慮,同
研究所內尋找自願者 示與警告對手之目的 時研究西美提丁
卻遭到總公司冷淡的反 史克藥廠開始 局生產及 臨床醫生索取,得到成效
應 (10M) 行銷通路 ( 國際化 博藍的冒險行為,雖然證
卻是證實布萊克理論的 局 60 餘國 ) 明了西美提丁的效果,但
第一個藥品 顆粒性白血球缺乏症引 是卻也可能使得西美提丁
發每提阿邁停止實驗,隔 一同遭禁
月重新有條件開放
布萊克離開
生產及行銷

銷售狀況大好
 1976 年在英國上市,並於 1977 年進入海外市場
 獲得 FDA 之證實其療效
 售價 100 粒 20 美元,需求卻高出預期三倍
產能滿載
 1973 年投入廓克工廠的投資
 由廠長史考特負責產能規劃之工作
 擔心產能不足對於公司形象的損傷
成功背後的危險
為了時間上的考量,西美提丁並沒有經過實驗工廠的
階段,生產過程中會產生異味
遭到當地民眾的抗議,所幸處理得宜,安然度過危機
技術投入與產出

投入 產出

內部自行研發 ?

自製 納入
高度加工
外購 銷售
技術發展和整合
委託外部研發 ? 技術應用
聯合研發 ?
雇用專家 ?
技術授權 ?
購併 & 合作 ?
技術投入與產出

投入 產出

內部自行研發 ?

自製 納入
高度加工
外購 銷售
技術發展和整合
委託外部研發 ? 技術應用
聯合研發 ?
雇用專家 ?
技術授權 ?
購併 & 合作 ?
內部研發
技術取得管道與模式(一)

•內部研發 •劣勢
•基礎研究 •成本較高
•新產品開發 •風險自行吸收

•優勢
•新興的管理議題
•技術的累積
•內部技術移轉
•能力的累積
•國際分工
•獨佔的優勢
外部取得
技術取得管道與模式(二)

•外部技術取得管道 •優勢
•大學、公立研究機構 •取得迅速
•私人研究機構 •成本較低
•其他廠商 •規避研發風險

•技術取得模式
•劣勢
•買斷
•技術內化的不確定
•授權
•阻礙內部技術累積
•併購
技術自製或外購

市場成長率
快 慢

- 購取
快 - 監控
技 - 合作


步 - 自行研發
率 慢 - 授權 - 外部研發
- 聯合研發
技術自製或外購

市場成長率
快 慢

- 購取
快 - 監控
技 - 合作


步 - 自行研發
率 慢 - 授權 - 外部研發
- 聯合研發
泰胃美成功因素

技術研發 中階管理 高階管理 執行力

1. 布萊克專業與執著 1. 鄧肯的同儕協調 1. 信賴部屬 1. 擴張產能


2. 白杰延攬精英研發 2. 向上爭取資金 2. 承諾繼續投入 2. 國際化行銷
3. 討入新研究方法 3. 一手遮天 3. 建廠決策遠見 3.Pre-promotion
4. 隨時檢討研究方法 4. 危機處理能力
5.Backup plan
內外在技術策略思考
 1. 技術取得
 技術取得管道
 委託外界
 大學合作
 聯合研發
 雇用專家
 技術授權
 購併
 投入胃藥研發的動機
 胃酸中和劑 H2 拮抗劑 ?
 白杰的角色 ( 伯樂 )/ 布萊克 ( 千里馬 )
 鄧肯的角色
內外在技術策略思考
 2. 技術利用
Decision Action Consideration

建廠決策 1000 萬美元成本 ?


納入
OEM 當時是否有 OEM?

銷售 技術銷售 5 大考量 ?
技術資產可能與公司之營運範疇和策略不同
某些市場領域公司無法直接進入
授權可為一種控制強力競爭對手之策略工具
鼓勵潛在競爭者採用相同標準以增加領導地位
確保更具可靠度之零組件供應
內外在技術策略思考
 3.ROI( 投資報酬率 ) 評量
 ROI = 研發生產力 * 研發收益率 ( 二者極
大化 )
研發收益率=產出淨現 / 技術進展

研發生產力=技術進展 / 投入投資

 新產品的接續 ( 新產品 S 圖)

 史克最終被購併可能因新產品無法銜接 ( 布萊克
離開 ?)
技術發展歷程
討論及啟發
 技術與管理之間的平衡
 技術商品化過程的困難
 資源的調配
 智財保護的重要性
 克流感疫苗的例示
 吉李德科學公司 (Gilead Science Inc.) 發明
 專屬授權給羅氏藥廠 (Roche) 製造與銷售
 由於羅氏藥廠之產能不足,以致於全球陷入變
種禽流感爆發的威脅之中
日本生技產學合作成功個案研究
Trans Genic 公司
日本生技產業產學合作

• 產業研發環境的變化
– 研發費用龐大,自行研發困難
– 解決企業技術來源問題
• 製藥業研發環境的改變
– 生醫基礎研究及合理藥探索研究
的複雜度,實難為單一公司所能
獨立研究出
• 大學與公立研究機構的研究重
要性
– 生物技術領域,產業關聯度相當

– 生物技術偏重基礎科學技術,大
學擁有的生技研究專利甚多。
日本產學合作制度 -
日本推動產學合作重要政策
時間 推動辦法 概要內容
1995 制訂科學技術基本法 增加國家研發預算
1997 教育改革修訂方案 修訂「教育人員特
別法」放寬共同研
究門檻
1998 大學等技術移轉促進法 成立 TLO
1998 修正「研究交流促進法」 產學共同研究可低
價使用國有地
1999 創立「中小企業技術革新制度」 中小企業創新研究
計畫
1999 訂定「產業活力再生特別措施法」 優惠公私立大學研
究人員專利申請費
減半
2000 制訂「產業技術力強化法」 公立大學接受委託
研究規定放寬,教
授可無償使用
日本產學合作制度 -
日本推動產學合作重要政策 ( 續 )
時間 推動辦法 概要內容
2001 制訂「 平沼計畫」 發表「大學創業
三年 1000 家風險
公司」計劃

2002 制訂「 智慧財產策略大綱及智慧財 強化智慧財產權


產基本法」 保護

2002 修訂「 藏管一號」 允許大學創業的


風險企業可以無
償使用國立大學
的設施
2004 實施「 國立大學法人法」 將教職員改為
「非公務員型」
人員,並承認學
校對 TLO 出資部
分屬學校本身
日本產學合作制度
- 日本產學合作辦法
類型 辦法
共同研究 受託研究、共同研究、委託研究、合作研究

技術移轉 實施承諾、技術研修、技術討論、支援制度
職員派遣 委員委託、出差需求、兼差制度
其他 產業技術合作推動會議、博士研究員、客座
研究員、
與研究所合作、接受研究輔助金、捐款、其
他合作方式、參觀學習
生醫領域之產學合作現況

• 生技產業共同研究現況
– 研究開發費用 55% 集中在保健
領域,主要申請單位為臨床實
驗中心。
– 研究費用以產學研究協力中心
為主。
– 共同研究案件數
• 1998 12%
• 2001 21.2%
生醫領域之產學合作現況
• 大學創業風險企業成立
– 大學創業風險企業係指技術移
轉自大學的研究成果,如技術
授權專利與著作權而成立的公
補助 司 補助 研究費等
NEDO
經濟產業省 ( 新能源工業技 TLO 民間企業
術發展組織 ) 2/3 1/3
研究費等 資金提供事業者

大學

( 研究開發的應用 )
Trans Genic 公司簡介

創辦人
1998
井出 2000
熊本抗體
Trans Genic
究所
產學合作 大學創業策略 專利授權

教授 熊本縣 教授
堀內 熊本大學 山村
營運範疇
• 兩大事業
抗體事業部
研發、製造與販賣,客製化抗體
基因破壞老鼠事業部
研發、販賣基因破壞老鼠,基因資料庫
• 業務區域 – 以日本為主,抗體產品並擴及海外市場
• 業務規模
- 資本額 : 30 億 1400 萬日圓 (2005)
- 營業額 :
- 員工數 : 53 人
事業網路
熊本縣地方政府
日本經產省
熊本大學
協和發酵工業 技術委託 政府 北海道大學
鹽野義製藥
大學 橫濱大學
廠商 究機構 長崎大學
Panapharm 研究所
化學物質評價研究
機構
Trans
競爭者
顧客 Genic
山之內製藥廠
住友化學工業
三共公司 銀行
東京 - 三菱銀
研究人員 行
股東 日本亞細亞 商工中金銀行
商工中金銀行
電發環境綠化中心
大阪中小企業投資育成
核心資源
• 資產
- 熊本大學的設備資源
- 創投資金
- 技術委託契約
- 專利
- 各項技術與基因資料庫
- 商譽 ( 日經優秀產品既服務獎 / 新事業挑戰者之內
閣總理大臣獎 / 日本生技創業大獎… )
• 能力
- 大學研究成果商品化的能力
- 井出社長的人脈與經營能力
- 創新的事業經營模式
Trans Genic 抗體事業部
接續式產學合作機制
大學 Trans Genic 公司

無償
新發現之蛋白質 抗體製作
無償
論文撰寫
專利申請 商品化
TLO

國內外銷售
權利金 / 利潤率
(10% 的利潤 )
Trans Genic 抗體事業部
商業經營模式


委託製作抗體 銷售 商 銷售 顧
代 客
研  抗體製作

(

究 製
 接受研究委託 藥
機 無償提供抗體 廠
構 研究報告  建立抗體及抗 、
原資料庫 研


銷 構
抗體評價 售 等

)
允許銷售抗體
Trans Genic 基因破壞老鼠事業部
製作技術、人才培育
商業經營模式
熊本大學
山村研一副校長
發生醫學研究中 技術移轉

動物資源開發研
共同研究 養殖基因破壞
究設施 顧
老鼠 基因資訊的 客

(
建立基因資訊 銷售 製
研究委託、顯型解碼 及資料庫 藥


協和發酵工業

)
化學物質評價研究 業務委託
機構
鹽野義製藥
Panapharm 研究所
其他業務委託
Trans Genic 基因破壞老鼠事業部
基因資訊銷售方式
 接受基因訂製,提供老鼠
第一階 特定部份的基因資訊
客戶  顧客對基因資訊享有排他權
 山之內藥廠與住友化學工業

 不可訂製基因,僅能由基因
資訊庫購買
第二階  顧客對基因資訊無排他權
客戶  顧客全為製藥公司,如三共
公司與鹽野義製藥等

 不可訂製基因,對基因資訊無
第三階 排他權,但可少量購買
客戶  個別銷售市場,可能是製藥廠
或研究人員
產官學的角色扮演分析
~ 熊本縣對 Trans Genic 之支援

熊本縣 / 日本政府 硬體設施


熊本科技基金會 熊本大學地區
當地科技園區 共同研究中心

資金面
投資 / 銀行
技轉
•熊本縣
•保險公司 Trans Genic Inc. 技術面
•電力研究公司 基因轉
•METI~ 工商中金
•東京三菱銀行 1/3
研發
殖技術
補助金
*METI (經產省) 2/3
大學創業風險企業 NEDO TLO 熊本大學
配合款( Matching
fund )
產官學的角色扮演分析
~Trans Genic 對熊本縣之回饋

熊本縣 / 日本政府 新風險企業


投資

提供就業機會
稅收

專利權利金
銀行投資獲利 Trans Genic Inc.
100 萬日圓

•技術股
•董事職位 山村教授

提升基礎研究 熊本大學
Trans Genic 成功因素探討
~ 產業界方面

1. 企業經營層面:
• Trans Genic Inc. 與政府、學校及社會大眾維持良好的互動關係
,以獲取外部資源。
• 專業分工,技術提供者不介入公司經營管理。
• 經理人勇於開創,具備承擔風險精神。
• 經理人能掌握產業脈動,適時投入研發活動。
• 企業定位清楚,專業深入而不廣泛發展。

2. 技術方面:
• 擁有良好的技術人才得以順利進行技術移轉。
Trans Genic 成功因素探討
~ 學校及政府方面
1.學校方面:
• 提供新創企業成本低、效率高的技術。
• 提供新創事業良好及先進的硬體設施。
• 教授出任企業董事提高提供研究成果的意願。

2. 政府方面:
• 產學合作機制的完整「平沼計畫」
• 學人的參與鼓勵制度 ~ 「產業技術力強化法」
• 學校提供研究設施 ~ 「藏管一號」
• 地區性 TLO 的被授權。
Trans Genic 井出社長之角色扮演
人格特質:
• 濃厚的文人氣息及耐性。
• 具備企業家精神,眼光獨到,勇於承擔風險。

〝除了扮演專業經理人以外,也是重要的協調者〞

〝 The most critical role is played, however, by the coordinator, who


bridges the industry - academe gap. In the case of Trans Genic, both
parties were able to cooperate in developing and starting the company,
but I really think that a coordinator who can mediate between them is
necessary. Producing a good number of capable coordinators is an
important issue if Japan hopes to produce more entrepreneurial startup
companies like ours. . 〞………………………………………………
~ Dr. Seikoh Horiuchi, Jetro Daily: June 21, 2002
Trans Genic 人力資源探討
〝 Human resources are the sum total of what makes an industry-
academe-government alliance succeed. If all it took were money
and equipment, any one could make do it. There is a secret to
being able to consider the standpoint of the other parties—for the
industry person, for example, to consider where the academic
and government participants are coming from. We need to link
those different positions, so that people can work together. 〞… ..
~ Tsuyoshi Ide, CEO of Trans Genic, Jetro Daily: June 21, 2002

誘因制度
• 1997 修訂「教育人員特別法」中有關以休假方式參與產學研
之共同研究相關規定,及併同採計於退休金年資之計算等。
• 參與大學創業之大學教授或公立研究機關研究員可以擔任該
公司的董事。
Trans Genic 外部資源取得探討
〝秉持積極態度尋求外部資源〞
•「特殊抗體製造技術」— 堀內正公
(抗體事業部門)
• 「 The Exchangeable Gene Trap system 」— 山村研一
(基因剔除老鼠事業部門)
• 「 The GANP Projects 」— 阪口教授( Sakaguchi ) /
Immunokick Incorporation
(高親和性抗體製造技術 / Mar, 2004 )

來源: http://www.transgenic.co.jp/en/products/ganp/index.html
Trans Genic 技術合作層面探討
技術層次類型
•「特殊抗體製作技術」— 堀內正公
(抗體事業部門)
• 「 The Exchangeable Gene Trap system 」— 山村研一
(基因剔除老鼠事業部門)
皆屬於〝競爭性技術〞

技術合作型態
•「接續式產學合作」 〝垂直式合作〞
• 「 The Exchangeable Gene Trap system 」
〝水平式合作〞
Trans Genic 核心能耐之發展
~ 產業價值
鍊中的定位

Business Tie-up with


臨床前測試 JSW-Research
& 臨床測試

Trans Genic
Inc

Basic Research
問題討論
• 政府應有完整的配套措施營造有利的環境

• 企業應清楚瞭解在產業價值鍊的定位

• 企業應瞭解所需技術層次類型並積極尋求外部資源

• 產官學應重視協調者( coordinator )扮演的角色

• 學界應積極累積研發能量
Q&A
Thanks for your
attention!
專利 -burimamide
專利 -burimamide
專利 -burimamide
專利 -metiamide
專利 -cimetidine
Spin-off Venture
Business
→ Eugene
Trans Genic Inc.

發明(大學)
發明人訪談(大學/ TLO ) 權利化( TLO /專利代理人)
市場行銷( TLO /市場調查公司) 授權實施(企業/
TLO ) 資料來源:九十三年度經濟部台日技術合作計畫 「智慧資本之創造與管理機制」研修計畫
創造大學衍生事業之實用化研發補助 (Matching Fund)
(1) 協助內容:補助大學及企業共冋進行研發成果實用化研發計畫。
經濟產業省補助研發經費之 2/3 。
(2) 預算額度: 2003 年¥ 26.0 億, 2004 年為¥ 34.6 億元。
大學研究成果 Phase II Phase III 下游
(Phase I) 市場行銷
企業需求之媒合 應用研究開發 產品化研究開發

調查 研發
經費 經費
(F/S) (
R&D
補助
) 補助 研究費
經濟產業省 NEDO TLO 民間企業

研究費

大 學

( 實用化研究開
發)
資料來源:九十三年度經濟部台日技術合作計畫 「智慧資本之創造與管理機制」研修計畫
國科會產學合作相關法令

資料來源:紀家雄(民 93 )教育部技專校院產學合作運作機制現況與改革之研究 暨南國際大學 教育政策與行政學系碩士論文


經濟部產學合作相關法令

資料來源:紀家雄(民 93 )教育部技專校院產學合作運作機制現況與改革之研究 暨南國際大學 教育政策與行政學系碩士論文


教育部產學合作相關法令

資料來源:紀家雄(民 93 )教育部技專校院產學合作運作機制現況與改革之研究 暨南國際大學 教育政策與行政學系碩士論文


教育部產學合作運作機制







資料來源:紀家雄(民 93 )教育部技專校院產學合作運作機制現況與改革之研究 暨南國際大學 教育政策與行政學系碩士論文


經濟部推動產學研合作之模式

資料來源:紀家雄(民 93 )教育部技專校院產學合作運作機制現況與改革之研究 暨南國際大學 教育政策與行政學系碩士論文


根據 SG Cowen Securities Corporation 評估亞洲諸國在
生技發展的競爭優勢
(台灣、中國大陸 / 香港、新加坡、韓國、印尼)

• 政府的領導與支持:台灣尚須迎頭 上新加坡

• 策略聯盟的能力:中國大陸 / 香港領先台灣與亞洲其他國家

• 基礎設施及網絡群聚:新加坡略微領先台灣及其他國家

• 資金的取得:台灣顯著優於其他國家

• 網羅人才的能力:台灣亦須再 上新加坡

• 創業精神:台灣與韓國較優,中國大陸 / 香港次之,新加坡則最

• 智慧財產權保護:新加坡遠遠領先其他各國

• 研究基礎與實力:台灣與中國大陸 / 香港在伯仲之間
來源:林倩如,從技術創新與策略聯盟論基因製藥產業之發展分析