ESTUDIOS DE PRUEBAS DIAGNSTICAS

Dra. Graciela Velazquez Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, UNA ASUNCION PARAGUAY

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA E l d

La evaluacin de un tratamiento suele ser difcil pero tiene un resultado claro: si el paciente mejora o no. Sin embargo, cuando valoramos una nueva p prueba, el "resultado" puede ser positivo o , p p negativo. La valoracin del resultado positivo o negativo, puede cambiar la forma de llevar al paciente, Mientras que en otras circunstancias conduce al mdico a seguir con el mismo plan d di i l i l de tratamiento.

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA. Analizar importancia. Anali ar la importancia

Es vlida esta prueba diagnstica? p p Tanto la prctica de la medicina como la provisin de cuidados de salud depende continuamente de un diagnstico preciso basado en la utilizacin de pruebas diagnsticas. diagnsticas stas pueden ser radiolgicas (incluyendo ecografas o resonancias magnticas nucleares), de laboratorio (incluyendo bioqumica, hematologa, bacteriologa, virologa, inmunologa o pruebas genticas) o fisiolgicas (medicin de temperatura, prueba de orina, pruebas de esfuerzo).

Pruebas Diagnsticas
Las pruebas diagnsticas se emplean para: Tamizaje Bsqueda de casos Descarte de diagnstico Seguimiento
Ruiz A, Ruiz JG. Rev. Col Cardiol 1988; 2(5):402-409 2(5):402-

Pruebas Diagnsticas Ideales

Y adems que sea: q

Segura Rpida Simple No dolorosa Fiable Barata

PLANIFICACION DEL ESTUDIO

NECESIDAD DE LA PRUEBA CRITERIOS DE MUESTREO ESTANDAR DE ORO MEDICION A CIEGAS TAMAO DE LA MUESTRA DISPONIBILIDAD DE SUJETOS PRESENTACION RESULTADOS

Evaluando una PRUEBA valuando U DIAGNSTICA

Qu impacto tendr sobre la calidad del cuidado ofrecido? Podr, por ejemplo, sustituir a otra prueba ms estresante o dolorosa? Cules son los efectos adversos de su empleo? Cul es el costo? Cul es el costo por caso diagnosticado incluyendo el costo de investigar o tratar falsos positivos? p Cul sera el impacto sobre el costo total de cuidados?

Los elementos claves que se deben cumplir para responder afirmativamente a esta pregunta son: Los pacientes fueron sometidos a ambos mtodos de diagnstico, el convencional y el nuevo mtodo que se est probando probando.Hubo una evaluacin independiente de cada resultado. resultado Esto es el resultado de una prueba no es, se realiza en base al conocimiento del resultado de la otra prueba?.
REF: R Jaeschke, GH Guyatt, DL Sackett. Users' Guides to the Medical Literature. III. How to use an article about a diagnostic test. A. Are the results of the study valid? Journal of the American Medical Association 1994 271: 389-91.

Hubo una comparacin independiente y ciega, con una referencia estndar o "gold standard" de diagnstico? g

Fue el test diagnstico evaluado en un contexto apropiado de pacientes?

Los pacientes evaluados se asemejan a los de la prctica donde se pretende aplicar el examen ? ?. Si la prevalencia o [p pre-test] de una enfermedad es de 0 1/1000 en la poblacin 0,1/1000 general, y de 100/1000 en la clnica especializada. Por ejemplo: el uso de la Protena C reactiva (PCR) en un cuadro infeccioso. Resulta apropiado en el contexto de pacientes en una Unidad de Tratamiento Intensivo y pierde validez en la poblacin que concurre a una consulta mdica. lt di

Fue el procedimiento estndar aplicado a pesar del resultado del d l nuevo examen? ?
Evitar los sesgos de secuencia y de revisin Ocurre a veces cuando el gold standard es un procedimiento invasivo, que los investigadores deciden no utilizarlo al conocer el resultado negativo del nuevo examen, que ti tiene menos riesgo. i

 Fue el procedimiento diagnstico g validado en una segunda serie, independiente de la primera, de sujetos? primera
Voluntariamente o involuntariamente los involuntariamente, investigadores tienen sesgos. Por ello la aproximacin ms apropiada es ello, que desde el inicio se someta el nuevo examen a un segundo "test. "test Si ello no existe, se debe ser conservador, hasta que la reproducibilidad del mtodo haya sido comprobada.

Est el nuevo examen disponible en nuestro medio? Se puede financiar adecuadamente? Son los resultados igualmente precisos?

Muchos procedimientos son extraordinariamente dependientes del operador. La fi L eficacia di i diagnstica d un operador entrenado ti de d t d durante aos, con miles de casos a su haber, y dedicado exclusivamente al procedimiento en p anlisis, va a mostrar resultados muy distintos al de un novicio. En t E otro orden, el t d l tema d l fi del financiamiento es i i t tambin crucial. Si el volumen de enfermos analizados es pequeo pequeo, el costo por caso es prohibitivo, que hace la aplicacin del procedimiento sencillamente imposible.

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA E l d DIAGNSTICA. Analizar la importancia

Sensibilidad Especificidad E ifi id d Valor Predictivo Positivo (VPP) Valor Predictivo Negativo (VPN) Probabilidad pre- test Cocientes de Probabilidad (CP) Cociente de Probabilidad Positivo (CP+) Cociente de Probabilidad Negativo (CP-) Valores de referencia de los CP

Pruebas Diagnsticas
Segn coincidan o no l S i id los resultados de lt d d la prueba con la verdadera condicin de los sujetos, frente al patrn de d l j t f t l t d referencia o estndar de oro, estos se clasifican como: l ifi Verdadero positivo (VP) Verdadero negativo (VN) Falso positivo (FN) Falso negativo (FN)

Enfermedad Resu ultado de la pr d rueba Enfermos Prueba + Prueba Total No enfermos Total T. Positivos a +b T. Negativos c+d Gran total a+b+c+d

VP a FN c
T. Enfermos a+c

FP b VN d
T. No enfermos b+d

VP: verdaderos positivos VN: verdaderos negativos FP: falsos positivos FN: falsos negativos

Parmetros de la Prueba
La evaluacin inicial de la capacidad de la prueba para detectar a los verdaderos positivos (con la enfermedad) y excluir a los verdaderos l i l d d negativos se realiza mediante la determinacin de:
Sensibilidad Especificidad
E Exactitud tit d

Sensibilidad
Capacidad de la p p prueba p para detectar a los verdaderos p positivos ( (con la enfermedad). ) Proporcin de enfermos que dan resultado positivo en la prueba. Probabilidad de tener un resultado positivo en los enfermos.

Sensibilidad Responde a la pregunta:

Qu probabilidad de obtener un resultado positivo en la prueba ap cada aplicada se t e e cua do u tiene cuando un individuo tiene la enfermedad o condicin examinada?

Sensibilidad

S = # enfermos con resultado (+) . 100 # enfermos

Sensibilidad

S = Verdaderos positivos 100 Verd. positivos + Falsos negativos

S=

VP . 100 VP + FN

Sensibilidad
La sensibilidad debe acompaarse por una estimacin de su intervalo de confianza (i.e. 95%) IC95% = S 1,96 x S . (1-S) (1n Las pruebas sensibles descartan la enfermedad

Especificidad
Capacidad de la prueba para detectar a los verdaderos negativos (sin la enfermedad). Proporcin de no enfermos que dan resultado negativo en la prueba. Probabilidad de tener un resultado negativo en los no enfermos.

Especificidad Responde a la pregunta:

Qu probabilidad de obtener un resultado negativo en la prueba aplicada se tiene cuando un p individuo no tiene la enfermedad o condicin examinada?

Especificidad

E = # no enfermos con resultado (-) (.100 100 # no enfermos

Especificidad
E = Verdaderos negativos .100 Verd. negativos + Falsos d i l p positivos

E=

VN . 100 00 VN + FP

Especificidad
La L especificidad d b ifi id d debe acompaarse por una estimacin de d su i intervalo de confianza (i l d fi (i.e. 95%) IC95% = E 1,96 x E . (1-E) (1n Las pruebas especficas confirman la enfermedad

Exactitud
Capacidad de una prueba para arrojar un resultado correcto Indica la proporcin de resultados correctos sobre el total de lo ensayado No es un parmetro muy til

Exactitud
Ex = # enfermos (+) + # no enfermos (-) .100 100

# enfermos + # no enfermos

Ex E =

a + d a+b+c+d

. 100

Exactitud
Ex= Verdad. Positivos + Verdad. negativos .100 100 Total

Ex = 100

VP + VN VP + VN + FN + FP

Resu ultado de la prueba p

Enfermos test + test Total

No enfermos 3

Total 15 65

12
8 20

57
60

80

Exactitud = p(Resultado correcto en la prueba) ( )

= 12 +57/80 = 0,86 = 86% IC95% = 0,86 1,96 x [(0,86)*(1-0,86)/80] Ex = 0 86 0 08 0,86 0,08

Caractersticas de la Sensibilidad y la Especificidad

Son independientes de la p prevalencia de la enfermedad en la d a dad a poblacin examinada con la prueba Varan recprocamente Son caractersticas intrnsecas de la prueba Son dependientes de la idoneidad de los observadores

Caractersticas de la Sensibilidad y la Especificidad Indice de Youden Se pueden combinar mediante el ndice de Youden ndice de Youden= (S + E) 1 Valor ideal: (1+1)-1 =1 (1+1) Ejemplo : 0,6 + 0,95 -1 = 0,55

Eleccin de un punto de corte Cuando la variable objeto de la prueba es continua o categrica se requiere seleccionar un valor que discrimine cuidadosamente los sujetos enfermos de los no enfermos j t f d l f Dicho valor se denomina punto de corte

Eleccin de un punto de corte p

Disminuyen los FP, aumentan los FN Aumentan FP, disminuyen FN

Curva de Caractersticas Operativas para el Receptor (ROC)

Permite:
Evaluar la capacidad p diagnstica de una prueba cuantitativa en i i diferentes puntos de corte Comparar diferentes pruebas, independientemen te de la prevalencia

Curva de Caractersticas Operativas para el Receptor (ROC)

Representa:
La relacin entre los verdaderos positivos (sensibilidad) y los falsos positivos (1(1- especificidad) obtenidos al ensayar diversos puntos de corte.

Curva de Caractersticas Operativas para el Receptor (ROC)

Se construye con:
Los resultados obtenidos en los mismos sujetos con y sin la enfermedad, pero valorando S y E a diferentes valores dife entes alo es de corte. Variar el nmero de sujetos clasificados con y sin el punto final

Curvas ROC Caractersticas Operativas del Receptor

(Sensibilidad. vs. 1-Especificidad) 1-

130 mm Hg
100 90 80 70 se ensitivity 60 50 40 30 20 10 0 0 20 40

mm Hg

110 mm Hg 120 mm H Hg

150 mm Hg

140 mm Hg
mm Hg 180 160 150 140 130 120 110 1-specificity 0 8 20 40 60 80 100 sensitivity 0 40 76 85 95 mm Hg 98 99

160 mm Hg g

60

80

100

false positive error rate (1- specificity)

Punto de Corte de una Prueba Diagnstica Glicemia postpostprandial 2h ( di l (mg/dL) /dL) Sensibilidad (%) Especificidad (%)

70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200

98,6 97,1 97 1 94,3 88,6 88 6 85,7 71,4 71 4 64,3 57,1 50,0 47,1 , 42,9 38,6 34,3 27,1

8,8 25,5 25 5 47,6 69,8 69 8 84,1 92,5 92 5 96,9 99,4 99,6 100,0 , 100,0 100,0 100,0 100,0

Curvas ROC - S l C Seleccin del punto de corte i d l t d t Mtodo grfico

Corresponde al punto sobre la curva ROC que une con la menor recta el punto ( ) (0,1)
( (1- , ) (1-E, S)

Curvas ROC (Sensibilidad. vs 1-Especificidad) (Sensibilidad vs. 1Comparacin de Desempeo Segn el rea C i d D S l Bajo la Curva con Relacin al rea Total Desempeo p rea > 90%: Excelente rea 70 90%: Bueno rea 50 70 %: Moderado rea < 50% 50%: Deficiente D fi i t

Incertidumbre clnica
Dos instrumentos para realizar esta inferencia son los: i f i l Valores predictivos, positivo y predictivos, negativo R Razones d probabilidad de b bilid d (ndices de eficiencia pronstica, razones de verosimilitud, cocientes de , probabilidad), probabilidad), positiva y negativa

Valores Predictivos
Indican la probabilidad de estar o no enfermo segn el resultado de la l prueba empleada b l d Vara con la probabilidad previa o o p o p prevalencia de la enfermedad. Probabilidad Previa = a + c . 100 a+b+c+d

Valores Predictivos de una Prueba con Sensibilidad 90% y Especificidad 90% para Diferentes Probabilidades Previas PROBABILIDAD PREVIA 0,001 , 0,01 0,05 , 0,10 0,20 , 0,50 0,80 , 0,90 0,95 , 0,99 0,999 VALOR PREDICTIVO POSITIVO 0,01 , 0,08 0,32 , 0,50 0,69 , 0,90 0,97 , 0,99 0,994 , 0,999 0,999 VALOR PREDICTIVO NEGATIVO 0,9999 , 0,999 0,994 , 0,99 0,97 , 0,90 0,69 , 0,50 0,32 , 0,08 0,01

Valores Predictivos
Valor Predictivo Positivo (VP+): ( ) Indica la I di l probabilidad d que un b bilid d de sujeto con la prueba positiva tenga la enfermedad Proporcin de individuos con la prueba positiva que tiene l b la enfermedad (segn el estndar de ( g oro)

Valores Predictivos
Valor Predictivo Positivo (VP+): ( ) Proporcin de sujetos P i d j t verdaderamente enfermos del total de los que dieron positivo en la prueba p

VP+ =

a . 100 a+b

Valores Predictivos
Valor Predictivo Positivo (VP+): ( ) Indica la I di l probabilidad d que un b bilid d de sujeto con la prueba positiva tenga la enfermedad Proporcin de individuos con la prueba positiva que tiene l b la enfermedad (segn el estndar de ( g oro)

Valores Predictivos
Valor Predictivo Positivo (VP+): ( ) Proporcin de sujetos P i d j t verdaderamente enfermos del total de los que dieron positivo en la prueba p

VP+ =

a . 100 a+b

Resu ultados de la prueba s p a

Enfermedad No Enfermos enfermos test + test Total

Total

12
8 20

3
57 60

15
65 80

Valor Predictivo Positivo = p (de tener la enfermedad con un resultado positivo)

VP+ = 12/15 = 0,8 = 80%

Valores Predictivos
Valor Predictivo Negativo (VP-): (VPIndica la probabilidad de que un sujeto con la prueba negativa no tenga la enfermedad Proporcin de individuos con la prueba negativa que no tiene la enfermedad (segn el estndar de oro)

Valores Predictivos
Valor Predictivo Negativo (VP-): (VPProporcin de sujetos verdaderamente sanos sobre el total de los que dieron negativo en la prueba

VPVP- =

d . 100 c+d

Resu ultado de la prueba p

Enfermedad No Enfermos enfermos Prueba + Prueba Total 12 3

Total 15

8
20

57
60

65
80

Valor Predictivo Negativo = p (de no estar enfermo cuando la prueba es negativa)

VP- = 57/65 = 0,88 = 88%

Valores Predictivos
Estos indicadores (VP+ y VP-) VPparecen ideales para comparar mtodos, pero estn sometidos a p una importante fuente de variacin. Son altamente d S lt t dependientes d la di t de l prevalencia o probabilidad anterior a la prueba, es decir de la proporcin de enfermos en la muestra estudiada

Valores Predictivos vs. Prevalencia a o es ed ct os s e ae ca

VP+ = S. PP S. PP + (1-E).(1-PP) (1-E).(1VPVP- = E. (1- PP) (1E. (1- PP) + (1-S) . PP (1(1-

PP: probabilidad previa, prevalencia S: sensibilidad E: especificidad VP+: valor predictivo positivo VPVP-: valor predictivo negativo

Cocientes o Razones de Probabilidad (ndices d Efi i ( di de Eficiencia Pronstica) i P ti )

Los cocientes de probabilidad (CP+/-) (CP+/-), razones de probabilidad, razones de verosimilitud ( i ili d (LR+/-) o di (LR+// ndices de eficiencia pronstica (IEP) indican la capacidad de una prueba para modificar la b difi l p probabilidad previa de dao. p

Coc e tes Cocientes o Razones de Probabilidad a o es obab dad (ndices de Eficiencia Pronstica)

Se calculan a partir de la Sensibilidad y la Especificidad y por tanto no p p estn influenciados por la prevalencia Dan informacin ms til, , confiable y estable que los VPs

Cocientes o Razones de Probabilidad (ndices de Eficiencia Pronstica)

- Probabilidad de que una persona que tiene la enfermedad exhiba un resultado d l prueba, l d de la b dividido por la probabilidad de que un individuo sin la enfermedad muestre el f d d t l mismo resultado - Es independiente de la l i

Cociente o Razn de Probabilidad

- Es una herramienta para el clculo de la probabilidad postpost-prueba o probabilidad posterior

Cocientes o Razones de Probabilidad Se elaboran razones positivas y negativas Razn positiva (LR+): a mayor valor, mayor capacidad de diagnosticar la enfermedad Razn negativa (LR-): a menor (LRvalor, valor mayor capacidad diagnstica de la prueba

Razn de Probabilidad Positiva (LR+) Indica el nmero de veces que es ms probable encontrar el resultado observado en presencia de la enfermedad LR+ = Proporcin de verdaderos p positivos Proporcin de falsos positivos LR+ = Sensibilidad 1- Especificidad

Razn de Probabilidad Positiva (LR+) LR+ = Sensibilidad P (falsos p ( positivos) ) LR+ indica el nmero d veces i di l de que la fraccin de sujetos enfermos con prueba positiva es mayor que la fraccin de sujetos sin la enfermedad que presentan el mismo resultado

Razn de Probabilidad Positiva (LR+)

LR+ i incrementa l probabilidad t la b bilid d p previa de dao a medida q que se hace mayor a 1.
No implica el nmero de veces ms q p que se vera el resultado dicho resultado en un enfermo

Resu ultado de la preuba p

Enfermedad No Enfermos enfermos test + test Total 12 8 20 3 57 60

Total 15 65 80

% de Falso positivo = p(resultado falso positivo) = 3/60 = 0,05 = 5%

LR positivo = sensibilidad / p(falsos positivos)

LR+ = 0,6/0,05 = 12

Razn de Probabilidad Negativa (LR-) (LRIndica el nmero de veces que es ms probable encontrar el resultado observado en ausencia lt d b d i de la enfermedad LRLR- = Proporcin de falsos negativos Proporcin de verdaderos negativos LRLR- = 1 - Sensibilidad S ibilid d Especificidad

Razn de Probabilidad Negativa (LR-) (LRLRLR- = P (falsos negativos) Especificidad E ifi id d LR disminuye la probabilidad de dao a medida que se hace menor a1

Resu ultados de la prueba s p a

Enfermedad Enfermos test + test Total 12 8 20 No enfermos 3 57 60 Total 15 65 80

%Falsos negativos

= p(resultados falsos negativos) = 8/20 = 0,4= 40%

LR Negativo = p( falsos negativos) / especificidad g g ) p

LR - = 0,4/0,95 = 0,42

Resu ulado de la pr d rueba

Enfermedad No Enfermos enfermos test + test Total 12 8 20 3 57 60

Total 15 65 80

Sensibilidad : 60% LR+ : 12 Especificidad : 95% p LR- : 0,42 , VP+: 80% Indice de Youden: (S + E) 1 VP-: 88% IY = (0 6+0 95) - 1 0 55 (0,6+0,95) 1= 0,55

Razones de Probabilidad - Ejemplos Prueba muy buena S: 99%, E: 99% 99% LR+ = 0,99/ 1 - 0,99 = 99 LRLR- = 1 - 0,99/ 0,99 = 0,01

Prueba muy pobre S: 40%, E: 80% LR+ = 0,40/ 1- 0,80 = 2 0 40/ 1- 0 80 LR - = 1 0,80/ 0,40 = 0,75 , / , ,

Nomograma de Fagan y PPP Se basa en la frmula:

Odds post-test = LR x Odds pre-test postpre-

Se determina haciendo pasar una recta por el valor de la probabilidad previa (PP) y el d la razn de i l de l d probabilidad. En la 3ra. Columna se lee la probabilidad posterior.
www.childrens mercy.org/stats/definitions/fagan.htm

Nomograma de Fagan y PPP

Una prueba sobre displasia de cadera en el desarrollo posee LR+= 7 (5 en nias) ( ) (AJPH 1998; 88: 285-288). La ; 285) prevalencia en nios es 1,5%. (6% en nias) Si la prueba resulta nias). positiva en uno de sus pacientes sin factores de riesgo Qu podemos riesgo. decir de la probabilidad de que ese nio desarrolle displasia de cadera?

Nomograma de Fagan y PPP

PP: 1,5% , PPP: 10%

Nomograma de Fagan y PPP Suponga que ese nio tena una historia familiar d di l i d hi t i f ili de displasia de cadera, lo que incrementa su probabilidad previa a 25%. Cmo cambiara nuestra percepcin con un resultado negativo en la prueba? Sabemos que la LR- es 0,09 (0,2 S b l LR0 09 (0 2 para nias)

Nomograma de Fagan y PPP

PP: 20% PPP: 3%

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA. Analizar la importancia

COCIENTES DE PROBABILIDAD CP+ >10 CP- <0.1 generan cambios amplios y a menudo concluyentes d d una probabilidad d l desde b bilid d preexamen hasta una probabilidad postexamen CP+ 5-10 y CP- 0.1-0.2 generan cambios moderados desde la probabilidad preexamen hasta la postexamen CP+ 2-5 y CP- 0.5-0.2 generan cambios pequeos (pero en ocasiones importantes) de la probabilidad CP+ 1-2 y CP- 0.5-1 alteran la probabilidad en un grado insignificante (y rara vez importante)

Podemos generar una estimacin de las l probabilidades pre-test b bilid d t t de nuestros pacientes?
La definicin de [p pretest] puede basarse: En la experiencia del Centro Centro. En la informacin epidemiolgica local, sea esta regional o nacional, publicado por la autoridad g , p p sanitaria. Tercero, se pueden rescatar los datos de una poblacin distante; pero que tenga caractersticas similares a la propia. Se S puede utilizar t bi l [ pretest] d l estudio d tili tambin la [p t t] del t di analizado si hay convencimiento que el muestreo fue adecuado y que los riesgos de generalizacin son bajos.

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA. Analizar la importancia.

Probabilidad Pre- Test= 23/ 98 0 23 % ( 98=0,235% (puede multiplicarse por 100 para facilitar la interpretacin del resultado: 23,5%); *IC 95%: 15,1- 31.9%; , ; S= 7/ 23= 0,30 (30%); *IC 95%: 11,3- 48,7% E= 64/ 75= 0,86 (86%); *IC 95%: 78,1- 93,9%; VPP= 7/ 18= 0,40 (40%); *IC 95%: 16,7- 62,6%; VPN= 64/ 80= 0,80 (80%); *IC 95%: 71,3- 88,8% *CP + = 0,30/ 1 - 0,86= 2,14. *CP - = 1 - 0,30/ 0,86= 0,814 (El CP - puede expresarse como 1/ CP - para facilitar su interpretacin: 1/ 0 814= 1 23) La interpretacin correcta 0,814= 1,23). de esta medida es la siguiente: en el grupo de nios sin cardiopata, la probabilidad de encontrar una radiografa de trax normal fue 1,23 veces superior que en el grupo de pacientes con cardiopata.

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA DIAGNSTICA. Analizar la importancia.

COCIENTE DE PROBABILIDAD *CP + = 0 30/ 1 - 0 86 2 14 L i t 0,30/ 0,86= 2,14. La interpretacin t i correcta de esta medida es la siguiente: en el grupo de pacientes con cardiopata diagnosticada por ECO Doppler, la probabilidad de encontrar una radiografa de trax anormal es 2,14 veces superior que en los individuos sin cardiopata

 Los resultados post test afectarn nuestra p conducta habitual y beneficiarn a nuestros pacientes?
Si los resultados fueran vlidos y aplicables en nuestro medio, ello cambiar l conducta t di ll bi la d t de los clnicos y beneficiar a los pacientes? Con el gigantesco avance de la tecnologa, hoy se asiste no pocas veces a procedimientos diagnsticos "en busca de una enfermedad". En la evaluacin de la literatura se debe tener en cuenta la presin de la industria por p p incorporar nuevas tcnicas.

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA. Analizar la importancia. Cun fiables son los resultados?:

La fiabilidad de una prueba viene determinada por la estabilidad de sus mediciones cuando se repite en condiciones similares; tiene especial importancia di ti i t i distinguir l variaciones i las i i p de interpretacin intraobservador e interobservador, mediante el ndice kappa (IK) (IK).

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA. Analizar la importancia.

Cun fi bl C fiables son los resultados?: l lt d ?

El IK puede adoptar valores entre -1 y + 1: es 1 si 1 existe un acuerdo total, 0 si Po es igual a Pe y menor de 0 si el Po es inferior al Pe por azar. La interpretacin ms aceptada de los rangos de

valores del IK son: 0.81-1= excelente, 0.61-0.80= buena, 0.41-0.60= moderada, 0.21-0.40= ligera, <0.20= mala.

Conclusiones
En resumen las medidas ms tiles para evaluar las pruebas diagnsticas son:
Sensibilidad Especificidad Curva ROC Razones de Probabilidad

Todos con sus valores de IC95%

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA. Analizar la importancia.

Criterios metodolgicos Se buscaron artculos publicados en Lancet, p , British Medical Journal, New England Journal of Medicine y Journal of the American Medical Association desde 1978 hasta 1993 para ver cuntos trabajos sobre pruebas diagnsticas cumplan estos criterios
REF. REF MC Read, MS Lachs, AR Feinstein. Use of methodological standards Read Lachs Feinstein in diagnostic test research: getting better but still not good. Journal of the American Medical Association 1995 274:645-51.

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA. Analizar la importancia.

REF. REF MC R d MS L h AR F i t i U of methodological standards i di Read, Lachs, Feinstein. Use f th d l i l t d d in diagnostic ti test research: getting better but still not good. Journal of the American Medical Association 1995 274:645-51.

Evaluando una PRUEBA DIAGNSTICA. CONCLUSIONES

La evaluacin sistemtica de pruebas diagnsticas antes de su utilizacin debera dar lugar a beneficios en varias reas: 1. Eliminacin de pruebas de mala calidad o intiles antes de que estn disponibles de forma generalizada. 2. 2 Mejora en la calidad de la informacin relativa a pruebas diagnsticas. 3. Reduccin del gasto sanitario. 4. 4 Mejora de la atencin al paciente
REF. MC Read, MS Lachs, AR Feinstein. Use of methodological standards in diagnostic test research: getting better but still not good. Journal of the American Medical Association 1995 274:645-51. tti b tt b t till t d J l f th A i M di l A i ti 274 645 51