Maestra en Infraestructura del Transporte.

Posgrado FIC, UMSNH.

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PROCEDIMIENTO DE EVALUACIN Y ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE CALIBRACIN Y/O ENSAY0

El procedimiento entr en vigor en enero de 2002 JUNIO, 2002
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Etapas del proceso de acreditacin

1.- INGRESO DE LA SOLICITUD DE ACREDITACIN 2.- REVISIN DOCUMENTAL 3.- DESIGNACIN DEL GRUPO EVALUADOR 4.- EVALUACIN DOCUMENTAL 5.- PRE EVALUACIN 6.- PREPARACIN DE LA EVALUACIN 7.- EVALUACIN EN SITIO 8.- DICTAMINACIN 9.- SEGUIMIENTO
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Etapas del proceso de acreditacin

10.- VIGILANCIA 11.- RENOVACIN DE LA ACREDITACIN 12.- AMPLIACIN Y/O ACTUALIZACIN 13.- SUSPENSIN DE LA ACREDITACIN

14.- RETIRO DE LA ACREDITACIN

15.- COMITES DE EVALUACIN Y COMISIN DE OPININ TCNICA 16.- APELACIONES, QUEJAS Y DISPUTAS

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Etapas del proceso de acreditacin

17.- APROBACIN 18.-COMPROMISOS DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS

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Proceso de Acreditacin
Ingreso de Solicitud Revisin Documental Designacin Grupo Evaluador

Laboratorio
Grupo Evaluador Evaluacin en Sitio

Grupo Evaluador

Grupo Evaluador Evaluacin Documental Grupo Evaluador

Preparacin de la Evaluacin

Seguimiento

Dictaminacin
Comisin de Opinin Tcnica

Dictaminacin
Comisin de Opinin Tcnica Otorgamiento de la Acreditacin Negacin de la Acreditacin Vigilancia

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Tiempo
RECEPCIN DE LA SOLICITUD REVISIN DOCUMENTAL DESIGNACIN DE EVALUADORES 15 das EVALUACIN DOCUMENTAL 41 das 3 das 8 das

PREPARACIN DE LA EVALUACIN
EVALUACIN EN SITIO DICTAMINACIN VIGENCIA DE ACREDITACIN VIGILANCIA (Documental o en Sitio)
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8 das
4 das 10 das 4 aos ANUAL

Presentacin de requisitos de acreditacin

Documentos en espaol. Copia controlada. Cumplimiento de polticas de trazabilidad, ensayos de aptitud y clculo y estimacin de incertidumbre. Demostrar que tiene un sistema de calidad implantado en base a la norma NMX-EC17025-IMNC-2000.

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Ingreso de solicitud de acreditacin

El cliente entrega debidamente requisitado el formato FOR-LP-001 o FOR-LC-001 (Formato de solicitud de acreditacin). El responsable asignado revisa la documentacin entregada por el cliente en el formato FOR-LP-005 o FOR-LC-002(Lista de Verificacin) Si la informacin no esta completa o si faltar informacin, el cliente tiene seis meses para ingresar la documentacin faltante, en caso de no entregarla se concluye el tramite y si el laboratorio desea acreditarse, ste debe iniciar nuevamente el proceso.

El proceso de acreditacin inicia cuando la informacin requerida esta completa y el pago del 100% se haya realizado.
TIEMPO ESTABLECIDO PARA ESTA ETAPA: 3 DAS HBILES
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Revisin documental
El responsable asignado de la ema realiza de verificacin de documentos completos, adecuados, disco de 3 1/2 con la informacin que se solicita.
EL TIEMPO ESTABLECIDO PARA LLEVAR A CABO ESTA ACTIVIDAD ES DE 8 DAS HBILES A PARTIR DEL TERCER DA DE INGRESO DE LA SOLICITUD.

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Designacin de grupo evaluador

La designacin del grupo evaluador se realiza en funcin del procedimiento MP-CP030 Procedimiento de designacin grupo evaluador (Padrn Nacional de Evaluadores) para evaluacin documental, en sitio y de seguimiento.
EL TIEMPO ESTABLECIDO PARA LLEVAR ACABO ESTA ACTIVIDAD ES DE 15 DAS HBILES MXIMO A PARTIR DE QUE LA REVISIN DOCUMENTAL ES SATISFACTORIA.

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Evaluacin documental
La evaluacin documental comienza a partir de la aceptacin del grupo evaluador por parte del cliente. Una vez aceptado el grupo evaluador, en cinco das hbiles se enva la informacin la grupo evaluador. El grupo evaluador entregar el informe de evaluacin documental en un plazo no mayor a diez das hbiles.
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Evaluacin documental
Una vez entregado el infome de evaluacin documental a la ema, en mximo cinco das hbiles se enva al cliente el resultado de la evaluacin documental y la solicitud de plan de acciones correctivas. El solicitante tiene 60 das hbiles para hacer entrega del plan de acciones correctivas documentales.

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Evaluacin documental
Una vez que el solicitante entrega el plan de acciones correctivas, el responsable asignado lo enva al evaluador lder para que realice un informe del resultado del plan de acciones correctivas. El tiempo mximo para llevar acabo esta actividad es de cinco das hbiles. El evaluador lder cuenta con diez das hbiles para entregar el informe del resultado de la revisin del plan de acciones correctivas.
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Evaluacin documental

El informe entregado por el evaluador lder se enva al solicitante, el tiempo mximo para esta actividad es de seis das hbiles.

EL TIEMPO ESTABLECIDO PARA LLEVAR ACABO ESTA ETAPA DEL PROCESO ES DE 41 DAS HBILES MXIMO A PARTIR DE LA FECHA DE ACEPTACIN DEL GRUPO EVALUADOR POR PARTE DEL CLIENTE.
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Pre-Evaluacin
No es etapa formal del proceso, es opcional y a solicitud del cliente para tener diagnstico preliminar del cumplimiento de la norma NMX-EC17025 y consiste en verificar el nivel de implantacin del sistema de calidad y tcnico.

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Preparacin de Evaluacin en

sitio
Responsable asignado realiza arreglos necesarios para visita, la fecha de visita esta en funcin de la implantacin de la ltima accin correctiva. Evaluador lder enva plan de evaluacin 5 das hbiles antes de visita.

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Evaluacin en sitio
La evaluacin en sitio se realiza conforme al procedimiento MP-CP026 y consiste en:
A. Reunin de apertura B. Verificacin de implantacin de documentos del sistema de calidad y tcnicos C. Reunin de cierre D. Entrega del Informe de evaluacin E. El evaluador lder puede suspender la visita si: El Sistema de calidad y/o tcnico no esta implantado Falta facilidad de acceso a informacin Agresin a integridad y/o dignidad al grupo evaluador

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Dictaminacin
El Informe de evaluacin de la visita en sitio se presenta a la comisin de opinin tcnica respectiva, conforme al procedimiento MPCP031
El dictamen que emite la comisin de opinin tcnica se presenta al Comit de Evaluacin respectivo para ratificacin o rechazo de la propuesta de dictaminacin de la COT.

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Dictamen
Solicitud inicial, renovacin o ampliacin Acreditacin Plazo de 180 das para cierre no conformidades Negar acreditacin

Vigilancia, actualizacin o seguimiento

Mantener acreditacin. Suspender acreditacin Retirar (cancelar)acreditacin

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Seguimiento
El seguimiento se presenta cuando se tiene que revisar acciones correctivas derivadas de una evaluacin en sitio, sta puede ser documental o en sitio, si es en sitio se debe hacer en un plazo mximo de 15 das hbiles. La revisin de acciones correctivas se hace hasta en tres ocasiones pagando los costos respectivos.
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Vigilancia
La visita de vigilancia se realiza en forma anual + 2 meses a partir de dictamen favorable. El laboratorio enva a ema las evidencias de la revisin de la direccin y acciones derivadas de stas. La evidencia de implantacin de acciones correctivas, auditorias internas, resultados de ensayos de aptitud, aseguramiento de calidad en resultados de calibracin y/o ensayo, quejas.
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Vigilancia
Vigilancia de segundo ao
Seguimiento a implantacin de acciones correctivas de evaluaciones anteriores. Evaluacin de registros de quejas y auditorias internas. Ensayos de aptitud, cantidad de servicios, trazabilidad y perodos de calibracin y clculos de incertidumbre. Reprogramacin solo una vez
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Renovacin
Programada por ema a menos que el laboratorio notifique con 4 meses de anticipacin lo contrario.

Ampliacin
Ingreso de solicitud FOR LP 001/FOR LC 001 Por mtodos, alcances de medicin, personal, instalaciones, equipos Conjunta con anticipacin vigilancia con 3 meses de

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Actualizacin
Documentalmente laboratorio. o en instalaciones del

Ingreso de solicitud por el laboratorio. Se lleva a cabo cuando afecta la competencia tcnica, sistema de calidad, cambio de instalaciones o cambios administrativos (cambios de forma). El personal de ema calificado en el padrn, realiza la evaluacin documental en 5 das y pasa a dictaminacin. (Cambios de fondo) inicia desde designacin de grupo evaluador, suspendiendo acreditacin hasta concluir trmite favorable
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Suspensin
Parcial o total por 180 das de acuerdo al artculo 75 del reglamento de LFMN expedidas por comit de evaluacin.

Cancelacin
Parcial o total por 180 das Referencia al artculo 76 del reglamento de LFMN o por falta de pago. Son expedidas por comit de evaluacin. Cuando se cancela una acreditacin, el laboratorio debe regresar los certificados de acreditacin.

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Beneficios
Acreditacin con base a la norma NMX-EC17025-IMNC-2000 con una vigencia de cuatro aos. Obtencin del valor agregado de ser acreditado con una norma internacional, con la cual la entidad brindar en un futuro cercano un reconocimiento multilateral. Reduccin del costo global por cuatro aos de acreditacin respecto del esquema anterior.

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Beneficios
Reduccin de la cantidad de vistas en sitio y las visitas de vigilancia podrn realizarse anualmente de forma documental (excepto el primer ao), eliminando costos de viticos y honorarios de los evaluadores. Uso del logotipo de la marca ema sin costo adicional, de acuerdo a los lineamientos establecidos por la entidad.

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COMPROMISO DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Con la ema Con los clientes Con otros laboratorios

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LABORATORIOS ACREDITADOS
Gestin y organizacin

Locales y equipos

Laboratorio Acreditado

Sistema de Calidad

Instrumentos Calibrados con Trazabilidad a los Patrones Nacionales (CENAM) Procedimientos de trabajo M. en I. Felipe de Jess Jernimo Rodrguez

Personal