ALAT KESEHATAN (ALKES

)
(Prodi Apoteker 2011) • • • Pertemuan 1 : Pendahuluan dan Definisi Pertemuan 2 : Alkes di Apotek Pertemuan 3 & 4 : Alkes di Rumah Sakit,

Kedokteran Umum dan Kedokteran Gigi Alkes Bedah • • Sessi 1 • • Pendahuluan Definisi Pertemuan 5,6 : Makalah dan Presentase Pertemuan 7 : Review

Alat Kesehatan (Alkes) Barang, instrumen aparat atau alat termasuk tiap komponen, bagian atau perlengkapan yang diproduksi, dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: penelitian dan perawatan kesehatan, diagnosis penyembuhan, peringanan atau pencegahan penyakit, kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia. • • • Pemulihan, perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk

badan manusia setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. golongan obat. Penggolongan Alat-alat Kesehatan • • Fungsinya Sifat pemakaiannya

• • • • • Kegunaannya Umur peralatan Macam dan bentuknya katalog-katalog pabrik alat Keputusan Men Kes RI No. peralatan gigi Habis pakai Yang dapat digunakan berulang Peralatan medis Peralatan non medis  Macam dan bentuknya Kecil dan umum Perlengkapan rumah sakit Alat lab Alat perlengkapan radiologi Menurut katalog SMS-RRC AESCULAP Jerman JMS Japan . peralatan bedah Peralatan obygn. 116/SK/79 Kepraktisan penyimpanan  Fungsi • •  Sifat pemakaiannya • •  Kegunaan • •  Umur penggunaan • • • • • • • • • • • • Untuk 1 kali pakai Waktu penyusutan 5 tahun Waktu penyusutan lebih dari 5 tahun THT.

Kategori dan Subkategori Alkes Menurut Badan POM 1991 • • • • • • Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan Pestisida dan insektisida Alat perawatan untuk salon kecantikan Wadah plastik dan kaca untuk injeksi Gyneocolog Anestesia Secara umum definisi alat kesehatan yang sering digunakan adalah: • • • • • Alat kesehatan Alat kesehatan Kelas I Alat kesehatan Kelas II Alat kesehatan Kelas III Alat kesehatan Kelas I Adalah alat kesehatan yang secara potensial tidak menimbulkan kemungkinan bahaya pada penggunaannya • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan yang harus memenuhi persyaratan kinerja sesuai dengan penggunaannya • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan yang terlebih dahulu harus memenuhi persyaratan keamanan dan kinerja. Berdasarkan Kinerja • Alat kesehatan Kelas I . karena secara potensial dapat menimbulkan bahaya pada penggunaannya.

Alat Kesehatan elektromedik Terapeutik Adalah setiap alat kesehatan aktif. Tipe BF : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya berhubungan langsung dengan pasien. • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan aktif. Tipe CF : adalah alat kesehatan elektromedik sama seperti tipe BF tetapi penggunaanya ada pada bagian yang berhubungan langsung dengan jantung. • • • • Tes kimia klinik Peralatan laboratorium klinik Tes toksilogi klinik Pewarna biological . memodifikasi.Adalah alat kesehatan elektromedik yang harus menggunakan kabel pertanahan. menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. sehingga tidak memungkinkan adanya aliran listrik. menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. untuk mendukung. untuk mendukung. Alat kesehatan elektromedik berdasarkan tipe dibagi menjadi: 1. • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan elektromedik yang menggunakan isolasi ganda pada rangka bodi. serta tetap dilengkapi terminal kabel pertanahan. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. dimana rangka/bodi alat bagian luar terbuat dari bahan plastik. memodifikasi. Tipe B : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya tidak langsung berhubungan dengan pasien 2. 3. biasanya pada kelas ini rangka/bodi alatnya terbuat dari logam dan telah tersedia terminal untuk pemasangan kabel pertanahan.

• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Produk kultur sel dan jaringan Peralatan asessori patologi Pereaksi penyediaan specimen Peralatan hematologi otomatis dan semiotomatis Peralatan hematologi manual Paket hematologi Pereaksi hematologi Produk yang digunakan dalam pembuatan sediaan darah Peralatan diagnosis Peralatan mikrobiologi Pereaksi serologi Perelengkapan dan pereaksi laboratorium imunologi Tes imunologikal Tes imunologikal antigen tumor Peralatan anestesi diagnosis Peralatan anestesi pemantauan Peralatan anestesi terapetik Peralatan anestesi lain Peralatan gigi diagnosik Peralatan gigi prositetik Peralatan gigi bedah Peralatan gigi terapetik Peralatan gigi lainnya Peralatan ortopedi diagnosik Peralatan ortopedi prostetik Peralatan ortopedi bedah Peralatan diagnosik Peralatan prostetik Peralatan terapetik .

• • • • Kedokteran Gigi Peralatan THT Peralatan dan perlengkatan mata Radiologi Kepraktisan penyimpanan • • • • • Perawatan Kedokteran Umum Furniture Lab Gelas Kedokteran Gigi .

CARE AND CURE SURGICO – METALLIC. RRC. IMPEX.Kes/Per/IX/1976-Pasal 4.CHIRON – DIENER – REICODENT – RUDOLFT – MARTIN. yaitu Tuttlingennya Pakistan.Kes No. mempunyai pabrik di Malaysia. dimana terdapat banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran. Sejak sebelum perang Dunia II di Indonesia sudah mengenal pabrik alat kesehatan AESCULAP dari daerah Tuttlingen – Jerman Barat. diantaranya: ELAHI – NAYYAR – PHILIPS & JONES. adanya pemalsuan obat begitu juga kita temukan dalam alat-alat kesehatan. dll.326/Men. Akhir-akhir ini banyak sekali diimport alat-alat kesehatan bukan saja yang berasal dari Eropa. HOSPITALIA. yang mutu (kualitas)nya rendah. kemudian tumbuh banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran dengan nama-nama yang kita kenal.PENDAHULUAN Seperti juga dalam hal obat. Pakistan. Kualitasnya sampai sekarang pun harus kita akui masih menduduki yang teratas daripada pabrik-pabrik yang lainnya. bahwa negara asing lain diantaranya Jepang memesan alat-alat dari Pakistan untuk diekspor kembali ke negara berkembang lain dengan diber/tanpa nama lain.Kes/Per/XII/1976. dimana kita temukan adanya obat-obat yang substandard.220/Men. India. Di negara Pakistan kini mempunyai daerah yang bernama SIALKOT. Kini Aesculap berkembang dan simbol-simbol dari keluarga besar Aesculap dapat dilihat pada hal. tetapi juga dari negara-negara di Asia seperti Jepang. Juga pemerintah Indonesia melarang mengimport alat kesehatan yang di negara asalnya dilarang beredar. dll. Di daerah Tuttlingen. Karena itu pula pemerintah Indonesia mengadakan wajib daftar/registrasi alat kesehatan yang dituangkan dalam peraturan Men. Hal ini dituangkan dalam Peraturan Menteri Kesehatan no. 9 diantaranya Jesco yang berasal dari singkatan Jetter & Scherer Co. diantaranya: DIMEDA . Malaysia. dengan nama-nama yang kita kenal. Selain itu setiap pedagan besar alat kesehatan harus mempunyai izin khusus yang ditungkan . Bahkan pernah dijumpai.

5 Oktober 1977.dalam Peraturan Menteri Kesehatan No. 236/Men. Lambang dan Nama Keluarg Besar AESCULAP Perwakilan Aesculap – Jerman di Indonesia adalah: HEINS VON HATE Jl.Kes/Per/X/1977 ttg. (021) – 591000 JAKARTA – BARAT . Tawakal Ujung 7 Telp.

instrumen.220/Men. Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi.Perihal Istilah / Nama : ALKES Dalam bahasa Inggris kota kenal nama/Istilah : Medical Instruments Kalau kita terjemahkan dalam bahasa Indonesia. DEFINISI ALKES Menurut peraturan Menteri Kesehatan RI No. namanya akan menjadi: alat-alat kedokteran atau alat-alat medis. kelainan keadaan badan atau gejalanya . c. Pemeliharaan pada manusia. dan perawatan kesehatan. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat. Dalam bahasa Idnonesia kita kenal nama/istilah: ALAT-ALAT KESEHATAN atau disingkat dengan nama ALKES. perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia. peringanan atau pencegahan penyakit. b. bagian atau perlengkapannya yang diproduksi. Jadi disini belum tercakup alat-alat kesehatan yang dipergunakan untuk veteriner dan yang untuk penyelidikan. Pemulihan.IX/1976 tertanggak 6 September 1976. sehingga namanya berubah menjadi ALAT-ALAT KESEHATAN DAN PENYELIDIKAN atau disingkat dengan nama AAKP atau A2KP. penyembuhan. ALKES ini ruang lingkupnya lebih luar daripada alat kedokteran. Tetapi akan lebih lengkap lagi bila ALKES ini ditambah dengan alat-alat untuk penyelidikan. yang dimaksud dengan: ALAT KESEHATAN (ALKES) adalah barang. d.Kes/Per. diagnosa. dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: a. aparat atau alat termasuk tiap komponen.

Peralatan non medis. dll A – 2. Macam dan bentuknya 6. Instrumen atau perlengkapan seperti: X-Ray. Umur peralatan 5. catheters dll B. ICCU. urinal. peralatan Obgyn. 116/SK/79 8. Kegunaannya 4. menurut: 1. Sifat pemakaiannya 3. peralatan bedah. dll Ad 1) Penggolongan menurut sifat pemakaiannya: 2 – A : Peralatan yang habis pakai (consumable) 2 – B : Peralatan yang dapat digunakan secara terus menerus Ad 3) Penggolongan menurut sifat kegunaannya Sesuai dengan kepentingan penggunaannya. Fungsinya 2. peralatan itu dapat dibagi sebagai berikut: Peralatan THT. Emergency Kardiologi. misalnya saja. dll Ad 4) Penggolongan menurut umur peralatan Termasuk disini juga sistem penghapusannya. I. keperluan cucian (laundry). Keputusan Men. Obyn. Kepraktisan penyimpanan Ad 1) Penggolongan menurut fungsinya: A. operating theatre. Utensilien seperti Nierbekken. misalnya saja: 4– A : yang tidak memerlukan pemeliharaan atau yang hanya untuk 1 x pakai (disponsable) atau yang habis terpakai (consumable) atau dept.Kes RI no. alat pembalut. peralatan gigi. seperti: dapur. katalog-katalog pabrik alat 7. Peralatan Medis: A – 1. generator. . peralatan orthopedi.U. bedpan. ditinjau dari segi apa.PENGGOLONGAN ALAT-ALAT KESEHATAN Penggolongan ALKES bisa dibagi menurut macam-macam keadaan.C.

alat bedah. film X-ray. seperti jarum. dll 5 – C : alat laboratorium seperti alat gelas. pencucian. dll 5 – D : alat perlengkapan radiologi/nuklir.Instrumen injeksi/punctur . Scanner. dll . dll 4 – B : alat-alat yang penting.Barang-barang higienis sepert gas.Instrumen gigi . pincet. alat bedah.Instrumen obstetrik . selimut. peralatan ruang bedah dll 4 – C : Alat-alat berat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun atau dikaitkan dengan bangunan dimana alat itu ditempatkan seperti alat X – Ray. misalnya saja: 5 – A : alat-alat kecil dan yang umum. dll 5 – B : alat perlengkapan rumah sakit.Alat-alat dari karet .Alat-alat dari panci untuk rumah sakit . alat gigi. sterilisasizer. alat sterilisasi. chatether. seperti X – Ray. alat orthopedik.yang mempunyai “unit cost” rendah seperti alat suntik. semprit.Instrumen THT .Perlengkapan rumah sakit . unit perlengkapan gigi. autoclave. gunting. test kit diagnostik. atau alat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun seperti peralatan laboratorium.Instrumen diagnostik . dll Ad 6) Penggolongan menurut katalog pabrik alat 6 – A : Dari SMIC – RRC : . seperti meja operasi. lampu operasi. reagens. handuk. perlengkapan dapur. dll Ad 5) Penggolongan menurut macam dan bentuknya Termasuk disini juga sistem penghapusannya. alat THT.Instrumen bedah umum .Instrumen untuk akupuntur .

vaginal & Compression. hysterectomy. BL : Needles. scalpel gunting Dissecting . towel clamps BH : Bulldog & Arteriklem BJ : Peritonium. self retaining retractors EA : Alat-alat untuk intestinal & rektal EB : alat-alat untuk empedu dan hati EF EJ EL : alat-alat untuk urogenital : trocar : vaginal speculum EM : uterine dilator EO : Uterine forceps ER : alat-alat biopsi dan curet ER : alat-alat untuk obstetrik FA : alat-alat untuk tracheotomy . catgut – silk BM : Durogrip instruments BN : Suture clips & alatnya. BT : wound retractor.6 – B : AESCULAP – Jerman : BF AA: AB : AC : AD: AJ : AN: BA : BB : BC : BD : untuk keperluan postmortem (Autoplay Anatomy) Microscopy Alat untuk eksaminasi – diagnostik Alat untuk mengukur Alat untuk vaksinasi Alat untuk anesthesi dan laryngoscope Scalpel. pocket instrumen set. dissecting & Ligature forceps.& Tissue forceps tendon selzing organ & foreign : Sponge –washing body forceps. pisau pegangan. BV : Abdominal.

8. 7. sterilizing forceps : syringes : alat suntik untuk biopsi. tubing connection LX : wire extension. 2. plester instruments FO : alat untuk memegang/memotong tulang. tuberculine – insuline syringes. GK : coagulator GN : nerve stimulator JG SC SF : kidney tray. gauges instruments FR : handrrill GA : motor electro – aurgical GF : electro – suction pump. raspatories FL : palu. 5.V. 3.- FB FF : alat untuk pembedahan kardiovaskular dan thorax : trepanation FH : alat untuk amputasi FK : elevator. Hyperalimentation Feeding systems Drainage systems Gloves Clinical examination SK : adaptor. finger nail 6 – C : JMS (Japan Medical Supply) – Guide to Disposable products . curet tulang.V. 9. accessories I. 4. SH : glycerine syringes SJ SL SR 1. pahat. 6. : Injector : water syringes : jarum-jarum Infusion Blood collection & transfution Syringes & needles I.

l. b. e. instestinal Injection. m. Dialysis Mescellaneous Diagnostik. g. n. dark room I. suture General operating. j. u. polyethylene. nose and throat Urological Gynecologic. 11. Pesticida dan insektisida pembasmi hama manusia dan binatang piaraan 3. disposables Glass.U – C. p.C. Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan 2. c.C. 116/SK/79 1. q. k. t. a. physical therapy Opthalmic Ear. f. h. obstectric X – ray. Alat perawatan yang digunakan dalam salon kecantikan .I no. porcelain wares 6 – D : JMC (Japan Medical Instrumen Catalog) – Japan Ad. v.7) Penggolongan menurut Keputusan Menteri Kesehatan R. r. o. neurosurgical orthopedics Rehabilitation. models Anesthetic Suture needles. s.10. i. infusion Physical examination. general. d.U equipments Ward Operating room Sterilizing Staff wears Pharmaceutical Microscope and accessories Laboratory Rubber goods.

Alat-alat X-ray & Accessories 7. Peralatan Radiologi Ad 8) Penggolongan menurut kepraktisan penyimpanan 1. Peratalan Gastro Enterologi dan Urologi 23. Peralatan Toksikologi 17. Alat-alat kedokteran gigi 6. Peralatan kardiologi 21. Alat-alat elektromedis . Peralatan ortopedi 18. Peralatan Hematologi 13. Peralatan Neurologi 22. Alat-alat kedokteran umum (medical instuments) 3. Alat-alat laboratorium gelas 5. Peralatan obstetric dan gynecologi 6.4. Peralatan rehabilitasi (Psycal Medicine) 19. Peralatan dan perlengkapan kedokteran gigi 8. Peralatan dan perlengkapan mata. Peralatan rumah sakit 11. Alat bedah (surgical instruments) 9. Alat kedokteran hewan (veteriner) 10. Alat-alat perawatan 2. Peralatan kimia 12. Peralatan Patologi 16. Peralatan Imunologi 14. peralatan dan perlengkapan THT 9. Alat-alat optik 8. Peralatan bedah umum dan Bedah Plastik 20. 10. Peralatan anesthesi 7. Wadah dari plastik dan kaca untuk obat dan injeksi. Peralatan Mikrobiologi 15. juga karet tutup botol infus 5. Hospital Furniture and equipments 4.

K) d. Di Kamar bayi f. Alat-alat bedah IV. Kamar operasi (O. Di Kamar Bersalin (V. Kamar pasien b. Alat-alat perlengkapan di rumah sakit seperti di: a. Alat-alat kedokteran umum. yang meliputi: a. Hospital linen wears . Dalam ruang emergency h.K) c.BAGAIMANA SEBAIKNYA BELAJAR ALKES Menurut hemat kami untuk dapat mempelajari alat-alat kesehatan dengan baik. Alat-alat untuk pemeriksaan c. sebaiknya dimulai dengan memahami: I. Alat-alat diagnostik b. Di ruang ICU g. Alat-alat Bedah tulang V. Dikamar Rontgen e. Alat-alat umum lainnya III. Di ruang lain-lain VI. Alat-alat kesehatan/kedokteran yang seharusnya ada di Apotik II.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful