Anexo Norma UY 108

ANEXO II A LA NORMA UY 108 SEGURIDAD RADIOLGICA PARA LA PRCTICA DE RADIODIAGNSTICO MDICO Y ODONTOLGICO

Aprobado por Resolucin de la Autoridad Reguladora Nuclear del 12/04/05

A.

SEGURIDAD RADIOLGICA DE LAS INSTALACIONES

A.1. Requisitos de Diseo A.1.1. Diseo de Equipos de Radiodiagnstico Mdico y Odontolgico 1. En lo que respecta al equipo de Radiodiagnstico Mdico el Titular de la Autorizacin, deber coordinar con los proveedores, para asegurar que: a) b) el equipo, ya sea importado o fabricado en el pas, se ajuste a las normas aplicables de la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI) y de la ISO, o a normas nacionales equivalentes; se faciliten a los usuarios, en un idioma de uso internacional comprensible para ellos y en conformidad con las normas aplicables de la CEI o la ISO relativas a documentacin acompaante, las especificaciones de comportamiento y las instrucciones de manejo y mantenimiento, incluidas las instrucciones de proteccin y seguridad, y velar por que esta informacin sea traducida al idioma espaol; cuando sea factible, se indiquen en las consolas de control, en un idioma de uso internacional aceptable para el usuario, la terminologa de trabajo (o sus abreviaturas) y los valores de funcionamiento; se suministren mecanismos de control de haz de radiacin, incluidos dispositivos que indiquen claramente y sin posibilidad de fallo la presencia o ausencia del haz; hasta donde sea factible, la exposicin se limite a la regin objeto de examen o tratamiento, utilizando dispositivos colimadores alineados con el haz de radiacin; el campo de radiacin en la regin objeto de examen o tratamiento, sin elementos modificadores del haz de radiacin (por ejemplo cuas), sea lo ms uniforme posible y la falta de uniformidad sea especificada por el suministrador; las tasas de exposicin, fuera de la regin objeto de examen o tratamiento, debidas a la fuga o la dispersin de la radiacin se reduzcan al valor ms bajo que pueda razonablemente alcanzarse. los generadores de radiacin y sus accesorios se diseen y fabriquen de forma que se facilite la reduccin de las exposiciones mdicas al valor ms bajo que pueda razonablemente alcanzarse y sea compatible con la obtencin de informacin suficiente para el diagnstico; los parmetros de funcionamiento de los generadores de radiacin, tales como potencial del tubo generador, filtracin, tamao de foco, distancia fuente-receptor de imagen, indicacin del tamao de campo y de la corriente del tubo y el tiempo, o del producto de ambos, se expresen con claridad y exactitud; el equipo radiogrfico est dotado de dispositivos que pongan fin automticamente a la irradiacin tras un tiempo, un producto corriente del tubo-tiempo o una dosis prefijados; el equipo fluoroscpico est dotado de un dispositivo que energice el tubo de rayos X solo cuando sea continuamente oprimido (por ejemplo, de un interruptor tipo hombre muerto) y provisto de indicadores del tiempo transcurrido y/o de monitores de la dosis de entrada en superficie.

c) d) e) f) g) h) i) j) k)

2. Todo equipo de Radiodiagnstico Mdico deber tener una certificacin de la radiacin de fuga del cabezal. Las condiciones de ensayo de fuga normalmente son definidas por los parmetros especficos utilizados para medir radiacin de fuga en cabezales de equipos de radiodiagnstico, establecidos a continuacin: a) para equipos con energa almacenada en capacitores: tensin mxima (kVp) especificada por el fabricante para 1 h con el menor mAs disponible, siempre que ste sea superior a 10 mAs; b) para equipos con operacin pulsada: nmero mximo de pulsos especificado por el fabricante para 1 h de operacin en la tensin mxima (kVp); c) dems tipos de equipos: tensin mxima (kVp) especificada y la mxima corriente continua de tubo especificada por el fabricante para el mximo kVp. Los niveles de radiacin de fuga son definidos a 1 m del foco, fuera del haz primario. Cada punto de medicin puede ser dado por el valor medio promedio obtenido en un rea de medicin de 100 cm2, con dimensin lineal no superior a 20 cm.

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3. Los componentes tales como generador, tubo, cabezal, mesa y sistema de colimacin debern tener identificacin propia (marca, tipo, nmero de serie) mediante una etiqueta colocada en un lugar visible. 4. Cuando se cuenta con control automtico de exposicin (CAE), el equipo deber tener una indicacin clara de este modo de operacin. 5. Mientras dure la exposicin radiogrfica, la emisin de rayos X deber ser indicada por una seal sonora y luminosa ubicada en la consola de control del equipo. 6. El botn disparador deber ser tal que permita interrumpir la exposicin en cualquier momento dentro del intervalo seleccionado de exposicin, cumplindose tambin con los siguientes requisitos: a) deber haber emisin de rayos X solamente mientras dure la presin intencional sobre el botn disparador, excepto en tomografa computarizada (TC); b) para repetir la exposicin deber ser necesario soltar el botn y presionarlo nuevamente, salvo en casos de seriografa automtica; c) deber estar instalado de tal manera que sea difcil efectuar una exposicin accidental. 7. Todo equipo con nodo rotatorio deber tener dos etapas de accionamiento del haz. 8. Adicionalmente, los equipos de Radiodiagnstico Mdico debern poseer: a) blindaje en el cabezal que garantice un nivel mnimo de radiacin de fuga, restringida a una tasa de kerma en aire de 1 mGy/h a una distancia del punto focal de 1 metro, al ser operado en condiciones de ensayo de fuga. Este mismo requisito se aplica a la radiacin de fuga que atraviesa el sistema de colimacin; b) filtracin total permanente del haz til de radiacin, por lo menos equivalente a 2,5 mm de aluminio; c) colimador ajustable de apertura simtrica para limitar el campo de radiacin a la regin de inters clnico y contar con sistema de iluminacin para definir el haz de radiacin. Los equipos que operan con distancia foco-pelcula fija pueden tener colimador ajustable sin posicionamiento luminoso o colimadores cnicos convencionales, siempre que sea posible identificar los tamaos de campo de radiacin y que el rea del haz de radiacin no sea mayor que el rea del receptor de imagen; d) sistema para identificar cuando el eje del haz de radiacin est perpendicular al plano del receptor de imagen y para ajustar el centro del haz de radiacin en relacin al centro del receptor de imagen, en los equipos fijos (excepto en mamografa); e) indicacin visual del tubo seleccionado en la consola de control, para equipos con ms de un tubo; f) cable disparador con longitud mnima de 2 metros, en los equipos mviles; g) soporte ajustable del cabezal, de manera que el tubo permanezca estable durante una exposicin, a menos que el movimiento del cabezal sea una de las funciones del equipo. 9. Los sistemas de radiografa convencional debern tener generador de tipo pulsado rectificado o de almacenamiento de carga. No se deber usar sistemas auto rectificados o rectificados de media onda. 10. La absorcin producida por la mesa o por el porta chasis vertical deber ser, como mximo, equivalente a 1,2 mm de aluminio, para 100 kVp. 11. Adems de los requisitos aplicables mencionados anteriormente, todo equipo de fluoroscopia deber poseer: a) b) sistema de intensificacin de imagen; dispositivo para seleccionar un tiempo acumulado de fluoroscopia. Este tiempo no deber exceder 5 minutos sin que el dispositivo sea inicializado nuevamente. Una alarma sonora deber indicar la finalizacin del tiempo preseleccionado y continuar sonando mientras los rayos X son emitidos, hasta que el dispositivo sea inicializado nuevamente. Si despus de 10 minutos el dispositivo no es inicializado nuevamente, la exposicin ser interrumpida por el mismo. Alternativamente, el dispositivo puede interrumpir la exposicin al final del tiempo seleccionado; c) cortinilla plomada inferior y lateral para la proteccin del operador contra la radiacin dispersa, con espesor mnimo de 0,5 mm equivalente en plomo, para 100 kVp; d) sistema para impedir que la distancia foco-piel sea inferior a 38 cm para equipos fijos y 30 cm para equipos mviles; e) sistema para garantizar que el haz de radiacin est completamente restringido al rea del receptor de imagen; f) una seal sonora continua cuando exista y est accionado el control de alto nivel. 12. Adems de los requisitos aplicables mencionados anteriormente, todo equipo de mamografa deber poseer: a) dispositivo para mantener compresin firme en la mama para garantizar un espesor uniforme en la parte radiografiada. La placa de compresin deber producir una atenuacin de, como mximo, la equivalente a 2 mm de PMMA (Polimetil Meta Acrilato, Plexigls o Acrlico); b) indicador de fuerza de compresin. La fuerza de compresin del dispositivo deber estar entre 130 y 200 N (13 y 20 kgf); c) filtracin total permanente del haz til de radiacin, por lo menos equivalente a 0,03 mm de molibdeno, y opcionalmente 0,025 mm de rodio; d) soporte de receptor de imagen con transmisin menor que 1 Gy por exposicin a 5 cm sin la presencia de la mama, para
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valores mximos de kVp y mAs empleados; tubo especficamente diseado para mamografa, con ventana de berilio; f) generador trifsico o de alta frecuencia; g) tensin de operacin entre 20 y 49 kVp; h) escala de tensin en incrementos de 1 kVp; i) distancia foco-piel superior a 30 cm y distancia foco-pelcula superior a 60 cm; j) rejilla antidifusora; k) tamao nominal del punto focal no mayor de 0,4 mm. e) 13. Las instalaciones de mamografa debern disponer de un maniqu de mama del tipo ACR - MAP (American College of Radiology Mamography Acreditation Program) o su equivalente para pruebas de calidad de imagen. 14. Adems de los requisitos aplicables mencionados anteriormente, todo equipo de tomografa lineal deber poseer: a) b) el mtodo para ajustar la posicin del centro de corte; la indicacin de la posicin del centro de corte.

15. Adems de los requisitos aplicables, mencionados anteriormente, todo equipo de tomografa computarizada (TC) deber poseer: a) b) c) d) medios que permitan la determinacin visual del plano de referencia; dispositivo que permita al operador interrumpir en cualquier instante cualquier barrido de duracin mayor que 0,5 s; indicacin visual en la consola de control del espesor del corte e incremento de barrido, antes del inicio de una serie; sistema para ajustar los nmeros de CT, de manera que los datos de calibracin en el maniqu de agua produzcan nmeros iguales a cero.

16. Los fabricantes de equipos de TC debern proveer un maniqu para calibraciones y pruebas de constancia, que incluyan ruido y uniformidad de la imagen. 17. Adems de los requisitos aplicables mencionados anteriormente, todo equipo utilizado para radiologa intervencionista deber contar con un sistema de medicin de tasa de dosis al paciente o medicin del producto dosis por rea. 18. Adems de los requisitos aplicables mencionados anteriormente, todo equipo utilizado para radiologa peditrica deber cumplir con: a) tener un generador de alta potencia que permita tiempos de exposicin muy cortos y exactos (3 milisegundos), para ello el generador deber ser del tipo 12 pulsos o de alta frecuencia. b) tamao nominal del punto focal de entre 0,6 y 1,3 mm. c) los colimadores deben ser ajustables a dimensiones que puedan ser ms pequeas que las alcanzables por algunos equipos de rx convencionales. d) el haz de rayos x debe restringirse cuidadosamente al rea de inters clnico mediante el uso de colimadores con sistema de iluminacin. e) filtros adicionales (1 mm de Al; 0,1 a 0,2 mm de Cu) deben estar disponibles para ser usados en caso de ser necesarios. 19. Adems de los requisitos aplicables mencionados anteriormente, todo equipo utilizado para radiologa odontolgica debe cumplir con lo siguiente: 1. Tensin: a) en radiografas intra-orales la tensin del tubo de rayos x debe ser mayor o igual a 50 kVp, preferentemente mayor que 60 kVp. b) equipos radiografas extra-orales no deben tener tensin inferior a 60 kVp 2. Filtracin total: a) equipos con tensin de tubo inferior o igual a 70 kVp deben poseer una filtracin total permanente no inferior al equivalente a 1.5 mm. de aluminio. b) equipos con tensin de tubo superior a 70 kVp deben tener una filtracin total permanente no inferior al equivalente a 2.5 mm. de aluminio. 3. Radiacin de fuga: a) en radiografas intra-orales, el cabezal debe estar adecuadamente blindado de modo de garantizar un nivel mnimo de radiacin de fuga, limitada a una tasa de kerma en el aire mximo de 0,25 mGy/h a 1 m del punto focal, cuando es operado en condiciones de ensayo de fuga. b) para otros equipos emisores de rayos x, los requisitos para radiografa de fuga son los mismos establecidos para radiodiagnstico mdico.

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4. Colimacin: a) todo equipo de rayos x debe tener un sistema de colimacin para limitar el campo de rayos x al mnimo necesario para cubrir el rea a examinar. b) para radiografas intra-orales el dimetro del campo no debe ser superior a 6 cm en la extremidad de salida del localizador. Valores entre 4 y 5 cm. estn permitidos apenas cuando hubiese un sistema de alineamiento y posicionamiento del film. c) en radiografas extra-orales es obligatorio el uso de colimadores rectangulares 5. Distancia foco piel: a) los equipos para radiodiagnstico intra-orales deben tener un localizador de extremidades de salida abierta para posicionar el haz y limitar la distancia foco-piel. b) el localizador debe ser tal que la distancia foco-piel tenga como mnimo 18 cm. para tensin de tubo menor o igual a 60 kVp, como mnimo 20 cm. para tensiones entre 60 y 70 kVp (inclusive) y como mnimo 24 cm. para tensin mayor de 70 kVp. c) el localizador y el diafragma/colimador debe constituirse de modo que el haz primario no interacte con la extremidad de salida del localizador. 6. Duracin de la exposicin: a) la duracin de la exposicin puede ser indicada en trminos de tiempo o en nmero de pulsos. b) el sistema de control de la duracin de la exposicin debe ser de tipo electrnico y no debe permitir exposiciones con duracin superior a 5 seg. c) debe haber un sistema para garantizar que los rayos x no sean emitidos cuando el indicador de tiempo de exposicin se encuentra en la posicin cero y el disparador fuera presionado. 7. El botn disparador debe ser instalado en una cabina de proteccin o dispuesto de tal forma que el operador que lo maneje pueda quedar a una distancia de por lo menos, 2 m del tubo y del paciente durante la exposicin. 8. El sistema de soporte del cabezal debe ser tal que el mismo permanezca estable durante la exposicin. A.1.2. Diseo de las Instalaciones del Servicio 20. Los Servicios de Radiodiagnstico Mdico debern contar como mnimo con los siguientes ambientes: a) b) c) d) e) f) g) h) i) una sala de espera; una sala para estudios y/o procedimientos radiolgicos por cada equipo fijo (sala de rayos X); rea blindada para la consola de control; un vestidor y bao (sanitario) para pacientes; un cuarto oscuro; rea para almacenamiento de pelculas; rea de interpretacin; rea para preparacin de medio de contraste y para preparacin de paciente, en caso necesario; rea de aceptacin/rechazo de pelculas.

21. La sala de rayos X y el rea para la consola de control debern cumplir con lo siguiente: a) poseer barreras fsicas con blindaje suficiente como para garantizar que se mantengan niveles de dosis tan bajos como sea razonablemente posible, sin superar los niveles de restriccin de dosis para exposicin ocupacional y exposicin del pblico; b) disponer de sealizacin reglamentaria y de restricciones para el acceso; c) ser de acceso exclusivo para el paciente y para el personal del equipo mdico necesario para la realizacin de los estudios y procedimientos radiolgicos. Excepcionalmente se permite la participacin de acompaantes bajo las condiciones establecidas en este documento. 22. Las dimensiones mnimas de los ambientes debern considerar las caractersticas de los equipos y los tipos de estudios y procedimientos a realizar. 23. La sala de rayos X deber contar con: a) paredes, piso, techo y puertas con blindaje que proporcione proteccin radiolgica a las reas adyacentes, de acuerdo con los requisitos de optimizacin y niveles de restriccin de dosis establecidos en la normativa vigente. Adems deber observarse lo siguiente: i) el blindaje deber ser continuo y sin fallas; ii) el blindaje de las paredes puede ser reducido a una altura menor de 210 cm, siempre que est debidamente justificado; iii) deber prestarse especial atencin al blindaje de la pared con bucky mural utilizado para examen de trax y a las reas alcanzadas por el haz primario de radiacin; iv) toda superficie de plomo deber estar cubierta con revestimiento protector como pintura o cualquier otro material adecuado. b) rea para la consola de control con barreras estructurales de dimensiones y blindaje que proporcione atenuacin suficiente
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c) d)

e) f) g) h)

para garantizar la proteccin del operador. Deber observarse tambin las siguientes exigencias: i) dentro del rea y en la posicin de disparo, el operador deber poder comunicarse eficazmente con el paciente y observarlo mediante un sistema de observacin electrnico (televisin) o un visor (ventanilla) apropiado que tenga por lo menos la misma atenuacin calculada para la estructura; ii) en caso de que la consola de control est dentro de la sala de rayos X, se puede utilizar un biombo (mampara) fijado permanentemente al piso con una altura mnima de 210 cm; iii) la consola de control deber estar ubicada de manera que durante las exposiciones ninguna persona pueda entrar a la sala sin ser visto por el operador; iv) en caso de utilizarse un sistema de observacin electrnico se deber prever la existencia de un sistema de reserva o sistema alternativo para casos de falla electrnica. sealizacin visible en la parte exterior de las puertas de acceso, conteniendo el smbolo internacional de radiacin ionizante y leyendas que indiquen Rayos X y la prohibicin de que ingresen personas no autorizadas; sealizacin luminosa roja encima de la parte externa de la puerta de acceso indicando que el generador est encendido y que puede haber exposicin, con la siguiente advertencia: Se prohbe la entrada cuando la luz roja est encendida. La sealizacin luminosa deber ser de accionamiento automtico conectado directamente al mecanismo de disparo del equipo de radiodiagnstico mdico, de manera que la luz roja se active en la primera etapa de produccin de los rayos x; sealizacin luminosa de color verde encima de la parte externa de la puerta de acceso para indicar que el equipo no est en operacin. letrero colocado en un lugar visible dentro de la sala con la siguiente recomendacin: Acompaante: si su presencia es imprescindible para sostener al paciente, exija y use correctamente vestimenta plomada para su proteccin; letrero colocado en un lugar visible dentro de la sala con el siguiente aviso: En esta sala solamente puede permanecer un paciente por examen; dispositivos de proteccin radiolgica para pacientes, personal del equipo mdico y acompaantes, y todos los accesorios necesarios para los estudios y procedimientos previstos en la sala, de acuerdo a lo establecido en este documento. Debern existir soportes apropiados para sostener los mandiles plomados a fin de preservar su integridad.

24. En los Servicios de Odontologa que cuenten con equipos de radiografa extra-oral deben ser instalados en una sala cumpliendo los mismos requisitos que para radiodiagnstico mdico. 25. En los Servicios de Odontologa que cuenten con equipos de radiografa intra-oral, estos deben ser instalados en una sala con dimensiones suficientes para permitir al profesional mantenerse por lo menos a 2 metros del cabezal o del paciente. 26. Para el clculo de los blindajes se recomienda tener en cuenta las condiciones reales de carga de trabajo y factores de ocupacin de locales adyacentes, y basarse en la normativa internacional que exista al respecto. 27. La carga de trabajo semanal (W) es la sumatoria de los productos de la corriente por el tiempo (mAs) utilizados en la semana. Aproximadamente, es el producto del nmero de radiografas semanales por el mAs promedio utilizado. Para informes de relevamientos ambientales y para planificacin de blindajes, pueden utilizarse como orientacin para la obtencin de valores realistas los siguientes valores tpicos de carga de trabajo semanal. W (mA min/sem) 100 kVp 125 kVp 150 kVp Unidad de radiografa general 24 160 80 40 Unidad de radiografa de trax 60 80 40 Tomgrafo computarizado 24 5000 Unidad de fluoroscopa1 24 750 300 Unidad para procedimientos especiales 8 700 280 140 Unidad de radiografa dental intra-oral 24 430 Unidad de radiografa panormica 24 200 1 para unidades sin intensificador de imagen y para equipos telecomandados, multiplicar por 2 28. El acceso a la sala de rayos X deber ser restringido. Solo se permitir el acceso de personas autorizadas. 29. El cuarto oscuro deber estar diseado y construido considerando los siguientes requisitos: a) b) c) d) e) f) g) dimensin proporcional a la cantidad de radiografas y al flujo de actividades previstas para el Servicio; que no exista penetracin de luz. Deber darse atencin especial a la puerta, pasa chasis y sistema extractor de aire; los interruptores de luz clara debern estar ubicados de manera que no puedan ser accionados accidentalmente; sistema de extraccin de aire; paredes con revestimiento anticorrosivo e impermeable; piso anticorrosivo, impermeable y antideslizante; sistema de iluminacin de seguridad con lmparas y filtros apropiados a los tipos de pelculas utilizadas, ubicado a una altura mayor que 1,2 metros del lugar de manipulacin; h) paredes de color claro mate.
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Equipo de radiodiagnstico

Pacientes por da

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30. En el cuarto oscuro para revelado manual deber haber cronmetro, termmetro y tabla de revelado para garantizar el procesamiento en las condiciones especificadas por el fabricante de los productos de revelado. Los tanques que contienen sustancias qumicas debern estar ubicados de tal manera que se evite salpicar pelculas secas y pantallas intensificadoras. 31. Los equipos de proceso de revelado automtico deben contar con un sistema propio de extraccin de gases al exterior. 32. Las instalaciones de mamografa debern contar con un procesador automtico especfico y exclusivo. 33. Para radiografa intra-oral, pueden utilizarse cmaras porttiles de revelado, las que deben estar fabricadas con material opaco. 34. En el lugar donde se almacenan las pelculas radiogrficas vrgenes, se deber cuidar de que stas se mantengan: a) b) c) en posicin vertical; protegidas de fuentes de radiacin y fuera de la sala de rayos X; en condiciones de temperatura y humedad compatibles con las especificaciones del fabricante.

35. La iluminacin del rea de interpretacin deber estar diseada de manera que no haya reflejos que puedan perjudicar la evaluacin de la imagen en los negatoscopios o monitores de TV, no debiendo ser mayor de 50 lux. 36. Otras sealizaciones adicionales a las indicadas en el artculo 22 son las siguientes: en la sala de espera del Servicio de Radiodiagnstico Mdico debern colocarse letreros en un lugar visible con las siguientes leyendas de advertencia: Si Ud. est embarazada o piensa que puede estarlo, informe al mdico antes de someterse a un estudio con radiaciones y No se permite la permanencia de acompaantes durante la radiografa, a menos que sea estrictamente necesario y con autorizacin. A.2. Requisitos Operacionales 37. La documentacin proporcionada por el fabricante relativo a las caractersticas tcnicas y operacionales de los equipos de Radiodiagnstico Mdico debern estar disponible en el Servicio para el equipo de trabajo, para el personal de mantenimiento y para la Autoridad Reguladora. 38. No se deber usar sistemas de TC de traslacin lineal o de traslacin diagonal rotacional conocidos como de primera y segunda generacin. 39. No se debern usar sistemas de xeroradiografa. 40. Solamente se permitir la realizacin de estudios radiolgicos con equipos mviles o porttiles en camas de la instalacin mdica o domicilio cuando sea difcil o inaceptable desde el punto de vista mdico, transferir al paciente a una instalacin con equipo fijo. En este caso, y considerando que haya ms pacientes en ese ambiente, se deber adoptar alguna de las siguientes medidas: a) los dems pacientes que no puedan ser retirados del lugar debern ser protegidos de la radiacin dispersa por una barrera protectora (proteccin de cuerpo entero) de no menos de 0,5 mm equivalente en plomo, o b) los dems pacientes que no puedan ser retirados del lugar debern ser ubicados de manera que ninguna parte del cuerpo est a menos de 2 metros del cabezal o del receptor de imagen. 41. Para realizar exmenes contrastados del aparato digestivo, el equipo deber poseer Serigrafo. 42. Los equipos mviles con potencia inferior a 40 kVp e instalados como fijos slo pueden ser usados para exmenes de extremidades. 43. El chasis nunca deber ser sostenido con las manos durante la exposicin. 44. Excepto en mamografa, la tensin del tubo, filtracin (adicional) y distancia foco-piel debern ser lo mayor posible de acuerdo al objeto en estudio, a fin de reducir la dosis en el paciente, sin afectar la calidad de la imagen. 45. No se debern realizar radiografas de pulmn con distancias foco-receptor menor que 120 cm, excepto en radiografas realizadas de pacientes en camas. 46. La pelcula, pantalla intensificadora y otros dispositivos de registro de imagen debern ser de la mayor sensibilidad posible, de acuerdo con los requisitos del estudio. Deber utilizarse la combinacin compatible pantalla-pelcula. No deber utilizarse chasis sin pantalla intensificadora para ningn estudio radiogrfico de rutina. 47. En mamografa, deber utilizarse solamente:
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a)

equipos diseados especficamente para este tipo de estudio, no pudiendo ser utilizados equipos de rayos X diagnstico convencionales o modificados; b) receptores de imagen especficos para mamografa; c) procesadoras especficas y exclusivas para mamografa; d) negatoscopios con luminancia no menor de 3500 nit. 48. Los equipos de Abreu grafa debern ser retirados o sustituidos por equipos de fotofluorografa con intensificacin de imagen o tcnica equivalente, o por equipos con potencia suficiente para producir radiografas de trax de alta calidad. 49. En fluoroscopia, excepto en radiologa intervencionista se deber tener en cuenta lo siguiente: a) b) c) d) realizar las palpaciones solamente con guantes plomados con proteccin no inferior a 0,25 mm equivalente en plomo; la duracin del examen ser lo ms corta posible, con la menor tasa de dosis y la mayor colimacin posible; el tubo nunca ser energizado mientras el ejecutor del estudio no est mirando hacia el monitor; anotar en los registros del estudio del paciente el tiempo de exposicin.

50. La fluoroscopia no deber ser utilizada en sustitucin de la radiografa. 51. Para asegurar el procesamiento correcto de la pelcula, se deber: a) seguir las recomendaciones del fabricante con respecto a la concentracin de las soluciones, tiempo y temperatura, para garantizar un revelado adecuado; b) revisar las soluciones regularmente y regenerarlas, cuando sea necesario, teniendo en cuenta la cantidad de pelculas reveladas; c) realizar mantenimiento preventivo peridico de las procesadoras automticas; d) mantener limpio el cuarto oscuro y asegurar su utilizacin exclusiva para la finalidad a que se destina; e) evaluar peridicamente la temperatura y la humedad del cuarto oscuro y comparar con las especificaciones del fabricante. 52. En Radiologa Peditrica se deber tener en cuenta: a) se debe contar con protectores (blindajes) adicionales (gonadales, etc.) para los nios y disponibles en varios rangos de tamao. b) en recin nacidos y nios pequeos, el uso de una rejilla anti-dispersin es a menudo innecesaria. Por consiguiente la rejilla debe ser fcilmente removible del equipo. Cuando se use debe ser especfica para pediatra o con movimiento muy rpido debido a los tiempos de exposicin muy cortos. c) los sistemas de control automtico de exposicin (AEC) pueden no funcionar adecuadamente (aumentando las dosis del paciente) debido a la amplia gama de espesores y tamaos corporales de los nios. La seleccin manual y cuidadosa de factores de exposicin puede producir dosis de radiacin ms bajas. d) la seleccin de sistemas pantalla intensificadora pelcula ms rpidos, e intensificadores de imagen con factores de conversin ms altos, producirn dosis de radiacin ms bajas. e) debido a que el movimiento en los nios puede llegar a ser un gran problema al momento de tomar una radiografa, la posicin e inmovilizacin apropiada del paciente son esenciales. Los dispositivos de inmovilizacin deben ser fciles de usar sin presionar ni estresar al nio. 53. En Radiologa Odontolgica se deber tener en cuenta lo siguiente a fin de reducir la dosis al paciente: a) b) c) d) Los exmenes radiolgicos solo deben ser realizados cuando, despus del examen clnico y cuidadosa consideracin de las necesidades de salud general y dentaria del paciente, sean necesarios. Se debe tener en cuenta la existencia de exmenes radiolgicos anteriores que tornen innecesario un nuevo examen. El tiempo de exposicin debe ser el mnimo posible con una obtencin de una imagen de buena calidad. Esto incluye el uso de receptor de imagen ms sensible que pueda proveer nivel de contraste y detalle necesario. En caso de radiografas extraorales, debe utilizarse una combinacin de film y pantalla intensificadora con el mismo criterio. La repeticin de exmenes debe ser evitada por medio de uso de tcnicas correctas de exposicin y de un procesamiento confiable y consistente. Para radiografas intra-orales se debe usar preferentemente: a. la tcnica de paralelismo con localizadores largos b. dispositivos de alineamiento (posicionadores) c. prendedores de film o de "bite-wing" de modo de evitar que el paciente tenga que asegurar el film. La extremidad del localizador debe ser colocada lo ms prximo posible a la piel del paciente para garantizar el tamao de campo mnimo. En radiografas extra-orales se debe utilizar tamao de campo menor o igual al tamao del film. El operador debe observar y or al paciente durante las exposiciones Est prohibido el uso de sistemas de adicionamiento de disparo con retardo

e) f) g) h)

54. Solamente el operador y el paciente pueden permanecer en la sala de examen durante la exposicin. Cuando sea necesaria la
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presencia de una persona para sostener un nio o un paciente discapacitado, ellos deben hacer uso de delantal plomado de por lo menos 0,25 mm. de plomo y evitar ubicarse en la direccin del haz primario.

B.

EXPOSICIN

B.1. Exposicin Ocupacional 55. De acuerdo a lo establecido en las Normas Bsicas: a) las condiciones de servicio de los trabajadores debern ser independientes de la existencia o la posibilidad de exposicin ocupacional. No se debern conceder ni utilizar, como sustitutivo de la adopcin de medidas de proteccin y seguridad adecuadas para garantizar el cumplimiento de lo prescrito por las Normas, compensaciones especiales o un tratamiento de preferencia en lo que respecta a sueldo o proteccin especial por un seguro, horas de trabajo, duracin de las vacaciones, das libres suplementarios o prestaciones de jubilacin. b) la notificacin de embarazo no se deber considerar una razn para separar a la interesada del trabajo, pero el empleador de una trabajadora que haya notificado su embarazo deber adaptar las condiciones de trabajo, en lo que atae a la exposicin ocupacional, de modo que se proporcione al embrin o al feto el mismo nivel general de proteccin que se prescribe para los miembros del pblico. 56. Todas las salas de rayos X, donde se realizan los estudios y procedimientos radiolgicos, debern ser consideradas como zona controlada. Se puede considerar como zona supervisada aquella que se ubica detrs de la consola de control, siempre y cuando sta se encuentre fuera de la sala de rayos X. 57. Los trabajadores de la zona controlada, como es el caso de los Mdicos, los Expertos Cualificados en Fsica de Radiodiagnstico Mdico, los Tcnicos en Radiodiagnstico Mdico y el Responsable de Proteccin Radiolgica debern tener un control dosimtrico personal obligatorio. 58. Los trabajadores mencionados debern cumplir con: a) portar el dosmetro personal de lectura indirecta durante su jornada de trabajo y mientras permanezca en la zona controlada. Este dosmetro deber ser reemplazado mensualmente; b) colocar el dosmetro personal en la regin ms expuesta del tronco a fin de estimar la dosis efectiva. 59. Cuando se use vestimenta plomada, el dosmetro personal deber ser colocado debajo de ste o segn determine la Autoridad Reguladora. Sin embargo, si existe una carga de trabajo significativa y las extremidades estn sujetas a dosis altas, se deber hacer uso de un dosmetro adicional de extremidades. 60. El dosmetro personal es de uso exclusivo del usuario, en la institucin para el cual fue designado. 61. En ausencia del usuario, el dosmetro personal deber ser guardado en un lugar seguro, con temperatura moderada, baja humedad y protegido de fuentes de radiacin ionizante, junto al dosmetro de control (testigo) y bajo la supervisin del Responsable de Proteccin Radiolgica. 62. En caso de haber sospecha de exposicin accidental, el dosmetro personal deber ser enviado para su lectura de manera urgente. 63. Los servicios de dosimetra personal contratados por el Titular de la Autorizacin debern estar autorizados por la Autoridad Reguladora. 64. En el caso de personas que trabajan en ms de una institucin, los Titulares de la Autorizacin debern tomar las medidas necesarias de manera que se garantice que la suma de las exposiciones ocupacionales de cada persona no supere los lmites establecidos por la Autoridad Reguladora. Entre otras medidas se pueden adoptar las siguientes: a) b) c) determinar la fraccin del lmite de dosis acorde a la fraccin de la jornada de trabajo en cada institucin; establecer un acuerdo de cooperacin entre los Titulares de Autorizacin, de manera que se intercambien los resultados dosimtricos en cada Servicio; que el usuario del dosmetro informe anualmente al Titular de la Autorizacin de cada institucin donde trabaja.

65. El personal deber ser informado mensualmente de los valores de dosis del periodo y anualmente deber recibir un informe escrito de la dosis acumulada en el ao. 66. No ser obligatorio el uso del dosmetro personal en los servicios donde se demuestre a la Autoridad Reguladora, que la carga de trabajo es inferior a 2 mA min/semana. La Autoridad Reguladora establecer en que otros casos corresponde el no cumplimiento de la obligatoriedad del uso del dosmetro personal.
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67. En el momento que termine la relacin laboral del trabajador, el Titular de la Autorizacin deber entregarle una copia del historial dosimtrico. 68. El Titular de la Autorizacin deber velar por la integridad de los registros de dosis del personal por un perodo mnimo de 30 aos despus del trmino del trabajo con rayos X. 69. Se deber implantar un Programa de Vigilancia Radiolgica de las Zonas de Trabajo (zona controlada y supervisada) que deber ser realizado por el Responsable de Proteccin Radiolgica o por el Experto Cualificado en Fsica de Radiodiagnstico Mdico. 70. El correcto funcionamiento de los medidores de dosis y tasa de dosis deber ser verificado peridicamente, de acuerdo a procedimientos establecidos. 71. Los instrumentos de medicin debern calibrarse en un laboratorio acreditado para tal fin por la Autoridad Reguladora y con la periodicidad que sta lo indique. 72. En los Servicios con unidades de fluoroscopia se debern contar con un mandil o delantal plomado, un par de guantes plomados y un protector de tiroides por cada sala, como mnimo. En los casos de unidades de hemodinamia y procedimientos intervencionistas, se debern contar con vestimenta plomada, anteojos plomados, protector de tiroides por cada persona que participe en el procedimiento o con cortina plomada transparente (pantalla de proteccin suspendida) como sustitucin a los 2 ltimos dispositivos. 73. Los espesores mnimos de los dispositivos de proteccin personal son: a) b) 0,25 mm equivalentes en plomo para radiacin dispersa; 0,50 mm equivalentes en plomo para haz primario o radiacin dispersa en procedimientos especiales.

74. En radiologa peditrica deber utilizarse inmovilizadores especficos. B.2. Exposicin Mdica 75. El Titular de la Autorizacin deber cuidar de que: a) no se administre a ningn paciente una exposicin mdica con fines diagnsticos o teraputicos a no ser que prescriba tal exposicin un facultativo mdico; se asigne a los facultativos mdicos, como misin y obligacin primordial, la de velar por la proteccin y seguridad total de los pacientes al prescribir, y mientras administren, una exposicin mdica; b) se disponga del personal mdico y paramdico necesario, constituido por profesionales de la salud o personas que hayan recibido capacitacin apropiada para el desempeo adecuado de las tareas que tengan asignadas en la realizacin del procedimiento diagnstico o teraputico que prescriba el facultativo mdico; c) se restrinja la exposicin sufrida a sabiendas por personas mientras prestan voluntariamente asistencia (no comprendida en sus ocupaciones) para el cuidado, alivio o bienestar de los pacientes sometidos a diagnstico o tratamientos mdicos; d) Un paciente solamente ser irradiado con la finalidad de diagnstico dental cuando exista una solicitud escrita emitida por un odontlogo o doctor en odontologa. 76. Todo examen radiolgico con fines ocupacionales, legales o de seguro mdico, que se efecte con independencia de indicaciones clnicas, se estima injustificado a no ser que se espere que proporcione informacin til sobre salud del individuo examinado, o que quienes lo pidan justifiquen, en consulta con rganos profesionales competentes, ese tipo especfico de examen. 77. El Titular de la Autorizacin deber cuidar que: a) los facultativos mdicos que prescriban o realicen los exmenes radiolgicos diagnsticos: i) velen por que se utilice el equipo adecuado; ii) velen por que la exposicin de los pacientes sea la mnima necesaria para conseguir el objetivo de diagnstico requerido, teniendo en cuenta las normas de calidad aceptable de las imgenes establecidas por los rganos profesionales competentes, as como los niveles orientativos para la exposicin mdica que sean aplicables; iii) tengan en cuenta la informacin pertinente procedente de exmenes anteriores para evitar exmenes adicionales innecesarios; b) el facultativo mdico, el tcnico radilogo u otro personal encargado de la obtencin de imgenes seleccionen los siguientes parmetros, cuando sean aplicables, de modo que su combinacin produzca la mnima exposicin de los pacientes compatible con una calidad aceptable de las imgenes y la finalidad clnica del examen, prestando especial atencin a esta seleccin en el caso de la radiologa peditrica y de la radiologa de intervencin: i) la regin a examinar, el nmero y tamao de las vistas por examen (por ejemplo el nmero de placas o de cortes tomogrficos con computadora) o el tiempo por examen (por ejemplo el tiempo de examen fluoroscpico); ii) el tipo de receptor de imagen (por ejemplo pantallas de alta o de baja sensibilidad); iii) el empleo de rejillas antidifusoras;
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iv) la correcta colimacin del haz de rayos X primario para que sea mnimo el volumen de tejido del paciente que se irradia y aumentar la calidad de las imgenes; v) los valores apropiados de los parmetros de funcionamiento (por ejemplo el potencial de generacin del tubo, la intensidad de corriente y el tiempo o el producto de ambos); vi) tcnicas apropiadas de almacenamiento de imgenes cuando la formacin de stas sea dinmica (por ejemplo nmero de imgenes por segundo); vii) los factores adecuados para el tratamiento de las imgenes (por ejemplo la temperatura del revelador y los algoritmos de reconstruccin de imgenes); c) se utilice para los exmenes equipo radiolgico porttil y mvil solo cuando sea difcil o inaceptable desde el punto de vista mdico trasladar a los pacientes a una instalacin radiolgica fija, y nicamente tras considerar atentamente las medidas de proteccin radiolgica que requiera el empleo de dicho equipo; d) se eviten, a no ser que los avalen poderosas razones clnicas, los exmenes radiolgicos que causen la exposicin del abdomen o la pelvis de las mujeres embarazadas o que posiblemente estn embarazadas; e) todo examen diagnstico del abdomen o la pelvis de las mujeres capaces de procrear se planifique de forma que sea mnima la dosis causada a todo embrin o feto que pudiera hallarse presente; f) siempre que sea factible, se prevean blindajes protectores de los rganos radio sensibles tales como las gnadas, los cristalinos, las mamas y la tiroides, segn corresponda. 78. El Titular de la Autorizacin deber velar que la calibracin de los equipos medidores de dosis y tasa de dosis sean trazables a un laboratorio de calibracin dosimtrica, se efecte en forma peridica y los registros de estas calibraciones se mantengan por el perodo que determine la Autoridad Reguladora. 79. El Titular de la Autorizacin deber velar por que se determine y documente lo siguiente: a) en los exmenes radiolgicos, valores representativos, en pacientes adultos de tamao tpico, de las dosis de entrada en superficie, de los productos dosis-rea, de las tasas de dosis y los tiempos de exposicin, o de las dosis a los rganos.

80. El Experto Cualificado en Fsica de Radiodiagnstico Mdico deber ser el responsable de implementar el protocolo de dosimetra clnica, tomando en cuenta la informacin internacional que exista sobre medida y registro de dosis. 81. El Titular de la Autorizacin deber establecer un Programa de Seguridad Radiolgica y Garanta de Calidad que contemple lo siguiente: a) b) c) d) e) f) g) verificar, mediante pruebas de constancia, que se mantengan las caractersticas tcnicas y requisitos de desempeo de los equipos de Radiodiagnstico Mdico y del sistema receptor de imagen; teniendo en cuenta las informaciones proporcionadas por los fabricantes, identificar posibles fallas de equipos y errores humanos que puedan ocasionar exposiciones mdicas indebidas y promover las medidas preventivas necesarias; evitar que los equipos sean operados fuera de las condiciones establecidas en este documento y asegurar que las acciones de reparacin sean ejecutadas mediante un programa adecuado de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos; establecer e implementar patrones de calidad de imagen y verificar su constancia; determinar los valores representativos de las dosis administradas a los pacientes como consecuencia de los exmenes realizados en el Servicio y verificar la posibilidad de su reduccin, teniendo en cuenta los niveles orientativos; verificar si son adecuadas la calibracin y las condiciones de operacin de los instrumentos de medicin y de dosimetra del haz; verificar la eficacia del programa de entrenamiento implementado.

82. Se deber disponer y aplicar un programa de mantenimiento preventivo, revisiones peridicas y reparaciones de los equipos en correspondencia con las recomendaciones del fabricante. El equipo deber ser sometido regularmente a verificaciones de desempeo. Cualquier deterioro en la calidad de las radiografas deber investigarse inmediatamente y corregirse el problema. 83. Para mamografa, las pruebas relevantes relativas al procesamiento debern realizarse diariamente y cada chasis deber limpiarse semanalmente. 84. En cada equipo de mamografa deber realizarse mensualmente una evaluacin de la calidad de imagen con un maniqu mamogrfico equivalente al adoptado por la ACR. No se debern realizar mamografas en pacientes si no se alcanza el criterio mnimo. Las imgenes debern ser archivadas y mantenidas a disposicin de la autoridad de salud competente. 85. En las exposiciones mdicas se debern tener en cuenta los niveles orientativos mencionados al final de este captulo. Cuando se superen estos niveles se debern revisar los procedimientos empleados en el Servicio. B.3. Exposicin del Pblico 86. Un paciente es considerado como pblico mientras no est en la sala de rayos X en un estudio o procedimiento radiolgico.
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87. El Titular de la Autorizacin deber desarrollar e implementar las medidas necesarias para controlar el acceso de visitantes a la instalacin de radiodiagnstico y proveer instrucciones e informacin adecuadas a estas personas antes de que ingresen a la zona controlada a fin de asegurar la proteccin radiolgica apropiada.

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NIVELES ORIENTATIVOS APLICABLES EN RADIODIAGNSTICO MDICO CUADRO I. NIVELES ORIENTATIVOS DE DOSIS APLICABLES EN RADIOGRAFA DIAGNSTICA A UN PACIENTE ADULTO TPICO

Examen

Dosis de entrada en superficie por radiografaa (mGy) AP LAT ASL AP AP AP PA LAT AP LAT PA LAT 10 30 40 10 10 10 0,4 1,5 7 20 5 3

Columna vertebral lumbar Abdomen, urografa y colecistografa intravenosas Pelvis Articulacin de la cadera Trax Columna vertebral torcica Crneo

Notas:
a

PA: Proyeccin postero-anterior; LAT: Proyeccin lateral; ASL: Proyeccin de la articulacin sacro-lumbar; AP: Proyeccin antero-posterior. En aire, con retrodispersin. Estos valores son aplicables a una combinacin placapantalla convencional con una sensibilidad relativa de 200. Para las combinaciones placapantalla de alta sensibilidad (400600), los valores deberan dividirse por un factor de 2 a 3.

CUADRO II. NIVELES ORIENTATIVOS DE DOSIS APLICABLES EN TOMOGRAFA COMPUTARIZADA A UN PACIENTE ADULTO TPICO

Dosis promedio en cortes mltiples a (mGy) Cabeza Columna vertebral lumbar Abdomen 50 35 25
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