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Cartilha Orientativa de Drogaria da ABRAS

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IntRODuO

A Cartilha Orientativa de Drogaria um instrumento de orientao para todos os nossos associados e estabelece os requisitos gerais a serem observados na implantao do departamento de Drogaria, incluindo documentao, assistncia farmacutica, aquisio, armazenamento, conservao, treinamento e dispensao dos produtos farmacuticos industrializados. Esto definidos nesta cartilha, de forma clara, todos os procedimentos realizados dentro da drogaria, desde a documentao necessria at o treinamento dos colaboradores.

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nDICE

Documentao

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Recursos Humanos

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Estrutura

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Procedimentos Operacionais

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Legislaes

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Sites importantes

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Comit Abras de Farmcia

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DOCuMEntAO

Para obter as licenas de Drogaria necessrio seguir os seguintes passos: 1. Entrada de documentaes no CRF do Estado No Contrato Social da empresa deve-se incluir a atividade de Farmcia Farmcias que tiverem o mesmo CNPJ do Supermercado precisam incluir o CNAE secundrio de farmcia (Receita Federal) Cadastrar no Conselho Regional de Farmcia a empresa e os farmacuticos que iro prestar assistncia integral nas drogarias dos supermercados Verificar no CRF do Estado outros documentos e formulrios necessrios

2. Entrada de documentaes na Vigilncia Sanitria Municipal Solicitar Vigilncia Sanitria local lista de documentos exigidos para incio do processo de regularizao na Vigilncia Sanitria Anexar aos documentos da lista o protocolo de entrada no CRF Anexar aos documentos da lista Manual de Boas Prticas de Dispensao com os Procedimentos Operacionais Padres e Plano de Gerenciamento de Resduos (contratar empresa de coleta de resduos)

3. Anvisa Cadastro inicial na Anvisa Peticionamento Eletrnico na Anvisa AFE (constar medicamentos inclusos na Portaria 344/98)

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Lista de documentos que a drogaria deve manter sempre atualizada e arquivada no local Contrato Social Cadastro Nacional Pessoa Jurdica (CNPJ) Cadastro Municipal de Contribuinte (CMC) Alvar de Funcionamento da Prefeitura (DCURB) Licena Sanitria da VISA do Municpio Certido de Regularidade Expedida pelo CRF Manual de Boas Prticas Laudo de Controle de Pragas Laudo do Corpo de Bombeiros Laudo de Limpeza de Caixa-Dgua Coleta de Resduo Qumico e/ou Infectante PPRA (Programa Preveno de Riscos de Acidentes) PCMSO (Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional) Obs.: Esta lista pode variar de acordo com cada municpio.

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RECuRSOS HuMAnOS

Organizao e Pessoal Para iniciar um processo de recrutamento de profissionais de uma drogaria, a rea de recursos humanos deve seguir os critrios baseados nas descries de cargo para cada profissional:

1. Descrio de Cargo Farmacutico Objetivo do cargo Cumprir as normas sanitrias regulamentadas pela Visa e Anvisa, assim como administrar adequadamente a Drogaria para alcanar os resultados determinados pela empresa e as normas profissionais vigentes e prestar assistncia farmacutica ao usurio. O farmacutico dever ter Registro regularizado no Conselho Regional de Farmcia local. Descrio Geral O farmacutico deve proporcionar um servio personalizado a clientes durante a dispensao adequada dos medicamentos, aplicar normas sanitrias estabelecidas pela Anvisa e operar uma adequada administrao para alcanar resultados projetados para Vendas, Inventrio e Perdas. Dimenses Incrementar vendas Controlar gastos Dispensao correta de medicamentos em geral Prestar assistncia farmacutica
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treinamento Toda a equipe da Drogaria deve passar por Treinamentos Operacionais e Tcnicos na empresa, para aprimorar seus conhecimentos. 1. Treinamento para Gerente 2. Treinamento para Farmacuticos 3. Treinamento para Balconistas

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MAtERIAL DE APOIO

Os gerentes, farmacuticos e balconistas devem ter fcil acesso ao material de apoio relacionado dispensao de medicamentos: Revista de Preos de Farmcia: Utilizada para pesquisa de todas as apresentaes existentes de medicamentos, bem como para consulta de preos. Tambm utilizada para identificao de princpios ativos dos produtos comerciais. As revistas so renovadas mensalmente em todas as drogarias. Sugesto de apoio tcnico ao farmacutico: DEF - Dicionrio de Especialidades Farmacuticas: Utilizado para consultas s bulas de medicamentos, identificao de princpios ativos dos produtos comerciais, consulta a laboratrios, etc. A atualizao e a troca dos dicionrios so feitas anualmente. Dicionrio Teraputico Guanabara (Korolkovas): Literatura especfica da rea farmacutica, utilizada para a consulta do farmacutico. A troca dessa literatura feita a cada 5 (cinco) anos.

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EStRutuRA

1. Sade e Higiene Seguir as determinaes da legislao vigente, descrever no memorial descritivo da drogaria que o uso de sanitrios, armrios para guarda de pertences e local das refeies so compartilhados com os demais funcionrios da loja. 2. Infraestrutura Fsica A Drogaria deve ter infraestrutura necessria para permitir ambientes necessrios prtica de suas atividades de recebimento, conferncia, estoque e a dispensao devida em reas distintas. Sala de Aplicao Seguir as determinaes da legislao vigente. rea mnima Averiguar junto Vigilncia Sanitria local a legislao pertinente a esta questo. As reas devem ser separadas por paredes, de modo a separar e identificar cada rea especfica. Todos os pisos devem ser lavveis e no ter porosidade. As paredes devem ser lisas e claras, de fcil limpeza, e livres de rachaduras. Os equipamentos devem ser distribudos de forma sistemtica em todas as reas, de modo a facilitar e permitir um trabalho correto. A ventilao deve ser garantida. A temperatura e a umidade do ambiente devem ser controladas e registradas todos os dias, mantendo uma temperatura de 15 a 30 C e umidade at 75%. A iluminao deve ser suficiente para permitir clareza em todas as salas. No deve existir ralo na drogaria, uma vez que o escoamento da gua feito diretamente no esgoto da loja, por tubulao interna. Caso existam medicamentos termolbeis, estes devem estar armazenados adequadamente. Os colaboradores devem utilizar o vestirio e o refeitrio da prpria loja.
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3. Equipamentos tcnicos O estabelecimento deve fornecer ao farmacutico ferramenta bsica para o registro de medicamentos controlados pelo SNGPC, como computador com acesso internet, e que tambm permita ao profissional enviar o arquivo XML do registro para a Anvisa por meio de sistema prprio.

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PROCEDIMEntOS OPERACIOnAIS

1. Fornecedor Visando garantir a qualidade dos produtos oferecidos pela Drogaria e o resultado esperado no tratamento teraputico, a Drogaria precisa trabalhar com fornecedores credenciados e somente com produtos que tenham Registro no Ministrio da Sade. 2. Recebimento e Conferncia de Produtos Seguir as determinaes da legislao vigente, que dispe sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias. A entrega de produtos pelo fornecedor deve ser feita na Drogaria e conferida pelo gerente e pelo funcionrio de segurana da empresa. A conferncia das mercadorias recebidas deve ser feita com muita ateno para detectar possveis divergncias nos produtos e garantir a qualidade dos produtos a serem dispensados.

3. rea ou Local de Armazenamento Depois da conferncia, os medicamentos so devidamente armazenados de acordo com a sua classificao. So armazenados na geladeira, no armrio de medicamentos controlados, no estoque e na rea de vendas. Medicamentos Controlados: Armazenar esse grupo de medicamentos em armrio com chave. Medicamentos Tarjados: Armazenar esse grupo de medicamentos atrs do balco de atendimento.
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Medicamentos de Venda Livre: Consultar legislao local sobre o armazenamento deste grupo de medicamentos. Medicamentos Termolbeis: Armazenar esse grupo de medicamentos em condio especial, que assegure a temperatura adequada, conforme orientao do fabricante. Monitorar tal temperatura de forma sistemtica e constante. Medicamentos inadequados para a dispensao ao cliente: Armazenar este grupo de medicamentos em local segregado e recipiente fechado, sinalizado e exclusivo para este fim. As reas destinadas ao armazenamento de produtos tm capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada dos medicamentos e correlatos. A iluminao deve ser conveniente e no receber luz solar direta. A temperatura do ambiente deve ser controlada todos os dias, a fim de manter a temperatura ideal para a boa conservao dos medicamentos.

4. Atendimento Dispor de equipe tcnica e eticamente habilitada.

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LEGISLAES

Constituio Federal Lei 6.437 de 20 de agosto de 1977: configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes e d outras providncias. Lei 9787 de 10 de fevereiro de 1990: estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. RDC 10 de 02 de janeiro de 2001: regulamento tcnico de medicamentos genricos. Lei 8078 de 11 de setembro de 1990: Cdigo de Defesa do Consumidor. RDC 44 de 17 de agosto de 2009: dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias. Portaria 802 de 08 de outubro de 1998: institui o sistema de controle e fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos RDC 96 de 17 de dezembro de 2008: dispe sobre a propaganda, publicidade, informaes e outras prticas cujo objetivo seja a promoo comercial de medicamentos. DECRETO-LEI N 891/38 Aprova a Lei de fiscalizao de entorpecentes. LEI N 5991/73 Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias. LEI N 6.360/76 Dispe sobre a vigilncia a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos.
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PORTARIA 344/98 Aprova o Regulamento Tcnico sobre Substncias e Medicamentos Sujeitos a Controle Especial. PORTARIA N 6/99 Aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/ MS n 344 de 12 de maio de 1998, que instituiu o Regulamento Tcnico das Substncias e Medicamentos Sujeitos a controle especial. LEI N 9.965/00 A dispensao ou a venda de medicamentos do grupo teraputico dos esterides ou peptdeos anabolizantes para uso humano estaro restritas apresentao e reteno da receita emitida por mdico ou dentista. Resoluo RDC n 27 Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC, estabelece a implantao do mdulo para drogarias e farmcias e d outras providncias. Resoluo RDC n 58 Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias.

Cdigos Sanitrios de cada estado Medicamentos de Prescrio Mdica O farmacutico dever prestar assistncia farmacutica ao consumidor, conferindo a leitura das prescries mdicas.
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SItES IMPORtAntES

ABRAS www.abrasnet.com.br AnVISA www.anvisa.gov.br CRF-SP www.crfsp.org.br CFF www.cff.org.br CVS www.cvs.saude.sp.gov.br Informaes sobre Medicamentos BIREME Biblioteca Virtual em Sade www.bireme.br CEBRIM Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos www.cebrim.org.br DEF www.epuc.com.br/DEF/Home.htm Outros Sites Interessantes Organizao Mundial da Sade www.oms.org.br Organizao Pan-Americana de Sade www.opas.org.br Instituto de Defesa do Consumidor

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www.idec.org.br Esta cartilha fornece diretrizes para a regularizao e o andamento do varejo farmacutico, no isenta a empresa e os profissionais farmacuticos de consultarem as Legislaes vigentes e propicia apenas rpido acesso a consultas bsicas de regularizao. Agradecemos o apoio de todos e cumprimentamos os colegas que hoje integram o Comit de Farmcia.

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COMIt ABRAS DE FARMCIA

Diretoria Presidente ABRAS Sussumu Honda Superintendente ABRAS tiaraju Pires Membros do Comit ABRAS de Farmcia Armando Almeida (V.P. ABRAS Responsvel - Carrefour) Oscar Teixeira Basto Jnior (Coordenador CAF - Carrefour) Alexandre Jos Ribeiro (Grupo Po de Acar) Eduardo Adrio (Grupo Po de Acar) lcio Bello (Wal-Mart) Mrcio Zunino (Supermercados Angeloni) Reinaldo Massini (Wal-Mart) Rosngela Prado (Coop) Grupo de Segurana de Medicamentos CAF/GSM Carlos Robson da Silva Gomes (Coordenador GSM Carrefour) Daniela Nstico (Grupo Po de Acar) Marta Numada (Wal-Mart) Pedro Paulo Becker (Grupo Po de Acar) Silmara Rodrigues (Grupo Po de Acar) Juliana Sambugaro (Carrefour) ABRAS Marcos Mana (Gestor CAF /ABRAS) Mrcia Bicudo (Secretria /ABRAS) Reviso Ortogrfica Roberto Carlessi Reviso tcnica Grupo Segurana de Medicamentos tiragem 1 mil exemplares
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Av. Digenes Ribeiro de Lima, 2872 | Alto da Lapa | CEP 05083-901 | So Paulo tel.: (11) 3838-4500 | www.abras.com.br
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