LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 1.

Antecedentes La familia de normas ISO 9000 es un conjunto de documentos desarrollados por el Comit TC176 Gestin y Aseguramiento de Calidad de la Organizacin Internacional para la Normalizacin (ISO), como una gua para el desarrollo e implementacin de Sistemas de Gestin de la Calidad eficaces, en organizaciones de cualquier tipo o tamao, las cuales generan productos y servicios que la colectividad requiere. ISO es una organizacin de mbito mundial, con sede en Ginebra, Suiza y que agrupa a organismos de normalizacin de ms de 130 pases. A travs de sus diversos Comits Tcnicos, desarrolla y publica documentos que contribuyen con la mejora de la calidad de los productos y son referencia apropiada en el marco del comercio internacional. En este sentido la familia ISO 9000 est enmarcada dentro de los fines de esta Institucin. La familia ISO 9000 surgi en 1987, como una respuesta a la creciente necesidad de instrumentos que permitieran conocer el estado de salud de las organizaciones, es

decir, su capacidad para responder a los requisitos de sus clientes y los requisitos reglamentarios aplicables. Esto a su vez, llev a la aparicin de la Certificacin de los Sistemas de Gestin de la Calidad. Mediante esta certificacin, se puede comprobar si una organizacin cumple con los requisitos de la norma ISO 9001. En Venezuela, la familia ISO 9000 fue adoptada como norma venezolana en 1990 por FONDONORMA, el cual era en aquel momento el organismo nacional de normalizacin. Peridicamente, estas normas son revisadas para adecuarlas a las necesidades actuales y futuras de las Organizaciones y de la colectividad. En sus sucesivas versiones, ha recopilado el conocimiento y la experiencia a nivel mundial acerca de la Gestin de Calidad, de ah que se requiere que las organizaciones se adecen continuamente a los cambios que estas normas presenten. 2. Qu son las normas? 2.1. Definicin Las normas son documentos normativos que proporcionan requisitos, directrices o caractersticas para determinadas actividades o sus resultados. Son

documentos que se establecen por consenso y son aprobados por un organismo reconocido. Cabe destacar que el consenso es un acuerdo general caracterizado por la ausencia de una oposicin sostenida y justificada a las decisiones emitidas por una parte importante de los involucrados y que, mediante un proceso de participacin de stos, se logra reconciliar los argumentos conflictivos que se presenten. De esto se desprende que el consenso no implica necesariamente unanimidad. 2.2. Niveles de Normas Las normas se clasifican en varios niveles de acuerdo a su mbito de accin, as: Norma Internacional. Norma Regional. Norma Nacional. Norma Territorial. Norma de Asociacin Norma de Empresa.

3. Las Normas ISO 9000 3.1. Definicin La familia de normas ISO 9000 es un conjunto de normas desarrolladas por el comit TC 176: Gestin y aseguramiento de la calidad de ISO, para asistir a las organizaciones de cualquier tipo o tamao en la implementacin y operacin de Sistemas de Gestin de la calidad eficaces. La familia de normas ISO 9000 establece: a) Un modelo para los sistemas de gestin de la Calidad SGC. b) Un conjunto de requisitos para dicho sistema c) Una serie de directrices para la mejora de su desempeo 3.2. Propsito y alcance Este conjunto de normas contiene los principios, los requisitos y las directrices a seguir para implementar y operar un SGC de manera eficaz. Tambin:

a) Son un complemento indispensable para las normas de productos, establecidas en los contratos de compraventa. b) Tienen un carcter genrico para aplicarse en organizaciones de cualquier tipo o tamao. c) Son una gua para evaluar el desempeo de la organizacin. Cuando un comprador quiere asegurar de manera continua y permanente la calidad de los productos y servicios que adquiere, puede exigir a sus proveedores la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad conforme a este modelo. Surge entonces la Certificacin de los sistemas de gestin de calidad ISO 9001, como una manera de verificar que el SGC del proveedor cumple con los requisitos de esta norma internacional. 3.3. Utilidad La familia de normas ISO 9000 promueve la adopcin de un modelo que Contribuya eficazmente a facilitar el mutuo entendimiento en las relaciones comerciales y que pueda contribuir con el crecimiento y desarrollo de la Organizacin, mediante la adecuacin continua de su

Sistema de Gestin de la Calidad, sin que se atente contra su cultura. Las normas ISO 9000 son una excelente herramienta gerencial mediante la cual, se puede demostrar la capacidad de la organizacin para responder a los requisitos de los mercados ms exigentes y satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes. Realizando auditoras peridicas del SGC, basadas en los requisitos de las normas ISO 9000, la organizacin puede mejorar continuamente su desempeo, ya que los cambios van en funcin del desarrollo que va alcanzando la organizacin. 4. La familia ISO 9000. Documentos bsicos La familia ISO 9000 est conformada por un grupo coherente de documentos, elaborados para apoyar a las organizaciones, cualquiera sea su tipo y tamao, en la implementacin y operacin eficaz de su Sistema de Gestin de la Calidad. Se han desarrollado cuatro documentos bsicos para la aplicacin de la familia ISO 9000, tales son:

 ISO 9000: Sistemas de Gestin de Calidad. Fundamentos y vocabulario: Describe los principios y la terminologa de la Gestin de la Calidad; ISO 9001: Sistemas de Gestin de Calidad. Requisitos: Especifica los requisitos de los Sistemas de Gestin de la Calidad aplicables a toda organizacin que necesita demostrar su capacidad para suministrar productos que satisfagan los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables; ISO 9004: Gestin para el xito sostenido de una organizacin Enfoque de gestin de la Calidad: Proporciona la orientacin para ayudar a conseguir el xito sostenido a cualquier organizacin en un entorno complejo, exigente y en constante cambio, mediante un enfoque de gestin de la calidad. El xito sostenido se alcanza por la capacidad de la organizacin para satisfacer, de manera continua y a largo plazo, las necesidades y expectativas del cliente (tal como establece ISO 9001); y, ISO 19011: Directrices para auditar Sistemas de Gestin: Proporciona orientacin sobre la Gestin y ejecucin de las auditoras de los sistemas de gestin, en particular las auditoras internas y las auditoras de segunda parte.

Para la mejor comprensin y aplicacin de estas normas bsicas, existen otros documentos que sirven de soporte. Estos documentos han sido desarrollados durante las dos ltimas dcadas y muchos de ellos siguen teniendo vigencia. Esta lista puede ser extensa, y por tanto, se recomienda su consulta, de acuerdo a las necesidades de los usuarios. 5. Evolucin de las normas ISO. ISO ha establecido una metodologa para el desarrollo de las normas internacionales con el fin de facilitar su estudio y su publicacin. En reglas generales, los pasos a seguir son los siguientes: 5.1. Nueva propuesta de tem de trabajo. Los miembros de ISO pueden proponer ante el Comit respectivo el estudio de una norma internacional o tem de trabajo. El comit estudia la solicitud y procede a iniciar el estudio correspondiente si as se decide en el seno del comit.

5.2. Establecimiento del consenso tcnico El comit prepara el primer borrador obteniendo el consenso tcnico de especialistas en el tema, quienes son los encargados por el comit para tal labor. El comit emite un documento denominado Comite Draft CD (borrador del comit), el cual se circula a todos los miembros del comit, a fin de recibir las observaciones y comentarios al mismo. En algunos casos, se emite un documento denominado Public Available Specification PAS, el cual se considera un documento final y no prosigue a las siguientes etapas del proceso. 5.3. Establecimiento del consenso dentro del comit Una vez recibidas las observaciones al CD, el comit las estudia y efecta las modificaciones y ajustes necesarios para emitir entonces el documento denominado Draft Internacional estndar DIS (Borrador de norma internacional), el cual se emite con el consenso de todos los miembros del Comit. Los documentos denominados Technical Report TR (informe tcnico) y Technical Specification TS (Especificacin tcnica), son publicados por ISO una vez establecido el consenso dentro del Comit, sin pasar por las etapas siguientes:

5.4. Consulta a los miembros El documento DIS es circulado por todos los organismos miembros de ISO para recibir sus comentarios y observaciones. stas se reciben en el seno del Comit, se estudian y se efectan las modificaciones y ajustes a que haya lugar. Se emite entonces el documento denominado Final Draft International estndar (borrador final de Norma Internacional), el cual es sometido a votacin para su aprobacin como norma internacional. 5.5. Votacin El FDIS es sometido a la aprobacin de los miembros. Si es aprobado, el documento es entregado a la Secretara de ISO para su publicacin. En caso contrario, el documento es devuelto al Comit para su reformulacin o eliminacin como tem de trabajo. 6. La Certificacin ISO 9000 6.1. Qu es un certificado? Un certificado de conformidad con normas es: o Un documento o Emitido a solicitud de parte interesada o Elaborado y verificado por personal calificado o que

certifica el cumplimiento de los requisitos establecidos en una norma especfica Previa evaluacin mediante una auditora. 6.2. Importancia de la Certificacin de Calidad La aplicacin de los Certificados de Calidad en las relaciones comerciales proporciona ventajas tanto al comprador, como al vendedor. Esto ha contribuido con el uso cada vez ms creciente de estos documentos. Algunas de estas ventajas son: a) Brinda confianza al cliente en sus adquisiciones b) Permite contar con el juicio imparcial de especialistas ajenos a las partes involucradas. c) Permite la reduccin de los costos de inspeccin de recepcin por parte de los clientes. d) Permite reducir los costos por mala calidad de los suministros. e) Se logran relaciones de mutua comprensin y entendimiento entre los clientes y los proveedores sobre bases ms claras y objetivas.

6.3. La Certificacin de Calidad en Venezuela La certificacin oficial de Calidad en Venezuela se inicia en el ao 1973, con la conocida marca NORVEN, con la cual se certifica la conformidad de los requisitos de un producto, con una norma COVENIN especfica, y que su cumplimiento se asegura mediante un SGC eficaz. Tambin aparece la Certificacin de Lotes CERTIVEN para cantidades aisladas de productos y la Aprobacin COVENIN para Laboratorios, creada para certificar la aptitud de aquellos que realizan las pruebas y ensayos de verificacin de la Calidad de materiales y productos sujetos a certificacin. Estas certificaciones corresponden a los sistemas 5, 7 y 8 especificados por ISO. Con la aparicin de la ISO 9000, surge un nuevo tipo de certificacin: la certificacin de Sistemas de Gestin de la calidad, basada en los requisitos de la norma ISO 9001. En este sentido, muchos pases han creado organismos rectores que acreditan a Entes Certificadores, los cuales se encargan de emitir los correspondientes Certificados ISO 9000. En Venezuela, se cre en 1993 la estructura y el marco legal necesario para la certificacin. La acreditacin le correspondi inicialmente al Servicio Autnomo Direccin de Normalizacin y Certificacin de Calidad (SENORCA), creado por el Decreto Presidencial

No. 2801 del 04-02-93, para reconocer los Entes Certificadores y Personal Auditor de Sistemas de Calidad ISO 9000. Actualmente, la acreditacin para la certificacin ISO 9000 la lleva a cabo el Servicio Autnomo SENCAMER dependiente del Ministerio del poder popular para el Comercio. Se debera tener claro que la Certificacin de Sistemas de Gestin de la calidad no ha venido a sustituir al sello NORVEN y CERTIVEN, sino ms bien a complementarla. La aprobacin COVENIN de Laboratorios se convirti en una acreditacin, similar a la que se le da a los entes certificadores, auditores y de inspeccin. Actualmente, este marco legal es derogado al entrar en vigencia la Ley del Sistema Venezolano de la calidad en 2003, la cual todava est en proceso de implementacin y reglamentacin.