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26 Roxitromicina, Telitromicina, Azitromicina y Claritromicina Informe

26 Roxitromicina, Telitromicina, Azitromicina y Claritromicina Informe

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INFORME TÉCNICO 26

EFECTIVIDAD, SEGURIDAD Y ANÁLISIS ECONÓMICO DE ROXITROMICINA, TELITROMICINA, AZITROMICINA Y CLARITROMICINA EN NEUMONÍA EN ADULTOS

UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD UAE – CRES

Bogotá, D.C., Noviembre de 2011

Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá, Colombia www.cres.gov.co - e-mail: cres@cres.gov.co

TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................................................... 4 1 2 3 4 RESUMEN ...................................................................................................................................................... 4 PREGUNTA (S) DE INVESTIGACIÓN ................................................................................................................. 6 DESCRIPCIÓN DE LA TECNOLOGÍA .................................................................................................................. 8 REVISIONES RELACIONADAS CON LAS TECNOLOGÍAS A EVALUAR ............................................................... 15 4.1 4.2 5 INDICACIÓN INVIMA ....................................................................................................................................... 15 INDICACIÓN CRES ........................................................................................................................................... 15

EVIDENCIA E INTERPRETACIÓN .................................................................................................................... 15 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 BÚSQUEDA DE EVIDENCIA CIENTÍFICA EPIDEMIOLÓGICA Y ECONÓMICA ........................................................................ 15 TIPOS DE ESTUDIO SELECCIONADOS ..................................................................................................................... 16 TIPOS DE PARTICIPANTES EN LOS ESTUDIOS ........................................................................................................... 16 TIPOS DE INTERVENCIONES ................................................................................................................................ 16 MEDIDAS RESULTADO ....................................................................................................................................... 16 MÉTODOS DE BÚSQUEDA .................................................................................................................................. 16 RECOLECCIÓN DE DATOS Y EVALUACIÓN DE LA CALIDAD ........................................................................................... 22 RESULTADOS DE LA BÚSQUEDA DE EVIDENCIA ........................................................................................................ 24 ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA DE LOS ESTUDIOS ECONÓMICOS....................................................................................... 27

6 7 8 9 10 11

DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD ..................................................................... 32 ANÁLISIS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA ...................................................................................................... 50 LIMITACIONES Y ALCANCE DE LA EVALUACIÓN ............................................................................................ 55 CONCLUSIONES DEL GRUPO EVALUADOR .................................................................................................... 56 RECOMENDACIÓN FINAL ............................................................................................................................. 58 ANEXOS ....................................................................................................................................................... 61 11.1 11.2 11.3 ANEXO 1. ESTUDIOS CIENTÍFICOS EXCLUIDOS POR CALIDAD ...................................................................................... 61 ANEXO 1. ESTUDIOS ECONÓMICOS EXCLUIDOS POR CALIDAD .................................................................................... 61 ANEXO 2. ANÁLISIS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA DE TECNOLOGÍAS EN SALUD ............................................................. 63

12

REFERENCIAS ............................................................................................................................................... 70

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Acrónimos ACE ACU ACB AMC AVAD AVAC CRES UAECRES EPS EPS-S HCC IC MPS NAC OR POS POS-S RR SGSSS UPC UPC-S : Análisis de Costo Efectividad : Análisis de Costo Utilidad : Análisis de Costo Beneficio : Análisis de Minimización de Costos : Años de Vida Ajustados por Discapacidad : Años de Vida Ajustados por Calidad : Comisión de Regulación en Salud : Unidad Administrativa Especial de la Comisión de Regulación en Salud : Empresa Promotora de Salud : Empresa Promotora de Salud Subsidiada : Honorable Corte Constitucional : Intervalo de Confianza : Ministerio de Protección Social : Neumonía Adquirida en la Comunidad : Odds Ratio : Plan Obligatorio de Salud : Plan Obligatorio de Salud Subsidiado : Riesgo Relativo : Sistema General de Seguridad Social en Salud : Unidad de Pago por Capitación : Unidad de Pago por Capitación Subsidiada

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El presente Informe Técnico se enmarca en el procedimiento de Evaluación de nuevas tecnologías.gov. a fin de valorar la calidad de la evidencia de los mismos y con el fin de sustentar la recomendación final dentro del análisis para la actualización del POS del SGSSS de Colombia. En consecuencia las evaluaciones se realizan para una o varias tecnologías simultáneamente frente a una indicación específica. para Tecnologías Potencialmente Obsoletas y Evaluación de Nuevas Tecnologías. para el cual la UAE.48. Resultados: En el tratamiento de la NAC ambulatoria y hospitalaria en pacientes adultos. 1 Resumen Objetivo: Revisar la evidencia respecto a la Efectividad. seguridad y costo efectividad de un grupo de antibióticos. Lilacs.0 % Carrera 7 No.0. Cochrane.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. en el presente estudio se evalúa la evidencia científica disponible sobre la efectividad. Scielo.67 (IC 95% 0.e-mail: cres@cres.63(IC 95% 0.48. Roxitromicina) y Ketólidos (Telitromicina) en Neumonía Adquirida en la Comunidad en pacientes Adultos. Esta metodología incluye como uno de sus procesos fundamentales la evaluación de tecnologías para las Tecnologías Incluidas en el POS Actual. Central.cres.95) RD: -2.21 Torre B Of 305 .0. respecto a su uso en Neumonía Adquirida en la Comunidad en adultos. con miras a valorar su incorporación al POS de Colombia. Problema de investigación: ¿Cuál es la evidencia de Efectividad.41-0.41-0. fue aprobada en sesión de Comisión del 02 de Junio de 2011 la Metodología para la Actualización Integral del Plan Obligatorio de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Los resultados fueron descritos a partir de las características de los estudios. Seguridad y Costo Efectividad del uso de Macrólidos (Azitromicina. y qué tipo de recomendación permite realizar respecto a su incorporación en el POS del SGSSS de Colombia? Metodología: Se realizó una revisión de la literatura científica indexada en las principales bases de datos (Medline.I nt ro d u c c i ó n Para el cumplimiento de las funciones señaladas para la UAE CRES por la Ley 1122 de 2007 y la Ley 1438 de 2011.5% (IC 95 % -3. EconLit). 71 . Claritromicina y Roxitromicina) y Ketólidos (Telitromicina) en el tratamiento de la Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) en pacientes Adultos. en relación con la actualización integral y sistemática del Plan Obligatorio de Salud.89) RR: 0. Por solicitud de la CRES.gov.CRES realizó un proceso de priorización donde se estableció una lista de tecnologías agrupadas por indicaciones basadas en las necesidades de salud de la población. Colombia www.co . en todos los estudios se evidenció que Azitromicina es efectiva y no es inferior a otros antibióticos.4 a 0.co .92) RD: -1.95) RR: 0.60 (IC 95% 0. efectos fijos OR: 0.68 (IC 95% 0. Claritromicina.4) – efectos aleatorios OR: 0. Seguridad y Costo Efectividad de los Macrólidos (Azitromicina.

27).73.1.3)) (Grado de Recomendación A). Con relación a la seguridad.1.21 Torre B Of 305 .co . por los resultados de los estudios pos comercialización de Telitromicina y hepatotoxicidad.1.efectos aleatorios OR: 0.93–1. En todos los estudios.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.57.91) .66. respectivamente) (Grado de Recomendación A).00)) y Claritromicina (75% vs 64%. En todos los estudios.cres.36. Roxitromicina se asoció a una menor tasa de eventos adversos comparada con Eritromicina (10. esta tecnología sanitaria fue retirada del Mercado.4 (IC 95% 0. se evidenció que Roxitromicina fue efectiva y no inferior a Betalactámicos (efectos aleatorios RR: 0.(IC 95% -4.80) (Grado de Recomendación A).00) y de adherencia al tratamiento comparada con otros antibióticos (OR: 6.co . se evidenció que Claritromicina es efectiva y superior a Eritromicina (efectos fijos OR: 2. En todos los estudios.04) y menos efectiva que otros Macrólidos como Azitromicina (efectos fijos OR: 0.49.4 a 0.95) (Grado de Recomendación A). más efectiva que Eritromicina (75% vs 41%.5.10.76 IC 95% 0.34-0. p: 0.7. Luego de las alertas emitidas por la EMEA y la FDA.6. 71 .1.gov. Con relación a las seguridad. se evidenció que Telitromicina fue efectiva y no inferior a otros antibióticos como Claritromicina (efectos fijos OR: 0.2 (IC 95% 3.04) (Grado de Recomendación A).6) comparada con otros antibióticos (Grado de Recomendación A).09 IC 95% 0. se evidencia que Claritromicina se asoció a una similar tasa de eventos adversos a Azitromicina (efectos fijos OR: 1.8% (IC 95%: 22. respectivamente.gov.1% (IC 95%: 8-12) vs 24. se evidencia que Azitromicina se asoció a una similar tasa de eventos adversos (RR: 0.e-mail: cres@cres.71 (IC 95% 0.3.64) y de suspensión de tratamiento (OR: 1. Colombia www. Carrera 7 No. p: 0.98 (IC 95% 0.28 IC 95% 0. Con relación a las seguridad.6) (Grado de Recomendación A).55 (IC 95% 0.98 IC 95% 0.04).

en pacientes adultos.cres.000 egresos anuales en todos los grupos de edad. se sabe que la incidencia varía notablemente con la edad.co . Es la causa más importante de muerte por causas infecciosas en países de altos ingresos y la sexta causa más importante de mortalidad general (8).000 pacientes (7). Colombia www. Telitromicina: los estudios revisados y valorados permiten concluir NO FAVORABLE su uso en el tratamiento de la NAC. Finlandia y los EE. la neumonía representa la causa más frecuente de mortalidad. en pacientes ambulatorios que no se encuentran hospitalizados ni residen en ancianatos o unidades de cuidado intermedio (2). han estimado que la incidencia anual de la NAC en adultos mayores es de 5 a 11 casos por 1000 en la población adulta. en cualquiera de sus presentaciones (orales o parenterales y de liberación inmediata o prolongada). siendo mayor en los más jóvenes y los ancianos (4-6).UU.1 y 4 por 1.gov. en pacientes adultos. el compromiso sistémico y otros factores. CONDICIONADA a la realización de evaluaciones económicas completas de su uso en Colombia. la extensión inicial de la enfermedad. entre los Carrera 7 No. CONDICIONADA a la realización de evaluaciones económicas completas de su uso en Colombia. por ende. Estudios prospectivos realizados en el Reino Unido. lograr mayores niveles de síntesis de los mismos.21 Torre B Of 305 .co . en cualquiera de sus presentaciones. hospitalización y consulta médica (3). En los diferentes países. la Neumonía es la cuarta causa de egreso hospitalario en personas mayores de 60 años y es responsable por más de 70. dependiendo de los factores de riesgo. Limitación: La naturaleza narrativa de la revisión excluye métodos estadísticos más sofisticados utilizados en revisiones sistemáticas. en pacientes adultos.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. en cualquiera de sus presentaciones (orales o parenterales y de liberación inmediata o prolongada). Claritromicina: los estudios revisados y valorados permiten concluir FAVORABLE para su uso en el tratamiento de la NAC. 2 Pregunta (s) de Investigación La NAC se define como infección aguda del parénquima pulmonar que tiene manifestaciones sistémicas y que se acompaña de infiltrados inflamatorios en la radiografía del tórax o de hallazgos auscultatorios compatibles con lesión pulmonar (estertores localizados o ruidos respiratorios alterados). el número de ingresos por NAC oscila entre 1. Fue retirada del mercado por Sanofi Aventis previas alertas de la EMEA y FDA por evidencia de hepatotoxicidad en los estudios post-comercialización.Conclusiones: Roxitromicina: los estudios revisados y valorados permiten concluir NO FAVORABLE su uso en el tratamiento de la NAC. En Colombia. Azitromicina: los estudios revisados y valorados permiten concluir FAVORABLE para su uso en el tratamiento de la NAC. La mortalidad puede variar entre el 4% y más del 70%. en pacientes adultos. en cualquiera de sus presentaciones. la edad. que permiten ponderar de forma más precisa la valoración de los resultados y.gov. 71 . Cada año mueren aproximadamente unos 5 millones de personas de infecciones agudas de las vías respiratorias y entre ellas.e-mail: cres@cres.

Pneumoniae. Influenzae. Estudios prospectivos orientados a establecer con certeza la etiología de la enfermedad. Virus Sincitial Respiratorio y Adenovirus).21 Torre B Of 305 . Pneumoniae. 7. y Virus Respiratorios (Influenza A y B. Haemophilus influenzae (H.27 AVISAS entre los 70-79 años y 9. 3. Pneumoniae (6. de la Asociación Colombiana de Infectología y por la Asociación Colombiana de Medicina Interna (16). no han demostrado diferencias en la evolución de los pacientes (7. El agente etiológico más frecuente fue S. influenzae (10. Pneumophila. Carrera 7 No.gov. la NAC produce una carga de enfermedad en Años de Vida Ajustados Totales por Discapacidad y Mortalidad (AVISAS) por 1000 en individuos de ambos géneros de 1. influenzae).1%) (10). M.5% tenían patógenos identificables. Los Macrólidos y Ketólidos están indicados en el tratamiento empírico de NAC por su espectro de actividad antimicrobiana contra S. en pacientes que requieren ingreso hospitalario sin inclusión en UCI son: S. Legionella spp.cuales no necesariamente tiene que contar el germen causal de la infección (3). Parainfluenza. Pneumoniae y Virus Influenza (8. 8. Influenzae. 32. Pneumoniae. han demostrado que el germen causal se identifica solamente en 40 a 60% de los casos. 15).gov. Pneumoniae representa entre 20-60% de todas las neumonías y las hospitalizaciones representan el 90% de los costos de atención por esa causa (11). S. L. Hasta que no se disponga de medios diagnósticos rápidos y con sensibilidad y especificidad del 100%. H. Las etiologías más comunes de NAC en pacientes ambulatorios son: S.9%). 13). En Colombia. Legionella spp (6. En las Guías Clínicas basadas en la evidencia. Pneumoniae). Influenza. 9). Aureus meticilino sensible y resistente.9% tenían etiología desconocida y el 8.e-mail: cres@cres. Un estudio multicéntrico prospectivo de 359 casos de NAC en Estados Unidos informó que el 58. 6. C.74 AVISAS en los de >/= 80 años (12). Pneumoniae. En EEUU.36 AVISAS entre los 60-69 años.7%) y C. se recomienda el uso de Macrólidos (Azitromicina.cres. Influenza. aunque en Colombia aparecen en 2004 en las recomendaciones de la Asociación Colombiana de Neumología y Cirugía del Tórax. Pneumoniae (15%).PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Claritromicina. seguido por H. Y. H. H. Pneumoniae es el germen más frecuentemente identificado en 10 a 15% de los casos (2). Pneumoniae. Los resultados de estudios prospectivos aleatorizados que han comparado el tratamiento antimicrobiano empírico con el tratamiento dirigido basado en los resultados de pruebas rápidas (antígenos urinarios para S. Pneumoniae. M. Eritromicina) como tratamiento antibiótico empírico ambulatorio e intrahospitalario de la Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) en adultos. Virus Respiratorios y Neumonía por Aspiración. Pneumoniae. H.co . C. Bacilos gram negativos. Pseudomona Aeruginosa y anaerobios (8). De otra parte. 14.6% tenían Neumonía por Aspiración relacionada y Post-Obstructiva. Pneumoniae y C. Influenza AH1N1. el S.co .09 AVISAS entre los 15-29 años. Colombia www. La Roxitromicina y la Telitromicina no están recomendados en estas guías basadas en la evidencia (2. Legionella spp. Pneumoniae y L. la neumonía por S. Los patógenos más comunes son el Streptococcus Pneumoniae (S. Pneumoniae. 71 . M. Pneumoniae. Pneumophila). Pneumoniae. M. el tratamiento inicial de la NAC será empírico en la mayoría de pacientes. C. las etiologías más comunes en pacientes que requieren cuidado intensivo son: S.

e-mail: cres@cres.cres. Roxitromicina (300 Mg/día). surge la pregunta: ¿Cuál es la evidencia de Efectividad. Los Ketólidos comparten muchas de las características de los Macrólidos avanzados. Azitromicina y Claritromicina no están incluidas en el POS. han limitado el uso de la Eritromicina. la FDA retiró dos indicaciones de tratamiento con Carrera 7 No. incluyendo frecuente intolerancia digestiva y una vida media sérica corta. debido a los crecientes informes de hepatotoxicidad. De otra parte. Seguridad y Costo Efectividad de Roxitromicina. Ketólidos: Telitromicina (800 Mg/día). Macrólidos: Azitromicina (500 Mg/día). recibió la aprobación de la FDA en 2004. Antibióticos incluidos en POS (Penicilina. Ante este panorama. Amoxacilina. varios inconvenientes. especialmente en pacientes que son alérgicos a la penicilina. la Telitromicina. Colombia www. Sin embargo. entre otros).co . Su espectro de actividad in vitro también incluye microorganismos gram positivos (Streptococcus Pneumoniae. Streptococcus Pyogenes) que son resistentes a los Macrólidos. dando lugar a compuestos con una mayor actividad farmacocinética y farmacodinamia y mejor tolerancia. Sin embargo.Roxitromicina.gov. La Claritromicina y Azitromicina son derivados semisintéticos de la Eritromicina y se han utilizado ampliamente para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias. las enfermedades de transmisión sexual y las infecciones causadas por Helicobacter pylori y el complejo Mycobacterium Avium (MAC). Telitromicina. Los Macrólidos avanzados son sintetizados mediante la modificación de la base de Eritromicina.gov. desarrollada específicamente para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio. para infecciones más severas la dosis puede incrementarse a 500 Mg dos veces al día). Azitromicina y Claritromicina en Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) en pacientes Adultos. Eritromicina.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.21 Torre B Of 305 . Se ha utilizado desde principios de los años cincuentas para el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio. 71 . Claritromicina (La dosis usual es de 250 Mg dos veces al día. y qué tipo de recomendación permite realizar respecto a su incorporación en el Plan Obligatorio de Salud (POS) del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) de Colombia? (Tabla 1). Telitromicina. Tabla 1 Componentes de la metodología PECO COMPONENTES Pacientes participantes CONTENIDO Adultos mayores de 18 años con diagnóstico clínico de neumonía adquirida en la comunidad ambulatoria y hospitalaria. Fuente: Elaboración propia de los autores Exposición Comparación Outcomes (Resultados) 3 Descripción de la tecnología Macrólidos y Ketólidos La Eritromicina fue el primer Macrólido descubierto en 1952 por McGuire y sus colaboradores en los productos metabólicos de una cepa de Streptomyces Erythreus. la piel e infecciones de los tejidos causadas por microorganismos sensibles.co . En 2007. Respuesta clínica (curación) y eventos adversos asociados al tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

teniendo el mismo anillo de lactona de 14 átomos con una cadena lateral de N-oxima unida al anillo de lactona.gov. Este cambio produce un compuesto que es más acido estable y tiene una mayor vida media plasmática. tabletas de liberación prolongada (500 mg).co . la suspensión oral (100 a 200 mg / 5 ml). Estas modificaciones estructurales mejorar la estabilidad del ácido y la penetración de los tejidos y ampliar el espectro de la actividad. que se traduce en una biodisponibilidad oral mejorada y la reducción de intolerancia gastrointestinal. Roxitromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y logra una concentración muy alta en los tejidos pulmonares. Claritromicina está disponible en comprimidos de liberación inmediata (250 o 500 mg). limitando su aprobación para el tratamiento de la Neumonía Adquirida en la Comunidad leve a moderada (17. 18).21 Torre B Of 305 . Azitromicina está disponible en tabletas de 250-500 o 600 mg de liberación inmediata.cres.400 mg (17. Colombia www. Telitromicina es sintetizada por la unión en las posiciones C11 y C12 de un grupo carbamato con un grupo imidazo-pyridyl que mejora la unión a los ribosomas bacterianos y la actividad in vitro. 18). Azitromicina (9-desoxo-9a-aza-9a-metil-9a-homoerythromycina) está formado por la inserción de un nitrógeno metil sustituido en lugar del grupo carbonilo en la posición 9 bis del anillo de aglicona. incorporando un radical etiloxima en la posición 9. Roxitromicina está disponible en tabletas de 150 y 300 mg (19). Esta sustitución crea un antimicrobiano más ácidoestable y evita la degradación de la base de Eritromicina al intermedio hemicetal.co . La Telitromicina está disponible en tabletas 300 .PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. y preparación intravenosa (liofilizada vial 500 mg/10 ml). próstata y las amígdalas.e-mail: cres@cres. Estos cambios promueven mayor estabilidad frente a los ácidos y evitar la inducción de resistencia. 2 g en micro esferas de liberación prolongada de polvo. El resultado dibásico de derivados Macrólidos con anillo de 15 átomos. Estructura Química Los Macrólidos contienen un anillo de lactona de muchos miembros (14 miembros para Eritromicina y Claritromicina y un anillo de 15 miembros para Azitromicina) al cual están unidos uno o más desoxiazúcares. y granulado para suspensión oral (125 o 250 mg / 5 ml). es más apropiado llamarlos como azálidos. disminuyendo la susceptibilidad a los mecanismos de resistencia mediados por flujo de salida (mef o msr) o mediados por metilasa (mtc). Los Ketólidos son sintetizados por dos cambios en el anillo A de 14 átomos de erythronolide de 14 miembros del anillo A: sustituyendo un grupo 3-ceto por la fracción alpha-L-cladinose en la posición 3 y la sustitución de un grupo hidroxilo en la posición 6 por un grupo metoxi. y una mayor actividad frente a microorganismos gram negativos en comparación con Eritromicina. Roxitromicina es un derivado de la Eritromicina. Claritromicina (6-O-methylerythromycin) es sintetizada por la sustitución de un grupo metoxi por el grupo C-6 de hidroxilo de Eritromicina.Telitromicina. Actividad Antibacteriana Carrera 7 No. 71 .gov. una mayor penetración en los tejidos.

Una excepción es H. y la resistencia a la Eritromicina implica resistencia cruzada a la Claritromicina y la Azitromicina. catarrhalis.co .Claritromicina es un poco más potente que la Eritromicina contra cepas sensibles de estreptococos y estafilococos.e-mail: cres@cres. Influenzae. la Claritromicina y la Azitromicina son más acido estables y tienen una mayor Carrera 7 No. El mecanismo de salida está mediado por los genes de flujo de salida de los Macrólidos (mef) y es específico para Macrólidos de 14 y 15 átomos. Pneumophila. estreptococos. L. P. La disminución de la sensibilidad a la Telitromicina en los estreptococos se ha asociado con una variedad de mutaciones en el gen erm (B) y su región promotora.21 Torre B Of 305 .. se mantiene. Chlamydia spp. 18). Comparado con Eritromicina.. Pneumophila. </= 1 ug / ml para S. Claritromicina tiene buena actividad frente a M. Multocida. La Resistencia a Macrólidos de los estreptococos surge ya sea de una alteración del sitio de unión de la droga en el ribosoma por metilación (resistencia MLSB) o por flujo de salida de la droga activa. Telitromicina es activa frente a estafilococos. El enlace de los Ketólidos tiene 10 a 100 veces mayor afinidad por el ribosoma que la Eritromicina. inhibiendo la síntesis de proteína de ARN-dependiente.. Gonorrhoeae. La Claritromicina y Azitromicina pueden inducir la producción de metilasa pero no la Telitromicina. catarrhalis. Influenzae y N. los microorganismos son considerados como susceptibles a Claritromicina y la Azitromicina en CIM </= 2 ug / ml. Mycoplasma Pneumoniae y H.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.25 ug / ml para S. Aureus. Colombia www. Mecanismo de Acción y Resistencia Los Macrólidos y Ketólidos son antimicrobianos bacteriostáticos. las proteínas ribosomales L4 y L22. Pneumoniae.co . y </= 4 ug / ml para H.cres. Moraxella Catarrhalis. Mycoplasma. Los Ketólidos también tienen una mayor afinidad por la unión al dominio II del 23S rRNA. Fusobacterium spp. Burgdorferi.gov. Ellos se unen reversiblemente a dominio V del 23S ARN ribosomal (rARN) de la subunidad 50S del ribosoma bacteriano. Ketólidos presumible mantienen su actividad antimicrobiana. Azitromicina por lo general es menos activa que la Eritromicina contra organismos grampositivos y un poco más activa que la Eritromicina o Claritromicina frente a H. Clamidia y Legionella. M. En general. y tiene una actividad modesta frente a H. Haemophilus spp. Pneumoniae. 18). 71 .. influenzae (17. Gonorrhoeae. La Metilasa puede ser inducida o expresada constitutivamente. y en el rARN 23S (17. La metilación de un residuo de adenina en el dominio V del 23S rRNA. S. Influenzae y Campylobacter spp. Valores de CIM para la Telitromicina es de </= 0. B. resulta en la mejora de las propiedades farmacocinéticas. L. La resistencia a los Macrólidos es generalmente bajo nivel (Concentración inhibitoria mínima [CIM] 1-32 mg / L).gov. Farmacocinética Las alteraciones estructurales de la base de Eritromicina para sintetizar la avanzada Macrólidos avanzados y Ketólidos. mediado por los genes de la Metilasa Eritromicina Ribosomal (erm) previene la unión de los Macrólidos y Ketólidos al dominio V y un alto nivel de resistencia a Macrólidos como resultado (CMI >/= 64 mg / L). Azitromicina es muy activo frente a M. respectivamente. con valores de CMI de </= 8 ug / ml y </= 4 ug / ml para la Claritromicina y Azitromicina. Pneumoniae. Pylori. Burgdorferi. y N. y la susceptibilidad in vitro a Ketólidos. en virtud de su capacidad para unirse a una alternativa de sitio alternativo. el dominio II del 23S rRNA. B. Chlamydia spp.

las AUC de 24 horas es equivalente entre las dos formulaciones. lo que resulta en una concentración sérica máxima media es 57% menor y el tiempo máximo para alcanzar la concentración plasmática pico (tmax) es de 2. Con Azitromicina en microesferas de 2 g de liberación prolongada se incrementa con los alimentos y debe ser administrado con el estómago vacío para asegurar la adecuada (absorción lenta en el tracto gastrointestinal) La absorción oral de una dosis de 800 mg de Telitromicina es excelente (90%).8%. dan como resultado una concentración plasmática máxima de 2. La biodisponibilidad de los comprimidos.gov. en apoyo a la formulación una vez al día de la liberación prolongada.co . La biodisponibilidad. Colombia www.21 Torre B Of 305 . Mayores dosis de Claritromicina producen como resultado en un aumento no lineal en la vida media plasmática y en el área bajo la curva tiempo-concentración plasmática (AUC) de la Claritromicina por la saturación de la vía metabólica. La biodisponibilidad de la formulación de liberación prolongada. 14-hidroxiclaritromicina. La unión a proteínas es mayor para la Claritromicina y Telitromicina (60% .5 horas más tarde. sin embargo. Aunque el estado de equilibrio máximo de las concentraciones plasmáticas son menores y se logran más tarde con la formulación de liberación prolongada de Claritromicina comparado con una dosis similar al día de las formulaciones de liberación inmediata. La biodisponibilidad media relativa de la forma de liberación prolongada fue del 82.27 Carrera 7 No. una dosis de 2 g de Azitromicina. las concentraciones tisulares son significativamente más altas. En comparación con un régimen de 3 días de 500 mg de Azitromicina comprimidos de liberación inmediata en sujetos sanos. 800 mg. tasa y el grado de absorción de Telitromicina no se ven afectados por las comidas. A pesar que las concentraciones plasmáticas de Azitromicina son bajas. El estado de equilibrio de las concentraciones plasmáticas máximas de 3 a 4 mg / L se alcanzan dentro de 3 días con Claritromicina. El concentración plasmática pico de Claritromicina en comprimidos de liberación inmediata aumenta en un 24% cuando se administra con alimentos. cada 8 a 12 horas y la vida media de eliminación aumenta de 5 a 7 horas.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Una dosis diaria de Telitromicina.70%. 500 mg. En primer lugar.co . se reduce en un 30% cuando se administra en ayunas y debe ser administrado con alimentos. el 33% de la dosis tiene metabolismo hepático de primer paso. respectivamente) en comparación con Azitromicina (7% -50%). En segundo lugar. respectivamente). lo que resulta en una biodisponibilidad oral absoluta de 57%. Claritromicina se metaboliza a un metabolíto activo. la concentración sérica máxima (Cmax) de Azitromicina después de una dosis de 500 mg es cinco veces inferior al alcanzado con una dosis similar de Claritromicina o Telitromicina. Varias diferencias entre la farmacocinética de estos antimicrobianos son evidentes. En general las AUC para el período de estudio de 5 días fue equivalente en los dos regímenes de dosis. La formulación de Azitromicina 2 g de liberación prolongada de microesferas tiene un ritmo más lento de absorción en comparación con una dosis equivalente de las tabletas de liberación inmediata.biodisponibilidad oral (55% y 37%. 71 . pero la biodisponibilidad general no cambia. respectivamente. Dos veces al día la administración de la formulación de Claritromicina de liberación prolongada es necesaria sobre la base de una vida media terminal de 4-5 horas. resulto en una Cmax y AUC de 24 horas que fueron de dos y tres veces superiores.e-mail: cres@cres.gov. sin embargo. la vida media terminal de la Azitromicina y Telitromicina son lo suficientemente largas para permitir una sola dosis diaria.cres. sobres o formulaciones en suspensión de Azitromicina no se ven afectadas en la absorción por las comidas.

Los niveles en los macrófagos alveolares (concentración media de 81 mg / L) excedieron significativamente los niveles plasmáticos. aclaramiento de creatinina <30 ml/ min). Pneumoniae.15 mg / L. En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (es decir. El 30-40% de una dosis oral de Claritromicina se excreta en la orina sin cambios o como el metabolíto activo 14-hidroxi.21 Torre B Of 305 . 150 mg de Roxitromicina administrados dos veces al día o 300 mg una vez al día proporcionan niveles plasmáticos superiores a la concentración inhibitoria mínima requerida para tener actividad antibacteriana. respectivamente). Telitromicina también tiene una excelente penetración en tejidos broncopulmonares.gov. y en los macrófagos alveolares los niveles eran 400 veces mayores que las respectivas concentraciones séricas.mg / L y una vida media terminal de 9. La Roxitromicina no es detectada en el fluido cerebroespinal de sujetos con meninges sin proceso inflamatorio. Las concentraciones tisulares no pico permanecen hasta 48 horas después de la administración de la Azitromicina y persistir durante varios días después. La Roxitromicina es poco metabolizada. y distribuida en la mayoría de los tejidos y fagocitos. Roxitromicina cuando es tomada antes de las comidas. pero la tasa de eliminación y depuración renal está disminuida en ancianos.cres. Las mediciones realizadas en este intervalo también revelan que las concentraciones en los macrófagos alveolares fueron 400 veces (Claritromicina) y 800 veces (Azitromicina) más grandes que sus respectivas las concentraciones séricas. El resto se excreta en la bilis. Durante la administración oral la concentración estable es usualmente al cuarto día y es dosis dependiente. El medicamento es eliminado con una vida media cercana a las 10 horas. Debido a la alta concentración en los fagocitos. Moraxella Catarrhalis.co .PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. 71 .e-mail: cres@cres. Las concentraciones de Telitromicina en el líquido de revestimiento del epitelio de la mucosa bronquial superaron por 24 horas el media CIM 90 de S. grandes concentraciones de Roxitromicina son liberadas. el medicamento es trasportado activamente al sitio de la infección. y Mycoplasma Pneumoniae. Claritromicina se metaboliza en el hígado por las enzimas del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) para activar su forma 14-hidroxi y seis productos adicionales. La tasa de absorción no es afectada por la edad. Los Macrólidos y Ketólidos son lipofílicas y se distribuye ampliamente en los fluidos corporales y tejidos.81 horas. 24 horas después de la última dosis de la administración del fármaco. la dosis debe reducirse. hay menor metabolismo de la Claritromicina a la forma 14Carrera 7 No. las concentraciones de Telitromicina en el fluido del revestimiento epitelial pulmonar de fueron 12 veces. Durante la fagocitosis activa.gov. En pacientes con insuficiencia renal la tasa de eliminación es menor. 8 horas después de la administración y se mantuvieron niveles elevados 24 y 48 horas después de la dosis (23 mg / L y 2. es rápidamente absorbida. En pacientes con moderada a severa insuficiencia hepática moderada o severa y la función renal normal.co . En estos estudios. Aproximadamente el 53% es excretada en las heces y cerca del 10% de la dosis es eliminada en la orina. Colombia www. Roxitromicina es rápidamente absorbida del tracto gastrointestinal obteniendo niveles máximos dentro de las 2 horas. En pacientes con cirrosis hepática la tasa de eliminación no es afectada. Las concentraciones medias de los tejidos son: 2 a 20 veces mayores que las concentraciones plasmáticas de Claritromicina y 10 a 100 veces mayores que las concentraciones plasmáticas de Azitromicina. las concentraciones de Claritromicina y Azitromicina en el fluido de revestimiento celular del epitelio pulmonar superan las concentraciones séricas en 30 veces. La Roxitromicina tiene menos interacciones que la Eritromicina y tiene una baja afinidad por la citocromo P450 (19). 24 horas después de la última dosis de la administración del fármaco.

7. Azitromicina no interactúa con la sistema citocromo P450 y en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.mayores en los pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min.co . Infecciones por Helicobacter Pylori y el Complejo Mycobacterium Avium (MAC) (17. están indicados en el tratamiento empírico de NAC por su espectro de actividad antimicrobiana contra S. lo que se traduce en disminución de las concentraciones plasmáticas máximas y un aumento en la excreción renal de la Claritromicina sin cambios.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Macrólidos y Ketólidos según las Guías Basadas en la Evidencia Los Macrólidos y Ketólidos. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.21 Torre B Of 305 . 15). Pneumoniae. 71 .9 veces. L. modificaciones de dosis no parecen ser necesarias. cefalosporinas de segunda y tercera generación (Ceftriazona. Cefotaxime) en el tratamiento de la NAC en el paciente hospitalizado severo y no severo (C4) (15).e-mail: cres@cres. amino penicilinas con inhibidores de betalactamasas (Amoxacilina Clavulanato).cres. La eliminación de la Azitromicina se produce principalmente en las heces como droga sin cambios. M. Colombia www. Pneumoniae.4 y 1. se recomienda el uso de Macrólidos: Como una buena alternativa en el tratamiento de la NAC en el paciente ambulatorio en casos de hipersensibilidad a los Betalactámicos en países con bajas tasas de neumococo resistente a Macrólidos (C4). 14.gov. 18). Pneumoniae y C. Las concentraciones plasmáticas y AUC fueron de 1. Enfermedades de Transmisión Sexual.hidroxi. Las modificaciones de dosificación no son necesarias cuando se administra Telitromicina en pacientes con insuficiencia hepática debido a no presentarse cambios significativos en la farmacocinética como resultado de un aumento compensatorio de la excreción renal (17. amino penicilinas (Amoxacilina). Cuatro metabolíto de la Telitromicina no tienen actividad antibacteriana apreciable. Las modificaciones en la dosificación no parecen ser necesarios para estos pacientes. Pneumophila. Influenzae. En asociación con bencil penicilinas (Penicilina G). y la excreción urinaria es mínima. 18). Carrera 7 No.co . A diferencia de la Claritromicina.gov. 8. En las guías clínicas basadas en la evidencia se recomienda el uso de Macrólidos (Azitromicina. En la European Respiratory Society (ERS) lower respiratory tract infection (LRTI) Guidelines 2005. Claritromicina. incluyendo la droga sin cambios en las heces (7%) y en la orina (13%) y el resto a través de metabolismo hepático por el CYP 3A4 y isoenzimas 1A. H. Usos Clínicos Los Macrólidos y Ketólidos se utilizan en el tratamiento de las Infecciones del Tracto Respiratorio Superior e Inferior (Neumonía Adquirida en la Comunidad). Eritromicina) como tratamiento antibiótico empírico ambulatorio e intrahospitalario de la Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) en adultos. La Telitromicina es eliminada a través de múltiples vías. La Roxitromicina y la Telitromicina no están recomendados en estas guías (2. no hubo ningún cambio significativo en la farmacocinética de la Telitromicina.

21 Torre B Of 305 . Como monoterapia en pacientes con respuesta inadecuada a la Amoxacilina antes del ingreso hospitalario y en asociación con Cefalosporinas de Segunda (Cefuroxima) y Tercera generación (Cefotaxime.cres.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. recomienda: La asociación de Macrólidos (Azitromicina. La Azitromicina se recomienda en asociación con Betalactámicos y aminoglucósidos en el tratamiento de pacientes adultos con NAC que requieren hospitalización en cuidado intensivo por infección por Pseudomonas (Recomendación Moderada. En la Community Acquired Pneumonia. En la BTS Guidelines for the Management of Community Acquired Pneumonia in Adults: Update 2009. Nivel de Evidencia I). por vía parenteral en pacientes adultos con NAC leve o moderada-severa que requieren hospitalización cuando la terapia oral este contraindicada (D). En asociación con Cefalosporinas de Segunda (Cefuroxima) y Tercera generación (Cefotaxime. En asociación con Amoxacilina Clavulanato en el tratamiento antibiótico empírico de pacientes que requieren hospitalización por NAC severa (C). En pacientes adultos con NAC moderada-severa que requieren hospitalización en asociación con Amoxacilina (D). por la efectividad clínica demostrada en los estudios clínicos.En la Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society (ATS) Consensus Guidelines on the Management of Community-Acquired Pneumonia in Adults 2007. Ceftriazona) en pacientes alérgicos a la penicilina (C) (15).gov. En asociación a Betalactámicos en el tratamiento de pacientes adultos con NAC con comorbilidades. En pacientes adultos que requieren hospitalización pero no en cuidado intensivo (Recomendación Fuerte. Nivel de evidencia I).co . Claritromicina. uso de antibióticos diferentes dentro de los 3 meses previos u otro factor de riesgo para neumococo resistente( Recomendación Fuerte. Nivel de Evidencia I).e-mail: cres@cres. Colombia www. se recomienda el uso de Macrólidos (Azitromicina. 71 . New Guidelines of the Spanish Society of Chest Diseases and Thoracic Surgery 2010 (SEPAR). Claritromicina) con Amoxacilina o Amoxacilina Clavulanato en el tratamiento antibiótico empírico de pacientes adultos con NAC que no requieren ingreso al hospital. se recomienda el uso de Macrólidos (Claritromicina): Como alternativa en el tratamiento antibiótico empírico de pacientes adultos con NAC tratados en la comunidad y en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas (A-).co . Eritromicina): En el tratamiento de pacientes adultos con NAC previamente sanos y sin factores de riesgo para neumococo resistente (Recomendación Fuerte. Ceftriazona) cuando la terapia oral está contraindicada en aquellos pacientes intolerantes a las penicilinas (D). Ceftriazona) o con Amoxacilina Carrera 7 No.gov. En pacientes adultos con NAC que precisan ingreso al hospital en asociación con Cefalosporinas de Tercera generación (Cefotaxime. Nivel de Evidencia III) (8).

y patógenos atípicos para pacientes de 18 y mayores. amigdalitis/faringitis). Pneumoniae. Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Roxitromicina. sinusitis aguda.1 Revisiones relacionadas con las Tecnologías a Evaluar Indicación INVIMA Según el Instituto Nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (INVIMA).e-mail: cres@cres. Indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles a los siguientes patógenos comunes.2 Indicación CRES PATOLOGÍA CRES NAC NAC NAC NAC Fuente: Elaboración propia de los autores PRINCIPIO ACTIVO/DESCRIPCIÓN Azitromicina Claritromicina Telitromicina Roxitromicina CONCEPTO Coincide Coincide Coincide Coincide 5 5. (Exacerbación bacteriana aguda de bronquitis crónica.Clavulanato. Roxitromicina y Telitromicina. Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Claritromicina.gov.co . neumonía adquirida. epidemiológica y económica de las tecnologías sanitarias: Azitromicina. Colombia www. 71 . las indicaciones legales para el uso de las tecnologías de análisis son las siguientes: PRINCIPIO ACTIVO/ DESCRIPCIÓN Azitromicina Claritromicina INDICACIÓN INVIMA Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. Carrera 7 No. Fuente: Elaboración propia de los autores CONCEPTO Coincide Coincide Telitromicina Coincide Roxitromicina Coincide 4. Claritromicina.1 Evidencia e interpretación Búsqueda de evidencia científica epidemiológica y económica A continuación se describen los pasos llevados a cabo en la búsqueda de la evidencia científica.21 Torre B Of 305 .PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. excepto en amigdalitis / faringitis en las cuales está indicado para pacientes de 13 años y mayores. incluyendo cepas resistentes de S. en pacientes adultos con NAC que precisan ingreso a cuidado intensivo en asociación con Betalactámicos por vía intravenosa (7) 4 4.co .cres. producido por gérmenes sensibles a la Azitromicina.gov.

2 Tipos de estudio seleccionados Los estudios considerados en la búsqueda fueron: ensayos clínicos.cres. Azithromycin) OR (CP-62993) OR (CP 62993) OR (CP62993) OR (Sumamed) OR (Zithromax) OR (Azitrocin) OR (Bayer Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Pfizer Brand of Azithromycin) OR (Azithromycin Pfizer Brand) OR (Pfizer Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Ultreon) OR (Zitromax) OR (Azadose) OR (Mack Brand of Azithromycin Dihydrate)))) AND (effectiveness OR case control OR cohort OR observational OR follow up)) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])). observacionales y económicos elegibles.5. Años de Vida Ganados (AVG). Azithromycin) OR (Azithromycin Monohydrate) OR (Monohydrate. el costo incremental por año de vida ganado.5 Medidas resultado La ―Curación‖ según fue definida por el estudio. Carrera 7 No. como intervención o comparador en los estudios experimentales. casos y controles. así: MEDLINE (a través de PubMed): (((((azithromycin)) OR ((Azythromycin) OR (Toraseptol) OR (Lesvi Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Vinzam) OR (Funk Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Zentavion) OR (Vita Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Goxal) OR (Pharmacia Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Azithromycin Dihydrate) OR (Dihydrate.co . 5. revisiones sistemáticas y estudios económicos.e-mail: cres@cres. Para el análisis económico se valoraron los costos de tratamiento.gov.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Claritromicina.3 Tipos de participantes en los estudios Se consideraron los estudios que evaluaron pacientes mayores de 18 años. y el costo incremental por año de vida ajustado por calidad (AVAC). Para el análisis de la seguridad se eligieron eventos adversos por cualquier causa en los estudios seleccionados. Colombia www.4 Tipos de intervenciones Se seleccionaron estudios que evaluaran las tecnologías sanitarias: Azitromicina. 5. Roxitromicina.gov. los cuales fueron revisados para su inclusión en el reporte. fue el desenlace elegido para el análisis epidemiológico de la efectividad. 5.21 Torre B Of 305 .co . Telitromicina. 71 .6 Métodos de búsqueda Azitromicina Se utilizaron las siguientes bases de datos con descriptores generales y específicos para la búsqueda en sus distintas combinaciones. estudios de cohorte. 5. costo incremental por años de vida ajustado por discapacidad (AVAD).

(((((azithromycin)) OR ((Azythromycin) OR (Toraseptol) OR (Lesvi Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Vinzam) OR (Funk Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Zentavion) OR (Vita Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Goxal) OR (Pharmacia Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Azithromycin Dihydrate) OR (Dihydrate. Azithromycin) OR (Azithromycin Monohydrate) OR (Monohydrate. 71 .co .cres. Colombia www.gov.+ Términos de búsqueda utilizados: azithromycin zithromax z pak pneumonia double pneumonia pneumonias single pneumonia pulmonary inflammations pulmonary inflammation lung inflammations lung inflammation inflammation pulmonary inflammation lung pneumonitides pneumonitis SCIELO: Carrera 7 No. Azithromycin) OR (CP-62993) OR (CP 62993) OR (CP62993) OR (Sumamed) OR (Zithromax) OR (Azitrocin) OR (Bayer Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Pfizer Brand of Azithromycin) OR (Azithromycin Pfizer Brand) OR (Pfizer Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Ultreon) OR (Zitromax) OR (Azadose) OR (Mack Brand of Azithromycin Dihydrate)))) AND (cost OR cost effectiveness AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])). Azithromycin) OR (CP-62993) OR (CP 62993) OR (CP62993) OR (Sumamed) OR (Zithromax) OR (Azitrocin) OR (Bayer Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Pfizer Brand of Azithromycin) OR (Azithromycin Pfizer Brand) OR (Pfizer Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Ultreon) OR (Zitromax) OR (Azadose) OR (Mack Brand of Azithromycin Dihydrate)))) AND (((efficacy OR safety)) AND (clinical trial OR trial))) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])).co .PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. (((((azithromycin)) OR ((Azythromycin) OR (Toraseptol) OR (Lesvi Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Vinzam) OR (Funk Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Zentavion) OR (Vita Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Goxal) OR (Pharmacia Brand of Azithromycin Dihydrate) OR (Azithromycin Dihydrate) OR (Dihydrate.e-mail: cres@cres.21 Torre B Of 305 . COCHRANE (a través de OVID): Azithromycin AND pneumonia {Incluyendo términos relacionados} . Azithromycin) OR (Azithromycin Monohydrate) OR (Monohydrate.gov.

21 Torre B Of 305 .PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.cres.gov.co . 71 .e-mail: cres@cres. (((((clarithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR (("Clarithromycin"[Mesh]) OR (6-O-Methylerythromycin) OR (Biaxin) OR (TE-031) OR (TE 031) OR (TE031) OR (A-56268) OR (A 56268) OR (A56268) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (effectiveness OR case control OR cohort OR observational OR follow up)) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])). COCHRANE (a través de OVID): Clarithromycin AND pneumonia {Incluyendo términos limitados relacionados} .co . Colombia www.gov.Azitromicina Neumonía LILACS: Azitromicina AND Neumonía Claritromicina Se usaron las siguientes bases de datos con los siguientes criterios de búsqueda: MEDLINE (a través de PubMed): (((((clarithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR (("Clarithromycin"[Mesh]) OR (6-O-Methylerythromycin) OR (Biaxin) OR (TE-031) OR (TE 031) OR (TE031) OR (A-56268) OR (A 56268) OR (A56268) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (cost OR cost effectiveness AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])). (((((clarithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR (("Clarithromycin"[Mesh]) OR (6-O-Methylerythromycin) OR (Biaxin) OR (TE-031) OR (TE 031) OR (TE031) OR (A-56268) OR (A 56268) OR (A56268) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (((efficacy OR safety)) AND (clinical trial OR trial))) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])).+ Términos de búsqueda utilizados: clarithromycin biaxin pneumonia double pneumonia pneumonias Carrera 7 No.

e-mail: cres@cres.single pneumonia pulmonary inflammations pulmonary inflammation SCIELO: Claritromicina Neumonía LILACS: Claritromicina AND Neumonía Roxitromicina Se usaron las siguientes bases de datos con los siguientes criterios de búsqueda: MEDLINE (a través de PubMed): (((((roxithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR ((Biaxsig) OR (Sigma Brand of Roxithromycin) OR (Claramid) OR (Pfizer Brand of Roxithromycin) OR (Macrosil) OR (Faes Brand of Roxithromycin) OR (MTW-Roxithromycin) OR (MTW Brand of Roxithromycin) OR (Rotramin) OR (Medeva Brand of Roxithromycin) OR (Roxi 1A Pharma) OR (Roxi-paed 1A Pharma) OR (1A Brand of Roxithromycin) OR (Roxi Basics) OR (Basics Brand of Roxithromycin) OR (Roxi TAD) OR (TAD Brand of Roxithromycin) OR (roxi von ct) OR (ct-Arzneimittel Brand of Roxithromycin) OR (Rulide) OR (Hoechst Brand of Roxithromycin) OR (Infectoroxit) OR (Rulid) OR (Aventis Brand of Roxithromycin) OR (Infectopharm Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-Q) OR (Juta Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-saar) OR (MIP Brand of Roxithromycin) OR (RoxiWolff) OR (Wolff Brand of Roxithromycin) OR (Roxibeta) OR (betapharm Brand of Roxithromycin) OR (roxidura) OR (Merck dura Brand of Roxithromycin) OR (Roxigamma) OR (Worwag Brand of Roxithromycin) OR (Roxigrun) OR (Grunenthal Brand of Roxithromycin) OR (Roxihexal) OR (Hexal Brand of Roxithromycin) OR (Roxithromycin Hexal Brand) OR (RoxithroLich) OR (Lichtenstein Brand of Roxithromycin) OR (RU 28965) OR (RU-28965) OR (RU28965) OR (RU 965) OR (RU-965) OR (RU965) OR (Rotesan) OR (Knoll Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-Puren) OR (Alpharma Brand of Roxithromycin) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (cost OR cost effectiveness AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])).co .co . (((((roxithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR ((Biaxsig) OR (Sigma Brand of Roxithromycin) OR (Claramid) OR (Pfizer Brand of Roxithromycin) OR (Macrosil) OR (Faes Brand of Roxithromycin) OR (MTW-Roxithromycin) OR (MTW Brand of Roxithromycin) OR (Rotramin) OR (Medeva Brand of Roxithromycin) OR (Roxi 1A Pharma) OR (Roxi-paed 1A Pharma) OR (1A Brand of Roxithromycin) OR (Roxi Basics) OR (Basics Brand of Roxithromycin) OR (Roxi TAD) OR (TAD Brand of Roxithromycin) OR (roxi von ct) OR (ct-Arzneimittel Brand of Roxithromycin) OR (Rulide) OR (Hoechst Brand of Roxithromycin) OR (Infectoroxit) OR (Rulid) Carrera 7 No.cres.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Colombia www.21 Torre B Of 305 .gov.gov. 71 .

e-mail: cres@cres.gov.gov. (((((roxithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR ((Biaxsig) OR (Sigma Brand of Roxithromycin) OR (Claramid) OR (Pfizer Brand of Roxithromycin) OR (Macrosil) OR (Faes Brand of Roxithromycin) OR (MTW-Roxithromycin) OR (MTW Brand of Roxithromycin) OR (Rotramin) OR (Medeva Brand of Roxithromycin) OR (Roxi 1A Pharma) OR (Roxi-paed 1A Pharma) OR (1A Brand of Roxithromycin) OR (Roxi Basics) OR (Basics Brand of Roxithromycin) OR (Roxi TAD) OR (TAD Brand of Roxithromycin) OR (roxi von ct) OR (ct-Arzneimittel Brand of Roxithromycin) OR (Rulide) OR (Hoechst Brand of Roxithromycin) OR (Infectoroxit) OR (Rulid) OR (Aventis Brand of Roxithromycin) OR (Infectopharm Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-Q) OR (Juta Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-saar) OR (MIP Brand of Roxithromycin) OR (RoxiWolff) OR (Wolff Brand of Roxithromycin) OR (Roxibeta) OR (betapharm Brand of Roxithromycin) OR (roxidura) OR (Merck dura Brand of Roxithromycin) OR (Roxigamma) OR (Worwag Brand of Roxithromycin) OR (Roxigrun) OR (Grunenthal Brand of Roxithromycin) OR (Roxihexal) OR (Hexal Brand of Roxithromycin) OR (Roxithromycin Hexal Brand) OR (RoxithroLich) OR (Lichtenstein Brand of Roxithromycin) OR (RU 28965) OR (RU-28965) OR (RU28965) OR (RU 965) OR (RU-965) OR (RU965) OR (Rotesan) OR (Knoll Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-Puren) OR (Alpharma Brand of Roxithromycin) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (((efficacy OR safety)) AND (clinical trial OR trial))) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])).21 Torre B Of 305 .co .co . Colombia www.OR (Aventis Brand of Roxithromycin) OR (Infectopharm Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-Q) OR (Juta Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-saar) OR (MIP Brand of Roxithromycin) OR (RoxiWolff) OR (Wolff Brand of Roxithromycin) OR (Roxibeta) OR (betapharm Brand of Roxithromycin) OR (roxidura) OR (Merck dura Brand of Roxithromycin) OR (Roxigamma) OR (Worwag Brand of Roxithromycin) OR (Roxigrun) OR (Grunenthal Brand of Roxithromycin) OR (Roxihexal) OR (Hexal Brand of Roxithromycin) OR (Roxithromycin Hexal Brand) OR (RoxithroLich) OR (Lichtenstein Brand of Roxithromycin) OR (RU 28965) OR (RU-28965) OR (RU28965) OR (RU 965) OR (RU-965) OR (RU965) OR (Rotesan) OR (Knoll Brand of Roxithromycin) OR (Roxi-Puren) OR (Alpharma Brand of Roxithromycin) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (effectiveness OR case control OR cohort OR observational OR follow up)) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])).cres. 71 . COCHRANE (a través de OVID): Roxithromycin AND pneumonia {Incluyendo términos limitados relacionados} .+ Términos de búsqueda utilizados: roxithromycin roxitromycine pneumonia double pneumonia pneumonias single pneumonia pulmonary inflammations Carrera 7 No.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.

co .21 Torre B Of 305 .co . 71 . ((((((Ketek) OR (Aventis brand of telithromycin) OR (RU 66647) OR (RU-66647) OR (HMR 3647) OR (HMR3647) OR (HMR-3647) OR (telithromycin) OR (telithromycin[Supplementary Concept]) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR (telithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (((efficacy OR safety)) AND (clinical trial OR trial))) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])). ((((((Ketek) OR (Aventis brand of telithromycin) OR (RU 66647) OR (RU-66647) OR (HMR 3647) OR (HMR3647) OR (HMR-3647) OR (telithromycin) OR (telithromycin[Supplementary Concept]) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR (telithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (effectiveness OR case control OR cohort OR observational OR follow up)) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])). Colombia www.+ Términos de búsqueda utilizados: telithromycin ketek pneumonia Carrera 7 No.gov. COCHRANE (a través de OVID): Telithromycin AND pneumonia {Incluyendo términos limitados relacionados} .pulmonary inflammation SCIELO: Roxitromicina Neumonia LILACS: Roxitromicina AND Neumonia Telitromicina Se usaron las siguientes bases de datos con los siguientes criterios de búsqueda: MEDLINE (a través de PubMed): ((((((Ketek) OR (Aventis brand of telithromycin) OR (RU 66647) OR (RU-66647) OR (HMR 3647) OR (HMR3647) OR (HMR-3647) OR (telithromycin) OR (telithromycin[Supplementary Concept]) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) OR (telithromycin AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat]))) AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (cost OR cost effectiveness AND (("2000/01/01"[PDat] : "2011/09/23"[PDat])))) AND (pneumonia) AND (("2000/01/01"[PDat]: "2011/09/23"[PDat])).cres.e-mail: cres@cres.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.gov.

e-mail: cres@cres. 71 .double pneumonia pneumonias single pneumonia pulmonary inflammations pulmonary inflammation SCIELO: Telitromicina Neumonia LILACS: Telitromicina AND Neumonia Recolección de datos y evaluación de la calidad Se utilizó un formato de recolección de datos previamente diseñado en Microsoft Excel® para almacenar los resultados de la búsqueda. doble ciego. Intervención-comparación y Resultados (Outcomes) ¿Fue aleatoria la asignación de los sujetos a cada grupo? ¿Se utilizaron métodos de enmascaramiento adecuados en la aleatorización? ¿Se mantuvieron ciegos los pacientes y los investigadores en cuanto el tratamiento recibido? Valorar si el estudio es abierto. triple ciego o abierto con evaluación ciega de los resultados ¿Fueron los dos grupos similares al inicio del estudio? ¿Aparte del tratamiento los grupos fueron tratados de igual modo? ¿Los resultados relevantes se midieron de forma estandarizada.gov. válida y reproducible? ¿El seguimiento fue completo? ¿Qué porcentaje de pacientes que inicia el estudio se incluye en el análisis? MAS DEL 80% ¿Está seguro que el efecto conseguido es debido a la intervención evaluada? ¿Se analizaron todos los sujetos en el grupo al que fueron originalmente asignado? (análisis por intención de tratar) Si el estudio es multicéntrico ¿son los resultados comparables entre los centros donde se realiza el estudio? ¿Los resultados del estudio son aplicables a la población objeto? Carrera 7 No. Se almacenaron las referencias en el paquete informático EndNote® y se verificó que no existieran duplicados en las diferentes búsquedas.21 Torre B Of 305 .gov. simple ciego.cres. La calidad de los estudios clínicos y epidemiológicos fue evaluada teniendo en cuenta los siguientes interrogantes para cada tipo de estudio: Ensayos clínicos: ¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada? Valorar la pregunta en términos de Paciente.co .co . Colombia www.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.

¿Se intenta explicar? (análisis de sensibilidad de otros) Capacidad del estudio para minimizar sesgos escala++. intervención. Colombia www. comparación y resultados (Outcomes) ¿Incluye la revisión una descripción de la metodología? ¿La estrategia de búsqueda es suficientemente rigurosa para identificar todos los estudios relevantes? ¿Se analiza y se tiene encuentra la calidad de los estudios individuales? Valorar si se emplea alguna escala de calidad y si los estudios se evalúan de forma independiente por más de un revisor.gov.gov.e-mail: cres@cres.ó ¿El estudio le resulta útil para responder a su pregunta? Casos y controles: ¿La revisión plantea una pregunta apropiada y claramente formulada? ¿Los casos y los controles se han tomado de las poblaciones comparables? ¿Se ha utilizado los mismos criterios de exclusión para los casos y para los controles? ¿Qué porcentaje de cada grupo (casos y controles) participó en el estudio? ¿Se ha efectuado algún tipo de comparación entre participantes y no participantes con el fin de establecer cuáles son sus similitudes o sus diferencias? ¿Están los casos claramente definidos y diferenciados de los controles? ¿Están claramente establecido que los controles no son casos? ¿Se han tomado medidas para evitar que el conocimiento de la exposición primaria influya en la determinación de los casos? ¿Se ha medido la exposición a la intervención de un modo estándar. comparación y Resultado (Outcomes) ¿Son las poblaciones de origen comparables en todo excepto en el factor que se investiga? Ej. intervención. valido y fiable? ¿Se ha identificado y tenido en cuenta adecuadamente en el diseño y en el análisis del estudio los principales elementos de confusión posibles? Valore además si se realiza un ajuste por los factores pronósticos importantes. ¿Se presenta los intervalos de confianza? Cohortes: ¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada? Valorar la pregunta en término de paciente. ¿Existen sujetos expuestos y no expuestos o sujetos con distintos grados de exposición o con distintos niveles de marcadores pronósticos o con diferentes pronósticos? Carrera 7 No. ¿Las similitudes entre los estudios seleccionados son suficientes como para que sea razonable combinar los resultados? Valorar la heterogeneidad (si existe).co .21 Torre B Of 305 .co .cres.+.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. 71 .Meta-Análisis: ¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada? Valorar la pregunta en términos de paciente.

4 eran revisiones sistemáticas.e-mail: cres@cres.co . ¿hay pruebas directas o indirectas de cómo puede haber influido el conocimiento de la exposición sobre la evaluación del resultado? ¿Es fiable la medida utilizada para valorar la exposición? ¿Se proporciona evidencia procedente de otras fuentes para demostrar que el método de evaluación es válido fiable? ¿Se ha evaluado más de una vez el nivel de exposición o el factor pronostico? ¿Se ha identificado y tenido encuentra de forma adecuada en el diseño y en el análisis del estudio los principales elemento de confusión posibles? Valora además si se realiza un ajuste por los factores pronósticos importantes ¿se ha realizado un modelo de análisis multivariante? ¿Se presentan los intervalos de confianza? ¿Hasta qué punto la ejecución del estudio permitió minimizar el riesgo de sesgo o de factores de confusión y establecer una relación causal entre la exposición y el efecto ? codifique la respuesta con ++. y 7 a Carrera 7 No.+.ó Teniendo encuentra condiciones clínicas su evaluación de la metodología utilizada y el poder estadístico del estudio ¿Está seguro de que el efecto observado se debe a la intervención a estudio? ¿Son los resultados del estudio directamente aplicables a la población de análisis? 5.21 Torre B Of 305 . Colombia www.co .7 Resultados de la búsqueda de evidencia Azitromicina BASE DE BÚSQUEDA MEDLINE COCHRANE SCIELO LILACS ARTÍCULOS ENCONTRADOS 133 2639 2 20 ARTÍCULOS EXCLUIDOS 105 2632 2 20 ARTÍCULOS INCLUIDOS 28 7 0 0 Fuente: Elaboración propia de los autores De los estudios seleccionados para el análisis de calidad. 14 eran ensayos clínicos. 3 eran meta-análisis.cres.¿Se indica cuántos de los pacientes a los que se les propuso participar lo hicieron (En cada una de las ramas)? ¿Es probable que algunos pacientes padecieran el evento de interés en el momento de iniciarse el estudio? ¿Se tuvo en cuenta en el análisis? ¿Qué porcentaje de individuos o de cohortes reclutados en cada rama abandonaron el estudio antes de finalizar? ¿Se realiza alguna comparación entre los participantes que completaron el estudio y los que se perdieron para el seguimiento en función de la exposición al factor a estudio? ¿Se realiza alguna comparación entre los participantes que completaron el estudio y los que se perdieron para el seguimiento en función de la exposición al factor a estudio? ¿Los resultados finales están claramente definidos? ¿La valoración del resultado final se hace en condiciones ciegas en lo relativo al estado de la exposición? Si el enmascaramiento no fue posible.gov. 71 .PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. 7 correspondieron a evaluaciones económicas.gov.

resultados). Telitromicina BASE DE BÚSQUEDA MEDLINE COCHRANE SCIELO LILACS ARTÍCULOS ENCONTRADOS 48 2118 1 1 ARTÍCULOS EXCLUIDOS 30 2116 1 1 ARTÍCULOS INCLUIDOS 18 2 0 0 Fuente: Elaboración propia de los autores Carrera 7 No. y 1 a estudios observacionales. 3 eran ensayos clínicos.co .e-mail: cres@cres. resultados). 5 eran revisiones sistemáticas. 0 correspondieron a evaluaciones económicas. 185 por problemas en el contenido (métodos.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Se excluyeron 501 estudios por no corresponder con el tema. 5 eran revisiones sistemáticas.gov. Colombia www. Se excluyeron 2436 estudios por no corresponder con el tema.estudios observacionales. 6 por diferenciarse en términos del objeto de estudio (diferentes pacientes. BASE DE BÚSQUEDA MEDLINE COCHRANE SCIELO LILACS ARTÍCULOS ENCONTRADOS 135 2936 11 22 ARTÍCULOS EXCLUIDOS 118 2932 11 22 ARTÍCULOS INCLUIDOS 17 4 0 0 Fuente: Elaboración propia de los autores De los estudios seleccionados para el análisis de calidad. casos particulares) y 120 por duplicados en esa búsqueda u otra búsqueda. diferentes indicaciones. 67 por diferenciarse en términos del objeto de estudio (diferentes pacientes. 0 eran meta-análisis. Se excluyeron 2712 estudios por no corresponder con el tema. 104 por problemas en el contenido (métodos. Roxitromicina BASE DE BÚSQUEDA MEDLINE COCHRANE SCIELO LILACS ARTÍCULOS ENCONTRADOS 11 616 0 4 ARTÍCULOS EXCLUIDOS 6 613 0 4 ARTÍCULOS INCLUIDOS 5 3 0 0 Fuente: Elaboración propia de los autores De los estudios seleccionados para el análisis de calidad.21 Torre B Of 305 . 0 eran meta-análisis. diferentes indicaciones. 71 .cres. casos particulares) y 88 por duplicados en esa búsqueda u otra búsqueda. diferentes indicaciones. casos particulares) y 12 por duplicados en esa búsqueda u otra búsqueda. 0 correspondieron a evaluaciones económicas. resultados). 14 eran ensayos clínicos. y 0 a estudios observacionales. 122 por problemas en el contenido (métodos.gov.co . 113 por diferenciarse en términos del objeto de estudio (diferentes pacientes.

Maimon N.De los estudios seleccionados para el análisis de calidad. Y Cols(25) Antibacterial Class Is Not Obviously Important In Outpatient Pneumonia: A Meta-Analysis.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.21 Torre B Of 305 . Y COLS(20) EFFICACY OF SHORT-COURSE ANTIBIOTIC REGIMENS FOR COMMUNITYACQUIRED PNEUMONIA: A META-ANALYSIS. Y Cols(23) AZITHROMYCIN FOR ACUTE LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTIONS.co . Figura 1 Diagrama de búsqueda científica CITAS POTENCIALMENTE RELEVANTES LUEGO DE LA BUSQUEDA ELECTRONICA: 8697 CITAS EXCLUIDAS POR NO RELEVANCIA: 7639 CITAS EXCLUIDAS POR PROBLEMAS DE CONTENIDO/OBJETO DE ESTUDIO: 708 DUPLICADAS ELIMINADAS: 256 INCLUIDAS PARA EVALUACION DE CALIDAD: 94 CITAS EXCLUIDAS DEFINITIVAMENTE: 10 CITAS INCLUIDAS DEFINITIVAMENTE EN LA REVISION: 84 Fuente: Elaboración propia de los autores Tabla 2 Estudios clínicos seleccionados TÍTULO COMPLETO CLINICAL APPLICATIONS OF AZITHROMYCIN MICROSPHERES IN RESPIRATORY TRACT INFECTIONS. 71 .co . resultados). y 1 a estudios observacionales. 38 por diferenciarse en términos del objeto de estudio (diferentes pacientes.gov. PANPANICH R.gov. Y COLS(24) Meta-Analysis Of Randomized Controlled Trials On The Comparative Efficacy And Safety Of Azithromycin Against Other Antibiotics For Lower Respiratory Tract Infections. LI JZ. Se excluyeron 1990 estudios por no corresponder con el tema. 1 era meta-análisis.cres. Colombia www. casos particulares) y 36 por duplicados en esa búsqueda u otra búsqueda. Mills Gd. Y COLS(21) Effectiveness Of B Lactam Antibiotics Compared With Antibiotics Active Against Atypical Pathogens In Non-Severe Community Acquired Pneumonia: Meta-Analysis.e-mail: cres@cres. 2 correspondieron a evaluaciones económicas. diferentes indicaciones. 7 eran revisiones sistemáticas. BLASI F. Contopoulos-Ioannidis Dg. Gálvez-Múgica Ma. 9 eran ensayos clínicos. Y Cols(26) CALIFICACIÓN (SIGN 50-2008) Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1+ Carrera 7 No. Y Cols(22) Meta-Analysis Of Clarithromycin Compared To Other Antibiotics For The Treatment Of Lower Respiratory Tract Infections. 84 por problemas en el contenido (métodos.

Y Cols(31) A Comparative Efficacy And Safety Study Of Clarithromycin. Y Cols(30) Efficacy Of Azithromycin In The Treatment Of Community Acquired Pneumonia.cres. Colombia www. 5. Y Cols(28) Telithromycin In The Treatment Of Pneumococcal Community-Acquired Respiratory Tract Infections: A Review.gov.gov. Yanagihara K. Fogarty CM. Y Cols(32) Clinical And Bacteriological Efficacy And Safety Of 5 And 7 Day Regimens Of Telithromycin Once Daily Compared With A 10 Day Regimen Of Clarithromycin Twice Daily In Patients With Mild To Moderate Community-Acquired Pneumonia. Hatipoglu ON. Las búsquedas fueron las siguientes: MEDLINE (PubMed) Azitromicina ("economics"[Subheading] OR "economics"[All Fields] OR "cost"[All Fields] OR "costs and cost analysis"[MeSH Terms] OR ("costs"[All Fields] AND "cost"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "costs and cost analysis"[All Fields]) AND ((("residence characteristics"[MeSH Terms] OR ("residence"[All Fields] AND "characteristics"[All Fields]) OR "residence characteristics"[All Fields] OR "community"[All Fields]) AND acquired[All Fields] AND ("pneumonia"[MeSH Terms] OR "pneumonia"[All Fields])) AND ("azithromycin"[MeSH Terms] OR "azithromycin"[All Fields]) AND "adult"[MeSH Terms])) AND #6 AND ("adult"[MeSH Terms] AND ("2000/01/01"[PDAT] : "2011/09/09"[PDAT])) Carrera 7 No. sus resultados fueron incluidos en la discusión. Y Cols(29) Clinical Trial Design And Selected Drug Safety Issues For Antibiotics Used To Treat Community-Acquired Pneumonia. se revisaron y ajustaron los algoritmos para explorar y encontrar evidencia económica del uso de las tecnologías de análisis en las bases de datos especializadas. Frei CR Y Cols (34) Azithromycin Monotherapy For Patients Hospitalized With Community-Acquired Pneumonia: A 3 1/2-Year Experience From A Veterans Affairs Hospital.8 Análisis de la evidencia de los estudios económicos Además de las búsquedas anteriores. Zhanel GG. 71 .21 Torre B Of 305 . Tellier G Y Cols(33) A Clinical Pathway For Community Acquired Pneumonia: An Observational Cohort Study. Y Cols(35) Fuente: Elaboración propia de los autores Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1Nivel de evidencia 1Nivel de evidencia 1Nivel de evidencia 1+ Nivel de evidencia 1++ Nivel de evidencia 2+ Nivel de evidencia 2+ *Los artículos no disponibles en texto completo no se evaluaron por calidad.Antibiotics For Community Acquired Pneumonia In Adult Outpatients (Review).e-mail: cres@cres. Feldman RB. Bjerre Lm.co . Roxithromycin And Erythromycin Stearate In Mild Pneumonia. Y Cols(27) Clinical Efficacy Of Ketolides In The Treatment Of Respiratory Tract Infections.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.co . Psaty B. Including Patients With Macrolide-Resistant Streptococcus Pneumoniae Infection.

ISPOR OUCTOMES RESEARCH DIGEST En ésta base de datos se registran sólo los Abstract de presentaciones en la reuniones regionales o internacionales de la International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research. 71 .co . Keyword: Disease: Topic: Subtopic: Meeting: 'community acquired pneumonia' All Cost Studies All All Carrera 7 No.gov.Claritromicina ("clarithromycin"[MeSH Terms] OR "clarithromycin"[All Fields]) AND ("economics"[Subheading] OR "economics"[All Fields] OR "cost"[All Fields] OR "costs and cost analysis"[MeSH Terms] OR ("costs"[All Fields] AND "cost"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "costs and cost analysis"[All Fields]) AND (("residence characteristics"[MeSH Terms] OR ("residence"[All Fields] AND "characteristics"[All Fields]) OR "residence characteristics"[All Fields] OR "community"[All Fields]) AND acquired[All Fields] AND ("pneumonia"[MeSH Terms] OR "pneumonia"[All Fields])) AND ("adult"[MeSH Terms] AND ("2000/01/01"[PDAT] : "2011/09/09"[PDAT])) ECONLIT Azithromycin AND community acquired pneumonia AND Cost.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.cres. Colombia www.e-mail: cres@cres.co .21 Torre B Of 305 .gov.

siendo en promedio cerca de un 30% menores sus costos REFERENCIA Lavoie. F.cres. y Cols (55) Carrera 7 No.. Cefaclor. (49) USA 2005 AMC Eritromicina. La monoterapia con Azitromicina fue más Paladino. An economic and outcomes assessment of first-line monotherapy in the treatment of communityacquired pneumonia within managed care.H.gov. *** Los datos registrados en los resúmenes no permiten valorar adecuadamente las tecnologías en cuestión. (Hospitalario) RESULTADOS La Azitromicina fue el antibiótico más eficiente. 71 . los costos son más bajos debido a la duración más corta del tratamiento. G.co .Tabla 3 Resumen de búsqueda económica BASE DE BÚSQUEDA MEDLINE EconLit NHS ISPOR Outcomes Research Digest ARTÍCULOS ENCONTRADOS 21 (28.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.e-mail: cres@cres. PAÍS -AÑO Canadá 2005 TECNOLOGÍAS COMPARADAS Azitromicina Vs Amoxicilina/Clavulonato. ** Se excluyeron artículos porque estaban repetidos. J. Azitromicina. y Cols. Azitromicina.21 Torre B Of 305 . Cost Effectiveness of IV-to-Oral Switch Therapy. y cols. y Claritromicina se asociaron con costos significativamente más bajos que el costo total con Levofloxacina Skrepnek. (44) USA 2002 ACE Azitromicina VS Cefurozima con o sin Eritromicina (Hospitalario) A pesar de los altos precios de Azitromicina. (Monoterapia) La Eritromicina.A. Cefprozil. Fuente: Elaboración propia de los autores Tabla 4 Estudios económicos seleccionados TIPO DE EETS AMC TITULO Effectiveness and costeffectiveness of antibiotic treatments for community acquired pneumonia (CAP) and acute exacerbations of chronic bronchitis (AECB). Cefuroxime y Ofloxacina.co .gov. 36-55) 10 (55-64) 6 17 (abstract) ARTÍCULOS EXCLUIDOS 14* 9** 4** 17*** ARTÍCULOS INCLUIDOS 7 2 2 0 * Se excluyeron artículos porque su énfasis no era la evaluación económica por lo que no registraban los pasos metodológicos de las mismas o éstos eran insuficientes. Colombia www. Claritromicina Y Levofloxacina.

08.80. fue dominante en casi todos los Escenarios. (66) USA 2005 AMC Azitromicina + Ceftriazona (IV).gov.gov.S. Gov't]. US$389. A costeffectiveness analysis of antimicrobial treatment of communityacquired pneumonia taking into account resistance in Belgium.. respectivamente. Chest. los costos medios totales con Azitromicina fueron significativamente menores.cres.07 para sparfloxacina. M.21 Torre B Of 305 . Azitromicina (Oral) (Terapia Secuencial) VS Levofloxaciona (Hospitalario) La Azitromicina no fue más costosa que la Levofloxacina. (65) Bélgica 2008 ACE Moxifloxacina + Amoxicilina-Clavulonato Cefuroxima o Claritromicina (Ambulatorio) Martin.e-mail: cres@cres. y Cols. US$297. Claritromicina. Research Support. Azitromicina.97.co . Moxifloxacina/Amoxacilina Clavulanato.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Eritromicina. Cefaclor Y AmoxicilinaClavulonato (Ambulatorio) Najib. 71 . M. G. y Cols. y cols. Claritromicina..M. en comparación con US$258. dado la menor estancia hospitalaria Samsa. REFERENCIA Costeffectiveness of sparfloxacin compared with other oral antimicrobials in outpatient treatment of communityacquired pneumonia.P. NonU. US$395.TITULO PAÍS -AÑO TIPO DE EETS TECNOLOGÍAS COMPARADAS RESULTADOS costo-efectiva en comparación con Cefuroxima con o sin Eritromicina El costo total por caso de NAC fue de US$216. [Comparative Study. USA AMC Sparfloxacina. A costminimization analysis comparing azithromycinbased and levofloxacinbased protocols for the treatment of patients hospitalized with communityacquired pneumonia: results from the CAP-IN trial. Randomized Controlled Trial.co .75. AmoxacilinaClavulanato y Cefaclor. Sin embargo. (54) Carrera 7 No.93 para Azitromicina. Colombia www. US$345.

Treatment failure rates and health care utilization and costs among patients with communityacquired pneumonia treated with levofloxacin or macrolides in an outpatient setting: a retrospective USA 2005 ACE Amoxicilina/Clavulonato VS Claritromicina (Hospitalario) Earnshaw SR. la Moxifloxacina resultó más efectiva en 5.152.70 vs. (67) Alemania y Francia 2003 ACE Moxifloxacina IV/VO VS Amoxicilina/Clavulonato con o sin Claritromicina Drummond M. PAÍS -AÑO JAPON 2002 TIPO DE EETS ACE TECNOLOGÍAS COMPARADAS Amoxicilina/Clavulanato.643 .2 a 11. sobre Minociclina en pacientes sin patologías sobre agregadas.gov. Minociclina (Ambulatorio) RESULTADOS La Azitromicina fue la más costo efectiva con 917. La Minociclina fue menos costosa y más costo efectiva en el tratamiento empírico ambulatorio de la NAC. An economic evaluation of sequential i.7% vs.gov. Levofloxacina.9. Colombia www./po moxifloxacin therapy compared to i. y cols.1.e-mail: cres@cres.14). Estos resultados no son aplicables a pacientes con enfermedad pulmonar crónica. US$548. 71 . REFERENCIA Morimoto T. Cefdinir.606) por QALY adicional. Comparado con AMC+CLA. y cols. entre los grupos. Claritromicina o Eritromicina) (Ambulatorios) No existió diferencia significativa en la frecuencia de uso de servicios ni en los costos medios de tratamiento. Azitromicina.v. La AMX/CLA reportó una mayor tasa de curación que la Claritromicina (88.3% (95% CI.694 yen (US$ 7. y cols. Ye X.cres. (41) A costeffectiveness analysis of antibiotic therapy in macrolideresistant communityacquired pneumonia.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. (39) USA 2008 AMC Levofloxacina VS Macrólidos (Azitromicina. (45) Carrera 7 No./po coamoxiclav with or without clarithromycin in the treatment of communityacquired pneumonia. .TITULO [Costeffectiveness analysis of ambulatory treatment for adult patients with communityacquired pneumonia: according to Japanese Respiratory Society guidelines]. 1. Claritromicina. 82.co .8%) y generó ahorros por caso tratado de €266 y €381 en Alemania y Francia.21 Torre B Of 305 .4%) y menores costos promedios por pacientes (US$437.179 .v.co . y cols.

63(IC 95% 0. fueron $ 1196 con Azitromicina frente a $8434. de 18 ensayos clínicos controlados independientes (14 en adultos).89) RR: 0.60 (IC 95% 0.00)).027 y $46.91) . no se encontraron diferencias significativas del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0.gov.95) RR: 0.48. se comparó la Azitromicina con otros antibióticos (Amoxacilina Clavulanato.68 (IC 95% 0. Rahav G. Roxitromicina. se estimó una reducción significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0. En el análisis de subgrupos. Cefaclor.0. Penicilina y Roxitromicina) en el tratamiento de la NAC. Claritromicina. Doxiciclina) El costo total por 100 ptes.e-mail: cres@cres. 71 . con un total de 1664 pacientes entre adultos y niños.0 % (IC 95% -4.co .41-0.cres. Como desenlace primario (tasa de fracaso clínico) alrededor de los 10 días (5-20 días).3) ). Los costos directos por 100 ptes.efectos aleatorios OR: 0.76).0. Amoxicilian. permitió ahorrar a los aseguradores $7237.95) RD: -2. Azithromycin versus comparative therapy for the treatment of community acquired pneumonia.92) RD: -1.71 (IC 95% 0.155 respectivamente.5% (IC 95 % -3. La terapia antibiótica con Azitromicina comparada con otros antibióticos. Eritromicina.1.365. En las comparaciones con otros Macrólidos (13 Ensayos).33) .TITULO claims database analysis.4) – efectos aleatorios OR: 0. Cefuroxima.4 a 0. El costo de ausencia laboral por 100 ptes fue de $27. (53) Fuente: Elaboración propia de los autores 6 Discusión y conclusiones de efectividad y seguridad Azitromicina EFECTIVIDAD Los estudios han demostrado la efectividad de Azitromicina en el tratamiento de la NAC en pacientes adultos. y cols. Carrera 7 No.6 por cien pacientes y $26.efectos aleatorios OR: 0.37-1.67 (IC 95% 0..41-0.48.29.36. PAÍS -AÑO TIPO DE EETS AMC TECNOLOGÍAS COMPARADAS RESULTADOS REFERENCIA Israel 2004 Azitromicina vs otros Antibióticos (Eritromicina O Amoxicilina Clavulonato. En el Meta-análisis de Contopoulus-Ioannidis y Cols. Josamicina. se observó una reducción significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0. en las comparaciones con Betalactámicos (5 Ensayos).590 con otros antibióticos. Colombia www.1.71 (IC 95% 0.co .21 Torre B Of 305 .gov.4 a 0.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. con Azitromicina fue de $28.34-0.55 (IC 95% 0.85 a la economía en general. de 2001.71 (IC 95% 0.224 frente a $54. cubiertos por el asegurador.

Telitromicina vs Claritromicina y Telitromicina vs Levofloxacina) en el tratamiento de la NAC ambulatoria en mayores de 12 años.1.00)). En los ensayos donde se realizaron comparaciones de antibióticos en el tratamiento de NAC Clásica y Atípica (7 Ensayos). Además.311.59 (IC 95% 0.57 y OR: 0. respectivamente).91) efectos aleatorios OR: 0. donde se evaluó la efectividad de diferentes antibióticos (Eritromicina vs Claritromicina.31.34-0.80.co .1. OR: 0. en los ensayos donde se realizaron comparaciones de antibióticos en el tratamiento de NAC Atípica (7 Ensayos).11) . de 15 Ensayos Clínicos Controlados (12 en adultos).7. se resume la evidencia obtenida de seis ensayos clínicos controlados. respectivamente).14.66.5.55 y OR: 1. respectivamente). En los ensayos clínicos incluidos en esta Revisión Sistemática.33. se tuvo en cuenta.cres.59 IC 95% 0.gov. No se presentaron diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica y respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Claritromicina (efectos fijos OR: 0.17 IC 95% 0.Por otro lado. respectivamente). Además. En los ensayos clínicos en adultos incluidos en este Meta-análisis.81 IC 95% 0.55 (IC 95% 0.98 IC 95% 0.36.55.91 IC 95% 0.29. se estimó una mayor tasa de éxito en la respuesta bacteriológica significativa en el grupo que recibió Levofloxacina en comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 1. En esta revisión. Por otro lado. con un total de 1857 pacientes. no hubo heterogeneidad significativa en el análisis para todas las comparaciones y para las de NAC Clásica y Atípica. En la Revisión Sistemática de Panpanich y Cols de 2010. respuesta bacteriológica y radiológica en el grupo que recibió Claritromicina.49.28.1.27. excepto en 1 ensayo.2.1. no se encontraron diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica. bacteriológica.60 (IC 95% 0.62 IC 95% 0.2. la respuesta clínica. donde se utilizó la dosis de 3000 mg de Azitromicina por 5 días (Nivel de Evidencia 1 +) (25).e-mail: cres@cres.1.1.28 IC 95% 0. se utilizó la dosis de 1500 mg de Azitromicina por 3 días.17 IC 95% 0.31-1. la hospitalización y la mortalidad. radiológica. con un total de 2496 pacientes.51.25). no hubo diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica y respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Telitromicina en comparación con Levofloxacina (efectos fijos OR: 0. en comparación con Eritromicina (efectos fijos OR: 2. No existieron diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica y respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Telitromicina en comparación con Claritromicina (efectos fijos OR: 0.2. respectivamente).69 IC 95% 0.02.49. Como desenlaces principales.28 IC 95% 0. En el análisis de subgrupos.03.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.gov. se utilizó la dosis de 2 gramos de Azitromicina en dosis única (Nivel de Evidencia 1+) (27).95 y OR: 0.71 (IC 95% 0.31. En la Revisión Sistemática de Bjerre y Cols.32. Colombia www.55.55. no hubo diferencias significativas en la efectividad de H.38.2.21 Torre B Of 305 . 71 .03.29).85 IC 95% 0. no se encontraron diferencias significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0.co . Azitromicina vs Levofloxacina.29 y OR: 0.24 IC 95% 0. De 2009. respectivamente). se compara Azitromicina con Amoxacilina o Amoxacilina Clavulanato.efectos aleatorios OR: 0. se encontró una reducción significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0. Influenzae en el grupo que recibió Levofloxacina en comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 4. Tampoco hubo diferencia significativa en la tasa de éxito en la respuesta clínica y bacteriológica en el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Levofloxacina (efectos fijos OR: 0. en el tratamiento de las infecciones del tracto Carrera 7 No.

respiratorio inferior en adultos.25 IC 95% 0. la dosis utilizada de Azitromicina fluctuó entre 500 mg día por 3 días y 500 mg el primer día seguido por 250 mg día por 2-5 días (Nivel de Evidencia 1+) (68). 2003. fue equivalente a un curso de 7 días de Claritromicina de liberación prolongada o Levofloxacina en el tratamiento de la NAC leve a moderada en adultos (Nivel de evidencia 1+) (70.21) en tres estudios con ocultamiento adecuado.55. En el análisis de subgrupos.95 IC 95% 0.gov. También.1. al estimar una reducción del fracaso clínico en el grupo de Azitromicina (RR 0.49).87.20).55. no hubo diferencias significativas entre el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Amoxacilina o Amoxacilina Clavulanato (efectos aleatorios RR: 0.70 a 2. no hubo diferencias significativas entre el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Amoxacilina o con el grupo que recibió Amoxacilina Clavulanato (efectos aleatorios RR: 0.). Según el tipo de antibiótico control. 73). 71).cres. demostraron que la efectividad de una sola dosis de 2 gr de Azitromicina en su presentación en microesferas de liberación prolongada. En el Estudio de Cohorte Retrospectivo de Feldman y Cols. 71 . Azitromicina y Claritromicina han demostrado ser efectivos en el tratamiento de NAC en los pacientes que requieren hospitalización.60. los autores concluyeron que el grupo de Azitromicina mostró una tendencia a menor tasa de fracaso clínico en pacientes con infecciones del tracto respiratorio inferior.251. en los pacientes con NAC.71-2.co . no se observaron diferencias significativas entre el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Amoxacilina o Amoxacilina Clavulanato (efectos aleatorios RR: 0.1.62)).gov.1.45.32 IC 95% 0. En este estudio.2. de 2008.2.16. no hubo diferencias significativas entre el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Amoxacilina o Amoxacilina Clavulanato 500 mg 3 veces al día o con 2500 mg dosis inicial. en el análisis por tasa de fracaso clínico. Teniendo en cuenta las tasas de erradicación microbiana.09 IC 95% 0. no se observaron diferencias significativas entre el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Amoxacilina o Amoxacilina Clavulanato (efectos aleatorios RR: 1.41 IC 95% 0.93 IC 95% 0.94).21 Torre B Of 305 . el segundo con otro antibiótico diferente a las Azitromicina según las recomendaciones de la Guía de la ATS 2001 y el tercer grupo fue tratado con otros antibióticos no recomendados en las Guía de la ATS 2001.30).co .03). 72.28 IC 95% 0.05 y RR: 1. En el Ensayo Clínico Aleatorizado Abierto de Paris y Cols.25-3.15 IC 95% 0. En los ensayos clínicos incluidos en esta revisión.83 y RR: 0. No se observaron diferencias significativas entre el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Amoxacilina o Amoxacilina Clavulanato (efectos aleatorios RR: 1. en comparación con 12 estudios con ocultamiento inadecuado (RR 1. IC 95% 0.64. La monoterapia con Azitromicina por vía intravenosa fue tan efectiva como una Fluoroquinolona respiratoria o un Betalactámicos más régimen de Macrólidos en pacientes hospitalizados con NAC (35. seguido por 250 mg día por 2 a 5 días. Según la dosis de Amoxacilina. Se estimó que el Carrera 7 No. Colombia www.95 IC 95% 0. los resultados en el tratamiento de la NAC fueron similares en el grupo que recibió un ciclo de 3 días de Azitromicina (1 gr al día) y en el grupo que recibió un ciclo de 7 días de Amoxacilina Clavulanato (875/125 mg 2 veces al día) (Nivel de Evidencia 1+) (69).e-mail: cres@cres.1.85). se compararon 3 grupos de pacientes: el primero fue manejado con Azitromicina. Dos Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados (Drehobl y Cols. respectivamente (efectos aleatorios RR: 1.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. con un total de 442 pacientes hospitalizados con NAC leve o moderada. / D´Ignazio y Cols.

En el Meta-análisis de Mills y Cols de 2005.0. IC 95% 0.88. IC 95% 0.73 días) (p=0. IC 95% 0. Por el contrario.1. Levofloxacina.67-8. con un total de 2796 pacientes adultos. pero no en el modelo de efectos aleatorios (6 estudios RR: 0.81.001) (Nivel de Evidencia 2+) (35. IC 95% 0.tiempo medio de cumplimiento de los criterios de alta hospitalaria temprana fue 2. Eritromicina y Roxitromicina por 10 días. IC 95% 0. principalmente de la misma clase (9) y el mismo antibiótico (3).85) (Nivel de Evidencia 1+) (22).97.70.17) y C.11). como Amino penicilinas con o sin inhibidores de las Betalactamasas o Cefalosporinas (Amoxacilina con o sin Clavulanato o Cefaclor). No se observaron diferencias significativas en la tasa de fracasos clínicos en el grupo que fue tratado con ciclos cortos de Macrólidos (10 estudios RR: 0.36).gov. Telitromicina de 5 a 7 días. En los ensayos incluidos en este Meta-Análisis se utilizaron ciclos cortos de Azitromicina de 3 a 5 días.78-1. La media de la estancia hospitalaria total fue menor en el grupo de Azitromicina (4.84 días para los que recibieron antibióticos según la Guía ATS 2001 (p= 0.71).60.09. 71 . IC 95% 0. Carrera 7 No. Fluorquinolonas (Moxifloxacina. Macrólidos o Ketólidos (efectos fijos RR: 0.46-1.31-1.88.02).08). IC 95% 0.58.cres. IC 95% 0. IC 95% 0. IC 95% 0.35 días) vs el grupo de ATS 2001 (5. IC 95% 0.09).64).99.07) al igual que en el análisis por subgrupos de antibióticos. de 18 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados. principalmente Azitromicina (10).81.32.20.871. Amoxacilina Clavulanato por 10 días y Cefuroxima por 10 días (Nivel de Evidencia 1+) (21). Fluorquinolonas (2) y Ketólidos (1) y los ciclos extendidos. No se observaron diferencias significativas en las tasas de curación clínica entre los antibióticos activos contra patógenos atípicos y los Betalactámicos (efectos fijos RR: 0. etc.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.92.10).75-1.e-mail: cres@cres. Betalactámicos (2).58 días para los que recibieron antibióticos no recomendados en la guía ATS 2001 (p=0. IC 95% 0.89. Se observa que no hubo diferencias significativas en la tasa de fracasos clínicos (RR: 0. Pneumoniae (efectos fijos RR: 0. Fluorquinolonas (2 estudios: RR 0.) y Ketólidos (Telitromicina) con Betalactámicos.14) y Fluorquinolonas (efectos fijos RR: 0.61. No hubo diferencias significativas en el efecto del tratamiento en pacientes con M. No se encontraron diferencias significativas en la tasa de Mortalidad (RR 0.002) y el grupo de no-ATS 2001 (6. de 15 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados. y ciclos extendidos de Claritromicina por 10 a 14 días. se compararon antibióticos activos contra patógenos atípicos como Macrólidos (Eritromicina o Azitromicina). En el análisis de subgrupos de los estudios donde se utilizó el régimen de 3 días de Azitromicina. IC 95% 0.88. se comparó la efectividad de los ciclos cortos.43) y respuesta bacteriológica (RR: 1. No hubo diferencias significativas en la mortalidad en ambos grupos de tratamiento (efectos fijos RR: 1.gov.co . En el Meta-análisis de Li y Cols de 2007. 73).84-1. Ceftriazona de 5 a 7 días y Levofloxacina por 5 días.1.40. se estimó una reducción significativa en la tasa de fracasos clínicos en el modelos de efectos fijos (6 estudios RR: 0.71-1.03).48 días para los pacientes que recibieron monoterapia con Azitromicina. la tasa de fracaso de los antibióticos activos contra atípicos patógenos en pacientes con Legionella fue significativamente menor (efectos fijos RR: 0. IC 95% 0.008) y 2. o Betalactámicos (2 estudios RR: 0.21 Torre B Of 305 .58).19.34-1. con un total de 6749 pacientes adultos mayores de 40 años con diagnóstico de NAC leve o moderada. 74.63-1.51-0. de tratamiento antibiótico de la NAC leve o moderada. Pneumoniae (efectos fijos RR: 2.co . Colombia www.96). 2. 75). Otros ensayos comparativos recientes mostraron una efectividad equivalente entre Fluorquinolonas respiratorias y Ceftriazona más Azitromicina o Claritromicina en pacientes con NAC que requieren hospitalización (22. IC 95% 0.21 días) (p= 0.71-1.

gov.7%. respectivamente. IC95% = 0.09-1.68) (Nivel de Evidencia 1+) (23). de 13 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados. Fluorquinolonas (Moxifloxacina. efectos aleatorios OR = 0.00 (IC 95% 0. Se observó que no hubo diferencias significativas en la respuesta clínica entre los pacientes que recibieron antibióticos con cobertura para patógenos atípicos (Macrólidos y Fluorquinolonas) y los pacientes que recibieron antibióticos para patógenos típicos o clásicos (Betalactámicos/Inhibidores de betalactamasas y Cefalosporinas) (efectos aleatorios RR: 0. como Eritromicina. en 8 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados. tuvieron una efectividad similar a los ciclos extendidos de Penicilina. Los autores concluyeron que los ciclos cortos de Azitromicina por 3 a 5 días. etc.01 (0.58. se comparan Macrólidos (Claritromicina. Claritromicina. Betalactámicos/Inhibidores de Betalactamasas (Amoxacilina. En el Meta-análisis de Gálvez-Mújica y Cols de 2003.42–7.). en términos clínicos.2).co .42–3.97–1.gov. Levofloxacina. 71 . Colombia www.En la Revisión Sistemática Cualitativa de Blasi y Cols de 2007. efectos fijos OR = 1.5% vs 88.). microbiológicos y radiológicos en pacientes ambulatorios y hospitalizados con NAC leve o moderada. No hubo diferencias significativas entre Macrólidos y Fluorquinolonas (efectos aleatorios RR: 1. En el Estudio Observacional de Cohorte de Frei y Cols de 2011.0 gr de Azitromicina de liberación lenta es al menos tan efectiva como un tratamiento de 7 días.5% vs 88. Amoxacilina Clavulanato.9% OR = 1. se compara Claritromicina y Cefalosporinas en el tratamiento de infecciones respiratorias bajas.8%.e-mail: cres@cres.19-1. Penicilina. donde se estimó una efectividad similar. Moxifloxacina y Levofloxacina.34) y entre Macrólidos y Fluorquinolonas (efectos aleatorios RR: 1. se incluyó un ensayo de 100 pacientes donde se comparó Azitromicina en dosis de 1.5 gramos y Azitromicina 500 mg día por 3 días. se comparó Azitromicina con otros antibióticos. En esta revisión.93–1.7% vs 95.46. con Claritromicina de liberación lenta de 1 gramo día por 7 días y Levofloxacina 500 mg día por 7 días.70) y Eritromicina (92.3%.43.59)) (Nivel de Evidencia 1+) (26). etc. Roxitromicina. IC95% = 0. IC95% = 0.98 (IC 95% 0. ya sea con Claritromicina de liberación prolongada o Levofloxacina (Nivel de Evidencia 1+) (20).75 (IC 95% 0. con un total de 4314 pacientes con NAC ambulatorios.) y Cefalosporinas (Cefuroxima. se realizó un seguimiento de un grupo de pacientes tratados Carrera 7 No. En otro Meta-análisis realizado por Maimon y Cols en 2008.24 (IC 95% 0.86).PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.04). etc. efectos fijos OR = 1. También se incluyen 2 ensayos donde se compara la Azitromicina de liberación lenta de 2 gramos en dosis única. Azitromicina).97-2.cres. Amoxacilina Clavulanato. Se estimó que la Claritromicina resultó ser estadísticamente más efectivo que las Cefalosporinas (91. Eritromicina y Claritromicina. No hubo diferencias significativas con Azitromicina (91. de 21 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados. Cefaclor.03) y entre Cefalosporinas y Betalactámicos/Inhibidores de Betalactamasas (1.21 Torre B Of 305 .95–1. Los resultados de estos ensayos controlados en el NAC estimaron que una sola dosis de 2. IC95% 1.57. se observó una tendencia no significativa a favor de Claritromicina en comparación con Amoxacilina Clavulanato (92.co .92-2.08)). con un total de 792 pacientes en 6 hospitales de USA.7% vs 88. No se observaron diferencias significativas en materia de Mortalidad entre los pacientes que recibieron antibióticos para patógenos típicos o clásicos (Betalactámicos/Inhibidores de betalactamasas y Cefalosporinas) (efectos aleatorios RR: 1. con un total de 2148 pacientes.

6% de los pacientes que recibieron otros antibióticos (17).4 (IC 95% 1. Los eventos adversos relacionados con la infusión intravenosa de Azitromicina más comunes fueron el dolor en el lugar de la inyección (6. incluyendo la elevación transitoria de las transaminasas en el 1. de 18 Ensayos Clínicos Controlados independientes (14 en adultos).con Levofloxacina 750 mg día y Ceftriazona 1000 mg con Azitromicina 500 mg día y un grupo de pacientes tratados con Levofloxacina 500 mg día y Levofloxacina 250 mg día. falla cardiaca.8)) (Nivel de Evidencia 1 +) (25).10. Josamicina.5% (IC 95% -0. Las anomalías de laboratorio son infrecuentes y de menor importancia. Claritromicina de 0.2 (2.4 a 3. SEGURIDAD El principal efecto adverso relacionado con los Macrólidos y Ketólidos es la intolerancia gastrointestinal. de 2009. 69). con un total de 78 pacientes (59 incluidos en el análisis) que recibieron Azitromicina 500 mg día por 3 días.6. Azitromicina vs Levofloxacina.0 a 5.4 (IC 95% 0.6%). Penicilina y Roxitromicina) en el tratamiento de la NAC.gov. en comparación con el 2. dolor abdominal (2.6% (IC 95% .gov. 76).6) RR: 0.3% (Nivel de Evidencia 1-) (31). Telitromicina vs Claritromicina y Telitromicina vs Levofloxacina) en el tratamiento de la NAC ambulatoria en mayores de 12 años.8% (OR: 4.1%) (69. En el Meta-análisis de Contopoulus-Ioannidis y Cols de 2001. en comparación con las tasas de suspensión por otros antibióticos como Amoxacilina Clavulanato de 4. El desenlace primario fue la tasa de fracaso clínico llevado a cabo alrededor de los 10 días (5-20 días).1. En el Estudio de Yanagihara y Cols.6%).6) y Cefaclor de 2.3. p <0.co . Eritromicina de 2.1% (0.co . enfermedad pulmonar obstructiva crónica y hospitalización. con un total de 1857 pacientes. 71 .9% (OR: 1. Sólo el 0.7% .5.0) RR: 2. edad. se resume la evidencia obtenida de seis Ensayos Clínicos Controlados donde se evaluó la efectividad de diferentes antibióticos (Eritromicina vs Claritromicina. se realizó un estudio no comparativo. se comparó la Azitromicina con otros antibióticos (Amoxacilina Clavulanato.2.5%) y la inflamación local (3. Los efectos adversos gastrointestinales (principalmente diarrea) se presentaron en el 17% de los pacientes tratados con la presentación de microesferas de 2 gr de liberación prolongada de Azitromicina (17. 1 caso de hipercinesia y urticaria y 1 caso de reacción inespecífica) de los 3487 pacientes que recibieron Azitromicina.21 Torre B Of 305 .0-9. los efectos adversos más comunes reportados con Azitromicina son diarrea (3.3%). En la Revisión Sistemática de Bjerre y Cols de 2009. Se estimó que el grupo de pacientes con Levofloxacina 750 mg día y Ceftriazona 1000 mg con Azitromicina 500 mg día. 3 casos de rash.7). correspondiente a 23 (8 casos de eventos del tracto gastrointestinal.1).5%) y dolor de cabeza o mareos (1. con un total de 1664 pacientes entre adultos y niños.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.2 (IC 95% 3.01) (Nivel de Evidencia 2 +) (34).6.3. Se estimó una tasa de suspensión de Azitromicina por eventos adversos de 0. náuseas (2.9 vs 5.1%) y una respuesta microbiológica se logró en el 78. 1 caso de parestesia.3% (IC 95% 2. Como desenlaces principales se observaron la respuesta Carrera 7 No.3.0% ( OR: 6.0. Eritromicina.02) y menor estancia hospitalaria (media 3. Se incluyó como covariables la clase de riesgo PSI.cres.2% (OR: 3.7% de los pacientes abandonaron a terapia con Azitromicina.5% de los pacientes. Cefaclor.8) RR: 1.6) RR: 3.e-mail: cres@cres. Claritromicina. presentaron menor mortalidad a los 90 días (p = 0. se informó una buena respuesta clínica con Azitromicina en 49 pacientes (83.9.0 días. Según la Revisión de Zuckerman y Cols de 2011. Colombia www.

con un total de 2148 pacientes.46). En la Revisión de Blasi y Cols. Amoxacilina Clavulanato.e-mail: cres@cres.5 horas para alcanzar Cmax).04) entre el grupo que fue tratado con ciclo corto de antibióticos y el grupo tratado con ciclos extensos. En esta revisión.09 IC 95% 0.04. Ceftriazona de 5 a 7 días y Levofloxacina por 5 días. tasa de absorción más lenta (57% de disminución en Cmax con un retraso de 2. Los autores concluyeron que la reducción de la exposición del paciente a los antibióticos puede limitar el aumento de las tasas de resistencia a los antimicrobianos.08. de 15 Ensayos Clínicos Controlados.86.24). Se incluyó un ensayo de 100 pacientes donde se comparó Azitromicina en dosis de 1.0. En el Meta-análisis de Li y Cols. radiológica. de 8 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados. En la Revisión Sistemática de Panpanich y Cols.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. no hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos en el grupo de Telitromicina en comparación con Levofloxacina (efectos fijos OR: 0. 3 veces más la concentración del área bajo la curva en 24 horas (AUC 0.57.1. de 2007. la hospitalización y la mortalidad.78 IC 95% 1.68) (Nivel de Evidencia 1+) (27). Los autores concluyeron que el grupo de Azitromicina presentó una tendencia a menor tasa de eventos adversos. se estimó una menor tasa de eventos adversos significativa en el grupo de la Claritromicina en comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 1. se comparó Azitromicina con Amoxacilina o Amoxacilina Clavulanato en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio inferior en adultos.gov. se incluyó un ensayo donde se evaluó el perfil farmacocinético del la Azitromicina de liberación lenta de 2 gramos comparada con Azitromicina de 1. Betalactámicos (2). principalmente de la misma clase(9) y el mismo antibiótico (3).71-1.gov. con un total de 2796 pacientes adultos. la disminución de costos.20.5 gramos por 3 días. se comparó la efectividad de los ciclos cortos. La incidencia de efectos secundarios Carrera 7 No. Moxifloxacina y Levofloxacina. Fluorquinolonas (2) y Ketólidos (1).03).40).5 gramos y Azitromicina 500 mg día por 3 días y se concluyó que no hubo diferencias en la tasa de eventos adversos. 71 . de 2007. Penicilina. De otra parte. Además.58. principalmente Azitromicina (10).00) (Nivel de Evidencia 1+) (68).2. se estimó una mayor tasa de eventos adversos significativa en el grupo de la Azitromicina en comparación con la Levofloxacina (efectos fijos OR: 1. Amoxacilina Clavulanato por 10 días y Cefuroxima por 10 días (Nivel de Evidencia 1+) (21). con un total de 2496 pacientes.3. y los ciclos extendidos.64). No hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos en el grupo de Azitromicina en comparación con Claritromicina (efectos fijos OR: 1. Eritromicina y Roxitromicina por 10 días. de 15 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados.1. bacteriológica. y ciclos extendidos de Claritromicina por 10 a 14 días. No se presentaron diferencias significativas en el riesgo de eventos adversos (RR 0. En los ensayos incluidos en este Meta-Análisis se utilizaron ciclos cortos de Azitromicina de 3 a 5 días.21 Torre B Of 305 . de tratamiento antibiótico de la NAC leve o moderada. Se estimó una reducción en la tasa de eventos adversos en el grupo de Azitromicina (RR: 0. Además.61 IC 95% 1.99 IC 95% 0. como Eritromicina. de 2010.30 IC 95% 0.76 IC 95% 0. IC 95% 0. Telitromicina de 5 a 7 días. Claritromicina.73.clínica.1. y se concluyó que la Azitromicina de liberación lenta de 2 gramos tuvo 2 veces mayor concentración plasmática máxima (Cmax). mejorar la adherencia del paciente y la tolerabilidad. Colombia www.co . También. se estimó una menor tasa de eventos adversos significativa en el grupo de la Claritromicina en comparación con la Eritromicina (efectos fijos OR: 0.cres.co . se comparó Azitromicina con otros antibióticos.

Los autores concluyeron que la administración de una única dosis alta de Azitromicina probablemente produzca altas concentraciones de Azitromicina en el tejido pulmonar y los líquidos. pero se asociaron con un aumento en la incidencia de náuseas y vómitos.co . mientras que 15 de 254 individuos (5.5 gramos por 3 días. Debido a la disminución de la tolerancia de la formulación cuando se toma con alimentos. con curación clínica y erradicación bacteriológica (presunta o documentada) en 4 de 7. La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados en gravedad. Pneumoniae con bajo nivel de resistencia a los Macrólidos (Nivel de evidencia 1+) (20).21 Torre B Of 305 . Tanto las comidas con alto contenido de grasa y la comida normal. Pneumoniae resistentes a la Azitromicina. la mayoría de los eventos adversos ocurrieron en el día de la administración y se resolvieron en 2 días. Pneumoniae y la respuesta clínica. más del 90% de los eventos adversos fueron de intensidad leve y ocurrieron dentro de las 2 primeras horas tras la administración. La Azitromicina fue bien tolerada. respectivamente. También se incluyen 2 ensayos donde se compara la Azitromicina de liberación lenta de 2 gramos en dosis única. con un total de 78 pacientes (59 incluidos en el análisis) que recibieron Azitromicina de 500 mg día por 3 días.7%) tratados con Levofloxacina. de las cuales 7 fueron tratadas con Azitromicina. de acuerdo a la susceptibilidad bacteriana a los Macrólidos y la penicilina. aumentó la tasa de absorción de la droga (valores 2 veces más altos de Cmax. con Claritromicina de liberación lenta de 1 gramo día por 7 días y Levofloxacina 500 mg día por 7 días.gastrointestinales (dolor abdominal. En ambos estudios.gov. En estos ensayos se analizaron las tasas de erradicación de S.gov.9%) asignados al azar en el grupo de la Claritromicina de liberación lenta no completaron los 7 días de tratamiento activo y 10 de los 212 (4. Uno de los efectos adversos comunes no gastrointestinales a la Azitromicina de liberación lenta e inmediata fue la cefalea (12% y 6%. todos los pacientes tratados con Azitromicina completaron el tratamiento. en 2009. Debido a la naturaleza de una sola dosis. realizaron un estudio no comparativo.7%) (Nivel de evidencia 1+) (31). se registraron en 6 pacientes (7. Claritromicina EFECTIVIDAD Los estudios han demostrado la misma efectividad de la Claritromicina en comparación con otros antibióticos para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores (17. Para Azitromicina de liberación lenta. Yanagihara y Cols. sobre todo de naturaleza gastrointestinal.co . No hubo cambios clínicamente significativos en los parámetros de laboratorio clínico. efectivo contra S. vómitos y diarrea) fue significativamente menor en el grupo de Azitromicina de liberación lenta de 2 gramos en comparación con la Azitromicina de liberación inmediata en dosis de 1.e-mail: cres@cres. y 2-4 horas de acortamiento del tiempo de concentración máxima). se sugirió que la Azitromicina de liberación lenta debería tomarse con el estómago vacío. Colombia www. respectivamente). En los dos estudios combinados.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. no completaron los 7 días de tratamiento. 71 . En ambos grupos. náuseas. En la mayoría de los casos.cres. el efecto adverso fue limitado hasta el día de la terapia o al día siguiente. se encontraron 13 cepas de S. Las propiedades farmacocinéticas de las microesferas de Azitromicina no fueron significativamente afectadas por la co-administración de un antiácido. Carrera 7 No. Los eventos adversos. La seguridad y tolerabilidad de la Azitromicina de liberación lenta fueron excelentes. el grupo de Azitromicina presentó un mayor número de episodios de diarrea y deposiciones diarreicas.

1.60 (IC 95% 0.76).37-1. fue equivalente a un curso de 7 días de Claritromicina de liberación prolongada o Levofloxacina en el tratamiento de la NAC leve a moderada en adultos (Nivel de evidencia 1+) (70. De 2009.21 Torre B Of 305 . Eritromicina.33).41-0. Colombia www. En la Revisión Sistemática de Bjerre y Cols. Cefaclor. se demostró una efectividad equivalente entre Claritromicina 500 mg dos veces al día durante 10 días y la Moxifloxacina o Gatifloxacina y Claritromicina de liberación prolongada (2 tabletas de 500 mg una vez al día durante 7 días) y Levofloxacina o Trovafloxacina (17. se resume la evidencia obtenida de seis ensayos clínicos controlados donde se evaluó la efectividad de diferentes antibióticos (Eritromicina vs Claritromicina. En las comparaciones con otros Macrólidos (13 Ensayos).89) RR: 0.1.). Claritromicina.0.48.efectos aleatorios OR: 0.efectos aleatorios OR: 0. Josamicina.36.48. En el Meta-análisis de Contopoulus-Ioannidis y Cols de 2001. En el análisis de subgrupos.36.34-0.67 (IC 95% 0. no se observaron diferencias significativas del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0. Penicilina y Roxitromicina) en el tratamiento de la NAC.59 (IC 95% 0.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Carrera 7 No.00).0.gov. se comparó la Azitromicina con otros antibióticos (Amoxacilina Clavulanato.31-1. No hubo heterogeneidad significativa en el análisis para todas las comparaciones ni para NAC Clásica y Atípica. 74.4) –efectos aleatorios OR: 0.71 (IC 95% 0. se evidenció una reducción significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0. 78.71 (IC 95% 0. 79). en 18 Ensayos Clínicos Controlados independientes (14 en adultos). Como desenlace primario se observó la tasa de fracaso clínico llevado a cabo alrededor de los 10 días(5-20 días).4 a 0.60 (IC 95% 0. 71).55 (IC 95% 0.1. se utilizó la dosis de 1500 mg de Azitromicina por 3 días.efectos aleatorios OR: 0. 75). excepto en 1 ensayo. Dos Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados (Drehobl y Cols.0 % (IC 95% -4.95) RD: -2.co . Telitromicina vs Claritromicina y Telitromicina vs Levofloxacina) en el tratamiento de la NAC ambulatoria en mayores de 12 años.5% (IC 95 % -3.55 (IC 95% 0.efectos aleatorios OR: 0. Ensayos comparativos recientes mostraron una efectividad equivalente entre Fluorquinolonas respiratorias y Ceftriazona más Azitromicina o Claritromicina en pacientes con NAC que requieren hospitalización (22. 71 . en las comparaciones con Betalactámicos (5 Ensayos).29). Se estimó una reducción significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0.95) RR: 0.91).77).cres.11). no se encontraron diferencias significativas del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0.92) RD: -1. Azitromicina y Claritromicina han demostrado ser efectivos en el tratamiento de NAC en los pacientes que requieren hospitalización. con un total de 1664 pacientes entre adultos y niños.34-0.29.e-mail: cres@cres.00). demostraron que la efectividad de una sola dosis de 2 gr de Azitromicina en su presentación en microesferas de liberación prolongada. En los ensayos clínicos en adultos incluidos en este Meta-análisis. En los ensayos donde se realizaron comparaciones de antibióticos en el tratamiento de NAC Atípica (7 Ensayos). Azitromicina vs Levofloxacina.71 (IC 95% 0.4 a 0. Para el tratamiento ambulatorio de la NAC en pacientes adultos.gov.co . / D´Ignazio y Cols. se observó una reducción significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0.91).71 (IC 95% 0.68 (IC 95% 0.1.41-0. En los ensayos donde se realizaron comparaciones de antibióticos en el tratamiento de NAC Clásica y Atípica (7 Ensayos).28. donde se utilizó la dosis de 3000 mg de Azitromicina por 5 días (Nivel de evidencia 1+) (25).63(IC 95% 0.3).

con un total de 1857 pacientes. Como desenlaces principales se tomaron la respuesta clínica, radiológica, bacteriológica, la hospitalización y la mortalidad. En esta revisión no se observaron diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica, en la bacteriológica y radiológica en el grupo que recibió Claritromicina en comparación con Eritromicina (efectos fijos OR: 2,28 IC 95% 0,66- 7,80, OR: 0.28 IC 95% 0,03- 2,57 y OR: 0,91 IC 95% 0,33- 2,49, respectivamente). No hubo diferencia significativa en la tasa de éxito en la respuesta clínica y bacteriológica en el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Levofloxacina (efectos fijos OR: 0.59 IC 95% 0,27- 1,29 y OR: 0,81 IC 95% 0,32- 2,02, respectivamente). No hubo diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica y respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Azitromicina en comparación con Claritromicina (efectos fijos OR: 0.69 IC 95% 0,31- 1,55 y OR: 1.17 IC 95% 0,31- 1,55, respectivamente). No hubo diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica y respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Telitromicina en comparación con Claritromicina (efectos fijos OR: 0.98 IC 95% 0,49- 1,95 y OR: 0,24 IC 95% 0,03- 2,29, respectivamente). No hubo diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica y respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Telitromicina en comparación con Levofloxacina (efectos fijos OR: 0.85 IC 95% 0,14- 5,25). Se observó una mayor tasa de éxito en la respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Levofloxacina en comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 1.17 IC 95% 0,31- 1,55, respectivamente). En el análisis de subgrupos, no hubo diferencias significativas en la efectividad de H. Influenzae en el grupo que recibió Levofloxacina en comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 4,62 IC 95% 0,38- 55,51, respectivamente). En los ensayos incluidos en esta revisión sistemática, se utilizó la dosis de 2 gramos de Azitromicina en dosis única (Nivel de evidencia 1+) (27). En la Revisión Sistemática Cualitativa de Blasi y Cols. de 2007, de 8 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados, con un total de 2148 pacientes, se comparó Azitromicina con otros antibióticos, como Eritromicina, Claritromicina, Penicilina, Amoxacilina Clavulanato, Moxifloxacina y Levofloxacina. Los autores concluyeron que los ciclos cortos de Azitromicina por 3 a 5 días presentaron una efectividad similar a los ciclos extendidos de Penicilina, Eritromicina y Claritromicina, en términos clínicos, microbiológicos y radiológicos, en pacientes ambulatorios y hospitalizados con NAC leve o moderada. En esta revisión, se incluyó un ensayo de 100 pacientes donde se comparó Azitromicina en dosis de 1.5 gramos y Azitromicina 500 mg día por 3 días, donde se estimó una efectividad similar. También se incluyen 2 ensayos que comparan la Azitromicina de liberación lenta de 2 gramos en dosis única, con Claritromicina de liberación lenta de 1 gramo día por 7 días y Levofloxacina 500 mg día por 7 días, respectivamente. Los resultados de estos ensayos controlados en el NAC evidenciaron que una sola dosis de 2,0 g de Azitromicina de liberación lenta es al menos tan efectiva como un tratamiento de 7 días, ya sea con Claritromicina de liberación prolongada o Levofloxacina (Nivel de evidencia 1+) (20). En el Meta-análisis de Gálvez-Mújica y Cols de 2003, en 21 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados, se comparan Claritromicina y Cefalosporinas en el tratamiento de infecciones respiratorias bajas. Se observa que la Claritromicina resultó ser estadísticamente más efectivo que las Cefalosporinas (91,7% vs 88,7%; efectos fijos OR = 1,43; IC95% 1,09-1.86). Además, se evidenció una tendencia no significativa a favor de Claritromicina en comparación con
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Amoxacilina Clavulanato (92.5% vs 88.8%; efectos fijos OR = 1,58; IC95% = 0,92-2,70) y Eritromicina (92,5% vs 88,9% OR = 1.46; IC95% = 0.97-2,2). No hubo diferencias significativas con Azitromicina (91,7% vs 95,3%; efectos aleatorios OR = 0,57; IC95% = 0.19-1,68) (Nivel de evidencia 1+) (23). En el Meta-análisis de Maimon y Cols de 2008, de 13 ensayos clínicos controlados aleatorizados, con un total de 4314 pacientes con NAC ambulatorios, se compararon Macrólidos (Claritromicina, Roxitromicina, Azitromicina), Fluorquinolonas (Moxifloxacina, Levofloxacina, etc.), Betalactámicos/Inhibidores de Betalactamasas (Amoxacilina, Amoxacilina Clavulanato, etc.) y Cefalosporinas (Cefuroxima, Cefaclor, etc.). No se evidenciaron diferencias significativas en la respuesta clínica entre los pacientes que recibieron antibióticos con cobertura para patógenos atípicos (Macrólidos y Fluorquinolonas) y los pacientes que recibieron antibióticos para patógenos típicos o clásicos (Betalactámicos/Inhibidores de betalactamasas y Cefalosporinas) (efectos aleatorios RR: 0.98 (IC 95% 0.93–1.04). No hubo diferencias significativas entre Macrólidos y Fluorquinolonas (efectos aleatorios RR: 1.00 (IC 95% 0.97– 1.03) y entre Cefalosporinas y Betalactaminicos/Inhibidores de Betalactamasas (1.01 (0.95– 1.08)). No hubo diferencias significativas en Mortalidad entre los pacientes que recibieron antibióticos para patógenos típicos o clásicos (Betalactámicos/Inhibidores de betalactamasas y Cefalosporinas) (efectos aleatorios RR: 1.75 (IC 95% 0.42–7.34) y entre Macrólidos y Fluorquinolonas (efectos aleatorios RR: 1.24 (IC 95% 0.42–3.59)) (Nivel de evidencia 1+) (26). En el Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado doble ciego multicéntrico realizado por Tellier y Cols. en 2004, fueron aleatorizados en 3 grupos de tratamiento un total de 575 pacientes con NAC, así: Telitromicina 800 mg día por 5 días, Telitromicina 800 mg día por 7 días y Claritromicina 500 mg 2 veces al día por 10 días. En la evaluación después del tratamiento, las tasas de curación clínica fueron el 89,3% (5 días) y 88,8% (7 días) para la Telitromicina, y el 91,8% de Claritromicina (10 días). Las tasas de erradicación bacteriológica fueron 87,7% (5 días), 80,0% (7 días) para Telitromicina, y 83,3% (10 días) para Claritromicina. Los autores concluyeron que la Telitromicina por 5 o 7 días fue tan efectiva como la Claritromicina por 10 días (Nivel de evidencia 1+) (33). SEGURIDAD El principal efectos adverso relacionado con los Macrólidos y Ketólidos es la intolerancia gastrointestinal. Según la Revisión de Zuckerman y Cols de 2011, los efectos adversos más comunes reportados con Claritromicina fueron similares a otros Macrólidos (p.ej., náuseas (3,8%), diarreas (3.0%), dolor abdominal (1,9%) y dolor de cabeza (1,7%). No hubo diferencia en el espectro y la frecuencia de reacciones adversas gastrointestinales entre las presentaciones de liberación prolongada o de liberación inmediata de Claritromicina (17, 80). Los eventos adversos, resultado de la presentación de liberación prolongada, tienden a ser menos grave y resultaron en un menor número de interrupciones de la medicación. Las anormalidades de laboratorio también son raras e incluyen anormalidades en las pruebas de función hepática y disminución del recuento de glóbulos blancos. En general, menos del 3% de los pacientes que reciben Claritromicina se retiraron de los estudios debido a efectos adversos.

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La Claritromicina se ha asociado con efectos teratogénicos en estudios en animales y no debe utilizarse en mujeres embarazadas (17). En el Meta-análisis de Contopoulus-Ioannidis y Cols de 2001, en 18 Ensayos Clínicos Controlados independientes (14 en adultos), con un total de 1664 pacientes entre adultos y niños, se comparó la Azitromicina con otros antibióticos (Amoxacilina Clavulanato, Eritromicina, Cefaclor, Claritromicina, Josamicina, Penicilina y Roxitromicina) en el tratamiento de la NAC. La tasa de fracaso clínico llevado a cabo alrededor de los 10 días (5-20 días) fue el desenlace primario. Se estimó una tasa de suspensión de Azitromicina por eventos adversos de 0,7%, correspondiente a 23 (8 casos de eventos del tracto gastrointestinal, 3 casos de rash, 1 caso de parestesia, 1 caso de hipercinesia y urticaria y 1 caso de reacción inespecífica) de los 3487 pacientes que recibieron Azitromicina, en comparación con las tasas de suspensión por otros antibióticos como Amoxacilina Clavulanato de 4,0% ( OR: 6,2 (IC 95% 3,6- 10,6) RR: 3,3% (IC 95% 2,0 a 5,7)), Claritromicina de 0,9% (OR: 1,4 (IC 95% 0,5- 3,6) RR: 0,6% (IC 95% - 0,31,1)), Eritromicina de 2,2% (OR: 3,4 (IC 95% 1,2- 9,8) RR: 1.5% (IC 95% -0,6- 3,6)) y Cefaclor de 2,8% (OR: 4,2 (2,0-9,0) RR: 2.1% (0,4 a 3,8)) (Nivel de evidencia 1+) (25). En la Revisión Sistemática de Bjerre y Cols. De 2009, se resume la evidencia obtenida de seis Ensayos Clínicos Controlados donde se evaluó la efectividad de diferentes antibióticos (Eritromicina vs Claritromicina, Azitromicina vs Levofloxacina, Telitromicina vs Claritromicina y Telitromicina vs Levofloxacina) en el tratamiento de la NAC ambulatoria en mayores de 12 años. Como desenlaces principales se presentaron la respuesta clínica, radiológica, bacteriológica, la hospitalización y la mortalidad. En esta revisión se estimó una menor tasa de eventos adversos en el grupo de la Claritromicina en comparación con la Eritromicina (efectos fijos OR: 0.30 IC 95% 0,20- 0,46). También se evidenció una mayor tasa de eventos adversos en el grupo de la Azitromicina en comparación con la Levofloxacina (efectos fijos OR: 1.78 IC 95% 1,04- 3,03). No hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos en el grupo de Azitromicina en comparación con Claritromicina (efectos fijos OR: 1.09 IC 95% 0,73- 1,64). Se estimó una menor tasa de eventos adversos en el grupo de la Claritromicina en comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 1,61 IC 95% 1,08- 2,40). No hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos en el grupo de Telitromicina en comparación con Levofloxacina (efectos fijos OR: 0.99 IC 95% 0,58- 1,68) (Nivel de evidencia 1+) (27). En el Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado de Hatipoglu y Cols., se comparó Claritromicina (28 pacientes), Roxitromicina (28 pacientes) y Eritromicina (22 pacientes). No se observaron diferencias significativas en la tasa de eventos adversos y de eventos adversos serios que generaran suspensión del tratamiento, principalmente del tracto gastrointestinal (3,4%, 6,6% y 18,5%, respectivamente, p: 0.75, eventos adversos serios p: 0,10%) (Nivel de evidencia 1+) (32).

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63(IC 95% 0. Cefaclor.92) RD: -1. En el Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado de Hatipoglu y Cols.1.67 (IC 95% 0.60 (IC 95% 0.00). se comparó la Azitromicina con otros antibióticos (Amoxacilina Clavulanato.) y Cefalosporinas (Cefuroxima. Betalactámicos/Inhibidores de Betalactamasas (Amoxacilina.97– 1.55 (IC 95% 0. En las comparaciones con otros Macrólidos como la Claritromicina y Roxitromicina (13 Ensayos). No hubo diferencias significativas entre Macrólidos y Fluorquinolonas (efectos aleatorios RR: 1.42–3.48.91). Eritromicina. de 13 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorizados.0 % (IC 95% -4.04) (Nivel de evidencia 1+) (32). Levofloxacina. se observó una reducción significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0.75 (IC 95% 0.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.71 (IC 95% 0.4 a 0.).gov.efectos aleatorios OR: 0. se compararon 13 estudios con 942 pacientes que recibieron Roxitromicina y otros 15 estudios con 1253 pacientes que recibieron Carrera 7 No. con un total de 1664 pacientes entre adultos y niños. 64% y 41%.0.co .4)–efectos aleatorios OR: 0. Roxitromicina (28 pacientes) y Eritromicina (22 pacientes). 71 .co .93–1. p: 0. p: 0. etc. Colombia www.48.59) (Nivel de evidencia 1+) (26). Claritromicina.34) y entre Macrólidos y Fluorquinolonas (efectos aleatorios RR: 1. Fluorquinolonas (Moxifloxacina.68 (IC 95% 0.08)).04).01 (0. La medida de desenlace primario fue la tasa de fracaso clínico llevado a cabo alrededor de los 10 días (5-20 días). de 18 ensayos clínicos controlados independientes (14 en adultos). donde se comparó Claritromicina (28 pacientes).89) RR: 0.00 (IC 95% 0.).32). No hubo heterogeneidad significativa en el análisis para todas las comparaciones ni para NAC Clásica y Atípica (Nivel de Evidencia 1+) (25). No se presentaron diferencias significativas en materia de Mortalidad entre los pacientes que recibieron antibióticos para patógenos típicos o clásicos (Betalactámicos/Inhibidores de Betalactamasas y Cefalosporinas) (efectos aleatorios RR: 1.34-0.95) RR: 0. Josamicina. Amoxacilina Clavulanato. existieron diferencias significativas en términos de tasas de cura clínica (75%. se compararon Macrólidos (Claritromicina.0.e-mail: cres@cres.5% (IC 95 % -3. respectivamente. 2001. Azitromicina).95) RD: -2.36.21 Torre B Of 305 . En el Meta-análisis de Maimon y Cols de 2008.03) y entre Cefalosporinas y Betalactaminicos/Inhibidores de Betalactamasas (1. Se evidenció una reducción significativa del riesgo de fracaso clínico en el grupo que recibió Azitromicina (efectos fijos OR: 0. respectivamente. No se presentaron diferencias significativas en la respuesta clínica entre los pacientes que recibieron antibióticos con cobertura para patógenos atípicos (Macrólidos y Fluorquinolonas) y los pacientes que recibieron antibióticos para patógenos típicos o clásicos (Betalactámicos/Inhibidores de Betalactamasas y Cefalosporinas) (efectos aleatorios RR: 0. SEGURIDAD En la Revisión Sistemática de Milne y Cols de 1997.Roxitromicina EFECTIVIDAD En el Meta-análisis de Contopoulus-Ioannidis y Cols. Cefaclor. Sin embargo.42–7.24 (IC 95% 0. Penicilina y Roxitromicina) en el tratamiento de la NAC.cres.82% y 73%. Roxitromicina. no se evidenciaron diferencias significativas en términos de tasas de éxito clínico (89%.41-0.4 a 0. con un total de 4314 pacientes con NAC ambulatorios.41-0. etc. etc.98 (IC 95% 0.gov.95– 1.3) ).

83). Azitromicina vs Levofloxacina. sin embargo. se resume la evidencia obtenida de seis Ensayos Clínicos Controlados que evaluaron la efectividad de diferentes antibióticos (Eritromicina vs Claritromicina. 6. con un total de 1857 pacientes. Telitromicina EFECTIVIDAD Los estudios han demostrado la efectividad de Telitromicina en el tratamiento de la NAC en pacientes adultos.95 y OR: 0. la tasa de erradicación de las H.10%) (Nivel de evidencia 1+) (32).1% (IC 95%: 8-12) de y el 24.5%.5).98 IC 95% 0. 71 . influenzae fueron menores para la Telitromicina (66%) que los comparadores (88%) (84). Telitromicina vs Claritromicina y Telitromicina vs Levofloxacina) en el tratamiento de la NAC ambulatoria en mayores de 12 años. la hospitalización y la mortalidad.4%.. En el Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado Doble Ciego Multicéntrico de Tellier y Cols de 2004.8% (7 días) para la Telitromicina. En el Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado de Hatipoglu y Cols.27) para Eritromicina.Eritromicina. radiológica.cres.co . Pneumoniae resistente a la Eritromicina.) (81).1. En varios estudios.0%(7 días) para Telitromicina. La diferencia fue de 5% (error estándar 0. 82. (3.85 IC 95% 0. La proporción de pacientes que se retiraron debido a eventos adversos fue 2.14.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.1% (IC 95%: 6-9) para Eritromicina.7% (5 días) y 80.3% para Claritromicina. y el 83.0% (IC 95%:1-3) para Roxitromicina y 7.5.2. Colombia www.03. 33). con un total de 575 pacientes con NAC. Las medidas de desenlaces principales fueron la respuesta clínica.gov. Roxitromicina (28 pacientes) y Eritromicina (22 pacientes).e-mail: cres@cres.co . respectivamente. principalmente del tracto gastrointestinal. No hubo diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica y respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Telitromicina en comparación con Claritromicina (efectos fijos OR: 0.25). En la Revisión Sistemática de Bjerre y Cols de 2009. Los autores concluyeron que la Telitromicina por 5 o 7 días fue tan efectiva como la Claritromicina por 10 días (Nivel de evidencia 1+) (17.045) (Nivel de evidencia 1. La proporción de pacientes que informaron eventos adversos probablemente relacionados con el tratamiento de Roxitromicina fue de 10. Telitromicina 800 mg día por 7 días y Claritromicina 500 mg 2 veces al día por 10 días.gov. y el 91. No hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos y de eventos adversos serios que generaran suspensión del tratamiento. respectivamente).8% (IC 95%: 22. Se estimó una mayor tasa de éxito en la respuesta bacteriológica en el grupo que recibió Levofloxacina en Carrera 7 No. No hubo diferencias significativas en la tasa de éxito en la respuesta clínica y bacteriológica en el grupo que recibió Telitromicina en comparación con Levofloxacina (efectos fijos OR: 0.21 Torre B Of 305 . se comparó Claritromicina (28 pacientes).3% (5 días) y 88.6% y 18.49. En la evaluación después del tratamiento. p: 0. eventos adversos serios p: 0.8% de Claritromicina (10 días).75.29. La diferencia fue de 14% (error estándar 1. las tasas de curación clínica fueron de 89. Las tasas de erradicación bacteriológica fueron 87.24 IC 95% 0. En un análisis agrupado de ensayos clínicos se demostró que la Telitromicina fue efectivo en la NAC causada por infecciones por S. fueron aleatorizados en 3 grupos de tratamiento: Telitromicina 800 mg día por 5 días. incluyendo en los casos de bacteremia (17. bacteriológica.

IC 95% 0. SEGURIDAD En la Revisión Sistemática de Bjerre y Cols de 2009. respectivamente). Colombia www.71). etc. Carrera 7 No. respectivamente) (Nivel de evidencia 1+) (27). Macrólidos o Ketólidos (efectos fijos RR: 0. la tasa de eventos adversos fue 43.17) y C.58.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. IC 95% 0. IC 95% 0.1.17 IC 95% 0.38. Pneumoniae (efectos fijos RR: 2. Azitromicina y Cefuroxima).85) (Nivel de evidencia 1+) (22).67-8.31-1.62 IC 95% 0. Pneumoniae. no se evidenciaron diferencias significativas en la efectividad contra H. la hospitalización y la mortalidad.55. Levofloxacina. IC 95% 0.58.81.32.1. con un total de 1857 pacientes.40).) y Ketólidos (Telitromicina) con Betalactámicos como Amino penicilinas con o sin Inhibidores de las Betalactamasas o Cefalosporinas (Amoxacilina con o sin Clavulanato o Cefaclor). de 14 ensayos clínicos.51. de 14 ensayos clínicos. con un total de 5534 adultos o adolescentes con NAC por S. Los desenlaces principales considerados fueron las respuestas clínica.31. Pneumoniae (efectos fijos RR: 0. En la Revisión Sistemática de Fogarty y Cols de 2005. con un total de 6749 pacientes adultos mayores de 40 años con diagnóstico de NAC leve o moderada.co .03).gov. No hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos en el grupo de Telitromicina en comparación con Levofloxacina (efectos fijos OR: 0.99 IC 95% 0.cres.2. la tasa de fracaso de los antibióticos activos contra atípicos patógenos en pacientes con Legionella fue significativamente menor (efectos fijos RR: 0.60.55.61 IC 95% 1. En el análisis de subgrupos.comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 1. Fluorquinolonas (Moxifloxacina. Amoxacilina. Azitromicina y Cefuroxima).1.97. No se observaron diferencias significativas en las tasas de curación clínica entre los antibióticos activos contra patógenos atípicos y los Betalactámicos (efectos fijos RR: 0.88.99.84-1. radiológica y/o bacteriológica. la tasa de eventos adversos posiblemente relacionados con la medicación fue de 26. En el Meta-análisis de Mills y Cols de 2005.08.4%. se comparó Telitromicina y otros antibióticos (Amoxacilina Clavulanato.0. No hubo diferencias significativas en la mortalidad en ambos grupos de tratamiento (efectos fijos RR: 1. Por el contrario. En la Revisión Sistemática de Fogarty y Cols de 2005. se comparó Telitromicina y otros antibióticos (Amoxacilina Clavulanato. IC 95% 0.2% para Telitromicina y 48.5% y 29.14) y Fluorquinolonas (efectos fijos RR: 0.19. Azitromicina vs Levofloxacina. Se observó una menor tasa de eventos adversos en el grupo de la Claritromicina en comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 1. No hubo diferencias significativas en el efecto del tratamiento en pacientes con M. se resume la evidencia obtenida de seis ensayos clínicos controlados donde se evaluó la efectividad de diferentes antibióticos (Eritromicina vs Claritromicina. 71 .7% para otros antibióticos.40.871. IC 95% 0.68) (Nivel de evidencia 1+) (27). se compararon antibióticos activos contra patógenos atípicos como Macrólidos (Eritromicina o Azitromicina).3% para Telitromicina y 90% para otros antibióticos (Nivel de evidencia 1-) (29).gov. Pneumoniae. Telitromicina vs Claritromicina y Telitromicina vs Levofloxacina) en el tratamiento de la NAC ambulatoria en mayores de 12 años. Influenzae en el grupo que recibió Levofloxacina en comparación con la Telitromicina (efectos fijos OR: 4.co .e-mail: cres@cres. con un total de 5534 adultos o adolescentes con NAC por S. Amoxacilina. IC 95% 0. la tasa de curación clínica fue de 94.11).20.07) al igual que en el análisis por subgrupos de antibióticos.1. de 18 ensayos clínicos controlados aleatorizados.21 Torre B Of 305 .

PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Este artículo motivó una alerta de la EMEA sobre la hepatotoxicidad de Telitromicina. uno mejoró espontáneamente. otros antibióticos 4.respectivamente. La posibilidad de alteración hepática también se recogía en el informe de autorización del fármaco.5%). indicando que los efectos hepáticos graves no parecían más frecuentes con Telitromicina que con Claritromicina (Nivel de evidencia 2. que incluían evaluación cardiaca (incluyendo el intervalo QT). que incluyó más 24.000 pacientes.3% Telitromicina. otro requirió transplante hepático y el tercero murió. Carrera 7 No.gov.) que podían haber provocado dicha reacción. realizado en Alemania.21 Torre B Of 305 .) (7. Menciona además que el sistema de información de eventos adversos. pero más comunes en el grupo de Telitromicina en 6 estudios.co .e-mail: cres@cres. náuseas (5. sistema nervioso central (0. pruebas hepáticas y función renal (Nivel de evidencia 1. con más de 24000 pacientes.4%). Trastornos oculares. se incluye un estudio observacional post comercialización para evaluar efectividad y seguridad de Telitromicina.8 %. Colombia www.6%. los eventos adversos fueron de intensidad leve a moderada en la mayoría de los casos.5% Telitromicina. como visión borrosa. Hubo pocos casos de anormalidades de laboratorio en los pacientes tratados con Telitromicina (4.) (30). perros y monos que recibieron Telitromicina y reporta información sobre el estudio post comercialización de Telitromicina.4%). el tracto gastrointestinal (1. Otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento incluye anormalidades en las pruebas de función hepática (Telitromicina 1. otros antibióticos 0.0%). ya que la hepatitis se presentó poco después de tomar Telitromicina. se reportó una baja incidencia de efectos adversos leves o moderados se h (541 de 24 de los 356 pacientes.4%). se determinó como probable la asociación con el fármaco. El 20 de enero de 2006. y cefalea (1. otros antibióticos 2.0%) y en los pacientes tratados con otros antibióticos (4. estas eran mínimas. y no hubo muertes relacionadas con el tratamiento. De los 3 casos descritos.gov.) (85). se informó en el 0.cres.4%.3%.2%). En los 2 últimos pacientes se observó necrosis hepática. otros antibióticos 8.2%).2%). Aunque en los estudios clínicos realizados con el fármaco se observaron alteraciones hepáticas. que estuvo plagado de la sospecha de datos fraudulentos y que no detectó un aumento de reacciones adversas hepáticas.9%). otros antibióticos 3. Pocos pacientes abandonaron el estudio debido a eventos adversos (Telitromicina 2. y se excluyeron otras causas (infecciones.5-11 veces más alto que otros antibióticos utilizados para indicaciones similares (Nivel de evidencia 1. los más frecuentes (Nivel de evidencia 1. sugiere que la Telitromicina se asoció con una tasa de falla hepática aguda de 3. En la Revisión de Psaty de 2008. 71 . la versión on-line de la revista Annals of Internal Medicine publicaba un artículo en el que se describían 3 casos de daño hepático grave asociado a la administración de Telitromicina.5%) y de la piel (0. conocido como 3014. Un total de 99 eventos adversos serios fueron reportados en 48 pacientes (0.) (29).co . En la Revisión de Reinert de 2004. 86-90). otros fármacos. En ambos grupos.2% de los pacientes. trastornos gastrointestinales y oculares. En los tres casos.7% [29/1715]) y alteraciones visuales (Telitromicina 0. etc. Los más frecuentes eventos adversos informados relacionados con el tratamiento fueron: diarrea (Telitromicina 7. se menciona que hubo señales evidentes de toxicidad hepática en ratas.2%). otros antibióticos 1. 2.

más de 12. En el estudio clínico de seguridad mencionado anteriormente. Los informes de farmacovigilancia reportaron casos graves de hepatotoxicidad en los pacientes que recibieron tratamiento con Telitromicina.4%) fue similar a los que recibieron otros antibióticos de comparación (4. un paciente falleció y uno requirió trasplante de hígado. La visión borrosa transitoria se presentó en el 0.co .8% en pacientes que recibieron Acido Clavulánico. Durante los ensayos clínicos para el tratamiento de la NAC. El 12 de febrero de 2007.cres.7%) y vómitos (2. los ensayos clínicos de fase 3 con Telitromicina. En una serie de casos de tres pacientes que desarrollaron hepatitis aguda luego de recibir un tratamiento Telitromicina. En 10 ensayos clínicos con Telitromicina se observaron cambios electrocardiográficos en pacientes con alguna cardiopatía. No fue observado ningún efecto clínico significativo sobre el intervalo QT en adultos sanos. no se informó de eventos hepáticos clínicamente significativos.5% de los pacientes del estudio y los efectos gastrointestinales secundarios ocurrieron en el 10. La FDA también emitió una advertencia de recuadro negro sobre el riesgo de insuficiencia respiratoria en los pacientes con miastenia gravis y el fortalecimiento de las advertencias sobre el riesgo de graves insuficiencia hepática y lesión hepática. los eventos adversos más comunes reportados fueron diarrea (10. náuseas (7. la Telitromicina se debe evitar en pacientes con cardiopatía congénita.000 sujetos con NAC o exacerbaciones agudas de bronquitis crónica.IC 95% NR RR VALOR DE P. y Cols(20) Efficacy of short-course antibiotic regimens for community-acquired pneumonia: a meta-analysis. la Telitromicina fue implicada en 53 casos de hepatotoxicidad. recibieron tratamiento con Telitromicina. los pacientes que recibieron tratamiento con Telitromicina tenían una mayor incidencia de aumentos transitorios de las transaminasas hepáticas. También se asoció con exacerbaciones de Miastenia Gravis.) (17). A finales de 2006. En un gran estudio clínico para evaluar seguridad.6% de los pacientes tratados con Telitromicina. incluyendo fallas respiratorias mortales y potencialmente mortales. Estos eventos adversos fueron generalmente de gravedad leves a moderados y el número de pacientes que interrumpieron la Telitromicina (4. Blasi F.e-mail: cres@cres. y Cols(21) Effectiveness of B lactam antibiotics compared with antibiotics active against atypical pathogens in non-severe MEDIDAS DE EFECTIVIDAD % VALOR P – IC 95% NR MEDIDAS DE SEGURIDAD % VALOR P.5%).gov. 71 .9%). prolongación del intervalo QT y otras alteraciones del ritmo cardiaco. que incluía algunos casos fatales.21 Torre B Of 305 . Debido al riesgo potencial de arritmias ventriculares.6%.8%).IC 95% VALOR DE P. Colombia www. que puede ser fatal (Nivel de evidencia 1. comparado con los pacientes que recibieron otros antibióticos. cefalea (5.co .3%).9%). Li JZ.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Tabla 5 Medidas de efectividad y seguridad encontradas en los estudios ARTICULO Clinical applications of azithromycin microspheres in respiratory tract infections.IC 95% NR NR RR NR NR Carrera 7 No. el FDA retiró a Telitromicina de la indicación para el tratamiento de la sinusitis aguda y de reagudizaciones y limitó su indicación aprobada solo para el tratamiento de la NAC. Un aumento en las aminotransferasas de 3 veces el límite superior de lo normal ocurrió en el 1% de los pacientes tratados con Telitromicina en comparación con el 0. La histología hepática reveló inflamación constante con una reacción de hipersensibilidad. La diarrea se presentó en el 3.gov.En la Revisión de Zuckerman y Cols de 2011. mareos (3.

Panpanich R. Mills GD. Including Patients with Macrolide-Resistant Streptococcus Pneumoniae Infection. y Cols(29) Clinical trial design and selected drug safety issues for antibiotics used to treat community-acquired pneumonia. y Cols(32) Clinical and bacteriological efficacy and safety of 5 and 7 day regimens of telithromycin once daily compared with a 10 day regimen of clarithromycin twice daily in patients with mild to moderate community-acquired pneumonia. Y Cols(23) Azithromycin for acute lower respiratory tract infections. y Cols(31) A comparative efficacy and safety study of clarithromycin. Zhanel GG. y Cols(26) Antibiotics for community acquired pneumonia in adult outpatients (Review). Frei CR y Cols (34) Azithromycin monotherapy for patients MEDIDAS DE EFECTIVIDAD OR VALOR P – IC 95% VALOR DE P. GálvezMúgica MA. y Cols(25) Antibacterial class is not obviously important in outpatient pneumonia: a meta-analysis. y Cols(28) Telithromycin in the treatment of pneumococcal community-acquired respiratory tract infections: a review. 71 . Contopoulos-Ioannidis DG. Colombia www. Yanagihara K. Hatipoglu ON.ARTICULO community acquired pneumonia: metaanalysis.cres.21 Torre B Of 305 . Fogarty CM.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. roxithromycin and erythromycin stearate in mild pneumonia.IC 95% RR OR-RR-% VALOR DE PIC 95% VALOR DE PIC 95% RR VALOR PIC 95% VALOR PIC 95% NR NR NR OR NR NR NR NR NR % NR % NR NR NR NR NR % NR % NR % VALOR P % VALOR P % NR % NR % VALOR P % VALOR P NUMERO DE VALOR P NR NR Carrera 7 No. Maimon N. Psaty B. Bjerre LM.gov.co . y Cols(27) Clinical efficacy of ketolides in the treatment of respiratory tract infections.IC 95% MEDIDAS DE SEGURIDAD OR VALOR P. Tellier G y Cols(33) A clinical pathway for community acquired pneumonia: an observational cohort study.IC 95% VALOR DE P.gov. y Cols(24) Meta-analysis of randomized controlled trials on the comparative efficacy and safety of azithromycin against other antibiotics for lower respiratory tract infections. y Cols(30) Efficacy of Azithromycin in the Treatment of Community acquired Pneumonia.e-mail: cres@cres.IC 95% VALOR DE PIC 95% RR OR-RR VALOR DE P.co . y Cols(22) Meta-analysis of clarithromycin compared to other antibiotics for the treatment of lower respiratory tract infections.

600 49. Virus respiratorios. el esquema de tratamiento antibiótico más costoso para NAC ambulatoria fue la Claritromicina. Misceláneos (Legionella. Fuente: Elaboración propia de los autores a partir de los precios de la base de datos del SISMED 2010. 500 mg diarios X Azitromicina 32.487 561. se calculó el costo por tratamiento con su respectivo rango Intercuartílico (Q1-Q3). Feldman RB.057 28. El menos costoso fue el tratamiento con Amoxicilina.258 10.co . y a partir de su precio y presentación se calculó el costo por dosis.e-mail: cres@cres.co . Tabla 6 costos del esquema de tratamiento para NAC ambulatoria ÍNDICE CURB-65 ÁMBITO DE ATENCIÓN ANTIBIÓTICO Eritromicina DOSIS COSTO POR TRATAMIENTO ($) (Q1) ($) (Q3) ($) 1 Manejo ambulatorio MANEJO DE LA NAC GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA MPS. y a partir de la estructura de los esquemas de tratamiento para NAC ambulatoria y hospitalaria de cada uno. Luego.548 290.cres. se extrajeron a una hoja de cálculo de MS Excel® los medicamentos.IC 95% Fuente: Elaboración propia de los autores 7 Análisis de Evaluación Económica Costos de esquemas de tratamiento para NAC ambulatoria y hospitalaria en adultos en Colombia Considerando las Guías de Práctica Clínica del MPS y el manual de precios de medicamentos de SISMED.gov. susceptible de tratamiento ambulatorio. Mycoplasma.375 X 3-5 días 1000 mg /8 horas Amoxicilina 18. Tabla 7 costos del esquema de tratamiento para NAC hospitalizados Carrera 7 No. Bacilos Gram (-).ARTICULO hospitalized with community-acquired pneumonia: a 3 1/2-year experience from a veterans affairs hospital.Agentes: S.283 25. Staphilococus aureus.gov. Clamidia Pneumoniae H. En Colombia. teniendo en cuenta el manual de precios de septiembre de 2011.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.528 x 10 días Pacientes menores de 60 años Sin enfermedad asociada. Respecto a las tecnologías que se evalúan en este estudio. se calculó la mediana de los costos por dosis de cada uno de los medicamentos encontrados. la Azitromicina fue la menos costosa para el tratamiento de la NAC ambulatoria.161 8. 500 mg c/6 hrs. pneumoniae. Mortalidad: 1-5%. influenzae.600 56.697 3 días 500 mg /12horas Claritromicina 45.298 vo. 71 . por 10 días.21 Torre B Of 305 . 37. Colombia www. y Cols(35) NR: no está reportados MEDIDAS DE EFECTIVIDAD DÍAS VALOR P – IC 95% MEDIDAS DE SEGURIDAD VALOR P.

480 467.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. pulmonar.548 179. alcoholismo. 71 .21 Torre B Of 305 .933 756. Colombia www.880 8. diabetes.co .635 410.419 255. por 10 días.628 411.772 129.159 121.525 142.083 132.010 2 TOTAL ESQUEMA AMOXACILINA CLAV + ERITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMOXACILINA CLAV + CLARITROMICINA MANEJO DE LA NAC. TOTAL ESQUEMA AMOXACILINA CLAV + 174.ÍNDICE CURB-65 ÁMBITO DE ATENCIÓN ANTIBIÓTICO DOSIS COSTO POR TRATAM IENTO ($) 227.345 CLARITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMPICILINA SULBAC + 332.800 32. vo. El menos costoso fue el esquema de AMOXACILINA CLAVULONATO + AZITROMICINA.611 300.633 190. esplenectomía.668 AZITROMICINA Neumonía no severa con historia de enfermedad cardiaca.480 460.298 561.488 146. o uso de inmunosupresores o antibióticos en los tres meses anteriores Fuente: Elaboración propia de los autores Respecto al manejo hospitalario de la NAC en pacientes adultos.co .e-mail: cres@cres.515 194. malignidad.367 972.348 397.283 45.268 ERITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMPICILINA SULBAC + 346.600 290.gov.375 243.333 AZITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMPICILINA SULBAC + 338.5g cada 8 horas IV x 5-7 días 500 mg diarios X 3 días 500 mg c/6 hrs.cres. renal o hepática crónica.gov.830 327.970 56. GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA MPS.628 251.288 344. 500 mg /12horas X 3-5 días 65.600 25.894 188.698 49. Tabla 8 NAC en UCI sin riesgo para pseudomona ÍNDICE CURB-65 ÁMBITO DE ATENCIÓN ANTIBIÓTICO DOSIS COSTO POR TRATAMIENTO ($) (Q1) ($) (Q3) ($) Carrera 7 No. el esquema de tratamiento más costoso fue el de AMPICILINA SULBACTAM + CLARITROMICINA.214 (Q1) ($) (Q3) ($) Levofloxacina Moxifloxacina (restringido por complicación en tuberculosis) Amoxicilina/clavulonato + Ampicilina/sulbactam + Azitromicina Manejo en sala de hospitalización Eritromicina Claritromicina 500 mg/día VO x 7 días 400 mg/día VO o si es necesario IV x 7-10 días VO 375 mg cada 8 horas x 7 días 1.961 115.161 37.028 106.

ÍNDICE CURB-65 ÁMBITO DE ATENCIÓN ANTIBIÓTICO DOSIS COSTO POR TRATAMIENTO ($) 445.652 701.095. IV x 7-10 días 500 mg c/6 hrs.071 482.635 410.004 1.253 1.518 1. Eritromicina vo.520.298 56.618 559.537.312 529.482 121.283 872.028 106.448.152.883 1.161 (Q1) ($) (Q3) ($) 3 Manejo en UCI 750 mg IV cada 12 horas X 7 días 1 G iv cada 12 Ceftriazona + horas X 7 días 1 G iv cada 6 Cefotaxima + horas X 7 días Amoxicilina/clavul VO 375 mg cada onato + 8 horas x 7 días Ampicilina/sulbact 1.216 840.739 829.499 605.283 1.298 1.525 49.654 568.633 877.880 65.314 314.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.933 846.770 694.214 1.626 132.698 243.193.856 149.e-mail: cres@cres.862 Carrera 7 No.347.283 32.628 189.611 300.600 8.cres.332 800.214 255.600 316.800 227.067.082 512.018 746. 71 .431.830 25.845 551.970 344. 500 mg diarios X Azitromicina 3 días 500 mg /12horas Claritromicina X 3-5 días TOTAL ESQUEMA CEFUROXIMA + LEVOFLOXACINA TOTAL ESQUEMA CEFUROXIMA + MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA CEFUROXIMA + ERITROMICINA TOTAL ESQUEMA CEFUROXIMA + AZITROMICINA TOTAL ESQUEMA CEFUROXIMA + CLARITROMICINA TOTAL ESQUEMA CEFTRIAZONA + LEVOFLOXACIONA TOTAL ESQUEMA CEFTRIAZONA + MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA CEFTRIAZONA + ERITROMICINA TOTAL ESQUEMA CEFTRIAZONA + AZITROMICINA TOTAL ESQUEMA CEFTRIAZONA + CLARITROMICINA TOTAL ESQUEMA CEFOTAXIMA + LEVOFLOXACIONA TOTAL ESQUEMA CEFOTAXIMA + MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA CEFOTAXIMA + ERITROMICINA TOTAL ESQUEMA CEFOTAXIMA + AZITROMICINA Cefuroxima + 308.430 828. Colombia www.082 502.419 327.gov.110 1.377 753.21 Torre B Of 305 .600 146.583 1.599 625.co .600 454. por 10 días.164 194.249.721 477.438 573.5g cada 8 horas am + IV x 5-7 días 500 mg/día VO x Levofloxacina 7 días 400 mg/día VO o Moxifloxacina si es necesario.103.626 270.849 610.026 503.628 373.288 190.160.288 498.830 333.000 142.161 179.585 1.633 37.320 1.000 124.co .689 889.gov.894 672.110 1.

433 297.857 522. ampicilina/sulbactam) más quinolona respiratoria o más Macrólido (azitromicina.437.668 SULBAC + AZITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMPICILINA 480.903 SULBAC + CLARITROMICINA Sin riesgo para pseudomona: ß-lactámico (cefuroxima. el esquema de tratamiento menos costoso fue AMOXACILINA CLAVULONATO + AZITROMICINA.655 438.244 311.389 SULBAC + LEVOFLOXACINA TOTAL ESQUEMA AMPICILINA 556.772 129.gov.694 253.co . 71 .167 755.825 186.628 251.gov.019. El más costoso fue CEFOTAXIMA + MOXIFLOXACINA Carrera 7 No.628 243.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Fuente: Elaboración propia de los autores Respecto al manejo de la NAC en UCI.097 CLARITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMOXACILINA 369. sin riesgo para pseudomona.480 460.e-mail: cres@cres. ceftriaxona.315 539.568 CLAV + CLARITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMPICILINA 528.507 654. Colombia www.894 146.ÍNDICE CURB-65 ÁMBITO DE ATENCIÓN ANTIBIÓTICO DOSIS COSTO POR TRATAMIENTO ($) (Q1) ($) (Q3) ($) MANEJO DE LA NAC.21 Torre B Of 305 .505 267. claritromicina).495 SULBAC + MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA AMPICILINA 338.933 CLAV + ERITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMOXACILINA 174.894 650.054 CLAV + LEVOFLOXACINA TOTAL ESQUEMA AMOXACILINA 398. GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA MPS.083 132.110 1.333 CLAV + AZITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMOXACILINA 322.961 115.160 CLAV + MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA AMOXACILINA 179.268 SULBAC + ERITROMICINA TOTAL ESQUEMA AMPICILINA 332.co .cres. TOTAL ESQUEMA CEFOTAXIMA + 1.480 467.013 172.709 738.

063 AZITROMICINA TOTAL ESQUEMA CEFEPIME + 1. Colombia www.527 AMIKACINA + MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA PIPERACILINA TAZOBACTAM + AMIKACINA + 2.5 g IV cada 2. cefepime. meropenem.Tabla 9 NAC en UCI con riesgo para pseudomona ÍNDICE CURB65 ÁMBITO DE ATENCIÓN ANTIBIÓTICO Piperazilina/tazo bactan DOSIS COSTO POR TRATAMIENTO ($) R.096 AMIKACINA + MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA MEROPENEM + 7.580 2.817.269 AMIKACINA + AZITROMICINA TOTAL ESQUEMA MEROPENEM + 7.e-mail: cres@cres.442.000 3. o b.700 X 14 días 1 g c /8 horas X 14 Imipenem 1. 71 .019 LEVOFLOXACINA TOTAL ESQUEMA MEROPENEM + 7.869.890 MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA CEFEPIME + 1.411.gov.583.360.873.077.041.895. más aminoglucósido + azitromicina.350 8.761 1.509.187 2.000 999.369 AMIKACINA + AZITROMICINA TOTAL ESQUEMA IMIPENEM + 2.715 1.750 114.421.699 AMIKACINA + AZITROMICINA Con riesgo para pseudomona: ß-lactámico antipseudomona (piperazilina/tazobactan.308.813 TAZOBACTAM + LEVOFLOXACINA TOTAL ESQUEMA CEFEPIME + 1.171.450 LEVOFLOXACINA TOTAL ESQUEMA PIPERACILINA TAZOBACTAM + AMIKACINA + 2.698 días 400 mg/día VO o si Moxifloxacina es necesario.717.161 1.301. más aminoglucósido + fluoroquinolona antineumococo Fuente: Elaboración propia de los autores Carrera 7 No.419 días 500 mg/día IV x 3-5 Amikacina 70.119 LEVOFLOXACINA TOTAL ESQUEMA IMIPENEM + 2.890 2.410.814 1.633 1.226.830 327.633 3.196 AMIKACINA + MOXIFLOXACINA TOTAL ESQUEMA IMIPENEM + 2.101.600 980.975.915.652.645.239.061.660 2.223.768 1.214 3.350 1. o a.971 días 500 mg diarios X 3 Azitromicina 32.554 1.344.161 8.603.580 8.000 1.cres.214 1. imipenem) más levofloxacina.gov.598 2.600 56.713.288 344.202.045.000 52.0 g/0.332. 4.161 3.288 2.473.000 7.394 6 horas X 14 días 2 g IV cada 12 Cefepime 999.233 1.310 2.co .288 8.21 Torre B Of 305 .410.000 2.286.C COSTO MÍNIMO ($) COSTO MÁXIMO ($) 4 Manejo en UCI MANEJO DE LA NAC GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA MPS.525 14 días TOTAL ESQUEMA PIPERACILINA 2.808.535.325.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.184. IV x 255.031 días 500 mg/día VO x 14 Levofloxacina 227.214 65.580 1.051.234.350 2.633.889.600 horas X 14 días 1 G iv cada 8 horas Meropenem 7.I.633 190.co .681.288 1.425.

De los 11 estudios cinco se hicieron en pacientes hospitalarios y seis en ambulatorios.gov. Cefuroxima). las evidencias consideradas permiten concluir lo siguiente: No se encontraron estudios de evaluación económica en América Latina. 8 Limitaciones y alcance de la evaluación Dada la sistematicidad de la búsqueda. la sensibilidad de los descriptores utilizados. En contraste. Levofloxacina.gov. Todos los estudios considerados (evaluaciones económicas) fueron realizados en países desarrollados.De acuerdo a los posibles tratamientos para NAC en UCI con riesgo para pseudomona.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Respecto al manejo hospitalario de la NAC en pacientes adultos. la síntesis descriptiva de los resultados y la valoración crítica de cada estudio seleccionado respecto a Azitromicina. el esquema de tratamiento más costoso fue el de AMPICILINA SULBACTAM + CLARITROMICINA. el establecimiento de claros criterios de selección e inclusión de los estudios.e-mail: cres@cres. las bases de datos científicas consultadas. el más costoso fue MEROPENEM + AMIKACINA + MOXIFLOXACINA. Seis estudios fueron AMC y 5 ACE. Roxitromicina y Telitromicina reflejan la Carrera 7 No. la combinación de Azitromicina con otros antibióticos (AMOXACILINA CLAVULONATO + AZITROMICINA) resultó ser el menos costoso. Claritromicina. Respecto a los costos de los esquemas de tratamiento la NAC en UCI sin riesgo para Pseudomonas aeruginosa en Colombia.cres. esta resulto ser costo efectiva frente a sus comparadores (Minociclina. principalmente en Estados Unidos (6 de 11). En los ACE que evaluaron Azitromicina. en los que se valoren la eficiencia de las tecnologías en las condiciones del caso base.co .21 Torre B Of 305 . Para el manejo ambulatorio de pacientes adultos con NAC. Respecto a los costos de los esquemas de tratamiento de la NAC en UCI con riesgo para Pseudomona aeruginosa en Colombia. siendo siempre menos costoso el esquema de tratamiento con Azitromicina. Colombia www. el esquema menos costoso fue CEFEPIME + AMIKACINA + AZITROMICINA. el esquema de tratamiento antibiótico más costoso fue la Claritromicina. El menos costoso fue el tratamiento con Amoxacilina. Respecto a las tecnologías que se evalúan en este estudio. El menos costoso fue el esquema de AMOXACILINA CLAVULONATO + AZITROMICINA. 71 . Síntesis de la evidencia económica Respecto las tecnologías en evaluación y teniendo en cuenta las búsquedas sistemáticas realizadas.co . la Azitromicina fue la menos costosa para el tratamiento de la NAC ambulatoria. por la disminución de la estancia hospitalaria. la combinación de Azitromicina con otros antibióticos (CEFEPIME + AMIKACINA + AZITROMICINA) resultó ser el menos costoso. En los AMC en pacientes hospitalizados se evaluó Azitromicina frente a varios antibióticos entre ellos Amoxacilina y Amoxacilina Clavulanato. ni en Colombia.

7 evaluaciones económicas.evidencia existente acerca de su uso en NAC en pacientes adultos. ni a Claritromicina en su presentación de liberación prolongada por 7 días. Eritromicina y Roxitromicina por 10 días.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. comparada con Claritromicina. Eritromicina. 9 Conclusiones del grupo evaluador Azitromicina De los estudios seleccionados para el análisis de calidad. ni a Betalactámicos en asociación a Macrólidos (Claritromicina o Eritromicina). se evidencia que Azitromicina se asoció a una similar tasa de eventos adversos y de adherencia al tratamiento. C. Amoxacilina Clavulanato por 10 días y Cefuroxima por 10 días). Igualmente. Claritromicina. en el tratamiento de la NAC ambulatoria y hospitalaria por patógenos típicos (S. Colombia www.gov. Josamicina. 14 ensayos clínicos. en el tratamiento de la NAC ambulatoria en pacientes adultos (Grado de Recomendación A).co . y no es inferior a otros antibióticos como: Amoxacilina Clavulanato. 4 eran revisiones sistemáticas.5 gramos día con Azitromicina 500 mg día por 3 días. Influenzae) o atípicos (M. son el resultado de una relación de mercado de medicamentos por fuera del POS y su costo final podría cambiar en la eventual aceptación de la misma dentro del Plan de Beneficios. Amoxacilina Clavulanato y Levofloxacina u otras Fluoroquinolonas. Roxitromicina. 71 . ni a Levofloxacina oral o IV.co . Los costos de los medicamentos analizados fueron tomados de las bases de datos oficiales del Estado con las limitaciones de calidad propia de las mismas. Igual se observó cuando se comparó con regímenes largos de antibióticos (ciclos cortos de Azitromicina de 3 a 5 días vs ciclos extendidos de Claritromicina por 10 a 14 días. Pneumoniae. Se evidenció que Azitromicina en su presentación en microesferas de 2 gramos. Levofloxacina. la naturaleza narrativa de la revisión excluye métodos estadísticos más sofisticados utilizados en revisiones sistemáticas. por ende. Sin embargo.gov.e-mail: cres@cres. y no inferior al régimen de Azitromicina 500 mg día por 3 días. 3 meta-análisis. Las conclusiones generadas son exclusivas para la indicación analizada por lo que su generalización hacia pacientes diferentes no sería necesariamente acertada. y 7 estudios observacionales.21 Torre B Of 305 . Pneumoniae) en adultos (Grado de Recomendación A). También se observó una similar tasa de eventos adversos cuando se comparó Azitromicina 1. que permiten ponderar de forma más precisa la valoración de los resultados y. lograr mayores niveles de síntesis de los mismos. Pneumoniae. H.cres. Penicilina y Cefaclor. En todos se evidenció que Azitromicina es efectivo. Con relación a la seguridad. en dosis única es efectiva. Se evidenció que Azitromicina en su presentación en microesferas de 2 gramos en dosis única se asoció a una mayor tasa de adherencia al tratamiento en comparación con Claritromicina por 7 a 10 días o Levofloxacina por 7 días (Grado de Recomendación A) Claritromicina Carrera 7 No. en el tratamiento de la NAC ambulatoria y hospitalaria en pacientes adultos (Grado de Recomendación A). La calidad de todos los estudios fue buena.

3 ensayos clínicos. 0 eran meta-análisis. Pneumoniae) (Grado de Recomendación A). Claritromicina se asoció a una similar tasa de eventos adversos comparada con Azitromicina y Betalactámicos y menor tasa de eventos adversos comparada con Eritromicina. En todos los estudios se evidenció que Claritromicina es efectiva y no es inferior a otros antibióticos como: Amoxacilina Clavulanato. La calidad de todos los estudios fue buena. 71 . También se asoció a similares tasas de eventos adversos cuando se comparó con regímenes cortos de antibióticos (ciclos extendidos de Claritromicina por 10 a 14 días vs ciclos cortos de Azitromicina de 3 a 5 días. 5 eran revisiones sistemáticas. 0 meta-análisis. H. Roxitromicina y Telitromicina.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Se evidenció que Claritromicina por 7 a 10 días o Levofloxacina por 7 días se asoció a una menor tasa de adherencia de tratamiento en comparación con Azitromicina en su presentación en microesferas de 2 gramos en dosis única (Grado de Recomendación A). y 0 estudios observacionales. Telitromicina de 5 a 7 días. Telitromicina y Cefaclor en el tratamiento de la NAC ambulatoria y hospitalaria por patógenos típicos (S. ni a Betalactámicos en asociación a Macrólidos (Azitromicina o Eritromicina) en el tratamiento de la NAC ambulatoria y hospitalaria en pacientes adultos (Grado de Recomendación A). Roxitromicina se asoció a una mayor tasa de eventos adversos comparada con Claritromicina y una menor tasa de eventos adversos comparada con Eritromicina (Grado de Recomendación A). Roxitromicina. Josamicina. 0 correspondieron a evaluaciones económicas. Penicilina.De los estudios seleccionados para el análisis de calidad. Se evidenció que Claritromicina en su presentación de liberación prolongada por 7 días es efectiva y no inferior a el régimen de Azitromicina en su presentación en microesferas de 2 gramos en dosis única. Con relación a la seguridad.21 Torre B Of 305 . Claritromicina se asoció una menor tasa de eventos adversos graves principalmente en su presentación de liberación prolongada (Grado de Recomendación A). 0 evaluaciones económicas. Pneumoniae. 5 eran revisiones sistemáticas.co . y 1 estudio observacional. Ceftriazona de 5 a 7 días y Levofloxacina por 5 días) en el tratamiento de la NAC ambulatoria en pacientes adultos (Grado de Recomendación A). Azitromicina. y menos efectiva que otros Macrólidos como Azitromicina y Claritromicina en el tratamiento de la NAC ambulatoria y hospitalaria en pacientes adultos (Grado de Recomendación A). Amoxacilina Clavulanato y Levofloxacina u otras Fluorquinolonas. Influenzae) o atípicos (M. Levofloxacina. La calidad de todos los estudios fue buena. Con relación a las seguridad. Roxitromicina De los estudios seleccionados para el análisis de calidad. Colombia www.gov.gov.co . Pneumoniae. 14 eran ensayos clínicos. En todos los estudios se evidenció que Roxitromicina fue efectiva y no inferior a Betalactámicos. Eritromicina. más efectiva que Eritromicina. ni a Levofloxacina oral o IV.e-mail: cres@cres. C. se evidencia que Claritromicina se asoció a una similar tasa de eventos adversos y de adherencia al tratamiento comparada con Azitromicina. Telitromicina Carrera 7 No. ni a Azitromicina 500 mg día por 3 días.cres.

Luego de las alertas emitidas por la EMEA y la FDA.gov. El menos costoso fue el esquema de AMOXACILINA CLAVULONATO + AZITROMICINA. Carrera 7 No. Respecto a las tecnologías que se evalúan en este estudio. la Azitromicina fue la menos costosa para el tratamiento de la NAC ambulatoria. en los ACE que evaluaron Azitromicina. Evaluación económica En cuanto a los estudios económicos. De igual modo. esta tecnología sanitaria fue retirada del Mercado. 1 meta-análisis. la NAC en UCI sin riesgo para Pseudomona aeruginosa en Colombia (AMOXACILINA CLAVULONATO + AZITROMICINA) resultó ser el menos costoso.De los estudios seleccionados para el análisis de calidad. En los AMC en pacientes hospitalizados se evaluó Azitromicina frente a varios antibióticos entre ellos Amoxacilina y Amoxacilina Clavulanato. Cefuroxima).co . Fluorquinolonas y otros Macrólidos como Azitromicina. 9 ensayos clínicos.e-mail: cres@cres. En todos los estudios se evidenció que Telitromicina fue efectiva y no inferior a Betalactámicos.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. 7 eran revisiones sistemáticas. por los resultados de estudios poscomercialización. por la asociación de Telitromicina y hepatotoxicidad. Levofloxacina.gov.co . Con relación a la seguridad. 2 evaluaciones económicas. los esquemas de tratamiento de la NAC en UCI con riesgo para Pseudomona aeruginosa en Colombia (CEFEPIME + AMIKACINA + AZITROMICINA) resultó ser el menos costoso. y 1 estudio observacional. se encuentran descritos en la siguiente tabla: CONCEPTO FAVORABLE CRITERIOS FRENTE A COMPARADOR(ES) Seguridad: similar o mejor Efectividad: similar o mejor Análisis económico: (mínimo una de las dos opciones siguientes) Cuenta con Evaluación económica aplicable a Colombia con resultado costo/efectivo o dominante. Colombia www.cres. La calidad de los estudios fue buena. por la disminución de la estancia hospitalaria. Para el manejo ambulatorio de pacientes adultos con NAC. 71 .21 Torre B Of 305 . el esquema de tratamiento más costoso fue el de AMPICILINA SULBACTAM + CLARITROMICINA. siendo siempre menos costoso el esquema de tratamiento con Azitromicina. 10 Recomendación Final Los criterios de favorabilidad definidos en la Metodología para Actualización del POS que permita recomendar o no la inclusión al POS de las tecnologías objeto de evaluación. Telitromicina se asoció a similares tasas de eventos adversos a Levofloxacina y mayores tasas de eventos adversos comparado con Claritromicina (Grado de Recomendación A). Respecto a los costos de tratamiento en Colombia. El menos costoso fue el tratamiento con Amoxacilina. ésta resultó ser costo-efectiva frente a sus comparadores (Minociclina. el esquema de tratamiento antibiótico más costoso fue la Claritromicina. Roxitromicina y Claritromicina en el tratamiento de la NAC ambulatoria en pacientes adultos (Grado de Recomendación A). Respecto al manejo hospitalario de la NAC en pacientes adultos.

21 Torre B Of 305 . Colombia www. No hay evaluaciones económicas aplicables a Colombia pero hay análisis económicos hechos en otros países donde los resultados son costo/efectivos o dominantes y/o los costos son menores o similares a los del tratamiento habitual. Condicionado Carrera 7 No.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. pero el análisis económico aplicable a Colombia no es costo/efectivo.co . FAVORABLE CONDICIONADO* NO FAVORABLE NO SE PUEDE DAR CONCEPTO DE FAVORABILIDAD O NO FAVORABILIDAD Para Roxitromicina NO SE PUEDE DAR CONCEPTO DE FAVORABILIDAD O NO FAVORABILIDAD. en pacientes adultos. Seguridad igual o mejor Efectividad Mejor Análisis económico: No favorable por causa del precio de la tecnología Seguridad o Efectividad inferior: Seguridad y Efectividad similar.co . previas alertas de la EMEA y FDA por evidencia de hepatotoxicidad. pero no se puede concluir frente a los aspectos económicos. 71 . Opción 2 Seguridad y efectividad similar o mejor. Los estudios revisados y valorados permiten concluir su uso en el tratamiento de la NAC en pacientes adultos.CONCEPTO CRITERIOS FRENTE A COMPARADOR(ES) Los costos del tratamiento con la nueva tecnología son menores. en pacientes adultos. Los estudios revisados y valorados no permiten recomendar su uso en cualquiera de sus presentaciones en el tratamiento de la NAC. Condicionado a seguimiento posterior con evaluaciones clínicas y/o económicas (2 años).e-mail: cres@cres. Seguridad: similar o mejor Efectividad: similar o mejor Análisis económico: No hay evaluaciones económicas aplicables a Colombia pero hay análisis económicos hechos en otros países donde los resultados son costo/efectivos o dominantes y/o los costos son menores o similares a los del tratamiento habitual. (como mínimo en el 30%) y el peso de la tecnología representa como mínimo el 80% del costo total del tratamiento en la indicación evaluada para un periodo de tiempo.cres.gov. Para Azitromicina se da un concepto FAVORABLE CONDICIONADO. No hay evaluaciones económicas aplicables a Colombia pero hay análisis económicos hechos en otros países donde los resultados son costo/efectivos o dominantes y/o los costos son menores o similares a los del tratamiento habitual. Condicionado a que se realicen las evaluaciones económicas y se pueda establecer o regular un precio favorable para País. Para Claritromicina se da un concepto FAVORABLE CONDICIONADO. Efectividad: No se cuenta con evidencia suficiente. Los estudios revisados y valorados no permiten recomendar su uso en el tratamiento de la NAC. Para Telitromicina NO SE PUEDE DAR CONCEPTO DE FAVORABILIDAD O NO FAVORABILIDAD. Opción 1 Seguridad: No se cuenta con evidencia suficiente. Los estudios revisados y valorados permiten concluir su uso en cualquiera de sus presentaciones en el tratamiento de la NAC en pacientes adultos. Condicionado a que se pueda establecer o regular un precio favorable para País.gov. Fue retirada del mercado por Sanofi Aventis.

21 Torre B Of 305 .e-mail: cres@cres.a que se realicen las evaluaciones económicas y se pueda establecer o regular un precio favorable para País.gov.co .cres. Colombia www.co .PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Carrera 7 No.gov. 71 .

standard cefuroxime sequential therapy in the treatment of community-acquired pneumonia: an international.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. MOTIVO DE EXCLUSION AMC con datos inespecíficos sobre las tecnologías Carrera 7 No. moxifloxacin versus conventional combination therapies for the treatment of community-acquired pneumonia in patients requiring initial i. Phase III. to p. Efficacy and safety of intravenous moxifloxacin versus cefoperazone with azithromycin in the treatment of community acquired pneumonia. y Cols(93) Azitromicina en asociación con Ceftriazona Zervos M. Y Cols(72) Plouffe J. open-label study.e-mail: cres@cres. y Cols(78) Fuente: Elaboración propia de los autores 11. Hidalgo Correas FJ.(92) Katz E. Torralba Arranz A. Azithromycin vs Cefuroxime Plus Erythromycin for Empirical Treatment of Community-Acquired Pneumonia in Hospitalized Patients Clinical Efficacy of Intravenous followed by Oral Azithromycin Monotherapy in Hospitalized Patients with Community-Acquired Pneumonia Effectiveness of oral moxifloxacin in standard first-line therapy in community-acquired pneumonia. y Cols(94) Azitromicina en asociación con Cefoperazona Azitromicina en asociación con Ampicilina Sulbactam Xu S. therapy. Estudios económicos excluidos por calidad ARTICULOS EXCLUIDOS Bermejo Vicedo T.S. Rodriguez Morradan B. y Cols(95) Todisco T. Multicenter Study. Colombia www.2 Anexo 1.v.21 Torre B Of 305 .gov. Comparative efficacies and tolerabilities of intravenous azithromycin plus ceftriaxone and intravenous levofloxacin with step-down oral therapy for hospitalized patients with moderate to severe community-acquired pneumonia. NO CONTEMPLADO Azitromicina en asociación con Ceftriazona Mezcla de diagnósticos (enfermedades infecciosas respiratorias) Azitromicina en asociación con Metronidazol REFERENCIA Frank E. An Italian experience of sequential intravenous and oral azithromycin plus intravenous ampicillin/sulbactam in hospitalized patients with community-acquired pneumonia.co .1 Anexo 1. Non-U. randomized comparison of levofloxacin and azithromycin plus ceftriaxone in hospitalized adults with moderate to severe community-acquired pneumonia Clinical evaluation of azithromycin for respiratory infectious diseases Safety and efficacy of sequential i. [Clinical Trial. Gov't].v. The European respiratory journal: official journal of the European Society for Clinical Respiratory Physiology.11 Anexos 11. y Cols(74) Comparación de 2 regímenes de dosis de Azitromicina Kuzman I. Clinical efficacy and safety of a short regimen of azithromycin sequential therapy vs. randomized. Millan Santos I. Clinical Trial. [A pharmacoeconomic study of in-hospital treatment against community-acquired pneumonia]. open-label.cres. Randomized Controlled Trial. y Cols(73) Hoeffken G.co . y Cols(91) Oizumi k.o. Estudios clínicos excluidos por calidad TITULO A multicenter.gov. Research Support. y Cols(96) Comparación de 2 regímenes de dosis de Azitromicina Azitromicina en dosis única inicial seguida por otros antibióticos Azitromicina en asociación con Claritromicina Vergis EN. 71 .

2006 Apr. Can Respir J. Restrepo MI. Suleimanov S. Jaso TC.gov. Mainra R. Pharmacoeconomic Aspects of Antibacterial Therapy with Azithromycin of CommunityAcquired Pneumonia in Servicemen. Kanji Z.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Lavin B. Oramasionwu CU.54(3-4):29-31.e-mail: cres@cres. Pharmacotherapy. J Chemother. Cravarezza P. [Antibiotic therapy of severe community-acquired pneumonia].57 Suppl 3:S10-3. 2009 Apr. 2000 Nov 15. Carriere KC. Dresser LD. Clark LC.14(6):60917. et al. 2000. 71 . Characterizing and developing strategies for the treatment of community-acquired pneumonia at a community hospital. Gin AS. [Article]. Experiences at a large teaching hospital with levofloxacin for the treatment of community-acquired pneumonia. Appropriate antibiotic utilization in seniors prior to hospitalization for community-acquired pneumonia is associated with decreased in-hospital mortality. Mukhin OO.35(4):311.29(3):231-9. Sperry P. et al.co . Antimicrob Agents Chemother. Probl Tuberk.ARTICULOS EXCLUIDOS Farm Hosp. Pozzi A. Fok MC. 2002 Dec. Carbapenems in the treatment of severe communityacquired pneumonia in hospitalized elderly patients: a comparative study against standard therapy. Molchanova OV. Nusrat R. Medical resource utilization among community-acquired pneumonia patients initially treated with levofloxacin 750 mg daily versus ceftriaxone 1000 mg plus azithromycin 500 mg daily: a US-based study. Davis CW.53(3):229-30. 2009. Dueck M. 2000(5):8-11.21(7 Pt 2):95S-9S. Suchyta MS. Niederman MS.co . Niederman MS. Cost-effectiveness of gatifloxacin vs ceftriaxone with a macrolide for the treatment of community-acquired pneumonia. double-blind. Raut MK. 2001 May. Johnson D.21 Torre B Of 305 . Dean NC.9(4):247-52. Hospitalization rates among patients with communityacquired pneumonia treated with telithromycin vs clarithromycin: results from two randomized. Drugs. Boldt M. Chang JR. Nonikov VB. Zhanel GG. What is the best macrolide for atypical pneumonia? Journal of Family Practice. Stewart J. Mortensen EM. Jin Y. Moran GJ. 2002 Jul-Aug. Chest.28(1):29-35. Hadlock C. 2003.gov. Ravizzola G. 2004. Ostrovskii AB. Colombia www. Journal of Infectious Disease Pharmacotherapy.25(4):859-68. et al. [Article]. Curr Med Res Opin. Zulli R. Formulary. Simonov SS. Am J Health Syst Pharm. Review of macrolides and ketolides: focus on respiratory tract infections.cres. 2001 Jul. Frei CR. et al.119(5):1439-48. Embil JM. 2004 Jun. 2004 Jan-Feb.50(4):1164-9. Wikler M.20(7):969-80. Paladino JA. clinical trials.61(4):443-98. Comparing gatifloxacin and clarithromycin in pneumonia symptom resolution and process of care. J Clin Pharm Ther. Hoban DJ. [Article]. [Antibacterial therapy in pulmonology]. Marrie T. Curr Med Res Opin. 2004 Jul. Antibiot Khimioter. Franchino L. Dzyublyk OY. 2001. New directions in antiinfective therapy for communityacquired pneumonia in the emergency department. Asche CV.6(3):31. MOTIVO DE EXCLUSION AMC usa comparadores diferentes ACE se evaluan otros antibioticos No es una evaluación económica No es una evaluación económica No es una evaluación económica No es una evaluación económica No es una evaluación económica No es una evaluación económica No es una evaluación económica No es una evaluación económica No es una evaluación económica No es una evaluación económica ACE sin datos de texto completo No es una evaluación económica Sin datos de texto completo Carrera 7 No. Vercaigne LM. Cost-effectiveness analysis favors azithromycin over recommended regimen for hospitalized CAP. Romanelli G.

cefuroxime y ofloxacina). International Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences. de 1997 (49) en Canadá realizaron un análisis de minimización de costos desde la perspectiva del tercer pagador. Figgitt DP. Mortensen EM. Hurst M.62(14):2127-67. Como aparece en el siguiente cuadro: Fuente: Tomado de (97) Carrera 7 No. Community-Acquired Pneumonia and its Management: The Role of Levofloxacin. Gupta P.3:156-8. en promedio. Disease Management & Health Outcomes. BMC Infectious Diseases. [Article].3 Anexo 3.gov. cefaclor. Traugott KA. 2011. [Article]. ajustadas a las tasas de fracaso. ANTIBIOTIC THERAPY IN PNEUMONIA: A COMPARATIVE STUDY OF ORAL ANTIBIOTICS IN A RURAL HEALTHCARE CENTRE. ciprofloxacina y otros (amoxicillina/clavulonato. Lamb HM. et al.gov.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.21 Torre B Of 305 . Lavoie.87 menos que los tratamientos realizados con los otros antibióticos (p<0. Daniels KR. F. Drugs. la Azitromicina fue el tratamiento más rentable. en términos de sus respectivas O. CEFUROXIME Y OFLOXACINA. Mediante un análisis de minimización de costos. el costo del tratamiento antibiótico con Azitromicina fue significativamente más bajo que los demás antibióticos (p<0. y cols. Colombia www. unos USD$10. Análisis de evaluación económica de tecnologías en salud AZITROMICINA VS AMOXICILINA/CLAVULONATO. 71 . Goa KL. MOTIVO DE EXCLUSION No es una evaluación económica Evalua otros antibioticos Evalua otros antibioticos No es una evaluación económica Fuente: Elaboración propia de los autores 11.co . Scott LJ.0001).ARTICULOS EXCLUIDOS Frei CR. CEFPROZIL.co . cuya intención era evaluar los costos del uso de antibióticos de primera línea en pacientes que hubieran ingresado con NAC a la urgencia de un hospital de Quebec.11(1):188-93. 2001. 2011. o que hubiesen fallecido en los 20 días posteriores al suministro del primer antibiótico descrito. A clinical pathway for community-acquired pneumonia: an observational cohort st.R. Perry CM. Udupa A. Sin embargo. Levofloxacin: an updated review of its use in the treatment of bacterial infections. Bell AM. cefprozil. Se evaluaron un total de 3610 episodios de infecciones respiratorias bajas en adultos y los resultados indicaron que no había diferencias significativas entre los diferentes antibióticos utilizados. en este contexto. Jaso TC. 2002.e-mail: cres@cres.0001) como claritromicina. El costo del tratamiento con Azitromicina por cada episodio de NAC fue.9(1):43-64. La efectividad clínica es similar entre los antibióticos de segunda línea que se utilizan comúnmente en el tratamiento de la NAC. (Adultos/uso hospitalario) CEFACLOR. [Article].cres.

Azitromicina (48. Azitromicina.4 días.837) para el grupo de cefuroxima con o sin eritromicina (p <0. Sin embargo. y claritromicina se asociaron con costos significativamente más bajos que el costo total con levofloxacina.319 a US$4.C.gov. con los diversos esquemas de antibióticos.A. En conclusión. sólo la Azitromicina tuvo un costo total más bajo (47.e-mail: cres@cres. aunque las tasas de efectividad clínica no diferían entre los grupos.3% más bajo. mediante el uso de un análisis de decisiones (árbol de decisiones). Los resultados clínicos fueron exitosos en un 95. llevado a cabo en 403 pacientes entre 1993 y 1995 en Estados Unidos. G. claritromicina y levofloxacina. y Cols. En síntesis. en sujetos con una puntuación de enfermedad crónica por encima de la media de la muestra.cres. AZITROMICINA. Los costos totales con Azitromicina y claritromicina fueron significativamente más bajos que con levofloxacina para todos los casos. 71 . los costos tienden a ser más bajos debido a la duración más corta del tratamiento.200).7% más bajo. la eritromicina. demostró la robustez de los resultados. p < 0. el uso de un segundo antibiótico fue muy bajo (2. No existieron diferencias entre las tasas de éxito clínico entre los diferentes grupos. Como terapia empírica la monoterapia con Carrera 7 No. una tasa de eventos adversos de 11.06).ERITROMICINA.001) y claritromicina (21.8% con la monoterapia. los menores costos de preparación.265 por caso curado para el grupo de Azitromicina y de $6. CLARITROMICINA Y LEVOFLOXACINA.334) para el grupo de Azitromicina y $4. el consumo de antibióticos y los resultados clínicos (cura clínica) asociados a la monoterapia de primera línea de tratamiento con eritromicina.7% más bajo. una tasa de eventos adversos del 20.co . La razón de costo efectividad fue de $5. p < 0. J.H. Después de controlar las características particulares de los pacientes y sus factores de riesgo. US$4. los costos con eritromicina fueron significativamente más bajos (92. Colombia www.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.578 (I. El grupo que recibió cefuroxima con o sin eritromicina (130 pacientes) tuvo una efectividad del 75%. (55) en 2002 realizó un análisis de costo efectividad del cambio de tratamiento antibiótico IV/oral en pacientes adultos hospitalizados con diagnóstico de NAC. y Cols.001) que la levofloxacina.145 para el grupo de cefuroxima con o sin eritromicina (p< 0. p < 0. usando variación de los costos de adquisición del antibiótico (+/.50%) y de los costos de día cama (entre $200 a $1.C. para evaluar Azitromicina vs cefuroxima con o sin eritromicina.9% más bajo.21 Torre B Of 305 .3%) al igual que las hospitalizaciones (2%). El análisis fármacoeconómico se realizó desde la perspectiva del prestador de servicios (hospital).. US$3. 95%. La media geométrica de los costos de tratamiento fue US$4. administración y de estancia hospitalaria.104 (I. AZITROMICINA VS CEFUROZIMA CON O SIN ERITROMICINA (Adultos / uso hospitalario) Paladino.015) con relación al tratamiento con levofloxacina.8 días. (44) en Estados Unidos analizaron retrospectivamente las bases de datos de 1952 pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de NAC.co .05). El análisis de sensibilidad determinístico. Los datos fueron extraídos del un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico.8% y una estancia media de 5.gov. El grupo de Azitromicina (136 pacientes) presentó una tasa de efectividad del 78%. 95%. a pesar de los altos precios por dosis de Azitromicina.001)..874 a US$4. de los cuales 266 tenía datos suficientes para ser incluidos en análisis de costo efectividad. (Adultos / monoterapia) Skrepnek. Los datos se analizaron mediante un modelo multivariado de regresión lineal y logística para examinar la asociación entre las tasas de éxito clínico y los costos médicos de casos de NAC. p = 0. entre enero de 1995 y abril de 2002. Azitromicina.7% y una estancia media de 6.

4% para Azitromicina. CEFACLOR Y AMOXICILINACLAVULONATO (Adultos / uso ambulatorio) Najib. CLARITROMICINA. y Cols.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. en comparación con US$258. El modelo analítico utilizado fue un de árbol de decisiones.07 para sparfloxacina. Se estimaron los costos a partir de las bases de datos de solicitudes de reembolsos realizados a Medicare.. respectivamente.21 Torre B Of 305 .75. y Cols.gov. La primera línea de tratamiento consistió en el uso de moxifloxacina + amoxicilina clavulonato. 71 . US$297.M. El costo total por caso de NAC tratado ambulatoriamente fue de US$216. (65) en 2000. en Bélgica en 2006 evaluaron la costo-efectividad de los antimicrobianos para el tratamiento ambulatorio de la NAC leve y moderada. las segundas líneas de tratamiento evitados.e-mail: cres@cres.cres. cefaclor y amoxicilina-clavulonato. Azitromicina. eritromicina. en los que se comparan los costos ambulatorios por caso tratado de NAC. realizaron un análisis de costos.Azitromicina fue más costo-efectiva en comparación con la de cefuroxima con o sin eritromicina en pacientes hospitalizados con NAC que no tuvieron enfermedad cardiovascular subyacente y sin factores de riesgos de infección por neumococos resistentes o con agentes patógenos gram-negativos entéricos. Los casos seleccionados habían iniciado tratamiento empírico previo sin haber confirmado la etiología de la NAC. CEFUROXIMA O CLARITROMICINA (Adultos / uso ambulatorio) Martin. US$345. M.97. basado en árbol de decisiones. cefuroxima o claritromicina.co . SPARFLOXACINA. excluyendo los casos severos. considerando solo los costos directos de tratamiento. US$395. en los que se compara el tratamiento con sparfloxacina. 73% para cefaclor.93 para Azitromicina. MOXIFLOXACINA + AMOXICILINA CLAVULONATO. claritromicina. (66). US$389.co . para el manejo ambulatorio de NAC. Los desenlaces considerados fueron la efectividad clínica del tratamiento de primera línea. amoxicilina-clavulonato y cefaclor.gov.08. en Estados Unidos. 77. las hospitalizaciones y muertes evitadas.8% para claritromicina. 79. Los costos fueron calculados desde la perspectiva del tercero pagador. AZITROMICINA. Si la primera línea de manejo ambulatorio fallaba el paciente era hospitalizado o se iniciaba una segunda línea de tratamiento con un antibiótico diferente. La probabilidad de curación se estimó a partir de los datos de efectividad tomados de varios ensayos clínicos publicados y la opinión de expertos (89% para sparfloxacina. claritromicina. 70. Colombia www.8% para amoxicilina-clavulonato y 69% para eritromicina). M. Los principales resultados se muestran en la siguiente tabla Carrera 7 No. Las tasas de fracaso clínico se obtuvieron de la literatura publicada y de la opinión de expertos.80.

co . 71 . CEFDINIR.21 Torre B Of 305 . y cols. AZITROMICINA + CEFTRIAZONA (IV). Se observó que los costos medios médicos directos del grupo de Azitromicina fue US$2. de los cuales $2. AMOXICILINA/CLAVULANATO. Por lo tanto. para el tratamiento de pacientes con Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) moderada a severa. 95%.co . LEVOFLOXACINA. Shimbo T. Siendo dominante la Moxifloxacina/Amoxacilina Clavulanato. la estimación de los costes y beneficios atribuibles a la Azitromicina.724). de la diferencia en la estancia media hospitalaria cuando se comparan los regímenes de Levofloxacina y Azitromicina. Morimoto T. por supuesto. AZITROMICINA. MINOCICLINA (Uso ambulatorio) CLARITROMICINA. De esta diferencia. la Azitromicina no fue más costosa que la Levofloxacina. $2. I. (41) realizaron en 2002 un ACE para el tratamiento ambulatorio de pacientes adultos con NAC.03. Esta estimación también depende.e-mail: cres@cres. (54) en Estados Unidos realizaron un análisis de minimización de costos donde se compara 81 pacientes que recibieron terapia secuencial de Azitromicina intravenosa mas Ceftriazona. Colombia www. seguido de Azitromicina oral. uso de servicios posterior al egreso y pérdida de productividad.300 se atribuyen a costos de días de hospitalización. Koyama H.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá.Fuente: Tomado de (66) Los resultados fueron robustos frente al análisis de sensibilidad determinístico de una vía tanto para efectividad clínica en la primera línea de tratamiento como para hospitalizaciones evitadas. en casi todos los escenarios.481 dólares menores que los correspondientes al grupo de Levofloxacina (p=0.cres.gov. medicamentos. depende en gran parte de los costos asignados a un día de hospitalización. AZITROMICINA (oral) (Terapia secuencial) VS LEVOFLOXACIONA Samsa. atención domiciliaria.P.C. de acuerdo con la guía de práctica clínica de la Carrera 7 No.gov. Ambos grupos fueron seguidos durante 30 días y en todos se evaluó la frecuencias de uso de servicios de hospitalización. con 82 pacientes que recibieron Levofloxacina intravenosa seguido de Levofloxacina oral.124 corresponden a las estancias en las salas de medicina general. En síntesis. G. $ 238 a $ 4. Los costos se estimaron desde la perspectiva de la sociedad. Fukui T..

claritromicina y levofloxacina estaban a la par o más altos que la amoxicilina clavulonato o cefdinir alrededor de 125 a 290.7% vs.4%. Bajo unas condiciones de línea de base.70 vs.e-mail: cres@cres.cres. la Azitromicina fue la más costo efectiva con 917. para los seis antibióticos evaluados.co .gov. Los parámetros tanto de los costos como las efectividades fueron derivadas de la revisión de estudios clínicos publicados. dollar 548. Los costos fueron expresados en yenes japoneses.179-1. minociclina. 152. teniendo en cuenta tasas de resistencia antibiótica a Streptococcus pneumoniae. estos resultados no son aplicables a pacientes con enfermedad pulmonar crónica. y claritromicina son mas costo efectivas para el tratamiento de la NAC en adultos. Se diseño un modelo de decisiones que comparó el tratamiento de CAP con AMX/CLA y claritromicina. respectivamente). Azitromicina. El análisis de sensibilidad reveló que la tasa de éxito inicial de cada antibiótico fue crucial en determinar la costo efectividad. que es el germen más comúnmente identificado en NAC.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Se concluye que. La minociclina fue la menos costosa y la más costo efectiva en el tratamiento empírico ambulatorio de la NAC en adultos. La medida resumen utilizada para evaluar económicamente los tratamientos fue el día de vida ajustado por calidad (QALD).606) por QALY adicional. considerando la incidencia resistencia a Streptococcus pneumoniae en la terapia empírica. Los resultados fueron sensibilizados en forma determinística. desde la perspectiva del tercer pagador en el marco del sistema de salud Japonés. la minociclina. La AMX/CLA reportó una mayor tasa de curación que la claritromicina (88. seguida de Azitromicina. sobre minociclina en pacientes sin patologías sobreagregadas. AMOXICILINA/CLAVULONATO VS CLARITROMICINA Earnshaw SR. Los desenlaces considerados fueron: la etiología de la NAC. Carrera 7 No.21 Torre B Of 305 .Sociedad Respiratoria Japonesa.gov. Colombia www.643-9. se evaluó el éxito de tratamiento hospitalario DE amoxicilina clavulanato más eritromicina. Además.co . (67) realizaron un análisis de costo efectividad de amoxicilina/ clavulanato (AMX/CLA) de liberación lenta vs claritromicina en tratamiento de NAC. respectivamente) y menores costos promedios por pacientes (dollar 437.694 yen (US$ 7. la tasa de existo (cura clínica) y la tasa de mortalidad del tratamiento ambulatorio.14. El desenlace utilizado fue la tasa de cura clínica.5 Yen/QALD. No obstante. 71 . y cols. Cuando se toma en cuenta las dosis por día y la duración del tratamiento. 82.

y cols.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. entre los grupos. AMOXICILIAN. las tasas de fracasos y la frecuencia de uso de servicios de salud de dos regímenes de tratamiento: a) Levofloxacina (500 o 750 mg) y b) Macrólidos (Azitromicina.gov.cres. CLARITROMICINA O Ye X. AZITROMICINA VS OTROS ANTIBIÓTICOS (ERITROMICINA O AMOXICILINA CLAVULONATO. Las fallas de tratamiento fueron menores en Levofloxacina (odds ratio [OR] = 0.3% (95% CI. 0. Claritromicina o Eritromicina) en pacientes ambulatorios con NAC.co . del uso secuencias de moxifloxacina IV/oral vs el tratamiento con amoxicilina clavulanato con o sin claritromicina (AMC + CLA). durante 7 a 14 días. y cols.94. (39) Realizan en 2003 un ACE. los costos. El horizonte temporal fue de 21 días.gov. controlado y aleatorizado.84. (45) Analizan. 71 . 1. ROXITROMICINA. Colombia www. desde la perspectiva del los sistemas de salud alemán y francés. en Estados Unidos. Los costos medio de tratamiento se describen en el siguiente cuadro: Fuente: Tomado de (45) Como se observa.75-0. CEFUROXIMA. P = 0.co . En cuanto a resultados. 95% CI. LEVOFLOXACINA ERITROMICINA) vs MACRÓLIDOS (AZITROMICINA.003). no existe diferencia significativa en la frecuencia de uso de servicios ni en los costos medios de tratamiento. en pacientes hospitalizados con NAC que requieren tratamiento parenteral.8%) y generó ahorros por caso tratado de €266 y €381 en Alemania y Francia respectivamente. La información sobre costos y resultados se derivó del estudio TARGET (98) (ensayo clínico. .2 a 11. Se realizó una análisis retrospectivo de 2968 pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de NAC que recibieron Levofloxacina y 4556 que recibieron Macrólidos. DOXICICLINA) Carrera 7 No.e-mail: cres@cres.MOXIFLOXACINA IV/VO vs AMOXICILINA/CLAVULONATO CON O SIN CLARITROMICINA Drummond M.21 Torre B Of 305 . comparado con AMC + CLA el tratamiento con moxifloxacina resultó más efectiva en 5. multinacional y multicéntrico) que evaluó la cura clínica entre 5 y 7 días después del tratamiento.

El costo de ausencia laboral por 10 pacientes fue de $ 27. La terapia antibiótica con Azitromicina comparada con otros antibióticos. Respecto a los costos.224.4% vs 87%.85 a la economía en general. Los costos fueron estimados desde la perspectiva del asegurador y de la sociedad.2 días. Amoxicilina. La cura clínica fue la medida de desenlace utilizada.gov.001). y cols.gov.155. A un grupo (62 pacientes) recibió tratamiento con Azitromicina por tres días (1. en NAC. 71 .4 en el otro grupo. El costo total por 100 pacientes con Azitromicina fue de $ 28. fueron $ 1196.PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá. Como resultados importantes se tiene que la Azitromicina fue más efectiva que los otros antibióticos (98.3 frente a $ 54. permitió ahorrar a los aseguradores $ 7237. de igual forma hubo diferencia significativa en las pérdidas de días laborales de los cuidadores (2.365.6 por cien pacientes y $ 26. Colombia www. Doxiciclina) usados comúnmente en los tratamientos de NAC en dichos hospitales.027. Carrera 7 No.4 días por paciente) y 253 días en el grupo de otros antibióticos (5. Los costos directos por 100 pacientes. p< 0.001). considerando costos directos de atención (medicamentos. estancias.5 y $ 46.001).75 respectivamente. Se seleccionaron 123 pacientes de los cuales se excluyeron 15 por no cumplir los criterios de inclusión.Rahav G. Roxitromicina.590 en el grupo de otros antibióticos. visitas médicas y otros) y costos asociados a la pérdida de productividad los cuales se estimaron usando el ingreso laboral medio de Israel para dicho año.21 Torre B Of 305 .e-mail: cres@cres. cubiertos por el asegurador. Los pacientes fueron divididos en dos grupos en forma aleatoria.co .3 vs 4. (53) publicaron en 2004 un estudio realizado en Israel (cinco clínicas de familia en Jerusalén) en el que compararon los resultados clínicos y los costos del tratamiento con Azitromicina vs con otro grupo de antibióticos. Cefuroxima.co . hubo 211 días de ausentismo laboral en el grupo de Azitromicina (3.8 el el grupo de Azitromicina frente a $8434.cres.5 días por paciente) (p< 0.5 gms día) y los otros (46 pacientes) recibieron tratamiento por 10 días con cualquiera de los otros antibióticos (Eritromicina o Amoxicilina Clavulanato. p< 0.

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