KATA PENGANTAR AlhamduLilah Hirobbil A’lamin, dengan mengucap puji syukur kehadiran Allah SWT yang telah berkenaan

melimpahkan rahmad, taufiq serta hidayahNYA, sehingga saya dapat menyelesaikan makalah ini dengan baik dan tepat pada waktu yang telah di tentukan. Tidak lupa saya ucapkan terima kasi kepada …selaku dosen pembimbing dan teman-teman yang telah member banyak dukungan dalam proses pengerjaan makalah ini. Meskipun makalah ini jauh dari sempurna tapi saya berharapkan kita dapat memperoleh pelajaran dan semoga makalah ini dapat berguna bagi kita semua, sehingga apa yang telah saya kerjakan tidaklah menjadi sia-sia. Saya hanyalah manusia yang tidak lepas dari kesalahan. Akan sangat bijaksana apabila kekurangan-kekurangan dalam makalah ini ditanggapi berupa saran-saran yang kontruktif. Semoga berguna untuk kita semua.

Tuban 1 November 2012

KHOIRUL HUDA

1

Apabila pasar bersifat internasional atau global dan ada tuntutan dari konsumen. Sistem manajemen mutu ISO-9000 sangat antisipatif. ISO/TC inilah yang bertanggungjawab untuk standar-standar sistem manajemen mutu. Manfaat tersebut antara lain: penghematan biaya. yaitu : 1. WIDIARTI M. ketat dalam prosedur dan dokumentasi progresif dalam audit dan tindakan koreksi serta dilengkapi dengan program sertifikasi. peningkatan efisiensi. saat ini mereka telah diaplikasikan ke berbagai perusahaan dan organisasi. sebagai perusahaan yang memenuhi syarat-syarat dalam ISO 9001 berhak mencantumkan label "ISO 9001 Certified" atau "ISO 9001 Registered". ISO 9000 yang dirumuskan oleh TC 176 ISO. wilayah pemasaran dan tuntutan konsumen. Penting tidaknya ISO-9000 bagi perusahaan sangat dipengaruhi oleh berbagai factor seperti manajemen. Bagi perusahaan yang menerapkan sistem standar ISO-9000 akan mendapatkan banyak manfaat yang bersifat internal maupun external. 2 . Walaupan standar-standar ini pada mulanya untuk pabrik-pabrik. termasuk perguruan tinggi dan universitas. sehingga penerapan ISO-9000 dapat meningkatkan daya saing perusahaan lebih-lebih pasar eropa.pd : Dampak dan Manfaat ISO-9000 terhadap perekonomian ISO 9000 adalah kumpulan standar untuk sistem manajemen mutu (SMM). ISO 9000 pertama kali dikeluarkan pada tahun 1987 oleh International Organization for Standardization Technical Committee (ISO/TC) 176.ABSTRAK Nama Dosen Pembimbing Kata kunci : KHOIRUL HUDA 2009-E : Dra. Sebuah perusahaan atau organisasi yang telah diaudit dan disertifikasi. yaitu organisasi internasional di bidang standardisasi. Terdapat beberapa kelebihan yang ada pada sistem mutu ISO-9000. maka standar ISO menjadi sangat penting dan merupakan keharusan bila perusahaan ingin tetap eksis. produktifitas yang naik dan tingkat kompetetif yang semakin tinggi.

Assessment (penilaian). dan sumber daya manusia. 3. Adopsi.2. 3. Potensi mana yang akan tergali ditentukan oleh banyak factor diantaranya adalah factor motifasi. Sistem manajemen mutu ISO-9000 sangat informative dan mudah dipahami serta telah dijadikan sistem manajemen mutu standar internasional. 4. karena sertifikasi bukanlah suatu keharusan. yaitu untuk meningkatkan daya saing. yaitu membudayakan sistem dokumentasi mutu. yaitu kutub kearah positif dan kearah sebaliknya. Tujuan implementasi sistem manajemen mutu ISO-9000. 5. Sertifikasi ISO-9000 dapat diterima dengan mudah dari badan penilai akreditasi (accreditation body) bila segala ketentuan dan persyaratan dalam seri ISO telah terpenuhi dan dari lembaga penilai dinyatakan layak mendapatkan sertifikasi. Agar implementasi sistem mutu ISO-9000 dapat berhasil dengan baik terdapat lima tahapan yang perlu dilakukan. 2. Sistem manajemen mutu ISO-9000 sangat adaptif untuk diaplikasikan pada berbagai macam bidang industry baik penghasil barang maupun jasa. 3 . Meskipun secara konsep sistem manajemen mutu ISO9000 cukup bagus dan logis. Implementasi sistem mutu ISO-9000 untuk menuju sertifikasi. yaitu: 1. tetapi logika ISO-9000 memiliki dua kutub potensi. Implementasi. Pengembangan. perlu dilandasi oleh sikap yang timbul atas dasar prakarsa dari perusahaan. Persiapan. komitmen. Perusahaan yang ingin memperoleh sertifikat ISO-9000 langkah penting yang harus dilakukan adalah membenahi berbagai aspek manajemen yang sifatnya kedalam.

................... 7 A..................DAFTAR ISI KATA PENGANTAR .................................... MENDAPATKAN ISO-9000 ... 5 C........................................ TUJUAN.................................................................................. 11 BAB III PENUTUP .......................................................................................................... 3 BAB I PENDAHULUAN ..................................................... LATAR BELAKANG . 7 B........................................... 15 4 ........................... 14 REFERENSI ..................... ISO-9000 ............................................... 5 B............................ 1 ABSTRAK ...................... MANFAAT DAN PENTINGNYA ISO-9000 ..................................................... 6 BAB II PEMBAHASAN ................................................................. 8 C.......... 11 D................ RUMUSAN MASALAH ................................................... LANGKAH-LANGKAH YANG HARUS DILAKUKAN ..................................... 2 DAFTAR ISI ................................................. 5 A.......................................................................................................................................................................

Salah satu standar yang saat ini menjadi tolak ukur “layak-tidaknya” nya suatu produk adalah apa yang dinamakan dengan standar internasional ISO 9000. Dengan cara ini maka apa yang dianggap sebagai produk berkualitas disuatu negara juga akan dapat diterima dinegara lainnya. kita hanya bisa menyadari keberadaan mutu tersebut saat mutu tersebut hilang. Dalam kehidupan sehari-hari. Apabila kualitas ditentukan oleh pelanggan. Salah satu kunci agar sukses dapat bersaing dipasar global adalah kemampuan untuk memenuhi atau melampaui standar-standar yang berlaku. mutu adalah agenda utama dan meningkatkan mutu merupakan tugas yang paling penting. B.BAB I PENDAHULUAN A. Latar belakang Bagi setiap institusi. Namun ironisnya. Bagaimana cara mendapatkan sertifikasi ISO-9000 5 . kita akan melakukan apa saja untuk bisa mendapatkan mutu. Untuk menjamin adanya keragaman dalam kualitas maka perlu dibentuk standar-standar yang sama pula. Rumusan Masalah 1. Satu hal yang bisa kita yakini adalah mutu merupakan suatu hal yang membedakan antara yang baik dan yang sebaliknya. baik itu produk barang maupun produk jasa. Apa yang dimaksud dengan ISO-9000 3. Apakah yang menjadi tolak ukur suatu produk dinyatakan layak 2. Apakah manfaat menerapkan sistem standar ISO-9000 4. maka standar-standar kualitas sama dengan harapan pelanggan. terutama jika mutu tersebut sudah menjadi kebiasaan kita. Di dunia global banyak sekali terdapat berbagai macam standar untuk menetapkan bahwa suatu produk itu dinyatakan “layak”.

Memahami tata cara memperoleh sertifikat dari sistem standar ISO-9000 6 . Tujuan 1.C. Memahami tolak ukur suatu produk agar dapat bersain dalam pasar global 2. Memahami dampak dan manfaat menerapkan standart manajemen ISO9000 3.

ISO/TC inilah yang bertanggungjawab untuk standar-standar sistem manajemen mutu. membangun.Requirements: ditujukan untuk digunakan di organisasi manapun yang merancang.Quality Management Systems . 7 . memproduksi.BAB II PEMBAHASAN A. ISO 9000 mencakup standar-standar di bawah ini:  ISO 9000 .Fundamentals and Vocabulary: mencakup dasar-dasar sistem manajemen kualitas dan spesifikasi terminologi dari Sistem Manajemen Mutu (SMM). Standar ini tidaklah ditujukan sebagai panduan untuk implementasi. yaitu organisasi internasional di bidang standardisasi.  ISO 9004 .Guidelines for Performance Improvements: mencakup perihal perbaikan sistem yang terus-menerus. hanya memberikan masukan saja. Bagian ini memberikan masukan tentang apa yang bisa dilakukan untuk mengembangkan sistem yang telah terbentuk lama. ISO 9000 yang dirumuskan oleh TC 176 ISO.Quality Management Systems .  ISO 9001 .Quality Management Systems . ISO-9000 ISO 9000 adalah kumpulan standar untuk sistem manajemen mutu (SMM). memasang dan/atau melayani produk apapun atau memberikan bentuk jasa apapun. ISO 9000 pertama kali dikeluarkan pada tahun 1987 oleh International Organization for Standardization Technical Committee (ISO/TC) 176. Standar ini memberikan daftar persyaratan yang harus dipenuhi oleh sebuah organisasi apabila mereka hendak memperoleh kepuasan pelanggan sebagai hasil dari barang dan jasa yang secara konsisten memenuhi permintaan pelanggan tersebut.

Beberapa standar dalam area ISO 10000 masih dianggap sebagai bagian dari kumpulan ISO 9000. Sertifikasi hanya menyatakan bahwa bisnis proses yang berkualitas dan konsisten dilaksanakan di perusahaan atau organisasi tersebut. Suatu organisasi akan meraup keuntungan penuh ketika standar-standar baru diintegrasikan dengan standar-standar yang lain sehingga seluruh bagian ISO 9000 dapat diimplementasikan". yang dinilai adalah sistem yang jelas. peningkatan efisiensi. Bagi perusahaan yang akan masuk dalam pasar global. Sumardi. jaminan pasokan dan beberapa persyaratan baik 8 . B. Sebuah perusahaan atau organisasi yang telah diaudit dan disertifikasi sebagai perusahaan yang memenuhi syarat-syarat dalam ISO 9001 berhak mencantumkan label "ISO 9001 Certified" atau "ISO 9001 Registered". bertanggung jawab. dimana banyak juga diantaranya yang tidak menyebutkan nomor "ISO 900x" seperti di atas. konsisten dan dapat dipercaya bagaimana sistem kualitas tersebut dikendalikan dan bagaimana komitmen mereka terhadap kualitas. ISO mencatat "Perhatian terhadap sertifikasi sering kali menutupi fakta bahwa terdapat banyak sekali bagian dalam kumpulan standar ISO 9000. beberapa faktor yang perlu diperhatikan seperti : harga yang kompetetif. produktivitas yang naik dan tingkat ompetetif yang semakin tinggi (Tresna P.Masih banyak lagi standar yang termasuk dalam kumpulan ISO 9000. Sertifikasi terhadap salah satu ISO 9000 standar tidak menjamin kualitas dari barang dan jasa yang dihasilkan. Sistem standart ISO-9000 tidak mensyaratkan bentuk menejemen tertentu. dapat memenuhi kubutuhan pelanggan sesuai spesifikasi. 1994). Manfaat dan pentingnya ISO-9000 Bagi perusahaan yang menerapkan sistem ISO-9000 akan mendapatkan banyak manfaat baik yang bersifat internal maupun ekternal. termasuk perguruan tinggi dan universitas. Walaupan standar-standar ini pada mulanya untuk pabrik-pabrik. Manfaat tersebut merupakan akibat semakin baiknya menejemen dalam perusahaan. saat ini mereka telah diaplikasikan ke berbagai perusahaan dan organisasi. Manfaat tersebut antara lain : penghematan biaya.

maka standart ISO menjadi penting dan merupakan keharusan bila perusahaan ingin tetap eksis. Apabila pasar bersifat internasional atau global dan ada tuntutan dari konsumen. Dari segi wilayah pemasaran dan tuntutan konsumen. Sistem menejemen mutu ISO-9000 sangat antisipatif. Pada saat ini lebih dari 90 negara dan ribuan organisasi di seluh dunia termasuk Indonesia telah mengadopsi sistem ISO-9000. yaitu : 1. Banyak perusahaan di Jepang tidak menggunakan standart ISO-9000. apabila pasar bersifat lokal dan konsumen tidak mensyaratkan ISO. Tetapi pasar lokal dapat saja menjadi pemicu diterapkannya standart ISO apabila konsumen mereka adalah perusahaan yang menggunakan produk mereka sebagai bahan baku dan perusahaan tersebut sudah menerapkan ISO-9000. sehingga sebagai perusahaan sebagai pemasok (Supplier) harus menerapkan sistem standart ISO-9000 apabila ingin tetap sebagai pemasok. maka kebutuhan standart ISO-9000 tidak begitu penting. Apa kelebihan sistem ini sehingga mampu menjaring begitu banyak perusaan yang menerapkannya? Terdapat beberapa kelebihan yang ada pada sistem ISO-9000.yang melekat pada produk maupun masalah legalisasi. ketat dalam prosedur dan dokumentasi progresif dalam audit dan tindakan koreksi serta dilengkapi dengan program sertifikat. karena mereka yakin dengan cara mereka sendiri untuk menentukan pengendalian kualitas dengan menerapkan Total Quality Control (TQC) atau Total Quality Managemant (TQM) produk mereka tetap laku di pasaran internasional. Dari segi menejemen sangat dipengarusi keyakinan akan arti penting dan manfaat bagi perusahaan. Penting tidaknya ISO-9000 bagi perusahaan sangat dipengaruhi oleh berbagai faktor seperti manajemen. Sistem manajemen mutu ISO-9000 sangat adaptif untuk diaplikasikan pada berbagai macam bidang industri baik penghasilan barang maupun jasa 9 . wilayah pemasaran dan tuntutan konsumen. Hal-hal tersubut dapat diantisipasi dengan menerapkan ISO-9000. 2. sehingga penerapan ISO-9000 dapat meningkatkan daya saing perusahaan lebih-lebih untuk pasar eropa.

Semua fungsi yang berdampak terhadap mutu dikendalikan dengan sistematika pengendalian yang dirancang dan distandartkan. tetapi sertifikat ini harus dipertahankan melalui surveilance audit (pengecekan ulang untuk mempertahankan sertifikat) setiap enam bulan sekali. Setelah masa itu perusahaan harus mengulang proses sertifikasi seperti yang pertama kali. Meskipun secara konsrp sistem manajemen mutu ISO-9000 cukup bagus dan logis. 10 . Motivasi : adalah perusahaan yang menerapkan ISO-9000 dengan motivasi utama untuk memperoleh sertifikat bahkan ada pula yang menempuh jalan pintas. Komitmen dan sumber daya manusia. Perlu pila diingat bahwa sertifikat tidak berlau seumur hidup. Sistem manajemen mutu ISO-9000 sangat informatif dan udah dipahami serta teah di jadikan sistem manajemen mutu standar international. Jika setiap survelance audit dinyatakan masih memeuhi persyaratan. Potensi yang mana akan tergali ditentukan oleh banyaknya faktor diatanranya adalah faktor motivasi. hal ini jelas tidak ada manffatnya. yaitu kutub kearah positif dan sebaliknya. Proses yang terbaik sebenarnya adalah sertifikasi dilakukan setelah perusahaan melakukan pembenahan secara tuntas dan menyeluruh. Sertifikasi tidak selamanya menjamin dan mencerminkan bahwa sistem manajemen mutu perusahaan selalu baik dan sesuai standart. bukan berarti masalah selesai. tetapi logika ISO-9000 memiliki dua kutub potensi. Tujuan implementasi sistem manajemen ISO-9000. Misalnya dokumen sistem mutu seperti kebijakan utu dan prosedur mutu dibuat oleh konsultan tanpa banyak melibatkan karyawan sebagai pelaku sistem atau mengkopi dokumen sistem mutu perusahaan lain. Biaya survelence audit termasuk biaya-biaya seperti pada waktu sertifikasi ditanggung oleh perusahaan. karna masa berlaku sertifikat hanya berlaku tiga tahun. sehingga jioka diterapkan dengan benar maka kepastian mutu yang merupakan faktor signifikan untuk memberikan kepuasan kepada konsumen akan dapat tercapai. Jika sertifikasi dikejar dengan segala cara hanya untuk mendapatkan setatus.3. yaitu untuk meningkatkan daya saing. lalu dengan sedikit modifikasi tergesa-gesa mengajukan sertifikasi. Hal ini adalah sisi komersial ISO-9000.

sehingga mutu merupakan perjuangan bagi perusahaah yang ingin memperoleh sertifikat ISO. LANGKAH-LANGKAH YANG HARUS DILAKUKAN 11 . kekuatan untuk belajar . Pembinaan SDM mutlak diperlukan dan untuk membina secara efektif diperlukan tekad dan keberanian para pemimpin untuk memprakarsai keteladanan. MENDAPATKAN SERTIFIKAT ISO Sertifikat ISO adalah sebagai bukti bahwa perusahaan telah menerapkan sistem standar ISO-9000. kekuatan untuk mengubah kebiasaan dan pola kerja yang tidak baik. gemanya tidak cukup untuk menggali potensi yang terkandung di dalamnya. konsisten dan konsekuen. Kekuatan untuk maju.yang tadinya mengabaikan dokumentasi menjadi sadar pentingnya hal tersebut. tanpa ditunjang oleh Sumber Daya Manusia (SDM) yang baik.misalnya kebiasaaan kerja yang tadinya tidak prosedural manjadi taat prosedur. Konsisten berarti kesinambungan dalam penerapan sistem dan konsekuen berarti membiri respon secara positif terhadap segala sesuatu yang timbul akibat implementasi ISO-9000 Sumber Daya Manusia : komitmen yang tinggi dan terus bergema. D. kekuatan untuk menggalang kerjasama dan partisipasi. Apakah sertifikasi ini mudah didapatkan dan dari mana perusahaan mendapatkannya? Sertifikat ISO dapat diterima dengan mudah dari badan penilaiaan akreditasi (acreditation body) bila segala ketentuan dan persyaratan dalam seri ISO telah terpenuhi dan lembaga penilai dinyatakan layak untuk mendapat sertifikasi.Komitmen : komitmen adalah kakuatan. Perusahaan bagaiman yang layak? Adalah perusahaan yang sudah memiliki omitmen terhadap mutu. Suportif artinya mendukung secara material dan moral. maka pimpinan harus lebih dahulu menanamkan kebiasaan itu pada dirinya sendiri. Komitmen mutu harus benar-benar direfleksikan dalam tindakan manajemen baik internal vontrol maupun external control. Menjadi tugas dan tanggung jawab para pemimpin untuk memastikan semua karyawan siap menghadapi konsekuensi era mutu ISO-9000. Komitmen tercermin pula sikap suportif. C. Kalau pimpinan menginginkan bawahannya taat prosedur.

pengenalan. kodekode. kick off meeting. 12 . Support document (dukumen pendukung) Gambaran bagaimana pekerjaan dilaksanakan seperti perintah kerja. Sistem dokumentasi mutu yang harus dipersiapkan anatara lain : 1. Proses yang harus dilakukan dalam proses adopsi ini adalah mengetahui. Quality manual (manual mutu) Beberapa pengendalian administrasi. Proses persiapan ini dimulai dengan seleksi konsultan. perlu dilandasi oleh sikap yang timbul atas dasar prakarsa dari perusahaan. menunjuk manajer. audit pendahuluan. Serifikat ISO tidak berlaku selamanya atau selama perusahaan masih memasok produk tersebut. Implementasi sistem mutu ISO-9000 untuk menuju sertifikasi. Agar implementasi sistem mutu ISO-9000 dapat berhasil dengan baik terdapat lima tahapan yang perlu dilakukan. meyakinkan. dan stantar jam kerja. Operating procedures (prosedur operasi) Berupa prosedur operasi. manual operasi. karena sertifikasi bukanlah suatu keharusan. gambaran sekilas tentang aktivitas bisnis perusahaan. 3. Persiapan.Perusahaan yang ingin memperoleh sertifikat ISO-9000 langkah penting yang harus dilakukan adalah membenahi berbagai aspek manajemen yang sifatnya kedalam. 2. komitmen dan penerapan. teknik dokumentas. yaitu: 1. niat. membentuk komite. tor (term of reference). menentukan lingkup sertifikasi. 2. dan menyusun program kerja. kebijakan mutu perusahaan. Segala persyaratan ini harus disiapkan dan didokumentasikan dengan baik sehingga mampu untuk ditelusuri atau mampu telusur dan tidak ada jeleknya dikonsultasikan pada lembaga konsultan manajemen mutu yang relevan. tetapi meiliki jangka waktu. refernsi yang memperkuat kebijakan mutu. yaitu membudayakan sistem dokumentasi mutu. statmen tentang kebijakan khusus dalam sistem mutu. yaitu 3 tahun dan setelah itu dapat juga sertifikasi dicabut bilamana perusahaan tidak dapat lagi memenuhi persyaratan. memahami. Adopsi. diagram organisasi. motivasi.

pengecekan akhir. implementasi. meakukan tindakan program kerja. sumber daya. penilaiaan yang hasilnya apakah perusahaan mendapatkan sertifikasi atau tidak. merekam data kegiatan. melakukan pra-audit. Implementasi. umpan balik. Untuk melakukan rekaman data kegiatan diperlukan pelatihan dan evaluasi. menyusun prosedur tim operasional. Proses pengembangan dimulai dengan menyebar pengertian kepada semua karyawan. audit mutu pengadaan internal. tinjauan manajemen.3. Proses penilaian menuju sertifikasi ini dimulai dari menyeleksi badan sertifikasi. pemeriksaan tim audit. pembukaan. Proses implementasi dimulai dengan mendistribusikan dokumen. 5. 4. dan dalam pembentukan Setiap tahapan pengembangan ini diperlukan pelatihan dan evaluasi. pengarahan. tindakan koreksi dan prevrensi dan verifikasi. menentukan kebijakan mutu. 13 . Pengembangan. Assessment (penilaiaan).

 Quality Management Systems Guidelines for Performance Improvements: mencakup perihal perbaikan sistem yang terus-menerus. Semakin tinggi daya saing perusahaan dalam pasar internasional secara otomatis akan member dampak positif terhadap perekonomian suatu negara. manfaat tersebut antara lain penghematan biaya. ISO 9000 mencakup standar-standar sbb :  Quality Management Systems . yaitu organisasi internasional di bidang standardisasi.Requirements: ditujukan untuk digunakan di organisasi manapun yang merancang. membangun. Perusahaan yang telah menerapkan sistem standar ISO berhak mencantumkan label ISO 9000 sertificate dengan syarat perusahaan tersebut mempunyai komitmen terhadap standar mutu dan telah di audit dan disertifikasi oleh pihak ISO. ISO 9000 yang dirumuskan oleh TC 176 ISO. peningkatan efisiensi. adaptif dan inofatif. 14 . produktifitas dan tingkat kompetetif yang semakin tinggi. memproduksi. Akan menjadi penting bila pasar bersifat international atau global sesuai dengan tuntutan konsumen untuk menerapkan sistem standar ISO-9000 karena dapat meningkatkan daya saing perusahaan.BAB III PENUTUP ISO 9000 adalah kumpulan standar untuk sistem manajemen mutu (SMM).  Quality Management Systems . ISO-9000 memiliki kelebihan sistem manajemen yang antisipatif. memasang dan/atau melayani produk apapun atau memberikan bentuk jasa apapun. Dengan menerepkan sistem standar ISO-9000 suatu perusahaan akan memperoleh banyak manfaat internal dan eksternal.Fundamentals and Vocabulary: mencakup dasar-dasar sistem manajemen kualitas dan spesifikasi terminologi dari Sistem Manajemen Mutu (SMM). Penerapan ISO-9000 akan meningkatkan daya saing perusahaan dalam pasar internasional atau global sesuai dengan tuntun dari konsumen.

Yuliaan.web.REFERENSI Zamit.org/wiki/ISO_9000#cite_note-Priyambodo-0 15 .wikipedia. EKONISIA Yogyakarta.php?option=com_content&view=article &id=82:sejarah-iso-9001&catid=38:umum&Itemid=76 http://id.2007 http://puskesmaskaliwiro.id/index. Manajemen Produksi dan Operasi.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful