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PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 96/2013 DA COMISSO de 1 de fevereiro de 2013

L 33/21

relativo autorizao de uma preparao de Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 e de uma preparao de Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 como aditivos em alimentos para todas as espcies animais
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1) (5)

rar a produo de silagem a partir de material fcil de ensilar por reduzir o pH e aumentar a conservao da matria seca. A Autoridade considera que no necess rio estabelecer requisitos especficos de monitorizao ps-comercializao. Corroborou igualmente o relatrio sobre os mtodos de anlise dos aditivos em alimentos para animais apresentado pelo Laboratrio de Referncia, institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. A avaliao das referidas preparaes revela que esto preenchidas as condies de autorizao referidas no ar tigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por con seguinte, deve ser autorizada a utilizao dessas prepara es, tal como se especifica no anexo do presente regu lamento. Dado que no existem motivos de segurana que exijam a aplicao imediata das alteraes s condies da auto rizao, adequado prever um perodo transitrio para que as partes interessadas possam preparar-se para dar cumprimento aos novos requisitos decorrentes da auto rizao. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. O artigo 10.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, em conjugao com o seu artigo 10.o, n.os 1 a 4, estabelece disposies especficas para a avaliao de produtos utilizados na Unio como aditivos de silagem data em que o regu lamento se tornou aplicvel. Em conformidade com o artigo 10.o, n.o 1, do Regula mento (CE) n.o 1831/2003, foram inscritas uma prepa rao de Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 e uma pre parao de Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 no Registo Comunitrio dos Aditivos para a Alimentao Animal como produtos existentes, pertencentes ao grupo funcio nal aditivos de silagem, para animais de todas as esp cies. Nos termos do artigo 10.o, n.o 2, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, em conjugao com o seu artigo 7.o, foram apresentados pedidos de autorizao daquelas pre paraes como aditivos em alimentos para animais de todas as espcies, solicitando-se que os aditivos fossem classificados na categoria de aditivos designada por adi tivos tecnolgicos e no grupo funcional aditivos de silagem. Esses pedidos foram acompanhados dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do referido regulamento. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, nos pareceres de 11 de setembro de 2012 (2) e 12 de setembro de 2012 (3), que, nas condies de utilizao propostas, as preparaes em causa no produzem efeitos adversos para a sade ani mal, a sade humana nem para o ambiente. A Autori dade concluiu tambm que a preparao de Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 tem o potencial de melhorar a conservao de material fcil de ensilar por aumentar a produo de cido actico e que a preparao de Lacto bacillus casei ATTC PTA 6135 tem o potencial de melho

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(2)

(7)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

(3)

Artigo 1.o Autorizao As preparaes especificadas no anexo, pertencentes categoria de aditivos designada por aditivos tecnolgicos e ao grupo funcional aditivos de silagem, so autorizadas como aditivos na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 2.o Medidas transitrias As preparaes especificadas no anexo e os alimentos que as contenham, que tenham sido produzidos e rotulados antes de 22 de agosto de 2013, em conformidade com as regras aplic veis antes de 22 de fevereiro de 2013, podem continuar a ser colocados no mercado e utilizados at que se esgotem as suas existncias. Artigo 3.o Entrada em vigor O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(4)

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) EFSA Journal 2012; 10(9):2883. (3) EFSA Journal 2012; 10(9):2884.

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2.2.2013

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 1 de fevereiro de 2013. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

2.2.2013

ANEXO

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou categoria animal

Idade mxima

Teor mnimo

Teor mximo

UFC/kg de material fresco

Outras disposies

Fim do perodo de autorizao

Categoria: aditivos tecnolgicos. Grupo funcional: aditivos de silagem 1k20734 Lactobacil lus buchneri NCIMB 30139 Composio do aditivo Preparao de Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 com pelo menos 51010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas (EN 15787) Identificao: eletroforese em gel de campo pul sado (PFGE) Todas as espcies animais 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de armazenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganismos enquanto aditivos de silagem: 1108 UFC/kg de material fresco. 22 de fevereiro de 2023

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3. O aditivo deve ser usado em ma terial fcil de ensilar (2). 4. Condies de segurana: recomen da-se a utilizao de proteo res piratria e luvas durante o manu seamento. Todas as espcies animais 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de armazenamento e o prazo de validade. 2. Dose mnima do aditivo quando utilizado sem combinao com outros microrganismos enquanto aditivos de silagem: 1,3106 UFC/kg de material fresco. 3. O aditivo deve ser usado em ma terial fcil de ensilar (2). 4. Condies de segurana: recomen da-se a utilizao de proteo res piratria e luvas durante o manu seamento. 22 de fevereiro de 2023

1k20735

Lactobacil lus casei ATTC PTA 6135

Composio do aditivo: Preparao de Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 com pelo menos 11010 UFC/g de aditivo Caracterizao da substncia ativa: Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 Mtodo analtico (1) Contagem no aditivo para alimentao animal: se menteira em placas (EN 15787) Identificao: eletroforese em gel de campo pul sado (PFGE)

(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx (2) Forragem fcil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solveis no material fresco. Tal como definido no Regulamento (CE) n.o 429/2008 da Comisso (JO L 133 de 22.5.2008, p. 1).

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