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Algunos elementos importantes ESTANDARES DE TRABAJO: Son sustancias que han sido valoradas Son lotes de materias adquiridas

de Proveedores, acompañadas de la documentación que garantice su calidad. Aspectos a considerar para seleccionar la materia prima a estandarizar  Resultado de valoración próximo al valor ideal  Fecha de fabricación reciente  Pureza, homogeneidad y características físicas dentro de especificación. El contenido químico se debe realizar con 6 a 10 determinaciones y reportar el promedio El coeficiente de variación de las diez determinaciones debe cumplir la especificación siguiente,  Determinacion titrimétricas y espectrofotométricas : no mayor de 0.5%  Determinación por cromatografía líquida : no mayor de 1.0%  Determinación por métodos microbiológicos : no mayor de 3.0% Antes del cálculo de la desviación estándar y CV deberá hacerse los cálculos de contenido después de considerar la humedad (perdida por secado) o agua Karl Fisher de un mínimo de 2 determinaciones El método de valoración debe ser de preferencia un método absoluto y de requerir un estándar de comparación deberá ser un estándar de referencia oficial o un estándar primario (suministrado por proveedor cuando no es oficial el activo), con la debida documentación que garantice la trazabilidad. Debidamente identificados incluyendo entre otros:       . Nota: esto está basado en experiencia practica , y en elementos mencionados en los documentos anexos Nombre del estándar Número de lote Contenido químico en base húmeda Fecha de estandarización Fecha de vencimiento Condiciones de almacenamiento