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XXIX CONGRESO DE LA FEDERACIN DE FARMACUTICOS DE CENTROAMRICA Y DE EL CARIBE IX CONGRESO DE LA SOCIEDAD CUBANA DE CIENCIAS FARMACUTICAS VI SEMINARIO INTERNACIONAL DEL PROFESIONAL

FARMACUTICO

PROGRAMA

Del 28 de Noviembre al 1 de Diciembre del 2005 La Habana. Cuba

Programacin Da/Hora 28 Nov 9:00-12:00 29 Nov 9:00-12:30 1:00-2:30 2:30-5:30 30 Nov 9:00-12:00 1:00-2:30 2:30-5:30 1 Dic 9:00-12:00 1:00-2:30 3:00 7:00 Taller C Sala 4 Sala 6 Asamblea FFCC Inauguracin Conf. Plenarias Almuerzo Taller I Reunin FEPAFAR Taller H Taller E Taller A Taller A Taller D Taller B Taller B y Taller F Taller D, Taller E y Taller H Taller C y Taller I Taller A Taller G Sala 7 Sala 9 Sala 10 Sala 12 Poster

I Encuentro OFIL-CUBA VI Sem. Int. Prof. Farm. Clausura

FENDAFAR Taller G

Almuerzo Simposio Vacunas Taller E Taller C Acad. Taller F Iberoamerica na de Farm. Almuerzo Cena de Despedida
E: Gestin y Control de la Calidad F: Farmacologa y Toxicologa G: Ensayos clnicos H: Alimentacin y nutricin

Taller B

Leyenda: A: Atencin Farmacutica B. Tecnologa Farmacutica y Cosmtica C: Vacunas y Productos Biotecnolgicos D: Productos naturales y Sntesis

I: Educacin Farmacutica

XXIX CONGRESO DE LA FEDERACIN DE FARMACUTICOS DE CENTROAMRICA Y DE EL CARIBE IX CONGRESO DE LA SOCIEDAD CUBANA DE CIENCIAS FARMACUTICAS VI SEMINARIO INTERNACIONAL DEL PROFESIONAL FARMACUTICO

PROGRAMA

Del 28 de Noviembre al 1 de Diciembre del 2005 La Habana. Cuba

IX Congreso de la Sociedad Cubana de Ciencias Farmacuticas

Una vez ms nos reunimos en la Ciudad de la Habana. Cuba donde la Federacin de Farmacuticos de Centroamrica y de El Caribe y la Sociedad Cubana de Ciencias Farmacuticas tienen el placer de invitarlos a participar en estas importantes actividades. El encuentro constituir una magnfica oportunidad para el intercambio de experiencias y de informacin entre los profesionales de las Ciencias Farmacuticas y de otras ramas afines de los diferentes pases, lo cual permitir la ampliacin de los conocimientos de todos los asistentes. Para lograr este objetivo el Comit Organizador les brindar un ambiente de colaboracin y confraternidad que los haga sentirse en las mejores condiciones para compartir unos das de trabajo y hermandad entre los representantes de los pases del rea y de otras naciones que nos visiten. Por otra parte la participacin en este evento les ofrecer tambin la posibilidad de admirar las bellezas naturales cubanas y de conocer la cultura y los adelantos sociales del pueblo cubano, lo que complementar, an ms, la satisfaccin de su estancia en nuestro pas.

INSTITUCIN ORGANIZADORA
Federacin de Farmacuticos de Centroamrica y de El Caribe Sociedad de Cubana de Ciencias Farmacuticas Consejo Nacional de Sociedades Cientficas Ministerio de Salud Pblica Ministerio de la Industria Bsica Instituto Finlay Instituto de Farmacia y Alimentos

COMIT ORGANIZADOR Presidente: Secretaria: Secretarias Cientficas:

Dra. Eneida Prez Santana MSc. Edita Fernndez Manzano Dra. Mirta Castieira Diaz, PhD MSc. Sol Amalia Fernndez Monagas

Organizador Profesional de Congresos:


Octavio Prez Marrero

Palacio de Convenciones de La Habana

COMISIN CIENTFICA COORDINADORES DE SESIONES Taller A: Servicios Farmacuticos MSc. Sol Amalia Fernndez Monagas Taller B: Tecnologa Farmacutica y Cosmtica DraC. Mara Aurora Barrios Alvarez DraC. Mirna Fernndez Cervera Simposio. Vacuna Antimeningoccica Cubana Taller C. Vacunas y productos biotecnolgicos Lic. Lilia Alfalla Valds Taller D: Qumica Farmacutica y Productos Naturales MSc. Mercedes Campos Fernndez Taller E: Gestin y Control de la Calidad DraC. Mirta Castieira Diaz MSc. Ivone Almirall Daz Taller F: Farmacologa y toxicologa DraC. Maria Antonia Torres Alemn Taller G: Ensayos Clnicos DraC. Mirta Castieira Daz MSc Ivone Almirall Daz Taller H: Alimentacin y nutricin DrC. Luis Ledesma Rivero Taller I: Educacin Farmacutica y Etica Profesional DraC. Olga Mara Nieto Acosta

Coauspician

Indice:

Informacin sobre el evento Informaciones generales Lunes 28 de Noviembre Martes 29 de Noviembre Mircoles 30 de Noviembre Jueves 1 de Diciembre Viernes 2 de Diciembre

Informaciones Generales
El XXIX Congreso de la Federacin de Farmacuticos de Centroamrica y de E Caribe y el IX Congreso de la Sociedad Cubana de Ciencias Farmacuticas se concibe como un mbito de reflexin, dialogo y aprendizaje colectivo entre sus participantes. Se propone, por tanto promover el intercambio de ideas, experiencias, conocimientos y proyectos en el amplio universo temtico de las Ciencias Farmacuticas que est contenido en las diversas modalidades del programa cientfico. El acto de apertura se realizar el da 29 de noviembre a las 09:00 a.m. horas, en la sala 4 del Palacio de las Convenciones. En el transcurso del evento se desarrollarn diferentes actividades y se adoptarn formas organizativas que propicien la participacin de los asistentes. La fecha, hora y lugar de su realizacin se indican en el programa. Se realizarn las actividades siguientes: Un conjunto de instituciones especializadas impartir cursos precongreso que tendrn lugar el da 28 de noviembre por la tarde y post-congreso el da 2 y 3 de diciembre maana y tarde del 2005. La matricula para los cursos se har en el momento de la inscripcin al evento en el Palacio de las Convenciones. Estos aparecen relacionados al final del programa as como las instituciones y los lugares donde los mismos sern impartidos.

Caractersticas de las modalidades del Programa Cientfico.


El programa cientfico se ha organizado en: Simposio Vacuna Antimeningoccica Cubana. 1er Encuentro de la Organizacin de Farmacuticos Ibero Latinoamericanos de la delegacin CUBA. VI Seminario Internacional del Profesional Farmacutico. 9 Talleres: A.- Servicios Farmacuticos B.- Tecnologa Farmacutica y Cosmtica C.- Vacunas y productos biotecnolgicos D.- Qumica Farmacutica y Productos Naturales E.- Gestin y Control de la Calidad F.- Farmacologa y Toxicologa E.- Ensayos Clnicos F.- Alimentacin y Nutricin G.- Educacin Farmacutica y tica profesional

Modalidades
Sesiones plenarias: En las sesiones plenarias se realizarn un grupo de conferencias centrales de destacadas personalidades nacionales y extranjeras procedentes de diferentes pases. Conferencias: Se impartirn por especialistas destacados en diversos campos de las Ciencias Farmacuticas con la finalidad de profundizar en los temas centrales del programa cientfico. Se pretende con estas intervenciones, estimular la reflexin de los participantes y conocer como se desarrollan estas especialidades en los diferentes pases. Mesas redondas: Contarn con la presencia de prestigiosos profesionales que profundizarn en los conocimientos tericos de sus trabajos y en sus experiencias con el propsito de promover el intercambio de los participantes en torno a los temas convocados en este congreso Temas libres: Entre las formas de presentacin de los trabajos se encuentran los temas libres en los diferentes talleres que responden a temticas afines con el objetivo de propiciar el debate a partir de las experiencias de los autores. Exposicin de pster: Entre las formas de presentacin de los trabajos tambin se encuentra la exposicin de temas libres estticos (pster) que se caracterizarn por la posibilidad de comunicacin, la elaboracin resumida de forma grfica de aspectos esenciales de un tema y el tiempo de intercambio para la exposicin por el autor. Estos trabajos sern expuestos en la Sala de pster (sala 12) del Palacio de Convenciones segn el programa para cada taller.

Reuniones Colaterales
En el marco de este evento se realizarn las siguientes reuniones: Asamblea de la FFCC
Federacin Farmacutica Centroamricana y de El Caribe Fecha: 28 de noviembre. Hora 9: 00:21 - 00a.m. Sala: 6

Reunin de la FEPAFAR
Federacin Panamericana de Farmacuticos Fecha: 30 de noviembre Hora: 9.00 12.00 a.m. Sala : 6

Reunin de la FENDAFAR
Federacin para el desarrollo Farmacutico de Centroamrica y el Caribe Fecha 30 de noviembre Hora: 2.00 6.00 p.m. Sala: 6

I Encuentro OFIL-CUBA
Organizacin Farmacutica Ibero-Latinoamericana Fecha 30 de noviembre Hora: 2.30 5.30 p.m. Sala: 4

Actividades culturales
Los delegados tendrn la oportunidad, como parte de las actividades de este evento, de participar en un Coctel de Bienvenida que tendr lugar el da 28 de noviembre en el Hotel Palco en el horario de 8 00a 10 00p.m. El dia 29 se reali<ar una gala en la Baslica de San Franisco de Ass a las 8.00 p.m. El da 30 de noviembre se realizar la Noche Cubana de 7 00a 10 00p.m donde los participantes disfrutarn de una comida tpica y de la msica cubana. El da 1 de diciembre a las 7 00p.m se dar una Cena de Despedida en el Restaurant Bucan en el Palacio de las Convenciones.

Programa Plenaria inaugural Hora: 9.00 a.m.


Discurso de apertura Dra. Eneida Prez Santana Presidenta de la Sociedad Cubana de Farmacia Dra.Luz Idalia Sosa Presidenta de la Federacin Farmacutica Centroamericana y de El Caribe Condecoracin: Laureles Farmacuticos en su categora de oro Conferencia: Historia de la Federacin Centroamricana y de El Caribe Dr. Victor Silhy Presidente honorario de la FFCC. El Salvador 10.45 a.m 11.00 m Receso

Sala: 4

11.00 a.m. - 12.00 m. Conferencia: Therapeutic Cancer Vaccines: at midway between Inmunology and Pharmacology DrC. Agustin Lage, DrC. R. Prez. DrC. I.F. Fernndez Centro de Inmunologia Molecular. Cuba Conferencia: 12.00m. 1.00 p.m. Compromiso del farmacutico con la calidad Farmacoteraputica. Descentralizacin de procesos clave Dr. N. Victor Jimenez Torres

Jefe del Servicio Farmacutico del Hospital 12 de Octubre.

PROGRAMA CIENTIFICO
Martes 29 de noviembre Sesin Tarde I. Taller Educacin Farmacutica Sala 6
Presidente: Dra.C. Olga Mara Nieto Acosta, Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: Dra.C. Mara Aurora Barrios Alvarez, Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. 2:30-3:00 Conferencia Programa para la formacin de residentes en Farmacia Hospitalaria: la experiencia espaola. Dr. Alberto Herreros de Tejada. Director de Relaciones Internacionales e Institucionales de la OFIL y Jefe de Servicio de Farmacia del Hosp. 12 de octubre. Espaa. Tema Libre Nuevo Plan de Estudio de la Licenciatura en Ciencias Farmacuticas de la Universidad de La Habana. Dr. C. Antonio Iraizoz Colarte; Dra.C. Mara Aurora Barrios Alvarez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Tema Libre El postgrado en el IFAL: una opcin para la superacin continua de los profesionales farmacuticos. Dra.C. O.M. Nieto.; Dra.C. M. Castieira; I. Almeida. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de la Habana. Cuba. Tema Libre Las consultas comunitarias de Toxicologa en la formacin de pregrado y posgrado del Licenciado en Ciencias Farmacuticas. Dra. Mara Antonia Torres Alemn*; Dr. Rafael Moya Daz**; Dra. Luisa Hernndez Alarcn (Municipio Playa); Lic. Ingrid Elas Daz*; Lic. Leyanis Rodrguez Vera*. *Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL), Universidad de la Habana. **Centro Nacional de Toxicologa (CENATOX). Direccin Municipal de Salud Playa. Cuba. Tema Libre Las Buenas Prcticas de Fabricacin como una mencin en la Maestra en Tecnologa y Control de Medicamentos. Dr.C. Antonio Iraizoz Colarte; Dra.C. Mara Aurora Barrios; Dra.C. Olga Mara Nieto Acosta. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba. Receso Tema Libre

3:00-3:15

3:15-3:30

3:30-3:45

3:45-4:00

4:00-4:15 4:15-4:30

4:30-4:45

4:45-5:00

5:00-5:30

Enseanza post-graduada virtual de Fisiopatologa en el Instituto de Farmacia y Alimentos. Dra.C. Yolanda C. Valds Rodrguez1, MsC Miguel Bilbao1, Lic. Yaima Rodrguez Najarro2, Tec. Rafael Braa. 1- Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana 2- Direccin Nacional de Farmacia Cuba. Tema Libre Integracin del perfil curricular, con la actividad cientficoestudiantil y extensionista en la formacin del Licenciado en Ciencias Farmacuticas: un ejemplo prctico. Dra.C. O. Bilbao; Dra.C. O.M. Nieto; Dra.C. M. Castieira; MSc P. Prez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba. Tema Libre Integracin interdisciplinaria como culminacin de la Disciplina Anlisis Farmacutico. DraC. Mirta Castieira. DraC. Hilda Maria Gonzlez San Miguel, DraC. Yania Suarez. MSc Ivonne Almirall. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba. Conferencia Las conductas de carcter tico durante el desarrollo y la produccin de medicamentos. Algunas consideraciones. Dr. Epifanio Selman-Housein Abdo. Instituto Finlay. Cuba.

Martes 29 de noviembre Sesin Tarde A. Taller Servicios Farmacuticos Sala 9


Presidente: Dr C Caridad Sedeo Argilagos, Universidad de La Habana, Cuba Secretario: MSC Mariela Ruiz Rodrguez, CEDIMED, Villa Clara, Cuba 2:30-3:00 Conferencia Funciones asistenciales de los servicios farmacuticos comunitarios relacionadas con la Atencin Farmacutica Edita Fernndez Manzano Instituto de Farmacia y Alimentos, Cuba Conferencia Uso racional de antimicrobianos Eneida Prez Santana HCQDHnos. Ameijeiras, Cuba Tema Libre Atencin Farmacutica para pacientes diabticos Adys Nubia Neyra FARMACUBA, Holgun, Cuba Tema Libre Resultados de la Atencin Farmacutica en la provincia Santiago de Cuba Mara Antonia Brice Direccin Prov. de Salud. Santiago de Cuba, Cuba Receso Tema Libre Cartilla de seguimiento farmacoteraputico del paciente diabtico Teresa Mrquez BUAP, Mxico Conferencia Atencin Farmacutica en desastres naturales Humberto Lpez Hosp.Finlay, Cuba Conferencia Funciones prcticas necesarias para el desarrollo de la Atencin Farmacutica orientada al seguimiento farmacoteraputico Oscar G. Collado Garca Clnica Internacional Playa Santa Lucia, Camagey, Cuba

3:00-3:30

3:30-3:45

3:45-4:00

4:00-4:15 4:15-4:30

4:30-5:00

5:00 -5:30

Martes 29 de noviembre Sesin Tarde D- Taller Qumica Farmacutica y Productos Naturales Sala 10
Presidente: Dr.C Osmany Cuesta Rubio. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Secretario: M.C. Mercedes Campo Fernndez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 2:30- 3:00 Conferencia La paradoja de los Productos Naturales como farmacuticos. Dr. A. J. Nuez Sells CQF. Cuba Conferencia Qumica de propleos cubanos: Desarrollo, peculiaridades y perspectivas. DrC. Osmany Cuesta Rubio IFAL. Cuba Tema libre Estudio qumico de propleos Rojos cubanos. Parte I. M.C Mercedes Campo Fernndez IFAL. Cuba Tema libre Benzofenonas preniladas en propleos cubanos. Parte II. M.C. Ingrid Mrquez Hernndez IFAL. Cuba Receso Tema libre Xantonas en el gnero Calophyllum. M.C Adonis Bello IFAL. Cuba Tema libre Estudio farmacognstico y fitoqumico de Phyllanthus orbicularis HBK. M.C Yamilet I. Gutirrez Gaitn IFAL. Cuba Tema libre Medicina Natural en Amrica Latina. Resultados preliminares de un estudio comparativo. Dr.C Isabel Maria Madaleno Portugal

3:00-3:30

3:30-3:45

3:45-4:00

4:00-4:30 4:30-4:45

4:45-5:00

5:00-5:15

Martes 29 de noviembre Sesin Tarde H. Taller Alimentacin y Nutricin

Sala 7
Presidente: Dr. Jess Barreto Peni. Hospital Hermanos Ameijeiras. Cuba Secretario: Dr. C. Luis Ledesma Rivero. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba

2:30-3:55 2:30-2:35

2:40-2:55

3:00-3:15 3:20-3:35

3:40- 3:55 4:00- 4:30

4:35- 4:50

Taller de Experto Nutricin Artificial Tema 1 del taller: Grupo de Apoyo Nutricional. Papel del Farmacutico en los mismos. Dr. Jess Barreto Peni. Coordinador del Taller Hospital Hermanos Almejeiras.Cuba Tema 2 del Taller. Desnutricin Energtica Nutrimental. Resultados del estudio ELANCUBA. Dr. Sergio Santana Probn. Hospital Hermanos Almejeiras.Cuba Tema 3 del Taller. Nutricin Parenteral Protocolizada. Centros de Mezclas Parenterales Lic. Lilian Gonzlez Celis. Hospital Hermanos Almejeiras.Cuba Tema 4 del Taller. Nutricin Enteral Lic. Odalys O`Farrill Arias.Hospital Pedritico Docente. Centro Habana. Cuba Tema 5 del Taller. Alimentos Funcionales. Dr. Ren Zamora Marn. Hospital Hermanos Almejeiras. Cuba Conferencia Perspectivas de la terapia nutricional parenteral en el Siglo XXI Dra. Maria Rita Carvalho Gerbi Novees. Presidenta de la Sociedad Brasilea de Farmacia Hospitalaria. Brasil Tema Libre Prebiticos y Prebiticos en la alimentacin humana Dr.C. Ren Tejedor Arias. Instituto de Farmacia y Alimentos. Conferencia Medicamentos y nutricin enteral Dr. Ilvar Jos Muoz Junta directiva internacional. OFIL. Universidad Nacional de Colombia

4.50- 5.20

Mircoles 30 de noviembre Sesin Maana SIMPOSIO Vacuna Antimeningoccica Cubana. 20 aos de aplicacin. 1985-2005. Sala 4
Presidente: Dr.C. Gustavo Sierra Gonzlez Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas, Cuba Secretario: Dr. C. Toms Verdura Barrios Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas, Cuba Presentacin Vacuna Antimeningoccica Cubana: 20 aos de aplicacin Dra. Concepcin Campa Instituto Finlay, Cuba

9:159:45 a.m

Mesa Redonda Experiencias productivas y del sistema de calidad en los procesos de obtencin de VA-MENGOCBC Coordinador: Lic. Ramn Barber Participantes: Ing. Ral B, Ing. Domingo Gonzlez, Ing. Roseln Martnez, MSc. Aleida Mandiarote Instituto Finlay, Cuba. 10:3010:50 a.m Conferencia Evaluacin toxicolgica de VA-MENGOC-BC en preclnica y eficacia en modelos animales Dr.C. Juan F. Infante Instituto Finlay 10:50- 11:20 a.m Receso 11:20-12:30 p.m Mesa Redonda Experiencia en el diagnstico, la clnica y la epidemiologa de la meningitis meningoccica. Impacto de VA-MENGOC-BC Coordinador: MSc. Francisco Domnguez Participantes: DrC. Eddy Caro, Dra. Victoria Casanueva, DrC. Isabel
Martnez, Dr. Franklin Sotolongo, DrC. Oliver Prez y Dr. Ivn Cuevas. Instituto Finlay.

9:4510:30 a.m

Mircoles 30 de noviembre Sesin maana E. Taller Gestin y Control de la Calidad Sala 7


Presidente: Dra. Mirta Castieira Daz. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MSc. Ivone Almirall Daz. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Sesin: Gestin de la Calidad. Regulaciones. 9:00-9:30 Conferencia Progresos en la regulacin de medicamentos en Colombia. Dr.C Julio Csar Aldana Bula Director general del Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA). Colombia. Mesa Redonda. Sistema de Vigilancia Postcomercializacin de una Empresa Mayorista de Medicamentos: Fase Inicial de su Implementacin. Lic. Diana Garca Garca, Lic. Reyna Mara Baz Castillo, Ing. Ernesto Martn Snchez Hechevarra. EMCOMED. Cuba. Tema Libre Gestin de la calidad en el instituto de farmacia y alimentos. Dra. Mirta Castieira, Dra. Nieto Olga Mara, Dr. Polo Juan Carlos, Dra. Espinosa Julia Mara, Dra. Bilbao Ofelia, Dra. Marchante Pilar, Dra. Surez Yania, MC. Gonzlez Ivn, MC. Garca Viviana. IFAL. Cuba Tema Libre Distribucin electrnica, una va para mejorar el sistema documental de BIOCEN. Lic. Esther Daz Blanco Centro Nacional de Biopreparados. Cuba. Tema Libre Sistema de Control de Cambios: Seguridad y Confianza para el Cliente. MSc Odalis Espinosa Lpez. BioCen. Cuba. Receso Tema Libre Diagnstico para establecer un Sistema de auditorias de Calidad

9:30-9:45

9:45-10:00

10:00-10:15

10:15-10:30

10:30-10:45 10:45:11:00

11:00-11:15

y de la Actividad Regulatoria en Quimefa. MSc. Jos Manuel Gmez Alvarez MINBAS. Quimefa. Cuba. Tema Libre Las Auditoras de Calidad: nuevo enfoque segn la norma ISO 9001:2000 y clasificacin de las no conformidades. Lic. Iliana Piedra Daz, MsC Odalis Espinosa Lpez, Dra. Mirta Castieira Daz, Dra. Albertina Estrada Rodrguez, Lic. Miralys Rodrguez Rodrguez, Lic. Yaris Cruz Hernndez. BIOCEN. IFAL.Cuba. Tema Libre Implementacin de un plan de mejora en el sistema de Gestin de la Calidad del laboratorio Farmacutico Roberto Escudero. MSc. Rita Mara Garca Almaguer, Dra. C Mirta Castieira Diaz*. Laboratorio Roberto Escudero, *IFAL. Cuba. Tema Libre El control Sistemtico de los materiales de referencia como una til herramienta del Aseguramiento de la Calidad Analtico. Maribel Vega, Cristina Rodrguez, Gerardo Garca, Adisley Orta, Taima Martnez, Jorge Sotolongo, Llamil Ruiz, Iliana Sevilla, Lourdes Costa, Mirta Castieira* y Marisel Quintana. CIGB. IFAL. Cuba

11:15-12:00

12:00-12:15

Mircoles 30 de noviembre Sesin maana A. Taller Servicios Farmacuticos Sala 9


Presidente: Dr C Isis Bermdez Camps, Universidad de Oriente, Cuba Secretario: MSc Niurka Dupotey Varela, Universidad de Oriente, Cuba 9:00-9:30 Mesa redonda Servicios Farmacuticos Hospitalarios Moderador: Alina Prez Prez HCQDHnos. Ameijeiras, Cuba Conferencia Estudio farmacoeconmico de los tratamientos antirretrovirales de produccin nacional para los pacientes VIH/SIDA en Cuba. Manuel Collazo Herrera CECMED, Cuba Tema Libre Infomed y su seccin informativa sobre medicamentos Manuel Cue Brugueras Infomed-CNICM, Cuba Mesa redonda La Farmacia de Hospital: Su funcin en el Sistema de Gestin de la Calidad de los Servicios Asistenciales de la Institucin. Moderador: Caridad Sedeo Argilagos. IFAL, Cuba 10:45-11:00 11:00-11:15

9:30-10:00

10:00-10:15

10:15-10:45

Receso
Tema Libre Experiencias acumuladas en la Implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad en la Droguera de Ciudad de la Habana desde Noviembre del 2003 a Agosto del 2005 Ricene Betancourt Droguera Ciudad de la Habana, Cuba Conferencia El enfoque de Marketing en el desarrollo y lanzamiento de medicamentos Hugo de Rojas Gmez Facultad de Economa, Universidad de la Habana, Cuba Tema Libre Relacin entre la Regulacin Directrices sobre la calidad de los medicamentos en las farmacias comunitarias y hospitalarias y la

11:15-11:45

11:45-12:00

12:00- 12:15

Vigilancia Postcomercializacin Mireya Coimbra CECMED, Cuba Tema Libre Informacin Farmacutica y Uso Racional de los Medicamentos Francisco Debesa Garca Centro para el Desarrollo de la Farmacovigilancia, Cuba

Mircoles 30 de noviembre Sesin maana B. Taller Tecnologa Farmacutica Sala 10


Presidente: DraC. Mara Aurora Barrios lvarez, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba Secretario: DrC. Antonio Iraizoz Colarte, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba 9:00-10:00 Conferencia Principales aportaciones de la teora de la percolacin al diseo de sistemas de liberacin controlada. DrC. Isidoro Caraballo. PhD Departamento de Farmacia y tecnologa Farmacutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Sevilla. Espaa. Tema Libre Deformation and compaction properties of chitin and chitosan. MSc. V. Garca Mir, Ph.D J. Heinmki, Ph.D O. Antikainen, Ph.D M. Karjalainen, DrC. O. Bilbao Revoredo, DrC A. Iraizoz Colarte, DrC O.M. Nieto and PhD. J. Yliruusi. IFAL, Cuba. Tema Libre Caracterizacin del estado slido de quitosanas derivadas de quitina de langosta. DrC.Fernndez M., PhD Heinmki J., PhD Rsnen M., PhD Maunu S.L., P.D Karjalainen M., DrC.Nieto O.M., DrC.Iraizoz A. y PhD Yliruusi J. IFAL, Cuba. Receso Tema Libre Estudio del comportamiento de dos polmeros entricos y su aplicacin en diferentes formulaciones orales. MSc. M. Gonzlez Hurtado, DrC. J. Rieumont, DrC. D. Dupeyrn, Ing. A. lvarez. Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas, Cuba. Tema libre Desarrollo de una formulacin de Didanosina 100 mg tabletas masticables para el tratamiento del VIH/SIDA. MSc. Nict Gonzlez Alfonso, Lic. Rafael L. Rodrguez, DrC. Sal Padrn Yaquis, Tc. Matilde Torres, Tc. Bertha Lpez. CIDEM, Cuba. Tema Libre Formulario Nacional de Medicamentos para Neonatos. MSc. Nilia de la Paz Martn-Viaa, Lic. Adriana Muoz Cernada, Lic. Ivn Gastn Morales Lacarrere, Lic. Teresita Alfaro Lpez, Lic. Ailema Daz Gonzlez, Tc. Jos Manuel Gil Apan, Tc. Matilde Torres

10:00-10:15

10:15-10:30

10:30-10:45 10:45-11:00

11:00-11:15

11:15-11:30

11:30-11:45

11:45-12:00

12:00-12:15

Garca, Tc. Berta Lpez Pelez, Tc. Agustn Ravelo Varela. CIDEM, Cuba. Tema Libre Seleccin de condiciones tecnolgicas para la obtencin de un extracto acuoso del alga Gracilaria cylindrica como propuesta de principio activo con propiedades cosmecuticas. MSc. Daniel Cordovs Torres, DrC. Rene Abreu. Universidad Central de Las Villas, Cuba. Tema Libre Microesferas biodegradables cargadas con interfern: Implementacin del proceso de obtencin y de algunos parmetros de caracterizacin de las preparaciones. Lic. Danev R. Perez Valerino, Lic. Vivian Sez Martnez, Tc. Raymersy Aldana Wilson, DrC. Eugenio Hardy Rando. CIGB, Cuba. Tema Libre Clocleatos como sistemas de liberacin de frmacos empleados en la salud humana y animal. MSc. Beatriz Tamargo, DrC. Gustavo Sierra Glez. IFAL, Cuba

Mircoles 30 de noviembre Sesin tarde 2:30pm- 6:00pm

I Encuentro de la Organizacin de Farmacuticos Ibero - Latinoamericanos (OFIL). Delegacin Cuba

Sala 4

Presidente: Dra. Martha Nelly Cascavita S. Presidente OFIL Secretario: M. Sc. Edita Fernndez M. Delegada OFIL Cuba 2:30 p.m. 3:00 p.m. 3:00 p.m. 3:45 p.m. Presentacin XII Congreso Internacional OFIL Martha Nelly Cascavita S. Presidente OFIL Conferencia Farmacia Oncolgica Asistencial: algo ms que la preparacin de citostticos. Dr. Alberto Herreros de Tejada Coordinador de Relaciones Internacionales e Institucionales de OFIL

3:45 p.m. 4:30 p.m.

Conferencia
Los profesionales farmacuticos a la entrada del siglo XXI Dra. Ruth D. Henriques R. Directora Centro de Estudios de Salud y Bienestar Humano Universidad de La Habana, Cuba 4:30 pm. 4:45 pm

RECESO

4:45 p.m. 5:30 p.m.

Conferencia Gestin de servicios de farmacia hospitalaria en Brasil. Dra. Mara Rita Carvalho Garbi Presidenta de la Sociedad Brasilea de Farmacia Hospitalaria, Brasi ASAMBLEA OFIL - Delegacin Cuba M.Sc. Edita Fernndez Manzano, Delegada OFIL - Cuba Dra. Caridad Sedeo Argilagos, Ex Delegada OFIL Cuba M.Sc.Irma Leonor Ortega Lpez, Ex Delegada OFIL - Cuba

5:30 p.m. 6:00 p.m.

Mircoles 30 deNoviembre Sesin tarde

Taller de Vacunas y Biotecnologa

Sala 7
Presidente: DraC. Rosa Lidia Solis Instituto Finlay, Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas, Cuba. Secretario: Dr.C Eddy Caro Azoy Instituto Finlay, Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas, Cuba. 2:303:00 p.m. Conferencia vax-SPIRAL: Vacuna Antileptospirsica Trivalente para uso humano Dr. Jorge Menndez Hernndez Instituto Finlay, Cuba 3:003:30 p.m. Conferencia

vax-TyVi. Vacuna de Polisacrido Vi de Salmonella Typhi

3:30-4:00 p.m.

4:00-4:30 p.m.

4:30-5:00 p.m.

5:00-5:30 p.m.

Dr.C. Rolando Felipe Ochoa Azze Instituto Finlay, Cuba. Conferencia Uso de genotecas de expresin para el estudio de la respuesta inmune frente a Neisseria meningitidi.s Dr.C. Armando Acosta Domnguez y Dr. Daniel Yero Instituto Finlay, Cuba. Conferencia Latinoamericana de Informacin Cientfico-Tcnica en Vacunas. MC. Mara V. Guzmn Instituto Finlay, Cuba. Conferencia Diseo de una vacuna pentavalente DPT-HB-Hib lquida en un solo via.l Dr. Eduardo Martnez Daz CIGB, Cuba Conferencia Vacunas. Formulaciones de aplicacin oral. Dr. Cs. Arturo Talavera Instituto Finlay, Cuba

Mircoles 30 de noviembre Sesin tarde E. Taller Gestin y Control de la Calidad Sala 9


Presidente: DraC. Mirta Castieira Daz. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MSc. Ivone Almirall Daz. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Sesin: Control de la calidad. Estabilidad. 2:30-3:00 Conferencia Ms all de la validacin: verificacin continua de la calidad Elizabeth Martnez Flores Empresa: Terra Farma, S.A de C.V. D.F. Mxico. Tema Libre Experiencias de la implementacin de ISO 17025 en laboratorios de ensayos vinculados al sector Mdico-Farmacutico. Ing. Alejandro Penabad, Li. Rita Sosa Vera. Instituto Finlay. Instituto de Investigaciones en Normalizacin. Cuba. Tema Libre Efecto del pH y la temperatura en la estabilidad de la Eritropoyetina Humana Recombinante Borges Vargas D.C, Mollinedo Izquierdo O, Calvo Gonzlez L, Gm Pea T, Castieira Daz M. Centro de Inmunologa Molecular. IFAL. Cuba. Tema Libre Evaluacin de la capacidad fotoprotectora del extracto hidroalcohlico de Spirulina cubana. MC.Ivone Almirall Daz, DrC. Hilda Ma. Gonzlez San Miguel, Lic. Miguel A. Surez Gonzlez, Tec. Mayeln Daz Gonzlez, Lic. Kattia Castillo Santiesteban. IFAL. Cuba. Tema Libre Monografa analtica para el control de calidad de las semillas de Cucurbita moschata Duch, para su uso como fitomedicamento antiparasitario. E. Jorge Rodrguez, Y. Saucedo Hernndez, G. Villanueva Ramos, H.M .Gonzlez San Miguel, Y.Garca. Universidad Central de Las Villas, IFAL. Cuba. Receso Tema Libre Metodologa analtica aplicada en estudios de estabilidad a

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materiales de referencia de origen biolgico. MSc. Martha Noroa Gutirrez, Lic. Argentina Cruces Pern. Instituto Finlay. Cuba. Tema Libre Desarrollo de una metodologa analtica para el estudio de biodisponibilidad y bioequivalencia de Carbamazepina en voluntarios sanos Lic. Narda Mara Jimnez Alemn, Lic. Jorge E. Calero Carbonell CIDEM. Cuba. Tema Libre Packaging material may affect the stability of interferon alpha 2b in solution. MC. Llamil Ruiz, MC. Nuria Reyes, Tec. Kethia Aroche, Dr. Eugenio Hardy. CIGB. Cuba.

Mircoles 30 de noviembre Sesin tarde B. Taller Tecnologa Farmacutica Sala 10


Presidente: DraC. Olga Mara Nieto Acosta, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: DraC. Mirna Fernndez Cervera, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. 2:30-3:00 Conferencia Diseos de Experimentos con Mezclas en la Industria Farmacutica. Ing. Eutimio Gustavo Fernndez Nez, MSc. Viviana Garca Mir, Ing. Yohandro Morn Gonzlez. Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas (CIIQ), Cuba. Tema Libre Optimizacin de una formulacin de tabletas por compresin directa aplicando un diseo de mezcla. MSc V. Garca Mir, PhD. J. Heinmki, PhD. O. Antikainen, DrC. O. Bilbao Revoredo, DrC. A. Iraizoz Colarte, DrC. O.M. Nieto and PhD. J. Yliruusi. IFAL, Cuba. Tema Libre El potencial teraputico de prpoleo en el tratamiento de vaginites: el desarrollo tecnolgico de gel vaginal. Livio Csar Cunha Nunes; Lamartine Soares Sobrinho; Mara das Graas Freire de Medeiros; Antonia M. das Graas Cito; Pedro Jos Rolim Neto. UFPE-Universidade Federal de Pernambuco, Brasil. Receso Tema Libre Desarrollo farmacutico de una formulacin de Vimang en Tabletas. Aplicacin de la teora de la percolacin. MSc. Eddy Castellanos Gil, Antonia M. Lora, Isidoro Caraballo. Centro de Qumica Farmacutica. (CQF), Cuba. Tema libre Diseo de un sistema liposomal que contiene propionato de clobetasol para aplicacin tpica. Lic. Xiomara Prez Gutirrez, MSc. Nilia de la Paz Martn-Viaa, MSc. Natalia Diduk, Lic. Ladyth Garca Len, MSc. Ania Gonzlez Cortezn, DrC. Juana Tilln Cap, Lic. Ayme Roche Gonzles, Lic. Yanier Nez Figueredo, Lic. Raimara Gonzlez Escobar, DrC. Laura E. Hernndez Fernndez, Lic. Ignacio Hernndez Gonzlez. CIDEM, Cuba. Tema Libre Evaluacin tecnolgica de la factibilidad del empleo del POVIAC

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como polmero aglutinante en la elaboracin de pellets preparados por el mtodo de extrusin-esferonizacin. MSc. Gelsys Glez Novoa, PhD.Jyrki Heinmki, PhD.Osmo Antikainen PhD. Niklas Laitinen, DrC. Antonio Iraizoz Colarte, DrC. Alberto Suzarte Paz, PhD. Jouko Yliruusi. IFAL, Cuba. Tema Libre Desarrollo de una formulacin de tabletas de liberacin controlada de Pentoxifilina 400 mg. MSc. Maricela Lara Castro, MSc. Reynaldo Garca Pereira, MSc. Alfredo Fernndez Serret, Lic. Rafael L. Rodrguez, Lic. Diana Pereda Rodrguez, Tc. Esther Alonso Rodrguez. CIDEM, Cuba. Tema Libre Development of a new ophthalmic formulation of recombinant human IFN alpha 2b. MSc. Llamil Ruiz, Tech. Raymersy Aldana, Tech. Reynier Bez, Tech. Francois Lezcano, Tech. Kethia Aroche, Lic. Joel Ferrero, and Dr. Rolando Pez Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, Cuba.

Jueves 1 de diciembre Sesin maana F. Taller Farmacologa - Toxicologa Sala 7


Presidente: Dr.C. Mara Antonia Torres Alemn. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MSc. Hlade Sotomayor Prez. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. 9:00-9:30 Conferencia Cronofarmacologa: Mito o Realidad. Dra. Yolanda Valds. IFAL. Cuba. Tema Libre Oxidized proteins and their contribution to redox homeostasis. Gregorio Martnez-Snchez. IFAL. Cuba. Tema Libre Estudio 3D QSAR/QSPR de benzodiazepinas (BZD) y flavonoides con accin ansioltica. Jorge Luis Martiarena. Argentina. Tema Libre Desenvolvimento e validao analtica em clae-uv para monitorao plasmtica da metilprednisolona e do succinato de metilprednisolona. Pedro Ivo Sebba rmalo. Brasil. Tema Libre Efectos dermatolgicos del metotrexato en un modelo animal. Mara del Socorro Ramrez Gutirrez. BUAP. Mxico. RECESO Tema Libre Efectividad teraputica de 4 esquemas de tratamiento antirretroviral con genricos cubanos, en pacientes VIH/SIDA. Alina Martnez Rodrguez. IPK. Cuba. Tema Libre Efectos del 1-O-decilglicerol y el 1-O-dodecilglicerol en la lnea de melanoma B16F10. Hlade Sotomayor Prez IFAL. Cuba

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Tema Libre Efectos de 1-O-alquilgliceroles sintticos sobre la inhibicin de la falciformacin de eritrocitos SS. Amarilys Torres Domnguez. IFAL. Cuba. Tema Libre Diseo terico de un pptido mimtico de CD4 como posible receptor de gp120 del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1. ALARCN, S.; NAVARRETE, A.; REYES, E. Universidad Nacional de Colombia. Facultad de Ciencias. Departamento de Farmacia. Tema Libre Implementar un mtodo analtico para la cuantificacin de Fe2+y Fe3+ Elfega Ruiz Alvarez BUAP, Mxico

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Jueves 1 de diciembre Sesin maana G. Taller de Ensayos Clnicos Sala 6


Presidente: Dra.Maria A. Pascual. Centro Nacional coordinador de ensayos Clnicos Cuba. Secretario: DraC Yania Surez Prez. Instituto de Farmacia y Alimentos.Cuba 9.00- 9.30 Conferencia: Los ensayos clnicos en Cuba y en el Mundo: evolucin, retos y perspectivas. Dra. Mara A. Pascual. Centro Nacional Coordinador de Ensayos clnicos. Cuba Tema libre Web de calidad : herramienta para brindar informacin en la implementacin de un sistema de gestin de calidad. MsC. Sandra lvarez Guerra, MsC. Julin Rodrguez lvarez. Centro Nacional Coordinador de Ensayos clnicos. Tema libre Metodologa para la evaluacin del cumplimiento de las Buenas Prcticas Clnicas en Ensayos Clnicos MSc. Adys guila Jimnez*, Lic. Maykel Prez Machn**, MSc. Miriam Cid Ros**. *Hospital Peditrico Docente Jos Luis Miranda de Villa Clara. **Subcentro de Ensayos Clnicos de Villa Clara. Tema libre Comparison of two recombinant erythropoietin formulations in patients with anemia due to end-stage renal disease on hemodialysis: a parallel, randomized, double blind study. Avila Y1, Prez-Oliva JF2, Casanova M3, Garca I4, Porrero JP4, Valenzuela CM4, Hernndez T5, Lagarde M5, Casanova Y4, Batista A1, Bobillo H4, Herrera R2, Lpez-Saura PA4 and the Bioequivalence Study of Erythropoietin Group Tema libre Ensayo clnico fase III: evaluacin preliminar de un ungento en portadores de tinea pedis escamosa y tinea corporis. Avila Y1, Mendoza Y1, Batista A1, Sigarroa F1, Robaina M1, Abad A2, Macola S2, Castaedo N3, Soto G1, Silveira E3 Tema libre Establecimiento de la documentacin para la obtencin de lotes a escala piloto de la P64k destinado a estudios clnicos en fase I Isabel Apeztegua, Yasser Hevia, Jos Garca, Rolando Pez, Ana M. Cinza, Carlos Garca, Lidia Garca, Leivys Daz, Hctor L. Daz, Jorge Gallardo, Biunaiky Reyes.

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Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa Receso Tema libre Necesidades de informacin de padres cuyos lactantes estn siendo inmunizados con la vacuna pentavalente cubana dpt-hbhib. Lic. Estvez JA1, Figueroa N2, Daz P2, Cid M1, Arbolez M1, Prez M1. Sub-centro de Ensayos Clnicos. Instituto Superior de Ciencias Mdicas de Villa Clara Tema libre Estudio de Intervalos de Referencias en poblacin cubana de diferentes analitos. MSc. Lisandra Garca Borges, Tec. Ricardo Quintero Enamorado EPB Carlos J Finlay Tema libre Farmacovigilancia del interferon alfa 2 b recombinate en pacientes incluidos en diferentes ensayos clnicos multicntricos en la provincia de Sancti Spritus. Hctor RuizCalabuch*, Liliana Ramos Torres**,Orlando Len Espinosa*** FCM Dr. Faustino Prez Hdez Sancti Spritus. Tema libre Metodologa utilizada para evaluar la Calidad de los Informes Finales de Ensayos Clnicos conducidos por el CENCEC. Llerena M, Rodrguez O, Marrero M, Jimnez G, Prez B. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos (CENCEC).

Jueves 1 de Diciembre Sesin maana ACADEMIA IBEROAMERICANA DE FARMACIA Sala 9


Presidente: Alberto Ramos Cormenzana, Presidente, Academia Iberoamericana de Farmacia (Universidad de Granada, Espaa) Secretario: Alberto J. Nez Sells, Acadmico Numerario, Academia Iberoamericana de Farmacia (Centro de Qumica Farmacutica, Cuba) 9:00-9:25 9:25-9:50 La Academia Iberoamericana de Farmacia Alberto Ramos Cormenzana, Universidad de Granada, Espaa Nuevas Estrategias en el Desarrollo de Frmacos Anti-Tumorales Antonio Espinosa Ubeda, Universidad de Granada, Espaa

9:50-10:15 Presente y Futuro del Seguimiento Frmaco-Teraputico Mara J. Faus Dader, Universidad de Granada, Espaa 10:15-10:40 Estatinas: Ms All de la Actividad Hipolipemiante Elisa Marhuenda Requena, Universidad de Sevilla, Espaa 10:40-11:00 Receso 11:00-11:25 Sistemas Sanitarios Pblicos en Diversos Pases del Caribe Centroamrica: Equidad y Eficiencia Rafael Rodrguez Contreras-Pelayo, Universidad de Granada, Espaa y

11:25-11:50 Situacin Actual de la Atencin Farmacutica en Espaa Fernando Martnez Martnez, Universidad de Granada, Espaa 11:50-12:15 Colaboracin Internacional de Academias de Farmacia Aquiles Arancibia Orrego, Universidad de Chile, Chile 12:15-12:40 Evidencias Clnicas del Uso de un Antioxidante (VIMANG) en la Terapia Adyuvante del VIH/SIDA Alberto J. Nez Sells, Centro de Qumica Farmacutica, Cuba 12:40-1:00 Discusin general

Jueves 1ro diciembre Sesin maana

VI Seminario Internacional del Profesional Farmacutico

Sala 4

Presidente: M.Sc. Lilia Gonzlez Celis, Hosp. Hermanos Ameijeiras, Cuba Secretario: Lic. Vctor Faife Prez, Direccin Nacional de Farmacia, Cuba Conferencia Aspectos sociales de la farmacoterapia Dr. Manuel Machuca Gonzlez, Espaa Conferencia Compromiso del Farmacutico con la Calidad Farmacoteraputica. Procesos integrados en Oncologa. Victor Jimnez Torres, Espaa

9:00a.m. 9:45a.m. 9:45a.m. 10:30a.m.

10:30 a.m. 10:45 a.m. 10:45 a.m. 12:45 a.m.

RECESO
Foro Poltica Farmacutica Internacional. Reglamentaciones referentes al medicamento Olanda Fermn, Luz Idalia Sosa, Repblica Dominicana Leonor Enriquez, Cuba Alfredo Farach, Honduras Jos Manuel Crdenas, Mxico Representantes de Panam, Guatemala, Costa Rica y Puerto Rico

SESION DE POSTERS
Martes 29 de noviembre Sesin tarde Poster de Tecnologa Farmacutica

Sala 12
Presidente: Dra.C. Ofelia Bilbao Revoredo, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: Dra.C. Irela Prez Snchez, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. 1 Desarrollo de formulacin de ungento de Aloe vera al 25%. Lic. Adriana Muoz Cernada, Lic. Leonid Torres Amaro, DrC. Juana Tilln Cap, Lic. Ivn G. Morales Lacarrere, Lic. Odalys Fernndez Valds, MSc. Raiza Vega Montalvo. CIDEM, Cuba. Diseo de formulacin y generalizacin de un corticosteroide esteroidal para uso tpico en forma de crema. Lic. Adriana Muoz Cernada, Lic. Caridad Garca, Lic. Odalys Fernndez Valds, MSc. Leopoldo Nez de la F, Tc. Vivian Martnez, MSc. Oscar Garca. Pulpeiro. CIDEM, Cuba. Caracterizacin tecnolgica de granulados del Parthenium hysterophorus Linn. MSc. Miguel A. Alba de Armas, M.Sc. Yanelis Saucedo Hernndez, Lic. Nancy Bernal Prez, Dr. Luis Ramn Bravo Snchez, MSc. Mara Elisa Jorge Rodrguez. Universidad Central de Las Villas, Cuba. Diseo y elaboracin de una crema infantil con Quitina como sustancia bioactiva. DrC. Ofelia Bilbao Revoredo, Dr. Olga Mara Nieto, MC Patricia Prez Ramos, Lic. Yanelis Martnez Pi. IFAL, Cuba. Desarrollo tecnolgico de Salbutamol solucin nebulizadora 0.5 %. Lic. Caridad M. Garcia Pea, Lic. Dianelys Fernandez Mena, MSc. Martha Gmez del Carril, MSc. Leopoldo Nuez, Tc. Vivian Martinez Espinosa. CIDEM, Cuba. Estudio de preformulacin para la obtencin de una solucin tpica dental a partir de Bixa orellana.

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Lic. Celia M. Casado Martn, MSc. Yamilet Irene Gutirrez Gaitn, DrC. Migdalia Miranda Martnez IFAL, Cuba. Diseo y desarrollo de tabletas de carbonato de calcio 500 mg. MSc. Silvia Cordero Russinyol, Lic. Maritza Fernndez. Emp. Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez, QUIMEFA, Cuba. Diseo y desarrollo de una nueva formulacin de atenolol 25 mg tabletas. MSc. Loreta Delgado Daz, Lic. Dunia Casanave Guarnaluce Emp. Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez, QUIMEFA, Cuba. Desarrollo tecnolgico de un antiviral de amplio espectro. Tabletas de Ribavirina de 200 mg. Lic. Diana Pereda Rodrguez, MSc. Maricela Lara Castro, Lic. Narda Maria Jimnez Alemn. CIDEM, Cuba. Del laboratorio a la planta. Escalado de la produccin del factor estimulante de colonias de granulocitos recombinante, (rhG-CSF). MSc. Ernesto Ral Fernndez, Ing. Nelson Rudy Kindelan , Ing. Gabriel Gonzlez, MSc. Marco A. Alvarez, Ing. Julio C. Mayo, MSc. Lourdes Chi, Lic. Yoel Perea, Lic. Dennys Cuevas, Lic. Angel Meneses Garca. BioCen, Cuba. Estudio de secado por lecho fluidizado de un hongo agente de control biolgico. MSc. Gema G. Fleitas Estvez,, MSc. Ivis Fragas Chvez. CENSA, Cuba. Compatibilidad de Pochonia Chlamydosporia var. Catenulata con diferentes excipientes. Lic. Ivis Fragas, MsC; Lic. Gema G. Fleitas, MsC.; Lic. Jersy Arevalo , DrC. Nivian Montes de Oca, Dr C. Leopoldo Hidalgo. CENSA, Cuba. Aplicacin del diseo con mezcla (d-optimal) en la optimizacin de una formulacin de tabletas de gluconato de calcio. Ing Raquel Gallardo Garca, MSc Silvia Cordero Russinyol, Ing Gustavo Fernndez Nez, Lic Maritza Fernndez Rodrguez. Emp. Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez, QUIMEFA, Cuba. Characteristics of protein encapsulation and release of new Poly (lactide-co-glycolide)-Poloxamer/Poloxamine blend nanoparticles. MSc. Lisette Gonzlez Chvez, Nomi Csaba, Mara Jos Alonso. IFAL, Cuba. Aplicacin del diseo con mezclas para la optimizacin de una crema cosmtica con extractos de productos naturales. DrC. Irela Prez Snchez , MSc. Ivone Almirall Daz , Tc. Mayeln Daz Gonzlez, Lic. Marsha Sijan Candies Campbell IFAL, Cuba. Desarrollo de una formulacin de tabletas revestidas de Azitromicina 500 mg. MSc. Iverlis Daz Polanco, Lic. Xiomara Prez, MSc. Antonio Iraizos B. Tc. Vivian Martnez., MSc. Luis Martnez. Tc. Cristina Cabezas. CIDEM, Cuba. Calcidol. Nuevo medicamento que contiene Calcio y Magnesio en forma de tabletas masticables.

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MSc. Iverlis Daz Polanco, MSc. Jorge Rodrguez Chanfrau, MSc. Alicia Lagarto Parra, MSc. Zenia Pardo Ruiz, DrC. Juana Tilln Cap, DrC. Viviana Bueno Pavn, Tc. Ramona Nuez Gomero, Tc. Yolanda Cabrera, Tc. Yamil Vega Hurtado CIDEM, Cuba. Mejora tecnolgica del proceso de obtencin de la Melagenina plus. Jos R. Prez, Ana M. Hernndez, Valia Vergel, Jos L. Cardentey, Ernesto Alfaro, Jorge N. Gonzlez, Flix Medina, Isnel Delgado, Liber Sardias, Yusnely Prez, Dulce Ma. Pie, Dany Lus Ramrez, Walter Prez, Beatriz Gonzlez, Belkis Soria, Mariushka Carreo, Manuel Zerquera, Wilfredo Mndez, ngel Veranes. Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba. Desarrollo de un medicamento genrico alternativo para el tratamiento de la Hipertensin esencial severa. Clorhidrato de Hidralazina. Lic. Lisette Martnez Miranda, MSc. Diana Ramos Picos. CIDEM, Cuba. Tecnologas de produccin de inyectables: estado actual. MSc. Rolando Fernndez Sierra. CIIQ, Cuba. El extracto de prpoleo en el desarrollo tecnolgico de una forma farmacutica contempornea. Lvio Csar Cunha Nunes; Lamartine Soares Sobrinho; Maria das Graas Freire de Medeiros; Antonia M. das Graas Cito;*Pedro Jos Rolim Neto. UFPE-Universidad Federal de Pernambuco, Brasil. La gel dentrifcio containing el extracto de prpolis para la higiene de prostheses dental. Livio Csar Cunha Nunes; Lamartine Soares Sobrinho; Mara das Graas Freire de Medeiros; Antonia M. das Graas Cito; Pedro Jos Rolim Neto. UFPE-Universidad Federal de Pernambuco, Brasil. El desarrollo farmacotcnico de formulaciones de uso odontolgico a la base de Lippia sidoides CHAM. (Verbenaceae) Lvio Csar Cunha Nunes, Mnica Felts de La Roca, Jos Lamartine Soares Sobrinho, Aparecida Erica Biguetti, Pedro Jos Rolim Neto. Pontifcie Universidade Catlica - Campinas/SP, Brasil. Desarrollo de una cpsula de Capraria biflora L. (esclaviosa). MSc. Arelys Lpez Sacerio, MSc. Liliana Vicet Muro. Universidad Central Martha Abreu de las Villas, Cuba. Estudios de preformulacion para el desarrollo de un producto estable contra la sepsis. Cruz Matilde Lpez Abad, MSc. Llamil Ruiz Gonzalez, Tc. Reynier Bez Gmez, Tc. Raymersy Aldana Wilson, DrC. Rolando Pez Meireles. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, Cuba. Reformulacin de tabletas de glibenclamida. Dra.C. Ma. Aurora Barrios Alvarez; DrC. Antonio Iraizoz Colarte; DrC. Hilda Ma. Gonzlez San Miguel: MSc. Marco A. Gonzlez Coronel. IFAL, Cuba. Aplicacin de un diseo factorial 23 para la obtencin y evaluacin

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de extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica como aglutinante para la fabricacin de tabletas. MSc. Miriam Moya Jure, MSc Daniel Cordovs Torres, Tc. Ana Maria. Hernndez Monzn. Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez, Cuba. Evaluacin de diferentes condiciones tecnolgicas en la obtencin de extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica como aglutinante en la fabricacin de tabletas de uso farmacutico. MSc. Miriam Moya Jure, MSc. Daniel Cordovs Torres, Tc. Ana Maria. Hernndez Monzn. Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez, Cuba. Diseo y elaboracin de una crema para los pies con Quitina y Mentol. DrC. Olga Mara Nieto, DrC. Ofelia Bilbao Revoredo, MSc Patricia Prez Ramos, Lic. L. Sulyn Gonzlez Ferrer. IFAL, Cuba. Desarrollo de formulacin de la suspensin oral de ibuprofeno 100 mg/5 ml para uso peditrico. MSc. Nilia de la Paz., Lic. Ivn Gastn Morales, Tc. Jos Manuel Gil, MSc. Luis Genaro Snchez, Lic. Dunia Casanave, Lic. Pedro Barzaga, Tc. Ramona Nuez, Tc. Sarah Agero, Lic. Teresita Alfaro, Tc. Cristina Cabezas. CIDEM, Cuba. Obtencin de materias primas de origen natural mediante secado por aspersin. Comportamiento a escalas de banco y piloto. Orestes Daro Lpez Hernndez, Rosa Menndez Castillo, Jorge Rodrguez Chanfrau, Mara Lidia Gonzlez Sanabia, Carlos Alberto Rodrguez Ferada. CIDEM, Cuba. Desarrollo de una formulacin en forma de ungento que contiene FCE hr + antibitico como principios activos. Lic. Amalis Padrn Ordaz, Lic. Ana Aguilera Barreto, DrC. Nilo Castaeda, Tc. Yilian Bermudez Alvarez. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, Cuba. Sntesis y purificacin de tartrato de sodio y potasio calidad farmacutico. Anlisis estructural. Ing. Iraelio Perdomo Lorenzo, Lic. Rolando Gil Olavarrieta, Tc. Astenia Martinez Villa. Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas, Cuba. Sntesis y purificacin de sulfato de cobre calidad farmacutica. Ing. Iraelio Perdomo Lorenzo. Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas, Cuba Buenas prcticas de produccin, resultados de ensayo de promocin de crecimiento en el proceso de llenado simulado. Lic. Margarita Pluma Hernndez, Ing. Ana M. Macas Bermdez, Tc. Lenia Jubn Oliva. Centro Nacional de Biopreparados, Cuba. Obtencin de sulfato de hierro (II) heptahidratado a partir de residuales metlicos de la industria mecnica. J.R. Rodrguez Amado; A. Lafourcade Prada. Supositorios Vimang.

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Ritsie Ruiz Caballero; Armando Paneque Quevedo; Laura Ars Pampn, Oscar Garca Pulpeiro, Jorge Veliz Martinez; Analien Boza Rivera; Lauro Nuevas Paz; Elianex Gonzlez Tosca y Alberto Nuez Sells. Centro de Qumica Farmacutica, Cuba. Estudio de reformulacin de medroxiprogesterona tabletas (5mg). Pedro Antonio Santiesteban Montiel. Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez, Cuba. Evaluacin de la pelcula compleja Triplex para envasar un activador del Sistema Lactoperoxidasa. DrC. Dulce M. Soler Roger, Ing. Raisa Rodrguez Silva, M.Sc. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), Cuba. Escalado piloto de la compactacin por rodillos del Percarbonato de sodio. DrC. Dulce M. Soler Roger. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), Cuba. Efecto de la compactacin en el tamao de partcula del Percarbonato de sodio mediante la metodologa de superficie de respuesta. DrC. Dulce M. Soler Roger. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), Cuba. Desarrollo de 2 formulaciones de Coriodermina II. Ing. Rebeca Zuaznbar, Ing. Jos Ral Prez; MSc. Valia Vergel de la Osa. Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba. Estudio de estabilidad de una crema para masajes con extracto de spirulina cubana. MSc.Tania Fernndez Crdenas, MSc. Ivone Almirall Da, DrC. Hilda Mara Gonzlez San Migue,Tc. Mayeln Daz Gonzlez, Lic. Gisle Lydie Lissanon. GENIX, Cuba. Modificacin tecnolgica en el proceso de obtencin de la Ureasa. MSc. Lilliam Valds Diez, MSc. Ma. Victoria Licea Torns, Tc. Concepcin Borges Legra. EPB "Carlos J. Finlay", Cuba. Desarrollo de una formulacin de accin bacteriosttica y mucoltica para las aves. MSc. Valia Vzquez Pita, Ing. Arlene Trabanco Prez, Lic. Regla A. Masip Vergara, Diseador Jos M. Quines Sarra, Tc. Ral Aguirre Fuentes. LABIOFAM, Cuba. Estrategia de validacin de la limpieza en el Centro de Histoterapia Placentaria. MSc. Valia Vergel de la Osa, MSc. Ricardo Serrano Doce, DrC. Alejandro Beldarrain Iznaga, Ing. Jos Ral Prez, Ing. Rebeca Zuaznabar. Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba. Desarrollo de una formulacin antianmica a partir de Trofn deshidratado y sales ferrosas. Lic. Yenela Garca Hernndez, Lic. Maritza Gonzlez Prez, DrC. Ral Gonzlez Hernndez, Lic. Daylin Alvrez Reyes.

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Centro Nacional de Biopreparados, Cuba. Caracterizacin fsica, qumica y tecnolgica de dos materias primas de origen natural de posible empleo en la industria qumicofarmacutica. MSc. Zenia Pardo Ruiz, MSc. Jorge Rodrguez Chanfrau, MSc. Iverlis Daz Polanco, Lic. Aylema Llanes Gonzlez. CIDEM, Cuba. Estudio comparativo de una crema para despus del bronceado con Quitina al 2% utilizando dos agentes microbianos diferentes. MSc. Patricia Prez Ramos, DrC. Ofelia Bilbao Revoredo, DrC. Olga M. Nieto, Lic. Eileen C. Esquijarosa Snchez, Lic. Ariana Lpez Torres. IFAL, Cuba.

Taller Farmacologa - Toxicologa Sala 12


Presidente: MC. Belkis Martnez Snchez. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MC. Gilda Linares. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. 50 Influencia de los cidos nucleicos en el fenmeno de obstruccin del filtro rotatorio en el cultivo de clulas animales modo perfusin. Lic.Ingrid Elas Diaz , Lic. Jos Arqumedes del Pino, MsC. Alvio Figueredo Cardero, MsC.Loany Calvo Gonzlez Universidad de la Habana (IFAL) y Centro de Inmunologia Molecula.Cuba Quantitative Structure Activity Relationship for the Computational Prediction of carcinogenicitys nitrocompounds. Aliuska Morales Helguera, Miguel ngel Cabrera Prez, Robert D. Combes, Maykel Prez Gonzlez. Dpto de Qumica Universidad Central.Las Villas.Cuba Genotoxicidad de un extracto de Indigophera suffructicosa M. M.Sc. Antonia C. Remigio Montero, Lic. Janet Piloto Ferrer, M.Sc. Arilia Garca Lpez, M.Sc. Martha Guerra Ordoez, M.Sc. Esther Snchez Gobin, Tc. Yamil Vega Hurtado Centro deInvestigacin y Desarrollo de medicamentos.Cuba Estudio ab initio del sitio de unin del lipopolisacrido con la protena md-2. Rodrguez Pedro C. *, Corra Osoria Jess **, Rodrguez Antonio M. ***, Gonzlez Creo Yezabel *, Araa Rosainz Manuel ****, Delgado Hernndez Ren *. * Centro de Qumica Farmacutica. **Facultad de Ciencias Mdicas de Granma. Filial Bayamo. ***Facultad de Estomatologa. ISCM de Ciudad de la Habana.Cuba Propuesta de cambio en el tratamiento del inculo para la produccin del factor estimulador de colonias granulocticas Lic. Yoel Perea Martnez, MSc. Lourdes Chi, MSc. Marco A. Alvarez, MSc. Ernesto R. Fernndez, * Ing. Gabriel Gonzlez, Lic. Laritza Gonzlez. Centro Nacional de Biopreparados, BioCen.Cuba El AcM h-R3. Estudio preclinico a dosis repetida por va intravenosa en primates no humanos. Mara Elena Arteaga Prez, Angel Casac Parada, Osvaldo Hernndez Sosa, Ana Margarita Bada Barro, Avelina Len Go, Romy S. Orphe Surez, Ariadna Cuevas Fiallo, Dacnis Moreno Daz, Valia Rodrguez Rodrguez, Lidia Charro Ruiz, Francisco Vzquez Castro.

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Cenpalab.Cuba Los microorganismos y la industria farmacutica Lic. Zulia Weng Alemn1, MSc. Elsie Iglesias Prez2 1. Instituto Nacional de Higiene, Epidemiologa y Microbiologa (INHEM). 2. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas Caractersticas, agente causal y toxicologia de la ciguatera Blanco M y Barrios LM. Centro de investigaciones de elementos naturales. Cuba Estudio de bioequivalencia de dos formulaciones de Citrato de Sildenafilo 100 mg tabletas en voluntarios sanos cubanos. Lic. Jorge Ernesto Calero Carbonell, Lic. Narda Mara Jimnez Alemn, Dr. Alejandro Saul Padrn Yaquis, Lic. Diana Pereda Rodrguez, Dr. Carlos A. Gonzlez Delgado (M.Sc.), Lic. Armando Correa Fernndez, Lic. Lourdes Olivera Lluano. Centro de investigaciones y desarrollo de medicamentos.Cuba Evaluacin de la actividad antipsoritica de la Coriodermina en el modelo de la cola de ratn. Dania D Lama Fuentes, Dayam Dorta Fernndez, Yucet Regueiro Arias, Annie Puig Oliver. Centro de histoterapia Placentaria. Cuba Antioxidantes sricos y microalbuminuria en la Diabetes Mellitus tipo1. Lic. Dalyla Alonso Rodrguez, Dra. Maria Antonia Acosta Valds, Dr. Frank Medina Al, Lic. Guillermo Rivero Fexas. Hospital pedritico provincial.Eduardo Agramonte. Camaguey.Cuba Efecto anestsico local y antiepilptico de la 2-fenil-4,4-bis(hidroximetil)-2-oxazolina: elementos moleculares comunes asociados al bloqueo de los canales de sodio. Dra. Milena Daz Molina, Dr. Hctor Prez Saad Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba Efecto de la 2-fenil-4,4-bis-(hidroximetil)-2-oxazolina en la respuesta del giro dentado a la estimulacin de la corteza endorrinal y en la actividad elctrica espontnea del gerbil de Mongolia. Milena Daz Molina, Hctor Prez Saad. Instituto de Farmacia y Alimentos.Cuba Estudio farmacocintico preliminar en perros de casiopena IIIa, un nuevo anticancergeno. Fuentes Noriega Ins, Rosales Macias Luca, Caas Alonso Roberto Carlos, Ruiz Azuara Lena. Facultad de Qumica. UNAM. Mexico Caracterizacin antioxidante de 55 muestras de propleos cubanos. Gilda Linares, Olga Sonia Len, Chadi Al-Kharouf, Lisandro Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba Efecto del 14f7 marcado con 188Re en ratones balb/c con mieloma murino de clulas px63. Brbara O. Gonzlez, Angel Casac, Ren Leiva, Nelvis Subirs, Alejandro Perera, Mariela Len y Osvaldo Hernandez. Centro Nacional de animales de laboratorio. Cuba Evaluacin de la susceptibilidad al dao fotohemoltico en el humano

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del sistema de clasificacin ABO Rh+. Yisel Gonzlez Madariaga, Mara Boffill Crdenas, Deodelsys Bermdez Toledo, Orestes Castillo, Carmen Snchez, Nieves Iglesias. UTEX. ISCM. Villla Clara.Cuba Evaluacin de la irritabilidad oftlmica de la Spirulina platensis por un mtodo alternativo al mtodo de Draize. Yisel Gonzlez Madariaga, Deodelsys Bermdez Toledo, Orestes Castillo Alfonso, Mara Boffill Crdenas, Jos L Molina Martnez. UTEX-ISCM- Villa Clara. Cuba Empleo de un mtodo in vitro para evaluar la irritabilidad oftlmica de cremas cosmticas de origen natural Yisel Gonzlez Madariaga, Orestes Castillo, Carmen Snchez, Jos L Molina, Arelia Pizarro. UTEX.ISCM.Villa Clara. Cuba Toxicidad a dosis repetida por va subcutnea de la vacuna antiidiotpica 1E10 en ratas Cenp:SPRD. Estudio de 14 das. Yana Gonzlez, Ana M. Bada, Osvaldo Hernndez, Juana Hernndez, Dasha Fuentes, Brbara Gonzlez, Mara E. Arteaga, Ana M. Vsquez, Angel Casac.Centro de toxicologa experimental.Cuba Ensayo de toxicidad a dosis nica y repetidas del AcM humanizado T1h T por va intravenosa en ratas Cenp:SPRD. Yana Gonzlez, Ana M. Bada, Dasha Fuentes, Brbara Gonzlez, Nelvis Subirs, Mara E. Arteaga, Osvaldo Hernndez, Juana Hernndez, Angel Casac. Centro de toxicologa experimental.Cuba Extracto acuoso de Mangifera Indica L. (Vimang) protege clulas T humanas de la muerte celular inducida por activacin. Papel de la Mangiferina. Hernndez P, Delgado R, Walczak H. Farmacologa molecular. Cuba Evaluacin farmacolgica de un extracto hidroalcohlico de Portulaca oleracea L. MSc. Sulay Loy Acosta, Lic Mait Rodrguez Daz; Lic. Maidelis Rodriguez Lic. Carlos Manrique. Facultad de Qumica y armacia. Villa Clara. Cuba Tratamiento con hidroxiurea de la anemia drepanoctica severa. Lic. Mercedes Rodriguez, Dr. Sergio Machn, Dra Valia Pavon, Tec Ileana Rodriguez. Instituto de Hematologa e inmunologa. Cuba Evaluacin del tratamiento farmacolgico de la hipertensin arterial asociada a insuficiencia cardaca en Camarones. Milin Vzquez PM. Prez Alemn I, Martn lvarez C, Vzquez Montero L, Tejera Snchez L, Quirs Enrquez M, Rodrguez Rodrguez AL. FCM. Cienfuegos.Cuba Evaluacin y caracterizacin biolgica de la eritropoyetina humana recombinante (rhepo) mediante el empleo de modelos murinos. Lic. Alejandro Portillo Vaquer, MSc. Maribel Garca Chaviano, MSc. Luz Cabrera Pupo, Tc. Elaine Ruz Castro, Tc. Yohania Paumier Samion y Tc. Guido Ferrer Belis.

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Centro de inmunologa molecular. Cuba Eficacia y seguridad de Mebendazol y Tinidazol en el tratamiento de la infeccin por Giardia lamblia en pacientes peditricos. Dr. Roberto Caete Villafranca, Dr. Angel Arturo Escobedo Carbonell, Dra. Mara E. Gonzlez, Katia Brito Prez. Instituto Cubano de gastroenterologa.Cuba Estudio de Biodisponibilidad del CALCIDOL tabletas, a dosis nica en voluntarios sanos. Jorge E. Rodrguez Chanfrau1*, Humberto Guanche Garcell2, Marta Palencia Garca3, Grisel Soto Argelles3, Alberto Hernndez Rodrguez3, Ilquia Baluja Conde3, Mirta Rodrguez Castillo4, Carmen Viada Gonzlez5, Rolando Uranga Pia3, Zenia Pardo Ruiz1, Alicia Lagarto Parra1 y Ramona Nez Gomero. Centro de investigacin y desarrollo de medicamentos.Cuba

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Farmacocintica comparada del AcM hR3 (TheraCIM) producido en fermentador de Tanque Agitado vs fermentador Fibra Hueca en monos Cercopithecus aethiops sabaeus. Lic. Leyanis Rodrguez Vera1, DrC. Eduardo Fernndez-Snchez2, DrC. ngel Casac3 y DrC. Mayra Ramos-Suzart Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba Estudios Toxicolgicos a Dosis nica y Dosis Repetida del Residual Cieno de acetileno en Ratas. MC.Carmen Snchez lvarez*, Dr.C Miguel Hernndez Barreto**, Lic. Yisel Gonzlez Madariaga*, Dr.C Elio Brito Alberto**. Unidad de toxicologa experimentalde CM de Villa Clara Estudio de parmetros farmacocinticos del citrato de Sildenafilo en voluntarios sanos masculinos cubanos. Dr. Alejandro Sal Padrn Yaquis, Lic. Narda Maria Jimnez Alemn, Lic. Jorge Calero Carbonell, Lic. Diana Pereda Rodrguez. Centro de invesigaciones y desarrollo de medicamentos. Cuba Evaluacin de la actividad antinflamatoria de un extracto acuoso de Portulaca oleracea l. Ivonne Torres Chaviano, Lic. Tania Santos Morell F Farmacia principal Municipio Encrucijada Criterio de intercambiabilidad farmacutica y su papel en la estrategia del desarrollo de medicamentos genricos. Dr. Ulises J. Juregui Haza, Dr. Jos A. Ruiz Garca, Dr. Pedro C. Rodrguez Rodrguez, Dra. Marlen Izquierdo Gonzlez Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba Cytotoxicity of synthetic 1-O-decylglycerol and 1-O-dodecylglycerol against human breast carcinoma MCF-7. Hlade Sotomayor Prez, Mohammad Ibrahm Kasem, Vctor Brito Navarro, Julio Csar Garca, Jos Luis Len lvarez, Francisco Merchn Gonzlez, Yolanda Cristina Valds Rodrguez. Instituto de Farmacia y Alimentos.Cuba

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Efecto de la Spirulina sobre protenas de fase III e indicadores de estrs oxidativo celular.

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MC. Belkis Martnez Snchez, Dra. Maria A. Torres, Dra. Maria E. Gonsebatt. Insituto de Famacia y Alimentos.Cuba Nuevos enfoques teraputicos en el tratamiento de la drepanocitemia. Grises del Toro, Jos E. Falcn, Y. Geli, A. Torres, Y. Valds, A. Fernndez, C. Cabal. Centro de Biofsica Medica. Cuba Antidrogas. MSc. Luis Rodrguez Rodrguez., Lic. Barbara llorka, MSc. Rolando Hernndez, Dr. Juan Emilio Sandoval, Dr. Daniel Ernesto Gutirrez Raina. Actualizacin en antimicrobianos Dr. Moiss Morejn Garca, Lic. Manuel Cu Brugueras, Dra. Rosa Salup Daz Hospitales universitarios Pedro Borras y Manuel Fajardo Anticoagulacin. Revisin actualizada. Dr. Juan Miguel Rodrguez Rueda, M.Sc. Mariela Margarita Ruiz Rodrguez, Lic. Yenima Martn Bauta, Dr. Carlos Enrique Herrera Cartaza, Dra. Ada Nersys Consuegra Carvajal, Dr. Wilfredo Machn Cabrera. Hospital militar Manuel FajardoSC. Villa Clara Obtencin y evaluacin de anticuerpos de aves de anti-hemoglobina humana. Lic. Nadieska Castrilln, MSc. Leida Daz Machado, MSc. Isabel Giraldino, Tec. Kiyen Sorian, Tec. Elsa La Rosa Noda. EPB. Carlos J. Finlay. Sntesis qumica de nuevos derivados de naftaleno para el marcaje de secuencias de ADN. Marquiza Sabln, Chryslaine Rdguez, Rafaela Prez, Hermn Vlez, Anais Fdez, Lzaro Betancourt, Dannelys Prez Bello. Centro de Neurociencias.

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Mircoles 30 de noviembre Sesin maana Psters de Qumica Farmacutica y Productos Naturales Sala 12
Presidente: MSc. Adonis Bello Alarcn. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: Lic. Raiza Mangas. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Estudio fitoqumico de especies cubanas. Cromonas en el gnero Calophyllum M.C Adonis Bello IFAL Estudio fitoqumico de la especie Clusia minor L. Lic. Raisa Mangas Marn IFAL Evaluacin farmacognstica de Costus speciosus Smith (caa mexicana) M.C Yamilet I. Gutirrez Gaitn IFAL Hidrlisis enzimtica del RS-O-BP con lipasas solubles y ciclodextrinas modificadas. Lic. Rizette vila Gonzlez CQF Palmitato de -amyrina de Erythroxylum confusum Britton. Dr.C. Jos Antonio Gonzlez-Lavaut CQF Sntesis, caracterizacin estructural y determinacin de la acti antibacteriana in vitro de varias 3-acetoximetil cefalosporinas derivadas de cidos cinmicos sustituidos. Lic. Miguel A. Lpez Lpez CQF Las plantas medicinales como alternativa para los servicios mdicos. Lic. Yudelis Cabrejas Martnez Hospital Guillermo Luis Fernndez Hernndez-Baquero. Moa, Holgun. Con el color de la esperanza, medicina natural y tradicional. Impacto de la radio en la educacin de la poblacin. Pinar del Ro 1993-2005. Lic. Carlos Csar Callava Couret Direccin Provincial de salud, pinar del ro. Medicamentos, conocerlos mas para usarlos mejor. Impacto de la radio en la educacin de la poblacin. Pinar del Ro 1995-2005.

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Lic. Carlos Csar Callava Couret Direccin Provincial de Salud, Pinar del Ro. Aceptacin de los productos naturales en la provincia de Pinar del Ro. Resultados preliminares-2005. Lic. Carlos Csar Callava Couret Direccin Provincial de Salud, Pinar del Ro. Crcuma: un remedio natural al alcance de todos. Pinar del Ro, 2005. Lic. Froilan Ramrez Nez HPDCQ Len Cuervo Rubio. Pinar del Ro Diseo y Obtencin de la Tintura de Quassia amara para preparados fitoterapeticos. Lic. Noarys Snchez Espinosa. Direccin Provincial de Salud. Pinar del Ro

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Obtencin de Gluconato de Calcio en Planta Piloto y su evaluacin. Lic. Alberto Farias Bermdez
ICINAZ Modelacin de la Actividad Adrenrgica Agonista y Antagonista empleando aproximacin TOSS-MODE. (I) Modelo de Prediccin. Contribucin de enlaces en el antagonismo adrenrgico. Lic. Enoel Hernndez Barreto UCLV Modelacin de la Actividad Antinflamatoria en compuestos de origen sinttico y metabolitos de plantas medicinales empleando tcnicas QSAR. M.C. Luis A Torres Gmez UCLV Plantas medicinales para cuidar la piel. Lic. Mait Rodrguez Daz UCLV Portulaca oleraceaL.: Una fuente novedosa de obtencin de diosgenina Lic. Mait Rodrguez Daz UCLV Estudio sobre el uso y conocimiento de las plantas antiparasitarias en el municipio de Sancti Spiritu. Lic. Mait Rodrguez Daz UCLV Quantitative Structure Activity Relationship for the Computational Prediction of carcinogenicitys nitrocompounds. Aliuska Morales Helguera UCLV Tabletas de anam, medicamento herbario inmunoestimulante. M.C. Marta Z. Lemus Rodrguez Lab. Fco. Oriente. Estudio in vivo de efectos cicatrizantes de Hippocratea excelsa sobre herida abierta. Lic. Ma. del Rosario Lpez-Villegas Universidad autnoma de Puebla. Mxico. Manual de dispensacin de fito y apifrmacos. Lic. Daiosmy Espinosa Palacio Direccin Provincial de Salud. Las Tunas. Tendencias del Desarrollo de Patentes de Productos Antiandrgenos para el Tratamiento de Tumores Prostticos.

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M.C Mayra Reyes. CQF Estudio fitoqumico y farmacolgico preliminar de las flores de Kigelia africana. Brbara guila Lab. Mario Muoz Evaluacin fitoqumica preliminar y toxicolgica de extractos de Melia azedarach. Brbara guila Lab. Mario Muoz Potencialidad medicinal de Terminalia catappa Lin. Brbara guila Lab. Mario Muoz Algunas consideraciones sobre el uso de Terapia Floral en la CID de MNT del municipio Plaza de la Revolucin. Maria E. Licea Suarz IFAL Uso de Terapia Floral en pacientes con insomnio. Estudios preliminares. Maria E. Licea Suarz IFAL

Mircoles 30 de noviembre Sesin maana Psters de Gestin y Control de la Calidad Sala 12


Presidente: DrC. Yania Surez Prez. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MC. Beatriz Tamargo Santos. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. 29 Anlisis de las causas probables en la Invalidacin de ensayos en la produccin de productos parenterales Yulexi Acosta Suarez Centro Nacional de Biopreparados. Cuba. Determinacin de la atropina en el fluido biolgico, orina, por dos mtodos analticos. Lic. Edisleydi guila Jimnez, Lic. Jess Gonzlez Morrell. Universidad Central Martha Abreu de las Villas. Cuba. Validacin de un mtodo Espectrofotomtrico para la determinacin del contenido de tiomersal en Biolgicos. Ana C. Puig Izquierdo, Ileana Delgado Arrieta, Gladys Miranda Arnet. Instituto Finlay. Cuba. Validacin de la determinacin de endotoxinas bacterianas por el mtodo l.a.l en el producto terminado tiamina. Nancy Burguet, Jos A. Trimio Romero, Ariadna Lpez Snchez. El factor estimulador de colonias granulocticas (iorleukocim) y su evaluacin biolgica por dos bioensayos in vitro. MSc. Maribel Garca Chaviano, Lic. Alejandro Portillo Vaquer, Tc. Elaine Ruz Castro. Centro de Inmunologa Molecular (CIM).
maribel@ict.cim.sld.cu

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Validacin del proceso de revisin visual manual en la planta de inyectables. MsC. Luis Javier Canal Reyes Empresa de Produccin de Biolgicos "Carlos J. Finlay". Determinacin del FPS y estudios de estabilidad de extractos de Spirulina cubana. Lic. Miguel A. Surez Gonzlez, MC. Ivone Almirall Daz, Tec. Mayeln Daz Gonzlez, Lic. Kattia Castillo Santiesteban. IFAL.

36 MARCAJE INMUNOQUMICO IN VITRO NO ENZIMTICO DE ADN PARA EL DIAGNSTICO DE ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS. Ph D., Chryslaine Rodriguez-Tanty, 1*; Dannelys, Prez-Bello2; David, Higginson-Clarke2; Marquiza Sabln1, Liliam Lpez Dobarganes3 1 * Centro de Neurociencias de Cuba. e-mail: chris@cneuro.edu.cu. 3 Facultad de Biologa, 37 Condiciones de Almacenamiento para los Estudios de Estabilidad en Zona Climtica IV. Posicin cubana. Lic. Celeste Aurora Snchez Gonzlez. CECMED. Validacin de una tcnica de anlisis para la determinacin de Polisacridos totales en base a Manosa en el Aloe iny 1mg/mL Anna K. Collado Coello, Leonid Torres Amaro, Angela Alfonso Manso. CIDEM Estimado del costo global de la obtencin de extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica como propuesta de principio activo cosmecutico. Msc. Daniel Cordovs Torres, Master en Ciencias: Tecnologa y control de medicamentos. Dr. Ing. Jess Castellanos Estupin. Universidad Central de Las Villas Determinacin de los parmetros fsico-qumicos de una muestra de aceite de hgado de tiburn Baboso. Lic. Dayden Cruz Rdguez, Lic Jose Luis Mayoral, Dra.C Mirta Castieira, Dra. Irma Mena, MSc. Rosa Maria Alvarez, Dra, Elisa Garca Aplicacin de un programa de mejora continua de la calidad en la produccin de medicamentos. Dra.C Miriam Daz de Armas, MSc. Nancy Oa Aldama, Lic. Beatriz Portuondo Campbell, Ing. Ibis Caamero Silva, Dra C. Hilda Maria Gonzlez San Miguel. Desarrollo y validacin de mtodo por cromatografa en capa delgada para estudios de estabilidad de cido ascrbico en tabletas Lic. Eneida Sieres Pedraja, DrC. Yania Surez Prez, Tung Bui Thanh, Lic Yasser Cedeo. IFAL. Aplicacin del Sistema de calidad implantado en BioCen a los lotes derivado de la etapa Investigacin Desarrollo de Prototipo Celia Rosa Feito Novo. Centro Nacional de Biopreparados Base documental de la validacin para el rea de envase del Centro de Histoterapia Placentaria. Lic. Beatriz Gonzlez Lpez; Ing. Jos R. Prez Mora; MsC. Valia Vergel de la Osa. Centro de Histoterapia Placentaria. Evaluacin de la supresin del hidrolizado cido de casna en la fermentacin de estreproquinasa recombinante Ing. Alejandro Garca, Ing. Armando Len Glez, Ing. Salvador Nerey.

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Biopreparados. Transfrencia tecnolgica del ifa de estreptoquinasa de cigb a biocen. Eviden cia documental de su estabilidad. Vivian San Germn Rodriguez Centro Nacional de Biopreparados e-mail: liblot@biocen.cu Validacin de la tcnica de valoracin complejomtrica de determinacin de Calcio a la Melagenina Plus. Yadira Gonzlez Herrera, Wilma Garca Garay, Patricia Melgares Centro de Histoterapia Placentaria Validacin de la tcnica espectrofotomtrica de cuantificacin de lpidos totales para el control de la calidad de los extractos de placenta. Yadira Gonzlez Herrera, Wilma Garca Garay, Carlos R. Hernndez Verdecia, Nilda Brito Jam. Centro de Histoterapia Placentaria. Implementacin en la industra farmacetica cubana de un mtodo para la determinacin de endotoxina bacteriana en material de envase Lic. Jos A. Trimio Romero, MC. Nancy Burguet Lago, Lic. Liduvina Garca Garca, Tec Ariadna Lpez Snchez, Tec Mileydis Araujo Laboratorios LIORAD. Desarrollo y Validacin de un mtodo analtico para el control del proceso de elaboracin del producto inyectable Betametasona. Lzaro Csar Brito Godoy, Vivian Tolosa, Tania Laffertt, Noel Tarrag, Daysi Valds. Laboratorios Aica. Buenas Prcticas Preclnicas: su establecimiento y empleo en las investigaciones biomdicas. Lizet Aldana Velazco, Omar Mosqueda, Larisa Gorovaya, Jorge Castro, Delia Porras, Rubn Amaya, Karelia Cosme Daz. Centro de Ingeniera Gentica Y Biotecnologa (CIGB) Estudio de estabilidad de una nueva formulacin liofilizada de SKr sin albmina despus de la reconstitucin Matilde Lpez, Llamil Ruiz, Nuria Reyes, Jorge Sotolongo, Kethia Aroche y Eugenio Hardy Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa Establecimiento de un material de Referencia para la evaluacin de la actividad biolgica del Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos producido en Cuba. Maribel Vega, Cristina Rodrguez, Gerardo Garca, Adisley Orta,Tyaima martnez, Jorge Sotolongo, Llamil Ruiz, Iliana Sevilla, Lourdes Costa, Mirta Castieira y Marisel Quintana. CIGB, IFAL. Evaluacin del cambio de tampn de equilibrio en la renaturalizacin del Factor de Estimulacin de Colonias de Granulocitos. Lic. ngel Meneses Garca, Msc. Ernesto Fernndez Daz, Msc. Marcos lvarez Soto, Lic. Alledyne Rodrguez Hernndez, Lic. Dennys Cuevas Daz. Centro Nacional de Biopreparados. Determination of gestrinone and its metabolites in human urine by

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gc/ms. changes of endogenous steroids profile after oral administration. Autores: Montes de Oca Porto, R.,Correa Vidal, T., Martnez Brito, D., Lpez Daz, A. Laboratorio Antidoping. Evaluacin del Sistema de Calidad del Servicio Farmacutico en el hospital "Comandante Manuel Fajardo Rivero". MsC. Niurka Lpez Pino, Lic.Yuset Pedroso Miranda, MsC. Mirtha Morales Daz. Hospital Comandante Manuel Fajardo Rivero. Universidad Central de Las Villas. Validacin del sistema de extraccin del FCE hr a partir de un ungento. Lic. Amalis Padrn Ordaz, Tc. Yilian Bermudez Alvarez, Lic. Ana Aguilera Barreto, Lic. Leysi Morales Jimnez Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. Establecimiento de un material de referencia de trabajo biolgico liofilizado (mrtb) de eritropoyetina humana recombinante (rhepo). Lic. Alejandro Portillo Vaquer, Dra. Nuris Ledn Naranjo, MSc Maribel Garca Chaviano, Tc. Elaine Ruz Castro, Tc. Yohania Paumier Samion, Tc. Guido Ferrer Belis. Centro de Inmunologa Molecular Control microbiolgico del proceso productivo de un parenteral. Factor de Estimulacin de Colonias de Granulocitos. Lic. Alledyne Rodrguez Hernndez, Lic. ngel Meneses Garca, Msc. Ernesto Fernndez Daz, Msc. Marcos lvarez Soto, Lic. Dennys Cuevas Daz. Centro Nacional de Biopreparados. Distinct stability profiles of two recombinant interleukin-2 preparations MSc. Llamil Ruiz, Tech. Kethia Aroche, Tech. Raymersy Aldana, Tech. Reynier Bez. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. Estudio cintico de degradacin del 1-fur-2-il-2-nitroeteno en medio acuoso. Validacin de la tcnica espectrofotomtrica UV-VIS. Vivian Ruz Sanjun, Mirtha Mayra Gonzles Bedia, Yaritsy Abreu Gmez. Aseguramiento de la calidad de la placenta humana como materia prima farmacutica a travs del proceso de inspeccin y muestreo. Tc. Reysel Santos, Tc. Yamilka Cala, Tc. Sisley Rodrguez, Tc. Minerva Rosell, Tc. Zoe Betancourt, Lic. Maydeln Trujillo Alfonso. Centro de Histoterapia Placentaria Documentacin para la Calificacin de la Instalacin y Operacin del rea de Principios Activos del Centro de Histoterapia Placentaria. Lic. Belkis Soria Martnez, Autores: Lic. Ana. Margarita Hernndez; Ing. Jos Ral Prez; Msc. Valia Vergel de la Osa, Tc. Marisol Dueas , Dulce. Maria Pie.

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Evaluacin de proveedores como parte del sistema de calidad en los Laboratorios Novatec. MSc. Isabel D. Torriente Cuellar, MSc. Marlen Espino Domnguez, Lic. Nilda Mollineda Prez, Lic. Vivian Door Hernndez, Lic. Carmen L- Prez Castaeda, Lic. Jose Lizardo Lara, Ing. Melvis Heredia Molina, Tec. David

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Lpez. Laboratorios Novatec Gestin de base de datos aplicado a la liberacin de lotes de los Laboratorios Novatec. MSc. Isabel D. Torriente Cuellar, Tec. Regla Torriente Cuella, Tec. Lermis Martnez Pozo, Tec. Ailyn Prez Prieto Laboratorios Novatec Desarrollo y validacin de un nuevo mtodo para estimar la deshomogenizacin de Quitina en supositorios DrC. Yania Surez Prez, MSc. Oscar Garca Pulpeiro. IFAL. Diseo y validacin de un nuevo mtodo para estimar reductores hidrosolubles asociados a la Quitina DrC. Yania Surez Prez, MSc. Oscar Garca Pulpeiro, Lic. Marisel Cueto Len Mejoras en el sistema de gestin de la calidad medioambiental con la introduccin de modificaciones en el proceso de obtencin del factor de transferencia. Lic. Yanieyis lvarez, MSc. Mara A. Tun, Tc. Victoria Npoles, Tc. Leyanis Proenza, Noelia Baltrell, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (CIGB). Desarrollo e implementacin de las Buenas Prcticas para la fabricacin de productos farmacuticos en investigacin. Autores: Biorkys Yez Chamizo, Santa Deybis Orta Hernndez CECMED. Desarrollo y validacin de un mtodo analtico para el control de la calidad y estudio de estabilidad de Budesonida crema 0.025 % Lic. Caridad Margarita Garcia Pea, Lic. Adriana Muoz Cernada, MSc. Leopoldo Nuez, Tc. Vivian Martinez Espinosa. Interpretacin y uso de la norma ISO 15161:2001 sobre Directrices para la aplicacin de la norma ISO 9001:2000 Lic. Ariadna Penabad Pestana, Ing. Alejandro Penabad Salgado. Instituto Finlay. Estudio de estabilidad de jalea de IFN alfa 2b hr y determinacin del potencial irritante en conejos. Ana Aguilera Barreto, Yilian Bermudez Alvarez, Francois Lezcano, Joel Ferrero, Yurisleydis Aldama Casas, Maribel Vega Simn, Yenay Daz Len, Rolando Pez Meireles. Nuevo proceso productivo de obtencin de factor de transferencia, mejoras en la calidad total del producto. MSc. Mara Antonieta Tun, Lic.Yanieyis Alvarez, Tc. Eduardo Snchez, Tc. Ral Barrios, Tc. Edel Gorina, Tc. Ernesto De Armas Rodrguez, Tc. Michel Miranda Alvarez, Tc. Hctor Prez Glvez, Tc. Julio Alberto Valds Jimenez, Tc. Lisviel Hernndez Capestany, Tc. Gilberto OFarrill Delis, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara Snchez, MSc.Ya Cruz Ruiseco. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. Evaluacin de la Estreptoquinasa Recombinante Cubana por el mtodo LAL. Lic. Gisela Noriega Lastra.

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BIOCEN. Melagenina plus locin. Proceso de produccin altamente seguro en la inactivacin de contaminantes virales. Ana Margarita Hernndez, Enrique. Noa Romero, Leonor Lovaina, Jos. R. Prez, Marta Dubed Echevarra, Leonor Navea, Valia Vergel, Nancy Lpez Banasco, Dalia Valdes Cutio, Francisca Anaya. Centro de Histoterapia Placentaria. Cuba. Control microbiolgico a nuevas formas de reconstituyentes naturales Margarita Pluma Hernndez, Ana Mara Macas Bermdez, Vivian Llerena Mrquez, Eliza Asnar Gonzlez. BioCen. Cuba. Desarrollo y validacin de un mtodo espectrofotomtrico para cuantificacin de melatonina MC Mara del Socorro Ramrez Gutirrez, DraC. Mirta Castieira. BUAP. Mxico.

Mircoles 30 de noviembre Sesin maana Psters de Alimentacin y Nutricin

Sala 12
Presidente: Dr.C. Luis Ledesma Rivero. IFAL. Universidad de la Habana. Cuba. Secretario: Dr.C. Luis Miguel Hernndez Luna. IFAL.Universidad de la Habana. Cuba. 78 79 80 81 82 Caractersticas de un preparado lquido de probitico a partir de Lactobacillus rhamnosus y su evaluacin en animales. Lic. Heidy Prez Leonard. ICIDCA. Cuba Elaboracin de un queso bajo en sal utilizando microorganismos con caractersticas probiticas. Lic. Nivia Crdenas Crdenas. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba Panes enriquecidos nutricionalmente con arroz integral. Dr.C. Luis Ledesma Rivero. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba Reconocimiento de proveedores de ensayos de aptitud en la rama alimenticia. Lic. Rita Sosa Vera. Instituto de investigaciones en Normalizacin. Cuba Elaboracin de un tipo de bizcocho a partir de una mezcla de harina de arroz y almidn de maz para enfermos celacos. Dr. C. Luis Miguel Hernndez Luna. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba Relacin entre el estado nutricional materno y el peso del nio al nacer en un grupo de embarazadas de un Hogar Materno del municipio la Lisa Dr.C. Tania Bilbao Reboredo. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba

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Mircoles 30 de noviembre Sesin tarde Psters de Vacunas Sala 12


Presidente: MSc. Jonatan Hernndez Roche, Instituto Finlay. Secretario: MSc. Sucet Beoto Ramos, Instituto Finlay. 1 Nueva estrategia del mtodo de obtencin de inculo y lote de siembra de trabajo en la produccin de ingredientes farmacuticos activos de vacunas. Ing. Jos Bentez Zamora Instituto Finlay, Cuba. La gestin del aprendizaje en buenas prcticas para la Industria Farmacutica en el Instituto Finlay. MSc. Yanela Cadalzo Daz Instituto Finlay, Cuba. Obtencin de antisueros para el diagnstico de Pseudomonas aeruginosa en nios fibroqusticos con posible impacto en su calidad de vida. Lic. Adriana Callic Martnez Instituto Finlay, Cuba. Diseo de modificaciones de equipos y sistemas para la nueva planta de DPT con enfoque en el cumplimiento de las Buenas Prcticas. Dr.C. Daniel Cardoso Gonzlez Instituto Finlay, Cuba. Establecimiento de una tecnologa y Produccin de lotes de vacuna de clera atenuada. Lic. Juan Carlos Martnez Rodrguez Instituto Finlay, Cuba. Inmunogenicidad de un complejo protenas de membrana externalipopolisacrido como candidato a vacuna por subunidades. Lic. Brbara Cedr Instituto Finlay, Cuba. Evaluacin de la seguridad de la vacuna conjugada Hib sinttico-t comprobada en estudios no clnicos realizados a este producto, para su administracin en nios menores de 2 aos. Dania Bacard Fernndez CIGB, Cuba.

Demostracin de la seguridad de la Vacuna cubana pentavalente (DPT-HB-Hib), administrada por va intramuscular en ratas SpragueDawley. Delia Porras Castellanos CIGB, Cuba. Pasos preliminares para la implementacin de un Sistema de Ultrafiltracin tangencial por membranas planas en la eliminacin del fenol residual en la purificacin de polisacridos. Ing. Yolanda Garca Martnez Instituto Finlay, Cuba. Evaluacin de la obtencin de cultivo a escala piloto en la tecnologa de la vacuna cubana oral atenuada contra el Clera. Lic. Juan Carlos Martnez Instituto Finlay, Cuba Escalado de la formulacin de las vacunas vax-TET y vax-TyVi a bolsas apirognicas de 100 L. Ing. Isbel Gonzlez Marrero Instituto Finlay, Cuba. Isolation, purification and preliminary evaluation of the immunogenic properties of an native state outer membrane protein lipopolysaccharide (omp-lps) complex of Vibrio cholerae 01. Y. Gonzlez Instituto Finlay, Cuba. Sustitucin del aditivo de origen animal por vegetal en la formulacin liofilizacin de la vacuna oral de clera atenuada cepa 638. Lic. Odalis Guerra Quintana Instituto Finlay, Cuba. Medio slido libre de origen animal para el crecimiento de Neisseria meningitidis. Lic. Marixa Hernndez Fundora Instituto Finlay, Cuba. Propuesta de Diseos Experimentales para los estudios Preclnicos de Toxicidad Reproductiva para el candidato vacunal atenuado de Vibrio cholerae en Ratas. Tamara Hernndez Instituto Finlay, Cuba. Implementacin del Programa de Monitoreo Ambiental y de Aguas Farmacuticas en la nueva planta de produccin ll del Instituto Finlay MSc. Yaneli Herrera Rojas Instituto Finlay, Cuba. Seleccin de epitopes T comunes entre cepas vacunales del virus de la poliomielitis. Lic. Johanet Jacas Molina Instituto Superior de Ciencias Mdicas de Santiago de Cuba. Puesta en marcha y operacin del sistema de generacin de aguas farmacuticas y vapor puro de la planta de produccin II del Instituto Finlay. Monitoreo de parmetros crticos. Ing. Hector Lpez Murgui

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Instituto Finlay, Cuba. Aplicacin del ensayo de BIURET en la evaluacin de la homogeneidad a anatoxinas tetnicas y diftricas de referencia. Lic. Tatiana Mahy Carcasss Instituto Finlay, Cuba. Elaboracin del 1er lote de Anatoxina Diftrica Background de Referencia. Lic. Tatiana Mahy Carcasss Instituto Finlay, Cuba. Anlisis de los requisitos de Seguridad Biolgica para el Desarrollo de la vacuna viva oral liofilizada de Vibrio cholerae MSc. Anait Martnez Hernndez Instituto Finlay, Cuba. Establecimiento de una tecnologa y produccin de lotes de vacuna de clera atenuada. Lic. Juan Carlos Martnez Rodrguez Instituto Finlay, Cuba. Impacto del Proceso de Categorizacin de Especialistas en Tecnologa de Avanzada en la Planta de Produccin de Vacunas del Instituto Finlay MSc. Liliam Npoles Martnez Instituto Finlay, Cuba.

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Determinacin de los coeficientes de retencin para el factor estimulante de colonias de granulocitos, recombinante, (rhg-csf) en cartuchos de ultrafiltracin de fibra hueca y membrana en espiral. MSc. Marco A. Alvarez *, Ing. Julio C. Mayo, Lic. Angel Meneses Garca, Lic. Dennys Cuevas, MSc. Ernesto R. Fernndez, Lic. Alledyne Rodrguez, Lic. Yoel Perea. Centro Nacional de Biopreparados, BioCen Estudio preliminar para la reduccin del contenido de aluminio en la vacuna VA-MENGOC-BC. Lic. Mnica Obaya Wong Instituto Finlay, Cuba. Identificacin de mimotopes del virus de la Hepatitis A mediante la expresin en fagos. Dra. Cs. Ela Prez Instituto Finlay, Cuba. Desarrollo de un candidato vacunal bivalente cubano de HB-Hib sin tiomersal en mezcla de los adyuvantes de aluminio Lic. Yayr C. Prieto Correa Instituto Finlay, Cuba. Inmunogenicidad en ratones de la Vacuna Antitifodica cubana de Polisacrido Vi. Lic. Juan Carlos Ramrez Gmez Instituto Finlay, Cuba. Evaluacin preclnica de la Inmunogenicidad en ratones de una nueva vacuna antialrgica experimental adyuvada. Lic. Wendy Ramrez Gonzlez

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Biocen, Cuba. 30

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Estudio del crecimiento y estabilidad de la cepa vacunal de clera 638 en medio libre de componente de origen animal. Pavel Ramos Badel Instituto Finlay, Cuba. Cambios tecnolgicos para el mejoramiento del proceso de obtencin del polisacrido Vi de Salmonella typhi. Kenia Reyes Molina Instituto Finlay, Cuba. Obtencin de un medio de cultivo ptimo para una cepa modificada genticamente de salmonella typhi sobreproductora de polisacrido vi. Dr.Cs. Luis Rivern Martnez Instituto Finlay, Cuba. Diseo e implementacin de un sistema ms seguro para la extraccin fenlica de protenas durante la purificacin de polisacridos. Lic. Maydel Rodrguez Instituto Finlay, Cuba. Modelo de meningitis purulenta por Streptococcus pneumoniae serotipo 19F en conejos F1. Vismar Torres Instituto Finlay, Cuba. Estudio de preformulacin de un candidato vacunal cubano contra Haemophilus Influenzae tipo b. Aleida Vzquez CIGB, Cuba. Ensayo de toxicidad aguda de la vacuna antialrgica experimental MenB-DS. Yailin de Armas Biocen,, Cuba. Vacunas contra el cncer basadas en ganglisidos: evaluacin toxicolgica. Ana M. Bada Cenpalab, Cuba. Desarrollo de un mtodo analtico para la determinacin de la identidad de los componentes Diftrico y Tetnico en la vacuna TRIVAC-HB. Lic. Ofelia Castillo Lazo de la Vega Biocen, Cuba. Estabilidad y consistencia en la documentacin de lotes de la Vacuna Antihepatitis B Recombinante. Ellenit Gonzlez Garca Biocen, Cuba Trabajo de Marketing para analizar el mercado con que compite la Vacuna Hib cubana. Mileydis Grillo Daz Biocen, Cuba

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Respuesta inmunitaria en ratones a una formulacin vacunal de alergenos de caro adyuvados con inulina. Lic. Arelis Ms Quintero Biocen, Cuba. Prediccin del mimetismo molecular entre la estreptoquinasa recombinante y proteinas humanas. Lic. Johanet Jacas Molina Instituto Superior de Ciencias Mdicas de Santiago de Cuba. Anticuerpos aviares anti HBsAg en inmunoensayos de latex aglutinacin. MSc. Isabel Giraldino Falero EPB Carlos J. Finlay, Cuba Obtencin de anticuerpos policlonales y evaluacin en sistemas de ltex aglutinacin para el desarrollo de un diagnosticador para mioglobina humana. MSc. Leida Daz Machado EPB Carlos J. Finlay, Cuba. Evaluacin de los parmetros que garantizan la Eficiencia y Calidad del Bioindicador. Lic. Isis Garca Hernndez EPB Carlos J. Finlay, Cuba. Produccin y evaluacin de anticuerpos anti HBsAg en aves. Lic. Jos Ral Dopico EPB Carlos J. Finlay, Cuba. Diagnstico de tumores de origen epitelial por inmunogammagrafa con los anticuerpos monoclonales: ior egf/r3, hR3, ior c5 e ior cea1. Mayra Ramos-Suzarte Centro de Inmunologa Molecular, Cuba. Diagnstico de la rabia por inmunofluorescencia directa utilizando un juego de reactivos de produccin nacional (rabifluorescent-test) Humberto Carol Cspedes EPB Carlos J. Finlay, Cuba.

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Prediccin de la expresin en un contexto MHC CLASE II de la MD-2(h). Estudio in slico.


Antonio M. Rodrguez Facultad de Estomatologa. ISCM de Ciudad de la Habana. Diseo e implementacion del sistema de control interno del instituto Finlay. Ing. Martnez R, Ing. Penabad A; MSc. Simn B; Dra. Campa C; MsC Garca S y colaboradores. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad. Perfeccionamiento del sistema de autoinspeccion a los procesos de almacenamiento del instituto finlay. Fernndez Y, Valds R, Gonzlez M, Domnguez D, Martinez B, Simn B, Martnez R. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad Implementacin del Sistema de Tratamiento de Desviaciones de Monitoreo en el Instituto Finlay. Perojo Bellido de Luna Alicia M.; Simn Lora Betty M.; Barrios Berrey Tania; Curbelo Yamil y Cols.

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Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad Perfeccionamiento del Sistema de Evaluacin de Proveedores del Instituto Finlay. Resultados Preliminares. Lic. Maynegra Daz, Karelia; Ing. Martnez Rivera, Roselyn; MsC. Simn Lora, Betty Mara; Tc. Arredondo Lazo, Tania; Ing. Penabad Salgado, Alejandro; Ing. Garca Fajardo, Miguel A.; Ing. Baobre, Dianete. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad

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Estandarizacin del proceso de desadsorcin de B. Pertussis presente en vacunas combinadas: Difteria-Pertussis-Ttanos(DPT) y DPT-HepatitisB para la realizacin del ensayo de Identidad de dicho antgeno en el producto final. Yolexis Tamayo Garca, Alina Cruz Ferrer, Aleida Mandiarote Llanes, Imilla Paredes Prieto, Brbara Maday Gonzlez, Mirtha Ramrez Mena, Carlos Reinier Daz Solano, Iris Mariela Fernndez, Hildeliza Fiallo, Niurka Veranes Tamayo. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad. Ensayo de determinacin de la efectividad antimicrobiana del preservo en lotes de Vaxspiral, DT, DPT y VaxtyVi como parte del estudio de caracterizacin de las vacunas producidas en el Instituto Finlay. Aleida Mandiarote Llanes, Yolexis Tamayo Garca, Alina Cruz Ferrer, Brbara Maday Gonzlez, Imilla Paredes Prieto, Mirtha Ramrez Mena, Hildeliza Fiallo, Niurka Veranes, Carlos R. Daz Solano, Iris Mariela Fernndez. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad.

Mircoles 30 de noviembre Sesin Tarde PstersTaller Educacin Farmacutica de Educacin Farmacutica Sala 12
Presidente: Dra.C. Ofelia Bilbao Revoredo. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MsC Miguel Bilbao. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. 56 Vinculacin de los estudiantes al proyecto de prevencin farmacolgica de la DM2. MSc Celia Alonso Rodrguez1; Dra.C Yolanda C. Valds Rodrguez2; MSc Sol Amalia Fernndez Monagas2; Elsa Prez-Sanz1. 1Hospital Hermanos Ameijeiras. 2Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana Cuba. Diseo y elaboracin de un sitio web de Bioqumica para farmacuticos y especialistas afines. Lic. Estvez Gmez J.A1, MsC. Morales Daz M2. 1, Coordinador Provincial de Ensayos Clnicos ISCM Villa Clara Dr. Serafn Ruiz de Zrate Ruiz. 2Profesora Principal de Bioqumica. Facultad de Farmacia UCLV Marta Abreu. Cuba. Exploracin de la motivacin profesional en estudiantes de Licenciatura en Ciencias Farmacuticas (parte II). Msc. Elizabeth M. Fundora Sarraff*; Msc. Oleida Simn Brito**; Dra. Luisa M. Guerra Rubio**. Facultad de Qumica-Farmacia*. Facultad de Construcciones.**; Universidad Central Martha Abreu de Las Villas. Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Enseanza de La Farmacoepidemiologa en la Provincia de Matanzas en el Ao 2004. Lic .Carlos J. Jimnez Phillippn, Lic Niurka Marn Montes de Oca, Lic Arianne Snchez Blanco. Unidad Empresarial de Base de Farmacia. Crdenas. Matanzas. Cuba. Pgina Web para la Gestin de Informacin de Profesionales y Estudiantes de las Ciencias Farmacuticas en la Universidad Central Marta Abreu de Las Villas. Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero; Freddy Ramn Bravo Gil; Hctor Lzaro Del Sol Orozco; Yohansy Rodrguez Espino; Yohanner Carrete Marrero. Grupo Cientfico Estudiantil Epsilon. CDICT. Centro de Informacin y Documentacin Cientfica Tcnica (CDICT) de la Universidad Central Marta Abreu de Las Villas (UCLV). Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Cosmecutica y autoestima. Un enfoque para el desarrollo humano.

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MSc. Arqumedes Garca Macas. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Caracterizacin de la Etnia Mapuche en relacin con sus conocimientos y prcticas sobre La Medicina Natural Y Tradicional: Diseo de un Paquete de Servicios Educativos. Lic. Emelia Rencurrell Machado, Responsable Servicio Farmacutico ELAM; Dra. Teresa de la C Romero Prez, Vice Rectora de Investigacin y Post Grado; Dra. Mara Teresa Milans Roldn, Msc. Epidemiologa; Lic. Lidia Rosa Prez Villavicencio, Lic. Farmacia; Lic. Ana Morales Perzil, Profesora de Ingls ELAM. Playa. Ciudad de La Habana. Cuba. Pagina web del Centro de informacin del medicamento de la Red nacional de farmacoepidemiologia. Lic. Ania Rosell Monzn; Lic. Francisco Debesa Garca. Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa (CDF). Playa. C. Habana. Cuba Boletn Simifal: Informacin actualizada para el Profesional Farmacutico. Lic. Amilcar Snchez Cisnero*, Lic. Liliana Mateu Lpez*, MCs Ayme Herrera Llopiz*, Jessy Pavn Prez**, Leslie Valds Comas**. *Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. **Estudiante del Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana. Cuba. La enseanza problmica y su contribucin al desarrollo de independencia cognoscitiva de una unidad de servicios farmacuticos, 2005. MsC. Roselia Snchez Gmez; DrC. Jorge Lzaro Hernndez Mujica. Facultad de Ciencias Mdicas. Pinar del Ro. Cuba. Conmed-I, nueva propuesta para apoyar la docencia en Control de Medicamentos I en la enseanza de Ciencias Farmacuticas. DrC. Yania Surez Prez 1, Lic. Eneida Sieres Pedraja, DrC. Mirta Castieira Daz, DrC. Hilda Mara Gonzlez San Miguel, MSc. Ivone Almirall Daz. Departamento de Tecnologa y Control de Medicamentos. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba. Tecnologa de la Salud: Nuevo Modelo para la formacin de Recursos Humanos. Prof. Eduardo Linares Rivero; Lic. Xiomara Lamasares Rivero; MSc Ana Luisa Cumana Prez. Facultad Tecnolgica de la Salud. MINSAP. Cuba. Etica y Medicamento. Dra. Adaljiza Torriente Fernndez.; Dr. Ral Padron Chacon. Hospital Docente Clnico Quirrgico Freyre de Andrade. Centro Habana. Ciudad Habana. Cuba. La tica y la ciencia aplicada en el sistema de calidad del Centro de Histoterapia Placentaria. Msc. Isabel Torriente Cuellar; Ing. Maria de los ngeles Jimnez Gmez; Lic. Ana Caridad Prez; Msc. Vala Vergel De la Osa. Centro de Histoterapia Placentaria. La Lisa. Ciudad Habana. Cuba. Problemas ticos, Sociales y Legales de la Investigacin en Farmacogentica. MsC. Evileidys Vzquez Almoguera, Ms.C. Roxana Bez Morales, Dr.C.Biol. Mara Julia Machado Cano, Ing. Rigoberto Borroto Pacheco,

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Dr. Frank Prez Hera. Facultad de Ciencias Mdicas de Ciego de Avila. Cuba. La tica y la Ciencia en la factibilidad de introducir la Validacin en el Centro de Histoterapia Placentaria y su impacto social. MSc. Valia Vergel de la Osa; Lic. Ana Caridad Prez Alvarez; Ing. Maria de los ngeles Jimnez Gmez. Centro de Histoterapia Placentaria. Valle Grande. La Lisa. Ciudad de La Habana. Cuba. Evolucin de la tica y actitud profesional. RaccagnI, Laura; Migliaro, Susana; Landi, Gladys; Ciruelos Casabayo, Jorge; Campo Josefa. Farmacuticos-Ex Miembros Titulares. Tribunal de Disciplina del Colegio de Farmacuticos de la Prov. de Bs. As. Argentina Manuel Estrada 1398 -Santos Lugares(1676)-Prov. Buenos Aires-Argentina.

Jueves 1 de diciembre Sesin maana Pster de Servicios Farmacuticos Sala 12


Presidente: MSc Mara Mercedes Cuba Venereo, Universidad de La Habana, Cuba Secretario: MSc Mara Antonieta Arbes Michelena, INOR, Cuba 1 ACTUALIZACIN DE FRMULAS MAGISTRALES Lic. Lidia Iliana Aballe Ferrer Farmacia Comunitaria Udad. 723 Habana Vieja, Cuba PRESCRIPCION DE PARKISONIL. EXPERIENCIA EN LA HABANA VIEJA. Lic Ariela Dueas Milian, Lic. Lidia Iliana Aballe Ferrer Farmacia de Egido y Apodaca, Habana Vieja, Cuba ESTUDIO HISTRICO-FARMACUTICO DE LAS FORMULACIONES DE LA FARMACIA LA REUNIN PARA SU RESCATE Y ELABORACIN EN SU ANTIGUO DISPENSARIO Lic. Ernestina Albuerne Monrs, Anicia Rodrguez Gonzlez CONTROL DE LA DISPENSACIN DE BENZODIACEPINAS EN LA FARMACIA UNIVERSITARIA ALEXANDER FLEMING DURANTE EL PERIODO 2004 Badillo Jaramillo Julia Reina Farmacia Universitaria Alexander Fleming de la BUAP. Puebla, Mxico. MALFORMACIONES CONGNITAS ASOCIADAS AL USO DE FRMACOS Dr C Isis Beatriz Bermdez Camps Universidad de Oriente, Cuba. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES DIABTICOS. HOSPITAL GUILLERMO LUIS ENERO- MARZO 2004. CONOCIMIENTO DEL PERSONAL MEDICO Lic. Yudelis Cabrejas Martnez Hospital Guillermo Luis Fernndez Hernndez- Baquero, Holgun, Cuba ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES PEDITRICOS CON ASMA BRONQUIAL Lic. Lilian Teresa Campa Garca Direccin Provincial de salud Holgun PRESCRIPCIN DE DIGOXINA EN EL REA DE SALUD BARACOA ESTE Lic. Leodelis Cardoza Mendoza HGD Octavio de la Concepcin y la Pedraja , Cuba. EVALUACIN DE CONOCIMIENTOS SOBRE FARMACOVIGILANCIA A PROFESIONALES DE LA SALUD.

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Lic. Lisandra Castelln Naranjo Farmacia Principal Municipal Encrucijada EVALUACION DE LAS SITUACIONES INADECUADAS EN EL USO DE LOS MEDICAMENTOS MEDIANTE LA ATENCION FARMACEUTICA Lic. Oscar Guillermo Collado Garca Clnica Internacional Playa Santa Lucia. Camagey, Cuba LA FARMACOVIGILANCIA COMO PRIMERA ETAPA DEL DESARROLLO PROFESIONAL DEL FARMACEUTICO EN LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS ASISTENCIALES Lic. Oscar Guillermo Collado Garca Clnica Internacional Playa Santa Lucia. Camagey, Cuba GUA FARMACOTERAPUTICA DEL HOSPITAL OFTALMOLGICO DOCENTE PANDO FERRER MSc Sunilda Corella Aldama Hospital Oftalmolgico Docente" Ramn Pando Ferrer", Cuba ERRORES DE PRESCRIPCIN DE ANTIMICROBIANOS EN UN SERVICIO DE CIRUGA PEDRITICA Dr. Cruz-Alvarez Cantos Hospital Peditrico Docente Juan M. Mrquez, Cuba CALIDAD EN LOS SERVICIOS FARMACUTICOS HOSPITALARIOS: UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS MSc. Mara de las Mercedes Cuba Venereo Instituto de Farmacia y Alimentos, Cuba EVALUACIN DE LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES HIPERTENSOS EN UN REA DE SALUD MSc Ana Luisa Cuman Prez. Empresa Provincial de Medicamentos del Este, C. Habana, Cuba SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE ENFERMEDADES CEREBROVASCULARES MSc. Niurka Mara Dupotey Varela Universidad de Oriente, Cuba COMPORTAMIENTO DEL CONSUMO DE ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDALES EN DOS PASES DE LA CUENCA DEL CARIBE Lic. Midalys Echavarra Pino Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES ANCIANOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y OTRAS PATOLOGAS ASOCIADAS Lic Daiosmy Espinosa Palacio Direccin Provincial de Salud, Las Tunas, Cuba EVALUACIN DE LA CALIDAD DE LA ATENCIN FARMACUTICA EN FARMACIAS PRINCIPALES MUNICIPALES DE LAS TUNAS Lic. Daiosmy Espinosa Palacio

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Direccin Provincial de Salud, Las Tunas, Cuba


20 TERAPUTICA ANTIMICROBIANA DE LA BRONCONEUMONA BACTERIANA EN EL HOSPITAL CARLOS MANUEL DE CSPEDES. ENERO- FEBRERO DEL 2005 Espronceda A Direccin Provincial de Salud. Bayamo. Granma, Cuba

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PRESCRIPCIN DE CIMETIDINA EN PACIENTES PERTENECIENTES A UN REA DE SALUD DEL MUNICIPIO DE BAYAMO. Espronceda A Direccin Provincial de Salud. Bayamo. Granma, Cuba ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE LAS PRESCRIPCIONES DE CAPTOPRIL EN EL POBLADO DE CEBALLOS: JUNIO 2004 A JUNIO 2005 Lic. Dianelys de la Caridad Faz Mora Farmacia 08-08-641 Ceballos. Ciego de Avila, Cuba ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE INSCRIPTOS EN LA PROVINCIA COMPARANDO 2003 Y 2004 Lic. Dianelys de la Caridad Faz Mora Empresa Provincial de Farmacias y Opticas Ciego de Avila, Cuba NIVEL DE CONOCIMIENTO DE LOS MDICOS SOBRE NORMAS Y REGULACIONES DE LOS ESTUPEFACIENTES. HOSPITAL GENERAL CALIXTO GARCA. 2005 Lic. Joel Fernndez Ruiz HCQD General Calixto Garca, La Habana, Cuba ESTUDIO DE PRESCRIPCININDICACIN DE ANTIMICROBIANOS EN UN REA DE ATENCIN PRIMARIA DE SALUD. Lic. Yaheln Ferrer Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana, Cuba INGRESO EN EL HOGAR: EMPLEO DE MEDICAMENTOS Y SUS EFECTOS ECONMICOS MSc. Anai Garca Farias1

Instituto Nacional de Higiene, Epidemiologa y Microbiologa


(INHEM). Departamento de Microbiologa Sanitaria. Ciudad de La Habana, Cuba. FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA MSc. Odalys Garca Arnao HCQD General Calixto Garca, La Habana, Cuba REACCIONES ALRGICAS A MEDICAMENTOS. MSc. Odalys Garca Arnao HCQD General Calixto Garca, La Habana, Cuba EVALUACIN DEL NIVEL DE ACEPTACION DEL FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS EN LOS MDICOS DEL MUNICIPIO PLAZA DE LA REVOLUCIN MSc Amelie Gonzlez At Instituto de Farmacia y Akimentos, Universidad de La Habana, Cuba INTERACCIONES MEDICAMENTO ALIMENTOS Y LA FARMACOTERAPIA DE ENFERMEDADES CRNICASl MSc. Gisela Gra Ros Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana, Cuba. UTILIZACIN DE ESTUPEFACIENTES DE USO PARENTERAL EN LA FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL DE CONSOLACIN DEL SUR PINAR DEL RO DURANTE EL AO 2003 Lic Aimee Guerrero Gonzles Empresa Provincial de Farmacia y ptica de Pinar del Ro, Cuba VALORACIN DEL CUMPLIMIENTO DE TRATAMIENTO EN PACIENTES HIPERTENSOS EN EL REA DE SALUD DEL MUNICIPIO COLOMBIA

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Lic. Damaris Guillen Luis, Lic. Mileidis Garca Jimnez Municipio Colombia provincia Las Tunas, Cuba EVALUACIN DEL FUNCIONAMIENTO DEL REA DE FARMACOTECNIA DE LOS SERVICIOS FARMACUTICOS HOSPITALARIOS DEL PAS. MSc. Leidiana Henndez Mejas. Instituto de Farmacia y Alimentos, Ciudad de La Habana, Cuba ALERTAS Y RETIROS DE MEDICAMENTOS DEL MERCADO, NIVEL DE INFORMACIN DEL FARMACUTICO MSc. Ayme Herrera Llpiz, Lic. Liliana Mateu Lpez Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba DISEO DE UN PLAN DE MARKETING ESTRATGICO EN UNA FARMACIA DE SANTIAGO DE CUBA Iris Lavielle Laugart Empresa de Farmacias y pticas de Santiago de Cuba IMPORTANCIA DEL CONTROL DE LA DIETA EN PACIENTES HIPERCOLESTEROLMICOS MSc Mara Elena Licea Surez Instituto Farmacia y Alimentos, Cuba INTOXICACIN COMO CAUSA DE HOSPITALIZACIN DE NIOS Y JVENES. Lpez-Villegas Ma. del Rosario Facultad de Medicina Universidad Autnoma de Puebla. Puebla, Mxico DESARROLLO Y EJECUCIN DE UN PROGRAMA DE EDUCACIN SANITARIA SOBRE ANTIBIOTICOTERAPIA EN LA UNIVERSIDAD DEL ADULTO MAYOR MSc. Rodolfo Lpez Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana, Cuba COMPORTAMIENTO DE LA PRESCRIPCIN DE ANTIMICROBIANOS EN EL CUERPO DE GUARDIA DEL HOSPITAL JUAN MANUEL MARQUEZ . MSc Rodolfo Lpez Prez Instituto de Farmacia y Alimentos , Universidad de la Habana, Cuba

Pster de Servicios Farmacuticos

Presidente: MSc Ameli Gonzlez At, Universidad de La Habana, Cuba Secretario: MSc Adis Nuvia Neyra Muguercia, FARMACUBA, Holgun, Cuba 40 DISEO DE UN SISTEMA AUTOMATIZADO PARA LA GESTION Y PROCESAMIENTO DE INFORMACIN EN UNA RED MUNICIPAL DE FARMACIAS COMUNITARIAS Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero Centro de Informacin y Documentacin Cientfica Tcnica de la Universidad Central Marta Abreu de Las Villas, Cuba ESTUDIO DE PRESCRIPCIN DE ORLISTAT Y SIBUTRAMINA A DERECHOHABIENTES DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE PUEBLA (HUP), MXICO Mrquez C. Teresa Benemrita Universidad Autnoma de Puebla, Fac de Ciencias Qumicas, Mxico EVOLUCIN DEL MERCADO FARMACUTICO Lic. Niurka Martnez Prez Casa consultora GECYT, Cuba GUIA FARMACOTERAPUTICA PARA FARMACIA ASOCIADA A HOSPITAL M. Sc. Susana Martnez Beatn HCQD General Calixto Garca, Cuba SUPERACIN PROFESIONAL DEL FARMACUTICO COMUNITARIO: ESTUDIO PRELIMINAR PARA EL DESARROLLO DE UN OBSERVATORIO FARMACUTICO Lic. Liliana Mateu Lpez Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana, Cuba SUPERACIN PROFESIONAL DEL FARMACUTICO EN LOS SERVICIOS DE SALUD. ESTUDIO PRELIMINAR EN LOS SERVICIOS HOSPITALARIOS, PARA EL DESARROLLO DE UNA ESTRATEGIA DE SUPERACIN Lic. Liliana Mateu Lpez Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana EVALUACIN DEL TRATAMIENTO FARMACOLGICO DE LA HIPERTENSIN ARTERIAL ASOCIADA A INSUFICIENCIA CARDACA EN EL MUNICIPIO CAMARONES Milin Vzquez PM Facultad de Ciencias Mdicas de Cienfuegos, Cuba SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO EN LA CARDIOPATA ISQUMICA E HIPERTENSIVA MSc. Irma Leonor Ortega Lpez Universidad de Oriente, Cuba ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES ANCIANOS QUE CONSUMEN PSICOFRMACOS

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MSc. Irma Leonor Ortega Lpez Universidad de Oriente, Cuba ESTUDIO DE CONSUMO DE ANALGSICOS OPICEOS EN LA FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL DE FOMENTO, ENERO 1999JUNIO 2005 Aracelys Padrn Mesa, Yaima Garca Guevara Farmacia Principal Municipal de Fomento, Sancti Spritus, Cuba FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DEL IOR G-CSF EN PACIENTES ONCOHEMATOLGICOS DE LA PROVINCIA DE CIENFUEGOS Lic. Leslie Prez Ruiz Facultad de Medicina Cienfuegos. , Cuba EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON IOR G-CSF EN PACIENTES ONCOHEMATOLGICOS DE LA PROVINCIA DE CIENFUEGOS Lic. Leslie Prez Ruiz Facultad de Medicina Cienfuegos. , Cuba VIGILANCIA FARMACOLGICA DE LA ERITROPOYETINA CUBANA EN PACIENTES ONCOLGICOS PEDITRICOS PORTADORES DE ANEMIA POST-QUIMIO Y/O RADIOTERAPIA. Lic. Maykel Prez Machn Subcentro de Ensayos Clnicos de Villa Clara USO DE ANALGSICOS OPICEOS EN EL MUNICIPIO JOVELLANOS EN EL TRIENIO 2002- 2004 Lic. Odelyn Posada Torres Farmacia Principal Municipal, Jovellanos, Cuba USO VS ABUSO DEL MERONEN? MSc. Prado Gonzlez Leticia Hospital Peditrico Docenta Juan M. Mrquez, La Habana, Cuba EL FARMACUTICO COMO EDUCADOR SANITARIO EN PACIENTES QUE RECIBEN POLIQUIMIOTERAPIA MSc. Maritza Ramos Fernndez Instituto Nacional de Oncologa y Radiobiologa, Cuba EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO DE LA TERAPUTICA MEDICAMENTOSA EN PACIENTES PEDITRICOS MSc. Ivette Reyes Hernndez Universidad de Oriente. Cuba EPIDEMIOLOGA DE LAS REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN UN HOSPITAL PEDITRICO MSc. Ivette Reyes Hernndez Universidad de Oriente. Cuba EVALUACIN DEL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA Yunalki Rios Aguila Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba ATENCIN FARMACEUTICA EN PACIENTES CON HIPERTENSIN ARTERIAL MODERADA Yunalki Rios Aguila Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES HIPOTIROIDEOS CONSUMIDORES DE LEVOTIROXINA SDICA. REA DE SALUD MANUEL DAZ LEGRA. MUNICIPIO HOLGUN. 2004 Lic. Gina Rodrguez Ortiz

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EL SERVICIO FARMACUTICO ONCOLGICO: DIEZ AOS DE TRABAJO Y PERSPECTIVAS DE DESARROLLO Lic. Katiuska Rodrguez Monzn Instituto Nacional de Oncologa y Radiobiologa, Cuba CARACTERIZACION DE LA PRESCRIPCION DE CARBAMAZEPINA EN CUBA. MSc. Odalis Rodrguez Ganen Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa, Cuba EVALUACIN ECONMICA DE LOS MEDICAMENTOS EN EL SERVICIO DE NEONATOLOGA DE UN HOSPITAL MATERNO EN CUBA. MSc. Odalis Rodrguez Ganen Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa, Cuba PRESCRIPCIONES MDICAS EN LA FARMACIA PRINCIPAL. TARJETAS DE CONTROL Rodrguez Y Farmacia Principal Municipal Puerto Padre, Cuba PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS EN MUJERES CON EDAD FRTIL. HIPERTEXTO. M.Sc. Mariela M. Ruiz Rodrguez. CEDIMED, Villa Clara, Cuba FRACTURA DE CADERA ASOCIADA AL CONSUMO DE PSICOFRMACOS Lic. Mabel Snchez Acosta Farmacia Principal Municipal Encrucijada, Cuba INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y EVALUACIN ECONMICA DEL CONSUMO DE ANTIBITICOS EN UN REA DE SALUD Snchez S Farmacuba. Universidad Mdica, Guantnamo, Cuba ENFOQUE TERAPUTICO EN LA ENFERMEDAD DE CROHN. A PROPSITO DE UN CASO INTERESANTE Dr. Yoan Antonio Snchez Rodrguez Instituto de Gastroenterologa, La Habana, Cuba EMPLEO DE LA TERAPIA COMBINADA INTERFERN ALFA 2B RECOMBINANTE MS RIBAVIRINA EN EL TRATAMIENTO DE LA LESIN HEPTICA CRNICA POR VIRUS C Dr. Yoan Antonio Snchez Rodrguez Instituto de Gastroenterologa, La Habana, Cuba EL SISTEMA DE DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO SALVADOREO DEL SEGURO SOCIAL Santos Beltrn Reina E Qumica Farmacutica, El Salvador FARMACOVIGILANCIA DEL USO DEL INTERFERN 2 RECOMBINANTE EN EL TRATAMIENTO DE HEMANGIOMAS EN PACIENTES PEDITRICOS Caridad Sedeo Argilagos Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba EVALUACIN DEL USO DEL DIAZEPAM EN EL REA DE SALUD ROMRICO ORO Leonardo Tittle Arruebarrena, Yunalki Rios Aguila

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Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba FUNCIONES DEL FARMACUTICO: PERCEPCIN DE MDICOS Y FARMACUTICOS. Amarilys Torres Domnguez Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba. ETICA Y MEDICAMENTO Dra. Adaljiza Torriente Fernndez Hospital Docente Clnico Quirrgico Freyre de Andrade, Cuba EVALUACIN DE LA PRESCRIPCIN DEL CLORANFENICOL TABLETAS EN EL MUNICIPIO BAYAMO. ENERO- ABRIL DEL 2005. Traba Ruiz Yordanka Farmacia Principal Municipal Bayazo, Granma, Cuba ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES CON DIABETES GESTACIONAL HOSPITALIZADAS Ana Julia Viamontes Romero FPM 660 Camagey, Cuba EL CONSUMO DE PSICOFRMACOS Y LA CALIDAD DE VIDA EN LA COMUNIDAD Lic. Bertha Zangroniz Calvo QUIMEFA, Cuba ATENCIN FARMACUTICA EN GESTANTES HOSPITALIZADAS CON TRASTORNOS HIPERTENSIVOS Lic. Milagros Ciero Pavn Departamento de Farmacia de la Universidad de Oriente, Cuba. Estudio sobre automedicacin en la localidad de Suba. Jos Julin Lpez G, MSc Profesor Asociado, Sonia Magdalena Moscoso Veloza. Convenio Universidad Nacional de Colombia. INCIDENCIA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS COMO MOTIVO DE CONSULTA EN EL HOSPITAL DE SUBA SEGUNDO NIVEL (BOGOTA COLOMBIA) Sonia Magdalena Moscoso Veloza, Jose Julian Lopez G. Universidad Nacional de Colombia.

Jueves 1 de diciembre Sesin maana Psters de Ensayos Clnicos Sala 12


Presidente: MsC Beatriz Tamargo Instituto de Farmacia y Alimentos.Cuba Secretario: MsC. Sandra Alvarez Guerra Centro coordinador de ensayos clnicos. Cuba. 81 Programa de adiestramiento sobre gestin de calidad. MsC. Sandra lvarez Guerra. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos. (CENCEC). Tendencia mundial a la certificacin. MsC. Sandra lvarez Guerra. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos. (CENCEC). Eficacia y seguridad de Mebendazol y Tinidazol en el tratamiento de la infeccin por Giardia lamblia en pacientes peditricos. Dr. Roberto Caete Villafranca *, Dr. Angel Arturo Escobedo Carbonell, Dra. Mara E. Gonzlez, Katia Brito Prez. Los ensayos clnicos y su repercusin en la prctica mdica. La medicina basada en la evidencia. Mariela Guevara Garca. Especialista de 2do.Grado en Farmacologa. Centro de Qumica Farmacutica. Departamento de Investigaciones Biomdicas. 85 Efecto de la Petiveria alleacea L (anam) en el tratamiento de la Psorias vulgar. Lic.Gledys Reynaldo Fernndez. Katia Velsquez del Toro. Centro de Qumica Farmacutica. Ensayos Clnicos: una mirada al futuro Lic. Lilia Saborido Martn1, Lic. Leslie Prez Ruiz2, Dra. Ana Mara Ramos Cedeo2. Hospital Dr. Gustavo Alderegua Lima, Cienfuegos. Facultad de Ciencias Mdicas, Cienfuegos.

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Algoritmo para la autorizacin de ensayos clnicos de semislidos producidos en la unidad de desarrollo del CIGB.
Nubia N. Gonzlez de Armas, Adriana M. Perera Gonzlez, Isabel Apeztegua Rodrguez, Mayra Soledad Rodrguez, Ana Aguilera, Miguel Redondo, Milagros Rodrguez Rodrguez, Danae Arias Rodrguez, Eduardo Martnez Daz. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa Sistema de habilidades para la enseanza de la metodologa de investigacin en ensayos clnicos. Iralys Benitez GuzmnI*, Rosa Mara Ramos Palmero**

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FCM Dr. Faustino Prez Hdez Sancti Spritus. Anlisis de la situacin actual de los comit de tica de investigacin clnica en la provincia de Sancti Spritus. Carteles Liliana Ramos Torres*, Hctor RuizCalabuch**, Orlando Len Espinosa*** FCM Dr. Faustino Prez Hdez Sancti Spritus. Establecimiento de un Sistema de documentos Tcnicos para la obtencin de expedientes de solicitud de autorizacin de ensayos clnicos y/O registros sanitarios de productos biotecnolgicos, basado en regulaciones nacionales e internacionales. Adriana Mara Perera Gonzlez, Isabel Apeztegua, Mayra Soledad Rodrguez, Nubia Gonzlez, Milagros Rodrguez, Dinorah Torres, Eduardo Martnez. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa Evaluacin clnica de la aplicacin por va intramuscular del interfern alfa 2b en pacientes con queloides. Mayra Soledad Rodrguez Ramrez, Tania Gonzlez Lpez, Maria Celia Marrero, Luis Alberto Cuza, Yanelda Garca, Carmen Valenzuela, Pedro Lpez Saura. Inmunoterapia activa especfica con el AcM anti-idiotpica 1E10 en pacientes con SCLC. Nennger E*, Daz RM**, Alonso R**, Surez G**, Wilkinson B**, Prez R**, Vzquez AM**. * Hospital Clnico Quirurgico "Hermanos Ameijeiras, Ciudad de la Habana. ** Centro de Inmunologa Molecular, Ciudad de la Habana. Ensayos clnicos: evaluacin de su factibilidad. MSc. Julin Rodrguez lvarez Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos.

Clausura
Sesin Plenaria Jueves 1 de diciembre sesin tarde 3 p.m. Balance Cientfico del Congreso DraC. Mita Castieira Daz Secretaria Cientfica Presentacin de la nueva directiva de la FFCC
Dra.Luz Idalia Sosa Presidenta de la Federacin Farmacutica Centroamericana y de El Caribe

Discurso de clausura del evento.

Relacin de cursos: Cursos Precongreso Gestin de la Calidad en las producciones Farmacuticas. Armonizacin entre las ISD 9000 y las Buenas Prcticas de Fabricacin.

Coordinadora: Dra. Mirta Catieira Daz Ph D Insituto de Farmacia y Alimentos Lugar: Da: 28 de noviembre. Hora: 2.00 p.m. Farmacoeconoma Coordinador: Licenciado Manuel Collado Lugar. Centro de Control estatal de los medicamentos Da: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Sanologa Coordinador: Zoraida Amable Lugar: Facultad de Matemticas. Universidad de la Habana. Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Nutricin artificial Coordinador: Dr. Jess Barreto Lugar. Hospital Hermanos Ameijeiras Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Bioinformtica Coordinador: Dr. Jorge Martiarena Lugar: Centro de investigaciones de Medicamentos Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Marketing Farmacutico Coodinador: Profesor Titular Hugo de Rojas Lugar: Centro de estudios de la economa cubana Dia: 28 de noviembre

Hora: 2.00 p.m. Estudios de inmunogenicidad en Ensayos Clnicos de Vacunas. Coordinador: Dr.C Rolando Felipe Ochoa Azze MD.PHD Instituto Finlay Lugar: Centro de Qumica Farmacutica Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Gestin de la Calidad en los Servicios Farmacuticos Coordinadora; Dra. Caridad Sedeo PhD Instituto de Farmacia y Alimentos Lugar: Centro de inmunologa molecular Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Cursos poscongreso: Atencin Farmacutica Coordinador: MsC Edita Fernndez Manzano Instituto de Farmacia y Alimentos Lugar: Hospital Hermanos Ameijeiras Dia: 2 y 3 de Diciembre Hora: 9.00 a.m. La investigacin, desarrollo y produccin de inyectable Coordinador: Dr Epifanio Selman-Housein Abdo Lugar: Instituto Finlay.Vicepresidencia de investigaciones Da: 2 de Diciembre Hora: 9.00 a.m. Administracin de datos en ensayos Clnicos Cioordinador: Ing. Marlene Armesto Lugar: Instituto Finlay.Vicepresidencia de investigaciones

Dia: 2 de diciembre Hora: 2.00 p.m.

XXIX CONGRESO DE LA FEDERACIN DE FARMACUTICOS DE CENTROAMRICA Y DE EL CARIBE IX CONGRESO DE LA SOCIEDAD CUBANA DE CIENCIAS FARMACUTICAS VI SEMINARIO INTERNACIONAL DEL PROFESIONAL FARMACUTICO

Resumenes

Del 28 de Noviembre al 1 de Diciembre del 2005 La Habana. Cuba

A Servicios Farmacuticos Conferencias Magistrales


FUNCIONES PRACTICAS NECESARIAS PARA EL DESARROLLO DE LA ATENCIN FARMACUTICA ORIENTADA AL SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO. Forma de Presentacin: CONFERENCIA Autor: Lic. Oscar G. Collado Garca. Institucin de Procedencia: Clnica Internacional Playa Santa Lucia. Camagey. Direccin: Departamento de Farmacia Internacional. Maceo # 8. E/Gral. Gmez y Plaza. Maceo. Camagey 1. CP 70100. E-mail: iocollado2002@Yahoo.es RESUMEN Desde principios de la dcada de los 90 se vienen proponiendo cambios en los servicios de la farmacia, de forma tal que se desarrollen los mismos y los farmacuticos maduren profesionalmente. As surge la Atencin Farmacutica (AF) como filosofa de trabajo y nivel superior de los servicios farmacuticos asistenciales, con una estrategia que le permite al farmacutico desarrollar el seguimiento farmacoteraputico de los pacientes de forma conjunta con el medico, tanto en el mbito hospitalario y comunitario. Para poder llevar a cabo esta labor asistencial el farmacutico debe conocer un conjunto de funciones practicas que le faciliten el desarrollo de sus tareas, las cuales se expondrn en la conferencia. La profesin de la Farmacia presenta un conjunto de responsabilidades las cuales son extremadamente importantes para el trabajo en grupos a travs de la AF, las mismas son de ndole individual, profesional y social. La aceptacin de estas responsabilidades facilita el seguimiento farmacoteraputico dirigido a la prevencin, identificacin y resolucin de los Problemas Relacionados con los asisturcmg@enet.cu,mblanco@qui.reduc.edu.cu,

Medicamentos (PRM). Recopilar, organizar e interpretar la informacin referente a los signos y sntomas que presenta el paciente en relacin con el uso de los medicamentos constituye una de las funciones fundamentales para identificar los PRM. El establecimiento de las prioridades de actuacin frente a los PRM y el desarrollo del Plan Teraputico de Monitorizacin contribuyen a implementar el Plan de Seguimiento del paciente, soportado sobre la base de las funciones practicas para el desarrollo de la AF.

ESTUDIO

FARMACOECONMICO

DE

LOS

TRATAMIENTOS

ANTIRRETROVIRALES DE PRODUCCIN NACIONAL PARA LOS PACIENTES VIH/SIDA EN CUBA Manuel Collazo Herrera a, Alina Martnez Rodrguez b, Osvaldo Castro Peraza b, Daniel Gonzlez Rubio b, Ren Martnez Gonzlez a, Liset Snchez Valds b..
a b

Centro Estatal para el Control de la Calidad de los Medicamentos, Cuba Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour, Cuba

E-mail: manuelc@cecmed.sld.cu Resumen El objetivo de este trabajo es realizar una evaluacin econmica del empleo de los antirretrovirales de produccin nacional en pacientes cubanos VIH/SIDA, con vistas a determinar el nivel de eficiencia del tratamiento, durante dos aos de su implantacin por los servicios de salud en el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour (IPK). Para tal propsito, se realiz un estudio retrospectivo con 189 historias clnicas de los casos con VIH/SIDA entre los aos 2001-2004, para la determinacin de la efectividad del tratamiento antirretroviral, medida por la mejora clnica, inmunolgica y virolgica de los pacientes, y expresada por el indicador caso mejorado. Posteriormente, se estimaron los costos directos ms relevantes para el estudio, que comprendieron los importes del costo unitario de la farmacoterapia empleada por el tiempo de duracin del tratamiento, tanto para las combinaciones con antirretrovirales, as como los tratamientos secundarios para las enfermedades oportunistas y las reacciones adversas. Tambin se calcul el importe de los costos de hospitalizacin sobre la base del tiempo total de las estadas por el costo de un da paciente hospitalizado. Se realiz la evaluacin econmica de los tratamientos mediante la tcnica de anlisis costo-efectividad y de minimizacin de costos, para la determinacin de la eficiencia promedio en las distintas alternativas analizadas, que fueron las siguientes: distintos esquemas de antirretrovirales de produccin nacional, ausencia del tratamiento y el empleo de la farmacoterapia antirretrovrica, y la

comparacin del costo de tratamiento antirretroviral de facturacin interna con los importes de estos frmacos de procedencia extranjera, si estos hubiesen sido importados por el pas. Como resultado de la administracin de los antirretrovrico de produccin nacional, se obtuvo el esquema de tratamiento ms eficiente, integrado por la combinacin de ddI + d4T + IDV, que arroj tener una relacin costo-efectividad de USD $ 4731.1 por caso mejorado. El empleo global de los antirretrovirales arrojo tener como promedio tener una eficiencia de USD $ 5380.3/caso mejorado, mientras que con la ausencia del uso de esta farmacoterapia, no existi nivel de eficiencia alguno, al no tener efectividad en el tratamiento, sino solamente costos pacientes. Tambin se compararon los costos del tratamiento de del los tratamiento para las enfermedades oportunistas y la hospitalizacin de los antirretrovirales de produccin nacional con los extranjeros, existiendo una diferencia en el importe del costo anual de $ 323,5/paciente a favor de los primeros. Como conclusiones del estudio, se demostr que con el empleo de los antirretrovirales de procedencia interna, se produce una mejora en trminos de salud para los pacientes, a un costo ms razonable para la economa del pas, por lo que se reafirm la conveniencia econmica de la produccin nacional de los antirretrovirales, y del impacto social que tienen para combatir al VIH/SIDA en las condiciones de la prctica clnica real de Cuba.

FUNCIONES

ASISTENCIALES

DE

LOS

SERVICIOS

FARMACUTICOS

COMUNITARIOS RELACIONADAS CON LA ATENCIN FARMACUTICA M. Sc. Edita Fernndez Manzano Profesora del Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba E-mail: edita.fdez@infomed.sld.cu Resumen El farmacutico es un profesional sanitario que contribuye a la mejora de la salud, la prevencin de la enfermedad y al buen uso de los medicamentos, por lo que la actitud de su ejercicio profesional deber identificarse con la bsqueda de la excelencia en la prctica individual, que tiene como objetivo alcanzar los valores ticos y profesionales que exceden al cumplimiento de las normas legales vigentes. En este sentido, el perfeccionamiento de los Servicios Farmacuticos Comunitarios dentro del Sistema de Salud y la Atencin Farmacutica planificacin de una oferta de adecuada a la poblacin atendida por cada Farmacia

Comunitaria, debe contribuir al desarrollo de polticas farmacuticas con criterio de planificacin sanitaria, basada en la accesibilidad, equidad y suficiencia de estos servicios, como plantean los lineamientos actuales de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y la Organizacin Mundial de Mdicos Generales y de Familia (WONCA) en la Clasificacin Internacional de la Atencin Primaria. Un Programa de Atencin Farmacutica compromete al farmacutico a asistir al paciente en sus necesidades de educacin sanitaria asociadas a la farmacoterapia y uso racional del medicamento, y favorecer la efectividad, seguridad, accesibilidad y cumplimiento del tratamiento, en cooperacin con los dems profesionales de la salud para elevar la calidad de vida del paciente.

USO RACIONAL DE ANTIMICROBIANOS. Dra. Eneida Prez Santana. Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Hermanos Ameijeiras. Cuba. Email. farma@hha.sld.cu. Resumen La supervisin de la poltica de antibiticos en hospitales debe ser puesta en manos de un comit cuyos miembros deben ser: clnicos, farmaclogos, farmacuticos, microbilogos y administradores de salud. Al usarse la teraputica antibitica adecuada estamos ante un alto nivel de excelencia profesional, un uso eficiente de los recursos, se minimizan los riesgos para el paciente y se logra un alto grado de satisfaccin en estos y en el personal que le brinda su atencin, esto no es ms que calidad en la salud. En el presente trabajo se presenta una introduccin que trata sobre la clasificacin de los antibiticos segn su efecto antibacteriano, las interacciones entre ellos y sus causas, su mecanismo de accin y de resistencia as como sus potenciales. Teniendo todo esto en cuenta se presenta un trabajo realizado por la Comisin de Antibiticos del Hospital Hermanos Ameijeiras en el primer trimestre del ano 2004. En el mismo se realizo un estudio observacional descriptivo con carcter prospectiva con los pacientes que requirieron en su tratamiento el uso de Cefalosporinas. Se cuantifican las afecciones mas frecuentes tratadas con estos antibiticos, la frecuencia de su uso emprico, los grmenes aislados ms frecuentes, las dosis utilizadas y la evolucin satisfactoria y no satisfactoria de los pacientes.

SERVICIOS FARMACUTICOS EN LOS DESASTRES NATURALES. Forma de Presentacin: Conferencia Lic. Humberto Lpez Pelln, Hospital Militar Central Dr. Carlos J. Finlay, La Habana, Cuba E-mail: bioenerg@infomed.sld.cu Resumen Un desastre natural se produce cuando existen estas tres condiciones al mismo tiempo: Se produce un fenmeno natural extremo. En un lugar donde vive mucha gente. El fenmeno coge por sorpresa a la gente, porque sus efectos son inesperados o demasiado grandes. Los fenmenos naturales extremos pueden ocasionar catstrofes. Las catstrofes pueden producirse en casi todas partes, las principales son: Inundacin: Demasiada agua en el sitio equivocado. Sequa: mucha menos agua de la que necesitan las personas a los cultivos. Desprendimiento de tierra: Piedras y terrenos deslizndose rpidamente cuesta abajo. Terremoto: Repentinas sacudidas violentes de la tierra. Erupcin volcnica: Explosin de rocas, cenizas, gases y/o lava lquida desde el interior de la tierra. Cicln tropical: Lluvia torrencial y vientos huracanados en el mar y en las costas. Se les llama huracanes, ciclones y tifones. Tornado: Fuerte vendaval en forma de embudo, que gira sobre el terreno siguiendo una estrecha trayectoria. Tsunami: Serie de olas marinas gigantes que se abaten sobre las costas. Incendios catastrficos: Gran incendio que se propaga por extensas zonas y est fuera de control. Plagas: Gran cantidad de insectos o animales que destruyen los cultivos.

Todos los servicios farmacuticos debern organizar los insumos mdicos en los siguientes mdulos: 1. Medicamentos de uso humano especialmente los grupos farmacolgicos de mayor consumo, que son 36 con 77 productos o cdigos. Si la transportacin al hospital toma menos de 8 horas damos una dosis sencilla de antibiticos. Estas dosis estn relacionadas como prevencin, si la transportacin toma mas de 8 horas la dosis es de tratamiento. 2. Mdulo de material de uso mdico renovable hasta 40 productos o cdigos. 3. Mdulo de material de curaciones hasta 25 productos o cdigos. 4. La desinfeccin se har de 4 maneras: 4.1 Jabn tradicional barato 4.2 Isopropanol solucin al 45% 4.3 Cloramina solucin al 5% 4.4 Hervir en agua durante 20 minutos 5. Mdulo de Medicina Tradicional Asitica hasta 25 productos o cdigos. Todos estos mdulos se calculan 10000 lesionados y enfermos durante una estada de 20 das. Deben estar almacenados como productos terminados en las drogueras territoriales.

Temas Libres
EXPERIENCIAS ACUMULADAS EN LA IMPLANTACION DEL SISTEMA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD EN LA DROGUERA DE CIUDAD DE LA HABANA, DESDE NOVIEMBRE SEL 2003 A AGOSTO DEL 2005 Lic. Ricene Betancourt Pinto, Lic. Liliana Pacheco Torres Droguera Ciudad de la Habana, Cuba E-mail: ricene@chab.quimefa.cu Resumen El presente trabajo tiene como objetivo transmitir nuestras experiencias en la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad en nuestra Droguera teniendo como antecedentes que el mismo se pone en prctica por primera vez en Cuba dentro del sistema de distribucin de medicamentos luego que se decidiera la reunificacin de los antiguos almacenes pertenecientes al MINSAP en un nico almacn Provincial. Pretendemos transmitir algunos logros referentes al perfeccionamiento del las Buenas Prcticas de Distribucin que han conllevado, por consiguiente, a una satisfaccin de nuestros clientes a la obtencin de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacuticas otorgada por el CECMED. En la actualidad nos encontramos en la Aplicacin del Sistema con la implantacin de la Documentacin y elaboracin del Manual de Calidad, etapas establecidas segn las Normas ISO.

RESULTADOS DE LA ATENCIN FARMACUTICA EN LA PROVINCIA SANTIAGO DE CUBA. Lic. Mara Antonia Brice Mestre, Lic. Gloria Celia Ferrera Norate Direccin Prov. de Salud. Santiago de Cuba. Departamento de Farmacia, Cuba E-mail: farma@dirprov.scu.sld.cu

Resumen En nuestra provincia se comienza a trabajar en la actividad de Atencin Farmacutica a partir del ao 2000, observndose a partir de esta fecha un notable avance en la misma, es por ello que nos propusimos el siguiente objetivo: Evaluar los resultados de la Atencin Farmacutica en la provincia Santiago de Cuba durante el ao 2004. En el ao se le ha aplicado la atencin Farmacutica a un total de 593 pacientes a los que se le identificaron 523 Problemas relacionados con los Medicamentos (PRMs). Se aprecia que el mayor porciento de PRMs detectados es en los servicios farmacuticos hospitalarios (63,9%).Se muestra la frecuencia de presentacin de las distintas categoras de PRMs detectados segn la clasificacin adoptada correspondiendo a los tipos PRMs 5(33,8%) y PRMs 6 (21.,5%) relacionados con la seguridad del medicamento. Con relacin a la actuacin farmacutica la resolucin de PRMs tuvo un alto poder de resolutividad en correspondencia con lo planteado en la literatura. El mayor porciento de las acciones efectuadas por el farmacutico para la solucin de los PRMs corresponden a la informacin farmacutica (104.2%) seguidas de la Educacin Sanitaria (47,2%) y la Capacitacin (17.2%).

RELACIN ENTRE LA REGULACIN DIRECTRICES SOBRE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN LAS FARMACIAS COMUNITARIAS Y HOSPITALARIAS Y LA VIGILANCIA POSTCOMERCIALIZACIN MSc Mireya Coimbra Reyesa, Lic. Ivn Pauste Cedeo b, Lic. Ral Ynez Vegac Centro Estatal para el Control de la Calidad de los Medicamentos, Cuba mireya@cecmed.sld.cu

Resumen A partir de un grupo de inspecciones realizadas por el CECMED a 17 farmacias comunitarias y hospitalarias, en la actividad de Vigilancia Postcomercializacin, fueron detectadas un importante nmero de no conformidades en los medicamentos. El objetivo de este trabajo es demostrar la estrecha relacin, entre lo regulado por la Regulacin 34/2004 Directrices sobre la calidad de los medicamentos en las farmacias comunitarias y hospitalarias y el resultado obtenido por las actividades de Vigilancia Postcomercializacin. La valoracin y anlisis de cada una de estas no conformidades ha demostrado la necesidad de la implantacin y cumplimiento de la Regulacin 34/2004 para asegurar que los productos a dispensar tengan la calidad apropiada. La adecuada aplicacin de las Directrices evitara entonces, la deteccin en estas inspecciones de Vigilancia Postcomercializacin de un conjunto de no conformidades que deban haber sido controladas por el sistema de calidad de la propia farmacia. Qued demostrada la necesidad de que esa Regulacin sea promocionada e implementada para evitar que se reciban medicamentos que presenten defectos o que stos sean creados durante su perodo de estancia en las farmacias antes de su dispensacin.

INFOMED Y SU SECCIN INFORMATIVA SOBRE MEDICAMENTOS Lic. Manuel Cu Brugueras Infomed-CNICM E-mail: cue@infomed.sld.cu Resumen En enero del 2003, a raz de su 10mo aniversario, Infomed remodel su portal en Internet, con el objetivo de hacerlo ms dinmico e informativo para los usuarios. Actualmente es el sitio cubano ms visitado en la red de redes, el primero sobre salud en idioma espaol y aproximadamente el 7000 a nivel mundial, segn el nivel de accesos. Una de la secciones informativas ms importantes de Infomed, es la de Medicamentos, la cual cuenta con enlaces a la base de datos del Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos; a la base de datos Fitomed y otros recursos sobre las plantas medicinales que se cultivan en el pas; as como a diferentes centros del sector, entre ellos, el Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa, con el Formulario Nacional de Medicamentos; el Instituto de Farmacia y Alimentos, con su servicio de informacin y su base de datos sobre medicamentos nacionales de avanzada; el Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos, con sus diferentes informaciones sobre regulacin sanitaria en medicamentos y diagnosticadores; y el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos. Adems, tiene enlaces a las principales bases de datos internacionales sobre medicamentos en Internet, as como a libros y obras de referencia; un servicio de informaciones sobre medicamentos, que incluye noticias, eventos y cursos; y una seleccin de artculos nacionales sobre medicamentos y reseas de artculos extranjeros. El propsito futuro es el de continuar incrementando los recursos informativos, tanto nacionales como extranjeros, disponibles en Internet para los profesionales de la salud y de otras ramas afines.

INFORMACIN MEDICAMENTOS

FARMACUTICA

USO

RACIONAL

DE

LOS

Lic. Francisco Debesa Garca Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa, Cuba E-mail: frank@mcdf.sld.cu

Resumen Se abordan aspectos relacionados con la promocin irracional de medicamentos que vienen realizando en la actualidad los grandes monopolios de la Industria farmacutica a nivel internacional, presentando algunas de las estrategias que utiliza la misma para lograr sus intereses. Se discute porque es importante disponer de una informacin independiente sobre medicamentos y se ejemplifica con la labor que viene realizando la red nacional de Farmacoepidemiologa para mejorar cada vez mas la calidad de esa informacin.

CARTILLA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO DEL PACIENTE DIABTICO. PROPUESTA DE INCORPORACIN EN LA CLNICA DE DIABETES MELLITUS Y OBESIDAD DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE PUEBLA, MXICO Mrquez C. Teresa, Mndez L. Luz Mara, Pigni R.Ma. Fernanda, Snchez V. Gloria Benemrita Universidad Autnoma de Puebla, Fac de Ciencias Qumicas E-mail: teresa.marquez@fcquim.buap.mx, luzmamendezl@hotmail.com.mx , g80_farmaceutica@yahoo.com.mx Resumen La Diabetes mellitus es actualmente un problema de salud mundial y, Mxico no es la excepcin. El ejercicio, una dieta adecuada y el apego al tratamiento por el paciente, son indispensables. Incorporar al Farmacutico al equipo multidisciplinario que atiende a estos pacientes facilita el manejo integral del diabtico. OBJETIVOS: Elaborar una cartilla de seguimiento farmacoteraputico para el paciente diabtico, con la finalidad de brindar una herramienta til para su adecuada monitorizacin. METODOLOGA: Se realizaron entrevistas con los mdicos de los servicios de endocrinologa, medicina interna y enseanza del HUP, para identificar los aspectos relevantes a incluir en la cartilla. RESULTADOS: La cartilla de seguimiento farmacoteraputico al paciente diabtico incluye:- Datos generales: Nombre, nmero de expediente, edad, sexo, fecha de nacimiento, ocupacin, lugar de trabajo, domicilio, telfonos de casa, trabajo y emergencias, alergias, tipo sanguneo. - Medicamentos uso crnico: Nombre genrico, comercial, indicacin, dosis, v. administracin, fecha de prescripcin. - Monitoreo: Fecha, hora; glucosa, colesterol, T/A; medicamentos. Detecciones: hipertensin, osteoporosis, hiperplasia prosttica, cncer uterino, mamario o de prstata. - Consultas: Salud bucal, agudeza visual y salud mental, especificando fecha y resultado. - Control: Estatura, fecha, peso, ndice de masa corporal (IMC), observaciones.

Tabla del IMC recomendado segn talla. CONCLUSIONES: La cartilla fue

aprobada para su uso en la CDMO, es considerada una herramienta til para el mdico y el paciente por aportar informacin sobre el estado general del paciente y corresponsabilizndolo del manejo de su enfermedad, facilitando el apego al tratamiento.

ATENCIN FARMACUTICA PARA PACIENTES DIABTICOS M Sc. Adis Nuvia Neyra Muguercia, Lic. Gina Rodrguez Ortiz, Lic. Sailn Rodrguez Cruz. FARMACUBA Holgun, Cuba Resumen Se realiz un estudio descriptivo y prospectivo para instrumentar un Programa de Atencin Farmacutica para pacientes diabticos en la Atencin Primaria de Salud del municipio Holgun. Se escogieron 179 pacientes para detectar, valorar y resolver los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM). En la muestra prevaleci la diabetes Mellitus no insulino dependiente o tipo 2 (DMNID) , en mujeres, raza blanca y edades comprendidas entre los 49 a 61 aos. El medicamento ms prescrito fue la Glibenclamida a dosis de 15 mg por da. Se identificaron 293 PRM en 123 pacientes, siendo reales 69 de estos y con mayor incidencia en la DMNID, prevaleciendo el PRM 6 con mayor aparicin y las combinaciones Captopril-Glibenclamida y Nifedipino-Glibenclamida, as como esta Sulfonilurea los frmacos responsables. Se solucion el 49.03% de los PRM y la comunicacin de existencia de problemas de dosificacin y de manifestacin de Reacciones Adversas fue la sugerencia ms realizada. El 69% de las sugerencias realizadas, fueron aceptadas y todos los pacientes enrolados en el proyecto se beneficiaron de la atencin farmacutica recibida ya que los que no presentaron PRM fueron dotados de importantes elementos de educacin sanitaria relacionados con su enfermedad.

Mesas Redondas

SERVICIOS FARMACEUTICOS HOSPITALARIOS. Moderadora: Lic. Alina Prez Prez.* Farmacutico Atencin Hospitalaria. Responsable de Ensayos Clnicos. Email: farma@hha.sld.cu Ponentes: MSc. Angelina Gonzlez Fiallo.* Farmacutico Atencin Hospitalaria. Responsable del Centro de Informacin de Medicamentos. MSc. Lilia Gonzlez Celis.* Farmacutico Atencin Hospitalaria. Responsable de la Unidad de Mezclas Intravenosas. Lic. Pilar Gonzlez Sabari.* Farmacutico Atencin Hospitalaria. Responsable del Almacn de Medicamentos. MSc. Maria Antonieta Arbez Michelena.** Jefa del Servicio de Farmacia. Profesora adjunta de la Universidad de la Habana. Lic. Katiuska Rodrguez Monzn.** Farmacutico Atencin Hospitalaria. Responsable de Ensayos Clnicos.

Resumen El farmacutico ocupa una posicin clave en el organigrama hospitalario en todas las actividades relacionadas con los medicamentos. El objetivo principal de proporcionar los medicamentos necesarios que correspondan a las prescripciones teraputicas de los pacientes del Hospital de forma racional, mxima rapidez y

eficacia, al menor precio posible, hace que tenga que desarrollar las siguientes funciones: Funciones de Gestin. Funciones Asistenciales. Funciones Docentes. Funciones de Investigacin.

Su actuacin en las comisiones de Farmacia y Teraputica y de Ensayos Clnicos y la ejecucin de una dispensacin racional de medicamentos que debe permitir conocer individualmente los tratamientos prescritos, as como el apoyo que para todas estas actividades significa el Centro de Informacin de Medicamentos y el desarrollo que como consecuencia ha experimentado en los ltimos aos es necesario definir con ms presicin estas funciones, asumiendo la necesidad de una asistencia farmacutico continuada en el Hospital. En la presente mesa redonda se presentaran los resultados obtenidos por el Hospital Clnico Quirrgico Hermanos Ameijeiras y por el Instituto Nacional de Oncologa y Radioterapia en cuanto a gestin de medicamentos, la participacin de los servicios farmacuticos en el Grupo de Apoyo Nutricional (GAN), la atencin farmacutica a pacientes oncolgicos, la participacin en los Ensayos Clnicos, el trabajo del Centro de Informacin de Medicamentos as como el control de calidad de los servicios farmacuticos.

LA FARMACIA DE HOSPITAL: SU FUNCIN EN EL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS ASISTENCIALES DE LA INSTITUCIN Dra. Caridad Sedeo Argilagos*, MSc. Ma. de las Mercedes Cuba Venereo*, Lic. Marilda Prez Romero**, Ana L. Monzn Ebans**, Dra. Hilda Ma. Gonzlez San Miguel*. *Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba. **Direccin Nacional de Farmacia, Cuba. Resumen Teniendo en cuenta el surgimiento y antecedentes de los conceptos de calidad, aseguramiento de la calidad y sistema de gestin de la calidad, se realiza un anlisis de su introduccin en la esfera de los servicios de salud, haciendo nfasis en la funcin que le compete a La Farmacia de Hospital en el contexto institucional, como parte del sistema. Se plantean las principales proyecciones vinculadas con esta temtica de los Organismos Internacionales Rectores de Salud, los pases lderes en su aplicacin y los principales resultados. Finalmente se realiza un anlisis objetivo de la situacin actual que tienen las farmacias hospitalarias cubanas, proponiendo medidas y estrategias de trabajo para su perfeccionamiento.

Pster
ACTUALIZACIN DE FRMULAS MAGISTRALES Lic. Lidia Iliana Aballe Ferrer Farmacia Comunitaria Udad. 723 Habana Vieja, Cuba Email: lilya@infomed.sld.cu Resumen El trabajo se realizo en la farmacia comunitaria 723, ubicada en Egido y Apodaca, Habana Vieja y el rea de salud del Policlnico Diego Tamayo, se hizo un estudio descriptivo de todas las Materias Primas existentes en la farmacia en el perodo de enero a diciembre del 2004 y se elaboro un trabajo conjunto para la utilizacin de las mismas, se revisaron los Inventarios de Materias Primas, se adecuaron dosis se elaboraron Formulas Magistrales y se reviso el Formulario Nacional para educarlas a cantidades pequeas que pudieran ser utilizadas por los mdicos, los resultados fueron la utilizacin de FM para tratar diferentes patologas, un trabajo con los mdicos del rea y la puesta en prctica de esta terapia que ha dejado de utilizarse aun cuando en estos tiempos se habla de Uso Racional de Medicamentos, se realizo una comparacin antes y despus del estudio y el aumento de la utlizacin de esta terapia fue considerable.

PRESCRIPCION DE PARKISONIL. EXPERIENCIA EN LA HABANA VIEJA. Lic Ariela Dueas Milian, Lic. Lidia Iliana Aballe Ferrer Farmacia Principal de la Habana Vieja, Cuba Farmacia de Egido y Apodaca, Habana Vieja, Cuba Email: lilya@infomed.sld.cu Resumen Se realizo un estudio descriptivo y retrospectivo, se revisaron 191 expedientes de Parkisonil de 2 mg y 5 mg, en el periodo comprendido de julio a septiembre del 2004, en el municipio Habana Vieja, en coordinacin con las farmacias comunitarias que atienden estos expedientes, se midieron variables como dosis, tiempo de tratamiento, edad, sexo. Diagnostico, medicamentos asociados, se realizaron visitas a domicilio, se incluyeron todos los certificados emitidos por Psiquiatria y se excluyeron los de Medicina Interna y Neurologa,los objetivos fueron, lograr un uso racional de este medicamento, trazar estrategias y normativas de prescripcion, evaluando la prescripcion, los resultados fueron significativo ya que se redujo a 95 pacientes y el resto se le ofrecieron alternativas siempres encaminadas a mejorar su calidad de vida. Se concluyo este estudio que se vio favorecido por el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Prescripcion.

ESTUDIO HISTRICO-FARMACUTICO DE LAS FORMULACIONES DE LA FARMACIA LA REUNIN PARA SU RESCATE Y ELABORACIN EN SU ANTIGUO DISPENSARIO Lic. Ernestina Albuerne Monrs, Anicia Rodrguez Gonzlez. Resumen En la calle Teniente Rey esquina a Compostela de la Habana intramuros, barrio conocido como de Santa Teresa, se erigi la Farmacia La Reunin la ms importante de su tipo en Cuba y Latinoamrica. De sus orgenes, propietarios y crecimiento como industria farmacutica y qumica abordara de manera breve el presente trabajo. Por su valor histrico- arquitectnico, en 1999 la Oficina del Historiador de la Ciudad de La Habana decidi restaurar el inmueble y convertirlo en el Museo de las farmacias habaneras. Dentro de los objetivos de nuestro museo esta la puesta en marcha de su antiguo dispensario farmacutico. Para ello se realiz un estudio histrico que incluy entrevistas con trabajadores de la otrora farmacia y estudiamos los antiguos libros copiadores de frmulas que se conservaron en el Museo, adems de otros folletos de propaganda y publicidad de la poca. La Farmacia La Reunin fue considerada la mayor de su clase en Cuba y la segunda en importancia en el mundo, el presente trabajo es el resultado del estudio de sus principales formulaciones y materias primas, fundamentalmente productos naturales que aqu se elaboraban, y comercializaban. Se han seleccionado algunas de las mas representativas, de posible aplicacin y sobre todo que sean teraputicamente recomendables.

CONTROL DE LA DISPENSACIN DE BENZODIACEPINAS EN LA FARMACIA UNIVERSITARIA ALEXANDER FLEMING DURANTE EL PERIODO 2004
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Badillo Jaramillo Julia Reina, 2Ramrez Gutirrez Mara Del Socorro,

Canchola

Gmez Vernica, 3Valds Rodrguez Yolanda Cristina


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Farmacia Universitaria Alexander Fleming de la BUAP. Puebla, Mxico. Departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias Qumicas de la BUAP.

Puebla, Mxico. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL), Universidad de la Habana (UH), Cuba. rbadillo2001@yahoo.com

Resumen El trabajo tuvo como objetivo realizar un estudio de la importancia del farmacutico en el control de la dispensacin de benzodiacepinas en la Farmacia Universitaria Alexander Fleming. Mtodo. El estudio retrospectivo transversal se realizo en el periodo 2004 y se contaron el nmero de cada una de las diferentes benzodiacepinas. Se analizaron los datos obtenidos y se procedi a analizar las tres benzodiacepinas mas dispensadas, se sacaron los datos del nmero de recetas con prescripcin de algn tipo de benzodiacepina que fueron rechazadas y cuales fueron las causas en el mes que presento mayor demanda de benzodiacepinas se examinaron las recetas con respecto a la especialidad del mdico que las prescribi. Resultados y Discusin. Durante este ao se dispensaron un total de 17292 recetas de benzodiacepinas, se present en el mes de julio un incremento, se dispensaron 1578 recetas (9.15%) Por nombre genrico el Alprazolam fue la benzodiacepina que mas se dispenso con un (27.4%), la benzodiacepina Brotizolam fue la que menos de dispenso con 115 recetas (0.7%). La causa mas frecuente del rechazo de recetas de benzodiacepinas fue por error en la presentacin del medicamento, es decir la presentacin, la forma farmacutica o el nmero de tabletas es incorrecto. Se obtuvo un total de 1538 recetas rechazadas, de las cuales 516 se rechazaron por una prescripcin errnea (33.5%) y por falta de la firma del mdico (1.6%), la

especialidad que mas prescribieron benzodiacepinas fueron los mdicos generales con un 38.3%. Conclusiones. Se dispensaron un total de 17292 recetas de benzodiacepinas, en donde se observ un mayor desplazamiento en el mes de julio, las mas vendidas fueron alparazolam, clonacepam, y bromazepam . El caso mas frecuente de rechazo de recetas fue por prescripcin errnea, en donde se detectaron recetas sin cdula profesional, sin direccin ni firma del mdico. Los mdicos generales son los que mas benzodiacepinas prescribieron, siguiendo los psiquiatras y los cirujanos parteros. El farmacutico verific la legalidad con fundamento en la Ley General de Salud, inocuidad y conveniencia de la receta antes de proporcionar el medicamento al paciente, estos registros se mantienen en la farmacia.

MALFORMACIONES CONGNITAS ASOCIADAS AL USO DE FRMACOS Dr C Isis Beatriz Bermdez Camps1, Lic. Evelyn Galano Frutos2, Lic. Marisleisis Silveira Palacio1, Lic. Kenia Toirac Acosta1, Dra. Margarita Argelles3
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Universidad de Oriente, Cuba. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos, Cuba Hospital Infantil Sur. Santiago de Cuba

E-mail: ivette@irh.uo.edu.cu Resumen Se realiz un estudio de casos y controles con el objetivo de establecer la relacin causa- efecto en la aparicin de malformaciones congnitas (MC) asociadas al uso de frmacos en el municipio Santiago de Cuba, desde enero del 2000 hasta enero de 2005. Los datos fueron obtenidos de las plantillas del Registro Provincial de MC as como de las entrevistas a las madres incluidas en el estudio. La muestra estuvo constituida por 200 mujeres que desarrollaron su embarazo durante el perodo de estudio, de ellas 100 formaron parte del grupo de casos y 100 del control. La informacin fue procesada mediante el test de chi cuadrado para un nivel se significacin de p< 0.05 y el anlisis de porcentaje como medida de resumen para variables cualitativas. Las afecciones cardiovasculares, la Hipospadia balnica y la Polidactilia fueron las MC que con mayor frecuencia se observaron en la muestra, siendo las primeras las que con mayor frecuencia se asociaron al uso de analgsicos y antihipertensivos. La dipirona fue el frmaco ms usado ( 23.1%) y condicion la aparicin de MC en le 15,9% de las mujeres que estuvieron expuestas a el. Las cardiopatas fueron las MC ms frecuentes asociadas al uso de analgsicos y antihipertensivos. Una posible asociacin causal se encontr con el hbito de fumar y se demostr que una mujer que consume medicamentos durante el embarazo tiene 3.84 veces ms probabilidad de desarrollar una malformacin que una no expuesta.

INTERACCIONES

MEDICAMENTOSAS

EN

PACIENTES

DIABTICOS.

HOSPITAL GUILLERMO LUIS FERNNDEZ HERNNDEZ- BAQUERO ENEROMARZO 2004. CONOCIMIENTO DEL PERSONAL MEDICO Lic. Yudelis Cabrejas Martnez, Lic. Marelis Pantoja Blanco Hospital Guillermo Luis Fernndez Hernndez- Baquero, Holgun, Cuba E-mail: phernandez@emni.moa.minbas.cu Resumen La Diabetes Mellitus constituye una de las primeras causas de ingreso hospitalario, es una enfermedad con muchas complicaciones, utilizndose para su tratamiento varios medicamentos que interaccionan y provocan un mal manejo de estos pacientes, por lo que se realiz un estudio, pacientes las observacional, descriptivo utilizando la historia clnica de 64 en el perodo Enero-Marzo 2004, con el objetivo de

diabticos egresados del Hospital Guillermo Luis Fernndez Hernndez-Baquero determinar interacciones de los hipoglucemiantes con otros medicamentos, clasificando las mismas e identificando que patologa asociada y que medicamento influy ms en la aparicin de las mismas y se realiz una encuesta a los 45 mdicos vinculados a la atencin hospitalaria de estos pacientes para identificar las necesidades de informacin sobre esta temtica. Obteniendo como resultado que en el 96.9 % de estos pacientes ocurren interacciones medicamentosas con los hipoglucemiantes, de ellas el 73.5% son riesgosas y el 66.5% ocurren en la fase farmacodinmica. Los antihipertensivos en correspondencia con la patologa asociada ms frecuente, fueron los que provocaron el mayor nmero de interacciones. Se determin que el 86.7% de los facultativos requieren de acciones de capacitacin acerca de esta temtica.

ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES PEDITRICOS CON ASMA BRONQUIAL Lic. Lilian Teresa Campa Garca, Lic. Margarita Monert Hernndez, Dr. Guillermo Castro Garza Direccin Provincial de salud Holgun Hospital Peditrico Octavio de la Concepcin y Pedraja E-mail: lcampana@hpuh.hlg.sld.cu Resumen Se realiz un estudio prospectivo y de intervencin entre los meses de enero a mayo del 2005 con el propsito de desarrollar un programa de atencin farmacutica que posibilitara identificar, resolver y prevenir los problemas relacionados con medicamentos en veinte pacientes peditricos con asma bronquial que reciban tratamiento ambulatorio en el rea de salud Ren vila, atendidos en la consulta de alergia de este policlnico y en la farmacia especial. Se determinaron y cuantificaron las intervenciones y sugerencias para la solucin de los PRM, adems se analiz la aceptacin de los facultativos frente a las sugerencias realizadas. Se detectaron un total de 33 PRM siendo los de mayor frecuencia los relacionados con la efectividad y seguridad. Se realizaron 37 sugerencias para un 100% de aceptacin. El 80% de los pacientes obtuvo resultados globales positivos tras el ejercicio de la atencin farmacutica y el farmacutico desarroll sus actividades en el orden correctivo, preventivo y educativo.

PRESCRIPCIN DE DIGOXINA EN EL REA DE SALUD BARACOA ESTE Lic. Leodelis Cardoza Mendoza, Lic. Yudeisi A. Trabanca Beltrn Hospital General Docente Octavio de la Concepcin y la Pedraja , Cuba e-mail: leom@toa.gtm.sld.cu, trabanca@infosol.gtm.sld.cu Resumen Se realiz un estudio descriptivo-cualitativo del tipo prescripcin -indicacin en el municipio de Baracoa, con el fin de evaluar las prescripciones de Digoxina en el periodo de enero del 2003 diciembre del 2003. Se realizaron 84 prescripciones de Digoxina, las cuales estuvieron indicada en la insuficiencia cardiaca, cardiopata isquemica, cardiopata ateroesclerotica, cardiopata hipertensiva. Se le aplic un cuestionario a 22 facultativos, que contena informacin acerca de la Digoxina, el 63.23% de esto obtuvo la categora de facultativo sin conocimiento en la prescripcin de Digoxina. El 90.48 % de las prescripciones del frmaco resultaron ser inadecuada, debido que se prescribe el frmaco en patologas que no debe de usarse, existieron combinaciones medicamentosas inadecuadas, y el uso de la polifarmacia fue inadecuado, se detectaron 242 problemas relacionados con medicamentos PRM. Se emitieron recomendaciones al respecto.

EVALUACIN

DE

CONOCIMIENTOS

SOBRE

FARMACOVIGILANCIA

PROFESIONALES DE LA SALUD Lic. Ivonne Torres Chaviano, Lic. Lisandra Castelln Naranjo, Lic. Tania Santos Morell Farmacia Principal Municipal Encrucijada. E-mail: fpmenc@cairo.vcl.sld.cu, tania@dps.ssp.sld.cu Resumen La Farmacovigilancia es el conjunto de procedimientos destinados a determinar posible causalidad, frecuencia de aparicin y gravedad de eventos ocasionados por el uso de productos farmacuticos en su etapa de comercializacin, con la finalidad de establecer medidas que lleven a un uso ms racional de los mismos. En este trabajo se realiz una investigacin descriptiva, exp, longitudinal y prospectiva, que se bas fundamentalmente en la aplicacin de encuestas a 100 trabajadores de la Salud en el municipio de Encrucijada en el ao 2004 . Los resultados obtenidos muestran la necesidad de capacitacin de este tema que poseen los trabajadores de la salud del municipio: Solo 2 encuestas fueron evaluadas de Bien (B), 46 encuestas fueron evaluadas de Regular( R) y 52 encuestas fueron evaluadas de Mal (mal). De los encuestados 85 conocan el modelo de notificacin espontnea pero solo lo haban utilizado 67 de ellos. Solamente 48 encuestados piensan que las reacciones adversas a medicamentos(RAM) son un efecto indeseados a dosis normales del frmaco, el resto piensa que se producen a sobredosis de este. De los encuestados solo 6 evalan sus conocimientos como buenos, 34 encuestados evalan sus conocimientos como regular y el resto evalan sus conocimientos como mal. Solamente 3 encuestados notifican la reaccin siempre aunque el paciente halla consumido varios medicamentos y no se pueda precisar cual de ellos es el causante de la RAM y el resto notifican la reaccin solo si pueden precisar exactamente el medicamento que la causa..

EVALUACION DE LAS SITUACIONES INADECUADAS EN EL USO DE LOS MEDICAMENTOS MEDIANTE LA ATENCION FARMACEUTICA Lic. Oscar Guillermo Collado Garca, Lic. Juditka Lourdes Aguilar Fuster Clnica Internacional Playa Santa Lucia. Camagey, Cuba E-mail: asisturcmg@enet.cu , mblanco@qui.reduc.edu.cu, ocollado2002@Yahoo.es Resumen La Atencin Farmacutica se sustenta sobre tres funciones primordiales dirigidas al paciente: identificar los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) potenciales y reales, resolver los PRM reales y prevenir los PRM potenciales. Sin embargo es conocido en la actualidad que los PRM son resultados intermedios y conjuntamente con los Problemas Relacionados con la Utilizacin de los Medicamentos (PRMU) y los Errores de Medicacin, forman un grupo heterogneo de elementos a tener en consideracin a la hora de establecer prioridades para resolver aquellos aspectos relacionados con la farmacoterapia de los pacientes que son detectados durante el seguimiento farmacoteraputico por parte del farmacutico asistencial o comunitario. Estos desde el punto de vista tico y profesional podemos considerarlos como Situaciones Inadecuadas en el Uso de los Medicamentos (SIUM), debido a que las mismas pueden depender o no del prescriptor. En nuestro sistema de salud existen las SIUM, pero generalmente no se analizan a profundidad en muchos de los casos pues son incluidas o excluidas de los mismos. Se propone una visin tanto conceptual y practica de las SIUM as como un anlisis integral de las mismas haciendo nfasis en las posibles contribuciones del farmacutico a su prevencin.

LA FARMACOVIGILANCIA COMO PRIMERA ETAPA DEL DESARROLLO PROFESIONAL DEL FARMACEUTICO EN LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS ASISTENCIALES Lic. Oscar Guillermo Collado Garca, Lic. Juditka Lourdes Aguilar Mercedes Surez Marrero. Clnica Internacional Playa Santa Lucia. Camagey, Cuba E-mail: asisturcmg@enet.cu, mblanco@qui.reduc.edu.cu, ocollado2002@Yahoo.es Resumen Se realiz el presente estudio para destacar la importancia de la informacin que aporta la farmacovigilancia para los servicios farmacuticos para lo cual se desarrollo un estudio descriptivo entre los meses de Enero de 1996 a Enero de 2004 en dos Servicios de Farmacia correspondientes a dos hospitales de la ciudad de Camagey. Se elaboro el Perfil farmacoteraputico con la informacin procedente de las historias clnicas y el reporte de las RAM. En todos los casos se analizaron los esquemas teraputicos para la identificacin de los posibles errores al compararlos con la literatura actualizada. Se obtuvo como resultado importante que un elevado numero de pacientes, tanto nios, como adultos y ancianos presentaron problemas en sus esquemas teraputicos. En los nios predominaron las bajas dosis de medicamentos muy utilizados como: Aminofilina, Salbutamol, Amikacina, Prednisona, Digoxina. En los adultos y ancianos se observaron posibles interacciones medicamentosas en el 43% de los casos, as como RAM en el 80% de estos pacientes. Los medicamentos en los que se detectaron con mayor frecuencia los aspectos anteriores fueron: Aminofilina, Digoxina, Penicilina G, Cefotaxima, Cefazolina y Nifedipino entre otros. Fuster, Lic.

GUA

FARMACOTERAPUTICA

DEL

HOSPITAL

OFTALMOLGICO

DOCENTE PANDO FERRER MSc Sunilda Corella Aldama1, MSc Mara de las Mercedes Cuba Venereo2, Dr C Caridad Sedeo Argilagos2, MSc Edita Fernndez de Manzano2
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Hospital Oftalmolgico Docente" Ramn Pando Ferrer" Instituto de Farmacia- Alimento de la Universidad de la Habana

E-mail: farmhpferrer@infomed.sld.cu Resumen Se elabor la Gua Farmacoteraputica para el Hospital Oftalmolgico" Ramn Pando Ferrer, primera de su tipo en el pas, en la que fueron incluidos 328 medicamentos. Los mismos se seleccionaron a partir del Cuadro Bsico de Medicamentos del Hospital y que fueron de uso oftlmico exclusivo o que aparecieran declarados en las polticas de medicamentos de cada servicio. As mismo se incluyeron otro grupo de medicamentos importados o de donacin que no forman parte del Cuadro Bsico de Medicamentos pero son de utilizacin oftlmica. La Gua consta de dos partes, la primera est formada por los medicamentos incluidos en la misma y de los que aparece informacin relacionados con la composicin, indicaciones, contraindicaciones, reacciones adversas, dosis y va de administracin. La segunda parte est formada por las Polticas de Medicamentos establecidas por cada Servicio del Hospital. Su elaboracin form parte del proyecto priorizado de la Institucin que se propone eleva la calidad asistencial, pues la existencia de este material facilitar la eleccin crtica de medicamentos y favorecer de una teraputica ms racional y segura.

ERRORES DE PRESCRIPCIN DE ANTIMICROBIANOS EN UN SERVICIO DE CIRUGA PEDRITICA Dr. Cruz-Alvarez Cantos, Ivn; MSc. Prado Gonzlez Leticia HOSPITAL PEDIATRICO DOCENTE JUAN M. MARQUEZ, CUBA Resumen INTRODUCCIN: Los antimicrobianos son los medicamentos que mas

frecuentemente se indican en el servicio de ciruga peditrica ya que son las operaciones que lo requieren las de mayor incidencia en el servicio. MATERIAL Y MTODO: Se estudiaron 143 prescripciones de antibiticos en el servicio en el ao 2004 y se analizaron los errores de prescripcin que mas se encontraron. OBJETIVO: Demostrar la necesidad de un mayor control de las prescripciones de antimicrobianos. RESULTADOS: Los errores que mas se encontraron fueron los errores por omisin y dentro de estos la edad(51), la dosis diaria(42), el peso(29) y la dosis total(25) fueron los que mas se encontraron seguidos por los errores por incorreccin(11) que tanto dao pueden ocasionar. DISCUSIN: Todos los resultados se corresponden con la literatura revisada. CONCLUSIN: Con estos resultados nos propusimos y pusimos en prctica una serie de medidas de control por la farmacia y el responsable del comit frmaco teraputico del servicio durante este ao para disminuir en todo lo posible estos errores.

CALIDAD EN LOS SERVICIOS FARMACUTICOS HOSPITALARIOS: UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS MSc. Mara de las Mercedes Cuba Venereo, Lic. Marilda Prez Romero, Lic. Ana Lidia Monzn Ebans, Dr C Caridad Sedeo Argilagos. Instituto de Farmacia y Alimentos, Direccin Nacional de Farmacia. E-mail: mcuba@ifal.uh.cu, caridad.sedeno@infomed.sld.cu Resumen Se realiz una visita al Servicio Farmacutico de 41 Hospitales Generales y Clnico Quirrgicos de todo el pas con el objetivo de evaluar el funcionamiento de los mismos. En ellos se evaluaron aspectos relacionados con la estructura fsica y organizativa, as como cada uno de los procesos que all se desarrollan (seleccin, adquisicin, etc). Una vez procesada la informacin se demostr que no existen grandes diferencias entre las diferentes regiones del pas en cuanto a la estructura fsica y organizativa, centralizndose las dificultades en la escasez de materias primas y equipamiento necesario para la elaboracin de formulaciones en el dispensario de los mismos, as como en el dficit de profesionales farmacuticos en correspondencia con el nmero de camas y complejidad del hospital. Otro aspecto analizado es la inexistencia en muchos casos de una adecuada documentacin de cada uno de los procesos que se realizan en dichos servicios y la ausencia de un Manual de Normas y Procedimientos actualizado que les permita realizar un adecuado trabajo. Cada uno de los procesos analizados presentaron las mismas dificultades en cada regin, destacndose entre todos el proceso de elaboracin de formulaciones magistrales y oficinales, para las que existen dificultades de suministro de materias primas, equipamiento para el anlisis e inexistencia de documentacin actualizada de referencia para la realizacin de dicha actividad. Se puede plantear por tanto que a nivel nacional existen dificultades desde el punto de vista estructural y de procesos en el funcionamiento de los Servicios Farmacuticos Hospitalarios.

ACTUALIZACIN EN ANTIMICROBIANOS Dr. Moiss Morejn Garca*, Lic. Manuel Cu Brugueras**, Dra. Rosa Salup Daz*** * ** *** Hospital Universitario Manuel Fajardo, Cuba Centro Nacional de Informacin de Ciencias Mdicas, Cuba Hospital Universitario Pedro Borras, Cuba

E-mail: cue@infomed.sld.cu

Resumen Se presenta un libro manual actualizado sobre antimicrobianos de uso sistmico con 17 captulos. De ellos, los dos primeros tratan sobre el panorama infeccioso actual y las consideraciones previas a la antibioticoterapia. Los trece siguientes, sobre los grupos de antimicrobianos de uso sistmico ms empleados, entindase: penicilinas, inhibidores de betalactamasas asociados a penicilinas, cefalosporinas, carbapenmicos, monobactmicos, aminoglucsidos, quinolonas, tetraciclinas, fenicoles, macrlidos, lincosamidas, glicopptidos e imidazoles; de los que se abordan: recuento histrico, clasificacin qumica, estructura qumica, mecanismo de accin, espectro de accin, mecanismos de resistencia, difusin y excrecin, efectos adversos, aplicaciones clnicas y dosificacin. Por ltimo, los dos captulos finales tratan sobre los nuevos tipos de antimicrobianos y los antimicrobianos futuristas.

EVALUACIN DE LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES HIPERTENSOS EN UN REA DE SALUD MSc Ana Luisa Cuman Prez. Empresa Provincial de Medicamentos del Este. E-mail: farmhcoct@infomed.sld.cu

Resumen En Cuba la segunda causa de muerte de la poblacin resulta ser la HIPERTENSIN ARTERIAL por lo que en el presente estudio se investiga acerca de la calidad de vida de pacientes Hipertensos, cules son los medicamentos priorizados para el tratamiento de esta afeccin y las edades de mayor incidencia de las enfermedad. Teniendo en cuenta estas consideraciones se realiz un estudio retrospectivo de indicacin y prescripcin de antihipertensivos controlado por certificados mdicos de los 10 consultorios correspondientes al rea de salud, atendidos en nuestra farmacia. En los meses comprendidos de enero - diciembre del 2004. Como resultado la poblacin predominante fueron las geritricas, el medicamento de mayor consumo y prescripcin fue el Captopril 25 mg, se hizo un anlisis de costo / Indicacin y costo / tratamiento de la poblacin estudiada.

SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE ENFERMEDADES CEREBROVASCULARES MSc. Niurka Mara Dupotey Varela, Lic. Mae Mara Pupo Perera, Lic. Beatriz Ramos Torres, Lic. Rebeca Veranes Valdz Universidad de Oriente, Cuba Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas, Cuba E-mail: dupotey@cnt.uo.edu.cu Resumen Se realiz un estudio descriptivo prospectivo con el objetivo de caracterizar farmacoteraputicamente el Sistema Tradicional de Distribucin de Medicamentos en el Servicio de Enfermedades Cerebrovasculares del Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas del municipio Santiago de Cuba, durante el perodo de Febrero Abril del ao 2005. Se realiz la caracterizacin del funcionamiento del sistema de distribucin, la identificacin de los grupos farmacolgicos ms utilizados, la deteccin de los errores de medicacin relacionados con la prescripcin mdica, y de los errores de transcripcin en la confeccin de las solicitudes de medicamentos a Farmacia. Los grupos farmacolgicos ms consumidos fueron los Antihipertensivos (76,81%), las Vitaminas (75,84%) y los Antioxidantes (72,46 %). Se detectaron 1100 errores de medicacin, en el 69,66% de las prescripciones mdicas. El error predominante fueron las Interacciones Medicamentosas Riesgosas con un 51%, las cuales se presentaron en el 68,60 % del total de pacientes hospitalizados. Se determin un 74,18% de tratamientos con errores de transcripcin, en las solicitudes de medicamentos a Farmacia que representaron 5876 unidades medicamentosas. Se demostraron las desventajas proporcionadas por el Sistema Tradicional de Distribucin, al no prevenir la ocurrencia de los errores de medicacin detectados, debido a la insuficiente intervencin del profesional farmacutico en el proceso de distribucin de la medicacin a administrar.

SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE NEUROLOGA. Lic. Mae Mara Pupo Perera, MSc. Niurka Mara Dupotey Varela, Lic. Karell Matos Snchez, Lic. Yeleisy Fernndez Zuasnbar. Universidad de Oriente. Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas E-mail: dupotey@cnt.uo.edu.cu.. RESUMEN Se realiz un estudio descriptivo prospectivo con el objetivo de caracterizar farmacoteraputicamente el Sistema Tradicional de Distribucin de Medicamento en el Servicio de Neurologa del Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas del municipio Santiago de Cuba, durante el perodo de Febrero Abril del ao 2005. Se realiz la caracterizacin del funcionamiento del sistema de distribucin, la identificacin de los grupos farmacolgicos ms utilizados, la deteccin de los errores de medicacin relacionados con la prescripcin mdica, y de los errores de transcripcin en la confeccin de las solicitudes de medicamentos a Farmacia. Los grupos farmacolgicos ms consumidos fueron las Vitaminas (80,21%) y los Analgsicos No Esferoidales (58,33%). Se detectaron 125 errores de medicacin relacionados a la prescripcin mdica, en los que predominaron las Interacciones Medicamentosas Riesgosas con un 40,8%, las cuales se presentaron en el 52,08% del total de pacientes hospitalizados. Se determin un 17,04% de tratamientos con errores de transcripcin, en las solicitudes de medicamentos a Farmacia que representaron 432 unidades medicamentosas. Se demostraron las desventajas proporcionadas por el Sistema Tradicional de Distribucin, al no prevenir la ocurrencia de los errores de medicacin detectados, debido a la insuficiente intervencin del profesional farmacutico en el proceso de distribucin de la medicacin a administrar.

SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE ENFERMEDADES CEREBROVASCULARES MSc. Niurka Mara Dupotey Varela, Lic. Mae Mara Pupo Perera, Lic. Beatriz Ramos Torres, Lic. Rebeca Veranes Valdz Universidad de Oriente, Cuba Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas, Cuba E-mail: dupotey@cnt.uo.edu.cu Resumen Se realiz un estudio descriptivo prospectivo con el objetivo de caracterizar farmacoteraputicamente el Sistema Tradicional de Distribucin de Medicamentos en el Servicio de Enfermedades Cerebrovasculares del Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas del municipio Santiago de Cuba, durante el perodo de Febrero Abril del ao 2005. Se realiz la caracterizacin del funcionamiento del sistema de distribucin, la identificacin de los grupos farmacolgicos ms utilizados, la deteccin de los errores de medicacin relacionados con la prescripcin mdica, y de los errores de transcripcin en la confeccin de las solicitudes de medicamentos a Farmacia. Los grupos farmacolgicos ms consumidos fueron los Antihipertensivos (76,81%), las Vitaminas (75,84%) y los Antioxidantes (72,46 %). Se detectaron 1100 errores de medicacin, en el 69,66% de las prescripciones mdicas. El error predominante fueron las Interacciones Medicamentosas Riesgosas con un 51%, las cuales se presentaron en el 68,60 % del total de pacientes hospitalizados. Se determin un 74,18% de tratamientos con errores de transcripcin, en las solicitudes de medicamentos a Farmacia que representaron 5876 unidades medicamentosas. Se demostraron las desventajas proporcionadas por el Sistema Tradicional de Distribucin, al no prevenir la ocurrencia de los errores de medicacin detectados, debido a la insuficiente intervencin del profesional farmacutico en el proceso de distribucin de la medicacin a administrar.

SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE NEUROLOGA. Lic. Mae Mara Pupo Perera, MSc. Niurka Mara Dupotey Varela, Lic. Karell Matos Snchez, Lic. Yeleisy Fernndez Zuasnbar. Universidad de Oriente. Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas E-mail: dupotey@cnt.uo.edu.cu.. RESUMEN Se realiz un estudio descriptivo prospectivo con el objetivo de caracterizar farmacoteraputicamente el Sistema Tradicional de Distribucin de Medicamento en el Servicio de Neurologa del Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas del municipio Santiago de Cuba, durante el perodo de Febrero Abril del ao 2005. Se realiz la caracterizacin del funcionamiento del sistema de distribucin, la identificacin de los grupos farmacolgicos ms utilizados, la deteccin de los errores de medicacin relacionados con la prescripcin mdica, y de los errores de transcripcin en la confeccin de las solicitudes de medicamentos a Farmacia. Los grupos farmacolgicos ms consumidos fueron las Vitaminas (80,21%) y los Analgsicos No Esferoidales (58,33%). Se detectaron 125 errores de medicacin relacionados a la prescripcin mdica, en los que predominaron las Interacciones Medicamentosas Riesgosas con un 40,8%, las cuales se presentaron en el 52,08% del total de pacientes hospitalizados. Se determin un 17,04% de tratamientos con errores de transcripcin, en las solicitudes de medicamentos a Farmacia que representaron 432 unidades medicamentosas. Se demostraron las desventajas proporcionadas por el Sistema Tradicional de Distribucin, al no prevenir la ocurrencia de los errores de medicacin detectados, debido a la insuficiente intervencin del profesional farmacutico en el proceso de distribucin de la medicacin a administrar.

ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES ANCIANOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y OTRAS PATOLOGAS ASOCIADAS Lic Daiosmy Espinosa Palacio, Liliubis Pea Laguna Direccin Provincial de Salud. E-Mail: dpf@cucalambe.ltu.sld.cu

Resumen Se realiz y estudio de intervencin seleccionando 15 pacientes de entre los que acuden a la Farmacia Principal Municipal de Las tunas, que fueran diabticos tipo II, con alguna patologa asociada,que estuvieran utilizando medicamentos. Se le ofert el servicio de Seguimiento del Tratamiento Farmacolgico, Se efectuaron encuestas a cada uno de ellos y se elabor el Perfil Farmacoteraputico, con el objetivo de detectar los posibles Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) e intervenir con el objetivo de prevenirlos o resolverlos. Se utiliz el mtodo de clculo porcentual para exponer los resultados. Fueron identificados 28 PRM, observndose que el de mayor frecuencia era el PRM 2 (El paciente usa medicamentos que no necesita), seguido del PRM 5 (El paciente usa una pauta o dosis superior a la que necesita) y el PRM 6 (El paciente usa un medicamento que le provoca una reaccin adversa aaaa medicamentos). El menos frecuente fue el PRM 4 (El paciente usa una pauta o dosis inferior a la que necesita). Tambin se comprob una alta incidencia de aparicin de ReaccionesAdversas en un grupo de medicamentos. Pudimos conocer tambien que el nmero mximo de PRM detectado en por paciente fue de 4, detectados en 2 de los 12 pacientes, con mayor frecuencia se observaron 2 PRM por paciente. Se corrobora que la patologa asociada ms frecuente en los pacientes diabticos result ser las afecciones cardiovasculares.

EVALUACIN DE LA CALIDAD DE LA ATENCIN FARMACUTICA EN FARMACIAS PRINCIPALES MUNICIPALES DE LAS TUNAS Lic. Daiosmy Espinosa Palacio 50 crditos Direccin Provincial de Salud, Las Tunas, Cuba E-Mail: dpf@cucalambe.ltu.sld.cu Resumen Se realiz un estudio descriptivo, tomando como muestra de los 8 Farmacias Principales Municipales de la provincia, 5 farmacias a encuestar (ver ANEXO 1). Se aplicaron las encuesta a los pacientes que acudan a las farmacias (ver anexo 2), excluyendo los nios y personas retrasadas mentales, con el objetivo de Evaluar la calidad de la atencin farmacutica en las FPM, Comprobar el cumplimiento del sistema de informacin a pacientes y facultativos, Comprobar el uso de la Medicina Natural y Tradicional y Documentar los resultados. El nmero de encuestados por farmacias deba ser mayores de 50. Se pas a procesar las encuestas de cada unidad y posteriormente las 5 farmacias escogidas. Se determin el porciento de las respuestas dadas, a partir del mtodo del anlisis porcentual. Se conoci que la mayora de los pacientes encuestados (143), respondieron que solo adquiran algunos de los medicamentos que iba a comprar a la farmacia. 107 personas respondieron que deben esperar ms de 25 minutos para poder adquirir el medicamentos, 185 pacientes consideran que le brindar informacin adecuada a cerca de la existencia de medicamentos que necesitan. 213 pacientes respondieron que si le brindan informacin de los fitofrmacos que se expenden. 132 pacientes respondieron que si estn informados de los medicamentos que necesitan receta mdica. 142 personas contestaron que siempre adquiere los medicamentos de tarjeta control que necesitan, 246 pacientes respondieron que si le facilitan y localizan el medicamento, sin no se encuentra disponible en la unidad. Se concluye que los pacientes tiene la farmacia en un lugar de fcil acceso, el paciente demora mucho tiempo para adquirir los medicamentos, reciben una adecuada informacin sobre los mismos, la divulgacin no es totalmente efectiva, se localiza adecuadamente los medicamentos en otras unidades.

TERAPUTICA ANTIMICROBIANA DE LA BRONCONEUMONA BACTERIANA EN EL HOSPITAL CARLOS MANUEL DE CSPEDES. ENERO- FEBRERO DEL 2005 Espronceda A Direccin Provincial de Salud. Bayamo. Granma, Cuba E-mail: aymereyes.grm@infomed.sld.cu Resumen Uno de los grandes problemas de salud en la actualidad a nivel mundial lo constituyen las infecciones respiratorias agudas (IRA) Las mismas son la principal infeccin causal; segn datos estadsticos recientes que provocan mayor mortalidad en los distintos pases del mundo. En nuestra provincia actualmente la Bronconeumona Bacteriana es una de las principales afecciones respiratoria de mayor incidencia en la poblacin adulta. Se realiz un estudio descriptivo-retrospectivo, de indicacinprescripcin, donde el universo de trabajo estuvo conformado por 82 pacientes ingresados en el Hospital Clnico Quirrgico Universitario Carlos Manuel de Cspedes de Bayamo con bronconeumona bacteriana, para evaluar la calidad de la prescripcin mdica en esta afeccin, en el perodo comprendido entre los meses de Enero- Marzo del 2005. Del total de pacientes tratados, el 37.8% correspondan a las edades comprendidas entre 68-83 aos; de 52-67 aos, el 26.8 %; de 84-99 aos el 20.7 % y de 36-51 aos el 14.6 %. Como podemos apreciar en nuestro estudio la edad que ms predomin fue la geritrica, coincidiendo esto con lo reportado en la literatura. En el perodo se identificaron un total de 7 antibiticos; observndose que el medicamento ms prescripto fue la penicilina cristalina, teniendo en cuenta el perodo en que fue utilizado el frmaco y el promedio de estada hospitalaria, por lo que en todos los casos la misma estuvo indicada adecuadamente. Se detectaron un total de 45 pacientes con IM, dentro de stas, la de mayor incidencia correspondi a la Digoxina/ Furosemida, considerada de riesgo para el paciente. La frecuencia de administracin y la va fueron adecuadas en todos los casos, no siendo as con la duracin del tratamiento que result ser inadecuada ya que los pacientes incluso afbriles se le extenda el tiempo del tratamiento hasta 4 das, con penicilina cristalina.

PRESCRIPCIN DE CIMETIDINA EN PACIENTES PERTENECIENTES A UN REA DE SALUD DEL MUNICIPIO DE BAYAMO. Espronceda A Direccin Provincial de Salud. Bayamo. Granma, cuba aymereyes.grm@infomed.sld.cu Resumen Se realiz un estudio descriptivo y retrospectivo sobre la prescripcin-indicacin de Cimetidina en pacientes inscriptos en la Farmacia Principal Municipal (FPM) de Bayamo durante el periodo Enero-Marzo del 2005, realizndose una revisin de todos los certificados del medicamento en estudio, as como una entrevista directa a los pacientes. Se utiliz el porcentaje como mtodo estadstico. Existi predominio del grupo etreo de 40-60 aos con 51 pacientes (48.5%), seguido del de mayores de 65 aos con 26 pacientes (24.7%), resulta llamativo que casi el 25% de los pacientes a quienes se le prescribi Cimetidina pertenezcan al grupo de edades mayores de 65 aos; cuando conocemos que este frmaco provoca alteraciones del Sistema Nervioso Central (SNC), que incluyen inquietud, confusin, desorientacin, agitacin, alucinaciones, entre otras, las cuales suelen presentarse con mayor frecuencia en ancianos. Se le indic a 49 pacientes masculinos, de los cuales el 42% perteneca al grupo de 40-60, conocindose que este medicamento produce adems ginecomastia, y disminucin temporal del nmero de espermatozoides en ocasiones se presenta impotencia en este sexo. Todos los pacientes en estudio llevaban hasta 1 ao y ms consumiendo el frmaco, al igual que la entrevista arroj que no haban tenido otra terapia para erradicar el Hlicobacter Pilory anterior a la aplicacin de la Cimetidina. El costo promedio de una prescripcin adecuada de este frmaco es de $ 15.90 sin embargo en este estudio se comprob que el gasto promedio por paciente era de $ 26.00 existiendo una diferencia de $ 10.10, gasto este que influye en la economa de los pacientes as como en la calidad de vida de los mismos, infirindonos adems prescripcin irracional de Cimetidina.

ESTUDIO

DEL

COMPORTAMIENTO

DE

LAS

PRESCRIPCIONES

DE

CAPTOPRIL EN EL POBLADO DE CEBALLOS: JUNIO 2004 A JUNIO 2005 Lic. Dianelys de la Caridad Faz Mora, Lic. Winifred lvarez Moreno Farmacia 08-08-641 Ceballos. Ciego de Avila, Cuba e-mail: epfo@trocha.cav.sld.cu Resumen: Con la finalidad de describir el comportamiento de la prescripcin y usos del Captopril en una poblacin de hipertensos, se realizo un estudio descriptivo y retrospectivo con todos los pacientes que posean certificados en la Farmacia Comunitaria Especial de atencin al rea de salud perteneciente al poblado de Ceballos durante el periodo de junio 2004 a junio 2005. Se revisaron todos los certificados del Captopril emitidos por los facultativos y que cumplan con lo requerido para la investigacin. La muestra fue no de 205 pacientes. Se contenan los datos excluyeron 9 pacientes porque sus certificados

necesarios. Los resultados fueron expresados en nmeros absolutos y por ciento. Se obtuvo que el mayor nmero de pacientes hipertensos se corresponde con el grupo de edad de 40 - 59 aos con predominio del sexo femenino, las principales enfermedades asociadas: insuficiencia isqumica y diabetes mellitus; la causa cardiaca, cardiopata fundamental que ocasiona el

incumplimiento teraputico es la ocurrencia de RAM y las especialidades son los MGI y clnicos.

ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE INSCRIPTOS EN LA PROVINCIA COMPARANDO 2003 Y 2004 Lic. Winifred lvarez Moreno, Lic. Dianelys de la Caridad Faz Mora Empresa Provincial de Farmacias y Opticas Ciego de Avila, Cuba e-mail: epfo@trocha.cav.sld.cu Resumen: En este trabajo se presenta un estudio descriptivo y retrospectivo del comportamiento de los inscriptos de la provincia comparando 2003 y 2004. Para su realizacin se analizaron los inscriptos vigentes en las 92 farmacias del territorio, teniendo en cuenta el procedimiento establecido por el Centro de Desarrollo de la Farmacoepidemiologa. El objetivo general fue conocer el comportamiento de los pacientes que adquieren medicamentos de tarjeta control; se trazaron adems como objetivos especficos determinar los grupos farmacolgicos ms usados, los productos mas usados en cada grupo y los municipios con tasa mas elevada. La base de datos se obtuvo de los informes mensuales de las tasas, se procesaron y los resultados se presentaron en grficos y tablas para mejor interpretacin. Como conclusiones grupos farmacolgicos medicamentos que actan tenemos: los ms usados son los medicamentos cardiovasculares, en las vas respiratorias, diurticos, hormonas y

otros agentes endocrinos y medicamentos para afecciones del TGI; los medicamentos, mas usados Captopril 25 mg, Nitropental 20 mg, Salbutamol spray, Clortalidona, Glibenclamida y Cimetidina.Todos estos productos con tasa elevada en municipio Ciego de Avila y con tendencia a incrementarse, coincidiendo estos resultados en ambos aos.

NIVEL DE CONOCIMIENTO DE LOS MDICOS SOBRE NORMAS Y REGULACIONES DE LOS ESTUPEFACIENTES. HOSPITAL GENERAL CALIXTO GARCA. 2005 Lic. Joel Fernndez Ruiz, Resumen Los estupefacientes constituyen un grupo farmacolgico que acta sobre el SNC, provocando alteraciones importantes en el comportamiento del individuo, que los han convertido en medicamentos blancos para el desvo ilcito. Esto ha obligado a las autoridades a dictar una serie de normas y regulaciones para su distribucin, prescripcin y dispensacin, los cuales con no poca frecuencia son desconocidas por el personal mdico. Por tal motivo se ha decidido llevar a cabo este estudio con el objetivo de determinar el nivel de conocimiento que tienen los mdicos sobre las normas que regulan su ruta. Para determinar este nivel de conocimiento se realiz un estudio exploratorio y transversal, donde se aplicaron encuestas a los mdicos, buscando su dominio en el tema. Se evaluaron aspectos relacionados con la confeccin de la receta, apertura y cierre de expedientes, manipulacin directa del medicamento y prdida o rotura del frmaco y/o recetario; tomando en cuenta los errores percibidos durante la llegada de recetas de drogas a la farmacia. Se consider que haba conocimiento adecuado de la temtica cuando se responda correctamente ms del 80% de las preguntas (>8 de 10), nivel de conocimiento intermedio cuando acertaban entre 60 y 80% (entre 6 y 8) y escaso para menos del 60% (<6 de 10). Se realizaron 80 encuestas, la mayora de ellas mostraron un nivel de conocimiento intermedio (52 para un 65%), mientras que nivel escaso y adecuado 14 cada uno (17.5%) , lo cual evidencia la necesidad de llevar a cabo un entrenamiento sobre el tema. MSc. Odalys Garca Arnao, Lic. Lourdes Gonzlez

Valcrcel, Dra. Ismarys Alfonso Orta

ESTUDIO DE PRESCRIPCIN INDICACIN DE ANTIMICROBIANOS EN UN REA DE ATENCIN PRIMARIA DE SALUD. Lic. Yaheln Ferrer; MSc. Rodolfo Lpez; Lic. Emilia Delgado; Mnica Pisonero Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana, Cuba E-mail: yahelin@ifal2.uh.cu

Resumen En nuestro medio la patologa infecciosa ocupa un lugar importante entre los motivos de consulta de atencin primaria de salud lo que conlleva a un aumento del uso de antimicrobianos y por ende a un incremento en las compras de estos frmacos. Sin embargo, los mismos deben ser objeto de vigilancia ya que su prescripcin, en ocasiones, no es adecuada ni racional. De su empleo correcto depende en gran medida que se logre vencer un proceso infeccioso grave, evitando complicaciones. Teniendo en cuenta los aspectos anteriormente sealados es que decidimos realizar un estudio de indicacin-prescripcin de antibiticos con el objetivo de evaluar dichos elementos en un rea de salud del municipio La Lisa, tomando como referencia a todos aquellos pacientes diagnosticados con sepsis que acudieron a las unidades de farmacia del rea Elpidio Berovides, utilizando como mtodo de trabajo la entrevista. Los resultados del mismo se expresan a travs de variables cualitativas y cuantitativas extradas de la entrevista al paciente y procesadas a travs de valores porcentuales y clculos de costos. Los mismos demuestran que los antimicrobianos ms prescritos fueron la Tetraciclina, el Ciprofloxacino y el Sulfaprn, las infecciones ms frecuentes las de las vas respiratorias altas, la pertinencia de la prescripcin fue incorrecta en el 62.6% de los casos y se detectaron cinco interacciones medicamentosas adversas. Por ltimo, es importante destacar que la Educacin al Paciente fue deficiente en el 77% de los casos y que el gasto total por concepto de prescripciones incorrectas fue de $ 583.06.

INGRESO EN EL HOGAR: EMPLEO DE MEDICAMENTOS Y SUS EFECTOS ECONMICOS MSc. Anai Garca Farias1 Instituto Nacional de Higiene, Epidemiologa y Microbiologa (INHEM). Departamento de Microbiologa Sanitaria. Ciudad de La Habana, Cuba. E-mail: anai@inhem.sld.cu ; anaigf@yahoo.es

Resumen Objetivo: Describir el uso de los medicamentos en pacientes ingresados en el hogar en diferentes reas geogrficas y estimar los efectos econmicos para el sistema de salud y la familia. Mtodos: Se desarroll un estudio de descripcin de costos por medicamentos en pacientes ingresados en el hogar entre el 2002 y el 2003 en cuatro reas geogrficas. Se identificaron los principales grupos farmacolgicos prescritos. Se estim el costo por paciente y por causa de ingreso y se identific qu proporcin fue asumida por la familia. Resultados: En las reas urbanas ms del 90% de los pacientes tuvieron indicado al menos 1 medicamento; mientras en las urbanas, este porcentaje estuvo entre el 50 y el 80. Al 25% de los pacientes o ms se le prescribieron 2 medicamentos, al 20% tres medicamentos y al 10% cuatro medicamentos. Los grupos farmacolgicos ms indicados fueron los antibiticos y los analgsicos / antipirticos. La mediana del costo por paciente estuvo entre 0.35 centavos y 12.33 pesos. Entre el 81% y el 93% de ese costo fue asumido por la familia. En las reas urbanas fueron las afecciones respiratoria y las del aparato urinario las de mayor gasto y en las reas rurales las gastrointestinales y las del aparato cardiovascular. Conclusiones: El empleo de medicamentos es una prctica habitual en los pacientes ingresados en el hogar y se observ que la polifarmacia es frecuente. Debe profundizarse en la evaluacin de la calidad de esta prescripcin pues fundamentalmente es la familia quien asume estos gastos.

FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA Institucin: Hospital Docente Clnico Quirrgico "General Calixto Garca". MSc. Odalys Garca Arnao, Dra. Ismary Alfonso Orta, Lic. Joel Fernndez Ruiz, Lic. Lourdes Gonzlez Valcrcel. Resumen Las reacciones adversas producidas por los medicamentos constituyen un problema sanitario importante. El 41% de los pacientes tratados con medicamentos y del 1,5 al 35% de los pacientes hospitalizados presentan alguna reaccin adversa. Son ellas la causa del 1,1 al 8,4% de los ingresos hospitalarios y del 0,32 % de las muertes hospitalarias. La Frmaco vigilancia es el conjunto de actividades destinadas a identificar y valorar los efectos del uso agudo y crnico de los tratamientos farmacolgicos en la poblacin o en subgrupos de pacientes expuestos a los tratamientos especficos. Este trabajo constituye una actualizacin sobre el tema de la Frmaco vigilancia hospitalaria; conceptos esenciales, su historia y surgimiento, clasificacin, su importancia, necesidad, deficiencias, causas que motivan la poca notificacin, diferentes mtodos de aplicacin, como notificacin espontnea (Reporte de sospechas, supervisin intensiva de pacientes hospitalizados y servicios de urgencia), estudio de casos y controles, estudio cohorte y ensayo clnico controlado, ventajas y desventajas de cada uno, las seales y las alertas, evaluacin de la relacin beneficio-riesgo, etc.

REACCIONES ALRGICAS A MEDICAMENTOS. MSc. Odalys Garca Arnao, Dra. Ismary Alfonso Orta, Lic. Lourdes Gonzlez Valcrcel, Lic. Joel Fernndez Ruiz Hospital Docente Clnico Quirrgico "General Calixto Garca", Cuba Resumen. Las reacciones alrgicas constituyen un tipo de reaccin adversa a los medicamentos (RAM) de naturaleza inmunolgica, ya que el frmaco o sus metabolitos adquieren carcter antignico. Se requiere un contacto sensibilizante previo con ese mismo frmaco u otro de estructura parecida (sensibilidad cruzada) y un contacto desencadenante que provoque la reaccin antgeno-anticuerpo. El presente trabajo muestra las reacciones alrgicas reportadas en el hospital General Calixto Garca en el perodo comprendido entre los aos 1999 y 2004. El total de las mismas fue 84 y los medicamentos ms frecuentemente involucrados fueron antimicrobianos Sulfas y (Penicilina, Ciprofloxacina, Dapsona, Rifampicina, y Metronidazol, Cefalosporinas), fibrinolticos (estreptoquinasa)

antipaldicos (cloroquina y primaquina). Como conclusiones del trabajo aparece el bajo reporte de estas reacciones en el hospital y la importancia de conocer los medicamentos que con mayor frecuencia provocan las mismas, a fin de evitar su uso injustificado.

EVALUACIN DEL NIVEL DE ACEPTACIN DEL FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS EN LOS MDICOS DEL MUNICIPIO PLAZA DE LA REVOLUCIN MSc Amelie Gonzlez At*, Dra. Dulce M. Calvo** *Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana **Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa email: amelie@ifal.uh.cu y amemig@yahoo.com Resumen El formulario de medicamentos constituye una valiosa herramienta para la formacin correcta y actualizada del prescriptor. En Cuba, se edit el Formulario Nacional de Medicamentos en el ao 2003, siendo la ltima edicin de su similar en 1987, por lo cual desde esa fecha no se dispona de un material que recogiera informacin actualizada y de fcil acceso sobre los medicamentos del cuadro bsico. Este trabajo se propone evaluar el nivel de aceptacin del Formulario Nacional de Medicamentos en los mdicos del municipio Plaza de la Revolucin y para ello se realiz un estudio exploratorio y transversal durante el perodo de Enero a Junio del 2005, mediante la aplicacin de un cuestionario previamente evaluado por un panel de expertos y sometido a un pilotaje. Se encuestaron 60 mdicos, vinculados la asistencia mdica y que recibieron el formulario en el momento de su entrega. El nivel de aceptacin del formulario fue evaluado de aceptable en el 33,3% de los encuestados, de medianamente aceptable en el 41,7%, mientras que el 25% restante se evalu de no aceptable. El 95% de la muestra considera til disponer del formulario, aunque el 48,3% solo lo utiliza a veces. La totalidad de los encuestados considera confiable la informacin que se ofrece en el mismo, no obstante sugiere incluir otros medicamentos. Se relacionan algunos criterios sobre diferentes aspectos del formulario.

INTERACCIONES MEDICAMENTO-ALIMENTOS Y LA FARMACOTERAPIA DE ENFERMEDADES CRNICASl MSc. Gisela Gra Ros, MSc. Sol A. Fernndez Monagas, MSc. Edita Fernndez Manzano Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana, Cuba. E-mail: giselagra@infomed.sld.cu Resumen La influencia de la alimentacin sobre el efecto de los medicamentos, as como la influencia de los medicamentos sobre la nutricin, puede llegar a constituir un problema de inters para la prctica mdica. Una de las situaciones en que las interacciones entre los medicamentos y los alimentos son ms problemticas est relacionada al empleo de frmacos prescriptos para enfermedades crnicas. Se realiz un estudio de actualizacin relacionado con la informacin disponible respecto a las posibles interacciones entre la dieta y los medicamentos utilizados en enfermedades como la diabetes mellitus, hipertensin arterial, la epilepsia, entre otras. El anlisis realizado indica que la posibilidad de que este tipo de interacciones se produzcan no es tan improbable y pueden llegar a comprometer los resultados esperados del tratamiento farmacoteraputico.

UTILIZACIN DE ESTUPEFACIENTES DE USO PARENTERAL EN LA FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL DE CONSOLACIN DEL SUR PINAR DEL RO DURANTE EL AO 2003 Lic Aimee Guerrero Gonzles Empresa Provincial de Farmacia y ptica de Pinar del Ro, Cuba E-mail: Leticia@minsap.pri.sld.cu Resumen Se realizo un estudio retrospectivo de tipo descriptivo en la Farmacia Principal Municipal de Consolacin del Sur Pinar del Ro perteneciente a la Empresa Provincial de Farmacia y ptica para evaluar la utilizacin de estupefacientes de forma ambulatoria durante el ao 2003 y se midieron criterios relacionados con el empleo de medicamentos en los tratamientos de neoplasia en fase terminal, siendo los principales resultados los siguientes: el estupefaciente mas empleado fue la Morfina de 10 mg, con predominio de los pacientes del sexo masculino y en un rango de edad de 50 a 70 aos, las neoplasias mas comunes son las del tracto gastrointestinal y las de prstata, las dosis mas empleadas de 2 a 6 ampulas diarias y un promedio de 50 das de tratamiento.

VALORACIN DEL CUMPLIMIENTO DE TRATAMIENTO EN PACIENTES HIPERTENSOS EN EL REA DE SALUD DEL MUNICIPIO XCOLOMBIA Lic. Damaris Guillen Luis, Lic. Mileidis Garca Jimnez Municipio Colombia provincia Las Tunas, Cuba E-mail: dpf@cucalambe.ltu.sld.cu Resumen Se realiz un estudio descriptivo en el rea de salud del municipio Colombia en el perodo comprendido entre septiembre 2004 a febrero 2005. La muestra analizada fue de 80 pacientes tomados al asar de los pacientes que acuden a la FPM en busca de su tratamiento Antihipertensivo. Entre los principales resultados obtenidos tenemos, el grupo de edad que tena mayor cantidad de consumidores de estos medicamentos fue de 41-60 aos con 41 pacientes, el sexo femenino fue el que predomin con el 69% de los casos. El medicamento ms consumido estuvo representado por un Beta bloqueador, el Atenolol, con 39 pacientes de los estudiados; en cuanto al cumplimiento del tratamiento, de los encuestados solo el 57,5% cumplan tratamiento como lo indicaba el facultativo. Los resultados se mostraron a travs de grficos, valores porcentuales y de moda.

EVALUACIN DEL FUNCIONAMIENTO DEL REA DE FARMACOTECNIA DE LOS SERVICIOS FARMACUTICOS HOSPITALARIOS DEL PAS. MSc. Leidiana Henndez Mejas, MSc. Ma. de las Mercedes Cuba Venereo. Instituto de Farmacia y Alimentos, Ciudad de La Habana, Cuba E-mail: leidiana@ifal.uh.cu Resumen Se realiz una evaluacin del funcionamiento del rea de farmacotecnia de los Servicios Farmacuticos Hospitalarios, con vistas a diagnosticar las deficiencias relacionadas con la estructura fsica y organizativa y los procesos que deben tener lugar en dicha rea. Para ello se inspeccionaron los dispensarios de los Servicios Farmacuticos de todos los hospitales Generales y Clnico Quirrgicos del pas, exceptuando la provincia de Ciudad de La Habana, mediante la aplicacin de un cuestionario elaborado al efecto y validado en un taller de expertos. En todos los casos se detectaron deficiencias en la estructura, relacionadas con el espacio, los materiales de trabajo y la disponibilidad y calificacin del personal; as como en los procesos de elaboracin y reenvasado de medicamentos y en la docencia.

ALERTAS Y RETIROS DE MEDICAMENTOS DEL MERCADO, NIVEL DE INFORMACIN DEL FARMACUTICO MsC. Ayme Herrera Llpiz, Lic. Liliana Mateu Lpez Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba

Resumen La introduccin en el Mercado de un nuevo medicamento exige el riguroso cumplimiento de diversas etapas. El registro oficial incluye la evaluacin de parmetros fsico qumicos, farmacolgicos, toxicolgicos y clnicos. Para ello los organismos competentes a nivel nacional e internacional cuentan con las normativas que regulan este proceso, las cuales adems son de obligatorio cumplimiento. Las exigencias en este sentido aumentan da a da por lo que se desarrollaron los centros de farmacovigilancia y se comenzaron a emitir las alertas e incluso se establecieron los retiros del Mercado, cuando la severidad de la reaccin adversa detectada o la incidencia de la misma as lo amerite. Existen centros rectores a nivel nacional encargados de emitir las alertas y los retiros, sin embargo el farmacutico comunitario necesita tener un adecuado nivel de informacin con respecto a estos eventos. Considerando los elementos antes expuestos el objetivo del presente trabajo es evaluar el conocimiento que sobre las alertas y el retiro de medicamentos tiene el personal de los servicios farmacuticos, as como la va y calidad de obtencin de la informacin. Se dise una encuesta que nos permiti cumplimentar el objetivo trazado. El mismo fue aplicado en 186 Servicios Farmacuticos comunitarios y hospitalarios, representativos de la totalidad de las farmacias de Ciudad de La Habana. De acuerdo con los resultados obtenidos puede concluirse que no existe un conocimiento adecuado sobre el tema de las alertas y retiros de medicamentos y que en relacin con la va de recepcin de informacin los encuestados consideran que tienen niveles adecuados.

DISEO DE UN PLAN DE MARKETING ESTRATGICO EN UNA FARMACIA DE SANTIAGO DE CUBA Iris Lavielle Laugart * ; Amelia Avila Rojas** ; Suraya Lavielle Laugart *** Empresa de Farmacias y pticas de Santiago de Cuba*-** Facultad de Economa de la Univ.Ote*** Farmacia Principal del Distrito 1.Santiago de Cuba

Resumen El presente trabajo se realiz en la Farmacia Principal del distrito 1 de la Empresa de Farmacias y pticas de Santiago de Cuba (OPTIMED), el mismo se desarrollo con el objetivo de realizar un diseo de Plan Estratgico de Marketing que le permitir a la misma lograr una comercializacin mas efectiva, basada en tcnicas cientficas del mercado. El mismo fue dividido en tres captulos: El primero contiene los aspectos tericos relacionados con el Marketing y especficamente con su plan estratgico, as como una caracterizacin de la entidad. El segundo efecta el diagnostico estratgico que comprende el anlisis interno y externo, con el fin de detectar las posibles amenazas, oportunidades, debilidades y fortalezas frente a factores internos y externos. El ltimo y tercer captulo define los objetivos del Marketing y la formulacin de las posibles estrategias que pueden utilizar para lograr una mejor comercializacin, as como la propuesta de un conjunto de acciones para la ejecucin de estas.

IMPORTANCIA

DEL

CONTROL

DE

LA

DIETA

EN

PACIENTES

HIPERCOLESTEROLMICOS MSc Mara Elena Licea Surez, MSc Lissette Hernndez Cancio, Mirtha Gonzlez Herrera , Azani Feito Rodrguez Instituto FarmaciaAlimentos, Cuba E-mail: ifal@mailer.pco.net.com.

Resumen El ritmo de vida actual y el estrs , entre otras causas , estn transformando los hbitos alimenticios. Se asegura que no ha sido un cambio a mejor, ya que la falta de tiempo ha llevado a cambios y estilos de vida que no siempre son los ms saludables. Por otra parte se conoce que una alimentacin equilibrada, en el caso de las enfermedades cardiovasculares, colabora en el control de un importante factor de riesgo: el colesterol . En el presente trabajo se presentan los resultados preliminares de una encuesta realizada a un grupo de pacientes hipercolesterolmicos , con el objetivo de determinar el nivel de conocimientos sobre esta enfermedad y sobre aspectos relacionados tan importantes como la dieta , la cual constituye , segn diversos especialistas , el primer paso a seguir para normalizar los niveles sricos del colestero . En este estudio encontramos que , aunque se tienen conocimientos bsicos del tema , su cumplimiento y comprensin por parte de los pacientes no es el adecuado y que se requiere una educacin alimentaria ms constante y efectiva .

INTOXICACCIN JVENES.

COMO CAUSA DE HOSPITALIZACIN DE NIOS Y

Lpez-Villegas Ma. del Rosario*, Vallejos Medic Clotilde*,Ramirez Gutierrez Socorro.** *Facultad de Medicina.**Facultad de Quimica. Universidad Autnoma de Puebla. Puebla, Mxico Resumen Las intoxicaciones accidentales son comunes en la infancia, sin embargo en Mxico son escasos los informes de toxicidad a medicamentos en la poblacin infantil (1).En este trabajo se estudia la prevalencia de intoxicaciones peditricas por medicamentos en un hospital de primer nivel en la ciudad de Puebla. Este estudio incluyo un total de 3020 pacientes de 1 a 18 aos que ingresaron al servicio de urgencias del hospital del nio poblano en un periodo de 13 meses y se realiz mediante un rastreo retrospectivo, observacional y descriptivo de todos los pacientes mencionados, los datos se recopilaron en hojas especiales de recoleccion de datos, mediante el cual se captaron 51 pacientes con diagnostico de intoxicacion y que representa una prevalencia de 1.7 %. Dentro de este grupo, la intoxicacione de 40 pacientes fue causada por medicamentos con la siguiente distribucion: 33% causado por anticolinergicos, el 9% por neurolepticos (fenotiacinas), con el 6% Benzodiacepinas, 4% salicilatos, 2% acetaminofen, 2% anticonvulsivos (carbamacepina), 2% pirazolonas, 2% otros (furazolidona) y 18% los no especificados.El factor causal determinante ms frecuente es Iatrogenico en un 47% , accidental 35%, automedicacion 12% y 6% fines suicidas.

DESARROLLO

EJECUCIN

DE

UN

PROGRAMA

DE

EDUCACIN

SANITARIA SOBRE ANTIBIOTICOTERAPIA EN LA UNIVERSIDAD DEL ADULTO MAYOR MSc. Rodolfo Lpez; Lic. Yaheln Ferrer; Lic. Yanelis Martnez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana, Cuba E-mail: rodolfo@ifal2.uh.cu, armando@cieb.sld.cu

Resumen Un Programa de Educacin Sanitaria es una actividad debidamente planificada con un propsito, medidas y recursos disponibles para lograr una conducta deseada en un determinado grupo de personas. En el caso especfico del presente trabajo, se determin que el tema fuera El uso de los antibiticos, por ser uno de los problemas que afecta en gran medida a la poblacin, ya que estos medicamentos son usados de forma abusiva sin pensar que pueden producir el fenmeno de Resistencia Antimicrobiana, muy poco conocido, y adems porque pueden interaccionar con gran nmero de alimentos, medicamentos, bebidas alcohlicas, lo que puede traer consigo la aparicin de reacciones adversas, las cuales pueden llegar a ser fatales. El mismo se realiz en el municipio San Miguel del Padrn, especficamente en la filial de la Universidad del Adulto Mayor as como en varios hospitales peditricos de la Ciudad de la Habana .Se escogi la Universidad del Adulto Mayor debido a que a esta asisten personas de la tercera edad, las cuales muchas veces se encuentran ms desinformados que los ms jvenes acerca de estos temas, en este sentido encuestamos y trabajamos con 30 abuelos los cuales en un inicio no conocan en un 50% o ms la problemtica propuesta , sin embargo posteriormente a la aplicacin de programa educativo el cual consisti en la imparticin de varias charlas en la institucin donde radican los mismos as como la entrega de volantes y documentos , la situacin mejor en ms de ms de la mitad de los casos y adems se sintieron muy satisfechos al respecto.

COMPORTAMIENTO DE LA PRESCRIPCIN DE ANTIMICROBIANOS EN EL CUERPO DE GUARDIA DEL HOSPITAL JUAN MANUEL MARQUEZ . MSc Rodolfo Lpez Prez , Lic Yaima Snchez Mustelier. Instituto de Farmacia y Alimentos , Universidad de la Habana, Cuba E-mail: rodolfo@ifal2.uh.cu

Resumen Durante las dos ltimas dcadas la lucha por el control y la prevencin de las infecciones ha progresado considerablemente, pero se ha visto limitada por diferentes circunstancias: aparicin de nuevos agentes patgenos oportunistas, aumento de la esperanza de vida de la poblacin, as como el incremento de la resistencia antibitica de los microorganismos y de los errores en la medicacin. Teniendo en cuenta estos elementos es que realizamos un estudio de corte epidemiolgico, clasificado dentro de los estudios de utilizacin de medicamentos. La investigacin se desarroll en el cuerpo de guardia del hospital peditrico Juan Manuel Mrquez y se evalu la prescripcin de los antibiticos en 357 pacientes. Se realizaron entrevistas y a travs de estas, se determinaron las patologas ms frecuentes (infecciones respiratorias) y los antimicrobianos ms prescritos (los macrlidos), se analiz la dosificacin indicada encontrndose un alto porciento de errores en este sentido. Tambin se determinaron las posibles interacciones medicamentosas siendo 7 los casos encontrados. Adems se evalu el uso por parte de los facultativos de los medios diagnsticos para dilucidar un proceso infeccioso y en la mayora de los casos 75.9% no se hace uso de los mismos. Se analiz tambin la Educacin al paciente y se observ que la misma fue incorrecta en el 98% de los casos. Por ltimo, analizando la importante connotacin de lo resultados obtenidos y los principales errores de la medicacin detectados, se confeccion un boletn informativo con temas actualizados sobre seleccin, resistencia y una propuesta de poltica de antibiticos.

DISEO

DE

UN

SISTEMA

AUTOMATIZADO

PARA

LA

GESTION

PROCESAMIENTO DE INFORMACIN EN UNA RED MUNICIPAL DE FARMACIAS COMUNITARIAS Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero, Ing. Dannis Jos Rivero Caizares Centro de Informacin y Documentacin Cientfica Tcnica de la Universidad Central Marta Abreu de Las Villas, Cuba E-mail: mosvaldo@uclv.edu.cu, dannis@uclv.edu.cu Resumen En el presente trabajo se esboza el diseo de un sistema automatizado para la gestin y procesamiento de informacin en una Red Municipal de Farmacias. Se emplean las herramientas de diseo de base de datos, construccin de sitios Web, caracterizacin de usuarios y otras pertenecientes a las tecnologas de la informacin, las cuales se fusionan con los conocimientos farmacuticos sobre el funcionamiento de cada componente de una red de farmacias comunitarias. Esta clase de sistema permite la recopilacin y procesamiento inmediato y seguro, de todas las informaciones necesarias para las distintas funciones que se ejecutan dentro de las distintas unidades de farmacias y otros componentes de una red municipal. Dotando a los profesionales farmacuticos de potentes herramientas para su trabajo, permitiendo de esta forma elevar su participacin e intervencin en los, problemas relacionados con el uso racional de medicamentos.

DISEO

DE

UN

SISTEMA

AUTOMATIZADO

PARA

LA

GESTION

PROCESAMIENTO DE INFORMACIN EN UNA RED MUNICIPAL DE FARMACIAS COMUNITARIAS Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero, Ing. Dannis Jos Rivero Caizares Centro de Informacin y Documentacin Cientfica Tcnica de la Universidad Central Marta Abreu de Las Villas, Cuba E-mail: mosvaldo@uclv.edu.cu, dannis@uclv.edu.cu Resumen En el presente trabajo se esboza el diseo de un sistema automatizado para la gestin y procesamiento de informacin en una Red Municipal de Farmacias. Se emplean las herramientas de diseo de base de datos, construccin de sitios Web, caracterizacin de usuarios y otras pertenecientes a las tecnologas de la informacin, las cuales se fusionan con los conocimientos farmacuticos sobre el funcionamiento de cada componente de una red de farmacias comunitarias. Esta clase de sistema permite la recopilacin y procesamiento inmediato y seguro, de todas las informaciones necesarias para las distintas funciones que se ejecutan dentro de las distintas unidades de farmacias y otros componentes de una red municipal. Dotando a los profesionales farmacuticos de potentes herramientas para su trabajo, permitiendo de esta forma elevar su participacin e intervencin en los, problemas relacionados con el uso racional de medicamentos.

EVOLUCIN DEL MERCADO FARMACUTICO Lic. Niurka Martnez Prez Casa consultora GECYT (Gestin del conocimiento y la tecnologa) E - mail: niurka@gecyt.cu

Resumen La aplicacin de las variables de marketing (producto, precio, distribucin y comunicacin) al sector farmacutico pone de relieve caractersticas especficas en esta industria, sobre todo teniendo en cuenta que se trata de un sector estrechamente vinculado con la salud de las personas. Considerando sus peculiaridades, en este trabajo se estudia el mercado farmacutico y su evolucin reciente, y se insiste en las variables fundamentales del marketing y la comercializacin de sus productos. La investigacin y el desarrollo de nuevos productos desempean una funcin importante por el volumen de recursos necesarios para conseguir un producto de xito, lo que obliga a un anlisis del mismo en este mercado. Adems, esta necesidad de innovacin y nuevos desarrollos afecta directamente al precio de los productos, sujeto, por otra parte, a intervencin pblica por ser una variable vinculada con el gasto farmacutico, uno de los pilares del Estado de Bienestar. La distribucin, otro de los elementos bsicos del marketing, tambin plantea retos interesantes en la industria farmacutica tanto en la vertiente ms tcnica, la distribucin fsica, como desde la ptica estratgica. Finalmente, se analiza la comunicacin, que constituye un proceso muy peculiar en el que la prescripcin desempea un papel decisivo, as como la fuerza de ventas.

GUIA FARMACOTERAPUTICA PARA FARMACIA ASOCIADA A HOSPITAL M. Sc. Susana Martnez Beatn*, M. Sc. Edita Fernndez Manzano**
*

Hospital Docente Universitario Clnico Quirrgico General Calixto Garca, Cuba.

**Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba E-mail: edita.fdez@infomed.sld.cu Resumen Se presenta la primera Gua Farmacoteraputica (GFT) para la farmacia de Consulta Externa y Urgencias del Hospital Docente Universitario Clnico Quirrgico General Calixto Garca, elaborada con la participacin de un equipo multidisciplinario de especialistas del centro, para dar solucin a problemas teraputicos del hospital, teniendo en cuenta la eficacia y costo de los medicamentos. Se elabor del Cuadro Bsico de Medicamentos (CBM) y se realiz una bsqueda actualizada de los medicamentos incluidos en el mismo en funcin de la realidad asistencial y las necesidades propias de los pacientes que acuden a las Consultas y el Servicio de Urgencias del Hospital. La GFT se estructur teniendo en cuenta el Cuadro Bsico de Medicamentos de la farmacia de Consulta Externa y Servicio de Urgencias previamente seleccionado basado en los criterios de: eficacia demostrada y riesgo aceptable, determinado por estudios clnicos basados en mtodos cientficos, informacin sobre reacciones adversas e indicaciones de primera eleccin para enfermedades de elevada frecuencia (ATC). en el medio. La Gua contiene 232 medicamentos pertenecientes a todos los grupos de la Clasificacin Anatmico Teraputica

SUPERACIN

PROFESIONAL

DEL

FARMACUTICO

COMUNITARIO:

ESTUDIO PRELIMINAR PARA EL DESARROLLO DE UN OBSERVATORIO FARMACUTICO Lic. Liliana Mateu Lpez, Lic. Achraf Fuozat Alkadri, Dra. Hilda M. Gonzlez San Miguel, Dra. C. Caridad Sedeo Argilagos Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana E-mail: liliana@ifal.uh.cu

Resumen Las cuestiones referidas a los Recursos Humanos no han recibido, desde el inicio de las Reformas Sectoriales de Salud, el inters ni la prioridad que requieren de aquellos que, con su saber y talento, contribuyen a resolver problemas de salud de la poblacin y que constituyen uno de los factores principales en los diferentes Programas de Salud. Es por esto que reviste gran importancia conocer el estado de la superacin y las necesidades educativas del profesional farmacutico. En el presente trabajo nos propusimos evaluar el nivel de formacin cientfico tcnica, el grado de satisfaccin y las necesidades de superacin del profesional de los Servicios Farmacuticos Comunitarios, con vistas a incidir en la calidad de su formacin posgraduada. Para dar cumplimiento a este objetivo, se desarroll, valid y aplic un cuestionario para la recogida de la informacin. Se evaluaron los resultados obtenidos en las encuestas aplicadas a los profesionales farmacuticos de los servicios seleccionados para el estudio, obtenindose que tanto la superacin adquirida como los intereses de superacin de los profesionales encuestados son bajos, solo en las temticas de Buenas Prcticas de Dispensacin, Control de drogas se alcanza el 50% de profesionales formados, y los intereses de superacin estn encaminados hacia las temticas de Farmacoepidemiologa, Farmacologa Clnica, Farmacoteraputica, Toxicologa Clnica. A pesar de esto ms del 50% de los profesionales considera muy importante la superacin y consideran que los conocimientos adquiridos han sido muy til para su desempeo.

SUPERACIN PROFESIONAL DEL FARMACUTICO EN LOS SERVICIOS DE SALUD. ESTUDIO PRELIMINAR EN LOS SERVICIOS HOSPITALARIOS, PARA EL DESARROLLO DE UNA ESTRATEGIA DE SUPERACIN Lic. Liliana Mateu Lpez*, Lic. Magalys Corrales Daz*, Dra C. Hilda M. Gonzlez San Miguel*, Dra C. Caridad Sedeo Argilagos*. *Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana E-mail: liliana@ifal.uh.cu Resumen En el presente trabajo se realiz un diagnstico de la superacin adquirida y las necesidades de superacin del profesional farmacutico que labora en los Servicios Farmacuticos Hospitalarios y las Direcciones Provincial de Ciudad de La Habana y Nacional de Farmacia, as como otros aspectos de inters como son: la facilidad para asistir a la superacin, la planificacin de la misma, su capacidad para brindar informacin de medicamentos, entre otras funciones, que son imprescindibles para brindar un servicio con calidad. Este trabajo servir de base para la conformacin del Observatorio Farmacutico, que permitir generar informacin y conocimientos necesarios para mejorar la calidad y efectividad de la formacin y la labor clnico asistencial del personal farmacutico, tanto en la Atencin Primaria como Secundaria. Para dar cumplimiento a este objetivo se aplic un cuestionario que fue aplicado a 44 profesionales de diferentes Servicios Farmacuticos Hospitalarios de las zonas Occidental Central del pas, y de la Direccin Provincial de Ciudad de La Habana y la Nacional de Farmacia. Como resultados ms relevantes se obtuvo que la modalidad de posgrado ms empleada ha sido el Diplomado, figura que permite una formacin especializada en corto tiempo, la superacin adquirida por parte de los profesionales es baja y la motivacin por la continuidad de estudios es tambin baja. Los intereses de superacin de los encuestados estn dirigidos fundamentalmente a temas de Farmacologa Clnica, Farmacoteraputica, Atencin Farmacutica, Manejo de Informacin, Terapia Floral y Toxicologa Clnica. Se determinaron las principales fortalezas y debilidades a partir de las cuales se recomienda el diseo de una estrategia de superacin para este tipo de profesional.

EVALUACIN DEL TRATAMIENTO FARMACOLGICO DE LA HIPERTENSIN ARTERIAL ASOCIADA A INSUFICIENCIA CARDACA EN CAMARONES Milin Vzquez PM1. Prez Alemn I1, Martn lvarez C2, Vzquez Montero L3, Tejera Snchez L1, Quirs Enrquez M1, Rodrguez Rodrguez AL1. Facultad de Ciencias Mdicas de Cienfuegos. E mail: peter@jagua.cfg.sld.cu Resumen Introduccin: La hipertensin arterial constituye un factor de riesgo para muchas enfermedades cardio y cerebrovasculares. Tipo de estudio: Descriptivo retrospectivo de utilizacin de medicamentos de tipo indicacin prescripcin. Muestra: Se realiz un muestreo aleatorio simple para seleccionar una muestra de 43 pacientes que padecan de hipertensin arterial asociada a insuficiencia cardaca, cifra que represent el 35,2% del universo de estudio. Lugar: Seis consultorios mdicos de la familia del rea urbana del Policlnico Comunitario de Camarones, Palmira, Cienfuegos, Cuba. Tiempo: Durante el primer semestre de 2004. Resultados: Predominaron los pacientes geritricos, el sexo femenino y los pacientes blancos. La relacin hipertensin arterial-sexo puede ser modificada por la edad y esta ltima constituye un riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares. Existi un equilibrio entre los pacientes que incluan en su tratamiento medidas higinico dietticas y los que no lo hacan. El 51.2 % de los pacientes se incluyeron en la clase II de la clasificacin de la NYHA y el 55.8 fueron considerados hipertensos grado II. Esto puede estar relacionado con el subdiagnstico que existe de pacientes con insuficiencia cardaca ubicados en la clase I. Los antihipertensivos ms utilizados fueron el captopril y la clortalidona y dentro de los frmacos asociados se incluyeron los nitrovasodilatadores, la digoxina y el cido acetil saliclico. El 87.3 % de los pacientes reciban una dosis correcta y en el 88.9% se sigui un adecuado intervalo de administracin. De forma integral se consider adecuada la prescripcin en un 65.1 % de los pacientes del estudio.

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO EN LA CARDIOPATA IZQUMICA E HIPERTENSIVA MSc. Irma Leonor Ortega Lpez, Dr. Miguel Ernesto Verdecia Ross, Lic. Yisel Morales Gmez, Lic. Yaritza Baos Ramrez Universidad de Oriente, Cuba Hospital Provincial Saturnino Lora. Santiago de Cuba. E- mail: irma@cnt.uo.edu.cu Resumen Se desarroll un programa de Atencin Farmacutica a pacientes geritricos, ingresados en el Servicio de Medicina Interna del Hospital Docente Clnico QuirrgicoSaturnino Lora de Santiago de Cuba, que padecan cardiopata isqumica, hipertensiva o mixta. Durante el perodo de seguimiento se atendieron 94 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusin. Se identificaron 112 Problemas Relacionados con los Medicamentos, clasificado segn el Consenso de Granada modificado, siendo Los problemas relacionados con la seguridad los mayor incidencia (75.9%), continundole los relacionados con la necesidad (19,6%), en menor incidencia estuvieron los relacionados con la efectividad (4,5%). Siendo las principales causas que motivaron su aparicin, las reacciones adversas, interacciones medicamentosas y la falta de disponibilidad de medicamentos. De las 112 intervenciones realizadas fueron aceptadas el 96%, dndose solucin al 50% de los problemas manifestados, siendo la falta de disponibilidad de medicamentos la principal causa de la no solucin. Todos los pacientes enrolados en la investigacin fueron beneficiados con el Proyecto de Atencin Farmacutica, al recibir elementos de Educacin Sanitaria, y los resultados obtenidos reforzaron el criterio de la necesidad del farmacutico en el equipo de proveedores de salud como el profesional ms capacitado en el rea de los medicamentos, y altamente calificado para responsabilizarse con la farmacoterapia, por lo que se recomend ampliar el estudio a otras instituciones de salud.

ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES ANCIANOS QUE CONSUMEN PSICOFRMACOS MSc. Irma Leonor Ortega Lpez, Dr. Miguel Ernesto Verdecia Ross, Lic. Mailin Lores Matos, Lic. Mayeln Estvez Martnez Universidad de Oriente, Cuba Hospital Provincial Saturnino Lora. Santiago de Cuba. E- mail: irma@cnt.uo.edu.cu Resumen Se desarroll un programa de Atencin Farmacutica a pacientes geritricos ingresados en el Servicio de Medicina Interna del Hospital General Docente Clnico Quirrgico Saturnino Lora de Santiago de Cuba, que consuman psicofrmacos; utilizando como indicadores de impacto los Problemas Relacionados con los Medicamentos y las intervenciones farmacuticas. Durante el perodo de seguimiento se atendieron 35 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusin. Se identificaron 77 PRM, clasificado segn el Consenso de Granada modificado, siendo los problemas relacionados con la seguridad los mayor incidencia (53.25%), continundole los relacionados con la necesidad (40.26%), en menor incidencia estuvieron los problemas relacionados con la efectividad 6,49%. Las principales causas que provocaron los problemas relacionados con la farmacoterapia, fueron: La automedicacin, la no disponibilidad de medicamentos y las reacciones adversas. De las 77 intervenciones realizadas fueron aceptadas el 82.35%, dndose solucin al 47.06% de los problemas manifestados, siendo la falta de disponibilidad de medicamentos la principal causa de la no solucin. Todos los pacientes enrolados en la investigacin fueron beneficiados con el Proyecto de Atencin Farmacutica, al recibir elementos de Educacin Sanitaria, y los resultados obtenidos reforzaron el criterio de la necesidad del farmacutico en el equipo de proveedores de salud como el profesional ms capacitado en el rea de los medicamentos.

ESTUDIO DE CONSUMO DE ANALGSICOS OPICEOS EN LA FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL DE FOMENTO, ENERO 199-JUNIO 2005 Aracelys Padrn Mesa, Yaima Garca Guevara Farmacia Principal Municipal de Fomento, Sancti Spritus, Cuba Resumen Este trabajo abarca un estudio descriptivo retrospectivo con el objetivo de valorar el comportamiento del consumo de analgsicos Opiceos en la Farmacia Principal Municipal del Municipio de Fomento, en el perodo comprendido de Enero 1999 a Junio del 2005 . Para ello se tomaron los datos de los expedientes abiertos y controlados en la unidad en este perodo que una vez obtenidos se tabularon y procesaron, lo que nos permiti conocer que: Las patologas de mayor incidencia fueron: Neo de Pulmn, Neo de tero, Prstata, Coln y Mama, y los opiceos utilizados en la apertura del expediente fueron morfina 10 y 20 mg y Petidina de 100 mg en dosis de 2 y 4 amp/dia. La incidencia de expedientes abiertos y los consumos de opiodes por aos fue variable aunque el mayor numero corresponde a la morfina de 20 mg. Del total de expedientes el 79 % cerraron por fallecimiento y los restantes por cambio de tratamiento y en la mayora de los casos no se emplea la teraputica adecuada para el tratamiento del dolor oncolgico que garantice mejor calidad de vida del paciente.

FARMACOVIGILANCIA Lic. Leslie Prez


2 1 2

INTENSIVA

DEL

IOR

G-CSF

EN

PACIENTES

ONCOHEMATOLGICOS DE LA PROVINCIA DE CIENFUEGOS Ruiz1, Dra. Ana Mara Ramos Cedeo1,


2

Dr. Julio Dmaso

Fernndez Aguila , Dra. Omayda Fraga Surez , Dra. Tamara Guerra Alfaro.2. Facultad de Medicina Cienfuegos. Hospital Provincial Cienfuegos.

Email: leslie@jagua.cfg.sld.cu

Resumen Neutropenia e infecciones constituyen sntomas que frecuentemente limitan administracin de dosis planificadas de quimio y/o radioterapia. El uso del ior GCSF, elaborado en el Centro de Inmunologa Molecular y utilizado como profilaxis primaria, secundaria o tratamiento ayuda a recuperar los efectos mielosupresores con favorable perfil de tolerancia, fue un estudio de farmacovigilancia intensiva para medir seguridad del producto revisando historias clnicas y cuadernos de recogida de datos de 39 pacientes con 73 episodios neutropnicos incluidos en el ensayo clnico nacional, fase IV, multicntrico y abierto en la provincia Cienfuegos, los eventos adversos se determinaron evaluando parmetros clnicos y de laboratorio, fueron clasificados de acuerdo a su intensidad y relacin de causalidad, el 61.64% de episodios evaluados no present evento adverso y correspondi con el 46.15% de los pacientes, el 56.16% si tuvo, 23.28% de episodios presentaron 1 solo evento para un 33.33% de individuos, con 2 eventos tuvimos el 12.33% de los episodios pertenecientes al 15.39 % de los sujetos y tuvieron 3 un 2.74% correspondiente con el 5.13% de los enfermos. Las reacciones adversas ms frecuentes fueron: hiperuricemia (14.67%), dolor seo (12.19%) y cefalea (12.19%) de forma similar a lo reportado en la literatura internacional. La mayora fueron de intensidad ligera 58.54% y se clasificaron como posibles en un 60.97%, 7 pacientes fallecieron durante el estudio debido su condicin clnica y no por la administracin del producto, el uso del frmaco fue seguro ya que report eventos adversos conocidos.

EFICACIA

DEL

TRATAMIENTO

CON

IOR

G-CSF

EN

PACIENTES

ONCOHEMATOLGICOS DE LA PROVINCIA DE CIENFUEGOS Dra. Ana Mara Ramos Cedeo1, Lic. Leslie Prez Ruiz1 , Dr. Julio Dmaso Fernndez Aguila2, Dra. Omayda Fraga Surez2, Dra. Tamara Guerra Alfaro.2.
1

Facultad de Medicina Cienfuegos. Hospital Provincial Cienfuegos.

Email: anita@jagua.cfg.sld.cu Resumen Para demostrar la efectividad del ior G-CSF, producto elaborado en el Centro de Inmunologa Molecular perteneciente al Polo Cientfico de la Habana se dise un ensayo clnico fase IV y abierto de la provincia Cienfuegos en el cual se evaluaron un total de 73 episodios de neutropenia en pacientes oncohematolgicos en las indicaciones de profilaxis primaria, secundaria y tratamiento, para la realizacin de del mismo se revisaron l historias clnicas y cuadernos de recogida de datos de los pacientes incluidos en el ensayo, los parmetros demogrficos se comportaron con una edad promedio de 49.86 aos, sexo predominante fue el femenino con 49 pacientes para un 64.38%, de stos 54 correspondieron a la raza blanca para un 73.97%, cuando se analizaron los parmetros de efectividad obtuvimos que de los 73 episodios 34 estuvieron con rgimen ambulatorio para un 46.5%, 38 hospitalizados para un 52.1% y un paciente abandon el estudio antes de comenzar el tratamiento, de stos, 9 interrumpieron tratamiento para un 12.3% y nmero de dosis recibidas para correccin del CAN estuvo entre 3 y 7, un solo paciente necesit 21 dosis, comportndose con una media de 1.26 antes de recibir tratamiento a una media de 5.82 despus del mismo con valores mnimos de 0 y mximos de 7.8 y 47.67 respectivamente, logrando una recuperacin del CAN en un semana aproximadamente pudiendo los pacientes recibir su prximo ciclo de quimio y/o radioterapia en tiempo establecido, demostrando efectividad del producto, comportndose de forma similar al comercializado a escala internacional.

VIGILANCIA FARMACOLGICA DE LA ERITROPOYETINA CUBANA EN PACIENTES ONCOLGICOS PEDITRICOS PORTADORES DE ANEMIA POST-QUIMIO Y/O RADIOTERAPIA. Lic. Maykel Prez Machn*, MSc. Adys guila Jimnez**, Dra. Liliana Martnez Crdenas**, MSc. Miriam Cid Ros*. *Subcentro de Ensayos Clnicos de Villa Clara. **Hospital Infantil Jos Luis Miranda. Villa Clara E-mail: ecvc@capiro.vcl.sld.cu Resumen Actualmente se comercializa nacional e internacionalmente la Eritropoyetina cubana producida en el Centro de Inmunologa Molecular. Para su aprobacin y comercializacin se presentaron estudios que avalan las indicaciones para las que se prescribe, no obstante el registro sanitario de un frmaco no significa que su relacin riesgo vs beneficio est establecida, sino que su calidad desde el punto de vista farmacutico, toxicolgico, farmacolgico y que los efectos adversos detectados hasta su aprobacin, son aceptables. Con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administracin del producto en condiciones de la prctica clnica habitual; se revis el total de historias clnicas correspondientes a todos los pacientes incluidos el protocolo de ensayo clnico donde se evala el impacto de la Eritropoyetina Humana Recombinante (ior EPOCIM ) ejecutado el servicio de hematologa del Hospital Infantil Jos Luis Miranda de la provincia de Villa Clara en el periodo de tiempo comprendido desde enero a mayo del 2005. Se recogi la cantidad de pacientes que reportaron reacciones adversas, tipo de reaccin, grado de intensidad. Tambin se analiz el tratamiento farmacolgico o no farmacolgico que se indic para cada paciente. Se aplic el algoritmo de Karch y Lasagna para evaluar la fuerza de la relacin de causalidad establecida. Se apreci que las reacciones adversas de mayor frecuencia fueron: fiebre, prdida de peso, hipertensin arterial y fatiga, en su mayora clasificadas como efectos colaterales moderados de relacin muy probable con la administracin del producto. Solamente un reducido grupo de pacientes recibi tratamiento farmacolgico.

USO DE ANALGSICOS OPICEOS EN EL MUNICIPIO JOVELLANOS EN EL TRIENIO 2002- 2004 Lic. Odelyn Posada Torres Farmacia Principal Municipal, Jovellanos, Cuba E-mail: farmjo.mtz@infomed.sld.cu. Resumen Las neoplasias malignas tienen pocas expectativas de vida que a pesar de tener tratamientos oncoespecficos para detener la proliferacin celular, evitar o retardar las recidivas y metstasis en los pacientes; se prescriben tratamientos paliativos para aliviar sntomas como estados emocionales y dolor, este ltimo por su molestia y aumento paulatino debe tratarse racionalmente, con terapia escalonada, por lo que realizamos un estudio de la prescripcin de analgsicos opiodes para caracterizar su indicacin, para lo cual tuvimos en cuenta las variables: sexo, edad, tipo de neoplasia, tiempo de tratamiento y producto que inici la terapia. Resultando mas frecuentes las neoplasias de pulmn y vas digestivas en el sexo masculino entre las edades de 40 a 80 aos. Adems se analizo la indicacin irracional de estos compuestos sin cumplir con la escala analgsica establecida, de lo cual resulta que el 32 % inicia tratamiento con morfina 20 mg que seria la ultima dosificacin en indicarse, adems al 12 % se le aument la dosis al triple de la anterior y el 9 % se le cerr el expediente por no consumo debido a un inicio muy temprano de la terapia analgsica con opiceos y otros ( el 15 % ) mantuvo la terapia por mas de 4 meses coincidiendo con las patologas de mayor tiempo de supervivencia, 4 de estos casos llevo tratamiento por mas de ao pensamos que a pesar del tipo de neoplasia se deba a una drogadependencia por haber iniciado muy temprano la terapia.

USO VS ABUSO DEL MERONEN? MSc. Prado Gonzlez Leticia; Dr. Cruz-Alvarez Cantos, Ivn. HOSPITAL PEDIATRICO DOCENTE: JUAN M. MARQUEZ CIUDAD HABANA, CUBA

Resumen INTRODUCCION: El Meropenem es un antimicrobiano carbapenem de amplio espectro de uso limitado a infecciones graves mono o polibacterianas solo o conjuntamente con otros. Es sumamente caro. MATERIAL Y METODO: Se analiz el uso de Meropenem en el hospital durante los aos 2003, 2004 y hasta abril del 2005. Se revisaron los servicios mayores consumidores as como las indicaciones. Se analizan los costos. OBJETIVO: Demostrar la necesidad de un mayor control de las prescripcin del Meronem. RESULTADOS: Ha existido un aumento del consumo del medicamento de 2347 bbos en 2003, 4120 en 2004 y 1665 en el primer cuatrimestre de este ao lo cual si siguiera en ese promedio se llegara a 4995 bbos en este ao. Los mayores consumidores fueron los servicios de UCIP(50%), Neurociruga(30%) y Oncohematologa(10%). DISCUSION: Si comparamos estos resultados con la bibliografa encontramos que un excesivo consumo del medicamento en el hospital. CONCLUSION: Con estos resultados nos hemos propuesto someter a consideracin de la direccin del hospital y del comit frmaco teraputico una serie de medidas de control en la indicacin de este medicamento.

EL FARMACUTICO COMO EDUCADOR SANITARIO EN PACIENTES QUE RECIBEN POLIQUIMIOTERAPIA MSc. Maritza Ramos Fernndez, MSc. Maria A. Arbes Michelena Instituto Nacional de Oncologa y Radiobiologa, Cuba E-mail: hinor@infomed.sld.cu

Resumen La incorporacin del farmacutico en el equipo plurifactorial de quimioterapia oncolgica es algo mundialmente reconocido sin embargo en Cuba no es comn que en esta actividad se involucre al farmacutico. La misin prctica del farmacutico es suministrar medicamentos, otros productos y servicios para el cuidado de la salud, y ayudar al paciente y a la sociedad para emplearlos de la mejor manera posible. El Farmacutico coopera con el paciente y otros profesionales en el diseo, aplicacin y monitorizacin de un plan teraputico, y tiene entre sus funciones identificar , prevenir y resolver problemas posibles relacionados con el medicamento, por lo que con el presente trabajo se traz como objetivo incorporar al farmacutico al equipo de poliquimioterapia del INOR y realizar actividades de educacin a pacientes portadores de cncer de mama durante los meses de enero junio 2004. Se seleccionaron 79 pacientes que iniciaban la quimioterapia, confeccionndose una Gua de Consejos Prcticos relacionado con los efectos adversos producto de la administracin de citostticos as como algunas recomendaciones para atenuar los mismos y se le entreg a cada paciente para posteriormente ser encuestados. Slo el 44.30% de los pacientes recibi algn tipo de informacin previa a la administracin de citotxicos, el 100% de los encuestados evalu la gua como til mientras que el 98.73% la consider accesible. Los resultados demostraron la confianza en las orientaciones proporcionadas por el farmacutico a travs de la gua.

EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO DE LA TERAPUTICA MEDICAMENTOSA EN PACIENTES PEDITRICOS MSc. Ivette Reyes Hernndez1, MC. Marisela Lprez Orozco2, Dra. Fela Viso Gurovich3, Dra. Marina Altagracia Martnez4, Dr. Jaime Kravzov Jinich4
1 2

Universidad de Oriente. Cuba

Universidad Autnoma del Estado de Hidalgo en el Hospital del Nio DIF Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad Autnoma del Estado de UAM- Xochimilco, Mxico.

Pachuca, Hidalgo, Mxico.


3

Hidalgo, Mxico.
4

E-mail: ivette@irh.uo.edu.cu Resumen En el presente trabajo se evala la magnitud del cumplimiento de teraputica medicamentosa en pacientes peditricos ambulatorios que participan en el Programa de Dispensacin en el Hospital del Nio-DIF, Hidalgo, Pachuca, Mxico. El mismo se evalu a travs de dos mtodos indirectos ( Test de Morisky - Green y la observacin directa mediante el conteo de unidades de medicamentos), se cumplimiento de la teraputica estudiaron algunos de los factores asociados al cumplimiento y finalmente se estudi la relacin de dependencia entre el medicamentosa y la presencia de Problemas Relacionados con los Medicamentos. Predominaron los pacientes cumplidores en los mtodos aplicados (75 %) y se destaca el conocimiento del tratamiento y el nmero de medicamentos utilizados como los factores que ms influyen en el nivel de cumplimiento alcanzado. Se encontr una dependencia entre el cumplimiento y la presencia de PRM con un nivel de significacin de p<0.05. Los resultados obtenidos muestran la importancia del farmacutico en el equipo de salud, tanto para la toma de decisiones en la teraputica medicamentosa como en el seguimiento farmacoteraputico de los pacientes, para garantizar el uso racional de los medicamentos.

EPIDEMIOLOGA DE LAS REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN UN HOSPITAL PEDITRICO MsC. Ivette Reyes Hernndez1, MC. Marisela Lprez Orozco2, Mara del Rosario Hernndez2, Dra. Fela Viso Gurovich2, MC. Ana Mara Tllez Lpez2
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Universidad de Oriente. Cuba

Universidad Autnoma de Hidalgo, Mxico.

E-mail: ivette@irh.uo.edu.cu Resumen En el presente trabajo se detectaron , evaluaron y notificaron las reacciones adversas medicamentosas presentadas en pacientes peditricos en el perodo comprendido entre el ao 2000 y 2004 en el Hospital del Nio DIF de Pachuca en Hidalgo, el mismo se clasific como farmacoepidemiolgico, de monitorizacin intensiva al paciente hospitalizado. Se evaluaron todas alas reacciones adversas presentadas, determinando su imputabilidad a travs del Algoritmo de Naranjo, se determinaron los Servicios Hospitalarios en que se presentaron reacciones adversas as como los grupos etreos y la frecuencia de las reacciones adversas por medicamentos (RAM). En el perodo de estudio se detectaron, evaluaron y notificaron a los Servicios de Salud del Estado 281 reacciones adversas as mismo los resultados muestran que predominaron las reacciones de tipo probable (65.83%), la mayor frecuencia de reacciones adversas se presentaron en los Servicios de Medicina Interna ( 35.58%), Lactantes (21.70%) e Infectologa (15.65%), el grupo de pacientes de edad escolar present la mayor cantidad de reacciones adversas ( 32.74%) seguido por los lactantes mayores (20.64%); se destacan el cido valprico y la dicloxacilina entre los medicamentos que ms reacciones adversas causaron. El xito de los programas de Farmacovigilancia dependen en gran medida del grado de concientizacin de las autoridades sanitarias, de los profesionales de la salud y de los propios pacientes, sobre la importancia de conseguir la deteccin precoz de las RAM y ejercer sobre ellas una vigilancia racional y sistematizada.

EVALUACIN DEL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA Yunalki Rios Aguila Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba E-mail: farmaciapp@villazul.ltu.sld.cu, fppadre@enet.cu Resumen Se realiz un estudio descriptivo transversal de de medicamentos del tipo prescripcin- utilizacin para analizar el comportamiento de la prescripcin de medicamentos para la Insuficiencia cardiaca congestiva. El trabajo se realiz durante el perodo comprendido entre el 1 de Enero y 31 de Octubre del 2004. La muestra estuvo constituida por 37 pacientes que pertenecientes a los consultorios del mdico de la familia nmeros 3 y 5 pertenecientes al municipio Puerto Padre, que adquieren sus medicamentos en la Farmacia Principal Municipal de este municipio. Predominaron los pacientes con ICC con ms de 81 aos de edad, seguido de aquellos que sus edades se encuentran entre 71-80 aos. Las pacientes femeninas fueron las que ms estuvieron censadas en este periodo .La Digoxina fue el medicamento de mayor consumo la cual la consuman 26 pacientes, seguida de la Hidroclorotiazida. La dosis de 1 tableta diaria de digoxina fue la ms consumida por estos pacientes mientras que le segua aquellos que consuman una tableta de Hidroclorotiazida .La enfermedad asociada que ms estuvo representada fue la Hipertensin arterial.

ATENCIN FARMACEUTICA EN PACIENTES CON HIPERTENsIN ARTERIAL MODERADA YUNALKI RIOS AGUILA Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba E-mail: farmaciapp@villazul.ltu.sld.cu, fppadre@enet.cu

Resumen Se realiz un estudio prospectivo longitudinal descriptivo en una poblacin donde la muestra estuvo constituido por 16 pacientes diagnosticados con Hipertensin Arterial Moderada del sexo femenino y con edades comprendidas entre 40 y 50 aos. El mismo fue realizado en el perodo comprendido entre el 1 de Marzo y el 30 de Abril del ao 2004. La muestra estuvo formada por pacientes pertenecientes al Consultorio Mdico de la Familia # 3 del municipio de Puerto Padre, en la Provincia Las Tunas. Segn el anlisis estadstico aplicado a las encuestas arrojaron los siguientes resultados: El medicamento de mayor consumo fue la Aspirina 500 mg siendo en este caso la dosis ms indicada la representada por tabletas diaria, seguido del Captopril 25 mg con un consumo de 3 tabletas diarias. De las pacientes encuestadas 11 no cumplen con el tratamiento farmacolgico. El 54.50 % de las pacientes incumplidoras refieren que lo hacen porque el medicamento no se encuentra en farmacia, seguida de un 27.30 % que dicen que no necesitan del tratamiento. La RAM ms representada fue las tos que la presentaban 4 pacientes, seguida de la depresin siendo esta representada por 3 pacientes. De las interacciones medicamentosas las ms posibles fueron la del Captopril- Hidroclorotiazida y Atenolol- Hidroclorotiazida siendo ambas favorables. Se pusieron de manifiestos cuatro Problemas Relacionados con Medicamentos y fueron PRM 1, PRM 4, PRM 5, PRM 6.

ATENCIN

FARMACUTICA

EN

PACIENTES

HIPOTIROIDEOS

CONSUMIDORES DE LEVOTIROXINA SDICA. REA DE SALUD MANUEL DAZ LEGRA. MUNICIPIO HOLGUN. 2004 Lic. Gina Rodrguez Ortiz; Lic. Lisandra Garca Hechavarra; Dra. Zaida Herrera Lpez; Dra. Maria Elena Fernndez Tablada.

Resumen Se desarroll un estudio descriptivo y rea de de intervencin donde se aplic la

Atencin Farmacutica (AF) Levotiroxina Sdica en el

en 40 pacientes hipotiroideos consumidores de Salud Manuel Daz Legr del municipio

Holgun; seleccionados por Muestreo por Conglomerado Monoetpico utilizando como indicadores de impacto los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Se identificaron 60 PRM en 35 pacientes utilizando la clasificacin aprobada en el Segundo Consenso de Granada en 1998 modificado en las fminas con edades superiores a los 40 aos, siendo el PRM 6 el de mayor aparicin, continundole el PRM 1, el 4 y los PRM 2, 3 y 5 respectivamente, prevaleciendo los potenciales. El medicamento que mayor responsabilidad tuvo en la presencia de PRM fue la Levotiroxina Sdica en combinacin con alimentos o con la Glibenclamida y por consiguiente la Diabetes Mellitus la entidad patolgica que ms los favoreci. Este medicamento tambin fue el de mayor incidencia en los PRM en los que se intervino directamente sin ayuda de otro profesional de salud (19 intervenciones en 17 pacientes), para lo Educacin Sanitaria. que se utilizaron elementos de

EL SERVICIO FARMACUTICO ONCOLGICO: DIEZ AOS DE TRABAJO Y PERSPECTIVAS DE DESARROLLO Lic. Katiuska Rodrguez Monzn, MsC. Ma. Antonieta Arbes Michelena, MsC. Maritza Ramos Fernndez, Lic. Arahi Figueredo Roque Instituto Nacional de Oncologa y Radiobiologa, Cuba Email: hinor@infomed.sld.cu Resumen Los Servicios Farmacuticos son una estructura orgnica de apoyo asistencial con actividades tcnicas, econmicas, asistenciales, productivas, docentes, investigativas y de informacin. Al ser el cncer la segunda causa de muerte en Cuba, la actividad del servicio farmacutico oncolgico cobra cada vez ms importancia, que su desarrollo contribuya a ofertar un servicio eficiente y seguro para el paciente oncolgico. Con el objetivo de dar a conocer los cambios que ha sufrido durante los ltimos diez aos y los que se propone asumir en el marco del desarrollo de los hospitales de excelencia, se realiz un anlisis de la etapa de 1995 al 2005, comprobando un gran desarrollo organizativo, cientfico, docente y las premisas de la actividad asistencial. Para el prximo ao se propone un amplio avance asistencial, productivo, cientfico y docente, aparejado con el desarrollo econmico, con actividades de Atencin Farmacutica y normativas nacionales relacionadas con los Servicios Farmacuticos Oncolgicos, el manejo de citostticos, con o sin centrales de mezclas y para farmacias de ensayos clnicos oncolgicos, que mejoraran la atencin de estos pacientes.

CARACTERIZACION DE LA PRESCRIPCION DE CARBAMAZEPINA EN CUBA. MSc. Odalis Rodrguez Ganen, Dra. Liuba Alonso Carbonell, Dra. Isis BelkisYera Als, Dra. Ana Julia Garca Milin Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa, Cuba E-mail: odalis@mcdf.sld.cu Resumen La carbamazepina es un frmaco tan familiar en la prctica mdica habitual, que al igual que con otros, se corre el riego de ser utilizado en condiciones no controladas y en consecuencia de manera incorrecta. De esta afirmacin se deriva la necesidad de realizar un estudio de utilizacin de medicamentos (EUM) con el objetivo de caracterizar la prescripcin de carbamazepina en Cuba. Se realiz un estudio de prescripcin-indicacin, con elementos de esquema teraputico y factores que condicionan la prescripcin en todos los pacientes inscriptos con carbamazepina en 6 provincias seleccionadas por criterios de expertos (Pinar del Ro, Ciudad Habana, Matanzas, Sancti Spritus, Ciego de vila y Santiago de Cuba). Se obtuvo informacin relacionada con indicacin que motiva la dosis diaria, especialidad y nivel de prescripcin, edad del paciente, sexo,

atencin del mdico que emite el certificado y otros medicamentos consumidos por el paciente. Se obtuvo como resultados que: el mayor porciento de los diagnsticos para los cuales se prescribi carbamazepina son correctos (97.5 %), el 99.6 % de las prescripciones estn en el rango de dosis recomendado, la mayora de las prescripciones corresponden a las especialidades de MGI (62 %), Neurologa (13 %) y Psiquiatra (13 %), la mayor parte de los certificados mdicos de carbamazepina corresponden a la atencin primaria de salud (75 %), una minora de pacientes consume algn frmaco que modifica el metabolismo de la carbamazepina.

EVALUACIN ECONMICA DE LOS MEDICAMENTOS EN EL SERVICIO DE NEONATOLOGA DE UN HOSPITAL MATERNO EN CUBA. MSc. Odalis Rodrguez Ganen1, Lic. Manuel Collazo Herrera2, MSc. Sol Amalia Fernndez Monagas3, Dr. Leonel Mndez Alarcn4
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Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa. Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana Hospital Materno Eusebio Hernndez

E-mail: odalis@mcdf.sld.cu Resumen En el primer semestre del ao 2003 se observ un incremento del gasto por concepto de insumos farmacuticos (IF) en el Hospital Materno Eusebio Hernndez, y de este un alto porcentaje correspondi al servicio de neonatologa, a pesar de existir disminucin en el nmero de nacimientos y del nmero de egresos de neonatos con respecto a igual etapa del ao 2002. Esta afirmacin motiva la realizacin de una evaluacin frmacoeconmica parcial en el servicio de neonatologa del Hospital Materno Eusebio Hernndez de Ciudad de La Habana, Cuba. La misma se realiza con el objetivo de comparar el comportamiento que tuvieron los costos de los medicamentos durante el 2003 con respecto al 2002. Se estimaron el importe de los costos de medicamentos, sealando los que tuvieron mayor aporte al costo total y se identific la posible asociacin entre algunos de los indicadores de salud y los costos de medicamentos en el recin nacido menor de 1500 g. Se concluy que los costos fueron mayores en el ao 2003 con relacin al ao 2002, y que los medicamentos que ms influyeron fueron los surfactantes pulmonares. El gasto de medicamentos para el neonato menor de 1500 g. fue superior en el ao 2003 con respecto al 2002, pero la morbilidad y la mortalidad fueron similares para ambos periodos de tiempo, por lo que se puede afirmar que el ao 2003, aunque tuvo un incremento en el gasto farmacutico anual, no fue ms eficiente con relacin al ao 2002.

PRESCRIPCIONES MDICAS EN LA FARMACIA PRINCIPAL. TARJETAS DE CONTROL RODRGUEZ Y Farmacia Principal Municipal Puerto Padre, Cuba E-mail: farmaciapp@villazul.ltu.sld.cu fppadre@enet.cu

Resumen Prescripcin mdica es un acto cientfico, tico y legal por medio del cul el facultativo modifica el curso natural de una enfermedad o ejerce una accin de prevencin. Su ejercicio responsabiliza al prescriptor con las consecuencias mdicas, sociales y econmicas. Se realiz un estudio cuantitativo - descriptivo - transversal para conocer el comportamiento de las prescripciones mdicas de aquellos medicamentos que se adquieren por tarjeta control en el periodo comprendido Julio- Agosto del ao 2004 en la farmacia Principal Municipal del rea de Puerto Padre. Demostrndose que el 63,4% de los pacientes consumidores de estos medicamentos pertenece al sexo femenino. El grupo predominante fue el de ms de 60 aos con un 52,2%. El 11,2% de los certificados de medicamentos constituyeron error en la prescripcin. El 78,3% de los pacientes se encontraban dispensarizados y el 84% existen en el Hogar y el 87% de los pacientes presentaron la tarjeta de adquisicin. La tasa de fallo de tipo 1 fue de 1,3 y fallo de tipo 2 de 0,9.

PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS EN MUJERES CON EDAD FRTIL. HIPERTEXTO. M.Sc. Abdel Bermdez del Sol, Dr. Alexander Garca Urquijo, Yailema Pereira Ruiz, M.Sc. Mariela M. Ruiz Rodrguez. Centro de Estudios, Documentacin e Informacin de Medicamentos (CEDIMED). Villa Clara E-mail: mariela@capiro.vcl.sld.cu Resumen La prescripcin de medicamentos en mujeres frtiles debe ser tan cuidadosa como lo es en los casos de mujeres embarazadas. Esto se debe a que todas estn en riesgo de ser sometidas a tratamiento farmacolgico durante un embarazo que an no haya sido diagnosticado, en cuyo perodo el efecto sobre el embrin es mucho mayor. Como este tema es an poco conocido por los mdicos en Cuba, se llev a cabo una minuciosa bsqueda bibliogrfica con el objetivo de elaborar un material informativo y de consulta con valor agregado que sirviera de apoyo a la prescripcin y a la enseanza de pregrado y postgrado. La informacin necesaria fue obtenida a travs del Correo Electrnico, Internet, Bases de Datos en CD-ROM disponibles en el CEDIMED, as como de la Literatura impresa temtica. Con toda la informacin recopilada se cre un relacionada con la

documento Word que constituy el registro primario definitivo. Esta informacin fue distribuida en acpites y se confeccion un producto informativo-educativo en forma de Hipertexto, que rene los elementos ms significativos sobre la problemtica de la prescripcin de medicamentos en mujeres con edad frtil y la conducta a seguir en estos casos. Resulta un material de fcil acceso para consultas rpidas por parte de los prescriptores y otros profesionales de la salud interesados en el tema. Por su formato electrnico constituye un material de fcil distribucin y de bajo costo el cual puede ser instalado en cualquiera de las redes informticas del pas, con el fin de constituir una fuente valiosa de consulta para hacer un uso ms racional de medicamentos en este grupo poblacional con lo cual se podr disminuir el nmero de malformaciones, abortos espontneos y muertes fetales por efectos teratognicos.

FRACTURA DE CADERA ASOCIADA AL CONSUMO DE PSICOFRMACOS Lic. Lisandra Castelln Naranjo, Lic. Ivonne Torres ChavianO, Lic. Mabel Snchez Acosta Farmacia Principal Municipal Encrucijada, Cuba E-mail: fpmenc@cairo.vcl.sld.cu Resumen El envejecimiento paulatino de la poblacin a nivel mundial y en particular en nuestro pas, fruto de evidentes logros sanitarios ha provocado que se preste una atencin cada vez mayor a los pacientes geritricos, este grupo hoy constituye el 20% de la poblacin. Estos pacientes se caracterizan por la automedicacin sobre todo con el consumo de Psicofrmacos. En este trabajo nosotros analizamos varios casos de ancianos que presentaron cadas y fractura de cadera por este incidente. En todos los casos haban consumido psicofrmacos, hicimos anlisis por edad, sexo, das expuestos a medicamento, dosis, patologas y frmacos en especfico consumidos. Pudimos establecer una relacin entre el consumo de estos frmacos y el problema de salud presente en estos ancianos al obtener los siguientes resultados: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Existen 18 pacientes que consumen psicofrmacos, lo cual representa el Se observa una tendencia mayor al consumo de psicofrmacos en las De los pacientes afectados el 72.2% estuvo expuesto al consumo de De los pacientes afectados el 50% haba consumido la dosis mxima de un Los psicofrmacos ms utilizado fueron Meprobamato, Clorodiazepxido y Las patologas ms frecuentes en los pacientes afectados son H.TA, 90% de los pacientes afectados. De ellos el 66.6% tienen entre 60 y 70 aos. mujeres, representando un 77.7% del total de consumidores. psicofrmacos por ms de 91 das. psicofrmaco determinado. Diazepam, representando el 100%, 72.2% y 55.5% respectivamnte. Insonnio, Ansiedad y Depresin, representando un 100%, 100%, 77.7% y 61.1% respectivamente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y EVALUACIN ECONMICA DEL CONSUMO DE ANTIBITICOS EN UN REA DE SALUD Snchez S, PereiraE Farmacuba. Universidad Mdica, Guantnamo, Cuba E-mail: gtmo03@enet.cu . relis@infosol.gtm.sld.cu Resumen La modificacin qumica de las molculas por biosntesis ha constituido en aos recientes un mtodo importante en el desarrollo de nuevas formulaciones lo que ha facilitado la teraputica antiinfecciosa , pero han determinado muchos fracasos teraputicos por su toxicidad y alto costo , adems de la aparicin y diseminacin de microorganismos resistentes. Nos propusimos identificar las interacciones medicamentosas que pudieron presentarse en el tratamiento con antimicrobianos , as como evaluarlos econmicamente para conocer el costo de la terapia. Se realizo un estudio retrospectivo donde se tom como tamao de muestra 120 pacientes. Se utilizaron 4 grupos de edades. Se realizaron encuestas a pacientes que adquirieron el medicamento en farmacia. Se visitaron luego de 7 das para investigar que otro medicamento estaba consumiendo para detectar posibles interacciones medicamentosas ; se clasificaron en riesgosas y beneficiosas segn farmacocintica y farmacodinamia del frmaco . Se realiz una evaluacin econmica relacionando precio unitario y cantidad de frascos o bbos para conocer costo de terapia. En las edades entre 16 y 39 aos predomin el uso de antimicrobianos. Prevaleci el sexo femenino Se detectaron 28 interacciones medicamentosas, de ellas 25 riesgosas y 3 beneficiosas. Los antimicrobianos que presentaron ms IM fueron: Tetraciclina, Penicilina rapilenta, Amoxicilina, Eritromicina . Al realizar la evaluacin econmica se pudo detectar que los tratamientos mas costosos fueron amoxicilina , coy el costo de terapia fue de trimoxazol, penicilina rapilenta y tetraciclina Pudimos concluir que no se tienen en cuenta las interacciones a la hora de prescribir 1151.90 pesos en total

ENFOQUE TERAPUTICO EN LA ENFERMEDAD DE CROHN. A PROPSITO DE UN CASO INTERESANTE Dr. Yoan Antonio Snchez Rodrguez*, Dra. Marlen Ivon Castellanos Fernndez **, Dra. Sacha del Valln ***, Dr. Jess Barreto Penie **** Instituto de Gastroenterologa, La Habana, Cuba E-mail : yoan.sanchez@infomed.sld.cu

Resumen Se trata de la presentacin de un caso interesante de Enfermedad de Crohn complicada con mltiples fstulas enterocutneas, que ingresa en Sala de Mujeres del Instituto de Gastroenterologa. El debut de la enfermedad fue un cuadro oclusivo que recibi tratamiento quirrgico en varias oportunidades previas a la aparicin de la primera fstula ( dehiscencia de suturas, lavado peritoneal..). En el IGE es recibida con un cuadro clnico general (astenia, anorexia, artralgias en rodillas y palidez cutaneo-mucosa..), con una prdida de peso de 19 Kg en 7 meses para una deuda energtica de 133 000 Kcal. Al ingreso y durante toda su estancia intrahospitalaria se le realizan mltiples complementarios de corte bioqumico e imaginolgico cuyos resultados se exponen en breves relatoras y se le disea una estrategia de tratamiento con diversas opciones de mayor o menor impacto en la evolucin de la paciente en dependencia de la tolerancia de la misma a los diferentes regmenes teraputicos y la historia natural de su enfermedad. Se enumeran adems los principales recursos empleados en el diagnstico y tratamiento de esta paciente con fines de calcular costo hospitalario, y aunque al final la paciente fallece en parada cardiorrespiratoria, su evolucin desde el comienzo hasta los minutos finales lleva implcito una enseanza que es vlido generalizar entre los colegas que se dedican al estudio, diagnstico y tratamiento farmacolgico de estos casos.

EMPLEO

DE

LA

TERAPIA

COMBINADA

INTERFERN

ALFA

2B

RECOMBINANTE MS RIBAVIRINA EN EL TRATAMIENTO DE LA LESIN HEPTICA CRNICA POR VIRUS C Dr. Yoan Antonio Snchez Rodrguez.*, Dr. Prof. Enrique Arus Soler**, MSc. Lic. Hugo Nodarse Cun *** Instituto de Gastroenterologa., C. Habana. Cuba E-mail : yoan.sanchez@infomed.sld.cu Resumen Se realiz un estudio longitudinal y prospectivo con el universo de pacientes portadores de enfermedades del hgado que acuden al servicio de Hepatologa del Instituto de Gastroenterologa en Ciudad Habana; en el perodo comprendido de Marzo-2003 a Marzo- 2004, y se seleccion una muestra constituida por pacientes portadores de lesin heptica crnica por el virus de la Hepatitis C. A todos los pacientes incluidos se les orient una terapia combinada de Interfern Alfa 2b recombinante ms Ribavirina durante un ao de tratamiento y seis meses de seguimiento en busca de validar respuesta viral sostenida al final de este perodo. Los objetivos principales giraron entorno al impacto de esta terapia en la e histolgica de la infeccin vrica C en los de pacientes. Los resultados se exponen en evolucin bioqumica, virolgica antes pero con menor nmero

pacientes estudiados y su comparacin con un estudio similar realizado aos grficos y tablas sobre los que versar la discusin.

EL SISTEMA DE DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO SALVADOREO DEL SEGURO SOCIAL Santos Beltrn Reina E*, Sedeo Argilagos Caridad**, Fernndez Manzano Edita** *Qumica Farmacutica, El Salvador **Profesoras del Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba

FARMACOVIGILANCIA DEL USO DEL INTERFERN 2 RECOMBINANTE EN EL TRATAMIENTO DE HEMANGIOMAS EN PACIENTES PEDITRICOS Caridad Sedeo Argilagos*, Deborah Garca Socarrs**, Iradia Caballero Aguirrech**, Migdalia Prez Trejo**, Jess de los Santos Ren Cspedes** y Blas Yamir Betancourt*** * Instituto Farmacia y Alimentos, UH. ** Instituto Nacional de Oncologa y Radiobiologa, MINSAP. *** Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. Cuba. E-mail: caridad.sedeno@infomed.sld.cu Resumen Se realiz un estudio de farmacovigilancia intensiva con el objetivo de detectar los efectos indeseables provocados por el IFN- en paciente peditricos portadores de hemangiomas que recibieron tratamiento con este medicamento y que fueron atendidos en la consulta ambulatoria del INOR. Fueron estudiados 28 paciente, de ellos 10 menores de 1 ao. El rango de edades oscil desde lactantes hasta 12 aos y los gneros representaron respectivamente el 50 % de la muestra. El esquema del tratamiento consisti en la administracin subcutnea de 90 dosis de INF-, con frecuencia de 1 dosis diaria. Comenzado el tratamiento, los pacientes fueron monitorizados peridicamente, con intervalos de tiempo entre 2-4 semanas, dependiente del estado clnico del paciente y de los resultados de indicadores sistmicos indicados en las consultas previas. Presentaron efectos adversos 15 pacientes (54 %). Por la frecuencia de aparicin fueron clasificados como frecuentes la fiebre (< 38 o C, 12 pacientes) durantes los 3 primeros das de tratamiento y anorexia (5 pacientes), y menos frecuente vmito, bajo peso, anemia y cefalea (1 paciente cada una). Segn intensidad las reacciones adversas fueron clasificadas como leves en 10 pacientes y 5 moderadas. En 2 pacientes fue necesario interrumpir temporalmente el tratamiento, hasta la desaparicin total del evento adverso provocado por el medicamento administrado.

EVALUACIN DEL USO DEL DIAZEPAM EN EL REA DE SALUD ROMRICO ORO Leonardo Tittle Arruebarrena, Yunalki Rios Aguila Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba E-mail: farmaciapp@villazul.ltu.sld.cu

Resumen En el presente trabajo se realiz un estudio descriptivo prospectivo transversal, en el periodo comprendido desde el 1de febrero hasta el 31 de mayo del ao 2003. El universo estuvo constituido por 131 pacientes que consumen Diazepam y que pertenecen a el Policlnico Romrico Oro del municipio de Puerto Padre provincia de Las Tunas. Se aplic una encuesta a los pacientes que acudieron en ese perodo a la farmacia y los datos se plasmaron en tablas y grficos. En dicho trabajo se obtuvieron los siguientes datos: predomin el sexo femenino siendo las casadas con edades entre 51-60 aos las que ms consuman el medicamento. Los pacientes con un bajo nivel educacional fueron los que ms consumieron el frmaco. Tienden al aumento del consumo de este frmaco los que tienen un nulo o bajo ingreso monetario. Predominaron los que lo consuman por un periodo de ms de 4 aos, siendo la dosis de una tableta la ms utilizada. La enfermedad ms frecuente fue la ansiedad. A parte del Diazepam se consumieron otras Benzodiazapinas como Nitrazepam, Medazepam y Clorodiazepxido. El 54.96 % consumen el medicamento de forma correcta. El mayor nmero de pacientes consumen el medicamento por indicacin mdica siendo los mdicos de familia los que ms lo indican. El 60.31% no recibe informacin sobre el frmaco.

FUNCIONES

DEL

FARMACUTICO:

PERCEPCIN

DE

MDICOS

FARMACUTICOS. Amarilys Torres Domnguez, Livn Delgado Roche, Nielsen Lagumersindez Denis. Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba. E-mail: amarilys@ifal.uh.cu Resumen La Farmacia como sistema sanitario que presta un servicio de salud, mediante su conocimiento de los medicamentos y sus efectos en el individuo, se ha visto precisada a transformar su concepcin antigua, que la defina como: el arte y ciencia de preparar y dispensar medicamentos, en una concepcin ms amplia que brinda una nueva visin del farmacutico: el farmacutico clnico, hecho que coloca a este profesional en un equipo multidisciplinario: el equipo de salud. La aceptacin de las actividades farmacuticas por el equipo multidisciplinario, especialmente por los mdicos, son requisitos indispensables para aumentar la credibilidad dentro del mismo y lograr mayor grado de participacin en la teraputica. Pero todava, existen diversos factores que afectan este proceso en la prctica diaria. Uno de ellos, es la no comprensin y ejecucin de las tareas que deben realizar los farmacuticos as como la insuficiente comunicacin con los mdicos. Con este trabajo pretendemos explorar la percepcin que tienen los mdicos y los farmacuticos sobre sus funciones dentro del sistema de salud as como el nivel de relacin que existe entre ambos profesionales. Para esto se presentan los resultados de un estudio realizado en Hospitales Clnicos Quirrgicos y en Farmacias Comunitarias del municipio Plaza de la Revolucin donde se aplicaron encuestas exploratorias a una muestra aleatoria de mdicos y farmacuticos.

TICA Y MEDICAMENTO Dra. Adaljiza Torriente Fernndez, Dr. Ral Padrn Chacn Hospital Docente Clnico Quirrgico Freyre de Andrade E-mail: farmfhandrade@infomed.sld.cu

Resumen Nuestro trabajo fue motivado por Las Interacciones Medicamentosas ya que la mayora de los pacientes usaban mas de cinco Medicamentos. Se realizo un estudio descriptivo al azar de 68 pacientes pertenecientes al rea de salud del Policlnico Nguyen Van Troy, de 60 aos y ms, con el objetivo de identificar cuantos Medicamentos consumieron de la esfera Cardiovascular y/o Neurolgica respectivamente. Se encontr en el estudio un predominio del sexo Masculino y el grupo de edades de 65 69 aos para diferentes sexos, el 36. 7 % consumi 5 Medicamentos o ms comportndose de igual forma en los dos grupos estudiados. Adems, hubo un predominio del Consumo de Medicamentos de la esfera Neurolgica. Tambin se analizo las Reacciones Adversas de los Medicamentos que utilizaron los pacientes ya que algunos tenan mas de una patologa, por lo que teniendo en cuenta los principios de la Etica al prescribir los mismos cumplimentamos estos.

EVALUACIN DE LA PRESCRIPCIN DEL CLORANFENICOL TABLETAS EN EL MUNICIPIO BAYAMO. ENERO- ABRIL DEL 2005. Traba Ruiz Yordanka Farmacia Principal Municipal Bayazo, Granma, Cuba E-mail: Farmbay.grm@infomed.sld.cu danilo@grm.tel.etecsa.cu Resumen Se realiz un estudio descriptivo y prospectivo de tipo prescripcin-indicacin en el municipio Bayamo en el perodo de enero-abril del 2005. El universo estuvo conformado por 262 pacientes los cuales consumieron cloranfenicol tabletas en la red de farmacias del municipio. Se aplic un modelo de recogida de datos en el que se inclua: edad, diagnstico, dosis, frecuencia de administracin y especialidad del mdico para as evaluar la calidad de la prescripcin. En el grupo etreo que ms se prescribi fue de ms de 60 aos de edad, grupo susceptible a reacciones adversas por deterioro de los mecanismos fisiolgicos. El 93 % de las prescripciones fueron inadecuadas, de ellas el 70% fueron porque los pacientes consumieron cloranfenicol por sepsis urinaria, no siendo este el tratamiento indicado en esta afeccin, el 12% estaba indicado en otitis media y el 7 % en las piodermitis, en el perodo analizado exista buena disponibilidad de antimicrobianos en la red de farmacias por lo que no haba necesidad de indicar este antibitico y as evitar posibles reacciones adversas, el otro 4 % de prescripciones inadecuadas se debe a que se indic el medicamento cada 4 horas en vez de cada 6 horas pudiendo provocar reacciones adversas por sobredosificacin. El 100% de los facultativos son MGI a los cuales va dirigido un boletn de informacin que se confeccion sobre el medicamento para mejorar la calidad de la prescripcin y as contribuir al uso racional del cloranfenicol.

ATENCIN FARMACUTICA EN PACIENTES CON DIABETES GESTACIONAL HOSPITALIZADAS ANA JULIA VIAMONTES ROMERO, MIRNA MADIEDO RACET, CARMEN BATISTA RIVAS FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL 660 CAMAGEY, HOSPITAL PROVINCIAL DOCENTE GINECOBSTETRICO ANA BETANCOURT DE MORA, CAMAGEY. Cuba Email: f660@enet.cu Resumen Empleando un nuevo modelo de ficha control elaborado por las autoras se realiz un estudio prospectivo de los meses de Febrero a Junio del 2004 en la sala A del Hospital Provincial Docente Ginecobstetrico Ana Betancourt de Mora de la Ciudad de Camagey con el objetivo de realizar Atencin Farmacutica especializada en pacientes con Diabetes gestacional hospitalizadas. Se trabaj con 20 pacientes empleando el Consenso de Granada de 1998 (1 CG ) para el anlisis de los PRM. Se realizaron 5 contactos con cada paciente, el primero para la creacin del ambiente profesional, el siguiente para el llenado de la ficha control, el tercero para informar problemas detectados y la determinacin de la intervencin farmacutica, sea, el plan Farmacoterapeutico individual y los dos ltimos para el seguimiento. Se pudo concluir que el tratamiento no farmacolgico en un 80 porciento de las pacientes no es adecuado. Se elaboraron tres folletos para facilitar informacin y se identificaron 17 PRM en 14 pacientes de los cuales se solucionaron 16.

EL CONSUMO DE PSICOFRMACOS Y LA CALIDAD DE VIDA EN LA COMUNIDAD Lic. Bertha Zangroniz Calvo1, Dra. Maria Antonia Torres2, Dr. Arnaldo.Gonzlez Casrtro3
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Especialista drogas Quimefa Jefa Dpto Toxicologa IFAL Director Centro de Higiene Mental Lisa

Resumen Valoracin de la incidencia del consumo de psicofrmacos en la comunidad. Importancia de atender y perfeccionar el control de la ruta critica de estupefacientes psicotrpicos y sustancias de efectos similares, como un factor que afecta la calidad de vida de la poblacin. Se realiza un estudio en el comportamiento de esta problemtica en varios municipios de Ciudad de la Habana, que abarca desde el ao 2002 hasta el primer trimestre del 2005. Dicho estudio nos permite conocer los problemas que inciden en el desvi de medicamentos controlados como drogas, en los Laboratorios productores, as como realizar un anlisis de la efectividad de las diferentes polticas a nivel nacional para la fiscalizacin del control y abuso de sustancias psicotrpicas y estupefacientes. Adems nos muestra la magnitud del consumo de drogas licitas en la comunidad y la escasa cultura toxicolgica de la poblacin para enfrentar estos hbitos. Se realiza una valoracin de la importancia de prevenir y controlar el desvo de medicamentos de su ruta critica y tomar medidas sobre los hbitos de consumo de psicofrmacos en la poblacin, as como los daos sociales, si tenemos en cuenta que son medicamentos con poder adictivo y que pueden ser la puerta de entrada hacia el consumo de drogas ilcitas.

B Taller de Tecnologa Farmacutica Conferencias Magistrales


PRINCIPALES APORTACIONES DE LA TEORA DE LA PERCOLACIN AL DISEO DE SISTEMAS DE LIBERACIN CONTROLADA Dr. Isidoro Caraballo Departamento de Farmacia y Tecnologa Farmacutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Sevilla. caraballo@us.es http://www.personal.us.es/caraballo Resumen Los Sistemas de Liberacin Controlada (SLC) reducen la fluctuacin de las concentraciones plasmticas. Pueden as aumentar la eficacia teraputica y reducir los efectos txicos, mejorando el cumplimiento posolgico. Uno de los SLC ms utilizados en la actualidad, son los sistemas matriciales. Podemos distinguir matrices inertes, hidrfilas y lipdicas. Las matrices inertes contienen excipientes que dan lugar a un esqueleto poroso no digerible e insoluble en los fluidos biolgicos. El diseo de sistemas matriciales de Liberacin Controlada es uno de los campos ms beneficiados por las aportaciones de la Teora de la Percolacin. Sabemos as que las matrices inertes deben elaborarse con una carga de frmaco intermedia entre los umbrales de percolacin del frmaco y del excipiente. Adems, para reducir al mximo la variabilidad interlote, se recomienda evitar la proximidad de los umbrales de percolacin. De este modo se consiguen formulaciones con menos variabilidad cuando se elaboran industrialmente y se reduce notablemente el tiempo de desarrollo y puesta en el mercado del medicamento. Las matrices hidrfilas contienen excipientes que se hidratan progresivamente en contacto con los fluidos biolgicos, permitiendo la liberacin del frmaco. Presentan la ventaja de su versatilidad cintica (algunas formulaciones muestran cinticas de orden cero). Recientemente se ha demostrado la existencia de puntos crticos que condicionan la cintica de liberacin del frmaco (Caraballo et al. 2004; Miranda et al., 2004; Fuertes et al., 2004). Estos puntos crticos se han relacionado con los umbrales de percolacin y deben ser tenidos en cuenta para optimizar el diseo de las matrices hidrfilas.

DISEOS DE EXPERIMENTOS CON MEZCLAS EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA Eutimio Gustavo Fernndez Nez1, Viviana Garca Mir2, Yohandro Morn Gonzlez1. 1 Laboratorio de Qumica Inorgnica. Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas (CIIQ). gustavo@inor.ciiq.minbas.cu. 2 Departamento de Farmacia. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de la Habana. vgarciamir@yahoo.es. Resumen En el presente trabajo se evalan las potencialidades de los diseos de experimentos de mezcla en el desarrollo de nuevas formulaciones, abordando sus posibilidades de aplicacin en la industria farmacutica cubana. En el mismo se analizan de modo crtico artculos publicados en revistas de primer impacto vinculados a la Tecnologa Farmacutica, donde se ha empleado esta novedosa herramienta estadstica. Adicionalmente, se establecen las herramientas claves para el manejo de este tipo de diseo y se propone una estrategia o metodologa de trabajo. De modo general los diseos de experimentos con mezclas con y sin restricciones, fundamentalmente estos ltimos, constituyen un mtodo de trabajo establecido para la optimizacin de las formulaciones farmacuticas. Estos diseos tambin encuentran aplicacin en los estudios de preformulacin as como en el conocimiento de las propiedades de mezclas de excipientes en funcin de la composicin de estas. La mayor cantidad de las publicaciones que contienen experimentos con mezclas resuelven problemas en sistemas de tres componentes y generalmente son concebidos con un nmero de puntos que permita ajustar un modelo especial cbico. Las fuentes bibliogrficas consultadas estn comprendidas en la ltima dcada.

Temas Libres
DEFORMATION AND COMPACTION PROPERTIES OF CHITIN AND CHITOSAN V. Garca Mira, J. Heinmkib*, O. Antikainenb, M. Karjalainenb, O. Bilbao Revoredoa, A. Iraizoz Colartea, O.M. Nietoa and J. Yliruusib,c a Institute of Pharmacy and Food, University of Havana, Cuba b Faculty of Pharmacy, Pharmaceutical Technology Division, University of Helsinki, Finland.
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Viikki Drug Discovery Technology Center DDTC, University of Helsinki, Finland viviana.garciamir@helsinki.fi o vgarcia@uh.cu Abstract In the present study, deformation and compaction properties of native amino poly-saccharides chitin and chitosan were studied and compared with those obtained with established pharmaceutical direct-compression excipients. An instrumented single-punch tablet machine fitted with strain gauges was used for tablet compaction, and the compression characterisitics were determined from data derived from the force-distance compression profiles. The following compression parameters were evaluated: a ratio of crushing strength and upper force, plasticity and elasticity factor (PF and EF), tensile strength and R value. Concerning particle and powder properties, chitin and chitosanhad a very similar particle size and shape, bulk and tapping densities and flowability. Chitin and chitosan appeared to have a marked tendency to plastic deformation, and both showed a good compression behaviour compared with other direct compression excipients including microcrystalline cellulose (Avicel PH 102). The compression parameters applied demonstrated that Avicel PH 102 presents the highest plasticity factor (PF) and chitin and chitosan have a very similar and comparable compression behaviour. In conclusion, both chitin and chitosan, showing relatively high plastic deformation under compression, could have a great potential for direct compression applications.

CARACTERIZACIN DEL ESTADO SLIDO DE QUITOSANAS DERIVADAS DE QUITINA DE LANGOSTA Fernndez M., Heinmki J., Rsnen M., Maunu S.L., Karjalainen M., Nieto O.M., Iraizoz A. y Yliruusi J. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de La Habana. mirna@ifal2.uh.cu y mirnafc@yahoo.com Resumen Dos muestras de quitosana (CH1 y CH2) con diferentes masas moleculares y grados de desacetilacin fueron obtenidas a partir de quitina derivada de langosta mediante dos procesos diferentes. Las propiedades del estado slido de las CH1 y CH2 fueron caracterizadas y comparadas con cuatro quitosanas comerciales derivadas de cangrejos y camarones. Las tcnicas de espectroscopia infrarrojo (IR), resolucin magntica nuclear slida (13C-NMR), difraccin de rayos-X y calorimetra diferencial de barrido fueron empleadas para caracterizar la estructura molecular y las propiedades del estado slido de los materiales. Los cambios en la cristalinidad y las formas polimorficas de las CH1 y CH2 fueron atribuidos a las condiciones ensayadas para su obtencin. Las diferencias en la cristalinidad se confirmaron a travs de la difractometra de rayos-X. Los mtodos de obtencin de las quitosanas CH1 y CH2 no influyeron significativamente en sus densidades reales, de vertido y por asentamiento pero si afectaron las propiedades de flujo. En conclusin, las propiedades fsico-qumicas de las quitosanas derivadas de quitina de langosta son comparables con las quitosanas comerciales obtenidas de camarn y cangrejos.

ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE DOS POLMEROS ENTRICOS Y SU APLICACIN EN DIFERENTES FORMULACIONES ORALES. M. Gonzlez Hurtado*, J. Rieumont**, D. Dupeyrn***, A. lvarez* Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas*, Fac. Qumica UH, Dpto. Qumica-Fsica**. Instituto de Materiales y Reactivos. UH***. Va Blanca s/n entre Infanta y Palatino, Cerro, C. Habana. Telfono 8 33 5985, 8 32 6110,Fax 8 32 3930, Email: mayra.hurtado@infomed.sld.cu Pas: Cuba Resumen Se definen como formas dosificadas de liberacin modificada aquellos preparados que han modificado la velocidad y/o el tiempo y/o el sitio de cesin del ingrediente activo, para obtener una respuesta teraputica especfica que no se lograba con las formas de dosificacin convencional administradas similarmente, puesto que stas permiten una rpida liberacin del principio activo. En la actualidad la mayora de los analgsicos se producen usando la tcnica de encapsulacin que permiten la liberacin controlada o retardada de los mismos, para esto se trabaja con materiales polimricos que liberan el frmaco a pH intestinal y no gstrico para lo cual se produce una cpsula o comprimido resistente a la irritacin gstrica (recubrimiento entrico). El objetivo de este trabajo estuvo encaminado a la caracterizacin de dos polmeros entricos comerciales y al estudio de sus perfiles de liberacin obtenidos con diferentes formulaciones, utilizando como principio activo la aspirina. La identificacin de los polmeros se realizaron por la tcnica de espectroscopia infrarroja con transformada de fourier (FTIR) y los estudios de disolucin se llevaron a cabo en un disolutor SR8-Plus segn lo establecido por la USP-24. De la estructura del polmero comprobamos las propiedades tales como superficies lisas y bajas viscosidades, siendo esto una gran ventaja para su utilizacin en la industria, adems de los perfiles de liberacin se demostr que el mejor comportamiento se obtuvo al trabajar con mezclas de polmeros en una relacin de (1:1.5-1:1).

DESARROLLO DE UNA FORMULACIN DE DIDANOSINA 100 MG TABLETAS MASTICABLES PARA EL TRATAMIENTO DEL VIH/SIDA. MSc. Nict Gonzlez Alfonso, Lic. Rafael Len Rodrguez, Dr.C. Sal Padrn Yaquis, Tc. Matilde Torres, Tc. Bertha Lpez. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) cinfa@infomed.sld.cu Resumen. La Didanosina (DdI) es un nuclesido inhibidor de la transcriptasa inversa, indicada para el tratamiento de la infeccin por VIH. Este frmaco sufre degradacin en medio cido, el desarrollo de una formulacin estable de Didanosina 100 mg tabletas masticables es el objetivo de este estudio que abarc todas las etapas correspondientes a la ruta crtica para el diseo, registro e introduccin industrial del producto. Para la obtencin de los granulados se emple el mtodo de va hmeda, evaluando la eficiencia de diferentes combinaciones de agentes neutralizantes en la generacin de un entorno bsico en el microambiente de la tableta a su paso por el estmago, evitando as la hidrlisis del principio activo. Estadsticamente se demostr que la combinacin Carbonato de Calcio granulado/ Hidrxido de Magnesio (5: 1) con una capacidad de neutralizacin mayor de 30 mEq, result la ms efectiva para evitar la degradacin del principio activo previamente a la absorcin. Utilizando esta variante se elaboraron los lotes piloto y se estudi la estabilidad de los mismos durante 24 meses por el mtodo de vida de estante, quedando debidamente demostrada la estabilidad fsico-qumica y microbiolgica del producto en el envase propuesto. La introduccin a escala industrial de esta formulacin fue factible tecnolgicamente, permitiendo la produccin de Didanosina-100 mg con tecnologa nacional cumpliendo con todas las especificaciones de calidad requeridas internacionalmente para esta especialidad farmacutica. Actualmente el producto cuenta con aprobacin del rgano regulador de Cuba, Venezuela y Per, encontrndose, de forma gratuita a disposicin de los pacientes infectados por VIH-SIDA en Cuba.

FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS PARA NEONATOS.

Autores: MSc. Nilia de la Paz Martn-Viaa, Lic. Adriana Muoz Cernada, Lic. Ivn Gastn Morales Lacarrere, Lic. Teresita Alfaro Lpez, Lic. Ailema Daz Gonzlez, Tc. Jos Manuel Gil Apan, Tc. Matilde Torres Garca, Tc. Berta Lpez Pelez, Tc. Agustn Ravelo Varela. Colaboradores: Dr. Fernando Domnguez Dieppa, Dra. Virginia Daz-Argelles MSc. Martha Gmez Carril, MSc. Marlene Porto Verdecia, MSc. Odalis Rodrguez Ganen, Lic. Nidia Mara Rey Valds Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos. (CIDEM) nilia.delapaz@infomed.sld.cu RESUMEN: A nivel mundial y en Cuba se dosifican los medicamentos a neonatos a partir de formas farmacuticas terminadas (tableta, inyectable), las cuales incluyen excipientes y dosificaciones no aptas para el empleo en neonatos. Se realiz un estudio bibliogrfico sobre la informacin fsico-qumicofarmacolgica y clnica de cada uno de los frmacos, administrados por va oral en forma de papelillos as como la solucin de nitrato de plata al 1 % y 50 %, empleados en los servicios de neonatologa de nuestro pas. Disendose tecnolgicamente 7 polvos simples, 10 compuestos y 6 soluciones de formulaciones extemporneas. Se sigui su estabilidad fsica, qumica y microbiolgica, previo el control de calidad de la formulacin, validndose el mtodo de preparacin propuesto. El uso de este formulario permiti la adopcin de un lenguaje comn en el mbito de la prescripcin, empleo y dispensacin de medicamentos para ser administrados a neonatos, a la vez que permiti identificar y/o precisar los requisitos y aspectos que deben formar parte del sistema de gestin de calidad de las instituciones que elaboran estos productos. El formulario nacional de medicamentos para neonatos es empleado para la correcta y segura dispensacin de los frmacos prescritos por los neonatlogos en los servicios de neonatologa de nuestro pas, as como por la Direccin de Farmacia, el CDF y el CECMED constituyendo, adems, un material de consulta para todo el personal profesional y tcnico de salud. Se public en el ao 2003 por la Editorial de Ciencias Mdicas, con el ISBN 959-212-105-2.

SELECCIN DE CONDICIONES TECNOLGICAS PARA LA OBTENCIN DE UN EXTRACTO ACUOSO DEL ALGA GRACILARIA CYLINDRICA COMO PROPUESTA DE PRINCIPIO ACTIVO CON PROPIEDADES COSMECUTICAS. M.Sc. Daniel Cordovs Torres*,. Dr. Rene Abreu*, *Universidad Central Martha Abreu de Las Villas, dcordt@qf.uclv.edu.cu. Resumen Los extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica presentan en su composicin qumica componentes con propiedades farmacolgicas y nutricionales conocidas, lo cual pueden aportar al extracto propiedades para su uso como principio activo cosmecutico. Esta composicin qumica del extracto puede variar bajo el efecto de diferentes condiciones de obtencin, obtenindose diferentes alternativas de extractos con diferente composicin qumica. El presente trabajo va encaminado a seleccionar las condiciones tecnolgicas ms ptimas, a partir de diferentes alternativas de extracto, para obtener un extracto con un una composicin qumica elevada. Esta seleccin se realiza aplicando el de mtodo de Entropa, que es un mtodo multicriterio discreto de asignacin de pesos, que mediante la suma ponderada determina la mejor alternativa de extracto. En la aplicacin de este mtodo, para la seleccin de las condiciones tecnolgicas ms ptimas de obtencin del extracto acuoso, se tuvieron en cuenta los siguientes aspectos: datos tcnicos (contenido de los componentes qumicos en el extracto) y datos econmicos (rendimiento de extracto obtenido y costos de los materiales y la energa consumida en la obtencin de los extractos). La aplicacin de este mtodo arroja que las condiciones tecnolgicas ms ptimas para la obtencin del extracto son: una temperatura de extraccin de 100 C, un tiempo de extraccin de 10 minutos y una relacin de alimentacin alga/agua de 97.5g/1500mL, bajo estas condiciones se obtienen en el extracto niveles alto o relativamente altos de cenizas totales, calcio, magnesio, cobre, manganeso, zinc, hierro, saponinas y aminocidos, comparado con los otros extractos obtenidos bajo otras condiciones tecnolgicas de obtencin.

MICROESFERAS BIODEGRADABLES CARGADAS CON INTERFERN: IMPLEMENTACIN DEL PROCESO DE OBTENCIN Y DE ALGUNOS PARMETROS DE CARACTERIZACIN DE LAS PREPARACIONES. Lic. Danev Ricardo Perez Valerino1, Lic. Vivian Saez Martinez2, Tec. Raymersy Aldana Wilson2, Dr. Eugenio Hardy Rando2. 1 Departamento de Inmunologia, Vicepresidencia de Investigaciones, Instituto Finlay; 2Departamento de Formulaciones, Divisin de Desarrollo, CIGB rperez@finlay.edu.cu Resumen Los sistemas novedosos de liberacin de frmacos basados en microesferas biodegradables han resultado muy ventajosos en el desarrollo de formulaciones parenterales de protenas recombinantes, especialmente para aquellas que se emplean en tratamientos prolongados. Este trabajo, como parte de la estrategia de desarrollo de formulaciones ventajosas con protenas como principio activo, comprende una serie de experimentos encaminados a implementar una tecnologa para la obtencin de microesferas biodegradables cargadas con protenas a escala de laboratorio. Se seleccion el mtodo de doble emulsin y evaporacin de solvente y a travs del mismo se obtuvieron preparaciones de microesferas polidispersas en cuanto al tamao de partcula, con superficie lisa, buena esfericidad y sin agregacin. La eficiencia de encapsulacin del proceso fue mayor que 48% en todas las preparaciones realizadas, mientras que el recobrado calculado con respecto al polmero fue como promedio de 85%. Como parte del control de calidad de las preparaciones obtenidas se determin que la carga de las microesferas puede ser calculada a partir de la determinacin de interfern, en muestras de micropartculas solubilizadas, por el mtodo de BCA; la distribucin de tamao de partcula es bidispersa con dos poblaciones bien diferenciadas: una de partculas grandes con un dimetro promedio de 28.1m y una de partculas pequeas con un dimetro de 2.3m; el contenido de solvente residual se encuentra por debajo de 10ppm; y el perfil de liberacin se caracteriz por una liberacin rpida inicial durante el primer da y una liberacin muy lenta durante el resto del perodo de evaluacin.

OPTIMIZACIN DE UNA FORMULACIN DE TABLETAS COMPRESIN DIRECTA APLICANDO UN DISEO DE MEZCLA.

POR

V. Garca Mira, J. Heinmkib*, O. Antikainenb, O. Bilbao Revoredoa, A. Iraizoz Colartea, O.M. Nietoa and J. Yliruusib,c a Instituto de Framacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba b Facultad de Farmacia, Divisin de Tecnologa Farmacutica, Universidad de Helsinki, Finlandia. email: viviana.garciamir@helsinki.fi o vgarcia@uh.cu Resumen Un diseno de mezcla simplex centroide fue empleado en el estudio de las propiedades de compresion de mezclas binarias y terciarias de Quitina cubana con dos celulosas empleadas tradicionalmente como excipientes de compresin directa. La quitina molinada y fraccionada (125- 250 m) fue mezclada con celulosa microcristalina (Avicel PH 102) y Celactosa (mezcla de monohidrato de -lactosa 75% y celulosa 25%). La resolucin del modelo se realiz a travs del programa Modde versin 3.0 ajustando las respuestas a un modelo de regresin PLS. El proceso de compresion se realiz en una troqueladora de simple impacto instrumentada empleando troqueles de 9mm. Se evaluaron las propiedades fsico-qumicas y tecnolgicas de los polvos, resaltando el incremento de la fluidez de las mezclas con el incremento de porciento de Quitina en la formulacin. Sin embargo, la resistencia mecnica de las tabletas fue mxima cuando la celulosa microcristalina se encontraba en un 100%, y disminua en la medida que incrementaba los porcientos de Celactosa y Quitina, siendo con esta ltima el efecto ms evidente. Las fuerzas de eyeccin mnimas se obtuvieron en los vrtices del simplex correspondiente a Avicel y Quitina (inferior de 300N) y mxima en el 100% de Celactosa, corroborndose el bajo coeficiente de friccin que ha sido reportado en la literatura para la quitina y la celulosa microcristalina.

EL POTENCIAL TERAPUTICO DE PRPOLEO EN EL TRATAMIENTO DE VAGINITES: EL DESARROLLO TECNOLGICO DE GEL VAGINAL Livio Csar Cunha Nunes1; Lamartine Soares Sobrinho1; Mara das Graas Freire de Medeiros2; Antonia M. das Graas Cito2; *Pedro Jos Rolim Neto1 (1) UFPE-Universidade Federal de Pernambuco; (2) UFPI-Universidade Federal do Piau * ltmufpe@yahoo.com.br, R. Artur de S, s/n. Ciudade Universitria Depto. de pharmaceuticses - UFPE, Recife P, cdigo postal 50.740 - 521 Resumen El uso del propleo en la medicina humana y veterinaria, y la preparacin de productos farmacuticos es basado en sus propiedades antimicrobianas. Tiene actividades fungicidal, anestsico, antiflamatria, imunoestimulante, eso favorecen y estimulan la regeneracin sanando los tejidos daados. Se apunt el desarrollo de una gel vaginal a la base del prpoleo para combatir las infecciones vaginales protozotica, viral, fngica y bacteriana. Fue hecho la caracterizacin de la calidad qumica y biolgica de muestras del prpoleo, obtenindose un extracto alcohlico padronizada para el desarrollo subsecuente de la gel vaginal y sus respectivos controles de calidad. Se evalu la actividad biolgica en vitro de los extractos obteniedo inibicin del crescimiento de las bacterias, hongos y protozoarios as como el producto acabado. Los resultados encontrados en la muestra de los microorganismos probados, fueran tan sensibles a los extractos cuanto la relacin al producto acabado. Las pruebas con el virus (HPV) no fueron cumplidos aunque se piensa en se da la continuidad al trabajo.

DESARROLLO FARMACUTICO DE UNA FORMULACIN DE VIMANG EN TABLETAS. APLICACIN DE LA TEORA DE LA PERCOLACIN Eddy Castellanos Gil1, Antonia Miranda Lora2, Isidoro Caraballo2, Anailien Boza2, Mnica Milln2
1-Grupo de Productos Naturales. Departamento de Qumica. Centro de Qumica Farmacutica. Calle 200 esquina 21. Atabey. Playa. Ciudad Habana. Cuba. E-mail: eddy02cu@yahoo.es 2-Departamento de Farmacia y Tecnologa Farmacutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Sevilla. C/ Profesor Garca Gonzlez, 2. 41012 - Sevilla, Espaa. Email: caraballo@us.es http://www.personal.us.es/caraballo

Resumen Vimang es un producto natural desarrollado y patentado en Cuba. Se obtiene del extracto acuoso de algunas variedades de Mangifera indica Linn (mango). Este producto ha demostrado su eficacia en procesos inflamatorio, estrs oxidativo y en VIH/sida (Nuez et al, 1999, Gil et al, 2002). A partir de este extracto seco se han desarrollado diferentes formulaciones slidas tales como cpsulas y comprimidos. Estos ltimos han manifestado lentas cinticas de disolucin in vitro y tiempos de desintegracin elevados, debido a la complejidad de su propia composicin. En el presente trabajo se desarrolla una nueva formulacin de Vimang. Durante el desarrollo galnico de los comprimidos se realiza un estudio comparativo de dos procesos tecnolgicos: compresin directa y va hmeda tradicional. Un proceso de optimizacin de la formulacin se lleva a cabo a travs de su estudio cintico de disolucin y el tiempo de desintegracin. Recientemente se ha demostrado la existencia de puntos crticos que condicionan la cintica de liberacin del frmaco en comprimidos (Caraballo et al. 2004; Miranda et al., 2004; Fuertes et al., 2004). Estos puntos crticos se han relacionado con los umbrales de percolacin y deben ser tenidos en cuenta para optimizar el diseo de formulaciones farmacuticas.

DISEO DE UN SISTEMA LIPOSOMAL QUE CONTIENE PROPIONATO DE CLOBETASOL PARA APLICACIN TPICA Lic. Xiomara Prez Gutirrez, M.Sc. Nilia de la Paz Martn-Viaa, M.Sc. Natalia Diduk, Lic. Ladyth Garca Len, M.Sc. Ania Gonzlez Cortezn, Dra. Juana Tilln Cap, Lic. Ayme Roche Gonzles, Lic. Yanier Nez Figueredo, Lic. Raimara Gonzlez Escobar, Dra. Laura Ester Hernndez Fernndez, Lic. Ignacio Hernndez Gonzlez. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM), Centro de Istopos (CENTIS) cidem@infomed.sld.cu Resumen Entre las mltiples aplicaciones de los liposomas como novedosos sistemas transportadores de frmacos se destaca la incorporacin de diversas molculas para administracin tpica. En el presente trabajo se obtuvieron liposomas multilaminares conteniendo propionato de clobetasol por el mtodo de dilucin en polioles. Se realiz un diseo experimental factorial 23 para evaluar la influencia de parmetros fsico-qumicos en las caractersticas de la suspensin liposmica en funcin del tamao de partculas. La preparacin liposomal se caracteriz en trminos de tamao y distribucin de tamao de las vesculas, porciento de encapsulacin del frmaco y anlisis qumico segn la composicin de la formulacin. Adems se evalu su estabilidad en el tiempo. Se realizaron estudios preclnicos comparativos con la nueva formulacin y las preparaciones convencionales de este frmaco, entre los que se incluye un estudio de absorcin percutnea in vitro con el propionato de clobetasol marcado con tritio, empleando piel humana. Los resultados obtenidos en la caracterizacin fisico-qumica y los estudios de estabilidad de la preparacin liposomal indican la buena calidad de esta nueva formulacin. Los estudios preclnicos mostraron una efectividad teraputica similar entre la jalea liposmica y los productos convencionales a pesar de que la preparacin liposomal emplea una dosis ms baja del principio activo. La nueva formulacin rinde elevadas concentraciones del frmaco en la piel y disminuye la difusin del principio activo al compartimento receptor de lo cual se puede esperar una menor difusin del propionato de clobetasol incorporado en liposomas hacia la circulacin sistmica despus de su aplicacin in vivo. cinfa@infomed.sld.cu

EVALUACIN TECNOLGICA DE LA FACTIBILIDAD DEL EMPLEO DEL POVIAC COMO POLMERO AGLUTINANTE EN LA ELABORACIN DE PELLETS PREPARADOS POR EL MTODO DE EXTRUSINESFERONIZACIN Gelsys Ananay Gonzalez Novoa1, Jyrki Heinmki2*, Osmo Antikainen2, Niklas Laitinen2, Antonio Iraizoz Colarte1, Alberto Suzarte Paz3 , Jouko Yliruusi2,4
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Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba Divisin de Tecnologa Farmacutica, Departamento de Farmacia, Universidad de Helsinki, Finlandia 3 Centro Nacional de Investigaciones Cientficas, Ciudad Habana, Cuba 4 Viikki Drug Discovery Center DDTC, Universidad de Helsinki, Finlandia

Resumen El objetivo de este estudio fue investigar la aplicabilidad del POVIAC como polmero aglutinante en mezclas con celulosa microcristalina (MCC) en la elaboracin de pellets por el mtodo de extrusion-esferonizacin. La influencia del nivel de lquido de granulacin (LG), la cantidad de POVIAC (PO) y la cantidad de magnesio estearato (EstMg) en el tamao, forma, resistencia mecnica y liberacin in vitro de los pellets, fue estudiada a travs de un diseo compuesto central (DCC). Los pellets fueron elaborados conteniendo teofilina anhidra (TEO) al 40% m/m del total de la masa de polvo seca, y la MCC fue adicionada en cantidad suficiente a 1.5 kg/lote. Los cambios polimrficos inducidos durante el proceso fueron investigados (off-line) por medio de la difraccin de rayos-X y la espectroscopa Raman. En el estudio qued demostrada la influencia del nivel del lquido de granulacin (LG) as como el contenido de POVIAC (PO) en el incremento del tamao as como en una mejora de la esfericidad y de la resistencia mecnica de los pellets. A su vez, el t63.2 calculado indic que la liberacin de la TEO desde los pellets obtenidos estuvo influenciada por todas las variables independientes incluidas en el estudio ms la interaccin de las variables PO y EstMg. El comportamiento de los perfiles de liberacin in vitro de cada una de las formulaciones conteniendo POVIAC (10 20%) demostr el cierto grado de control de la liberacin que pudo ser alcanzado por adicin del polmero. Tanto la difraccin de rayos-X como la espectroscopa Raman resultaron eficaces para estudiar la conversin de la teofilina anhidra (TEO) en teofilina monohidratada (TEO-M) durante el proceso de peletizacin. Las tres variables independientes incluidas en el estudio influyeron en la aparicin del nuevo polimorfo.

DESARROLLO DE UNA FORMULACIN DE TABLETAS DE LIBERACIN CONTROLADA DE PENTOXIFILINA 400 MG. MSc. Maricela Lara Castro, MSc. Reynaldo Garca Pereira, MSc. Alfredo Fernndez Serret, Lic. Rafael Len Rodrguez, Lic. Diana Pereda Rodrguez, Tc. Esther Alonso Rodrguez. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) cinfa@infomed.sld.cu Resumen. La Pentoxifilina es un frmaco con propiedades hemorreolgicas de amplio uso en el tratamiento de las enfermedades cerebrovasculares y vasculares perifricas. El objetivo de este trabajo fue el desarrollo de una formulacin de tabletas de liberacin controlada de Pentoxifilina 400 mg. Para retardar la liberacin del frmaco por 12 horas, se utiliz un sistema matricial hidroflico con hidroxipropilmetilcelulosas (HPMC) de diferentes pesos moleculares y composicin qumica. La tcnica de fabricacin empleada fue la va hmeda. Los perfiles de disolucin in vitro obtenidos fueron comparados con el del producto innovador (Trental), a travs del mtodo matemtico de los factores de ajuste. La formulacin seleccionada fue aquella donde se emple la HPMC tipo E-10 M al 20 % m/m. Para el revestimiento de los ncleos se emple un sistema acuoso el cual no afect el perfil de disolucin del principio activo. Se elaboraron los lotes de escalado piloto, determinndose la cintica de liberacin del frmaco a partir de los perfiles de disolucin de estas tabletas, mediante la aplicacin de modelos matemticos, ajustndose la misma a un proceso de difusin anmala. La estabilidad del producto en tres envases, se estudi durante 24 meses demostrando ser estable en las condiciones ensayadas. Se realiz el estudio de bioequivalencia del producto desarrollado contra el innovador, cumpliendo con lo establecido en la USP 24, demostrndose la bioequivalencia de ambos productos. La introduccin industrial se realiz satisfactoriamente, obtenindose un medicamento altamente competitivo cuya tecnologa se adapt sin inversiones adicionales a la existente en la industria.

DEVELOPMENT OF A NEW OPHTHALMIC RECOMBINANT HUMAN IFN ALPHA 2B

FORMULATION

OF

MSc. Llamil Ruiz, Tech. Raymersy Aldana, Tech. Reynier Bez, Tech. Francois Lezcano, Tech. Kethia Aroche, Lic. Joel Ferrero, and Dr. Rolando Pez Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, llamil.ruiz@cigb.edu.cu Abstract Recombinant human interferon alpha 2b has successfully been used in ophthalmic viral diseases such as adenoviral conjunctivitis, conjunctival papillomatosis, herpetic keratitis and those induced by Herpes Simplex virus. The aim of this work was to design an adequate formulation for the ocular administration, with recombinant human interferon alpha 2b as active ingredient. We firstly evaluated the influence of a viscosity agent (carboxymethylcellulose), three stabilizers (EDTA, polysorbate 80 and cyclodextrin), an isotonizing agent (NaCl) and five preservatives (benzalkonium chloride, chlorobutanol, thimerosal, methyl paraben and propyl paraben), on the stability of the active ingredient. The stability of different combinations was evaluated up 30 days. The stability parameters were area under the chromatographic peak, (RP-HPLC), ELISA, viscosity, osmolality, pH, biological activity, organoleptic characteristics and preservative effectiveness, at 37 C. Another group of combinations (without preservatives) were evaluated at 4 y 37 C throughout similar analytical techniques. The safety of these formulations was evaluated in F1 rabbits, and the long-term stability of one of them was evaluated at 4C. The best results were obtained with carboxymethylcellulose and the combination of EDTA, polysorbate 80 plus - cyclodextrin in the presence of - cyclodextrin. Formulations were found to be non-irritant according to the DRAIZE scale and cuban regulations for this type of product and stable during a year at 4C. A new stable and non-irritant ophthalmic formulation of IFN alpha 2b was successfully developed.

COCLEATOS COMO SISTEMAS DE LIBERACIN EMPLEADOS EN LA SALUD HUMANA Y ANIMAL.

DE

FRMACOS

Beatriz Tamargo Santos MSc. 1, Gustavo V. Sierra Gonzlez M.D. Ph.D. 2 1.. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. betty@ifal2.uh.cu 2. Instituto de Sueros y Vacunas Finlay. Resumen: Los cocleatos son estructuras multilaminares, anhidras y altamente estables, compuestos por productos naturales no txicos y no inflamatorios, capaces de liberar el compuesto encocleado despus de una administracin oral, nasal o parenteral. El proceso de fabricacin es relativamente sencillo, por lo que una gran variedad de compuestos biolgica y farmacolgicamente activos pueden ser formulados en cocleatos realizando cambios relativamente pequeos en el procedimiento de encocleacin. Se supone que los cocleatos sean intermediarios en el proceso natural de fusin de membranas, por ello pueden introducir su contenido dentro de la clula diana despus de un evento de perturbacin que involucra la interaccin del Ca+2 con las cargas negativas de los fosfolpidos. La seguridad, fcil uso, versatilidad y eficacia de las formulaciones de cocleatos, sugieren que los mismos pueden tener una amplia aplicacin, en la administracin de una extensa variedad de molculas biolgicamente activas, importantes para la salud humana y animal.

Pster
DISEO DE FORMULACIN Y GENERALIZACIN DE UN CORTICOSTEROIDE ESTEROIDAL PARA USO TPICO EN FORMA DE CREMA. Lic. Adriana Muoz Cernada, Lic. Caridad Garca, Lic. Odalys Fernndez Valds, MSc. Leopoldo Nez de la F, Tc. Vivian Martnez, MSc. Oscar Garca. Pulpeiro. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos. (CIDEM) nilia.delapaz@infomed.sld.cu Resumen La budesonida es un potente corticosteroide de sntesis no halogenado, con accin antiinflamatoria, antialrgica y antipruriginosa.. La separacin favorable entre el efecto antiinflamatorio tpico y el efecto sistmico, se debe a una afinidad con el receptor glucocorticosteroide y a un efectivo metabolismo de primer paso con un corto tiempo de vida media. Ella se considera al menos 10 veces ms potente que la triamcinolona acetnida, la prednisona y la hidrocortisona en la inhibicin de la inflamacin, siendo de 4-7 veces menos potente para producir efectos sistmicos. En el presente trabajo se presenta el estudio de estabilidad en el tiempo de los parmetros fsicos, qumicos, y microbiolgicos de la formulacin seleccionada durante el estudio de preformulacin para la presentacin del expediente de registro en el CECMED y los resultados obtenidos durante la produccin de 3 lotes industriales en la Empresa Laboratorio Farmacutico Roberto Escudero.

DESARROLLO DE FORMULACIN DE UNGENTO DE ALOE AL 25%.

VERA

Lic. Adriana Muoz Cernada, Lic. Leonid Torres Amaro, Dra. Juana Tilln Cap, Lic. Ivn G. Morales Lacarrere, Lic. Odalys Fernndez Valds, MSc. Raiza Vega Montalvo. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos. (CIDEM) cidem@infomed.sld.cu / cinfa@infomed.sld.cu Fax: 8835556 Resumen En el presente trabajo se describe el desarrollo de una formulacin de ungento, empleando extracto acuoso de Aloe vera al 25%, debidamente caracterizado y preservado de la contaminacin microbiolgica para ser utilizado en el tratamiento de vrices hemorroidales y fisuras anales. La formulacin se evalu desde el punto de vista qumico-fsico y toxicolgico. En la evaluacin toxicolgica en la identificacin y se demostr la ausencia de signos de irritacin cuantificacin de polisacridos empleando la sobre la mucosa rectal del conejo. El estudio de estabilidad qumica consisti espectrofotometra en la zona visible. Los parmetros fsicos evaluados fueron la extensibilidad y el estudio reolgico. Considerando que la formulacin desarrollada cumpli con todas las especificaciones de calidad establecidas para este tipo de forma farmacutica se concluy que la misma es estable, qumica y fsicamente, almacenada a temperatura ambiente y refrigeracin durante un perodo de 12 meses.

CARACTERIZACIN TECNOLGICA PARTHENIUM HYSTEROPHORUS LINN.

DE

GRANULADOS

DEL

M.Sc. Miguel A. Alba de Armas1, M.Sc. Yanelis Saucedo Hernndez2, Lic. Nancy Bernal Prez3, Dr. Luis Ramn Bravo Snchez4, MSc. Mara Elisa Jorge Rodrguez5. Departamento de Farmacia. Facultad de Qumica-Farmacia. Universidad Central de Las Villas. malba@qf.uclv.edu.cu Resumen El Parthenium hysterophorus Linn (escoba amarga) es una de las plantas medicinales ms ampliamente distribuidas en nuestro archipilago, a la cual se le reporta un gran nmero de acciones teraputicas, entre las que se destaca su accin como antiparasitario, por tanto, surge la necesidad, una vez lograda su estandarizacin como droga, de realizar estudios tecnolgicos, que permitan, el diseo y evaluacin de una forma farmacutica oral que contenga el extracto seco de la planta, garantizando los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Por todo lo anterior el presente trabajo tiene como objetivo: Elaborar y caracterizar tecnolgicamente los granulados obtenidos a partir de dicho extracto seco. Los granulados se elaboraron por va hmeda, empleando el mtodo tradicional y se caracterizaron mediante los siguientes ensayos: Densidad aparente (mtodo de las probetas), densidad real (mtodo del picnmetro), porosidad (ecuacin de Martn), ngulo de reposo (por trigonometra), velocidad de flujo (evaluacin de flujo a travs de un orificio) y humedad residual (Balanza infrarroja). Como aglutinantes se emple el Eudragit L al 20% en acetona- isopropanol (1:1) y Acetoftalato de celulosa al 15% en etanol-acetona (3:1), con vistas a la obtencin de granulados entricos, para evitar la hidrlisis de la partenina en medio cido. Ambos granulados se pueden considerar adecuados para ser incluidos en una forma de dosificacin oral, teniendo en cuenta los parmetros evaluados. Se concluye que el granulado elaborado utilizando Acetoftalato de celulosa al 15% en etanol-

DISEO Y ELABORACIN DE UNA CREMA INFANTIL CON QUITINA COMO SUSTANCIA BIOACTIVA. Dr. Ofelia Bilbao Revoredo, Dr. Olga Mara Nieto, M.Sc. Patricia Prez Ramos, Lic. Yanelis Martnez Pi Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. ofelia.bilbao@infomed.sld.cu Resumen. La industria cosmtica es en la actualidad, uno de los sectores con mayor auge y desarrollo, no solo se rige por una cultura consumista, sino que ha brindado importancia al logro real de un cosmtico ms completo, el cual represente seguridad y eficacia en el mantenimiento de la salud y la belleza de nuestro cuerpo. Siguiendo la tendencia que se muestra hoy da en utilizar los beneficios que aporta la naturaleza, se utiliz la Quitina, polmero natural de origen marino con excelentes propiedades hidratantes y filmgenas, en un 2 %, en el diseo y desarrollo de una crema o/w para reducir las afecciones en la piel de los bebs cubierta por el paal. Se llev a cabo un diseo de experimentos con mezcla D-optimal, estudindose la incidencia de tres componentes: aceite mineral, alcohol cetlico y agua. Se analizaron en el tiempo los parmetros pH y extensibilidad, resultando ptima la variante 2, con un valor mximo de extensibilidad y contenido de aceite mineral, adems del pH en el rango fisiolgico. La evaluacin qumico-fsica y tecnolgica de la crema a nivel de laboratorio fue satisfactoria; cumpli con los lmites microbianos establecidos; result inocua al realizar el estudio toxicolgico y fue aceptada con agrado por parte de 116 jueces no entrenados mediante la aplicacin de una prueba sensorial afectiva. Se realiz adems un estudio comparativo de la misma con una formulacin comercializada por la Empresa Suchel Regalo, a la cual se le incorpor igualmente la Quitina, resultando comparables entre s.

DESARROLLO TECNOLGICO NEBULIZADORA 0.5 %

DE

SALBUTAMOL

SOLUCIN

Lic. Caridad Margarita Garcia Pea, Lic. Dianelys Fernandez Mena, MSc. Martha Gmez del Carril, MSc. Leopoldo Nuez, Tc. Vivian Martinez Espinosa. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). cidem@infomed.sld.cu / cinfa@infomed.sld.cu Resumen El salbutamol es un estimulante beta-2-adrenrgico que posee una accin selectiva sobre estos receptores en el msculo liso bronquial y a dosis teraputicas con accin limitada o ninguna sobre los receptores cardacos. El Salbutamol en solucin nebulizadora se indica conjuntamente con una ventilacin intermitente de presin positiva, por lo general con una atmsfera enriquecida con oxgeno, para el tratamiento de los estados asmticos (leves, moderados o severos) y otras formas agudas de espasmos bronquiales, cuando se hace necesaria una ventilacin intermitente de presin positiva, como por ejemplo, exacerbaciones agudas de la bronquitis crnica y bronquiectasias. Durante el desarrollo de la formulacin se llevaron a cabo todas las etapas establecidas para el diseo de un medicamento genrico, se desarroll una formulacin con la estabilidad, la accin farmacolgica y toxicolgica as como su esterilidad y dems requerimientos que exige el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos. La elaboracin de este producto en nuestro pas, constituye, una sustitucin de posibles importaciones del mismo, as como el ingreso de divisas al pas por concepto de exportacin del medicamento. El desarrollo de esta nueva formulacin sustituye la actual mejorando la estabilidad de la solucin desde 6 meses hasta 3 aos, lo que permite mayor eficacia teraputica del medicamento.

ESTUDIO DE PREFORMULACIN PARA LA OBTENCIN DE UNA SOLUCIN TPICA DENTAL A PARTIR DE BIXA ORELLANA. Lic. Celia Magaly Casado Martn, MSc. Yamilet Irene Gutirrez Gaitn, Dra. Migdalia Miranda Martnez Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Ciudad Habana. Cuba celiacasado_2004@yahoo.com Resumen Se efectu un estudio de preformulacin con Bixa orellana L. con el fin de elaborar una formulacin tpica dental con funcin reveladora de placa dentobacteriana. Para esto fue necesaria la realizacin de la evaluacin farmacognstica de la droga, la cual mostr resultados que se encontraban dentro de los lmites establecidos por la literatura. Los mismos brindaron importantes criterios para llevar a cabo la optimizacin del proceso extractivo diseado a partir de la bibliografa revisada. Como colofn a este proceso se obtuvo un extracto de alta pigmentacin, lo que revesta una gran importancia para el diseo de la formulacin. Este extracto fue sometido a estudios de control de calidad y toxicologa, con el objetivo de garantizar la seguridad de su uso, aportando resultados satisfactorios. La solucin diseada mostr buena estabilidad desde el punto de vista fsico qumico, fue aceptada por sus propiedades organolpticas y no evidenci signos de toxicidad ni result irritante sobre mucosa.

DISEO Y DESARROLLO DE TABLETAS DE CARBONATO DE CALCIO 500 mg MSc. Silvia Cordero Russinyol, Lic. Maritza Fernndez Empresa Laboratorio Reinaldo Gutierrez. QUIMEFA rgut1@infomed.sld.cu Resumen En el presente trabajo se realiza un estudio sobre el Diseo y desarrollo de tabletas de Carbonato de Calcio de una dosis de 500 mg que cumpla con lo establecido en la USP XXVI, y as mejorar la calidad de las tabletas. Se comienza con un estudio de preformulacin, donde se caracterizan las propiedades fsico- qumico y tecnolgico del principio activo en cuestin y que se consideran importantes en la formulacin. Se estudiaron cuatro formulaciones empleando la va hmeda de fabricacin de granulados donde se evaluaron diferentes agentes aglutinantes y desintegrantes para lograr el objetivo propuesto. Se valida un mtodo por titulacin con EDTA para la valoracin del Carbonato de Calcio. Se realiza un diseo D- Optimal para la seleccin de la formulacin Posteriormente se realiz un estudio de pre- estabilidad acelerada a la formulacin que cumpli con todos los requerimientos, donde obtuvimos como resultado que las tabletas de Carbonato de Calcio se afectan con la humedad y no con la temperatura por lo que se propone un nuevo material de envase y se elaboran tres lotes de escalado piloto. Finalmente, se comprueba la estabilidad del producto por un tiempo de doce meses, donde se corroboran los resultados obtenidos en el estudio de preestabilidad y se registra en el CECMED.

DISEO Y DESARROLLO DE UNA NUEVA FORMULACIN DE ATENOLOL 25 MG TABLETAS M.Sc. Loreta Delgado Daz, Lic. Dunia Casanave Guarnaluce Empresa Laboratorio FarmacuticoReinaldo Gutirrez rgut1@infomed.sld.cu Resumen El Atenolol es un frmaco bloqueante beta-adrenrgico cardioselectivo que se utiliza en la hipertensin arterial, angina de pecho, arritmias cardacas, infarto agudo del miocardio. Actualmente este medicamento se utiliza en el pas en la dosis de 100 mg por tabletas y se solicit por el grupo Cardiovascular la produccin de este frmaco con la dosis de 25 mg para tratar la hipertensin menos severa; y teniendo en cuenta que ambas dosis se encuentran registradas en el cuadro bsico de medicamentos nuestra entidad acometi el diseo y desarrollo del mismo, incrementndose as el arsenal teraputico disponible en nuestro pas para este tipo de afeccin. El objetivo principal e este trabajo es desarrollar una formulacin de Atenolol 25 mg tabletas que cumpla con los parmetros fsico-qumicos-tecnolgicos exigidos en el control de calidad del producto en proceso y terminado, para lo cual se desarrollaron objetivos especficos que comprenden: la revisin bibliogrfica, el estudio de la formulacin seleccionada en el estudio de preformulacin, caracterizacin de las materias primas, elaboracin de los escalados pilotos, con el correspondiente estudio de estabilidad y presentacin del registro a la unidad reguladora CECMED con un tiempo de vigencia de 18 meses

DESARROLLO TECNOLGICO DE UN ANTIVIRAL ESPECTRO. TABLETAS DE RIBAVIRINA DE 200 MG

DE

AMPLIO

Lic. Diana Pereda Rodrguez, M.Sc. Maricela Lara Castro, Lic. Narda Maria Jimnez Alemn. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) cinfa@infomed.sld.cu cidem@infomed.sld.cu / Resumen La ribavirina es un antiviral con accin virosttica de amplio espectro, que acta inhibiendo la replicacin viral. Est indicada en el tratamiento de infecciones virales como varicela (en inmunocompetentes e inmunodeprimidos), herpes zoster, herpes genital primario y recurrente, herpes labial y gingivoestomatitis herptica, parotiditis, hepatitis viral A, hepatitis viral B y C (agudas y crnicas), infecciones respiratorias por virus sincicial respiratorio, influenza y parainfluenza, as como en la profilaxis del herpes genital recurrente. Para el desarrollo tecnolgico de este antiviral se realiz un diseo experimental, as como para el anlisis qumico de los lotes de estudio. La estabilidad en el tiempo de esta formulacin se estudi por el mtodo acelerado y vida de estante empleando un mtodo cromatogrfico por CLAE validado para la cuantificacin del principio activo en la formulacin y para el control de la calidad del medicamento; demostrndose la confiabilidad y ajuste de la metodologa analtica para los objetivos propuestos. Se estableci un periodo de validez de 24 meses a partir de los resultados alcanzados en el control de calidad y los estudios de estabilidad de la formulacin. El expediente elaborado permiti la aprobacin y posterior registro de este medicamento; por lo que la introduccin industrial de este antiviral en nuestro pas sustituye satisfactoriamente la importacin de los similares comerciales y garantiza a la poblacin cubana contar con un tratamiento antiviral eficaz.

DEL LABORATORIO A LA PLANTA. ESCALADO DE LA PRODUCCIN DEL FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS DE GRANULOCITOS RECOMBINANTE, (rhG-CSF). MSc. Ernesto Ral Fernndez*1, Ing. Nelson Rudy Kindelan *2, Ing. Gabriel Gonzlez, MSc. Marco A. Alvarez, Ing. Julio C. Mayo, MSc. Lourdes Chi, Lic. Yoel Perea, Lic. Dennys Cuevas, Lic. Angel Meneses Garca. Centro Nacional de Biopreparados. BioCen*1, ernesto.raul@biocen.cu Centro de Inmunologia Molecular. CIM*2, nelson@ict.cim.sld.cu Resumen: El rhG-CSF es expresado en cepas de E. coli en la cual se ha insertado un plsmido que posee la codificacin para expresar la protena en estado reducido como cuerpos de inclusin(CI), esta protena debe ser oxidada y estructurada previo a su purificacin y pre-formulacin como G-CSF principio activo del iorleukoCIM Se decidi que este producto resultado cientfico obtenido por el CIM se transfiera a BioCen para desarrollar la capacidad productiva. Este trabajo fue realizado en Alianza Estratgica de BioCen con el CIM, con la cooperacin del CIGB, y utiliz como solucin organizativa la Direccin por Proyectos en interrelacin con las estructuras funcionales. En una primera etapa la protena en estado reducido en cuerpos de inclusin fue producida en BioCen en los aos 2001-2002, la obtencin de este primer resultado parte de la Definicin Conceptual del Proceso Paso a Paso y la creacin de un primer Banco de Clulas Maestro, concluye con la licencia de produccin y la inclusin de BioCen como productor en el Registro de Medicamento. En la segunda etapa se produce el IFA G-CSF en el 2003, este resultado parte de una transferencia inicial del proceso y una Definicin Conceptual que permiti escalar y lograr consistencia en un tamao de lote comercial, finaliza con la obtencin de la licencia de produccin y la inclusin de BioCen como productor en enero del 2004.

ESTUDIO DE SECADO POR LECHO FLUIDIZADO DE UN HONGO AGENTE DE CONTROL BIOLGICO Gema G. Fleitas Estvez, MSc , Ivis Fragas Chvez, M.Sc. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria ( CENSA) gfleitas@censa.edu.cu Resumen Se realiz el estudio de secado a un hongo agente de control biolgico de fitonemtodos con el objetivo de determinar las condiciones idneas tanto de temperatura como de velocidad de aire para el secado de este en un lecho fluidizado. En el estudio se utilizaron 3 temperaturas diferentes (30, 40 y 50 C) y dos velocidades de entrada de aire (8 y 10). Las corridas fueron evaluadas segn la determinacin de parmetros como: humedad residual, concentracin de esporas y % de germinacin del hongo .Los resultados fueron comparados con sus similares en condiciones de secado por habitacin, con temperatura y humedad controladas, mostrando que las condiciones idneas para el secado de dicho hongo fueron: temperatura de 30 C a una velocidad de entrada de aire de 8 en el lecho fluidizado.

COMPATIBILIDAD DE POCHONIA CHLAMYDOSPORIA CATENULATA CON DIFERENTES EXCIPIENTES.

VAR.

Lic. Ivis Fragas, MsC; Lic. Gema G. Fleitas, MsC.; Lic. Jersy Arevalo , DrC. Nivian Montes de Oca. Dr C. Leopoldo Hidalgo Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA) ifragas@censa.edu.cu Resumen Con el objetivo de desarrollar formulaciones estables de un bionematicida se evalu la compatibilidad de Pochonia chlamydosporia var. catenulata con cuatro aglutinantes (A,B,C,D), dos sustancias de relleno (E,F) y tres dispersantes (G,H,I). Los excipientes fueron agregados al medio de cultivo PDA en una concentracin de un 2%. Posteriormente, se inocul el hongo en el centro de cada caja Petri. Se realizaron cinco rplicas para cada excipiente. Despus de la inoculacin las cajas se mantuvieron en una incubadora climatizada a 25 1C durante 21 das, para el crecimiento de las colonias y la reproduccin del hongo. Transcurridos los 21 das se le determin la concentracin de clamidosporas por cmara de Neubawer y el por ciento de germinacin. Para la clasificacin de la toxicidad fue utilizada la formula propuesta por Alves en 1998 que utiliza los valores de por ciento del crecimiento vegetativo y el de esporulacin con respecto a un testigo. Los cuatro aglutinantes, la sustancia de relleno F y el dispersante G fueron compatibles, mientras que la sustancia de relleno E fue evaluada como moderadamente txica y los dispersantes H e I de muy txicos para el hongo evaluado.

APLICACIN DEL DISEO CON MEZCLA (D-OPTIMAL) EN LA OPTIMIZACIN DE UNA FORMULACIN DE TABLETAS DE GLUCONATO DE CALCIO. Ing Raquel Gallardo Garca(1), MSc Silvia Cordero Russinyol(1), Ing Gustavo Fernndez Nez(2), Lic Maritza Fernndez Rodrguez (1) 1.Empresa Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez. rgut1@infomed.sld.cu 2.Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas. gustavo@inor.ciiq.minbas.cu Resumen En las ltimas dcadas los diseos de experimentos han pasado a ocupar un papel importante para los investigadores y en particular en la industria farmacutica se emplean principalmente en la optimizacin de formulaciones slidas. Por esta razn el presente trabajo tuvo como objetivo la optimizacin de una formulacin para la tableta de gluconato de calcio 600 mg. En la optimizacin de la formulacin se empleo el Software Design Expert versin 5.0 el cual entre sus opciones proporciona el empleo de diseo con mezcla D-Optimal y las variables incluidas en el estudio fueron los porcientos de almidn pregelatinizado 1500 (X1), talco (X2) y celulosa microcristalina pH 101(X3) y como variable respuestas se analizaron: dureza, friabilidad, disolucin y costo. La optimizacin de la formulacin una vez obtenidos los modelos matemticos que describen las variables respuestas mencionadas con anterioridad se obtienen bajo los siguientes criterios: dureza y disolucin mxima y friabilidad y costo mnimo. La composicin para la formulacin ptima result: almidn pregelatinizado (10.13%), talco (2.15%), celulosa microcristalina pH101 (5.64%). El diseo de experimento D-optimal nos permiti la optimizacin de la formulacin garantizando una tableta que cumpliera con los requerimientos establecidos en su monografa hasta los 24 meses de fabricado.

CHARACTERISTICS OF PROTEIN ENCAPSULATION AND RELEASE OF NEW POLY (LACTIDE-CO-GLYCOLIDE)-POLOXAMER/POLOXAMINE BLEND NANOPARTICLES Lisette Gonzlez Chvez1, Nomi Csaba2, Mara Jos Alonso2. 1. Dept. Pharmaceutical Technology, University of Havana. liset@ifal2.uh.cu 2. Dept. Pharmaceutical Technology, University of Santiago de Compostela. Spain Abstract Previous studies have show the potential of novel blended PLGA:

polyoxyethylene as carriers for peptide and gene delivery. These blend nanomatrix can be prepared by a modified solvent diffusion technique that allows the encapsulation and controlled release of delicate macromolecules without affecting their structural integrity. In the present work we studied the influence of the some variables on the encapsulation efficiency and release from PLGA blend nanoparticles. For these studies we have encapsulated BSA as a model protein and investigated the effect of the following parameters: PLGA molecular weight, type of PEO derivative in the blend, pH and volume of the internal aqueous phase. Our results showed that BSA can be efficiently incorporated into the blend matrices. Encapsulation efficiencies were found in the range of 20 70%, being the type of the PEO derivative and the pH of the internal aqueous phase most important factors influencing this value. Moreover, we performed a comparative degradation study where PLGA, PLGA:poloxamer and PLGA:poloxamine nanoparticles were incubated with or without buffering the pH of the degradation medium during 35 days. Particle size, surface charge and lactate production were monitored at predetermined time intervals. The results of this study confirmed that the degradation and release characteristics of polyester particles can be modified the incorporation of polyoxyethylene derivatives with different hydrophilia-lipophilia values. Additionally, this study also allowed us to conclude that the presence of poloxamer/poloxamine in the nanoparticles structure led to an improvement of their stability in buffered media at 37C.

APLICACIN DEL DISEO CON MEZCLAS PARA LA OPTIMIZACION DE UNA CREMA COSMETICA CON EXTRACTOS DE PRODUCTOS NATURALES. DrC. Irela Prez Snchez a, MsC.Ivone Almirall Daz b, Tec. Mayeln Daz Gonzlez c, Lic. Marsha Sijan Candies Campbell Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La irela@ifal2.uh.cu RESUMEN Mundialmente, las algas, plantas y fuentes naturales en general, constituyen foco de atencin debido a su amplia utilidad y facilidad de obtencin. El campo de la cosmetologa no es ajeno a este hecho y en nuestros das existe la tendencia a la incorporacin de estos productos en formulaciones para el cuidado y mejoramiento de la piel y el cabello. En este trabajo se realiz el diseo y optimizacin de una crema anticelultica para lo cual se llev a cabo un diseo con mezcla, D-optimal (cbico especial) con 12 experimentos; los cuales fueron analizados desde el punto de vista tecnolgico teniendo en cuenta los ensayos de rea de extensibilidad, penetrometra y pH. Este ltimo, aunque no fue incluido como variable dependiente del diseo, fue considerado como parmetro de calidad de las preparaciones elaboradas, obtenindose en todos los casos valores dentro de lmites aceptables para este tipo de preparacin. Desde el punto de vista estadstico se pudo comprobar que la extensibilidad, muestra un mejor ajuste a un modelo cbico especial; mientras que la penetrometra se ajust a un modelo cuadrtico. La formulacin ptima, segn el diseo, result ser la que contiene: monoestearato de glicerilo (2.92%), petrolato lquido (2.52%) y alcohol cetlico (1.56%). La misma fue elaborada a escala de laboratorio arrojando resultados de rea de extensibilidad igual a 73.90 cm2 y penetrometra igual a 3.20 g/cm2, valores que se encuentran dentro del rango predicho para cada parmetro por el diseo: 71.63 -74.87cm2 y 3.10 - 3.63 g/cm2 respectivamente.

Habana.

DESARROLLO DE UNA FORMULACIN DE TABLETAS REVESTIDAS DE AZITROMICINA 500 MG. MSc. Iverlis Daz Polanco. MSc. Xiomara Prez. MSc. Antonio Iraizos Barrios. Tc. Vivian Martnez. MSc. Luis Martnez, Tc. Cristina Cabezas. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). cinfa@infomed.sld.cu Resumen El presente trabajo tiene como objetivos el desarrollo de una formulacin de tabletas revestidas de Azitromicina 500 mg, que cumpla con las especificaciones farmacuticas requeridas internacionalmente, establecer los parmetros de control de la calidad del medicamento y evaluar su estabilidad qumica, fsica y microbiolgica en el tiempo. El mtodo de fabricacin empleado para la elaboracin de los granulados fue la va hmeda convencional, tomando en consideracin las caractersticas fsico-qumicas y tecnolgicas del principio activo (deficiente compresibilidad y pobre velocidad de flujo). Durante el desarrollo de la formulacin se realizaron cambios en los agentes aglutinantes y desintegrantes, obtenindose los mejores resultados con la Polivinilpirrolidona k-25 (agente aglutinante) y explotab (agente desintegrante). El revestimiento de las tabletas se realiz empleando un sistema acuoso conteniendo Hidroxipropilmetilcelulosa como polmero de cubierta, como resultado, se observ buena adherencia de la pelcula al sustrato y se obtuvieron tabletas de agradable presencia y calidad tecnolgica. Los lotes de estabilidad fueron elaborados a escala piloto, demostrando la factibilidad del proceso de fabricacin a esta escala. El estudio de estabilidad qumico se realiz por los mtodos acelerados y por vida de estante, en ambos casos los resultados demostraron la buena estabilidad del producto. Como conclusin se logr obtener un nuevo medicamento en forma de tabletas revestidas que contiene Azitromicina 500 mg, que cumple con las especificaciones farmacuticas requeridas internacionalmente y que resulta ser estable qumica, fsica y microbiolgicamente, envasado en frascos plsticos de polietileno de alta densidad y sobres termoconformados de Polivinil cloruroAluminio.

CALCIDOL. NUEVO MEDICAMENTO QUE CONTIENE MAGNESIO EN FORMA DE TABLETAS MASTICABLES.

CALCIO

MSc. Iverlis Daz Polanco. Inv. Agregado, MSc. Jorge Rodrguez Chanfrau, MSc. Alicia Lagarto Parra, MSc. Zenia Pardo Ruiz, Dra. Juana Tilln Cap, Dra. Viviana Bueno Pavn, Tc. Ramona Nuez Gomero, Tc. Yolanda Cabrera, Tc. Yamil Vega Hurtado Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). cinfa@infomed.sld.cu Resumen El carbonato de calcio es considerado un anticido sistmico, de iniciacin rpida y duracin relativamente prolongada. Segn reportes de la literatura especializada, tabletas que contengan Carbonato de calcio y magnesio son indicadas en el tratamiento de enfermedades y estados deficitarios producidos por la falta de estos minerales (osteoporosis). El presente trabajo tiene como objetivo el desarrollo de una formulacin de Calcidol, medicamento cuyo principio activo es un componente de origen natural conocido como Dolomita y que constituye un complejo doble de Carbonato de calcio y magnesio, en forma de tabletas masticables que cumpla con las exigencias internacionales para productos farmacuticos. Durante el desarrollo experimental se elaboraron diferentes formulaciones a travs del mtodo de Granulacin Hmeda, se emplearon excipientes comunes en la industria farmacutica para este tipo de Forma Slida y se estudi la influencia del agente aglutinante y del agente saborizante en la fortaleza del grano y caractersticas organolpticas (sabor) de las tabletas respectivamente. A los granulados y tabletas obtenidos se les evalu las propiedades fsico-mecnicas y tecnolgicas y los mejores resultados se obtuvieron cuando se emple la gelatina como aglutinante y la menta piperita aceite esencial como saborizante. Posteriormente se realiz el escalado piloto de la formulacin seleccionada y se estudi la estabilidad qumica de la misma. El estudio de estabilidad se llev a cabo por los mtodos acelerado y en vida estante y como resultado se obtuvo que las tabletas fueron estables durante un perodo de 24 meses, envasadas en frascos de polietileno de baja densidad formato 8.

MEJORA TECNOLGICA MELAGENINA PLUS.

DEL PROCESO DE OBTENCIN DE LA

Jos Ral Prez, Ana Margarita Hernndez, Valia Vergel, Jos Lus Cardentey, Ernesto Alfaro, Jorge Noel Gonzlez, Flix Medina, Isnel Delgado, Liber Sardias, Yusnely Prez, Dulce Ma. Pie, Dany Lus. Ramrez, Walter Prez. Colaboradores: Beatriz Gonzlez, Belkis Soria, Mariushka Carreo, Manuel Zerquera, Wilfredo Mndez, ngel Veranes Centro de Histoterapia placentaria. Planta Direccin: chppl@infomed.sld.cu planta@infomed.sld.cu, Resumen El Centro de Histoterapia Placentaria, es una institucin cubana dedicada a la investigacin, desarrollo y fabricacin de productos a partir de la placenta humana de acuerdo a las regulaciones de las actuales Buenas Prcticas de Produccin. En este trabajo se ofrece el resultado del estudio realizado por el Departamento Tcnico Productivo de la mejora tecnolgica del proceso de obtencin de la Melagenina Plus Locin, medicamento de origen biolgico. Con el objetivo de mejorar el proceso de obtencin de la Melagenina Plus Locin, fundamentalmente los procesos de extraccin y separacin se procedi a realizar dos cambios, el primero consisti en eliminar 2 extracciones, quedndose el proceso en 1 sola extraccin a la cual se le extendi el tiempo de agitacin a 3 horas y el segundo consisti en realizar el proceso de separacin por centrifuga filtrante de cesto. Una vez evaluados los resultados por el laboratorio de control de proceso y de calidad, como satisfactorio, se procedi a realizar el escalado industrial del proceso de obtencin de la Melagenina Plus Locin segn lo establecido en el PNO TP.09.144.04. Realizndose la separacin por centrfuga filtrante de cesto y de forma manual. Se realizo anlisis estadstico usando el STATGRAPHICS PLUS VERSION 5.1 a los resultados del cambio propuesto; demostrndose que no existan diferencias estadsticamente significativas con un 95 % de confianza; entre las propiedades qumicas-fsicas y biolgicas de los lotes analizados con cambio y sin cambio tecnolgico.

DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO GENRICO ALTERNATIVO PARA EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIN ESENCIAL SEVERA. CLORHIDRATO DE HIDRALAZINA Lic. Lisette Martnez Miranda y MSc. Diana Ramos Picos Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) cinfa@infomed.sld.cu cidem@infomed.sld.cu / Resumen La Apresolina o Clorhidrato de Hidralazina es un medicamento conocido en el mercado mundial que ejerce efectos importantes sobre el sistema cardiovascular. Su utilizacin en dosis adecuadas disminuye la presin arterial y la resistencia vascular perifrica. Este medicamento se indica para el tratamiento de la Hipertensin esencial severa cuando no puede administrarse por va oral o cuando se necesita disminuir la presin arterial de forma urgente, especialmente durante las ltimas semanas de embarazo si no hubiera otra alternativa segura (preeclampsia y eclampsia); este producto es de uso delicado que solo debe ser administrado bajo estricta vigilancia mdica. Se realiz un diseo experimental para la obtencin de la formulacin y el anlisis qumico segn la composicin de los lotes para el estudio. Adems se evalu su estabilidad en el tiempo por el mtodo acelerado y vida de estante utilizando para cuantificacin del principio activo en la formulacin un mtodo cromatogrfico por CLAE y uno alternativo por espectrofotometra UV para el control de la calidad del medicamento, previamente validados. Los resultados obtenidos en el control de calidad y los estudios de estabilidad de la formulacin indican la buena calidad de esta nueva formulacin durante 24 meses, lo que permiti establecer el perodo de validez del medicamento. Los mtodos analticos utilizados resultaron confiables y adecuados para estos fines. La informacin obtenida, nos permiti la confeccin del expediente, obtenindose la aprobacin y registro del medicamento; por lo que la elaboracin de este producto en nuestro pas sustituye satisfactoriamente la importacin de los similares comerciales.

TECNOLOGAS DE PRODUCCIN DE INYECTABLES: ESTADO ACTUAL M.Sc. Rolando Fernndez Sierra CENTRO DE INGENIERIA E INVESTIGACIONES QUMICAS (CIIQ). rolandof@ciiq.minbas.cu Resumen Los ritmos acelerados del desarrollo en las diferentes campos que actualmente exibe el mundo tienen gran impacto en las tecnologa de produccin de medicamentos y de forma especifica en la de inyectables. Nuevos materiales, procedimientos y tecnologas se incorporan y reflejan en las exigencias regulatorias y en la calidad de esta forma farmacutica. En los ltimos tiempos nuevas requisitos y tecnologas han surgido, desarrollado e implantadas por las agencias regulatorias, tales como los adelantos en la produccin de productos inyectables por procesamiento asptico, blow fil y, aisladores. Se presenta una revisin actualizada de las exigencias para la produccin de inyectables por procesamiento asptico en los siguientes aspectos: locales y facilidades; diseo del proceso; entrenamiento del personal, calificacin y monitoreo; componentes de recipientes y cierres; control de endotoxinas bacterianas; limitaciones del tiempo; validacin del proceso asptico y esterilizacin; simulacin del proceso y llenado asptico; caractersticas de la filtracin; controles de equipos y calibracin de instrumentos; controles de laboratorio; monitoreo ambiental; control de carga bacteriana en el proceso; mtodos de control microbiolgico alternativos; monitoreos de partculas; pruebas de esterilidad; investigacin de resultados; revisin de registro del lote; documentacin del control del proceso. La liberacin paramtrica tambin resulta objeto de anlisis y discusin Las nuevas exigencias de calidad, para esta forma farmacutica, en las distintas farmacopeas (usp; bp; ep y japn) se presentan, revisan y comentan, asi como su impacto y relacin con los sistemas crticos: agua para inyeccin; vapor puro; aire acondicionado; aire comprimido. Y el efecto de las tecnologas de la informacin y las buenas prcticas automticas en el control de estos procesos y el proceso en si. La introduccin de nuevos materiales plsticos, requisitos y especificaciones de calidad y afectaciones y modificaciones en el proceso tecnolgico resultan analizadas y comentadas.

EL EXTRACTO DE PRPOLEO EN EL DESARROLLO TECNOLGICO DE UNA FORMA FARMACUTICA CONTEMPORNEA Lvio Csar Cunha Nunes1; Lamartine Soares Sobrinho1; Maria das Graas Freire de Medeiros2; Antonia M. das Graas Cito2; *Pedro Jos Rolim Neto1 (1) UFPE-Universidad Federal de Pernambuco; (2) la UFPI-Universidad Federal do Piau * ltmufpe@yahoo.com.br, R. Artur de S, s/n Ciudad Universitria Depto. de pharmaceuticses - UFPE, Recife PE, cdigo postal 50.740 521 Resumen En los estudios de la odontologa demuestran un gran potencial teraputico (curativo y preventivo) del prpoleo en la cavidad oral (combate el plato y el gengiviti) el obteniendo de un chicle del prpoleo debido el uso de la goma de mascar para estimular el flujo salivar, potencializando la capacidad remineralizante de la saliva, mostrando un efecto indirecto en el control del plato bacteriano y consecuentemente la caries. Esa caracterstica de goma de mascar juntamente con el proceso de masticacin deja los componentes del extracto del prpoleo ms tiempo en el contacto, lo que nus leva a deducir en el aumento de su actividad. La goma de mascar propuesta toma como la base un nuevo excipiente conteniendo: La goma de mascar base, maltose e isomaltose. Ese excipientes de caractersticas sui generis al producto (la textura, sabor, pureza, el etc) con la relacin al proceso (preciso, rpido, econmico, etc). Nosotros obtuvimos una forma farmacutica de compactabilidad en compressoras convencionales.

LA GEL DENTRIFCIO CONTAINING EL EXTRACTO DE PRPOLIS PARA LA HIGIENE DE PROSTHESES DENTAL Livio Csar Cunha Nunes1; Lamartine Soares Sobrinho1; Mara das Graas Freire de Medeiros2; Antonia M. das Graas Cito2; Pedro Jos Rolim Neto1 (1) UFPE-Universidade Federal de Pernambuco; (2) UFPI-Universidade Federal do Piau * ltmufpe@yahoo.com.br, R. Artur de S, s/n Ciudade Universitria Depto. de pharmaceuticses - UFPE, Recife PE, cdigo postal 50.740 - 521 Resumen El subiendo nacional de salud bucal (2004) para el Ministerio de Salud, mostr que 20% de la poblacin ya haban perdido todos los dientes. El uso del prpoleo en la ciruga dental es basado en las propiedades antimicrobianas, fungicidas, anestsico, antiinflamatoria y cicatrizante. Es utilizada en el combate a microorganismos que provocan alteraciones periodentales. El desarrollo de una gel dental se apunt sin abrasivo contiendo extracto de prpoleo para la asepsia de protheses dentales. El uso de abrasivo, como el slica, en los geles dentales aumentan el desgaste y la abrasin del prosthesis, propiciando la adhesin de los microorganismos patgenos. Despus de la caracterizacin fsica y qumica del extracto de prpoleos obtenido, haba el desarrollo farmacotcnico, segun una planificacin cuali-cuantitativa. Se definieron modelos de control de calidad para el material crudo y el producto acabado. Obtuvimos un gel dental que se constituye en una alternativa para la mejora de la salud bucal en los usuarios de prostheses dental.

EL DESARROLLO FARMACOTCNICO DE FORMULACIONES DE USO ODONTOLGICO A LA BASE DE Lippia sidoides CHAM. (Verbenaceae) Lvio Csar Cunha Nunes2, Mnica Felts de La Roca1, Jos Lamartine Soares Sobrinho2, Aparecida Erica Biguetti1, Pedro Jos Rolim Neto2 1 - Pontifcie Universidade Catlica - Campinas/SP; 2 - Laboratorio de Tecnologa de Medicamentos/UFPE * ltmufpe@yahoo.com.br, R. Artur de S, s/n. Cidade Universitria Depto. de pharmaceuticses - UFPE, Recife P, cdigo postal 50.740 - 521 Resumen El tratamiento de las enfermedades inflamatorias del tejido periodontales se basa en la eliminacin del agente causal y en el mantenimiento de la higiene oral. Se apunt el desarrollo de formulaciones a empezar del etanlico del extracto de Lippia sidoides CHAM. Las acciones antibacteriana y antifugicas de esta planta medicinal se atribuyen a los compuestos fenlicos como timol y carvacrol. Se obtuvo el extracto a travs de una infusin, mientras sometindolo a la evaluacin organolptica y caracterizacin fitoqumica, demostrando la autenticidad y calidad del material crudo. A travs del anlisis de concentracin mnimas inibitrias de lante de Estreptococo mutans, se observ la concentracin eficaz en el extracto a 20%. Las preparaciones se sometieron al control de las fsico-qumico preparaciones evaluadas contra el durante dos meses, mutans, presentandose dentro de las conformidades. Se evalu la actividad antimicrobiana Estreptococo demostrando que las preparaciones desarrolladas son eficaces y viables para el profilxis e/o tratamiento de las enfermedades que atacan la cavidad oral.

DESARROLLO DE (ESCLAVIOSA).

UNA

CPSULA

DE

CAPRARIA

BIFLORA

L.

MSc. Arelys Lpez Sacerio; MSc. Liliana Vicet Muro Universidad Central Martha Abreu de las Villas. arelysls@uclv.edu.cu Resumen: La Capraria biflora L. es una planta que presenta acciones teraputicas comprobadas por lo que resulta valioso el desarrollo de formas farmacuticas slidas a partir de las mismas. En el presente trabajo se realizaron estudios tecnolgicos que permitieron el desarrollo de una cpsula de Capraria biflora L. En este sentido al conocer las deficientes propiedades tecnolgicas de los slidos pulverulentos se procedi a la elaboracin de granulados por va hmeda empleando Gelatina 10% y 15%, Gelatina 15% mas Lactosa 10%, Gelatina 15% mas Lactosa 10% y Almidn de patata 15%, Carboximetilcelulosa y Almigel. La caracterizacin tecnolgica incluy: distribucin del tamao de partculas, humedad residual, densidad aparente, densidad real, porosidad, ngulo de reposo y velocidad de flujo. En general los granulados elaborados mostraron mejoras significativas de las propiedades tecnolgicas con respecto a los slidos pulverulentos. El granulado que emplea Gelatina 15% ms lactosa 10% y almidn de patata 15% ofrece los mejores resultados. La carboximetilcelulosa no result un aglutinante adecuado. Se encapsul el granulado que muestra los mejores resultados y se realizaron como anlisis de control de calidad: variacin de peso, desintegracin y tamizaje fitoqumico. El contenido promedio de las 20 cpsulas analizadas fue de 505.2 mg. Las mismas se desintegraron en 4 minutos, lo cual se corresponde con lo establecido de 5 minutos mximo. El anlisis de tamizaje fitoqumico mostr la presencia de: lpidos, esteroides, saponinas, aminocidos, alcaloides, quinonas, flavonoides y compuestos fenolitos. Por tanto, las cpsulas elaboradas cumplen con las especificaciones fundamentales establecidas para las mismas.

ESTUDIOS DE PREFORMULACION PARA EL DESARROLLO DE UN PRODUCTO ESTABLE CONTRA LA SEPSIS Ing. Cruz Matilde Lpez Abad, MSc. Llamil Ruiz Gonzalez, Tech. Reynier Bez Gmez, Tech. Raymersy Aldana Wilson, Dr. Rolando Pez Meireles Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. matilde.lopez@cigb.edu.cu Resumen El CIGB 595 es una molcula que se obtiene por sntesis qumica. Este pptido tiene la funcin de interferir en la formacin del complejo lipopolisacrido- LBP, responsable de las alteraciones orgnicas de la sepsis. La obtencin de una formulacin estable que permita mantener las propiedades fsico-qumicas y biolgicas de este ingrediente activo por largos perodos de tiempo es fundamental para el desarrollo de un producto. En este trabajo se realiz un estudio de preformulacin donde se evaluaron diferentes tampones, pH y fuerzas inicas para la estabilizacin del pptido. Se realiz adems un estudio de solubilidad, y del efecto de diferentes aditivos en la disminucin de las modificaciones qumicas y fsicas que experimenta el pptido. El ensayo de solubilidad se realiz por medicin de absorbancia a 450 nm y 280 nm. Para la seleccin del tampn de formulacin se evaluaron las soluciones de fosfato, citrato-fosfato, citrato y acetato de sodio. Las muestras se almacenaron a 45C y se analizaron por RP-HPLC. Se estudi adems el efecto del pH, la fuerza inica y los excipientes EDTA, tween 80, glicina y sorbitol en la estabilidad del pptido. Los anlisis realizados fueron RP-HPLC y determinacin de las caractersticas organolpticas. Las determinaciones de absorbancia demostraron que el pptido se solubiliza completamente en agua mili Q, an a mayores concentraciones de las que se usarn en la clnica. Con los tampones que contenan citratos el pptido precipit inmediatamente. Sin embargo, mostr un mximo de estabilidad en el tampn fosfato de sodio. La estabilidad del pptido fue adems, dependiente del pH y la fuerza inica de modo que a altos valores de estos parmetros tendi a la precipitacin. Este fenmeno se contrarrest con el empleo del EDTA y el Tween 80. La formulacin del CIGB 595 debe realizarse en tampn fosfato salino a pH 6.6 y fuerza inica de 25 mM, con EDTA como estabilizante. Por otra parte, debe evitarse la exposicin del pptido a valores extremos de pH y altas fuerzas inicas.

REFORMULACIN DE TABLETAS DE GLIBENCLAMIDA. Dra. C. Ma. Aurora Barrios Alvarez1; Dr. C. Antonio Iraizoz Colarte1; Dra. C. Hilda Ma. Gonzlez San Miguel1: M.Sc. Marco A. Gonzlez Coronel2. 1- Instituto de Farmacia y Alimentos- Universidad de La Habana. Cuba 2- Facultad de Ciencias Qumicas- Benemrita Universidad Autnoma de Puebla. Mxico aurora@ifal2.uh.cu Resumen La glibenclamida es un frmaco que tiene gran utilizacin como agente hipoglucemiante y por lo tanto de importancia para una gran parte de la poblacin diabtica, sin embargo entre las propiedades de este frmaco se encuentra su baja solubilidad en agua, que hace que se confronten serios problemas para cumplir con el ensayo de disolucin, lo que puede hacer que se vea comprometida su accin farmacolgica al lograrse por esta causa una pobre absorcin. En el presente estudio se trabaja en el diseo y elaboracin de tabletas de glibenclamida a partir de dispersiones slidas, utilizando mezclas de glibenclamida con polivinilprrolidona (PVP) y con polietilenglicol (PEG) 4000 y 6000 en las proporciones 1:1 ; 1:3 ; 1:5 Los resultados demostraron que la calidad tecnolgica de las tabletas obtenidas en todos los casos fue satisfactoria, as como la utilidad de las dispersiones slidas preparadas por el mtodo de fusin para mejorar la velocidad de disolucin del frmaco contenido en la forma terminada.

EVALUACIN DE DIFERENTES CONDICIONES TECNOLGICAS EN LA OBTENCIN DE EXTRACTOS ACUOSOS DEL ALGA GRACILARIA CYLINDRICA COMO AGLUTINANTE EN LA FABRICACIN DE TABLETAS DE USO FARMACUTICO. M.Sc. Miriam Moya Jure*, M.Sc. Daniel Cordovs Torres**, Tec. Ana Maria . Hernndez Monzn**. *Universidad Central Martha Abreu de Las Villas, Carretera a Camajuan, Km. 5 , Santa Clara, Villa Clara, Cuba. Telfono: 42-281164, dcordt@qf.uclv.edu.cu. amhez@qf.uclv.edu.cu **Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez rgut1@infomed.sld.cu. Resumen En el presente trabajo se desarrolla un estudio encaminado a la obtencin de extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica para ser empleados como materia prima auxiliar en el proceso de elaboracin de tabletas de uso farmacutico, como agente aglutinante. En el trabajo la obtencin de los extractos se realiza bajo diferentes parmetros tecnolgicos, como la temperatura de extraccin, tiempo de extraccin y de relacin alimentacin alga/agua, obtenindose una matriz con cinco experimentos diferentes. Los extractos obtenidos en cada experimento se emplearon como solucin aglutinante para humectar una masa de polvo formada por lactosa y almidn, obtenindose granulados que fueron caracterizados desde el punto de vista qumico-fsico y tecnolgico. Cada uno de estos granulados se comprimieron en una maquina tabletera rotativa, y a las tabletas obtenidas se le aplicaron diferentes ensayos de control de la calidad. Segn los resultados obtenidos, los granulados presentan buena calidad tecnolgica, pues cumplen con los limites de control establecidos por la literatura para ser llevados a un proceso de compresin, y en cuanto a las tabletas elaboradas, las misma renen buena calidad fsico-mecnica y tecnolgica, ya que cumplen con los niveles de control reportados por la literatura, destacndose su dureza y tiempo de desintegracin. Con estos resultados obtenidos, se considera que los extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica obtenidos, bajo los parmetros y niveles tecnolgicos evaluados, presentan buenas propiedades como agente aglutinante. No se aprecian diferencias apreciables en la influencia de estos parmetros tecnolgicos evaluados, en cuanto, a la calidad de los granulados y las tabletas.

APLICACIN DE UN DISEO FACTORIAL 23 PARA LA OBTENCIN Y EVALUACIN DE EXTRACTOS ACUOSOS DEL ALGA GRACILARIA CYLINDRICA COMO AGLUTINANTE PARA LA FABRICACIN DE TABLETAS. Msc. Miriam Moya Jure*, Msc. Daniel Cordovs Torres**, Tec. Ana Maria . Hernndez Monzn** *Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez rgut1@infomed.sld.cu **Universidad Central Martha Abreu de Las Villas, dcordt@qf.uclv.edu.cu. amhez@qf.uclv.edu.cu Resumen: Los extractos acuosos del alga Gracilaria c. presentan un comportamiento mucilaginoso y viscoso, tpico de aquellas sustancias empleadas como aglutinantes en formas farmacuticas slidas, este comportamiento, puede variar en dependencia de las condiciones en que se realiza la obtencin de los extractos. En presente trabajo la obtencin de los extractos acuosos se realiz bajo las condiciones establecidas en un diseo factorial 23, donde se estudia la influencia del tiempo de extraccin, temperatura de extraccin y relacin de alimentacin alga/agua. Para la elaboracin de los granulados, cada uno de los extractos acuosos se empleo como solucin aglutinante para humectar una masa de polvo formada por lactosa y almidn, los granulados obtenidos se les realizaron diferentes ensayos de caracterizacin desde el punto de vista qumico-fsico y tecnolgico. Los resultados obtenidos en las variables respuestas del diseo se procesaron estadsticamente en Statgraphics para Windows versin 4. Segn los resultados obtenidos, los granulados presentan buena calidad tecnolgica, pues cumplen con los lmites de control establecidos por la literatura para ser llevados a un proceso de compresin. Con estos resultados obtenidos, se considera que los extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica obtenidos, bajo los parmetros y niveles tecnolgicos evaluados, presentan buenas propiedades como agente aglutinante. Desde el punto de vista estadstico, el tiempo y la temperatura de extraccin son las variables que influyen en el % de polvo fino obtenido, considerando esta propiedad como una de las ms significativas en la calidad del granulado final.

DISEO Y ELABORACIN DE UNA CREMA PARA LOS PIES CON QUITINA Y MENTOL. Dr. Olga Mara Nieto, Dr. Ofelia Bilbao Revoredo, MC Patricia Prez Ramos, Lic. L. Sulyn Gonzlez Ferrer. Instituto de Farmacia y Alimentos de la Universidad de La Habana. olga.nieto@infomed.sld.cu Resumen El uso frecuente de cremas cosmticas para el cuidado de los pies, es un recurso importante para mantener el equilibrio entre su salud y belleza, pues la incidencia de agentes externos en esta zona, provocan inexorablemente su deshidratacin y envejecimiento.En consideracin a esto se incorpor la quitina y el mentol al 2 y 0.4% respectivamente en la crema para los pies con el propsito de lograr un efecto restaurador, antioxidante y refrescante, evitando as su deterioro. Para la elaboracin del cosmecutico de base emulsionada o/w, se tuvo en cuenta un diseo con mezcla, D-optimal especial cbico, evalundose la incidencia del aceite mineral, alcohol cetlico y el agua en los valores de pH y extensibilidad obtenindose como mejor formulacin la nmero 13 del diseo (aceite mineral 8%, alcohol cetlico 3% y agua al 68.95%). La crema seleccionada se evalu desde el punto de vista fsico-qumico, tecnolgico y microbiolgico a nivel de laboratorio, mediante la determinacin de las propiedades psicofisiolgicas, el pH, extensibilidad, reologa y la microbiologa, se desarroll tambin el estudio de estabilidad bajo condiciones de estrs arrojando en todos los casos resultados satisfactorios teniendo en cuenta el uso al que esta destinado este producto, el cual result adems, no irritante por va drmica ni oftlmica. La evaluacin sensorial aplicada demostr que la crema con quitina y mentol es aceptada con agrado por los consumidores.

DESARROLLO DE FORMULACIN DE LA SUSPENSIN ORAL DE IBUPROFENO 100 MG/5 ML PARA USO PEDITRICO. . MSc. Nilia de la Paz., Lic. Ivn Gastn Morales, Tc. Jos Manuel Gil, MSc. Luis Genaro Snchez, Lic. Dunia Casanave, Lic. Pedro Barzaga, Tc. Ramona Nuez, Tc. Sarah Agero, Lic. Teresita Alfaro, Tc. Cristina Cabezas. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos. (CIDEM) nilia.delapaz@infomed.sld.cu RESUMEN El Ibuprofeno se administra oralmente en forma de suspensin para uso peditrico, en grageas, tabletas convencionales y de liberacin controlada para administrar a adultos. Es un medicamento de eleccin por sus efectos antinflamatorios no esteroideos, analgsicos y antipirticos. Se llev a cabo el diseo de formulacin de una suspensin oral de este frmaco. Para ello se efectu el estudio de formulacin, a travs de su desarrollo tecnolgico, anlisis microbiolgico, toxicolgico y qumico-fsico en el tiempo. Se obtuvo una suspensin oral correctamente formulada desde el punto de vista galnico, presentando adecuadas propiedades mecnico-estructurales, resultando estable por un perodo de 24 meses, bajo las condiciones de almacenamiento y envase en que ha sido ensayada.

OBTENCIN DE MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN NATURAL MEDIANTE SECADO POR ASPERSIN. COMPORTAMIENTO A ESCALAS DE BANCO Y PILOTO. Orestes Daro Lpez Hernndez, Rosa Menndez Castillo, Jorge Rodrguez Chanfrau, Mara Lidia Gonzlez Sanabia, Carlos Alberto Rodrguez Ferada Centro de Investigacin cinfa@infomed.sld.cu Resumen Las materias primas obtenidas a partir de extractos de plantas se presentan en forma lquida como extractos o tinturas, las cuales tienen un elevado contenido alcohlico para su preservacin de la contaminacin por microorganismos, esta concentracin de alcohol provoca reacciones adversas en estos productos. La obtencin de extractos acuosos en polvo mediante secado por aspersin trae ventajas para la industria farmacutica como su fcil almacenamiento, manipulacin y transportacin, superior durabilidad y versatilidad adems de no contener alcohol. La presencia de compuestos de bajo peso molecular, ocasiona prdidas en el proceso por adhesin a las superficies internas del equipo, lo que trae como consecuencia baja recuperacin de producto. Para contrarrestar este efecto negativo, se emplean aditivos inertes que actan como coadyuvantes del secado. Con el objetivo de obtener materias primas en polvo a partir de extractos de plantas, se utilizaron extractos acuosos de Plecthranthus amboinicus (Organo francs) y Justicia pectoralis (Tilo de jardn). Se realizaron diferentes corridas, empleando almidn soluble y maltodextrina DE 10, en un secador de spray de laboratorio Bchi B 191, despus de seleccionar las condiciones de secado a escala de laboratorio, se pas a la escala de banco en un secador Nyro atomyzer Mobile minor y a escala piloto en un secador Anhidro Compact spray dryer. Como resultado se determin la concentracin de aditivo que permite obtener un mayor rendimiento, al realizar el escalado de las condiciones propuestas permiti alcanzar rendimientos superiores a 70 %. y Desarrollo de Medicamentos, CIDEM,

DESARROLLO DE UNA FORMULACIN EN FORMA DE UNGENTO QUE CONTIENE FCE HR + ANTIBITICO COMO PRINCIPIOS ACTIVOS. Lic. Amalis Padrn Ordaz, Lic. Ana Aguilera Barreto, Dr. Nilo Castaeda, Tec. Yilian Bermudez Alvarez. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa amalis.padron@cigb.edu.cu Resumen Desde hace algunos aos se ha venido trabajando en nuestro Centro en el desarrollo de formas terminadas que contienen Factor de Crecimiento Epidrmico Humano Recombinante (FCE hr) as como la mezcla de este con otros principios activos, en este trabajo se desarroll una nueva formulacin de ungento drmico donde se encuentran mezclados el FCE hr y un antibitico de amplio espectro antibacteriano y antifngico, cualidad llamativa y novedosa. Se elaboraron tres variantes de ungentos con los siguientes tensoactivos (Lanolina, Span 20 y Tween 60) para estabilizar la emulsin agua/aceite y evaluar la estabilidad del FCE hr, se almacenaron a 4 y 28C y se les cuantific el FCE hr a travs de ELISA durante 150 das. Se determin el contenido de perxidos en los tensoactivos usados ya que es conocido que los perxidos generados en los mismos pueden degradar el FCE hr. Se pudo concluir que el FCE hr en la formulacin que contiene Span 20 se mantuvo estable al los 150 das a 4 y 28C por lo que se escogi para realizar el estudio de estabilidad real. Se demostr que los perxidos presentes en los tensoactivos son los responsables de la degradacin del FCE hr siendo ms marcada en el ungento que contena Lanolina por los altos valores cuantificados en la misma.

SNTESIS Y PURIFICACIN DE TARTRATO DE SODIO Y POTASIO CALIDAD FARMACUTICO. ANLISIS ESTRUCTURAL. Iraelio Perdomo Lorenzo1, Rolando Gil Olavarrieta.1, Astenia Martines Villa.1 1 Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas iraelio@inor.ciiq.minbas.cu RESUMEN El tartrato de sodio y potasio tiene gran importancia como medicamento, ya que se emplea para problemas de acidez estomacal y como laxante contra el estreimiento, el objetivo del presente trabajo consiste en sintetizar el tartrato de sodio y potasio calidad farmacutico. El procedimiento de obtencin consta de las siguientes etapas: Reaccin, Evaporacin, Cristalizacin, Filtracin y Secado. Se realiz un Diseo de experimentos factorial 22, con tres rplicas en el punto central, utilizndose el Software Statgraphics 5.5, el cual consta de las siguientes variables de proceso: pH de la reaccin y temperatura de reaccin. Se estudi la influencia de estas variables en el rendimiento y la pureza del producto final. Se determinaron los modelos estadsticos ajustados en cuanto a: rendimiento y calidad del producto, as como, los parmetros de operacin. El producto obtenido presenta una pureza superior al 99.0 % el cual se caracteriz qumica y estructuralmente cumpliendo con las especificaciones de calidad reportadas por las farmacopeas: BP, USP. bana, 1990.

SINTESIS Y PURIFICACION DE FARMACEUTICO. Iraelio Perdomo Lorenzo1

SULFATO DE COBRE CALIDAD

Centro de Ingeniera e Investigaciones Qumicas. Plaza de la Revolucin, C. Habana, Cuba, Telfono: 832-6110. e-mail: iraelio@inor.ciiq.minbas.cu Resumen El sulfato de cobre tiene gran importancia como medicamento, ya que se emplea como antifngico y como antdoto para el fsforo, as como, para casos de deficiencias anmicas, el objetivo del presente trabajo consiste en sintetizar el sulfato de cobre calidad farmacutico. Se realiz un Diseo de Experimentos Factorial -22 con tres rplicas en el punto central, utilizndose el Software Statgraphics 5..5, donde fueron seleccionados las variables de proceso: temperatura de reaccin y concentracin de cido sulfrico, as como, los niveles de las mismas, fijndose como variables respuestas el rendimiento del proceso y la pureza del sulfato de cobre. En el proceso de sntesis del sulfato de cobre se alcanzaron rendimientos, en un rango entre 84-86 %. El producto presenta una pureza entre 99-101% cumpliendo con las especificaciones de calidad reportadas por las farmacopeas: BP, USP.

BUENAS PRCTICAS DE PRODUCCIN, RESULTADOS DE ENSAYO DE PROMOCIN DE CRECIMIENTO EN EL PROCESO DE LLENADO SIMULADO. Lic. Margarita Pluma Hernndez; Ing. Ana Mara Macas Bermdez; Tc. Lenia Jubn Oliva Centro Nacional de Biopreparados Resumen: Actualidad: El estado del arte en la fabricacin de vacunas y medicamentos inyectables exige que al final de determinados lotes del llenado de producto se realice un llenado con medio de cultivo que evidencie la confiabilidad del proceso productivo. Objetivo: Con este trabajo pretendemos demostrar que en la produccin de los lotes de vacuna (VAHB) y otras se cumplen con las buenas prcticas de fabricacin lo que se evidencia segn las recomendaciones de la Organizacin Mundial de la Salud, a travs del ensayo de promocin de crecimiento en medio de cultivo lquido al finalizar el llenado de vacuna. En la realizacin de este ensayo se utilizan las cepas de Bacillus subtilis ATCC 6633 y Candida albicans ATCC 10231 segn describe la Farmacopea USP XVI de E.U. as como 4 cepas autctonas aisladas en la Planta de Parenterales II . En los 25 lotes de bulbos con de medio de cultivo Caldo Triptona Soya sembrados se apreci crecimiento y una vez finalizado el perodo de incubacin de los mismos se realizaron pruebas de Tincin de Gram a los cultivos, observndose que los cultivos mantenan las caractersticas morfolgicas de cada una de las cepas sembradas. En el presente trabajo se muestran los resultados obtenidos.

OBTENCIN DE SULFATO DE HIERRO (II) HEPTAHIDRATADO A PARTIR DE RESIDUALES METLICOS DE LA INDUSTRIA MECNICA. J. R.; Rodrguez Amado *; A Lafourcade Prada jimmy@jar.uo.edu.cu, jimmy@cnt.uo.edu.cu, Resumen La sustitucin de importaciones en la industria farmacutica constituye una necesidad imperiosa del estado cubano. El aprovechamiento de fuentes de recursos que normalmente se desechan se constituye en una tarea de mxima prioridad por cuanto, no solo contribuye a la disminucin de la contaminacin sino que pueden llegar a convertirse en importantes fuentes de materia prima. En este trabajo se sintetiz sulfato de hierro (II) heptahidratado a partir de

virutas de acero y cido sulfrico comercial, obtenindose un producto de gran calidad que cumple con las especificaciones de la USP XXIV como materia prima y como reactivo para la industria farmacutica y se compar la calidad del producto obtenido con patrones de las firmas Merck y BDH.

SUPOSITORIOS VIMANG Ritsie Ruiz Caballero; Armando Paneque Quevedo; Laura Ars Pampn, Oscar Garca Pulpeiro*, Jorge Veliz Martinez*; Analien Boza Rivera; Lauro Nuevas Paz; Elianex Gonzlez Tosca y Alberto Nuez Sells. Centro de Qumica Farmacutica. *Empresa Farmacutica Roberto Escudero. ritsie@cqf.co.cu, Resumen El VIMANG es un producto natural con diversas propiedades bioactivas. Actualmente est en fase de desarrollo una nueva formulacin de VIMANG en supositorios para el tratamiento de hemorroides, prostatitis e hiperplasia prosttica. En el presente trabajo se describe el proceso de escalado de tres lotes pilotos de dicha formulacin en el Laboratorio Farmacutico Roberto Escudero, empleados posteriormente para los estudios de estabilidad necesarios para su resgitro en el CECMED. El escalado se realiz mediante la tcnica de fusin e incorporacin del principio activo, empleando un termo de fusinOlsa para la fusin del excipiente, un molino coloidal para homogenizar y una moderna mquina dosificadora de supositorios. Durante el proceso productivo y al final se realizaron diferentes controles de calidad: caractersticas organolpticas, peso promedio, tiempo de licuefaccin y valoracin de mangiferina, obteniendo como resultado que los parmetros se encontraban dentro de los lmites establecidos. El proceso result satisfactorio y permiti ajustar los parmetros tecnolgicos que garantizarn la futura produccin continua de supositorios Vimang. Los estudios de estabilidad de dichos supositorios se realizaron en condiciones aceleradas (40C), temperatura ambiente (30C2 y 705 %HR) y en

refrigeracin (2-8C), durante 12 meses. La estabilidad qumica se estudi determinando el porcentaje remanente de mangiferina (componente mayoritario del producto). Los resultados revelaron que los supositorios almacenados en condiciones aceleradas son inestables. Sin embargo, los almacenados a temperatura ambiente y en refrigeracin son estables durante al menos 12

meses. Se propone un perodo de validez de 1 ao para los supositorios almacenados en condiciones de refrigeracin.

ESTUDIO DE REFORMULACIN TABLETAS (5mg).

DE

MEDROXIPROGESTERONA

Pedro Antonio Santiesteban Montiel. Laboratorio Farmacutico Reinaldo Gutirrez rgut1@infomed.sld.cu Resumen Teniendo en cuenta los problemas detectados durante la produccin de

tabletas de medroxiprogesterona (5 mg), tales como: tiempo de secado prolongado en el roto granulador P-200, altura de la tableta elevada que conllevaba a problemas en el momentos del envase, as como desprendimiento excesivo de polvo y un tiempo de desintegracin elevado, se decidi realizar una nueva formulacin de dichas tabletas, con el objetivo de eliminar los nuevas problemas que estas presentaban. Para ello se realizaron tres

variantes (I, II, III), en las cuales se sustituy el agente aglutinante en diferentes concentraciones, as como el desintegrante. De igual forma se decidi revestir la tableta. Los resultados mostraron tabletas con mejores propiedades tecnolgicas que las anteriores, ya que se elimin totalmente el desprendimiento de polvos con el recubrimiento; se disminuy el tiempo de desintegracin, as como el tiempo de secado, que se redujo de 4 horas a 40 minutos. Entre las variantes estudiadas, con la formulacin III fue con la que se obtuvieron los mejores resultados, aunque todas cumplieron con los lmites establecidos para este tipo de producto.

EVALUACIN DE LA PELCULA COMPLEJA TRIPLEX PARA ENVASAR UN ACTIVADOR DEL SISTEMA LACTOPEROXIDASA Lic. Dulce M. Soler Roger, M.Sc, PhD. y Ing. Raisa Rodrguez Silva, M.Sc. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), dmsoler@censa.edu.cu Resumen

El objetivo del trabajo fue evaluar la idoneidad de cuatro bobinas del polilaminado Triplex utilizado para envasar los dos componentes de un activador del sistema Lactoperoxidasa para dos dosis (1 y 2 para 50 L de leche; 1 y 2 para 500 L de leche). El ensayo se realiz en un local climatizado (Temperatura: 23C y Humedad: 50%) donde se determin el peso base y el espesor de la pelcula ntegra y de cada una de las capas que conformaban las bobinas. Se obtuvieron sobres de cada bobina a los que se les determin la hermeticidad. No existi homogeneidad en los valores medios del peso base y del espesor de la pelcula ntegra correspondiente a las bobinas del componente 2 para 50 L y 500 L, lo que se evidenci en una elevada desviacin estndar. Esta variabilidad estuvo condicionada por la desviacin de ambos indicadores en la capa de polietileno de ambas bobinas. Este resultado permite identificar posibles errores en la pesada al dosificar el producto por lo que se debe tarar el sobre vaco con mayor frecuencia para minimizarlos. El espesor de la capa de Aluminio en todas las bobinas fue superior a 9 m, acorde a lo declarado por el fabricante y los sobres obtenidos no evidenciaron presencia de burbujas ni entrada de solucin colorante en el interior, por lo que resultaron ser hermticos. Estos resultados evidenciaron la idoneidad de las bobinas del polilaminado empleado como envase primario.

ESCALADO PILOTO DE LA COMPACTACIN POR RODILLOS DEL PERCARBONATO DE SODIO Lic. Dulce M. Soler Roger, M.Sc, PhD. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), dmsoler@censa.edu.cu Resumen El objetivo del presente trabajo fue comprobar la validez del procedimiento desarrollado para la obtencin de grnulos compactos de Percarbonato, mediante la verificacin de la uniformidad de los lotes producidos en cuanto a las propiedades fsico-qumicas y tecnolgicas de los grnulos. Se prepararon tres lotes de 3 Kg cada uno, mezclando el Percarbonato con 0.5% de Estearato de magnesio y se compactaron utilizando los mismos parmetros de proceso que los programados para lograr la variante experimental optimizada (Fuerza: 45 BAR y Malla 8 (2360m). Todos los lotes cumplieron con los requisitos de fluidez establecidos para los polvos y no variaron significativamente entre ellos. La altura de la masa compactada fue superior a los 2 mm en todos los casos, sin diferir entre lotes. Se obtuvo una buena reproducibilidad en cuanto al anlisis granulomtrico, las partculas menores de 250 m tuvieron un porcentaje inferior al 10% y el porcentaje de partculas superiores a los 1250 m fue superior al 65%, similar al obtenido en la variante optimizada. En cuanto a la disolucin no existieron diferencias significativas entre los lotes, se disolvi alrededor de un 74% de principio activo a los 10 minutos. Qued evidenciado que los parmetros de proceso de la variante optimizada permitieron lograr un producto uniforme, con los requisitos de calidad establecidos.

EFECTO DE LA COMPACTACIN EN EL TAMAO DE PARTCULA DEL PERCARBONATO DE SODIO MEDIANTE LA METODOLOGA DE SUPERFICIE DE RESPUESTA Lic. Dulce M. Soler Roger, M.Sc, PhD. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), dmsoler@censa.edu.cu Resumen Con el objetivo de aumentar el tamao de partcula del Percarbonato, se aplic la compactacin por rodillos mediante un diseo bifactorial, con las variables independientes: fuerza de compactacin (X1) a 3 niveles y abertura de la malla (X2) a 2 niveles. Se obtuvieron los grficos de superficie de respuesta y las ecuaciones ajustadas al modelo para la velocidad de flujo (Y1), el ngulo de reposo (Y2), el tamao de partcula mayor a 1250 m (Y3) y el porcentaje de perxido disuelto a los 4 minutos (Y4). Se observ un incremento en la fluidez al aumentar la fuerza de compactacin y la abertura de la malla y un mejor resultado del porcentaje de partculas superiores a 1250 m con la malla 8 (2360 m), presentando un comportamiento cncavo en funcin de X1 y X2. Ambas variables independientes influyeron significativamente en Y5 presentando un comportamiento convexo y para minimizarlo fue necesario disminuir la fuerza de compactacin e incrementar la abertura de la malla. Se seleccion como variante ptima, la lograda aplicando una fuerza de 45 BAR y utilizando una malla 8 (2360 m), que present un mayor tamao de partcula y exhibi una menor velocidad de disolucin.

DESARROLLO DE 2 FORMULACIONES DE CORIODERMINA II. Ing. Rebeca Zuaznbar, Ing. Jos Ral Prez; MSc. Valia Vergel de la Osa. Centro de Histoterapia placentaria. chppl@infomed.sld.cu , planta@infomed.sld.cu, Resumen

El Centro de Histoterapia Placentaria (CHP), es una institucin cubana dedicada a la investigacin bsica, desarrollo y fabricacin de productos a partir de la placenta humana de acuerdo a las regulaciones de las actuales prcticas de produccin (GMP). La planta produce medicamentos y cosmticos para el mercado nacional e internacional entre los que se encuentra la Coriodermina, que tiene como principio activo el EP100, extracto de placenta elaborado en nuestro centro, que utilizada junto al producto Gel Hidratante cuyo principio activo es el Sulfato de Magnesio son de probada efectividad en el tratamiento de la psoriasis. Este trabajo tiene como objetivo el desarrollo de una nueva formulacin de Coriodermina (Coriodermina II), utilizando como agente espesante la Carboximetilcelulosa y como principio activo el EP-100 y el Sulfato de

Magnesio con el objetivo de incorporarlos en un solo medicamento. Adems proponemos el protocolo del estudio de estabilidad fsico-qumico, microbiolgico y biolgico que nos permitirn obtener informacin segura que demuestren cmo vara la calidad de cada formulacin en el tiempo, bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que ser sometido.

ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE UNA CREMA PARA MASAJES CON EXTRACTO DE SPIRULINA CUBANA M.Sc. Ivone Almirall Daz a, M.Sc.Tania Fernndez Crdenas b, Dra.C. Hilda MaraGonzlez San Miguela,Tec. Mayeln Daz Gonzlez a, Lic. Gisle Lydie Lissanon a
a b

Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad Habana. Empresa de Produccin, Comercializacin de Microalgas y sus Derivados (GENIX). genix@minag.gov.cu

Resumen La Spirulina constituye la microalga de mayor uso en nuestro pas y una de las ms importantes en el mbito mundial debido a su alto contenido proteico y a que posee una excelente mezcla de vitaminas, minerales y agentes antioxidantes que protegen al organismo contra la accin nociva de radicales libres. Por estas razones se ha incursionado en la elaboracin de productos cosmticos destinados al cuidado de la piel utilizando como principio bioactivo, el extracto hidroalcohlico de esta alga. En el presente trabajo se realiz el estudio de estabilidad de una crema para masajes elaborada a escala de laboratorio y se evaluaron 3 lotes del producto hasta los 9 meses desde un punto de vista tecnolgico, microbiolgico y toxicolgico. La formulacin result ser estable durante el tiempo de ensayo y el estudio toxicolgico desarrollado demostr la no irritabilidad drmica ni oftlmica del cosmtico. Se analiz la aceptacin del producto por parte de 130 consumidores mediante la aplicacin de una prueba sensorial afectiva, encontrndose que el mismo es aceptado con agrado.

MODIFICACIN TECNOLGICA EN EL PROCESO DE OBTENCIN DE LA UREASA. MSc. Lilliam Valds Diez, MSc. Ma. Victoria Licea Torns, Tec. Concepcin Borges Legra Institucin: EPB "Carlos J. Finlay" Resumen La determinacin de Urea en suero reviste gran importancia para el diagnstico clnico de diversas afecciones renales, por lo que la determinacin de este parmetro es de gran utilidad fundamentalmente para el control y seguimiento de los pacientes dialisados, siendo una de las determinaciones que con mayor frecuencia se realiza en el Laboratorio Clnico. La enzima ureasa es uno de los componentes del juego de reactivos SalicUrea para la determinacin de urea en suero que se produce actualmente en nuestra empresa. Este reactivo se presenta en forma liofilizada y se obtiene a partir del Jack Bean Meal, y requiere de un proceso tecnolgico complejo por los pasos de extraccin, purificacin y estabilizacin de la enzima para su liofilizacin. Con el objetivo de facilitar la elaboracin de esta enzima se selecciono otra fuente de obtencin que elimina la purificacin previa del material, lo cual implica cambios en el proceso tecnolgico para lograr un producto con la actividad y estabilidad apropiada. Se realizaron ensayos incorporando a la formulacin albmina al 1 y 2 % y variando la concentracin de sales presentes en la formulacin. Los mejores resultados se obtuvieron utilizando albmina al 1 %. Se presentan los resultados de la validacin del reactivo, los cuales fueron satisfactorios. En cuanto a la linealidad se obtuvo un coeficiente de regresin lineal igual a 0.9999 en un rango de concentraciones de Urea desde 3,33 a 26,6 mmol/L, la precisin arroj un coeficiente de variacin total menor del 4 % para valores normales y patolgicos de Urea.

DESARROLLO DE UNA FORMULACIN DE ACCIN BACTERIOSTTICA Y MUCOLTICA PARA LAS AVES. Lic. Valia Vzquez Pita, MSc. Ing. Arlene Trabanco Prez.; Lic. Regla Amarilys Masip Vergara. Diseador Jos Miguel Quines Sarra.; Tc. Ral Aguirre Fuentes. LABIOFAM. joseMQ@ntgesta.co.cu Resumen En Cuba las enfermedades respiratorias causan sensibles prdidas en la avicultura. En el presente trabajo se desarrolla una formulacin para el tratamiento de estas afecciones utilizando Tartrato de Tilosina y Clorhidrato de Bromhexina como principios activos. La formulacin final se presenta en forma de polvo para administrar por va oral reconstituido en el agua de bebida. Se seleccion la formulacin de mayor contenido de agente deslizante por mostrar mejor velocidad de flujo, el resto de las propiedades fsico-qumicas mostr un comportamiento similar para las formulaciones en estudio. El contenido de Clorhidrato de Bromhexina presente en la formulacin fue determinado potenciomtricamente y en el caso del Tartrato de Tilosina, mediante el mtodo microbiolgico descrito en la USP XXIII. La determinacin potenciomtrica aplicada al control de calidad fue validada resultando lineal (r=0.9990), precisa (CV=1.27 %), con una recuperacin promedio de 99.79 %. Para el estudio de estabilidad se valid una tcnica por HPLC para la determinacin del Clorhidrato de Bromhexina. El producto fue estable durante seis meses en condiciones de almacenamiento normales.

ESTRATEGIA DE VALIDACIN DE LA LIMPIEZA EN EL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA.

MSc. Valia Vergel de la Osa, MSc. Ricardo Serrano Doce, Dr. Alejandro Beldarrain Iznaga, Ing. Jos Ral Prez, Ing. Rebeca Zuaznabar. Centro de Histoterapia planta@infomed.sld.cu, Resumen: Debido a las exigencias regulatorias imperantes en la industria biofarmacutica contempornea, la fabricacin de frmacos para uso humano ha de estar respaldada por la validacin que es un punto clave en la consecucin final. Las facilidades dedicadas a una nica produccin constituyen hoy en da una situacin demasiada cara en trminos de costo, por lo tanto la necesidad de facilidades para la produccin de mas de un producto llamadas comnmente facilidades multiuso, se hace imprescindible para dar respuesta rpida a la introduccin de un nuevo producto ya sea por novedad, por nacionalizacin del rea, del equipamiento o por cambios en las estrategias de mercado. Es por ello que desarrollamos una estrategia para la validacin de la limpieza en el Centro de Histoterapia Placentaria. Incluyendo la elaboracin de un Procedimiento de Validacin de la limpieza que sirve como gua para implementar dicho trabajo, establecindose toda la documentacin necesaria para el desarrollo de la misma. placentaria. Planta chppl@infomed.sld.cu ,

DESARROLLO DE UNA FORMULACIN ANTIANMICA A PARTIR DE TROFN DESHIDRATADO Y SALES FERROSAS Lic. Yenela Garca Hernndez ; Lic. Maritza Gonzlez Prez; Dr. Ral Gonzlez Hernndez; Lic. Daylin Alvrez Reyes Centro Nacional de Biopreparados yenela@biocen.cu Resumen La anemia por deficiencia de hierro es un trastorno nutricional que afecta a mas de 2000 millones de personas. La suplementacin con sales de hierro constituye el tratamiento convencional para este padecimiento. La utilizacin de productos derivados de la hemoglobina bovina es otra alternativa, pero menos utilizada. Investigaciones recientes sugieren la existencia de dos receptores diferentes para el hierro hemnico e inico. El presente trabajo tuvo el objetivo de desarrollar una formulacin antianmica a partir de Trofn deshidratado como fuente de hierro hemnico y sales ferrosas como fuente de hierro inico, a partir del anlisis de las caractersticas fsico-qumicas de cuatro formulaciones diferentes, el estudio de la estabilidad de stas y la evaluacin de la adicin de un desintegrante. Para ello se prepararon cuatro formulaciones diferentes que contenan Trofn deshidratado y Sulfato o Fumarato ferroso al 30 50%, para la determinacin de pH, CHF y Nitrgeno Amnico. Se conservaron durante 30 das a dos temperaturas diferentes, y se repitieron las determinaciones mencionadas anteriormente. Se prepararon cuatro rplicas de cada una de las formulaciones para evaluar la estabilidad de las caractersticas fsico qumicas durante un perodo de un ao. Adems se analiz la influencia de la adicin de un desintegrante en la resuspendibilidad de una de las formulaciones evaluadas. Se obtuvo como resultado que la formulacin que contena Trofn deshidratado y Fumarato ferroso al 30 %, es la mejor opcin para utilizar en forma de suspensin oral, mientras que el desintegrante evaluado tiene un efecto favorable en la resuspendibilidad del producto.

CARACTERIZACIN FSICA, QUMICA Y TECNOLGICA DE DOS MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN NATURAL DE POSIBLE EMPLEO EN LA INDUSTRIA QUMICO-FARMACUTICA MSc. Zenia Pardo Ruiz, MSc. Jorge Rodrguez Chanfrau, MSc. Iverlis Daz Polanco, Lic. Aylema Llanes Gonzlez. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) zenia.pardo@infomed.sld.cu Resumen Los componentes inorgnicos que constituyen elementos esenciales en el organismo humano pueden considerarse agentes farmacolgicos cuando se administran para reparar estados agudos o crnicos de deficiencias. Especficamente el calcio y el magnesio, entre otros elementos, constituyen oligoelementos imprescindibles en la nutricin cuya funcin es, entre otras, la de suministrar energa al organismo vivo. Estos elementos normalmente se ingieren en la dieta, pero cuando sta no posee la cantidad necesaria o el organismo exige por diversas causas una demanda superior de ellos, se hace necesaria la suplementacin de los mismos. Debido a esto, y con el desarrollo de la Industria Farmacutica, se ha hecho necesaria la introduccin en el mercado de nuevos suplementos nutricionales que cumplan con las exigencias internacionales. En el presente trabajo se realiz la caracterizacin fsica, qumica y tecnolgica de cuatro lotes de Dolomita y tres de Citrato de calcio y magnesio, estos ltimos obtenidos qumicamente a partir de sta a nivel de industrial. Los lotes en estudio se identificaron mediante el mtodo de difraccin de Rayos X. La caracterizacin tecnolgica demostr que ambas materias primas constituyeron polvos de un tamao de partculas pequeo, alta densidad real y pobre fluidez, siendo tambin el Citrato de calcio y magnesio altamente higroscpico. La caracterizacin qumica se realiz determinndose el contenido de calcio, magnesio, microelementos y elementos txicos, analizndose tambin el contenido de cenizas totales y cido ctrico en los lotes de Citrato de calcio y magnesio. Esta caracterizacin demostr que los elementos mayoritarios son el calcio y el magnesio, encontrndose el resto de los elementos dentro de los lmites establecidos para productos naturales, por lo que ambas materias primas pueden ser utilizadas por la Industria qumico-farmacutica.

ESTUDIO COMPARATIVO DE UNA CREMA PARA DESPUS DEL BRONCEADO CON QUITINA AL 2% UTILIZANDO DOS AGENTES MICROBIANOS DIFERENTES. MC Patricia Prez Ramos, Dr. Ofelia Bilbao Revoredo, Dr. Olga Mara Nieto, Lic. Eileen C. Esquijarosa Snchez, Lic. Ariana Lpez Torres. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. ofelia.bilbao@infomed.sld.cu Resumen. La industria cosmtica ampla cada vez ms su produccin basada en productos naturales, que propicien bienestar y adems mantengan la higiene y salud del ser humano, la Quitina es muy por su alta estabilidad qumica y probada potencialidad biolgica. Por la importancia que tiene la proteccin solar antes, durante y despus de la exposicin al sol, hemos desarrollado una crema para despus del bronceado, con Quitina al 2%, a escala de laboratorio, utilizando una base emulsionada O/W, la cual tiene como objetivo final aliviar las molestias de la piel que ha sido expuesta a los rayos solares evitando los efectos secundarios de los mismos. Se elaboraron dos cremas formuladas por la misma tcnica utilizando dos antimicrobianos diferentes (Kathon CG y Parabenos: metilparabenos y propilparabenos. Ambas cremas fueron comparadas estadsticamente aplicando t de Students y pruebas de Duncan en los casos necesarios, obtenindose resultados adecuados en cuanto a los parmetros medidos (pH, extensibilidad, penetrometra y reologa), durante un intervalo de 2, 7, 15 y 30 das. Se realizaron estudios microbiolgicos a ambas preparaciones cosmecuticas, encontrndose ambas, dentro de los lmites de aceptacin para este tipo de productos. Los parmetros toxicolgicos evaluados tambin fueron aceptables y se determin la aceptacin de estas preparaciones cosmecuticas mediante una evaluacin sensorial, realizada con 100 jueces afectivos, evalundose para la crema que contiene Kathon CG dos fragancias diferentes, concluyndose despus del anlisis de los resultados que ambas fueron aceptadas con agrado por los consumidores.

Simposio de Vacunas. Taller de Desarrollo de Vacunas y productos biotecnolgicos Conferencias Magistrales y Temas libres
EXPERIENCIAS PRODUCTIVAS Y DEL SISTEMA DE CALIDAD EN LOS PROCESOS DE OBTENCIN DE VA -MENGOCBC Lic. Ramn Barber Morales, Ing. Roselyn Martnez Rivero, Ing. Ral Bou Gutirrez, MSc. Aleida Mandiarote Llnes, Ing. Domngo Gonzlez. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. e-mail: rbarbera@finlay.edu.cu

Resumen Se presenta un anlisis cronolgico de las etapas fundamentales relacionadas con la Produccin y Calidad de VA-MENGOCBC en cuanto a: necesidad del desarrollo del producto, fundamento de su composicin, tecnologa de produccin, metodologa analtica de control de calidad, consistencia productiva, estabilidad, resultados productivos, instalaciones y sistema de garanta de calidad. Demuestra la fortaleza y calidad mantenida del producto. Basado en el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Produccin y otras regulaciones internacionales relacionadas con la produccin de vacunas.

EVALUACIN TOXICOLGICA DE VA-MENGOC-BC EN PRECLNICA Y EFICACIA EN MODELOS ANIMALES Dr. Juan F. Infante. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. e-mail: jinfante@finlay.edu.cu Resumen En el presente trabajo se tuvieron como objetivos fundamentales comprobar la eficacia e inocuidad del producto biotecnolgico VA-MENGOC-BC, vacuna antimeningoccica contra los serogrupos B y C, para esto se utilizaron animales de laboratorio ratas y ratones procedentes del Centro Nacional para la Produccin de Animales de Laboratorio (CENPALAB) de ambos sexos, adultos jvenes en el caso de los ratones pertenecientes a la lnea Balb/cj y las ratas de la lnea Sprague Dawley, adems se usaron ratas recin nacidas todos fueron mantenidos en condiciones convencionales de tenencia y alimentacin, se logr desarrollar el biomodelo ratn mediante la aplicacin de los Factores Estimuladores de la Virulencia (FEV). Luego de un extenso trabajo de seleccin se demostr que el uso de la Dextrana - Frrica combinada con la mucina gstrica, es el ms adecuado de los FEV. Este modelo result til para la evaluacin tanto de la vacuna VA-MENGOC-BC y de la inmunoglobulina antimeningoccica BC, obtenindose niveles de proteccin estadsticamente significativos entre los animales inmunizados activa y pasivamente con respecto a los controles, en tanto que el modelo rata recin nacida aunque, no es adecuado para la evaluacin directa de la vacuna, nos permiti conocer la eficacia de la inmunoglobulina antimeningoccica, tanto en tratamientos previos como posteriores al reto; adems las ratas nos facilitaron la profundizacin en el conocimiento de la patognea de la infeccin por Neisseria meningitidis serogrupo B (NmB) en esta especie, identificando su similitud con la enfermedad meningoccica humana. Por otra parte estos modelos sirvieron para conocer la eficacia de VA-MENGOC-BC y de la inmunoglobulina frente a diferentes cepas de (NmB) aisladas de pacientes enfermos de meningitis meningoccica en Cuba, Brasil, Colombia, Chile y Argentina. Tambin se comprob la eficacia de ambos productos cuando fueron realizados retos con cepas de Neisseria meningitidis de los serogrupo (NmA)

y (NmC); resultados de gran relevancia por demostrar el espectro de proteccin de VAMENGOC-BC, y de la Inmunoglobulina Antimeningoccica BC frente los serogrupos mencionados. Qued de esta forma demostrada la proteccin cruzada que se establece entre los diferentes serogrupos de (Nm). Se realizaron estudios toxicolgicos que incluyeron determinaciones de bioqumica y hematologa en las cuales se obtuvieron valores situados dentro del rango establecido para esta especie: lnea, edad y sexo; las observaciones clnicas diarias no mostraron alteraciones en el estado de las ratas, los niveles de anticuerpos frente NmB fueron demostrados en los animales vacunados mientras que los estudios anatomopatolgicos evidenciaron la inocuidad de la vacuna al no hallarse lesiones de valor diagnstico, excepto la presencia de formaciones granulomatosas de tipo macrofgica a nivel del punto de inoculacin, tanto en la vacuna como en el placebo de hidrxido de aluminio. Adems se comprob la evolucin de las lesiones granulomatosas en el punto de inoculacin y su relacin con los niveles de anticuerpo en la especie ratn. Teniendo en cuenta los resultados obtenidos en los ensayos donde se establecieron y perfeccionaron los biomodelos murinos (rata y ratn), as como la comprobacin de la eficacia de VA-MENGOC-BC en los referidos biomodelos , a travs de los cuales qued demostrada su inocuidad, consistente en estudios de toxicologa con el esquema propuesto para uso clnico, otro subaguda y el de evolucin del granuloma en el mbito del punto de inoculacin, concluimos que VA-MENGOC-BC es inocua y eficaz en los biomodeos murinos, lo cual brinda las bases cientficas y regulatorias que garantizan el uso ampliado del producto.

VA-MENGOC-BC : Experiencias y Aportes despus de 20 aos de su aplicacin. MsC. Francisco Domnguez, DrC. Eddy Caro, Dra. Victoria Casanueva, DrC. Isabel Martnez, Dr. Franklin Sotolongo, DrC. Oliver Prez y Dr. Ivn Cuevas. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de 19805, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba. E-mail: fdominguez@finlay.edu.cu Resumen Se presenta una panormica de la experiencia acumulada durante 20 aos en la aplicacin de VA-MENGOC-BC y su impacto en el estudio de la Enfermedad Meningoccica, el desarrollo del diagnstico microbiolgico desde los inicios hasta la introduccin de tcnicas modernas, que han permitido profundizar en la caracterizacin del su agente etiolgico con el consecuente aporte a los estudios epidemiolgicos de esta importante entidad clnica, antes y despus de su aplicacin en Cuba y otros pases de la regin. Se exponen los resultados y la experiencia acumulada en el estudio de la respuesta inmune. Se demuestra el impacto de esta vacuna en el comportamiento epidemiolgico de la enfermedad despus de su aplicacin en Cuba y otros pases. Vacunas y Sueros. Ave. 27 No.

vax-SPIRAL: VACUNA ANTILEPTOSPIRSICA TRIVALENTE PARA USO HUMANO Dr. Jorge Menndez Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas . e-mail: jmenendez@finlay.edu.cu Resumen vax-SPIRAL es una vacuna trivalente desarrollada por el Instituto Finlay contra la leptospirosisi humana causada por los serovares de mayor importancia epidemiolgica en el pas, para cuyo desarrollo clnico se realizaron estudios de seguridad y eficacia, a tenor de lo regulado en las Buenas Prcticas Clnicas y dems estndares internacionales vigentes para la realizacin de estudios en seres humanos. Los resultados obtenidos muestran que vaxSPIRAL es una vacuna segura y bien tolerada, al tiempo que eficaz (78,1%) en la Prevencin de la leptospirosis humana.

vax-TyVi. VACUNA DE POLISACRIDO VI DE SALMONELLA TYPHI Dr.Cs. Rolando Felipe Ochoa Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas . e-mail: ochoa@finlay.edu.cu Resumen La fiebre tifoidea es an un serio problema de salud, fundamentalmente en los pases en vas de desarrollo. Est relacionada con deficiencias sanitarias y mala calidad del agua, y no ha sido controlada por la vacunacin debido a las limitaciones de las vacunas de clulas completas. Sin embargo, las vacunas de polisacrido Vi de Salmonella Typhi son seguras e inmunognicas, por ello su uso est recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud, particularmente en poblaciones con conductas de riesgo. Entre estas vacunas se destaca vax-TyVi, de novedoso desarrollo farmacutico, que ha demostrado en diversos estudios que los eventos adversos relacionados con la vacunacin son infrecuentes y moderados, y que su inmunogenicidad no es inferior a Typhim ViTM (Aventis Pasteur). Se emplea en el programa cubano de inmunizacin desde el 2002, aplicndose ms de un milln de dosis sin eventos adversos serios. La fiebre tifoidea no es un problema de salud en Cuba, lo que avala la efectividad de vax-TyVi luego de su uso continuado.

USO DE GENOTECAS DE EXPRESIN PARA EL ESTUDIO DE LA RESPUESTA INMUNE FRENTE A NEISSERIA MENINGITIDIS Dr.Cs. Armando Acosta Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. e-mail: aracosta@finlay.edu.cu

Resumen La identificacin de antgenos relevantes para la proteccin es de crucial importancia para el desarrollo de vacunas, el uso de la inmunizacin con genotecas de expresin es una plataforma tecnolgica de potencial aplicacin para este fin. Nuestro Instituto ha trabajado con esta tecnologa aplicada a distintos microorganismos, incluido N. meningitidis tipo B donde se han identificado genes potencialmente asociados con respuestas protectoras.

RED LATINOAMERICANA DE INFORMACIN CIENTFICOTCNICA EN VACUNAS MSc. Guzmn, MV; Calero, R; Velzquez, C; Mart, A.; Pimienta, B; lvarez, I. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. e-mail: mvguzman@finlay.edu.cu Resumen Ante la necesidad que tiene la regin (y el mundo) de potenciar la creacin de nuevas vacunas, este proyecto se ha trazado como propsito fundamental: facilitar el acceso a la informacin colegiada y primaria sobre el tema de la Vaccinologa y ofrecer una serie de servicios sobre el tema. Se plantea la necesidad de recopilar, analizar y convertir los datos que se encuentran dispersos en la regin y, en ese mismo sentido, dotar al rea de un centro virtual de informacin de referencia, consultora y evaluacin sobre vacunas. Entre los objetivos se encuentra promover el intercambio, la cooperacin y la capacitacin de los profesionales latinoamericanos, fomentar el trabajo en equipo entre pases y aumentar la visibilidad de la investigacin que se hace en Cuba y en la regin. Se proyecta consolidar la Red a travs de la creacin de la Biblioteca Virtual en Vacunas (BVV) y la creacin de un Aula Virtual en Vaccinologa. Los usuarios potenciales de la Red Iberoamericana de Informacin Cientfico-Tcnica en Vacunas son: el personal de la salud vinculado al tema, los investigadores interesados en descubrir nuevas vacunas o perfeccionar las existentes y la comunidad receptora de las vacunas. El alcance de este tipo de proyecto abarcara tanto a hospitales, policlnicos, puestos mdicos (tanto del pas como de la regin Latinoamericana), centros de investigaciones, otros proyectos sociales y a todas aquellas personas interesadas en estar informadas sobre el tema.

DISEO DE UNA VACUNA PENTAVALENTE DTP-HB-HIB LQUIDA EN UN SOLO VIAL Dr. Eduardo Martnez Daz, MSc. Nstor S. Expsito RAya, Lic. Yayr C. Prieto Correa, Tc. Zoe Nez Lamotte Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (CGB), Ciudad de La Habana, Cuba. e-mail: Eduardo.martinez@cigb.edu.cu Resumen Las vacunas combinadas tienen varias ventajas sobre las monovalentes que las hacen atractivas para su aplicacin en los programas masivos de inmunizacin, que van desde la disminucin del nmero de inyecciones hasta la reduccin de los costos generales de los programas de vacunacin. Debido a estas ventajas la mayora de los pases prefieren el uso de estas vacunas combinadas y muchos han aprobado su introduccin. Sin embargo, segn datos de UNICEF, han existido problemas de escasez en el suministro de estas vacunas, fundamentalmente las tetravalente DTP-HB y pentavalente DTP-HB+Hib. En la actualidad solo existe una vacuna combinada pentavalente DTP-HB+Hib propiedad de la compaa GSK. Aunque este tipo de vacuna pentavalente donde los componentes deben mezclarse antes del uso es un paso de avance, la variante ideal sera una vacuna pentavalente donde los componentes DTP-HB-Hib se encuentren formulados en un mismo vial. Este tipo de formulacin aun no existe en el mercado debido ha dificultades tcnicas relacionadas con problemas de interferencia inmunolgica entre los antgenos e incompatibilidad qumica. En este trabajo se diseo una formulacin de la vacuna pentavalente DTP-HB-Hib usando como adyuvante geles de hidrxido y fosfato de aluminio. Los resultados de los estudios de formulacin han demostrado que la vacuna es estable al menos durante 12 meses. Adems se ha demostrado en experimentos preclnicos que cada componente induce una respuesta inmunolgica similar a la que se obtiene con las vacunas monovalentes.

VACUNAS. FORMULACIONES DE APLICACIN ORAL Dr.Cs. Arturo Talavera Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. e-mail: atalavera@finlay.edu.cu Resumen La aplicacin oral de vacunas es una realidad desde hace ya varias dcadas, demostrando ser una va importante por las ventajas que presenta y las soluciones tecnolgicas desarrolladas por la industria farmacutica, que la hacen factible, sin embargo, no ha dejado de constituir un fuerte reto cientfico, primero por las barreras que debe vencer y segundo por la ubicacin y caractersticas del rgano diana. En el trabajo se abordan problemas y soluciones tcnicas para la aplicacin oral de vacunas de diferentes tipos, vacunas vivas atenuadas, vacunas inactivadas, vacunas de subunidades, vacunas de antgenos purificados naturales o recombinantes; as como la aplicacin de la liofilizacin, la microencapsulacin, las cpsulas, las tabletas y las soluciones y suspensiones.

Pster
NUEVA ESTRATEGIA DEL MTODO DE OBTENCIN DE INCULO Y LOTE DE SIEMBRA DE TRABAJO EN LA PRODUCCIN DE INGREDIENTES FARMACUTICOS ACTIVOS DE VACUNAS Ing. Bentez Zamora, Jos; Tc. Rojo Hernndez, Damin; Gutirrez Quintana, Yovanis; Mercader Guedes, Annia; Ing. Bou Gutirrez, Ral. Coautores: Garca Ruiz, Beatriz; Sez Pedr, Juliet; Vega Batista, Daisy; Gmez Meja, Yadira; Lic. Beades Olivera, Elena; Manzo Vergara, Aliety; Prez, Rafael. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. E-mail: jdbenitez@finlay.edu.cu Resumen La necesidad de mantener cultivos durante largos perodos de tiempo requiere del conocimiento de los mejores medios para lograrlo. La crioconservacin es uno de los mtodos empleados con este objetivo. En nuestro laboratorio se utiliza este procedimiento para la obtencin del lote de siembra de trabajo, utilizndolo como inculo en la realizacin de aislamientos y pases. Este trabajo tiene como objetivos implementar un nuevo mtodo de obtencin del Lote de Siembra de Trabajo, comprobar que no existen cambios cualitativos del Ingrediente Farmacutico Activo (IFA) y eliminar el aislamiento de los procesos de produccin.El aislamiento es utilizado en la confeccin del lote de siembra de trabajo y en la obtencin del inculo. Este paso no tiene utilidad, debido a que se parte de un cultivo puro conservado mediante liofilizacin, controlado y liberado, adems es innecesario someter a la cepa a otro pase por medio slido. El cambio propuesto para la obtencin del Lote de Siembra consiste en la eliminacin del aislamiento, eliminar el medio de cultivo y la conservacin de las clulas en skim-milk al 10 %, conservndolas a 70 o C. En el anlisis se tuvieron en cuenta 14 procesos realizados para los Ensayos Clnicos y 13 procesos de produccin realizados por el mtodo tradicional. Con este trabajo se obtuvo un Lote de Villegas Cabrera, Aillen; Garca Lorenzo, Yenit; Lazo Airado, Janette; Cedeo Roque, Diosmani; Azanza Zamora, Marcos; Fernndez Roque, Gustavo; Bolaos

Siembra de Trabajo con mayor concentracin de clulas viables y se alarg el tiempo de vencimiento del Lote de Siembra de Trabajo de 1 a 2 aos.

LA GESTIN DEL APRENDIZAJE EN BUENAS PRCTICAS PARA FARMACUTICA EN EL INSTITUTO FINLAY

LA INDUSTRIA

MSc. Ing. Cadalzo Daz Yanela; MSc. Simn Lora Betty Mara; Lic. Moore Ros Pamela; Lic. Prez Riera Sofa; Lic. Ferreiro Martnez Tamara Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. Resumen El Instituto Finlay se rige para la realizacin de todas sus actividades, por las normas y regulaciones tanto nacionales como internacionales que existen para la Industria Biotecnolgica - Farmacutica Cubana. Entre las disposiciones establecidas ms importantes estn las denominadas Buenas Prcticas de Fabricacin, las cuales precisan, entre otros muchos aspectos, todo lo relacionado con la capacitacin del personal y la existencia de programas escritos que abarquen el personal de todas las reas. El trabajo tiene como objetivo reflejar las acciones realizadas dentro de un Sistema de Aprendizaje Organizacional, para dar cumplimiento al Programa de Capacitacin General de Buenas Prcticas elaborado para el Instituto Finlay, as como lo relacionado con su implementacin en las diferentes reas, desde el ao 2001. Se destacan de manera especial los resultados obtenidos en la capacitacin en materia de Buenas Prcticas, de los especialistas y tcnicos que trabajan en la nueva Planta de Produccin del Instituto que aspira ser certificada por la Organizacin Mundial de la Salud. Para su diseo y elaboracin se sigui la estructura y el contenido de cada uno de los Procedimientos Normalizados de Operacin que integran el SICAPIF. Para la implementacin fue necesaria la utilizacin de diferentes materiales y medios interactivos. Se realizaron cursos, conferencias, seminarios, entre otras modalidades de capacitacin. Para la evaluacin, se aplicaron encuestas diseadas en el Instituto, se procesaron los datos y se utiliz como tcnica el Mtodo de los Expertos, el Coeficiente de Kendall y el Factor de Ponderacin de dicho mtodo. Como resultado se logr obtener y realizar el ciclo completo: el diseo, la elaboracin, la implementacin y la evaluacin de forma organizada y coherente de un Programa de Capacitacin en Buenas Prcticas, la seleccin de 20 especialistas de alta calificacin que fungirn como Instructores de cada temtica y otros.

OBTENCIN DE VIDA

DE

ANTISUEROS

PARA

EL

DIAGNSTICO

DE

PSEUDOMONAS

AERUGINOSA EN NIOS FIBROQUSTICOS CON POSIBLE IMPACTO EN SU CALIDAD Lic. Adriana Callic Martnez, Lic. Brbara Cedr Marrero, Dra. Sara C. Esnard, Lic. Yadira Pino Navarro, Lic. Alicia Martnez, Lic. Margarita Valds Dapena, Tec. Ana H. Calls, Dr.Cs. Oliver Prez, Tec. Vismark Aranguren, Dr. Sergio Sifontes, Lic. Carmen del Puerto, Dra.Cs.Hilda Garca Snchez, Lic. Gemma Ao Lpez, Dr.Cs. Luis Garca Imia, Dra.Cs. Rosa L. Sols. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: acallico@gmail.com Resumen Existe un grupo poblacional especialmente vulnerable a las infecciones con p. aeruginosa compuesto por los enfermos fibroqusticos. En los pulmones de estos pacientes frecuentemente se aslan derivados mucoides de estas cepas, cuando esto ocurre, el paciente se encuentra en la etapa final de la enfermedad y la infeccin ya se considera crnica e irreversible. Bajo este fenotipo las cepas resultan poliaglutinables frente a los antisueros especficos por lo que resulta de gran importancia la identificacin precoz de este fenotipo. La clasificacin serolgica de los aislamientos dicta la conducta teraputica a seguir, de ah la necesidad de contar con los antisueros diagnsticadores. Desde la dcada de los 90 en nuestro pas se introdujo una nueva tcnica que fue la determinacin de anticuerpos contra esta bacteria en pacientes fibroqusticos. Para el desarrollo de la misma se requiere contar con los antgenos y antisueros contra todos los serotipos para la clasificacin de las cepas aisladas de pacientes. Por haber dejado de producirse en nuestro pas estos reactivos los hospitales se vieron imposibilitados de seguir contando con este diagnstico de alto valor para el seguimiento de pacientes con fibrosis qustica. La solicitud de la direccin materno infantil del MINSAP, la vicepresidencia de investigaciones se dio a la tarea de producir estos antisueros y fueron entregados al Centro de Referencia Nacional Microbiolgica para esta entidad. El precio de estos sueros en el mercado internacional oscila entre 1450.00 y 2470.00 usd, por lo que con este trabajo se logr ahorrar aproximadamente 2300.00 usd a nuestro pas. Adems, en este trabajo se dise un nuevo

esquema de inmunizacin que logra obtener antisueros con mayor ttulo de anticuerpos y disminuir considerablemente el nmero de reacciones cruzadas entre serotipos diferentes.

DISEO DE MODIFICACIONES DE EQUIPOS Y SISTEMAS PARA LA NUEVA PLANTA DE DPT CON ENFOQUE EN EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRCTICAS Dr.Cs. Daniel Cardoso Gonzlez, Ing. Ral Fernndez Prez Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: rfernandez@finlay.edu.cu.

Resumen En el diseo de una planta de produccin atendiendo al cumplimiento de la Buenas Prcticas de Manufactura (GMP) uno de los principales captulos a tener en cuenta es el relacionado al equipamiento. Al referirnos al equipamiento utilizado en la fabricacin de productos biolgicos, se plantea que los mismos deben tener un diseo y tamao adecuado, ubicacin que facilite su uso, facilidad de limpieza y sanitizacin, y posibilidad de mantenimiento. Por otro lado el hecho de manejar microorganismos patgenos, tambin obliga a tener un equipamiento que opere de manera cerrada evitando la formacin de aereosoles y la exposicin al medio ambiente. El trabajo que se presenta describe las principales modificaciones tecnolgicas realizadas al equipamiento de proceso, instalado en la nueva planta de produccin de DPT del Instituto Finlay, trabajo que se realiz desde la etapa de diseo conceptual, compra del equipamiento e instalacin en la planta. Las modificaciones realizadas en lo fundamental dieron como resultado la obtencin del Sistema de inoculacin cerrado y asptico en los fermentadores; toma de muestra asptica; operaciones de separacin celular-semipurificacin cerradas; sistemas de transferencia rgidos, cerrados, con posibilidad de limpieza y sanitizacin; sistema de limpieza y esterilizacin (CIP-SIP) en el equipamiento fundamental. Actualmente el equipamiento instalado se encuentra en fase de puesta en marcha con resultados satisfactorios.

ESTABLECIMIENTO DE UNA TECNOLOGA Y PRODUCCIN DE LOTES DE VACUNA DE CLERA ATENUADA Lic. Juan Carlos Martnez Rodrguez1 , Lic. Odalis Guerra1, Pavel Ramos Badel1, Gretter Gonzlez1, Fara Primelles1, Naylet Marrero1, Miladys Muoz1, Ing. Roberto Riquenes1, MSc. Francisco Domnguez1, Lic. Yilian Plascencia1, Toms Moreira2, Lic. Gemma Ao1, Dr.Cs.Rafael Fando2 ,Dr.Cs.Boris Rodrguez2, Ricardo Carmona1, Kirenia Rivero1, Magda Pampin1, Dayron Arjona1, Adrian Reyes1, Marylin Prez1, Rene Tejedor1.
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Instituto Finlay, Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. jcmartinez@finlay.edu.cu, oguerra@finlay.edu.cu. Centro Nacional de Investigaciones Cientficas (CNIC)

Resumen Vibrio Cholerae es un microorganismo altamente patgeno que ha producido grandes epidemias en diversas partes del mundo, debido a esto se ha llevado a cabo una serie de investigaciones dirigidas a combatir esta enfermedad. En nuestro trabajo nos propusimos desarrollar y establecer una tecnologa de obtencin de materia prima activa para obtener una vacuna viva oral atenuada a partir de la cepa cubana 638 de Vibrio cholerae, biotipo El Tor, serotipo Ogawa, la cual es capaz de inducir una respuesta inmune y proteger en ensayos de reto. Tambin nos propusimos producir los lotes de vacuna para realizar los estudios de estabilidad, consistencia tecnolgica y ensayos preclnicos y clnicos. El trabajo se inici a partir de las experiencias del trabajo de investigacin realizado a escalas menores en el CNIC y en la Vicepresidencia de Investigaciones del Instituto Finlay. Para desarrollar esta tecnologa fue necesario estudiar el proceso de fermentacin variando algunos de sus parmetros, para obtener una IFA con la viabilidad requerida y que cumpla con las regulaciones y el cumplimiento de las buenas prcticas. Se evaluaron diferentes parmetros de la fermentacin que pudieran incidir en mejores rendimientos fermentativos. Se evaluaron dos posibles metodologas de separacin celular, como la centrifugacin y la microfiltracin tangencial. Se evaluaron numerosos parmetros relacionados con la liofilizacin del producto con el objetivo de establecer una metodologa estable y reproducible. En este estudio se demostr la influencia en los valores de viabilidad (UFC/mL) de parmetros como: adicin y concentracin de glucosa en el medio, tiempo de esterilizacin del medio de fermentacin y

geometra del fermentador; mientras que otros parmetros evaluados fueron de menor relevancia en la viabilidad del producto. Este experimento nos permiti realizar el diseo definitivo de la tecnologa para la obtencin del IFA para la vacuna. Ambas metodologas de separacin celular resultaron adecuadas, recomendndose la microfiltracin tangencial por presentar numerosas ventajas y la otra se sugiere como posible variante tecnolgica. El estudio de los parmetros relacionados con la liofilizacin del producto permiti establecer una metodologa estable y reproducible de liofilizacin del producto. Se realiz la produccin de lotes de vacuna de clera atenuada para realizar los estudios de estabilidad, consistencia tecnolgica y ensayos preclnicos y clnicos, los cuales ya estn en curso. Previo a la produccin de los lotes se trabaj en base a completar la documentacin requerida para una adecuada realizacin de los lotes. Elaboramos los procedimientos normalizados de operacin requeridos, as como los registros de uso de equipos. Se realiz el monitoreo microbiolgico de los residuales inactivados, as como de los albaales y se evaluaron posibles anticidos de produccin nacional para el futuro empleo en los ensayos clnicos a realizar. Este trabajo permiti demostrar que las nuevas instalaciones de La Planta de clera de la Direccin de Desarrollo permiten realizar campaas de vacuna de clera atenuada con adecuada consistencia tecnolgica.

INMUNOGENICIDAD DE UN COMPLEJO PROTENAS DE MEMBRANA EXTERNALIPOPOLISACRIDO COMO CANDIDATO A VACUNA POR SUBUNIDADES Lic. Brbara Cedr, Lic. Yadira Pino, Darel Martnez, Lic. Adriana Callic, Tania Valmaseda, Dr. Sergio Sifontes, Mildrey Farias, Dra. Sara C. Esnard. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: bcedre@finlay.edu.cu Resumen El empeo por lograr terapias alternativas para combatir las infecciones producidas por P. aeruginosa ha ocupado a investigadores de todo el mundo desde la segunda mitad del siglo pasado y se ha visto incentivado ante el creciente desarrollo de resistencia de este microorganismo frente a antibiticos de nueva generacin. En el presente trabajo se evalu la inmunogenicidad del complejo protenas de membrana externa-lipopolisacrido (PMELPS) as como la capacidad protectora de los anticuerpos que estas molculas fueron capaces de inducir en modelos animales. Los antgenos obtenidos se emplearon en dos esquemas de inmunizacin en los modelos de rata y ratn adulto. En cada modelo se evaluaron dos vas de inoculacin diferentes y el empleo de adyuvante. Los ttulos de anticuerpos se determinaron mediante ELISA. Se evalu la proteccin conferida a travs de un ensayo de reto con 100 y 1000 DL50 de la cepa clnica P. aeruginosa 5FQ en el modelo de ratn Balb/c. En este trabajo qued demostrado el carcter inmunognico de este complejo y se comprob que estos antgenos conferan proteccin frente a la infeccin con una cepa virulenta de P. aeruginosa por lo que estas molculas en forma combinada constituyen un alentador candidato vacunal contra las infecciones causadas por esta bacteria.

EVALUACIN DE LA SEGURIDAD DE LA VACUNA CONJUGADA HIB SINTTICO-T COMPROBADA EN ESTUDIOS NO CLNICOS REALIZADOS A ESTE PRODUCTO, PARA SU ADMINISTRACIN EN NIOS MENORES DE 2 AOS. Dania Bacard Fernndez.*, Karelia. Cosme Daz*, Delia Porras Castellanos*, Lizet Aldana Velazco*, Nelson Merino Garca**, Omar Mosqueda Lobaina*, Rubn Amaya Izquierdo*, Jos Surez Alba*, Ariel Vzquez Bonachea*, Leticia Martnez Ruz*, Lorely Mil Cceres*. * Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. dania.bacardi@.cigb.edu.cu. ** Centro de Qumica Farmacutica

Resumen Haemophilus influenzae tipo b (Hib) es uno de los organismos causantes de meningitis, neumona, epiglotitis, celulitis, septicemia, artritis, entre otras. La meningitis causada por Hib es una enfermedad muy grave, con una tasa de muertes de ms del 50% en algunas partes del mundo. En el presente reporte se exponen los resultados de estudios preclnicos realizados a la vacuna Hib sinttico T adyuvada con fosfato de aluminio, desarrollada mediante la colaboracin entre el Laboratorio de Antgenos Sintticos de la Facultad de Qumica de la Universidad de la Habana, el Instituto Finlay y el CIGB. La batera de ensayos para evaluar la seguridad de la vacuna incluye estudios de Toxicidad Aguda, Tolerancia Local y Toxicidad a Dosis Repetidas, de 14, 15 y 43 das de duracin, respectivamente. Este producto se administr por va intramuscular a ratas Sprague-Dawley de ambos sexos. Se exploraron tres niveles de dosis de la vacuna y un placebo de la misma, la dosis teraputica del producto se incluy en el estudio de Tolerancia Local. Como resultados obtenidos en los citados estudios, concluimos que en el espectro de dosis explorado en ratas SD la vacuna conjugada Hib sinttico T no es txica, ni provoca efectos sistmicos adversos en la especie utilizada. No se detectaron alteraciones macroscpicas de los rganos estudiados (bazo, timo, hgado y ganglios). Al evaluar el sitio de administracin el nico signo adverso fue la aparicin de induraciones causadas por granulomas macrofgicos resultantes del mecanismo de accin del adyuvante incluido en la formulacin.

DEMOSTRACIN DE LA SEGURIDAD DE LA VACUNA CUBANA PENTAVALENTE (DPTHB-HIB), ADMINISTRADA POR VA INTRAMUSCULAR EN RATAS SPRAGUE-DAWLEY. Delia Porras Castellanos*, Dania Bacard Fernndez.*, Karelia. Cosme Daz*, Lizet Aldana Velazco*, Nelson Merino Garca **, Dioslaida Urquiza Noa*, Rubn Amaya Izquierdo*, Jos Surez Alba*, Ariel Vzquez Bonachea*, Leticia Martnez Ruz*, Lorely Mil Ccers*, Ana Quintela Pena*** * Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. e-mail: dania.bacardi@.cigb.edu.cu. ** Centro de Qumica Farmacutica *** Instituto Nacional de Angiologa y Ciruga Vascular Resumen El aumento de las enfermedades previsibles por vacunacin, unido al gran nmero de inmunizaciones que hay que realizar simultneamente en un corto periodo de tiempo a los nios durante los primeros meses de vida, adems del alto costo de las campaas de vacunacin, hace imprescindible el desarrollo de formulaciones donde se combinen las preparaciones vacunales existentes ofreciendo beneficios inmediatos. Nuestra formulacin es la combinacin de la presentacin dual de Trivac HB y Quimi Hib, indicada en la inmunizacin activa contra la difteria, el ttanos, la tos ferina, la hepatitis B y las enfermedades causadas por Haemophilus influenzae tipo b en nios de 8 semanas en adelante. En los estudios realizados (toxicidad aguda, tolerancia local y dosis repetida) se emplearon ratas albinas Sprague-Dawley. Los parmetros medidos fueron peso corporal, observaciones clnicas, consumo de alimento, peso de rganos, exmenes hematolgicos y bioqumicos, observaciones macroscpicas y microscpicas de los rganos blancos y sitio de administracin. La evaluacin histopatolgica demostr que la administracin nica reiterada de la vacuna pentavalente no induce alteraciones en los rganos estudiados, mostrando los del sistema inmune morfologa de plena funcionalidad. El sitio inoculado mostr evidencias de respuesta inmune local (granulomas de diferentes grados), atribuible al efecto del adyuvante y al mecanismo de accin de la vacuna. No se observaron variaciones significativas en las determinaciones y mediciones realizadas ni efectos adversos o txicos a nivel local y sistmico, por lo que se pudo concluir que la vacuna cubana pentavalente DPTHB-Hib, no es txica en el espectro de dosis explorado.

PRODUCCIN Y EVALUACIN DE ANTICUERPOS ANTI HBsAg EN AVES. Lic. Jos Ral Dopico, MSc. Isabel Giraldino Falero, Dr. Mario Alvarez Marcer, MSc. Leida Daz Machado EPB Carlos J. Finlay Resumen La produccin de anticuerpos es una de las actividades fundamentales de la bioindustria actual en el sector del diagnstico. En relacin con los anticuerpos policlonales los animales utilizados tradicionalmente han sido los mamferos. Los anticuerpos aviares poseen diferencias estructurales que los hacen ms especficos ya que no reaccionan con el factor reumatoideo como generalmente sucede con las anticuerpos obtenidos en mamferos y resultan una tecnologa menos costosa. El objetivo de este trabajo consisti en la obtencin y evaluacin de anticuerpos aviares, se utilizaron gallinas Leghorn como hospederos y como inmungeno la materia prima activa (MPA) utilizada en la elaboracin de la vacuna contra la Hepatitis B recombinante. Se colectaron lo huevos cada 15 das siempre antes de cada inmunizacin, la fraccin globulnica IgY se obtuvo por precipitacin salina y sulfato de dextrana y el titulo de fue monitoreado con un inmunoensayo ELISA sandwich. Los anticuerpos se evaluaron en un sistema de ltex aglutinacin frente al antgeno especifico con la MAP acoplada a partculas de ltex y por otra parte se estudio la respuesta de estos anticuerpos acoplado a las partculas de ltex frente al antgeno MPA en solucin resultados mostraron que Los antes de la tercera inmunizacin solo se alcanzan ttulos no que solos

mayores de 5 000 UI/L .Los mayores ttulos logrados fueron de 1 000 000 UI/L Estos resultados se corroboran con la tcnica de aglutinacin, que tambin evidencio ttulos superiores a 500 000 UI/L.

EVALUACIN DE LOS PARMETROS QUE GARANTIZAN LA EFICIENCIA Y CALIDAD DEL BIOINDICADOR Lic. Isis Garca Hernndez, MSc. Miriam Daz de Armas, MSc. Vivian Sistachs Vega, MSc Arlene Rebull Prada, Tc. Tatiana Lee Rondn, Tc. Mirtha Pedro Robaina, Oper. Gregorio Herrero Saura, Oper. Tania Guerra Dreke EPB Carlos J. Finlay. Resumen En la evaluacin de la efectividad del proceso de esterilizacin se han estado utilizando distintos tipos de indicadores biolgicos, los autocontenidos como los nuestros consisten en organismos vivos en forma de esporas, que pueden ser manipulados sin riesgo para el personal, y son altamente resistentes al mtodo de esterilizacin por vapor hmedo. El objetivo de este trabajo fue estudiar los parmetros que garantizan la efica- cia y calidad, empleando mtodos microbiolgicos para la determinacin de la concentracin de esporas en cada unidad de indicador con el propsito de establecer las especificaciones de calidad para el producto como son : valor n = 7,35 x 10 5
esporas por unidad

, valor D121 = 5,16 minutos y

valor Z121 = 13 minu- tos, los cuales se calcularon matemticamente por las curvas de sobrevivientes obtenidas en el tiempo de esterilizacin a diferentes temperaturas; as como se derivaron mecanismos de desinfeccin del producto para desechar sin afectar el medio ambiente.

PASOS

PRELIMINARES

PARA

LA

IMPLEMENTACIN

DE

UN

SISTEMA

DE

ULTRAFILTRACIN TANGENCIAL POR MEMBRANAS PLANAS EN LA ELIMINACIN DEL FENOL RESIDUAL EN LA PURIFICACIN DE POLISACRIDOS. Ing. Yolanda Garca Martnez, Ing. Jos Bentez Zamora, Lic. Marilyn Lugo lvarez, MSc. Kenia Reyes Molina, Tc. Damin Rojo Hernndez, Lic. Maydel Rodrguez Gutirrez, Ing. Ral Bou Gutirrez. Coautores: Tc. Leonardo Leyva Frmeta, Tc. Giuseppe Valentn Nobatn Daz, Tc. Juan Carlos Teruel Sera, Tc. Regla Prez Sotolongo, Tc. Yasser Travieso Cabana, Tc. Carlos Fernndez Valds, Tc. Elizabeth Cdiz Castellano, Tc. Jacqueline Aguiar Gutirrez, Tc. Freddy Rojas Thmas, Ing. Rey Espinosa Brown, Tc. Virginia Zamora Fernndez, Tc. Elquis C. Vzquez Gonzlez, Tc. Luis Amaury Cuerdo. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: ygarcia@finlay.edu.cu

Resumen La tecnologa de obtencin de los polisacridos A y C de Neisseria meningitidis y Vi de Salmonella Thyphis desarrollada en nuestro Instituto emplea un sistema de Ultrafiltracin Tangencial que utiliza dos cartuchos de fibra hueca (Hollow Fiber) de la firma Amicon, para la eliminacin del fenol residual en la etapa de purificacin. Estos cartuchos presentan un tiempo de explotacin elevado y muy bajas posibilidades de ser sustituidos por otros similares en caso de rotura, ya que nos resulta prcticamente imposible acceder a estos en el mercado. Con el objetivo de resolver esta problemtica nos propusimos evaluar un sistema de Ultrafiltracin tangencial por membranas planas de la firma Sartorius. Para llevar a cabo este trabajo se realiz un proceso empleando el sistema de Ultrafiltracin tangencial por membranas planas y se compar con cuatro procesos de referencia empleando el sistema de Ultrafiltracin por fibra Hueca. Los resultados preliminares obtenidos fueron positivos, ya que se logr un recobrado en la etapa del 100%, se disminuy el tiempo de operacin y la cantidad de buffer consumido, por otra parte, no se vio afectada la calidad del producto. El empleo de este sistema nos permitir adems, contar con un sistema sanitario, seguro y validable que cumpla con las altas exigencias de las autoridades regulatorias farmacuticas.

EVALUACIN DE LA OBTENCIN DE CULTIVO A ESCALA PILOTO EN LA TECNOLOGA DE LA VACUNA CUBANA ORAL ATENUADA CONTRA EL CLERA Lic. Juan Carlos Martnez, Lic. Belkis Romeu, Gretter Gonzlez, Fara A. Primelles, Pavel Ramos, Ricardo Carmona, Dayron Arjona, Kirenia Rivero, Marilyn Prez, Adrin Reyes, Ren Tejedor, Lic. Odalis Guerra, Prez, Magda Pampn, Miladys Muoz, Naylet Marrero Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas e-mail: jcmartinez@finlay.edu.cu Resumen En el desarrollo de las tecnologas para la obtencin de productos farmacuticos es necesario transitar por diferentes escalas, en las que se ajusta el proceso tecnolgico. En la produccin de la vacuna liofilizada de una cepa de clera atenuada a escala piloto, se realizaron procesos donde se variaron algunos parmetros en la etapa de fermentacin; como son: la adicin de glucosa, velocidad de agitacin, aireacin, tiempo de cultivo y volumen de cultivo fundamentalmente. Se realizaron un total de 31 procesos fermentativos, donde la variable de respuesta a maximizar fue la viabilidad del cultivo (UFC/mL), la que solo fue afectada por la adicin de glucosa independiente del movimiento de los restantes parmetros de fermentacin. El trabajo demuestra la robustez en la fermentacin de la tecnologa evaluada.

OBTENCIN,

PURIFICACIN

CARACTERIZACIN

PRELIMINAR

DE

UN

PROTEOLIPOSOMA DE VIBRIO CHOLERAE 01. Lic. Gonzlez. Y; lvarez. M; Balmaceda. T; Lic. Gema Ao, Serrano. D; Milin. E; Martnez. I, Padrn. M, Lic. Brbara Cedr; Dr.Cs. Luis Garca ,Dr.Cs. Jos Luis Prez. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: ygonzalez@finlay.edu.cu Resumen El clera, es una de las infecciones entricas que ms drsticamente ha incidido en la salud de la poblacin mundial y que en la actualidad sigue cobrando vctimas en muchos pases principalmente en los del mundo en desarrollo. Existen algunos candidatos vacunales que han demostrado elevada efectividad en ensayos de reto experimental en el modelo humano. Sin embargo, contina siendo una alternativa muy atractiva, el desarrollo de candidatos vacunales por subunidades, que brindan mltiples posibilidades desde el punto de vista de manipulacin antignica. En este trabajo, se describe la obtencin y purificacin de un proteoliposoma a partir de la superficie externa de V. cholerae O1. Objetivos: Obtencin y evaluacin preliminar de las propiedades fsico-qumicas e inmunognicas de un proteoliposoma de V. cholerae O1. Materiales y Mtodos: Se utiliz la cepa salvaje C7258, V. cholerae O1, El Tor Ogawa, se emplearon diferentes detergentes para la extraccin (SDS, Tritn X-100, Tween y Desoxicolato de Sodio). Se determinaron las concentraciones de protenas por el mtodo de Lowry, la presencia de LPS por Dot Blot frente a un anticuerpo monoclonal anti-LPS Ogawa y el perfil electrofortico por SDS PAGE. Las preparaciones obtenidas con Desoxicolato de sodio y Sodio Dodecil Sulfato (SDS) durante el proceso de extraccin, se seleccionaron para evaluar la inmunogenicidad empleando la va intranasal en ratones y la intramuscular e intraduodenal en conejos. Resultados: Se observ variacin en cuanto a las cantidades de protenas obtenidas en dependencia del detergente empleado. Se comprob la presencia de LPS en todas las muestras evaluadas, aunque para el caso del SDS la intensidad de la seal fue mayor. Se observaron elevados ttulos de anticuerpos IgG anti-LPS O1medidos por ELISA y vibriocidas, cuando se administr por va intranasal en ratones las muestras obtenidas con el SDS. En el modelo conejo, la mayor respuesta se obtuvo cuando se utiliz la va intramuscular, aunque la muestra administrada por va

intraduodenal tambin result ser inmunognica. Conclusiones: Estos resultados avalan la capacidad de las muestras obtenidas, para desarrollar una elevada respuesta de anticuerpos, lo que demuestra que el proteoliposoma de V. cholerae O1, tiene potencial y constituye un importante preparado a continuar trabajando en el camino hacia la obtencin de una alternativa para inmunizar contra el clera.

SUSTITUCIN 638

DEL

ADITIVO

DE

ORIGEN

ANIMAL

POR

VEGETAL

EN

LA

FORMULACIN-LIOFILIZACIN DE LA VACUNA ORAL DE CLERA ATENUADA CEPA Lic. Odalis Guerra Quintana, Adrian Reyes Rizo, Lic. Juan Carlos Martnez Rodrguez, Fara Primelles Eguia, Pavel Ramos Badell, Gretter Gonzlez Garca, Ricardo Carmona, Kirenia Rivero Plasencia, Dayron Arjona Mejias, Marylin Prez Calixto, Magda Pampin Alvarado, Rene Tejedor, Miladys Muoz, Beatriz Heredia, Maydelis Martnez Martnez. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. Resumen La etapa de formulacin liofilizacin en la obtencin de la vacuna viva atenuada contra Clera es crtica, en primer lugar por lo estresante que resulta para el microorganismo el proceso de liofilizacin y por otro lado, porque este es el paso del proceso tecnolgico donde queda finalmente constituido el producto. Por esta razn, es de gran importancia la optimizacin de esta etapa y el origen de los aditivos y/o lioprotectores empleados en la formulacin, mucho ms regulado despus del surgimiento de la Encefalopata Espongiforme Bovina y su forma transmisible. En el trabajo se evalu el efecto de la reduccin del tiempo de congelacin en el proceso de liofilizacin y la sustitucin del lioprotector empleado actualmente de origen animal por una formulacin vegetal de la OXOID y otra peptona vegetal del BioCen. Se realizaron un total de 9 procesos de liofilizacin, dos partiendo del cultivo de zaranda y el resto de Fermentacin. No se encontr diferencia en la viabilidad ni apariencia del producto en ninguna de las evaluaciones realizadas. Por lo que se demostr que es posible la reduccin del tiempo de congelacin en la liofilizacin y la sustitucin del lioprotector por la formulacin de la OXOID o por la Peptona vegetal del BioCen; siendo esta ltima la variante ms econmica.

MEDIO SLIDO LIBRE DE ORIGEN ANIMAL PARA EL CRECIMIENTO DE NEISSERIA MENINGITIDIS. Lic. Marixa Hernndez Fundora, Ing. Domingo Gonzlez Daz, Plasencia, Tec. Kirenia Rivero Lic. Pavel Ramos Badell, Lic. Juan Carlos Martnez Rodrguez, Tec. Magda

Pampn Albarado, Tec. Marylin Perez Calixto, Tec. Dayron Arjona Mejias, Tec. Maydelis Martnez Martnez, Instituto Finlay. Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e- mail: mhernandez@finlay.edu.cu

Resumen Desde la emergencia de la Encefalopata espongiforme bovina en los aos ochenta, ha habido una preocupacin creciente por el uso de productos derivados de animales en la microbiologa. La OMS estableci la utilizacin por parte de la Industria Farmacutica de medios de cultivo provenientes de pases con vigilancia frente a la enfermedad. Por otra parte, existen religiones que prohben el uso de productos farmacuticos de origen animal; por ejemplo, aquellos con componentes de origen porcino para los musulmanes. El medio de cultivo slido empleado para el crecimiento de Neisseria meningitidis (Nm), en la produccin de vacunas antimeningoccica es el agar Mueller Himton suplementado con suero de ternera, con componentes de origen animal. El siguiente trabajo tiene como objetivo la evaluacin de medios slidos, libre de origen animal, para cultivar Nm en la fabricacin de vacunas. En la evaluacin se emplearon, cepas de los serogrupos A, B, C, Y y W135, utilizando como medio de cultivo, libre de origen animal, Caldo Peptona Vegetal y Agar Tcnico 3, Oxoid. Adems, se evaluaron formulaciones con materias primas del BIOCEN. Se obtuvo crecimientos adecuados en los medios evaluados, siendo comparable con el tradicional. Los crecimientos en medio lquido, luego del pase por medio slido, fueron similares. Se realizaron bancos de trabajo con medios evaluados y criconservados en glicerol de origen no animal. El trabaj demostr la posibilidad de la sustitucin de los medios tradicionales por Caldo Peptona Vegetal con Agar Tcnico 3, as como el empleo de formulaciones con materias primas del BIOCEN.

PROPUESTA DE DISEOS EXPERIMENTALES PARA LOS ESTUDIOS PRECLNICOS DE TOXICIDAD REPRODUCTIVA PARA EL CANDIDATO VACUNAL ATENUADO DE VIBRIO CHOLERAE EN RATAS Tamara Hernndez, Niurka Rodrguez, DrCs. Juan Fco Infante, Dr. Sergio Sifontes, Tc.Vismark Torres, Maylen Argamasilla, Lic. Abigail Agramonte. Instituto Finlay, Centro de Investigacin- Produccin de Vacunas. Resumen La evaluacin de productos vacunales, a travs, de ensayos Preclnicos y Toxicolgicos, se realiza, debido a la necesidad del cumplimiento de las exigencias, por parte de los rganos Regulatorios para el Registro de Medicamentos, con el objetivo de la introduccin de este frmaco en el mercado. El objetivo de este trabajo, es la presentacin de una propuesta de diseos experimentales para los estudios Preclnicos de toxicidad reproductiva, para una variante de vacuna de clulas de Vibrio cholerae atenuadas, candidato vacunal que se ha venido trabajando empleando mtodos de modificacin gentica de los genes de que permitan conservar en buen estado los antgenos protectores celulares. A travs de estos estudios, se pretende lograr un acercamiento a la especie humana, extrapolando los resultados de dichos ensayos, utilizando modelos animales adecuados, que confirmen seguridad y eficacia de dichos productos, para su posterior desarrollo en la fase clnica y finalmente, su aplicacin en beneficio de la humanidad. Para ello se consultaron referencias bibliogrficas actualizadas, con el objetivo de cumplir los requisitos nacionales e internacionales, que exigen los rganos Regulatorios para el Registro de Medicamentos.

IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE MONITOREO AMBIENTAL Y DE AGUAS FARMACEUTICAS EN LA NUEVA PLANTA DE PRODUCCION II FINLAY MSc.Yaneli Herrera Rojas* , Tamara Rodrguez, Grettel Jordn, Yanine Casanova, Daima Batista , Yudelcy Romero, Dr Cs. Daniel Cardoso Gonzlez. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas . e-mail: yherrera@finlay.edu.cu. Resumen El Instituto Finlay dispone hoy de una moderna planta de produccin de biolgicos para la produccin de Ingredientes Farmacceticos Activos de vacunas como la anatoxina tetnica, anatoxina diftrica y componente pertussis, que cuenate con 500m2 de salas blancas con clasificaciones ISO (5, 7 y 8) y flujos laminares ISO (5). Adems con sistemas de generacin de aguas farmacuticas de alta calidad. En Dic/2004-Ene/2005 se elaboraron programas de monitoreo de agua farmacuticas y ambiente en salas blancas para evaluar estos sistemas e instalaciones desde su puesta en marcha de operacin. El objetivo ha sido caracterizarlos y evaluarlos de modo rutinario, incluido la determinacin de los lmites de alerta y accin de nuestros sistemas. Como resultado de trabajo se establecieron los ensayos de monitoreo (muestreo y anlisis) en el laboratorio de control microbiolgico de la Planta. Los mismos han sido aplicados con estabilidad desde entonces como control de procesos. Se plantea la estrategia seguida y los resultados obtenidos desde la arracada de los sistemas hasta la fecha, con un consiguiente anlisis de los mismos. El manejo de los datos se realiza desde la documentacin primaria (registros) hasta base de datos electrnicas punto a punto (con grficos de control vinculados) y adems con base de datos con el resumen del comportamiento de los locales/areas y puntos crticos de agua para facilitar el anlisis de la marea de datos que genera el monitoreo. La generacin de desviaciones por este concepto, la implementacin de acciones correctivas y del anlisis de la calidad del sistema de agua y del ambiente en las salas blancas. Los resultados indican que: el sistema de aguas farmacetica ( agua purificada, agua para inyeccin) se encuentra bajo control desde el punto de vistas qumico-fsico y microbiolgico en el perodo analizado segn requerimiento de farmacopea (USP y EP). Las salas blancas (reas clasificadas) cumplen DEL INSTITUTO

con requerimientos de partculas establecidas en la BPP de la Unin Europea y en cuanto la calidad microbiolgica del aire muestra mejoras significativas como resultado de las acciones correctivas tomadas, as como en la microbiologa de las superficies (limpieza).

SELECCION DE EPITOPES T COMUNES ENTRE CEPAS VACUNALES DEL VIRUS DE LA POLIOMIELITIS Lic. Johanet Jacas Molina1, Dr. Orlando R. Serrano Barrera2, Lic. Ana V. Barreiro Betancourt3, Dr. Osmar Alarcn Segura4 Laboratorios de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales, Instituto Superior de Ciencias Medicas de Santiago de Cuba, Apartado Postal 4032, Santiago de Cuba 90400, Cuba. Telfono 642403 Fax: 53 22 64 44 64. e-mail: johanet1201@yahoo.com Resumen La poliomielitis ha sido una enfermedad sobre la que la Organizacin Mundial de la Salud ha centrado sus esfuerzos con miras a erradicarla. La base de la estrategia en tal sentido ha sido la administracin de la vacuna oral, que consiste en tres cepas atenuadas del virus de la polio, que induce una respuesta protectora de anticuerpos a nivel del intestino. Sin embargo, la reversin al estado salvaje de las cepas vacunales constituye el principal inconveniente y la causa de parlisis inducida por la inmunizacin. Como primer paso en el diseo de una nueva vacuna que evite este fenmeno y que a la vez elimine la circulacin en la poblacin de estos virus, en el presente trabajo se muestran los resultados de la seleccin de eptopes secuenciales que puedan ser reconocidos por linfocitos T cooperadores que brinden las seales necesarias para la produccin local de anticuerpos protectores. A partir de las protenas virales se generan pptidos de 15 residuos de extensin, empleando y comparando los algoritmos disponibles en Internet para ello. Se escogen los pptidos comunes entre las tres cepas vacunales, de ms alta puntuacin y ms frecuentes de acuerdo con los antgenos del Sistema Principal de Histocompatibilidad empleados.

PUESTA EN MARCHA Y OPERACIN DEL SISTEMA DE GENERACIN DE AGUA FARMACUTICAS Y VAPOR PURO DE LA PLANTA DE PRODUCCIN II DEL INSTITUTO FINLAY. MONITOREO DE PARMETROS CRTICOS Ing. Hector Lpez Murgui, Tec. Miguel Ribero, MSc. Yaneli Herrera, Dr.Cs. Daniel Cardoso, Ing Abel Becerra. Coautores Lic. Tmara Rodrguez, Ing Angel Noa, Tec Omi Lpez Alarcn,

Tec Yulexis Estrada, Tec Yanine Casanova, Tec Dayma Batista, Tec Gretel Jordn Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas . Resumen En la planta de produccin II del instituto Finlay se instal un sistema de obtencin de Agua Purificada, Agua para Inyeccin y vapor puro, para su uso en las producciones de los ingredientes farmacuticos para vacunas: difteria, tetanos y pertussis. En el trabajo se presenta la descripcin y el diseo del sistema utilizado as como los valores finales de operacin ( flujo y temperatura por pasos, pH, cloro residual y dosificacin de bisulfito de sodio) , los cuales se fueron ajustanto en funcin de la explotacin del sistema. La insercin del sistema dentro de los programas de monitoreo de la planta demostr que la operacin realizada con el sistema de generacin y distribucin, da como resultado valores fsicoqumicos y microbiolgicos que cumplen con los requerimientos establecidos para su uso en producciones biolgicas. Por otro lado, se presenta tambin el programa de limpieza y sanitizacin de los elementos que conforman el sistema, para poder mantener el control del mismo.

ELABORACIN DEL 1ER LOTE DE ANATOXINA DIFTRICA BACKGROUND DE REFERENCIA Lic. Tatiana Mahy Carcasss ,MSc. Martha Noroa Gutierrez , Deborah Cisneros Snchez, Lic. Luis Izquierdo Prez, Lic. Yolexis Tamayo Garca Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: tmahy@finlay.edu.cu Resumen Dentro de los controles establecidos por la OMS para las vacunas adsorbidas en geles de aluminio est la determinacin del porciento de absorcin. En el caso de las vacunas DT y DTP, se determina por el ensayo de Floculacin de Ramn (Floculacin mezclada). Por sus bajos niveles de Lf se dificulta la visualizacin de los flculos, lo que hace necesario la utilizacin de una Anatoxina Diftrica Background con actividad conocida, que al mezclarse con la vacuna aumente los niveles de Lf, facilitando la observacin de los flculos. Nos propusimos realizar un lote de Anatoxina Diftrica Background como material de referencia de trabajo para el ensayo de floculacin. Utilizamos una Anatoxina Diftrica purificada estril producida en la Planta de desarrollo del Instituto Finlay. Se envas en bulbos de vidrio neutro clase hidroltica I a razn de 0,7 mL por bulbos. Se estudio la homogeneidad del lote y se determin el valor de la propiedad de inters (Lf/mL) por el mtodo de Floculacin de Ramn, a travs de un estudio interlaboratorio de la Direccin de Calidad. Se le asign como valor de actividad 2000Lf/mL y se estableci como incertidumbre de la medicin entre 1800 y 2200 Lf/mL. Con el uso de este material de referencia ha sido posible determinar los porcientos de absorcin de las Anatoxinas Diftricas adsorbidas en gel de aluminio en formulaciones de DT y DTP producidas en el Instituto Finlay lo cual ha permitido lograr resultados ms reproducibles y confiables.

ANLISIS DE LOS REQUISITOS DE SEGURIDAD BIOLGICA PARA EL DESARROLLO DE LA VACUNA VIVA ORAL LIOFILIZADA DE VIBRIO CHOLERAE MSc. Anait Martnez Hernndez, Dra.Cs. Hilda Garca Snchez, MSc. Georgina Pardo Gmez, Ing. Beatriz Agero Lpez, MSc. Gema Ao Lpez, Dr. Roberto Fernndez Llanes, Lic. Pavel Ramos Badel, Tc. Kirenia Rivero Plasencia, Tc. Marylin Prez Calixto, Lic. Marisol Wong Reina, Tc. Giselle Fernndez. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: amartinez@finlay.edu.cu Resumen El clera contina siendo actualmente un serio problema de salud en la mayora de los pases del tercer mundo. El biotipo El Tor es el de mayor prevalencia a nivel mundial. En la Planta de Desarrollo Farmacutico de la Vicepresidencia de Produccin del Instituto Finlay, se desarrollaron lotes para el ensayo clnico de la vacuna viva oral liofilizada contra clera, cuyo ingrediente farmacutico activo lo constituye la cepa atenuada 638 de Vibrio cholerae serogrupo O1 biotipo El Tor, serotipo Ogawa. En la Planta se trabaj con un Nivel de Bioseguridad II a pequea escala reforzado. Para analizar las condiciones de Bioseguridad para el desarrollo de la vacuna, se aplic una lista de chequeo para verificar el cumplimiento de los requisitos de nivel de Bioseguridad II. Los riesgos asociados a cada operacin, se analizaron aplicando la tcnica de anlisis preliminar de riesgos. Los procesos de descontaminacin de desechos y desinfeccin de superficies fueron monitoreados para detectar la presencia de la cepa 638 de V. cholerae. La lista de chequeo permiti verificar que se cumple con los requisitos de prcticas adecuadas de trabajo y uso de equipos de proteccin individual y colectiva, no as con todos los requisitos de diseo. El riesgo biolgico asociado a la cepa 638 se evalu como bajo y las operaciones de concentracin y diafiltracin del cultivo se consideraron las ms riesgosas. Los procedimientos de descontaminacin y desinfeccin resultaron efectivos, as como la esterilizacin en autoclave.

IMPACTO

DEL

PROCESO

DE

CATEGORIZACIN

DE

ESPECIALISTAS

EN

TECNOLOGA DE AVANZADA EN LA PLANTA DE PRODUCCIN DE VACUNAS DEL INSTITUTO FINLAY MSc. Liliam Npoles Martnez, MSc. Judith Sartorio Enrique, Lic. Ramn Barber Morales, Ing. Lisset Prez Lavn Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: lilian_napoles@finlay.edu.cu Resumen Teniendo en cuenta el papel determinante que desempea la fuerza de trabajo altamente calificada y especializada en la introduccin y el desarrollo de nuevas tecnologas, entre las cuales se encuentra la utilizada para la produccin de vacunas, el presente trabajo se propuso como objetivo evaluar y mostrar el impacto que ha tenido el proceso de Categorizacin de Especialistas en Tecnologas de Avanzada en una de las Planta de Produccin de Vacunas del Instituto Finlay. Como resultado de este proceso se han categorizado ms del 80 % de los profesionales y tcnicos de la planta, lo cual ha implicado no solo la elevacin de los salarios de los trabajadores, sino tambin la estimulacin de la mayora de los indicadores encaminados a satisfacer los requerimientos del cargo de Especialista en Tecnologa de Avanzada, como son la participacin en eventos cientficos tcnicos, la realizacin de informes tcnicos, la formacin a otros especialistas mediante la realizacin de actividades de capacitacin internas y con instructores propios, as como la capacitacin del personal en nuevas temticas. En resumen el Proceso de Categorizacin no slo signific un merecido reconocimiento a los tcnicos y profesionales que trabajan en las reas de produccin sino tambin un estmulo a continuar elevando la superacin y formacin integral de los recursos humanos que laboran en esta rama de la Industria Farmacutica.

DETERMINACIN DE LOS COEFICIENTES DE RETENCIN PARA EL FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS DE GRANULOCITOS, RECOMBINANTE, (rhG-CSF) EN CARTUCHOS DE ULTRAFILTRACIN DE FIBRA HUECA Y MEMBRANA EN ESPIRAL. MSc. Marco A. Alvarez *, Ing. Julio C. Mayo, Lic. Angel Meneses Garca, Lic. Dennys Cuevas, MSc. Ernesto R. Fernndez, Lic. Alledyne Rodrguez, Lic. Yoel Perea. Centro Nacional de Biopreparados, BioCen
*

e-mail: alvsoto@biocen.cu

Resumen El rhG-CSF es una protena de PM 18000 expresada en estado reducido como cuerpos de inclusin en E. coli. Este producto se formul en una celda de ultrafiltracin de 400 mL y membrana de 10000 Da, con un coeficiente de retencin de 0.90 y un recobrado de 85% 5. Al aumentar 10 veces la escala del proceso se evalu la utilizacin de un concentrador Amicon CH2 y dos tipos de cartuchos; de fibra hueca y membrana en espiral. Los experimentos se realizaron en modo lote en un concentrador Amicon CH2, el material retenido es retornado al vaso de concentracin de 2 L, tomndose muestra a intervalos del volumen concentrado, para determinar concentracin del soluto. Se utilizaron dos cartuchos; de fibra hueca Amicon (CFH) y de membrana en espiral Millipore (CE), con tamao de poro 10000Da. El coeficiente de retencin que se determina por la ecuacin = 1 CP/CR es en un valor puntual del proceso, siendo ms conveniente el promedio de la membrana dado por: =log(CF/CO)/log(VO/VF) linealizando esta ecuacin nos queda: logC = logCO+ logFCV, donde FCV = VO/VF es el factor de concentracin del volumen, VO es el volumen inicial y VF el volumen final del concentrado, CO es la concentracin inicial y C es la concentracin en el momento de la toma de muestras. Graficando log C contra log FCV se obtiene de la pendiente el . La determinacin del recobrado de la etapa se realiza mediante la ecuacin R = FCc-1, donde FCc = CO/CF es el factor de concentracin, CO es la concentracin de rhGCSF al inicio del proceso y CF es la concentracin al final.

El para el CFH es de 0.53 lo que implica un recobrado para la etapa de concentracin de un 62%. Por su parte el obtenido para el CE es de 0.89, con un recobrado en la etapa de 83%. Los resultados de produccin obtenidos fue de un 91% con el CE demuestran el buen resultado que se logra con la utilizacin de este ultrafiltro.

ESTUDIO PRELIMINAR PARA LA REDUCCIN DEL CONTENIDO DE ALUMINIO EN LA VACUNA VA-MENGOC-BC Lic. Obaya Wong, Mnica; Ing. Gonzlez Diaz, Domingo; Gonzlez Marrero, Isbel; Hernndez Dairis, Mandiarote Herrera, Aleida; Prez Tamayo, Elizabeth, Cepero Cuervo, Zulma; Garca Madrigal Ana V. Coautores: Carbonell Carballo, Ernesto; Herrera Diago, Elena; Rivero Garcia, Moraima; Valds Esquijarosa, Gerardo; de Armas Rodrguez, Aneidi; Lpez Carandell, Nury; Gonzlez Novoa, Diana R, Gonzlez Balart, Maribel; Aguilar Daz, Lisandra; Rangel Garca; Flix, Pentn Marn, Alexander; Prez Herrera, Janet; Ferrn Rolo, Joel; Aguilar Isla, Susan; Garrido Alvarez, Yohana; Cardoso Snchez, Marlenis. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. Resumen En la fabricacin de vacunas para uso humano, los adyuvantes de aluminio son los nicos compuestos aprobados por la FDA. El aluminio incrementa la respuesta inmune humoral a antgenos proteicos. A este componente se le atribuyen fundamentalmente los efectos adversos de estas vacunas los cuales son prcticamente siempre locales, en el punto de su inoculacin, relativamente frecuentes pero de habitual naturaleza benigna y de breve duracin. La vacuna VA-MENGOC-BC, que se fabrica en la Planta de Produccin es la que contiene la mayor concentracin de dicho adyuvante (2 mg/dosis) por lo que nos proponemos con el siguiente trabajo evaluar hasta que valores se puede disminuir dicha concentracin sin afectar las caractersticas de calidad del producto. Para esto se realizaron formulaciones a diferentes concentraciones, utilizando en un inicio los mismos ingredientes farmacuticos activos (IFAs); paralelamente se llevaron a cabo estudios de estabilidad acelerada para evaluar nuevas concentraciones y finalmente definir el nuevo lmite de aceptacin de dicho componente en la vacuna con la realizacin de formulaciones de tres lotes consecutivos con diferentes IFAs para demostrar consistencia. Como resultado final obtuvimos que la concentracin de hidrxido de aluminio se puede disminuir hasta un valor de 1.8 mg/ml, proponindose como nuevo lmite de aceptacin entre 1.8 y 2.5 mg/ml, adems se pudo disminuir el costo de produccin.

IDENTIFICACIN DE MIMOTOPES DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A MEDIANTE LA EXPRESIN EN FAGOS Dra. Cs. Ela Prez,1 Osmany Larralde2, David I. Stott2, Raiza Martinez1, Frank Camacho1, Nevis Amin1, Alicia Aguilar1, Arturo Talavera1 1. Centro de Investigacin Produccin de Vacunas . 2. University of Glasgow, UK. e-mail: elaperez@finlay.edu.cu Resumen Con el objetivo de identificar ligandos capaces de mimetizar determinantes antignicos del virus de la Hepatitis A (VHA) se aplic la tecnologa de expresin en fagos. Para ello, fue seleccionada una librera lineal randomizada de pptidos con sueros de pacientes convalecientes de hepatitis A. Los mimotopes del VHA expresados fueron aislados mediante screening inmunolgico, usando sueros de pacientes infectados con el VHA y de individuos no infectados. Los clones obtenidos fueron usados en un ELISA competitivo con VHA y en la inmunizacin de ratones, en los cuales se determin la induccin de anticuerpos por ELISA y el ttulo de anticuerpos neutralizantes de los sueros en cultivo de tejido. Identificamos cuatro clones de fagos que mimetizan determinantes antignicos del VHA, los que mostraron una alta especificidad, no siendo reconocidos por sueros negativos del panel. Tres de estos mimotopes mostraron una homologa parcial con al menos una de las protenas ms antignicas del VHA la VP3 y la VP1. El mimotopes BA1-56 fue reconocido por el 92% de los sueros positivos y una parcial homologa con las protenas VP1 y VP3. En el estudio del ELISA de competencia, los cuatro mimotopes obtenidos desplazaron al VHA. El suero de los ratones inmunizados presentaron anticuerpos contra el VHA, detectados por ELISA y mostraron capacidad neutralizante. Estos resultados soportan que los mimotopes obtenidos pudieran ser potencialmente usados para aplicaciones diagnsticas y tiles en el desarrollo de vacunas contra la hepatitis A basada en mimotopes.

DESARROLLO DE UN CANDIDATO VACUNAL BIVALENTE CUBANO DE HB-HIB SIN TIOMERSAL EN MEZCLA DE LOS ADYUVANTES DE ALUMINIO Lic. Yayr C. Prieto Correa, Msc. Nstor S. Expsito Raya, Dr. Eduardo Martnez Daz, Tc. Zoe Nez Lamotte. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. e-mail: yayri.prieto@cigb.edu.cu Resumen Las vacunas contra la hepatitis B (AgsHB) y Haemophilus influenzae tipo b (Hib) han sido utilizadas durante varios aos con resultados positivos en la prevencin de infecciones por el virus de la hepatitis B y las enfermedades causadas por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b, tales como meningitis, neumona y otras. La combinacin de vacunas tiene grandes ventajas para los programas masivos de inmunizacin debido a la reduccin del nmero de inyecciones, la reduccin del nmero de visitas a la clnica, menor exposicin al tiomersal y en general la reduccin de los costos globales de estos programas. La combinacin de la vacuna contra la HB y contra Hib es una opcin atractiva por la posibilidad de usar de forma simultnea con la vacuna triple bacteriana DPT o en forma combinada mezclndose momentos antes del uso dando lugar a una vacuna pentavalente. En este trabajo se desarrollo una formulacin donde los antgenos HBsAg y Hib fueron adsorbidos al Hidrxido de Aluminio y Fosfato de Aluminio respectivamente. En el estudio realizado se optimizaron las condiciones para lograr los mximos niveles de adsorcin de los antgenos a los adyuvantes utilizados. Se demostr la estabilidad de la vacuna durante 30 meses almacenadas a 4C. En estudios pre-clnicos se encontr que los niveles de inmunogenicidad inducidos por estos antgenos en forma combinada son similares a los observados en las vacunas monovalentes.

INMUNOGENICIDAD EN RATONES DE LA VACUNA ANTITIFODICA CUBANA DE POLISACRIDO VI Lic. Juan Carlos Ramrez Gmez, Brenda Serrano Abascal, Dr. Sergio Sifontes Rodrguez, Marianelis Lara Ramos, Mildrey Farias Medina, Mayelin Mirabal Sosa, Isabel Garca Riva, MSc.Pablo Gonzlez Fernndez, Dr.CsJuan Francisco Infante Bourzac, Adina Garca Surez-Villamil, Yulie Lpez Feria, Isis Niuris Mesa Medina Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: jcramirez@finlay.edu.cu Resumen Salmonella typhi es un microorganismo que provoca ms de 16 millones de casos de fiebre tifoidea con aproximadamente 600 000 muertes al ao en todo el mundo. Dentro de las vacunas antitifodicas la de polisacrido capsular Vi ha encontrado, gracias a sus incuestionables ventajas, una gran aceptacin entre productores y consumidores. El propsito de este trabajo es evaluar en ratones la inmunogenicidad de la vacuna antitifodica cubana de polisacrido Vi, vax-TyVi. El estudio estuvo conformado por un grupo control no inoculado y un segundo grupo que recibi 0.05 mL de la vacuna por va intramuscular. Se tomaron muestras de sangre a los -3, 7, 14, 21, 28, 42, 56 y 84 das. La actividad de anticuerpos IgG anti polisacrido Vi de los sueros individuales fue determinada por ELISA. Los datos fueron analizados por grupo y por sexo y se calcul el porcentaje de seroconversin, considerndose respondedor aquel animal que al menos aumentara en cuatro veces su ttulo inicial. La cintica de la respuesta inducida por la vacuna mostr un aumento notable del nivel de anticuerpos en el grupo vacunado, mientras que el control no inoculado no increment los niveles mnimos iniciales. El porcentaje de respondedores fue del 100% para el grupo vacunado y de un 0 % para el control. Aunque ms dispersa, la respuesta de anticuerpos fue significativamente mayor en el sexo femenino. Se concluy que la vacuna Vax-TyVi es inmunognica en el modelo animal utilizado con una buena respuesta de anticuerpos anti polisacrido Vi.

EVALUACIN PRECLNICA DE LA INMUNOGENICIDAD EN RATONES DE UNA NUEVA VACUNA ANTIALRGICA EXPERIMENTAL ADYUVADA Lic. Wendy Ramrez Gonzlez, MSc. Alexis Labrada Rosado, Lic. Elisa Facenda Ramos, Ing. Virgilio Bourg Centro Nacional de Biopreparados (BioCen). e-mail: wendy@biocen.cu Resumen Las vesculas de Membrana Externa (VME) de Neisseria meningitidis han sido descritas como potentes adyuvantes inductores de respuesta Th1. En este trabajo se describe la evaluacin preclnica de la inmunogenicidad de una nueva vacuna antialrgica experimental basada en alergenos purificados del caro Dermatophagoides siboney, adyuvados con VME y adsorbida en Hidrxido de Aluminio. El propsito de este producto sera la inmunoterapia de alergias respiratorias empleando un nmero menor de inyecciones que con las vacunas convencionales. Se evalu la respuesta inmunitaria humoral y celular, determinando los niveles sricos de anticuerpos IgE, IgG1 e IgG2a, as como el perfil de citocinas Th1/Th2 en Lavado Bronco-Alveolar. Se evalu el efecto protector de la administracin de la vacuna contra el desarrollo de la respuesta alrgica, inducida por exposicin a aerosoles del alergeno. Los resultados permiten concluir que la vacuna experimental induce una respuesta mixta de anticuerpos IgG1 e IgG2a alergeno-especficos. La induccin de anticuerpos IgG2a es dependiente de la presencia de VME. Los diferentes lotes empleados inducen el mismo tipo y magnitud de respuesta, evidenciando la consistencia del proceso productivo. La vacuna induce un efecto protector anti-alrgico: los ratones vacunados desarrollaron menos anticuerpos IgE y menos Interleucinas Th2 (IL-4 e IL-5), as como niveles menores de eosinfilos en sangre al ser expuestos al alergeno por va inhalante. El mecanismo protector parece residir en la induccin de Th1, evidenciada por la induccin de IFN-g y anticuerpos IgG2a. Los resultados indican de forma convincente la superioridad de esta vacuna experimental en comparacin con las formulaciones convencionales.

ESTUDIO DEL CRECIMIENTO Y ESTABILIDAD DE LA CEPA VACUNAL DE CLERA 638 EN MEDIO LIBRE DE COMPONENTE DE ORIGEN ANIMAL Pavel Ramos Badel, Magda Pampin, Kirenia Rivero, Juan Carlos Martnez Rodrguez, Odalis Guerra, Gretter Gonzlez, Fara Primelles, Ricardo Carmona, Dayron Arjona, Adrian Reyes, Marylin Prez, Rene Tejedor, Miladys Muoz, Beatriz Heredia, Maydelis Martnez. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. Resumen Debido a la aparicin de la encefalopata espongiforme transmisible en varias especies animales, las autoridades regulatorias son muy exigentes con el origen de las materias primas usadas en la industria farmacutica por el riesgo que representa, siendo una traba en la gestin comercial. En la actualidad existe tendencia a emplear materias primas de origen no animal, exenta de este riesgo. La tecnologa existente a escala piloto, para la obtencin de una vacuna atenuada contra el Clera, emplea medios de cultivos de origen animal. Este trabajo tiene como objetivo la sustitucin de las materias primas de origen animal por las de vegetal y evaluar ms de un proveedor. Se utiliz la cepa 638 de V. cholerae atenuada de segunda generacin, la cual se someti al crecimiento en diferentes medios de cultivo lquidos, poniendo a prueba componentes de origen vegetal en comparacin con los tradicionales. Se realizaron un total de 8 procesos, donde el crecimiento se llev a cabo tanto a nivel de zaranda como de fermentador y se sigui su cintica por absorbancia, chequeando la viabilidad al final de cada proceso. Tambin se evalu la estabilidad de la viabilidad en el tiempo. No existi diferencia en el crecimiento con los diferentes medios evaluados y se mantuvo la estabilidad del producto. Los resultados demostraron que se pueden sustituir las materias primas actuales por la de origen vegetal.

CAMBIOS

TECNOLGICOS

PARA

EL

MEJORAMIENTO

DEL

PROCESO

DE

OBTENCIN DEL POLISACRIDO VI DE SALMONELLA TYPHI Kenia Reyes Molina, Domingo Gonzlez, Marylin Lugo Alvarez, Yolanda Garca, Sum-Lai Lozada Chang, Juan Carlos Teruel sera, Valentn Novatn, Yasser Travieso Tabana, Leorano Leyva Frmeta, Regla Prez Sotolongo, Yaqueln Aguiar Guierrez, Illamis Kindeln. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas . e-mail: kreyes@finlay.edu.cu

Resumen En nuestro Instituto se ha desarrollado la vacuna contra la fiebre tifoidea a partir del polisacrido Vi de Salmonella typhi. Para llevar a cabo el proceso de produccin de esta vacuna, segn las exigentes regulaciones de la Industria Biofarmacetica y el cumplimiento de las actuales Buenas Prcticas de Produccin, es necesario hacer algunas modificaciones tecnolgicas al proceso de purificacin, que nos permita cumplir con estas exigencias y hacer el proceso de produccin ms eficiente. El proceso de obtencin del polisacrido Vi de Salmonella typhi emplea el mtodo de dilisis, en la eliminacin del fenol residual, el cual no cumple con las actuales regulaciones farmaceticas. Por otra parte la cepa de Salmonella thyphi expresa poco polisacrido, y es necesario optimizar cada unas de las etapas del proceso de purificacin, para evitar las prdidas de dicho antgeno. A partir de estas dificultades se hizo un estudio del proceso de purificacin y se caracteriz nuevamente, con el objetivo de darle solucin a estos inconvenientes. La sustitucin de la dilisis por la ultrafiltracin tangencial, en la eliminacin del fenol residual, permiti reducir el tiempo de procesamiento y la cantidad de buffer consumido; adems de cumplir con las exigentes Regulaciones Biofarmaceticas. La unin de los procesos despus de la etapa de ultrafiltracin y antes de la etapa de precipitacin alcohlica, permiti aumentar el recobrado de la etapa y el rendimiento del proceso de purificacin en un 30%, hacindose el proceso ms eficiente. Los cambios tecnolgicos introducidos permitieron obtener un proceso de purificacin ms eficiente, acorde a las exigencias de actuales Buenas Prcticas de Produccin, lo cual tiene un impacto no solo en la calidad del producto, sino tambin un impacto econmico al reducirse los costos de produccin.

OBTENCION DE UN MEDIO DE CULTIVO OPTIMO PARA UNA CEPA MODIFICADA GENTICAMENTE DE Salmonella Typhi SOBREPRODUCTORA DE POLISACRIDO Vi Dr.Cs. Luis Rivern Martnez, Lic. Armando Diez, Tec. Ranset Diez y Lic. Olga Martnez. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. Resumen Las vacunas antitifodicas ms modernas son las orales a partir de cepas vivas atenuadas y la parenteral qumicamente definida de Polisacrido capsular Vi de la cepa Salmonella typhi Ty-2. Se obtuvo un medio de cultivo ptimo que maximiza la expresin del polisacrido Vi a nivel de zaranda para propagar una cepa de Salmonella typhi modificada genticamente para sobreproducir polisacrido Vi. La optimizacin se realiz siguiendo el Mtodo de Rosenbrook modificado, teniendo como funcin objetivo la expresin del polisacrido capsular Vi. Se utiliz este mtodo de bsqueda directa, ya que tiene en cuenta las interacciones entre los distintos componentes a optimizar. Una vez seguida la cintica de crecimiento de las variantes se procedi a llevarlas a una misma densidad ptica para asegurar que todas tuvieran aproximadamente la misma concentracin de microorganismo y posteriormente se hizo un ensayo de aglutinacin en placa con un antisuero Vi especifico para determinar la variante de mayor expresin de polisacrido Vi; adems, se realiz a todas las variantes tincin con nigrosina para determinar el encapsulamiento del microorganismo. En la variante optimizada coincidi una mejor cintica de crecimiento y una mayor expresin de a nivel de Polisacrido Vi si la comparamos con el medio Frantz Modificado. Se obtuvo un medio ptimo para el crecimiento de la cepa modificada genticamente de S.typhi zaranda. El mtodo de optimizacin utilizado se recomienda para estos fines.

DISEO E IMPLEMENTACIN DE UN SISTEMA MS SEGURO PARA LA EXTRACCIN FENLICA DE PROTENAS DURANTE LA PURIFICACIN DE POLISACRIDOS. Lic. Maydel Rodrguez, Ing. Jos Bentez, Tc. Damin Rojo, Lic. Marilyn Lugo, Ing. Yolanda Garca, MSc. Kenia Reyes, Tc. Vladimir Daz, Tc. Luis A. Cuerdo, Lic. Zulma Cepero. Coautores: Tc. Leonardo Leyva, Tc. Giussepe V. Nobatn, Tc. Juan C. Teruel, Tc. Regla Prez, Tc. Yasser Travieso, Tc. Carlos Fernndez, Tc. Elizabeth Cdiz, Tc. Jacqueline Aguiar, Tc. Freddy Rojas, Ing. Rey Espinosa, Lic. Susan Aguiar, Tc. Yohana Garrido Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. Resumen La tecnologa de obtencin de los polisacridos A y C de Neisseria meningitidis y Vi de Salmonella thyphis emplea como mtodo en su proceso de purificacin para la eliminacin de contaminantes proteicos, varias extracciones con fenol. El fenol es una sustancia qumica peligrosa, corrosiva para los ojos, la piel y el tracto respiratorio.Para disminuir el riesgo a que se expone el trabajador durante la manipulacin del mismo, nos dimos a la tarea de disear e implementar un sistema de homogenizacin de fases cerrado acoplado a un sistema de enfriamiento, que evita el derrame, la emisin de vapores de fenol y adems permite un mejor control de la temperatura durante la operacin. Se realizaron varios procesos con este sistema y se compar con los procesos anteriores donde se utiliz el sistema tradicional, los resultados obtenidos fueron satisfactorios ya que disminuy el riesgo de accidentes por quemaduras e inhalacin de vapores txicos por la exposicin del fenol al ambiente. Adems con el nuevo sistema garantizamos que durante todo el tiempo de operacin la temperatura se mantuviera entre 2-8 C y se cumpli con las especificaciones de calidad para el producto.

MODELO DE MENINGITIS PURULENTA POR STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SEROTIPO 19F EN CONEJOS F1 Vismar Torres1, Sergio Sifontes, Juan Carlos Martnez, Juan F. Infantes, Belkis Romeu, Pavel Ramos, Magda Pampin, Kirenia Rivero, Greter Gonzlez. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. e-mail: vtorres@finlay.edu.cu, sifontes@finlay.edu.cu, jcmartinez@finlay.edu.cu. Resumen Streptococcus pneumoniae, es uno de los patgenos ms importantes causantes de infecciones invasivas como meningitis, sepsis generalizada y neumona. Existen reportes de diferentes biomodelos experimentales para evaluar las enfermedades provocadas por neumococo, aunque no hay un modelo que logre simular todas las enfermedades que ste microorganismo provoca en el humano. En este trabajo se evalu el modelo de meningitis purulenta en la lnea F1 de conejos, por inoculacin va intratecal, con la cepa de referencia 5224 de Streptococcus pneumoniae serotipo 19 F, con el objetivo de evaluar posibles candidatos vacnales que se encuentran en experimentacin actualmente. En el mismo se realiz un seguimiento de la sintomatologa clnica de cada uno de los animales, se ensayaron las diferentes dosis que provocan los sntomas clnicos, los cuales se caracterizaron por ataxia, postracin, posturas anormales, y otras que evidenciaron el compromiso del SNC (Sistema Nervioso Central); adems se realizaron estudios histopatolgicos de muestras que correspondieron con los animales que mostraron por el cuadro clnico de la enfermedad. Los estudios histopatolgicos confirmaron el desarrollo del cuadro clnico de miningoencefalitis purulenta grave, obtenindose un modelo de meningitis purulenta por Streptococcus pneumoniae en conejos. Con este trabajo se obtuvo una herramienta clave para el desarrollo exitoso de candidatos vacunales en estudio.

ESTUDIO DE PREFORMULACIN DE UN CANDIDATO VACUNAL CUBANO CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B Aleida Vzquez, Jorge Sotolongo, Anabel Yanes, Enrique Santana, Inalvis Herrera, Orlando Sabatela, Eugenio Ard. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. Resumen Haemophilus influenzae (Hi) es un microorganismo causante de una variada gama de patologas, especialmente en la poblacin peditrica. El tipo b es el ms virulento, cada ao fallecen ms de 500.000 nios debido a la neumona por Hib y ms de 150.000 por meningitis asociada a Hib. Las vacunas contra Haemophilus Influenzae tipo b que se comercializan en el mercado mundial, son obtenidas por purificacin del polisacrido capsular de la bacteria. En nuestro pas se logr obtener por sntesis qumica el polisacrido capsular de este microorganismo, poliribosilribitol fosfato (PRP) sinttico que se conjuga con el toxoide tetnico (TT), para constituir el ingrediente farmacutico activo de Quimi-Hib, la vacuna cubana contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Es conocido que existen muchas protenas que no poseen una larga estabilidad en estado acuoso. La remocin del agua, mediante el proceso de liofilizacin, para formar slidos mejora considerablemente la estabilidad de un producto. En la actualidad a escala mundial y por las ventajas que presentan las vacunas combinadas, se ha trabajado en la introduccin de las vacunas conjugadas dentro de presentaciones de otras vacunas, originando bivalentes, trivalentes, pentavalentes que se mezclan en el momento de la inoculacin. La obtencin de una vacuna contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib) liofilizada podra ser muy ventajoso para la estrategia de vacunas combinadas cubanas por mezcla en el momento de la inoculacin. En este trabajo se muestra el estudio de preformulacin para determinar la variante ms adecuada de formulacin de un candidato vacunal liofilizado contra Hib.

DIANOSTICO DE LA RABIA POR INMUNOFLUORESCENCIA DIRECTA UTILIZANDO UN JUEGO DE REACTIVOS DE PRODUCCIN NACIONAL (RABIFLUORESCENT-TEST) Humberto Carol Cspedes, Maria Esther Fajardo, Arlene Rebulll Pradas, Briseida Rodrigues, Daniel Casallas Romero. E.P.B. Carlos J. Finlay. Resumen La rabia es una de las enfermedades infecciosas ms antiguas reportadas por la humanidad (1), sin embargo en la actualidad aun mueren miles de personas en el mundo por esta enfermedad. La rabia es producida por un virus neurotrpico, que se mantiene circulando en diferentes animales silvestres que transmiten la enfermedad a los animales domsticos y al hombre. Esta enfermedad tiene la caracterstica de que una vez que se manifiestan los sntomas, el desenlace inevitable es la muerte (2). Por todo esto, el diagnstico rpido de la enfermedad ocupa un lugar primordial, ya que del veredicto del laboratorio depender la aplicacin de un tratamiento adecuado al paciente. Dentro del diagnstico de la rabia se reportan varios mtodos entre los que podemos mencionar: histolgicos, biolgicos e inmunoqumicos que son los ms rpidos, sencillos, sensibles y especficos (3). Este ltimo se basa en la especificidad de la reaccin antgeno-anticuerpo. Para ello uno de los componentes de la reaccin, casi siempre es el anticuerpo, se conjuga qumicamente con un marcador que puede ser detectado, el rabifluorescen-test es un juego de reactivos para el diagnstico de la rabia por la tcnica directa de anticuerpos fluorescentes registrado y comercializado por la E.P.B. Carlos J. Finlay. El objetivo de este trabajo es demostrar las cualidades y las ventajas de la utilizacin de este juego de reactivos ( Rabifluorescen-test ) en el diagnstico de la rabia utilizando como mtodo la tcnica directa de anticuerpos fluorescente.

OBTENCIN DE ANTICUERPOS POLICLONALES Y EVALUACIN EN SISTEMAS DE LTEX AGLUTINACIN PARA EL DESARROLLO DE UN DIAGNOSTICADOR MIOGLOBINA HUMANA MSc. Leida Daz Machado*, MSc. Isabel Giraldino Falero*, Dra. Mara Cristina Pico Beltran**, Tec. Kiyen Soria Choy*, Tec. Elsa la Rosa Noda* *Empresa Productos Biolgicos Carlos J. Finlay **Facultad de Biologa. Universidad de la Habana Resumen La Mioglobina humana es marcador bioqumico cardiaco. Su principal ventaja radica en la rapidez de su elevacin en sangre, siendo una prueba diagnstica precoz del Infarto Agudo de Miocardio, por tanto, entre otras consideraciones clnicas y electrocardiogrficas, resulta de gran utilidad para tomar una decisin teraputica importante, influyendo en la disminucin de los gastos de atencin en la unidad de cuidados coronarios. El trabajo que presentamos tiene como objetivo obtener anticuerpos policlonales anti-mioglobina, con vistas al desarrollo de un reactivo de ltex-aglutinacin para la determinacin de niveles patolgicos de mioglobina humana en suero. Como inmungeno se utiliz la mioglobina conjugada con hemocianina en un esquema de inmunizacin implementado en carnero para la obtencin de los anticuerpos. Los anticuerpos fueron obtenidos por fraccionamiento salino y evaluados por inmunodifusin con ttulos de 1:16 -1:32. Se evaluaron en ensayos de ltex aglutinacin de tipo directo donde existi reconocimiento antgeno anticuerpo con dependencia de la concentracin de mioglobina acoplada al ltex. Esta aglutinacin especfica fue bloqueada utilizando la unin previa de los anticuerpos, con sueros a diferentes concentraciones de mioglobina humana encontrndose rangos de concentraciones para las cuales se inhiba la reaccin en dependencia del par ltex- anticuerpos en solucin empleados. Se utilizaron en esta evaluacin juegos de reactivos para el diagnstico y estndares comerciales para mioglobina humana. El reconocimiento de mioglobina en estndares y suero humano por los sistemas de ltex implementados con los anticuerpos anti mioglobina obtenidos, demuestra la utilidad de los mismos con fines diagnsticos. PARA

ANTICUERPOS AGLUTINACIN

AVIARES

ANTI

HBSAG

EN

INMUNOENSAYOS

DE

LATEX

MSc. Isabel Giraldino Falero, Lic. Jos Ral Dopico Paz, Dr. Mario Alvarez Marcer. EPB Carlos J Finlay Resumen La hepatitis B es una enfermedad de distribucin global que constituye uno de los principales problemas de salud del mundo. Los inmunoensayos constituyen la herramienta fundamental para el diagnostico de la hepatitis B por su especificidad y sensibilidad. Los anticuerpos utilizados en estos inmunoensayo pueden ser monoclonales o policlonales obtenidos a partir del antigeno purificado o de un fragmento del antgeno obtenido por va recombinante. Se plantea que los anticuerpos desarrollados en aves tienen una mayor especificidad ya que a diferencia de los anticuerpos obtenidos en mamferos no reacciona de forma inespecfica con el factor reumatoideo (FR) interferencia comn a todos los inmunoensayos. Este trabajo compara la respuesta de reactivos de ltex para aglutinacin en lamina, de partculas de poliestireno, sensibilizadas con anticuerpos monoclonales y anticuerpos poli clnales obtenidos en gallinas, a partir del antigeno recombinate . Se estudiaron 50 muestras, 25 positivas y 25 negativas, previamente evaluadas por un inmunoensayo de ltex aglutinacin de la firma ELITECH, Francia. Se encontr una correspondencia de un 100 % para el reactivo que utiliz el anticuerpo monoclonal, en la caso de de los anticuerpos aviares la correspondencia fue de un 96% con 2 falsos negativos. Se encontr que las muestras falsas negativas, contenian FR y que los reactivos tanto el de referencia como el elaborado por nosotros con el anticuerpo monoclonal fueron capaces de dar reacciones falsas positivas frente a concentraciones del levadas FR. Estos resultados nos sugieren que los anticuerpos producidos en aves constituyen una nueva alternativa para el desarrollo de inmunoensayos.

PREDICCION

DEL

MIMETISMO

MOLECULAR

ENTRE

LA

ESTREPTOQUINASA

RECOMBINANTE Y PROTEINAS HUMANAS Lic. Johanet Jacas Molina1, Dr. Orlando R. Serrano Barrera2 , Lic. Ana V. Barreiro Betancourt3, Dr. Osmar Alarcn Segura4 1. Laboratorios de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales, Instituto Superior de Ciencias Medicas de Santiago de Cuba, Apartado Postal 4032, Santiago de Cuba 90400, Cuba. Telfono 642403 Fax: 53 22 64 44 64. 2. e-mail: johanet1201@yahoo.com 3. Facultad de Ciencias Mdicas Dr. Zoilo Marinello Las Tunas. 4. e-mail: orlandorsb@yahoo.com 5. Laboratorios de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales. 6. e-mail: vivian_cuba@yahoo.com 7. Hospital General Orlando Pantoja Tamayo. e-mail: osmar1306@yahoo.com Resumen El mimetismo molecular es una de las estrategias empleadas por los microorganismos para evadir las respuestas inmunes y colonizar con xito el hospedero humano. Sin embargo, pueden generarse reacciones cruzadas en lugar de tolerancia que tengan como consecuencia el dao de clulas y tejidos propios. La estreptoquinasa es un producto bacteriano utilizado ampliamente en el tratamiento precoz de los episodios isqumicos agudos de los vasos coronarios en el hombre. Con el objetivo de predecir el mimetismo entre la estreptoquinasa recombinante y protenas humanas se procedi a generar pptidos de 9 y 15 residuos de extensin a partir de la secuencia de la proteica y empleando para ello la base de datos SYFPEITHI (http://syfpeithi.bmi-heidelberg.com/). Se seleccionaron aquellos de mayor afinidad por las molculas del Sistema Principal de Histocompatibilidad ms frecuentes en Cuba, y se emplearon en la bsqueda de similitud por medio del algoritmo FastA (http://www.ebi.ac.uk/fasta33/genomes.html) desarrollado por el Instituto Europeo de Bioinformtica, fijando la base Proteoma y el set de datos Homo sapiens. Se muestran las protenas humanas encontradas con esta metodologa, incluidas aquellas de probable efecto tolerognico, y se discuten las posibles reacciones cruzadas.

DISEO E IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE CONTROL INTERNO DEL INSTITUTO FINLAY Ing. Martnez R; Ing. Penabad A. ; MSc. Simn B. ; Dra. Campa C MsC Garca S. y colaboradores . Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas

Resumen A partir del mes de marzo de 2004 en que fue presentado y aprobado el Cronograma General del Instituto Finlay para la implementacin de la Resolucin No. 297-03 sobre el Control Interno, se dio inicio a un ingente trabajo encaminado a asimilar los aspectos contenidos en el citado documento y, a partir de ello, programar y ejecutar las acciones que eran necesarias para desarrollar e implementar el Sistema de Control Interno de acuerdo con las caractersticas de nuestra institucin como centro de investigacin, desarrollo, produccin y comercializacin de vacunas. Dentro de ello, ha tenido particular significacin el enfoque seguido de vincular el Control Interno con otras actividades gerenciales de la institucin, entre ellas a las que emanan del cumplimiento de las Buenas Prcticas de Fabricacin y el Sistema de Gestin de la Calidad, por citar slo dos de las que han tenido un peso mayor. El presente trabajo explica las etapas y actividades principales que fueron acometidas, las cuales permitieron alcanzar durante la Comprobacin Nacional realizada por el rgano municipal del Ministerio del Finanzas y Precios en el mes de septiembre de ese ao un resultado de 98,6% respecto al total de los puntos considerados, lo que corresponde con una calificacin de Implementacin Adelantada.

PERFECCIONAMIENTO DEL SISTEMA DE AUTOINSPECCION A LOS PROCESOS DE ALMACENAMIENTO DEL INSTITUTO FINLAY Fernndez Y, Valds R, Gonzlez M, Domnguez D, Martinez B, , Simn B, Martnez R. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas

Resumen Para realizar las operaciones de fabricacin de vacunas inyectables, es necesario cumplir estrictamente con requisitos de Buenas Prcticas de Produccin, adems de las regulaciones para medicamentos estriles con el objetivo de asegurar la calidad de los mismos. Para lograr un producto de ptima calidad, es necesario contar con materias primas, materiales iniciales y material de envase adecuados. Por la importancia que reviste el cumplimiento de las buenas prcticas en estas etapas iniciales de la produccin as como en el almacenamiento y distribucin de los productos finales nos proponemos perfeccionar el trabajo de inspeccin en estos procesos. Para dar cumplimiento a los objetivos propuestos se concibi una bsqueda actualizada sobre el tema que permita actualizar los PNOs existentes; se realiz la revisin y modificacin de la inspeccin interna de los procesos de entrada de materias primas, reactivos, material de envase y los procesos de salida del producto final, se aument el nmero de muestreos de materias primas, reactivos, material de envase y insumos crticos a partir de sus especificaciones de calidad, se revis el sistema que permite la trazabilidad de los productos utilizados en produccin a travs de la identificacin adecuada con respecto a sus diferentes estados y se trabaj en automatizar la informacin proveniente de la inspeccin de estos procesos. Como resultados del trabajo se obtuvo: Se actualizaron 7 PNOs que soportan el sistema y generaron 3 nuevas guas de inspeccin para las inspecciones a los almacenes. Se aplican planes de muestreos basados en la norma ISO 2859 1 : 2003 para la aceptacin o rechazo de los productos. El sistema de identificacin permite la trazabilidad de los lotes. El Sistema de Inspeccin a contribuido en el logro de la calidad final de los procesos de salida de productos al mercado.Se dise una base de datos que permite el control de los procesos de inspeccin y los productos en los almacenes del Instituto.

IMPLEMENTACIN DEL SISTEMA DE TRATAMIENTO DE DESVIACIONES DE MONITOREO EN EL INSTITUTO FINLAY Ing. Perojo Bellido de Luna Alicia M.; Simn Lora Betty M.; Barrios Berrey Tania; Curbelo Yamil y Cols. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. Resumen El establecimiento de Programas de monitoreo ambiental para las diferentes plantas del Instituto Finlay garantiza que las producciones se realicen dentro de los parmetros establecidos para las diferentes calidades de agua, vapor limpio, ambientes en reas limpias y gabinetes que se utilizan. Cuando se producen resultados fuera de especificacin o fuera de los limites de alerta de alguno de estos parmetros se generan desviaciones, las cuales se investigan sus posibles causas, se toman medidas correctivas que deben ser lo mas precisas para eliminarlas y evitar la concurrencia de las mismas. En este trabajo se expone la metodologa a seguir para el tratamiento de las desviaciones de monitoreo ambiental, su aplicacin en las diferentes reas del Instituto Finlay y los resultados obtenidos del anlisis y seguimiento de las acciones correctivas durante la implementacin del sistema desde el ao 2004. Con la implementacin de este sistema se garantiza: La centralizacin de todas las acciones generadas de las distintas fuentes y diferentes reas de la institucin por un solo departamento lo que permite controlar la informacin resultante. Contar con una base de datos para procesar toda la informacin generada por las desviaciones para ser utilizada en diferentes anlisis. La verificacin del cumplimiento de las acciones correctivas relacionadas con los resultados de monitoreo ambiental para cada sistema.

PERFECCIONAMIENTO DEL SISTEMA DE EVALUACIN DE PROVEEDORES DEL INSTITUTO FINLAY. RESULTADOS PRELIMINARES Lic. Maynegra Daz, Karelia ; Ing. Martnez Rivera, Roselyn ; MsC. Simn Lora, Betty Mara ; Tc. Arredondo Lazo, Tania ; Ing. Penabad Salgado, Alejandro ( Ing. Garca Fajardo, Miguel A.; Ing. Baobre, Dianete (. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. Resumen En la actualidad se hace cada vez ms indispensable, y es adems un requisito regulatorio, que cada empresa establezca un sistema eficaz y eficiente para evaluar a sus proveedores. Dada esta exigencia, nos propusimos: establecer y aplicar criterios cuantitativos, crear un sistema seguro y rpido para el manejo de la informacin y contar con personal altamente calificado cuyo principal objetivo era poseer e implantar un Sistema de Evaluacin de Proveedores en correspondencia con las ms altas exigencias nacionales e internacionales que garantice tener evaluados a nuestros proveedores actuales y potenciales de materias primas y productos crticos para asegurar que se compren estos productos con la calidad requerida y sin interrupciones imprevistas lo que conlleva a minimizar el costo total de operaciones de nuestro Instituto. Mediante el sistema implantado en 1998 solo se recopil informacin y se conformaron los expedientes. En junio del 2003 este sistema fue modificado con la introduccin de 4 criterios cualitativos a tener en cuenta para la evaluacin; se establecieron planes de evaluacin, se capacita el personal y desde septiembre del 2003 hasta diciembre del 2004 se evaluaron 18 proveedores de 28 planificados. Posteriormente en el 2005 se perfecciona dicho sistema que establece 9 criterios, cada uno con un ndice cuantitativo ponderado, que conllevan a una puntuacin final, cuyo rango establece varias categoras que determinan la vigencia de la evaluacin y la disminucin de los ensayos segn la categora del proveedor. Se diseo una base de datos en soporte Access 2000. Hasta agosto del 2005 se han evaluado el 40% de los proveedores, lo que satisfizo una exigencia formulada por el CECMED. El Instituto Finlay cuenta con sistema para la evaluacin de proveedores en correspondencia con los requisitos establecidos por la norma ISO 9001 y las BP que permite una evaluacin objetiva del proveedor, aspecto que tiene un impacto directo en los costos de produccin.

ESTANDARIZACIN

DEL

PROCESO

DE

DESADSORCIN

DE

B.

PERTUSSIS

PRESENTE EN VACUNAS COMBINADAS: DIFTERIA-TETANOS-PERTUSSIS (DTP) Y DTP-HEPATITIS B PARA LA REALIZACIN DEL ENSAYO DE IDENTIDAD DE DICHO ANTGENO EN EL PRODUCTO FINAL. Lic.Yolexis Tamayo Garca, Alina Cruz Ferrer, Aleida Mandiarote Llanes, Imilla Paredes Prieto, Brbara Maday Gonzlez, Mirtha Ramrez Mena, Carlos Reinier Daz Solano, Iris Mariela Fernndez, Hildeliza Fiallo, Niurka Veranes Tamayo. Instituto Finlay, Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas

Resumen El ensayo de Identidad del componente B. Pertussis se basa en una reaccin antgeno anticuerpo. El antgeno (B. Pertussis) constituyente de la vacuna es reconocido por un suero especfico antipertussis, ocurriendo la aglutinacin en un breve perodo de tiempo. Previo al ensayo es necesario un proceso de desadsorcin; el uso establecido de Citrato de sodio al 0.5% es efectivo para vacunas de DPT, pero no funciona para DPT- Hepatitis B, por lo que no era posible obtener resultados satisfactorios en el ensayo de Identidad de B. Pertussis presente en este producto.Por esto nos propusimos estandarizar un nuevo mtodo de desadsorcin, basados en una referencia de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) para Ttanos y Difteria. Se emplearon 2 lotes de DPT (Instituto Finlay), 2 lotes de DPTHepatitis B de Glaxo-SmithKline (GSK) y varios lotes de DPT- Hepatitis B (CIGB). Estos productos fueron desadsorbidos en paralelo con Citrato de sodio al 0.5% y por el nuevo mtodo, monitorendose cada una hora el rendimiento de pertussis por Tincin de Gram y aglutinacin, durante 48 horas. Por la va del Citrato se obtuvieron resultados satisfactorios para DPT, y no satisfactorios para DPT- Hepatitis B en todos los lotes evaluados, cofirmndose a travs del Gram la ausencia de Pertussis. Por el nuevo mtodo todos los lotes mostraron una aglutinacin fuerte, espesa y clara en el tiempo establecido, correlacionndose con la presencia de pertussis al Gram. La desadsorcin por Citrato dura 48 horas, como mnimo y no es aplicable a DPT Hepatitis B. El mtodo estandarizado permite detectar la presencia del antgeno B. Pertussis en un rango ms amplio de vacunas combinadas y en menor tiempo (6 horas como mnimo) con resultados satisfactorios.

ENSAYO DE

DETERMINACIN

DE

LA

EFECTIVIDAD

ANTIMICROBIANA

DEL

PRESERVO EN LOTES DE vax-SPIRAL, DT, DPT Y vax-TyVi COMO PARTE DEL ESTUDIO DE CARACTERIZACIN DE LAS VACUNAS PRODUCIDAS EN EL INSTITUTO FINLAY MSc.Aleida Mandiarote Llanes, Yolexis Tamayo Garca, Alina Cruz Ferrer, Brbara Maday Gonzlez, Imilla Paredes Prieto, Mirtha Ramrez Mena, Hildeliza Fiallo, Niurka Veranes, Carlos R. Daz Solano, Iris Mariela Fernndez. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas.

Resumen La efectividad antimicrobiana, ya sea inherente al producto o debida a la adicin de un preservo, debe ser demostrada para todas las formas farmacuticas, incluyendo los inyectables, en estos la actividad antimicrobiana del preservo permite la proteccin del producto ante el crecimiento microbiano que pueda introducirse inadvertidamente durante o subsecuente al proceso de manufactura y en el caso de envases de dosis mltiples inhiben el crecimiento de microorganismos que pueda adquirirse por el manejo repetido del producto, al extraerse dosis individuales. Este ensayo se basa en enfrentar el producto en su forma de presentacin final, conteniendo el preservo, a diferentes microorganismos, con una concentracin en UFC/mL conocida y a un porciento de inculo definido, determinando el cambio logartmico en las UFC/mL a diferentes tiempos de incubacin posteriores al enfrentamiento. El criterio de aceptacin est definido en la USP XXVI, en funcin de la forma farmacutica evaluada. Se realiz el ensayo a cinco lotes de Vaxspiral, tres lotes de DPT, cuatro lotes de DT y tres lotes de VaxtyVi y se emple el mtodo de filtracin por membrana para eliminar el preservo. Se utilizaron para el reto cepas ATCC que forman parte de la coleccin del Laboratorio y que se recomiendan en la farmacopea para este ensayo: E. Coli, Pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans y Aspergillus Niger a una concentracin de 5x105 UFC/mL, evalundose el comportamiento de las UFC/mL en las muestras a los 7, 14 y 28 das respecto al tiempo cero. En todos los lotes evaluados los resultados fueron satisfactorios, con una reduccin de al menos un logaritmo a los 7 das, de ms de tres logaritmos a los 14 das respecto al conteo inicial y no se observ incremento

entre los 14 y 28 das, para las bacterias y para los hongos y levaduras no hubo incremento respecto al conteo inicial en ninguno de los tiempos evaluados, por lo que podemos concluir que las concentraciones en las que se encuentran los preservos en estas vacunas muestran buena efectividad ya que cumplen con el criterio de aceptacin reportado en la USP XVI.

ESCALADO DE LA FORMULACIN DE LAS VACUNAS VAX-TET Y VAX-TYVI A BOLSAS APIROGNICAS DE 100 L. Ing. Gonzlez Marrero, Isbel; Lic. Obaya Wong, Mnica; Ing. Gonzlez Daz, Domingo; Ing. Bou Gutirrez, Ral; MSc. Mandiarote Herrera, Aleida; Lic. Prez Tamayo, Elizabeth, Lic. Cepero Cuervo, Zulma; Lic. Garca Madrigal, Ana V. Coautores: Tc. Carbonell Carballo, Ernesto; Tc. Herrera Diago, Elena; Rivero Garcia, Moraima; Tc. Valds Esquijarosa, Gerardo; Tc. de Armas Rodrguez, Aneidi; Tc. Lpez Carandell, Nury; Tc. Gonzlez Novoa, Diana R, Tc. Gonzlez Balart, Maribel; Tc. Aguilar Daz, Lisandra; Tc. Rangel Garca; Flix, Tc. Pentn Marn, Alexander; Tc. Prez Herrera, Janet; Tc. Ferrn Rolo, Joel; Lic. Aguilar Isla, Susan; Tc. Garrido lvarez, Yohana; Tc. Cardoso Snchez, Marlenis; Tc. Rua Veloz, Yananisa; Tc. Surez Rubalcaba, Dennis; Tc. Pirez Garca Ely J; Tc. Surez Martnez, Beatriz; Tc. Hernndez Castillo, Mayelin; Tc. Aguila De Posada, Fabio; Tc. Reyes de Ao, Camilo; Tc. Zamora Rosabal, Alieda; Gonzlez Lahera, Maritza; Tc. Becerra Garca, Regla; Tc. Kindeln Daz, Illamis. Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas. e-mail: isbel_gonzalez@finlay.edu.cu Resumen: En la actualidad, en nuestra Planta de Produccin se lleva a cabo el proceso de formulacin de vacunas en recipientes de un volumen de 20 L (botellones), por lo que se hizo necesario buscar una alternativa de trabajo para producir lotes de mayor volumen para as disminuir la cantidad de ensayos de calidad a realizar y cumplir con las exigencias de los mercados internacionales. Con este objetivo se seleccionaron las bolsas apirognicas de la firma HYCLONE para garantizan el volumen final del escalado. El presente estudio est encaminado al escalado de la formulacin de las vacunas vax-TET y vax-TyVi de botellones de 20 L a bolsas de 100 L as como su posterior llenado, para lo cual fue necesario establecer los flujos de proceso para estas dos etapas as como evaluar las caractersticas de calidad de estas dos vacunas. Se formularon 2 lotes de vax TyVi a volmenes de 65 y 91 L respectivamente los que fueron evaluados y cumplieron con las especificaciones definidas para este tipo de producto y un lote de vax TET a un volumen de 97 L que igualmente cumpli con las especificaciones establecidas.

Finalmente se pudo definir que las bolsas pueden utilizarse para la formulacin de las dos vacunas ya que no varan sus caractersticas de calidad. Por otra parte, se produce una disminucin considerable del costo de produccin por dosis de vacuna en cada etapa evaluada as como de los gastos en que se incurren.

APLICACIN DEL ENSAYO DE BIURET EN LA EVALUACIN DE LA HOMOGENEIDAD A ANATOXINAS TETNICAS Y DIFTRICAS DE REFERENCIA. Lic.Tatiana Mahy Carcasss, MSc. Martha Noroa Gutierrez , Lic. Ileana Delgado Arrieta , Deborah Cisneros Snchez, Lic.Matilde Cuevas Valdespino Instituto Finlay, Centro de Investigacin Produccin de Vacunas e-mail: tmahy@finlay.edu.cu Resumen La homogeneidad representa una condicin esencial a cumplir por todo material de referencia, la cual debe comprobarse durante el proceso de llenado y despus de concluido el mismo; a travs de la aplicacin de un mtodo exacto y preciso. Seleccionamos el ensayo de Biuret para comprobar la homogeneidad de las antitoxinas diftricas y tetnicas de referencia, empleadas en ensayos de Seroneutralizacin y Floculacin de control de calidad a IFAs y vacunas, estas eran evaluadas mediante mtodos trabajosos y poco precisos, por lo que nos propusimos estandarizar el mtodo de BIURET para estos fines y comprobar su aplicacin en el estudio de homogeneidad de los materiales de referencia de origen srico. Se prepar una solucin de BSA (Sigma) a 0.5 y 10 mg/mL, se realizaron curvas de calibracin y se seleccion aquella que mostr mejor pendiente (10 mg/mL). Posteriormente se realizaron curvas a diferentes longitudes de ondas (530, 540 y 545 nm). Se observ que no existan diferencias significativas en las pendientes de las curvas, entre las longitudes de onda. Se demostr la homogeneidad de los lotes de antitoxinas tetnicas y diftricas de referencia mediante el ensayo de BIURET con una buena precisin, lo que cumple con la condicin establecida por las Autoridades de Control de Calidad de Vacunas. Adems de su aplicacin en la evaluacin de otros materiales de referencia producidos en nuestro laboratorio.

ESTABLECIMIENTO DE UNA TECNOLOGA Y PRODUCCIN DE LOTES DE VACUNA DE CLERA ATENUADA. Lic. Juan Carlos Martnez Rodrguez1, Msc. Odalis Guerra1, Lic. Pavel Ramos Badel1, Lic. Gretter Gonzlez1, Lic. Fara Primelles1, Lic. Naylet Marrero1, Lic. Miladys Muoz1, Msc. Roberto Riquenes1, Msc. Francisco Domnguez1, Lic. Yilian Plascencia1, Dr. Toms Moreira2, Msc. Gema Ao1, Dr. Rafael Fando2, Dr. Boris Rodrguez2, Tc. Ricardo Carmona1, Tc. Kirenia Rivero1, Tc. Magda Pampin1, Tc. Dayron Arjona1, Tc. Adrian Reyes1, Tc. Marylin Prez1, Tc. Rene Tejedor1.
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Instituto Finlay, Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas. Centro Nacional de Investigaciones Cientficas (CNIC).

e-mail: jcmartinez@finlay.edu.cu, oguerra@finlay.edu.cu.


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Resumen Vibrio cholerae es un microorganismo altamente patgeno que ha producido grandes epidemias en diversas partes del mundo. En nuestro trabajo nos propusimos desarrollar y establecer una tecnologa de obtencin de materia prima activa para obtener una vacuna viva oral atenuada a partir de la cepa cubana 638 de Vibrio cholerae, biotipo El Tor, serotipo Ogawa. Tambin nos propusimos producir los lotes de vacuna para realizar los estudios de estabilidad, consistencia tecnolgica y ensayos preclnicos y clnicos. Para desarrollar esta tecnologa fue necesario estudiar el proceso de fermentacin variando algunos de sus parmetros, para obtener una IFA con la viabilidad requerida y que cumpla con las regulaciones y el cumplimiento de las buenas prcticas. Se evaluaron dos posibles metodologas de separacin celular, como la centrifugacin y la microfiltracin tangencial. Se evaluaron numerosos parmetros relacionados con la liofilizacin del producto con el objetivo de establecer una metodologa estable y reproducible. En este estudio se demostr la influencia en los valores de viabilidad (UFC/mL) de parmetros como: adicin y concentracin de glucosa en el medio, tiempo de esterilizacin del medio de fermentacin y geometra del fermentador. Ambas metodologas de separacin celular resultaron adecuadas, recomendndose la microfiltracin tangencial por presentar numerosas ventajas. El estudio de los parmetros relacionados con la liofilizacin del producto permiti establecer una metodologa estable y reproducible de liofilizacin del producto. Se realiz la produccin

de lotes de vacuna de clera atenuada para realizar los estudios de estabilidad, consistencia tecnolgica y ensayos preclnicos y clnicos.

ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA DE LA VACUNA ANTIALRGICA EXPERIMENTAL MenB-DS. Yailin de Armas; Virgilio Bourg; Alexis Labrada*: Leonela Huergo; Laudelina Lazo; Brbara Vergara; Felix Martell; Yusimit Guerra; Julio Prez; y Judith Corrales . *Departamento de Alergenos (BioCen). Laboratorio de Ensayos Biolgicos del Centro Nacional de Biopreparados. email: biocen@biocen.cu web: www.biocen.cu Resumen El presente estudio fue realizado para la evaluacin de la toxicidad aguda (administracin nica) de la Vacuna antialrgica experimental MenB-DS. Se trata de una nueva vacuna teraputica en investigacin que emplea como ingrediente activo, alergenos purificados del caro Dermatophagoides siboney y como adyuvante inmunoestimulador Vesculas de Membrana Externa (VME) de Neisseria meningitidis, serogrupo B. El propsito de este nuevo producto es el tratamiento de alergias respiratorias con un menor nmero de inyecciones que con las vacunas convencionales. El estudio se realiza como parte de la evaluacin preclnica del producto con vistas a obtener la autorizacin para los Ensayos Clnicos fase I. El estudio se dise teniendo en cuenta los requerimientos nacionales e internacionales y particularmente los expresados en: 1) EMEA CPMP/SWP/465/95 Note for Guidance on preclinical pharmacological and

toxicological testing of vaccines. 1997 2) 3) Nordic Guidelines for the Registration of Allergen Products. 2nd Edition, 1989. Reg. 30-2002 CECMED Requisitos para las solicitudes de inscripcin en el registro

de medicamentos de uso humano de productos alergnicos

Se utilizaron como modelo animal, dos especies, una Roedor y otra no Roedor, a los ratones se les aplic una dosis de 2 ug de la muestra en un volumen de 0.25 mL, lo que representa 3000 veces la dosis humana, en los conejos fue aplicada 16 ug en un volumen de 2 mililitros en inyecciones separadas de 1 mL cada una representando 300 veces la dosis humana.

Las inyecciones se realizaron por va subcutnea, en una sola aplicacin. No se presentaron sntomas de toxicidad, muertes y lesiones anatomopatolgicas

macroscpicas en los animales, no hubo relacin con las dosis de administracin de la sustancia de ensayo por grupos, se compararon los valores de masa corporal al finalizar el ensayo entre el grupo control y el resto de los grupos de ensayo, as como entre stos al finalizar el ensayo mediante anlisis estadstico aplicando la prueba de ANVA, no aprecindose diferencias significativas.

VACUNAS CONTRA EL CNCER BASADAS EN GANGLISIDOS: EVALUACIN TOXICOLGICA. Ana M. Bada1, Angel Casac2, Axel Mancebo1, Brbara Gonzlez1, Dasha Fuentes1, Osvaldo Hernndez1, Mara E. Arteaga1, Juana Hernndez1, Yana Gonzlez1, Consuelo Gonzlez1
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Centro de Toxicologa Experimental, CETEX, del Centro Nacional para la Produccin de

Animales de Laboratorio (CENPALAB). e-mail: superacioncuadro@cenpalab.inf.cu,


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Centro de Inmunologa Molecular

Resumen Las vacunas contra el cncer representan uno de los campos ms prometedores en la investigacin de esta enfermedad. Evaluamos dos vacunas del Centro de Inmunologa Molecular, una basada en el GM3 y otra en el N-GlicolilGM3. Estudiamos la toxicidad aguda intramuscular; a dosis repetida por las vas intramuscular y subcutnea (ratas Cenp:SPRD) y toxicidad general e inmunogenicidad por va intramuscular en Macaca fascicularis. El objetivo fue evaluar los signos de toxicidad manifiestos en los animales despus de la administracin de las vacunas. Se realizaron observaciones clnicas, determinacin del peso corporal y temperatura rectal; en los primates se determin presin sistlica y frecuencias repiratoria y cardaca. Se evalu la respuesta de anticuerpos anti-GM3, anti-ADN y anti-nucleares en los macacos. Se realizaron exmenes de hematologa y qumica sangunea. Las ratas fueron sacrificadas y sus rganos pesados y procesados para estudiarlos histolgicamente. Se prest especial atencin al sitio de administracin. No ocurrieron muertes, ni diferencias de significacin en cuanto al peso, la temperatura y los signos vitales. Se observ dao localizado en el sitio de administracin en los estudios por la va intramuscular, caracterizados por una reaccin inflamatoria. La hemoglobina y el hematocrito disminuyeron discretamente en las hembras tratadas con GM3 por va intramuscular. Un primate desarroll anemia temporal. Las ratas tratadas con N-GlicolilGM3 y los primates incrementaron los valores de leucocitos totales y neutrfilos. Los primates desarrollaron anticuerpos anti-GM3 (IgM e IgG) y no hubo evidencia de anticuerpos anti-AND o anti-nucleares. Podemos concluir que las vacunas GM3 y N-GlicolilGM3 confirmaron poseer una baja toxicidad.

DESARROLLO DE UN MTODO ANALTICO PARA LA DETERMINACIN DE LA IDENTIDAD DE LOS COMPONENTES DIFTRICO Y TETNICO EN LA VACUNA TRIVAC-HB. Lic. Ofelia Castillo Lazo de la Vega. Dr. Virgilio Bourg Llano. Centro Nacional de Biopreparados. e-mail: ofe@biocen.cu Resumen El desarrollo de vacunas combinadas, se ha convertido en los ltimos aos en una de las vas para lograr la inmunizacin mltiple y efectiva contra diversas enfermedades. La Organizacin Mundial de la Salud ha pedido una cobertura internacional de vacunas desde el nacimiento hasta la adolescencia, que contribuyan a generar un elevado grado de inmunidad colectiva que permita bloquear y erradicar la transmisin de las infecciones. Entre las vacunas que se producen actualmente en nuestro pas se encuentra la vacuna combinada Trivac HB (vacuna bacteriana contra difteria - ttano - tos ferina hepatitis B), producto de elevada calidad y eficacia. Las vacunas deben someterse a un control de calidad que asegure el cumplimiento de los estndares internacionales en cuanto a eficacia y seguridad, ya que una vacuna poco segura o mal tolerada es un peligro y una vacuna poco eficaz, una molestia. Entre las vacunas que nosotros analizamos en nuestro laboratorio de control de la calidad se encuentra la vacuna tetravalente TRIVAC-HB. La Vacuna adsorbida de difteria, pertussis, ttanos y Hepatitis B recombinante (TRIVAC-HB ) es utilizada para la inmunizacin activa contra estas enfermedades. Es una suspensin estril, uniforme y opaca compuesta por anatoxinas diftricas y tetnicas, antgeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante y antgenos de Bordetella pertussis, adsorbidos en hidrxido de aluminio y disueltos en solucin. El objetivo de nuestro trabajo consiste en la implantacin del mtodo de identidad por Floculacin de Ramn para las anatoxinas diftrica y tetnica en el producto final.

ESTABILIDAD Y CONSISTENCIA EN LA DOCUMENTACIN DE LOTES DE LA VACUNA ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE Ellenit Gonzlez Garca Centro Nacional de Biopreparados Resumen: La Vacuna Antihepatitis B Recombinante es el producto lder que se produce en el Centro Nacional de Biopreparados por lo que fue sometido a auditoria de OMS con resultados satisfactorios, un aspecto en este resultado fue la auditoria a expedientes de lotes, elemento en el que se trabaja diariamente con abnegacin y respeto dada su importancia. Este trabajo tiene como objetivo demostrar cuales son los resultados del trabajo de revisin de la documentacin y liberacin de los lotes de la Vacuna Antihepatitis B Recombinante en BioCen de esta forma quedar demostrada la estabilidad y consistencia de la documentacin en este producto Liberacin de Lotes es la funcin encargada de realizar la recepcin, revisin, liberacin, emisin de informacin, conformacin de expedientes y custodia de todos los expedientes de los lotes que se producen, para esto hay un equipo que trabaja de forma sincronizada y sistemtica lo que le da al producto la seguridad y transparencia que el necesita desde la entrada de sus materias primas y su material de envase hasta la distribucin y exportacin de los lotes en cualquiera de sus presentaciones. Los Expedientes de Lotes son la base de Revisin Anual de un producto unido al resto de los elementos del sistema como son las No Conformidades, desviaciones, cambios en el proceso, validacin. A liberacin de lotes le corresponde en todo ese proceso todo lo concerniente a revisin de la documentacin de cada lote contenida en los expedientes para este fin, por lo que la estabilidad de la documentacin es muy importante para llevar a cabo la Revisin Anual de Productos, aspecto en el que vamos a trabajar

TRABAJO DE MARKETING PARA ANALIZAR EL MERCADO CON QUE COMPITE LA VACUNA HIB CUBANA Mileydis Grillo Daz Centro Nacional de Biopreparados e-mail: liblot@biocen.cu Resumen En la Industria Biofarmacetica Cubana el desarrollo de diversas enfermedades infecciosas que afectan todo el mundo. La gripe es una de las enfermedades infecciosas respiratorias que ms afecta a las personas, es una infeccin viral en nariz, garganta y pulmones. Existen tres tipos diferentes del virus a, b, c, pero las epidemias ms comunes son las causadas por el tipo b. A pesar de que generalmente estas infecciones se presentan como un proceso benigno, se trata de una enfermedad grave que mata a miles de personas cada ao. Principalmente son vctima de la gripe o sus complicaciones las personas de edad avanzada, nios pequeos o personas con sistema inmunocomprometido, es decir que presentan factores de riesgo que vuelven ms complicado el cuadro gripal. Actualmente en el mundo existen dos vacunas contra el virus de Haemophilus Influenzae tipo b: ActHIB y HibTITTER, las cuales no satisfacen totalmente el mercado internacional. Mientras Cuba ha desarrollado la primera Vacuna sinttica del mundo. Esta vacuna no solo ha suplido las importaciones que era necesario realizar para llevar a cabo el Programa Nacional de Inmunizacin, sino que adems nuestro pas se encuentra insertado dentro del grupo de pases que se presentan para la licitacin con la finalidad de comercializar nuestro producto. En el presente trabajo de se describen los elementos tericos que sustentan el desarrollo de un plan de marketing para el lanzamiento de la Vacuna Hib, la caracterizacin del rea de aplicacin, as como la metodologa a seguir en el estudio. Obteniendo como resultados que nuestro producto tiene posibilidades de incursionar en el mercado internacional, para lo cual se establecen las pautas para la comercializacin de este producto cubano, teniendo en cuenta cada uno de los aspectos y conceptos bsicos para lograr una adecuada promocin y comercializacin de la Vacuna Hib cubana. novedosas vacunas, se ha convertido en los ltimos aos en una de las vas para lograr la inmunizacin contra las ms

RESPUESTA INMUNITARIA EN RATONES A UNA FORMULACIN VACUNAL DE ALERGENOS DE CARO ADYUVADOS CON INULINA. Lic. Arelis Ms Quintero, Lic. Elisa Facenda Ramos, MSc. Alexis Labrada Rosado, Dr. Virgilio Bourg, Laudelina Lazo, Leonela Huergo Centro Nacional de Biopreparados (BioCen). e-mail: arelis@biocen.cu Resumen: El objetivo de este trabajo es estudiar la respuesta inmunitaria a la formulacin de alergenos purificados de Dermatophagoides siboney (Ders1 y Ders2) utilizando la inulina como adyuvante, determinando los indicadores que permitan caracterizar la respuesta inmune en cuanto a anticuerpos IgG, subclases IgG1, IgG2a e IgE. La inulina es un nuevo adyuvante, actualmente en estudio para uso en vacunas. Es una suspensin estable de gamma-inulina en la cual el aluminio est incorporado como adsorbente o portador de protenas. Para la realizacin de este trabajo se seleccionaron 35 ratones Balb/c, los cuales tienen predisposicin a desarrollar respuestas de tipo Th2 hacia los alergenos, con preponderancia de anticuerpos IgG1. Se formaron grupos de 5 ratones cada uno y se inmunizaron en las semanas 0 y 2, por va intramuscular y subcutnea, dosis 500L. Se utiliz alergeno (10g/ml de Ders1) adyuvado en Al(OH)3 por va intramuscular como control positivo de respuesta Th2, Der s1 en solucin salina por va intramuscular como control negativo y alergeno adsorbido en Inulina por va intramuscular y subcutnea. Se realiz extraccin de sangre a travs del plexo retroorbital para la obtencin de suero, en las semanas 0, 2 y 4. Se determin IgE total y especfica e IgG y subclases IgG1, IgG2a e IgG2b especficas por ELISA en suero. Obtenindose en los grupos inmunizados con alergeno ms inulina como adyuvante, altos niveles de IgG y bajos niveles de IgE al comparar con el grupo inmunizado con alergeno ms hidrxido de aluminio.

DIAGNSTICO DE TUMORES DE ORIGEN EPITELIAL POR IMUNOGAMMAGRAFIA CON LOS ANTICUERPOS MONOCLONALES: IOR EGF/R3, HR3, IOR C5 E IOR CEA1. Mayra Ramos-Suzarte*, Nelson Rodrguez **, Juan P. Oliva ***, Juan F. Batista, Normando Iznaga- Escobar*, Olga Torres*, Teresita Rodriguez*, Niurka Gonzlez**, Maria Cordero**, Javier Molina**, Ivette Martinez**, Alejandro Perera, Leonel Torres, Juaquin Gonzalez***, Gilmara Pimentel***, Nery Gonzalez***, Ibrahim Leonard***, Francisco Llorente, Elia Neninger, *Centro de Inmunologia Molecular, **CIMEQ, ***INOR, CIC, Hospital Cte Manuel Fajardo, Hospital Hermanos Amejeiras. Resumen La Medicina Nuclear ha dado un vuelco en cuanto a tecnologa y reactivos en los ltimos 20 aos en el diagnstico y terapia del cncer. En Cuba se han desarrollado una serie de anticuerpos que reconocen con alta afinidad antgenos presentes en tumores de origen epitelial de diferentes localizaciones, que de ser tiles en el diagnstico inmunogammagrfico, podran adems convertirse en medicamentos idneos para inmunoterapia. El objetivo de este trabajo fue demostrar que los anticuerpos monoclonales murinos ior c5, ior egf/r3 y el AcM humanizado hR3 pueden reconocer lesiones neoplsicas primarias, sus recidivas post quirrgicas y metstasis a travs de la Inmunogammagrafa. Para ello se estudiaron durante los aos 1992-1999, pacientes entre 18 y 85 aos de edad, de cualquier sexo y etnia, portadores de tumores de origen epitelial, metstasis o recidivas post quirrgicas, confirmados en todos los casos por diagnstico anatomopatolgico. Los anticuerpos monoclonales ior c5, ior cea1, ior egf/r3 de origen murino y el hR3 humanizado fueron marcados previamente con 99mTc a travs del mtodo de Schwarz con una eficiencia de marcaje en todos los casos superior al 95 %. Se evaluaron 301 pacientes: 148 con el AcM ior egf/r3, 14 con el hR3, 59 con el ior c5 y 80 combinado en el mismo pacientes los AcMs ior c5 e ior cea 1. Se suministr la dosis prevista por va endovenosa en forma de bolo y se tomaron imgenes inmunogammagrficas anteriores y posteriores de trax, pelvis y abdomen a los siguientes tiempos: 1,2, 4 y 24 horas posteriores a la administracin el radiofrmaco, en los servicios de Medicina Nuclear del INOR, CIMEQ, CIC y Hospital

Ortopdico Frank Pas. La sensibilidad diagnstica para todos los AcMs fue superior al 80 % al igual que la precisin diagnstica. No se encontraron lesiones falsas positivas, por lo que la especificidad y el valor predictivo de la tcnica fueron del 100 %. No detectaron efectos txicos con la administracin de los AcM. En algunos casos se pusieron de manifiesto lesiones metastsicas no identificadas previamente por otros mtodos imagenolgicos lo que permiti cambiar la conducta clnica frente al paciente. Estos resultados demostraron que los AcMs ior c5, ior egf/r3 y hR3 son tiles en el diagnstico de los tumores primarios de origen epitelial, sus metstasis y recidivas post quirrgicas. Est tecnologa se convierte en una "prueba de concepto" para utilizar posteriormente los AcMs con fines teraputicos.

PREDICCIN DE LA EXPRESIN EN UN CONTEXTO MHC CLASE II DE LA MD-2(H). ESTUDIO IN SLICO. Rodrguez Antonio M *, Rodrguez Pedro C**., Gonzlez Creo Yezabel **, Corra Osoria Jess ***, Delgado Hernndez Ren *. * Facultad de Estomatologa. ISCM de Ciudad de la Habana. e-mail: amarcos@infomed.sld.cu ** Laboratorio de Farmacologa. Departamento de Investigaciones Biomdicas. Centro de Qumica. Farmacutica, calle 200 y Ave 21, Atabey, Playa, Ciudad de la Habana. Cuba. Telfono: 2715067 *** Facultad de Ciencias Mdicas de Granma. Filial Bayamo. Resumen Descrita por primera vez por Miyake y colaboradores en 1999, la MD-2 (Myeloid Differentiation Molecule 2) ha sido reconocida como un componente esencial en el complejo receptor del lipopolisacrido (LPS). Esta protena se asocia con el TLR4 en el retculo endoplasmtico, emerge a la membrana celular y participa junto al CD14, en el reconocimiento y transmisin de las seales producidas por el LPS hacia el interior de la clula. Est compuesta de 160 aminocidos, posee 2 sitios de glicosilacin y se ha descrito que la mayora de sus residuos (55%) adoptan la conformacin de lmina y un 5% aproximadamente la de hlice . Al constituir un potencial blanco teraputico y a su vez una molcula que debe ser reconocida como propia por el sistema inmune, las aproximaciones a la posibilidad de bloquear su participacin en la cascada de reconocimiento y sealizacin del LPS, pasan por el estudio de sus potencialidades inmunognicas. Este trabajo forma parte de un primer esfuerzo por predecir, utilizando herramientas in slico, los pptidos o secuencias que aportan los algoritmos con posibilidades de ser reconocidos en el contexto alelos del MHC Clase II, representativos de la poblacin humana.

D Taller Productos Naturales Conferencias y temas libres


QUMICA DE PROPLEOS CUBANOS: DESARROLLO, PECULIARIDADES Y PERSPECTIVAS. Dr.C. Osmany Cuesta Rubio Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Correo electrnico: osmanycr@infomed.sld.cu Resumen. Los estudios sobre la caracterizacin estructural de compuestos orgnicos presentes en propleos cubanos han sido desarrollados fundamentalmente en el ltimo lustro. Los principales metabolitos secundarios caracterizados han permitido diferenciar a los propleos nacionales de aquellos de otros orgenes geogrficos. La presencia de benzofenonas preniladas e isoflavonoides en estos sugiere que los propleos de Cuba tienen caractersticas qumicas prcticamente exclusivas y por lo tanto muchas de las consideraciones analticas que han sido extrapoladas de otros propleos deben ser reconsideradas. El desarrollo de tcnicas modernas de cromatografa y caracterizacin estructural ha permitido corroborar que los propleos cubanos pueden ser reunidos en tres grupos diferentes sobre la base de sus componentes qumicos. El tercer grupo que se encuentra actualmente en estudio parece estar definido por la presencia de terpenoides. Las diferencias que sobre la composicin qumica exhiben los propleos cubanos, sugieren que su potencial biolgico puede diferir y que puede ser reevaluado sobre la base de un estudio comparativo entre muestras de diferente composicin qumica.

ESTUDIO QUMICO DE PROPLEOS ROJOS CUBANOS. PARTE 1. Mercedes Campo1, Ingrid Mrquez1, Osmany Cuesta1, Luca Rastrelli2, Arstides Rosado3, Jordan Marrero1.
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Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Dipartimento di Scienze Farmaceutiche.Universit di Salerno. Salerno. Italy. Estacin Experimental Apcola. El Cano.

Correo electrnico: mcampo@uh.cu

Resumen Teniendo en cuenta que en nuestro pas el empleo de medicamentos, as como de cosmticos a base de propleos ha experimentado un aumento vertiginoso, resulta importante poder caracterizar qumicamente nuestros propleos, sobre todo teniendo en cuenta el alto endemismo de nuestra flora. Por tales razones nos propusimos la caracterizacin de una muestra de propleo de color rojo procedente de La Coloma, provincia de Pinar del Ro. Para el desarrollo del trabajo se emplearon tcnicas cromatogrficas tales como: cromatografa en columna (Sephadex LH-20, columna abierta, cromatografa a media presin, cromatografa gaseosa acoplada a espectrometra de masas) y cromatografa en capa delgada; las que permitieron el fraccionamiento del extracto total y el aislamiento de dos productos. Las tcnicas de RMN empleadas permitieron la identificacin de un isoflavano que pudiera ser el vestitol (2',7-dihidroxi-4'metoxiisoflavano) o el isovestitol (4',7-dihidroxi-2'-metoxiisoflavano) y una chalcona, la isoliquiritigenina (2',4,4-trihidroxichalcona). Ambos productos naturales son aislados por primera vez de propleos de cualquier origen geogrfico.

BENZOFENONAS PRENILADAS EN PROPLEOS CUBANOS. PARTE II Ingrid Mrquez1, Osmany Cuesta1, Mercedes Campo1, Anna Lisa Piccinelli2, Luca Rastrelli2, Arstides Rosado3, Kendra Garca1.
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Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Dipartimento di Scienze Farmaceutiche.Universit di Salerno. Salerno. Italy. Estacin Experimental Apcola. El Cano

Resumen El propleos es un producto resinoso de la colmena, de variada colaboracin entre pardo-rojizo y amarillo-verdoso. Su uso en medicina, cosmtica y alimentacin a nivel mundial es muy amplio, destacndose sus propiedades antioxidantes, antivirales, antibacterianas y antifngicas. Para mejor uso de su potencial biolgico se necesitan realizar previamente estudios qumicos que permitan relacionar sus efectos con la composicin qumica y elaborar formas farmacuticas ms eficaces. En este trabajo se estudia una muestra propleos procedente de la UBPC Imias en la provincia de Guantnamo. Para ello se emplean tcnicas cromatogrficas tales como: cromatografa en columna (Sephadex LH-20, cromatografa lquida a vaco, cromatografa a media presin y cromatografa lquida de alta resolucin) y cromatografa en capa delgada, las que permitieron el fraccionamiento del extracto total y el aislamiento de los productos. El anlisis fsico qumico realizado permite la identificacin de tres nuevas benzofenonas preniladas: propolona B, C y D.

ESTUDIO

FARMACOGNSTICO

FITOQUMICO

DE

PHYLLANTHUS

ORBICULARIS HBK MSc. Yamilet Gutirrez Gaitn1, Dra. Migdalia Miranda Martnez1, Dra. Gloria del barrio Alonso2.
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Instituto de Farmacia y Alimentos UH. Ave 23 N0 21422 e/ 214 y 222. La

Coronela. La Lisa Ciudad Habana. Correo electrnico: yamilet@ifal2.uh.cu


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Facultad de Biologa. UH. Ciudad de la Habana

Resumen El presente trabajo comprende un estudio de Phyllanthus orbicularis HBK, especie vegetal endmica de Cuba. Se llev a cabo la evaluacin farmacognstica del material vegetal, establecindose su calidad a travs de la determinacin de sus parmetros fsico-qumicos y la cuantificacin del contenido de polifenoles totales en varias pocas de colecta. Se inici el estudio qumico de dicha especie mediante un sistema de extraccin y fraccionamiento, del cual result el aislamiento de un compuesto que segn los anlisis efectuados se puede sugerir que se trata de un flavonoide. Finalmente se evalu la actividad antiviral de la fraccin que mostr mayor rendimiento, obteniendo resultados satisfactorios.

XANTONAS EN EL GNERO CALOPHYLLUM. Adonis Bello1, Raisa Mangas 1, Osmany Cuesta1, Ahmad Oubada Kabani1, Victor Fuente2.
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Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Jardn Botnico Nacional.

Correo electrnico: qfarmaceutica@infomed.sld.cu Resumen El gnero Calophyllum, familia Guttiferae, se caracteriza por producir una gran cantidad y variada de xantonas, en los ltimos aos se han aislados compuestos con inters en la industria mdico-farmacutica donde se destacan dos compuestos que se encuentran en fase pre-clnica por su accin antiviral (VIH). Teniendo en cuenta que en nuestro pas existen varias especies endmicas de este gnero en el presente trabajo se presenta el estudio fitoqumico de la especie Calophyllum pinetorum que a travs de tcnicas clsicas de cromatografa en columna y HPLC se logra aislar y purificar dos xantonas, de las cuales una resulta novedosa en la literatura cientfica consultada. La caracterizacin de estos compuestos se realiz empleando resonancia magntica nuclear y espectrometra de masas.

MEDICINA NATURAL EN AMRICA LATINA. RESULTADOS PRELIMINARES DE UN ESTUDIO COMPARATIVO. Dr.C. Isabel Maria Madaleno Doctora en Geografa y Historia por la Universidad de Salamanca (Espaa); Investigadora del Instituto de Investigaciones Cientficas Tropicales; Coordinadora de Proyecto con la Universidad Nacional Autnoma de Mxico. Correo electrnico: isabel-madaleno@netcabo.pt Resumen La migracin creciente de seres humanos a las ciudades ha divorciado en gran medida al hombre de la naturaleza. Sin embargo, estudios recientes comprueban la necesidad que muchos citadinos sienten de recuperar su relacin con otros seres vivos. En pesquisas realizadas en ciudades de Amrica Latina Santiago de Chile, Ciudad de Mxico y Beln, Brasil dotadas de ambientes bioclimticos distintos, el equipo internacional ha entrevistado un nmero representativo de ciudadanos que an se dedican al paciente cultivo de patios y de huertos, donde las hierbas y rboles con usos medicinales tienen un lugar de primacial importancia. Usando la entrevista y las encuestas, el equipo ha aceptado el reto de conocer los saberes ancestrales respecto a la farmacia indgena, plasmados no solo en receptas domsticas, sino en consultas con xamanes, a que aaden entrevistas hechas en mercados y ferias, a fin de acercarse al mundo de la cosmovisin ajena y de rescatar el conocimiento sobre los poderes curativos de las plantas y sus usos actuales. Ejemplos son las Lippias, la alba y la citriodora (cedrn), usadas en Brasil para resolver problemas de insomnio, mientras en Chile minoran problemas de digestin y en Mxico curan gripes. Aqu las variedades ms usadas son del Agastache mexicana o toronjil, especie endmica (con nombre comn a la Melissa europea), considerado poderoso anti-depresivo natural. Corrientes en todas esas ciudades son las hojas de boldo chileno (Peumus boldus) que se usan en infusiones para enfermedades hepticas. Desengaados de otros sistemas acuden muchos latinoamericanos a la medicina naturista.

Pster
ESTUDIO FITOQUMICO DE ESPECIES CUBANAS. CROMONAS EN EL GNERO CALOPHYLLUM. MC. Adonis Bello Alarcn*, Lic. Paul Andrew Pearson*, Lic. Ahmad Oubada Kabani*, Dr. Osmany Cuesta Rubio*. *Instituto de Farmacia y Alimentos de la Universidad de la Habana. IFAL. Correo electrnico: qfarmaceutica@infomed.sld.cu Resumen El siguiente trabajo constituye la fundamentacin terica y prctica para el estudio fitoqumico de las especies de Calophyllum. El Calophyllum se caracteriza por una gran variabilidad de compuestos qumicos, donde predominan las Cromonas, Xantonas, Coumarinas y Biflavonoides. Tambin, existen reportes de Flavonoides, Triterpenos y Esteroides. A su vez, el gnero Calophyllum esta conocido como fuente rica y valiosa de una gran diversidad de efectos biolgicos donde los ms estudiados son la actividad antiviral en particular sobre VIH de tipo 1, el efecto citotxico y el efecto antibacteriano contra el Creus del Bacilo y epidermidis de Staphylococcus, donde en los ltimos aos se ha evaluado la capacidad preventiva que algunos de los compuestos aislados presenta. En este trabajo se realiza el estudio de la fraccin de mediana polaridad de la especie endmica Calophyllum pinetorum. Se emplean tcnicas modernas y sofisticadas para el fraccionamiento de los metabolitos presentes como son la cromatografa de columna rpida tanto de vaco y como de presin de aire. Mediante el empleo de la resonancia magntica nuclear y la espectrometra de masas se logra la caracterizacin de dos cromonas.

HIDRLISIS ENZIMTICA DEL RS-O-BP CON LIPASAS SOLUBLES Y CICLODEXTRINAS MODIFICADAS Lic. Rizette Avila Gonzleza, Manuela Prez Gilabertb, Francisco Garca Carmonab.
a

Departamento de Qumica, Centro de Qumica Farmacutica, C. Habana, CP Departamento de Biologa, Facultad de Veterinaria, Murcia, Espaa

16042, Cuba.
b

Tel. 203 1561, Fax. 273 6471. Correo electrnico: rizette.avila@infomed.sld.cu Resumen La presencia ismero R(+) en la mezcla racmica del propranolol produce un incremento de la intensidad y periodicidad de las crisis asmticas, broncoespasmo y edema pulmonar, especialmente en pacientes con una funcin cardiaca comprometida, lo que constituye un efecto adverso importante para dicho medicamento. En nuestro pas hay una elevada incidencia de pacientes hipertensos que adems son asmticos a los cuales se les ha contraindicado el propranolol, nos planteamos el objetivo siguiente. Estudiar la obtencin del SPropranolol mediante la hidrlisis estereoespecfica enzimtica del RSbutirilpropranolol (RS-O-BP) previamente sintetizado y evaluar la influencia de las condiciones de reaccin en la velocidad de la reaccin enzimtica. Para esto se utiliz la hidroxipropil--ciclodextrina (HP--CD). Se disolvi la cantidad apropiada de HP--CD en una disolucin tampn adecuada para ajustar el pH de la mezcla de reaccin a 5,5-7, 8 10, respectivamente. Sobre esta disolucin se adicion una disolucin de RS-O-BP en etanol de forma tal que la concentracin inicial del sustrato en el medio fue de 0,15 mM en un volumen total de 3 mL. La temperatura se ajust al valor seleccionado para el experimento y se adicionaron 6,5 U de la suspensin de la lipasa a evaluar. El progreso de la reaccin se sigui por CLAR. Como resultado se obtuvo el S-Propranolol por primera vez realizando la hidrlisis del RS-O-BP con la lipasa de Rhizopus niveus (RN), en un sistema formado por HP--CD y se obtuvo un exceso enantiomrico (ees) de 90 % y un valor de estereoespecificidad (E) de 48.

LAS PLANTAS MEDICINALES COMO ALTERNATIVA PARA LOS SERVICIOS MDICOS. Lic. Yudelis Cabrejas Martnez Hospital Guillermo Luis Fernndez Hernndez-Baquero. Moa, Holgun. MINSAP Correo electrnico: phernandez@emni.moa.minbas.cu Resumen La medicina natural forma parte del acerbo cultural de la humanidad, ella se ha desarrollado en cada pas y regin con caractersticas propias. En nuestro pas existe un programa que rige la utilizacin de las plantas medicinales el que no recoge todos los aspectos que pudieran ser importante a la hora de prescribir un medicamento natural, sino que existen varias bibliografas que recogen aspectos aislados. En nuestro municipio existe solo un escaso nmero de bibliografa desactualizada sobre la medicina verde, es por eso que se realiz un estudio observacional, descriptivo mediante una revisin de todas las bibliografas de medicina natural a nuestro alcance con el objetivo de crear un Folleto que incluyera informacin acerca de los principios activos de las plantas, elementos inorgnicos, declaracin de las formulaciones que componen el cuadro bsico de la provincia y de los servicios de urgencias, forma de administrar las mismas, componentes de cada especies, sustituto del producto genrico y relacin de especies medicinales de acuerdo al efecto farmacolgico. Este Folleto brinda la informacin necesaria que posibilitar a los profesionales una adecuada utilizacin de los productos naturales, as como adquirir un mayor conocimiento acerca del mecanismo por el que actan estos medicamentos naturales, que tan importante son para el tratamiento de muchas enfermedades y que adems poseen bajo costo de produccin y pocas reacciones adversas

CON EL COLOR DE LA ESPERANZA, MEDICINA NATURAL Y TRADICIONAL. IMPACTO DE LA RADIO EN LA EDUCACIN DE LA POBLACIN. PINAR DEL RO 1993-2005. Lic Carlos Csar Callava Couret Direccin Provincial de Salud, Pinar del Ro. Correo electrnico: callava@minsap.pri.sld.cu Resumen Se realizo un estudio retrospectivo de tipo descriptivo sobre los archivos de los guiones del espacio radial CON EL COLOR DE LA ESPERANZA, MEDICINA NATURAL Y TRADICIONAL del programa Rumbos, que se trasmite en la emisora provincial Radio Guam de la provincia de Pinar del Ro, todos los martes durante 12 aos, con el objetivo de demostrar la utilidad de este medio de comunicacin, como vehculo para orientar a la poblacin sobre el conocimiento y las formas de utilizacin de los recursos de la Medicina Natural y Tradicional, haciendo nfasis en los aspectos de inters y participacin desde el punto de vista farmacutico, mostrando a modo de resultados los temas tratados con ms frecuencia en todo el tiempo transcurrido, de entre ellos los ms significativos: Plantas Medicinales Aprobadas por el .minsap, sus caractersticas botnicas, usos teraputicos, preparados farmacuticos, con destaque fundamental en la Manzanilla, temas de produccin y disponibilidad de fitofrmacos y apifrmacos, Homeopata, Terapia Floral, Aguas Minero Medicinales, las Medicinas Tradicionales Asiticas y muchos otros temas que se reflejan en el cartel con comentarios; finalmente se hace referencia a la acogida que la poblacin ha dado, en llamadas telefnicas, cartas, participacin en concursos y las opiniones positivas de los ejecutivos relacionados con el tema, que se acompaan.

MEDICAMENTOS, CONOCERLOS MAS PARA USARLOS MEJOR. IMPACTO DE LA RADIO EN LA EDUCACIN DE LA POBLACIN. PINAR DEL RO 19952005. Lic Carlos Csar Callava Couret Direccin Provincial de Salud, Pinar del Ro. Correo electrnico: callava@minsap.pri.sld.cu Resumen Se realizo un estudio retrospectivo de tipo descriptivo sobre los archivos de los guiones del espacio radial MEDICAMENTOS, CONOCERLOS MAS PARA USARLOS MEJOR del programa Rumbos, que se trasmite en la emisora provincial Radio Guam de la provincia de Pinar del Ro, todos los sbados durante 10 aos, con el objetivo de demostrar la utilidad de este medio de comunicacin, como vehculo para orientar a la poblacin sobre el uso adecuado de los medicamentos con participacin protagnica del Farmacutico como facilitador, mostrando a modo de resultados los temas tratados con ms frecuencia en todo el tiempo transcurrido, de entre ellos los ms significativos: El Uso Racional de los Medicamentos, Uso de los Antibiticos, Medicamentos anti hipertensivos, Antiflamatorios, El Farmacutico como informador, Vitaminas , Programa Nacional de Medicamentos, Vigilancia Farmacolgica, y muchos otros temas que se reflejan en el cartel con comentarios; finalmente se hace referencia a la acogida que la poblacin ha dado, en llamadas telefnicas, cartas y las opiniones positivas de los ejecutivos relacionados con el tema, que se acompaan. Este espacio radial es un homenaje permanente al Dr. JOS MIGUEL REYES DAZ, ya fallecido, quien fuera Secretario de la Comisin del Formulario Nacional de Medicamentos, Mdico, Farmaclogo, paradigma del Uso Racional de los Medicamentos. El titulo de este trabajo y del espacio radial, se debe a una entrevista suya al Semanario Trabajadores, el 30 de mayo de 1994.

ACEPTACIN DE LOS PRODUCTOS NATURALES EN LA PROVINCIA DE PINAR DEL RIO. RESULTADOS PRELIMINARES-2005. Lic Carlos Csar Callava Couret Direccin Provincial de Salud, Pinar del Ro. Correo electrnico: callava@minsap.pri.sld.cu Resumen Las tcnicas de la Medicina Natural y Tradicional ocupan desde hace varios lustros un lugar importante en el mbito de salud nacional. Es una realidad la efectividad de un gran nmero de Productos Naturales en el tratamiento de diferentes patologas tanto en Medicina como en Estomatologa, sin embargo persiste el fenmeno de la insuficiente prescripcin de estos valiosos recursos teraputicos en la atencin de salud a nuestra poblacin motivado por un nmero de factores objetivos y subjetivos que pretendemos indagar directamente con los profesionales mdico, estomatlogos y farmacuticos, vinculados a estos para dar respuesta a las prioridades del Programa de Generalizacin y Desarrollo de la Medicina Natural y Tradicional impulsado por las ms altas autoridades de nuestro pas, elaborando entonces una Estrategia de Intervencin que permita hacer un uso racional de estos recursos teraputicos. Se presentan los resultados preliminares de la validacin de la encuesta que ser aplicada a todos los profesionales sealados en la provincia. Este es un Proyecto de Investigacin aprobado en el Programa Territorial de Salud, Sub-Programa de Medicina Natural y Tradicional del CITMA en la provincia, que se desarrolla hasta el ao 2006.

OBTENCIN DE GLUCONATO DE CALCIO EN PLANTA PILOTO Y SU EVALUACIN Lic. Alberto Farias Bermdez Inv. Auxiliar, Ing. Mercedes Hernndez Pizarro. Inv. Agregado, Lic. Michel Hernndez Mazn. Instituto Cubano de Investigaciones Azucareras (ICINAZ) Carretera de la CUJAE Km 2 , Boyeros, Ciudad Habana Correo electrnico: albertof@icinaz.co.cu Resumen El calcio es un elemento de vital importancia para el hombre, su dficit causa trastornos a su salud. Algunas sustancias qumicas son utilizadas para suministrar calcio al organismo humano cuando sea necesario, entre estas estn el citrato, lactato y gluconato de calcio. En la industria farmacutica se utiliza fundamentalmente como principio activo para preparar formulaciones parenterales y orales para combatir el dficit de calcio en el organismo as como para otros padecimientos El trabajo desarrollado consisti en obtener este valioso producto en varias pruebas de planta piloto, mediante la oxidacin de la glucosa a cido glucnico empleando para ello oxgeno molecular en presencia de un catalizador con posterior tratamiento con cloruro de calcio para lograr la precipitacin del gluconato de calcio, en las siguientes ecuaciones se muestra lo ocurrido.
C6H12O6 + Glucosa C6H12O7 + Acido glucnico 2 C6H11O7Na + CaCl2 Gluconato de sodio NaOH O2 C6H12O7 + H2O2 Acido glucnico C6H11O7Na + H2O Gluconato de sodio (C6H11O7)2 Ca + 2 NaCl Gluconato de calcio

Con el producto obtenido se prepararon comprimidos orales donde se evalu la calidad del principio activo entregado y de las tabletas preparadas, se hizo un estudio de estabilidad de las mismas determinndose que los comprimidos all elaborados eran estables al menos por dos aos en su almacenaje. Se trabaja en actualmente en la fase de implementacin de esta tecnologa en una planta.

PALMITATO DE -AMYRINA DE ERYTHROXYLUM CONFUSUM BRITTON Dr. Jos Antonio Gonzlez-Lavaut, Dr. Hermn Velez-Castro Centro de Qumica Farmacutica (CQF), Correo electrnico: josea.lavaut@infomed.sld.cu

Resumen Varios triterpenos pentaciclicos y derivados han sido identificados y aislados de plantas, estos compuestos poseen diversas acciones biolgicas incluyendo actividades anti-VIH y anticancergena.1 El gnero Erythroxylum se encuentra ampliamente representado en la flora cubana, donde algunas de las especies han sido utilizadas con fines etnomdicos. La composicin qumica de este gnero esta bsicamente formado por identificados en las hojas. terpenos y alcaloides; particularmente Palmitato de -amyrina slo ha sido identificado en

una especie del gnero que crece en Brasil, Erythroxylum passerinum.2 Para este compuesto se menciona una potente accin antidepresiva sobre el Sistema Nervioso Central. En el presente trabajo se describe el aislamiento y caracterizacin estructural por RMN-H1, RMN-C13 y RMN-2D de este compuesto aislado e identificado por primera vez de la especie Erythroxylum confusum Britt. que crece en Cuba. Referencias. 1. L. Huang and C.H. Chen Molecular Targets of Anti-HIV-1 Triterpenes; Current Drug Targets Infectious Disorders, Volume 2, No. 1, 2002, Pp.33-36 2. Marizeth L. Barreiros, Jorge M. David, Pedro A. de P. Pereira, Maria L. S. Guedes, Juceni P. David; Fatty Acid Esters of Triterpenes from Erythroxylum passerinum; J. Braz. Chem. Soc. v.13 n.5 S Paulo sep./oct. 2002

MODELACIN ANTAGONISTA

DE

LA

ACTIVIDAD UNA

ADRENRGICA APROXIMACIN

AGONISTA TOSS-MODE.

Y (I)

EMPLEANDO

MODELO DE PREDICCIN; ANTAGONISMO ADRENRGICO.

CONTRIBUCIN DE ENLACES EN EL

Lic. Enoel Hernndez Barreto1*; Msc. Luis A Torres Gmez1; Lcdo. Maykel Prez Gonzlez 2,3 Lcdo. Humberto Gonzlez Daz3.
1

Departamento de Farmacia. Facultad de Qumica y Farmacia. Universidad Unidad de Servicios, Estacin Experimental de la Caa de Azcar Villa ClaraDepartamento de Diseo de Frmacos, Centro de Bioactivos Qumicos.

Central de Las Villas. enoelh@uclv.edu.cu


2

Cienfuegos, Ranchuelo, Cuba.


3

Universidad Central de Las Villas, Santa Clara, Villa Clara, Cuba. RESUMEN En el trabajo se aplica la aproximacin Toss-Mode a la modelacin de la actividad agonista y antagonista de frmacos que actan sobre el sistema adrenrgico. Para esto se realiz el clculo de los momentos espectrales de la matriz de adyacencia entre aristas del grafo molecular con hidrgenos suprimidos, ponderada en la diagonal principal con momentos dipolos estndar de enlace a numerosos compuestos qumicos. El estudio se realiz formando una serie de entrenamiento formada por compuestos que mostraban accin agonista sobre el sistema adrenrgico y compuestos que tenan actividad como antagonistas sobre dicho sistema (bloqueadores). Mediante una tcnica de anlisis discriminante se obtuvo el modelo de prediccin con la funcin discriminante para la actividad adrenrgica agonista y antagonista respectivamente logrndose un 91.77 % de buena clasificacin total. El modelo fue validado con una serie de prediccin externa obtenindose resultados satisfactorios (85.11 % de buena clasificacin total). Se determin la contribucin de enlaces qumicos a la actividad antagonista utilizando la funcin discriminante obtenida, proponindose las regiones sub-estructurales ms relacionadas con la actividad.

TABLETAS DE ANAMU, MEDICAMENTO HERBARIO INMUNOESTIMULANTE M.Sc. Marta Zoe Lemus Rodrguez, M.Sc. Marta Estrella Garca Prez, Ing. Mario Hung Arbelo, Tec. Marisel Rodrguez Antomarch, Tec. Amaury Chong Quesada Laboratorio Farmacutico Oriente. Correo electrnico: zoe@mediras.scu.sld.cu Resumen El uso de plantas con propiedades medicinales constituye un tema paradjicamente actual y antiguo, considerndose una filosofa exclusiva que data de miles de aos. En la actualidad, la industria farmacutica cubana, convencida de esta tradicin fuertemente arraigada como parte de la cultura de los pueblos, ha asumido el reto de su produccin y comercializacin en formas de comprobada calidad y garanta para el consumidor, apoyndose en las indudables ventajas que brinda su accin gradual, pocos efectos indeseables e identificacin histrica de un gran nmero de personas. Partiendo de estas bases y de un Proyecto de Innovacin Tecnolgica, se realiza el desarrollo farmacutico de las tabletas de Anam (Petiveria alliacea L.) planta medicinal de reconocidas propiedades como Inmunoestimulante especfico de la respuesta celular, para lo cual se transit por la ruta crtica de la investigacindesarrollo de una forma terminada con registro ante la Autoridad Regulatoria como MEDICAMENTO HERBARIO, lo que se obtuvo mediante el cumplimiento de los requisitos establecidos para esta categora por el Centro para el Control Estatal de los Medicamentos (CECMED). Ello permite contar por primera vez en nuestro pas con un medicamento natural dirigido a combatir la inmunodeficiencia celular a travs de la va oral, en contraposicin a los existentes en el mercado nacional, cuya va de administracin es la inyectable, de naturaleza ms agresiva.

SNTESIS, CARACTERIZACIN ESTRUCTURAL Y DETERMINACIN DE LA ACTIVIDAD ANTIBACTERIANA IN VITRO DE VARIAS 3-ACETOXIMETIL CEFALOSPORINAS DERIVADAS DE CIDOS CINMICOS SUSTITUIDOS. Lic. Miguel A. Lpez Lpez, Zalua Rodrguez Riera, Blanca Toln Murga, Maritza Gonzlez Cordero, Loreta Nadal Becerra, Leonora Gonzlez Mesa, Taimirys Mamposo Prez, Anas Fernndez Villalobo, Hermn Vlez-Castro. Centro de Qumica Farmacutica(CQF) Correo electrnico: miguelo@cqf.co.cu Resumen El incremento de la resistencia bacteriana ha hecho impostergable la necesidad de disponer de nuevos antibiticos para tratar, de forma selectiva, las infecciones ocasionadas por bacterias pertenecientes al gnero Staphylococcus. El objetivo del presente trabajo consiste en mostrar los resultados obtenidos durante la sntesis, caracterizacin estructural y determinacin de la actividad antibacteriana in vitro de ocho nuevas 3-acetoximetil cefalosporinas portadoras de varios grupos cinamoilo sustituidos en la posicin 7 del ncleo cefalospornico. Los compuestos se sintetizaron por acilacin, en medio no acuso, del cido 7aminocefalospornico con diferentes cidos cinmicos sustituidos activados por el reactivo de Vilsmeier. Los
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productos

obtenidos

se

caracterizaron

por

espectroscopa de RMN 1H y

C y la actividad antibacteriana in vitro se determin

mediante el mtodo de dilucin con agar. Algunos de estos compuestos mostraron una buena actividad antibacteriana selectiva contra bacterias Gram-(+), prxima a la cefazolina y superior a la cefuroxima. La sustitucin en el anillo aromtico del fragmento cinamoilo redujo, por lo general, la actividad antibacteriana frente a cepas de S. aureus y S. coagulasa negativo sensibles a meticilina. En este sentido, los sustituyentes en la posicin para (4) ejercieron un efecto ms desfavorable. Con relacin a las cepas de S. aureus y S. coagulasa negativo resistentes a meticilina, ninguno de los compuestos sintetizados result ser efectivo, aunque se puede afirmar que la sustitucin en el anillo aromtico mejor la actividad antibacteriana.

ESTUDIO IN VIVO DE EFECTOS CICATRIZANTES DE HIPPOCRATEA EXCELSA SOBRE HERIDA ABIERTA. Lpez-Villegas Ma. del Rosario*., Vallejos Medic Clotilde*, Echemendia Arana O.A.** *Facultad de Medicina. Benemrita Universidad Autnoma de Puebla. **Instituto Finlay. La Habana, Cuba Resumen La utilizacin emprica de sustancias en estado natural ha sido tradicin en nuestro pas y su valor teraputico es incuestionable, sin embargo la ausencia de estudios apegados a mtodo impide valorar objetiva y definitivamente la eficacia y toxicidad de estas sustancias. En la actualidad es posible someter a estudios sistematizados las respuestas farmacolgicas de algunas sustancias que a nivel popular se le han atribuido beneficios teraputicos, y por lo tanto poder valorar el riesgo/beneficio para los pacientes de escasos recursos de nuestro pas. En este trabajo se estudian los efectos farmacolgicos del ixcate sobre el proceso de cicatrizacin en heridas producidas de forma accidental por objetos punzo cortantes , punzo contundentes y heridas por mordedura canina y bovina en pacientes que acudieron al Centro de Salud de Chiautla de Tapia, Puebla.. Se incluyeron un total de 50 pacientes dividido en 2 grupos de 25 pacientes cada uno: un grupo testigo y un segundo grupo de pacientes tratados. El grupo control evolucion de la siguiente manera: se logr cicatrizacin en 6 pacientes a los 3 das, 6 pacientes a los 4 das; 6 pacientes a los 9 das y 7 pacientes a los 14 das; presentndose infeccin agregada y alargamiento del 47.6 de cicatrizacin. El grupo tratado evolucion de la siguiente manera: el proceso cicatricial se realizo en 6 pacientes a los 2 das, 6 pacientes en 4 das, 6 pacientes en 6 das y 7 pacientes en 9 das. En conclusin en el grupo tratado con IXCATE la evolucin del proceso cicatrizante fue favorable adems de que se redujeron los das para obtener regeneracin de tejidos sin ningn tipo de infeccin agregada, cabe resaltar que en ninguno de los casos se administraron antimicrobianos sistmicos ni locales.

PLANTAS MEDICINALES PARA CUIDAR LA PIEL Lic Mait Rodrguez Daz* * Facultad de Qumica y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Carretera a Camajuan Km 5 . Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Santa Clara, 54830, Cuba. Telfono: (+53) 42 281164 Fax: (+53) 42 281608 Correo electrnico: maiterd@uclv.edu.cu Hoy en da la piel constituye una de las muestras esenciales de belleza y ocupa una parte importante de las inversiones de los laboratorios en publicidad. Paradjicamente a menudo no se le tiene en cuenta en el estudio sistemtico del cuerpo humano. A nadie le interesa tener arrugas o piel suelta o sobrante, nadie quiere manchas o marcas en la piel. Esto se puede afirmar ya que no existe ninguna compaa de cosmticos en el mundo que venda productos que hagan que la piel se vea ms arrugada o marcada. Cuando comienza a aparecer una arruga, cualquier persona tiene una reaccin emocional y muchos corren a comprar cremas y lociones. La mayora de las mujeres las usa solo porque las hace sentir mejor no porque espera resultados reales en el desvanecimiento de las arrugas. La realidad es que teniendo una dieta adecuada y utilizando productos naturales para nutrir nuestra piel, se pueden lograr mejores resultados para mantener la piel sana y revitalizada que haciendo un uso arbitrario de los productos cosmticos comercializados. Incluso no se necesita hacer gastos innecesarios puesto que muchos de los remedios son caseros. En este trabajo, se realiza una bsqueda bibliografica sobre las diversas fuentes naturales que segn su composicin qumica en cuanto a vitaminas (E, C, A, entre otras), as como minerales y oligoelementos, presentan propiedades interesantes para el cuidado de la piel. Se exponen adems algunas sugerencias en la preparacin de estas plantas medicinales para su uso cotidiano.

PORTULACA OLERACEAL.: UNA FUENTE NOVEDOSA DE OBTENCIN DE DIOSGENINA. Lic Mait Rodrguez Daz*; Lic. Tania Santos Morell , Lic. Ivonne Torres. * Facultad de Qumica y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Carretera a Camajuan Km 5 . Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Santa Clara, 54830, Cuba. Telfono: (+53) 42 281164 Fax: (+53) 42 281608 Correo electrnico: maiterd@uclv.edu.cu Resumen Teniendo en cuenta la amplia variedad de especies vegetales con propiedades medicinales presentes en la flora cubana, as como la importancia que ha tenido desde su descubrimiento la diosgenina como fuente industrial en la sntesis parcial de cortisona, progesterona y contraceptivos orales, se ha desarrollado una metodologa de trabajo a partir de un extracto hidroalcoholico de Portulaca oleraceaL. , persiguiendo como objetivo el aislamiento y la caracterizacin estructural de la diosgenina mediante tcnicas cromatogrficas y espectroscpicas, respectivamente. Tras la recoleccin, seleccin y secado de la planta se llevo a cabo la obtencin del crudo de saponinas (100g de droga seca y molida en 400ml de etanol al 70%) y la hiidrlisis del crudo (HCl 2N con reflujo durante 3 horas y posterior extraccin con acetato de etilo) El aislamiento se hizo por Cromatografa en columna, analizando las manchas mediante Cromatografa en capa delgada( F.M acetato de etilo y n-heptano(1:1) sobre placas de vidrio cubiertas de silica gel 60, usando patrones para anlisis) y finalmente se desarrollo una Cromatografa preparativa para obtener los cristales de diosgenina. Una muestra de los cristales separados se analiz Espectroscopa IR, observndose las bandas caractersticas para sapogeninas esteroidales. Se obtuvieron los espectros RMN 1H y diosgenina.
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C, con los correspondientes corrimientos

qumicos que determinan que la estructura qumica del producto obtenido es la

ESTUDIO FITOQUMICO DE LA ESPECIE CLUSIA MINOR L. Lic. Raisa Mangas Marn, MsC. Adonis Bello Alarcn, Lic. Rani Hourani. Instituto de Farmacia y Alimentos. Correo electrnico: raysa@ifal2.uh.cu

Resumen Las especies de Clusia se caracterizan por presentar una variada y rica composicin qumica, donde predominan las benzofenonas, compuestos que hoy en da son blancos de muchas investigaciones y en menor medida, los flavonoides, biflavonoides, xantonas, terpenoides y esteroides. A su vez, estas plantas muestran una gran diversidad de efectos biolgicos donde los ms estudiados son la actividad antiviral, en particular, sobre el VIH de tipo 1 y el efecto citotxico y antimicrobiano. En los ltimos aos estos estudios se han dirigido, fundamentalmente, hacia la evaluacin de los compuestos purificados. En este trabajo se comienza el estudio de los frutos de la especie Clusia minor, planta de la cual no se ha reportado hasta el momento un trabajo fitoqumico serio. Se emplean tcnicas modernas para el fraccionamiento de los metabolitos presentes como son la Cromatografa en Columna Rpida a vaco, la Cromatografa en Columna con Sephadex LH-20 y la Cromatografa en Columna de Fase Reversa RP-18. Mediante el empleo de las tcnicas de Resonancia Magntica Nuclear se logra la caracterizacin de un producto: Friedelina, un terpenoide bastante comn en el gnero, e incluso en la familia Guttiferae.

CRCUMA: UN REMEDIO NATURAL AL ALCANCE DE TODOS. PINAR DEL RO, 2005. Lic. Froilan Ramrez Nez, MsC. Roselia Snchez Gomez HPDCQ Len Cuervo Rubio

Resumen El trabajo sobre la Crcuma Longa, se comenz en Octubre de 2004 teniendo como referencias del conocimiento de la misma en la Finca de Plantas Medicinales de Pinar del Ro, Fabrica de Medicamentos y Farmacia Met-10, en el mismo nos propusimos caracterizar la planta segn sus efectos txicos y teraputicos a atendiendo del a las diferentes Formas la Farmacuticas elaboradas partir principio activo, determinando

aceptacin de la poblacin segn las acciones farmacolgicas de trabajos realizados tales como: efectos colerticos y protectores hepticos, digestivos, antinflamatorios, hipoglicemieantes y antiagregantes plaquetarios. Se visitaron 19 consultorios mdicos en el rea de salud Hermanos Cruz, observndose un porciento bajo en relacin con el conocimiento de la planta y de sus propiedades, por parte del personal mdico, a pesar de esto se realiz una encuesta a pacientes que asistieron a adquirir las diferentes formas farmacuticas en la Farmacia Mart-10, siendo un total de 72 pacientes, de ellos 49 son femeninas y 23 masculinos, comprendidos entre 30 y 50 aos respectivamente, con tratamiento de cpsulas y Extracto acuoso por va oral, siendo un porciento mayor los que consumen el producto por presentar como enfermedades ms frecuente la hepatitis, procesos inflamatorios y digestivos, respondiendo afirmativamente que presentan mejoras entre los primeros quince das de tratamiento.

ESTUDIO

SOBRE

EL

USO

CONOCIMIENTO

DE

LAS

PLANTAS

ANTIPARASITARIAS EN EL MUNICIPIO DE SANCTI SPIRITUS. Lic Mait Rodrguez Daz*; Lic. Tania Santos Morell , Lic. Ivonne Torres. * Facultad de Qumica y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Carretera a Camajuan Km 5 . Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Santa Clara, 54830, Cuba. Correo electrnico: maiterd@uclv.edu.cu Resumen Con el objetivo de atenuar la inestabilidad en el abastecimiento de medicamentos con accin antiparasitaria en el municipio de Sancti Spiritus se hizo factible y necesario la realizacin de este trabajo. Se realiz una bsqueda bibliogrfica sobre las plantas con accin antiparasitaria reportadas en la literatura y se confeccion una encuesta. Se seleccion una muestra poblacional de 600 pacientes, residentes en zonas aledaas al Reparto Coln, municipio Sancti Spiritus, en el perodo de noviembre 2004 a enero 2005 para aplicar la encuesta. Del total de la muestra 350 utilizaban plantas medicinales en estas afecciones (58.3 %), predominando el sexo femenino entre 50 70 aos. Las plantas ms utilizadas fueron: pia ratn, paraso, aj, guanbana y tabaco. La poblacin de modo general conoce las plantas medicinales y las usa en el arte curativo.

DISEO Y OBTENCIN DE LA TINTURA DE QUASSIA AMARA PARA PREPARADOS FITOTERAPETICOS. Lic. Noarys Snchez Espinosa. Direccin Provincial de Salud. Mart 174 Esq. Cavada. Pinar del Ro. Correo electrnico: farma@minsap.pri.sld.cu o lily@minsap.pri.sld.cu . Resumen En el presente trabajo se presenta el estudio del proceso de extraccin de la planta Quassia amara. Se realiz un diseo factorial 23 en el cual se evalu la incidencia del % de etanol en el menstruo, el tamao de partcula y el tiempo de extraccin. El diseo fue aplicado a dos mtodos de extraccin: percolacin y maceracin. En las tinturas se midieron varios parmetros fsico- qumicos: tales como: pH, ndice de refraccin, densidad relativa y contenido de slidos totales. Como resultados de este estudio se determin que tanto para las tinturas obtenidas por el proceso de maceracin, o por el de percoracin, ningn factor o coeficiente influye significativamente, ni sus interacciones, en las variables dependientes evaluadas, lo cual se corrobor a travs de los valores del anlisis de varianza. Comparando los valores promedios de los parmetros evaluados para las tinturas de ambos procesos extractivos, y mediante un anlisis de varianza, se obtuvieron diferencias significativas slo con los valores de los slidos totales, correspondiendo los ms elevados con la extraccin por percolacin. Adems se comprob que los valores promedios de los slidos totales de las tinturas presentan diferencias significativas no slo en funcin del proceso extractivo, sino tambin con relacin a los tamaos de partculas, obtenindose los valores ms altos en el proceso de percolacin empleando, los tamaos ms pequeos, resultando estas condiciones las ms favorables para la obtencin de la tintura Quassia amara.

MODELACIN DE LA ACTIVIDAD ANTINFLAMATORIA EN COMPUESTOS DE ORIGEN SINTTICO Y METABOLITOS DE PLANTAS MEDICINALES EMPLEANDO TCNICAS QSAR. Msc. Luis A Torres Gmez1*,Lcdo. Enoel Hernndez Barreto1; Departamento de Farmacia. Facultad de Qumica y Farmacia. Universidad Central de Las Villas. Correo electrnico: ltorres@uclv.edu.cu

Resumen En el trabajo se aplica la aproximacin ToSS-MoDE a la modelacin subestructural de la actividad antiinflamatoria de compuestos tanto de origen natural como sintticos, con vistas a ello se realiz el clculo de los momentos espectrales de la matriz de adyacencia entre aristas del grafo molecular con hidrgenos suprimidos, ponderada en la diagonal principal con momentos dipolos estndar de enlace a 410 compuestos activos e inactivos. Los descriptores calculados fueron usados en el diseo de una serie de entrenamiento y otra de prediccin Con la serie de entrenamiento se desarroll una funcin discriminante para la actividad antiinflamatoria mediante el anlisis Discriminante por Regresin Lineal Multivariada obtenindose una buena clasificacin total de 91.59 %. El modelo fue validado mediante el uso de la serie de prediccin obtenindose una buena clasificacin de un 90.2 %. Adicionalmente se realiz el clculo de la contribucin de enlaces a la propiedad y se evaluaron en el modelo nuevos compuestos de origen natural, siendo corroborada la actividad de la Diosgenina, experimentalmente.

EVALUACIN FARMACOGNSTICA DE Costus speciosus Smith (CAA MEXICANA) MC. Yamilet I. Gutirrez Gaitn1, Lic. Celia M. Casado Martn1, Dra. Migdalia Miranda Martnez1, Lic. Noel Varona Torres2.
1

Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Ave 23 N0 21422 e/

214 y 222. La Coronela. La Lisa Ciudad Habana. Correo electrnico: yamilet@ifal2.uh.cu


2

NOVATEC. Consejo de Estado. Ciudad Habana. Cuba

Resumen El presente trabajo comprende la evaluacin farmacognstica de la especie Costus speciosus Smith de dos localidades del pas, calidad como planta medicinal. Para obtener una informacin preliminar de los metabolitos secundarios presentes en ambos lotes de plantas, se efectuaron tcnicas de tamizaje fitoqumico en los extractos etreos, alcohlicos y acuosos. Finalmente para analizar la influencia del proceso extractivo en la especie objeto de estudio, se evalu el mtodo de decoccin analizando varios parmetros tales como tiempo de extraccin, tamao de partcula y cantidad de disolvente, obteniendo como resultado que ste ltimo parmetro era el que ejerca un efecto significativo sobre dicho proceso. para lo cual se determinaron diferentes parmetros fsico-qumicos que ayudan a establecer su

TENDENCIAS

DEL

DESARROLLO

DE

PATENTES

DE

PRODUCTOS

ANTIANDRGENOS PARA EL TRATAMIENTO DE TUMORES PROSTTICOS Mayra Reyes, Luis Maqueira*, Pedro C. Rodrguez, Jos A. Ruiz y Ariadna Fuente Centro de Qumica Farmacutica, Apartado Postal 16042, Atabey, Playa, Ciudad de La Habana, Cuba, *Facultad de Qumica, Universidad de la Habana, Zapata y G, CP 10400, Plaza de la Revolucin, Ciudad de La Habana, Cuba Correo electrnico: mreyes@cqf.co.cu; mayra.reyes@infomed.sld.cu Resumen Los tumores de prstata constituyen uno de los principales problemas de salud en los hombres mayores de 50 aos, en particular la incidencia de las neoplasias de prstata tiende a incrementarse globalmente, acercndose en muchos pases a la del cncer de pulmn. Cuba no escapa a estas tendencias y la incidencia de las referidas patologas en nuestro medio es similar al resto del mundo. La bsqueda de opciones teraputicas con frmacos que beneficien tanto a los hombres con diagnstico de tumores benignos o malignos de la prstata es uno de los principales objetivos de la comunidad cientfica internacional, donde se destacan los esfuerzos por desarrollar molculas que bloqueen o modulen el entorno andrognico que aporta el paciente. Para reducir el impacto de los andrgenos en la biologa de estos tumores, se desarrollan y evalan candidatos teraputicos, cuyos mecanismos de accin se pueden agrupar en: Inhibidores de la sntesis de andrgenos (Agonistas y anlogos de la LHRH), inhibidores de las 5-reductasas y antagonistas de los receptores para andrgenos. El presente trabajo fue desarrollado con vistas a fundamentar la factibilidad de encaminar recursos del Centro de Qumica Farmacutica en esta direccin y expone las principales tendencias en el desarrollo de los antiandrgenos, su comportamiento de patentes y de mercado.

MANUAL DE DISPENSACIN DE FITO Y APIFRMACOS Lic. Daiosmy Espinosa Palacio. Direccin Provincial de Salud. Las Tunas. Correo electrnico: dpf@cucalambe.ltu.sld.cu

Resumen
Se realiz un Manual de Dispensacin de Fito y apifrmacos dirigido a Farmacutico, Dependiente de Farmacia, Mdicos y Enfermeras, as como a las Unidades de Farmacias, con el objetivo de Incrementar y actualizar los conocimientos de la Fito y Apiterapia, dotar a las unidades de Farmacias de un Manual didctico de uso diario para informar al paciente, mejorar la calidad de la Atencin e Informacin Farmacutica al paciente, Incrementar la calidad de la dispensacin de los fitofrmacos en las unidades de farmacias, mejorar el conocimiento de los facultativos, en cuanto al uso de la Fito y Apiterapia, Incrementar la indicacin de Fitofrmacos por los facultativos y capacitar a los dependientes de farmacia, pobre en esos conocimientos, de las cualidades de este tipo de medicamentos. Se realiz una revisin exhaustiva de la bibliografa actualizada y se enfatiz en la bsqueda de las acciones nocivas y txicas que el uso continuado y excesivo provocaban las plantas en el hombre. Se obtuvo un Manual que se dividi en captulos y una pequea introduccin de los comienzos del uso de estos medicamentos por la humanidad. Los captulos posteriores, tratan temas como su distribucin y uso en el mundo. Aspectos qumicos de las sustancias que tiene la accin teraputica su accin teraputica, posologa, contraindicaciones, advertencias, la equivalencia de los medicamentos naturales y los convencionales. Nos informa de los distintos Apifrmacos usados en las diferentes especialidades de la medicina y alguna de las acciones toxicas que se deben tener a la hora de hacer uso de ellas Se obtuvo as Se obtuvo un Manual didctico de fcil uso y revisin, que presenta captulos con informacin general de aspectos importantes de las plantas medicinales de nuestro pas, con un lenguaje comprensin por parte del lector. sencillo y directo de fcil

POTENCIALIDAD MEDICINAL DE Terminalia catappa Lin. Brbara Aguila-Gil1, Armando Cuellar-Cuellar2, Jos A. Gonzlez-Lavaut3 1. Empresa Laboratorio Farmacutico Dr. Mario Muoz. becerra@infomed.sld.cu 2. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). mandyc@infomed.sld.cu 3. Centro de Qumica Farmacutica (CQF). josea.lavaut@infomed.sld.cu RESUMEN Terminalia catappa Lin. es la nica especie vegetal del gnero introducida en Cuba y se encuentra muy difundida por todo el archipilago teniendo un uso ornamental; sin embargo, no se ha encontrado informacin bibliogrfica de su utilizacin etnomdica ni estudios fitoqumicos ni farmacolgicos de las plantas que crecen en el pas. La literatura etnomdica mundial menciona que se emplean las diferentes partes de las plantas con fines medicinales para diversas afecciones, tales como hemoptisis, problemas respiratorios y abdominales, disentera, diarrea, hipertensin, asma, enfermedades del hgado, diabetes, gastritis, infecciones urinarias, debilidad cardiaca, amenorrea, dismenorrea, abortivo, hepatitis y infecciones de la piel, entre otros. Cientficamente se ha demostrado para esta especie la presencia de numerosos taninos hidrolizables y condensados, flavonoides, coumarinas, cidos grasos, aminocidos, glucosa, hierro, calcio, fsforo y sodio, entre otros componentes qumicos. La correspondencia farmacolgica se ha demostrado para acciones biolgicas tales como antiasmtico en nios, antioxidante, anti-inflamatorio, antibacteriano, antifngico, antidiabtico, hepatoprotector, analgsico y antiviral como inhibidor de la reverso-transcriptasa. La recopilacin de toda esta informacin permite predecir que en la especie Terminalia catappa Lin. que crece abundantemente en Cuba hay una alta potencialidad de encontrar extractos y/o metabolitos que posean una adecuada utilizacin en la medicina humana y veterinaria.

ESTUDIO FITOQUIMICO Y FARMACOLOGICO PRELIMINAR DE LAS FLORES DE Kigelia africana Niurka Carrin Santa Cruz 1 Brbara Aguila-Gil1, Reinaldo Daz Nualla 1, Gilberto David Fernndez Fernndez1 Jaison Rockwood Prez1, Nadia Pedroso Gonzlez1 Empresa Laboratorio Farmacutico Dr. Mario Muoz. Correo electrnico: investlfmm@infomed.sld.cu RESUMEN Las flores por lo comn cuentan con altas concentraciones de flavonoides y son utilizadas frecuentemente por la poblacin para atender diversas enfermedades. Se conoce que las flores de Kigelia africana son tiles como antimicrobianas fundamentalmente, lo que se atribuye a la presencia de flavonoides y terpenoides. En Cuba abunda esta planta, que se conoce como rbol de las salchichas y no existen trabajos experimentales que indiquen un uso popular de la especie, ni estudios qumicos o frmaco- toxicolgicos. Nuestro trabajo hace una recopilacin de la literatura mundial de los ltimos 10 aos sobre esta planta en diferentes fuentes. En la literatura internacional hay una amplia informacin del uso que se le da a las flores de la planta. Se realiz una expedicin para localizar este rbol, encontrndose en el Municipio del Cotorro y 10 de Octubre. Las flores recibieron el tratamiento adecuado y se le realiz tamizaje fitoqumico. Se prepar un extracto etanlico, el cual se someti a ensayo como antimicrobiano y de toxicidad aguda drmica. Los resultados obtenidos indican la presencia de flavonoides en etanol y agua. El estudio frmaco-toxicolgico fue promisorio.

EVALUACIN

FITOQUIMICA

PRELIMINAR

TOXICOLOGICA

DE

EXTRACTOS DE MELIA AZEDARACH. Lic.Yaremi Quiros1 Luis, Barbara Aguila Gil1, David Fernndez Fernndez1, Marta Gutierrez Mendieta1, Gastn Garca Simn2. 1- Empresa Laboratorio Farmacutico Dr. Mario Muoz.
2

- Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL).

RESUMEN En Cuba la poblacin usa la planta Melia azedarach para el tratamiento de afecciones en la piel, antiparasitario y otras patologas. Basado en esto se obtuvieron dos extractos al 10% acuoso e hidroalcohlico al 70% por el mtodo de extraccin discontinua as como la caracterizacin de estos extractos mediante diferentes parmetros fsico qumicos: densidad relativa, pH, slidos totales y fitoqumico preliminar en los cuales se identifica la presencia de fenoles, taninos, quinonas, flavonoides, alcaloides, aminocidos y polisacridos, que pueden justificar su uso en la medicina popular, no presenta toxicidad observable en animales de experimentacin a la dosis de 2000 mg/kg, por lo que los extractos se consideran prcticamente inocuos para humanos cuando se administran de forma aguda oral.

ALGUNAS CONSIDERACIONES DEL USO DE LA TERAPIA FLORAL EN LA CID DE MNT DEL MUNICIPIO PLAZA DE LA REVOLUCION DE CIUDAD HABANA. MsC. Mara Elena Licea Surez1, Lic. Nitza Mercedes Valera Herrera2, Dra. Mara Concha Morales3, Dr. Antonio Blanco3 1- Profesor Asistente. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. San Lzaro y L. Plaza CP10400. mlicea@ifal.uh.cu 2- Esp. NMCC. Direccin Provincial de Salud de Ciudad Habana. Calle 21, esq. a O. Plaza. CP10400. farmach@infomed.sld.cu 3- CID de MNT del Municipio Plaza, C. Habana .Calle 23 / A y B. Plaza CP 10400) RESUMEN: Las investigaciones cientficas han probado y continan hacindolo, que los estados mental y emocional de una persona influyen positiva o negativamente sobre la aparicin de diferentes enfermedades, para cuyo tratamiento se han usado y siguen emplendose diversas alternativas teraputicas, entre las que figuran los Remedios Florales de Bach. Estas consideraciones, unidas al reporte de ausencia, casi total, de reacciones adversas, las ubican en estos momentos como una alternativa teraputica de gran aplicacin. En el presente trabajo, desarrollado en la Clnica de MNT del Municipio Plaza, se realiz una caracterizacin del uso de la Terapia Floral, tomando en cuenta la edad, sexo y patologas para las que se indicaron estos productos. Se observ el uso de este tipo de productos en pacientes comprendidos entre 16 y 59 aos y para tratar obesidad, trastornos depresivos y ansiosos fundamentalmente. Con esta informacin aplicamos una encuesta a un grupo de pacientes, para determinar la eficacia de dicho tratamiento y realizar un seguimiento de los mismos. Se obtuvo como resultado, una marcada tendencia a la prescripcin y el uso de terapia floral. Aprecindose un elevado nivel de aceptacin tanto por parte de los profesionales como de los pacientes, del uso de este tipo de medicacin, que adems disminuy en gran medida las dosis de medicamentos aloptico utilizados habitualmente.

USO DE TERAPIA FLORAL EN PACIENTES CON INSOMNIO. MsC. Mara Elena Licea Surez1, Lic. Nitza Mercedes Valera Herrera2, Dra. Mercedes Muoz3. 1- Profesor Asistente. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. San Lzaro y L. Plaza CP10400. mlicea@ifal.uh.cu 2- Esp. NMCC. Direccin Provincial de Salud de Ciudad Habana. Calle 21, esq. a O. Plaza. CP10400. farmach@infomed.sld.cu 3- Esp. MNT, CID de MNT. Calle 23 entre B y C, Plaza de la Revolucin. RESUMEN La utilizacin de las flores y hierbas, como remedios, se remonta desde la antigedad, utilizndolas como mtodos de curacin La terapia floral es una excelente herramienta alternativa en el tratamiento mdico convencional, compatible con cualquier tratamiento que el paciente lleve a cabo, ya sea aloptico u homeoptico. En el presente trabajo, con el objetivo de evaluar la efectividad de la terapia floral en pacientes con insomnio , realizamos una encuesta a 30 pacientes que asistieron a consulta , en la CID de MNT del municipio Plaza de la Revolucin . Encontramos que las mismas eran del sexo femenino , que un 42 % de ellas utilizaba benzodiacepinas para tratar su insomnio ; un nmero considerable las consuma por ms de cuatro meses (82 %) , sin haber recibido orientaciones para mejorar su higiene del sueo , como primer paso en su tratamiento . Una parte importante de las encuestadas (60 %), que utilizaron terapia floral mejoraron su situacin y el 35% disminuy las dosis de medicamentos que consuman con este fin.

QUANTITATIVE COMPUTATIONAL

STRUCTURE

ACTIVITY

RELATIONSHIP OF

FOR

THE

PREDICTION

CARCINOGENICITYS

NITROCOMPOUNDS. Aliuska Morales Helguera,a,b Miguel ngel Cabrera Prez,b Robert D. Combes,c Maykel Prez Gonzlez,b,d*.
a

Department of Chemistry. Faculty of Chemistry and Pharmacy. Central University Department of Drug Design. Chemical Bioactive Center. Central University of Las FRAME, Russell & Burch House, 96-98, North Sherwood Street, Nottingham, Unit of Service. Department of Drug Design. Experimental Sugar Cane Station

of Las Villas, Santa Clara, 54830, Villa Clara, Cuba.


b

Villas, Santa Clara, 54830, Villa Clara, Cuba.


c

NG1 4EE, UK.


d

Villa Clara-Cienfuegos, Ranchuelo, Villa Clara, 53100, Cuba. Correo electrnico: aliuskamhelguera@yahoo.es and aliuska@uclv.edu.cu Abstract One possible way of predicting carcinogenicity is to use quantitative structureactivity relationships (QSARs). QSARs have been widely utilized for toxicity testing, thereby contributing to a reduction in the need for experimental animals. It is even possible to undertake virtual screening of candidate molecules before they are synthesized. This paper describes the results of applying a TOPological SubStructural Molecular Design (TOPS-MODE) approach for predicting the rodent carcinogenicity of nitro-derivatives by using data from bioassays in the female rat. This approach is based on the calculation of the spectral moments of the bond matrix of molecular graph which have been used to generate graph-theoretical descriptors, expressing physical and biological properties in terms of sub-structural features of molecules. The model described 79.10 % of the experimental variance, with a standard deviation of 0.424 (S). The predictive power of the model was validated by leave-one-out validation, with a determination coefficient of 0.666 (q2). In addition, this approach enabled the contribution of different fragments to carcinogenic potency to be assessed, thereby making the relationships between

structure and carcinogenicity to be transparent. It was found that the carcinogenic activity of the chemicals analysed was increased by the presence of a primary amine group bonded to the aromatic ring, a manner that was proportional to the ring aromaticity. The nitro group bonded to an aromatic carbon atom is a more important determinant of carcinogenicity than the nitro group bonded to an aliphatic carbon. The TOPS-MODE approach was compared with four other predictive models (BCUT, Glvez topological charges index, Randi molecular profile and geometrical descriptors), but none of these could explain more than 66% of the variance in the carcinogenic potency in the database, when the same number of descriptors was involved.

Taller de Calidad. Resmenes Conferencia


MS ALLA DE LA VALIDACIN: VERIFICACIN CONTINUA DE LA CALIDAD Elizabeth Martnez Flores Empresa: Terra Farma, S.A de C.V. Direccin: Sur 179 No.2414 Colonia Gabriel Ramos Milln, C.P.08000, Mxico, D.F. E-mail; flores4@prodigy.net.mx o emartinez@terrafarma.com.mx

Todas las regulaciones del mundo referentes a la industria farmacutica y las Buenas Prcticas de Manufactura incluyen dentro de su contenido a la validacin. Se ha identificado que una de las principales debilidades dentro de las inspecciones sanitarias siguen siendo una mala interpretacin y aplicacin de este concepto. En esta conferencia, se presentaran las principales desviaciones detectadas por las agencias sanitarias as como las nuevas tendencias para una mejor aplicacin de este concepto, centrado en la Validacin en tiempo real o tambin conocida recientemente como la Verificacin continua de la calidad, la cual junto con la administracin del riesgo estn revolucionando la forma de establecer la validacin en una compaa, al realizarse bajo un enfoque sistmico y con una mayor reduccin de costos, consiguindose el mismo objetivo: la demostracin documentada de la reproducibilidad y consistencia de los procesos dentro de especificaciones. Dejando atrs la validacin retrospectiva y los 3 clsicos lotes como parte del estudio de validacin. Se indicaran los documentos necesarios para manejar esta nueva tendencia, as como el equipo de trabajo y metodologa a seguir, recientemente aplicada en Estados Unidos.

Temas Libres
EFECTO DEL PH Y LA TEMPERATURA EN LA ESTABILIDAD DE LA ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE Borges Vargas D.C. (1), Mollinedo Izquierdo O. (1), Calvo Gonzlez L. (1), Gmez Pea T. (1), Castieira Daz M. (2) (1) Centro de Inmunologa Molecular, (2) Instituto de Farmacia y Alimento. E.Mail: dianab@ict.cim.sld.cu. La Eritropoyetina Humana Recombinante (r-hEPO) es un producto biotecnolgico ampliamente usado en el tratamiento de la anemia en pacientes con Insuficiencia Renal Crnica, SIDA y cncer, entre otras enfermedades. Debido a cambios que se han realizado en la escala productiva de la r-hEPO en el Centro de Inmunologa Molecular (CIM), las Agencias Regulatorias exigen informacin sobre los principales productos de degradacin, las vas de degradacin de la molcula y sobre los mtodos indicativos de estabilidad. De acuerdo a estas exigencias nos trazamos como objetivos estudiar las posibles vas de degradacin de la molcula de r-hEPO e identificar los mtodos analticos capaces de detectar los productos de degradacin de la molcula. En el presente trabajo se emplearon tres lotes de r-hEPO granel, los cuales fueron incubados en condiciones estresantes de pH (cidos y bsicos) y de temperaturas (65C y 4C), en perodos de tiempo de 30 minutos, 1, 2, y 4 horas. Las muestras fueros analizadas por SDS-PAGE, Western Blot, Focalizacin Isoelctrica, HPLC (Filtracin en gel y Fase Reversa), se les Determin el Contenido de cido Silico, la actividad biolgica y por ltimo se les realiz Mapeo de Pptidos. El anlisis de los resultados mostr, que la formacin de agregados solubles es la principal inestabilidad que presenta la molcula de rhEPO. Posee fundamentalmente tres vas de degradacin diferentes y los mtodos adecuados para determinar los productos de degradacin son Filtracin por HPLC, determinacin del contenido de cido Silico y la Focalizacin Isoelctrica.

DISTRIBUCIN ELECTRNICA, UNA VA PARA MEJORAR EL SISTEMA DOCUMENTAL DE BIOCEN. Esther Daz Blanco, Ins Mara Quintana Garmenda, Dania Hernndez Roca, Evodia Turcaz Ginarte, Reyn Valds Oramas, Albertina Y. Estrada Rodrguez, Yadira Martnez Rabelo. Centro Nacional de Biopreparados. E-mail: document@biocen.cu En los Sistemas de Gestin de Calidad de la Industria Farmacutica, la Documentacin es un elemento esencial en el funcionamiento de la Organizacin. Los documentos deben estar regidos por un control que permita que slo se use la informacin autntica y que est disponible al personal que realiza las operaciones, ello implica la necesidad de una eficaz distribucin de los documentos aprobados a las reas y la retirada de los obsoletos. BIOCEN cuenta con un Sistema Documental que evoluciona con la experiencia adquirida y las nuevas exigencias. El presente trabajo tuvo como objetivo buscar una alternativa para la distribucin de los documentos utilizando las oportunidades brindadas por la red local de la Institucin. Para lograr este objetivo se analiz la forma existente de distribucin de documentos, las computadoras disponibles por reas de trabajo, los tipos de documentos que son factibles a distribuir por esta va y los aspectos de seguridad requeridos para la informacin. Los resultados arrojaron que la mayora de las reas del centro disponen de los recursos tcnicos mnimos necesarios para asimilar la distribucin electrnica de documentos generales de corte metodolgico usando formato pdf y la red local. Se logr la reduccin del tiempo promedio transcurrido entre la aprobacin de un documento y su llegada al puesto de trabajo de 15 a 2 das. Con la nueva propuesta se garantiza el rpido acceso a los documentos por parte de los usuarios y un ahorro considerable por consumo de papel utilizado en la reproduccin y distribucin de documentos impresos.

DIAGNSTICO PARA ESTABLECER UN SISTEMA DE AUDITORIAS DE CALIDAD Y DE LA ACTIVIDAD REGULATORIA EN QUIMEFA. MSc. Jos Manuel Gmez Alvarez, Dra.C Mirta Castieira Diaz* MINBAS. Quimefa * Instituto de Farmacia y Alimentos La calidad, los precios y la disponibilidad cuando el cliente lo necesita, constituyen los elementos que determinan su competitividad nacionales y firmas extranjeras de consideracin. A nivel internacional la calidad se convierte cada da ms en el elemento Que determina la competividad de los productos y servicios La nica forma de mantenerse compitiendo, es a travs del mejoramiento continuo de la Calidad. La inspeccin y la auditoria se relacionan estrechamente con el resto de los elementos del Sistema de Gestin de la Calidad de la produccin de los medicamentos- Sin una inspeccin competente que opere a las normas de los estndares ms altos, no puede darse fuerza ni complacencia a las Buenas Prcticas de manufactura y al otorgamiento y mantenimiento de las licencias de produccin por lo que la Industria Farmacutica Nacional subordinada al MINBAS, Quimefa (Industria Qumica Farmacutica), requiere su propio inspeccin y auditoria. Por lo que en este trabajo se establece un sistema de monitoreo de las no conformidades de los diferentes laboratorios que pertenecen a Quimefa realizando a su vez entrevistas a dirigentes y trabajadores, llegndose a conocer mediante el diagnstico las problemticas existentes en cada uno de ellos. Al final se logr gestar las listas de chequeo con que iban a ser inspeccionados estos laboratorios. Sistema de y servicios en el mercado, incluso en el nacional donde en forma creciente estn concurriendo empresas

SISTEMA DE VIGILANCIA POSTCOMERCIALIZACIN DE UNA EMPRESA MAYORISTA DE MEDICAMENTOS: FASE INICIAL DE SU IMPLEMENTACIN. Lic. Diana Garca Garca, Lic. Reyna Mara Baz Castillo, Ernesto Martn Snchez Hechevarra EMCOMED (Antigua FARMACUBA) Telf: 57-7975, 549831(Directos Direccin Tcnica) 57-7976 al 82 (Pizarra) Extensin 223 Fax: 57-7914 El presente trabajo comprende el diseo de la Base de Datos del Sistema de Vigilancia Postcomercializacin de la empresa EMCOMED y la recopilacin de la informacin a travs de la planilla Modelo de Notificacin de Quejas y Reclamaciones enviada peridicamente por sus Unidades Distribuidoras Mayoristas. Dicha informacin es introducida en la BD, con su posterior gestin y desenlace. Con la informacin recogida en la BD se determinan los principales problemas de calidad y efectividad que se estn presentando y se identifican los productores de mayor incidencia. Toda la informacin recopilada permite adems retroalimentar peridicamente a los productores de los principales problemas de calidad y efectividad de sus productos. Este trabajo se encuentra actualmente en ejecucin y para el momento de su presentacin en el Congreso se expondrn los resultados ms significativos obtenidos hasta entonces (para esto se realizar un corte parcial en octubre de 2005).

LAS AUDITORAS DE CALIDAD: NUEVO ENFOQUE SEGN LA NORMA ISO 9001:2000 Y CLASIFICACIN DE LAS NO CONFORMIDADES. Lic. Iliana Piedra Daz, MsC Odalis Espinosa Lpez, PhD Mirta Castieiras, PhD Albertina Estrada Rodrguez, Lic. Miralys Rodrguez Rodrguez, Lic. Yaris Cruz Hernndez BIOCEN email: mejora@biocen.cu

Como todos conocemos, las exigencias de calidad para los Productos Biofarmacuticos en el mercado internacional, cada da son ms rigurosas, ya que estas constituyen la clave en la competencia. De ah que las empresas tengan que establecer metodologas dentro del Aseguramiento de la Calidad, que garanticen el aumento de la calidad de las producciones. El siguiente trabajo est encaminado al establecimiento e implantacin de una nueva metodologa para realizar las auditoras a los Sistemas de Gestin de la Calidad, siguiendo el enfoque de procesos referido en la nueva norma ISO no conformidades, de acuerdo al grado de 9001:2000 y teniendo en cuenta las nuevas tendencias regulatorias que sugieren el anlisis de los riesgos de las disponibles. La temtica abordada define los principales procesos a ser auditados dentro del SGC de BioCen y los mapas de procesos, se clasifican las no conformidades de acuerdo a su impacto en la calidad y se definen clasificaciones para la comprobacin de la eficacia del Sistema. Con su aplicacin se garantiza que las auditoras sirvan de herramienta a la Direccin General para establecer prioridades y recursos en funcin de los elementos que ponen en riesgo la calidad de nuestras producciones, se garantiza la toma de acciones que eliminen las causas de las no conformidades existentes y previene los problemas que estn mostrando tendencia a ocurrir; adems nos permite mantener el prestigio ante nuestros clientes y ganar nuevos porque conservamos la certificacin ISO 9000. criticidad para establecer prioridades de cumplimiento en funcin de los recursos

EVALUACION DE LA CAPACIDAD FOTOPROTECTORA DEL EXTRACTO HIDROALCOHOLICO DE SPIRULINA CUBANA. Autores: MsC.Ivone Almirall Daz a, DrC. Hilda Ma. Gonzlez San Miguel, Lic. Miguel A. Surez Gonzlez, Tec. Mayeln Daz Gonzlez d, Lic. Kattia Castillo Santiesteban e Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de La Habana. Direccin electrnica: karmena@infomed.sld.cu

La proteccin solar constituye hoy en da una preocupacin mundial debido a la incidencia cada vez ms creciente de las patologas de la piel provocadas por el aumento de las radiaciones solares. La Spirulina cubana, microalga ampliamente difundida y utilizada en mltiples formulaciones cosmticas, se ha incorporado en preparaciones fotoprotectoras destinadas al cuidado de la piel. En el presente trabajo se realiz la evaluacin de la potencialidad, como filtro solar, del extracto hidroalcohlico de Spirulina cubana demostrndose que el mismo acta como filtro UVB - UVC de acuerdo al espectro de absorcin que exhibe. Se determin su factor de proteccin solar (FPS) a travs de un mtodo espectrofotomtrico propuesto por Mansur y cols en 1986 (1) . El mtodo referido anteriormente fue validado teniendo en cuenta los parmetros de linealidad, exactitud, repetibilidad y precisin intermedia quedando demostrado que cumple con todos los criterios de aceptacin exigidos.

MONOGRAFA ANALTICA PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LAS SEMILLAS DE CUCURBITA MOSCHATA DUCH, PARA SU USO COMO FITOMEDICAMENTO ANTIPARASITARIO. Autores: E. Jorge Rodrguez1, Y. Saucedo Hernndez1, G. Villanueva Ramos2, H.M .Gonzlez San Miguel3, Y.Garca1. 1. Departamento de Farmacia, Facultad de Qumica y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Cuba. 2. Centro de Anlisis de procesos, Facultad de Qumica Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Cuba. 3. Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba Email:elisa@uclv.edu.cu El trabajo presenta las particularidades ms importantes en la elaboracin de monografas analticas para el control de calidad de las plantas medicinales y los fitomedicamentos, ejemplificando con las semillas de Cucurbita moschata Duch. Estas semillas han sido empleadas, desde hace mucho tiempo en diversos pases, en el tratamiento de la Helmintiasis con resultados satisfactorios, aunque carece de una forma farmacutica definida. Teniendo en cuenta lo anterior y la necesidad cada vez ms creciente a escala internacional de estudios analticos y tecnolgicos que posibiliten obtener formas farmacuticas cientficamente fundamentadas de plantas medicinales, en el Departamento de Farmacia de la UCLV se trabaja en el diseo y evaluacin de una forma farmacutica oral con accin antihelmntica a partir de dichas semillas, lo que justifica que el presente estudio se proponga validar metodologas que permitan conformar las monografas analticas de control de la calidad de la planta y del slido pulverulento obtenido de la misma, que constituir el ingrediente activo de la formulacin. Las monografas estn estructuradas siguiendo la metodologa descrita en farmacopeas vigentes, tales como la Farmacopea Europea y la Britnica, y los ensayos fueron validados siguiendo las normativas de control de calidad. Los aspectos evaluados son: Nomenclatura, definicin, caractersticas, identificacin, ensayos especficos, ensayo cuantitativo y almacenamiento.

EL CONTROL SISTEMTICO DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA COMO UNA TIL HERRAMIENTA DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ANALTICO. Maribel Vega, Cristina Rodrguez, Gerardo Garca, Adisley Orta,Tyaima martnez, Jorge Sotolongo, Llamil Ruiz, Iliana Sevilla, Lourdes Costa, Mirta Castieira* y Marisel Quintana. CIGB,IFAL. El control sistemtico de los materiales de Referencia (MR) es la verificacin que se realiza de los valores certificados de sus propiedades de inters y de sus propiedades ms relevantes como mnimo 4 veces al ao, as como la recalibracin en los casos donde procede, contra los MR Internacionales. Este seguimiento sistemtico se lleva a cabo a travs del uso de grficos de control, mediante los cuales se determina si el MR est apto para continuar utilizndose en las tcnicas para las cuales fue diseado y si los resultados de la calibracin inicial contra MR internacionales son an vlidos. En estos grficos se evalan las propiedades certificadas de cada MR as como cualquier otro parmetro que brinde informacin acerca de su integridad y/o la influencia en la tcnica analtica. El objetivo de este trabajo es mostrar los resultados fundamentales de la aplicacin de este procedimiento a los MR preparados en el CIGB para el control analtico de sus productos, En este momento se trabaja con ms de 50 MR, lo cual implica la valoracin de ms de 500 grficos de control en el ao, teniendo en cuenta que cada uno de ellos se usa en tres tcnicas analticas como promedio y en diferentes laboratorios. La repercusin que ha tenido la implantacin de este procedimiento y el cumplimiento del programa por ms de dos aos se refleja en la confiabilidad de los resultados obtenidos en el control de calidad de las diferentes producciones del CIGB y en el aseguramiento analtico de los ensayos a realizar en cada caso.

METODOLOGA ANALTICA APLICADA EN ESTUDIOS DE ESTABILIDAD A MATERIALES DE REFERENCIA DE ORIGEN BIOLGICO Autores: M. Sc Martha Noroa Gurirrez (80%); Lic. Argentina Cruces Pern (20%) Instituto Finlay Centro de Investigacin- Produccin de Vacunas e- mail: mnorona@finlay.edu.cu 60 75 El procedimiento vigente para efectuar el Registro Mdico Sanitario de un medicamento ensayos. El presente trabajo muestra la metodologa analtica aplicada en los estudios de estabilidad a los materiales de referencia producidos en el Instituto Finaly, capaz de dar respuesta a las exigencias actuales; en lo relacionado con estudios de degradacin termica acelerada, de vida de estante o a tiempo real, estudios despus de abierto y reconstituido el material de referencia de trabajo y de seguimiento (post- produccin) durante su uso. Todo lo cual permitir estimar la velocidad de prdida de actividad de los materiales de referencia de trabajo a bajas temperaturas, las degradaciones esperadas durante su proceso de transportacin, demostrar la confianza en el estado de calibracin durante su almacenamiento prolongado y el control sistemtico del desempeo de los ensayos, de gran repercusin en la seguridad y confianza de los resultados de ensayos. requiere, entre otros aspectos, incluir criterios acerca de la incorporados en los procesos de estabilidad de los materiales de referencia Telfono: 271 03 31 y 271 46 35 Fax: 53(7) 33

GESTIN DE LA CALIDAD EN EL INSTITUTO DE FARMACIA Y ALIMENTOS. Castieira Mirta, Nieto Olga Mara, Polo Juan Carlos, Espinosa Julia Mara, Bilbao Ofelia, Marchante Pilar, Surez Yania, Gonzlez Ivn, Garcia Viviana. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Departamento de Tecnologa y Control de Medicamentos. e-mail: mirta.castineiras infomed.sld.cu

En el mundo de hoy la Calidad se ha convertido en un factor de primer orden para la comercializacin de los productos y servicios. ya que se ha ido hacia requisitos cada vez ms exigentes. La situacin actual de Cuba impone la necesidad del mejoramiento continuo de la calidad de sus producciones y servicios. Teniendo en cuenta que la Educacin Superior no es ms que un servicio que se le presta a la poblacin y al Estado con vista a la formacin de profesionales de alta Calidad que puedan resolver las problemticas que surgen en las distintas esferas de la Investigacin, la Produccin, los Servicios y la Docencia. El objetivo a cumplimentar en este trabajo es hacer un diagnstico para conocer como se trabaja por la Calidad en el Instituto de Farmacia y Alimentos, la creacin de un grupo de Gestin de la Calidad y de hecho comenzar a implementar un Sistema de Gestin de la Calidad, para lograr la mejora continua de las actividades que se realizan en esta institucin. Para esto se realizaron entrevistas y/o encuestas para detectar las no conformidades antes de que estas sean evidenciadas y realizar las acciones correctivas que eliminen las deficiencias detectadas. Con este estudio se logr la creacin del grupo de trabajo que nos permiti conocer los logros y las deficiencias que en estos momentos se presentan para comenzar a trabajar en el cumplimiento de las acciones correctivas y lograr la mejora continua del Sistema.

DESARROLLO DE UNA METODOLOGA ANALTICA PARA EL ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA DE CARBAMAZEPINA EN VOLUNTARIOS SANOS Autores: Lic. Narda Mara Jimnez Alemn, Lic. Jorge Ernesto Calero Carbonell Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) E-mail: cidem@infomed.sld.cu / cinfa@infomed.sld.cu

Entre los requisitos para desarrollar los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia se encuentra contar con metodologas analticas validadas para el trabajo con muestras en fluidos biolgicos. Se desarroll un mtodo por Cromatografa Lquida de Alta Resolucin para la determinacin de Carbamazepina en plasma humano, se utiliz como fase mvil una mezcla de hidrgeno fosfato de sodio: acetonitrilo ajustada a pH=3.3 con cido fosfrico, flujo de 1.2 mL/min y deteccin ultravioleta a 210 nm. Se emple propilparabeno como estndar interno. Conforme con las regulaciones establecidas para la validacin de mtodos analticos en fluidos biolgicos se estudiaron los siguientes parmetros: estabilidad de las muestras, linealidad, especificidad, precisin, exactitud y lmite de deteccin y cuantificacin. El mtodo result especfico y sensible con un lmite de deteccin y cuantificacin de 0.9 y 1.0 ng, respectivamente. El mtodo fue lineal, preciso y exacto en el rango de concentraciones de 80 ng/mL a 12.67 g/mL. La recuperacin media no fue estadsticamente diferente del 100.0 %. El analito en la matriz biolgica propuesta permaneci estable en el periodo estudiado. La metodologa descrita en este trabajo se aplica en nuestro caso al estudio que evala la biodisponibilidad y bioequivalencia de una formulacin cubana de Carbamazepina en voluntarios sanos.

PACKAGING MATERIAL MAY AFFECT THE STABILITY OF INTERFERON ALPHA 2B IN SOLUTION Autores: MSc. Llamil Ruiz, MSc. Nuria Reyes, Tech. Kethia Aroche and Dr. Eugenio Hardy Center for Genetic Engineering and Biotechnology, P.O. Box 6162, Havana, Cuba e-mail: llamil.ruiz@cigb.edu.cu We studied the effect of packaging material on the stability of interferon alpha 2b (rhIFN-2b) in solution. The compatibility of this cytokine in sodium phosphate buffer, with type I borosilicate glass ampoules showed a significant adsorption at the lowest concentration of the protein. This influence was absolutely eliminated in a polysorbate 80/benzyl alcohol-based vehicle. The effect of the ampoules heat sealing on the stability of rhIFN-2b showed three degradation peaks in a volume of 1 ml, as determined by RP-HPLC. However, in a lower (0.5 ml) volume, the degradation was not induced. Additionally, the influence of stoppers was estimated by measuring the purity and area of the main native rhIFN-2b peak, as determined by RP-HPLC. Samples in contact with stoppers increased the apparent degradation rate constant to 6.74 0.38 x 103 day-1. This effect significantly decreased in about 1.2- and 1.1-fold when sodium citrate or sodium citratephosphate buffers were evaluated, respectively. The stopper-induced degradation mechanism is not clear as yet, though two factors may account for this: the possible release of heavy metal ions which are used during the vulcanization of the rubber, and other less clear degradation routes induced at the rubber-liquid interface. Results obtained from EDTA Na2 or polysorbate 80 solutions corroborated these two suppositions. However, given the ineffectiveness of EDTA Na2 or citrates to completely inhibit the rubber-induced destabilization by chelating the metal ions, we can speculate that degradation induced at the rubber-liquid interface could be the most important mechanism explaining the effect of stoppers on the stability of rhIFN-2b.

EXPERIENCIAS DE LA IMPLEMENTACIN DE ISO 17025 EN LABORATORIOS DE ENSAYOS VINCULADOS AL SECTOR MDICO FARMACUTICO Ing. Alejandro Penabad Salgado (1), Lic. Rita Sosa Vera (2)
(1)

Instituto Finlay;

(2)

Instituto de Investigaciones en Normalizacin

Un tema de gran connotacin en la Evaluacin de la Conformidad es el relativo a la credibilidad de los resultados de los ensayos y mediciones, que conllev a que en 1990 viera la luz la primera versin de una gua ISO / IEC, la nmero 25, que estableca un conjunto de requisitos a cumplir por los laboratorios de calibracin y ensayo que quisieran dar fe de su competencia para la realizacin de estas actividades. Este documento, y otra serie de guas complementarias que le acompaaron entonces, ayudaron a estructurar un Sistema de Acreditacin de Laboratorios reconocido internacionalmente en los marcos de la ILAC, el cual ha jugado un importante papel en la mejora de la capacidad y confianza de un buen nmero de instituciones de este tipo que intervienen regularmente como rbitros de calidad en las transacciones comerciales, contribuyendo a reducir los litigios y contradicciones entre las partes en los procesos de Evaluacin de la Conformidad de los productos. En 1999, esta Gua fue revisada y convertida en la Norma ISO 17025; y ms recientemente ha sido objeto de una nueva revisin publicada este ao que mantiene la categora de Norma ISO/IEC y que ya ha sido alineada con las normas ISO 9000:2000. Acerca de la aplicacin de esta Norma es, precisamente, de lo que trata nuestra presentacin, a travs de la cual se muestra el grado en que los requisitos contenidos en ella han sido asimilados y puestos en prctica en Cuba por un grupo de laboratorios de ensayo pertenecientes a instituciones del Sector MdicoFarmacutico, junto con las dems regulaciones especficas de obligatorio cumplimiento para este sector y las emitidas por el Organismo Nacional de Acreditacin de la Repblica de Cuba (ONARC) .

La experiencia que se presenta refleja la forma y mtodos aplicados para la implementacin de la Norma por dichos laboratorios, la cual ha estado matizada por las caractersticas especficas de las actividades a su cargo y su problemtica concreta, a la vez que muestran de modo general los resultados obtenidos de los diagnsticos practicados a los mismos para determinar el estado de cumplimiento de los requisitos establecidos.

IMPLEMENTACIN DE UN PLAN DE MEJORA EN EL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD DEL LABORATORIO FARMACUTICO ROBERTO ESCUDERO. MSc Rita Mara Garca Almaguer, Dra. C Mirta Castieira Diaz* Laboratorio Roberto Escudero, *Instituto de Farmacia y Alimentos Debido a los requerimientos de la Industria Farmacutica y a la necesidad de poder continuar en el mercado Nacional e Internacional es necesario lograr el mejoramiento continuo del Sistema de Gestin de la Calidad del Empresa Laboratorio Roberto Escudero. para lograrlo se propone hacer un diagnstico, desarrollar el diseo y comenzar la implantacin de una estrategia que permita llevar a cabo los procesos de mejora continua en el Sistema de gestin de la Calidad. Se pudo conocer las debilidades y fortalezas del Sistema, pudindose determinar las oportunidades de Mejora y su aplicacin teniendo en cuenta las regulaciones establecidas de la industria farmacutica cubana, as como las establecidas por los organismos internacionales. Se muestra el diseo as como la implantacin de una nueva estructura organizativa que que permite seguir de manera sistemtica y eficaz todas las actividades del departamento de Aseguramiento de la Calidad.

Pster
ANLISIS DE LA CAUSAS PROBABLES EN LA INVALIDACIN DE ENSAYOS EN LA PRODUCCIN DE PRODUCTOS PARENTERALES Yulexi Acosta Surez Centro Nacional de Biopreparados liblot@biocen.cu. La Industria Biofarmacutica genera productos parenterales de elevada calidad, rigindose por las normas establecidas internacionalmente para productos estriles, dentro de los principales controles que realiza a sus producciones se encuentra el ensayo de esterilidad tanto en la etapa de formulacin como en la de llenado, teniendo en cuenta los controles ambientales durante la produccin. Por un perodo de tiempo determinado se dio una situacin puntual dentro de los resultados de ensayos, especficamente del ensayo de Esterilidad que conllev a la invalidacin de una determinada cantidad de ensayos , debido a esto nos trazamos como objetivo realizar un anlisis integrar de todas las razones por las cuales poda contaminarse la muestra , pero adems el anlisis de los pasos que se llevan a cabo en este procedimiento para comprobar su funcionamiento y el cumplimiento de las buenas prcticas de laboratorio en la manipulacin de los productos Biolgicos que adems no llevan esterilizacin final lo que hace que el cumplimiento de las buenas prcticas de produccin, de laboratorio y de documentacin unido al aseguramiento de muchos otros factores como validacin de procesos y ensayos , calibracin de toda la instrumentacin, microbiologa de ambientales , personal y sistemas auxiliares en otros hacen que en su conjunto se logre una produccin de un parenteral steril . Para realizar el trabajo el mtodo que se emple fue el de la revisin de Los expedientes de lote que fueron invalidados con el objetivo de determinar causas probables que puedan incidir en la contaminacin de la muestra o del ensayo de lotes que se encontraron en esta situacin. Adems se realiz toda una

investigacin del resto de los factores que podan estar incidiendo tanto dentro de la produccin como dentro del laboratorio. Al analizar el comportamiento de las invalidaciones observamos que en Vacuna Antihepatitis B Recombinante de 25 lotes invalidados 16 lotes son de la etapa de llenado lo que representa el 64 % y 14 fueron de la etapa de formulacin que representa el 56 % , en el caso del Interferon de 11 lotes invalidados en el ensayo de esterilidad 5 son de la etapa de llenado para un 45 % y 6 en formulacin para un 55 % , en la Estreptoquinasa Recombinante de 9 lotes analizados por invalidaciones 5 son de la etapa de llenado para un 55 % y 4 de la etapa de formulacin para un 45 % , en el anlisis de los lotes que presentaron contaminacin en los controles de 14 lotes contaminados 8 son de la etapa de formulacin lo que representa un 57 % Al realizar el anlisis de los meses que ms incidencia tuvieron en la invalidacin de los ensayos de esterilidad durante el 2004 fueron los meses de MarzoSeptiembre Noviembre Diciembre Los Productos que ms inciden son: Vacuna Antihepatitis B Recombinante Interferon Alfa Humano Recombinante Estreptoquinasa Recombinante

DETERMINACIN DE LA ATROPINA EN EL FLUIDO BIOLGICO, ORINA, POR DOS MTODOS ANALTICOS. Lic. Edisleydi guila Jimnez*, Lic. Jess Gonzlez Morrell.** * Departamento de Toxicologa del Centro de Bioactivos Qumicos, Universidad Central Martha Abreu de las Villas. ** Laboratorio Provincial de Criminalstica de Villa Clara. e-mail: eaguila@uclv.edu.cu La atropina es uno de los frmacos que en la actualidad se aplica en la prctica clnica, a merced de las personas que deliberadamente lo utilizan sin conocer el efecto perturbador que puede provocar. En el presente trabajo se desarrollan dos mtodos para la determinacin de la atropina en el fluido biolgico orina. Se analizaron un total de treinta muestras de pacientes con signos clnicos de posible intoxicacin con este medicamento. Los mtodos analticos empleados fueron cromatografa de capa delgada y la cromatografa gaseosa. Partiendo de un control positivo y uno negativo, el proceso de extraccin empleado, los reveladores, as como las columnas cromatogrficas fueron sensibles a los metabolitos resultantes de dicha prctica. En veinte y cinco de las muestras analizadas se corrobor la presencia de este metabolito en orina por dichos mtodos lo cual resulta una va fiable para determinar el consumo de dicho medicamento y contrarrestar sus efectos txicos en un breve plazo.

MEJORAS

EN

EL

SISTEMA

DE

GESTIN

DE

LA

CALIDAD

MEDIOAMBIENTAL CON LA INTRODUCCIN DE MODIFICACIONES EN EL PROCESO DE OBTENCIN DEL FACTOR DE TRANSFERENCIA. Lic. Yanieyis lvarez, MSc. Mara A. Tun, Tc. Victoria Npoles, Tc. Leyanis Proenza, Noelia Baltrell, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara Snchez. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (CIGB). Ave 31 entre 158 y 190. Cubanacn. P.O. Box 6162. La Habana 10600. Cuba. e-mail: yanieyis.alvarez@cigb.edu.cu. En las condiciones actuales las empresas buscan una imagen en el mercado donde sus productos tengan una aceptacin, pero las exigencias de las agencias regulatorias internacionales son cada vez mayores, buscando un producto de calidad donde se encuentre implcito la proteccin de la salud del paciente, que slo es posible a travs de producciones ms limpias y soluciones que las empresas determinen para mitigar el dao ambiental que pueda derivarse de su actividad productiva, la cual en muchos casos al afectar la calidad ambiental, afecta la calidad del producto. Las modificaciones introducidas en el proceso de obtencin de Factor de Transferencia responden al criterio de Produccin ms limpia, trmino ste muy desarrollado en los ltimos aos por el sector industrial, y que hace referencia a una mentalidad que enfatiza la produccin de nuestros bienes y servicios con el mnimo impacto ambiental bajo la tecnologa actual y lmites econmicos. Se realiz un anlisis comparativo de los resultados del control microbiolgico del rea de produccin por el mtodo de Placa Expuesta antes y despus de la implementacin del proceso modificado, as como, la identificacin de los cambios de proceso que conllevaron al mejoramiento de la calidad medioambiental. Los resultados obtenidos evidenciaron la reduccin considerable de los niveles microbiolgicos del rea, as como un mejoramiento del sistema de gestin de la calidad ambiental con la eliminacin de la etapa de produccin de virus Sendai en embriones de pollo. El impacto de los resultados han permitido una mayor aproximacin al criterio de produccin ms limpia.

VALIDACIN

DE

UN

MTODO

ESPECTROFOTOMTRICO

PARA

LA

DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE TIOMERSAL EN BIOLGICOS. Ana Cristina Puig Izquierdo, Ileana Delgado Arrieta, Gladys Miranda Arnet. Instituto Finlay. e- mail: acpuig@finlay.edu.cu Es este trabajo nos propusimos evaluar un nuevo mtodo espectrofotomtrico para determinar tiomersal en productos biolgicos, descrito por los autores Prasad y Singh, 1995(1), y modificado en el laboratorio de control de la calidad III del Centro para el Control Estatal de los Medicamentos en el cual el tiomersal forma un complejo coloreado en presencia de ditizona, mezcla hidroalcoholica y cido sulfrico. Se prepararon soluciones de referencia de tiomersal a la concentracin de 100 ug/ml, utilizando los reactivos qumicos de tiomersal MERCK (USP) Y BDH (P.A) a los cuales se les determin su contenido utilizando como material de referencia secundario el lote L1 caracterizado en el CECMED. Se utilizaron muestras de vacuna de vax- TeT, VAMENGOC-BC, DT, DTP, clulas inactivadas de Bordetella Pertussis, Anatoxina Tetanica y Difterica. Los resultados obtenidos en los parmetros evaluados fueron satisfactorios cumpliendo con los criterios de validacin establecidos. Se realizo el anlisis de costo de cada uno de los reactivos que intervienen en el ensayo utilizados en el mtodo propuesto y tradicional. En el caso del mtodo nuevo se ahorra 28.40 USD por concepto de reactivo.

EXPERIENCIAS ACUMULADAS EN LA IMPLANTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD EN LA DROGUERA DE CIUDAD DE LA HABANA DESDE NOVIEMBRE DEL 2003 A AGOSTO DEL 2005. Lic. Ricene Betancourt Pinto, Lic. Liliana Pacheco Torres. Droguera Ciudad de la Habana e-mail: ricene@chab.quimefa.cu El presente trabajo tiene como objetivo transmitir nuestras experiencias en la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad en nuestra Droguera teniendo como antecedentes que el mismo se pone en prctica por primera vez en Cuba dentro del sistema de distribucin de medicamentos luego que se decidiera la reunificacin de los antiguos almacenes pertenecientes al MINSAP en un nico almacn Provincial. Pretendemos transmitir algunos logros referentes al perfeccionamiento del las Buenas Prcticas de Distribucin que han conllevado, por consiguiente, a una satisfaccin de nuestros clientes a la obtencin de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacuticas otorgada por el CECMED. En la actualidad nos encontramos en la Aplicacin del Sistema con la implantacin de la Documentacin y elaboracin del Manual de Calidad, etapas establecidas segn las Normas ISO.

VALIDACIN DE LA DETERMINACIN DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS POR EL MTODO L.A.L EN EL PRODUCTO TERMINADO TIAMINA. Nancy Burguet, Jos A. Trimio Romero, Ariagna Lpez Snchez LIORAD. Correo electrnico: nburguet@liorad.sld.cu Dentro del Control de Calidad de los productos farmacuticos la Farmacopea USP establece como uno de lo requisitos para los medicamentos de uso parenteral la determinacin de Endotoxinas Bacterianas, dado que estas constituyen el pirgeno de mayor incidencia en la industria Mdico-Farmacutica. El test del Lisado de Amebocitos del Limulus (LAL) en sus diferentes variantes constituye la tcnica aceptada por las normas internacionales para estos fines, exigiendo que el contenido de endotoxinas sea inferior a los lmites establecidos lo que es requisito indispensable para la comercializacin de cualquier producto farmacutico. La validacin de un mtodo LAL para el anlisis de un producto consiste en demostrar que el producto no muestra interferencias con el mtodo. En nuestro caso se realiz la validacin del producto Tiamina para lo que se hicieron ensayos de inhibicin o realce a tres lotes del mismo, segn lo reportado en la bibliografa. Los resultados obtenidos muestran que el mtodo y la dilucin de trabajo seleccionada son apropiados para la ejecucin de los anlisis de rutina en este producto, ya que los porcientos de recuperacin obtenidos estn dentro de los lmites establecidos, lo que da validez al uso del mtodo LAL en su variante cromognica cintica para el anlisis del producto Terminado Tia

VALIDACIN

DEL PROCESO DE REVISIN VISUAL MANUAL EN LA

PLANTA DE INYECTABLES. MsC. Luis Javier Canal Reyes Colaboradores: Tec. Odalis Navarrete, O. Nora Paz, O. Mara C. Rigal. O.Carola Rodrguez, O. Yamile Campos, O. Tamara Snchez. Empresa de Produccin de Biolgicos "Carlos J. Finlay". Email: cjfimefa@infomedsld.cu

La presencia de partculas extraas en productos parenterales representa un peligro potencial para el paciente o la degradacin del producto elaborado. El proceso de inspeccin visual del producto final inyectable es una operacin crtica, se ha demostrado que la decisin de aceptar o rechazar un Producto terminado depende de la proporcin de bulbos con material extrao que de la presencia o no de partculas extraas en estos, por esto se ha establecido internacionalmente la inspeccin al 100 % de los parenterales. El trabajo tiene como objetivo validar el proceso inspeccin visual manual en la Planta de Inyectables empleando una muestra de 500 bulbos por lote de los medicamentos Amikacina y 315 unidades para la Prednisolona y Lidocana que fueron inspeccionada por las cincos revisadoras y la tcnica del rea. Se calcul la probabilidad promedio de rechazo de cada bulbo y los parmetros Eficiencia de la Zona de Rechazo (RZE) y Rango de Rechazo no Deseado (RAG) para cada operadora. El establecimiento del nuevo procedimiento permiti garantizar una uniformidad en el proceso. La validacin se consider satisfactorio ya que cada revisadora muestra un RZE 0.85 (0.86) y un RAG 0.10 (0.05).

DESARROLLO Y VALIDACIN DE UN MTODO ANALTICO PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD Y ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE BUDESONIDA CREMA 0.025 % Lic. Caridad Margarita Garca Pea, Lic. Adriana Muoz Cernada, MSc. Leopoldo Nuez, Tc. Vivian Martinez Espinosa. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) E-mail: cidem@infomed.sld.cu cinfa@infomed.sld.cu Se desarrollo y valid un mtodo analtico, por Cromatografa Lquida de Alta Resolucin, para el control de la calidad y el estudio de estabilidad con el objetivo de cuantificar Budesonida en crema 0.025 %, con deteccin ultravioleta a 240 nm. La curva de calibracin se realiz en el rango de 6 a 14 g/mL, la cual fue lineal con un coeficiente de correlacin igual a 0,99975; la prueba estadstica para el intercepto y la pendiente se consider no significativa. Se obtuvo un recobrado del 100.5 % en el rango de concentracin estudiado y las pruebas de Cochran(G) y Students (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variacin en el estudio de la repetibilidad se comport igual a 0,81 % para 7 rplicas ensayadas, mientras que en los anlisis de la precisin intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El mtodo se considera especfico, lineal, preciso y exacto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO PARA LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD EN ZONA CLIMTICA IV. POSICIN CUBANA. Lic. Celeste Aurora Snchez Gonzlez, Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED) e-mail: evareg@cecmed.sld.cu El trabajo se realiz con el objetivo de demostrar la medida en que se ajustan a la realidad cubana, las condiciones de almacenamiento establecidas en las regulaciones internacionales para los estudios de estabilidad a largo plazo de los medicamentos destinados a comercializarse en la zona climtica IV, tpica de pases con climas calientes y hmedos. Fueron descritos los antecedentes y evolucin de estas condiciones adoptadas por la Conferencia Internacional de Armonizacin y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Se discutieron los principales inconvenientes, en trminos de proteccin sanitaria y el proceso de revisin realizado por la OMS a partir de la iniciativa de los pases asiticos miembros de ASEAN. Partiendo de los datos de las estaciones meteorolgicas del pas suministrados por el Instituto de Meteorologa y en particular el de Clima, se caracteriz la situacin climtica de Cuba demostrndose que cumple con los criterios de ubicacin en Zona IV. Se estudi su comportamiento en diferentes regiones y pocas del ao con las variables de temperatura, presin atmosfrica y presin parcial de vapor en varios aos. Fueron calculadas las humedades y temperatura cintica promedio y se defini el par temperatura/ humedad relativa apropiado. Se analizaron las regulaciones nacionales sobre estudios de estabilidad y se formul la posicin de Cuba, recomendando que los estudios se realicen a temperatura de 30 C y humedad relativa de 75 %, y que en las regulaciones nacionales se tomen en cuenta la permeabilidad de los envas

VALIDACIN DE UNA TCNICA DE ANLISIS PARA LA DETERMINACIN DE POLISACRIDOS TOTALES EN BASE A MANOSA EN EL ALOE INY 1MG/ML Anna k. Collado Coello, Leonid Torres Amaro, Angela Alfonso Manso. CIDEM El siguiente trabajo tiene por objetivo principal el desarrollo de la validacin de un mtodo analtico para el estudio de la estabilidad del Aloe iny 1mg/mL. Tambin nos proponemos ampliar los parmetros de calidad as como la fecha de vencimiento del producto, adems de determinar las especificaciones de calidad de la sustancia activa y el producto terminado, para ello desarrollamos un mtodo por espectrofotometra UV visible, para el estudio de la estabilidad basado en al formacin de un derivado coloreado en cido sulfrico. La estabilidad del inyectable de Aloe iny 1mg/mL se realiz por el mtodo de vida de estante empleando tcnica del fabricante. Con vista a evaluar la composicin de los metabolitos 2rios y llevar el nivel de control de calidad de dicho producto se incorporaron los siguientes ndices: ST (slidos totales), AT (antracenderivados totales) AL (antracenderivados libres), Carbohidratos totales en base a Manosa, H2 y Densidad relativa. Para el anlisis de la sustancia activa (extracto acuoso) se utilizaron muestras de 7 lotes envasados en frascos de suero almacenados a temperatura de refrigeracin y protegidos de luz valorndose a los 3 y 6 meses de producidos los parmetros de calidad establecidos en la FSX y los ndices antes mencionados. Para el producto terminado se usaron ampolletas almacenadas a temperatura ambiente y protegidas de la luz. Se recopilaron los datos de las evaluaciones de los lotes antes mencionados y el lote industrial a los 2,4 y 5 aos de elaborado y fueron estudiados 5 lotes pilotos al ao de producidos. Los resultados de las evaluaciones iniciales de la sustancia activa y la evaluacin a los 3 y 6 meses de elaborados muestran que los ndices se mantuvieron en el rango establecido. Debemos aadir que el lote industrial ha sido empleado durante 5 aos estudios clsicos obtenindose resultados satisfactorios.

Concluimos que se ampliaron los parmetros de calidad para la sustancia activa y el inyectable. Se ratifica adems que para el producto terminado se puede establecer un perodo de validez de 3 aos a temperatura ambiente y protegido de la luz. El mtodo analtico desarrollado result ser lineal y preciso. Para la sustancia activa se propone una fecha de vencimiento Fecha de Vencimiento de 6 meses, esterilizada, en refrigeracin y protegida de la luz.

ESTIMADO DEL

COSTO GLOBAL DE LA OBTENCIN DE EXTRACTOS

ACUOSOS DEL ALGA GRACILARIA CYLINDRICA COMO PROPUESTA DE PRINCIPIO ACTIVO COSMECUTICO. Msc. Daniel Cordovs Torres, Dr. Ing. Jess Castellanos Estupin. *Universidad Central Martha Abreu de Las Villas E-mail: dcordt@qf.uclv.edu.cu Los extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica presentan una composicin qumica y caractersticas fsicas que sugiere su utilizacin como principio activo con propiedades cosmecuticas. Estos extractos son obtenidos bajo diferentes condiciones de obtencin que provocan variaciones en su composicin qumica y caractersticas fsicas. En el presente trabajo tiene como objetivo determinar un estimado del costo de la obtencin del extracto acuoso del alga Gracilaria cylindrica bajo las diferentes condiciones de operacin, a escala de laboratorio. En el trabajo los clculos del estimado del costo se realizan considerando dos elementos importantes del procedimiento de obtencin de los extractos: el consumo y costo de las materias primas empleadas y el consumo y estimado del costo de la energa. Para determinar ambos elementos se elaboraron los balances de masa y energa a partir del procedimiento tecnolgico de obtencin de los extractos. El estimado del costo global de la obtencin de los extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica, se establece como la sumatoria del estimado del costo global del consumo de energa y del estimado del costo global del consumo de materiales. Por los valores de costos obtenidos para las diferentes condiciones de obtencin de los extractos, se aprecia que el costo global del consumo de materiales es mayor que el costo global del consumo de energa, y que el estimado del costo global de proceso oscila entre $0,55 a $0,59.

APLICACIN DE UN PROGRAMA DE MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD EN LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS Dra.C Miriam Daz de Armas, MSc. Nancy Oa Aldama, Lic. Beatriz Portuondo Campbell, Ing. Ibis Caamero Silva, Dra C. Hilda Maria Gonzlez San Miguel. Institucin: Empresa de Produccin de Biolgicos "Carlos J. Finlay". Email: cjfimefa@infomed.sld.cu En los ltimos aos, las Empresas Productoras se encuentran trabajando en la aplicacin de las Normas ISO, para el establecimiento de un Sistema de Calidad, esto se debe a que cada da, las relaciones contractuales, requieren de la certificacin ISO 9000, como carta de presentacin de una Organizacin. Para lograr que las Organizaciones mantengan la calidad de sus productos es necesario que implanten Programas de Mejoras Continuas permanencia de los Sistemas de Calidad Implantados. Este trabajo estuvo encaminado hacia el desarrollo de una metodologa para la implantacin de un Programa de Mejoramiento Continuo de la Calidad dentro de una Empresa de Produccin de Medicamentos perteneciente a la Industria Farmacutica Cubana. Para lograr esto, se desarrollaron con un enfoque novedoso, metodologas para el diagnstico del Sistema de Calidad implantado segn estndares internacionales, as como para la deteccin y tratamiento de no conformidades, y para el control de cambio debido a la implantacin de medidas correctivas o preventivas para solucionar los problemas de calidad. Se utilizaron herramientas numricas y no numricas para investigar , analizar los fallos y sus causas como: Diagrama Pareto, Diagrama de Barra, Diagrama Causa Efecto, Grficos de Control, Mtodo de Criterio de Expertos entre otros, que permitieron mostrar de forma grfica, los resultados obtenidos para su mejor comprensin. Entre los resultados obtenidos durante 5 aos de implantacin del Programa de Mejoramiento Continuo de la Calidad, se disminuyeron los rechazos en un 45%, los fallos en un 70%, y los costos de no calidad en un 50%. Se pudieron evaluar los criterios de los clientes sobre nuestros productos y tomar medidas para las que garanticen la

Quejas y Reclamaciones. Se pudo establecer una Poltica de Calidad y Objetivos de acuerdo a las metas de la Organizacin, as como evaluar los Costos totales de la calidad para mostrar a la Gerencia General la necesidad de un Programa de Mejora Continua, el cual se aplic a la Planta de Inyectables de forma satisfactoria y se proyect generalizar a otra rea productiva como premisa para un proceso de Perfeccionamiento Empresarial dentro de la Organizacin.

DESARROLLO Y VALIDACIN DE MTODO POR CROMATOGRAFA EN CAPA DELGADA PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE CIDO ASCRBICO EN TABLETAS Lic. Eneida Sieres Pedraja, DrC. Yania Surez Prez, Tung Bui Thanh, Lic Yasser Cedeo Departamento de Tecnologa y Control de Medicamentos. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. e-mail: yania_as@yahoo.es En el presente trabajo se evaluaron dos mtodos alternativos para determinar la estabilidad del cido ascrbico. Se evaluaron los productos de degradacin obtenidos por efecto de la luz UV, el medio cido, el medio alcalino y medio oxidante. El anlisis de los resultados obtenidos permiti seleccionar como mejor mtodo placas de slica gel como soporte, n-butanol: cido actico: agua como fase mvil y cido fosfomolbdico como revelador. El estudio se realiz para materia prima y granulado utilizado para la elaboracin de tabletas, siendo suficientemente selectivo. Se evalu la sensibilidad del revelador estableciendo como lmite de deteccin 0,5g. Se dise un procedimiento extractivo previo al anlisis aplicado a las formulaciones de tabletas estudiadas, que garantiz la ausencia de interferencias debidas a los excipientes. El mtodo fue suficientemente selectivo y sensible para aplicar como mtodo complementario al estudio de estabilidad de las tabletas. Se valid como prueba lmite para el 10% de degradacin del frmaco. Las tabletas almacenadas 30 das en condiciones aceleradas de humedad y temperatura mostraron ligera degradacin en las muestras envasadas en frascos plsticos. Las tabletas almacenadas en blister estaban degradadas.

APLICACIN DEL SISTEMA DE CALIDAD IMPLANTADO EN BIOCEN A LOS LOTES DERIVADO DE LA ETAPA INVESTIGACIN DESARROLLO DE PROTOTIPO Celia Rosa Feito Novo Centro Nacional de Biopreparados liblot@biocen.cu El Centro Nacional de Biopreparados es una Institucin que se dedica a la Investigacin produccin de Alergenos , Medios de Cultivo y Trofin , adems de la produccin de Ingredientes Farmacuticos Activo de Estreptoquinasa Recombinante , Cuerpos de Inclusin de Factor Estimulador de Colonias Granulosticas y realiza las operaciones de Formulacin , llenado y envase a una gran cantidad de productos parenterales como son :Vacuna Antihepatitis B Recombinante, Hebervital , Interferon Lquido , Trivac HB,Vacuna Hib , Interferon Recombinanate , Factor de Transferencia y Estreptoquinasa Recombinante. Una vez trazada su poltica y registrada en el Manual de Calidad , todos los trabajadores aportan sus conocimientos y esfuerzos en la obtencin de los objetivos por los que trabajan , as funciona todo un sistema que vincula a todos los procesos como un nico proceso . El objetivo de este trabajo es demostrar la aplicacin y eficacia del Sistema de Calidad implantado en BioCen a los lotes derivados de la etapa de Investigacin Desarrollo de Prototipos El sistema de calidad basado en las normas ISO 9001-2000 certificado por la empresa acreditada en Cuba LLOYDS REGISTER que se encuentra implantado en BioCen, funciona para todos sus productos. Los lotes de productos Desarrollo segn las que se encuentran en la etapa de Investigacin regulaciones nacionales deben ser liberados por

Aseguramiento de la Calidad por lo que nos dimos a la tarea de realizar un procedimiento que establezca cuales son los documentos dentro de nuestro sistema de calidad con que deben contar eso lotes, como deben codificarse las especificaciones en esa etapa en que todava el producto no se encuentra a

escala industrial, quien establece la denominacin de lotes en desarrollo y finalmente como se liberan. Despus de todo un trabajo de coordinacin y ajustes de criterios la funcin de liberacin de lotes se dio a la tarea de establecer el proceder en las diferentes etapas de un producto en Investigacin - desarrollo ya sea a escala de laboratorio, piloto o industrial y con cualquiera de sus objetivos ya sea para ensayos clnicos, estudio de estabilidad o preclnica, creando toda la documentacin necesaria que permita la trazabilidad y transparencia en la documentacin de un producto desde sus inicios , relacionandolo como un proceso nico con el resto de las funciones como registro de medicamentos , Licencia de Produccin, validacin de proceso , Metrologa , Compra y Venta , Mantenimiento , Evaluacin de Porveedores , Proceso de No Conformidad , Control de Cambios , Inspeccin , Auditoras , Capacitacin y entrenamiento , de forma tal que se vea reflejado en su conjunto la forma de mejorar continuamente la calidad de nuestros productos Se recopilaron los datos en cuanto a todo el trabajo realizados con los lotes en estas etapas, pero adems se realiz un balance de los lotes en la etapa productiva del ltimo ao , en el que se evidenci el funcionamiento del sistema con una eficacia elevada .

ESTABLECIMIENTO

DE

LOS

REQUISITOS

MNIMOS

DE BUENAS

PRCTICAS EN LAS FACILIDADES DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIN Ing. Jos Manuel Gmez Alvarez, Castieiras Daz. Direccin Tcnica MINBAS. Email: jmanuel@oc.minbas.cu Previo al 2001 los almacenes de medicamentos no haban tenido Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacuticas; es a raz de su paso a QUIMEFA, que se les otorga por el CECMED una Licencia de oficio, y se les impone como meta alcanzar la Licencia antes de diciembre del 2004. Se fija un grupo de requisitos mnimos que los almacenes de FARMACUBA deben cumplir en una primera etapa, para elevar el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Como paso preliminar para lograr el cumplimiento de los mismos se realizaron visitas a todas las facilidades de almacenamiento y distribucin de medicamentos, entre el ltimo trimestre del 2003 y durante todo el 2004, realizndose comprobacin del estado de implantacin y cumplimiento de los requisitos mnimos de Buenas Prcticas establecidos. Para el tercer trimestre del 2004 presentaban un grado satisfactorio de dichos requisitos mnimos las 15 drogueras provinciales de todo el pas. Este fue el motor impulsor que permiti que a finales del 2004 alcanzaron la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacuticas 10 drogueras, para operaciones de almacenamiento y distribucin, y en junio del 2005, ascendan a 14 las drogueras provinciales que posean su Licencia. Lic. Nstor Gutirrez Angulo, Dr.C. Mirta

BASE DOCUMENTAL DE LA VALIDACIN PARA EL REA DE ENVASE DEL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA. Autores: Lic. Beatriz Gonzlez Lpez*; Ing. Jos R. Prez Mora*; MsC. Valia Vergel de la Osa*. Colaboradores: MSc. Ricardo Serrano**; Dr. Alejandro Beldarran**; Lic. Theudis Mosquera***. *CHP, Planta. **CIGB. ***QUIMEFA. Email: planta@infomed.sld.cu, chppl@infomed.sld.cu. En el proceso de obtencin de un frmaco la validacin constituye un requisito de primer orden, pues aporta la evidencia documental de que cualquier equipo, sistema o procedimiento empleado responde realmente a los resultados esperados. El objetivo de nuestro trabajo fue desarrollar la base documental necesaria para llevar a cabo la validacin en las etapas de Calificacin de la Instalacin (CI) y la Operacin (CO) del equipamiento en el rea de envase de nuestro centro. Para el diseo de los documentos seguimos las instrucciones de los Protocolos de Validacin correspondientes a cada etapa, as como de procedimientos generales establecidos. Como resultado quedaron elaborados y aprobados cinco Procedimientos Normalizados de Operacin y trece registros de validacin. Esto ha permitido la ejecucin de la CI y la CO en esta rea del Centro, como parte de los requerimientos fundamentales a cumplir para garantizar el mantenimiento de las licencias de produccin de los medicamentos Melagenina Plus, Coriodermina y Hebermin.

VALIDACIN DE LA TCNICA DE VALORACIN COMPLEJOMTRICA DE DETERMINACIN DE CALCIO A LA MELAGENINA PLUS. Yadira Gonzlez Herrera, Wilma Garca Garay, Patricia Melgares Centro de Histoterapia Placentaria chppl@infomed.sld.cu, planta@infomed.sld.cu La Melagenina Plus potencializ el efecto repigmentante de la piel en la cura del vitiligo por la presencia de Cloruro de Calcio en su formulacin. El presente trabajo aborda la validacin de la tcnica de determinacin de Calcio por valoracin complejomtrica. MTODOS: Se evaluaron los parmetros mnimos pertenecientes a la categora I segn la USP XXVII. Linealidad: Se realizaron cinco curvas de calibracin formada por cinco niveles de concentracin en un rango de 50-150% del valor esperado. Precisin: Se estudi los tres niveles: Repetibilidad, Reproducibilidad y Precisin Intermedia. Exactitud: Se realiz el ensayo siete veces a las siguientes muestras a las cuales se le adicion cloruro de calcio a razn de 1mg/mL: placebo (Melagenina sin cloruro de calcio) y solucin de alcohol al 84%. Especificidad : Se realiz tres veces el ensayo al placebo. RESULTADOS: Se comprob la correlacin lineal entre los mililitros consumidos del valorante y la concentracin en el rango de 0.5 a 1.5mg/mL, obtenindose la ecuacin de la recta y = 8.312x 0.508, con coeficiente de correlacin mayor de 0.99 y un valor de F de Snedecor menor de 0.01. El estudio de repetibilidad, precisin intermedia y reproducibilidad arroj coeficientes de variacin menores al 5% exigido. Este ltimo demostr que no existen diferencias significativas entre los resultados obtenidos por los dos laboratorios. Se demostr la exactitud del mtodo al obtenerse un 99.19% de recuperacin del placebo ms calcio con respecto al calcio en solucin hidroalcohlica a la misma concentracin. La tcnica result especfica al no obtenerse respuesta ni visible ni cuantificable en el placebo de la muestra.

VALIDACIN

DE

LA

TCNICA

ESPECTROFOTOMTRICA

DE

CUANTIFICACIN DE LPIDOS TOTALES PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS EXTRACTOS DE PLACENTA. Yadira Gonzlez Herrera, Wilma Garca Garay, Carlos R. Hernndez Verdecia, Nilda Brito Jam. Centro de Histoterapia Placentaria chppl@infomed.sld.cu, planta@infomed.sld.cu El presente trabajo aborda la validacin de la tcnica de determinacin de lpidos totales de los extractos de placenta: Melagenina Plus y EP-100. MTODOS: Se evaluaron los parmetros mnimos pertenecientes a la categora I segn la USP XXVII. Linealidad: Se realizaron cinco curvas de calibracin formada por cinco niveles de concentracin en un rango de 80-120% del valor esperado. Precisin: Se estudi dos niveles: Repetibilidad y Precisin Intermedia. Exactitud: Se adicion cantidades crecientes de solucin estndar de colesterol a muestras de Melagenina Plus y EP-100. Se calcul la concentracin prctica de cada estndar de colesterol aadido y se compar con su concentracin terica. Especificidad : Se realiz tres veces el ensayo a cada muestra y a esas mismas muestras contaminadas con otros analitos presentes en esas muestras. RESULTADOS: Se comprob la correlacin lineal entre la absorbancia y la concentracin en el rango de 0.1 a 0.5mg/mL, obtenindose la ecuacin de la recta y = 0.6565x + 0.0414, con coeficiente de correlacin mayor de 0.99 y un valor de F de Snedecor menor de 0.01. El estudio de repetibilidad y precisin intermedia arroj coeficientes de variacin menores al 5% exigido. Los porcientos de recuperacin del estudio de exactitud se encuentran entre el 95 y 105% exigidos para cada concentracin de analito aadida en ambas muestras, la estadstica confirma que no existe diferencias significativas entre el porcentaje de recuperacin medio y el ciento porciento de recuperacin. La tcnica result especfica al no observarse diferencias significativas entre las muestras normal y las muestras contaminadas.

MELAGENINA PLUS LOCIN. PROCESO DE PRODUCCIN ALTAMENTE SEGURO EN LA INACTIVACIN DE CONTAMINANTES VIRALES. Ana Margarita Hernndez, Enrique. Noa Romero**, Leonor Lovaina**, Jos. R. Prez*; Marta Dubed Echevarra**, Leonor Navea**, Valia, Vergel* . Nancy Lpez Banasco**, Dalia Valdes Cutio**, Francisca Anaya** *Centro de Histoterapia Placentaria ** Centro de Investigaciones Cientficas de la Defensa Civil. Laboratorio de Investigaciones del SIDA. LISIDA. Email: chppl@infomed.sld.cu , planta@infomed.sld.cu, La placenta humana fuente de materia prima de la MELAGENINA PLUS Locin, producto biolgico cubano que se emplea en el tratamiento del vitiligo, est parcialmente controlada para sus posibles contaminantes virales (VIH, VHB, VHC); existiendo la posibilidad de que pueda estar infectada por otros virus o estn en perodo de ventana. Por lo que para dar un mayor margen de seguridad de que por el uso de la MELAGENINA PLUS Locin los pacientes afectados con vitiligo no van a adquirir una infeccin viral, se valida la capacidad de inactivacin viral del proceso de produccin.. Este estudio se realiz siguiendo las normas establecidas por: CECMED, LISIDA, organizaciones y laboratorios internacionales. Se ret la etapa de almacenamiento con cinco modelos virales (VIH-1, VDVB, Poliovirus II, VHP-1 y Parvovirus), seleccionados segn el grado de relevancia en la transmisin por sangre, as como por su comportamiento en condiciones ambientales adversas y resistencia a los agentes fsicos-qumicos. La carga viral se determin basada en el efecto citoptico por el mtodo de Reed y Muench y los factores de reduccin como la diferencia de la carga viral al inicio y final de la etapa. Para todos los modelos virales se lograron altos factores de reduccin totales, alcanzando ms de 3 log de reduccin de la carga viral. La validacin de la capacidad de inactivacin viral del proceso de produccin de la MELAGENINA PLUS Locin constituye una evidencia documentada para

demostrar a los consumidores y a las agencias regulatorias de la seguridad de este proceso de produccin.

IMPLEMENTACIN EN LA INDUSTRA FARMACETICA CUBANA DE UN MTODO PARA LA DETERMINACIN DE ENDOTOXINA BACTERIANA EN MATERIAL DE ENVASE Autores: Lic. Jos A. Trimio Romero, MsC Nancy Burguet Lago, Garca Garca, Tec Ariagna Lpez Snchez, Tec Mileydis Araujo Laboratorios Liorad correo electronico: trimi@liorad.sld.cu El test del Lisado de Amebocitos del Limulus (LAL) en sus diferentes variantes constituye la tcnica aceptada por las normas internacionales para la cuantificacin de endotoxinas bacterianas, existe una tendencia actual de sustituir el ensayo de pirgenos en animales por el ensayo LAL Uno de los objetivos principales de una industria de medicamentos es lograr la garanta total de calidad de sus productos, en cuanto a su carcter asptico y caractersticas de apirgenicidad del mismo, lo que implica demostrar el carcter apirgenico, no slo de las materias primas utilizadas en su elaboracin, sino que es preciso dar las evidencias de que el material de envase que se utilice este libre de endotoxinas bacterianas o que se encuentre dentro de los lmites permisible al tipo de producto. El objetivo del trabajo es la implementacin en la Industria Farmacutica cubana de un mtodo para la determinacin de endotoxina bacteriana en material de envase (tapones) por el mtodo LAL, que sustituya a la prueba en conejo, con este fin de diseo una metodologa que permitiera la extraccin de las endotoxinas presentes en el material de envase y su posterior cuantificacin, as como se determin el limite a emplear como criterio de aceptacin Lic Liduvina

DESARROLLO Y VALIDACIN DE UN MTODO ANALTICO PARA EL CONTROL DEL PROCESO DE ELABORACIN DEL PRODUCTO INYECTABLE BETAMETASONA. Autores: Lzaro Csar Brito Godoy, Vivian Tolosa, Tania Laffertt, Noel Tarrag, Daysi Valds. Institucin: Laboratorios aica. Telfono: 271- 2055, 271- 2155. Fax (537) 271- 2576. El producto inyectable Betametasona en ampolletas de 1 ml en dosis de 4 mg se fabrica por procesamiento asptico, la tcnica analtica por la que actualmente se realiza el control del proceso de su elaboracin es por Cromatografa Liquida de Alta Resolucin (CLAR), esta tcnica requiere un mayor tiempo de anlisis y demora en brindar el resultado analtico respecto el contenido del principio activo para aprobar el llenado de la solucin inyectable, por lo que fue necesario evaluar una tcnica alternativa ms rpida y a su vez menos costosa que en menos tiempo permitiera brindar el resultado analtico. En el presente trabajo se desarroll y valid una tcnica analtica por Espectrofotometra Ultravioleta para el control del proceso de elaboracin de dicho producto, la misma se valid con los parmetros de Especificidad, Linealidad, Precisin y Exactitud, se realiz adems un estudio comparativo con el mtodo por CLAR lo que demostr que es vlido para el objetivo el cual fue diseado.

BUENAS PRCTICA PRECLNICAS: SU ESTABLECIMIENTO Y EMPLEO EN LAS INVESTIGACIONES BIOMDICAS. Autores: Lizet Aldana Velazco (20%), Omar Mosqueda (10%), Larisa Gorovaya (10%), Jorge Castro (10%), Delia Porras (20%), Rubn Amaya (10%) y Karelia Cosme Daz (20%) Centro de Ingeniera Gentica Y Biotecnologa (CIGB) e-mail: lizet.aldana@cigb.edu.cu, e-mail: karelia.cosme@cigb.edu.cu Una herramienta indispensable para la obtencin de resultados repetibles, consistentes y confiables tanto en las investigaciones biomdicas como en el control de frmacos obtenidos por va recombinante resultan las Buenas Prcticas Preclnicas aplicadas al empleo de animales de laboratorio. Para la aplicacin de las mismas, se realiz un estudio minucioso de los elementos bsicos de organizacin, sistema documental e instalaciones con las caractersticas sanitarias requeridas para un sistema de barreras, adems de la adecuacin constructiva de la instalacin con las condiciones sanitarias requeridas y el control del macroambiente en los cuartos de animales. Se elaboraron programas que incluyen el uso del animal de laboratorio y el control ambiental en las reas de animales, procedimientos especficos y generales de los pasos que intervienen directa e indirectamente en el proceso, se confeccionaron los diagramas de flujo de materiales, animales y del personal, el organigrama estructural y funcional, y las especificaciones de calidad de las materias prima empleadas. Adems, se establecieron los programas de calificacin inicial y especfica y el programa de recalificacin del personal tcnico que labora en este tipo de rea con sus respectivas evaluaciones tericasprcticas. Aplicando las BPP en el Bioterio del CIGB fue posible la optimizacin de las reas de animales, el establecimiento de parmetros de control y un sistema documental que permiti la trazabilidad de todas las actividades, garantizando buenos resultados en las inspecciones realizadas, como la de la OMS , entre otras.

ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE UNA NUEVA FORMULACIN LIOFILIZADA DE SKR SIN ALBMINA DESPUS DE LA RECONSTITUCIN Autores: Matilde Lpez, Llamil Ruiz, Nuria Reyes, Jorge Sotolongo, Kethia Aroche y Eugenio Hardy
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Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, Apto Postal 6162, Ciudad de La

Habana, Cuba Departamento de Desarrollo de Formulaciones Email: matilde.lopez@cigb.edu.cu La estreptoquinasa recombinante se administra regularmente mediante infusin intravenosa de manera continua, por lo que una baja estabilidad de una formulacin liofilizada de esta protena, despus de la reconstitucin en agua para inyeccin, puede crear serios inconvenientes para el paciente y el personal de enfermera. Debido a esto la demostracin de la estabilidad de este tipo de formulaciones despus de reconstituir resulta trascendental para su posterior uso clnico. Por lo general una estabilidad de 24 horas para esta protena se considera aceptable si se tiene en cuenta que la administracin del producto normalmente se realiza en aproximadamente 6 horas. En este trabajo se evalu la estabilidad de una formulacin liofilizada y sin albmina de SKr, tras la reconstitucin en agua para inyeccin y posterior dilucin en suero fisiolgico (NaCl al 0.9 %). Las muestras se almacenaron a 28 C y se analizaron por determinacin de la actividad biolgica (sustrato cromognico), pH, esterilidad, pirgenos, inocuidad y caractersticas organolpticas. La formulacin permaneci estable durante 24 horas tras la reconstitucin a pesar del almacenamiento a 28 C. De esta manera la actividad biolgica vari entre 2819 y 3103 unidades internacionales por mililitro (UI/ml), de acuerdo al valor esperado (3000 UI/ml) debido a la dilucin en los 500 ml del suero fisiolgico. Adems, el pH vari entre 7.2 y 7.6 y la solucin permaneci estril, apirognica, no txica y adecuada organolpticamente.

ESTABLECIMIENTO

DE

UN

MATERIAL

DE

REFERENCIA

PARA

LA

EVALUACIN DE LA ACTIVIDAD BIOLGICA DEL FACTOR ESTIMULADOR DE COLONIAS DE GRANULOCITOS Maribel Vega, Cristina Rodrguez, Gerardo Garca, Adisley Orta,Tyaima martnez, Jorge Sotolongo, Llamil Ruiz, Iliana Sevilla, Lourdes Costa, Mirta Castieira* y Marisel Quintana. CIGB,IFAL. Uno de los productos de uso clnico producidos en el Centro de Ingenieria Gentica y Biotecnologa es el Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos (GCSF). La aplicacin en la salud, as como la comercializacin de este producto estn sujetas a leyes regulatorias de organismos encargados del control de medicamentos que establecen entre las exigencias, el conocer la Actividad Biolgica de cada lote de ingrediente farmacutico activo (IFA) y del producto final. Dado que los ensayos biolgicos son esencialmente comparativos, es necesario el uso de materiales de referencia (MR) para poder evaluar las muestras. El trabajo presentado describe los estudios realizados para la preparacin y establecimiento de un MR para evaluar rutinariamente la actividad biolgica del GCSF mediante un ensayo biolgico de proliferacin celular, el cual fue calibrado contra el MR internacional de Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos (88/502, NIBSC,UK) . Experimentalmente se demostr que el MR es homogneo para el uso requerido y se asign un valor de actividad biolgica en Unidades Internacionales. Tambin se realiz un estudio de estabilidad acelerado que demostr la necesidad de conservar el producto en condiciones de refrigeracin. Para el uso de este material de referencia se realiz un certificado que resume todo lo relacionado con la preparacin del material y sus propiedades de inters, como parte de la documentacin requerida para el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Laboratorio. El material de referencia de trabajo ha sido empleado satisfactoriamente en los laboratorios de Control de Calidad y Control de Proceso.

EVALUACION

DEL

CAMBIO

DE

TAMPN

DE

EQUILIBRIO

EN

LA

RENATURALIZACIN DEL FACTOR DE ESTIMULACIN DE COLONIAS DE GRANULOCITOS Autores: Lic. ngel Meneses Garca, Msc. Ernesto Fernndez Daz, Msc. Marcos lvarez Soto, Lic. Alledyne Rodrguez Hernndez, Lic. Dennys Cuevas Daz Centro Nacional de Biopreparados. E-mail:Meneses@biocen.cu El Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos es una protena expresada por Escherichia Coli mediante tcnicas recombinantes. La misma tiene un gran uso en pacientes que sufren de neutropenia debido a la quimioterapia suministrada por la presencia de una tumoracin maligna. Por el alto costo que tiene en el mercado internacional es de gran importancia la produccin en nuestro pas, as como la disminucin del costo de produccin. Uno de los pasos para su obtencin es la renaturalizacin por cromatografa de exclusin molecular en las cuales se obtiene un recobrado entre un 5 % y un 10 % aproximadamente. En este trabajo se evalu el cambio de tampn de equilibrio en el paso antes mencionado por otros de distinta composicin (0.1M; 0,5M; 1M y 1,5M de Cloruro de Guanidinio), valorndose en cada caso sus recobrados, los cuales fueron mayores en todos los casos con respecto al tampn que se utiliza normalmente en el proceso (0,0M de Cloruro de Guanidinio). Adems se comparo los valores de pureza obtenidos entre los tampones de mxima y mnima concentracin en Cloruro de Guanidinio respecto al tampn normal del proceso. La comprobacin de la pureza se realiz por diferentes tcnicas analticas tales como: HPLC por fase reversa, HPLC por gel filtracin y electroforesis resultando que el tampn que tiene 0,1M de clorhidrato de guanidinio ofrece la mejor solucin al compromiso entre recobrado y pureza para realizar la renaturalizacin del G- CSF.

DETERMINATION OF GESTRINONE AND ITS METABOLITES IN HUMAN URINE BY GC/MS. CHANGES OF ENDOGENOUS STEROIDS PROFILE AFTER ORAL ADMINISTRATION. Authors: Montes de Oca Porto, R. Lpez Daz, A. (1)
(1) (1) (1)

; Correa Vidal, T.

, Martnez Brito, D.(1);

Antidoping Laboratory, La Habana, Cuba.

Gestrinone (13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxygona-4, 9, 11-trien-3-one) belongs to Class VI: Anabolic Agent of the list of forbidden substances in sports by the International Olympic Committee (IOC) and World Antidoping Agency (WADA). Gestrinone is a synthetic 19-norsteroid with antiestrogen and antiprogesterone properties and it is used mainly for the treatment of endometriosis. Gestrinone (Nemestran) (5 mg) were orally administered to two healthy male volunteers. The urine samples were analyzed for a similar procedure at the Detection and Confirmation of anabolic agents excreted in free and conjugated form (Procedure IVb) and derivatizated using a solution of methoxyamine in pyridine to form oxime derivative. The advantage of this derivatization method is that alone a single peak is observed for compound because of no tautomeric forms appears. Three possible metabolites and parent compound have been detected. We conclude that this method is efficient to detect and to identify abuse of gestrinone by means of GC/MS. No significant changes in endogenous steroids profile were observed after oral administration of gestrinone.

EVALUACIN DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACUTICO EN EL HOSPITAL "COMANDANTE MANUEL FAJARDO RIVERO Autores: MsC. Niurka Lpez Pino1, Lic.Yuset Pedroso Miranda2, MsC. Mirtha Morales Daz3. 1. Responsable de Abastecimiento Mdico hospital Comandante Manuel Fajardo Rivero. 2. Director farmacia municipal de Remedios. 3. Profesora auxiliar departamento de Farmacia , Universidad Central de Las Villas. Universidad Central de Las Villas email mirtha@uclv.edu.cu En este trabajo realizado en el hospital "Comandante Manuel Fajardo Rivero" de la ciudad de Santa Clara se efectu una evaluacin del Sistema de Calidad del Servicio Farmacutico que all se brinda , con el objetivo de realizar un estudio integral para conocer los problemas que afectan la calidad con vistas a mejorar el sistema vigente. Para el desarrollo del mismo se realiz una exhaustiva revisin bibliogrfica sobre el tema objeto de estudio, se emplearon como tcnicas de anlisis la entrevista , tormenta de ideas , encuestas y los diagramas de flujo , adems se analiz el cumplimiento de la misin y visin del Servicio de Abastecimiento Mdico o Servicio Farmacutico en cada una de sus reas administrativas o de trabajo. A partir de los resultados obtenidos se confeccion un plan de accin y mejora del Sistema de Calidad dando soluciones a los problemas encontrados, adems se elabor el listado de caractersticas de calidad que definen cada rea administrativa y el servicio en su conjunto, as como un listado de las fallas o dificultades que no pueden ocurrir para lograr un Servicio de calidad.

SISTEMA DE CONTROL DE CAMBIOS: SEGURIDAD Y CONFIANZA PARA EL CLIENTE. Autores:MSc Odalis Espinosa Lpez, Dra Mirta Castieira, Lic. Yaris Cruz Hernndez, Lic. Albertina Y. Estrada Rodrguez, Lic. Iliana Piedra Diaz, Ing. Dennis Reinoso Guzmn, Ing. Miralys Rodriguez Rodriguez, Lic. Felicia Poey Francia. Centro Nacional de Biopreparados (BioCen). Carretera Beltrn Km 1 1/2. Bejucal. La Habana. Apartado postal 6048. Tlefonos (537) 817024. Fax: (537) 331144. E.mail: odalis@biocen.cu ; mejora@biocen.cu Una meta constante en BioCen es lograr la satisfaccin plena del cliente, segn se define en nuestra Poltica de Calidad y en los Objetivos de trabajo que se establecen. Es por ello que no basta con implantar un Sistema de Calidad si no logramos una poltica adecuada de mejoramiento continuo, donde la responsabilidad del xito est en todos y cada uno de los miembros de la organizacin. En BioCen se han dado algunos pasos en este sentido, con vistas a implementar diferentes mecanismos que garanticen el seguimiento y control de las diferentes oportunidades de mejora del Sistema. El Control de Cambios es un elemento esencial del sistema en el que se revisan los cambios propuestos como mecanismo prospectivo. Se definen actividades y responsabilidades para evaluar, probar y reportar , tramitar y establecer el cambio. Asegura el cumplimiento regulatorio y garantiza la trazabilidad, el establecimiento de prioridades, el mantenimiento de un estado de control mediante la validacin y el cumplimiento de las BPP.

VALIDACIN DEL SISTEMA DE EXTRACCIN DEL FCE HR A PARTIR DE UN UNGENTO. Autores: Lic. Amalis Padrn Ordaz, Tc. Yilian Bermudez Alvarez, Aguilera Barreto, Lic. Leysi Morales Jimnez Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa E-mail: amalis.padron@cigb.edu.cu El Factor de Crecimiento Epidrmico humano recombinante (FCE hr) es una protena capaz de inducir la actividad mittica de las clulas epidrmicas. Hay evidencias de que el tratamiento tpico con el FCE hr estimula la cicatrizacin. En este trabajo se realiz la validacin del sistema de extraccin del FCE hr a partir de un ungento durante el estudio de preformulacin. Se elaboraron ungentos con diferentes concentraciones de FCE hr. Posteriormente se pesaron 0,5 g de ungento, se le adicion 2 mL de glicerina y 2 mL de cloroformo, se agit hasta disolucin total, se adicion 1 mL de agua destilada homogeneizando la mezcla. Se centrifug a 3000 r.p.m durante 20 minutos para lograr la separacin de las fases. Luego se colect 1 mL de la fase acuosa y se cuantific mediante ELISA. Se determin la Precisin (repetibilidad, reproducibilidad y precisin intermedia), la Exactitud, la Especificidad y la Linealidad. El coeficiente de variacin en cada parmetro evaluado fue inferior al 20 %. No hubo diferencias estadsticas con el 100 % de recobrado, no existen interferencias de impurezas, compuestos relacionados o excipientes y se obtuvieron resultados linealmente proporcionales a la concentracin del analito. Por lo que se puede concluir que el mtodo de extraccin propuesto result ser preciso, exacto, lineal y especfico en las condiciones evaluadas. Lic. Ana

CONTROL MICROBIOLGICO A NUEVAS FORMAS DE RECONSTITUYENTES NATURALES Autores: Margarita Pluma Hernndez, Ana Mara Macas Bermdez, Vivian Llerena Mrquez, Eliza Asnar Gonzlez En el Centro Nacional de Biopreparados se producen nuevas lneas de

produccin de reconstituyentes naturales derivados de materias primas naturales entre los que podemos citar Trofin, Neotrofin, Trofin-vital. Estos reconstituyentes son producidos a partir de materias naturales como son: miel de abejas, sangre bovina y propleo. Todas las materias primas que conforman los lotes de produccin de productos reconstituyentes naturales tienen que estar liberados como materias primas, para ello se necesita realizarles pruebas microbiolgicas que garanticen que las mismas estn libres de microorganismos patgenos y a su vez estn dentro de los parmetros establecidos en las especificaciones de calidad de cada una de ellas, adems que estn avaladas por los requisitos que plantean las organizaciones internacionales. En el presente trabajo se muestran resultados del trabajo con diferentes lotes de produccin de estas nuevas formas reconstituyentes a partir de productos naturales mostrando valores de los lmites microbiolgicos de las materias primas y de los productos finales

ESTABLECIMIENTO DE UN MATERIAL DE REFERENCIA DE TRABAJO BIOLGICO LIOFILIZADO (MRTB) DE ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE (rhEPO). Lic. Alejandro Portillo Vaquer, Dra. Nuris Ledn Naranjo, MSc Maribel Garca Chaviano, Tc. Ferrer Belis. Centro de Inmunologa Molecular, Cuba. Telef: 271-8297 alej@ict.cim.sld.cu. Los Materiales de Referencia son cruciales para el Aseguramiento de la Calidad de los productos biofarmaceticos. Se evalu la homogeneidad del material por la determinacin de protenas totales por el mtodo de Lowry y se caracteriz la potencia por el mtodo de ratones B6D2F1 Normocitmicos. Los 522 bulbos del MRTB se prepararon a partir de un lote de producto granel de rhEPO producido en clulas CHO. Los 18 bulbos seleccionados dieron como resultado una diferencia de llenado de 1, 268%. Segn los resultados obtenidos mediante un ANOVA de clasificacin simple no existen diferencias significativas entre los contenidos de protenas determinados por Lowry de los 25 bulbos seleccionados para un alfa = 0,05, por lo que se concluye que el lote es HOMOGENEO. La media de la combinacin de las 20 determinaciones obtenidas, result en un valor de potencia real de 4031,46 UI/mL con lmites inferior y superior de 3959,27 y 4104,96 UI/mL. La elaboracin de un MRTB para su uso en los bioensayos de determinacin de potencia de la rhEPO nos brinda la posibilidad de lograr un eficiente Aseguramiento de la Calidad de la produccin del biofrmaco y la disminucin de su costo debido a la reduccin de la importacin de Estndares internacionales. Elaine Ruz Castro, Tc. Yohania Paumier Samion y Tc. Guido

CONTROL

MICROBIOLGICO FACTOR DE

DEL

PROCESO

PRODUCTIVO DE

DE

UN DE

PARENTERAL. GRANULOCITOS

ESTIMULACIN

COLONIAS

Autores: Lic. Alledyne Rodrguez Hernndez *, Lic. ngel Meneses Garca, Msc. Ernesto Fernndez Daz, Msc. Marcos lvarez Soto, Lic. Dennys Cuevas Daz Centro Nacional de Biopreparados. *E-mail:alle@biocen.cu El Factor estimulador de Colonias Granulocticas (G-CSF) es una protena recombinante. Su mayor aplicacin es en pacientes con neutropenia, permitiendo disminuir o evitar el periodo de la misma. Adems tiene un considerable potencial teraputico en la estimulacin o reconstitucin del sistema inmune particularmente en la quimioterapia de individuos afectados por leucemia. Por su gran demanda, al contribuir con la mejorara de la calidad de vida de los pacientes aquejados con estas enfermedades es necesario garantizar la calidad del parenteral. En este trabajo se realiz un anlisis del comportamiento microbiolgico en las etapas de ruptura y purificacin, despus de tomar como medidas en el 2004, realizar los pasos de ruptura, filtracin en gel e intercambio inico bajo flujo laminar que durante el ao 2003 no se realizaba. Para realizar este anlisis se tomaron muestras en estos pasos y en el paso de disolucin con sarcosil que es el paso subsiguiente de la etapa de ruptura utilizndose el mtodo de siembra en superficie para determinar el conteo microbiolgico. El anlisis de los resultados nos permiti proponer nuevos lmites de control microbiolgicos para cada etapa. Es importante decir que estos lmites son de control no de rechazo. Se comprob la efectividad de las medidas tomadas al observar la disminucin de los valores de contaminacin microbiolgicas en cada etapa. Esto permite contrarrestar la posibilidad de que algn lote sea rechazado por esterilidad y pirgeno

DISTINCT STABILITY PROFILES OF TWO RECOMBINANT INTERLEUKIN-2 PREPARATIONS Autores: MSc. Llamil Ruiz, Tech. Kethia Aroche, Tech. Raymersy Aldana, Tech. Reynier Bez Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, Ave 31; e/ 158 y 190; Cubanacn, Playa, Ciudad de La Habana, Cuba e-mail: llamil.ruiz@cigb.edu.cu Interleukin 2 (IL-2) is a glycoprotein synthesized and secreted by activated T helper lymphocytes. This lymphokine induces the expansion of antigen-specific T cells and the activation of B and natural killer cells. IL-2 also stimulates the proliferation of tumor-attacking lymphocyte activated killer cells and tumor-infiltrating lymphocyte cells. In addition, some clinical trials have revealed that IL-2-based therapies can be promising for the treatment of chronic infectious diseases, especially for HIV infection. In this work we compared the stability of two recombinant interleukin-2 preparations: Proleukin, a freeze-dried formulation from Chiron Corporation, and Heberleukin, a liquid form provided by the Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB, Havana, Cuba). Samples from each preparation were stored under accelerated storage conditions (28C) and periodically subjected to biological activity assay, reversed-phase highperformance liquid chromatography, SDS/PAGE and Western blot analysis. Results from this study showed that both formulations protected against the loss of the bioactivity of the active ingredient to a similar grade. However, the freeze-dried preparation (Proleukin) increased the IL-2 RP-HPLC-determined purity in approximately 2-fold compared to the liquid formulation (Heberleukin). In contrast, Heberleukin increased the IL-2 SDS/PAGE-determined purity in 2.5-fold on the basis of the results from Proleukin. Western blot analysis confirmed the presence of aggregates on both formulations; however, aggregation was earlier detected in Proleukin. This data demonstrated the good biochemical stability of these two preparations in spite of differences on the RP-HPLC- and SDS/PAGE-determined purity profile.

ESTUDIO CINTICO DE DEGRADACIN DEL 1-FUR-2-IL-2-NITROETENO EN MEDIO ACUOSO. VALIDACIN DE LA TCNICA ESPECTROFOTOMTRICA UV-VIS. Autores: Vivian Ruz Sanjun, Mirtha Mayra Gonzles Bedia y Yaritsy Abreu Gmez. Centro de Bioactivos Qumicos. Universidad Central de Las Villas. Villa Clara. Cuba. Direccin electrnica: vivianr@uclv.edu.cu, mmayra@uclv.edu.cu En el presente trabajo se ha investigado la degradacin del frmaco 1-fur-2-il-2nitroeteno (G-0) en disolucin acuosa en el intervalo de pH entre 2,2 y 10. Las muestras han sido analizadas a travs de una tcnica analtica por espectrofotometra UV-VIS, la cual se ha establecido y validado y su especificidad se ha corroborado por comparacin de los espectros obtenidos para el frmaco y sus productos de degradacin con una tcnica por cromatografa liquida de alta resolucin en fase reversa (RP-LC) con detector UV. Las cinticas de degradacin se estudiaron en funcin del pH, la concentracin del buffer y la fuerza inica, a temperatura de 41oC y con proteccin de la luz. La degradacin sigui una cintica de pseudoprimer orden. El perfil pH-logko muestra que el G-0 es ms estable en medio cido (pH<5,2) y que la velocidad de degradacin se incrementa con el aumento del pH. Se evidenci una fuerte influencia de la concentracin de las especies HPO4- y HCO3- en la degradacin del frmaco. La concentracin de sales (KCl) tuvo cierto efecto negativo en la constante de velocidad a pH 8,2, mientras que a pH 4,2 no parece tener efecto alguno.

ASEGURAMIENTO DE LA INSPECCIN Y MUESTREO.

CALIDAD DE LA PLACENTA HUMANA COMO TRAVS DEL PROCESO DE

MATERIA PRIMA FARMACUTICA A Tc. Reysel Santos, Tc. Yamilka Centro de Histoterapia Placentaria chppl@infomed.sld.cu, planta@infomed.sld.cu

Cala, Tc. Sisley Rodrguez, Tc. Minerva

Rosell, Tc. Zoe Betancourt, Lic. Maydeln Trujillo Alfonso.

La placenta humana, fuente potencial para la

transmisin de enfermedades

infecciosas, requiere un riguroso control para su empleo como materia prima. En el presente trabajo se realiz un anlisis de los parmetros inspeccionados del 2001-2003, as como el comportamiento e ndice de rechazo por hospitales y provincia al 100% de las muestras. A travs del proceso de inspeccin y muestreo en el centro de Histoterapia Placentaria se verifica el cumplimiento por parte de los hospitales Ginecobsttricos de la Regulacin No2/2002 Placenta humana como materia prima farmacutica emitida por el CECMED. Se pudo apreciar de manera general un aumento en los % de rechazo por provincia. Las placentas sin viales, muestras hemolizadas y rechazaron 5304 lo que placentas sin identificar constituyeron las Se observ un incremento en Las principales causas de rechazo. De un total de 83245 placentas recolectadas se equivale a un 6.37 %. el rechazo de placentas por no cumplir con los requisitos establecidos hemolizadas y placentas sin identificar. regulacin. Hay dificultades

mayores causa de rechazo fueron por placenta sin vial, placenta con muestras en los hospitales incluidos en el sistema nacional de recogida de placentas en el cumplimiento de la

DOCUMENTACIN PARA LA CALIFICACIN DE LA INSTALACIN Y OPERACIN DEL REA DE PRINCIPIOS ACTIVOS DEL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA. Autores: Lic. Belkis Soria Martnez, Lic. Ana. Margarita Hernndez; Ing. Jos Ral Prez; Msc. Valia Vergel de la Osa, Tc. Marisol Dueas , Dulce. Maria Pie. Centro de Histoterapia placentaria. Email: chppl@infomed.sld.cu , planta@infomed.sld.cu

El Centro de Histoterapia Placentaria, es una institucin dedicada a la extraccin y estudio de sustancias biolgicamente activas que posteriormente son utilizadas en la elaboracin de medicamentos de origen biolgico. Debido a las exigencias regulatorias imperantes en la industria biofarmacutica contempornea, la fabricacin de frmacos para uso humano ha de estar respaldada por un sistema documental que demuestre fehacientemente que el producto cumple con los parmetros de calidad establecidos, siendo la validacin un punto clave en la consecucin final. En reglas generales, la validacin de un proceso se debe garantizar con una estrategia coherente y bien organizada, la cual constituye un programa de vital importancia. Con este objetivo, en el presente trabajo se muestra la documentacin elaborada para la calificacin de la instalacin y calificacin de la operacin en el rea de elaboracin de principios activos del Centro de Histoterapia Placentaria, Planta.

EVALUACIN DE PROVEEDORES COMO PARTE DEL SISTEMA DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS NOVATEC. Autores: MSc. Isabel D. Torriente Cuellar, MSc. Marlen Espino Domnguez, Lic. Nilda Mollineda Prez, Lic. Vivian Door Hernndez, Lic. Carmen L- Prez Castaeda, Lic. Jose Lizardo Lara Ing. Melvis Heredia Molina, Tec. David Lpez. Laboratorios Novatec Email: calidad.isabel@novatec.sld.cu La Evaluacin de Proveedores es un paso fundamental para obtener calidad en las materias primas y materiales de un laboratorio farmacutico siendo fundamental para el xito comercial. El grado de exigencia para la produccin, distribucin y comercializacin de los medicamentos de uso humano requieren un estricto cumplimiento de las buenas practicas de produccin acreditado por las evaluaciones sistemticas de la Entidad Regulatoria Nacional y en cumplimiento de lo establecido en los Sistemas de Calidad ISO 9000 que considera como aspecto importante la evaluacin de los proveedores. En el presente trabajo se exponen las experiencias en la seleccin y evaluacin utilizando las tcnicas establecidas en el procedimiento de Evaluacin de Proveedores, a partir del cual se establecen las relaciones comerciales con los mismos. Como resultado en el Centro se incremento el Listado de Proveedores Calificados y aprobados logrando aumento y estabilidad en las producciones por concepto de materias primas, material de envase e incremento de las exportaciones con la consiguiente la entrada de divisas al pas.

GESTIN DE BASE DE DATOS APLICADO A LA LIBERACIN DE LOTES DE LOS LABORATORIOS NOVATEC. Autores: MSc. Isabel D. Torriente Cuellar, Tec. Regla Torriente Cuellar, Tec. Lermis Martnez Pozo, Tec. Ailyn Prez Prieto. Laboratorios Novatec Email: calidad.isabel@novatec.sld.cu La liberacin de lote constituye una base esencial de los Sistemas de Calidad estando relacionado con todos los aspectos de las Buenas Prcticas de Fabricacin, por lo que debe estar estrictamente controlado y organizado. Esto se logra con un Sistema de Administracin de base de datos con el que se pueda organizar la informacin para que sea de fcil acceso la bsqueda y verificacin de la misma, disminuyendo adems los errores por el factor humano. En los laboratorios Novatec se elaboro un programa para cumplir con este objetivo en el sistema Microsoft Access, el mismo abarca la informacin bsica que contienen los expedientes de lotes para su liberacin segn las Buenas Practicas establecidas por la OMS y las regulaciones nacionales, informacin bsica conteniendo toda la para seguir la identificacin y trazabilidad desde que se

elabora el medicamento hasta su distribucin nacional y la exportacin. El sistema ha permitido tener un control estricto de la informacin de liberacin de lotes rectora en el Centro, teniendo como ventaja acceder completamente a la informacin especifica de forma rpida, facilitando ademas el trabajo preparatorio y de control ante las inspecciones tanto nacionales como forneas a que esta sometido nuestro Centro.

DESARROLLO Y VALIDACIN DE UN NUEVO MTODO PARA ESTIMAR LA DESHOMOGENIZACIN DE QUITINA EN SUPOSITORIOS Autores: DrC. Yania Surez Prez 1, MSc. Oscar Garca Pulpeiro 2 1- Departamento de Tecnologa y Control de Medicamentos. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 2- Laboratorio Roberto Escudero Daz. Departamento Tcnico Productivo. e-mail: yania_as@yahoo.es En el presente trabajo se aborda el desarrollo de un mtodo alternativo muy sencillo para determinar la deshomogenizacin de Quitina en supositorios rectales. La cuantificacin de Quitina en formas terminadas se realiza a travs de mtodos gravimtricos los cuales resultan largos y engorrosos. El mtodo propuesto se basa en la determinacin de la deshomogenizacin a partir de la relacin de la densidad de Quitina presente en la punta y en la base del supositorio. El clculo de la densidad por desplazamiento se realiz considerando el factor de desalojo, as como varios clculos matemticos. El mtodo se valid para control de calidad obteniendo resultados satisfactorios y se aplic a 11 formulaciones diferentes. Se comprob que el aumento del tamao de partcula y de la dosis de Quitina en el supositorio favorece la sedimentacin hacia la punta del supositorio. En el rango analizado los valores obtenidos de deshomogenizacin se consideran mnimos, por lo que no se afect la calidad tecnolgica de las formulaciones estudiadas.

DISEO

VALIDACIN

DE

UN

NUEVO

MTODO

PARA

ESTIMAR

REDUCTORES HIDROSOLUBLES ASOCIADOS A LA QUITINA DrC. Yania Surez Prez 1, MSc. Oscar Garca Pulpeiro 2, Lic. Marisel Cueto Len1 Instituciones donde se realiz el trabajo: 3- Departamento de Tecnologa y Control de Medicamentos. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 4- Laboratorio Roberto Escudero Daz. Departamento Tcnico Productivo. e-mail: yania_as@yahoo.es Se desarroll por primera vez un mtodo espectrofotomtrico para estimar reductores hidrosolubles asociados a la Quitina materia prima. Estos reductores son los responsables del oscurecimiento de la Quitina durante los procesos de esterilizacin, por lo que resulta importante su estimacin como un nuevo parmetro de calidad. La determinacin de estos compuestos no se ha tenido en cuenta hasta el momento. Estos son oligmeros de diferente tamao que pueden considerarse sustancias relacionadas y al mismo tiempo posibles productos de degradacin. Para el ajuste del mtodo se utiliz glucosamina como sustancia de referencia. La reaccin que fundamenta el mtodo no aparece en la bibliografa. Las determinaciones se realizaron a 330 nm que fue la longitud de onda de mxima absorcin. Se seleccion como tiempo ptimo de calentamiento 5 minutos y se verific la selectividad de la respuesta analtica y la estabilidad de la absorbancia. Se demostr el cumplimiento de la ley de Lambert-Beer en el rango de 100-300 g/mL. Se obtuvo un extracto acuoso a partir de Quitina materia prima procesado para eliminar posibles interferencias, el cual se emple como placebo en la validacin del mtodo. El mtodo fue lineal, exacto y preciso en el rango estudiado. El lmite de deteccin fue de 25,21g/mL y el de cuantificacin de 65,45 g/mL.

MEJORAS

EN

EL

SISTEMA

DE

GESTIN

DE

LA

CALIDAD

MEDIOAMBIENTAL CON LA INTRODUCCIN DE MODIFICACIONES EN EL PROCESO DE OBTENCIN DEL FACTOR DE TRANSFERENCIA. Autores: Lic. Yanieyis lvarez, MSc. Mara A. Tun, Tc. Victoria Npoles, Tc. Leyanis Proenza, Noelia Baltrell, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara Snchez. Institucin: Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (CIGB). Ave 31 entre 158 y 190. Cubanacn. P.O. Box 6162. La Habana 10600. Cuba. E-mail: yanieyis.alvarez@cigb.edu.cu.

En las condiciones actuales las empresas buscan una imagen en el mercado donde sus productos tengan una aceptacin, pero las exigencias de las agencias regulatorias internacionales son cada vez mayores, buscando un producto de calidad donde se encuentre implcito la proteccin de la salud del paciente, que slo es posible a travs de producciones ms limpias y soluciones que las empresas determinen para mitigar el dao ambiental que pueda derivarse de su actividad productiva, la cual en muchos casos al afectar la calidad ambiental, afecta la calidad del producto. Las modificaciones introducidas en el proceso de obtencin de Factor de Transferencia responden al criterio de Produccin ms limpia, trmino ste muy desarrollado en los ltimos aos por el sector industrial, y que hace referencia a una mentalidad que enfatiza la produccin de nuestros bienes y servicios con el mnimo impacto ambiental bajo la tecnologa actual y lmites econmicos. Se realiz un anlisis comparativo de los resultados del control microbiolgico del rea de produccin por el mtodo de Placa Expuesta antes y despus de la implementacin del proceso modificado, as como, la identificacin de los cambios de proceso que conllevaron al mejoramiento de la calidad medioambiental. Los resultados obtenidos evidenciaron la reduccin considerable de los niveles microbiolgicos del rea, as como un mejoramiento del sistema de gestin de la calidad ambiental con la eliminacin de la etapa de produccin de virus Sendai en embriones de pollo. El impacto de los resultados han permitido una mayor aproximacin al criterio de produccin ms limpia.

DESARROLLO E IMPLEMENTACIN DE LAS BUENAS PRCTICAS PARA LA FABRICACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS EN INVESTIGACIN. Autores: Biorkys Yez Chamizo, Santa Deybis Orta Hernndez (CECMED) correo electrnico: biorkys@cecmed.sld.cu; deybis@cecmed.sld.cu Para la fabricacin de los productos farmacuticos en investigacin es necesario cumplir con requisitos especiales con vistas a lograr, entre otros, la uniformidad entre los lotes de los productos a ser usados en ensayos clnicos, la confiabilidad de dichos ensayos y la proteccin de las personas que participan en los mismos. Con vistas a establecer dichos requerimientos y de elaborar la Regulacin cubana de Buenas Prcticas para la fabricacin de este tipo de productos, se realiz el presente trabajo, el cual fue desarrollado luego de una exhaustiva bsqueda bibliogrfica respecto a los requisitos existentes hasta el momento sobre la temtica, tanto nacionales como internacionales, as como de otras actividades ejecutadas que sirvieron de base para la confeccin de un documento a la altura de lo internacionalmente establecido, pero no al margen de la situacin nacional. Con el mismo se da respuesta, entre otros, a una de las recomendaciones formuladas por los expertos de la Organizacin Mundial de la Salud al Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), en visita realizada a este Centro para la evaluacin del desempeo de sus 6 funciones bsicas en el rea de vacunas. Adems, se brinda a los fabricantes una herramienta metodolgica til para la incorporacin de los principios Buenas Prcticas desde la etapa de investigacin desarrollo de los productos farmacuticos, con lo cual se facilita la obtencin de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacuticas y se agiliza el proceso del Registro Sanitario.

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD EN CUANTO A FACTOR DE PROTECCION SOLAR DE EXTRACTOS HIDROALCOHOLICOS DE SPIRULINA CUBANA. Autores: Lic. Miguel A. Surez Gonzlez a, MsC.Ivone Almirall Daz b, DrC. Hilda Ma. Gonzlez San Miguel, Tec. Mayeln Daz Gonzlez d.
a b c d

Farmacia Principal de 10 de Octubre Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de La Habana. IFAL. Universidad de La Habana. IFAL. Universidad de La Habana.

La Spirulina cubana se ha incorporado en numerosas formulaciones cosmticas por constituir un producto natural rico en protenas, vitaminas, minerales y un sistema antioxidante que ayuda a prevenir el envejecimiento acelerado y el cncer de piel. Estudios realizados han comprobado la capacidad fotoprotectora de esta microalga teniendo en cuenta que acta como filtro UVB-UVC. En este trabajo se llev a cabo la determinacin del factor de proteccin solar por un mtodo espectrofotomtrico a 5 extractos de esta microalga obtenindose valores cercanos a 9. El estudio de estabilidad llevado a cabo revel que el mismo conserva sus propiedades hasta los 6 meses de producido, almacenado a temperatura ambiente.

ESTUDIO

DE

ESTABILIDAD

DE

JALEA

DE

IFN

ALFA

2B

HR

DETERMINACIN DEL POTENCIAL IRRITANTE EN CONEJOS. Autores: Ana Aguilera Barreto*, Yilian Bermudez Alvarez*, Francois Lezcano*, Joel Ferrero*, Yurisleydis Aldama Casas*, Maribel Vega Simn*, Yenay Daz Len*, Rolando Pez Meireles*, Eduardo Martnez Daz*, Oscar Garca Pulpeiro**. Instituciones: *Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. ** Laboratorio Farmacutico Roberto Encuerdo Daz ana.aguilera@cigb.edu.cu La disponibilidad comercial de una formulacin que permita la aplicacin tpica del Interfern (IFN), es una necesidad revelada a la luz de diferentes resultados cientficos, que demuestran la eficacia de este producto en el tratamiento de enfermedades causadas, fundamentalmente, por virus Papiloma y Herpes que son de alta incidencia en diferentes grupos poblacionales. Motivo por el cual en el CIGB se desarrolla un producto en forma de jalea que contiene IFN alfa 2 b humano recombinante (hr) para el tratamiento de las enfermedades antes mencionadas. En este trabajo se desarroll una formulacin en forma de que contena IFN alfa 2b hr y se evalu la estabilidad, para ello se fabricaron tres lotes a escala piloto y se evaluaron diferentes parmetros de calidad durante 12 meses de almacenamiento a 4C. Los resultados mostraron que no existen prdidas significativas de la actividad biolgica en el tiempo. Tambin se demostr la estabilidad microbiolgica del producto, lo cual comprende un bajo contenido de microorganismos y la ausencia de patgenos. Otros parmetros evaluados como las caractersticas organolpticas, el pH y la extensibilidad cumplieron con las especificaciones de calidad establecidas para el producto. Adems, se evalu el potencial irritante de jalea en la vagina de conejas y el posible efecto txico desde el punto de vista macroscpico a las estructuras de mayor importancia. Observando que el producto no es irritante desde el punto de vista microscpico y macroscpico.

EVALUACIN DE LA ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE CUBANA POR EL MTODO LAL. Lic. Gisela Noriega Lastra Centro Nacional de Biopreparados. E-mail: ofe@biocen.cuCongreso de Farmacia La Estreptoquinasa Recombinante Cubana es un medicamento que reduce la mortalidad por infarto del miocardio. Esta es una protena obtenida de Estreptococos hemoltico del grupo C y es un activador del plasmingeno cuyo mecanismo de accin radica en la disolucin de trombos. Actualmente es aplicada en casi todas las instituciones hospitalarias como medicamento de eleccin donde ha permitido un cambio radical en la evolucin de los pacientes y abre nuevas perspectivas para el tratamiento de otras afecciones cardiovasculares. Como requisito de calidad es indispensable conocer el Lmite de endotoxina para este producto y para cumplir con este objetivo se realiz la validacin del ensayo: Determinacin de Endotoxinas bacterianas por el Mtodo del LAL descrito en la USP (United Status Pharmacopeia) utilizndose la metodologa descrita en el Kit diagnstico del LAL (QCL 1000) y los lineamientos establecidos en la FDA (Federal Drug Administration). Este mtodo se realiza en paralelo como alternativa al ensayo de pirgeno en conejo, en el estudio realizado se calcul el Lmite de endotoxina el cual es de 23 UE/mL en base a 100 000 UI de Estreptoquinasa y se cumplieron de forma satisfactoria todos los parmetros establecidos en las regulaciones internacionales.

INTERPRETACIN Y USO DE LA NORMA ISO 15161: 2001 SOBRE DIRECTRICES PARA LA APLICACIN DE LA NORMA ISO 9001:2000 Lic. Ariadna Penabad Pestana (1), Ing. Alejandro Penabad Salgado (2) Instituto Finlay Para satisfacer las exigencias del mercado y a la vez cumplir los requisitos sanitarios establecidos por las entidades encargadas de la regulacin y control de los productos farmacuticos y alimentarios, las organizaciones modernas encargadas de producir estos productos necesitan contar con un sistema que les permita alcanzar establemente altos ndices de calidad en sus procesos y productos y que, simultneamente, les proporcione que tales resultados se alcancen con eficiencia, de modo que les sea posible alcanzar un alto grado de competitividad en el mercado a partir de una adecuada relacin costo / beneficio. Un modelo que indudablemente presenta una probada utilidad en el logro de estos objetivos es el recogido en la Norma Internacional ISO 9001: 2000, el que, para el caso particular del sector industrial, cuenta con una referencia particular en la Norma ISO 15161. El presente trabajo va dirigido a examinar los aspectos esenciales de dicha Norma y la manera en que se interrelacionan con otras regulaciones establecidas, con lo cual se pretende difundir sus posibilidades y ayudar a esclarecer los conceptos y requisitos actuales de la Gestin del Calidad de aplicacin en este sector, y de esta forma, potenciar y promover su conocimiento y correcto empleo por parte de las organizaciones pertenecientes al mismo. Se realiza un anlisis del contenido de las clusulas de la Norma ISO 15161, haciendo nfasis en los complementos o adiciones que se incorporan a los requisitos indicados en la ISO 9001:2000. Y se aclaran y precisan los aspectos que deben ser tenidos en cuenta para desarrollar e implementar un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) adecuado a las caractersticas del sector. Finalmente, se llega a la conclusin que la aplicacin de la ISO 15161 constituye una herramienta de gran valor para puntualizar los aspectos a tener en cuenta en

el diseo e implementacin de los SGC en las organizaciones y se recomiendan los pasos a dar para alcanzar este propsito.

DETERMINACIN DE LOS PARMETROS FSICO QUMICO DE UNA MUESTRA DE ACEITE DE HGADO DE TIBURN BABOSO. Lic. Dayden Cruz Rdguez , Lic. Jose Luis Mayoral, Dra.C Mirta Castieira, Dra. Irma Mena, MSc. Rosa Maria Alvarez, Dra. Irma Garca El aceite extrado del hgado de tiburn (escualo) contiene una gran cantidad de sustancias biolgicamente activas como cidos grasos polinsaturados, lpidos, steres de glicerilos, escualeno, alquigliceroles, y vitaminas liposolubles A,D y E y algunas hidrosolubles del complejo B que son de gran inters para la industria qumica, farmacutica y cosmtica. En el presente trabajo se determinaron los parmetros fsicos qumicos del Aceite de hgado de tiburn Baboso lo cual no aparece reportado en la literatura. Este aceite fue suministrado por el Centro de investigaciones pesqueras de Ciudad de la Habana, Se determinaron previamente los ndices o constantes fsico qumicas siguientes: Densidad especfica, Indice de refraccin, de acidez, de Yodo, de saponificacin, de perxido y % de materia insaponificable todos estos parmetros se compararon con los establecidos en la literatura para la especie Tigre (Gleocerdo cuviere). Posteriormente se procedi a la deteccin cualitativas de las vitaminas liposolubles por cromatografa en capa delgada y se cuantifico la vitamina A por cromatografa Liquida de alta Resolucin. Se pudo comprobar que los mtodos de ensayos utilizados permiten la estandarizar del aceite de hgado de tiburn Baboso el cual puede ser utilizado como materia prima para uso farmacutico y cosmtico. As mismo se comprob el alto contenido de vitamina A presente en el aceite estudiado.

DESARROLLO Y VALIDACIN DE UN MTODO ESPECTROFOTOMTRICO PARA CUANTIFICACIN DE MELATONINA. MC Mara del Socorro Ramrez Gutirrez, DraC Mirta Castieira Diaz Facultad de Ciencias Qumicas de la BUAP: Mxico. IFAL Se desarroll y valid un mtodo para la cuantificacin de melatonina materia prima y forma farmacutica tabletas por espectrofotometria ultravioleta. Se utilizaron soluciones patrn de melatonina y se evaluaron los siguientes parmetros: sensibilidad, robustez, exactitud, precisin y especificidad del mtodoSe obtuvieron resultados que mostraron que este mtodo presenta linealidad entre la concentracin y la seal del equipo, robustez en cuanto a las variaciones en la temperatura, as como de pH, buena exactitud y precisin. La especificidad del mtodo no se vio comprometida con la presencia de los excipientes.

EL

FACTOR

ESTIMULADOR

DE

COLONIAS

GRANULOCTICAS

(IORLEUKOCIM) Y SU EVALUACIN BIOLGICA POR DOS BIOENSAYOS IN VITRO. MSc. Maribel Garca Chaviano, Lic. Alejandro Portillo Vaquer, Tc. Elaine Ruz Castro. Centro de Inmunologa Molecular (CIM). maribel@ict.cim.sld.cu Los factores estimuladores de colonias (CSF) estn involucrados en la estimulacin de la proliferacin, diferenciacin y activacin funcional de las clulas sanguneas, fundamentalmente en los linajes mieloide y eritroide. El factor estimulador de colonias de granulocitos humanos (iorLeukocim) producido por el Centro de Inmunologa Molecular es capaz de mantener una proliferacin de neutrfilos in vitro e in vivo. Para la determinacin de su actividad biolgica se han desarrollado dos ensayos in vitro que compararemos entre si. Ambos mtodos se basan en la medicin del efecto proliferativo del iorLeukocim sobre las clulas G-NFS60 dependientes de este factor. La cuantificacin de la proliferacin celular, se realiz en uno de los ensayos midiendo la reduccin del colorante Alamar Blue en un lector de placas, mientras que en el otro se midi la incorporacin de timidina tritiada. Para ambos mtodos se evalu la validez de las hiptesis de linealidad y paralelismo mediante un ANOVA de lneas paralelas aplicado a las curvas DosisRespuesta con un cumplimiento del 100%. Los valores de actividad biolgica o potencia para cada muestra fueron asignados por comparacin con el Estndar internacional (SI) 88/502 segn lo establece la Farmacopea Europea. Para este estudio se analizaron un total de siete muestras. El anlisis de la correlacin de las potencias obtenidas por ambos mtodos en las siete muestras evaluadas no muestran diferencias significativas por el Test no paramtrico U de Mann-Whitney para un 95 % de confianza. Por lo que ambos mtodos de ensayo son igual de adecuados para este propsito.

MARCAJE INMUNOQUMICO IN VITRO NO ENZIMTICO DE ADN PARA EL DIAGNSTICO DE ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS. Ph D., Chryslaine Rodriguez-Tanty, 1*; Dannelys, Prez-Bello2; David, HigginsonClarke2; Marquiza Sabln1, Liliam Lpez Dobarganes3
1

* Laboratorio de Sntesis, Departamento de Biologa Molecular, Centro de

Neurociencias de Cuba. e-mail: chris@cneuro.edu.cu.


2

Laboratorio de Proteinas, Departamento de Biologa Molecular, Centro de Facultad de Biologa, Universidad de la Habana,

Neurociencias de Cuba.
3

En los ltimos aos, se ha incrementado el desarrollo y el xito comercial del marcaje no-radioactvo in vitro de los cidos nucleicos. La introduccin de una marca in vitro en el ADN se puede realizar por va enzimtica y no enzimtica. En el presente trabajo se llev a cabo el marcaje de ADN simple cadena in vitro noenzimtico con una marca inmunoqumica; con el objetivo de obtener gran cantidad de sondas marcadas para el diagnstico molecular de desordenes neurolgicos. Para ello fue necesario perfeccionar un sistema para la obtencin de ADN simple cadena, optimizar las condiciones de marcaje (transaminacinacilacin) del ADN doble y simple cadena, en fase lquida y slida, y llevar a cabo la deteccin inmunoenzimtica (limites de deteccin) de la marca para determinar: a.- largo del brazo espaciador ptimo en el marcaje, b.- la fase ptima (lquida o slida) de marcaje y de deteccin. El limite de deteccin de la marca fue del orden de las unidades de pico-gramos Se desarroll un sistema ELISA fase slida para la deteccin de la marca.

TRANSFERENCIA TECNOLGICA DEL IFA DE ESTREPTOQUINASA DE CIGB A BIOCEN. EVIDENCIA DOCUMENTAL DE SU ESTABILIDAD. Vivian San Germn Rodriguez Centro Nacional de Biopreparados e-mail: liblot@biocen.cu En la actualidad ha aumentado la mortalidad causada por infarto Agudo en el Miocardio , se considera que el motivo de este aumento es el descenso de la mortalidad por otros procesos , que ha ocasionado que un mayor nmero de personas llegue a la edad en el que la oclusin coronara es ms frecuente . En nuestro pas se producen alrededor de 12000 infartos por ao , de acuerdo con las estadsticas nacionales de mortalidad por esta afeccin que entre 30% y 35 % sean tributarios de tratamiento ; pues Cuba a pesar de las dificultades econmicas se mantena adquiriendo el medicamento de forma irregular , por su alto precio , por lo que solamente una parte de los casos eran beneficiados . Es as como el Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa se dio a la tarea de desarrollar la Estreptoquinasa Recombinante cubana mediante el clonaje del gen en cepas de Eschericia Coli . Hasta el 2003 los procesos tecnolgicos del Ingrediente Farmacutico activo se realizaban en CIGB y el resto de las etapas productivas se realizaba en BIOCEN .Actualmente esta tecnologa ha sido transferida al Centro Nacional de Biopreparados , donde se llevan a cabo las etapas del proceso productivo del Ingrediente Farmacutico activo y adems las etapas de formulacin , llenado, Inspeccin Visual , rotulado y envase . Debido a esto nuestro trabajo tiene como objetivo fundamental realizar una comparacin documental de los resultados de los lotes producidos con IFA proveniente de CIGB y los lotes producidos con IFA BioCen. Una vez realizada la recopilacin de datos de los expedientes de lotes tanto en el resultado de ensayo , como en los puntos crticos del proceso tecnolgico en cuanto a rendimiento por etapas y resultados de Aceptacin de Inspeccin , llegamos a la conclusin que BioCen ha logrado mantener y superar los compromisos productivos , en cuanto a cantidad de lotes producidos y tamao de

los mismos , con la utilizacin de menor cantidad de uniones en lotes de ingredientes farmacuticos activos , esto conlleva aun ahorro del nmero de ensayos por cantidad de lotes de mayor tamao.

NUEVO

PROCESO

PRODUCTIVO

DE

OBTENCIN

DE

FACTOR

DE

TRANSFERENCIA, MEJORAS EN LA CALIDAD TOTAL DEL PRODUCTO. MSc. Mara Antonieta Tun, Lic.Yanieyis Alvarez, Tc. Eduardo Snchez, Tc. Ral Barrios, Tc. Edel Gorina, Tc. Ernesto De Armas Rodrguez, Tc. Michel Miranda Alvarez, Tc. Hctor Prez Glvez, Tc. Julio Alberto Valds Jimenez, Tc. Lisviel Hernndez Capestany, Tc. Gilberto OFarrill Delis, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara Snchez, MSc.Ya Cruz Ruiseco. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. El uso del Extracto Dializable de Leucocitos con actividad Factor de Transferencia (EDL), denominado comnmente en nuestro pas Factor de Transferencia (FT), es un producto farmacutico obtenido de la ruptura y dilisis de leucocitos de donantes de sangre sanos. Este producto ha sido utilizado con gran xito en el tratamiento de diferentes enfermedades y a pesar de su gran valor teraputico se ha visto afectado por el hecho de que su obtencin dependa de la produccin de Interfern Alfa Leucocitario Humano (IFN HuLe), lo que incrementaba en gran medida su costo de produccin. Con vistas a incrementar la seguridad de este producto y disminuir sus costos se realiz la modificacin del proceso de obtencin, cambio que fue aceptado por el CECMED con la aprobacin del Registro Sanitario y la renovacin de la Licencia de Operacin. El establecimiento a escala productiva de este proceso permiti un mejor aprovechamiento de las capacidades productivas instaladas, una disminucin en las cantidades de materiales necesarios para realizar el proceso (incluido el material biolgico), un incremento en la eficiencia productiva, un mejor cumplimiento de las Buenas Prcticas de Fabricacin y adems un mejoramiento significativo de los indicadores econmicos, con la correspondiente repercusin en el incremento de las ganancias.

EVALUACIN DE LA SUPRESIN DEL HIDROLIZADO CIDO DE CASENA EN LA FERMENTACIN DE ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE Ing. Alejandro Garca, Ing. Amado Len Gonzlez, Ing. Salvador Nerey Centro Nacional de Biopreparados. e-mail: agvarona@biocen.cu La Estreptoquinasa Recombinante (Skr), es utilizada como agente tromboltico en la terapia del infarto del miocardio, principal causa de muerte en el mundo. Tanto la demanda nacional como la internacional de este producto se ha incrementado con el decursar de estos aos, por lo que ha sido necesario aumentar sus niveles de produccin. Esto trae consigo una elevacin de los costos de produccin por lo que se hace necesario un continuo mejoramiento de la produccin con vista a mejorar la productividad y a su vez disminuir los costos de produccin. En el presente trabajo aporta los primeros datos sobre la influencia de la eliminacin del hidrolizado cido de casena (HAC) como base nutritiva en el proceso de fermentacin. Para ello se realizaron tres fermentaciones sin la presencia del HAC y se les realizaron con las mismas, dos rupturas. Los anlisis realizados demuestran que se mejoraron los niveles de produccin y los rendimientos Yx/s y Yp/s. El perfil de crecimiento de la E. coli productora de Skr no se altero al suprimir el HAC del medio de cultivo, aument el nivel expresin y la concentracin de protenas totales sugiriendo un mejor aprovechamiento de los nutrientes presentes en el medio sin HAC. La produccin volumtrica (PV) y de la productividad especfica (PE) son mayores en el medio sin HAC. Al realizarse las rupturas la pureza de la protena de inters (Skr) no se afect por la eliminacin del HAC en el medio de fermentacin.

F Taller Farmacologa y Toxicologa


Conferencias y Temas libres
CRONOFARMACOLOGA: MITO O REALIDAD. Valds, Yolanda1, Alonso Celia2, Rosado Yaim2, Yaima Rodrguez3 1- Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 2- Hospital Cnico Quirrgico Hermanos Ameijeiras 3- Direccin Nacional de Farmacia e-mail: yolanda.vades@infomed.sld.cu Resumen La Cronobiologa estudia la sincronizacin y desincronizacin a nivel molecular celular y humoral de los osciladores biolgicos y las vas de comunicacin de stos con los ciclos ambientales. Esta ha permitido comprender e interpretar la generalidad de los procesos de temporizacin tanto del estado salud como el patolgico. Estos conocimientos aunque son tan antiguos como la historia de la humanidad tienen fuerte repercusin frmaco-teraputica. La homeostasis funcional de los sistemas biolgicos es considerada un arreglo temporal que facilita la simultaneidad de accin, ajustados en el tiempo. La cronopatologa y la cronoterapia tienen en cuenta los aspectos temporales de las enfermedades. Se ha comprobado que los sntomas y signos de muchos estados patolgicos se expresan en determinados momento del da. Este aspecto resulta de gran utilidad en el diagnstico de stos y/o en la propuesta de una temporizacin teraputica eficiente, en cuanto a la optimizacin de la relacin beneficio/riesgo de los medicamentos. Con la introduccin de los protocolos cronoteraputicos en el tratamiento del cncer se ha podido ajustar la dosis a los ritmos biolgicos de los pacientes y del crecimiento tumoral. Estos tienen la ventaja de reducir los efectos adversos de las drogas, durante las etapas de mayor tolerancia de los pacientes y, de aumenta la efectividad antitumoral. Con la introduccin de cronoterapia se ha logrado incrementos significativos en la

sobrevida de los pacientes tratados. Los resultados en Cronofarmacologa, tanto de cronopatologa como cronoterapia han conducido a la reestructuracin de los programas de estudio de las Ciencias Biomdicas en diversas universidades.

OXIDIZED

PROTEINS

AND

THEIR

CONTRIBUTION

TO

REDOX

HOMEOSTASIS Gregorio Martnez-Snchez1*, Attilia Giuliani2, Gema Prez-Davison1, Olga Sonia Len-Fernndez1
1

Centre for Research and Biological Evaluations, Institute of Pharmacy and Food Sciences, Havana University, Cuba. Biochemistry, University of Milan, Italy.
2

Department of Chemistry and Medical

* Corresponding author: Centre for Research and Biological Evaluations, Institute of Pharmacy and Food Sciences, Havana University, Cuba (CEIEB-IFAL), Ciudad de La Habana, Cuba. E-mail: gregorio@cieb.sld.cu, gema@infomed.sld.cu

Abstract
Proteins are major target for radicals and other oxidant when these are formed in both intra- and extracellular environments in vivo. Formation of lesion on proteins may be highly sensitive protein-based biomarkers for oxidative damage in mammalian systems. Oxidized proteins are often functionally inactive and their unfolding is associated with enhanced susceptibility to proteinases. ROS scavenging activities of intact proteins are weaker than those of misfolded proteins or equivalent concentrations of their constituent amino acids. Protein oxidation and enhanced proteolytic degradation cause, therefore, a net increase in ROS scavenging capacity. However, certain oxidized proteins are poorly handled by cells, and together with possible alterations in the rate of production of oxidized proteins, may contribute to the observed accumulation and damaging actions of oxidized proteins during aging and in pathologies such as diabetes, arteriosclerosis and neurodegenerative diseases. Protein oxidation may play controlling role in cellular remodelling and cell growth. There are some evidence that antioxidants supplementation may protect against protein oxidation, but additional controlled studies of antioxidant intake to evaluate the significance of dietary/pharmacological antioxidants in preventing physiological/pathological oxidative changes are needed.

ESTUDIO 3D QSAR/QSPR DE BENZODIAZEPINAS (BZD) Y FLAVONOIDES CON ACCIN ANSIOLTICA. Martn Indarte; Nicols Spegazzini; Jorge Luis Martiarena Resumen Las benzodiazepinas son sustancias sintticas ampliamente utilizadas en la prctica clnica para tratar la ansiedad, producir relajacin muscular e induccin del sueo. Su mecanismo de accin mas conocido es la unin de estas molculas al sitio benzodiazepinico del receptor GABAA post sinptico neuronal con apertura del canal de cloruro. Los trabajos de Paladini y col. basados en publicaciones anteriores, demostraron que ciertos flavonoides naturales como la 5,7 dihidroxiflavona y otros anlogos se unan de manera selectiva y presentaban afinidad por el receptor GABAa y en funcin de su sitio de unin exhiban interesantes propiedades ansiolticas en comn con las BZD, sin presentar relajacin muscular ni hipnosis. Este hallazgo impuls la sntesis de numerosos anlogos a partir de compuestos naturales con el objeto de obtener drogas mas potentes y seguras. (1-5) A partir de la dcada del 80 se han publicado trabajos sobre la relacin entre estos compuestos aproximando su probable unin al receptor benzodiazepnico. En nuestro laboratorio se proyecta la planificacin de un estudio de 3D-QSAR /QSPR de estructura actividad farmacolgica, estructura - propiedades y modelado molecular de estos compuestos con softwares como Hyperchem y Dragon. Se aplicar a una serie de 30 compuestos entre flavonoides y benzodiazepinas con sus respectivos Ki, clculos de descriptores moleculares, evaluacin del volumen y forma molecular, carcter electrnico-electrosttico y la posicin especifica de los sustituyentes en el flavonoide para predecir un incremento en el valor de la actividad farmacolgica (-logKi). (6, 7) Por otra parte proponer un modelo de interaccin de flavonoides en el sitio benzodiazepinico del receptor GABAA, basado en aproximaciones algebraicas y estadsticas con softwares como Statistica y Matlab, con el objeto de obtener un

probable farmacforo o receptforo sobre el cual interacten ambos grupos de drogas. (8)

DESENVOLVIMENTO

VALIDAO

ANALTICA

EM

CLAE-UV

PARA

MONITORAO PLASMTICA DA METILPREDNISOLONA E DO SUCCINATO DE METILPREDNISOLONA Pedro Ivo Sebba Ramalho Farmacutico, Mestre em Biologia (rea de contrao em Fisiologia Animal), Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), Brasil Endereo eletrnico: pedro.ramalho@anvisa.gov.br Resumo O presente trabalho o estudo da farmacocintica da metilprednisolona (MP) em pacientes de lpus eritematoso sistmico (LES) tratados sob esquema de pulsoterapia (1000 mg por infuso rpida) com a MP. A cintica da MP em doses usuais (448 mg) de primeira ordem, mas suspeita-se que possa apresentar cintica de ordem zero quando so administradas doses de 1000 mg. Objetivou-se neste estudo desenvolver e validar metodologia analtica em cromatografia lquida de alta eficincia (HPLC) para dosagem plasmtica de MP; estudar a cintica de altas doses da MP em alguns pacientes de LES; e verificar se a cintica da MP sob dose de 1000 mg de primeira ordem ou de ordem zero. Foi desenvolvida tcnica analtica para quantificao da metilprednisolona e o ster succinato sdico da MP (MPSS), que executa o papel de sua pr-droga. A tcnica apresentou parmetros de validao analtica satisfatrios para a quantificao da MP e do MPSS em amostras de plasma de pacientes sob pulsoterapia e condizentes com recomendaes internacionais e com a legislao sanitria vigente no Pas, com excelente correlao concentrao vs resposta do equipamento (linearidade, RMP = 0,99933; RMPSS = 0,99638), alm de boa preciso intradia (MP: 3,16 5,46%; MPSS: 3,55 6,65%) e interdia (MP: 4,10 5,88%; MPSS: 4,12 6,45%). As trs pacientes com LES tiveram o perfil cintico da MP e do MPSS estudados e seus parmetros cinticos indicaram ser de primeira ordem, ao invs de ordem zero, conforme sugerem alguns autores, alm de estarem dentro de valores mdios.

EFECTOS DERMATOLGICOS DEL METOTREXATO EN UN MODELO ANIMAL


1

Mara del Socorro Ramrez Gutirrez, 1Marisela Torres Soto. 2Yolanda C Valdes Facultad De Ciencias Qumicas, Benemrita Universidad Autnoma de Puebla Facultad De Medicina, Benemrita Universidad Autnoma de Puebla (BUAP), Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de la habana (UH). Cuba

Rodrguez. 3Ma. Del Rosario Lpez Villegas. 2Caridad Cedeo Arglagos.


1

(BUAP), Puebla, Mxico.


3

Puebla, Mxico.
2

Resumen El metotrexato, antimetabolito que inhibe la sntesis de ADN, es un antineoplsico ampliamente empleado en oncologa. En este trabajo se estudian los efectos dermatolgicos del Metotrexato en conejos machos de 1,5-2.0 kg. La piel fue depilada, a continuacin se realiz una aplicacin de metotrexato 0.5 g del formulado y se cubri con una gasa durante 72 horas. Cada 24 horas se realizaron observaciones para determinar la manifestacin de edema y/o eritema. Posteriormente se administr en forma crnica mediante la aplicacin diaria, todas las maanas excepto los fines de semana, durante un mes. Al finalizar este intervalo, se obtuvieron biopsias la piel que se incluyeron en parafina. A partir de stas se realizaron los cortes histolgicos que fueron procesados mediante las tcnicas convencionales, se fijaron en formol neutro al 0 % y tieron con hematoxilina y eosina. En estudio anatomopatolgico se encontr una marcada reduccin del nmero de folculos pilosos. Este hallazgo se relaciona con la disminucin de pelo observada en la prueba de irritacin cutnea. Estos resultados indican que la crema del metotrexato al 0,5 g muestra efectos citotxico sobre la proliferacin de las clulas foliculares, debido a la inhibicin de la replicacin del ADN, por lo que se sugiere su empleo en el cncer de piel. No obstante, antes de introducirlo en oncologa clnica deben evaluarse frmulas con

diferentes niveles de concentracin mediante estudios preclnicos y clnicos que mida otros parmetros relacionados con los efectos adversos de esta droga.

EFECTIVIDAD

TERAPUTICA

DE

ESQUEMAS

DE

TRATAMIENTO

ANTIRRETROVIRAL CON GENRICOS CUBANOS, EN PACIENTES VIH/SIDA. Alina Martnez Rodrguez1; Manuel Collazo Herrera2, Osvaldo Enrique Castro Peraza1, Daniel Gonzlez Rubio1, Liset Snchez Valds1, Ren Martnez Gonzlez2.
1

Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour,

Centro Estatal para el Control de

la Calidad de los Medicamentos. e.mail: alina@ipk.sld.cu Resumen A partir del 2001 comienza la produccin de medicamentos antirretrovirales genricos cubanos y su dispensarizacin a todos los pacientes VIH+/SIDA necesitados. Con el objetivo de estudiar la efectividad de los frmacos nacionales, analizamos 4 combinaciones de antirretrovirales. Se estudiaron las historias clnicas de 189 pacientes que recibieron estas terapias durante 2 aos y se extrajeron los datos de inters. Valoramos la efectividad del tratamiento expresada por el indicador porciento de casos mejorados, a travs de la respuesta clnica virolgica e inmunolgica del tratamiento antirretroviral. Todos los resultados fueron analizados estadsticamente, ayudados de EPIINFO y STATGRAPHICS. Los esquemas evaluados fueron: # 1: zidovudina 100mg 600mg/da + lamivudina 150mg 300mg/da + indinavir 200mg 2400mg/da # 2: lamivudina 150mg 300mg/da + estavudina 40mg 80mg/da + indinavir 200mg - 2400mg/da # 3: didanosina 100mg 400mg/da + estavudina 40mg 80mg/da + indinavir 200mg - 2400mg/da # 4: zidovudina 100mg 600mg/da + didanosina 100mg 400mg/da + indinavir 200mg - 2400mg/da Se pudo definir que las combinaciones de antirretrovirales con genricos cubanos ejerce un impacto positivo en el decrecimiento de la progresin de la infeccin por VIH/ SIDA, esto se valor por el anlisis de la ganancia de peso, la disminucin de

la presencia de enfermedades oportunistas, el aumento en el conteo de clulas CD4+, la disminucin en la carga viral, la disminucin en la estada hospitalaria, la presencia de reacciones adversas. La combinacin ms efectiva fue la # 3 porque adems de la mejora efectos adversos. que se logra en los pacientes, se observaron menos

EFECTOS DEL 1-O-DECILGLICEROL Y EL 1-O-DODECILGLICEROL EN LA LNEA DE MELANOMA B16F10. Hlade Sotomayor Prez (1)*, Vctor Brito Navarro (1), Julio Ral Fernndez Mass (2), Jos Luis Len lvarez (1), Francisco Merchn Gonzlez (1), Luis Ledesma Rivero (1), Rolando Gonzlez Valds (3), Yolanda Cristina Valds Rodrguez (1). (1) Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. San Lzaro y L, Ciudad Habana 4, Cuba. (2) Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. Cuba. hsotomayor@infomed.sld.cu Resumen Introduccin: Los melanomas constituyen cnceres de piel a los que se asocian elevados ndices de mortalidad. Una alternativa teraputica potencial en el tratamiento de stos son los teres lipdicos (E.L.), de accin especfica contra el desarrollo y expansin de tumores malignos. Los 1-O-alquilgliceroles (AQGs), anlogos estructurales de los E.L., poseen actividad antitumoral directa e indirecta, inmunomoduladora e inductora de apoptosis, entre otras. En el presente trabajo se estudi la citotoxicidad de los AQGs 1-O-decilglicerol (DeG) y 1-O-dodecilglicerol (DDG) sobre la lnea de melanoma murino B16F10. Adems, se compar la sensibilidad de B16F10 y fibroblastos BALB/C 3T3, al DeG y DDG. Adicionalmente, se evaluaron los efectos del DeG y el DDG en la induccin de apoptosis como posible mecanismo de accin citotxica sobre B16F10. Materiales y Mtodos: La citotoxicidad fue medida empleando un kit comercial, basado en la tcnica estandarizada de la sal de tetrazolio MTS. La induccin de apoptosis fue evaluada mediante anlisis morfolgico por microscopa de fluorescencia y fragmentacin de ADN. Resultados: Ambos AQGs exhibieron efectos citotxicos sobre B16F10, mostrando un comportamiento diferencial en funcin de la densidad celular, la concentracin y la longitud de cadena alqulica en su estructura. Se demostr que esta lnea tumoral fue ms sensible a los AQGs que

la lnea no transformada de fibroblastos BALB/C 3T3, que fue resistente a los mismos. Los resultados obtenidos no permitieron evidenciar la presencia inequvoca de apoptosis, aunque tampoco puede descartarse totalmente su induccin por el DeG y el DDG sobre B16F10. Conclusiones: Este trabajo es un aporte sobre los efectos de los AQGs en melanomas y contribuye a lograr una mejor definicin de la amplitud del espectro antitumoral de stos.

EFECTOS DE 1-O-ALQUILGLICEROLES SINTTICOS SOBRE LA INHIBICIN DE LA FALCIFORMACIN DE ERITROCITOS PROCEDENTES DE PACIENTES CON ANEMIA DREPANOCTICA. Amarilys Torres Domnguez,1 G. Del Toro Garca,2 J. L. Len,1 Y. C. Valds Rodrguez3
1

Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana. San Lzaro y L,


2

Ciudad Habana, Cuba.


3

Departamento de Biofsica, Centro de Biofsica Mdica,

Universidad de Oriente. Santiago de Cuba, Cuba. Centro de Estudio para las Investigaciones y Evaluaciones Biolgicas, Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana. Cuba. Email: amarilys@ifal.uh.cu Resumen La Anemia Drepanoctica es una enfermedad hereditaria de carcter autonmico, determinada por la sustitucin del cido glutmico de la posicin 6 en las cadenas por valina, originando la hemoglobina S. An no existe un tratamiento efectivo para esta patologa, constituyendo por tanto, una de las principales lneas de investigacin la bsqueda de compuestos que inhiban o retarden la polimerizacin de la hemoglobina S, evento fisiopatolgico primario de esta enfermedad. Los 1-OAlquilgliceroles son precursores biosintticos o catabolitos de los 1-Oalquilglicerofosfolpidos. En estudios anteriores de los efectos de los 1-OAlquilgliceroles naturales y sintticos en modelos enzimticos de la membrana de eritrocitos humanos, se puso de manifiesto las propiedades surfactantes de estos compuestos, las cuales son responsables en gran medida de los efectos equinognicos de los mismos sobre la membrana eritrocitaria y la inhibicin de la transformacin drepanocitaria de los eritrocitos procedentes de pacientes con este tipo de anemia. En este trabajo se presenta un estudio mediante las tcnicas de Microscopa ptica (MO) y Resonancia Magntica Nuclear (RMN) para el anlisis de la accin del 1-O-decilglicerol y el 1-O-dodecilglicerol sintticos (C10 y C12) sobre eritrocitos

de pacientes con anemia drepanoctica. Los resultados evidenciaron que estos compuestos provocan cambios morfolgicos de los eritrocitos SS durante 24 y 48 horas, inhibiendo la falciformacin sin incrementar los eventos hemolticos. Esta inhibicin al parecer est relacionada con alteraciones del estado micelar crtico de la membrana, ya que los resultados de RMN demostraron que su modo de accin.

IMPLEMENTAR UN MTODO ANALTICO PARA CUANTIFICACIN DE HIERRO II Y HIERRO III EN FRMACOS.


1

Ruz lvarez

Elfega, 2Ramrez Gutirrez Mara del Socorro y 2Departamento de Farmacia de la Facultad de

Departamento de Anlisis Mxico.

Ciencias Qumicas de la Benemrita Universidad Autnoma de Puebla. Puebla,

OBJETIVOS: Implementar un mtodo volumtrico para la determinacin de hierro II y hierro III frmacos. METODOLOGA: Se seleccionaron 20 muestras al azar en las diferentes farmacias Alexander Fleming de la Benemrita Universidad hierro II, hierro III se pesaron y se Autnoma de Puebla. Las muestras con

disolvieron en agua y cido sulfrico, posteriormente se calentaron, se aadi cido ortofosfrico, valorndose con una solucin estndar de permanganato de potasio, esta valoracin volumtrica permiti determinar la cantidad de hierro II. Para los medicamentos que contienen hierro III a la muestra se le aadi cloruro estaoso 0.5N y unas gotas de cloruro de mercurio 0.5N, a temperatura ambiente y se le agregaron 8 mL de una solucin de HCL, as como 15 mL de reactivo de Zimmermann Reinhrdt. Se le agreg el indicador difenil amina y de inmediato de valora con la Solucin estndar de dicromato de potasio. RESULTADOS: Con permanganato de potasio se determina Fe II, si se tiene una mezcla de Fe II y Fe III hay que reducir el Fe III a Fe II, con calentamiento en presencia de cloruro estaoso obtenindose la sal frrica de color caf y la coloracin se elimina con el cido ortofosfrico el cual transforma al Fe III en un complejo incoloro. El promedio del contenido de hierro II de las 20 muestras fue del 99.97% y de hierro III el 3.9 % que corresponde al rango indicado en la farmacopea (95 105 % de hierro II y menos de 5% de hierro III) con un coeficiente de variacin de 0.9973, no existiendo interferencia con los excipientes del comprimido. CONCLUSIN: El mtodo present especificidad, teniendo una respuesta slo del analito al realizar una reaccin redox medicamentos de costo relativamente bajo. y demostr su aplicabilidad para la determinacin de la valoracin de hierro II y hierro III en

Poster
INFLUENCIA DE LOS CIDOS NUCLEICOS EN EL FENMENO DE OBSTRUCCIN DEL FILTRO ROTATORIO EN EL CULTIVO DE CLULAS ANIMALES MODO PERFUSIN. Lic.Ingrid Elas Diaz , Lic. Jos Arqumedes del Pino, MsC. Alvio Figueredo Cardero, MsC.Loany Calvo Gonzlez Universidad de la Habana (IFAL) y Centro de Inmunologia Molecular e-mail: ingrid@ifal.uh.cu, ingridelias@yahoo.com Resumen En la fabricacin de biofrmacos recombinantes , unas de las tecnologas ms usadas es el cultivo de clulas animales en biorreactores de tanque agitado en modo perfusin utilizando filtros rotatorios como dispositivos de retencin celular. La obstruccin de los mismos es una de las mayores dificultades que se encuentran a la hora de emplearlo en los procesos productivos de anticuerpos monoclonales y eritropoyetina humana. En este trabajo se abord la influencia de los cidos nucleicos en el proceso de obstruccin. Se encontraron evidencias de que la presencia de cidos nucleicos juega un papel clave en el proceso de obstruccin del filtro rotatorio. La media integral de la concentracin de cidos nucleicos calculada hasta el momento de la obstruccin fue igual a 1,7 g/mL para corridas de perfusin realizadas con lneas celulares diferentes (NS0-H7 y CHO-K1). Adems la densidad superficial de cidos nucleicos, calculados en la torta formada alrededor del filtro rotatorio fue de 1,54 10 -7 g/cm 2, valor este muy similar al calculado a partir de datos de la literatura en condiciones de proceso diferente. Se encontr que la velocidad de acumulacin de cidos nucleicos en solucin es mayor para la lnea NS0-H7 que para la CHO-K1, lo cual parece corresponder con que la duracin de las corridas sea mayor con CHO-K1, que NS0-H7.

QUANTITATIVE COMPUTATIONAL

STRUCTURE

ACTIVITY

RELATIONSHIP OF

FOR

THE

PREDICTION

CARCINOGENICITYS

NITROCOMPOUNDS. Aliuska Morales Helguera,a,b Miguel ngel Cabrera Prez,b Robert D. Combes,c Maykel Prez Gonzlez,b,d*.
a

Department of Chemistry. Faculty of Chemistry and Pharmacy. Central University


b

of Las Villas, Cuba.

Department of Drug Design. Chemical Bioactive Center.

Central University of Las Villas, Cuba.c FRAME, UK.d Unit of Service. Department of Drug Design. Experimental Sugar Cane Station Villa Clara-Cienfuegos, Cuba. email: aliuskamhelguera@yahoo.es and aliuska@uclv.edu.cu Abstract The presence of nitrocompounds in the environment, in foodstuffs and drugs, together with their biological reactivity, represents a potentially serious risk to human health. Several nitro derivatives have been screened for carcinogenicity in rodents, but this is a lengthy and expensive process, taking two years and typically costing 2.5 million dollars, and uses large numbers of animals that can suffer adverse welfare. There is, therefore, much impetus to develop suitable alternative methods, particularly for screening large numbers of chemicals for carcinogenicity. One possible way of predicting carcinogenicity is to use quantitative structureactivity relationships (QSARs). QSARs have been widely utilized for toxicity testing, thereby contributing to a reduction in the need for experimental animals. It is even possible to undertake virtual screening of candidate molecules before they are synthesized. This paper describes the results of applying a TOPological SubStructural Molecular Design (TOPS-MODE) approach for predicting the rodent carcinogenicity of nitro-derivatives by using data from bioassays in the female rat. This approach is based on the calculation of the spectral moments of the bond matrix of molecular graph which have been used to generate graph-theoretical descriptors, expressing physical and biological properties in terms of sub-structural features of molecules. The model described 79.10 % of the experimental variance, with a standard deviation of 0.424 (S). The predictive power of the model was

validated by leave-one-out validation, with a determination coefficient of 0.666 (q2). In addition, this approach enabled the contribution of different fragments to carcinogenic potency to be assessed, thereby making the relationships between structure and carcinogenicity to be transparent. It was found that the carcinogenic activity of the chemicals analysed was increased by the presence of a primary amine group bonded to the aromatic ring, a manner that was proportional to the ring aromaticity. The nitro group bonded to an aromatic carbon atom is a more important determinant of carcinogenicity than the nitro group bonded to an aliphatic carbon. The TOPS-MODE approach was compared with four other predictive models (BCUT, Glvez topological charges index, Randi molecular profile and geometrical descriptors), but none of these could explain more than 66% of the variance in the carcinogenic potency in the database, when the same number of descriptors was involved.

GENOTOXICIDAD DE UN EXTRACTO DE Indigophera suffructicosa M. Antonia C. Remigio Montero, Janet Piloto Ferrer, Arilia Garca Lpez, Martha Guerra Ordoez, Esther Snchez Gobin, Yamil Vega Hurtado. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) e-mail: cidem@infomed.sld.cu Resumen Se estudi el efecto genotxico de un extracto blando de Indigophera suffructicosa M. a travs del ensayo Salmonella/microsomas con las lneas TA 1535, TA 1537, TA 98 y TA 100 resultando positivo para el protocolo de incorporacin en placas con las lneas TA 1535, TA 1537 con un rango de concentraciones de 50 a 5000 g/placa (S9). De la misma forma el extracto exhibi un aumento estadsticamente significativo en la frecuencia de PCE micronucleados en las hembras tratadas y una relacin dosis respuesta positiva cuando se evaluaron dosis de 500, 1000 y 2000 mg/kg por va oral con el ensayo de microncleos en mdula sea de ratn.

ESTUDIO AB INITIO DEL SITIO DE UNIN DEL LIPOPOLISACRIDO CON LA PROTENA MD-2. Rodrguez Pedro C. *, Corra Osoria Jess **, Rodrguez Antonio M. ***, Gonzlez Creo Yezabel *, Araa Rosainz Manuel ****, Delgado Hernndez Ren *. * Laboratorio de Farmacologa. Departamento de Investigaciones Biomdicas. Centro de Qumica Farmacutica. e-mail: camilo.rdguez@infomed.sld.cu **Facultad de Ciencias Mdicas de Granma. Filial Bayamo. ***Facultad de Estomatologa. ISCM de Ciudad de la Habana. Resumen La MD-2 (Myeloid Differentiation Molecule 2) es una protena de 160 aminocidos reconocida como componente esencial del complejo receptor del lipopolisacrido (LPS), en las clulas de la respuesta innata de los mamferos y con posibilidades de ser utilizada farmacolgicamente como blanco teraputico. El presente trabajo describe algunas caractersticas del sitio de unin de la MD-2 con el LPS, utilizando herramientas para el anlisis in silico de protenas accesibles en ExPASy (the Expert Protein Analysis System), a cada una de las regiones que comprenden el sitio de unin se les realiz un anlisis de su secuencia primaria que comprendi estudios de polaridad, hidrofobicidad, concentracin de residuos accesibles y enterrados y sectores flexibles. Se establecieron adems predicciones acerca del posible comportamiento espacial en la unin al LPS, estudiando su comportamiento electrosttico, sus posibilidades de conformar hlices y plegamientos , as como la homologa con el sitio de unin de otras protenas que unen LPS. Como resultados se exponen los potenciales grupos de aminocidos o sectores (Clusters) dentro del sitio de unin, con sus posibilidades de participar en la interaccin con el LPS e inducir cambios conformacionales que conduzcan a la activacin subsecuente de la cascada de reconocimiento y sealizacin del husped ante las infecciones por grmenes Gram negativos, donde la liberacin sostenida de mediadores pro-inflamatorios puede desencadenar complicaciones graves como la sepsis.

PROPUESTA DE CAMBIO EN EL TRATAMIENTO DEL INCULO PARA LA PRODUCCIN DEL FACTOR ESTIMULADOR DE COLONIAS GRANULOCTICAS Lic. Yoel Perea Martnez, MSc. Lourdes Chi, MSc. Marco A. Alvarez, MSc. Ernesto R. Fernndez, * Ing. Gabriel Gonzlez, Lic. Laritza Gonzlez. Centro Nacional de Biopreparados, BioCen
*

e-mail: yperea@biocen.cu En Cuba se realiza la produccin del rhG-CSF comercialmente conocido como

Resumen iorLeukoCIM, genrico de marca registrado en varios pases. El cual como producto farmaceutico est sujeto a los rigurosos controles de las agencias reguladoras. Por lo que cualquier cambio en el proceso de produccin deber estar avalado y documentado en un expediente de cambio que contenga los estudios fundamentales. En el trabajo se comparan dos formas de tratar el inoculo demostrndose que estos no cambian los parmetros de calida establecidos. El trabajo se realizo utilizando los datos obtenidos de 20 lotes de fermentaciones realizadas a partir de la inoculacin por suspensin bacteriana contenida en viales y otros 20 lotes de fermentaciones realizadas a partir de la inoculacin de colonias aisladas en placas Petri. Con el objetivo de demostrar la similitud entre el mtodo propuesto y el establecido: A dems de analizar todos los parmetros de calidad, identidad, pureza y potencia/fortaleza, caractersticas estas relacionadas con la seguridad y eficacia del producto. Como resultado de este proceso se elabor un informe de cambio en el que el grupo de Especialista involucrados del BioCen ejecut la solicitud anexndose un trabajo donde se comparan las cinticas de crecimiento de los inculos de 3 fermentaciones para cada mtodo, se compararon estadsticamente los rendimientos y los % de expresin as como las cinticas de crecimiento de 20 fermentaciones obtenidas para cada mtodo. Este anlisis se realizo tambin durante el proceso de ruptura y lavado de los Cuerpos de Inclusin obtenindose que no existen diferencias significativas en los parmetros de calidad analizados.

Posteriormente analizamos los resultados de los tres primeros lotes de producto final obtenidos despus del cambio y estos cumplen con las especificaciones establecidas e identidad. Esto nos permiti clasificar el cambio como menor e informar a las entidades regulatorias del cambio realizado. A travs de los resultados experimentales demostramos que el cambio no tiene efecto en la produccin del Ingrediente

EL ACM H-R3. ESTUDIO PRECLINICO A DOSIS REPETIDA POR VA INTRAVENOSA EN PRIMATES NO HUMANOS Mara Elena Arteaga Prez1, Angel Casac Parada2, Osvaldo Hernndez Sosa1, Ana Margarita Bada Barro1, Avelina Len Go1, Romy S. Orphe Surez1, Ariadna Cuevas Fiallo1, Dacnis Moreno Daz1, Valia Rodrguez Rodrguez3, Lidia Charro Ruiz3, Francisco Vzquez Castro4. 1 Centro Nacional para la Produccin de Animales de Laboratorio (CENPALAB), 2 Centro de Inmunologa Molecular (CIM). 3 Centro de Neurociencias, Centro Nacional de Investigaciones Cientficas (CNIC). 4 Centro de Investigaciones Mdico Quirrgicas (CIMEQ). e-mail: mail@cenpalab.inf.cu. Resumen El anticuerpo monoclonal h-R3 se usa en el tratamiento por va intravenosa en el humano de las neoplasias de clulas transformadas que sobre-expresan el receptor del Factor de Crecimiento Epidrmico. Se evalu la toxicidad del AcM hR3 a dosis repetida por va intravenosa durante 14 das, en Cercopithecus aethiops sabaeus, procedentes del CENPALAB, distribuidos en 3 grupos experimentales, compuestos 3 animales de cada sexo, peso promedio para las hembras de 2.90 kg y machos de 3.03 kg, entre 2 y 3 aos de edad. Alojados individualmente con temperaturas 24.3 C, humedad relativa 78.9 % y fotoperodo de 12/12 h. Distribuidos en los grupos control (solucin salina), dosis 1X (2.85 mg/Kg) y 4X (11.4 mg/Kg) del AcM h R3. Se observ diariamente el estado general, se tomaron los signos vitales en los tiempos 0 y 10 minutos de administrada la sustancia, as como el peso corporal semanalmente. Los estudios electrofisiolgicos, hematologa y qumica sangunea, se realizaron en los das 0 y 14. La sustancia ensayo no provoc muertes, ni signos clnicos patolgicos, los pesos corporales mantuvieron un comportamiento normal, se observ en el electrocardiograma al final del ensayo en un macho del grupo tratado dosis baja una extrasstole supraventricular y en una hembra del grupo tratado dosis alta una desviacin del

eje cardiaco hasta + 120, se observ una normalidad en eje cardiaco del animal, no hubo cambios significativos en las respuestas electroneurofisiolgicas del Sistema Nervioso, no produjo afectaciones de valor en los parmetros de hematologa y qumica sangunea, debidas a la accin de la sustancia ensayo. Farmacutico Activo, ya que este cumple con los requisitos de calidad establecidos.

LOS MICROORGANISMOS Y LA INDUSTRIA FARMACUTICA Lic. Zulia Weng Alemn1, MSc. Elsie Iglesias Prez2 1. Instituto Nacional de Higiene, Epidemiologa y Microbiologa (INHEM). Departamento de Microbiologa Sanitaria. e-mail: weng@infomed.sld.cu; ccm@inhem.sld.cu 2. Instituto Finlay. Centro de Investigacin-Produccin de Vacunas y Sueros. email: elsie@finlay.edu.cu Resumen Este trabajo describe los vnculos entre los microorganismos y la industria farmacutica. Destacando la amplia utilidad de stos en la obtencin de frmacos y la importancia de su salvaguardia en las colecciones de cultivos microbianos, entidades que tienen como objetivo primario la conservacin ex situ de la diversidad microbiana. Productos como la Heberkinasa y las vacunas VAMENGOC-BC y VAX-TyVi, son algunos ejemplos de medicamentos cubanos de reconocido prestigio obtenidos a partir de microorganismos conservados en estas organizaciones. En adicin, se reflexiona sobre el papel de las colecciones microbianas, muchas veces subestimado, como fuentes de recursos genticos de importancia y, se brinda informacin general acerca de la Seccin de Colecciones Cubanas de Cultivos Microbianos y otros materiales biolgicos, que agrupa a 35 instituciones, de las cuales 15 estn relacionadas con la industria mdicofarmacutica nacional.

CARACTERSTICAS, AGENTE CAUSAL Y TOXICOLOGIA DE LA CIGUATERA. Blanco M y Barrios LM Centro de Investigaciones de Bioelementos Naturales (BioNat). e-mail: febrero15li@yahoo.com. Resumen La ciguatera o ciguatoxismo es una enfermedad derivada del consumo de peces o moluscos infectados con microalgas del plancton marino. El trmino ciguatera se origin de una voz caribea usada al describir la intoxicacin producida por la ingesta enfermedad de un caracol llamado cigua (Livonia pica) tpico del caribe. Esta gastrointestinales, neurolgicos y en el tiempo, siendo las clnica. Las toxinas principalmente por por pequeos se caracteriza por cuadros

cardiovasculares en este mismo orden de aparicin manifestaciones neurolgicas responsables

las de mayor importancia

de esta enfermedad son producidas

dinoflagelados que se adhieren a la superficie del coral muerto y a las algas del fondo marino, estos juntos a la hierba marina son consumidos peces herbvoros y estos, a su vez, sirven de alimento a peces carnvoros de mayor tamao, lo que condiciona que las toxinas del dinoflagelado viajen por la cadena. De los cientos de variedades varios dinoflagelados del fitoplancton aproximadamente una Entre estos ltimos la especie docena de ellos son txicos entre los que se encuentran las algas verde azules y unicelulares y mviles. Gambierdiscus toxicus es el ms relacionado con la ciguatera, aunque tambin existen otras especies identificadas. Son varias las toxinas encontradas en una amplia variadad de pescados aunque entre ellas se destaca la ciguatoxina como la de mayor frecuencia. La ciguatoxina es un polister con un nitrgeno cuaternario estable en el jugo gstrico y resistente al calor y a la congelacin. Esta molcula se adhiere a la bicapa lipdica de la membrana celular, abre los canales de sodio permitiendo la excesiva entrada de estos iones a la clula. Como el calor y la congelacin no afectan a la toxina y el cuadro clnico puede aparecer en cualquier lugar y momento, an en lugares alejados de las costas

por lo que es de vital importancia que esta entidad sea conocida por el personal relacionado tanto desde el punto de vista clnico como toxicolgico.

ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA DE DOS FORMULACIONES DE CITRATO DE SILDENAFILO 100 MG TABLETAS EN VOLUNTARIOS SANOS CUBANOS. Lic. Jorge Ernesto Calero Carbonell, Lic. Narda Mara Jimnez Alemn, Dr. Alejandro Saul Padrn Yaquis, Lic. Diana Pereda Rodrguez, Dr. Carlos A. Gonzlez Delgado (M.Sc.), Lic. Armando Correa Fernndez, Lic. Lourdes Olivera Lluano. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM), Centro Nacional de Toxicologa (CENATOX). email: cidem@infomed.sld.cu Resumen La equivalencia qumica entre dos formulaciones (mismo principio activo y misma dosis) no garantiza en absoluto la misma biodisponibilidad ni la misma eficacia teraputica como tampoco lo garantiza su equivalencia galnica (misma dosificacin). En este trabajo se determin mediante los clculos estadsticos adecuados la existencia o no de bioequivalencia en voluntarios sanos de una formulacin de citrato de sildenafilo 100 mg tabletas respecto al producto innovador citrato de sildenafilo (Viagra), para esto se calcularon los diferentes parmetros farmacocinticos que definen la biodisponibilidad en magnitud y velocidad de cada una de las formulaciones, de forma individual para cada sujeto en ambos perodos (AUC y Cms). Para ello se utilizaron 24 voluntarios sanos del sexo masculino de edades comprendidas entre 18-50 aos; el diseo experimental fue cruzado, a doble ciegas y aleatorizado. El estudio se realiz en dos perodos donde los individuos recibieron ambas formulaciones a dosis nica, administradas el mismo nmero de veces. El tiempo de lavado entre un perodo y otro fue de de 7 das garantizndose as la eliminacin del citrato de sildenafilo. Para este estudio se empleo un mtodo analtico por cromatografa lquida de alta eficiencia isocrtica en fase reversa con deteccin UV, aplicando el mtodo de estndar interno. El procesamiento farmacocintico y estadstico de los resultados se realiz indistintamente a travs de los programas WinNonlin profesional (versin 2.1) y Origin 5. Se comprob que el medicamento prueba citrato de sSildenafilo / cinfa@infomed.sld.cu

100 mg es bioequivalente con el medicamento referencia Citrato de Sildenafilo (Viagra).

EVALUACIN DE LA ACTIVIDAD ANTIPSORITICA DE LA CORIODERMINA EN EL MODELO DE LA COLA DE RATN. Dania D Lama Fuentes, Dayam Dorta Fernndez, Yucet Regueiro Arias, Annie Puig Oliver. Centro de Histoterapia Placentaria. e-mail: planta@infomed.sld.cu Resumen La Coriodermina, gel rico en bioestimulinas placentarias participa en la regulacin del proceso de reproduccin de las clulas epidrmicas, es empleada en el tratamiento tpico de la psoriasis. En el presente trabajo se realiz la evaluacin de la actividad antipsoritica de la Coriodermina empleando una modificacin del modelo de la cola de ratn mediante el clculo del % de ortoqueratosis, se analizaron los cambios en el grosor epidrmico producidos por este medicamento y se determin la actividad de la misma comparndola con el Calcipotriol. El modelo de la cola ha sido empleado como un ensayo crnico de paraqueratinizacin En el ratn adulto las reas de epidermis entre folculos no poseen capa granular y hay paraqueratosis que es caracterstico de las pieles psoriticas. La induccin de una capa granular y la presencia de ortoqueratosis es un indicador de actividad antipsoritica. En la Coriodermina hubo induccin de la capa granular evidenciado por los valores de ortoqueratosis obtenidos (53,95 23,23 %). La actividad de la Coriodermina (34,53%) se compar con el Calcipotriol (35,24%) obtenindose una eficacia similar a este ltimo. Se observaron clulas aisladas de granulacin en toda la extensin de la cola, lo que evidencia un proceso de queratinizacin normal en la epidermis como resultado de la actividad antipsoritica de los mismos. La ligera disminucin del grosor epidrmico observado en los animales tratados con Coriodermina con relacin a los grupos Control y Placebo no evidencia signos histolgicos de atrofia por lo que se le atribuye al efecto antinflamatorio reportado para los extractos placentarios.

ANTIOXIDANTES SRICOS Y MICROALBUMINURIA EN LA DIABETES MELLITUS TIPO1. Dalyla Alonso Rodrguez, Maria Antonia Acosta Valds, Frank Medina Al, Guillermo Rivero Fexas. Hospital Peditrico Provincial "Dr. Eduardo Agramonte Pia. Camagey Policlnico de Especialidades Peditricas. Camagey. email: labcguey@finlay.cmw.sld.cu Resumen Se realiz un estudio en 30 pacientes diabticos tipo 1, ambulatorios del Policlnico de Especialidades Peditricas. Se tomaron muestras de sangre en ayunas para determinar niveles sricos de algunos antioxidantes biolgicos como: albmina, bilirrubina, ceruloplasmina, cido rico, vitamina C, microalbuminuria y glucemia, se detectaron cifras de glucosa elevadas en un 83% de los pacientes, y de ellos el 60% present una microalbuminuria positiva, evidencindose el dao renal, el estrs oxidativo se demostr en un 90% de los nios con cifras disminuidas de antioxidantes biolgicos, lo que muestra la necesidad de suplementar la terapia de la enfermedad con un frmaco antioxidante a fin de ayudar

EFECTO ANESTSICO LOCAL Y ANTIEPILPTICO DE LA 2-FENIL-4,4-BIS(HIDROXIMETIL)-2-OXAZOLINA: ELEMENTOS MOLECULARES COMUNES ASOCIADOS AL BLOQUEO DE LOS CANALES DE SODIO. Milena Daz Molina, Hctor Prez Saad. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. mdiaz@ifal.uh.cu Instituto de Neurologa y Neurociruga. Resumen La 2 fenil-4,4-bis-(hidroximetil)-2-oxazolina (OX) es una aril-oxazolina obtenida utilizando un mtodo de sntesis no convencional desarrollado en Cuba. La caracterizacin neurofarmacolgica de este compuesto mostr que el mismo presentaba dos efectos farmacolgicos de importantes perspectivas de aplicacin: anestsico local y bloqueador de la excitabilidad neuronal. El efecto anestsico local fue evaluado utilizando el modelo de infiltracin del nervio citico en el ratn, en el que se detect un efecto dependiente de la dosis (12, 40, 60, 80 y 120 mg/Kg). Con la administracin sistmica de una dosis de 150 mg/kg de peso de este compuesto se logr una disminucin de la excitabilidad neuronal en el SNC, manifestada a travs del bloqueo de las convulsiones inducidas por estmulo auditivo en el gerbil de Mongolia y por choque electroconvulsivo en ratones. Ambos efectos farmacolgicos pueden relacionarse con un mecanismo que involucra el bloqueo de los canales de sodio, impidiendo la propagacin del impulso nervioso a nivel local o de la descarga paroxstica a nivel central. Estos resultados constituyen el punto de partida para el desarrollo potencial de un nuevo neurofrmaco, lo que se inserta en las ms actuales tendencias de la farmacologa, en la bsqueda de herramientas ms eficaces y con menos efectos adversos en el enfrentamiento a las diversas enfermedades del SNC, con sus enormes repercusiones econmicas, familiares y sociales.

EFECTO DE LA 2-FENIL-4,4-BIS-(HIDROXIMETIL)-2-OXAZOLINA EN LA RESPUESTA DEL GIRO DENTADO A LA ESTIMULACIN DE LA CORTEZA ENDORRINAL Y EN LA ACTIVIDAD ELCTRICA ESPONTNEA DEL GERBIL DE MONGOLIA. Milena Daz Molina, Hctor Prez Saad. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Instituto de Neurologa y Neurociruga. e-mail: mdiaz@ifal.uh.cu Resumen La epilepsia constituye uno de los desrdenes neurolgicos ms estudiados y de mayor incidencia en la poblacin, con un gran impacto familiar y social. Dentro de los diferentes tipos de epilepsia existen algunas de difcil manejo farmacolgico, las cuales constituyen ms de un 10 % de todos los sndromes epilpticos y se conocen como epilepsias refractarias. El gerbil de Mongolia es un animal genticamente epilptico y desarrolla crisis fenomenolgicamente similares a las epilepsias refractarias. En el presente trabajo se obtuvo mediante registro electrofisiolgico la respuesta tpica del giro dentado a la estimulacin elctrica de la corteza entorrinal y la actividad elctrica espontnea en el gerbil de Mongolia. Se pudo apreciar un efecto inhibitorio de la 2-fenil-4,4-bis-(hidroximetil)-2oxazolina (OX) en esta sinapsis, con una reduccin en la amplitud de la espiga de poblacin de forma dosis-dependiente. Por otra parte, el registro de la actividad elctrica espontnea permiti detectar una disminucin de la actividad paroxstica del EEG dependiente de la dosis.

ESTUDIO FARMACOCINTICO PRELIMINAR EN PERROS DE CASIOPENA IIIIA, UN NUEVO ANTICANCERGENO. Fuentes Noriega Ins, Rosales Macias Luca, Caas Alonso Roberto Carlos, Ruiz Azuara Lena. Facultad de Qumica, UNAM. Depto. De Farmacia y Depto de Q. Inorgnica y Nucleares. ifuentes@servidor.unam.mx Resumen Introduccin. La Casiopena IIIia es un nuevo compuesto de coordinacin que ha demostrado tener actividad citotxica, citosttica y antineoplsica, segn paneles de cernimiento internacionales. Continuando con la investigacin de acuerdo a lo recomendado por el National Cancer Institute (NCI) se realizan estudios su unin a protenas biofarmacuticos. A la fecha se conocen algunos de estos parmetros, como la solubilidad en agua y soluciones fisiolgicas a pH 7.4, 89.11.9%, respectivamente) y plasmticas en plasma de rata y humano (48.37.6% - 57.79.6% y 76.30.17% parmetros farmacocinticos determinados en Parte sangre total de rata Wistar (Vd, t1/2, Cl). Objetivo: Obtener parmetros farmacocinticos preliminares de la Casiopena IIIia en perros beagle. experimental: Se consideraron 3 perros beagle, dos machos y una hembra, se administr por infusin lenta una dosis diferente a cada uno y se tomaron muestras de sangre de 1.5 mL a diferentes tiempos por la vena femoral. Las muestras se analizaron por un mtodo validado por CLAR. Resultados: En la dosis mas baja los valores de concentracin sangunea contra tiempo presentan gran variabilidad, ya que el mtodo es poco sensitivo. En la dosis de 4.5, las variables farmacocinticas encontradas fueron Cl = 9X10-5 ml/min, t1/2 = 246 min, Vd =1.91 L En la dosis ms alta el perro falleci a las 5 h, lo cual es indicativo de que esta dosis es letal para los perros. Conclusiones: Los resultados nos dan una pauta de gran extensin en la biodisponibilidad con una depuracin muy baja y una vida media muy larga.

CARACTERIZACIN ANTIOXIDANTE DE 55 MUESTRAS DE PROPLEOS CUBANOS. Gilda Linares, Olga Sonia Len, Chadi Al-Kharouf, Lisandro Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. email: gilda@cieb.sld.cu Resumen En el presente trabajo se realiz la caracterizacin antioxidante de diferentes muestras de propleos cubanos a travs de 2 tcnicas in Vitro: Ferric Reducing Atioxidant Power (FRAP) y Capacidad de Secuestro de Radicales (DPPH). Las muestras fueron colectadas de diferentes regiones del pas, se distribuyeron en 55 muestras y 3 patrones: Nemorosona (N), Xantochimol y Gutifferona (A2) y Aristofenona (A). El estudio se realiza a ciegas y las muestras estaban clasificadas en tres grupos atendiendo a su componente qumico mayoritario. Todas las muestras evaluadas exhibieron actividad antioxidante; el mayor nmero de ellas superior al 50%, siendo las de mayor potencia las que presentan Nemorosona y el componente qumico desconocido, las muestras de Isoflavonoides mostraron una discreta actividad antioxidante, que pudiese completar o apoyar la accin de de estas muestras de isoflavonoides en otros efectos biolgicos. Las muestras de propleos cubanos, a diferencia de otros, son ricos en Benzofenona Preniladas y otros componentes, desconocidos por el momento. Ha constituido un hallazgo interesante el hecho de que son las muestras que presentan estos componentes las de mejor resultado tanto en FRAP, como en DPPH, necesitndose estudios posteriores con el fin de caracterizar la actividad antioxidante empleando otros sistemas de ensayos, que permitan no solo detectar la actividad, sino los posibles mecanismos de accin antioxidante y valor teraputico de los propleos cubanos en funcin de su composicin y su respuesta a diferentes estados fisiopatolgicos.

EFECTO DEL 14F7 MARCADO CON MIELOMA MURINO DE CLULAS PX63.

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Re EN RATONES BALB/C CON

Brbara O. Gonzlez, Angel Casac, Ren Leiva, Nelvis Subirs, Alejandro Perera, Mariela Len y Osvaldo Hernandez. CENPALAB. Habana, Cuba cetex@cenpalab.inf.cu Resumen El anticuerpo monoclonal murino 14F7 es una IgG1, este se une especficamente al ganglisido GM3 (NeuGc) y estos antgenos tumorales son expresados en los tumores de mama y en melanomas humanos. En este estudio se evalu la toxicidad y efectividad del tratamiento antitumoral de la administracin i.v. a una sola dosis del anticuerpo monoclonal 14F7 marcado con Renio 188 en ratones BALB/c con una lnea celular murina de mieloma asctico, PX63, al da 0 del tratamiento; emplendose una baja dosis de protena (25g de 14F7) y ocho niveles de dosis del radionuclido (175-700 Ci de
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Re). El efecto del tratamiento

se not en la disminucin del peso corporal a los 7 das en todos los grupos tratados con RAIT y su repercusin sobre el crecimiento tumoral a los 14 das. Las dosis 550, 625 y 700Ci mostraron mayor sobrevida y un elevado efecto antitumoral. La Hb disminuy en todos los grupos y alcanz los valores ms bajos en las dosis ms altas a los 14 das. Los leucocitos totales disminuyeron en igual tiempo pero a partir de la dosis de 325Ci. Estos resultados esclarecieron la eficiencia del tratamiento contra tumores murinos y la toxicidad del 14F7-188Re contribuyendo al desarrollo de la RAIT clnica para tumores slidos.

EVALUACIN DE LA SUSCEPTIBILIDAD AL DAO FOTOHEMOLTICO EN EL HUMANO DEL SISTEMA DE CLASIFICACIN ABO RH+. Yisel Gonzlez Madariaga, Mara Boffill Crdenas, Deodelsys Bermdez Toledo, Orestes Castillo, Carmen Snchez, Nieves Iglesias UTEX: ISCM-VC yiselgm@capiro.vcl.sld.cu Resumen El test de fotohemlisis evala el grado de hemlisis que puede provocar un producto al ser incubado con un agente fotosensible en presencia de la luz y de esta forma evaluar el efecto perjudicial o beneficioso de la luz en la accin del producto sobre las membranas celulares. La diferencia de susceptibilidad del test con respecto a los tipos de grupos sanguneos en el humano no haba sido reportada en la literatura y en este estudio nos propusimos evaluar la respuesta fotosensible de los cuatro grupos sanguneos de la clasificacin del sistema ABO Rh+, teniendo en cuenta que los resultados obtenidos pudieran ser importantes en la explicacin de diversos fenmenos relacionados con reacciones adversas, as como contribuiran al aporte de pruebas que avalen este mtodo en el screening toxicolgico de sustancias. Se emple el test de fotohemlisis segn el protocolo 81 del INVITOX, para evaluar el grado de hemlisis y oxidacin de la hemoglobina. Se efecto el estudio de las actividades enzimticas de la SOD y la CAT y el grado de peroxidacin lipdica por la cuantificacin del MDA. Estas pruebas permitiran comprobar el balance redox en los grupos evaluados sometidos al test de fotohemlsis. En todos los grupos evaluados no se observaron diferencias significativas para ninguno de los ensayos realizados, destacndose la preservacin de la actividad enzimtica de la SOD, la disminucin de la actividad de la CAT y el bajo ndice de peroxidacin lipdica. Los resultados obtenidos nos permiten formular la conclusin que el empleo de un tipo en particular de grupo sanguneo humano Rh+ no altera de forma significativa la respuesta al dao fotohemoltico frente a un agente fotosensible como la clorpromazina.

EVALUACIN DE LA IRRITABILIDAD OFTLMICA DE LA SPIRULINA PLATENSIS POR UN MTODO ALTERNATIVO AL MTODO DE DRAIZE Yisel Gonzlez Madariaga, Deodelsys Bermdez Toledo, Orestes Castillo Alfonso, Mara Boffill Crdenas, Jos L Molina Martnez UTEX: ISCM-VC yiselgm@capiro.vcl.sld.cu Resumen La Spirulina platensis es un producto destinado para el uso en humanos y se hace necesario evaluar su potencial como irritante oftlmico debido a las diversas aplicaciones propuestas, as como su manipulacin en el proceso productivo e investigativo que implica el riesgo de exposicin accidental en las estructuras oculares. En nuestro estudio se utiliz una tcnica in vitro conocida como HET-CAM para estimar la irritabilidad oftlmica de la materia prima pulverizada. La tcnica se basa en aplicar el producto en la membrana corioalantoidea del huevo de gallina que es una estructura muy vascularizada, y por sus caractersticas estructurales es similar a tejidos altamente vascularizados como la conjuntiva, adems de ser capaz de responder al efecto irritante de diferentes productos. Estas caractersticas permiten que el mtodo sea una alternativa al clsico mtodo de Draize en animales. La tcnica se desarroll segn Protocolo 47 del INVITOX, registrndose los parmetros de hemorragia, vasoconstriccin y coagulacin despus de la aplicacin del producto. Los resultados obtenidos corroboran la inocuidad de la materia prima del alga, coincidiendo con los reportados en la literatura para la prueba en animales.

EMPLEO DE UN MTODO IN VITRO PARA EVALUAR LA IRRITABILIDAD OFTLMICA DE CREMAS . COSMTICAS DE ORIGEN NATURAL. Yisel Gonzlez Madariaga, Orestes Castillo, Carmen Snchez, Jos L Molina, Arelia Pizarro. UTEX: ISCM-VC yiselgm@capiro.vcl.sld.cu

Resumen El creciente desarrollo de la industria de la cosmetologa plantea la puesta en marcha de nuevos mtodos de evaluacin toxicolgica que abaraten los costos por concepto de uso de animales de experimentacin y ofrezcan resultados confiables en un menor tiempo. La irritabilidad oftlmica es uno de los estudios toxicolgicos que deben realizarse para los productos destinados para uso humano, aunque su utilidad directa no implique la exposicin a las estructuras oculares; pero esta puede producirse accidentalmente. Nuestro equipo de investigacin utiliz para evaluar la irritabilidad oftlmica de tres cremas elaboradas en el Laboratorio Provincial de Cosmticos de Villa Clara, una tcnica in vitro que utiliza embriones de pollo, conocida como HET-CAM. Esta tcnica aprovecha la similitud estructural de la membrana corioalantoidea del embrin con tejidos altamente vascularizados como la conjuntiva y tiene una alta correlacin con los resultados que se pueden obtener en animales por el convencional mtodo de Draize. Los productos fueron evaluados segn el Protocolo 47 del INVITOX, registrndose los cambios macroscpicos, fcilmente detectables cuando existe irritacin: hemorragia, vasoconstriccin y coagulacin. Los resultados obtenidos clasifican a los cosmticos como conjuntiva no irritantes para la, la compensacin y evitar complicaciones propias de la misma.

TOXICIDAD A DOSIS REPETIDA POR VA SUBCUTNEA DE LA VACUNA ANTI-IDIOTPICA 1E10 EN RATAS CENP:SPRD. ESTUDIO DE 14 DAS

Yana Gonzlez1, Ana M. Bada1, Osvaldo Hernndez1, Juana Hernndez1, Dasha Fuentes1, Brbara Gonzlez1, Mara E. Arteaga1, Ana M. Vsquez2, Angel Casac2.
1

Centro de Toxicologa Experimental, CETEX, del Centro Nacional para la

Produccin de Animales de Laboratorio (CENPALAB), La Habana, Cuba. E-mail: superacioncuadro@cenpalab.inf.cu, 2: Centro de Inmunologa Molecular Resumen El cncer constituye un serio problema para la humanidad debido a las altas tasas de incidencia y mortalidad que se presentan en todo el mundo. La inmunoterapia activa especfica, constituye una modalidad teraputica en pacientes con cncer, con la que se garantiza dirigir la respuesta inmune efectora contra las clulas malignas con mayor grado de efectividad. El objetivo del presente ensayo es la evaluacin de los efectos txicos que pudieron producirse tras la administracin a dosis repetidas por va subcutnea, de la vacuna teraputica 1E10 durante 14 das. Se conformaron 3 grupos experimentales constituidos por 10 animales, 5 de cada sexo, Grupo Control (Solucin Salina), Grupo Vehculo (gel almina), Grupo Tratado (vacuna 1E10). Los animales se alojaron individualmente. Los resultados obtenidos, no evidenciaron variaciones sobre el peso corporal ni sobre la temperatura rectal que pudieran interpretarse como efectos txicos. Los exmenes de hematologa no mostraron alteraciones cualitativas, aprecindose clulas de tamaos, formas y color caracterstico para la especie. Los parmetros de qumica sangunea arrojaron un aumento de la bilirrubina y la creatinina en todos los grupos, por ello no atribuible a la sustancia de ensayo. S detectaron en el tejido celular subcutneo del sitio de aplicacin de los Grupos Vehculo y Tratado, mltiples formaciones redondeadas, blanquecinas, bien delimitadas las cuales

presumimos sean provocadas por el uso de almina como adyuvante, ya que esta sustancia es capaz de desencadenar este tipo de proceso inflamatorio. Los resultados obtenidos indican que la vacuna 1E10 no produce efectos txicos en el biomodelo empleado.

ENSAYO DE TOXICIDAD A DOSIS NICA Y REPETIDAS DEL ACM HUMANIZADO T1H T POR VA INTRAVENOSA EN RATAS CENP:SPRD. Yana Gonzlez1, Ana M. Bada1, Dasha Fuentes1, Brbara Gonzlez1, Nelvis Subirs1, Mara E. Arteaga1, Osvaldo Hernndez1, Juana Hernndez1, Angel Casac2
1

Centro de Toxicologa Experimental (CETEX) del Centro Nacional para la

Produccin de Animales de Laboratorio (CENPALAB). 2Departamento de Ensayos Clnicos, Centro de Inmunologa Molecular (CIM)
1

Centro de Toxicologa Experimental, CETEX, del Centro Nacional para la

Produccin de Animales de Laboratorio (CENPALAB), La Habana, Cuba. E-mail: superacioncuadro@cenpalab.inf.cu, kgonzalezt@ind.cujae.edu.cu


2

Centro de Inmunologa Molecular

Resumen El AcM humanizado T1hT est propuesto para la teraputica de la Artritis Reumatoide. El objetivo de los estudios fue evaluar los efectos txicos que pudieran presentarse tras la administracin intravenosa a dosis nica y repetidas en ratas Cenp:SPRD. En ambos estudios se evalu el comportamiento del peso corporal y la temperatura rectal. Se conformaron tres grupos: Control, Dosis Baja y Dosis Alta, compuestos cada uno por 5 animales/sexo. En la dosis repetida se analizaron los parmetros hematolgicos y de bioqumica sangunea. Se realiz el anlisis anatomopatolgicos as como el efecto local de la sustancia en el sitio de administracin. Ambos estudios terminaron con un 100% de supervivencia. La observacin de los animales no arroj aparicin de signos txicos. El anlisis del peso corporal no arroj diferencias significativas entre grupos. En el sitio de aplicacin se detect la presencia en la epidermis de acantosis focal con hiperqueratosis, as como paraqueratosis ocasional; en la dermis se apreci una ligera presencia de fibroblastos y fibrocitos con algunos macrfagos, localizada generalmente en los sitios de venopuncin. Al no existir una relacin dosisrespuesta y que los valores de los pesos de rganos se encuentran dentro de lo

reportado para esta especie en nuestro centro consideramos que estas diferencias no son atribuibles a la sustancia de ensayo. Se concluye que la administracin de dosis nica y repetidas del AcM T1hT durante 14 das a ratas Cenp:SPRD no produce alteraciones en el estado normal general de los animales.

EXTRACTO ACUOSO DE MANGIFERA INDICA L. (VIMANG) PROTEGE CLULAS T HUMANAS DE LA MUERTE CELULAR INDUCIDA POR ACTIVACIN. PAPEL DE LA MANGIFERINA. Hernndez P 1, 2, *, Delgado R1, Walczak H2
1

Farmacologa Molecular, Departamento Investigaciones Biomdicas, Centro de


2

Qumica Farmacutica, Habana, Cuba

Regulacin de la Apoptosis, Programa

Inmunologia Tumoral, Instituto alemn para la Investigacin de Cncer, Im Neuenheimer Feld 580, D-69120 Heidelberg, Alemania
*

Correspondencia, e-mail: patricia.hdez@infomed.sld.cu

Resumen El extracto de la corteza del rbol del mango (Mangifera indica L.) conocido en Cuba como Vimang ha sido utilizado de forma tradicional para tratar diversas afecciones. Su compuesto mayoritario es la Mangiferina. Este extracto ha mostrado importantes propiedades antioxidantes. Evidencias clnicas de la suplementacin con Vimang en pacientes HIV mostraron tendencia a estabilizar los conteos linfocitorios CD4+. La literatura apoya que un tipo de apoptosis conocida como muerte celular inducida por activacin (MCIA) contribuye en parte a la prdida progresiva de linfocitos T CD4+ infectados y no infectados en pacientes HIV+. En este fenmeno participan especies reactivas de oxgeno (EROs) y el uso de compuestos antioxidantes previene su ocurrencia. Este estudio se propuso estudiar el efecto del Vimang sobre la MCIA y esclarecer el mecanismo molecular involucrado. Se utiliz como modelo la induccin de MCIA en linfocitos T humanos aislados y pretratados con Vimang o Mangiferina. Se evalu la apoptosis por incorporacin de yoduro de propidio. Se evalu el estado redox con un compuesto fluorescente especfico para EROs. El Vimang reduce de manera significativa y dependiente de la concentracin la MCIA. La Mangiferina, en condiciones experimentales semejantes logra inhibir la MCIA, auque en forma menos potente que el Vimang. Se demostr que tanto el Vimang como la Mangiferina son capaces de secuestrar EROs inducidas por el

tratamiento apoptotico. Se concluye que el Vimang puede proteger clulas T humanas de la MCIA, relacionado con su capacidad de secuestrar EROs, donde la Mangiferina contribuye en alguna medida al efecto observado.

EVALUACIN FARMACOLGICA DE UN EXTRACTO HIDROALCOHLICO DE PORTULACA OLERACEA L. MSc. Sulay Loy Acosta, Lic Mait Rodrguez Daz*; Lic. Maidelis Rodriguez , Lic. Carlos Manrique. * Facultad de Qumica y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Santa Clara, , Cuba. maiterd@uclv.edu.cu Resumen Teniendo en cuenta la necesidad actual del aprovechamiento de los recursos que nos brinda la naturaleza para el beneficio del hombre y que deben utilizarse de forma racional, segura y efectiva, se realizo un estudio preclnico con el propsito de determinar la actividad analgsica y antinflamatoria de un extracto hidroalcohlico de Portulaca oleracea L. Se estudi el efecto analgsico y antinflamatorio de un extracto hidroalcohlico 10% de Portulaca oleracea L., planta a la que se le atribuyen estas propiedades en la medicina popular. Los modelos experimentales empleados fueron la analgesia qumica (contorsiones inducidas por cido actico) y el granuloma inducido por discos de algodn. Se evaluaron dosis en el rango de 100-500 mg/kg de peso (i.p.). El extracto demostr un potente efecto analgsico comparable al cido acetilsaliclico, con una DE50 de 133,59 mg/kg; mientras que el efecto antinflamatorio fue similar a la Indometacina aunque con una mayor DE50 (469,53 mg/kg). Ambos efectos fueron dosis-dependiente y se determin la ecuacin de la recta que describe la relacin lineal entre los efectos y las dosis. Se concluye que los extractos hidroalcohlicos de P. oleracea poseen actividad analgsica y antinflamatoria que validan estos usos tradicionales. Diversos metabolitos presentes en la planta, pueden contribuir a estos efectos, entre ellos los cidos grasos insaturados analizados en la planta en estudios anteriores.

TRATAMIENTO CON HIDROXIUREA DE LA ANEMIA DREPANOCTICA SEVERA. Lic. Mercedes Rodriguez, Dr. Sergio Machn, Dra Valia Pavon, Tec Ileana Rodriguez. Instituto de Hematologa e Inmunologa. La Habana, Cuba. E-mail farmihemato@infomed.sld.cu, farmacia@hemato.sld.cu.

Resumen Se evaluaron los efectos clnico y de laboratorio del uso de bajas dosis de Hidroxiurea (15mg/m2/da) administrada durante 2 aos a 45 pacientes con anemia drepanoctica muy sintomticos, promedio de edad de 29 (5-65) aos, 23 varones. Los enfermos fueron evaluados mensualmente en consulta externa con hemograma completo y reticulocitos. Cada 3 meses se realiz estudio de la funcin renal, heptica y determinacin de los valores de hemoglobina fetal. El nmero de crisis vasooclusivas dolorosas, sndrome torcico agudo, accidente vascular enceflico, priapismo, transfusiones e ingresos hospitalarios disminuy significativamente. Tambin se observ un aumento estadsticamente significativo de los valores de hemoglobina total y de hemoglobina fetal, sin cambios de los otros parmetros hematolgicos. La hidroxiurea a bajas dosis es til en la anemia drepanoctica severa, es bien tolerada, no produce manifestaciones txicas importantes y disminuye las costos

EVALUACIN CAMARONES.

DEL

TRATAMIENTO

FARMACOLGICO

DE

LA

HIPERTENSIN ARTERIAL ASOCIADA A INSUFICIENCIA CARDACA EN

Milin Vzquez PM1. Prez Alemn I1, Martn lvarez C2, Vzquez Montero L3, Tejera Snchez L1, Quirs Enrquez M1, Rodrguez Rodrguez AL1. 1. Doctor en Medicina. Profesor FCM-Cienfuegos. 2. Ingeniero Industrial. Profesor de Estadstica. FCM-Cienfuegos. 3. Enfermera. Policlnico docente Ral Surez. Cienfuegos. E mail: peter@jagua.cfg.sld.cu

Resumen Introduccin: La hipertensin arterial constituye un factor de riesgo para muchas enfermedades retrospectivo de cardio y cerebrovasculares. Tipo de estudio: Descriptivo utilizacin de medicamentos de tipo indicacin prescripcin.

Muestra: Se realiz un muestreo aleatorio simple para seleccionar una muestra de 43 pacientes que padecan de hipertensin arterial asociada a insuficiencia cardaca, cifra que represent el 35,2% del universo de estudio. Lugar: Seis consultorios mdicos de la familia del rea urbana del Policlnico Comunitario de Camarones, Palmira, Cienfuegos, Cuba. Tiempo: Durante el primer semestre de 2004. Resultados: Predominaron los pacientes geritricos, el sexo femenino y los pacientes blancos. La relacin hipertensin arterial-sexo puede ser modificada por la edad y esta ltima constituye un riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares. Existi un equilibrio entre los pacientes que incluan en su tratamiento medidas higinico dietticas y los que no lo hacan. El 51.2 % de los pacientes se incluyeron el la clase II de la clasificacin de la NYHA y el 55.8 fueron considerados hipertensos grado II. Esto puede estar relacionado con el subdiagnstico que existe de pacientes con insuficiencia cardaca ubicados en la clase I. Los antihipertensivos ms utilizados fueron el captopril y la clortalidona y dentro de los frmacos asociados se incluyeron los nitrovasodilatadores, la digoxina y el cido acetil saliclico. Estos son frmacos recomendados en el

tratamiento de la hipertensin arterial y de la hipertensin arterial asociada a insuficiencia cardaca. El 87.3 % de los pacientes reciban una dosis correcta y en el 88.9% se sigui un adecuado intervalo de administracin. De forma integral se consider adecuada la prescripcin en un 65.1 % de los pacientes del estudio. Conclusiones: El tratamiento antihipertensivo en los pacientes del estudio fue adecuado aunque es perfectible.

EVALUACIN

CARACTERIZACIN

BIOLGICA

DE

LA

ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE (rhEPO) MEDIANTE EL EMPLEO DE MODELOS MURINOS. Lic. Alejandro Portillo Vaquer, MSc. Maribel Garca Chaviano, MSc. Luz Cabrera Pupo, Tc. Elaine Ruz Castro, Tc. Yohania Paumier Samion y Tc. Guido Ferrer Belis. Centro de Inmunologa Molecular. (alej@ict.cim.sld.cu). Resumen En este trabajo caracterizamos el efecto biolgico de la rhEPO mediante el uso de Bioensayos. Se emplearon Patrones Internacionales, preparaciones de rhEPO y ratones hembras vrgenes de la lnea NMRI, C57BL/6 y B6D2F1. Se compar la actividad biolgica por ensayos in vitro: mtodo Krystal e in vivo: Mtodo Policitmico y Normocitmico. Se utilizaron tcnicas estadsticas del anlisis de varianza de lneas paralelas a un nivel de significacin =0.05. Se obtuvo en todos los casos un efecto dependiente de la dosis. Las potencias estimadas por el ensayo in vitro fueron superiores a las determinadas por el ensayo in vivo, lo que se explica por el hecho de que la EPO existe como una mezcla de isoformas que muestran diferentes bioactividades en los diversos ensayos biolgicos. Este comportamiento est muy relacionado con el grado de glicosilacin y tasa de eliminacin de la hormona. En el ensayo in vivo la actividad biolgica est ms relacionada con el reconocimiento de las isoformas activas mientras que en el in vitro se reconocen todas las isoformas, activas o no. Se compar y caracteriz la actividad biolgica de las preparaciones de rhEPO. La utilizacin de estos Bioensayos permite la caracterizacin biolgica de las muestras de rhEPO producidas en el CIM.

EFICACIA

SEGURIDAD

DE

MEBENDAZOL

TINIDAZOL

EN

EL

TRATAMIENTO DE LA INFECCIN POR GIARDIA LAMBLIA EN PACIENTES PEDITRICOS. Dr. Roberto Caete Villafranca *, Dr. Angel Arturo Escobedo Carbonell, Dra. Mara E. Gonzlez, Katia Brito Prez. * Centro: Instituto Cubano de Gastroenterologa. Mdico Especialista de Segundo Grado en Microbiologa, Master en Parasitologa, Diploma en Gastroenterologa. e- mail: roberto.villafranca@infomed.sld.cu

Resumen Se realiz un ensayo clnico fase III, aleatorio, abierto y controlado, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de Mebendazol y Tinidazol en el tratamiento de nios infectados por Giardia lamblia. 122 Pacientes peditricos en edades comprendidas entre 5 y 15 aos que asistieron a la consulta de parasitologa infantil del Instituto Cubano de Gastroenterologa entre los meses de febrero a agosto de 2004 con diagnstico confirmado de la infeccin fueron aleatoriamente asignados a uno de los dos grupos de tratamiento. El primer grupo recibi Mebendazol 200 mg cada 8 horas un da y el segundo, Tinidazol 50 mg por kilogramo de peso corporal en dosis nica. A cada nio se le realiz una encuesta que recoga datos de inters epidemiolgico. El criterio de eficacia del tratamiento se midi por la respuesta parasitolgica, evaluando tres muestras fecales recogidas los das terceros, quintos y sptimos despus de finalizado el tratamiento, mediante las tcnicas de Ritchie y Examen directo de heces. El grupo de edad ms afectado fue el comprendido entre los 5 a 9 aos (70,49%). El dolor abdominal (76,71%) y la Diarrea (54,10%) fueron los sntomas ms relacionados con la infeccin. De los malos hbitos higinico- alimentarios estudiados la succin digital, el consumo de agua no hervida y la onicofagia se asociaron significativamente a la parasitosis. 39 de 61 nios curaron con Mebendazol (63,93%), esta tasa de curacin fue muy inferior a la alcanzada con Tinidazol 50/ 61 (81,97%). Se encontr diferencia estadsticamente significativa entre los

resultados obtenidos con ambos grupos de tratamiento (P<0,05). Los efectos secundarios por el uso de estos medicamentos fueron ligeros, transitorios y en caso alguno obligaron a descontinuar la teraputica. En nuestra opinin el esquema de tratamiento propuesto con Mebendazol no es una buena alternativa en el tratamiento de esta parasitosis. Sin embargo, pudiera valorarse en casos en los que las drogas de eleccin han fallado o en casos en que la infeccin por G. lamblia coexista con alguna helmintiosis.

ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD DEL CALCIDOL TABLETAS, A DOSIS NICA EN VOLUNTARIOS SANOS. Jorge E. Rodrguez Chanfrau1*, Humberto Guanche Garcell2, Marta Palencia Garca3, Grisel Soto Argelles3, Alberto Hernndez Rodrguez3, Ilquia Baluja Conde3, Mirta Rodrguez Castillo4, Carmen Viada Gonzlez5, Rolando Uranga Pia3, Zenia Pardo Ruiz1, Alicia Lagarto Parra1 y Ramona Nez Gomero1.
1

Centro de Investigaciones y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM).


3 4

Hospital

CQD Joaqun Albarrn. (CENCEC). (CIM). cidem@infomed.sld.cu. Resumen

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos


5

Hospital CQD Calixto Garcia.

Centro de Inmunolgia Molecular

El CALCIDOL es un medicamento desarrollado en forma slida, masticable con sabor a menta, en la cual se empleo como principio activo un una materia prima de origen natural, denominada Dolomita (1 gramo / tableta equivalente a 250 mg de Carbonato de Calcio y 100 mg de Carbonato de Magnesio), el cual segn los estudios realizados por nuestra institucin, presenta calidad farmacutica. Se realiz un ensayo clnico Fase I, monocentrico, controlado, abierto, cruzado y aleatorizado en voluntarios sanos, para evaluar la biodisponibilidad en humanos, del medicamento desarrollado, empleando como medicamento de control el Carbonato de Calcio 500 mg, producido por la Empresa Farmacutica Reynaldo Gutirrez. Los resultados del estudio demostraron que las concentraciones urinarias de Calcio obtenidas con la administracin de ambos medicamentos fueron similares, por lo que se puede concluir que los mismos presentan igual biodisponibilidad. Por otro lado, los estudios de tolerancia demostraron que el CALCIDOL es un medicamento que presenta una buena tolerancia

FARMACOCINTICA FIBRA HUECA Ramos-Suzarte3


1

COMPARADA

DEL

ACM

HR3

(THERACIM)

PRODUCIDO EN FERMENTADOR DE TANQUE AGITADO VS FERMENTADOR EN MONOS CERCOPITHECUS AETHIOPS SABAEUS. Leyanis Rodrguez Vera1, Eduardo Fernndez-Snchez2, ngel Casac3 y Mayra Departamento de Qumica Bsica, Instituto de Farmacia y Alimentos, Centro de Estudios para las Investigaciones y evaluaciones Biolgicas, Instituto Centro de Inmunologa Molecular.

Universidad de La Habana.
2

de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana.


3

e-mail: Leyanis@ifal.uh.cu Resumen El AcM h-R3 (TheraCIM) es un anticuerpo monoclonal humanizado isotipo IgG1, obtenido por ingeniera gentica que reconoce el eptope Her-1 del dominio extracelular del receptor del Factor de Crecimiento Humano. Dicho anticuerpo ha sido producido por dos tecnologas diferentes: Tanque Agitado y Fibra Hueca, en estudios previos de Farmacocintica y Biodistribucin de ambos productos realizados en ratas Wistar demostraron un comportamiento biolgico similar. Por su potencialidad en el tratamiento de tumores de Cabeza y Cuello, Cncer de Mama, Pulmn, Crvix, Prstata y Esfago, se hace necesario implementar la produccin en Tanque Agitado, donde se obtienen hasta 1 kilogramo de este producto. El objetivo de este trabajo es farmacocintica comparada del AcM h-R3, sabaeus. Se administr a 8 monos, una dosis de 10 mg/kg, en bolo endovenoso, colectndose muestras de sangre a tiempos seleccionados, durante 42 das posteriores al inicio del tratamiento. Las muestras de suero fueron analizadas por un Sistema ELISA Indirecto, y las cuantificaciones de concentracin, fueron valores estudiadas aplicando el anlisis no compartimental. Se obtuvieron establecer la caracterizacin producido por tecnologa de

fermentador Tanque Agitado vs Fibra Hueca, en monos Cercopitecus aethiops

ptimos de los parmetros alcanzados, y adems del tiempo de vida media (6 10 das). El AcM hR3, producido en diferentes vertientes tecnolgicas: Fibra Hueca y Tanque Agitado, demuestra su similitud de comportamiento biolgico, mediante la correspondencia estadstica de sus parmetros farmacocinticos, resultando ser equivalentes.

ESTUDIOS TOXICOLGICOS A DOSIS NICA Y RESIDUAL CIENO DE ACETILENO EN RATAS.

DOSIS REPETIDA DEL

Carmen Snchez lvarez*, Miguel Hernndez Barreto**, Yisel Gonzlez Madariaga*, Elio Brito Alberto**. * Unidad de Toxicologa Experimental del Instituto de Ciencias Mdicas de Villa Clara. **Facultad de Ciencias Agropecuaria Universidad Central Resumen Los trabajos fueron realizados en la Unidad de Toxicologa Experimental del Instituto de Ciencias Mdicas de Villa Clara. Se realizaron estudios de Toxicidad a Dosis nica oral y a Dosis Repetida de 28 das, utilizando 30 ratas Sprague Dawley y 80 ratas Wistar respectivamente, siguindose en ambos casos las Buenas Prcticas de Laboratorio y tcnicas correspondientes. En ambos ensayos la administracin del residual se efectu por va oral mediante cnula intragstrica y las dosis fueron de 2000mg/Kg. de masa corporal en la dosis nica y 1000mg/Kg. en la Dosis Repetida. En ambos experimentos, la ganancia media diaria fue superior en los animales que recibieron el cieno, aunque sin diferencia estadsticas con los grupos controles. No existieron sntomas clnicos adversos en los animales tratados. Tampoco se observaron alteraciones a los estudios hematolgicos o de bioqumica clnica. El peso de los rganos fue similar en todos los grupos de estudio y no se observaron lesiones macro o microscpica en las muestras analizadas. Se concluye que el cieno de acetileno no produce reacciones adversas a los estudios realizados.

ESTUDIO DE PARMETROS FARMACOCINTICOS DEL CITRATO DE SILDENAFILO EN VOLUNTARIOS SANOS MASCULINOS CUBANOS. Alejandro Sal Padrn Yaquis, Narda Maria Jimnez Alemn, Jorge Calero Carbonell, Diana Pereda Rodrguez. Centro de Investigacin y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) e-mail: alejandro.padrn@infomed.sld.cu Resumen El citrato de sildenafilo es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) que facilita la relajacin del msculo liso de los cuerpos cavernosos del pene, favoreciendo la respuesta erctil fisiolgica ante la estimulacin sexual. En este trabajo se estudi la farmacocintica del citrato de sildenafilo tras administracin de dosis nica de tabletas de 100 mg (Pfizer) en 24 voluntarios sanos masculinos cubanos. Las concentraciones plasmticas del principio activo, desde el tiempo cero hasta las 24 horas de administrado fueron cuantificadas utilizando la cromatografa lquida de alta resolucin en un sistema isocrtico de fase reversa. Se obtuvieron valores medios de concentracin mxima (Cmx) de 1103.72 ng/mL, rea bajo la curva (AUC0-t) de 3379.38 ng/h/mL, tiempo para alcanzar la Cmx (Tmx) de 0.97 h, tiempo de vida media en la fase de eliminacin (t) de 2.43 h; entre otros como: tiempo de residencia medio (MRT), constante de eliminacin (Ke), aclaracin (Cl) y volumen de distribucin (Vd). Los resultados obtenidos en este estudio son similares a los obtenidos para otras formulaciones de este medicamento existentes en el mercado internacional.

EVALUACIN DE LA ACTIVIDAD ANTIINFLAMATORIA DE UN EXTRACTO ACUOSO DE PORTULACA OLERACEA L. Ivonne Torres Chaviano, Tania Santos Morell. Farmacia Principal Municipal Encrucijada. fpmenc@cairo.vcl.sld.cu Resumen EL tratamiento alternativo con plantas medicinales constituye una opcin en la terapia antiinflamatoria y analgsica, a la Portulaca ooleracea L ( verdolaga) se le reportan usos con este fin en la medicina tradicional. En este estudio se evalu un extracto acuoso de esta planta con el objetivo de evaluar la actividad antiinflamatoria y/o analgsica de un extracto acuoso de Portulaca oleracea L. En el ensayo de toxicidad lmite, por va oral, no se observaron efectos txicos a dosis de 2000 mg/Kg. Las dosis experimentadas fueron 50, 100 y 200 mg/Kg de peso, por va intraperitonial, en modelos experimentales de inflamacin aguda: edema plantar y peritonitis inducidos por carragenina y de analgesia qumica y trmica. Se corrobor las propiedades atribuidas, resultando la dosis de 200 mg/kg con efecto antinflamatorio y analgsico similar a la Indometacina y al cido acetilsaliclico, respectivamente. En el rango de dosis experimentadas el efecto tuvo un comportamiento dosis-dependiente

CRITERIO DE INTERCAMBIABILIDAD FARMACEUTICA Y SU PAPEL EN LA ESTRATEGIA DEL DESARROLLO DE MEDICAMENTOS GENRICOS. Dr. Ulises J. Juregui Haza1, Dr. Jos A. Ruiz Garca1, Dr. Pedro C. Rodrguez Rodrguez1, Dra. Marlen Izquierdo Gonzlez2 1- Centro de Qumica Farmacutica (CQF), Cuba. 2- Centro de Investigaciones Mdico-Quirrgicas (CIMEQ). ulises.jauregui@infomed.sld.cu, ulises@cqf.co.cu Resumen Las ventas totales del mercado farmacutico mundial sobrepasaron los 470 mil millones de dlares en el 2004. Una parte de este mercado correspondi a la venta de genricos, cuyo mercado contina creciendo aceleradamente. En este contexto, la necesidad de demostrar la intercambiabilidad de los genricos con los medicamentos innovadores es un requisito que establecen las entidades regulatorias en la mayora de los pases. El objetivo de este trabajo es evaluar el estado actual de las exigencias de equivalencia farmacutica y teraputica a los productos genricos, haciendo nfasis en los aspectos de bioequivalencia como criterio de intercambiabilidad y el papel de estos estudios en el desarrollo de una estrategia coherente y sostenible para el desarrollo de medicamentos. Se analiza el papel de la solubilidad del frmaco y la biodisponibilidad como elementos que permiten agrupar a los medicamentos en cuatro grupos futuros genricos. Igualmente se definen los elementos a tener en cuenta en la estrategia de desarrollo de genricos, en especfico: el estado de salud de la poblacin; el comportamiento farmacoepidemiolgico; el mercado y la competencia; los costos y los aspectos tcnicos y tecnolgicos; la propiedad industrial y el marco legal; las regulaciones sanitarias y los recursos humanos. Como ejemplo se muestra los avances del programa de medicamentos en Cuba, donde la estrecha vinculacin de los elementos de la cadena investigacin-desarrollo-produccin-distribucincomercializacin-mdico han garantizado en los ltimos doce aos concluir el para definir las exigencias regulatorias a los

desarrollo de ms de 500 formas farmacuticas e introducir en la produccin ms de 300.

CYTOTOXICITY

OF

SYNTHETIC

1-O-DECYLGLYCEROL

AND

1-O-

DODECYLGLYCEROL AGAINST HUMAN BREAST CARCINOMA MCF-7. Mohammad Ibrahm Kasem1, Hlade Sotomayor Prez1*, Vctor Brito Navarro1, Julio C. Garca2, Jos L. Len lvarez1, Francisco Merchn Gonzlez1, Yolanda C. Valds Rodrguez1.
1 2

Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Instituto Nacional de Endocrinologa y Enfermedades Metablicas. Ciudad de la

Habana. hsotomayor@infomed.sld.cu Abstract

Resumen Ether lipids (E.L.) introduce a new therapeutic concept in the treatment of several human diseases. These are selective against malign tumors. 1-O-alkylglycerols are analogues of E.L. Taking into consideration this structural similarity we evaluated the cytotoxicity of synthetic 1-O-decylglycerol (DeG) and 1-O-dodecylglycerol (DDG) against human breast carcinoma MCF-7. DeG and DDG exhibited cytotoxic effects against this tumor line. These effects were cellular density - dependent in the case of DDG where two different cellular densities were employed. On the other hand, the effects against MCF-7 were AQG concentration - dependent.

EFECTO DE LA SPIRULINA SOBRE PROTENAS DE FASE III INDICADORES DE ESTRS OXIDATIVO CELULAR. MC. Belkis Martnez Snchez 1, Dra. Maria A. Torres1, Dra. Maria E. Gonsebatt.2 1- Instituto de Farmacia y Alimentos. UH. Cuba. 2- Instituto de Investigaciones Biomdicas. UNAM. Mexico Resumen

El presente trabajo estuvo encaminado a conocer el efecto del Arsenito de Sodio sobre la expresin de MRP2 en clulas hepticas en un modelo in vivo de roedor, conjuntamente con la accin de la Spirulina sobre esta protena de fase III y algunos indicadores de estrs oxidativo celular, para lo cual se emplearon un total de 20 animales distribuidos aleatoriamente en cuatro grupos, de cinco animales cada uno: Control: tratado con agua destilada, Arsenito de Sodio: ( 5mg/kg pc) por 48 horas, va oral, Spirulina (2g/kg pc) durante 9 das, por va oral y Spirulina + Arsenito de Sodio, la microalga se administr 7 das antes y durante las 48 horas del tratamiento con Arsnico. Al concluir los diferentes tratamientos los animales se sacrificaron por dislocacin cervical, procediendo inmediatamente a la extraccin del tejido heptico. A partir de los mismos se prepararon homogenatos para las determinaciones posteriores. Se concluy que bajo las condiciones experimentales seleccionadas, la administracin de dosis repetidas de Arsenito de Sodio, de Spirulina, as como la terapia combinada con ambos productos, induce la expresin de MRP2, adems de que el tratamiento con Spirulina provoca un aumento de la actividad de la enzima Glutatin reductasa heptica y por ltimo la relacin GSH/GSSG se encontr disminuida en todos los grupos de tratamiento respecto al control.

NEW THERAPEUTIC FOCUS ON EXPERIMENTAL BASES IN THE SICKLE CELL ANEMIA TREATMENT Del Toro G,1 Falcn JE,1 Alonso Y,1 Torres A,2 Valds Y,3 Fernndez A,1 Cabal C.1
1 2

Departamento de Biofsica, Centro de Biofsica Mdica, Universidad de Oriente; Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana;
3

Centro de

Estudios para las Investigaciones y Evaluaciones Biolgicas, Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana; Cuba. Resumen Sickle Cell Anemia (SCA) results from the homozygous expression of a mutant globin gene (6Glu Val). Its major clinical manifestations are chronic hemolytic anemia and vase-occlusive crises. Intracellular deoxy-hemoglobin S molecules polymerize and distort the erythrocytes to assume a sickle shape. Sickle cells occlude the microcirculation resulting in ischemia as well as tissue and organ damage. In SCA some of the antioxidant systems appear to be abnormal in sickle erythrocytes and the Hb oxidation might underlie the development of the known abnormal membrane properties. The adherence of erythrocytes to endothelial cells contributes to vascular occlusion. At present, there is only symptomatic treatment. Chemicals that inhibit polymerization are therapeutically potential candidates. Earlier studies indicated that aromatic aldehydes are antisickling agents. The 1-Oalkylglycerols have antitumor action and they are promoters of the absorption through biological membranes. An in vitro evaluation of aromatic aldehyde and synthetic 1-O-alkylglycerols is presented. For magnetic resonance analyses, S hemoglobin solution was incubated with chemicals. Assays of chemicals hemolytic activities, optical and electron microscopy were performed in normal and sickle cells. The aromatic aldehyde increased the polymerization delay time to final activity order: isovanillin > ortovanillin > 4-hydroxybenzaldehyde > vanillin whereas alkylglycerols were ineffective. A low percentage of hemolysis demonstrated the absence of cytotoxics effects for erythrocytes. Microphotographs showed both the polymers fibers and

sickle shape in SS controls whereas they were not observed in samples tried with chemicals. These corroborate the reports on the moderate antisickling activity of vanillin and equinogenic activity of alkylglycerols.

ANTIDROGAS.CU MSc. Luis Rodrguez Rodrguez., Lic. Barbara llorka, MSc. Rolando Hernndez, Dr. Juan Emilio Sandoval, Dr. Daniel Ernesto Gutirrez Raina. Resumen El trabajo consiste en la elaboracin de un Guin de Hipermedia titulado Adiciones, Promocin, Prevencin y Control. Ttulo nemotcnico ANTIDROGAS.CU dirigido a los profesionales que se dedican al tema de las adicciones como un software para ser utilizado en la actividad postgraduada de todos estos profesionales, aprovechando el desarrollo alcanzado por las Tecnologa de la informacin, y sobre teniendo en cuenta la importancia que tiene para nuestro pas la prevencin, promocin y control de las drogas para todos los sectores de nuestra sociedad y especficamente el papel de los especialitas de nuestro Ministerio. El proyecto consiste en tratar todas las aristas que se pueden desarrollar en esta temtica, donde, el papel de cada uno de los funcionarios o especialitas es de vital importancia para que este flagelo de la sociedades capitalistas no se desarrolle en una sociedad como la nuestra. El desarrollo de la Hipermedia es a travs de un diseo atractivo del software donde se podr interactuar en cada acpite y se evaluar a travs de ejercicios evaluativos los conocimientos y habilidades adquiridas en cada una de estos, entre estos se encuentran definiciones, trminos y clasificacin de las drogas, tambin, se especifica aspectos relacionados con la significacin social de las drogas, Biotica, aspectos de las toxicomanas, las caractersticas especificas de cada tipo de drogas, su control y fiscalizacin as como aspectos relacionados con la Atencin de las Adicciones en la Comunidad, entre otros aspectos, incluyendo sitios de interne referente a la temtica en cuestin.

ACTUALIZACIN EN ANTIMICROBIANOS Dr. Moiss Morejn Garca* , Lic. Manuel Cu Brugueras**, Dra. Rosa Salup Daz*** * ** *** Hospital Universitario Manuel Fajardo Centro Nacional de Informacin de Ciencias Mdicas. Hospital Universitario Pedro Borras

Correo e-: cue@infomed.sld.cu

Resumen Se presenta un libro manual actualizado sobre antimicrobianos de uso sistmico con 17 captulos. De ellos, los dos primeros tratan sobre el panorama infeccioso actual y las consideraciones previas a la antibioticoterapia. Los trece siguientes, sobre los grupos de antimicrobianos de uso sistmico ms empleados, entindase: penicilinas, inhibidores de betalactamasas asociados a penicilinas, cefalosporinas, carbapenmicos, monobactmicos, aminoglucsidos, quinolonas, tetraciclinas, fenicoles, macrlidos, lincosamidas, glicopptidos e imidazoles; de los que se abordan: recuento histrico, clasificacin qumica, estructura qumica, mecanismo de accin, espectro de accin, mecanismos de resistencia, difusin y excrecin, efectos adversos, aplicaciones clnicas y dosificacin. Por ltimo, los dos captulos finales tratan sobre los nuevos tipos de antimicrobianos y los antimicrobianos futuristas

ANTICOAGULACIN. REVISIN ACTUALIZADA. Dr. Juan Miguel Rodrguez Rueda, M.Sc. Mariela Margarita Ruiz Rodrguez, Lic. Yenima Martn Bauta, Dr. Carlos Enrique Herrera Cartaza, Dra. Ada Nersys Consuegra Carvajal, Dr. Wilfredo Machn Cabrera. Hospital Militar Manuel Fajardo Rivero, Centro de Estudios, Documentacin e Informacin de Medicamentos (CEDIMED). Independencia y San Isidro. Santa Clara. Villa Clara E-mail: mariela@capiro.vcl.sld.cu Resumen Los anticoagulantes orales (ACO) son frmacos utilizados en la prevencin de la enfermedad tromboemblica. Existen otros medicamentos anticoagulantes (Heparinas y sus anlogos) que son de uso frecuente en la prctica mdica; pero el personal que atiende a pacientes con enfermedades tributarias de tratamiento anticoagulante carece de un material donde de forma organizada pueda revisar lo concerniente a estos frmacos. Es por tal motivo que se realiz un amplio trabajo de revisin con vistas a elaborar un material de apoyo a la docencia, donde se ofrece informacin actualizada sobre el tema, recopilada de conjunto con el CEDIMED. El material recoge la historia de los anticoagulantes y sus anlogos, la fisiologa de la coagulacin, la farmacologa de estos medicamentos y sus monografas, 21 en total. Se incluy un capitulo que trata los aspectos tcnicos de la anticoagulacin oral segn el control y el monitoreo de la anticoagulacin y rangos teraputicos mediante el INR, aspectos clnicos de la anticoagulacin y el comportamiento del laboratorio ante un trastorno de la coagulacin. .

OBTENCIN Y EVALUACIN HEMOGLOBINA HUMANA

DE ANTICUERPOS DE AVES

ANTI-

Lic. Nadieska Castrillon Vilaboy, MSc. Leida Daz Machado, MSc. Isabel Giraldino Falero, Tec. Kiyen Soria, Tec. Elsa la Rosa Noda. EPB Carlos J. Finlay Resumen Los anticuerpos de aves han sido ampliamente usados como primeros y segundos anticuerpos en los sistemas ELISA y se informan en la literatura ms de cien inmunoglobulinas Y (IgY) especficas comercializables, utilizadas en la biomedicina tanto con fines teraputicos como para los inmunoensayos. No ocurre lo mismo con los reactivos de ltex, en los cuales, el comportamiento de estos anticuerpos presentan an muchas interrogantes y no hemos encontrado en la literatura ninguna informacin sobre un sistema de ltex especfico que los utilice, a pesar de gozar este sistema de gran aceptacin por la sencillez de su realizacin y su bajo costo. Teniendo en cuenta los aspectos anteriormente planteados nos propusimos como objetivo de este trabajo obtener y evaluar anticuerpos de aves anti-hemoglobina humana, as como, demostrar la factibilidad de su uso en reactivos de ltex, con el fin de emplearlos en un futuro en inmunoensayos diagnsticos para deteccin de hemoglobina en las heces fecales. para el diagnstico del cancer. El esquema de inmunizacin diseado nos permiti obtener anticuerpos antihemoglobina humana en aves. Mediante el sistema ELISA pudimos evaluar la respuesta inmune aviar frente a hemoglobina humana, donde se obtuvieron ttulos altos, desde 1/1000 hasta mayores que 1/8000. Comprobamos que los sistemas de aglutinacin de partculas de ltex, tanto directo como indirecto, pueden ser usados para evaluar la respuesta inmune de las aves, por lo que es factible el uso de este tipo de anticuerpos en el diseo y desarrollo de reactivos de ltex con fines diagnsticos.

SNTESIS QUMICA DE NUEVOS DERIVADOS DE NAFTALENO PARA EL MARCAJE DE SECUENCIAS DE ADN Marquiza Sabln Carrazana1, Chryslaine Rodrguez-Tanty1, Rafaela Prez1, Hermn VlezCastro 2, Anas Fernndez Villalobos 2, Lzaro Betancourt Nuez3, Dannelys Prez-Bello1, Suchitil Rivera Marrero 4.
1

Centro de Neurociencias. Centro de Qumica Farmacutica. CIGB. Facultad de Radioqumica, ISCTN.

e-mail: marquiza@cneuro.edu.cu.
2

e-mail: herman.velez@infomed.sld.cu, anais@cqf.co.cu.


3 4

Resumen Las tcnicas de marcaje radioactivo y no radiactivo han sido empleadas para la deteccin de secuencias de ADN, debido a su alta sensibilidad. En mtodos de deteccin que emplean marcadores no radioactivos se utilizan compuestos qumicos (marcas lser, marcas inmunoqumicas, etc.) que pueden ser identificados por vas alternativas. El laboratorio de Sntesis Orgnica del Departamento de Biologa Molecular del Centro de Neurociencias trabaja en esta temtica con el objetivo de emplear derivados de naftaleno como nuevos marcadores del ADN, cuya deteccin posterior puede ser realizada mediante inmunofluorescencia. Este trabajo tiene como objetivo describir la sntesis qumica de algunos derivados de naftaleno que servirn como base para introducir luego a los derivados nucleosdicos adecuados. As, se describe la introduccin, a travs de reacciones de acilacin, de brazos espaciadores de diferentes longitudes en la posicin 1- del naftaleno. Tambin se presenta la introduccin de un grupo acetilo en la posicin 5 6 de los derivados de naftaleno sustituidos en posicin 1, as como la reaccin entre los distintos compuestos de naftaleno, mono y/o disustituidos, con el derivado nucleosdico, 3, 5-di-O-acetil-5-aminometiluridina. Se determinaron las propiedades fsico-qumicas de estos nuevos compuestos, Pf

y CCD, y adems se realiz la elucidacin estructural mediante las tcnicas espectroscpicas de IR, RMN (1H y 13C) y Masas.

G Taller Ensayos Clnicos. Resmenes Conferencias Magistrales y Temas Libres


WEB DE CALIDAD: HERRAMIENTA PARA BRINDAR INFORMACIN EN

LA IMPLEMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD. Autor: MsC. Sandra lvarez Guerra. (Investigador agregado), MsC. Julin Rodrguez lvarez. (Investigador agregado). Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos. (CENCEC). e-mail: sandra@cencec.sld.cu Resumen Con vistas a ofertar servicios de excelencia en los Ensayos Clnicos, el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos (CENCEC) se ha trazado como meta la implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad (SGC) y el factor recurso humano constituye un eslabn esencial en este proceso por lo que su formacin en este tema es de vital importancia. Por tal motivo se decidi confeccionar una pgina Web que recogiera de manera asequible y peculiar, informacin necesaria para servir como fuente de consulta en estos temas, adems de propiciar un intercambio regular y actualizado con los usuarios de la Intranet. Para la seleccin de la informacin, se tuvo en cuenta la actualizacin y ajuste de los temas al objetivo deseado. Se estableci un orden lgico y el lenguaje empleado fue sencillo pero sin descuidar la cintficidad exigida. Para acceder a la informacin se emple un sistema de hipervnculos, el cual facilita al usuario navegar por los distintos niveles de informacin en el rea de calidad. Con la confeccin de esta pgina el CENCEC contar con otra herramienta para brindar a los trabajadores la posibilidad de aprendizaje y profundizacin en temas de calidad, necesarios para la implementacin de un SGC, lo cual permitir mejorar el proceso de formacin de los recursos humanos en el CENCEC.

METODOLOGA PARA LA EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRCTICAS CLNICAS EN ENSAYOS CLNICOS Autores: MSc. Adys guila Jimnez*, Master en Farmacia Clnica, Expositor. Lic. Maykel Prez Machn**, Licenciado en Ciencias Farmacuticas. MSc. Miriam Cid Ros**, Master en Farmacia Clnica. *Hospital Peditrico Docente Jos Luis Miranda de Villa Clara. **Subcentro de Ensayos Clnicos de Villa Clara. e-mail: adys@hped.vcl.sld.cu, farmavc@hped.vcl.sld.cu Resumen Las Buenas Prcticas Clnicas (BPC) son el conjunto de recomendaciones que debe cumplir un ensayo clnico para que sus resultados sean aceptados por las autoridades sanitarias como demostracin de la seguridad y eficacia del medicamento estudiado, como garanta de que los datos obtenidos son fiables y se garantizan los derechos de los pacientes que participan en el mismo. Estas BPC siempre se evalan de forma cualitativa de ah que se realice esta investigacin con el objetivo de disear una Metodologa para evaluar el cumplimiento de las normativas de Buenas Practicas Clnicas sobre la base de la evaluacin de criterios y cada uno de ellos abarc diferentes parmetros que nos permiti evaluar a cada paciente y de ah evaluar la calidad de estos criterios cuantitativamente para llegar a una medicin del cumplimiento de las BPC. Los criterios evaluados fueron: Seguimiento correcto del protocolo, exactitud de los registros, consentimiento del paciente. Para demostrar la aplicacin de la metodologa se realiz una auditoria en los protocolos de ensayos clnicos ejecutados en los servicios de hematologa del Hospital Peditrico Jos Luis Miranda y de Oncologa del hospital Universitario Dr. Celestino Hernndez durante el ao 2005. Se revis la documentacin de 34 pacientes. Se obtuvo una calidad buena en el seguimiento correcto del protocolo y consentimiento del paciente, mientras que en el criterio exactitud de los registros se obtuvo una

calidad regular . Segn los criterios evaluados se determin en los ocho ensayos clnicos un adecuado cumplimiento de las Buenas Prcticas Clnicas.

COMPARISON OF TWO RECOMBINANT ERYTHROPOIETIN FORMULATIONS IN PATIENTS WITH ANEMIA DUE TO END-STAGE RENAL DISEASE ON HEMODIALYSIS: A PARALLEL, RANDOMIZED, DOUBLE BLIND STUDY. Avila Y1, Prez-Oliva JF2, Casanova M3, Garca I4, Porrero JP4, Valenzuela CM4, Hernndez T5, Lagarde M5, Casanova Y4, Batista A1, Bobillo H4, Herrera R2, Lpez-Saura PA4 and the Bioequivalence Study of Erythropoietin Group
1

Clinical Trials Department, National Center of Clinical Trials, Havana, Cuba Hemodialysis Department, National Institute of Nephrology, Havana, Cuba Nephrology Department, "Gustavo Alderegua Lima" Hospital, Cienfuegos, Cuba Clinical Trials Division, Center for Biological Research, Havana, Cuba (Monitors of Clinical Laboratory Department, National Institute of Nephrology, Havana, Cuba

(Manager and Assistants of investigation of the Project)


2

(Specialists in Nephrology, Investigators)


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(Specialist in Nephrology, Investigator)


4

the clinical trials by sponsoring Center for Genetic Engineering and Biotechnology)
5

(Specialists in Biochemistry and Clinical Laboratory, Investigators) E-mail: yisel@cencec.sld.cu Resumen Recombinant human erythropoietin (EPO) is used for the treatment of last stage renal anemia. A new EPO preparation was obtained in Cuba in order to make this treatment fully nationally available. The aim of this study was to compare the pharmacokinetic, pharmacodynamic and safety properties of two recombinant EPO formulations, Heberitro, a newly developed product (A) and Eprex, as reference treatment (B),.in patients with anemia due to end-stage renal disease on hemodialysis. A parallel, randomized, double blind study was performed. Thirtyfour patients were included. A single 100 IU/Kg dose was administered subcutaneously. Serum EPO level was measured by enzyme immunoassay during 120 hours after administration. Clinical and laboratory variables were determined

as pharmacodynamic and safety criteria until 216 hours. EPO kinetics profiles were similar for both formulations; the pharmacokinetic parameters were very close (i.e., AUC: 4667 vs. 4918 mIU.h/mL; Cmax: 119.1 vs. 119.7 mIU/mL; Tmax: 13.9 vs. 18.1 h; half-life, 20.0 vs. 22.5 h for formulations A and B, respectively). Differences did not reach 20% in any case and were not determined by a formulation effect, but probably by a patients' variability effect. A high similitude in reticulocyte counts increments until 216 hours and the percentage decrease in serum iron until 120 hours was observed. The more frequent events were pain at injection site (35.3%) and hypertension (29%). Additionally, further treatment of the patients with the study product yielded satisfactory increases in hemoglobin and hematocrit values. The formulations are comparable. The newly developed product should be acceptable for long-term application.

ENSAYO CLINICO FASE III: EVALUACION PRELIMINAR DE UN UNGENTO EN PORTADORES DE TINEA PEDIS ESCAMOSA Y TINEA CORPORIS Autores: Avila Y1, Mendoza Y1, Batista A1, Sigarroa F1, Robaina M1, Abad A2, Macola S2, Castaedo N3, Soto G1, Silveira E3
1 2 3

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos Hospital Calixto Garca Centro de Bioactivos Clnicos

Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos E-mail: yisel@cencec.sld.cu Resumen Para evaluar eficacia y seguridad de un ungento al 0.15% en Tinea pedis escamosa y Tinea corporis se ejecut un ensayo clnico (EC) fase III, multicntrico, abierto, paralelo, controlado y aleatorizado, con 2 grupos de tratamiento. La terapia en investigacin sera equivalente a la estndar (azol en crema al 2%) si la proporcin que negativizara el micolgico final fuera lo sumo un 10% menor en el grupo bajo estudio; se esperaba que 85% de los tratados con el azol mostraran micolgico final negativo. La seleccin de pacientes involucr diagnstico clnico de la Tinea y presencia de hifas al examen microscpico directo. Se procedi al aislamiento y cultivo de hongos de los gneros Epidermophyton, Trichophyton y Microsporum, y en caso de resultado negativo, muestra no til o contaminada, se consider al paciente salida del estudio. La aplicacin tpica del tratamiento fue diaria durante 6 semanas, momento en que se efectu evaluacin clnica final e indic cultivo micolgico final a realizar 7 das despus. De los 526 incluidos, se reportaron 83 salidas y 165 interrupciones del estudio. Al analizar curacin clnica (en 319 pacientes) - respuesta micolgica (en 285 pacientes) - presencia de eventos adversos (en 525 pacientes), en el grupo tratado con ungento y en el tratado con crema, se obtuvo 44.5% - 61.1% - 14.5% y 62.4% - 89.6% - 3.4%, respectivamente. A pesar de que la potencia del EC descendi, los resultados permitieron concluir que el ungento no demostr tener

una eficacia semejante al azol en crema, pero si efecto antimictico y adecuada seguridad teraputica.

ESTABLECIMIENTO DE LA DOCUMENTACIN PARA LA OBTENCIN DE LOTES A ESCALA PILOTO DE LA P64K DESTINADO A ESTUDIOS CLNICOS EN FASE I Autores: Isabel Apeztegua, Yasser Hevia, Jos Garca, Rolando Pez, Ana

M. Cinza, Carlos Garca, Lidia Garca, Leivys Daz, Hctor L. Daz, Jorge Gallardo, Biunaiky Reyes. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa E-mail: Resumen El sistema de documentacin es una parte esencial de Aseguramiento de Calidad y como tal debe estar relacionado con cada una de las partes de las Buenas Prcticas de Fabricacin de Productos Farmacuticos y con el estricto cumplimiento de lo establecido en las Buenas Prcticas Clnicas vigentes en nuestro pas. En el establecimiento de la documentacin de la produccin de lotes pilotos de la protena P64k destinados a los ensayos clnicos en fase I se debi asegurar la informacin en detalle de todas las actividades relacionadas con la fabricacin; las especificaciones de materias primas, soluciones, componentes, productos intermedios y terminados; as como, los procedimientos patrones de operacin. La protena P64k est presente en la membrana externa de la Neisseria meningitidis. Su expresin en E.coli es soluble e intracelular. Posee un peso molecular aparente de 70 kDa. Por otra parte se ha demostrado recientemente que esta protena puede ser usada como transportadora en vacunas conjugadas siendo segura e inmunognica despus de un protocolo de inmunizacin de tres dosis (Gonzlez y col, 2000; Silva y col, 1996). La vacuna conjugada teraputica contra el cncer es un reflejo de la integracin cientfico-tcnica entre instituciones del Polo Cientfico del Oeste de la capital: el CIGB y el CIM. Con el objetivo de conservar la historia de las campaas productivas de la produccin de P64k se estableci el sistema de documentacin isabel.apezteguia@cigb.edu.cu

a travs de los documentos que conforman el Expediente Maestro de Produccin de esta protena.

NECESIDADES DE INFORMACIN DE PADRES CUYOS LACTANTES ESTN SIENDO INMUNIZADOS CON LA VACUNA PENTAVALENTE CUBANA DPTHb-Hib. Lic. Estvez JA1, Figueroa N2, Daz P2, Cid M1, Arbolez M1, Prez M1. 1- Sub-centro de Ensayos Clnicos. Instituto Superior de Ciencias Mdicas de Villa Clara. Dr. Serafn Ruiz de Zrate Ruiz. Carretera a Acueducto y Circunvalacin. Santa Clara, Villa Clara. Telfono: 271367. e-mail: ecvc@capiro.vcl.sld.cu. 2- Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa. Ciudad Habana. pablo.dias@cigb.edu.cu Resumen La prevencin de enfermedades infecciosas por medio de la utilizacin de vacunas, es uno de los mayores logros alcanzados por la medicina moderna. El estudio clnico que se realiza en la provincia de Villa Clara evala la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna pentavalente cubana DPT-HbHib. Realizar ensayos clnicos en nios entraa ms dificultades ticas, prcticas y econmicas que en adultos. Es por esto que resulta tan importante que los padres estn orientados con respecto a todo lo que con sus hijos acontece ya que cuanto mejor informados estn los ciudadanos de hoy, ms sanos sern los hbitos y actitudes de las generaciones del maana y mayores sern las posibilidades de obtener el desarrollo para el bienestar de todos. El presente trabajo se realiza con el objetivo de identificar las principales necesidades de informacin de los familiares involucrados directamente en el estudio clnico y al mismo tiempo elaborar y aplicar un plan de accin para la etapa 2005-2006 con vista a suplir dichas necesidades e impedir el aumento d de abandonos voluntarios. Se tom una muestra de 168 padres cuyos hijos estn incluidos en el estudio clnico a los que se aplicaron encuestas las que representaron un 33,6 % del total de 500 nios incluidos. El estudio cont de dos fases: una de diagnstico y una de intervencin. Se evaluaron las encuestas por preguntas e integralmente arrojando como resultados 17 evaluados de excelente, 52 evaluados de bien y 99

evaluados de regular y mal. Se demostr que existen altas necesidades de informacin en el 59 % de los padres lo cual justifica la estrategia de intervencin con el correspondiente plan de accin. Palabras claves: Necesidades de informacin, Ensayos clnicos, vacuna pentavalente.

ESTUDIO DE INTERVALOS DE REFERENCIAS EN POBLACIN CUBANA DE DIFERENTES ANALITOS Autor: MSc. Lisandra Garca Borges, Tec. Ricardo Quintero Enamorado Centro de procedencia: EPB Carlos J Finlay E-mail: cjfimefa@infomed.sld.cu Resumen Una prueba de Laboratorio Clnico debe facilitar en el rea del diagnstico la clasificacin del paciente como sano o enfermo y, si se trata del ltimo caso, permitir su subclasificacin con respecto al tipo de enfermedad que padece, a esto se le conoce como valor diagnstico que se encuentra limitado por una zona de valores de referencia la cual representa una zona de decisin importante para el especialista en la toma de decisin de la existencia o no de patologas El objetivo de este trabajo fue determinar los intervalos de referencia de diferentes analitos: ASAT, ALAT, HIERRO, FAL, CK y CK-MB; por mtodos analticos desarrollados en nuestra empresa. El estudio se realiz aplicando los dos test estadsticos planteados en la literatura: Mtodo paramtrico y no paramtrico, se realiz una comparacin de los mismos a travs del programa STADISTIC. Se obtuvieron para algunos parmetros resultados similares sin diferencias significativas entre ambos Test estadsticos utilizados, aunque recomendamos el Test no paramtrico por su confiabilidad, rapidez y sencillez en cuanto al tiempo y desarrollo de su ejecucin. Los intervalos de referencia reportados como conclusin fueron para ASAT-test hasta 46 U/L, ALAT-test hasta 49 U/L, FAL-test 100 a 290 U/L, Hierro 8,95 a 30 mol/L, CK hasta 195 U/L y CK MB hasta 24 U/L. Estos valores se presentaron con los registros de los mtodos analticos correspondientes al CECMED por lo que aparecen en la literatura interior de cada uno de los mtodos analticos empleados al servicio de la red nacional de salud.

FARMACOVIGILANCIA DEL INTERFERON ALFA 2 B RECOMBINATE EN PACIENTES INCLUIDOS EN DIFERENTES ENSAYOS CLINICOS MULTICENTRICOS EN LA PROVINCIA DE SANCTI SPIRITUS. Hctor RuizCalabuch*, Liliana Ramos Torres**,Orlando Len Espinosa*** FCM Dr. Faustino Prez Hdez Sancti Spritus. Email: lramost@escambray.ssp.sld.cu Resumen Los estudios clnicos realizados con el Interferon 2b R han demostrado su eficacia clnica pero se han reportado diferentes reacciones adversas que pueden limitar la aplicacin de dicho producto farmacutico. Esto nos ha motivado a realizar un estudio descriptivo con los objetivos de determinar las reacciones adversas reportadas, clasificarlas segn su intensidad y describir la posible relacin de causalidad en los aos 1993 al 2005, revisaron pacientes incluidos en diferentes ensayos clnicos en el Hospital Universitario Camilo Cienfuegos. Se multicntricos, en la provincia de Sancti Spritus en el periodo comprendido entre 47 historias clnicas procedentes de dicho centro en las cuales se

recogieron diferentes variables relacionadas con las caractersticas generales de los pacientes y el frmaco aplicado. Se revisaron los diferentes cuadernos de recogida de datos (CRD) en los ensayos clnicos realizados y se tabularon la frecuencia de aparicin de las reacciones adversas. Observamos que la mayor parte de las reacciones reportadas fueron de tipo general coincidente con lo reportado en la literatura, hubo muy baja incidencia de reacciones y sobre todo de las graves, lo cual demuestra la seguridad del uso de este producto en la prctica mdica en las diferentes patologas.

METODOLOGA CENCEC.

UTILIZADA

PARA

EVALUAR

LA

CALIDAD

DE

LOS

INFORMES FINALES DE ENSAYOS CLNICOS CONDUCIDOS POR EL Autores: Llerena M, Rodrguez O, Marrero M, Jimnez G, Prez B. Email: llerena@cencec.sld.cu, llerena@yahoo.com Resumen En el presente trabajo se realiz un estudio descriptivo con el objetivo de evaluar la calidad de redaccin de los Informes Finales de Ensayos Clnicos que se desarrollaron en el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos (CENCEC) durante el perodo 1993-2003. Para esto se revisaron 43 Informes Finales de Ensayos Clnicos con Medicamentos, a los cuales se les aplic el Check List utilizado por Sacristn JA y colaboradores en su artculo Evaluacin crtica de Ensayos Clnicos, publicado en la revista Medicina Clnica. El mismo permiti determinar la calidad de redaccin de 15 Acpites fundamentales que se deben tener en cuenta en la redaccin de los Informes Finales de Ensayos Clnicos. Cada uno de estos acpites contiene varias preguntas o subacpites que deben ser considerados para poder valorar la forma correcta de redaccin o exposicin de cada uno ellos. Estas preguntas o subacpites se califican como Adecuado(+), Dudoso(), Inadecuado() o No Aplicable(NA), de acuerdo a la presencia o no en el Informe y a la forma en que se expuso el tema. Despus de evaluar estas preguntas y de acuerdo al resultado que se obtiene, se realiza una valoracin global de cada Acpite, calificndose el mismo en: Correcto(C), Aceptable (A), Dudoso (D), Incorrecto (I) y No Aplicable (NA). De los 15 Acpites evaluados en todos los Informes revisados, 10 resultaron Adecuados, 4 No Adecuados y 1 No Evaluable. Este trabajo contribuy a reconocer la utilidad del Check-List utilizado para evaluar la redaccin de Informes Finales en el CENCEC.

Pster
PROGRAMA DE ADIESTRAMIENTO SOBRE GESTIN DE CALIDAD. Autor: MsC. Sandra lvarez Guerra. (Investigador agregado). Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos. (CENCEC). e-mail: sandra@cencec.sld.cu

El Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos ha decidido implementar un Sistema de Gestin de Calidad para mejorar sus servicios, en este empeo la formacin del personal es fundamental. Con este objetivo se desarroll y comenz a ejecutar un Programa de Adiestramiento dividido en 4 etapas. En este trabajo se describe y valora su implementacin, a travs de la verificacin del plan de desarrollo propuesto y el criterio de expertos. En la primera etapa se han impartido hasta la fecha, 16 actividades (representando ms de un 50% de las planificadas) entre cursos y seminarios, dirigidos a toda la organizacin y a la mxima direccin. La segunda se cumpliment hasta la fecha con la ejecucin de un taller sobre aspectos generales del proceso. Una tercera, ha sido consistente con la realizacin durante este perodo de cuatro actividades participativas y la etapa restante se ha materializado a travs de la utilizacin herramientas como: correos electrnicos, confeccin de plegables y desarrollo de una pgina Web. Hasta el momento el programa se ha efectuado segn el plan establecido, mostrando resultados favorables.

TENDENCIA MUNDIAL A LA CERTIFICACIN. MsC. Sandra lvarez Guerra. (Investigador agregado). Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos. (CENCEC). e-mail: sandra@cencec.sld.cu Resumen En la actualidad es eminente que las organizaciones deben lograr estadios superiores de calidad, porque el mundo cambia y el entorno refleja progresos cientficos que se incorporan a la tecnologa incidiendo drsticamente en la economa de los pases y empresas. El Sistema de Gestin de la Calidad es una herramienta para el cambio y las organizaciones pueden, de acuerdo a sus necesidades, certificar o no su Sistema, pero esta certificacin slo tiene verdadero valor cuando refleja una organizacin centrada en el cliente, flexible pero rigurosa y capaz de desenvolverse eficientemente en un entorno econmico y tecnolgico constantemente cambiante. El objetivo de esta conferencia est enmarcado en brindar elementos que muestran la tendencia alcista de la certificacin, estadio superior en los Sistemas de Gestin de la Calidad acordes a la Norma ISO 9001, que provee el marco adecuado para llevar adelante el cambio que permitir a las organizaciones perdurar en el tiempo. Para esto se muestran elementos estadsticos sobre el estado mundial de empresas certificadas, los pases que ostentan el ranking de certificaciones, se explica en que consiste el proceso, sus etapas. Finalmente se plantea la interrogante: Es o no la certificacin, una exigencia? Para darle respuesta, se dan elementos que esclarecen y llevan a que el auditorio concuerde en que, el cambio de las empresas a la certificacin como estadio superior de calidad, constituye un proceso esencial en su xito y un factor estratgico en la poltica de competitividad y predominio en el mercado mundial.

EFICACIA

SEGURIDAD

DE

MEBENDAZOL

TINIDAZOL

EN

EL

TRATAMIENTO DE LA INFECCIN POR GIARDIA LAMBLIA EN PACIENTES PEDITRICOS. Dr. Roberto Caete Villafranca *, Dr. Angel Arturo Escobedo Carbonell, Dra. Mara E. Gonzlez, Katia Brito Prez. * Centro: Instituto Cubano de Gastroenterologa. Mdico Especialista de Segundo Grado en Microbiologa, Master en Parasitologa, Diploma en Gastroenterologa. e- mail: roberto.villafranca@infomed.sld.cu

Resumen Se realiz un ensayo clnico fase III, aleatorio, abierto y controlado, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de Mebendazol y Tinidazol en el tratamiento de nios infectados por Giardia lamblia. 122 Pacientes peditricos en edades comprendidas entre 5 y 15 aos que asistieron a la consulta de parasitologa infantil del Instituto Cubano de Gastroenterologa entre los meses de febrero a agosto de 2004 con diagnstico confirmado de la infeccin fueron aleatoriamente asignados a uno de los dos grupos de tratamiento. El primer grupo recibi Mebendazol 200 mg cada 8 horas un da y el segundo, Tinidazol 50 mg por kilogramo de peso corporal en dosis nica. A cada nio se le realiz una encuesta que recoga datos de inters epidemiolgico. El criterio de eficacia del tratamiento se midi por la respuesta parasitolgica, evaluando tres muestras fecales recogidas los das terceros, quintos y sptimos despus de finalizado el tratamiento, mediante las tcnicas de Ritchie y Examen directo de heces. El grupo de edad ms afectado fue el comprendido entre los 5 a 9 aos (70,49%). El dolor abdominal (76,71%) y la Diarrea (54,10%) fueron los sntomas ms relacionados con la infeccin. De los malos hbitos higinico- alimentarios estudiados la succin digital, el consumo de agua no hervida y la onicofagia se asociaron significativamente a la parasitosis. 39 de 61 nios curaron con Mebendazol (63,93%), esta tasa de curacin fue muy inferior a la alcanzada con Tinidazol 50/ 61 (81,97%). Se encontr diferencia estadsticamente significativa entre los

resultados obtenidos con ambos grupos de tratamiento (P<0,05). Los efectos secundarios por el uso de estos medicamentos fueron ligeros, transitorios y en caso alguno obligaron a descontinuar la teraputica. En nuestra opinin el esquema de tratamiento propuesto con Mebendazol no es una buena alternativa en el tratamiento de esta parasitosis. Sin embargo, pudiera valorarse en casos en los que las drogas de eleccin han fallado o en casos en que la infeccin por G. lamblia coexista con alguna helmintiosis.

LOS ENSAYOS CLINICOS Y SU REPERCUSION EN LA PRACTICA MEDICA. LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA. Autores: Mariela Guevara Garca. Especialista de Segundo Grado en

Farmacologa. Centro de Qumica Farmacutica. Departamento de Investigaciones Biomdicas. E-mail: mariela@cqf.co.cu Resumen Medicina Basada en la Evidencia significa integrar los conocimientos clnicos individuales con la mejor evidencia clnica externa disponible a partir de la investigacin sistemtica. La mejor evidencia clnica externa disponible es la investigacin clnicamente relevante, fundamentalmente hacia la exactitud y precisin de las pruebas diagnsticas, la potencia de los marcadores pronsticos, y la eficacia y seguridad de los regmenes teraputicos, de rehabilitacin o de prevencin. La medicina basada en la evidencia no se restringe a los ensayos clnicos aleatorizados y meta-anlisis, pero se deben evitar los enfoques no experimentales, que llevan habitualmente a conclusiones sobre eficacia falsamente positivas, por tanto los ensayos clnicos se han convertido en el "estndar de oro" para juzgar si un tratamiento proporciona ms beneficio que dao. Por otro lado, el mal diseo de un ensayo clnico puede repercutir en la toma de una decisin incorrecta o que no se tomen en cuenta resultados que de otro modo podran resultar muy valiosos. Estimar crticamente la validez y utilidad de los resultados descritos, resulta de una prctica continuada. Se tiende a clasificar la investigacin segn su calidad, situando en primer lugar los ensayos clnicos aleatorizados y los metanlisis, pero estos no estn siempre a nuestra disposicin, por tanto, dependiendo de nuestra demanda, debemos acudir a otros tipos de estudios experimentales. Se puede concluir que a pesar de la gran proliferacin de la literatura mdica, pocos son los ensayos clnicos relevantes o que presentan una metodologa rigurosa, pero continan siendo ellos la mejor forma de evaluar el efecto y la eficacia de un medicamento o proceder.

Efecto de la Petiveria alleacea L (anam) en el tratamiento de la Psoriasis vulgar. Autores: Lic.Gledys Reynaldo Fernndez. Katia Velsquez del Toro. Centro de Qumica Farmacutica. Email: gledys.reynaldo@cqf.co.cu Resumen Se realiz un ensayo clnico teraputico experimental, prospectivo, fase II, a doble ciego, paralelo, unicntrico en pacientes con diagnstico de Psoriasis, ingresados en el Servicio de Dermatologa del Hospital Provincial Clnico Quirrgico Docente: Doctor Ambrosio Grillo Portuondo, Santiago de Cuba. Se seleccionaron 40 pacientes, mediante asignacin aleatoria simple, distribuidos en dos grupos de tratamiento: el grupo control tratado con el placebo y el grupo de estudio tratado con un ungento al 50% de la especie vegetal Petiveria alliacea L (anam) El tratamiento se llev a cabo durante seis semanas, donde se evaluaron, la disminucin y/o desaparicin completa de los sntomas objetivos, la respuesta al tratamiento, el tiempo promedio de aparicin la evaluacin de la eficacia. Los resultados demostraron que el ungento de anam es eficaz en el control de las lesiones inflamatorias de la piel que se presentan en los pacientes Psoriasicos en el perodo de tratamiento, sin provocar reacciones adversas medicamentosas y la no aparicin de recidivas en un perodo de un mes y medio despus de controlados los pacientes. de las respuestas, las reacciones adversas y/o complicaciones y el tiempo promedio de aparicin de recidivas as como

ENSAYOS CLNICOS: UNA MIRADA AL FUTURO Autores: Lic. Lilia Saborido Martn1, Ramos Cedeo2. Lic. Leslie Prez Ruiz2, Dra. Ana Mara

Instituciones: 1- Hospital Dr. Gustavo Alderegua Lima, Cienfuegos. 2- Facultad de Ciencias Mdicas, Cienfuegos. Email: lilia.saborido@gal.sld.cu Resumen Con el objetivo de promocionar y dar una breve panormica de cmo se ha ganado en experiencia en el tema de los Ensayos Clnicos en el Hospital Gustavo Alderegua Lima de Cienfuegos es que se desarrolla este trabajo descriptivo en el que se hacen algunas referencias sobre las Guas de Buenas Prcticas Clnicas, los Procedimientos Normalizados de Trabajo y algunos aspectos de inters referentes a los ensayos, tambin se dan a conocer los principales estudios de este tipo que se han realizado en nuestro hospital, cuales estn en ejecucin, los principales investigadores implicados as como algunos de los resultados obtenidos y esperados, persigue adems el trabajo, incitar al resto del equipo profesional a vincularse en el conocimiento de la importancia de los ensayos clnicos en la prctica mdica as como en el desarrollo de nuevos frmacos, ya que nuestra institucin est sometida a un proceso de desarrollo, investigacin y cambio dentro del cual los Ensayos Clnicos son indispensables para lograr el Hospital de excelencia a que aspira convertirse.

ALGORITMO PARA LA AUTORIZACIN DE ENSAYOS CLNICOS DE SEMISLIDOS PRODUCIDOS EN LA UNIDAD DE DESARROLLO DEL CIGB. Autores: Nubia N. Gonzlez de Armas, Adriana M. Perera Gonzlez, Isabel Apeztegua Rodrguez, Mayra Soledad Rodrguez, Ana Aguilera, Miguel Redondo, Milagros Rodrguez Rodrguez, Danae Arias Rodrguez, Eduardo Martnez Daz. Direccin: Institucin: Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa PO Box 6162, Ciudad de La Habana E.mail: nubia.gonzlez@cigb.edu.cu

Resumen El acelerado desarrollo de la Biotecnologa del pas ha conllevado el reordenamiento y perfeccionamiento de los proyectos de investigacin- desarrollo de productos destinados a estudios clnicos en seres humanos, de manera que permita demostrar la seguridad y eficacia de los medicamentos previo a su Registro y Comercializacin. Estos procesos de reordenamiento se basan o fundamentan en regulaciones establecidas por la entidad reguladora nacional (CECMED). En el presente trabajo establecemos un algoritmo dedicado a la obtencin de la informacin para la solicitud de autorizacin de ensayos clnicos que contempla varias etapas o pasos que garantizan la aplicacin de dichos productos, a travs de las Instrucciones de Trabajo, flujograma, descripciones, consenso, ensayos entre otras. Los aspectos mencionados con anterioridad forman parte del Desarrollo y alcance de nuestra Industria y su entorno regulador, el que acorde con el contexto y la actualidad cientfica internacional, flexibiliza y facilita el entendimiento con los productores e investigadores, para agilizar el proceso de evaluacin de las solicitudes de autorizacin de ensayos clnicos en los que se aplican productos con este grado de novedad.

SISTEMA DE HABILIDADES PARA LA ENSEANZA DE LA METODOLOGA DE INVESTIGACION EN ENSAYOS CLINICOS. Iralys Benitez GuzmnI*, Rosa Mara Ramos Palmero** FCM Dr. Faustino Prez Hdez Sancti Spritus. Email: iralys@escambray.ssp.sld.cu Resumen La educacin superior como un complejo sistema de formacin de bienes y servicios acorde a necesidades sociales, proclama a la investigacin cientfica como pilar fundamental para la construccin y promocin de conocimientos. Entonces las habilidades investigativas en el campo de los ensayos clnicos se encuentran en el centro de los intereses de las investigaciones educativas en salud, an sin una estrategia claramente definida para su formacin y desarrollo. Se realiza esta investigacin con el objetivo de disear un sistema de habilidades investigativas para el desallorro de los ensayos clnicos, teniendo en cuenta el logro de la independencia cognoscitiva y la creatividad. Se estudiaron 81 estudiantes de medicina de la FCM Sancti Spritus y 69 docentes involucrados en su formacin. En su realizacin se emplearon mtodos tericos y empricos. Constatndose deficiencias en cuanto al sistema de conocimientos, la organizacin de actividad y en el reconocimiento de los actores del sistema de habilidades necesarias para el desarrollo de la misma, Se dise un sistema de habilidades para la formacin de los estudiantes en el campo de los ensayos clnicos que se valid por criterios de especialistas en el tema de investigacin cientfica, siguiendo para su concepcin los principios de la pedagoga contempornea.

ANALISIS DE LA SITUACION ACTUAL DE LOS COMITE DE ETICA DE INVESTIGACIN CLNICA EN LA PROVINCIA DE SANCTI SPRITUS Liliana Ramos Torres*, Hctor RuizCalabuch**, Orlando Len Espinosa*** FCM Dr. Faustino Prez Hdez Sancti Spritus. Email: lramost@escambray.ssp.sld.cu Resumen Garantizar la proteccin de los derechos de los individuos sometidos a investigaciones cientficas; velar por la validez cientfica y la justificacin tica y social de los proyectos de investigacin son los objetivos generales establecidos para los Comit ticos de Investigacin Clnica (CEIC), los cuales constituyen los rganos asesores o consultivos colegiados para velar por el rigor tico y cientfico de los proyectos y la ulterior ejecucin de los mismos*. En Sancti Spritus, en estos ltimos aos, el Hospital Universitario Camilo Cienfuegos, el Ginecoobsttrico Isabel M de Valdivia y el Peditrico Jos Mart se han visto involucrados en la ejecucin y seguimiento de los ensayos clnicos multicntricos nacionales; por la importancia que tiene los CEIC para la ejecucin de los mismos se realiz un estudio descriptivo transversal sobre la estructuracin, funcionamiento y capacitacin de los CEIC. Se aplic una encuesta nacional diseada por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos (CENCEC) a 16 miembros de dichos comits, con los objetivos de describir la estructura cuali- cuantitativa de estos, el funcionamiento general y particular de los mismos en relacin con los ensayos clnicos, la capacitacin recibida en la materia y la repercusin en su trabajo. Se observ que existen dificultades con el trabajo de los CEIC en los diferentes centros, dadas por problemas en el anlisis metodolgico y tico de las investigaciones, lo cual pudiera estar relacionado con la pobre capacitacin de sus miembros en el manejo tico de estas investigaciones. Se recomend preparar y ejecutar un programa de capacitacin de los CEIC y proponer una reestructuracin de la CEIC en los diferentes hospitales.

ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE DOCUMENTOS TCNICOS PARA LA OBTENCIN DE EXPEDIENTES DE SOLICITUD DE AUTORIZACIN DE ENSAYOS CLNICOS Y/O REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS BIOTECNOLGICOS, INTERNACIONALES. Autores: Adriana Mara Perera Gonzlez, Isabel Apeztegua, Mayra Soledad Rodrguez, Nubia Gonzlez, Milagros Rodrguez, Dinorah Torres, Eduardo Martnez. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa E-mail: Resumen El desarrollo acelerado de la Industria Mdico-Farmacutica y Biotecnolgica en el mundo y la introduccin de novedosas tecnologas de produccin conllevan a una mayor exigencia regulatoria. Cuba, se ha destacado a nivel mundial por la obtencin de productos biotecnolgicos provenientes de la esfera de Investigacin-Desarrollo que cumplen con la calidad requerida y todas las normas establecidas por las entidades a nivel nacional e internacional. Con este trabajo pretendemos destacar el establecimiento de un sistema de documentos tcnicos destinados a todos los investigadores vinculados a las diferentes etapas o pasos en la obtencin de productos biotecnolgicos para la salud humana y la rama agropecuaria de manera que cumpla con los aspectos Regulatorios vigentes emitidos por las diferentes entidades tanto nacionales como internacionales. Algunos productos obtenidos en el CIGB mediante la alta tecnologa para la prevencin y/o tratamiento de diversas enfermedades para la Hepatitis B, Cncer, VIH, Infarto del miocardio con xito nuevos enfoques en el desarrollo de farmacuticos, lo que requiere de un nuevo expediente para ser registrados. La implementacin de este sistema de documentos tcnicos tiene el propsito de garantizar el camino ms expedito de forma rigurosa y segura en la elaboracin de adriana.perera@cigb.edu.cu BASADO EN REGULACIONES NACIONALES E

expedientes para la Solicitud de Autorizacin de Estudios Clnicos y Registros Sanitarios. Este avance a escala mundial, fundamentalmente en los pases del primer mundo, ha impactado tambin a pases en vas de desarrollo, incluyendo al nuestro, donde la industria biofarmacutica y biotecnolgica ha cobrado gran auge en las ltimas dcadas.

EVALUACIN CLNICA DE LA APLICACIN POR VA INTRAMUSCULAR DEL INTERFERN ALFA 2B EN PACIENTES CON QUELOIDES. Autores: Mayra Soledad Rodrguez Ramrez, Tania Gonzlez Lpez, Maria Celia Marrero, Luis Alberto Cuza, Yanelda Garca, Carmen Valenzuela, Pedro Lpez Saura. Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa Hospital Docente Calixto Garca, Servicio de Ciruga Plstica, mayra.soledad@cigb.edu.cu Resumen Objetivo: Evaluar la eficacia clnica y seguridad del interfern alfa 2b (IFN), en pacientes con queloides por va intramuscular. Materiales y Mtodos. Se realiz un ensayo clnico, controlado con placebo, aleatorizado, a doble ciegas. Se incluyeron 39 pacientes, 18 en el grupo placebo y 21 en el grupo interfern. El tratamiento se aplic por va intramuscular 3 veces por semana durante 26 semanas. La variable principal de respuesta fue la disminucin del tamao de las lesiones, y como variables secundarias la desaparicin de los sntomas subjetivos de la enfermedad ( ardor, dolor y prurito) y la evaluacin de las reacciones adversas. Resultados. Se logr una reduccin estadsticamente significativa de los tamaos de las lesiones en el grupo tratado con IFN ( 8% a favor del IFN vs placebo). En el grupo de pacientes tratados con IFN se logro la desaparicin en un 100% de los sntomas ardor y dolor y en el caso del prurito una disminucin en el 60 % de los pacientes. El tratamiento es seguro. Los eventos adversos observados son los reportados en la literatura para el tratamiento con IFN. Discusin. Se demostr que por va intramuscular en este tipo de patologa se logra el efecto antifibrtico del interfern de reducir la sntesis de colgeno y de esta manera disminuir el tamao de las lesiones y la desaparicin de los sntomas subjetivos de la enfermedad. Conclusiones: Todos estos resultados obtenidos indican que el tratamiento con Interfern alfa 2b por va intramuscular en pacientes con queloides es una alternativa teraputica atractiva.

INMUNOTERAPIA ACTIVA ESPECFICA CON EL ACM ANTI-IDIOTPICA 1E10 EN PACIENTES CON SCLC. Autores: Nennger E*, Daz RM**, Alonso R**, Surez G**, Wilkinson B**, Prez R**, Vzquez AM**. * Hospital Clnico Quirurgico "Hermanos Ameijeiras, Ciudad de la Habana. ** Centro de Inmunologa Molecular, Ciudad de la Habana. Ensayo Clnico Fase I, en pacientes con diagnstico histopatolgico de Cncer de pulmn de clulas pequeas, atendidos en el Servicio de Oncologa del HHA, con la vacuna anti-idiotpica 1E10/Almina generada en el CIM. Se incluyeron 9 pacientes. Se evalo la respuesta inmune humoral inducida por el AcM anti-idiotpico 1E10 ms hidrxido de aluminio como adyuvante, la toxicidad del preparado vacunal, as como la respuesta clnica en los pacientes tratados a la dosis propuesta (2 mg). Los pacientes debieron recibir 10 inmunizaciones: 4 dosis cada 14 das (induccin) y las 6 restantes cada 28 das (reinmunizacin). Todos ellos, tienen seguimiento mdico durante el tiempo que permanecen vivos, algunos por un ao ms, a partir del da de inclusin en el ensayo. Se han reinmunizado trimestralmente 4 pacientes, luego de haber terminado el esquema completo de tratamiento y mantener su estado clnico general favorable a pesar de presentar progresin de su enfermedad. De los pacientes incluidos en el ensayo, corresponden 6 en Etapa Limitada, y 3 en etapa de Enfermedad Extendida. En todos los casos, los pacientes recibieron terapias previas (QTP y/o RDT) con respuesta parcial > 75% completa de su enfermedad; 8 fueron inmunolgicamente evaluables, con ttulos altos de anticuerpos anti-anti-idiotipos, y anti-ganglisidos N-glicolilados. De los cuatro pacientes que se encontraban reinmunizndose trimestralmente, 2 de ellos estuvieron estables clnicamente a 24 meses, y los otros 2, a 10 meses luego de la inclusin. Adems de los 9 pacientes, 6 han mostrado una sobrevida al diagnstico igual superior a la planteada en la bibliografa (18 meses para la

etapa limitada y entre 8-9 para la extensa). La vacuna ha mostrado ser segura, e inmunolgicamente efectiva.

ENSAYOS CLNICOS: EVALUACIN DE SU FACTIBILIDAD Autor: MSc. Julian Rodrguez lvarez Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnico. Correo Electrnico: julian@cencec.sld.cu Resumen La estrategia de desarrollo de un nuevo medicamento debe estar compuesta por parmetros que faciliten el anlisis de las condiciones reales para la realizacin de cada etapa. Dentro de estos la evaluacin de la factibilidad de un ensayo clnico es fundamental para medir la pertinencia, del desarrollo clnico de un producto. El Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clnicos, necesitaba una herramienta de trabajo que permitiera disear y conducir las investigaciones clnicas con el conocimiento del estado real en que se encontraban, al ser recibidas. Dado esto se decidi, confeccionar una lista de chequeo como herramienta de trabajo diseada para efectuar la evaluacin de la factibilidad de un ensayo. Su desarrollo y contenido fue el resultado de una amplia bsqueda bibliografca, que abarc los principales elementos en el anlisis de la factibilidad, tales como: Aspectos Generales, Regulatorios, Cientficos-Metodolgicos, Epidemiolgicos y Logsticos, esta lista se someti al criterio de especialistas con el fin de recoger sus opiniones y despus se decidi valorar su utilidad, aplicndola con fines diagnsticos. La lista de chequeo permiti detectar dificultades basadas en la falta de informacin exigida, demostrndose que con el uso de esta herramienta se garantizar que la informacin a usar en las etapas del ensayo contenga todos los elementos, agilizndose las actividades correspondientes al diseo y conduccin de la investigacin clnica que influirn en la reduccin del tiempo necesario para la obtencin de resultados.

DIAGNOSTICADOR PARA LA DETERMINACIN DE FSFORO EN SUERO: UNA RESPUESTA RPIDA AL LABORATORIO CLNICO Autor: MSc. Lisandra Garca Borges, MSc. Niurka Russeaux Gua Centro de procedencia: EPB Carlos J Finlay E-mail: cjfimefa@infomed.sld.cu Resumen La EPB Carlos J. Finlay contempla en sus objetivos estratgicos el desarrollo de nuevas tecnologas que permitan su automatizacin, manteniendo las perspectivas trazadas de poner al alcance de los laboratorios clnicos del Sistema Nacional de Salud, con las condiciones existentes en cada nivel, los productos necesarios para cubrir las determinaciones de Qumica Clnica correspondientes a las diferentes especialidades mdicas, valorndose generalmente mtodos que sean rpidos, eficientes, econmicos y confiables. El objetivo del presente trabajo fue el diseo y evaluacin de mtodos para la determinacin de Fsforo en suero que cumplan con estas exigencias, obtenindose dos juegos de reactivos automatizables, listos para su uso: un primer juego de reactivo por mtodo ultravioleta que constituye un monoreactivo listo para su uso dirigido fundamentalmente a los Hospitales e Institutos especializados y un juego de reactivos por mtodo colorimtrico al alcance de los laboratorios de nivel primario que cuenta con equipos no automatizados. Se optimiz cada uno de los componentes de los juegos, as como la tcnica analtica a travs de diseos experimentales. Se realiz la validacin de la tcnica analtica donde se demostr que los mtodos son sensibles y especficos, lineal hasta 5 mmol/L de Fsforo (r =1,000), precisos con CV 3 % y exactos donde la comparacin con un mtodo reconocido aport coeficientes de correlacin 0,990. Durante el estudio de estabilidad se estableci un tiempo de vida til de 12 meses.

H Taller de Alimentacin y Nutricin


ELABORACION DE UN TIPO DE BISCOCHO A PARTIR DE UNA MEZCLA DE HARINA DE ARROZ Y ALMIDON DE MAIZ.
Dr. C Luis Miguel Hernndez Luna , Dr. C Luis Ledesma Rivero y Lic. Liany 1 Marante Vega .
1 1 1

Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba E-mail: luis.miguel@infomed.sld.cu.

Resumen. Se realiz un estudio preliminar de ensayos experimentales con diferentes cereales carentes de gluten para seleccionar las materias primas adecuadas en la elaboracin de un tipo de bizcocho para enfermos celacos. Se seleccion como mejor sustitucin de la harina de trigo, una mezcla 1:1 de harina de arroz y almidn de maz en la fabricacin de este producto que contena como formulacin final adems, azcar refino, huevos frescos, sal comn y bicarbonato de sodio. Los bizcochos elaborados con esta frmula, se evaluaron mediante corridas experimentales por triplicado para observar aspectos tecnolgicos de elaboracin, obtener las caractersticas fsico-qumicas del producto adems, de la aceptacin sensorial por parte de los consumidores potenciales (enfermos celacos). Asimismo, el nuevo alimento desarrollado se compar mediante programa de cmputo Ceres con un producto tradicional de caractersticas similares consumido por la poblacin sana, para comprobar si los enfermos celacos reciben el mismo valor nutricional que una persona no enferma. Los nuevos bizcochos exhibieron buenas caractersticas de textura, composicin qumica y aceptacin sensorial, sin embargo, mostraron un menor valor nutricional en referencia a la comparacin con los bizcochos tradicionales.

PANES ENRIQUECIDOS NUTRICIONALMENTE CON ARROZ INTEGRAL. Dr.C Luis Ledesma Rivero1, Dr.C Luis Miguel Hernndez Luna1 y Lic. Jos Antonio Pieiro1. 1 Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. E-mail: luis.ledesma@infomed.sld.cu.

Resumen. El arroz integral se ha demostrado que posee mayor valor nutricional que el blanco y su utilizacin en la alimentacin macrobitica ha dado muy buenos resultados en el tratamiento de la diabetes. Una de las formas de diversificar su consumo es a travs de la elaboracin de productos horneados enriquecido con el grano integral. El presente trabajo tuvo como objetivo evaluar el efecto de la adicin de harina de arroz integral sobre la aceptacin y las caractersticas qumico-fsicas de los panes elaborados. Para su cumplimiento se elaboraron panes con diferentes niveles de adicin (5 al 15 %) de harina de arroz integral de diferentes variedades cubanas. Se evalu la aceptacin general y las caractersticas qumico-fsicas de los panes. Se lograron panes enriquecidos nutricionalmente con arroz integral entre el 5 y el 15 % con una buena aceptacin por los consumidores. En ellos se afect el el volumen especfico a medida que aumentaba la adicin de harina de arroz integral para todas las variedades. El pH y la humedad de los panes no mostraron cambios significativos en comparacin con el control.

ELABORACIN

DE

UN

QUESO

BAJO

EN

SAL

UTILIZANDO

MICROORGANISMOS CON CARACTERSTICAS PROBIOTICAS. Autores: Lic Nivia Crdenas Crdenas1, Dr.C Aldo Hernndez1, Dra,C. Maritza Colominas1.
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Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba.

E-mail: . Resumen La utilizacin de bacterias intestinales con propiedades probiticas en productos lcteos fermentados como leches fermentadas y ms recientemente en quesos tipo fresco ha experimentado un auge creciente en los ltimos aos en todo el mundo. El presente trabajo tiene como objetivo Desarrollar un queso blanco con la adicin de cultivos probiticos Lactobacillus casei y Lactobacillus acidophilus y con bajo contenido en sal. Para el desarrollo del trabajo experimental se ensayaron dos niveles de sal (2 y 4 gramos por litro de leche) y tres niveles de inculo de los cultivos probiticos (1, 1.5 y 2 %). Como variables respuestas se utilizaron la composicin qumica y la viabilidad de lactobacilos La composicin fsico-qumica obtenida se corresponde con las reportadas para el queso blanco fresco. La humedad para todas las variantes se encontr entre 47,95 y 50,31 % los niveles de cloruro se movieron entre 0,9 % y 1,7 % en correspondencia con la cantidad de sal aadida .El pH se movi en el intervalo entre 5,6 a 5,8 par todas las variantes y la viabilidad de lactobacilos estuvo entre 107 a 108 ufc/g. Se logr un producto con buena aceptacin hasta un perodo de 15 das que mantuvo una viabilidad por encima de 107 ufc/g. El producto obtenido present buena calidad microbiolgica de acuerdo a la norma cubana y hasta los 15 das de elaboracin.

RELACIN ENTRE EL ESTADO NUTRICIONAL MATERNO Y EL PESO DEL NIO AL NACER EN UN GRUPO DE EMBARAZADAS DE UN HOGAR MATERNO DEL MUNICIPIO LA LISA. Dr.C. Tania Bilbao Reboredo1, Lic. Yisel Abril1, Dr.C. Luis Ledesma1.
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Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana E-mail: tania.bilbao@infomed.sld.cu.

RESUMEN Se evalu la situacin nutricional de las futuras madres durante su estancia en el Hogar Materno y en el postingreso en relacin al peso fetal y el peso del nio al nacer. Para evaluar el estado nutricional de las embarazadas se emplearon indicadores bioqumicos, antropomtricos y el consumo de alimentos y nutrientes durante la estancia en el Hogar y en el postingreso. Se recolectaron los pesos fetales y del nio al nacer y se relacionaron ellos con la situacin nutricional de la madre. Se comprob que tanto las dietas consumidas en el Hogar , como en la casa no fueron recomendables, ya que no fueron variadas, ni completas, ni adecuadas y no se cumplieron los requerimientos de algunos nutrientes en ambas dietas, La situacin en los domicilios result ms crtica. En general existi una mejora del estado nutricional de las gestantes durante su estancia en el Hogar Materno lo cual se manifest por un incremento del IMC, la concentracin de Hemoglobina y el hematocrito. La mayora de las embarazadas tuvieron peso fetal acorde a su edad gestacional y los pesos de sus nios al nacer se encontraron dentro de los valores establecidos.

CARACTERSTICAS DE UN PREPARADO LQUIDO DE PROBITICO A PARTIR DE LACTOBACILLUS RHAMNOSUS Y SU EVALUACIN EN ANIMALES. Lic. Heidy Prez Leonard1
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ICIDCA Cuba. E-mail : heidy.perez@icidca.edu.cu

RESUMEN Las bacterias cido lcticas agrupan un amplio rango de gneros y especies que incluyen los Lactobacillus. Muchas de sus caractersticas fisiolgicas son de gran inters para su empleo como probiticos, pre-requisito indispensable para su supervivencia en el tracto gastrointestinal. En el presente trabajo se muestran los resultados obtenidos en la evaluacin de diferentes propiedades fisiolgicas de inters tecnolgico para su uso probitico, de dos cepas de bacterias cido lcticas pertenecientes al cepario del ICIDCA. La evaluacin de estas propiedades mostr para las dos cepas capacidad de crecimiento hasta temperaturas de 500C, en presencia de concentraciones de NaCl de hasta 6% y concentraciones de bilis de 0.15%, resistencia a bajos pH (pH 3) y antibiticos, as como alta capacidad de recuperacin del crecimiento despus de exponerse a condiciones drsticas de temperatura, salinidad y bilis, lo cual permiti conocer las amplias potencialidades de estas cepas para ser empleadas en la obtencin de un producto probitico lquido. Por otra parte, la efectividad de este producto lquido a partir de una de las cepas estudiadas, se evalu en pollos de engorde y gallinas ponedoras tanto a nivel experimental como de produccin en el producto. Los resultados arrojaron una mejora de la viabilidad y conversin alimentara en los pollos de engorde y un aumento en la produccin de huevos para las gallinas ponedoras, lo que corrobora la potencialidad de estas cepas para su uso como probitico y posibilita la aplicacin de las mismas para la obtencin de preparados con estas caractersticas.

RECONOCIMIENTO DE PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD EN LA RAMA ALIMENTICIA. Lic. Rita Sosa Vera1, Ing. David Camaraza Aportela1, Ing. Xiober Brito Pedraza2
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Instituto de Investigaciones en Normalizacin. Cuba. rgano Nacional de Acreditacin Republica de Cuba

E-Mail david@inin.cu

RESUMEN En nuestro pas, el Organo Nacional de Acreditacin de la Repblica de Cuba (ONARC) evala peridicamente a los laboratorios acreditados, revisando todos los factores determinantes para la obtencin de resultados confiables, entendindose por ejemplo: fuentes de trazabilidad al Sistema Internacional (SI) y la participacin u organizacin en Ensayos de Aptitud por comparacin interlaboratorios, por solo sealar algunos. Es objetivo del presente trabajo, declarar los criterios generales para el reconocimiento por parte del ONARC, de proveedores nacionales de programas de EA que deseen, de forma voluntaria demostrar su competencia as como se brindan las principales experiencias obtenidas durante el anlisis de los programas de intercomparaciones evaluados, atendiendo al cumplimiento de lo establecido en la Poltica dictada sobre esta temtica , durante los procesos de acreditacin que se han realizado a laboratorios de sector alimentario por el ONARC.

PROBITICOS Y PREBITICOS EN LA ALIMENTACIN HUMANA. Dr.C. Ren Tejedor Arias. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana E/mail: tejedor@ifal.uh.cu

RESUMEN Los alimentos funcionales incluyen suplementos dietticos que pueden modificar favorablemente la composicin y actividad de la microbiota intestinal, tales como los llamados probiticos y prebiticos. Los probiticos se definen como microorganismos vivos que se encuentran en los alimentos, principalmente en leches fermentadas, que producen cido lctico y otras sustancias y ejercen propiedades beneficiosas en relacin con la intolerancia a la lactosa, el antagonismo de patgenos y otras funciones metablicas de importancia. Los prebiticos son ingredientes de los alimentos o principios activos de preparaciones farmacuticas, no digeribles, entre los cuales se encuentran lactulosa, lactitol, inulina, fructooligosacridos y otros ologosacridos que son fermentados selectivamente en el colon por organismos probiticos como las bifidobacterias, contribuyendo al desarrollo de stos en la microbiota intestinal. As, la combinacin de probiticos y prebiticos origina diversos efectos benficos para la salud humana que son objeto de gran inters en la actualidad.

I Taller Educacin Farmacutica y tica profesional Conferencias y Temas Libres


NUEVO PLAN DE ESTUDIO DE LA LICENCIATURA EN CIENCIAS

FARMACUTICAS DE LA UNIVERSIDAD DE LA HABANA. Dr. C. Antonio Iraizoz Colarte; Dra.C. Mara Aurora Barrios Alvarez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Email: antonio.iraizoz@infomed.sld.cu Resumen El constante y vertiginoso desarrollo de la ciencia, conlleva a que la formacin de profesionales en el campo de las Ciencias Naturales, sea un aspecto de perenne anlisis tanto cientfica como pedaggicamente. El nivel alcanzado por la Educacin Superior en la Repblica de Cuba, ha posibilitado que cada cinco aos se analicen y perfeccionen los planes de estudio de todas las carreras universitarias, para lo cual se tiene en cuenta el desarrollo social del pas y los adelantos en las esferas de actuacin de las distintas especialidades que constituyen las carreras. En el presente trabajo, se exponen las caractersticas del nuevo Plan de Estudio de la carrera de Licenciatura en Ciencias Farmacuticas, conocido como Plan D, para el quinquenio 2006-2011, en la Universidad de la Habana, Centro Rector de esta especialidad nacionalmente. Se destaca en su concepcin, la flexibilidad del mismo, donde se establecen las asignaturas de Carcter Obligatorio, que deben cumplir todas las Universidades cubanas dedicadas a la enseanza de las Ciencias Farmacuticas; las asignaturas de carcter propio, que considera como obligatorias la Universidad de La Habana, as como las asignaturas opcionales que oferta, que pueden seleccionar individualmente los estudiantes de esta especialidad u otra afn, para completar el nmero de crditos correspondientes para su titulacin.

El Plan de Estudios que se expone ya ha sido aprobado por la Comisin de Carrera en la Universidad de La Habana y sus asignaturas obligatorias analizadas y aprobadas por la Comisin Nacional de la Carrera de Ciencias Farmacuticas.

EL POSTGRADO EN EL IFAL: UNA OPCIN PARA LA SUPERACIN CONTINUA DE LOS PROFESIONALES FARMACUTICOS. Dra.C. Olga Mara Nieto Acosta; Dra.C. Mirta Castieira Daz; Izela Almeida Martnez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Email: olga.nieto@infomed.sld.cu Resumen Los sistemas nacionales de Educacin Superior, necesitan cada vez ms, de su fortalecimiento y perfeccionamiento, ya que la formacin de los recursos humanos es un aspecto vital para el desarrollo de cada nacin. La calidad de la Educacin postgraduada en Cuba debe cumplir con la pertinencia social y la excelencia acadmica, la capacidad de gestin y su competitividad a nivel nacional y regional, por lo que el perfeccionamiento del cuarto nivel de enseanza es de relevante importancia para fortalecer la preparacin de los especialistas de alto nivel que requiere la sociedad para su constante desarrollo. Desde la pasada dcada, el Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL) de la Universidad de La Habana (UH), comenz a desarrollar Programas Acadmicos de Maestra en las reas de conocimientos relacionados con las Ciencias Farmacuticas y las Ciencias de los Alimentos, estableciendo un sistema de Postgrado integrado por Cursos y Diplomados que tributan a la Superacin continua de los especialistas relacionados con estas reas del saber, y que aportan crditos en los diferentes Programas Acadmicos de Maestra, y stos a su vez en los Programas Curriculares de Doctorado. Los resultados de la actividad Postgraduada en el ltimo quinquenio ha permitido superar cada ao ms de mil especialistas en Cursos y Diplomados; se han graduado ms de 500 Maestros en Ciencias en 7 de los Programas de Maestra, de estos ms de 55 son extranjeros, de 10 Pases (6 de Amrica Latina); y ms de 25 Doctores en Ciencias, algunos de ellos de nacionalidad extranjera, por lo cual el Sistema de Postgrado en el IFAL ha contribuido a la superacin continua de los Profesionales Farmacuticos en nuestra regin.

LAS CONSULTAS COMUNITARIAS DE TOXICOLOGA EN LA FORMACIN DE PREGRADO Y POSGRADO DEL LICENCIADO EN CIENCIAS FARMACUTICAS. Dra. C. Mara Antonia Torres Alemn*; Dr. Rafael Moya Daz**; Dra. Luisa Hernndez Alarcn (Municipio Rodrguez Vera*. *Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. **Centro Nacional de Toxicologa. CENATOX. Direccin Municipal de Salud Playa. Cuba. Email: maria.torres@infomed.sld.cu Resumen La Toxicologa es una especialidad relativamente nueva, pero de mucha importancia, sobre todo si se tiene en cuenta que solo en un quinquenio han muerto en nuestro pas ms de 2000 personas por esta causa. Sin embargo la formacin de pregrado de nuestros mdicos en Toxicologa es deficiente y la cultura toxicolgica popular para manejar de manera segura los productos qumicos es insuficiente y cada vez es mayor el riesgo toxicolgico a la salud y al medio ambiente. Desde el ao 2002 el CENATOX y el IFAL han trabajado en la implementacin y desarrollo de un Proyecto de Extensin Universitaria, creando una estructura nueva en la atencin primaria: Las Consultas Comunitarias de Toxicologa, con un carcter multidisciplinario e intersectorial, dirigidas por un medico Master en Toxicologa Clnica y con los objetivos principales de lograr prevencin, atencin de las intoxicaciones, capacitacin y formacin de promotores de salud, vinculando los estudiantes de 5to ao Ciencias Farmacuticas, que reciben una slida formacin de pregrado en Toxicologa y a los estudiantes de posgrado de la Maestra de Farmacia Clnica. Playa); Lic. Ingrid Elas Daz*; Lic. Leyanis

LAS BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN COMO UNA MENCIN EN LA MAESTRA EN TECNOLOGA Y CONTROL DE MEDICAMENTOS. Dr. C. Antonio Iraizoz Colarte; Dra. C. Mara Aurora Barrios Alvarez; Dra. C. Olga Mara Nieto Acosta. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Email: antonio.iraizoz@infomed.sld.cu Resumen En todos los pases, el desarrollo ascendente de la industria farmacutica reclama la preparacin de recursos humanos con un elevado nivel, lo que conlleva a una slida formacin de pregrado y el logro de una alta especializacin que puede lograrse a travs de la formacin acadmica ofrecida en programas de postgrado, actualizados y que hayan sido acreditados, tanto cientfica como pedaggicamente, por el anlisis de reconocidos profesionales y los resultados prcticos alcanzados. Durante aos, los especialistas en Tecnologa farmacutica y Control de medicamentos han recibido este tipo de superacin en el Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL), de la Universidad de La Habana, Cuba, donde se encuentra un claustro con elevada formacin y experiencia docente - investigativa que trabaja en estrecha coordinacin con la Industria Farmacutica cubana. La Maestra en Tecnologa y Control de Medicamentos, se encuentra acreditada por el Ministerio de Educacin Superior de la Repblica de Cuba y se ha impartido durante 11 ediciones en Cuba, adems de en las Repblicas de Mxico y Honduras, de este programa se han graduado cerca de 180 Master, cuya formacin, ha contribuido decididamente a superiores logros en sus Instituciones y Centros de procedencia. En el presente trabajo se expone la nueva Mencin en Buenas Prcticas de Fabricacin, la cual brinda al profesional vinculado con la actividad farmacutica, las herramientas tericas y terico-prcticas que le permiten enfrentar el reto actual de producir medicamentos eficaces y seguros, en Empresas y Organizaciones competitivas, diseadas o remodeladas, para que el trabajo que en ellas se realice, cumpla con las exigencias de las normativas internacionales contemporneas.

ENSEANZA POST-GRADUADA VIRTUAL DE FISIOPATOLOGA EN EL INSTITUTO DE FARMACIA Y ALIMENTOS. Dra.C. Yolanda C. Valds Rodrguez1, MsC Miguel Bilbao1, Lic. Yaima Rodrguez Najarro2, Tec. Rafael Braa. 1- Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana 2- Direccin Nacional de Farmacia. Cuba. Resumen: La aplicacin de las tcnicas de Informacin y Comunicacin (TIC) en la Enseanza Superior, dan respuesta al incremento acelerado de Informacin y la necesidad de difusin de esta. La aplicacin de las TIC mediante la introduccin de cursos virtuales constituye una alternativa educativa en la enseanza de Postgrados Semi-presenciales y/o a Distancia que da paso a la Universidad Virtual y, con ello, a la Universalizacin de la enseanza. Los cursos virtuales asumen una funcin central por vas de comunicacin interpersonales en el debate de diferentes temticas as como disminuir el coste de esta enseanza. Los estudiantes de Postgrado debido a la preparacin general y experiencia profesional que poseen aseguran una alta participacin en la enseanza a distancia mediante cursos virtuales de plataformas educativas. Considerando que los contenidos de Fisiopatologa tributan al 50 % de los Programas de Maestra del Instituto de Farmacia y Alimentos de Universidad de La Habana, diseamos una serie de cursos virtuales que pueden ser ubicados en una plataforma educativa, en la INTRANET del Centro o portada en CD, para la enseanza postgraduada. Cada curso fue estructurado para presentarse en interfaz Web mediante las herramientas: Microsoft LRN (intercambio de recursos de aprendizaje), Macromedia Dreamweaver 2004, en el diseo de las pginas Web, Adobe Photoshop 7.0, para edicin y creacin de imgenes, el Swish 3.0 y Ulead VideoStuding, para la edicin de animaciones y, finalmente el Autoplay Study para la edicin en CD, adems de textos y animaciones posibilit los vnculos entre las pginas que integran el curso.

INTEGRACIN DEL PERFIL CURRICULAR, CON LA ACTIVIDAD CIENTFICO -ESTUDIANTIL Y EXTENSIONISTA EN LA FORMACIN DEL LICENCIADO EN CIENCIAS FARMACUTICAS: UN EJEMPLO PRCTICO. Dra.C. Ofelia Bilbao Revoredo; Dra.C. Olga Mara Nieto Acosta; Dra.C. Mirta Castieira Daz; MSC. Patricia Prez Ramos. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Email: ofelia.bilbao@infomed.sld.cu ; olga.nieto@infomed.sld.cu Resumen Los Planes de Estudio de la Educacin Superior cubana, y entre estos el de Licenciatura en Ciencias Farmacuticas, han tenido en cuenta la vinculacin sistemtica entre la Universidad y los Centros de Produccin, Servicios e Investigacin. Una parte esencial del Curriculum lo constituye el trabajo cientfico estudiantil, traducido fundamentalmente en esta Carrera, a travs de la disciplina integradora: Prctica Laboral Farmacutica (PRALAFAR), la cual tributa en sentido vertical a lo largo de los 5 aos de estudio, y en sentido horizontal en cada ao acadmico, logrndose una interaccin armnica entre los contenidos del ao y el trabajo cientfico estudiantil, mediante la formacin de habilidades profesionales desde estas asignaturas. Una de las vas para lograr este propsito es a travs de los Proyectos Comunitarios, cuyo fundamento metodolgico ha sido: Profundizar en la vinculacin entre las Disciplinas PRALAFAR y Tecnologa Farmacutica, con las actividades que pueden desarrollar los estudiantes de 3ro y 4to ao. Los proyectos se denominan: -Actualizacin del farmacutico en su desempeo en las preparaciones cosmecuticas dispensariales y -Estrategia para el desarrollo de preparaciones cosmticas a partir de fuentes naturales. Los resultados obtenidos han permitido incrementar la relacin Universidad- Produccin- Servicios e Investigacin, profundizando en la interrelacin de contenidos en la formacin curricular y propiciando un crecimiento en la extensin universitaria para la carrera

y la motivacin de los estudiantes en su propia formacin, con un enfoque amplio, sistmico y de verdadero valor educativo, cientfico, tecnolgico y humanista.

INTEGRACIN

INTERDISCIPLINARIA

COMO

CULMINACIN

DE

LA

DISCIPLINA ANLISIS FARMACUTICO. Dra.C. Mirta Castieira Daz; Dra.C. Hilda Maria Gonzlez San Miguel, Dra.C. Yania Surez Prez; MSc. Ivonne Almirall Daz. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Email: mirta.castineira@infomed.sld.cu Resumen La Universidad de La Habana tiene una labor comprometida en nuestra Sociedad, debe formar especialistas acorde con las exigencias del desarrollo del pas, presente y futuras, y del desafo que impone la revolucin cientfico tcnica, y formar profesionales que alcancen su plenitud en este siglo. Es por esto que toda enseanza tiene un componente operacional (acciones) y otro de contenido (conceptos). Estas acciones se convierten en habilidades que son formas que tiene el hombre de aplicar sus conocimientos. La disciplina Anlisis Farmacutico va formando al educando en la asimilacin de los conceptos que se convierten en acciones que van a ser aplicadas en sus prcticas de laboratorio, posteriormente las integra en la prctica laboral farmacutica y esto le permite al estudiante en una asignatura final de esta disciplina (Aseguramiento de la Calidad en las producciones farmacuticas) la integracin interdisciplinaria y la participacin en proyectos comunitarios.

LAS CONDUCTAS DE CARCTER TICO DURANTE EL DESARROLLO Y LA PRODUCCIN DE MEDICAMENTOS. ALGUNAS CONSIDERACIONES. Dr. Epifanio Selman-Housein Abdo. Instituto Finlay. Cuba. Resumen La presente exposicin adems de ofrecer, a modo de introduccin, algunos aspectos conceptuales sobre la tica, intenta abordar de la forma ms clara posible, la necesidad de aplicar los principios ticos como cuestiones determinantes para el logro de medicamentos de calidad, seguridad y eficacia aseguradas durante todo su proceso de investigacin, desarrollo y produccin. Para lo anterior se hace un enfoque resumido de los pasos que se consideran ms importantes vinculados con este largo proceso, se brindan algunos ejemplos de posibles violaciones y se profundiza, como aspecto de particular inters, en la parte que corresponde a los Ensayos Clnicos y el papel que juega el Comit de tica en la aprobacin del Protocolo y la vigilancia del cumplimiento de las normas ticas establecidas.

Pster
VINCULACIN DE LOS ESTUDIANTES AL PROYECTO DE PREVENCIN FARMACOLGICA DE LA DM2 MSc Celia Alonso Rodrguez1; Dra.C Yolanda C. Valds Rodrguez2; MSc Sol Amalia Fernndez Monagas2; Elsa Prez-Sanz1. 1Hospital Hermanos Ameijeiras.
2

Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana, Cuba.

Resumen La diabetes mellitus tipo 2 (DM2 es la forma ms prevalente.1 Se ha estimado alrededor de 190 millones de diabticos2. Cuba muestra una tasa 29.2 por 1000 habitantes,3 siendo la Ciudad de La Habana la de mayor contribucin con una alta prevalencia en el municipio de Centro Habana. Este sndrome se caracteriza por hiperglicemia persistente, debido a deficiente secrecin y/o accin de la insulina1,4. Los sujetos con factores de riesgo para DM2 presentan intolerancia a la glucosa en ayuna y/o 2 horas despus de una sobrecarga oral de glucosa.5-6 Para el estudio, se seleccionaron sujetos adultos con factores de riesgo, se les determin en suero: la glicemia e insulina en ayunas y despus de SOG; protenas totales, albmina, colesterol, triglicridos, lipoprotenas, transminasas, gammaglutamil transpeptidasa, fosfatasa alcalina, creatinina y microalbuminuria, El peso y la talla para calcular el ndice de masa corporal (IMC). Segn los resultados, los sujetos se clasificaron en tres grupos: Metformian 1 g/da (disglicemia, dislipidemia y IMC >27);Simvastatina en microdosis (dislipidemia) y Espirulina (hipoproteinemia), tambin se realiz la caracterizacin segn los estilos de vida y alimentacin de stos. Para determinar la eficacia de la intervencin farmacolgica se realiz el monitoreo de las variables seleccionadas en la semana 6 y en la 12. el anlisis estadstico aplicado permiti determinar la calidad del Programa de Prevencin de la DM aplicado, as como la calidad de la formacin de 4 estudiantes que culminaron los estudios mediante la realizacin del trabajo de investigacin vinculado a este programa.

DISEO Y ELABORACIN DE UN SITIO WEB DE BIOQUMICA PARA FARMACUTICOS Y ESPECIALISTAS AFINES. Lic. Estvez Gmez J.A1, MsC. Morales Daz M2.
1,

Coordinador Provincial de

Ensayos Clnicos ISCM Villa Clara Dr. Serafn Ruiz de Zrate Ruiz. 2Profesora Principal de Bioqumica. Facultad de Farmacia UCLV Marta Abreu. Cuba. Resumen: Se dise y elabor un sitio web con el contenido de las asignaturas de Bioqumica Bsica y Bioqumica Clnica asignaturas las cuales se imparten en el pre-grado de la carrera de Licenciatura en Ciencias Farmacuticas y especialidades a fines como Ciencias Mdicas, Estomatolgicas y Tecnologas de las Salud. Dicho sitio fue elaborado con el Dream Weaver como software principal utilizndose otros como el Photo Show, Corel Draw , Microsoft Word, Gif Animator y Xara Web. El sitio cuenta con pginas que incluyen: Pgina Principal, Pgina Bioqumica Bsica y Clnica, Pgina de Contenido y Pgina de Actividades las cuales incluyen los temas, distribuidos por sub temas con las correspondientes preguntas de control y las actividades prcticas que pueden derivar de dichos contenidos. De manera general el sitio web posee figuras, grficos animados y esquemas, as como los hipervnculos necesarios para facilitar el aprendizaje y la actualizacin de dicha asignatura. El sitio constituye un importante material bibliogrfico, complementario y de consulta tanto para estudiantes del pre-grado como del postgrado y un soporte ideal para su empleo en la educacin a distancia. Palabras Claves: Bioqumica Bsica, Bioqumica Clnica, Sitio Web, Licenciatura en Ciencias Farmacuticas.

EXPLORACIN DE LA MOTIVACIN PROFESIONAL EN ESTUDIANTES DE LICENCIATURA EN CIENCIAS FARMACUTICAS (PARTE II). Msc. Elizabeth M. Fundora Sarraff*; Msc. Oleida Simn Brito**; Dra. Luisa M. Guerra Rubio**. Facultad de Qumica-Farmacia*. Facultad de Construcciones.**; Universidad Central Martha Abreu de Las Villas. Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Resumen En el presente trabajo se plasman los resultados de una investigacin que de forma exploratoria fue realizada en la Facultad de Qumica-Farmacia de la Universidad Central Martha Abreu de Las Villas, donde se valora la situacin que con respecto a la motivacin profesional presentan los estudiantes de primero y segundo ao de la Licenciatura en Ciencias Farmacuticas y su posible relacin con los resultados docentes obtenidos. Para la recogida de datos se emplearon diversas tcnicas tales como: Encuestas, Tcnica de los Diez Deseos, Mtodo del Podio y revisin de documentos oficiales, los cuales fueron sometidos a un anlisis cualitativo y procesamiento estadstico. Los resultados obtenidos revelan aspectos importantes relativos a la motivacin profesional en estos grupos estudiantiles, en 1er ao slo un 28.2% tuvo motivaciones intrnsecas a la carrera para elegirla, un 48.7% de los estudiantes del ao plantean que la carrera no es lo que esperaban, un 33.3% responden positivo al cambio de carrera. Para el 2do ao la motivacin intrnseca con que inician la carrera es de un 47.4%, un 89.5% sienten insatisfaccin con alguna de las asignaturas del ao y un 21% responde positivo al cambio de carrera, entre los que responden negativo al cambio, un 44.7% no lo relacionan a motivos profesionales. Entre otros, estos resultados apuntan hacia una insuficiente motivacin profesional en los estudiantes, aos. Palabras Claves: exploracin, motivacin, farmacuticos. relacionada, a nuestro criterio, con problemas de eleccin de la carrera, con los resultados docentes y con las caractersticas curriculares de los

ENSEANZA DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGA EN LA PROVINCIA DE MATANZAS EN EL AO 2004. Lic. Carlos J. Jimnez Phillippn, Lic Niurka Marn Montes de Oca, Lic Arianne Snchez Blanco. Unidad Empresarial de Base de Farmacia. Crdenas. Matanzas. Cuba. Email: farmcar.mtz.@infomed.sld.cu

RESUMEN En los momentos actuales la farmacoepidemiologa ocupa un lugar relevante, ya que precisamente esta ciencia es la que estudia el impacto de los medicamentos en las grandes poblaciones humanas, empleando para ello mtodos epidemiolgicos y cuyo objetivo fundamental es lograr el uso racional de los medicamentos. En nuestro trabajo perseguimos como objetivo mostrar la estructura de la nueva edicin del Diplomado de Farmacoepidemiologa en la provincia de matanzas; evaluar los aspectos positivos y negativos de la enseanza de esta ciencia y lograr con ello incentivar a los profesionales de la salud a su incorporacin a la red de Farmacoepidemiologa. En el trabajo se muestran las temticas fundamentales que componen los seis mdulos de este diplomado: farmacoepidemiologa, causalidad, bioestadstica, gerencia, metodologa de la investigacin y farmacologa clnica; los mismos son analizados minuciosamente y se les aplic a los diplomantes al finalizar todos los contenidos una encuesta para colaborar con nuestra facultad de ciencias mdicas. Los resultados obtenidos evidenciaron que el mayor porciento de diplomantes se encuentra entre los jvenes; que son precisamente los mdicos y los licenciados en farmacia los diplomantes actuales, no logrando incorporar al personal de enfermera a la red. El 99% de los encuestados refiere que los mdulos de Farmacoepidemiloga, Farmacologa Clnica y Metodologa de la Investigacin necesitan un incremento del nmero de horas clase con respecto al resto de los mdulos que de forma general aportan cultura al diplomante.

PGINA WEB PARA LA GESTIN DE INFORMACIN DE PROFESIONALES Y ESTUDIANTES DE LAS CIENCIAS FARMACUTICAS EN LA UNIVERSIDAD CENTRAL MARTA ABREU DE LAS VILLAS. Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero; Freddy Ramn Bravo Gil; Hctor Lzaro Del Sol Orozco; Yohansy Rodrguez Espino; Yohanner Carrete Marrero. Grupo Cientfico Estudiantil Epsilon. CDICT. Centro de Informacin y Documentacin Cientfica Tcnica (CDICT) de la Universidad Central Marta Abreu de Las Villas (UCLV). Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Email: mosvaldo@uclv.edu.cu Resumen: Se presenta el sitio Web de la biblioteca de la facultad de Qumica y Farmacia en la Universidad Central Marta Abreu de Las Villas, dedicado a facilitar informacin a los estudiantes y profesores de la especialidad de Ciencias Farmacuticas. El mismo se diseo empleando las herramientas para el diseo de pginas Web. Este sitio facilita el acceso de los usuarios a recursos tales como boletines, memorias de eventos territoriales de la filial de Ciencias Farmacuticas en la provincia y recursos on line (revistas, portales, boletines, Vademcum internacionales y otros), que fueron evaluados por un especialista para garantizar que los mismos cubran las necesidades de informacin de los usuarios potenciales (estudiantes y profesores de la especialidad de Ciencias Farmaceticas).

COSMECUTICA Y AUTOESTIMA. UN ENFOQUE PARA EL DESARROLLO HUMANO. Msc. Arqumedes Garca Macas. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Resumen: Recientemente se ha incorporado al entorno de la actividad farmacutica un nuevo concepto llamado COSMECEUTICA que unifica al mismo tiempo un enfoque farmacutico y cosmtico en productos dirigidos a mejorar la calidad de vida de los seres humanos. Desde su aparicin el hombre ha tenido como uno de sus principales motivadores mantener un cierto nivel de salud que le permita poder llevar adelante todas sus actividades y al propio tiempo lograr un nivel esttico que de respuesta a una necesidad creciente de aprobacin social. Nuestro trabajo aborda como la COSMECEUTICA puede hacer una contribucin importante hacia el crecimiento humano, teniendo en cuenta que su efecto repercutir en esferas tan importantes para el hombre como la salud y su aceptacin personal. Adems abordaremos la COSMECEUTICA desde diferentes mbitos como son la cultura, la economa, el enfoque de gnero y como la misma se desarrolla y manifiesta en nuestro pas.

CARACTERIZACIN DE LA ETNIA MAPUCHE EN CONOCIMIENTOS Y PRCTICAS SOBRE

RELACIN CON SUS

LA MEDICINA NATURAL Y

TRADICIONAL: DISEO DE UN PAQUETE DE SERVICIOS EDUCATIVOS. Lic. Emelia Rencurrell Machado, Responsable Servicio Farmacutico ELAM; Dra. Teresa de la C Romero Prez, Vice Rectora de Investigacin y Post Grado; Dra. Mara Teresa Milans Roldn, Msc. Epidemiologa; Lic. Lidia Rosa Prez Villavicencio, Lic. Farmacia; Lic. Ana Morales Perzil, Profesora de Ingls ELAM. Playa. Ciudad de La Habana. Cuba. emelia@elacm.sld.cu Resumen: En la actualidad en la bsqueda de alternativas para el cuidado de la salud, el uso de la Medicina Natural Tradicional (MNT) ha recobrado una relevancia significativa. Desde el surgimiento de la ELAM (Febrero/1999), se puso de manifiesto la voluntad y decisin poltica de elevar la cultura de salud de la comunidad escolar. La diversidad cultural del proyecto ELAM, impone la bsqueda de novedosas modalidades educativas, para lograr el continuo acercamiento entre culturas y costumbres. El presente trabajo que sigue el modelo de la investigacin cualitativa, basada en un etnomtodo, La Historia de Vida con un enfoque etnofarmacolgico, realiza la Caracterizacin de estudiantes de la etnia Mapuche de Chile y Argentina desde sus conocimientos y experiencias relacionadas con la MNT, con el objetivo principal de perfeccionar la cultura de salud en la comunidad universitaria, la que contrastamos y ampliamos mediante investigacin bibliogrfica, consultas en Internet y entrevistas a profundidad. Los resultados obtenidos reflejaron que las plantas medicinales juegan un papel fundamental en la medicina tradicional Mapuche. El estudio de la Medicina Herbolaria rescata valores de identidad y cultura de los pueblos. Este trabajo al introducir al futuro egresado de la ELAM en el conocimiento de las plantas medicinales favorece la formacin de un Mdico Integral. Se evidenci la alianza imprescindible entre el mdico y la machi para garantizar que su insercin en la comunidad sea efectiva y

eficaz. Se ratific el papel del farmacutico en el equipo de salud como asesor del mdico, dndole el carcter cientfico que requiere el uso de la MNT en la APS. Tambin se confeccion un paquete de servicios educativos en soporte electrnico diseado para facilitar el conocimiento y aplicacin de la MNT y propiciar cambios de conductas y estilos de vida en pro de la salud, el cual ser una herramienta muy til al elevar la calidad del trabajo de los egresados en su desempeo como promotores de la salud en su comunidad.

PAGINA WEB DEL CENTRO DE INFORMACIN DEL MEDICAMENTO DE LA RED NACIONAL DE FARMACOEPIDEMIOLOGIA. Lic. Ania Rosell Monzn; Lic. Francisco Debesa Garca. Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa (CDF). Playa. C. Habana. Cuba. E-mail: ania@mcdf.sld.cu Resumen: El Centro de Informacin del Medicamento (CIM) perteneciente al Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiologa (CDF), fue creado con el objetivo de roporcionar informacin necesaria y actualizada, relacionada con el uso racional, la prescripcin y la vigilancia de la seguridad de los medicamentos, a travs de diferentes herramientas y recursos de informacin. Por tal motivo se hizo necesario la creacin de una pgina web, que sirviera para divulgar informacin cientfica, no solo a los miembros de la Red Nacional de Farmacoepidemiologa, sino a todos los especialistas que tienen la tarea fundamental de lograr un uso racional de los medicamentos. En la pgina se colocan artculos de gran inters, noticias relacionadas con la temtica que nos ocupa, as como libros que son de utilidad para nuestros especialistas. Tambin se puede acceder a Publicaciones Peridicas y Boletines que abordan la temtica de los medicamentos, as como a bases de datos y enlaces recomendados para la bsqueda de informacin sobre medicamentos disponibles en Internet. Se muestran los diferentes nmeros del Boletn InfoCIM, que divulgan las ltimas adquisiciones del CIM, y el acceso a la Lista de Distribucin. Se crearon adems algunas secciones informativas y de carcter general.

BOLETN SIMIFAL: INFORMACIN ACTUALIZADA PARA EL PROFESIONAL FARMACUTICO. Lic. Amilcar Snchez Cisnero*, Lic. Liliana Mateu Lpez*, MCs Ayme Herrera Llopiz*, Jessy Pavn Prez**, Leslie Valds Comas**. *Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. **Estudiante del Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana. Cuba. Resumen: La idea de disear un boletn de informacin sobre medicamentos del Servicio de Informacin de Medicamentos (SIMIFAL) no es esencialmente nueva. Algn tiempo atrs se han editado algunos nmeros de boletines dirigidos bsicamente a los pacientes, a partir de la idea de que el SIMIFAL es un proyecto comunitario que debe por tanto incidir sobre la comunidad en cuanto a uso racional de medicamentos, automedicacin responsable. En su nueva variante, el efecto sobre la comunidad se realiza de forma indirecta ya que el boletn SIMIFAL est concebido para desarrollar el conocimiento de los profesionales farmacuticos actualizndolos a travs de artculos novedosos, brindndoles nuevas fuentes de informacin, publicando calendarios de cursos, eventos de inters entre otras. O sea, se trata de reducir el espacio entre el profesional y la evolucin constante de la profesin. Se dise, edit y distribuy el primer nmero del Boletn Simifal en su variante electrnica. Se diseo tambin un Banco de Informacin que permite organizar el trabajo de recopilacin de la informacin que ser incluida en cada nmero. El boletn consta de diferentes secciones que brindan al profesional farmacutico informacin actualizada sobre el mundo de los medicamentos. De esta manera, los servicios farmacuticos contarn con especialistas mejor preparados para realizar la dispensacin de medicamentos, as como actividades de informacin dirigidas a las pacientes. Por otra parte, el boletn brinda al farmacutico herramientas que contribuyen a estrechar la comunicacin con otros profesionales del equipo de salud.

LA ENSEANZA PROBLMICA Y SU CONTRIBUCIN AL DESARROLLO DE INDEPENDENCIA COGNOSCITIVA DE UNA FARMACUTICOS, 2005. MsC. Roselia Snchez Gmez; DrC. Jorge Lzaro Hernndez Mujica. Facultad de Ciencias Mdicas. Pinar del Ro. Cuba. Resumen La investigacin se realiz en la Facultad de Ciencias Mdicas Filial de Tecnologa Simn Bolvar ubicada en la provincia de Pinar del Ro, en los meses comprendidos de Febrero a Abril del 2005, en la especialidad de Farmacia, asignatura Servicios Farmacuticos II, con el objetivo de proponer una estrategia metodolgica con enseanza Problmica en el nuevo modelo Pedaggico, con el propsito de contribuir al desarrollo de la independencia cognoscitiva, la que se convierte en una nueva lnea investigativa para la didctica. Entre otros mtodos se utiliz el experimento, que se realiz al grupo control y experimentacin, obteniendo 20 % y 100 % de aprobados respectivamente en la prueba de salida a ambos grupos, los resultados obtenidos permiten afirmar que la enseanza Problmica desarrollada en cada bloque clase del grupo experimentacin, es una va eficaz para contribuir al desarrollo de la independencia cognoscitiva en los futuros profesionales en Tecnologa de la Salud, lo que le da valor pedaggico a la propuesta, y por tanto se pone al servicio de los profesores una alternativa metodolgica con sentido prctico, para su utilizacin en el proceso docente educativo en el nuevo modelo Pedaggico. UNIDAD DE SERVICIOS

CONMED-I, NUEVA PROPUESTA PARA APOYAR LA DOCENCIA EN CONTROL DE MEDICAMENTOS I EN LA ENSEANZA DE CIENCIAS FARMACUTICAS. DrC. Yania Surez Prez 1, Lic. Eneida Sieres Pedraja, DrC. Mirta Castieira Daz, DrC. Hilda Mara Gonzlez San Miguel, MSc. Ivone Almirall Daz. Departamento de Tecnologa y Control de Medicamentos. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba. e-mail: yania_as@yahoo.es Resumen: Se realiz una encuesta a los estudiantes de 3er ao de Farmacia, los cuales recibieron la asignatura Control de Medicamentos I en el curso 2004-05. El procesamiento estadstico de esta informacin revel la necesidad de proveer a los estudiantes de bibliografa actualizada, que se ajuste a los contenidos que se incluirn en el nuevo plan de estudio, que de forma experimental fueron introducidos parcialmente. El libro de texto disponible es de 1986 y el manual de prcticas de laboratorio no se ajusta a las actividades realizadas. Fue necesario realizar una bsqueda bibliogrfica, desarrollar y probar por primera vez prcticas de laboratorio que respondieran a los nuevos objetivos. La disponibilidad de ejercicios integradores fue un reclamo de los estudiantes. CONMED-I constituye un manual ilustrado en formato electrnico que aborda aspectos tericos y prcticos requeridos en Control de Medicamentos I, estructurado en 6 captulos. Su acceso en la intranet suple las deficiencias bibliogrficas existentes y posibilita el desarrollo ms integral e independiente del alumno, el cual tendr que ejercitar sus conocimientos de computacin e ingls, ya que las monografas o captulos generales de la Farmacopea de inters en la asignatura se mantienen en su idioma original. Posibilita la profundizacin en temas de inters y actualidad. Se incluyen aspectos de gestin ambiental relacionados con el manejo y desecho de residuos qumicos y medidas de proteccin durante la realizacin de los laboratorios.

TECNOLOGA DE LA SALUD: NUEVO MODELO PARA LA FORMACIN DE RECURSOS HUMANOS. Prof. Eduardo Linares Rivero; Lic. Xiomara Lamasares Rivero; MSc Ana Luisa Cumana Prez. Facultad Tecnolgica de la Salud. MINSAP. Cuba. Resumen: La formacin de recursos humanos que sean capaces de brindar un servicio de calidad ha sido siempre una problemtica que nos ha golpeado, la poca disponibilidad de tcnicos y licenciados unido a la poca o ninguna calificacin de los dependientes impiden en nuestras unidades brindar un servicio de excelencia. Nuestro trabajo tiene como objetivos la formacin de recursos humanos en nuestro nuevo modelo pedaggico a corto tiempo, ventajas que ofrece, papel del tutor y de la farmacia en los escenarios docentes donde se forman nuestros estudiantes y el mtodo tecnolgico de la salud como mtodo rector del proceso docente-asistencial.

ETICA Y MEDICAMENTO. Dra. Adaljiza Torriente Fernndez.; Dr. Ral Padron Chacon. Hospital Docente Clnico Quirrgico Freyre de Andrade. Centro Habana. Ciudad Habana. Cuba. E -mail: farmfhandrade@infomed.sld.cu Resumen: Nuestro trabajo fue motivado por Las Interacciones Medicamentosas ya que la mayora de los pacientes usaban ms de cinco Medicamentos. Se realizo un estudio descriptivo al azar de 68 pacientes pertenecientes al rea de salud del Policlnico Nguyen Van Troy, de 60 aos y ms, con el objetivo de identificar cuantos Medicamentos consumieron de la esfera Cardiovascular y/o Neurolgica respectivamente. S encontr en el estudio un predominio del sexo Masculino y el grupo de edades de 65 69 aos para diferentes sexos, el 36. 7 % consumi 5 Medicamentos o ms comportndose de igual forma en los dos grupos estudiados. Adems, hubo un predominio del Consumo de Medicamentos de la esfera Neurolgica. Tambin se analizo las Reacciones Adversas de los Medicamentos que utilizaron los pacientes ya que algunos tenan mas de una patologa, por lo que teniendo en cuenta los principios de la Etica al prescribir los mismos cumplimentamos estos.

LA TICA Y LA CIENCIA APLICADA EN EL SISTEMA DE CALIDAD DEL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA. Msc. Isabel Torriente Cuellar; Ing. Maria de los ngeles Jimnez Gmez; Lic. Ana Caridad Prez; Msc. Vala Vergel De la Osa. Centro de Histoterapia Placentaria. La Lisa. Ciudad Habana. Cuba. E-mail: planta@infomed.sld.cu Resumen: El Centro de Histoterapia Placentaria es un productor fiable de los medicamentos y cosmticos y otros productos elaborados a partir de placenta Humana y su objetivo es mantenerse lder en el mercado en lo relativo a la efectividad teraputica y confianza en los Servicios Clnicos que ofrecemos. En la Industria Biofarmaceutica el trmino CALIDAD es lo mas trascendental por los riesgos inherentes en la produccin de medicamentos. Sin duda una practica cientfica alejada de los ms elementales principios ticos y morales tienden a empaar el esfuerzo de los que entregan su vida a la causa del avance cientfico y tecnolgico. Es posible conjugar y aplicar el conocimiento de las Normas ISO con las BPP.

PROBLEMAS TICOS, SOCIALES Y LEGALES DE LA INVESTIGACIN EN FARMACOGENTICA. MsC. Evileidys Vzquez Almoguera, Ms.C. Roxana Bez Morales, Hera. Facultad de Ciencias Mdicas de Ciego de Avila. Cuba. E-mail: rosanna@trocha.cav.sld.cu, ccontrol@cav.quimefa.cu Dr.C.Biol.

Mara Julia Machado Cano, Ing. Rigoberto Borroto Pacheco, Dr. Frank Prez

Resumen: Se realiz una revisin bibliogrfica sobre Farmacogentica, con el objetivo de acercarse a una temtica poco referenciada en el pas, a partir del anlisis de 123 trabajos, que fueron seleccionados de las bases de datos MEDLINE y PubMed. Se tomaron artculos originales y de revisin de revistas mdicas de altos ndices de citacin publicados durante los ltimos 10 aos, as como, tratados de la materia y listas de referencia. El trabajo est estructurado en 5 captulos donde se analizaron conceptos fundamentales relativos a los factores genticos que intervienen en la respuesta anormal a los frmacos; al desarrollo de la investigacin en Farmacogentica y los aspectos ticos, sociales y legales que de ella se desprenden. Para mostrar la contribucin de los autores latinoamericanos a las publicaciones sobre este tema, se confeccion una estrategia de bsqueda en la base de datos MEDLINE, determinando la baja produccin cientfica de autores latinoamericanos en esta temtica. A partir de ejemplos de los principales polimorfismos de inters farmacogentico se mostr la contribucin potencial de esta disciplina a la prctica mdica. Se confeccion, por ltimo, un glosario de trminos espaol-ingls, con la equivalencia terminolgica en espaol que consideramos ms acertada y difundida.

LA TICA Y LA CIENCIA EN LA FACTIBILIDAD DE INTRODUCIR LA VALIDACIN EN EL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA Y SU IMPACTO SOCIAL. MSc. Valia Vergel de la Osa; Lic. Ana Caridad Prez lvarez; Ing. Maria de los ngeles Jimnez Gmez. Centro de Histoterapia Placentaria. Valle Grande. La Lisa. Ciudad de La Habana. Cuba. E-mail: coplanta@infomed.sld.cu Resumen: Nuestro pas no ha estado ajeno al desarrollo de la Industria Farmacutica y a la relevancia del nexo Ciencia-Tecnologa-Sociedad como una de las razones que explica la importancia creciente que en estos tiempos se le ha atribuido a los estudios sociales de la ciencia. El nuevo paradigma tecnolgico conectado al proceso de globalizacin que tiene lugar en el mundo plantea retos extraordinarios a los pases. La brecha entre desarrollados y subdesarrollados tiende a profundizarse y deviene irreversible. Sin duda el podero cientfico y tecnolgico est jugando un activo papel en esos procesos de polarizacin de la riqueza y el poder. El Centro de Histoterapia Placentaria constituye uno de los centros del polo cientfico de Investigacin y desarrollo del pas, la incorporacin en el campo de la validacin tambin se pone de manifiesto el proceso de concentracin del dominio de los grandes monopolios en los pases ms desarrollados. En este trabajo se analizaron aspectos ticos y sociales de la ciencia y su aplicacin en este campo y se abord la biotica como una consecuencia necesaria de los principios que influyen a diario en la produccin de nuevos medicamentos validados y la construccin de industrias que cumplan con los requisitos de validacin. planta@infomed.sld.cu

EVOLUCIN DE LA TICA Y ACTITUD PROFESIONAL RACCAGNI, Laura; MIGLIARO, Susana; LANDI, Gladys; CIRUELOS CASABAYO, Jorge; CAMPO Josefa. Farmacuticos-Ex Miembros Titulares Tribunal de Disciplina del Colegio de Farmacuticos de la Prov. de Bs. As. Argentina Manuel Estrada 1398 -Santos Lugares(1676)-Prov. Buenos Aires-Argentina. Te: 54 - 11 47570116; e- mail: laura_raccagni@argentina.com Resumen: El Cdigo de tica del Tribunal de Disciplina del Colegio de Farmacuticos de la Provincia de Buenos Aires (Argentina) desde 1986, aplicando sus normas y reglamentos, evalu los expedientes y las actitudes profesionales frente a la tica del ejercicio. Considerado, solamente las Publicidades Inadecuadas y las Infracciones al Cdigo de tica como tambin la relacin entre el periodo de graduacin y las causas disciplinarias iniciadas, a los efectos de buscar causales de las actitudes de los profesionales, en estos ltimos diez aos. Los graduados en 1998 representan el 9,53% de los matriculados y representan el 4,21% del total de expedientes iniciados. Representan el 8,89% de los iniciados por Publicidad Inadecuada y el 5,36% de los que corresponden a Infraccin al Cdigo de tica. Se observ un incremento del 14,81% de las causas disciplinarias y por Infraccin al Cdigo de tica desde el 2001 respecto de las causas iniciadas. Aquellos profesionales con 5 (cinco) aos de graduados son los que ms causas disciplinarias desarrollaron en general y en los casos evaluados en particular. Como Tribunal de Disciplina, como institucin que nuclea a los farmacuticos y como farmacuticos en general, debemos bregar por el logro del bienestar individual y colectivo de la poblacin en lugar de actuar por el bienestar pecuniario personal.

ORGANIZACIN DE FARMACUTICOS IBEROLATINOAMERICANOS (OFIL)

La Organizacin de Farmacuticos Ibero-Latinoamericanos (O.F.I.L.) surge en 1981, a partir de una idea del compaero colombiano Juan R. Robayo. Naci ante la necesidad de colaborar y de unir a los colegas ibero-latinoamericanos para el progreso de la profesin farmacutica y conseguir as un mayor reconocimiento de la sociedad a nuestros esfuerzos a favor de la salud y el progreso cientfico en nuestros pueblos. Nuestra Organizacin (O.F.I.L.) es la nica que rene a farmacuticos de Latinoamrica y de la Pennsula Ibrica con los fines citados y hablando en nuestros idiomas, espaol y portugus. Son sus objetivos: 1. Difundir la profesin farmacutica en el mbito Ibero-latinoamericano. 2. Colaborar en la revisin y adecuacin de los curricula acadmicos de Farmacia, con especial nfasis en Farmacia de Hospital, Farmacia Comunitaria, Farmacia Clnica, Informacin de Medicamentos y Tecnologa Farmacutica. 3. Fortalecer la influencia de la profesin farmacutica en la sociedad. 4. Identificar y promover los mecanismos para la integracin del farmacutico en grupos interdisciplinarios de salud y a diferentes niveles de atencin. 5. Unificar las disposiciones legales transnacionales de la prctica de la Farmacia y establecer los criterios bsicos de la misma. 6. Incentivar y practicar las mejores relaciones y servicios entre los farmacuticos de todos los pases ibero-latinoamericanos.

TOMADO DE LA REVISTA DE LA O.F.I.L.

SEMBLANZA DE LAFEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR)

La FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA Y BIOQUIMICA (FEPAFARBIO), fue fundada en el Primer Congreso Panamericano de Farmacia que tuvo lugar en La Habana, Cuba, el 8 de diciembre de 1948 y (definitivamente) instalada en Lima, Per, el 19 de mayo de 1952. Fue creada para promover los postulados aprobados en la Carta de La Habana, los que posteriormente fueron reformados en diciembre de 1951, en Lima, Per, Declaracin de la Farmacia de Amrica y en Caracas, Venezuela, en 1969, Carta Fundamental de la Farmacia en Amrica. FEPAFARBIO en la Asamblea llevada a cabo en la ciudad de Buenos Aires, Argentina, el 16 de noviembre de 1994, modific su nominacin, adoptando a partir de dicha fecha el nombre de FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR), siendo esta Institucin continuidad de la anterior. De acuerdo a sus Estatutos, la FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR) es la organizacin que representa a las instituciones farmacuticas en los pases americanos y tiene como objetivo, promover el avance de la profesin farmacutica, en todos sus aspectos, a travs de las Amricas: a) Estimulando la uniformidad de los currculos universitarios necesarios para obtener los ttulos de farmacuticos (y qumicos farmacuticos). b) Estimulando el establecimiento en cada pas de preceptos legales que sean adecuados para la defensa y el desarrollo de las profesiones farmacuticas y qumico farmacuticas. c) Estimulando el establecimiento y/o desarrollo de colegios y asociaciones farmacuticas legalizadas a nivel local y regional compuestos por farmacuticos y qumicos farmacuticos. d) Difundiendo y estimulando el cumplimiento del Cdigo Panamericano de tica Farmacutica entre todos los farmacuticos y qumicos farmacuticos de Amrica. e) Combatiendo la prctica ilegal de la profesin, as como la venta y trfico ilegal de medicamentos. f) Auspiciando y estimulando el estudio y la investigacin en todas las disciplinas cientficas comprendidas en el curricula farmacutica. g) Promoviendo la organizacin de congresos panamericanos de farmacia.

h) Dando cumplimiento y divulgando las resoluciones y acciones tanto de los congresos panamericanos como de las asambleas de la FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR) y su Junta Directiva. i) Participando en reuniones internacionales sobre farmacia y profesiones afines. j) Presentando ideas y proyectos a los gobiernos de Amrica. k) Propendiendo a la convalidacin de los ttulos universitarios ante los gobiernos americanos. l) Relacionndose e integrndose con organizaciones similares. Para ser miembro de la FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR), las instituciones, Federaciones, Confederaciones, Colegios, Sociedades o Asociaciones debern tener autoridades libremente elegidas por sus asociados, de conformidad con sus propios estatutos, ser reconocidas oficialmente por el Estado y representar el pensamiento profesional mayoritario, independientemente de toda influencia poltica, religiosa o racial. La Sociedad Cubana de Ciencias Farmacuticas es miembro de FEPAFAR. TOMADO DE LOS ESTATUTOS DE FEPAFAR