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Profa. Inar Castro - 2008 Departamento de Alimentos e Nutrio Experimental Faculdade de Cincias Farmacuticas / USP
Alimento funcional pode ser definido como qualquer alimento que produza um impacto positivo sade e ao bem estar humano, alm de contribuir com seu sa al valor nutricional .
Substncia bioativa
ALIMENTO FUNCIONAL SUPLEMENTO NUTRACUTICO
Terminologia
Mercado mundial
Alimentos Funcionais
Esse novo conceito de alimento j movimenta cerca de US$ 70 bilhes em todo o mundo e responsvel por mais da metade dos investimentos publicitrios na rea alimentcia. publicit
Os consumidores esto optando por alternativas na preveno de doenas preven doen 85% acreditam que a dieta pode reduzir o risco de certas patologias
Mais de 60% dos consumidores afirmaram que buscam em suas compras no SM produtos que possam ajudar no controle ou na reduo do risco redu de uma doena especfica
Nutrio: Essencialidade
Otimizao
Aumento da conscientizao dos consumidores (classe conscientiza mdia)com a relao: DIETA - QUALIDADE DE VIDA rela
Principais fatores que contribuem para a sade
DIETA
GENTICA
ATIVIDADE FSICA Pesquisa publicada pela Leatherhead Food Research Association (Hilliam, 1996)
Indstria Alimentcia/Farmacutica
Principais disfunes que os consumidores gostariam de tratar ou disfun reduzir o risco de contrair atravs do consumo de alimentos atrav funcionais.
Asma Problemas de menopausa Problemas de prstata Sndrome de fadiga crnica Depresso Irregularidade intestinal Refluxo cido/Queimao Diabetes Problemas dermatolgicos Memria/Concentrao Problemas associados ao estresse Resfriados frequentes Falta de energia Osteoporose Obesidade/Sobrepeso Artrite Problemas visuais Colesterol elevado Hipertenso Cncer Doena coronariana
10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00 90.00 100.0 0
1) fornecimento adequado de nutrientes aspectos nutricionais 2) satisfao sensorial (psicolgica) satisfa (psicol FUNES aspectos organolpticos 3) reduo de risco de doenas redu doen atravs da modulao do sistema imunolgico, endcrino, nervoso, circulatrio e digestivo
Algumas
questes
mercadolgicas mercadol
tambm tamb
precisam
ser
1 etapa
Dieta Alimento Hbito alimentar Populao ????? Tratamento estatstico dos dados Anlise Multivariada Muita informao Diferentes parmetros Doena/ de sade Condio
respondidas para o melhor posicionamento do produto tanto dentro da estrutura da empresa como no mercado:
Quem, quando e onde est o pblico-alvo? blico- alvo Como o produto se ajusta ao estilo de vida desse publico? Qual a taxa de crescimento esperada? As metas propostas so realmente objetivas? Temos condies operacionais e financeiras para suportar as vendas previstas? Como os concorrentes iro reagir? Como ser a divulgao e a promoo do produto? produto promo Quais sero os canais de distribuio desse novo produto? distribui Posso confiar nos custos? custos A equipe comercial estar motivada o suficiente e saber posicionar o estar novo produto junto a seu pblico-alvo? O distribuidor permitir que esse novo produto seja competitivo? competitivo
Ingrediente funcional
Problema
foco
2 etapa
Ingrediente funcional Foco Populaoalvo ALIMENTO Problema
3 etapa
Comprovao de eficincia Ensaios experimentais Reviso bibliogrfica
-O alimento dever fazer parte normal da dieta da populao-alvo. -Dever haver compatibilidade sensorial, nutricional, funcional e fsicoqumica entre o ingrediente funcional e o alimento, isto , pH, solubilidade, densidade, forma fsica, estabilidade, sabor, cor, odor, textura, consistncia, etc, devero ser compatveis. -O aumento de custo em consequncia da suplementao dever ser compatvel com a disponilibilidade do consumidor final para a futura aquisio do novo alimento.
Processo de registro e obteno da autorizao para comercializao (Ministrio da Sade e/ou Ministrio da Agricultura)
Alimento funcional
Comprovao de eficincia
O que um biomarcador ?
Medida de uma varivel associada doena que pode servir vari doen como um indicador da mesma.
Tratam-se de parmetros a partir dos quais a presena ou risco Tratampresen da doena pode ser inferido. doen
[1] totalidade da evidncia cientfica pblicamente disponvel dando suporte a relao substncia bioativa/doena que est descrita no rtulo [2] significativa concordncia cientfica (SCC) entre profissionais altamente qualificados sobre a validade dessa relao.
Quais os principais fatores que dificultam a comprovao comprova da relao substncia bioativa doena ou bem estar ? rela doen estar
As questes a serem respondidas pelo estudo foram apontadas com clareza?
A metodologia proposta foi suficientemente descrita e adequada para alcanar as respostas para as questes propostas? A durao do experimento foi suficiente para que o efeito pudesse ser observado? As variveis aleatrias foram identificadas, avaliadas e/ou controladas?
A razo pela qual alguns indivduos interromperam a participao no experimento foi explicada e razovel? nmero de indivduos (n) & teste estatstico
A amostra foi representativa da populao alvo para o alimento funcional Critrios de seleo, incluso e excluso A separao dos indivduos no incio da pesquisa foi aleatria? Os dados foram submetidos tratamento estatstico adequado?
Exemplo
Suco de tomate
JAPO
USA
FDA: ALEGAES APROVADAS ALEGA http://www.cfsan.fda.gov
O termo functional foods foi introduzido pela primeira vez no Systemic Analysis and Development of Food Functions Cincia e Cultura) entre 1984-1986 (Ministrio da Educao,
NLEA (Nutrition, Labeling and Education Act), implementada pelo FDA. (Nutrition,
Alegaes de sade aprovadas, qualificadas e em estudo pelo U.S. Food and Alega sa Drug Administration. Center for Food Safety and Applied Nutrition. Administration.
Ingesto
Processo 21 CFR 101.72 21 CFR 101.73 21 CFR 101.75 21 CFR 101.80 21 CFR 101.76 21 CFR 101.79 21 CFR 101.78 21 CFR 101.77
Cancer Tomatoes and Prostate, Ovarian, Gastric, and Pancreatic Cancers (American Longevity Petition) November 8, 2005 Tomatoes and Prostate Cancer (Lycopene Heath Claim Coalition Petition) November 8, 2005 Calcium and Colon/Rectal Cancer and Calcium and Colon/Rectal Polyps October 12, 2005 Green Tea and Risk of Breast Cancer and Prostate Cancer June 30, 2005 Selenium and Certain Cancers February 21, 2003 Antioxidant Vitamins and Risk of Certain Cancers April 1, 2003 Cardiovascular Disease Folic Acid, Vitamin B6, and Vitamin B12 and Vascular Disease Folic Acid, Vitamin B6, and Vitamin B12 and Vascular Disease November 28, 2000 Nuts and Coronary Heart Disease Walnuts and Coronary Heart Disease March 9, 2004 Nuts and Coronary Heart Disease July 14, 2003 Omega-3 Fatty Acids Omega-3 Fatty Acids and Reduced Risk of Coronary Heart Disease (Martek Petition) September 8, 2004 Unsaturated Fatty Acids Corn Oil and Corn Oil-Containing Products and a Reduced Risk of Heart Disease March 26, 2007 Unsaturated Fatty Acids from Canola Oil and Reduced Risk of Coronary Heart Disease October 6, 2006 Monounsaturated Fatty Acids from Olive Oil and Coronary Heart Disease November 1, 2004 Cognitive Function Letter Updating the Phosphatidylserine and Cognitive Function and Dementia Qualified Health Claim November 24, 2004 Diabetes Chromium Picolinate and a Reduced Risk of Insulin Resistance, Type 2 Diabetes August 25, 2005 Hypertension Calcium and Hypertension, Pregnancy-Induced Hypertension, and Preeclampsia October 12, 2005 Neural Tube Defects Folic Acid and Neural Tube Defects April 3, 2001
Alegaes de sade em estudo pelo U.S. Food and Drug Administration. Alega sa Administration. Center for Food Safety and Applied Nutrition.
1. Lutena & Viso 2. Protena de soja & Cncer 3. cidos graxos monoinsaturados & risco de doena coronariana 4. Clcio & Clculo renal 5. Clcio & Hipertenso 6. Clcio & Cncer 7. Clcio & Fratura ssea
2004Q-0180
2004Q-0151
2003Q-0559
2004Q-0102
2004Q-0098
2004Q-0097
2004Q-0100
BRASIL
Alegaes de Sade em estudo
8. Ovos com elevada concentrao cidos graxos omega-3 e equilibrada relao omega 3/ omega 6 & reduo de risco de doena coronariana e ataque cardaco fatal
Resoluo n.16
Procedimentos para registro de alimentos e/ou novos ingredientes
Resoluo n.17
Diretrizes bsicas para avaliao de risco e segurana dos alimentos
9. Licopeno, tomates & Cncer 10. Ch verde & reduo do risco de cncer 11. Cromo & Diabetes 12. Clcio & Distrbios menstuais
Normas baseadas nas Resolues 16,17,18e 19 do MS para produtos de origem animal. Ministrio da Agricultura Site:www.agricultura.gov.br
RES.18: DIRETRIZES BSICAS PARA ANLISE E COMPROVAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SADE ALEGADAS EM ROTULAGEM DE ALIMENTOS Para efeito deste regulamento, considera-se: 2.1. ALEGAO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL: aquela relativa ao ALEGA FUNCIONAL papel metablico ou fisiolgico que o nutriente ou no nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manuteno e outras funes normais do organismo humano. (NUTRIENTE NUTRIENTE BIOMARCADOR) BIOMARCADOR
3. DIRETRIZES PARA UTILIZAO DA ALEGAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU UTILIZA ALEGA DE SADE. SA 3.1. A alegao de propriedades funcionais e ou de sade permitida em carter opcional. opcional. 3.2. O alimento ou ingrediente que alegar propriedades funcionais ou de sade pode, alm de funes nutricionais bsicas, quando se tratar de nutriente, produzir efeitos metablicos e ou fisiolgicos e ou efeitos benficos sade, devendo ser seguro para consumo sem superviso mdica. m 3.3. So permitidas alegaes de funo e ou contedo para nutrientes e no nutrientes, podendo ser aceitas aquelas que descrevem o papel fisiolgico do nutriente ou no nutriente no crescimento, desenvolvimento e funes normais do organismo, mediante demonstrao da eficcia. Para os nutrientes com funes plenamente reconhecidas pela demonstra eficcia comunidade cientfica no ser necessria a demonstrao de eficcia ou anlise da mesma ser necess demonstra efic para alegao funcional na rotulagem. 3.4. No caso de uma nova propriedade funcional, h necessidade de comprovao cientfica funcional da alegao de propriedades funcionais e ou de sade e da segurana de uso, segundo as Diretrizes Bsicas para Avaliao de Risco e Segurana dos Alimentos. 3.5. As alegaes podem fazer referncias manuteno geral da sade, ao papel fisiolgico dos nutrientes e no nutrientes e reduo de risco a doenas. No so permitidas alegaes de sade que faam referncia cura ou preveno de doenas. alega sa fa preven doen
2.2. ALEGAO DE PROPRIEDADE DE SADE: aquela que afirma, ALEGA SA DE sugere ou implica a existncia de relao entre o alimento ou ingrediente com doena ou condio relacionada sade. (ALIMENTO ALIMENTO DOENA) DOEN
4. COMPROVAO DA ALEGAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS OU DE SADE. COMPROVA ALEGA SA DE 4.1. A comprovao da alegao de propriedades funcionais e ou de sade de alimentos e ou de ingredientes, deve ser conduzida com base em: consumo previsto ou recomendado pelo fabricante; fabricante finalidade, condies de uso e valor nutricional, quando for o caso; evidncia(s) cientfica(s) descrita(s) no item 4.2.. 4.2. Evidncias cientficas aplicveis, conforme o caso, comprovao da alegao de cient aplic veis propriedade funcional e ou de sade: composio qumica com caracterizao molecular, quando for o caso, e ou formulao do produto; ensaios bioqumicos; ensaios nutricionais e ou fisiolgicos e ou toxicolgicos em animais de experimentao; estudos epidemiolgicos; ensaios clnicos; evidncias abrangentes da literatura cientfica, organismos internacionais de sade e legislao cient fica internacionalmente reconhecida sobre as propriedades e caractersticas do produto; comprovao de uso tradicional, observado na populao, sem associao de danos sade. 4.3. Informaes documentadas sobre aprovao de uso do alimento ou ingrediente em outros pases, blocos econmicos, Codex Alimentarius e outros organismos internacionalmente reconhecidos.
4.1. REGISTRO DE ALIMENTOS COM ALEGAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU ALEGA DE SADE EM SUA ROTULAGEM. SA 4.1.1. Relatrio Tcnico Cientfico contendo as seguintes informaes: - denominao do produto; - finalidade de uso; - recomendao de consumo indicada pelo fabricante; recomenda - descrio cientfica dos ingredientes do produto, segundo espcie de origem botnica, animal ou mineral, quando for o caso; - composio qumica com caracterizao molecular, quando for o caso, e ou formulao do produto; - descrio da metodologia analtica para avaliao dos componentes objeto da alegao; anal - texto e cpia do leiaute dos dizeres de rotulagem do produto de acordo com os regulamentos de rotulagem e as DIRETRIZES BSICAS PARA ANLISE E COMPROVAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SADE ALEGADAS EM ROTULAGEM DE ALIMENTOS; - qualquer informao ou propriedade funcional ou de sade de um alimento ou ingrediente veiculada, por qualquer meio de comunicao, no poder ser diferente em seu significado comunica poder daquela aprovada para constar em sua rotulagem. - evidncias cientficas aplicveis, conforme o caso, comprovao da alegao de propriedade cient aplic veis, comprova alega funcional e ou de sade: sa
Site:www.anvisa.gov.br
Prevalence of Overweight Among Children and Adolescents: United States, 2003-2004 National Center for Health Statistics (NCHS) 2003-
Obesidade infantil est associada com maior probabilidade de mortes est prematuras no adulto
WHO, 2007
17.6 milhes de crianas < 5 anos com sobrepeso no mundo crian Prevalncia de sobrepeso em crianas nos USA e Europa = 20 a 35% crian
Ogden et al. (2007) Gastroenterology;132:2087-2102 (USA) Gastroenterology;132:2087Maffeis & Castellani (2007)Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases; 17:394-408 (Italy) (2007)Nutrition, Diseases; 17:394(Italy) Ref: http://www.cdc.gov/nccdphp/dnpa/obesity/trend/index.htm
Aumento no stress oxidativo foi identificado em crianas com diabetes crian mellitus tipo 1
Wittenstein et al. (2002) Free Radical Biology & Medicine, 33: 103-110 (Germany)
Boehm et al. (2004) J. Clin. Gastroenterol; 38:S76-9 Taylor & Mahenthiralingam (2006) Annals Trop. Paediatrics, 26:79-86. (UK)
Obesidade
Compostos bioativos que agem ps-absoro ou na termognese, alterando o gasto p absor termognese, energtico ou o apetite energ Ex: CLAS, TCM, DAG, ch verde, ephedrine, cafena, clcio, etc ch ephedrine, cafe c
Estudo realizado em 1277 indivduos entre 5-34 anos 87% das aortas e indiv 530% das artrias coronrias dos indivduos entre 5 -14 anos art coron indiv apresentavam estrias gordurosas
Mendis et al. (2005) Prevention and Control; 1:3-15 (Suia/Sucia)
Antioxidantes podem ser efetivos nos primeiros aterosclerose atravs da preveno da oxidao da LDL atrav preven oxida
estgios est
da
Desenvolvimento cerebral
DHA fluidez das membranas
O stress oxidativo resumidamente caracterizado por um desequilbrio no desequil organismo entre compostos oxidantes, como as espcies reativas de esp oxignio e nitrognio e o sistema de defesa antioxidante. antioxidante. Os danos causados por esse desequilbrio podem refletir-se na oxidao desequil refletiroxida de lipdios, protenas e DNA, alm de inmeras outras alteraes nos lip prote al in altera diferentes mecanismos fisiolgicos que utilizam a sinalizao redox para fisiol sinaliza sua ativao. ativa
HALLIWELL, B.; GUTTERIDGE, J.M.C. Free radicals in biology and medicine. 3.ed. New York: Clarendon Press; Oxford: Oxford University Press, 1999. p.285, 293, 625. (Oxford Science Publications). SURH, Y.J. Nature Cancer Reviews, v.3, p.768-780, 2003.
A propriedade antioxidante de uma molcula demonstrada in vitro no pode mol ser extrapolada para clulas e rgos de animais ou humanos at que c at suficiente evidncia cientfica tenha sido alcanada. cient alcan
Azzi et al. (2004) FEBS Letters; 558:3-6
Vitamina E
Brigelious-Floh & Davies (2007) Free Radical Biology & Medicine, 43: 2-3. Brigelious- Floh Medicine, 2(Germany/USA) Germany/USA)
-tocopherol age como antioxidante na fase lipdica nas biomembranas, mas no capaz, em concentraes fisiolgicas, de proteger o organismo contra os danos oxidativos
Vitamin E, antioxidant and nothing more!
Traber & Atkinson (2007)FRBM, 43: 4-15(USA/Canada)
Limitaes em modelos animais : Equivalncia etria Sntese de ascorbato Metabolismo lipoproteico HDL Dosagem e contaminantes Sistema endgeno adaptativo Seleo dos biomarcadores adequados
Por que ??????? ??????? Tarde demais! Dosagem (anti-pr oxidante) Ele no chega l!
Sinergismo
resposta funcional superior Agir no mesmo alvo atravs de diferentes mecanismos Tempo (microencapsulao) (microencapsulao)
Microencapsulao: a tecnologia de embalar materiais slidos, liqudos e Microencapsula o: s liqu Maior consumo de frutas e vegetais gasosos em pequenas cpsulas que iro por sua vez liberar seu contedo de c conte forma controlada Probiotics, minerals, vitamins, phytosterols, fatty acids Probiotics, minerals, vitamins, phytosterols, Menores riscos para doenas degenerativas associadas ao stress oxidativo Not to taste !
Champagne & Fustier (2007) Current opinion in Biotechnology; 18:184-190 (Canada) Biotechnology; 18:184(Canada)
Exemplos :
Omega 3 + Phytosterols + MUFA Melhor resultado em termos de reduo de
sem sinergismo
0 .7 5 0.25
1.00 0.00
0 .2 5
0.50
0.75
0 .0 0 1 .0 0
TOC
CAR
60 50 40 30
CASTRO et al. (2006) International Journal of Food Science and Technology, 41 (Supp.1): 59-67. CASTRO et al. (2007) Nutrition, 23: 127-137.
Simbiticos Simbi
Produo orgnica pode ser definida como aquela obtida de um manejo Produ ecolgico ecol sem pesticidas sintticos sint ALIMENTOS ORGNICOS : sem hormnios de crescimento sem engenharia gentica gen 100% orgnicos 95% orgnicos + 5% autorizados
Alimentos orgnicos podem ter maior concentrao de compostos bioativos concentra nutracuticos que alimentos convencionais Por que ? Adubao nitrogenada Aduba Defesa natural contra stress
Asami et al (2003) J. Agric. Food Sci, 51: 1237-41 (USA) Agric. Sci, 1237-
> [toxinas] Selo USDA EU Significncia fisiolgica dessa diferena fisiol diferen
Do ponto de vista de sade prematuro concluir que orgnicos sejam sa alimentos superiores aos convencionais
Aleitamento Materno
Infeco Infec
Glutamina Glutamina
Composto bioativo
antioxidantes
Stress oxidativo
Interao com medicamentos Intera Estmulo benfico s reaes Est ben rea naturais do sistema imune Sntese de H2O2
12 10 8 6 4 2
inflamao inflama
Omega 3
a a b
a,b
Aleitamento + GLN
300 0
Moinard et al (2006) Nutrition, 22: 1039-1044 (France) Nutrition, 1039(France) De la Cruz et al (2006) Nutricion Hospitalaria, 21: 98-108 (Spain) 98(Spain)
0
Com PMA
Sem PMA
24 Horas
48 Horas
72 Horas
Nutrigenmica:
plantas
Regulao da expresso gnica por nutrientes e compostos bioativos de alimentos e o impacto no balano sade X doena
So organismos
microrganismos animais
Gerados por combinaes de genes de diferentes espcies usando tcnicas combina esp t de recombinao de DNA recombina Em 1992 o FDA aprovou a comercializao do 1 alimento comercializa 1 GMO tomate Flavor Save
Alergias, impacto ambiental, transferncia gentica sem gen reproduo reprodu concentra prote Produtos com maior concentrao de protenas, AG , vitaminas
Celec et al (2005) Biomedicine & Pharmacotherapy, 59:531-540 (Slovakia) Pharmacotherapy, 59:531(Slovakia)
Nutrigentica:
Influncia da variabilidade gentica na resposta dieta
GMO
German JB. JADA, 103: 530-531, 2005.
Como um GMO pode ser um alimento funcional? Exemplos: PROBITICOS strains de bactrias lcticas GMO so amplamente usadas PROBI bact l em culturas probiticas probi
Ahmed (2003) Trends Biotechnol, 21:491-7 Biotechnol, 21:491-
Lactase transgnica
Podem contribuir para uma reduo redu gradual e supervisionado pelo mdico
Golden rice
Exemplos : DHA (2.16g/d) + estatinas em pacientes com hiperlipidemia (3 meses) melhor resultado no perfil lipdico plasmtico em 49 indivduos lip plasm indiv
Meyer et al. (2007) Lipids, 42:109-115 (Austrlia/Norway) Lipids, 42:109(Austr lia/Norway)
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