MINISTERUL SANATATII PUBLICE

Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006)
privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman
Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. Of. 840/2006)
-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+
|

Numele

|

| Calea de | Valoarea | Informatia mentionata in prospect
| administrare |

prag

|

|

Comentarii

|

|

|

+-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+
|Acid benzoic si benzoati,|
|de exemplu:

Topica

|

|

Zero

|

|acid benzoic (E210)

|Usor iritant al pielii, ochilor si

|mucoaselor.

|

|

|

|

+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+

|benzoat de sodiu (E211) | Parenterala |
|benzoat de potasiu (E212)|

Zero

|

|Poate creste riscul de producere al

|icterului la nou-nascuti.

|

|

|

|

+-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+
|Acid sorbic si sarurile |
|sale

Topica

|

|

|

Zero

|Poate provoca reactii adverse cutanate |

|

|locale (de exemplu dermatita de contact)|

|

+-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+
|Coloranti azoici,

|

|de exemplu:

|

|tartrazina (E102)

Orala

|

Zero

|
|

|Galben-portocaliu S,

|
|

|Galben amurg FCT

|

|Azorubina, Carmoisina

|
|

|

|
|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|

|Amarant (Amaranth) (E123)|

|

|

|(Azorubine, Carmoisine) |
|(E122)

|
|

|
|

|(Orange yellow S, Sunset |

|

|
|

|
|

|yellow FCF) (E110)

|Pot provoca reactii alergice.

|

|
|

|
|

|

|

|

|

|Rosu cosenila A, Ponceau |

|

|

|

|

|4R (Cochineal Red) (E124)|

|

|

|

|

|Negru stralucitor BN,

|

|Negru PN (Brilliant Black|

|

|
|

|
|

|
|

|

1

MINISTERUL SANATATII PUBLICE

Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006)
privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman
Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. Of. 840/2006)
|BN, Black PN) (E151)

|

|

|

|

|

+-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+
|Alcool benzilic

| Parenterala |Expuneri la |Nu trebuie administrat la prematuri sau |RCP: termenul "alergic" trebuie |

|

|

| doze mai |nou-nascuti.

|

|

| mici de |Poate provoca reactii toxice si alergice|Cantitatea de alcool benzilic

|

|

|90 mg/kg si |la sugari si copii sub 3 ani.

|

|

|

|

|

|

|

|

|90 mg/kg si |Nu trebuie administrat la prematuri sau |Cantitatea de alcool benzilic

|

|

|

|

|

|

|Datorita riscului de producere a

|

|

|

|reactiilor toxice cu potential letal

|

|

|

|asociat expunerii la doze de alcool

|

|

|

|

|

|benzilic mai mari de 90 mg/kg si zi,

|

|

|

|

|

|acest medicament nu trebuie administrat |

|

|

|

|la prematuri sau nou-nascuti.

zi

zi

|inlocuit cu "anafilactoid".

|

|

|trebuie mentionata in prospect si|

|

|in RCP.

|nou-nascuti.

|

|exprimata in mg/unitatea de volum|
|
|

|exprimata in mg/unitatea de volum|
|trebuie mentionata in prospect si|
|in RCP.

|

|

|

|

+-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+
|Alcool cetostearilic

|

Topica

|inclusiv alcool cetilic |
|

|

|

|

Zero

|Poate provoca reactii adverse cutanate |

|locale (de exemplu, dermatita de

|

|contact).

|

|

|

|
|

+-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+
|Alcool stearilic

|

Topica

|

Zero

|Poate provoca reactii adverse cutanate |

|

|

|

|locale (de exemplu, dermatita de

|

|

|

|contact).

|

|

|
|

|

+-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+
|Amidon de grau

|

Orala

|

Zero

|Poate fi administrat pacientilor cu

|

|

|

|boala celiaca.

|

|

|

|Pacientii care au alergie la grau

|Amidonul de grau poate contine |

|gluten, dar numai in cantitati |
|neglijabile, si, de aceea,

|

2

MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. administrarea | | | |reactii alergice grave. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Bronopol | Topica | Zero |Poate provoca reactii adverse cutanate | | | | |locale (de exemplu dermatita de | | | |contact). dermatita de |contact) sau iritatia ochilor sau a | | | | | 3 . |considerata sigura la pacientii | | | | | | |cu boala celiaca. (Cantitatea de | | | | | |gluten este limitata prin | | | | | |efectuarea testului de | | | | | |determinare a proteinelor totale | | | | | |descris in monografia Farmacopeii| | | | | |Europene). 840/2006) | | | |(afectiune diferita de boala celiaca) nu|administrarea sa poate fi | | | |trebuie sa utilizeze acest medicament. Of. | | | | |care substanta poate ajunge in | | | | | |circulatia sanguina (de exemplu | | | | | |rani. | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Aprotinina | Topica | Zero |Poate provoca hipersensibilitate sau |In acest caz. cavitati ale corpului etc. | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Butilhidroxianisol |(E320) | | Topica | | | | | Zero |Poate provoca reactii adverse cutanate | |locale (de exemplu.)| | |topica se refera la locurile prin| +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Aspartam (E951) | Orala | Zero |Este sursa de fenilalanina. Poate fi | | | |daunator pentru persoanele cu | | | |fenilcetonurie. | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Balsam de Peru | Topica | Zero |Poate provoca reactii adverse cutanate.

| | +--------------+ +----------------------------------------+---------------------------------+ | | Topica |Este iritant. 840/2006) | | | |mucoaselor. |Vezi Declaratie Publica EMEA | |(EMEA Public Statement). | | | |Indepartati lentilele de contact inainte| | | | | |de administrare si asteptati cel putin | | | | | |15 minute inainte de a le pune la loc. de exemplu: |tiomersal. Poate provoca reactii | | | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Respiratorie | 10 µg/doza |Poate provoca bronhospasm. nitrat. | | | | | |Evitati contactul cu lentilele de | | | |contact moi. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Butilhidroxitoluen |(E321) | Topica | | | Zero |Poate provoca reactii adverse cutanate | |locale (de exemplu. | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Clorocrezol | | Topica | Zero | Parenterala | |Poate provoca reactii alergice. Of. | | | | | |adverse cutanate. | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Clorura de benzalconiu | Oculara | Zero |Poate provoca iritatie oculara. |administrata| | | | | | | | | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Compusi organici cu | Oculara |mercur. Ref. | | | Zero | | | | |Poate provoca reactii alergice. | | | | |Se cunoaste faptul ca poate produce | | | |decolorarea lentilelor de contact moi. EMEA/20962/99 | 4 .MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. dermatita de | | | |contact) sau iritatia ochilor sau a | | | |mucoaselor. 8 iulie | |1999.

. | |asigura parintii si copiii in |legatura cu continutul mic de |alcool al medicamentului.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M.. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Alcool (etanol) | si Orala | sub 100 |Acest medicament contine o cantitate | mg/doza |mica de alcool (etanol) < 100 mg pe |Aceasta mentiune are rolul de a | | | | | Parenterala | | | | | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | 100 mg . EMEA/20962/99 | | | | | | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Dimetilsulfoxid | Topica | Zero |Poate provoca iritatia pielii. 8 iulie | |1999. Of.|Acest medicament contine ..| | | |Acest medicament contine (tiomersal) cu |Vezi Declaratie Publica EMEA | |(EMEA Public Statement). | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Parenterala | Zero | | | |rol de conservant si exista | | | |posibilitatea ca dumneavoastra sau | | | |copilul dumneavoastra sa aveti reactii | | | | |alergice dupa administrare. borat de |fenilmercur +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | Topica | Zero |Poate provoca reactii adverse cutanate | | | | | |locale (de exemplu dermatita de contact)| | | | |si modificari de culoare. Ref. | | | | |sanatate dupa administrarea unui vaccin.. vol. | | | |. echivalent cu .% | | | 3 g/doza |alcool (etanol). calculat pentru concentratii| 5 .. adica pana la . 840/2006) |acetat. | | | +----------------------------------------+---------------------------------+ | | | |Spuneti medicului daca dumneavoastra sau|In cazul vaccinurilor trebuie | | | |copilul dumneavoastra aveti probleme de |facute mentionari suplimentare. | | | |Spuneti medicului daca dumneavoastra | | | |sau copilul dumneavoastra prezentati | | | |orice reactii alergice cunoscute. |mg/doza. ml | | | |Prospectul trebuie sa mentioneze | |volumul echivalent de bere sau | |vin..

% | | | |alcool (etanol). 840/2006) | | | |bere. ml vin/doza. | | | |sunt pacienti cu boli hepatice sau | | | | |epilepsie. echivalent cu .. | | | |Poate fi daunator persoanelor cu | | | |etilism.. vol. |de 12% vol. | | | |mg/doza..... | | | |copii si grupuri cu risc crescut cum | | | | |sunt pacienti cu boli hepatice sau | | | | |epilepsie.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. respectiv | | | | |etilism. | | | |.. | | | |copii si grupuri cu risc crescut cum |insereze atentionari. | | | |Poate fi daunator persoanelor cu |de etanol de 5% vol. adica pana la ... . ml bere. | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | 3 g/doza |Acest medicament contine . | | | |Cantitatea de alcool din acest | | | |medicament poate afecta negativ | | | |capacitatea de a conduce vehicule sau de| | | | |a folosi utilaje.. Of. ml vin/doza. | | | |Cantitatea de alcool din acest | | | |medicament poate modifica efectele altor| | | | |medicamente. | | | |puncte ale prospectului sa se | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ 6 . | | | |Acest lucru trebuie avut in vedere la | | | | |femeile gravide sau care alapteaza. | | | |Acest lucru trebuie avut in vedere la |Poate fi necesar ca in diferite | | | | |femeile gravide sau care alapteaza..

| | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Fructoza | Orala | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu | | Parenterala | |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | | | |categorii de glucide. Zero |Poate dauna dintilor. | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | | | |Acest lucru trebuie avut in vedere la | | | | |pacientii cu diabet zaharat. 840/2006) |Fenilalanina | Toate | Zero |Acest medicament contine fenilalanina. | | | | |Poate fi daunator pacientilor cu | | | |fenilcetonurie. | | | | | | | | | | | | |Informatia trebuie inclusa numai | |daca medicamentul este indicat | | |pentru utilizare pe termen | | | |indelungat.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M.| | | pastile de | | | supt si | | comprimate | | | masticabile | 5g |intoleranta la fructoza nu |medicament. dermatita de | | | |contact). | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | |Lichide orale. va rugam sa-l | | | |intrebati inainte de a lua/utiliza acest|trebuie sa utilizeze acest | | | |medicament. | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Orala | Zero Zero |Poate provoca reactii adverse cutanate | | | | | | |Poate provoca jena gastrica si diaree. de exemplu 2 |saptamani sau mai mult. |Contine X g fructoza/doza. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Galactoza | | Parenterala | | | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | | 7 . | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Formaldehida Topica | | | | | |locale (de exemplu. Of.

de |sa utilizeze acest medicament. Of. | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Glicerol | Orala | 10 g/doza |Poate provoca dureri de cap. nu trebuie | |pacientii cu diabet zaharat. | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | | |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | | | |categorii de glucide. 840/2006) | | | |categorii de glucide. de | |exemplu galactozemie sau sindrom | |de malabsorbtie la |Contine X g galactoza/doza. | | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Rectala | 1g | | | | |Poate avea efect laxativ usor. | | | | | 8 . | |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu | | |intoleranta la galactoza. | | | | |Acest lucru trebuie avut in vedere la | | | |exemplu galactozemie. jena | |gastrica si diaree. | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | Parenterala | | | Orala | Orala Zero | 5g |intoleranta la galactoza. | |glucoza-galactoza nu trebuie sa | |utilizeze acest medicament.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. | | | | |glucoza-galactoza nu trebuie sa | | | | | |utilizeze acest medicament. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Glucoza | Orala | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu | | | |atentionat ca aveti intoleranta la unele|sindrom rar de malabsorbtie la | | | | |categorii de glucide. va rugam sa-l | | | |intrebati inainte de a lua acest | | | |medicament. | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Orala | 5g |Contine X g glucoza/doza. va rugam sa-l | | | |intrebati inainte de a lua acest | | | |medicament. va rugam sa-l | | | |intrebati inainte de a utiliza acest | | | |medicament.

va rugam sa-l | | | |consultati inainte de a utiliza acest |galactoza. | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | 10 g |intoleranta la fructoza. | | | | |ceea ce poate afecta procesul de | | | | |coagulare. Zero | |Poate dauna dintilor. | | | |Pacientii care au prezentat in trecut | | | | | |reactii alergice induse de heparina | | | | |trebuie sa evite utilizarea | | | |medicamentelor ce contin aceasta | | | |substanta. galactozemie sau | | | |medicament. |sindrom de malabsorbtie la |Poate avea efect laxativ usor. 840/2006) | | Parenterala | | | |Acest lucru trebuie avut in vedere la | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | |Lichide orale. | | | | | | | | 9 . | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Heparina (ca excipient) | Parenterala | Zero |Poate provoca reactii alergice si | | | | | |reducerea numarului celulelor sanguine. | | | | |Informatia trebuie inclusa numai | |daca medicamentul este indicat | | |pentru utilizare pe termen | | |indelungat. | | | | |glucoza-galactoza nu trebuie sa | | | | | |utilizeze acest medicament.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. de exemplu 2 | | |saptamani sau mai mult. Of.| | | pastile de | | | supt si | | comprimate | | | masticabile | | |pacientii cu diabet zaharat. | | | | | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Lactitol (E966) | Orala | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu | | | |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | | | |categorii de glucide.

va rugam sa-l | | | |intrebati inainte de a lua acest | | | |medicament. Of.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. dar atentionarea este | |poate provoca reactii alergice grave. dermatita de | | | |contact). | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Latex | Toate | Zero |Cauciuc natural (latex) | | | |Ambalajul primar al acestui medicament |Nu este excipient. va rugam sa-l | |intrebati inainte de a lua acest |intoleranta la fructoza nu |trebuie sa utilizeze acest | | | | 1 . | | | |Acest lucru trebuie avut in vedere la | | | | |pacientii cu diabet zaharat. | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | | | |X/2 g galactoza)/doza. in mod | | | |contine cauciuc natural (latex). 5g | | |intoleranta la galactoza. | | | | |nu trebuie sa utilizeze acest | | | | |medicament.1 kcal/g | | | | |lactitol | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Lactoza | Orala | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu | | | |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | | | |categorii de glucide. Acesta |obisnuit. | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Maltitol (E965) si | |Izomaltitol (E953). |considerata a fi necesara. deficit| |de lactaza (Lapp) sau sindrom de | |malabsorbtie la glucoza-galactoza| | | |Contine X g lactoza (X/2 g glucoza si | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Lanolina | Topica | Zero |Poate provoca reactii adverse cutanate | | | | |locale (de exemplu. |Maltitol lichid Orala | | |(vezi sirop de glucoza | | | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | |categorii de glucide. 840/2006) | | | |Continutul caloric este de 2.

840/2006) |hidrogenata) | | |medicament. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Parahidroxibenzoati si | |esterii acestora. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Manitol (E421) | Orala | 10 g |Poate avea efect laxativ usor.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. | | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | | | | | |Continutul caloric este de 2. adica practic | | | |"nu contine potasiu". |medicament.3 kcal/g | | | | | |maltitol (sau izomaltitol). |propilhidroxibenzoat de | |sodiu (E217). +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |propilhidroxibenzoat |(E216). Of. 10 g |Poate avea efect laxativ usor. in mod exceptional. |prag. pe baza cantitatii totale | | | | | |medicamentului. Zero | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Potasiu | Parenterala | Sub 1 |Acest medicament contine potasiu. Orala | Oculara | | | | Zero | | | | |metilhidroxibenzoat |intarziate) si. |Poate provoca reactii alergice |(chiar intarziate). |Poate provoca reactii alergice (chiar | | Respiratorie | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |metilhidroxibenzoat de | |sodiu (E219) | | | | Parenterala | |(E218). | | | | |Acest lucru este deosebit de | | | | |important in cazul medicamentelor| |de K+ din componenta | | | 1 . |bronhospasm. |Informatia se refera la valoarea | | | | mmol/doza |< 1 mmol (39 mg)/doza. de |exemplu: | | | Topica |etilhidroxibenzoat |(E214).

pentru a furniza | | | | |informatii celor care le prescriu| | | | | |si pentru a asigura parintii cu | | | | | |privire la continutul mic de K+ | | | | | |din compozitia medicamentului. 840/2006) | | | | |administrate in doze pentru | | | | |copii. | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Parenterala.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. Of.| 30 mmol/1 |Poate provoca durere la locul | | intravenoasa | Orala | |(sau Y mg) potasiu/doza. | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Parenterala |1 mmol/doza |Acest medicament contine X mmol | | | | | |trebuie avut in vedere la pacientii cu | | | | |functie renala diminuata sau la | | | | | |pacientii ce urmeaza o dieta cu | | | | | |restrictie de potasiu. Acest lucru | | | | | | |injectarii. va rugam sa-l |intrebati inainte de a lua acest |intoleranta la fructoza nu |trebuie sa utilizeze acest | | | | 1 . | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Propilenglicol si esterii| |acestuia Topica | Zero |Poate provoca iritatie cutanata. | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Orala |400 mg/kg la|Poate provoca simptome asemanatoare | | Parenterala | adulti |celor provocate de consumul de alcool. | | | |200 mg/kg la| | | | copii | | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Sirop de glucoza | |hidrogenata |(maltitol lichid) | Orala | | | | | | | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de |categorii de glucide.

pe baza cantitatii totale | |de Na+ din componenta | | | | | |1 mmol/doza |Acest medicament contine X mmol (sau Y | | |mg) sodiu pe doza. Acest lucru trebuie | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Sorbitol (E420) | Orala | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu | | Parenterala | |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | | | |categorii de glucide. | | | | |Acest lucru este deosebit de | | | | |important in cazul medicamentelor| | | | | |administrate in doze pentru | | | | |copii.3 kcal/g | | | | | |sirop de glucoza hidrogenata 10 g |medicament.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Sodiu | Parenterala | Sub 1 |Acest medicament contine sodiu. Of. 840/2006) | | | | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |medicament. | | | | | | | | |Continutul caloric este de 2. | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | Parenterala | | | | |avut in vedere la pacientii ce urmeaza o| | | | |dieta cu restrictie de sodiu. Orala |prag. |Poate avea efect laxativ usor. < 1 mmol|Informatia se refera la valoarea | | | | mmol/doza |(23 mg) pe doza. pentru a furniza | | | | |informatii celor care le prescriu| | | | | |si pentru a asigura parintii cu | | | | | |privire la continutul mic de Na+ | | | | | |din compozitia medicamentului. va rugam sa-l | | | |intrebati inainte de a lua/utiliza acest|trebuie sa utilizeze acest |intoleranta la fructoza nu | | | | 1 . | | | | |medicamentului. adica practic "nu | | | |contine sodiu".

| | | | | | | | | | | | | | | | |disulfit de potasiu | | |metabisulfit de potasiu | |(E224).6 kcal/g | | | | |sorbitol. | 10 g |medicament.| | Respiratorie | | | | | |dioxid de sulf (E220). |Uleiul purificat de arahide poate| | | | |Daca sunteti alergic la arahide sau |contine proteine de arahide. Orala |medicament.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. | | | |soia.| | | | | |metabisulfit de sodiu |(E223). inclusiv | |metabisulfiti. | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Sulfiti. Of. 840/2006) | | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | | | |Continutul caloric este de 2. nu utilizati acest medicament. | | | |(E228). | | | | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Ulei de arahide | Toate | Zero |Medicamentul contine ulei de arahide. |Poate avea efect laxativ usor. de Orala | Zero |Poate provoca rar reactii de | Parenterala | |exemplu: | | |hipersensibilitate grave si bronhospasm. | | | | | |disulfit de sodiu (E222). | | | | | |sulfit de sodiu (E221). |Monografia din Farmacopeea | | | | |Europeana nu contine un test | | | | |pentru determinarea proteinelor | | | | | |reziduale. | | | | |RCP: contraindicatie | | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Ulei de pere pergamute | Topica | Zero |Poate creste sensibilitatea la actiunea |Mentiunea nu este necesara daca | 1 .

|Mentiunea este echivalenta cu | |Daca aveti alergie la arahide sau soia |aceea pentru uleiul de arahide. |RCP: contraindicatie. sindrom | |de malabsorbtie la glucoza - |galactoza sau insuficienta a | | | | 1 .MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. | | | | |Continutul caloric este de 2. | | |ulei de ricin polioxil +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |hidrogenat | Orala | Zero |Poate provoca jena gastrica si diaree.izomaltazei nu | | | | |trebuie sa utilizeze acest | | |intoleranta la fructoza. 840/2006) |Bergapten | | |radiatiilor UV (lumina naturala si | | | |artificiala). | | | | |se demonstreaza ca bergaptenul | |este absent din compozitia |uleiului. | |nu utilizati acest medicament.4 kcal/g | | | | |xilitol. | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Zahar | Orala | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu | | | |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | | | |categorii de glucide. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Ulei de ricin polioxil si| Parenterala | Zero |Poate provoca reactii alergice grave. | | | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | Topica | Zero |Poate provoca reactii adverse cutanate. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Ulei de soia si ulei de | |soia hidrogenat | Toate | | | Zero | | |(Medicamentul) contine ulei de soia. | | | | |zaharazei . va rugam sa-l | | | |intrebati inainte de a lua acest | | | |medicament. poate provoca reactii alergice |grave. | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Ulei de susan | | | Toate | | Zero |Rar. | | | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Xilitol | Orala | 10 g |Poate avea efect laxativ usor. Of.

va rugam sa-l | | | |intrebati inainte de a lua acest | | | |medicament. | | | |Acest lucru trebuie avut in vedere la | | | | |pacientii cu diabet zaharat. de exemplu 2 | | |saptamani sau mai mult.| | | pastile de | | | supt si 5g | |intoleranta la fructoza sau |sindrom de malabsorbtie la | | | | |glucoza . | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | |Lichide orale. |Contine X g zahar/doza. Of. | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ |Zahar invertit | Orala | Zero |Daca medicul dumneavoastra v-a |Propunere RCP: Pacientii cu | | | |atentionat ca aveti intoleranta la unele|afectiuni ereditare rare de | | | |categorii de glucide. | | |Contine X g amestec de fructoza si Zero | | | | | | | | | |Informatia trebuie inclusa numai | |daca medicamentul este indicat | |pentru utilizare pe termen | 1 .MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. | | | |Informatia trebuie inclusa numai | |daca medicamentul este indicat | | |pentru utilizare pe termen | | |indelungat.| | | pastile de | | | supt si | | comprimate | | | masticabile | 5g |medicament. | | | | | | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | | | |galactoza/doza. | +--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | |Lichide orale.galactoza nu trebuie sa| |Poate dauna dintilor. Zero | | | | | |Poate dauna dintilor. 840/2006) | | | | | +------------+----------------------------------------+---------------------------------+ | | | | | | | |Acest lucru trebuie avut in vedere la | | | | |pacientii cu diabet zaharat. | | | | |utilizeze acest medicament.

ambii aditivi fiind coloranţi artificiali care nu trebuie consumaţi frecvent. peşte afumat. icre de peşte. aceştia precizează denumirea ştiinţifică a aditivului. cancerul şi creşterea nivelului de colesterol Majoritatea produselor alimentare din magazine au în compoziţie E-uri. dereglările hormonale. Dacă unele dintre acestea sunt considerate inofensive. deoarece ne pun sănătatea ficatului şi a rinichilor în pericol. a realizat o listă a celor mai periculoşi aditivi alimentari pe care îi întâlnim în produsele pe care le mâncăm zi de zi. "Pentru că legislaţia din România permite producătorilor să nu mai scrie pe etichetă E nu ştiu de care. directorul Institutului de Cercetări Alimentare. de exemplu 2 |saptamani sau mai mult. cereale glazurate. • Sucurile acidulate conţin E 102 . iar omul devine confuz". 1 . subliniază specialistul în nutriţie. sosuri. ale tubului digestiv. Prof. dr.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. Of. brânzeturi şi lactate aromate. Gheorghe Mencinicopschi. deserturi instant. | | +-------------------------+--------------+------------+----------------------------------------+---------------------------------+ Lista E-urilor rele Printre pericolele care pândesc organismul din cauza E-urilor se numără alergiile. 840/2006) | | comprimate | | | masticabile | | | |indelungat.galben portocaliu. tulburările hepatice.tartrazină şi E 110 . univ. Acest colorant se mai găseşte şi în prăjituri. tulburările hepato-biliare. majoritatea sunt nocive pentru sănătate dacă sunt consumate pe perioade mari de timp. bolile intestinale şi ale ficatului.

Acesta trebuie consumat cu moderaţie. atrag atenţia specialiştii în nutriţie.acela al echilibrului dintre saţietate şi foame. putem suferi de ameţeli.E 621 este aditivul alimentar responsabil de gustul irezistibil al hamburgerilor. mai ales de copii. produsele zaharoase sau băuturi răcoritoare. Nelipsit din guma de mestecat. deoarece duce la apariţia alergiilor.E 476 este des întâlnit în dulciurile pe bază de cacao sau ciocolată. Astfel. aspartamul duce la scăderea imunităţii. apariţia senzaţiei de ameţeală şi afecţiuni intestinale.E 104 este des întâlnit în sucuri de grapefruit roşu. la dereglări hormonale. hotdogul şi al shaormei. Rolul glutamatului este acela de a da creierului impresia că acel aliment este foarte gustos. acest aditiv alimentar provoacă dureri de cap.Iar dacă ingerăm cantităţi mari de alimente care conţin glutamat. • Dioxidul de sulf . Acest E este nelipsit din preparatele de tip fastfood. la apariţia bolilor pulmonare. • Poliricinoleat de pologlicerol . 1 .MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. Of. tulburări nervoase şi la creşterea nivelului de colesterol. însă poate fi sursa a peste 70 de tipuri de boli canceroase. Potrivit medicului Mencinicopschi.E 951 este un îndulcitor tot mai des folosit în industria alimentară. Şi persoanele astmatice trebuie să evite galbenul de chinolină . Deşi are capacitatea de a face mâncarea irezistibilă. dureri de cap şi senzaţii de greaţă. acest aditiv este toxic. dar vital pentru fiinţa umană . Modul în care aditivul E 621 acţionează la nivelul organismului este foarte periculos.E 220 este întâlnit în bere şi vin. Acesta nu trebuie consumat abuziv. pastelor bolognese sau carbonara. deoarece este responsabil de apariţia ADHD -ului. deoarece acesta oferă alimentelor un gust aparte. acest aditiv alimentar nu acţionează numai la nivelul gustului. avertizează Mencinicopschi. Creşterea calităţii gustative a alimentelor perturbă un mecanism extrem de complex. 840/2006) • Galben de chinolină . pizzei. infecţii intestinale şi urinare. ci şi al creierului uman. • Aspartamul . • Glutamatul de sodiu . apreciază specialiştii în nutriţie.

E250 şi E251 . vărsături. În multe zone din România nitraţii sunt prezenţi şi în apa de băut şi pot avea consecinţe grave asupra sănătăţii. "Pot duce însă la formarea nitrozaminelor care sunt cancerigene. deoarece consumul excesiv poate duce la apariţia senzaţiei de greaţă.tartrazina E104 .E 514 . În cazul sugarilor. urmările sunt tragice.azorubina E124 . Of.rosu ponceau 1 . • Nitritul şi nitratul de sodiu.afectează vezica biliară. E102 . odată ce este ingerat. pentru că aceştia blochează hemoglobina şi copiii mici pot să moară prin asfixiere celulară". împiedică dezvoltarea bacilului botulinic şi dau mezelurilor o culoare rozalie.Quinoline Yellow E110 .E 924 .des întâlnit în produsele de panificaţie.E 327 prezintă printre efecte adverse stări de hipercalcemie şi insuficienţă renală. mai spune Mencinicopschi. 840/2006) • Bromatul de potasiu . lactatul de calciu . diaree sau la apariţia diverselor dureri.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M.Sunset Yellow E122 . • Sulfatul de sodiu . apetisantă. trebuie consumat cu moderaţie.

butil-hidroxi-anisol BHA E330 .manitol E440 .nitrit de sodiu E320 .pectina 2 .metabisulfit de sodiu E250 .eritrozina E132 .acid fosforic E412 .idigotina E160 . Of.annato E212 .acidul citric E338 .benzoatul de sodiu E223 . 840/2006) E127 .guma guar E421 .MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M.

alergii. indigestie. sângerări nazale. dar nu este folosit doar în alimentaţie. vomă. urticare.intră în componenţa tuturor produselor colorate în galben. băuturi.colorant galben.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M. cât şi în cosmetică spre exemplu. crize de astm. 840/2006) E452 .silicatul de aluminiu si potasiu E621 . Of. snacks-uri şi alte alimente colorate în galben. deficienţe de vitamina B6 şi zinc.difosfat E466 . gemuri.glutamat monosodic E951 . dureri abdominale.colorant galben ce se găseşte în dulciuri. Este cancerigen şi poate produce tumori anale.polifostati E455 . cereale. îngheţate. parfumuri. muştar. dropsuri. hiperaciditate. E104 (Quinoline Yellow) . supe instant. 2 . mutaţii cromozomiale.carboximetilceluloza E555 .ciclamat E102 (tartrazina) . fiind integrat în rujuri.aspartam E952 . E110 (Sunset Yellow) . Este cancerigen şi poate provoca tumori tiroidiene. budinci. asemănător celui de mai sus.

840/2006) 2 . Of.MINISTERUL SANATATII PUBLICE Ghidul din 2 octombrie 2006 (Ghidul din 2006) privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman Publicat in Monitorul Oficial 840 din 12 octombrie 2006 (M.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful