Manual de Calidad - Johanna

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad

MC 001

Manual de la Calidad ISO 9001:2008
De

Dirección Bogotá D.C, Colombia, 11001000

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Johanna Garavito Redactado: Aprobado: Aprobado: Fecha documento: Fecha revisión: No. de Revisión: Andrea Martínez Diana Cupa Dolly Ortiz Ana Torres 11 de junio de 2012 15 de junio de 2012 001 Jefe de Control de Calidad Gerente General Jefe de Producción

Lista de Distribución
Personas Autorizadas Representante de la Dirección Jefe de Área de Producción Gerente Comercial Jefe Admón., Contabilidad y Finanzas. Jefe Recursos Humanos Jefe de Calidad Representante de los empleados. Copia # 0104-001 0104-002 0104-003 0104-004 0104-005 0104-006 0104-007 Emitido 16 DE JUNIO 2012 16 DE JUNIO 2012 16 DE JUNIO 2012 16 DE JUNIO 2012 16 DE JUNIO 2012 16 DE JUNIO 2012 16 DE JUNIO 2012

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INTRODUCCIÓN
Fruits Quality Company desarrolló, implementó y formalizó el Sistema de Gestión de la Calidad el 30 de mayo de 2012 con el fin de: • • • • • • • • satisfacer los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008 documentar las mejores prácticas de negocio de la empresa entender y satisfacer más adecuadamente las necesidades y las expectativas de sus clientes mejorar la administración global de la empresa Establecer una política de calidad general que mejore los procesos de la empresa. Aumentar la productividad Implementar sistema de calidad que desarrolle un sistema de mejora continua Satisfacer y controlar las necesidades internas de la empresa.

El manual describe nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, perfila los campos de autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeño de la empresa. El manual está dividido en ocho secciones que están directamente relacionadas con los requisitos de la norma ISO 9001:2008. Cada sección comienza con una declaración que expresa el deber de Fruits Quality Company de implementar y satisfacer los requisitos básicos de la norma a la que se hace referencia. Después de cada declaración se aporta información específica acerca de los procedimientos que describen los métodos usados para implementar los requerimientos pertinentes. Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados de Fruits Quality Company con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO 9001:2008 que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la satisfacción del cliente, la mejora continua y brindar las directivas necesarias que generen una fuerza laboral dotada de poder, autoridad y responsabilidad.

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ventas.2 Aplicación Fruits Quality Company ha determinado que todos los requisitos son aplicables a las operaciones de realización. El sistema comprende los procesos de realización de 3 procesos productivos:  Post-cosecha  Verduras Pre cocidas  Jugos De igual forma comprende los procesos administrativos. contables. ventas. El sistema está estructurado de tal forma que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO 9001:2008. de mercadeo. y de investigación y desarrollo. elaborados por la compañía.1 Generalidades El Manual de la Calidad traza las políticas. financieros. contables. compras. recursos humanos y de calidad para la elaboración de los productos. 1. financieros. recursos humanos y de calidad de la compañía que intervienen en el desarrollo y producción de los productos. los procedimientos y los requisitos de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Sección 1: Alcance 1. compras. Fruits Quality Company ha determinado que los siguientes requisitos no son aplicables a las operaciones de esta instalación y son documentados como exclusiones: Se excluyen operaciones de logística. administración. Aprobado: 11 de Junio del 2012 Rev: Dirección Página 4 de 39 .

Aprobado: 11 de Junio del 2012 Rev: Dirección Página 5 de 39 . Sistemas de Gestión de Calidad – Requisitos • NTC-ISO 9000 2005-12-22 Sistemas de gestión de la calidad.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Sección 2: Referencias normativas 2.0 Referencias del Sistema de Gestión de la Calidad Durante la implementación de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad se usaron como referencia los siguientes documentos: • NTC ISO 9001-2008. Fundamentos y vocabulario.

servicios. • Producto – El artículo final. • Producto suministrado por el cliente – Cualquier tipo de servicio o material suministrado para ser utilizado en la fabricación.). etc. manuales o contenedores de embarque que pertenezcan a un cliente. • gestión de la calidad: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. accesorios. (Por ejemplo: bienes manufacturados. modificación o reparación de un bien propiedad del cliente. • Registros de Calidad – La documentación de actividades hecha según se especifica en los documentos a nivel Procedimientos o Instrucciones de Trabajo. • proceso Procedimiento: forma especificada para llevar a cabo una actividad o un Aprobado: 11 de Junio del 2012 Rev: Dirección Página 6 de 39 . mercancías. que se alcanza cuando se cumplen todos los términos y condiciones del contrato. • Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Sección 3: Definiciones 3. • política de la calidad: intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección. • satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.0 Definiciones del Sistema de Gestión de Calidad Fruits Quality Company define: • Bienes propiedad del cliente – Cualquier tipo de instrumentación. según se aplique.

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Sección 4: Sistema de Gestión de la Calidad Aprobado: 11 de Junio del 2012 Rev: Dirección Página 7 de 39 .

el análisis de los datos. los resultados de las auditorías internas y externas. Por cada proceso identificado se determinaron los criterios y métodos de funcionamiento así como también se determinaron la disponibilidad de los recursos y la información necesaria para la efectiva operación y el control de tales procesos. Cada proceso es supervisado.1 Requisitos generales Fruits Quality Company ha establecido. las acciones correctivas y preventivas y la Revisión de la Dirección son algunas de las técnicas y las herramientas que Fruits Quality Company usa para medir y mejorar el sistema continuamente. • • • Aprobado: 11 de Junio del 2012 Rev: Dirección Página 8 de 39 .FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 4. identificaron los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad. El Diagrama de Flujo de Proceso contenido en la sección 4 brinda una descripción de la interacción entre los procesos de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad. medido y analizado para identificar e implementar las acciones necesarias con el fin de alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. la secuencia y las interacciones entre estos. documentado e implementado un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de acuerdo con los requisitos de ISO 9001:2008. • La Dirección General junto con los jefes de area y los empleados con mayor numero de años de trabajo y experiencia que representan a los empleados en general. Los objetivos de calidad.

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Diagrama de Flujo de Procesos 1. REALIZACIÓN Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 9 de 39 .

ADMINISTRATIVOS 3.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 2. FINANCIEROS Y CONTABLES Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 10 de 39 .

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 11 de 39 .

COMERCIALES 5.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 4. RECURSOS HUMANOS Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 12 de 39 .

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 6. CALIDAD Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 13 de 39 .

operación y control de nuestros procesos.2 Requisitos de la documentación 4. Nivel 2 . perfila las autoridades. acciones correctivas y preventivas.Este Manual de la Calidad.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 4. las interrelaciones. La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad es distribuida a nivel de División y a nivel de Departamento en cinco distintos niveles: Fig.Los registros de calidad requeridos por la norma y los registros necesarios a la organización para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad. los programas de auditorías internas y externas. que describe nuestro Sistema de Gestión de la Calidad. Revisión de la Dirección y los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificación. los procedimientos y/o referencias de todas las actividades que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad. Nivel 5 .1 Generalidades El Sistema de Gestión de la Calidad de Fruits Quality Company ha sido documentado y es mantenido eficazmente para asegurar los controles suficientes de nuestro sistema y la conformidad a los requisitos de la norma ISO 9001:2008.2. Página 14 de 39 Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección . que abarca un compromiso con el cumplimiento de los requisitos. Nivel 3 –Los procedimientos requeridos por la norma. • Nivel de Departamento • • Nivel 4 –Instrucciones de trabajo. 1 Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad Nivel de División • • Nivel 1 –La Política de Calidad. los deberes del personal responsable del desempeño dentro del sistema. la mejora continua de la eficacia del sistema y la satisfacción del cliente.

2. tiempo de permanencia y eliminación de los registros de calidad. La Tabla de Control de los Registros de Calidad (F-424-001) define los controles necesarios para la identificación.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 4. asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados se encuentren disponibles en los puntos de uso. asegurar que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificables.2. Los registros son conservados de acuerdo con el Procedimiento Control de los Registros de Calidad (QP-424). revisar y actualizar según necesidad y re-aprobar los documentos. 4. 4. almacenamiento. Este procedimiento define el proceso para: • • • • • • • aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisión. recuperación. evitar el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente si se conservan con algún fin. El alcance y las exclusiones aceptables del Sistema de Gestión de la Calidad se detallan en la sección uno de este manual. fácilmente identificables y disponibles. garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisión de los documentos.2 Manual de la Calidad Este Manual de la Calidad ha sido preparado con el nivel más alto de atención a los detalles por la Dirección General y los directores de departamento. protección. El manual describe con exactitud nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.3 Control de documentos Todos los documentos de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad son controlados de acuerdo con el Procedimiento de Control de Documentos (QP-423). La tabla siguiente identifica los registros requeridos por la norma: Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 15 de 39 . Cada sección del manual hace referencia a los procedimientos documentados del Sistema de Gestión de la Calidad relacionados con los requisitos delineados en esa sección. garantizar que los documentos de origen externo sean identificados y que su distribución sea controlada. Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles.4 Control de registros de calidad Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz del Sistema de Gestión de la Calidad.2.

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad LISTA DE REGISTROS DE CALIDAD Cláusula # 5.3.2 7.6 7.2 7.3 Número R-001 R-002D R-003I R-004PR R-005PR-P R-006-EERP R-007V R-008E R-008B R-009 A R-010L R-011NC Título Revisiones Por La Dirección Desempeño Inconformidades Procesos de realización Producto resultante MC 001 Elementos de entrada-Requisitos del producto Verificación Evaluaciones Bienes Auditorias Liberación No conformidades Procedimientos relacionados Control de documentos Control de Registros de Calidad Tabla de Control de los Registros de Calidad QP-423 QP-424 F-424-001 Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 16 de 39 .4.7 7.2.3.2 7.6.5.2 7.1 6.5 7.3.3.4 7.1 7.1 7.5.3.2.

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Sección 5: Responsabilidad de la Dirección Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 17 de 39 .

2 Enfoque al cliente Para satisfacer los requisitos de los clientes y para superar sus expectativas. la Dirección General: • • • • • • comunica a los empleados la importancia de satisfacer los requisitos del cliente y los requisitos de la ley. comprendidos. finalmente. garantiza la disponibilidad de recursos necesarios para la efectiva operación y el control de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad. establece los objetivos de calidad en los niveles y en las funciones correspondientes dentro de la empresa. Además. Nuestro proceso de comunicación garantiza que los requisitos de los clientes así como también aquellos de la ley sean determinados. su adecuación y eficacia. Fruits Quality Company se esfuerza continuamente en identificar las necesidades presentes y futuras de ellos. ésta proporciona el alcance necesario para determinar objetivos específicos de calidad y ofrece el compromiso para el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad y la mejora continua de la eficiencia de nuestro sistema. 5. identifica las oportunidades de mejora y los cambios necesarios. Para seguir ofreciendo el liderazgo y demostrar el compromiso con la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad. Está a la vista en lugares destacados en todas las instalaciones para mantener altos niveles dentro de nuestra organización.3 Política de calidad La Dirección General estableció la Política de Calidad el 1 de junio de 2012 La Política de Calidad es apropiada al propósito de la organización y expresa las metas y las aspiraciones que deben ser alcanzadas por la organización. realiza reuniones trimestrales para evaluar la idoneidad del sistema. La Política de Calidad ha sido comunicada a todos los empleados y está incluida en el proceso de orientación de los empleados nuevos y en la capacitación sobre el Sistema de Gestión de la Calidad. convertidos en requerimientos internos y comunicados a las personas apropiadas de nuestra organización.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 5. 5. revisa la Política de Calidad para determinar la continua idoneidad durante las reuniones de Revisión de la Dirección.1 Responsabilidad de la Dirección La Dirección General ha estado activamente comprometida con la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad y ha proporcionado la visión y la Dirección estratégica para el crecimiento de dicho sistema estableciendo los objetivos de calidad y la política de calidad. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 18 de 39 .

El objetivo general de calidad de la compañía es:  Desarrollar. Los objetivos de calidad de la alta dirección son:  Vigilar. registrar promediar y determinar el desempeño de la empresa. implementar y mantener la calidad integral en cada una de las áreas de la compañía con el fin de satisfacer completamente las necesidades y generar un reconocimiento dentro del mercado.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 La Dirección General examina la Política de Calidad en cada una de las reuniones de Revisión de la Dirección para determinar la idoneidad continua. personal que pueda contribuir al buen desarrollo y gestión del sistema de calidad. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 19 de 39 . contable y financiera son:  Controlar. 5. Los objetivos de calidad del área de comercialización se basan en:  Promover y encargarse de las relaciones de calidad con proveedores y clientes a la hora de comprar adquirir o liberar productos.  Los objetivos de calidad de el área administrativa.4. a nivel de producto y a nivel de proceso y son registrados en la Tabla de Objetivos de Calidad (F-500003). respecto al uso del capital. seleccionar e integrar a la compañía.1 Objetivos de calidad Los objetivos de calidad son establecidos y aprobados por la Dirección General en los niveles y en las funciones correspondientes dentro de la empresa. mensurables y conformes a la política de calidad. La Dirección General revisa cada objetivo de calidad contra metas de rendimiento y comunica el progreso a los empleados. Los objetivos de calidad están establecidos desde la alta dirección hasta las áreas de producción. captar.4 Planificación 5. a nivel de departamento. coordinando y sincronizando las actividades dirigidas hacia el desarrollo de la calidad de la compañía. Los objetivos han sido establecidos a nivel de empresa. Estos objetivos son específicos. Controlar y Revisar que la política de calidad se cumpla y que el sistema de gestión funcione de manera apropiada. Los objetivos de calidad del área de recursos humanos consta de:  Evaluar. Los objetivos de calidad están plasmados en este respectivo manual.

mantener e implementar el sistema de calidad.5 Responsabilidad. Las descripciones del puesto de trabajo definen las responsabilidades y autoridad de cada uno de los cargos en el organigrama. Las descripciones del puesto de trabajo y el organigrama son revisados y aprobados con respecto a su idoneidad por la Dirección General y los Directores de departamento. La Representante de la Dirección es responsable de asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad ha sido implementado de manera eficaz y la Dirección General asegura que la integridad del sistema es mantenida cuando se planean e implementan cambios que afecten a la calidad. Estos documentos están disponibles en toda la organización para ayudar a los empleados a entender las responsabilidades y autoridad: • El Presidente. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 20 de 39 . Los objetivos de calidad del área de producción:  Garantizar que los requisitos establecidos para el producto están siendo satisfechos a cabalidad  Establecer e implementar procedimientos evidenciados que soporten el sistema de gestión de calidad.  Apoyar las demás áreas para que desarrollen e implementen las actividades establecidas en el sistema de gestión.5.4. 5.Tiene la obligación de revisar y proponer continuamente cambios que aporten a la mejora continua del sistema.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Los objetivos de calidad del área de calidad son:  Establecer. La planificación de calidad se manifiesta en la medida en que se planifican y se implementan cambios que afectan el sistema de calidad. • El vice-Presidente – Apoya las actividades del gerente impulsando nuevos proyectos y proponiendo cambios que puedan ser revisados por la alta dirección. así como también apoyar de manera integra todas las áreas de la compañía. asegurando su mejoramiento continuo y funcionamiento constante.1 de la norma ISO 9001. 5. autoridad y comunicación 5.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad El sistema de calidad ha sido planificado e implementado para satisfacer nuestros objetivos de calidad y los requisitos de la cláusula 4.1Responsabilidad y autoridad Se ha establecido un organigrama para mostrar la interrelación del personal en la organización.

pero no se limitan a: • • • • las reuniones entre departamentos y la Dirección. informar sobre el desempeño y rendimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y advertir sobre las mejoras que son necesarias.2 Representante de la Dirección La Dirección General ha encargado de ser la Representante de la Dirección de Fruits Quality Company y como tal ella tiene. implementados y mantenidos. asegurar que existe un proceso adecuado para fomentar la conciencia de los requisitos del cliente en toda la organización. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 21 de 39 .3 Comunicación interna Nuestro proceso de comunicación interna comunica la efectividad de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad a todos los empleados de Fruits Quality Company Los métodos definidos para la comunicación interna incluyen. 5. además de otras competencias.5. la conducción de la Revisión de la Dirección. otros tipos de comunicación rutinaria del negocio.5. la circulación de actas de reuniones.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 5. En situaciones de inconformidad o fallos importantes actuar como un enlace con partes externas. la responsabilidad y la autoridad de: • • • • garantizar que todos los procesos necesarios para nuestro Sistema de Gestión de la Calidad son establecidos. tales como clientes y/o auditores en asuntos relacionados con nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.

retroalimentación de los clientes.6 Revisión de la Dirección 5. la Dirección General y los Directores identifican las acciones apropiadas que deben emprenderse para mejorar la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos. desempeño del proceso y conformidad del producto.2 Información para la revisión La evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad se basa en la revisión de la información aportada para la Revisión de la Dirección. Cualquier decisión que se tome durante la reunión.6. quien es responsable y su fecha límite de realización se registran en las actas de Revisión de la Dirección.6. se cuenta con: • • • • • • • • resultados de auditorías. e identifica las oportunidades de mejora y los cambios necesarios. cambios proyectados que podrían afectar el Sistema de Gestión de la Calidad. 5. su adecuación y eficacia. datos de calidad en el ámbito de la empresa. las acciones asignadas.3 Resultados de la revisión Los resultados de la Revisión de la Dirección se utilizan como objetivos para generar una mejora de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad y una mejora del producto . acciones de seguimiento de revisiones administrativas anteriores.1 Generalidades La Dirección General revisa el Sistema de Gestión de la Calidad cada dos meses durante las reuniones de Revisión de la Dirección.6. La revisión evalúa la idoneidad del sistema. estado de las acciones preventivas y correctivas.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 5. Durante las reuniones de revisión. Se conservan registros de cada reunión de revisión administrativa. la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente y la necesidades de recursos. recomendaciones para la mejora. 5. Procedimientos relacionados: Responsabilidad de la Dirección Planificación de procesos de realización del producto Procesos relacionados con el cliente C-220 C-230 C-260 Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 22 de 39 . Entre otra información.

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Sección 6: Gestión de los recursos Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 23 de 39 .

A medida que surgen nuevas necesidades de infraestructura. proporcionan la capacidad requerida en cada cargo.1 Generalidades Para garantizar la competencia de nuestro personal. Dentro de esta cualificación se incluyen los requisitos de educación. Recursos Humanos mantiene registros de las cualificaciones de los empleados. Si se encuentran discrepancias entre la cualificación del empleado y los requisitos del puesto.3 Infraestructura Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos del producto Fruits Quality Company ha determinado la infraestructura necesaria. se decide dar capacitación o se emprende otra acción para brindar al empleado la capacidad necesaria para su tarea. En este último caso se evalúan los resultados para determinar si fueron eficaces.1 Provisión de recursos La empresa ha implementado un Sistema de Gestión de la Calidad que cumple con la norma ISO 9000 2008. toma de conciencia y formación La cualificación se revisa durante la contratación. área de trabajo. se documentarán en proyectos de calidad. La formación y la evaluación se llevan a cabo de acuerdo con el Procedimiento de Competencia.2 Competencia. elementos utilitarios. cuando un empleado cambia de cargo o cuando se modifican los requisitos para un cargo. junto con la capacitación necesaria.2.2. Esta implementación se logró con el compromiso de la Dirección y con los recursos suficientes para realizarla. 6. se han preparado descripciones del puesto de trabajo que identifican la cualificación requerida para cada uno de los cargos que afectan la calidad del producto.2 Recursos humanos 6. la Dirección establece y proporciona los recursos necesarios. 6. La infraestructura ha sido proporcionada e incluye edificios. equipo de proceso y servicios de apoyo. Todos los empleados reciben capacitación sobre la importancia y la trascendencia de sus actividades y sobre la manera en que contribuyen al logro de los objetivos de calidad. Las cualificaciones apropiadas.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 6. Para mantener eficazmente el proceso y mejorarlo continuamente. Se da mantenimiento a la infraestructura existente para asegurar la conformidad del producto. Conciencia y Capacitación (AP-622). 6. habilidades y experiencia. Los requisitos de mantenimiento se documentan en: Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 24 de 39 .

Se evalúan los datos del sistema de calidad para establecer si el ambiente laboral es suficiente para lograr la conformidad del producto o si es necesario emprender acciones correctivas o preventivas relacionadas con el ambiente laboral. El ambiente laboral se administra para que constantemente sea el adecuado. Los requisitos se determinan durante la planificación de calidad y se documentan en el proyecto de calidad. Programa de capacitación 6.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 • • • •       Planes de mantenimiento preventivo. Documentos relacionados Competencia. conciencia y capacitación Infraestructura CC-005-2 I-0054 Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 25 de 39 .4 Ambiente de trabajo Se mantiene un ambiente de trabajo adecuado para lograr la conformidad del producto. Planes de servicios sanitarios. Planes de mantenimiento de edificios Planes de Saneamiento básico: Programa limpieza y desinfección Programa de control de plagas y roedores Programa de Trazabilidad Programa de manejo de residuos solidos y líquidos Programa de abastecimiento de agua potable.

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Sección 7: Realización del producto Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 26 de 39 .

No establecidas por el cliente. Dentro de los requisitos del cliente se incluyen aquellos: • • • • • Exigidos por el cliente. El proceso garantiza que: • • • Los requisitos del producto están definidos.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto Fruits Quality Company determina los requisitos del cliente antes de aceptar un pedido. La revisión se realiza antes de la aceptación del pedido. procedimientos y resultados de diseño. La planificación de calidad puede presentarse como un proyecto de diseño o según el Procedimiento Planificación de la realización del producto (MP-710). Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto. Fruits Quality Company tiene la capacidad de satisfacer los requisitos definidos. Los procesos. inspección y prueba. Los criterios para la aceptación del producto.2 Procesos relacionados con el cliente 7. validación.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto Fruits Quality Company tiene un proceso definido para la revisión de los requisitos relacionados con el producto. Los requisitos de verificación. procesos.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 7. Se resuelven las discrepancias entre los requisitos del contrato o el pedido y los expresados con anterioridad. monitoreo. pero necesarias para el uso específico o conocido y el uso proyectado.1 Planificación de la realización del producto La planificación de calidad es requerida antes de que se implementen nuevos productos o procesos. la Dirección General y/o el personal designado identifican: • • • • Los objetivos de calidad y los requisitos del producto. Dentro de los resultados de la planeación de calidad se incluye la documentación de proyectos de calidad.2. la documentación y los recursos necesarios. 7. 7. Exigidos por las actividades de entrega y posteriores a la entrega. Durante esta planificación. Página 27 de 39 Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección . Los requisitos adicionales determinados por Fruits Quality Company Los requisitos del cliente se determinan de acuerdo con el Procedimiento Procesos Relacionados con el Cliente (SP-720).

métodos de verificación y validación adecuados para cada una de las etapas de diseño y desarrollo. retroalimentación del cliente. responsabilidades y autoridad para el diseño y el desarrollo. relativo a la: • • • información sobre el producto. El Director del Departamento Técnico planifica el diseño y el desarrollo de acuerdo con este procedimiento.2 Datos de entrada Todos los datos de entrada (inputs) son revisados para comprobar que sean adecuados y completos. manejo de preguntas. Según corresponda. Dentro de los aportes se incluye: • • • Requisitos de funcionamiento y desempeño. Cuando un cliente no suministra una instrucción documentada de los requisitos. 7. revisiones del diseño requeridas. incluyendo quejas. contratos y pedidos. 7. y para resolver cualquier ambigüedad en los mismos. actualización del plan de diseño en la medida en que el proyecto avanza.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 • • • Se conservan registros que muestran los resultados de la revisión y cualquier acción que surja de la misma.3 Diseño y desarrollo 7.3. la compañía comunica dichos cambios al personal relevante y corrige los documentos correspondientes. Cuando los requisitos del producto cambian.3 Comunicación con el cliente Fruits Quality Company ha implementado un procedimiento eficaz para la comunicación con los clientes. la información proveniente anteriores. de diseños similares Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 28 de 39 .3. Requisitos legales y reglamentarios pertinentes.2. incluyendo rectificaciones. identificación de las interrelaciones técnicas requeridas por el proyecto. Dentro de la planificación del diseño se incluyen: • • • • • • • etapas de diseño y desarrollo. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo está La información necesaria para determinar los requerimientos del producto determinada y documentada en el Procedimiento Diseño y Desarrollo (EP-730).1 Planificación del diseño y desarrollo El Procedimiento Diseño y Desarrollo (EP-730) esboza el método para controlar el proceso de diseño y desarrollo. 7. estos se confirman antes de la aceptación.

especifican las características del producto. identifican cualquier problema y proponen las acciones necesarias.3. 7.3. Las revisiones de diseño: • • • evalúan los resultados de las actividades de diseño y desarrollo.3. los resultados de la revisión del diseño se registran en las actas de las reuniones de revisión de diseño. esenciales para su uso seguro y apropiado. 7.5 Verificación de diseño y desarrollo La verificación de diseño y desarrollo se planifica y se realiza para garantizar que los resultados (output) del diseño y el desarrollo han satisfecho los requisitos de los datos de entrada (input) de diseño y desarrollo.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 • Otros requisitos esenciales de diseño y desarrollo. La documentación se hace en un formato que permite la verificación contra los datos de entrada y es aprobada antes de su divulgación. y determinan si satisfacen los requisitos. Los registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción necesaria se conservan de acuerdo con el Procedimiento Diseño y Desarrollo (EP-730). las cuales se conservan como un registro de calidad. 7. contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación del producto. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 29 de 39 . 7. Las revisiones se hacen de acuerdo con el Procedimiento de Diseño y Desarrollo.6 Validación de diseño y desarrollo La validación de diseño y desarrollo se lleva a cabo de acuerdo con la planificación de diseño. para garantizar que el producto resultante está en capacidad de satisfacer los requisitos de la aplicación o uso especificado o previsto.3. producción y prestación de servicio.3 Resultados del diseño y desarrollo Los resultados del diseño y el desarrollo se documentan de acuerdo con el Procedimiento Diseño y Desarrollo (EP-730).4 Revisión de diseño y desarrollo La planificación del diseño determina las etapas adecuadas del proyecto para realizar la revisión de diseño y desarrollo. suministran información apropiada para compra. incluyen a los representantes de las funciones relacionadas con la etapa de diseño y desarrollo que se está revisando. Los resultados: • • • • satisfacen los requisitos de los datos de entrada.

Dentro de la revisión de los cambios de diseño y desarrollo se incluye una evaluación del efecto de los cambios sobre las partes constitutivas y el producto entregado.4.3. El procedimiento delinea la extensión del control necesario para los proveedores. 7. Los criterios de selección. Los requisitos de calificación del personal.7 Control de cambios de diseño y desarrollo El Procedimiento de Diseño y Desarrollo define un proceso para identificar.2 Información de las compra La información de compra describe el producto que se va a comprar. Los registros de las actividades de validación se conservan de acuerdo con el Procedimiento de Diseño y Desarrollo. Los proveedores son evaluados y seleccionados con base en su capacidad de suministrar el producto de acuerdo con los requisitos.3 Verificación del producto comprado El procedimiento describe el proceso utilizado para verificar que el producto adquirido satisface los requisitos especificados de compra.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 La validación se concluye antes de la entrega. Los registros de la evaluación y de cualquier acción necesaria se conservan como registros de calidad. los procesos y el equipo. antes de realizar pedidos al proveedor. 7.4 Compras 7.4. verificar. Los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad. registrar. evaluación y reevaluación son documentados en el procedimiento. Los documentos de compra se revisan para garantizar que los requisitos sean adecuados. siempre y cuando sea viable.1 Proceso de compra Se sigue un procedimiento documentado (AP-740) para garantizar que el producto adquirido satisfaga los requisitos de compra especificados. tal y como lo describe el procedimiento. en la que se incluye.4. Se conservan los registros para mostrar los resultados de la revisión y cualquier acción necesaria identificada durante dicha revisión. 7. según corresponda: • • • Los requisitos para la aprobación del producto. validar y aprobar los cambios de diseño. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 30 de 39 . 7.

si corresponde: • • • • • • La disponibilidad de información que describa las características del producto. 7.5. El uso de equipo adecuado. las disposiciones de la verificación y los métodos para liberar el producto quedan documentados en la información de compra.5. Los requisitos para los registros. La compañia ha documentado el proceso de validación. La implementación de monitoreo y medición. de acuerdo con el Procedimiento Identificación y Rastreabilidad (MP-753). 7. incluyendo: • • • • • Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos. Esto incluye cualquier proceso en el que las deficiencias se manifiestan sólo después de que el producto está en uso o de que el servicio ha sido prestado.5. La validación demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. El producto es identificado con respecto a los requisitos de monitoreo y medición. La implementación de actividades de liberación del producto.1 Control de la producción y de la prestación del servicio Fruits Quality Company planifica y lleva a cabo la producción y prestación de servicio bajo condiciones controladas de acuerdo con el procedimiento documentado (MP-750). entrega y postentrega. La aprobación del equipo y la calificación del personal. Dentro de las condiciones controladas se incluyen.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio Fruits Quality Company valida cualquier proceso para la producción y la prestación de servicio cuando la producción resultante no se puede verificar mediante monitoreo o medición subsiguientes.3 Identificación y rastreabilidad Fruits Quality Company identifica el producto a lo largo de la realización del mismo. 7. Fruits Quality Company controla y registra la identificación exclusiva del producto cuando la rastreabilidad es un requerimiento especificado. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 31 de 39 .FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Si la organización o el cliente hacen la verificación en las instalaciones del proveedor. La revalidación. El uso de métodos y procedimientos específicos. La disponibilidad y uso de dispositivos de monitoreo y medición.5 Producción y prestación del servicio 7. La disponibilidad de instrucciones de trabajo.

Adicionalmente. Ajustado o reajustado según las necesidades. verificación. el empaque. el mantenimiento y el almacenamiento.5 Preservación del producto Fruits Quality Company preserva la conformidad del producto durante el procesamiento interno y la entrega al destino proyectado. Cuando es necesario garantizar la validez de los resultados. Identificado para permitir determinar el estado de calibración.5. el equipo de medición es: • • • • • Calibrado o comprobado a intervalos específicos. 7. Control de Calidad evalúa y registra la validez de estos resultados de medición. Un procedimiento documentado (MP-760) delinea el proceso usado para garantizar que el monitoreo y la medición se lleven a cabo de una manera que sea coherente con los requisitos de monitoreo y medición. con respecto a normas de medición que corresponden con normas de medición nacionales o internacionales. Los registros de los resultados de la calibración y la comprobación se conservan. Esta preservación incluye la identificación. Protegido contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 7. Un procedimiento describe la identificación. dañada o se encuentra que por alguna razón es inadecuada para el uso. o antes del uso. como se determina en el procedimiento (MP-755). Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 32 de 39 . La preservación también se extiende a las partes constitutivas del producto. el almacenamiento y la protección.6 Control de dispositivos de monitoreo y medición La compañia ha determinado las actividades de monitoreo y medición que deben ser llevadas a cabo y ha establecido los dispositivos correspondientes para demostrar la conformidad del producto con los requisitos definidos. La compañía emprende la acción apropiada sobre el equipo o cualquier producto afectado. cuando se encuentra que el equipo no cumple con los requisitos. se informa al cliente y se anota en los registros.5. 7.4 Propiedad del cliente Fruits Quality Company maneja con sumo cuidado la propiedad del cliente mientras esté siendo usada o se halle bajo el control de la organización. Protegido contra daño y deterioro durante el manejo. el manejo. protección y cuidado de la propiedad del cliente suministrada para uso (MP-754). Si cualquier propiedad del cliente resulta perdida.

se confirma la capacidad del software para satisfacer la aplicación proyectada. Documentos relacionados Planificación de procesos para la realización del producto Procesos relacionados con el cliente Diseño y desarrollo Compras Control de producción y prestación del servicio Identificación y rastreabilidad Propiedad del cliente Preservación del producto Control de dispositivos de monitoreo y medición MP-710 SP-720 EP-730 AP-740 MP-750 MP-753 MP-754 MP-755 MP-760 Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 33 de 39 .FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Cuando se usan programas de computadora en el monitoreo y medición de requisitos especificados. Esto se debe hacer antes del uso inicial y se debe reconfirmar según sea necesario.

análisis y mejora Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 34 de 39 .FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Sección 8: Medida.

2 Auditoría Interna Fruits Quality Company realiza auditorías internas a intervalos programados con el fin de establecer si el Sistema de Gestión de la Calidad: • Se ajusta a los acuerdos planeados. las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar auditorías y para informar y conservar los resultados.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 8. para perfeccionar constantemente la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad. análisis y mejora. • Se ha diseñado e implementado un programa de auditoría que identifica un programa de auditoría basado en la importancia de las áreas a ser auditadas. los métodos. Los criterios de auditoría. según corresponda: • • • para demostrar la conformidad del producto. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 35 de 39 . están definidos y documentados en el Procedimiento Auditoría Interna (QP-822). 8. Fruits Quality Company supervisa la información relacionada con la percepción del cliente con respecto al grado en que la organización a satisfecho sus requerimientos.1 Generalidades La organización tiene planes e implementa los procesos de monitoreo. Está eficazmente implementado y mantenido. 8. para garantizar la conformidad del Sistema de Gestión de la Calidad. Estos procesos son identificados en procedimientos documentados e incluyen la determinación de métodos aplicables. la frecuencia. incluyendo técnicas estadísticas y qué tan extendido es su uso. a los requisitos de esta Norma Internacional y a los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad establecido por la organización.1 Satisfacción del cliente Como una de las medidas del desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad. el alcance. El método para la obtención y uso de esta información está identificado en los Procedimientos Procesos Relacionados con el Cliente (SP-720) y Responsabilidad de la Dirección (AP-500).2.2. así como en los resultados de auditorías anteriores. medida.2 Seguimiento y medición 8.

8.2. para garantizar la conformidad del producto. La liberación del producto y la prestación del servicio no tienen lugar hasta que todas las disposiciones planificadas se han concluido satisfactoriamente. identificado en Monitoreo. Medición y Análisis de los Procesos de realización del producto (MP-824) y Responsabilidad de la Dirección (AP-500). responsabilidades y autoridades relacionadas con el manejo del producto inadecuado se definen en el Procedimiento Control del producto no conforme (QP-830). 8. 8. Medición y Análisis de los Procesos de Elaboración del Producto (MP-824). 8. con el fin de eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. se emprende la rectificación y la acción correctiva. Los registros indican la persona que autoriza la liberación del producto. cuando corresponda. a menos que algo distinto sea aprobado por una autoridad competente y.4 Seguimiento y medición del producto Fruits Quality Company supervisa y mide las características del producto para verificar que se satisfagan los requisitos del mismo. Dentro de las actividades de seguimiento se incluye la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación. Cuando estos resultados no se logran. por el cliente.3 Control del producto no conforme Fruits Quality Company garantiza que el producto que no satisface los requisitos es identificado y controlado para evitar su entrega o uso no deseado.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 El responsable de la gestión del área que está siendo auditada tiene el deber de asegurar que las acciones son emprendidas sin demoras indebidas. según sea pertinente.3 Seguimiento y medición de los procesos Fruits Quality Company aplica métodos adecuados para el monitoreo y.2. Se conserva la evidencia de conformidad con los criterios de aceptación. cuando sea el caso. Estos métodos demuestran la capacidad de los procesos para lograr los resultados proyectados. Los controles. para la medición de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad. El proceso para identificar y llevar a cabo el requerido monitoreo y medición de los procesos está documentado en los Procedimientos Monitoreo. Esto se efectúa en las etapas adecuadas del proceso de realización del producto.4 Análisis de los datos Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 36 de 39 .

la conformidad con los requisitos del producto. 8.2 Acción correctiva Fruits Quality Company emprende acciones correctivas para eliminar la causa de las no conformidades. el análisis de los datos. Un procedimiento documentado (QP-852) define los requisitos para: • • • • • • revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de clientes). registrar los resultados de la acción emprendida. recopilar y analizar estos datos están definidos en el Procedimiento Responsabilidad de la Dirección.5.5. Las acciones correctivas son adecuadas a los efectos de las no conformidades halladas.3 Acción preventiva Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 37 de 39 .1 Mejora continua Fruits Quality Company mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad mediante el uso de la política de calidad. La Dirección General y/o los Directores de departamento analizan la información con el fin de identificar oportunidades de mejora y asignar tareas y acciones preventivas y correctivas en la medida en que sean necesarias. determinar e implementar la acción necesaria. 8. incluyendo las oportunidades de una acción preventiva.5.5 Mejora 8. los resultados de auditoría. Los procesos para determinar. los proveedores. los objetivos de calidad. 8. El análisis de los datos proporciona información relacionada con: • • • • la satisfacción del cliente. Entre los datos pertinentes se incluyen los datos generados como resultado del monitoreo y la medición.FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 La Dirección General y/o los Directores de departamento determinan. las acciones correctivas y preventivas y la Revisión de la Dirección. y los provenientes de otras fuentes relevantes. determinar las causas de las no conformidades. las características y tendencias de los procesos y productos. recopilan y analizan los datos apropiados para evaluar el Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de demostrar que dicho sistema sea adecuado y efectivo en el satisfacer los requisitos de la norma. evaluar la necesidad de acciones para garantizar que las no conformidades no se repitan. revisar la acción correctiva emprendida. con el fin de evitar la recurrencia.

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 Cuando la compañía identifica unas no conformidades potenciales. registrar los resultados de la acción emprendida. Documentos relacionados Responsabilidad de la Dirección Procesos relacionados con el cliente Monitoreo. medición y análisis de satisfacción del cliente Auditorías internas Monitoreo y medición de procesos de realización del producto Control del producto no conforme Acción correctiva Acción preventiva AP-500 SP-720 AP-821 QP-822 MP-824 QP-830 QP-852 QP-853 Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 38 de 39 . revisar la acción preventiva emprendida. Un procedimiento documentado (QP-853) define los requisitos para: • • • • • determinar las no conformidades potenciales y sus causas. se determinan y se implementa una acción preventiva para eliminar las causas potenciales con el fin de evitar su ocurrencia. evaluar la necesidad de una acción para prevenir que se den no conformidades. Las acciones preventivas son adecuadas a los efectos de los problemas potenciales. determinar e implementar la acción necesaria.

FRUIT QUALITY COMPANY Manual de la Calidad MC 001 REVISIONES AL MANUAL Rev# FECHA 001 Junio 11 de 2012 Descripción Primera revisión del manual de calidad. Aprobado: 11 de junio del 2012 Rev: Dirección Página 39 de 39 .

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