Instituto Argentino de Normalización

Introducción y generalidades sobre la norma ISO 9001:2000
Ing. Sergio Lozano
IRAM- Dto. Certificación de Sistemas de Gestión

XVII Jornadas IRAM-Universidades
La Matanza, 3 de Octubre de 2002

¿Porqué nuevas normas?
Crítica al modelo de 20 elementos:  No útil para pequeñas empresas  Muy manufacturera  Muchas normas de guía Nueva versión:
  

Gestión por procesos Mas allá de la certificación y hacia el TQM Facilitar el uso de sistemas múltiples de gestión

Objetivos para la versión´2000
     

Satisfaga las necesidades de las partes interesadas.
Utilizables por todo tamaño de organizaciones. Utilizable por todos los sectores.

Simple y fácil de entender.

Compatible con otros sistemas. Conexión entre la gestión de la calidad y los
procesos de negocios.

ISO 9000:2000
Gestión De La Calidad 8 Principios
 1 Enfoque al cliente  2 Liderazgo
 3 Participación del personal  4 Enfoque basado en los procesos  5 Enfoque de sistema para la gestión  6 Mejora continua  7 Enfoque basado en hechos para la toma de decisión  8 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Estructura de ISO 9001:2000
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

POLÍTICA, PLANIFICACIÓN, REVISIÓN

RECURSOS HUMANOS,
GESTIÓN DE LOS RECURSOS INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO PLANIFICACIÓN, REQUISITOS, DISEÑO, PRODUCCIÓN, CONTROL, PROCESOS AUXILIARES SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, AUDITORÍAS, MEDICIÓN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8 principios y los requisitos de ISO 9001:2000

RELACIÓN ISO 9001:1994 -9001:2000
SGC
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 4.1, 4.2,

4

4.2, 4.5, 4.16 GESTION DE LOS RECURSOS 4.1, 4.9, 4.18

5 6
MEDICION

ANALISIS Y MEJORA

8 7 REALIZACION DEL
PRODUCTO Y/O SERVICIO
4.3,4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.11, 4.12, 4.15,4.19

4.10, 4.13, 4.14, 4.17, 4.20

Enfoque basado en los procesos

Dpto A

Dpto B

Dpto C

Los procesos cortan todos los dptos.

Necesidades del cliente

Satisfacción del cliente

Documentación de apoyo
  

Principios de la gestión de la calidad
ISO 9000: Selección y uso Guía para la planificación de la transición hacia la norma ISO 9001:2000 Orientación acerca de los requisitos de documentación de la norma ISO 9001;2000 Orientación acerca del apartado 1.2 Aplicación de la norma ISO 9001:2000 Orientación acerca del enfoque basado en procesos para los sistemas de gestión de la calidad

 VER WWW.IRAM.ORG.AR

Los cambios en el enfoque
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Aseguramiento de la calidad

Gestión de la calidad

Basado en elementos Colección de elementos

Basado en los procesos Interconexión de procesos

CAPITULO 2

CAPITULO 3
CAPITULO 4 CAPITULO 5 CAPITULO 6 CAPITULO 7 CAPITULO 8 CAPITULO 9 CAPITULO 10 CAPITULO 11 CAPITULO 12 CAPITULO 13 CAPITULO 14 CAPITULO 15 CAPITULO 16 CAPITULO 17 CAPITULO 1

ISO 9001/2:1994

CAPITULO 18
CAPITULO19

CAPITULO 20

ISO 9001:2000

P

P

P

P P P

P

Los cambios en el enfoque
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Procedimientos documentados

Procesos gestionados

Documentos para demostrar conformidad

Documentos para una gestión eficaz

Los cambios en el enfoque
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Conocer requisitos del producto

Conocer necesidades y expectativas

Orientación a una pedido

Orientación al mercado

DOCUMENTACIÓN
ISO 9001 REQUIERE (Y HA REQUERIDO!)
UN SISTEMA DOCUMENTADO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Y NO UN SISTEMA DE DOCUMENTOS

Los cambios en el enfoque
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Planificación del producto

Planificación del negocio

Conformidad

Desempeño

Planificación de la Calidad
Recepeción del Pedido PR 3.01 Compras PR 06.01 Preparación de partes PR 9.01/02/03

Mantenimiento /Calibración PR 09:06/11.01

Ensamblado PR 9.04/05

Inspección Final PR 10.01/12.0

Entrega PR 15.01

Sistemas de Gestión de Calidad Mejoramiento Continuo

Estructura
Responsablidad Gerencial

C L
I
Requisitos
Gestión de recursos

C L
Medición, análisis y mejoramiento

Satisfacción

E
N

SGC
Realización del producto y/o servicio

I E N T E

T
IRAM

E

Los cambios en el enfoque
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Necesidades de capacitación

Necesidades de competencia

Acciones correctivas

Mejora continua

ISO 9001/2:94

ISO 9001:2000

Escriba lo que hace
Impulsa

Requiere Entrega

Satisface

Haga lo lo que escribió Conformidad La Transición. Desempeño

ISO 9000 - Crecimiento anual
120000 100000 80000 60000 40000 20000 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

283 certificados nuevos por día, equivalentes a 12 por hr

Número de países con certificados ISO 9000
180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

Distribución por regiones
300000 200000 100000 0 A. Norte 1996 1998 2000 2001 16980 33550 48296 50894

A. Sur & Central 1715 5233 10805 14423

Lejano Oriente 18408 38037 81919 126779

Oceanía 9478 16751 27299 28819

Africa & MO 6162 12150 20195 19751

Europa 109961 166255 220127 269950

Certificados ISO 9000 emitidos por año-Argentina

700 600 500 400 300 200 100 0

1992 1993 1994 1995 1996 1998 1999 2000 2001 2002 Por año 3 6 35 62 117 333 584 434 535 330

Secretaría de Industria de la Nación

Países con mayor crecimiento Año 2001
35000 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0

ia

ón

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A le m an

ña

Ita

Es pa

Ch

Ja p

Fr a

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ia

Muchas gracias por su atención!!

Ing. Sergio Lozano Departamento Certificación de Sistemas de Gestión - IRAM Te. (011) 4346-0615 E-mail: slozano@iram.org.ar

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