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FUNDAMENTOS e INTERPRETACION DE LOS SGC ISO 9001:2008 EVOLUCION HISTORICA: 1940: Inspección-detección de errores. P.e.

FORD (1918), BELL (1930) 1980: Control estadístico de la calidad. <`80: Mcdo poco competitivo. Los productores ponían las condiciones. >`80: lograr uniformidad. C.C → problema a resolver; uso de herramientas. Mcdo se va tornando competitivo, cuenta la opinión del cliente; mcdo (y no productor) fijan precios. 1990: Aseguramiento de la Calidad. Orientada a mejorar procesos. Aparecen las certificaciones y `permisos. 2000: Gestión de la Calidad. Calidad → herramienta competitiva en el mcdo. Planific. De la calidad → objetivos, organización., involucrar a todas las áreas. SGC -G.C: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad -Inicio p` establecer la política de calidad -Parte del sistema enfocado al logro de resultados en f(objetivos de calidad) para satisfacer necesidades, expectativas y requisitos delas partes interesadas. Iso 9000 Familia Conceptos grales → Iso 9001 → Iso 9004 Requisitos Directrices p`mejora “lo que DEBE hacer” “lo que DEBERIA hacer” Unica certificable Recomendac. p` consolidar el sistema

NORMA ISO 9000 Versiones: Iso 9001:2001 → Iso 9001:2004→ Iso 9001:2008

Iso 9001: 2008 -SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, ENFOCADO A MEJORAR LOS PROCESOS Y ORIENTADO A SATISFACER A LOS CLIENTES -Satisface a partes interesadas. Util p`todo tipo y tamaño de empresa. -Compatible con otros sistemas; pensada en SIG. - Usa gestión de procesos (osea orientada a objetivos de la organización). Enfocada a procesos de organización. -Beneficios: eficiencia y productividad, reducción de desperdicios, mejora de control de operaciones, procesos documentados, confiabilidad, rentabilidad, > predictibilidad, confianza, imagen. - NTP Iso 9001:2008, es adaptada a realidad peruana por Indecopi (www.indecopi.gob.pe) biblioteca virtual Principios: 1.Enfocada al cliente → razón de ser. Atender sus necesidades y dar más de lo que espera.

Enfoque basado en procesos → tratar las actividades como procesos (“cadena productiva”) para logros. VISION (como se verá a futuro). compromiso. Pdción. Participación del personal → involucramiento. Vts. procesos. De PROCESO” → + RECURSOS + CONTROLES SALIDAS (satisf. * salida de un área = entrada en área sgte “Mapa de procesos” o “Diagrama de flujos”. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor → Relación fluida con proveedor. Ciclo PHVA.2. … 4. indicadores. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS -Proceso → participación de las distintas áreas (Administración. “En xxxxx estamos comprometidos a producir y distribuir alimentos y productos de consumo masivo. transmitir. para lo cual contamos con eficientes procesos de fabricación y . ideas. Enfoque de sistema → todos los elementos participan en la cadena productiva (procesos q`interactúan). -representación secuencial de las actividades (cadena de áreas. → ·actividades que transforman entradas en salidas” ENTRADA (neces.pdción → A. comerc. Forma de considerar como abastecimiento (entrada) al trabajo que realiza un área cuya salida es la entrada de otra. subproceso= cotizaciones POLITICA DE LA CALIDAD: ej Declaración escrita de compromisos de la Alta Dirección para con la calidad. …). OBJETIVOS DE CALIDAD (relativos al control y/o mejora. aportes. trabajo. Se evidencia en: MISION (manera de dirigirse p`lograr objetivos). De clientes) → “ACTIV. medibles y coherentes con la piolitica y que sirven de base p`la planificación) 3. 6.. registros.Liderazgo → Mover al personal. POLITICA DE CALIDAD (resume compromiso de Alta Dirección respecto a la calidad). Mejora continua → aspirar a más. No quedar satisfecho. → A. De clientes) P.ej. distrib. pgmación → A. convertirlo en “socio estratégico”. …) Ej. → A. …) p`tomar decisiones 8. con exigentes estándares de calidad que satisfacen las necesidades de consumidores y clientes. Diseño → A. Enfoque basado en hechos p`tomar decisiones → recopilar información (encuestas. Procedimiento ciclo de un pdcto A. 7. Proceso= Comercializadora de alimentos. almac.. 5.

P`ello identificar: procesos. gestión del manual. objetivos de calidad.C.6.G.distribución. planes. SGC -Permite conservar la calidad -Su análisis empieza con la auditoria (verificar cumplimiento de requisitos) -Actividades coordinadas p` dirigir y controlar una organización en relación a calidad. mediciones. Define y describe el SGC AUDITORIAS . Incluye la política y objetivos de calidad. Manual de Calidad: guía que resume responsabilidad frente al sistema. según requisitos de la norma 3. alcances. utilizamos nuevas tecnologías. servicios que ofrece. Formularios: (registros que emplean los operarios) En blanco Con informac. proveedor. … 4. etc. PRINCIPIOS CLAVES EN S. Y registros Documentac. Adecuada MANUAL DE CALIDAD Describe generalidades de la empresa. requerimientos. 2. Procedimientos: responsabilidades y funciones mayores. 2. políticas. Referencias normativas: -Norma nacional 3.7 y 8) Enfoque basado en procesos Orientac. Términos y definiciones: -Contienen diferentes conceptos: calidad. (5. Describe: prácticas. Al cliente Compromiso del personal NORMA ISO 9001 y el SGC 1. … Documentación: 1. seguimiento. capacitamos y desarrollamos a nuestro personal y promovemos la mejora continua”. Instrucciones de trabajo: ordenes detalladas a ejecutar 4. definiciones. Sistema de Gestión de la Calidad: -Contiene: requisitos grales (documentación).

recursos. sistema documental. ≈ 1 año Vale x 3 años. Tiempo certif.Organigrama del plan: de las diferentes áreas de la empresa (marketing. operativos P.de apoyo CERTIFICACION P. ISO 22000 S.) -Actividades/procesos a identificar en el SGC: P.-Costos: E con180 pers. A + hs-auditor > costo de certif. responsables. …) Apoyarse en facilitadores. políticas. c/6 meses mantenimiento. Recertif./año (según negoc. administración. Proyecto del SGC: -Presentación del pycto -Decisión y compromiso: intención p`implementar -Análisis y diagnóstico: lo que necesitamos -Diseño del sistema: elaboración de procedimientos de trabajo -Implantación: puesta en marcha -Auditoria: examen p`ver como estamos . … -Es oportunidad p`rediseñar procesos -Auditoria interna permite corregir -Certificado dura 2-3 años de duración. 2. objetivos. organización. p`asegurar inocuidad de alimentos (asegurar q`pdctos alimenticios procesados no van a afectar a la salud) MEJORA CONTINUA Poner en práctica para recopilar información: Política de Calidad Objetivos de Calidad (medibles y coherentes con la política de calidad) Resultados de auditorías Análisis de datos Acciones correctivas y preventivas IMPLEMENTACION DEL SGC 1. pero 1 audit. P. SGS (c/personal q`conozca activ. certificadora BVQI. equipo consultor. G.de medición y mejora -Implica revisar proceso. ≈ $3000.de planif. o claúsul. de E) SGC E. Del contrato) -Proceso: Empresa a auditar (certificar) E. pducción. acreditador Indecopi (autoriza emisión certif.

. -Mejoramiento de la Calidad es parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad. la eficiencia o la trazabilidad. -Control de la Calidad es la parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. -Política de la Calidad son intenciones globales y orientaciones de una organización. -Objetivos de la calidad es algo ambicionado. o pretendido. generalmente implícita u obligatoria. el control de la calidad. El establecimiento de planes de la calidad puede ser parte de la planificación de la calidad. relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por su máxima dirección. relacionado con la calidad. la planificación de la calidad. SGS. · La distribución y localización del producto después de su entrega. Generalmente la política de la calidad es coherente con la política global de la organización y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad. -Eficiencia es la relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados -Trazabilidad es la capacidad para seguir la historia. la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración. -Gestión de la Calidad son las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad.-Certificación. -Requisito es la necesidad o expectativas establecida. -Eficacia es la extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. -Proceso es el conjunto de actividades mutuamente relacionadas que interactúan las cuales transforman elementos de entrada en resultados. -Planificación de la calidad es la parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad. los objetivos de la calidad. Al considerar un producto la trazabilidad puede estar relacionada con: · El origen de los materiales y las partes. BVQI -Mantenimiento: al año hay auditoría de recertificación GESTIÓN DE LA CALIDAD. el mejoramiento de la calidad y el aseguramiento de la calidad. Generalmente se basan en la política de la calidad de la organización y se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la misma. -Mejora continua es la actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos. La dirección y control en lo relativo a la calidad generalmente incluye el establecimiento de la política de la calidad. CONCEPTOS DE LA ISO 9000 Conceptos que se vierten en la norma ISO 9000 [2000] -Gestión son las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización. Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como la eficacia. · La historia del procesamiento.

Es el proceso mediante el cual se establecen los objetivos y se identifican oportunidades para la mejora es un proceso continuo a través del uso de los hallazgos de la auditoría. Un sistema de gestión de una organización podría incluir diferentes sistemas de gestión. un sistema de gestión financiera o un sistema de gestión ambiental. las conclusiones de la auditoría. -Aseguramiento de la Calidad es la parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. -Sistema de Gestión de Calidad es un sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. la revisión por la dirección u otros medios y generalmente conduce a la acción correctiva y preventiva. el análisis de los datos. -Sistema de Gestión es el sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos. . -Sistema es el conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. tales como un sistema de gestión de calidad. -Auditoría es el proceso sistemático independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.