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DEZ 2000

ABNT ISO/TR 10017

Guias de tcnicas estatsticas para NBR ISO 9001:1994


ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas
Sede: Rio de Janeiro Av. Treze de Maio, 13 28 andar CEP 20003-900 Caixa Postal 1680 Rio de Janeiro RJ Tel.: PABX (021) 210-3122 Fax: (021) 220-1762/220-6436 Endereo eletrnico: www.abnt.org.br

Origem: Projeto ABNT ISO/TR 10017:2000 ABNT/CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade CE-25:000.06 - Comisso de Estudo de Tcnicas Estatsticas ABNT ISO/TR 10017 - Guidance on statistical techniques for ISO 9001:1994 Descriptors: Quality management. Quality assurance. Quality assurance system. Statistic. Quality Este Relatrio Tcnico equivalente ao ISO/TR 10017:1999 Vlido a partir de 29.01.2001 Palavras-chave: Gesto da qualidade. Garantia da qualidade. Sistema de garantia da qualidade. Estatstica. Qualidade 21 pginas

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Sumrio Prefcio Introduo 1 Objetivo 2 Termos e definies 3 Identificao das necessidades potenciais de tcnicas estatsticas 4 Descrio das tcnicas estatsticas identificadas ANEXO A Viso das tcnicas estatsticas identificadas que podem ser utilizadas para apoiar os requisitos das sees da NBR ISO 9001 Bibliografia Prefcio O ABNT ISO/TR 10017 equivalente ao ISO/TR 10017:1999, o qual, segundo as regras da ISO, publicado quando os dados coletados pelo Comit Tcnico (ISO/TC) tm um carter diferente daqueles pertinentes norma (por exemplo: estado da arte). O Relatrio Tcnico constitui-se em um documento de natureza estritamente informativa. Este Relatrio Tcnico circulou para comentrios entre os associados da ABNT inscritos no ABNT/CB-25, atravs do Edital n!"04/2000, de 28/04/2000. Este Relatrio Tcnico contm o anexo A, de carter informativo. Introduo O objetivo deste Relatrio Tcnico auxiliar uma organizao na identificao de tcnicas estatsticas que possam ser teis no desenvolvimento, implementao ou manuteno de um Sistema da Qualidade de acordo com a NBR ISO 9001:1994. Nesse contexto, a utilizao de tcnicas estatsticas resultante da variabilidade que pode ser observada no comportamento e na sada de praticamente todos os processos, mesmo sob condies de aparente estabilidade. Tal variabilidade pode ser observada nas caractersticas quantificveis de produtos e processos, e pode vir a existir em vrios estgios de todo o ciclo de vida dos produtos desde pesquisa de mercado at o servio ao cliente e disposio final. Tcnicas estatsticas podem ajudar a medir, descrever, analisar, interpretar e modelar tal variabilidade, mesmo com uma quantidade de dados relativamente limitada. A anlise estatstica de tais dados pode ajudar a obter um melhor entendimento da natureza, extenso e causa da variabilidade. Isso poderia ser til para resolver e tambm prevenir problemas que possam resultar de tal variabilidade. Tcnicas estatsticas podem ento permitir uma melhor utilizao de dados disponveis para auxiliar na tomada de deciso e conseqentemente ajudar a melhorar a qualidade dos produtos e processos nos estgios de projeto, desenvolvimento, produo, instalao e servios associados.

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inteno deste Relatrio Tcnico fornecer diretrizes e auxiliar uma organizao na considerao e seleo de tcnicas estatsticas apropriadas s suas necessidades. O critrio para determinao das necessidades de tcnicas estatsticas e a adequao de sua seleo permanece como prerrogativa da organizao. As tcnicas estatsticas descritas neste Relatrio Tcnico so tambm relevantes para uso com outras normas da famlia NBR ISO 9000. Em particular, o anexo D da NBR ISO 9000-1:1994 apresenta uma referncia cruzada das sees e tpicos correspondentes nas NBR ISO 9001, NBR ISO 9002, NBR ISO 9003 e NBR ISO 9004-1 (edies 1994). 1 Objetivo Este Relatrio Tcnico fornece um guia para seleo de tcnicas estatsticas apropriadas que podem ser teis para uma organizao no desenvolvimento, implementao ou manuteno de um Sistema da Qualidade, de acordo com a NBR ISO 9001. Isso feito por meio da anlise dos requisitos da NBR ISO 9001 que envolvem o uso de dados quantitativos e ento identificando e descrevendo aquelas tcnicas estatsticas que podem ser teis, quando aplicveis, a tais dados. A listagem das tcnicas estatsticas citadas neste Relatrio Tcnico no completa nem exaustiva, e no deve impedir o uso de qualquer outra tcnica (estatstica ou outra qualquer) que a organizao julgue benefici-la. Alm disso, este Relatrio Tcnico no tem a inteno de prescrever quais tcnicas estatsticas devam ser usadas, nem recomendar como estas devem ser implementadas. Este Relatrio Tcnico no tem objetivos contratuais, regulamentares ou de certificao. No inteno us-lo como uma lista de verificao mandatria para atender aos requisitos da NBR ISO 9001:1994. A justificativa para a utilizao de tcnicas estatsticas que sua aplicao poderia ajudar a melhorar a eficcia de um Sistema da Qualidade. 2 Termos e definies Para os efeitos deste Relatrio Tcnico, aplicam-se os termos e definies das NBR ISO 8402, ISO 3534 (todas as partes) e IEC 60050. Referncias neste Relatrio Tcnico a produto so aplicveis categoria genrica de produto, de servio, equipamentos, informaes, materiais processados, ou uma combinao destes, conforme Notas 1 e 2 que acompanham a definio de produto na NBR ISO 8402. 3 Identificao das necessidad es potenciais de tcnicas estatsticas A necessidade de dados quantitativos que pode estar associada implementao de sees e subsees da NBR ISO 9001 est identificada na tabela 1. Foi listada a necessidade de dados quantitativos versus uma ou mais tcnicas estatsticas apropriadas que potencialmente podem ser aplicadas a tais dados, e cuja aplicao poderia beneficiar a organizao. Onde nenhuma necessidade de dados quantitativos pde ser prontamente associada com uma seo ou subseo da NBR ISO 9001, nenhuma tcnica estatstica est identificada. Tomou-se cuidado ao citar somente aquelas tcnicas que so bem conhecidas, e que tm sido largamente aplicadas com reconhecido benefcio aos usurios. Cada uma das tcnicas estatsticas listadas na tabela 1 est descrita resumidamente na seo 4 com o objetivo de auxiliar a organizao a avaliar a relevncia e o valor das tcnicas estatsticas citadas, e para ajudar na deciso de us-las ou no em um contexto especfico. Tabela 1 - Necessidade envolvendo dados quantitativos e tcnica(s) estatstica(s) de suporte Seo/subseo da NBR ISO 9001:1994 4.1 Responsabilidade da administrao 4.1.1 Poltica da qualidade Necessidade de avaliar a extenso na qual a poltica da qualidade est implementada na organizao 4.1.2 Organizao 4.1.2.1 Responsabilidade e autoridade 4.1.2.2 Recursos 4.1.2.3 Representante da administrao 4.1.3 Anlise crtica pela administrao 4.2 Sistema da qualidade 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Procedimentos do sistema da qualidade 4.2.3 Planejamento da qualidade Nenhuma identificada Nenhuma identificada Nenhuma identificada Nenhuma identificada Nenhuma identificada Nenhuma identificada Necessidade de avaliao quantitativa do desempenho da organizao em relao aos seus objetivos Estatstica descritiva; Amostragem; Cartas de controle; Anlise de sries temporais Amostragem Necessidades envolvendo o uso de dados quantitativos Tcnica(s) estatstica(s)

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Tabela 1 (continuao) Seo/subseo da NBR ISO 9001:1994 4.3 Anlise crtica de contrato 4.3.1 Generalidades 4.3.2 Anlise crtica 4.3.2.a Anlise crtica 4.3.2.b Anlise crtica 4.3.2.c Anlise crtica Nenhuma identificada Nenhuma identificada Necessidade de anlise do oramento, contrato ou pedido e para garantir que o fornecedor seja capaz de atender aos requisitos Nenhuma identificada Nenhuma identificada Anlise de medio; Anlise da capabilidade do processo; Anlise da confiabilidade; Amostragem Nenhuma identificada Necessidades envolvendo o uso de dados quantitativos Tcnica(s) estatstica(s)

4.3.3 Emenda a um contrato 4.3.4 Registros 4.4 Controle de projeto 4.4.1 Generalidades 4.4.2 Planejamento de projeto e de desenvolvimento 4.4.3 Interfaces tcnicas e organizacionais 4.4.4 Entrada de projeto

Nenhuma identificada Nenhuma identificada

Nenhuma identificada Necessidade de identificar e analisar criticamente os requisitos de entrada quanto adequao e solucionar diferenas Necessidade de avaliar se as sadas de projeto satisfazem aos requisitos de entrada Anlise de medio; Anlise da capabilidade do processo; Anlise da confiabilidade; Tolerncia estatstica Estatsticas descritiva; Teste de hipteses; Anlise de medio; Anlise da capabilidade do processo; Anlise da confiabilidade; Amostragem; Tolerncia estatstica

4.4.5.a Sada de projeto

4.4.5.b Sada de projeto 4.4.5.c Sada de Projeto

Nenhuma identificada Necessidade de identificar as caractersticas crticas de projeto Nenhuma identificada Necessidade de assegurar que o projeto atenda aos requisitos estabelecidos Planejamento de experimento, Teste de hiptese; Anlise de medio; Anlise de regresso; Anlise da confiabilidade; Amostragem; Simulao Teste de hiptese; Anlise de regresso; Anlise da confiabilidade; Amostragem; Simulao Anlise de regresso; Anlise da confiabilidade; Simulao

4.4.6 Anlise crtica de projeto 4.4.7 Verificao de projeto

4.4.8 Validao de projeto

Necessidade de assegurar que o produto atenda s necessidades e/ou requisitos do cliente Nenhuma identificada

4.4.9 Alteraes de projeto

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Tabela 1 (continuao) Seo/subseo da NBR ISO 9001:1994 4.5 Controle de documentos e dados 4.5.1 Generalidades Nenhuma identificada Necessidades envolvendo o uso de dados quantitativos

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Tcnica(s) estatstica(s)

4.5.2 Aprovao e Nenhuma identificada emisso de documentos e dados 4.5.3 Alteraes em documentos e dados 4.6 Aquisio 4.6.1 Generalidades 4.6.2.a Avaliao de subcontratados Nenhuma identificada Necessidade de avaliar subcontratados com Estatstica descritiva; Teste base na sua capacidade de atender requisitos de hiptese; Anlise da capabilidade do processo; Amostragem Nenhuma identificada Necessidade de descrever e resumir o desempenho dos subcontratados Nenhuma identificada Estatstica descritiva Nenhuma identificada

4.6.2.b Avaliao de subcontratados 4.6.2.c Avaliao de subcontratados 4.6.3 Dados para aquisio 4.6.4 Verificao do produto adquirido 4.6.4.1 Verificao pelo fornecedor nas instalaes do subcontratado 4.6.4.2 Verificao pelo cliente do produto subcontratado 4.7 Controle de produto fornecido pelo cliente

Nenhuma identificada

Nenhuma identificada

Nenhuma identificada

4.8 Identificao e Nenhuma identificada rastreabilidade de produto 4.9 Controle de processo 4.9.a Controle de processo 4.9.b Controle de processo 4.9.c Controle de processo 4.9.d Controle de processo Nenhuma identificada Necessidade de assegurar a adequabilidade dos equipamentos Nenhuma identificada Necessidade de monitorar e controlar adequadamente parmetros do processo e caractersticas do produto Estatstica descritiva; Planejamento de experimentos; Anlise de regresso; Amostragem; Cartas de controle; Anlise de sries temporais Estatstica descritiva; Anlise de medio; Anlise da capabilidade do processo Estatstica descritiva; Anlise de medio; Anlise da capabilidade do processo

4.9.e Controle de processo

Necessidade de aprovar processos e equipamentos

4.9.f Controle de processo Nenhuma identificada 4.9.g Controle de processo Necessidade de manuteno adequada de equipamento para assegurar a continuidade da capabilidade do processo Estatstica descritiva; Anlise da capabilidade do processo; Anlise da confiabilidade; Simulao

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Tabela 1 (continuao) Seo/subseo da NBR ISO 9001:1994 4.10 Inspeo e ensaios 4.10.1 Generalidades Necessidade de definir atividades de inspeo e ensaios para verificar se os requisitos do produto so atendidos Teste de hipteses; Anlise da confiabilidade; Amostragem Estatstica descritiva; Teste de hiptese; Anlise da confiabilidade; Amostragem Necessidades envolvendo o uso de dados quantitativos Tcnica(s) estatstica(s)

4.10.2 Inspeo e ensaios no recebimento 4.10.2.1 Inspeo e Necessidade de verificar se o produto ensaios no recebimento recebido est em conformidade com os requisitos especificados 4.10.2.2 Inspeo e ensaios no recebimento 4.10.2.3 Inspeo e ensaios no recebimento 4.10.3.a Inspeo e ensaios durante o processo 4.10.3.b Inspeo e ensaios durante o processo 4.10.4 Inspeo e ensaios Necessidade de verificar se o produto finais acabado atende aos requisitos especificados 4.10.5 Registros de inspeo e ensaios 4.11 Controle de equipamentos de inspeo, medio e ensaios 4.11.1 Generalidades 4.11.2.a Procedimento de controle Nenhuma identificada Necessidade de avaliar a capabilidade de equipamentos de inspeo, medio e ensaios Nenhuma identificada Necessidade de definir o processo para a calibrao de equipamentos de inspeo, medio e ensaios Nenhuma identificada Nenhuma identificada Necessidade de avaliar a validade dos resultados de inspeo e ensaios anteriores Nenhuma identificada Nenhuma identificada Nenhuma identificada Necessidade de inspecionar e ensaiar produto conforme requerido

Estatstica descritiva; Teste de hipteses; Anlise da confiabilidade; Amostragem

Estatstica descritiva; Teste de hipteses; Anlise da confiabilidade; Amostragem

Estatstica descritiva; Anlise de medio; Anlise da capabilidade do processo; Cartas de controle

4.11.2.b Procedimento de controle 4.11.2.c Procedimento de controle

Estatstica descritiva; Anlise de medio; Anlise da capabilidade do processo; Cartas de controle

4.11.2.d Procedimento de controle 4.11.2.e Procedimento de controle 4.11.2.f Procedimento de controle

Estatstica descritiva; Teste de hipteses; Anlise da confiabilidade; Amostragem; Cartas de controle

4.11.2.g Procedimento de controle 4.11.2.h Procedimento de controle 4.11.2.i Procedimento de controle

Nenhuma identificada Nenhuma identificada Nenhuma identificada

4.12 Situao de inspeo Nenhuma identificada e ensaios

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Tabela 1 (continuao) Seo/subseo da NBR ISO 9001:1994 4.13 Controle de produto no-conforme 4.13.1 Generalidades 4.13.2.a Anlise crtica e disposio de produto no-conforme 4.13.2.b Anlise crtica e disposio de produto no-conforme 4.13.2.c Anlise crtica e disposio de produto no-conforme 4.13.2.d Anlise crtica e disposio de produto no-conforme 4.14 Ao corretiva e ao preventiva 4.14.1 Generalidades 4.14.2.a Ao corretiva Nenhuma identificada Necessidade de avaliar a eficincia do processo de tratamento de reclamaes de clientes e de relatrios de no-conformidades de produto Necessidade de examinar a causa da noconformidade relacionada ao produto, processo ou sistema da qualidade Nenhuma identificada Nenhuma identificada Necessidades envolvendo o uso de dados quantitativos

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Tcnica(s) estatstica(s)

Nenhuma identificada

Nenhuma identificada

Nenhuma identificada

Estatstica descritiva; Amostragem

4.14.2.b Ao corretiva

Estatstica descritiva; Planejamento de experimento; Anlise de medio; Anlise da capabilidade do processo; Anlise de regresso; Anlise da confiabilidade; Amostragem; Simulao, Cartas de controle; Tolerncia estatstica; Anlise de sries temporais

4.14.2.c Ao corretiva 4.14.2.d Ao corretiva

Nenhuma identificada Necessidade de avaliar a eficcia da ao corretiva Estatstica descritiva; Teste de hipteses; Anlise de regresso; Amostragem; Cartas de controle; Anlise de sries temporais Estatstica descritiva; Anlise de regresso; Anlise de sries temporais

4.14.3.a Ao preventiva

Necessidade de listar e analisar dados de produtos ou processos relacionados com no-conformidades atuais ou potenciais Nenhuma identificada Necessidade de assegurar a eficcia da ao preventiva

4.14.3.b Ao preventiva 4.14.3.c Ao preventiva

Estatstica descritiva; Teste de hipteses; Anlise de regresso; Amostragem; Cartas de controle; Anlise de sries temporais

4.14.3.d Ao preventiva

Nenhuma identificada

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Tabela 1 (concluso) Seo/subseo da NBR ISO 9001:1994 4.15 Manuseio, armazenamento, embalagem, preservao e entrega 4.15.1 Generalidades 4.15.2 Manuseio 4.15.3 Armazenamento Nenhuma identificada Nenhuma identificada Necessidade de avaliar a deteriorao do produto em estoque e de determinar intervalos adequados entre as avaliaes Necessidade de avaliar os processos de embalagem, acondicionamento e marcao em conformidade com os requisitos especificados Necessidade de avaliar a adequao da preservao e segregao do produto enquanto o mesmo estiver sob controle do fornecedor Necessidade de avaliar a adequao da proteo da qualidade do produto aps a inspeo e os ensaios finais Nenhuma identificada Necessidade potencial de amostragem no planejamento e conduo de auditorias internas; e necessidade de resumir os dados das auditorias e verificao da eficcia Nenhuma identificada Necessidade de verificar se os servios associados atendem aos requisitos especificados Estatstica descritiva; Amostragem Considerao da tcnica estatstica adequada Estatstica descritiva; Amostragem Estatstica descritiva; Teste de hipteses; Anlise da confiabilidade; Amostragem; Anlise de sries temporais Estatstica descritiva; Anlise da capabilidade do processo; Amostragem; Cartas de controle Estatstica descritiva; Teste de hipteses; Amostragem; Anlise de sries temporais Estatstica descritiva; Amostragem Necessidades envolvendo o uso de dados quantitativos Tcnica(s) estatstica(s)

4.15.4 Embalagem

4.15.5 Preservao

4.15.6 Entrega

4.16 Controle de registro da qualidade 4.17 Auditorias internas da qualidade

4.18 Treinamento 4.19 Servios associados

4.20 Tcnicas estatsticas 4.20.1 Generalidades 4.20.2 Procedimentos Esta seo alerta para a identificao da necessidade de tcnicas estatsticas Nenhuma identificada

Os resultados da tabela 1 esto resumidos no anexo A, que apresenta uma viso do escopo das tcnicas estatsticas e a extenso na qual ela pode ser usada para apoiar a implementao da NBR ISO 9001. 4 Descries das tcnicas estatsticas identificadas 4.1 Generalidades As seguintes tcnicas estatsticas ou famlias de tcnicas, que podem auxiliar uma organizao a atingir suas necessidades, esto identificadas na seo 3: - estatstica descritiva; - projeto de experimentos; - teste de hipteses; - anlise de medio; - anlise da capabilidade do processo; - regresso; - anlise da confiabilidade;

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- amostragem; - simulao; - cartas de controle; - tolerncia estatstica; - anlise de sries temporais. Como afirmado anteriormente, o critrio usado na seleo das tcnicas listadas acima que estas sejam bem conhecidas e largamente utilizadas, e cuja aplicao tenha tido resultados benficos para os usurios. A escolha da tcnica e a maneira da sua aplicao dependero das circunstncias e do objetivo da utilizao, o qual difere caso a caso. Uma breve descrio de cada uma das tcnicas estatsticas ou famlia de tcnicas listadas acima fornecida em 4.2 a 4.13. As descries so destinadas a auxiliar um leitor leigo a avaliar a aplicabilidade potencial e os benefcios da utilizao de tcnicas estatsticas na implementao dos requisitos de um Sistema da Qualidade. Entretanto, a real aplicao das tcnicas estatsticas citadas aqui requerer mais orientaes e experincia do que fornecido neste Relatrio Tcnico. Existe uma grande quantidade de informao em tcnicas estatsticas de domnio pblico, de fontes tais como textos, jornais, relatrios, manuais da indstria e outras fontes de informao, que podem auxiliar a organizao na efetiva 1) utilizao das tcnicas estatsticas . Entretanto, est alm do escopo deste Relatrio Tcnico citar essas fontes e a busca de tais informaes fica a critrio de cada organizao. 4.2 Estatstica descritiva 4.2.1 O que O termo estatstica descritiva se refere a procedimentos para resumir e apresentar dados quantitativos, de forma que revele as caractersticas da distribuio de dados. As caractersticas dos dados que so tipicamente de interesse so sua tendncia central (mais freqentemente descrita pela mdia, e tambm pela moda ou mediana) e sua amplitude ou disperso (usualmente medidas pela amplitude, desviopadro ou varincia). Outra caracterstica de interesse a distribuio de dados, para a qual h medidas quantitativas que descrevem a forma da distribuio (tal como o coeficiente de assimetria, que descreve a simetria). As informaes fornecidas pela estatstica descritiva podem freqentemente ser expressas por uma variedade de mtodos grficos. Estes vo desde simples grficos na forma de setores (pizza), grficos de barras, histogramas, grficos de disperso e de tendncia, at grficos de natureza mais complexa envolvendo escala especializada, tais como grficos de probabilidade e grficos envolvendo variveis e dimenses mltiplas. Os mtodos grficos so teis porque eles freqentemente revelam caractersticas incomuns dos dados, que no poderiam ser detectados rapidamente em uma anlise quantitativa. Eles tm um uso extenso em anlise de dados quando explorando ou verificando as relaes entre variveis, e na estimao de parmetros que descrevem tal relacionamento. Tambm, eles tm uma aplicao importante no resumo e apresentao de dados complexos ou na relao de dados em uma maneira efetiva, especialmente para audincias no especialistas. Os mtodos grficos so muitas vezes usados implicitamente em muitas das tcnicas estatsticas referidas neste Relatrio Tcnico, e devem ser vistos como um componente vital da anlise estatstica. 4.2.2 usada para A estatstica descritiva usada para resumir e caracterizar dados. Geralmente o passo inicial na anlise de dados quantitativos, e freqentemente constitui o primeiro passo para o uso de outros procedimentos estatsticos. As caractersticas dos dados amostrais podem servir como base para fazer inferncia acerca das caractersticas das populaes, com uma margem de erro e um nvel de confiana prefixados e considerando que as premissas estatsticas assumidas foram satisfeitas. 4.2.3 Benefcios A estatstica descritiva oferece uma maneira eficiente e relativamente simples de resumir e caracterizar dados, e tambm oferece uma maneira conveniente de apresentar tais informaes. facilmente compreendida e pode ser usada para anlise e tomada de decises em todos os nveis.

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Listadas na bibliografia esto as normas ISO e IEC e relatrios tcnicos relativos a tcnicas estatsticas. Eles so citados aqui para informao; este Relatrio Tcnico no demonstra conformidade com os mesmos.
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4.2.4 Limitaes e cuidados A estatstica descritiva fornece medidas quantitativas (como mdia e desvio-padro) de caractersticas de uma amostra de dados. Contudo, essas medidas esto sujeitas a limitaes devido ao tamanho da amostra e do mtodo de amostragem empregado. Tambm, estas medidas quantitativas no podem ser assumidas como estimativas vlidas de caractersticas de uma populao da qual a amostra foi retirada, a menos que as premissas associadas com a amostragem estejam satisfeitas. 4.2.5 Exemplos de aplicaes A estatstica descritiva tem aplicao til em quase todas as reas onde dados quantitativos sejam coletados. Alguns exemplos de tais aplicaes so: resumir parmetros-chave de caractersticas de um produto (tais como mdia e amplitude); descrever o desempenho de alguns parmetros do processo, como temperatura de forno; caracterizar o tempo de remessa ou tempo de resposta em servio industrial; resumir dados de pesquisas de clientes. 4.3 Projeto de experimentos 4.3.1 O que Projeto de experimentos (abreviado como PE, ou s vezes chamado de experimento projetado) refere-se a investigaes desenvolvidas de forma planejada, as quais dependem da avaliao estatstica dos resultados para obter-se concluses com um nvel de confiana definido. O arranjo especfico e a forma com que os experimentos so conduzidos chama-se projeto de experimentos e este projeto direcionado pelo objetivo prtico e as condies sob as quais os experimentos devem ser conduzidos. PE significa induzir mudana(s) no sistema sob investigao, e avaliar estatisticamente o efeito de tal(is) mudana(s) no sistema. Seu objetivo pode ser validar alguma(s) caracterstica(s) de um sistema ou investigar a influncia de um ou mais fatores em alguma(s) caracterstica(s) de um sistema. 4.3.2 usado para PE pode ser usado para avaliar uma caracterstica de um produto, processo ou sistema, com um nvel de confiana estabelecido. Ele pode ser usado com o propsito de validar por meio de um padro especificado ou para avaliao comparativa de sistemas diferentes. PE particularmente til para investigar sistemas complexos cujo resultado pode ser potencialmente influenciado por um grande nmero de fatores. O objetivo do experimento pode ser maximizar ou otimizar a caracterstica de interesse, ou reduzir sua variabilidade. PE pode ser usado para identificar os fatores mais influentes no sistema, a extenso de sua influncia e a relao (interao), se existir, entre os fatores. Os resultados podem ser usados para facilitar o projeto e desenvolvimento do produto ou processo, ou para controlar ou melhorar um sistema existente. A informao de um projeto de experimento pode ser usada para formular um modelo matemtico que descreva a(s) caracterstica(s) do sistema sob estudo, como uma funo dos fatores de influncia e com certas limitaes (citadas resumidamente abaixo), de modo que o modelo possa ser usado para fins de previso. 4.3.3 Benefcios Na estimativa ou validao de uma caracterstica de interesse, existe a necessidade de se assegurar que os resultados obtidos no so devidos ao acaso. Isto se aplica a avaliaes feitas contra algum padro preestabelecido e, em maior grau, na comparao de dois ou mais sistemas. PE permite fazer estas avaliaes com um nvel de confiana estabelecido. A maior vantagem do PE a sua relativa eficincia e economia em investigar os efeitos de fatores mltiplos num processo, se comparados ao se investigar cada fator individualmente. Alm disso, sua habilidade de identificar a interao entre certos fatores pode levar a um profundo conhecimento do processo. Tais benefcios so acentuados especialmente quando se trata de processos complexos, ou seja, processos que envolvam um grande nmero de fatores potenciais de influncia. Finalmente, na investigao de um sistema, existe o risco de se assumir incorretamente casualidades, onde h chance de existir correlao entre duas ou mais variveis. O risco deste erro pode ser reduzido pelo uso dos princpios do projeto de experimento. 4.3.4 Limitaes e cuidados Algum nvel de variao inerente (freqentemente chamado de rudo) est presente em todos os sistemas, e isto pode algumas vezes mascarar os resultados das investigaes e levar a concluses incorretas. Outras fontes potenciais de erro incluem o efeito de que se possa confundir fatores desconhecidos (ou simplesmente no reconhecidos) que podem estar presentes, ou as dependncias entre os vrios fatores no sistema. O risco devido a estes erros pode ser mitigado por um experimento bem elaborado, por exemplo, atravs da escolha do tamanho da amostra ou outras consideraes no projeto do experimento, mas estes riscos nunca podem ser totalmente eliminados, e devem ser considerados na elaborao das concluses. Tambm, rigorosamente falando, os resultados do experimento so vlidos para os fatores e faixas de valores nele considerados. Entretanto, deve-se tomar cuidado na extrapolao (ou interpolao) muito alm da faixa dos valores considerados no experimento. Finalmente, a teoria do PE faz certas premissas fundamentais, tais como a existncia de uma relao cannica entre um modelo matemtico e a realidade fsica que est sendo estudada, cuja validade ou adequao esto sujeitas a debates.

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4.3.5 Exemplos de aplicaes Uma aplicao familiar do PE na avaliao de produtos ou processos como, por exemplo, na validao do efeito de um tratamento mdico, ou na avaliao da eficcia relativa de vrios tipos de tratamento. Exemplos industriais desta aplicao incluem testes de validao de produtos em relao a algum padro de desempenho especificado. PE largamente usado para identificar fatores de influncia em processos complexos e, assim, controlar ou melhorar um valor mdio, ou reduzir a variabilidade de alguma caracterstica de interesse, como rendimento do processo, durabilidade do produto, nvel de rudo, etc. Tais experimentos so freqentemente encontrados na produo, por exemplo, de componentes eletrnicos, automobilsticos e qumicos. Tambm so usados nas mais diversas reas como agricultura e medicina. O escopo de aplicaes permanece potencialmente vasto. 4.4 Teste de hipteses 4.4.1 O que Teste de hipteses um procedimento estatstico para determinar, com um risco prefixado, se um conjunto de dados (tipicamente de uma amostra) est compatvel com as hipteses dadas. As hipteses podem pertencer a uma distribuio, ou modelo estatstico particular, ou dizer respeito ao valor de um parmetro da distribuio (tal como sua mdia). O procedimento para teste de hipteses envolve a avaliao de evidncia (em forma de dados) para decidir se a hiptese dada, relativa ao modelo estatstico ou parmetro, deve ou no deve ser rejeitada. 4.4.2 usado para O teste de hipteses amplamente utilizado para permitir que se conclua, com um nvel de confiana definido, se uma hiptese relativa a um parmetro da populao (estimado de uma amostra) vlida ou no. O procedimento pode ser, dessa forma, aplicado para testar se um parmetro populacional satisfaz ou no a um critrio particular; ou pode ser usado para testar a diferena entre duas ou mais populaes. Teste de hipteses tambm usado para testar suposies de modelos, tais como se a distribuio de uma populao normal, se a amostra de dados aleatria, etc. O teste de hiptese explicitamente ou implicitamente utilizado em muitas das tcnicas estatsticas citadas neste Relatrio Tcnico, tais como amostragem, cartas de controle, projeto de experimento, anlise de regresso, anlise de medio, etc. Junto com o teste de hipteses, uma faixa de valores na qual o parmetro em questo pode plausivelmente estar contido (chamado de intervalo de confiana) pode ser construdo para fornecer informaes suplementares. 4.4.3 Benefcios O teste de hipteses permite que seja feita uma afirmao sobre um parmetro populacional, com um nvel de confiana prefixado. Assim, ele pode ajudar na tomada de decises que dependam de um parmetro. Teste de hipteses pode similarmente permitir que sejam feitas afirmaes sobre a natureza da distribuio da populao, como tambm de propriedades da prpria amostra. 4.4.4 Limitaes e cuidados Para assegurar a validade das concluses do teste de hipteses, essencial que as premissas estatsticas assumidas sejam adequadamente satisfeitas, principalmente que as amostras sejam independentes e aleatoriamente selecionadas. Em nvel terico, h algumas discusses sobre como um teste de hipteses pode ser usado para fazer inferncias vlidas. 4.4.5 Exemplos de aplicaes Teste de hipteses tem aplicao genrica quando uma afirmao sobre um parmetro de uma ou mais populaes tem que ser feita. Este procedimento pode ser usado: para testar se a mdia (ou desvio-padro) de uma populao satisfaz a um valor dado, tal como um objetivo ou padro; para testar se as mdias de duas populaes so diferentes, como quando se comparam diferentes lotes de componentes; para testar se a proporo de unidades defeituosas de uma populao no excede um valor dado; para testar a diferena das propores de unidades defeituosas na sada de dois processos; para testar se a amostra foi retirada aleatoriamente de uma nica populao; para testar se a distribuio de uma populao normal; para testar se uma observao em uma amostra um "outlier", isto , um valor extremo de validade questionvel. 4.5 Anlise de medio 4.5.1 O que Anlise de medio (tambm chamada de anlise de sistema de medio) um conjunto de procedimentos para avaliar a incerteza de sistemas de medio de acordo com as condies na qual o sistema opera. Erros de medio tambm podem ser analisados usando os mesmos mtodos que so usados para anlise de caractersticas de produtos. 4.5.2 usada para Incertezas de medio deveriam ser levadas em considerao sempre que os dados so coletados. Anlise de medio usada para avaliar, com um nvel de confiana preestabelecido, se um sistema de medio est adequado a seus fins. usada para quantificar a variao de vrias fontes, como a variao devida ao avaliador (isto , a pessoa que realiza a medio) ou variao do prprio instrumento de medio. tambm usada para descrever a variao devida ao sistema de medio como uma proporo da variao total do processo, ou a variao total permitida.

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4.5.3 Benefcios Anlise de medio fornece uma maneira quantitativa e de baixo custo para selecionar um instrumento de medio, ou para decidir se um instrumento capaz de avaliar o parmetro do produto ou processo sob exame. Anlise de medio fornece uma base para comparar e conciliar diferenas na medio, pela quantificao da variao das vrias fontes no seu prprio sistema de medio. 4.5.4 Limitaes e cuidados Mesmo nos casos mais simples, anlise de medio deve ser conduzida por especialistas treinados. A menos que se tenha cuidado e experincia no uso desta aplicao, os resultados da anlise de medio podem levar a uma falsa e potencialmente cara superestimao tanto nos resultados da medio quanto na aceitao do produto. Por outro lado, uma subestimao pode resultar na troca desnecessria de sistemas de medio adequados. 4.5.5 Exemplos de aplicaes a) Determinao da incerteza de medio: A quantificao das incertezas de medio pode servir de apoio a uma organizao em garantir a seus clientes (internos e externos) que seus processos de medio so capazes de medir adequadamente o nvel de qualidade a ser alcanado. A anlise da incerteza de medio pode freqentemente salientar a variabilidade em reas que so crticas para a qualidade do produto, e assim auxiliar a organizao na alocao de recursos em tais reas para melhorar ou manter a qualidade. b) Seleo de novos instrumentos: A anlise de medio pode auxiliar na escolha de um novo instrumento pela verificao da proporo de variao associada com o instrumento. c) Determinao das caractersticas de um mtodo particular (exatido, preciso, repetitividade, reprodutibilidade, etc.): Permite a seleo do(s) mtodo(s) de medio mais apropriado(s) a ser(em) usado(s) como suporte para garantia da qualidade do produto. Permite tambm organizao balancear o custo e eficcia de vrios mtodos de medio em relao ao seu efeito na qualidade do produto. d) Ensaios de proficincia: Um sistema de medio de uma organizao pode ser avaliado e quantificado pela comparao de seus resultados de medio com aqueles resultados obtidos de outros sistemas de medio. Alm de garantia aos clientes, eles podem tambm ajudar uma organizao a melhorar seus mtodos e treinar sua equipe no que tange anlise de medio. 4.6 Anlise da capabilidade do processo 4.6.1 O que Anlise da capabilidade do processo a verificao da variabilidade e distribuio inerente a um processo, de modo a estimar sua capacidade de produzir resultados que estejam de acordo com a variao permitida pelas especificaes. Quando o dado uma varivel mensurvel (do produto ou processo), a variabilidade inerente do processo estabelecida em termos da faixa do processo quando est sob controle estatstico (ver 4.11), e normalmente medida como seis desvios-padro (6) da distribuio do processo. Se o dado do processo uma varivel normalmente distribuda (forma de sino), esta faixa abranger (na teoria) 99,73% da populao. A capabilidade do processo pode ser convenientemente expressa como um ndice que relaciona a variabilidade atual do processo tolerncia permitida pela especificao. Um ndice amplamente usado de capabilidade para dados variveis Cp, uma razo da tolerncia total dividido por 6, que uma medida da capabilidade terica de um processo que est perfeitamente centrado entre os limites da especificao. Outro ndice amplamente usado o Cpk, que descreve a capabilidade real de um processo que pode ou no estar centrado. Outros ndices de capabilidade tm sido propostos para melhor representao da variabilidade de curto ou longo prazo e para a variao em torno do valor da meta pretendida para o processo. Quando os dados do processo envolvem atributos (por exemplo: percentual de no-conformidades ou nmero de noconformidades), a capabilidade do processo estabelecida como uma proporo mdia de unidades no-conformes ou taxa mdia de no-conformidades. 4.6.2 usada para A anlise da capabilidade de processo usada para determinar a habilidade de um processo em produzir resultados que consistentemente atendam especificao e para estimar a quantidade de produtos no-conformes que pode ser esperada. Este conceito pode ser aplicado para avaliar a capabilidade de qualquer subconjunto de processo, tal como para uma mquina especfica. A anlise da capabilidade da mquina pode ser usada, por exemplo, para avaliar um equipamento especfico ou para avaliar sua contribuio para a capabilidade total do processo. 4.6.3 Benefcios A anlise da capabilidade do processo fornece uma avaliao da variabilidade inerente de um processo e uma estimativa da porcentagem de itens no-conformes que pode ser esperada. Isso permite que a organizao estime os custos de noconformidade e pode ajudar a orientar decises, visando a melhoria do processo. O estabelecimento de padres mnimos para a capabilidade do processo pode orientar a organizao na seleo de processos e equipamentos que possam gerar produtos aceitveis.

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4.6.4 Limitaes e cuidados O conceito de capabilidade se aplica estritamente a um processo sob controle estatstico. Conseqentemente, a anlise da capabilidade do processo pode ser realizada em conjunto com mtodos de controle para fornecer uma verificao do controle em processo. Estimativas de porcentagem de produtos no-conformes esto sujeitas premissa da normalidade. Quando a normalidade no acontece na prtica, tais estimativas devem ser tratadas com cautela, especialmente no caso de processos com altas taxas de capabilidade. ndices de capabilidade podem ser mal interpretados quando a distribuio do processo substancialmente no normal. Estimativas da porcentagem de unidades no-conformes devem ser baseadas em mtodos de anlise desenvolvidos para tais distribuies. Por outro lado, no caso de processos que esto sujeitos a causas sistemticas de variao, tal como uso de ferramentas, devem ser usadas aproximaes especializadas para calcular e interpretar a capabilidade. 4.6.5 Exemplos de aplicaes Capabilidade do processo usada para estabelecer especificaes de engenharia para produtos manufaturados, de forma a garantir que variaes dos componentes do produto estejam consistentes com a tolerncia final permitida para o produto montado. Por outro lado, quando so necessrias tolerncias apertadas, os fabricantes de componentes so solicitados a atingir nveis especificados de capabilidade do processo para assegurar alta produo com o mnimo de desperdcio. Altas metas de capabilidade do processo (por exemplo, Cp 2) so algumas vezes usadas em componentes e nveis de subsistemas para alcanar a qualidade acumulada desejada e confiabilidade de sistemas complexos. A anlise da capabilidade de mquinas usada para avaliar a capabilidade de uma mquina para produzir ou executar de acordo com requisitos estabelecidos. Isto ajuda na tomada de decises de aquisio ou reparo. Fabricantes de equipamento para indstria automotiva, aeroespacial, eletrnica, de alimentos, farmacutica e mdica usam rotineiramente capabilidade de processo como um critrio principal para avaliar subcontratados e produtos. Isso permite ao fabricante minimizar a inspeo direta na aquisio de produtos e materiais. Algumas empresas de manufatura e servios acompanham os ndices de capabilidade para identificar a necessidade de melhoria do processo, ou para verificar a eficcia de tais melhorias. 4.7 Anlise de regresso 4.7.1 O que A anlise de regresso relaciona o comportamento de uma caracterstica de interesse (geralmente chamada de varivel dependente) com fatores causadores potenciais (geralmente chamados de variveis independentes). Tal relacionamento especificado por um modelo que pode vir das cincias, da economia, da engenharia, etc. O objetivo auxiliar no entendimento da causa potencial de variao na resposta e explicar quanto cada fator contribui para aquela variao. Isto obtido relacionando estatisticamente a variao na varivel resposta com a variao das variveis independentes e obtendo o melhor ajuste atravs da minimizao dos desvios entre a resposta estimada e a resposta real. 4.7.2 usada para A anlise de regresso permite o usurio fazer o seguinte: testar a hiptese sobre a influncia das variveis independentes na varivel dependente, e usar esta informao para descrever a mudana estimada na resposta para uma dada mudana na varivel independente; prever o valor da varivel dependente, para valores dados das variveis independentes; prever (com nvel preestabelecido de confiana) a faixa de valores dentro dos quais a resposta se encontra, dando valores especficos para as variveis independentes; estimar a direo e o grau de associao entre a varivel de resposta e uma varivel independente (contudo esta associao no implica em causa). Esta informao pode ser usada, por exemplo, para determinar o efeito de mudar um fator, tal como a temperatura na produo de um processo, enquanto outros fatores se mantm constantes. 4.7.3 Benefcios A anlise de regresso pode fornecer subsdios para as relaes entre vrios fatores e a resposta de interesse, e este subsdio pode ajudar a tomar decises relativas ao processo sob estudo e, em ltima anlise, melhorar o processo. O subsdio produzido pela anlise de regresso deve-se sua capacidade de descrever padres em dados de processo de forma concisa, comparar subconjuntos de dados diferentes, mas relacionados, e analisar relaes de causa e efeito potenciais. Quando as relaes so bem modeladas, a anlise de regresso pode fornecer uma estimativa da ordem de grandeza relativa do efeito das variveis independentes, bem como a influncia relativa destas variveis. Esta informao potencialmente valiosa no controle ou melhoria de resultados do processo. A anlise de regresso tambm pode fornecer estimativas da grandeza e fonte de influncias na resposta que provenham de fatores no medidos ou omitidos na anlise. Esta informao pode ser usada para melhorar o sistema de medio ou controlar o processo. A anlise de regresso pode ser usada para prever o valor da varivel dependente, para valores dados de uma ou mais variveis independentes; de forma semelhante, ela pode ser usada para previso do efeito das mudanas nas variveis independentes para uma varivel dependente prevista ou existente. Ela pode ser til para conduzir tais anlises antes de investir tempo ou dinheiro num problema, quando a eficcia desta ao no conhecida.

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4.7.4 Limitaes e cuidados Na modelagem de um processo, necessria habilidade para definir a melhor especificao para o modelo de regresso e no uso de diagnsticos para melhorar o modelo. A presena de variveis omitidas, erro(s) de medio e outras fontes de variaes no explicadas na varivel dependente pode comprometer a modelagem. Premissas especficas que suportam o modelo de regresso em questo e caractersticas dos dados disponveis determinam qual tcnica de estimao apropriada em um problema de anlise de regresso. A incluso ou omisso de uma simples observao ou um pequeno grupo de observaes pode influenciar a estimativa da varivel dependente. Assim, observaes influentes precisam ser entendidas e distinguidas de dados esprios (outliers), isto , valores extremos cuja validade deve ser questionada onde for possvel. importante simplificar o modelo atravs da minimizao do nmero de variveis independentes. A incluso de variveis desnecessrias pode mascarar a influncia de variveis independentes e reduzir a preciso das previses do modelo. Todavia, omitir uma varivel independente importante pode limitar seriamente o modelo e a utilidade dos resultados 4.7.5 Exemplos de aplicaes A anlise de regresso usada para modelar caractersticas de produo, tais como desempenho, tempo de ciclo, probabilidade de falha de um ensaio ou inspeo, e vrios padres de deficincias em processos. A anlise de regresso usada para identificar os fatores mais importantes nestes processos, e a grandeza e natureza de sua contribuio na variao da caracterstica de interesse. A anlise de regresso usada para prever resultados de um experimento, ou de estudos controlados, prospectivo ou retrospectivo, da variao em materiais ou condies de produo. A anlise de regresso tambm usada para verificar a substituio de um mtodo de medio por outro, isto , substituindo um mtodo destrutivo ou que consuma tempo por um no-destrutivo ou economizador de tempo. Exemplos de aplicao no linear de regresso incluem modelagem de concentrao de drogas em funo do tempo e massa dos componentes; modelagem de reaes qumicas em funo do tempo, temperatura e presso, etc. 4.8 Anlise da confiabilidade 4.8.1 O que Anlise da confiabilidade a aplicao de mtodos analticos e de engenharia para avaliao, previso e garantia de 2 desempenho livre de problemas no tempo em estudo ) de um produto ou sistema. As tcnicas usadas na anlise da confiabilidade freqentemente requerem o uso de mtodos estatsticos para lidar com incertezas, caractersticas aleatrias ou probabilidade de ocorrncia (de falhas, etc.) no tempo. Tais anlises geralmente envolvem o uso de modelos estatsticos adequados para caracterizar variveis de interesse, tais como tempos de falha, ou tempo entre falhas. Os parmetros destes modelos estatsticos so provenientes de dados empricos obtidos de teste de laboratrio ou de fbrica ou de operao no campo. Anlise da confiabilidade engloba outras tcnicas (tais como modelo de falha ou anlise de efeito) que focam a natureza fsica e causas de falha e a preveno ou reduo de falhas. 4.8.2 usada para Anlise da confiabilidade usada para os seguintes propsitos: verificar se medidas especificadas da confiabilidade foram alcanadas com base nos dados de um teste de durao limitada e envolvendo um nmero especfico de unidades testadas; prever a probabilidade de operao livre de problemas ou outra medida de confiabilidade, tais como taxas de falhas ou tempo entre falhas de componentes ou sistemas; modelar modos de falha e traar cenrios de desempenho de produtos ou servios; quantificar dados estatsticos de parmetros de projeto, tais como tenso e resistncia usada para projeto probabilstico; identificar componentes crticos ou de alto risco e provveis modos e mecanismos de falhas provveis e para apoiar a pesquisa de causas e medidas de preveno. As tcnicas estatsticas empregadas na anlise da confiabilidade permitem nveis de confiana estatsticos associados estimativa de parmetros e modelos de confiabilidade que so desenvolvidos e para predies feitas usando tais modelos. 4.8.3 Benefcios A anlise da confiabilidade fornece uma medida quantitativa do desempenho do produto ou servio, em relao s falhas ou interrupes de servio. Atividades de confiabilidades so intimamente associadas com a conteno de riscos em sistemas operacionais. A confiabilidade freqentemente um fator de influncia na percepo da qualidade do produto ou servio e na satisfao do cliente. Os benefcios de se usarem tcnicas estatsticas na anlise da confiabilidade incluem: a capacidade de predizer e quantificar as provveis falhas e outras medidas de confiabilidade, que estejam dentro do limites de confiana estabelecidos; os subsdios para orientar decises relativas a diferentes alternativas de projeto usando redundncias diferentes e estratgias mitigadoras;

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Anlise da confiabilidade est relativamente prxima ao vasto campo da dependabilidade, que inclui mantenabilidade e disponibilidade. Essas e outras tcnicas relacionadas e aproximaes so definidas e discutidas nas publicaes da IEC citadas na bibliografia.
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o desenvolvimento de critrios objetivos de aceitao ou rejeio para executar teste de aceitao para demonstrar que requisitos de confiabilidade foram atendidos; a capacidade para planejar a manuteno preventiva tima e programar trocas baseadas na anlise da confiabilidade do desempenho do produto, ou dados de servio e desgaste. 4.8.4 Limitaes e cuidados Uma condio bsica da anlise da confiabilidade que o desempenho de um sistema em estudo pode estar razoavelmente caracterizado por uma distribuio estatstica. A exatido da estimativa da confiabilidade depender, entretanto, da validade desta condio. A complexidade da anlise da confiabilidade composta quando modos de falha mltipla esto presentes, os quais podem ou no estar em conformidade com a mesma distribuio estatstica. Tambm, quando o nmero de falhas observado em um teste de confiabilidade pequeno, isto pode afetar seriamente a confiana estatstica e a preciso associada para estimar a confiabilidade. Outra considerao refere-se condio sob a qual o teste da confiabilidade conduzido, e isto particularmente acentuado quando o teste envolve alguma forma de esforo acelerado ("accelerated stress), isto , esforo que significativamente maior do que aquele que o produto estar submetido em condies normais. Pode ser difcil determinar a relao entre as falhas observadas no teste e no desempenho do produto em condies normais de operao e isso se somar incerteza das predies da confiabilidade. 4.8.5 Exemplos de aplicaes Exemplos tpicos de aplicaes da anlise da confiabilidade incluem: verificao de que componentes ou produtos podem alcanar os requisitos de confiabilidade estabelecidos; projeo do custo comparativo do ciclo de vida do produto, baseada na anlise da confiabilidade na introduo de um novo produto; orientao na tomada de deciso para fazer ou comprar produtos de reposio, baseada na anlise da sua confiabilidade e no efeito estimado das metas de entrega e reduo de custos relativos a falhas projetadas; projeo sobre a maturidade do produto de software baseada nos resultados de teste, melhorias da qualidade e crescimento da confiabilidade e estabelecimento de metas de entrega do software compatveis com os requisitos de mercado; determinao das caractersticas dominantes do desgaste de um produto para ajudar na melhoria do projeto do produto ou para planejar o programa adequado de manuteno do servio e as medidas necessrias. 4.9 Amostragem 4.9.1 O que Amostragem um mtodo estatstico sistemtico para obter informao sobre algumas caractersticas de uma populao, atravs do estudo de uma frao representativa (por exemplo, amostra) da populao. Existem vrias tcnicas que podem ser empregadas, tais como aleatrias simples, sistemtica, seqencial, skip-lot etc., e a escolha da tcnica determinada pelo propsito da amostragem e as condies sobre as quais ela ser conduzida. 4.9.2 usada para A amostragem pode ser dividida, de uma maneira no muito precisa, em duas grandes reas no exclusivas: "amostragem de aceitao" e "amostragem de pesquisa". A amostragem de aceitao est relacionada com a tomada de deciso com respeito a aceitar ou no aceitar um lote (por exemplo: um grupo de itens), baseado no resultado de uma(s) amostra(s) selecionada(s) daquele lote. Uma grande gama de planos de amostragem de aceitao est disponvel para satisfazer requisitos e aplicaes especficas. A amostragem de pesquisa usada em estudos analticos ou contbeis para estimar valores de uma ou mais caractersticas na populao, ou para estimar como aquelas caractersticas so distribudas na populao. Uma vez que a amostragem de pesquisa freqentemente associada votao onde a informao obtida da opinio das pessoas sobre o assunto, ela pode ser aplicada igualmente para todos os dados obtidos para outros propsitos, tais como auditorias. A amostragem exploratria usada em estudos contbeis para ter informao sobre a(s) caracterstica(s) de uma populao ou um subconjunto da populao uma forma especializada de amostragem de pesquisa. Assim a amostragem de produo que pode ser executada para conduzir, por exemplo, a uma anlise da capabilidade do processo. 4.9.3 Benefcios Um plano de amostragem construdo adequadamente oferece economia de tempo, custo e trabalho, quando comparado tanto com o censo da populao total quanto com a inspeo 100% de um lote. Onde a inspeo do produto envolve ensaios destrutivos, a amostragem o nico meio prtico para obter informaes pertinentes. A amostragem oferece um meio econmico e rpido de obter informao preliminar relativa ao valor ou distribuio de uma caracterstica de interesse em uma populao.

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4.9.4 Limitaes e cuidados Quando for construir um plano de amostragem, muita ateno deve ser dada para as decises relativas ao tamanho da amostra, freqncia de amostragem, seleo da amostra, base de subgrupos e vrios outros aspectos da metodologia da amostragem. A amostragem requer que a amostra seja escolhida de forma no tendenciosa, isto , amostra deve ser representativa da populao em que ela foi retirada. Se isso no feito, ela resultar numa estimativa inadequada das caractersticas da populao. No caso de amostragem de aceitao, amostras no representativas podem resultar tanto em rejeies desnecessrias de lotes bons quanto na aceitao inadvertida de lotes com qualidade inadequada. Mesmo com amostras no tendenciosas, a informao resultante de amostras est sujeita a um grau de erro. A magnitude desse erro pode ser reduzida pegando-se uma amostra de tamanho maior, mas ele no pode ser totalmente eliminado. Dependendo da questo especfica e do contexto da amostragem, o tamanho da amostra necessrio para alcanar o nvel de confiana e preciso desejados pode ser exageradamente grande. 4.9.5 Exemplos de aplicaes Uma aplicao freqente de amostragem de pesquisa em pesquisa de mercado, para estimar (dizer) a proporo de uma populao que pode comprar um determinado produto. Uma outra aplicao em auditorias de inventrios, para estimar as porcentagens de itens que estejam em conformidade com os critrios especificados. Amostragem usada para conduzir processos de verificao de operadores, mquinas ou produtos, de modo a monitorar variaes, e para definir aes corretivas e preventivas. A amostragem de aceitao amplamente usada na indstria para fornecer algum nvel de garantia que o material recebido atenda a requisitos predefinidos. 4.10 Simulao 4.10.1 O que A simulao um termo coletivo para procedimentos nos quais um sistema (terico ou emprico) representado matematicamente por um programa de computador para soluo de problema. Se a representao envolve conceitos da teoria da probabilidade, em particular variveis aleatrias, a simulao chamada de mtodo de Monte Carlo. 4.10.2 usada para No contexto da cincia terica, a simulao usada se nenhuma teoria abrangente conhecida para soluo do problema (ou, se conhecida, impossvel ou difcil para resolver), e onde a soluo pode ser obtida atravs da fora brutal do computador. No contexto emprico, a simulao usada se o sistema pode ser adequadamente descrito por um programa de computador. A simulao tambm uma ferramenta de ajuda no ensino da estatstica. A evoluo relativamente barata da capacidade de computao est resultando na aplicao de simulao para problemas que at agora no haviam sido tentados. 4.10.3 Benefcios Na cincia terica, a simulao (em particular o mtodo de Monte Carlo) usada se clculos explcitos para solues de problemas so impossveis ou muito trabalhosos para faz-los diretamente (por exemplo, integrao n-dimensional). Da mesma forma, no contexto emprico, a simulao usada quando as investigaes so impossveis ou muito caras. O benefcio da simulao que ela permite uma soluo com economia de tempo e dinheiro. O benefcio de uma simulao no ensino da estatstica bvio, uma vez que ela pode ilustrar efetivamente variaes aleatrias. 4.10.4 Limitaes e cuidados Na cincia terica, a comprovao baseada em razes conceituais prefervel simulao, uma vez que a simulao freqentemente no fornece razes compreensveis para o resultado. A simulao por computador de mtodos empricos est sujeita limitao de que o modelo pode no ser adequado, isto , ele pode no representar suficientemente o problema. Conseqentemente no pode ser considerado um substituto para a experimentao e investigao real. 4.10.5 Exemplos de aplicaes Projetos de grande porte (tal como o programa espacial) usam rotineiramente o mtodo de Monte Carlo. As aplicaes no so limitadas a qualquer tipo de indstria especfica. As reas tpicas de aplicao incluem tolerncias estatsticas, simulao de processos, teoria e previso da confiabilidade. Algumas aplicaes especficas so: modelar a variao em subconjuntos mecnicos; modelar o perfil de vibrao em montagens complexas; determinar a programao tima de manuteno preventiva; conduzir anlises de custos e outras em projeto e processos produtivos para otimizar a alocao de recursos. 4.11 Cartas de controle 4.11.1 O que Uma carta de controle um grfico derivado de amostras que so periodicamente coletadas de um processo e plotadas seqencialmente. Pode-se notar tambm nas cartas de controle os "limites de controle" que descrevem a variabilidade inerente do processo quando estvel. A funo da carta de controle possibilitar a estabilidade do processo, e isto feito examinando os dados plotados em relao aos limites de controle.

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Qualquer varivel (dado medido) ou atributo (dado contado) representando uma caracterstica de interesse de um produto ou processo pode ser representada graficamente. No caso de dados de variveis, normalmente usada uma carta de controle para monitorar mudanas no centro do processo, e uma outra carta de controle para monitorar as mudanas na variabilidade do processo. Para dados de atributos, as cartas de controle expressam usualmente o nmero ou a proporo de unidades noconformes, encontradas em amostras retiradas de um processo. A forma convencional da carta de controle para dados de variveis o grfico de Shewhart. Existem outras formas de carta de controle, cada uma com propriedades que so adequadas para aplicaes em circunstncias especiais. Exemplos disso so as "cartas de somas cumulativas", que permitem detectar pequenas mudanas no processo, e "cartas de mdia mvel" (uniformes ou ponderadas), que servem para suavizar variaes curtas a fim de revelar tendncias persistentes. 4.11.2 usada para Uma carta de controle usada para detectar mudanas em um processo. O dado plotado, que pode ser uma leitura individual ou algo estatstico como a mdia de amostras, comparado com os limites de controle. No nvel mais simples, um ponto plotado que caia fora dos limites de controle sinaliza para uma provvel mudana no processo, possivelmente devido a alguma "causa identificvel". Isso indica a necessidade de se investigar a causa da leitura "fora de controle" e fazer ajustes no processo, onde necessrio. Isso auxilia a manuteno da estabilidade do processo e a melhoria contnua dos processos ao longo do mesmo. O uso de cartas de controle pode ser refinado para produzir indicaes mais rpidas de mudanas no processo ou aumentar a sensibilidade para pequenas mudanas, por meio do uso de critrios adicionais para interpretao dos modelos e tendncias dos dados plotados 4.11.3 Benefcios Em adio possibilidade de melhor visualizao ao usurio, as cartas de controle facilitam a resposta apropriada a variaes do processo pela distino da varivel aleatria que inerente em um processo estvel, de uma variao que provavelmente devido a "causas identificveis". O papel e o valor das cartas de controle em vrios processos relativos s atividades esto identificados a seguir: a) Controle de processo: cartas de controle de variveis so usadas para detectar alteraes no centro do processo ou variabilidade do processo, de forma a se iniciarem aes corretivas, assim mantendo ou restaurando a estabilidade do processo. b) Anlise da capabilidade do processo: se o processo est sob uma condio estvel, os dados das cartas de controle podem ser usados subseqentemente para estimar a capabilidade do processo. c) Anlise do sistema de medio: atravs da incorporao de limites de controle que refletem a variabilidade inerente de um sistema de medio, uma carta de controle pode mostrar se o sistema de medio capaz de detectar a variabilidade do produto ou do processo de interesse. Cartas de controle podem tambm ser utilizadas para monitorar a medio do processo propriamente dito. d) Anlise de causa e efeito: correlao entre eventos de processo e modelos de cartas de controle pode ajudar a inferir a causa identificvel assinalada e planejar aes efetivas. e) Melhoria contnua: cartas de controle so usadas para monitorar e auxiliar na identificao de causas de variaes de processo e para ajudar a reduzir causas de variao. 4.11.4 Limitaes e cuidados importante retirar amostras do processo de modo que possa revelar a melhor variao de interesse, e tal amostragem conhecida como "subgrupo racional". Isto importante para o uso e interpretaes efetivos das cartas de controle e para entender as fontes de variaes do processo. Processos curtos apresentam dificuldades especiais, assim como dados suficientes so raros para estabelecer limites de controle apropriados. H um risco de "alarmes falsos" quando se interpretam cartas de controle; isto , corre-se o risco de concluir erradamente que ocorreu uma mudana no processo, quando no o caso. Este risco pode ser minimizado, mas nunca eliminado. 4.11.5 Exemplos de aplicaes Empresas do setor automobilstico, eletrnico, defesa e outros freqentemente solicitam que seus fornecedores mantenham cartas de controle para caractersticas crticas como evidncia da continuidade da estabilidade e capabilidade do processo. As cartas de controle so usadas como ferramenta de trabalho para encontrar solues de problemas. Elas tm sido aplicadas em todos os nveis das organizaes para dar suporte no reconhecimento de problemas e na anlise da causa bsica. As cartas de controle so usadas em indstrias mecanizadas para reduzir intervenes desnecessrias no processo habilitando os empregados na distino entre a variao que inerente ao processo e a variao que pode ser atribuda a uma "causa identificvel". As cartas de controle de amostras caractersticas tais como tempo mdio de resposta, taxas de erro e freqncia de reclamaes so usadas para medir, diagnosticar e melhorar o desempenho em indstrias de servio.

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4.12 Tolerncia estatstica 4.12.1 O que Tolerncia estatstica um procedimento que tem a finalidade de estabelecer os limites aceitveis de um atributo ou varivel. Ela utiliza-se de distribuies estatsticas, de dimenses relevantes dos componentes para determinar a tolerncia total para a unidade montada. 4.12.2 usada para Quando da montagem de componentes individuais em um mdulo, freqentemente o fator crtico ou requisito em termos de montagem e intercambiabilidade de tais mdulos no so as dimenses dos componentes individuais mas, ao contrrio, a dimenso total obtida como um resultado da montagem. Valores extremos para a dimenso total, isto , valores muito maiores ou menores ocorrem somente se as dimenses de todos os componentes individuais encontrarem-se no limite inferior ou superior de suas faixas individuais relevantes das tolerncias. Na estrutura da cadeia de tolerncias, se as tolerncias individuais so adicionadas na tolerncia dimensional total, ento alguns se referem a isto como a tolerncia total aritmtica Para a determinao estatstica das tolerncias totais, assume-se que em montagens envolvendo um grande nmero de componentes individuais, dimenses de uma extremidade da amplitude das tolerncias individuais sero balanceadas por dimenses do outro extremo da amplitude das tolerncias. Por exemplo, uma dimenso individual posicionada na extremidade inferior de uma tolerncia pode ser equilibrada com uma outra dimenso (ou combinao de dimenses) no lado superior da tolerncia. No campo da estatstica, a dimenso total ter aproximadamente uma distribuio normal sob certas circunstncias. Este fato completamente independente da distribuio das dimenses individuais e pode, conseqentemente, ser usado para estimar a amplitude da tolerncia da dimenso total do mdulo montado. Alternativamente, dando a tolerncia dimensional total, ela pode ser usada para determinar a amplitude da tolerncia admissvel dos componentes individuais. 4.12.3 Benefcios Dado um conjunto individual de tolerncias (que no precisam ser as mesmas) o clculo da tolerncia estatstica total render uma tolerncia dimensional total que ser significantemente menor do que a tolerncia dimensional total, calculada aritmeticamente. Isto significa que, dada uma tolerncia dimensional total, tolerncias estatsticas permitiro o uso de tolerncias mais largas para dimenses individuais do que para aquelas determinadas pelo clculo aritmtico. Em termos prticos isso pode ser um benefcio significativo, uma vez que tolerncias mais largas so associadas a mtodos de produo mais simples e mais efetivos economicamente. 4.12.4 Limitaes e cuidados Tolerncia estatstica requer primeiramente que se estabelea qual a proporo de mdulos montados pode aceitar posicionamento fora da amplitude da tolerncia da dimenso total. Os seguintes requisitos devem ser atendidos para que a tolerncia estatstica seja factvel (sem necessitar de mtodos avanados): - as dimenses individuais reais podem ser consideradas como varivel aleatria no correlacionada; - a cadeia dimensional linear; - a cadeia dimensional tem pelo menos quatro unidades; - as tolerncias individuais so da mesma ordem de grandeza; - as distribuies das dimenses individuais da cadeia dimensional so conhecidas. bvio que alguns desses requisitos s podem ser atendidos se a fabricao dos componentes individuais em questo puder ser controlada e monitorada continuamente. No caso de um produto ainda em desenvolvimento, experincia e conhecimento de engenharia devem guiar a aplicao do clculo da tolerncia estatstica. 4.12.5 Exemplos de aplicaes A teoria da tolerncia estatstica normalmente aplicvel na montagem de partes que envolvem relaes aditivas ou casos envolvendo subtraes simples (por exemplo: eixo e furo). Setores industriais que usam a tolerncia estatstica incluem indstrias mecnicas, eletrnica e qumica. A teoria tambm aplicada em simulao de computador para determinar tolerncias timas. 4.13 Anlise de sries temporais 4.13.1 O que Anlise de sries temporais (algumas vezes chamada de anlise de tendncia) uma famlia de mtodos para estudar uma coleo de observaes feitas seqencialmente no tempo. Os mtodos incluem: plotar uma srie temporal, freqentemente chamada de grfico de tendncia, de alguma caracterstica de interesse no eixo y (vertical) e o perodo no eixo x (horizontal); achar padres de passo pelo enfoque estatstico de como cada observao est correlacionada com a observao imediatamente anterior a ela, e repetindo isto para cada perodo de passo sucessivo (usando uma ferramenta chamada funo de autocorreo); encontrar padres que sejam cclicos ou sazonais, para entender como fatores causais do passado representam influncia no futuro (usando uma ferramenta chamada funo de densidade espectral); usar ferramentas estatsticas dos campos de econometria e engenharia de controle para prever observaes futuras ou entender quais fatores causais contriburam mais para as variaes na srie temporal.

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4.13.2 usada para A anlise de sries temporais usada para descrever padres em sries de dados ao longo do tempo e identificar "outliers" (isto , valores extremos cuja validade deve ser investigada) para ajudar a entender os padres ou para fazer ajustes, e para detectar quando um ponto muda a direo de uma tendncia. Outro uso para explicar padres em sries temporais em relao a outras sries temporais, com todos os objetivos inerentes da anlise de regresso. A anlise de sries temporais usada para prever valores futuros da srie temporal, representado atravs dos limites inferior e superior, conhecido como intervalo de previso. muito usada na rea de controle e freqentemente aplicada em processos automatizados. Neste caso, o modelo probabilstico ajustado aos dados histricos da srie temporal, valores futuros so previstos e ento parmetros especficos de processo so ajustados para manter o processo no alvo ou com a menor variao possvel. 4.13.3 Benefcios Os mtodos de anlise de sries temporais so usados no planejamento, na engenharia de controle, na identificao de uma mudana em um processo, em previses gerais e na medio do efeito de alguma interveno ou ao externa. A anlise de sries temporais til tambm para comparar o desempenho projetado de um processo com os valores predeterminados na srie temporal, caso uma mudana especfica acontea. Os mtodos de anlise de sries temporais podem fornecer um entendimento sobre possveis elementos de causa e efeito. Mtodos existem para separar causas sistemticas (ou identificveis) de causas variveis e de padres cclicos sazonais numa srie temporal. A anlise de sries temporais freqentemente til para entender como um processo se comportar sob condies especficas e quais ajustes (se necessrio) podem influenciar o processo em direo a algum valor-alvo ou quais ajustes podem reduzir a variabilidade no processo. 4.13.4 Limitaes e cuidados As limitaes e cuidados citados para anlise de regresso tambm se aplicam anlise de sries temporais. Quando se modela um processo para entender causas e efeitos, preciso um nvel significante de habilidade para se selecionar o modelo mais apropriado e para usar ferramentas de diagnsticos para melhorar o modelo. Se includa ou omitida da anlise, uma nica observao ou um pequeno conjunto de observaes pode ter influncia significante no modelo. Por esse motivo, observaes influentes podem ser entendidas e distinguidas dos "outliers" nos dados. Diferentes tcnicas de estimaes de sries temporais podem apresentar vrios graus de sucesso, dependendo dos padres das sries temporais e do nmero de perodos para os quais as estimativas so desejadas, relativas ao nmero de perodos de tempo para cada srie de dados temporais disponvel. A escolha de um modelo deve considerar o objetivo da anlise, a natureza dos dados, o custo relativo e as propriedades preditivas e analticas dos vrios modelos. 4.13.5 Exemplos de aplicaes A anlise de sries temporais aplicada para estudar padres de desempenho ao longo do tempo, por exemplo, medidas de processo, reclamaes dos clientes, no-conformidades, resultados de produtividade e de ensaios. Prever aplicaes inclui predio de peas sobressalentes, absentesmo, pedidos de clientes, necessidade de material, consumo de eletricidade, etc. A anlise de sries temporais casuais usada para desenvolver modelos preditivos de demanda. Por exemplo, no contexto da confiabilidade, ela usada para prever o nmero de eventos num dado perodo de tempo e a distribuio de tempo dos intervalos entre eventos, tais como desgaste ("outages") de equipamentos.

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/ANEXO A

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Anexo A (informativo) Viso das tcnicas estatsticas identificadas que podem ser utilizadas para apoiar os requisitos das sees da NBR ISO 9001 Itens da ISO 9001:1994
Estatstica descritiva Projeto de experimentos Teste de hipteses Anlise de Anlise de Anlise da Anlise de Cartas Tolerncia Anlise da sries capabilidade Amostragem Simulao de controle estatstica regresso confiabilidade medio do processo temporais X X X

4.1 Responsabilidade da X administrao 4.2 Sistema da qualidade 4.3 Anlise crtica de contrato X X 4.4 Controle do projeto X X X X X X 4.5 Controle de documentos e de dados 4.6 Aquisio X X X 4.7 Controle de produto fornecido pelo cliente 4.8 Identificao e rastreabilidade do produto 4.9 Controle de processo X X X X X 4.10 Inspeo e ensaios X 4.11 Controle de X X X X equipamentos de Inspeo e ensaios 4.12 Situao de inspeo e ensaios 4.13 Controle de produto no-conforme 4.14 Ao corretiva e ao X X X X X X preventiva 4.15 Manuseio, X X X armazenamento, embalagem, preservao e entrega 4.16 Controle de registros da qualidade 4.17 Auditorias internas da X qualidade 4.18 Treinamento 4.19 Servios associados X 4.20 Tcnicas estatsticas Esta seo trata da identificao da necessidade de tcnicas estatsticas

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/Bibliografia

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Bibliografia Publicaes da ISO relativas a tcnicas estatsticas: [1] ISO 2602 (1980): Statistical interpretation of test results - Estimation of the mean - Confidence interval [2] ISO 2854 (1976): Statistical interpretation of data - Techniques of estimation and test relating to means and variances [3] ISO 2859-0 (1995): Sampling procedures for inspection by attributes - Part 0: Introduction to the ISO 2859 attribute sampling system [4] ISO 2859-1 (1989): Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1: Sampling plans indexed by acceptable quality level (A QL) for lot-by-lot inspection [5] ISO 2859-2 (1985): Sampling procedures for inspection by attributes - Part 2: Sampling plans indexed by limiting quality (LQ) for isolated lot inspection [6] ISO 2859-3 (1991): Sampling procedures for inspection by attributes - Part 3: Skip-lot sampling procedures [7] ISO 3207 (1975): Statistical interpretation of data - Determination of statistical tolerance interval [8] ISO 3301 (1975): Statistical interpretation of data - Comparison of two means in the case of paired observations [9] ISO 3494 (1976): Statistical interpretation of data - Power of tests relating to means and variances [10] IS0 3534-1(1993): Statistics - Vocabulary and Symbols - Part 1: Probability and General Statistical terms [11] IS03534-2(1993): Statistics -Vocabulary and Symbols - Part 2: Statistical Quality Control [12] IS0 3534-3 (1985): Statistics - Vocabulary and Symbols - Part 3: Design of Experiments [13] IS0 3951(1989): Sampling procedures and charts for inspection by variables for percent nonconforming [14] ISO 5479 (1997): Tests for departure from the normal distribution [15] ISO 5725-1 (1994): Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 1: General principles and definitions [16] ISO 5725-2 (1994): Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part2: the basic method for determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [17] ISO 5725-3 (1994): Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method [18] ISO 5725-4 (1994): Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method [19] ISO 5275-5 (1998): Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method on o measurement methods and [20] ISO 5275-6 (1994): Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 6: Use and practice of accuracy values [21] ISO 7870 (1993): Control charts - General guide and introduction [22] ISO TR 7871(1997): Guide to quality control and data analysis using cusum techniques [23] ISO 7873 (1993): Control charts for arithmetic average with warning limits [24] ISO 7966 (1993): Acceptance control charts [25] ISO 8402 (1994): Quality management and quality assurance - Vocabulary [26] ISO 8258 (1991): Shewhart control charts [27] ISO 8422 (1991): Sequential sampling plans for inspection by attributes [28] ISO 8423 (1991): Sequential sampling lans for inspection by variables for percent nonconformng (known standard deviation) [29] ISO/-IR 8550 (1994): Guide for selection of an acceptance sampling system, scheme or plan for inspection of discrete items in lots [30] ISO 8595 (1999): Interpretation of statistical data - Estimation of a median [31] IS0 9004-4(1993): Quality management and system elements - Part 4: Guidelines for quality improvement [32] ISO 11 095 (1996): Linear calibration using reference materials [33] ISO 11453 (1996): Statistical interpretation of data - Tests and confidence intervals relating to proportions [34] ISO 11843-1 (1997): Decision limit - Defection limit - Capability of detection - Part 1:Terms and definitions [35] ISO TR 13425 (1995): Guide for the selection of statistical methods in standardization and specification [36] ISO Guide 33 (1989): Uses of certified reference materials [37] ISO Guide 35 (1989): Certification of reference materials - General and statistical principles [38] ISO/IEC Guide 43 (1997): Proficiency testing by interlaboratory comparisons

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[39] ISO Handbook (1995): Statistical methods for quality control Volume 1: Terminology and symbols; Acceptance sampling Volume 2: Measurement methods and results; Interpretation of statistical data- Process control Publicaes da ISO/IEC relativas anlise da confiabilidade: [40] ISO 9000-4 /IEC 60300-1 (1993): Dependability management - Part 1: Dependability programme management Publicaes da IEC relativas anlise da confiabilidade: [41] IEC 60050 (191), (1990): International electrotechnical vocabulary (IEV), Chapter 191, Dependability and quality of service [42] IEC 60300-2(1995):Dependability management - Part 2: Dependability programme elements and tasks

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[43] IEC 60300-3-9(1995): Dependability management - Part 3: Application guide - Section 9: Risk analysis of technological systems [44] IEC 60812 (1985): Analysis techniques for system reliability - Procedure for failure mode and effects analisys [45] IEC 60863 (1986): Presentation of reliability, maintainability end availability predictions [46] IEC 61014 (1989): Programmes for reliability growth [47] IEC 61025 (1990): Fault tree analysis (FTA) [48] IEC 61070 (1991): Compliance test procedures for steady - state availability [49] IEC61078 (1991):Analysis techniques for dependability - Reliability block diagram method [50] IEC 61123 (1991): Reliability testing - Compliance test plansfor success ratio [51] IEC 61124 (1997): Reliability testing - Compliance test for constant failure rate and constant failure intensity [52] IEC 61163-1 (1995): Reliability stress screening - Part 1: Repairable items manufactured in lots [53] IEC 61164 (1995): Reliability growth - Statistical test and estimation methods [54] IEC 61165 (1995): Application of Markov techniques [55] IEC 61649 (1997): Goodness-of-fit tests, confidence intervals and lower confidence limits for Weibull distributed data [56] IEC 61650 (1997): Reliability data analysis techniques - Procedures for comparison of two constant failure rates and two constant failure (event) intensities

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