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BIOSSEGURANA DE OGM
(uma viso integrada)
Marco Antonio F. da Costa
Maria de Ftima Barrozo da Costa
(Organizadores)
2
PUBLIT SOLUES EDITORIAIS
Rua Miguel Lemos, 41 sala 605
Copacabana - Rio de Janeiro - RJ - CEP: 22.071-000
Telefone: (21) 2525-3936
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Endereo Eletrnico: www.publit.com.br
Copyright 2009 por Marco Antonio F. da Costa e Maria de Ftima Barrozo da
Costa
Ttulo Original: Biossegurana de OGM: uma viso integrada
Editor
Andr Figueiredo
Editorao Eletrnica
Luciana Lima de Albuquerque
Capa
Lenidas Leite dos Santos
C874b
Costa, Marco Antonio F. da
Biossegurana de OGM: uma viso integrada / Marco Antonio F.
da Costa e Maria de Ftima Barrozo da Costa. Rio de Janeiro: Publit, 2009.
ISBN 978-85-7773-187-9
1.Biossegurana. 2.OGM. 3.Preveno de Acidentes.
Edio no comercializada.
3
Nossos agradecimentos ao CNPq e a Fundao Oswaldo Cruz,
e a todos os autores que participaram da elaborao deste livro.
Os organizadores
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5
Sobre os organizadores e autores
Alcido Elenor Wander
Engenheiro Agrnomo, Dr. em Economia Rural. Pesquisador da Embrapa Arroz
e Feijo, Santo Antnio de Gois (GO). Email: awander@cnpaf.embrapa.br.
Ana Luzia Lauria Filgueiras
Biloga, Doutora em Biologia Parasitria, rea de concentrao em
Microbiologia, Laboratrio de Zoonoses Bacterianas, Gesto Ambiental, Instituto
Oswaldo Cruz/ FIOCRUZ. Email: anulu@ioc.fiocruz.br
Andr Nepomuceno Dusi
Engenheiro Agrnomo, Doutor em Virologia pela Wageningen University and
Research Centre. Especialista em Biossegurana de plantas geneticamente
modificadas. Embrapa Hortalias. Email: dusi@cnph.embrapa.br
Bruno Perazzo Pedroso Barbosa
Engenheiro Mecnico, UFRJ. Tecnologista em Sade Pblica, DIRAC/FIOCRUZ.
Carlos Alberto Muller
Mdico Veterinrio, Centro de Experimentao Animal. Comisso Interna de
Biossegurana do IOC/FIOCRUZ.
Carmen Silvia Soares Pires
Biloga, PhD em Biologia pela Northern Arizona University/EUA. Especialista
em ecologia de insetos e anlise de risco ambiental de plantas geneticamente
modificadas. Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia. Email:
cpires@cenargen.embrapa.br
Cintia de Moraes Borba
Biloga, Doutora em Biologia Parasitria, Especialista em fungos. Pesquisadora
do Departamento de Micologia e Membro da Comisso Interna de Biossegurana
do Instituto Oswaldo Cruz/FIOCRUZ. Email: cborba@ioc.fiocruz.br
Cludia Jurberg
Jornalista, Doutora em Educao, Gesto e Difuso em Biocincias-UFRJ, do
Instituto de Bioqumica Mdica/UFRJ Coordenao do Ncleo de Divulgao,
Programa de Oncobiologia/ UFRJ.
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Dbora Pires Paula
Biloga pela UnB,Doutora em Biologia Molecular e Engenharia Gentica pela
Unicamp. Especialista em Biossegurana de plantas geneticamente modifica-
das. Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia.
Deise Maria Fontana Capalbo
Doutora em Engenharia de Alimentos pela Unicamp. Especialista em Impactos
ambientais de agentes microbianos e Biossegurana de plantas geneticamente
modificadas. Embrapa Meio Ambiente. Email: deise@cnpma.embrapa.br
Daniel Santos Souza
Bilogo, Mestrando em Sade Pblica pela Fundao Oswaldo Cruz e profes-
sor da Escola Politcnica de Sade Joaquim Venncio/FIOCRUZ. Email:
danielsou@fiocruz.br
Eliana Maria Gouveia Fontes
Dra. em Entomologia, Pesquisadora da Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia,
Caixa Postal 02372, 70.849-970, Braslia, DF. Email: eliana@cenargen.embrapa.br
Emilio Muoz
Instituto de Filosofa, CCHS, CSIC Madrid, Unidad de Investigacin en Cultura
Cientfica, CIEMAT, Madrid.
Flvia Moreira Guimares Pessoa
Graduada em Direito pela UFS, Especialista em Direito Processual pela UFSC, Mestre
em Direito, Estado e Cidadania pela UGF, Doutora em Direito Pblico pela UFBA,
Professora Assistente da Universidade Federal de Sergipe, Juza do Trabalho.
Geraldo R.G. Arma
Farmacutico-Bioqumico e doutor em Microbiologia, atuando em desenvol-
vimento de vacinas no Laboratrio de Esquistossomose Experimental do IOC/
Fundao Oswaldo Cruz.
Itamar Soares de Melo
Doutor em Gentica pela ESALQ/USP, Ps-doutorado pela Universidade de
Londres/Inglaterra. Especialista em Ecologia de microrganismos e Microbiologia
de solo. Embrapa Meio Ambiente.
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Jlia Guivant
Dra. em Sociologia, Professora do Depto de Sociologia e Cincia Poltica, Uni-
versidade Federal de Santa Catarina, Campus Trindade, 88049-000
Florianpolis, SC. Email: juguivant@uol.com.br
Letcia Rodrigues da Silva
Gerente de Normatizao e Avaliao da Agncia Nacional de Vigilncia Sani-
tria/ANVISA.
Luzia Ftima Gonalves Caputo
Biloga, supervisora do Setor de Histotecnologia do Laboratrio de Patologia,
Instituto Oswaldo Cruz/FIOCRUZ. Email: lcaputo@ioc.fiocruz.br
Marco Antonio F. da Costa (Org.)
Doutor em Cincias. Professor e pesquisador da Escola Politcnica de Sade
Joaquim Venncio/FIOCRUZ. Email: costa@fiocruz.br
Maria Cristina T. R. Pessoa
Doutorado em Engenharia de Produo, COPPE/UFRJ, 2006. Mestrado em
Arquitetura, FAU/UFRJ, 1999. Arquiteta e Engenheira de Segurana do Traba-
lho, UFRJ. Tecnologista em Sade Pblica, DIRAC/FIOCRUZ.
Maria de Ftima Barrozo da Costa (Org.)
Doutora em Cincias. Pesquisadora da Escola Nacional de Sade Pblica Sr-
gio Arouca/FIOCRUZ. Email: mafa@ensp.fiocruz.br
Maria de Nazar C. Soeiro
Pesquisadora Titular do Instituto Oswaldo Cruz (IOC), Phd em Biologia Celu-
lar e Molecular, e membro da Comisso Interna de Biossegurana do IOC/
FIOCRUZ. Email: soeiro@ioc.fiocruz.br
Maria Eveline de Castro Pereira
Administradora, mestranda em Ensino em Biocincias e Sade. Membro da
Comisso de Biossegurana do IOC/FIOCRUZ, Instituto Oswaldo Cruz/FIOCRUZ.
Email: maria@ioc.fiocruz.br
Marise Dutra Asensi
Microbiologista, Doutora em Microbiologia, Laboratrio Enterobactrias,
Biossegurana, Instituto Oswaldo Cruz/FIOCRUZ. Email: marise@ioc.fiocruz.br
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Olivia Mrcia Nagi Arantes
Doutora em Gentica pela ESALQ/USP e Ps-Doutora pelo Instituto Pasteur/
Frana. Especialista em Gentica de Microrganismos e Biotica. Professora
Snior da Universidade Estadual de Londrina.
Osmar Dias
Senador da Repblica Federativa do Brasil.
Paulo Roberto de Carvalho
Qumico Industrial, Doutor em Cincias, Mestre em Sistemas de Gesto em
Segurana do Trabalho. Professor e Pesquisador da Escola Politcnica de Sa-
de Joaquim Venncio / FIOCRUZ. Email: prcarval@fiocruz.br
Paulo Roberto Vasconcellos-Silva
Professor da Uni-Rio e professor colaborador do Instituto Oswaldo Cruz/fFIOCRUZ.
Raquel Aguiar
Jornalista, Coordenadora de Comunicao do Instituto Oswaldo Cruz / FIOCRUZ
Renato Matos Lopes
Bilogo, Mestre em Agroqumica pela Universidade Federal de Viosa, Dou-
tor em Biologia pela Universidade do Estado do Rio de Janeiro e Pesquisador
em Sade Pblica da Escola Politcnica de Sade Joaquim Venncio/FIOCRUZ.
Email:renatoml@fiocruz.br
Silvio Valle
Pesquisador titular e coordenador de cursos de Biossegurana na Fundao
Oswaldo Cruz. Email: valle@fiocruz.br
Tatyana Scheila Friedrich
Doutora, professora de Direito Internacional da UFPR.
Victor Pelaez
Professor adjunto do Departamento de Economia da Universidade Federal
do Paran.
Vincius Cota de Almeida
Pesquisador, Laboratrio de Inovaes em Terapias, Ensino e Bioprodutos do
IOC/FIOCRUZ.
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Apresentao
A contextualizao da biossegurana
A biossegurana no Brasil possui duas vertentes, ou seja, a Legal, que
trata das questes envolvendo a manipulao de organismos geneticamente
modificados (OGMs) e pesquisas com clulas-tronco embrionrias, e que tem
uma lei, a de N
o
11.105, chamada Lei de Biossegurana, e sancionada pelo
governo brasileiro em 24 de maro de 2005, e a Praticada, aquela desenvol-
vida, principalmente nas instituies de sade, e que envolve os riscos por
agentes qumicos, fsicos, biolgicos, ergonmicos e psicossociais, presentes
nesses ambientes, que se encontra no contexto da segurana ocupacional.
A biossegurana praticada est apoiada na legislao de segurana e sade
ocupacional (Lei N
o
6514/1977), principalmente nas Normas Regulamentadoras
NRs, do Ministrio do Trabalho e Emprego (Portaria N
o
3214/1978), Lei Or-
gnica de Sade (N
o
8080/1990), Lei de Crimes Ambientais (N
o
9605/1998),
Resolues da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e Conselho
Nacional de Meio Ambiente (Conama), entre outras.
Etimologicamente, o significado da palavra biossegurana (biosafety),
entende-se pelos seus componentes: bio raiz grega, que significa vida, e
segurana, que se refere qualidade de ser seguro, livre de dano. A palavra
biossegurana, dicionarizada na edio de 1999 do Dicionrio Aurlio,
denota segurana da vida, e deve ser usada em situaes no intencionais.
No Brasil, a palavra biossegurana est vinculada, sobremaneira, a segu-
rana da vida humana em ambientes da rea de sade, da vida vegetal e s
questes que envolvem agravos ambientais.
Outro termo tambm utilizado o de biosseguridade (biosecurity). Ele
tambm provm da raiz grega bio, e seguridade, com a conotao de se-
gurana da vida contra agentes externos intencionais, como por exemplo:
proteo contra agentes biolgicos e/ou qumicos de elevados grau de risco,
utilizados em atos criminosos.
Esta confuso semntica ocorre porque nos Estados Unidos utilizam-se os
dois termos com os significados descritos. Em pases, como Espanha, Frana e Itlia,
entre outros, apenas o termo biossegurana usado, com os dois significados.
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No Brasil, observa-se que o termo biosseguridade vem sendo usado ape-
nas para assuntos relacionados sade animal, e esta parece ser uma prtica
corrente em algumas reas do meio agropecurio no Brasil, influenciados,
possivelmente, pelas grandes indstrias produtoras de insumos para esse seg-
mento econmico, que utilizam largamente a palavra biosseguridade.
Ao analisarmos a imagem pblica da biossegurana, observamos que ela
percebida muito mais em nvel de sade do trabalhador e preveno de
acidentes, ou seja, muito mais voltada segurana ocupacional frente aos
riscos tradicionais, do que queles que envolvem tecnologia de DNA
recombinante.
Mesmo em cursos de biossegurana em engenharia gentica, o foco de
interesse sempre se volta para os processos e riscos tradicionais.
Atualmente, a biossegurana envolve relaes que so aplicadas em funo
do local e das abordagens. Por exemplo, encontramos em ambientes de sa-
de, tais como: hospitais, hemocentros, laboratrios de sade pblica, centros
odontolgicos, etc., s seguintes relaes:
tecnologia risco homem
agente biolgico risco homem
Quando se discute temas envolvendo organismos geneticamente modifi-
cados, atuamos na seguinte relao:
tecnologia risco sociedade
J, quando discutimos recursos genticos, biopirataria e patentes, encon-
tramos a seguinte relao:
biodiversidade risco economia
Com a promulgao da nova lei de Biossegurana, em 24 de maro de
2005 (Lei N. 11.105), incorporou-se uma nova relao:
clulas-troncoticareligio
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Essas relaes mostram a complexidade atual da biossegurana no Brasil
e as implicaes legais com outras reas relacionadas sade e segurana no
trabalho (SST) e meio ambiente.
O livro
Este livro fruto de projeto aprovado pelo CNPq atravs do edital 026/
2007, que tem tambm como produto, alm desta obra, a realizao de um
curso de atualizao em biossegurana de OGM para alunos de ps-graduao,
pesquisadores e profissionais que transitam nessa rea.
Este volume 1, assim como o volume 2, dedicado aos procedimentos que
devem ser utilizados para se trabalhar legalmente com organismos genetica-
mente modificados, sero usados como material didtico no referido curso.
Esta obra, portanto, que na realidade uma coletnea de textos, elabora-
da a partir das experincias, vivncias e reflexes de 35 autores envolvidos de
alguma forma com o tema biossegurana, est inserido em praticamente
todas as relaes anteriormente descritas, e tem como foco a biossegurana
de OGMs.
Procuramos uma configurao de contedos abrangente no sentido de
proporcionar uma viso integrada da biossegurana de OGMs. Algumas re-
peties, principalmente em relao aos aspectos legais, foram mantidas, j
que esto contextualizadas nos seus respectivos captulos.
No houve a inteno, e tambm no era nosso objetivo, buscar a totali-
dade dos contedos pertinentes a essa rea, mas sim um arcabouo terico
para uma melhor compreenso dessa temtica.
Enfim, sentimo-nos gratificados pelo envolvimento dos autores, e quere-
mos extender esse agradecimento ao CNPq e a FIOCRUZ, parceiros sempre
presentes na difuso de conhecimentos.
Os organizadores, inverno de 2009
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13
Sumrio
A Trajetria Poltico-Parlamentar da Biossegurana .................................. 15
Senador Osmar Dias
Vision Actual de los Transgenicos em Europa: uma controvrsia social
siempre abierta ....................................................................................... 33
Emilio Muoz
Biotica e Direiro Penal: a questo dos transgnicos ................................ 54
Flvia Moreira Guimares Pessoa
Propriedade Intelectual em Biotecnologia ................................................ 71
Tatyana Scheila Friedrich
Implementao da Lei de Biossegurana no Brasil ................................... 89
Letcia Rodrigues da Silva; Victor Pelaez; Silvio Valle
Biotecnologia no Noticirio ................................................................... 112
Raquel Aguiar; Paulo Roberto Vasconcellos-Silva; Cludia Jurberg e Maria
Eveline de Castro Pereira
Fundamentos da Engenharia Gentica .................................................. 128
Renato Matos Lopes; Daniel Santos Souza
Uma Experincia de Consulta a Setores de Interesse no Caso do Feijo
Transgnico ........................................................................................... 158
Guivant, Julia Silvia; Capalbo, Deise Maria Fontana; Dusi, Andr
Nepomuceno; Fontes, Eliana Maria Gouveia, Pires, Carmen Silvia Soares e
Wander, Alcido Elenor
OGM e Biossegurana Ambiental .......................................................... 190
Deise M. F. Capalbo, Andr N. Dusi, Carmen S. Pires, Dbora P. Paula,
Olivia M. N. Arantes, Itamar S. Melo
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Desenvolvimento de Vacinas na Era Ps-Genmica e Biossegurana ...... 220
Geraldo R. G. Arma
Animais Transgnicos e Sade Humana ................................................. 239
Carlos Alberto Muller; Vincius Cotta de Almeida
Biossegurana de OGMs e Arquitetura Laboratorial ............................... 258
Maria Cristina T. R. Pessoa; Bruno Perazzo Pedroso Barbosa
Segurana Qumica em Laboratrios que Manipulam OGMs ................. 289
Paulo Roberto de Carvalho
Aspectos da Biossegurana na Limpeza e Higiene Laboratorial .............. 336
Maria Eveline de Castro Pereira; Luzia Laurias Filgueiras; Luzia Ftima
Gonalves Caputo; Marise Dutra Ansensi
Programa de Capacitao em Biossegurana do Instituto Oswaldo Cruz: o
impacto na qualidade de vida do profissional ........................................ 358
Maria de Nazar C. Soeiro; Maria Eveline de Castro Pereira
O Papel da Comisso Interna de Biossegurana na Implantao da Gesto
de Biossegurana: a experincia do Instituto Oswaldo Cruz ................... 372
Maria Eveline de Castro Pereira; Cntia de Moraes Borba
15
A TRAJETRIA POLTICO-PARLAMENTAR DA
BIOSSEGURANA
Senador Osmar Dias
Introduo
O Brasil lidera o crescimento da biotecnologia na Amrica Latina. Em 2006
o pas j ocupava a terceira maior rea plantada de transgnicos no mundo.
Em primeiro lugar estavam os Estados Unidos, com 54,6 milhes de hectares,
e em segundo a Argentina, com 18 milhes de hectares com culturas geneti-
camente modificadas. Naquele ano, o Brasil tinha 11,5 milhes de hectares
plantados com soja e algodo transgnicos, dos quais 11,4 eram de soja e o
restante de algodo Bt, resistente a inseto. A rea total de soja no Brasil naquela
safra foi de 20,6 milhes de hectares.
Segundo estimativas da agroindstria, a semeadura de soja transgnica
cresceria de 51% da rea plantada em 2006 para 60% do plantio em 2007,
passando para cerca de 13 milhes de hectares semeados com soja transgnica.
H ainda previses mais otimistas que prevem crescimento de rea transgnica
para 68% do total semeado.
Neste cenrio, logo o Brasil ultrapassar a Argentina, principalmente com
a introduo do milho transgnico, recentemente aprovado pela CTNBio, e
com a perspectiva da entrada da cana-de-acar modificada, cujas pesquisas
esto muito adiantadas.
No caso do algodo Bt, prev-se que este ano (2008) a rea plantada
quase dobre, passando para 23% do total, contra 12% em 2006/2007, quando
o plantio atingiu 1,06 milho de hectares.
Em termos mundiais, em 2006 as lavouras de culturas geneticamente
modificadas ocupavam uma rea de 102 milhes de hectares, um crescimento
de 13% em relao a 2005. O maior plantio era o de soja, com 58,6 milhes
de hectares, ou 57% do total. Depois vinha o milho, com 25,1 milhes de
hectares, ou 25% do total. E, na sequncia, o algodo, com 13,4 milhes de
hectares e a canola, com 4,8 milhes de hectares plantados.
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Segundo o Relatrio anual de 2007 do Servio para a Aquisio de Apli-
caes em Agrobiotecnologia (ISAAA), o crescimento da adoo de planta-
es transgnicas foi maior nos pases em desenvolvimento, num total de
21%, contra 9% de crescimento nos pases industrializados. Com isso, os
pases em desenvolvimento so responsveis por 40% da rea plantada com
transgnicos. Ainda segundo o Relatrio, h 10,3 milhes de agricultores
lidando com culturas transgnicas no mundo, sendo que mais de 90% so
pequenos agricultores em pases em desenvolvimento.
Essas breves estatsticas demonstram, por si, o acerto do Congresso Naci-
onal na disciplina da biossegurana, particularmente no caminho de unificar
no rgo especializado, a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana
(CTNBio), os procedimentos de anlise e aprovao cientfica e comercial para
as tecnologias de transgenia, garantindo todas as ressalvas de proteo
sade e ao meio ambiente necessrias.
No obstante o crescimento, ressaltado nessa breve apresentao, a utili-
zao da transgenia gera polmica entre agricultores, cientistas, organiza-
es no-governamentais e outros setores. A abordagem poltica que se pro-
curou proporcionar pela nova legislao no elide essa polmica nem tenta
impor um ponto de vista. A precauo ambiental e sanitria faz parte da nova
lei, no regime de recursos e de proteo que instaura.
Neste artigo, pretendo basicamente registrar o caminho parlamentar no
Senado Federal percorrido na aprovao da Lei de Biossegurana, em seus
dois pontos mais polmicos a aprovao comercial de produtos transgnicos
pela CTNBio e a autorizao para uso de clulas-tronco de embries huma-
nos o que, de certa forma, pode representar e contribuir para a discusso de
minha viso poltica dos transgnicos.
O Congresso Nacional, particularmente o Senado Federal, tem sido, nos
ltimos anos, palco de cruciais deliberaes sobre cincia e tecnologia. Provo-
cado ou no por iniciativas externas, o Congresso no se furtou a veicular
importantes discusses sobre esses temas, adotando muitas vezes decises
revolucionrias, com profundo impacto na sociedade brasileira.
Refiro-me aqui, a ttulo de exemplo, Lei de Patentes, ao Projeto de Lei
sobre Acesso a Recursos Genticos e Lei de Biossegurana. Longas,
abrangentes e profundas discusses foram travadas durante as tramitaes
desses assuntos. Discusses que refletiram o estado da arte mundial sobre
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cada tema, e contriburam para colocar o Brasil na vanguarda da normatizao
de assuntos to complexos.
Sem embargo, esse papel poderia ser ainda mais relevante, no fosse a
atuao avassaladora do Governo sobre as competncias legislativas, muitas
vezes atropelando o processo parlamentar, outras, no to raras, copiando os
textos produzidos no mbito congressual.
Resulta plenamente justificada, destarte, a abordagem poltica dos transgnicos,
a qual, nesse texto, no se resume grande poltica das opes de pensamento
adotadas, mas narra brevemente a processualstica poltico-parlamentar ocorrida.
A revoluo industrial representou a supremacia da tecnologia mecnica e
teve um ciclo muito mais prolongado que seus sucessores. Seguiu-se a pujana
da revoluo da informtica e da informao, onde a base do valor se dissocia
de um recurso material. Nos ltimos vinte anos ingressou-se na era da manipu-
lao gentica como base importante da economia e de influncia em todos os
aspectos da sociedade humana. Associado a esse ciclo, amadurecem as discipli-
nas denominadas com o prefixo da cincia predominante: biodireito,
biodiplomacia e biopoltica. A poltica dos transgnicos um tema da biopoltica.
Antecedentes
No Brasil, e passando pelo Congresso Nacional, j tivemos alguns bons exem-
plos de construo institucional de regulamentaes nas reas relacionadas
biotecnologia, que serviram para formar e amadurecer uma conscincia relacio-
nada ao tema entre os legisladores. Reportar-me-ei aqui apenas a dois exemplos
recentes: a Lei de Propriedade Intelectual (Lei 9.279, de 1996) e a regulamentao
do acesso a recursos genticos. Outros casos tambm, no menos importantes,
merecem discusso correlata, como a legislao sobre inovao tecnolgica e
sobre cultivares, entre outras situaes de elaborao legislativa especializada.
At abril de 1996, tramitou no Senado o Projeto de Lei da Cmara 115/
93, sobre propriedade industrial conhecida como Lei de Patentes. Entre os
temas mais polmicos desse projeto, figuravam a dimenso e as repercusses
do patenteamento de formas de vida. Nesse longo processo, com debates e
emendas nas Comisses de Constituio e Justia e de Assuntos Econmicos
e no Plenrio, consagraram-se os limites estabelecidos no Acordo TRIPS (Trade
Related Intellectual Property Rights) da Organizao Mundial do Comrcio
(OMC), ento recentemente ratificado.
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Uma das principais alteraes de TRIPS, relevando a prpria inovao que
foi trazer a normativa da proteo de propriedade intelectual de seu sistema
prprio na Organizao Mundial de Propriedade Intelectual (OMPI) para o
mbito do comrcio internacional, foi a obrigao de patenteamento de organis-
mos geneticamente modificados (OGMs). Combinada essa obrigao, da qual
no se poderia fugir, com as demais regulamentaes sobre proteo patentria
para materiais biolgicos, o Congresso Nacional logrou alcanar uma regra que
restringiu o patenteamento apenas a micro-organismos engenheirados, que no
fossem simplesmente descobertas na natureza e nem plantas que pudessem ser
consideradas como produtos de um processo patenteado.
Esses limites viriam a balizar no futuro a conceituao de organismos gene-
ticamente modificados, tanto para a proteo intelectual da patente, como da
cultivar e, mais recentemente, para as consideraes do mbito da biossegurana.
Sobre a disciplina do acesso aos recursos genticos, tambm processo
formador de conscincias polticas no Legislativo, relembro aqui os principais
pontos que se relacionam com a biossegurana. Em outubro de 1995, sob o
protocolo de Projeto de Lei do Senado n 306, de 1995, foi apresentada a
proposta de regulamentao do acesso aos recursos genticos, pela Senado-
ra Marina Silva. A inteno explcita do legislador era dar incio ao debate
sobre a questo. Importava apresentar um texto que contivesse a gnese da
abordagem necessria para uma lei de tal natureza, que apresentasse as dire-
trizes essenciais para a regulamentao.
Com esse escopo e com essa pretenso poltica, o projeto foi apresenta-
do. Fui designado Relator, e ao longo de sua tramitao a iniciativa fortale-
ceu-se pelas fundamentais contribuies do Poder Executivo, das organiza-
es no-governamentais, das associaes de classe, das instituies de pes-
quisa, entre outras entidades interessadas
1
.
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1
De fato, a inteno do Senado foi alcanada e a discusso do tema alargou-se
bastante durante o ano de 1996. A Comisso de Assuntos Sociais do Senado, rgo
que apreciou nosso parecer, realizou em agosto e setembro de 1996 trs audincias
pblicas (So Paulo, Manaus e Braslia) e participou da organizao do workshop Aces-
so a Recursos Biolgicos -Subsdios para sua Normatizao, junto com o Ministrio do
Meio Ambiente, em outubro de 1996. Ademais, os senadores e consultores respons-
veis pelo projeto participaram de numerosos seminrios e debates promovidos por di-
versas entidades, para discutir o projeto, na Colmbia, Argentina, Campinas, Rio de
Janeiro, So Paulo e Nova Friburgo, apenas para citar os eventos de carter formal.
19
O Congresso brasileiro pode, legitimamente, arvorar-se de haver, da ma-
neira mais democrtica e transparente possvel, tomado a iniciativa para a
adoo de uma das legislaes cruciais na rea da conservao e da seguran-
a ambientais. Mas no houve correspondncia por parte do Governo, que,
apesar inclusive de ter propostas alternativas prprias tramitando no Legislativo,
permitiu que situaes crticas se acumulassem at que se desembocasse na
adoo de Medida Provisria, em junho de 2000, reproduzindo quase integral-
mente o projeto de lei de sua iniciativa de 1998, com alguns acrscimos, entre
os quais o de um captulo sobre a proteo dos conhecimentos tradicionais,
outro sobre transferncia de tecnologia, alm de definio sobre a titularidade
pblica dos bens genticos e da adoo do princpio da precauo ambiental.
Dessa forma, o esforo legislativo engendrado j h cinco anos terminou
por ser conformado na edio de uma medida provisria, passvel das crticas
formais por ter abortado o processo democrtico de discusso de um projeto
de lei no Congresso e das de contedo por encarnar unilateralmente um
ponto de vista sobre acesso a recursos genticos.
A Medida Provisria foi reeditada seguidamente at abril de 2001 sem
modificaes, quando sofreu algumas alteraes sobre o conceito de
patrimnio gentico e sobre a composio do Conselho de Gesto do
Patrimnio Gentico. Continua em vigor at o presente com essas alteraes
e mais outras regulamentaes infralegais.
Mesmo aceitando esse ponto de vista realista, creio que ainda seria tempo
de recuperar, dentro do texto aprovado pelo Senado Federal e amplamente
discutido com a sociedade, elementos necessrios e enriquecedores para con-
verter a medida provisria em vigor numa legislao mais protetora da
biodiversidade nacional e das comunidades indgenas e tradicionais, e ao
mesmo tempo mais compensadora para os esforos realizados no Brasil para
a conservao da mais rica diversidade biolgica no planeta. Os textos de
projetos de lei em tramitao no Congresso Nacional so repositrios de im-
portantes contribuies para um regime de acesso a recursos genticos no
Brasil, que foram coletadas em amplas discusses no pas, nas legislaes e
prticas de outros pases e nas reflexes tericas de muitos autores, e que
portanto, no processo de converso da Medida Provisria em Lei, merecem
ser restaurados, naquilo que for conveniente, como medida de justia pela
importncia dos projetos j em debate no Parlamento, o ambiente mais
democrtico de elaborao de leis para o Pas.
20
A Lei de Biossegurana
Em 2004, tramitou no Senado Federal o projeto de lei sobre
biossegurana, que se transformou na Lei 11.105, de 24 de maro daquele
ano.
Pretendemos, nesse texto, propiciar uma viso sobre os aspectos da traje-
tria legislativa da Lei de Biossegurana, abordando as problemticas na rea
da regulamentao da biotecnologia envolvendo:
a extenso da competncia da Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana para as autorizaes comerciais de transgnicos; e
a utilizao para pesquisa das clulas-tronco embrionrias humanas.
a. Modificao de enfoque sobre aprovao comercial de
transgnicos e clulas-tronco no Senado Federal
O Projeto de Lei da Cmara (PLC) n 9, de 2004, de iniciativa do Poder
Executivo, que visava a disciplinar a biossegurana, substituindo a Lei 8.974,
de 1995, na verso aprovada pela Cmara dos Deputados, tinha, no que diz
respeito ao mbito desse artigo, as seguintes caractersticas:
diviso das competncias administrativas para liberao de pesquisa e
comercial dos organismos geneticamente modificados (OGM), e
omisso quanto autorizao para utilizao de clulas embrionrias
humanas para fins de pesquisa e teraputicos.
Recebido no Senado Federal, a proposio foi originalmente distribuda
apenas s comisses de Assuntos Econmicos e de Constituio e Justia e
Cidadania.
Inconformado e consciente da necessidade de apreciao do projeto pela
Comisso de Educao, naquela poca a comisso permanente responsvel
pelo exame dos assuntos de cincia e tecnologia, apresentei requerimento de
distribuio do PLC 9/2004 quele colegiado, que foi aprovado pelo Plenrio
do Senado. A Comisso de Educao foi, ento, a primeira a examinar a
proposio no Senado Federal, seguida das comisses de Assuntos Econmi-
cos e de Constituio e Justia e Cidadania.
21
Como havia resistncia por parte dos senadores que consideravam o as-
sunto polmico, avoquei a relatoria e elaborei parecer propondo um substitutivo
que, alm de reorganizar e dar tratamento legislativo adequado ao projeto,
explicitou opo tcnica e poltica diversa daquela contida no texto da Cma-
ra dos Deputados nos dois pontos mencionados anteriormente.
As alteraes foram incorporadas no parecer e aprovadas pela Comisso
de Educao aps profundas discusses com diversos segmentos da socieda-
de civil. Essas modificaes foram confirmadas passo aps passo, nas demais
comisses permanentes do Senado Federal, no Plenrio e novamente na C-
mara dos Deputados.
Estas alteraes, pode-se dizer, resumem a minha viso poltica sobre os
transgnicos e sobre a biossegurana.
b. Introduo da regulamentao do uso de clulas-tronco em-
brionrias
Esse tpico no se insere exatamente no repertrio da transgenia. Entre-
tanto, inclui-se sua discusso nesse artigo, uma vez que foi introduzido na lei
no mesmo movimento que alterou a sistemtica de aprovao comercial dos
transgnicos e, em verdade, considera-se que represente, tambm, um ponto
de vista poltico de suporte pleno s pesquisas cientficas e ao acesso ao avan-
o cientfico e tecnolgico pelo povo brasileiro.
O texto do PLC 9/2004, aprovado na Cmara dos Deputados, no previa
a utilizao de clulas-tronco embrionrias. Nas audincias pblicas no Sena-
do Federal, promovidas pela Comisso de Educao, discutiu-se a idia de se
elaborar uma lei em separado para esse assunto, tese que teve muitos adep-
tos entre os parlamentares por algum tempo.
Logo em seguida, tendo em vista a premncia do tema, a urgncia com
que os segmentos interessados requeriam na tomada de deciso, tornou-se
consensual a necessidade de se disciplinar desde aquele momento, e no mbito
da lei de biossegurana, a utilizao das clulas-tronco de embries humanos.
Neste sentido, acolhendo essa tese na qualidade de Relator da matria,
discordei da idia de que o tratamento conjunto da biossegurana e a utiliza-
o de clulas embrionrias na mesma lei representasse uma ilegalidade em
vista da legislao que determina que cada lei no pode tratar assuntos diversos.
22
Tentativas de argir inconstitucionalidade da lei por esse aspecto foram
derrotadas no Supremo Tribunal Federal. Ademais, a coexistncia pacfica
desses dois temas ao longo dos anos em que a lei est em vigor demonstra
que biossegurana e clulas-tronco no so temas dspares. Se a biossegurana
trata dos aspectos da segurana na manipulao biotecnolgica e na mani-
pulao de materiais vivos, a utilizao de clulas humanas, sejam embrion-
rias ou no, a atividade mais nobre no campo da biologia, e, embora revestida
de aspectos ticos especiais, no deixa de pertencer ao macro-campo da bio-
logia e da biotecnologia.
No se constitui, portanto, impropriedade temtica absoluta a incluso,
na lei de biossegurana, da disciplina do uso de das clulas-tronco para pes-
quisa e tratamento.
Havia um segundo argumento para acolher essa incorporao. Este de
natureza mais poltica e social, e de grande relevncia. Referia-se extrema
urgncia para o desenvolvimento e aplicao das terapias genticas em um
expressivo universo de brasileiros incapacitados por doenas degenerativas
de causa gentica.
Isoladamente ou agrupados em entidades, esses brasileiros exerceram
2
,
diuturnamente, legtima presso junto aos deputados e senadores para que se
deliberasse com urgncia e propriedade a regulamentao do uso de clulas-
tronco. Considerei que o Congresso no podia se dar ao luxo de fugir essa
responsabilidade. Consciente, tanto da necessidade como tambm da legalida-
de e regimentalidade da abordagem, o Senado Federal, por meio do substitutivo
aprovado inicialmente na Comisso de Educao e em seguida nas demais
comisses e no Plenrio, tomaram a deciso de incorporar a autorizao do uso
de clulas-tronco embrionrias no projeto de lei que versava sobre biossegurana.
A primeira redao do Substitutivo de minha autoria estabelecia um
mecanismo bastante flexvel para a utilizao das clulas-tronco. A idia era colo-
car um marco de regulamentao um pouco mais alm do medianamente aceito
para se estabelecer em seguida uma negociao de consenso. O meu projeto
de substitutivo disciplinava a matria fundado nos seguintes mecanismos:
_________________________________________________
2
E continuaram exercendo nos anos seguintes em razo da Ao de
Inconstitucionalidade impetrada contra este aspecto da Lei pelo Ministrio Pblico
Federal, que foi julgada improcedente pelo Supremo Tribunal Federal em 29 de maio
de 2008.
23
a) Ficava autorizada a utilizao de clulas-tronco de embries huma-
nos depositados em instituies de fertilizao in vitro com at cinco
dias de formao, sem qualquer prazo de carncia de congelamento;
b) Seria necessrio o consentimento fundamentado dos progenitores
ou de seus sucessores para essa doao;
c) No incio dos procedimentos para fertilizao in vitro, os progenitores
deveriam indicar a destinao final do material gerado e no utilizado;
d) Como disposio transitria, autorizava-se a utilizao de conjuntos
embrionrios depositados h mais de trs anos na Data da publica-
o da Lei cujos progenitores no tenham sido localizados.
E, com efeito, a partir desse momento, rejeitando o carter excessivamen-
te liberal do texto, os senadores Tasso Jereissati, Lcia Vnia e Tio Viana
apresentaram uma emenda, aceita por mim, modificando essa sistemtica.
A emenda estabelecia, basicamente, que somente seriam utilizveis os
embries congelados at a data da publicao da Lei. Os argumentos
apresentados foram de duas ordens: primeiro, que estaramos vivendo um
limiar de uma evoluo biotecnolgica que levaria a novos procedimentos de
fertilizao in vitro e de modos de obteno de clulas-tronco, e que portanto
o estoque de embries j disponveis seria suficiente para abastecer as pes-
quisas e as terapias nos prximos anos, tornando obsoleta regulamentao
no formato desta em discusso.
Em segundo lugar, um mecanismo de contnuo fornecimento de embries,
mesmo vedada e punida a produo e comercializao sem fins reprodutivos,
poderia gerar um estmulo desnecessrio e perigoso para a acumulao
clandestina de embries humanos.
Assim, tendo em vista os interesses de composio harmoniosa com todos
os setores envolvidos, principalmente as confisses religiosas, e a necessidade
de celeridade da aprovao da Lei para que seus benficos efeitos possam
se produzir, acatou-se, durante a reunio da Comisso de Educao, a emen-
da, passando o mecanismo de utilizao das clulas-tronco ter as seguintes
caractersticas:
a) Fica autorizada a utilizao de clulas-tronco de embries que tenham
sido produzidos para fertilizao in vitro que estejam congelados na
data da publicao da Lei h trs anos ou mais.
24
b) Fica autorizada a utilizao de clulas-tronco de embries que
tenham sido produzidos para fertilizao in vitro que estejam con-
gelados na data da publicao da Lei depois que completarem
trs anos de congelamento;
c) Fica autorizada a utilizao de clulas-tronco de embries que tenham
sido produzidos para fertilizao in vitro que no tenham conseguido
desenvolver clulas em qualidade e quantidade suficientes para per-
mitir sua implantao;
d) A utilizao ser precedida do consentimento dos progenitores, sendo
esta inexigvel em caso de desconhecimento do vnculo parental.
Como se depreende, a principal diferena que a emenda acatada esta-
beleceu um marco temporal (o da publicao da Lei) para a utilizao dos
embries, ao passo que o Substitutivo originalmente previa apenas um meca-
nismo de consentimento sobre a destinao, independentemente do tempo
de congelamento e de uma prescrio transitria fixa. Por outro lado, o texto
aprovado mantm a possibilidade de utilizao dos conjuntos celulares em-
brionrios inviveis para fertilizao sem a restrio temporal de prazo de
depsito, o que sem dvida favorece as pesquisas.
Portanto, no que diz respeito questo das clulas-tronco, o substitutivo
aprovado na Comisso de Educao e posteriormente no Plenrio, resultou
de entendimentos entre os diversos segmentos da sociedade, representados
no Senado principalmente pela Senadora Lcia Vnia e pelos Senadores Tio
Viana e Tasso Jereissati. Sobre o assunto, adotou-se redao que permite a
utilizao de clulas embrionrias produzidas para fertilizao in vitro, que
sejam inviveis para esse fim ou, estando congeladas na data da publicao
da Lei, completem o prazo de trs anos de congelamento. Esse enfoque foi
considerado nos meios cientficos do Pas um grande avano para as pesqui-
sas e as terapias gnicas.
Estabeleceu-se inicialmente na Comisso de Educao a no exigncia de
autorizao dos progenitores. Todavia, prevaleceu, na redao final aprovada
no Plenrio, a obrigatoriedade da identificao e autorizao, ficando vedada a
utilizao das clulas embrionrias de progenitores que no sejam identificados.
Quanto clonagem teraputica, na Comisso de Educao manifestei-
me junto com os outros favoravelmente a esse processo, por se tratar de um
25
desdobramento natural da utilizao da germinao de clulas no reprodutivas
para a produo de culas-tronco. Entretanto, no houve consenso entre os
setores mencionados acima, e preferiu se excluir essa possibilidade em nome
do acordo amplo para a incluso da utilizao das clulas embrionrias.
Considera-se que foi a soluo mais adequada para o progresso da pes-
quisa mdica em benefcio de portadores de numerosas doenas degenerativas
cujo tratamento se vislumbra exatamente pela via das terapias com clulas
capazes de regenerar diferentes tecidos.
Havia e h uma demanda tremenda para o desenvolvimento dessas
tecnologias, tanto por parte dos pacientes como dos pesquisadores. Seria uma
inconseqncia desmedida se o Congresso Nacional ignorasse essa legtima
presso e no desse uma resposta poltica adequada e refletida.
Aceitando como razovel essa demanda, tendo em vista que se demons-
tra que apenas as clulas-tronco adultas no so suficientes para abranger
todas as reas de necessidade de tratamento, coube ao Senado decidir que
caminhos tomar. O primeiro seria insistir na estratgia de que deveria ser criada
uma legislao exclusiva para o assunto. Entretanto, em que pese uma possvel
melhor convenincia desse caminho, em termos estritamente de tecnicalidades
legais, o prejuzo para o incio das pesquisas e o salvamento de vidas de seres
humanos urgentemente necessitados do avano dessa nova fronteira da pes-
quisa mdica para a recuperao da sade e de mais anos de vida seria um peso
que no se poderia imputar a nenhum homem pblico ou instituio.
Tendo em vista esses fatos e argumentos, optou-se por incluir desde logo,
na lei de biossegurana, a autorizao para uso de clulas-tronco embrionri-
as, amparados tambm pelas consideraes de ordem tcnica sobre a
pertinncia do tema, que abordadas anteriormente no texto.
perfeitamente factvel que possa sobrevir nova legislao, apenas sobre
clulas-tronco, nos prximos meses ou anos. No h nenhum impedimento
para que isso ocorra, e, se acontecer, a nao mais uma vez pugnar para que
seja uma legislao avanada e com respaldo na sociedade. A nova lei sim-
plesmente derrogar os dispositivos da atual lei relativos ao assunto e se cons-
tituir na nova disciplina legal, sem maiores problemas. No h razo legtima
para tanta estridncia em torno da opo legislativa adotada.
Ultrapassada a questo formal, restou a questo: quais os limites para a
utilizao das clulas-tronco? Descreveu-se antes os desdobramentos ocorridos
26
no Senado. Ressalte-se apenas que a opo foi por restringir a abrangncia
aos embries que j estejam congelados na data da entrada em vigor da lei e
que alcancem o prazo de trs anos. Essa condio, segundo os especialistas,
leva inutilidade dos embries para a fertilizao, sendo seu destino final
aps esse prazo o descarte. Que motivos de ordem pblica justificaria no
utilizar essas clulas para o fim de salvar vidas e destin-las ao esgoto dos
laboratrios?
Atente-se tambm que a lei estabeleceu que apenas os embries que j
estejam depositados da data de sua entrada em vigor sero passveis de utili-
zao. Com isso, impede-se os estratagemas para a formao de embries
com finalidade exclusiva para uso em terapias.
Feitas essas restries, segundo ainda os especialistas consultados duran-
te a tramitao, a legislao propiciaria uma quantidade de cerca de 3.000
embries nas clnicas credenciadas no Brasil. Suficiente para as atividades de
pesquisa e terapias nos prximos cinco anos. Nesse mdio prazo, conforme
ressaltamos anteriormente, a tecnologia j ter dado alguns saltos que
determinar a reformulao nessa legislao. Possivelmente a tcnica de
fertilizao in vitro ter avanado o suficiente para no ser mais necess-
ria a produo de vrios embries para o sucesso da gravidez, extinguindo
assim o excedente que se descarta. Possivelmente, se alcanaro novas
tcnicas de replicao das clulas-tronco e clonagem teraputica que tam-
bm dispensaro a necessidade das clulas embrionrias. Nesse cenrio,
advir nova legislao que tambm se espera ser adequada s condies
da poca e s exigncias ticas que todos respeitamos e enaltecemos como
fundamentais. Ademais, importante lembrar que o texto aprovado auto-
riza, expressamrente, o uso de embries inviveis, idependentemente do tempo
de congelamento.
No foi uma deciso fcil no Parlamento. Presenciamos o cuidado com
que se tomava cada passo, escutando todos os setores envolvidos, refletindo
muito tempo antes de se adotar uma opo. A liberao da utilizao das
clulas-tronco, com essas rigorosas restries, no foi um ato temerrio nem
de afronta aos valores ticos. Pelo contrrio, foi cercada dos mais altos valores
humanitrios. E para seu melhor exerccio, a fiscalizao de todos, principal-
mente da academia, das organizaes polticas e das confisses religiosas,
ser fundamental.
27
c. Autorizao para plantio e comercializao de transgnicos pela
CTNBio
Sobre o tema da aprovao de transgnicos, o texto do Projeto de Lei
aprovado pela Cmara apresentava, esquematicamente, o seguinte arcabouo:
a liberao para pesquisa ficaria a cargo da Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana (CTNBio) e a liberao comercial, dos rgos de registro e
fiscalizao dos Ministrios do Meio Ambiente, Agricultura e Sade.
Uma reflexo se impunha naquele momento sobre a gesto ambiental no
Brasil, principalmente a partir do Governo eleito em 2002.
Calorosas controvrsias sobre esse tema surgiram h alguns anos, mesmo
antes da iniciativa do projeto de lei do Governo, quanto ao papel da CTNBio
na aprovao das sementes transgnicas, desaguando em aes judiciais que
ainda se desenrolam nos tribunais.
Instauraram-se conflitos entre os rgos de meio ambiente e de cincia e
pesquisa, biossegurana e agricultura que, para o bem do Brasil, no precisa-
vam ocorrer. Os temas da proteo ao meio-ambiente, sade, segurana
alimentar e da precauo ambiental so compatveis com as necessidades da
pesquisa cientfica e do avano tecnolgico. O dissenso ocorreu principal-
mente por alegados entraves do sistema de proteo ambiental em detri-
mento das necessidades das pesquisas cientficas e da introduo de novas
tecnologias tambm alegadamente pela outra parte como benficas e no
ofensivas ao meio ambiente.
A soja transgnica Roundup Ready, da Monsanto, foi o pomo de discrdia
no, digamos, primeiro round desses conflitos. Entretanto, dezenas de pesquisas e
produtos, tendo a Embrapa como um dos principais envolvidos, hajam sido
prejudicados por pendengas judiciais e jornalsticas.
No obstante a querela e a proibio da lei, agricultores seguiam ano a
ano aumentando geometricamente a rea de plantio de sementes transgnicas,
chegando-se ao ponto de o Governo chefiado pelo Partido dos Trabalhado-
res, hospedeiro anteriormente das maiores manifestaes contra os
transgnicos, ter que editar medidas provisrias regularizando safra a safra o
plantio, colheita e comercializao de soja transgnica, como uma lio apli-
cada pela realidade a que no se podia escapar.
28
Por todos esses fatores, caberia ao Senado Federal no corroborar o texto
vindo da Cmara dos Deputados, que veiculava a sistemtica de parcelamento
entre diversos rgos do Governo das autorizaes para OGM. Transparente-
mente e enfrentando campanha feroz de setores ambientalistas sectrios,
adotou-se a posio de atribuir CTNBio o foco dos procedimentos
autorizativos, garantindo-se os direitos dos demais rgos a pedidos de reviso
e de emisso dos registros competentes. Esquematicamente os procedimen-
tos ficaram assim estabelecidos no Substitutivo de minha autoria aprovado
na Comisso de Educao:
a) Cabe CTNBio a autorizao definitiva para uso de OGM em pesquisa;
b) Cabe CTNBio a autorizao para uso comercial de OGM, podendo
os rgos de registro e fiscalizao recorrerem da deciso junto pr-
pria CTNBio, em prazo definido.
c) A CTNBio pode delegar a um rgo de licenciamento ambiental a
tarefa de examinar aspectos concernentes essa rea antes de decidir
sobre a liberao para pesquisa ou comercial. d) O Conselho Nacional
de Biossegurana, instncia ministerial, de carter poltico e abrangente,
formado por Ministros de Estado, poder, em prazo determinado aps
a deliberao da CTNBio, avocar o processo para reviso, sendo
considerada definitiva a deciso em caso de no-avocao.
Esses mecanismos esto, em alguns aspectos, repetidamente expressos
no texto do Substitutivo, para no deixar margem a dvidas sobre a filosofia
de se estabelecer um comando sobre biossegurana centralizado na CTNBio,
sem prejuzo das preocupaes ambientais que devem ser compatibilizadas
na forma de recursos e na prpria reformatao do sistema de licenciamento
ambiental, como esto a requerer no apenas esse assunto, como diversos
outros campos do desenvolvimento nacional. Em se estabelecendo o meca-
nismo que se criou no Substitutivo, poder-se-iam prever prazos mximos de
at 4 ou 5 meses para a liberao final de OGM, incluindo-se todos os prazos
recursais, o que sem dvida representaria um avano significativo em compa-
rao com o regime previsto no projeto da Cmara dos Deputados.
Por essa opo, concentrou-se na Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana (CTNBio) a atribuio de liberar os referidos organismos para
pesquisa e para fins comerciais, e, inclusive, a de receber e julgar eventuais
recursos contra suas decises, apresentados pelos rgos interessados.
29
Ao Conselho Nacional de Biossegurana (CNBS), colegiado composto por
Ministros de Estado, caberia, entre outras, a competncia de avocar processos
quando entendesse haver interesse nacional ou estratgico mais amplo que
aquele em que se baseou a adoo do critrio tcnico definido pela CTNBio.
Eventualmente, na seqncia, nas demais comisses e no Plenrio, a re-
dao final transferiu a competncia de decidir os recursos para o Conselho
poltico. Aparentemente, isso no comprometeria seriamente a idia anterior,
mas poder gerar sobrecarga de trabalho do CNBS pela incluso, em sua
competncia, de grande nmero de recursos para sua apreciao e julgamen-
to. Esse colegiado ter funo eminentemente estratgica, cabendo-lhe indi-
car os processos a avocar, e sobretudo definir os rumos da biossegurana no
Pas. Consideramos na poca que atribuir-lhe o exame de recursos, sem uma
prvia e cuidadosa seleo destes, prejudicaria o exerccio de suas principais
funes, mesmo porque muitos recursos so meramente protelatrios.
No foi possvel, destarte, concentrar na CTNBio, como instncia nica e
definitiva, todas as decises tcnicas, j que se poder interpor ao CNBS re-
curso contra algumas decises dela. Entretanto, pelo menos evitou-se uma
soluo anteriormente proposta, pela qual se pretendia dar provimento auto-
mtico aos recursos caso no ocorresse julgamento do CNBS, o que no se
conciliava com os bons princpios jurdicos.
No tema do processo decisrio, a ltima novidade veio na regulamenta-
o da Lei, pelo Decreto n 5.591, de 23 de novembro de 2005, editado aps
mais uma vez rduas batalhas entre os rgos ambientais e os de agricultura
e de cincia e tecnologia. Desta vez, aproveitando brechas deixadas pelo tex-
to da Lei, o Ministrio do Meio Ambiente conseguiu vencer o debate interno
e inserir, via regulamento, o critrio de dois teros dos membros da CTNBio
para a aprovao da liberao comercial em vez de maioria simples ou outro
critrio de maioria mais gil.
Entretanto, em 2007, o Congresso Nacional reintroduziu por meio da Lei
n 11.460, de 2007, o qurum de maioria absoluta, resgatando assim o texto
aprovado do Projeto de Lei de Biossegurana, que havia sido vetado pelo
Presidente da Repblica.
O importante agora compor a nova Comisso e administrar as centenas
de pedidos de autorizao de pesquisa que se acumulam, na certeza de que
a harmonia cientfica no ser nunca mais difcil que o consenso poltico.
30
Consideraes finais
Em 1987, a empresa estadunidense Monsanto apresentou primeira planta
transgnica alimentcia, a soja com tolerncia ao herbicida glifosato. A partir
de 1995, outras culturas geneticamente modificadas chegaram ao mercado.
O milho, o algodo, a soja, a canola, a batata tiveram caractersticas especfi-
cas adquiridas pela tecnologia do DNA recombinante e se espalhavam pelos
campos. Monsanto se juntavam empresas como a AstraZeneca, DuPont,
Novartis e Aventis.
No Brasil, pesquisas na Embrapa tiveram incio na primeira metade dos
anos 80, mas, marcadas pela carncia de investimentos tanto do Governo
como da iniciativa privada, s foram alavancadas depois das primeiras patentes
provenientes das empresas transnacionais.
Entre 1995 e 2006, o mercado internacional de transgnicos cresceu es-
pecialmente com a soja, que atingiu mais de 4 bilhes de consumidores em
diversas partes do mundo. Em 2006, j eram 21 pases que cultivavam lavou-
ras transgnicas no mundo, com o Brasil ocupando o terceiro lugar em rea
plantada, depois dos Estados Unidos e Argentina.
Estima-se que a rea plantada no Brasil com sementes transgnicas ir
mais que triplicar at 2015 e ir superar a marca de 36 milhes de hectares,
segundo o ISAAA. No mundo todo sero 200 milhes de hectares, segundo a
mesma instituio, rea maior que todo o territrio da Gr-Bretanha.
Apesar de todos esses avanos, no Brasil misturaram-se indevidamente os
aspectos tcnicos aos polticos e econmicos. Somos um pas de mega diver-
sidade biolgica, incluindo alguns hot spots. Temos uma grave responsabi-
lidade com a conservao desta biodiversidade, perante o mundo e perante as
futuras geraes. Nossa obrigao preservar a diversidade da vida no territrio
brasileiro. No por razes estticas ou morais, mas porque a variabilidade genti-
ca o suporte da teia da vida no planeta. A perda de espcies, se avanar na taxa
que se verifica atualmente, poder alcanar um ponto de no retorno que ame-
aar a sustentabilidade do mundo. Ademais, some-se a isso que a variabilidade
gentica passou de repositrio inerte da reproduo da vida para fonte inesgot-
vel de solues qumicas para toda a sorte de situaes humanas.
Conservar a biodiversidade impe uma srie de compromissos que no se
resumem ao discurso simplista e simplrio da restrio tecnolgica, como se
31
este arcadismo fosse suficiente pra se enfrentar a relao do homem com a
natureza no estgio em que a humanidade se encontra.
Conservar a biodiversidade requer uma mediao sbia entre os conheci-
mentos e prticas tradicionais e a utilizao de tecnologias modernas que
potencializam a capacidade de preservao do ambiente. Requer o avano
das pesquisas e do conhecimento para que seu gerenciamento seja sempre
apto a oferecer as melhores alternativas que combinem o ganho dos produ-
tores e a conservao do campo.
Conservar e criar biodiversidade implica enfrentar sem trgua a
monocultura, que pode ser ou no baseada numa variedade transgnica. O
mais importante na preservao da natureza a promoo da utilizao de
espcies diversas, ocupao de menor rea natural e evitar-se utilizar varieda-
des que por cruzamento depletem a variabilidade, uniformizem o material gnico.
Assim, dependendo do caso, ameaa biodiversidade pode estar basea-
da muito mais numa cultivar tradicional, produzida por cruzamentos conven-
cionais, do que por uma variedade transgnica. Uma semente convencional
que seja extremamente bem sucedida comercialmente, que seu uso se alastre
monopolisticamente em largas faixas do territrio, pode ser muito mais pre-
judicial diversidade biolgica que outra transgnica, que seja usada alterna-
tivamente, sem carter de monocultura.
essa argumentao pode-se agregar fatores de produtividade, por exem-
plo. Cultivares mais produtivas e mais bem adaptadas para cada bioma podem
ser mais propcias para a conservao da rea natural adjacente, por utilizarem
certamente reas menores ou que interajam melhor com a fauna e flora locais.
No menos importante considerar que a abordagem sobre os
transgnicos no pode ser generalizante quanto prpria tecnologia em si.
Cada planta e cada interveno gnica tm caractersticas prprias que de-
monstram adequabilidade ou no a cada situao. A soja, por ser uma planta
autossmica, por exemplo, exige menos cuidado com relao a fertilizao
cruzada, ao contrrio do milho. Assim, os cuidados com a soja podem se
dirigir mais concentrao econmica propiciada pela cultivar e aos fenme-
nos qumicos no produto para ver se tem influncia malfica no consumo
humano e animal. Ao contrrio, outras plantas, sejam por motivo de fertilizao
cruzada, seja pelo Brasil ser um centro de origem, impem maiores cuidados
como faixas de proteo e outras limitaes.
32
Registro esses aspectos, que no esgotam nem de longe a complexidade
do assunto, apenas para reafirmar a posio poltica e tcnica que sempre
adotei, de defesa dos interesses nacionais, de proteo dos trabalhadores e
produtores rurais, em qualquer escala, de preservao da diversidade biolgica
e do meio ambiente, de incentivo produo de alimentos e outros bens
agro-pecurios destinados populao e riqueza nacional.
Associada a este repertrio ideolgico, sempre nos pautamos por uma
postura de completa independncia em relao a todos os interesses em
discusso, sejam econmicos, polticos, ambientalistas, ou de setores ou
comunidades. Evidentemente, toda deciso implica uma tomada de posio.
Nessas matrias, no pensamos s na cincia neutra, nem apenas na liberdade
de pesquisa e de iniciativa. No seguimos apenas as diretrizes do Governo
nem os anseios dos empresrios. No se escutou apenas os interesses dos
militantes ambientalistas ou comunidades restritas. A elaborao de uma
poltica importante como essa, absolutamente central para o futuro do Brasil,
demandou do Congresso, e acho que foi bem correspondida, atitude de di-
logo, de abertura, de construo coletiva, informada por todos os legtimos
interesses setoriais, que se manifestaram livremente durante todo o processo.
Os resultados, cujos dados so brevemente relevados nesse artigo, tm de-
monstrado o acerto da base legal que se criou, com a decisiva participao do
Congresso Nacional.
Creio ter cumprido minha responsabilidade como legislador com os olhos
voltados ao futuro dos brasileiros.
33
VISION ACTUAL DE LOS TRANSGNICOS EN
EUROPA: UMA CONTROVERSIA SOCIAL
SIEMPRE ABIERTA
Emilio Muoz
Agrobiotecnologa: un desarrollo descontextualizado
Desde que hace casi quince aos, la agricultura biotecnolgica puso en el
mercado el primero de sus productos, la controversia social poltica no ha
cesado. Este debate ha tenido particular incidencia en Europa, a pesar de
haber sido en el corazn del viejo continente donde gracias, entre otros, al
cientfico Marc Van Montagu se pusieron los cimientos del conocimiento
cientfico y se dieron los primeros pasos en su transferencia.
Me apresuro a anticipar, desde mi punto de vista, las razones de esta
situacin de debate constante, que nunca se cierra, para tratar de situar en el
plano de una cierta racionalidad lo que puede parecer desde fuera, y sobre
todo desde la otra orilla atlntica, como una situacin carente de toda lgica.
Creo,en primer lugar,que el desarrollo de la agricultura biotecnolgica ha
llegado a Europa fuera de contexto. En Europa, la construccin europea ha
supuesto una degradacin y una minusvaloracin de la agricultura,
manteniendo al mismo tiempo un gran cuidado por preservar los derechos ya
consagrados de los agricultores. En resumen, la Poltica Agraria Comn (PAC)
ha sido una poltica de desincentivacin de la agricultura europea concediendo
subvenciones para el no cultivo o para ir reduciendo la produccin de ciertas
materias primas de primera necesidad.
En consecuencia, la agricultura europea ha tratado de cubrir, aunque no
fuera de manera explcita, el nicho, atractivo por los rendimientos econmicos
y desde el discurso (pseudo) ambientalista, de la agricultura ecolgica.
En resumen, una trayectoria de dcadas marcada por las contradicciones,
mezclando un profundo conservadurismo en ciertas polticas con la apuesta
de la aparente visin ecolgica otra contradiccin profunda en los trminos
-,situacin que ha conducido a favorecer a los terratenientes, a promover la
34
agricultura elitista, y a desincentivar el desarrollo rural provocando la escasa
atraccin de los jvenes por esta opcin vital.
Las consecuencias de estas polticas no podan ser sino desastrosas como
se est poniendo de relieve en los momentos de crisis energtica y alimentaria
que caracterizan el ao 2008, con incrementos notables en los precios del
petrleo y de los alimentos bsicos.
La situacin en Estados Unidos es opuesta en relacin con la aplicacin de
la transgnesis a la agricultura. Desde la decisin de mantener la agricultura
como opcin estratgica y poltica, la utilizacin de maz y soja modificados
genticamente (MG) para tolerar herbicidas o para disponer de toxinas capaces
de proteger los cultivos frente a plagas de efectos deletreos para la eficiente
explotacin agrcola de esas plantas, ha sido una apuesta de los agricultores
norteamericanos, lo que ha conducido a EE.UU. a ocupar una posicin
preeminente en el terreno de la produccin mundial de estos dos grandes
cultivos.
Acotaciones al contexto: comparacin entre procesos de
produccin agrcola.
La caracterizacin del contexto en que se desarrolla la agricultura europea
requiere una revisin comparada entre los tres sistemas de produccin:
orgnica, convencional y biotecnolgica.
Es curioso que uno de los estudios ms relevantes sobre este tema fuera
llevado a cabo en Suiza en el ao 2001. El trabajo fue realizado por BODEN
MULLER (2001), de la fundacin Gen Suisse, bajo el apoyo editorial de Inter
Nutrition, la Asociacin Suiza para la Investigacin y la Nutricin.
La agricultura orgnica es ms antigua que la agricultura biotecnolgica;
tiene sus orgenes en la primera mitad del siglo XX. En el ao 2000, los culti-
vos orgnicos se extendan por unos 10,5 millones de hectreas y el mercado
global de estos productos ascenda a principios del siglo XXI a unos 20.000
millones de dlares.
El potencial de la agricultura biotecnolgica data de 1983, cuando fue
posible la modificacin gentica de una planta, mientras que la introduccin
comercial de sus productos tuvo lugar en 1996. Desde entonces, el rea acu-
mulada en la que se han crecido cultivos transgnicos ha ascendido a 125
35
millones de hectreas, principalmente en Estados Unidos, Argentina, Canad
y China; los principales cultivos MG son la soja, el maz, el algodn, la colza y
las patatas.
Un resumen de los datos comparativos entre cultivos orgnicos y
biotecnolgicos se ofrece en el cuadro I.
Cuadro I. Cultivos orgnicos y modificados genticamente(MG):
comparacin
a~
f NVOQLNVQM NVUP
~=~~==p~=E~=OMMF URKMMM=e~ ==JJJ
m~==~=~=E~=OMMMF UINB MB
~=~~==b~ PIR=je~ OMKMMMe~
m~=~=~==b~ NIVB MIMOB
~=~~==rp^=E~=OMMMF MIV=je~ PMIP=je~
m~==~=~==rp^=E~=OMMMF MIOB TB
~=~=~~ NMIR=je~ QQIO=je~
q~=~===~=NVVV ~ ~
j~=~=~~=~~=~~ =JJJJ PKMMM
j~=~=~~= NVKTMM=
jd
Fuente: Health-relevant and environmental aspects of different farming systems: organic,
conventional and genetic engineering, K. Bodenmuller, 2001
Las encuestas sobre consumo de productos orgnicos realizados en Suiza,
Reino Unido y Estados Unidos en el bienio 1999-2000 revelaron un panorama
homogneo sobre las razones determinantes para la adquisicin de este tipo
de alimentos. Los encuestados aludan a argumentos como ms saludables,
ms seguros, mejores, y ms respetuosos con el medio ambiente para
preferirlos a los convencionales.
En relacin con los alimentos modificados genticamente, la posicin de
los consumidores respecto a sus potenciales riesgos revela grandes diferencias
entre los europeos -casi el 60% de los europeos los perciba en el
Eurobarmetro del ao 2000 como productos con riesgo potencial-, y los
norteamericanos, que slo los reconocan como tales en un 2%.
36
Por otro lado, encuestas especficas sobre la aceptacin de los consumi-
dores de productos MG, realizadas en Suiza y Reino Unido, revelaban cotas
del 21% y el 49% respectivamente en la confianza sobre esos productos.
Casi una cuarta parte de los europeos, un 22%, mostraban su disponibilidad
a comprar (y consumir) frutas MG con tal de que su sabor fuera superior al de
los productos convencionales.
Desde el punto de vista de la salubridad y la seguridad, ninguno del casi
centenar y medio de estudios realizados ha podido demostrar que los alimen-
tos orgnicos sean superiores a los convencionales. Por el contrario, algunos
estudios han puesto de manifiesto que los alimentos orgnicos pueden
contener elevados niveles de toxinas fngicas ms que los alimentos
convencionales. Variedades transgnicas de maz con el gen de la toxina Bt
(Bacillus thuringiensis) suelen mostrar menores niveles de contaminacin por
micotoxinas que las variedades convencionales, a causa de la mayor integridad
de las mazorcas como fruto de la proteccin que les ofrece la toxina Bt frente
al ataque del taladro (corn borer).
Los datos nutricionales no revelan diferencias en la composicin, ni en la
capacidad nutritiva frente a los animales, entre alimentos convencionales y
alimentos procedentes de cultivos modificados genticamente. La carne, la
leche y los huevos procedentes de animales alimentados con productos
procedentes de OMG son tan inocuos para el consumo humano como los
procedentes de animales alimentados con productos de origen convencional.
Los problemas de fertilizacin cruzada por polen (transferencia de genes)
entre plantas modificadas genticamente y especies silvestres emparentadas,
as como entre cultivos transgnicos y tradicionales, surgen entre un nmero
limitado de especies cultivadas. Por ello, parece lgico recomendar la realizacin
de estudios sobre la filosofa del caso por caso, explorando las condiciones
del sitio, del entorno, de las plantas en litigio y de los transgenes implicados.
Se han establecido criterios de regulacin con la fijacin de barreras para
continuar con la lgica de la coexistencia entre cultivos, como ha sido la
prctica habitual entre cultivos y que debera seguir sindolo en el futuro.
Los estudios de campo realizados a lo largo de los primeros aos del siglo
actual con cultivos transgnicos resistentes a insectos no han confirmado los
riesgos ambientales, a saber por su potencial incidencia sobre organismos
beneficiosos, que se prevean desde las posiciones crticas. En este sentido, las
37
variedades de maz Bt cultivadas no han provocado la reduccin temporal del
nmero de organismos beneficiosos en los campos; de hecho estas incidencias
negativas parecen ser menores que las que se observan como efecto del uso
de pesticidas sintticos pulverizados en los campos.
A los diez aos de la introduccin de plantas transgnicas, todava de
forma limitada en cuanto a su diversidad y en cuanto a las modificaciones
genticas de las que son portadoras, cabra proponer que representan una
opcin vlida para contribuir a una agricultura que mantiene los recursos y
protege el ambiente. Los datos respecto al ahorro en el uso de pesticidas y a
las mejoras en la flora y la fauna bsicas son comparables y asimilables a los
que persiguen la produccin integrada y la agricultura orgnica( ecolgica)
en relacin al objetivo de practicar una agricultura ms sostenible.
Las encuestas de percepcin pblica sobre biotecnologa en
Europa: los OMG en 2002 y 2005.
La importancia estratgica de la biotecnologa en las polticas cientficas y
tecnolgicas europeas ha determinado que se llevaran a cabo encuestas so-
bre las actitudes ciudadanas ante las ciencias biolgicas y la biotecnologa.
Las encuestas, realizadas a travs de la frmula denominada
Eurobarmetro, constituyen una serie de trabajos demoscpicos llevados a
cabo desde 1991 sobre muestras representativas de aproximadamente 1000
encuestados por cada pas miembro de la Unin Europea.
Paso a comentar en detalle los resultados de la encuesta correspondiente
al ao 2002, el quinto Eurobarmetro sobre estas cuestiones, en un ao parti-
cularmente intenso en los debates pblicos acerca de la biotecnologa.
El foco de esta discusin se situar en el campo que nos ocupa, el de la
aplicacin de la moderna biotecnologa a la agricultura y a la alimentacin
(INRA (EUROPE), 2000; GASKELL et al.,2003;IFIC,2001).
En el periodo 1999-2002, se observ un incremento en el optimismo de
la ciudadana europea despus de una dcada (1991-1999) de marcado de-
clive. Este incremento en optimismo se apreciaba en todos los Estados
Miembros de la UE con la excepcin de Alemania y Holanda, puesto que
estos pases ya mostraron esta tendencia favorable a la biotecnologa a partir
de 1996.
38
Dentro de esta atmsfera favorable a la biotecnologa, los alimentos mo-
dificados genticamente representan el punto negro para los ciudadanos
europeos.
Estos productos biotecnolgicos son considerados poco tiles y peligrosos
para la ciudadana, no son socialmente aceptables. Estas actitudes muestran
perfiles bastantes estables a lo largo de la dcada de 1990. En este periodo
todos los pases mostraron descensos bastantes notables en su aceptacin
hacia los alimentos transgnicos, con la excepcin de Suecia y Austria. A par-
tir de 1999, se aprecia el cambio de tendencia ya apuntado, con la mayora de
los pases europeos desvelando un mayor apoyo hacia estos alimentos, con
las excepciones de Alemania y Finlandia que mantenan estables sus niveles
de aceptacin, y de Italia, Francia y Holanda que acusaban nuevos descensos.
En suma, slo cuatro pases: Espaa, Portugal, Irlanda y Finlandia apoyaban
mayoritariamente estos productos.
La situacin respecto a los cultivos modificados genticamente es,
sorprendentemente, menos extrema. Con esta mayor tibieza ante las
aplicaciones biotecnolgicas a la agricultura que frente a los alimentos MG,
parecera que los ciudadanos europeos no asocian que los alimentos MG
proceden esencialmente de plantas modificadas. Otro dato interesante es que
Europa parece estar dividida en dos mitades respecto a la actitud ante las
plantas transgnicas. Mientras que este tipo de cultivos es apoyado social-
mente en Espaa, Portugal, Irlanda, Blgica, Reino Unido, Finlandia, Alemania
y Holanda, todos los pases que se haban opuesto a la comercializacin de
estas plantas (semillas), promoviendo una prolongacin de la moratoria, como
fue el caso de Francia, Italia, Suecia, Dinamarca, Austria y Luxemburgo,ponen
de manifiesto que sus pblicos estn ,por trmino medio, opuestos a tales
cultivos. En general, todos los pases con la excepcin de Espaa y Austria
casi los dos extremos en la escala de aceptacin mostraron marcados
descensos en el apoyo a estos cultivos a lo largo del periodo 1996-1999.
A partir de ese momento, el apoyo se estabiliza en Francia y Alemania,
mientras que aumenta en todos los dems pases, con la excepcin nica de
Italia cuyo pblico muestra un descenso en el apoyo del 10%.
Desde el punto de vista demoscpico, es importante destacar que el p-
blico ms implicado en la biotecnologa, es decir quienes estn ms intelectu-
al y comportalmente asociados con la temtica, manifiesta en promedio una
39
actitud ms favorable ante los productos agrobiotecnolgicos. Esta posicin
favorable de este pblico implicado, realmente usuario como lo definira yo
por contraposicin al simple consumidor (MUOZ et al., 2005), encuentra las
aplicaciones de la biotecnologa sometidas a escrutinio moralmente aceptables
y dignas de ser apoyadas para su desarrollo ulterior.
Sin embargo, el juicio sobre el riesgo est slo marginalmente asociado
con el grado de implicacin con la biotecnologa. Este dato sugiere que el
pblico implicado es consciente de que existen riesgos, pero que en el con-
texto de utilidad y aceptabilidad moral en que se mueven las aplicaciones de
la biotecnologa para ese sector del pblico, tales riesgos son tolerados y
tolerables. Este pblico estara aplicando una tica consecuencialista, de anlisis
caso por caso y de ponderacin de costes frente a beneficios.
En la bsqueda de las razones por las que los ciudadanos aceptaran com-
prar y consumir alimentos MG, los encuestados fueron confrontados ante
una serie de opciones para consumir los productos transgnicos: si contuvieran
menos residuos de pesticidas, si fueran ms respetuosos con el medio ambiente,
si tuvieran mejor sabor, contuvieran menos grasas, si fueran ms baratos, o se
sirvieran en restaurantes. En los diferentes pases de la UE, se produce un
rechazo ante todos los argumentos expuestos que es alto, oscilando entre el
30 y el 65 por ciento. Los pases con el mayor porcentaje de rechazo son
Grecia, Irlanda y Francia el dato de Irlanda es una sorpresa ya que choca con
alto apoyo ofrecido regularmente en las encuestas del Eurobarmetro a los
alimentos MG. Por otro lado, los porcentajes ms bajos los ofrecen Reino Uni-
do, Austria de nuevo un hecho bastante chocante ante la baja aceptacin
general de este pas por los productos transgnicos y Finlandia. Estos datos
que reflejan evidentes contradicciones con otros procedentes de la misma
encuesta, sirven, en nuestra opinin para poner de relieve dos hechos: uno, la
dificultad que encierra la interpretacin de los datos de las encuestas de
percepcin, dificultad que pone de manifiesto que las razones para la aceptacin
o el rechazo son notablemente complejos y no pueden responder a una sola
dimensin y a una nica dinmica; y dos, las limitaciones que poseen las
tecnologas sociolgicas de corte demoscpico para comprender las cuestiones
complejas con variedad de facetas y aristas en el comportamiento humano.
La encuesta correspondiente a un Eurobarmetro especial del ao 2005,
realizada a peticin de la Direccin General de Investigacin con trabajo de
campo durante los meses de enero y febrero de 2005 ,y publicada en Junio de
40
ese mismo ao, volvi a retomar el tema desde la perspectiva general de la
percepcin y las experiencias de los europeos en relacin con la ciencia y la
tecnologa de forma similar a los que ya se haban realizado en 2002 (Candidate
Countries Eurobarometer,2002),2001 (Eurobarometer, 55.2) y 1992
(Eurobarometer, 38.1), bajo el rtulo Europeans, Science and Technology.
Esta iniciativa, englobada en el marco de la estrategia de Lisboa de marzo de
2000, encaminada a la constitucin de la European Research rea (ERA), y
articulada alrededor del plan de accin Ciencia y Sociedad, fue completada
con otra, promovida bajo el misma plan Ciencia y Sociedad y llevada a
cabo durante el mismo periodo de trabajo de campo. Esta segunda consulta
bajo el rtulo Social values, Science and Technology, tena como objetivo
la valoracin de las visiones de los europeos sobre los valores sociales y la
tica, las percepciones de los ciudadanos en relacin a los actores implicados
en (el desarrollo de) la ciencia y la tecnologa, as como en los procedimientos
para la toma de decisiones. El objetivo final era evaluar la influencia percibida
de la tica sobre la ciencia y la tecnologa en el futuro (TNS OPINION &
SOCIAL, 2005).
En estos dos ejercicios demoscpicos de importante extensin y
dimensiones, ha habido cabida para los temas que se estn desarrollando en
este ensayo. Por un lado, en el Barmetro titulado Europeans, Science and
Technology y dentro de la seccin que trata de explorar las visiones reserva-
das, las actitudes ms preocupadas de los europeos, en lo concerniente a la
ciencia y la tecnologa se formul el siguiente argumento: Los alimentos
procedentes de organismos modificados genticamente son peligrosos. Este
es el tema que est y ha estado en el centro de la controversia europea en
estos ltimos aos. Aunque como tambin se ha apuntado en una seccin
anterior, esta afirmacin dista de estar demostrada fehacientemente, los datos
del estudio muestran una vez ms que la mayora de los europeos consultados
(54%) estn de acuerdo con la argumentacin. A este porcentaje contrario a
la bondad de los alimentos transgnicos, hay que unir un 23% que revela una
posicin ambivalente, ni se muestra de acuerdo ni en desacuerdo con la
aseveracin, lo que quiz es una indicacin de la existencia de una situacin
de incertidumbre ante los efectos sobre la salud de esos productos.
Tambin, una vez ms, los resultados son muy dispares segn los pases.
Los chipriotas y los griegos son los ms fervientes opositores a la salubridad
de los alimentos MG con un 88% de posicionamiento a favor del peligro de
41
tales alimentos, Croacia con un 73% y Austria (70%) superan el nivel del
70% lo que es sin duda un dato relevante.
Por otro lado, y curiosamente, son los ciudadanos de Holanda y Reino
Unido los que dudan mayoritariamente de la certeza de tal declaracin de
peligro. En Holanda solo el 30% est de acuerdo y el 39%, el porcentaje ms
alto de toda Europa, est claramente en desacuerdo; en el Reino Unido estos
porcentajes son el 33% para el acuerdo sobre el peligro y el 25% para el
desacuerdo. Es interesante recordar que ni Holanda ni el Reino Unido son los
pases que han revelado en la encuestas anteriores grandes apoyos a los ali-
mentos modificados genticamente, lo que es un nuevo ndice de la existencia
de paradojas en la expresin de las actitudes y por ello de la existencia de
razones complejas y variadas para alcanzar su configuracin.
En la otra gran encuesta dirigida a explorar las relaciones entre los valores
sociales con la ciencia y la tecnologa, hay varios tems, bajo el epgrafe deno-
minado Impacto de las nuevas tecnologas, que tienen que ver con los
temas que nos ocupan. Uno de ellos indaga sobre el impacto de la biotecnologa
y la ingeniera gentica. Dentro del mantenimiento de una cierta confusin
en los planteamientos problema del cuestionario y de los encuestadores
los datos muestran que dos tercios de la poblacin europea encuestada creen
que la biotecnologa y la ingeniera gentica tendrn efectos positivos para el
futuro de nuestras vidas en los prximos 20 aos. Los pases con tasas ms
altas de respuestas positivas son: Islandia (86%), Noruega (81%) entre los
pases EFTA y dentro de la UE el orden es: Hungra (74%), Espaa y Dinamarca
ambos con el 72%, la Republica Checa y Estonia con el 71%, seguidos por
Suecia e Italia con el 70%. Este dato de Italia es absolutamente sorprendente
a la luz de las encuestas previas, realizadas en el marco especfico de la
biotecnologa.
Los pases que revelan los porcentajes ms bajos respecto a los beneficios
que pueden reportar las tecnologas de la vida son: Austria (43%), Grecia
(53%), - datos que son coherentes con el conjunto de los resultados vistos
hasta ahora- y Lituania (54%).
El campo especifico de la agricultura y las altas tecnologas, un concepto
que se extiende ms all de la biotecnologa, aunque la comprende, pues
abarca tambin el conjunto de tecnologas avanzadas en sentido amplio, es
otro tema de anlisis. En el nivel general de la Unin Europea, se obtiene un
42
resultado similar al anteriormente reportado para la biotecnologa: un 66%
de los ciudadanos de la UE creen que estas tecnologas aplicadas a la agricul-
tura traern beneficios para nuestra calidad de vida en los prximos 20 aos.
Esta posicin favorable es mayoritaria en todos los pases encuestados con la
nica excepcin de Francia. Los pases que se sitan en la parte ms alta del
optimismo son muchos de los nuevos pases miembros de la UE: Eslovaquia
(84%), Lituania y Hungra (81% para ambos), junto a Chipre, la Repblica
Checa y Polonia, los tres con un 80%. La opinin pblica en Francia muestra
la otra cara, ya que slo el 26% de los encuestados cree en los efectos positi-
vos de la aplicacin de la alta tecnologa a la agricultura. Es importante sealar
que entre los encuestados predomina la idea de que las decisiones sobre la
aplicacin de las nuevas tecnologas emergentes se tomarn sobre la base de
ticas consecuencialitas (anlisis de riesgos y beneficios) frente a las ticas
basadas en lo moral, en los principios.
En la ltima seccin del estudio, dedicada a las futuras aplicaciones de la
ciencia en la que se advierte un notable sesgo hacia la biologa, hay un apar-
tado dedicado a los organismos modificados genticamente como fuente
para la produccin de carne y de cultivos agrcolas.
A pesar de que la pregunta sobre el uso de OMG para la obtencin de
carne a partir de cultivos celulares, se contrapona como opcin al sacrificio
de los animales, ms del 50% de los ciudadanos europeos expresaban su
rechazo. No obstante, una vez ms, las diferencias entre pases son muy am-
plias. Dentro de la UE, la mayor oposicin la ofreca Chipre con un 88% y la
menor oposicin la manifestaban Espaa (39%) y Bulgaria (23%), aunque en
este ltimo pas haba el ms elevado porcentaje (37%) de quienes no se
consideraban capacitados para opinar, optando por la opcin de no sabe/
no contesta.
La pregunta relativa a la aprobacin de cultivos agrcolas modificados
genticamente, modulada al ofrecer como objetivo positivo el incremento en
la variedad de productos agrcolas a nivel regional, tampoco cont con una
aprobacin importante, aunque con una situacin mucho ms favorable para
esta opcin de produccin agrcola que para la anterior referida a la produccin
ganadera. Del total de los europeos encuestados, el 37% declar que nun-
ca aprobara la opcin, mientras que el 31% estara de acuerdo con ella si la
produccin se llevaba a cabo de forma regulada y controlada. Slo 6 de los 32
pases encuestados (27 de la UE ms Croacia, Turqua, Suiza, Noruega e Irlanda)
43
rechazaban por mayora la alternativa agrobiotecnolgica bajo las condiciones
de la pregunta (Croacia, 60%; Suiza, 58%; Chipre, 56%; Grecia, 54%;
Eslovenia, 53%; y Francia, 52%).
Anlisis de la controversia social sobre transgnicos en
Europa (interpretacin personal)
Del muestreo ofrecido, parece claro concluir acerca de la complejidad que
rodea la controversia social europea sobre los alimentos modificados
genticamente.
Ofrezco a continuacin una visin personal sobre el tema en la que he
aplicado una aproximacin lo ms holistica posible bajo una mirada
pluridisciplinar, con la que se ha tratado de aplicar un anlisis socio-histrico,
poltico y filosfico, teido de algunas gotas de reflexin cientfico-tcnica.
El primer punto que querra mencionar es el del contexto socio-cientfico
en que se produce la llegada de la nueva o moderna biotecnologa,
ejemplificada, para el caso que nos ocupa, en el advenimiento de la ingeniera
gentica. Es preciso dejar constancia en este momento de un hecho poco
frecuente en la historia y sociologa de la ciencia. La llegada de esta nueva
tecnologa cont con el despertar de la conciencia de la comunidad cientfica.
Fueron los propios cientficos, que haban conseguido los avances y que
prevean el potencial de sus aplicaciones, quienes convocaron una conferen-
cia en la costa oeste de los Estados Unidos, la Conferencia Asilomar en 1975,
donde los cientficos, los polticos y algunos periodistas debatieron acerca de
este acontecimiento cientfico-tcnico singular. De esta actitud precautoria
surgi la importante iniciativa de los Institutos Nacionales de la Salud
norteamericanos (NIH de su nombre en ingls) quienes establecieron las
directrices para desarrollar el trabajo experimental en laboratorios-condiciones
de confinamiento-con organismos, principalmente microorganismos, modifi-
cados por tcnicas de ingeniera gentica.
Esta concienciacin de los cientficos ha trado luces y sombras para el
desarrollo de la biotecnologa basada en la transgenesis. Por un lado, dio
armas a los crticos de la nueva tecnologa para apuntar que si los propios
cientficos reflexionaban sobre los potenciales riesgos, stos podran ser enor-
mes. Por otro lado, ha servido para demostrar aunque cuesta hacer llegar este
mensaje, que la actitud precautoria de los cientficos ha dado lugar a una de
44
las tecnologas con el menor nmero de accidentes de toda la historia del
hombre, es decir que se trata de una tecnologa segura.
En todo caso, parece evidente que hay mltiples factores interviniendo en
la controversia. Entre ellos, mencionar los siguientes:
La coincidencia (desafortunada) de la comercializacin de alimentos
modificados genticamente con las crisis alimentaras (ejemplificadas
con el caso de las vacas locas).
Una percepcin creciente movilizada por ciertos hechos y subdebates
que han tenido lugar en el seno de la comunidad cientfica- sobre la
falta de rigor de los cientficos para gestionar las consecuencias de las
nuevas tecnologas.
El rechazo de los consumidores a asumir riesgos cuando no perciben
beneficios directos.
La falta de confianza en las agencias responsables de la regulacin de
los alimentos en Europa y en otras partes del mundo.
Los intereses proteccionistas de los gobiernos europeos que se reflejan
en las barreras al comercio de cultivos (y alimentos) modificados
genticamente.
La obstinada actitud de los Estados Unidos, ofreciendo resistencia ante
la demanda de los consumidores (europeos) respecto al etiquetado de
tales alimentos y al derecho a saber reclamado por los consumidores.
Sentimientos anti-americanos muy presentes en la dinmica socio-
poltica europea, que han capitalizado los movimientos
altermundistas.
Tratamientos sesgados y sensacionalistas de estos temas por parte de
los medios de comunicacin.
La diseccin de la compleja controversia sobre alimentos
transgnicos.
1. Confrontacin entre confianza y comprensin pblica.
2. Comparacin entre riesgos y beneficios.
3. Los conflictos entre intereses
4. Las racionalidades contrapuestas
5. Los valores
45
1. Confrontacin entre confianza y comprensin pblica.
Mayor participacin de los cientficos en la divulgacin de los avances
cientficos y de sus posibles aplicaciones, con el objetivo de hacer
accesible el conocimiento cientfico, cmo se produce y se gestiona,
cules son sus caractersticas comunes y diferenciales con otros tipos
de produccin. En una lnea de actuacin que cuenta ya con notables
cultivadores en Espaa, concretamente en el caso de la biotecnologa
vegetal se deben mencionar los nombres de Francisco GARCA
OLMEDO con libros como: La tercera revolucin verde(1998);Entre el
placer y la necesidad (2001);La agricultura espaola ante los retos de
la biotecnologa(GARCA OLMEDO et al., 2001); Daniel RAMN (Los
genes que comemos, 1999); Pere Puigdomnech con continuas
apariciones en los medios de comunicacin y con alguna incursin en
la narrativa con estos temas. Personalmente he hecho alguna
contribucin sobre este tema (MUOZ, 1991,1997, 2001).
Desarrollo de sistemas y metodologas de evaluacin de la informacin
que se transmite por los medios de comunicacin sobre el tema que
nos ocupa (la agricultura biotecnolgica, los cultivos y alimentos
transgnicos) en funcin de una serie de parmetros: marco de
referencia, agenda, contexto socio-poltico, tipo de informacin, calidad
de la misma, modelos en el anlisis de la comprensin de la ciencia
por parte de la sociedad (lineal, interactivo).
2. Comparacin entre riesgos y beneficios.
Desde el punto de vista metodolgico, se observan sesgos en las
encuestas que persiguen la identificacin de las actitudes sociales y la
medida de la percepcin pblica en relacin con diversas aplicaciones
de la biotecnologa. En la mayora de las encuestas generales realiza-
das en Europa tipo Eurobarmetro-, las preguntas sobre las
aplicaciones en el sector agroalimentario tienden a formularse sobre
los riesgos posibles, mientras que no se hacen preguntas respecto a
los potenciales beneficios. La situacin es la inversa cuando se analizan
las preguntas sobre las aplicacines biotecnolgicas en el sector salud:
los interrogantes se centran en los beneficios, sin plantear cuestiones
sobre los riesgos. Las preguntas sobre las aplicaciones de la nueva
46
tecnologa sobre los animales tienen un carcter neutro: se coloca al
ciudadano interrogado frente a su actitud sobre los animales (no so-
bre las tcnicas ni sus ventajas y/o inconvenientes).
Desde el punto de vista cognitivo, se insiste en la idea de que las
posiciones optimistas y pesimistas respecto a la aceptacin de riesgos
en las aplicaciones biotecnolgicas, tienen su razn de ser en los dife-
rentes niveles de conocimiento respecto a las fuentes de riesgo y su
posible impacto.
La asuncin de que la comprensin de la ciencia y la tecnologa requiere
poseer, al menos, conocimientos bsicos de los hechos y una adecuada
informacin sobre el mtodo cientfico y su forma de aproximarse a la realidad
de los hechos es correcta. El problema reside en la distancia que separa a los
expertos de los inexpertos (ciudadana) en los diferentes modos y modelos de
unos y otros para aproximarse a la evaluacin de las tecnologas.
Esta distancia se agranda si tenemos en cuenta la asimetra existente en lo
que concierne a las fuentes de informacin: la confianza en las fuentes va a
determinar el mayor o menor peso y uso de un tipo u otro de fuentes. En resumen,
nos encontramos de nuevo ante un problema de confianza y credibilidad.
2 bis. Comparacin entre riesgos y beneficios:
Soluciones ante esta situacin
Desde el plano metodolgico, parece plausible, insistir en la propuesta
de desarrollar encuestas ms sofisticadas y focalizadas. Este punto
que ha sido planteado por m en diversas ocasiones (MUOZ, 1997,
1998, 2001), ha sido profundamente analizado por otros autores. De
hecho, encuestas ms especficas realizadas en Estados Unidos o en
Reino Unido sobre la aceptacin del uso de la modificacin gentica
aplicada a la agroalimentacin, revelan actitudes mucho ms positi-
vas que las que se obtienen en encuestas inespecficas, generalistas,
con muy limitada sofisticacin analtica tanto en el planteamiento como
en el diseo (vase por ejemplo, HOBAN, 1998 y tambin desde una
perspectiva del consumidor ante el mercado, PENNA et al., 2002). En
el proceso de revisin sobre metodologa ha estado implicado Rafael
Pardo con relevantes artculos (PARDO & CALVO, 2002, PARDO et al.,
2002) cuya lectura recomiendo.
47
Es oportuno mencionar asimismo que en Espaa ha habido estudios de
corte generalista , en la lnea de los Eurobarmetros, pero interesantes por su
especificidad (ATIENZA & LUJN,1997;CIS,2001).
En los aspectos cognitivos, me permito recomendar una mayor
implicacin de la comunidad cientfica en los trabajos relacionados
con el anlisis de riesgos por medio de proyectos de investigacin
orientados al control y seguimiento de la experimentacin y aplicacin
en el mbito de la agricultura biotecnolgica.
Los asistentes a la versin 2000 de Asilomar apuntaban en esta misma
lnea de argumentacin: reconocimiento del dficit en investigacin sobre
bioseguridad y, lo que es peor an, en la dificultad de este tipo de investigacin
para ser admitida en el club de la excelencia de la comunidad cientfica.
Una problemtica adicional de este segmento de la actividad tan necesaria
para aumentar la confianza social en el papel de la ciencia y la tecnologa y
para volver a ganar credibililidad de los expertos, viene dada por las dificultades
para transmitir informacin sobre estas cuestiones en los medios de
comunicacin por causas obvias: temtica aburrida, sin sensacionalismos,
resistencia de los medios a adentrarse en el terreno de la lgica cientfica,
ausencia de resultados espectaculares, escaso reconocimiento para estas
actividades por parte de los lderes cientficos.
3. Los conflictos entre intereses
Intereses confrontados entre los distintos tipos de agricultura (orgnica/
ecolgica, convencional o industrial y biotecnolgica).
Conflicto entre los sectores agroalimentarios: productores de semillas,
agricultores, transformadores y distribuidores.
Conflictos geoestratgicos con la agricultura como rehn (Estados
Unidos frente a Europa, Europa frente a Asia, los pases en desarrollo
ante el mundo occidental en su conjunto y frente a cada uno de los
grandes bloques).
Conflictos en el seno de la Unin Europea: los pases predominante-
mente consumidores frente a los pases productores,el problema de la
Poltica Agraria Comn.
48
Conflictos en el seno de las grandes firmas: evolucin de las fusiones
entre empresas agroqumicas y farmacuticas ocurridas hace unos
pocos aos, hacia la separacin en un periodo de pocos aos. De-
sandar el camino andado.
Posibles conflictos derivados de los nuevos usos de la agricultura para
producir sustancias de alto valor aadido (el caso del pharming,
obtencin de frmacos a partir de plantas).
4. Las racionalidades contrapuestas
Diversas formas de aproximarse a las implicaciones de la nueva
biotecnologa en el sector agropecuario (vase MUOZ, 1998).
- Definiciones.
- Sociedad del riesgo (expertos y ciudadanos).
- Racionalidades rivales o contrapuestas.
- Dilogo social (debate racional).
En el trabajo referenciado arriba, se evaluaba la adecuacin de situar el
debate bajo un paraguas con definiciones bien establecidas y claras. Se
estableca el marco conceptual en lnea con el concepto de sociedad del riesgo
y el consiguiente conflicto que entre expertos y ciudadanos se deriva de su
toma en consideracin, teniendo en cuenta las diferencias respecto al tema de
la confianza , la distinta forma en que se visualizan ( y valoran ) los riesgos y las
diferentes apreciaciones o juicios ( las racionalidades contrapuestas ).Todo
este ejercicio valorativo se resuma con la presentacin de una crtica social en la
que se contrastan diferentes posiciones crticas en relacin a los argumentos
cientfico-tcnicos. Como propuesta personal he planteado la conveniencia del
debate racional con la integracin de vas y frmulas modernas en la prctica
del dilogo social como se pretende aplicar en Espaa ( gobernanza)
5. Los valores
Morales
Religiosos
Socio-econmicos
Polticos
49
La relevancia de los valores aflora tan pronto como se analizan en
profundidad las actitudes sociales ante las nuevas tecnologas. El pasado socio-
poltico cuenta y por ello en Alemania aprecian los valores de las tcnicas
como base del progreso econmico y social, mientras que en Espaa funcio-
na ms el imperativo romntico que conduce a que se prefiera la ciencia en
abstracto frente a las aplicaciones tcnicas.
Las encuestas no son por s mismas explicativas del contraste con las races
socio-histricas, de cmo esta tradicin se transmite, por lo que se hace
preciso la construccin de indicadores culturales. De ah que sea importante
conocer el contexto, explorar los elementos y factores que lo configuran y lo
condicionan, como, por ejemplo, los mitos, los desafos, los hroes, las leyendas,
las transformaciones.
Los indicadores culturales tienen que reflejar las medidas del almacn de
imgenes, creencias y valores que existen en la poblacin. Sern, son, el resul-
tado de un proceso de hibridacin teido por una importante mezcla de
imgenes populares, mticas, religiosas y morales. Esta es la compleja base del
desarrollo futuro de la ciencia y la tecnologa, desarrollo que no es neutral y
en el que los medios de comunicacin juegan papeles importantes y
contradictorios, contribuyendo a canonizar y desacreditar a la vez a los expertos
y a los hechos cientficos. Ambas posiciones se practican de modo exagerado,
conduciendo a la consagracin de la prctica hiperblica.
Desde el plano de la identificacin de los valores de la ciudadana se
han planteado encuestas focalizadas realizadas por nuestro grupo
sobre agrobiotecnologa en Espaa- para identificar esos valores,
persiguiendo como objetivos: la caracterizacin de los hbitos de
uso, el grado de informacin, y la influencia de la informacin.
Como resultado se ha propuesto la distincin entre la condicin de con-
sumidores y la de usuarios (MUOZ et al., 2005).
Resumen del anlisis de la controversia
Hace falta mejorar la metodologa analtica con una superacin en el
planteamiento y diseo de las encuestas. La interpretacin de los resultados
que requiere ms y mejores esfuerzos, podr ganar, sin duda con estas mejoras
metodolgicas.
50
Es preciso indagar en el desarrollo de indicadores culturales y progresar en
la experimentacin cualitativa lo que permitira la identificacin y caracterizacin
de los contextos, un factor decisivo para comprender las reacciones del pblico.
Es necesaria una mayor intervencin de los cientficos en la diseminacin
de los hechos cientficos de su significado, de los instrumentos y caminos por
los que se genera el conocimiento, a si como de los mecanismos por los que
se valora su produccin.
Por ltimo, y no menos importante, parece imprescindible desarrollar
metodologas que permitan evaluar la informacin que se transmite a la
sociedad, desde los medios de comunicacin, sobre todo. Pero tambin des-
de las instancias polticas y sociales que intervienen en la controversia sobre la
aplicacin de nuevas tecnologas.
Conclusiones
1.- Una primera e importante conclusin, derivada del anlisis de la
percepcin pblica ante los alimentos y cultivos modificados genticamente,
es la importancia del contexto. En esta nueva sociedad, el desarrollo cientfico
y tecnolgico tiene lugar una creciente participacin de la sociedad. En la
sociedad global gestionada alrededor del mercado, los consumidores son jueces
decisivos. Por lo tanto, las actitudes de los consumidores alcanzan un valor
fundamental para las aplicaciones de la tecnologa (percepcin y valoracin
social).
2.- Las encuestas son el instrumento metodolgico sobre el que se asientan
los anlisis de la percepcin pblica ante las tecnologas. Este instrumento
tiene, a pesar de su valor, notables limitaciones.
Entre estos problemas hay mencionar los siguientes: las muestras que
deben ser representativas pero no excesivas; los marcos en los que se construyen
los cuestionarios errores en su planteamiento o diseo pueden tener
lamentables consecuencias-; el tipo de encuesta por itinerarios a domicilio,
telefnica, virtual-; la profundidad en el anlisis desde el descriptivo al apoyado
en tratamientos estadsticos robustos.
3.-Las encuestas tipo sobre biotecnologa se han realizado a nivel europeo,
a travs de los llamados Eurobarmetros. Desde el ao 1991 se han venido
llevando a cabo cada tres aos. En un principio, el marco para el estudio tena
51
su raz en la teora del dficit cognitivo que pronto desmostr su poca
eficacia explicativa. A partir de entonces, se introdujeron cambios, aunque
manteniendo una base de medida de la cultura cientfica, centrndose a
encuestas dirigidas a los ciudadanos como tales y como usuarios de las
biotecnologas, no como consumidores.
Esta interesante orientacin tropezaba con las limitaciones de aplicaciones
que se sometan a la opinin ciudadana. Habiltualmente son seis las
aplicaciones y sobre los diferentes sectores en los que incide la biotecnologa:
agrobio, frmaco y otros.
4.- Los resultados revelan un alto porcentaje de encuestados que se sitan
en el apartado de No saben/No contestan. Este porcentaje se sita en los
lmites del 30% y no ha cambiado en el transcurso del tiempo.
Hay una notable ambivalencia en las respuestas segn los sectores ,con
las aplicaciones en salud recibiendo una aceptacin media/alta, los usos en
agricultura mereciendo una aceptacin media, y la utilizacin en alimentacin
cosechando la aceptacin ms baja (baja/ media).
Esta situacin confusa se hace todava ms compleja, cuando se coteja
por pases y aplicaciones.
Entre los 15 pases tradicionales de la UE, Finlandia, Espaa y Portugal son los
que revelan actitudes ms positivas; Holanda Reino Unido, Suecia, Dinamarca,
Irlanda y Blgica se sitan en un plano medio; Francia muestra una gran variabilidad
transitando desde actitudes muy crticas hasta actitudes tibias; Alemania, Austria,
Luxemburgo y fundamentalmente Grecia son los pases donde los ciudadanos
muestran las actitudes ms negativas ante los usos de las biotecnologas.
Los 12 nuevos Estados Miembros aaden heterogeneidad y diversidad al
panorama, haciendo prcticamente imposible la formulacin de una regla
general sobre las actitudes europeas ante la biotecnologa. No hay una posicin
comn sino casi tantas facetas como pases integrantes de la UE en 2008.
Respecto a la escala de aceptacin de los organismos a los que someter a
modificacin por ingeniera gentica hay consenso en la siguiente escala de
mayor a menor aceptacin: microorganismos plantas animales seres
humanos, y por lo que refiere al tipo de aplicaciones existe, asimismo, un
acuerdo bastante generalizado en la escala, de nuevo de ms a menos: tera-
pias diagnsticos agricultura alimentacin.
52
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54
BIOTICA E DIREITO PENAL: A QUESTO DOS
TRANSGNICOS
Flvia Moreira Guimares Pessoa
Introduo: a polmica em torno dos produtos transgnicos
Produtos transgnicos ou organismos geneticamente modificados (OGMs)
so todos aqueles que recebem, in vitro, um ou mais genes. Assim, a transgnese
uma tcnica de melhoramento gentico pela qual so inseridos um ou mais
genes exgenos em um organismo (RODRIGUES; ARANTES, 2006, p. 22).
Segundo o artigo 3, inciso V da Lei 11105/05, considera-se organismo
geneticamente modificado aquele cujo material gentico ADN/ARN tenha
sido modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica. Porm, o mesmo
artigo, em seu 1 estabelece que no se inclui na categoria de OGM o resultante
de tcnicas que impliquem a introduo direta, num organismo, de material he-
reditrio, desde que no envolvam a utilizao de molculas de ADN/ARN
recombinante ou OGM, inclusive fecundao in vitro, conjugao, transduo,
transformao, induo poliplide e qualquer outro processo natural.
Grande parte dos produtos geneticamente modificados formulada para
criao dos alimentos transgnicos. Tal fato ocorre porque a fome um dos mais
graves problemas mundiais e para solucion-la, surgem os alimentos transgnicos
como uma grande promessa para o aumento da produo agrcola sem a devas-
tao da natureza e com a otimizao dos recursos humanos e tecnolgicos.
Nesse sentido, sustenta-se, a favor dos alimentos transgnicos, que com o forta-
lecimento do produto atravs da engenharia gentica, toda uma safra pode ser
colhida, o que torna desnecessria a expanso da rea cultivada, bem como
pode-se reduzir a utilizao de agrotxicos. Alm da questo ambiental, argu-
menta-se que as plantas transgnicas tm maior teor de protenas de boa quali-
dade, ricas em vitaminas, sais minerais e cidos graxos mais saudveis
1
.
_________________________________________________
1
Neste contexto de pontos de vista favorveis transgnese, surge a idia dos
transgnicos sociais, que seriam aqueles organismos modificados que poderiam atender
s necessidades das populaes de baixa renda e auxiliar na reduo da degradao
ao meio ambiente (RODRIGUES; ARANTES, 2006, p. 30).
55
A utilizao dos alimentos transgnicos, contudo, no pacfica, pois as
novidades so muitas, gerando insegurana para a populao mundial.
Nesse ponto, Nicolellis (2006, p. 40) refere que as principais preocupaes
acerca dos efeitos adversos decorrentes do uso de alimentos geneticamente
modificados esto relacionadas com a possibilidade de transferncia ao
homem da resistncia a antibiticos, do potencial alergnico e de toxicidade
desses produtos. Por outro lado, aponta o autor, que desconhecido o
impacto ambiental que pode ser causado, a mdio e longo prazo, pela
utilizao dos transgnicos, por mais incua e segura que possa aparentar
ser cada uma das alteraes genticas operadas em laboratrio. Com efeito,
neste aspecto h que se destacar que a complexidade do meio ambiente
acaba por tornar imprevisveis os efeitos decorrentes da cultura extensiva
de vegetais modificados em laboratrio.
Os riscos envolvendo a segurana dos alimentos geneticamente modifi-
cados tm criado mobilizao social em todo o mundo. Com efeito, embora
se possa afirmar que os norte-americanos tm, at certo ponto, uma posio
tolerante com o seu consumo, por outro lado, os europeus tm uma posio
ctica sobre os transgnicos. Neste aspecto de desconfiana europia Renata
Menasche (2003, p.1) aponta uma pesquisa realizada pelo Eurobarometer
surveys cujos resultados, em 1996, mostram que se manifestou uma cultura
tecnolgica positiva isto , uma atitude que considera os avanos tecnolgicos
como benficos no dia-a-dia e que, em geral, os europeus so mais otimis-
tas em relao s outras tecnologias do que o so em relao biotecnologia/
engenharia gentica. Ao mesmo tempo, evidenciou-se um maior pessimismo
em relao biotecnologia/engenharia gentica: um em cada cinco europeus
acreditava, naquele momento, que ela iria tornar as coisas piores. Prosse-
gue a autora apontado que a mesma pesquisa, nos anos de 1999 e 2002
chegou mesmas concluses. Esses resultados, analisados pela autora, evi-
denciam, por um lado, que qualquer ceticismo em relao biotecnologia
no pode ser interpretado como sintoma de uma tecnofobia generalizada.
Por outro lado, sugerem que se h uma certa seduo exercida pelas
tecnologias junto s sociedades estudadas uma cultura tecnolgica positiva
, esse encantamento se desfaz quando o assunto biotecnologia
Contudo, consoante ressalta Pessanha e Wilkson (2006, p. 31) a
mobilizao social em torno das preocupaes sobre os riscos ambientais e
alimentares dos transgnicos vem expandindo-se, at mesmo dentro dos
56
Estados Unidos, formando-se uma ampla rede de organizaes sociais no
governamentais que tm influenciado a opinio pblica nesse ponto
2
.
No apenas na rea alimentar, porm, se desenvolvem as aplicaes dos
OGMS. Com efeito, as pesquisas envolvendo organismos modificados so
utilizadas no campo da medicina, da veterinria etc, sendo conhecida a criao
de animais com mutaes que mimetizem as principais caractersticas de uma
determinada anomalia. Conforme ressalta Pesquero et al (2002, p. 54) tais
modelos de animais permitem o exame detalhado da fisiopatologia de doenas,
alm de servirem para delinear novas formas de tratamento e diagnsticos.
Os inmeros riscos desconhecidos fazem com que a legislao seja caute-
losa quanto ao trato dos OGMs. Assim, a disciplina da Lei 11105/05 probe,
em seu art. 6, a implementao de projeto relativo a OGM sem a manuten-
o de registro de seu acompanhamento individual. Probe, tambm, a enge-
nharia gentica em organismo vivo ou o manejo in vitro de ADN/ARN natural
ou recombinante, realizado em desacordo com as normas previstas nesta Lei.
Tambm, no que precisamente interessa ao objeto de estudo do presente
artigo, a Lei 11105, no seu artigo 6, incisos V e VI, probe a destruio ou
descarte no meio ambiente de OGM e seus derivados em desacordo com as
normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e
fiscalizao, bem como probe a liberao no meio ambiente de OGM ou
seus derivados, no mbito de atividades de pesquisa, sem a deciso tcnica
favorvel da CTNBio e, nos casos de liberao comercial, sem o parecer
tcnico favorvel da CTNBio, ou sem o licenciamento do rgo ou entidade
ambiental responsvel, quando a CTNBio considerar a atividade como po-
tencialmente causadora de degradao ambiental, ou sem a aprovao
_________________________________________________
2
Cite-se, por exemplo, a criao do vocbulo Frankenfoods, que um dos termos
que vm sendo empregados para designar alimentos contendo ingredientes geneti-
camente modificados. Consoante ressalta Renata Menashe (2003, p. 1) o termo
abreviao de Frankenstein food e evidencia a existncia de associao simblica en-
tre o monstro de Mary Shelley e a moderna biotecnologia, ambos percebidos como
vida criada em laboratrio.Na fico do sculo XIX, o monstro construdo por um
aprendiz de cientista a partir de rgos e membros originrios de diferentes cadve-
res humanos torna-se independente de seu criador, constituindo-se em ameaa a ele
e sociedade.No mundo globalizado do sculo XXI, o termo Frankenfood parece
traduzir a desconfiana diante de mais um artefato da cincia que produz alteraes
em espcies vegetais e animais existentes a partir da mistura de genes de diferentes
organismos.
57
do Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, quando o processo tenha
sido por ele avocado.
Tais regras, contudo, no necessariamente transformam as condutas
proibidas em crime. Com efeito, embora rica em proibies, a Lei 11105/05
no apresenta muitos tipos penais, fazendo-o entre os seus artigos 24 e 29.
Neste contexto que o Direito Penal vem sendo chamado a atuar na
sociedade de risco razo pela qual impe-se, previamente, a anlise das
discusses relativas ampliao do Direito Penal na sociedade contempornea,
bem como aquelas referentes s relaes entre a biotica e o Direito.
O direito penal na sociedade de risco
O direito penal ramo do direito pblico que estabelece as aes ou
omisses delitivas, cominando-lhes determinadas conseqncias jurdicas -
penas ou medidas de segurana(PRADO, 2006, p. 51). Sua funo primordi-
al a proteo dos bens jurdico-penais, ou seja, aqueles bens essenciais ao
indivduo ou comunidade.
Assim, essencial compreenso do direito penal se verificar o que
se considera como bem jurdico penal. Com efeito, por bem jurdico penal
entende-se um ente material ou imaterial haurido do contexto social, de
titularidade individual ou metaindividual reputado como essencial coe-
xistncia e desenvolvimento do homem, e por isso, jurdico-penalmente
protegido (PRADO, 2006, P. 255)
Atualmente, o direito penal enfrenta o dilema de conviver na assim chama-
da sociedade de risco
3
, a qual vem solicitando novas respostas por parte
do direito e, nesse contexto, que ele vem sendo chamado a atuar.
Na chamada sociedade de risco a produo social de riqueza acom-
panhada por uma correspondente produo de riscos. Ao mesmo tempo em
que se assiste a um extraordinrio desenvolvimento da tcnica e do bem estar
individual e proteo contra as intempries naturais, observa-se, ainda, o
_________________________________________________
3
A denominao ficou famosa atravs dos estudos de Ulrich Beck (2002), que
formulou uma tipologia das ameaas globais, na qual destacou que no existem
ameaas globais como tais individualizadas, pois antes esto misturadas com os
conflitos tnicos, nacionais etc
58
recrudescimento de riscos denominados por Silva Sanches (1999, p. 22) de
procedncia humana como fenmeno social estrutural. Observa o autor, neste
ponto, o fato de que boa parte das ameaas que os cidados esto expostos
provm de decises tomadas por outros cidados no manejo dos avanos
tecnolgicos, destacando, assim, riscos ao meio ambiente e ao ser humano,
que derivam das modernas aplicaes tcnicas resultantes dos avanos na
gentica, energia nuclear, informtica, biologia etc.
Nesta mesma sociedade contempornea, ouve-se falar, ainda, da crise
do direito penal, causada pela crise do ideal ressocializador, surgindo
vertentes criminolgicas
4
opostas como o minimalismo penal, por um lado,
_________________________________________________
4
Em estudo sobre as vertentes da criminologia crtica contempornea, Emundo Oli-
veira (2006) aponta que a Criminologia Crtica, tambm conhecida como Nova
criminologia, o movimento criminolgico que se levantou, na segunda metade do
sculo XX, contra o romantismo da Criminologia Tradicional. Dentre as vertentes, o
autor destaca a Criminologia Interacionista que tem por meta considerar que as ques-
tes centrais da teoria e da prtica criminolgicas no devem se voltar ao crime e ao
delinqente, mas, particularmente, ao sistema de controle adotado pelo Estado no
campo preventivo, no campo normativo e na seleo dos meios de reao
criminalidade. Por outro lado, a Criminologia da Etnometodologia prega a preciso
do exame da intersubjetividade do cotidiano para penetrar nas regras, atitudes,
linguagem, significados e expectativas assumidos pelo homem no universo social.
A etnometodologia da delinqncia confere, ento, enorme relevo ao conhecimento
sociolgico do comportamento desviante, da por que o crime visto como uma
construo social. A terceira vertente apontada pelo autor a criminologia Radical
que se apresenta como uma Criminologia Marxista.Os Criminlogos Radicais cha-
mam os Criminlogos Tradicionais de tecnocratas a servio do funcionamento do
sistema vigente, especialmente nas Sociedades Capitalistas onde a crise criminal
crescente e de difcil soluo. Uma quarta vertente apontada por Oliveira (2006), a
Criminologia Abolicionista apresenta a proposta de acabar com as prises e abolir o
prprio Direito Penal, substituindo ambos por uma profilaxia de remdios para as
situaesproblemas com base no dilogo, na concrdia e na solidariedade dos gru-
pos sociais. A Criminologia Abolicionista est dividida em trs Subcorrentes. A primei-
ra prega a abolio do sistema penal, a segunda quer apenas a abolio da priso e
a terceira defende que deve ser extinta toda e qualquer sano penal que infligir dor
ou sofrimento pessoal e, conseqentemente, provocar o desvio para um comporta-
mento moral insuportvel. A quinta vertente, a criminologia Minimalista a teoria do
Direito Penal Mnimo, que sustenta a necessidade do estabelecimento de uma legisla-
o penal de contedo mnimo. Por fim, a Criminologia Neo-Realista defende que a
Criminologia Crtica deve regressar investigao completa das causas e circunstn-
cias do delito, com o fim de denunciar os padres de injustia estrutural, da qual o
delito forma de expresso.
59
e o movimento da lei e da ordem, do lado oposto, em que se questionam
axiomas garantsticos
5
.
De qualquer forma, assiste-se, de maneira evidente, ao fenmeno da
expanso do direito penal, que vai ampliando sua abrangncia, atingindo
reas anteriormente restritas a regulamentaes administrativas. Dentre as
causas desta expanso, Silva Sanches (1999, p. 21-50) indica, alm da efetiva
apario de novos riscos, tambm a sensao social de insegurana
6
, a confi-
gurao de uma sociedade de sujeitos passivos
7
, a identificao da maioria
social com a vtima do delito, o descrdito nas outras instncias de proteo,
os gestores atpicos de moralidade e a atitude da esquerda poltica
8
.
Na linha da expanso do ordenamento jurdico-penal, Meli (2005, p.
93-101) destaca dois fenmenos: o chamado Direito penal simblico, e o
ressurgir do punitivismo.
_________________________________________________
5
Com efeito, o garantismo penal pugna pela tutela da pessoa frente arbitrariedade
e funda-se em alguns axiomas, apontados por Ferrajoli (2002): no h pena sem
crime; no h crime sem lei; no h lei penal sem necessidade; no h necessidade
sem ofensa; no h ofensa sem ao; no h ao sem culpa; no h culpa sem
processo; no h processo sem acusao; no h acusao sem provas; no h prova
sem defesa. Nesse sentido, estruturando um sistema penal ideal garantista, Ferrajoli
(2002, p. 74) indica os seguintes princpios ligados axiomas apontados: 1) princpio
da retributividade ou conseqenciabilidade da pena em relao ao delito; 2) princpio
da legalidade; 3) princpio da necessidade ou da economia do direito penal; 4) princ-
pio da lesividade ou da ofensividade do evento; 5) princpio da materialidade ou
exterioridade da ao; 6)princpio da culpabilidade ou responsabilidade pessoal; 7)
princpio da jurisdicionariedade; 8) princpio acusatrio; 9) princpio do nus da prova
ou da verificao; 10) princpio do contraditrio ou da defesa. A ausncia de um dos
princpios apontados torna a resposta estatal, lida a partir do Garantismo, ilegtima,
constituindo, cada um dos princpios, condio da responsabilidade penal.
6
Neste aspecto, Silva Sanches (1999, p. 27) destaca que mais do que real, a sensao
de insegurana subjetiva e funda-se muito na atuao dos meios de comunicao
que muitas vezes estimulam a sensao majorada de insegurana. A segurana, ento,
se converte em uma pretenso social a que o Estado e o Direito Penal, em particular,
devem dar resposta.
7
Silva Sanches (1999, p. 33) assinala que o estado do bem estar social do sculo
XX no estimulava os riscos, mas, ao contrrio, representou uma restrio progressiva
das esferas de atuao arriscada, criando uma resistncia psicolgica frente ao caso
fortuito e produo de resultados lesivos pelo azar.
8
Silva Sanches (1999, p. 50) aponta que os polticos de esquerda defendem que uma
maior amplitude do direito penal vai proteger os mais pobres, uma vez que os mais
ricos j moram em bairros mais seguros, contam com segurana privada etc.
60
Referindo-se ao primeiro ponto, o autor menciona como particularmente
relevantes, em primeiro lugar, fenmenos de neocriminalizao, sobre os quais
tem se afirmado que cumprem to-somente efeitos simblicos.Contudo,
reduzir os fenmenos de expanso do direito penal somente a estes casos de
promulgao de normas penais meramente simblicas, segundo Meli (2005,
p. 106), no atenderia ao verdadeiro alcance da questo.
Com efeito, a elaborao de leis casusticas, apenas como forma de dizer
que se est fazendo algo, levou ao reconhecimento do chamado Direito
Penal simblico. Este produz efeitos apenas no plano abstrato, , na maioria
das vezes, inaplicvel, e tem seu surgimento, quase sempre, em situaes de
comoo pblica.
Destaca Meli (2005, p. 106) que o recurso ao Direito penal no aparece
apenas como instrumento para produzir tranqilidade mediante o mero ato de
promulgao de normas evidentemente destinadas a no serem aplicadas, mas
que, em segundo lugar, tambm existem processos de introduo de normas
penais novas com a inteno de promover sua efetiva aplicao com toda
deciso.Neste sentido, parece evidente que a tendncia atual do legislador a de
reagir com deciso no marco da luta contra a criminalidade, dizer, com um
incremento das penas previstas em determinados setores do Direito Penal
9
.
A partir das consideraes expostas, verifica-se que o Direito Penal assiste
a um momento peculiar de sua evoluo no qual, ao mesmo tempo em que
se destaca a sua crise, assiste-se ao fenmeno de sua expanso.
Relaes entre biotecnologia, transgnicos e direito penal
Dentre as novas vertentes desta ampliao do Direito Penal, assiste-se sua
atuao nos ramos ligados biotecnologia. Consoante ressalta Maria
_________________________________________________
9
Destaca Meli (2005, p. 96) que ambos os fenmenos aqui selecionados no so,
realmente, passveis de serem separados nitidamente porque a denominao Direito
penal simblico no faz referncia a um grupo bem definido de infraes penais,
mas to-somente identifica a especial importncia outorgada pelo legislador aos aspectos
de comunicao poltica em curto prazo na aprovao das normas correspondentes.
E estes efeitos, destaca Meli, podem inclusive chegar a integrar-se em estratgias
mercado-tcnicas de conservao do poder poltico, chegando at a gnese consciente
na povoao de determinadas atitudes na relao com os fenmenos penais que
depois so satisfeitos pelas foras polticas.
61
Auxiliadora Minahim (2005, p. 42) a preocupao com a regulao dos con-
flitos decorrentes do uso da biotecnologia tem conduzido a questionamentos
que levam ao chamamento do Direito como recurso capaz de dar efetividade
s diretrizes traadas pela Biotica
10
. Surge, ento, o biodireito, que deve
constituir em espao de interao interdisciplinar e no em mais um ramo do
ordenamento jurdico.
Defende, ento, a autora, que necessria a interveno do legislador,
ordenando condutas e definindo limites que no podem ser deduzidos das
vagas formulaes da biotica e que no podem ser deixados ao arbtrio de
pesquisadores e profissionais de sade (MINAHIM, 2005, p. 44). Com efeito,
os novos fatos criados pela biotecnologia devem ter ingresso no direito como
instncia capaz de concretizar o mnimo tico desejado.
Se, por um lado, a interveno jurdica necessria, por outro, consoante
ressalta Pedro Federico Hooft (1999, p. 134) eventual transformao da biotica
em ramo do direito o biodireito - poder ir na contramo da prpria filosofia
da biotica, caracterizada por uma interdisciplinaridade dialgica, de forma
que o autor pugna que a introduo da biotica no direito deva ser feita
atravs da ponte da filosofia do direito e dos direitos humanos.
Ressalta Minahim (2005, p. 45) que o direito, e especialmente o direito
penal, no deve ser usados para coagir as pessoas em razo de sua posio
moral, mas, por outro lado, no se pode refutar a estreita ligao entre direi-
to e moral, relao que pode ser constatada quando se considera que as
_________________________________________________
10
Segundo Fermin Roland Schramm e Marlene Braz (2006) a Biotica uma tica
aplicada que visa analisar os conflitos e controvrsias morais implicados pelas prti-
cas no mbito das Cincias da Vida e da Sade do ponto de vista de um sistema de
valores . Como tal, a biotica, segundo eles, se distingue da mera tica terica, mais
preocupada com a forma e a cogncia dos conceitos e dos argumentos ticos, pois,
embora no possa abrir mo das questes propriamente formais, est instada a
resolver os conflitos ticos concretos. Tais conflitos surgem das interaes humanas
em sociedades a princpio seculares, isto , sem recorrer a princpios de autoridade
transcendentes, mas to somente imanentes pela negociao entre agentes morais
que devem, por princpio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por
isso, a biotica segundo Schramm e Braz (2006) tem uma trplice funo: (1) descritiva,
consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relao a
tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser con-
siderados reprovveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no
sentido de amparar, na medida do possvel, todos os envolvidos em alguma disputa de
interesses e valores, priorizando, quando isso for necessrio, os mais fracos.
62
mximas morais geram os costumes, os quais, por sua vez, servem como
fonte material do legislador.
Neste aspecto, demonstra a autora h ainda um vazio legislativo no direi-
to brasileiro e identifica, pelo menos, trs causas que contribuem para a defa-
sagem entre o fato e a norma na rea de Biotecnologia: as incertezas e a
provisoriedade dos achados cientficos, assim como a fluidez da tica
contempornea e a pluralidade de expectativas dos diversos segmentos
sociais. (MINAHIM, 2005, p. 48).
Por outro lado, o direito penal convocado para emprestar sua adeso e
coercitividade na tutela de bens e interesses que se deseja preservar das
leses e ameaas produzidas pela biotecnologia, em razo da importncia
destes bens e da gravidade dos ataques. Adverte a autora que o ineditismo
das situaes e a velocidade com que as inovaes ocorrem e se diversificam,
tem surpreendido o direito penal, provocando desestabilizao no seu arse-
nal terico tradicional (MINAHIM, 2005, p.49).
O direito penal confrontado no apenas com as questes postas pela
Biotica, mas, de forma geral, com o problema relativo ao oferecimento ou
no tutela a outras situaes postas pela sociedade ps-moderna
11
, de forma
_________________________________________________
11
Boaventura de Souza Santos (2000, p. 139) destaca que o paradigma da
modernidade fica associado ao desenvolvimento do capitalismo, que seria dividido
em trs perodos: o primeiro, do capitalismo liberal, cobre todo o sculo XIX, sendo
suas ltimas trs dcadas de transio. O segundo, do capitalismo organizado, come-
a nos finais do sculo XIX e atinge o desenvolvimento mximo no perodo entre as
duas grandes guerras e nas duas primeiras dcadas do ps-guerra; finalmente, o
terceiro perodo, do capitalismo desorganizado, comea no final dos anos 60 do s-
culo XX e continua at hoje. O autor analisa os trs perodos para concluir que o
primeiro perodo j mostra que o projeto sociocultural da modernidade demasiado
ambicioso e internamente contraditrio. O segundo cumpre algumas promessas da
modernidade e deixa outras por cumprir, ao tempo em que trata de esconder seus
fracassos. O terceiro caracterizado por trs pontos: as conquistas no so irreversveis;
os fracassos no sero solucionados e esse dfict, alm de ser irreversvel, muito
maior do que se pensava. No terceiro perodo do capitalismo, o citado autor ressalta
a crise do direito regulatrio, que revela, segundo o autor, que quando posto a servi-
o das exigncias regulatrias do Estado constitucional liberal e do capitalismo
hegemnico, o direito moderno reduzido a um direito estatal cientfico foi elimi-
nando a tenso entre regulao e emancipao que originalmente lhe era constitutiva.
Assim, no primeiro perodo a emancipao foi sacrificada s exigncias regulatrias
dos Estados e confinada quase s a movimentos anti-sistmicos No segundo, a
63
que o Direito Penal acaba por v-se no dilema de manter-se fiel ao paradigma
do Iluminismo ou expandir-se e reformular-se para fazer face s ameaas da
sociedade ps-industrial (MINAHIM, 2005, p.49).
No que tange ao direito penal e ao papel que pode desempenhar em face
dos problemas suscitados pela sociedade ps-industrial, convm citar o
apanhado realizado por Auxiliadora Minahim (2005, p. 52) que aponta
que os autores se agrupam, basicamente, em trs diferentes posies:
Alguns defendem a expanso e realinhamento da dogmtica, conser-
vando-se certos princpios garantsticos: outros entendem pela preservao
das garantias clssicas e, portanto, pelo fechamento do direito penal em
um ncleo bsico; outros, ainda, pela flexibilizao e renncia dos prin-
cpios da idade moderna que no podem subsistir na ps-modernidade,
dotando-se, desta forma, o direito penal de instrumentos para proteo
das futuras geraes.
Um dos pontos marcantes da nova legislao penal gestada neste proces-
so de expanso gerado pela sociedade de risco a proliferao de normas
penais em branco. De acordo com o ensinamento de Pablo da Silva (2003, p.
22) Mezger classificava as normas penais em branco em sentido amplo e
sentido estrito. Nas leis penais em branco em sentido amplo, o tipo e a
sano esto separados, mas o complemento para o preenchimento do va-
zio est na legislao, podendo ser em outro artigo da mesma lei ou em
outra lei. J na norma penal em branco em sentido estrito, a complementao
est includa em uma norma que no emana do poder legislativo.
Nessa ltima hiptese, de complementao emanada de outros rgos,
encontram-se alguns tipos penais relativos biotecnologia previstos especial-
mente na lei 11.105/05. Com efeito, a Lei 11105/05 estabeleceu, em seu
artigo 27, o crime de liberao ou descarte de OGM no meio ambiente, em
desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entida-
des de registro e fiscalizao. A pena fixada de recluso, de um a quatro anos,
e multa, a qual pode ser agravada de um sexto a um tero, se resultar dano
propriedade alheia; de um tero at a metade, se resultar dano ao meio
_________________________________________________
regulao estatal nos pases centrais tentou integrar esses projetos emancipatrios
anti-sistmicos, desde que fossem compatveis com a produo e reproduo social
capitalista. No terceiro perodo, esta falsa sntese evoluiu para a mtua desintegrao
da regulao e da emancipao (SANTOS, 2000, p. 164).
64
ambiente; da metade at dois teros, se resultar leso corporal de natureza
grave em outrem e de dois teros at o dobro, se resultar a morte de outrem.
No se cuida de inovao da Lei 11105/05, uma vez que o crime j vinha
previsto no art. 13, inciso V, da Lei n 8.974/95. Especificamente em relao
soja transgncia, porm, a Lei 10.814/2003 passou a dispor, de forma
expressa, acerca da iseno de penalidade e/ou responsabilidade de todos que,
porventura, houvessem liberado soja transgnica no meio ambiente no perodo
de 2003, bem como no perodo anterior, de forma que o restabelecimento pela
lei 11.105/05 teve importncia salutar na proteo do bem jurdico
12
.
Trata-se de norma penal em branco, cuja integrao fica a cargo da ativi-
dade normativa da CTNbio, na qual se destacam a instruo normativa CTNbio
_________________________________________________
12
DIREITO PENAL. ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS (OGMS). SOJA.
SUCESSO DE LEIS NO TEMPO. LEIS NS 8.974/95, 10.688/2003, 10.814/2003 E
11.105/2005. LEI INTERMEDIRIA DESCRIMINALIZADORA. ABOLITIO CRIMINIS.
RETROAO. 1.A liberao ou o descarte no meio ambiente de Organismo Genetica-
mente Modificado (OGM) em desacordo com as normas estabelecidas em Lei e pela
CTNBio constitua crime, consoante dispunha o art. 13, inciso V, da Lei n 8.974/95.
Posteriormente, a Lei 10.814/2003 passou a dispor, de forma expressa, acerca da
iseno de penalidade e/ou responsabilidade de todos que, porventura, houvessem
liberado soja transgnica no meio ambiente no perodo de 2003, bem como no per-
odo anterior. De modo que, tratando-se de norma penal descriminalizadora (abolitio
criminis), sua aplicao de carter obrigatrio, forte no disposto no art. 5, XL, da
CF/88. Por ltimo a Lei de Biossegurana (Lei 11.105, de 24.03. 2005), cuidou nova-
mente de criminalizar a conduta em foco (art. 27). Verifica-se, assim, a hiptese de
sucesso de leis penais no tempo, cuja soluo demanda a aplicao da lei intermedi-
ria, no caso, Lei 10.814/2004, por mais benfica. 2. No procede o argumento no
sentido de que a Lei 10.814/2003 destinar-se-ia a regular situao previamente de-
terminada no tempo - configurando, portanto, norma penal com vigncia temporria -,
em relao a qual, dado o carter de excepcionalidade que lhe nsito, no se aplicaria
a regra da extra-atividade da lei descriminalizante. Isso porque, ainda que a exposio
de motivos da Medida Provisria n 131, de 25.09.2003 - posteriormente convertida
na Lei 10.814/2003 - consagrasse o carter excepcional da MP, certo que, quando
da sua efetiva converso na Lei 10.814/2003, acresceu-se o art. 13, que expressamente
isentou os produtores de soja geneticamente modificada de qualquer penalidade ou
responsabilidade decorrente da inobservncia dos dispositivos legais referidos no art. 1,
inclusive em relao s safras anteriores a 2003. Com isso, exsurge clara a inteno
do legislador em estender a descriminalizao da conduta, retroagindo ao perodo
anterior safra de 2003. 3. No se trata a Lei 10.814/2003 de lei temporria, por-
quanto no delimitado expressamente seu perodo de vigncia, havendo disposio
apenas quanto sua entrada em vigor na data de publicao. (TRF4, ACR
2000.71.04.000334-0, Stima Turma, Relator Tadaaqui Hirose, DJ 18/10/2006)
65
n. 10, de 19 de fevereiro de 1998, que estabelece normas simplificadas para
liberao planejada no meio ambiente de vegetais geneticamente modifica-
dos que j tenham sido aprovados pela CTNbio; a Instruo Normativa CTNBio
n 17, de 17.11.98 que dispe sobre as normas que regulamentam as atividades
de importao, comercializao, transporte, armazenamento, manipulao,
consumo, liberao e descarte de produtos derivados de OGM; a instruo
Normativa CTNBio n 18, de 15.12.98 que dispe sobre a liberao planejada
no meio ambiente e comercial da soja Roundup Ready e a Instruo Normativa
CTNBio n 3, de 12.11.96, que estabelece normas gerais para liberao
planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados.
Assinala Auxiliadora Minahim (2005, p. 150) que a expresso geneticamente
modificado, embora inicialmente faa lembrar a qualidade de vegetais, refere-se
tanto a plantas quanto a animais, para os quais houver sido transferido genes
de outra espcie, bactria ou vrus com o objetivo de conferir-lhe caracterstica
distinta da natural.
importante assinalar que o tipo penal de liberao ou descarte de OGM
no veda a produo, comercializao ou a entrada no pas de organismos
geneticamente modificados, mas apenas veda a liberao ou descarte no meio
ambiente em desacordo com as normas pr-estabelecidas pela CTNbio, que
estabelece normativamente a classe de risco do OGM
13
. Neste aspecto, Lus
Regis Prado (2000, p.199) diferencia liberao de descarte aduzindo que na
idia de liberao compreende-se a finalidade de que os organismos interajam
com o meio ambiente, enquanto o verbo descarte refere-se ao rejeito de
organismos que j no tm utilidade.
_________________________________________________
13
De acordo com a Instruo Normativa CTNbio n. 7/97, o organismo receptor ou
parental a ser utilizado no trabalho que originar o OGM ser classificado com base
no seu potencial patognico para o homem e para os animais em 4 classes de risco:(a)
Classe de risco 1 - (baixo risco individual e baixo risco para a comunidade) - organismo
que no cause doena ao homem ou animal. (b) Classe de risco 2 - (risco individual
moderado e risco limitado para a comunidade) - patgeno que cause doena ao
homem ou aos animais, mas que no consiste em srio risco, a quem o manipula em
condies de conteno, comunidade, aos seres vivos e ao meio ambiente. (c) Clas-
se de risco 3 - (elevado risco individual e risco limitado para a comunidade) - patgeno
que geralmente causa doenas graves ao homem ou aos animais e pode representar
um srio risco a quem o manipula. (d) Classe de risco 4 - (elevado risco individual e
elevado risco para a comunidade) - patgeno que representa grande ameaa para o
ser humano e para aos animais, representando grande risco a quem o manipula e
tendo grande poder de transmissibilidade de um indivduo a outro.
66
O tipo penal , ainda, de perigo abstrato, de forma que a conduta, por si
s, tida como perigosa, independentemente de sua aptido para a produ-
o de resultados. A ocorrncia de resultado, por seu turno, hiptese de
aumento de pena, consoante estabelecem os incisos do pargrafo segundo
do artigo 27 da Lei 11105/05.
Ressalta Auxiliadora Minahim (2005, p. 156) que o descarte ou liberao
de organismos geneticamente modificados no passa de um crime de polui-
o especial, em razo do meio utilizado. Desta forma, a pena base do tipo,
assim como os percentuais de aumento estabelecidos no 2 do artigo 27 da
Lei 11105/05 so os mesmos estabelecidos no artigo 58 da Lei 9605/98.
O caput elege o meio ambiente como bem jurdico tutelado. O tipo penal
tambm elege como bem tutelado, em seu 2, a propriedade alheia, a
incolumidade fsica e a vida da pessoa humana. Entende-se como crime comum,
pois sua pratica pode ocorrer por qualquer pessoa. O tipo penal objetivo do
caput reside no ato de liberar ou descartar OGMs no meio ambiente, isto ,
dispor, jogar, soltar, livrar no meio ambiente qualquer organismo genetica-
mente modificado. J em seu pargrafo 2, prev a adequao ao tipo penal
objetivo ao dano resultante da conduta quanto ao direito de propriedade e
ao respeito integridade fsica do ser humano. Trata-se de crime doloso, no
se admitindo a forma culposa.
Por outro lado, importante destacar os tipos penais regulados pela Lei
de Biossegurana ensejam ao penal pblica incondicionada. A jurisdio
competente para julgar e processar crimes ambientais ser a do local onde
ocorreu ou deva ocorrer o dano. Ainda no que tange competncia, o Superior
Tribunal de Justia, instado a se manifestar sobre o tema, se orienta no sentido
ser competente a Justia Federal para anlise dos feitos
14
.
_________________________________________________
14
PROCESSO PENAL - CONFLITO NEGATIVO DE COMPETNCIA JUSTIA ESTADUAL
E JUSTIA FEDERAL - DENNCIA - CRIME, EM TESE, DE LIBERAO NO MEIO AMBIENTE
DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS (SOJA TRANSGNICA) - LEI
N 8.974/95 - EXISTNCIA DE INTERESSES CONCRETOS E OBJETIVOS DA UNIO
COMPETNCIA CONCORRENTE RESIDUAL DOS ESTADOS PARA LEGISLAR E FISCALI-
ZAR SOBRE A MATRIA - COMPETNCIA FEDERAL RECONHECIDA. 1 - Tendo os de-
nunciados praticado, em tese, crime de liberao, no meio ambiente, de organismos
geneticamente modificados - plantao de soja transgnica/safra 2001 (art. 13, V, da
Lei n 8974/95), verifica-se, consoante legislao federal especfica, prejuzo interes-
ses da Unio, porquanto h reflexos concretos da utilizao desta tecnologia de plantio
na Poltica Agrcola Nacional e na Balana Comercial de Exportao de nosso Pas.
67
Ainda disciplinando as prticas relativas aos produtos transgnicos, a Lei
11.105/05 tipifica as condutas de produzir, armazenar, transportar,
comercializar, importar ou exportar OGM ou seus derivados, sem autorizao
ou em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e
entidades de registro e fiscalizao. Para tanto, o art. 29 da citada lei comina
a pena de recluso, de um a dois anos e multa
15
.
Trata-se, mais uma vez, de norma penal em branco e, da mesma forma
que o artigo 27 da Lei, j citado, o presente tipo penal tambm remete o
aplicador da lei s normas estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos de regis-
tro e fiscalizao.
De igual forma, cuida-se de crime de perigo abstrato, mas a punio mais
branda em relao ao tipo de descarte de OGM se justifica em razo do
menor risco de contaminao. Com efeito, os OGMs submetem-se a controle
especial e toda atividade relacionada a tais organismos deve estar adequada a
regras estabelecidas pelos rgos da estrutura orgnica de proteo
biodiversidade.
_________________________________________________
2 - Outrossim, a Lei n 8.974/95 estabeleceu normas de segurana e mecanismos de
fiscalizao no uso das tcnicas de engenharia gentica na construo, cultivo, mani-
pulao, transporte, comercializao, consumo, liberao e descarte de organismo
geneticamente modificado (OGM), visando proteger a vida e a sade do homem, dos
animais e das plantas, bem como o meio ambiente. (art. 1, do citado diploma
legal). No mesmo diapaso, o legislador ordinrio federal atribuiu aos rgos de fisca-
lizao do Ministrio da Sade, do Ministrio da Agricultura, do Abastecimento e da
Reforma Agrria e do Ministrio do Meio Ambiente e da Amaznia Legal, dentro do
campo de suas competncias, observado o parecer tcnico conclusivo da Comisso
Tcnica Nacional de Biossegurana, rgo consultivo e de assessoramento do Gover-
no Federal, o poder de fiscalizar as empresas, pessoas fsicas e instituies que faam
uso da biotecnologia dos transgnicos .3 - Por fim, o Colendo Supremo Tribunal
Federal assentou, no tocante a legislao pertinente aos Organismos Geneticamente
Modificados, ser a competncia dos Estados apenas residual, j que h lei federal
expressa (Lei n 8.974/95) (cf. Tribunal Pleno,ed.Cautelar em ADIN n 3.035/PR, Rel.
Ministro GILMAR MENDES, DJU de 12.03.2004). 4 - Conflito conhecido e provido para
declarar competente o D. Juzo Federal da Vara Criminal de Passo Fundo/RS, ora suscitado.
(STJ, Conflito de Competncia N 41.279 - RS (2004/0007970-8), Relator: Ministro Jorge
Scartezzini, Suscitante: Juzo de Direito da 1a Vara Criminal de Passo Fundo Suscitado:
Juzo Federal da Vara Criminal de Passo Fundo, Rel. Ministro Jorge Scartezzini)
15
Art. 29 Lei 11105/05. Produzir, armazenar, transportar, comercializar, importar ou
exportar OGM ou seus derivados, sem autorizao ou em desacordo com as normas
estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao: Pena
recluso, de 1 (um) a 2 (dois) anos, e multa
68
O bem jurdico tutelado o meio ambiente. O tipo objetivo encontra nas
aes de produzir, armazenar, transportar, comercializar, importar ou expor-
tar, qualquer OGM ou mesmo seus derivados, sem a devida autorizao ou
em desrespeito as normas estabelecidas pelos rgos competentes da gesto
de Biossegurana.
O dolo elemento subjetivo do tipo e no se encontra prevista a forma
culposa. A tentativa possvel, em razo de circunstncia alheias ao agente.
Quanto consumao, d-se com a produo, armazenamento, transporte,
comercializao, importao ou exportao de OGM ou seus derivados sem a
necessria autorizao ou cuja documentao esteja desconforme com a regra
regulamentadora. De ressaltar, por fim, que a realizao de vrias condutas
descritas no tipo no conduz cumulao de penas.
Consideraes finais
Aps as anlises empreendidas nos itens que compem o presente arti-
go, cumpre salientar o que se segue:
Produtos transgnicos ou organismos geneticamente modificados so
todos aqueles que recebem, in vitro, um ou mais genes. A utilizao dos
alimentos transgnicos no pacfica, pois as novidades so muitas, gerando
insegurana para a populao mundial, de forma que os riscos envolvendo a
segurana dos alimentos geneticamente modificados tm criado mobilizao
social em todo o mundo.
Atualmente, o direito penal enfrenta o dilema de conviver na assim cha-
mada sociedade de risco, onde a produo social de riqueza acompa-
nhada por uma correspondente produo de riscos, ao tempo que se assiste
a um extraordinrio desenvolvimento da tcnica e do bem estar individual.
Nesse contexto, o direito penal sofre uma expanso considervel.
Dentre as novas vertentes desta ampliao do Direito Penal, assiste-se sua
atuao nos ramos ligados biotecnologia, de forma que o direito penal
convocado para emprestar sua adeso e coercitividade na tutela de bens e
interesses que se deseja preservar das leses e ameaas produzidas pela
biotecnologia, em razo da importncia destes bens e da gravidade dos ataques.
A Lei 11105/05 estabeleceu, em seu artigo 27, o crime de liberao ou
descarte de OGM no meio ambiente, em desacordo com as normas
69
estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscaliza-
o. Trata-se de norma penal em branco e crime de perigo abstrato que vem
a coibir a liberao ou o descarte de transgnicos no meio ambiente, mas no
veda sua importao ou produo.
Por sua vez, o art. 29 da Lei 11.105/05 tipifica as condutas de produzir,
armazenar, transportar, comercializar, importar ou exportar OGM ou seus
derivados, sem autorizao ou em desacordo com as normas estabelecidas
pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao. Cuida-se,
tambm, de crime de perigo abstrato, previsto apenas na forma dolosa.
A anlise dos dispositivos citados permite concluir que se inserem dentro das
discusses relativas ao recente relacionamento entre Biotica e Direito Penal, na
medida em que uma adequada compreenso do dispositivo citado somente pode
ser efetivada a partir da compreenso do debate atual entre as duas disciplinas.
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71
PROPRIEDADE INTELECTUAL EM BIOTECNOLOGIA
Tatyana Scheila Friedrich
Biotecnologia
A Biotecnologia abrange a rea de conhecimento que trata do uso de
organismos vivos ou parte deles, a partir de estudos e prticas tecnolgicas
sobre os processos biolgicos e sobre as propriedades dos seres vivos, animais
ou vegetais, com o objetivo de produzir bens e servios, ou seja, resolver
problemas e criar produtos de utilidade. Engloba, ento, tanto o uso industrial
de processos de fermentao de leveduras para produo de lcool ou de
cultura de tecidos para extrao de produtos secundrios, quanto, mais
atualmente, o desenvolvimento de produtos por processos biolgicos que
utilizam a tecnologia do DNA recombinante. A Biossegurana, por sua vez,
a cincia que estuda os riscos de impactos decorrentes desse uso da
biotecnologia no meio ambiente
Vrios tratados internacionais referem-se ao assunto
1
. Segundo a Conven-
o sobre Diversidade Biolgica (Rio de Janeiro, 1992), ratificada, promulgada
e publicada no Brasil portanto em vigor, Biotecnologia significa qualquer
aplicao tecnolgica que utilize sistemas biolgicos, organismos vivos, ou
seus derivados, para fabricar ou modificar produtos ou processos para utilizao
especfica.
Tal conveno tem por objetivo justamente a conservao da diversidade
biolgica, a utilizao sustentvel de seus componentes e a repartio justa e
equitativa dos benefcios derivados da utilizao dos recursos genticos, me-
diante, inclusive, o acesso adequado aos recursos genticos e a transferncia
adequada de tecnologias pertinentes, levando em conta todos os direitos
sobre tais recursos e tecnologias, e atravs de financiamento adequado.
_________________________________________________
1
Tratados internacionais so acordos celebrados por escrito entre sujeitos de Direito
Internacional, no caso os Estados, com vistas a produzir efeitos internacionais, qual-
quer que seja sua denominao (Tratado, Conveno, Protocolo, Acordo, etc.). Eles
so assinados e depois devem ser ratificados internamente, publicados e depositados
internacionalmente para ento vincular os Estados.
72
Determina que cada pas que dela faa parte comprometa-se a permitir e
facilitar aos outros pases o acesso a biotecnologias que sejam pertinentes
conservao e utilizao sustentvel da diversidade biolgica ou que utilizem
recursos genticos e no causem dano sensvel ao meio ambiente, assim como
a transferncia dessas tecnologias, a participao em pesquisas na rea, o
acesso aos resultados e benefcios, criando facilidades aos pases em desen-
volvimento e respeitando direitos de propriedade intelectual. Para tanto, os
pases devem medidas legislativas, administrativas ou polticas destinadas aos
entes pblicos e privados.
O Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana da Conveno sobre
Diversidade Biolgica, (Montreal, 2000), em vigor no Brasil, tem por objetivo
a regulamentao especfica de temas inseridos naquela Conveno e, baseado
no princpio da precauo previsto na Declarao do Rio sobre Meio Ambiente
e Desenvolvimento, tem por objetivo contribuir para assegurar um nvel
adequado de proteo no campo da transferncia, da manipulao e do uso
seguros dos organismos vivos modificados resultantes da biotecnologia mo-
derna que possam ter efeitos adversos na conservao e no uso sustentvel
da diversidade biolgica, levando em conta os riscos para a sade humana e
enfocando especificamente os movimentos transfronteirios. O Protocolo no
trata dos frmacos para seres humanos que estejam contemplados por outras
organizaes ou outros acordos internacionais relevantes.
Biotecnologia moderna, nos termos do Protocolo, em seu artigo 3.(i)
significa a aplicao de tcnicas in vitro, de cidos nucleicos inclusive cido
desoxirribonucleico (ADN) recombinante e injeo direta de cidos nucleicos
em clulas ou organelas, bem como a fuso de clulas de organismos que
no pertencem mesma famlia taxonmica, que superem as barreiras natu-
rais da fisiologia da reproduo ou da recombinao e que no sejam tcnicas
utilizadas na reproduo e seleo tradicionais.
O Tratado Internacional sobre Recursos Fitogenticos para Alimentao e
Agricultura da FAO (Roma, 2001), em vigor no Brasil, no trata especifica-
mente da Biotecnologia mas abrange-a indiretamente uma vez que tem por
objetivo regulamentar o que denomina de ponto de confluncia entre a
agricultura, o meio ambiente e o comrcio, tratando da conservao e do
uso sustentvel dos recursos fitogenticos para a alimentao e a agricultura,
com vistas repartio justa e eqitativa dos benefcios derivados de sua
utilizao para se chegar a uma agricultura sustentvel e segurana alimentar.
73
O Tratado, j em seu prembulo, parte da idia de que os recursos
fitogenticos para a alimentao e a agricultura so a matria prima
indispensvel para o melhoramento gentico dos cultivos, quer por meio da
seleo feita pelos agricultores, do fitomelhoramento clssico ou das
biotecnologias modernas, e que so essenciais para a adaptao a mudanas
ambientais imprevisveis e s necessidades humanas futuras. Portanto, esta-
belece direitos e obrigaes quanto s aes voltadas a conservar, usar, trocar
e vender sementes e outros materiais de propagao conservados pelo agri-
cultor, criando para os Estados partes um sistema multilateral a fim de facilitar
o acesso a uma seleo negociada dos recursos e para a distribuio justa e
eqitativa dos benefcios advindos de sua utilizao, respeitada a soberania
estatal sobre seus recursos naturais. Todo o Tratado est baseado na respon-
sabilidade de conservar a diversidade mundial de recursos fitogenticos, para a
alimentao e a agricultura, para as geraes presentes e futuras.
No Brasil, a Constituio Federal destina parte especfica ao meio ambien-
te e sade, regulamentando-os de um modo genrico e sem tratar de modo
expresso as questes ligadas a biotecnologia:
Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido
mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco
de doenas e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s
aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao.
Art. 225 - Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente
equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade
de vida, impondo-se ao Poder Pblico e coletividade o dever de
defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras geraes.
1 - Para assegurar a efetividade desse direito, incumbe ao Poder
Pblico:
I - preservar e restaurar os processos ecolgicos essenciais e prover o
manejo ecolgico das espcies e ecossistemas;
II - preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do
Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de
material gentico;
III - definir, em todas as unidades da Federao, espaos territoriais e
seus componentes a serem especialmente protegidos, sendo a altera-
o e a supresso permitidas somente atravs de lei, vedada qualquer
utilizao que comprometa a integridade dos atributos que justifiquem
sua proteo;
74
IV - exigir, na forma da lei, para instalao de obra ou atividade
potencialmente causadora de significativa degradao do meio ambiente,
estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar publicidade;
V - controlar a produo, a comercializao e o emprego de tcnicas,
mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade
de vida e o meio ambiente (...)
No ordenamento jurdico infraconstitucional, a Lei de Biossegurana
(lei 11.105/2005) surgiu para regulamentar e efetivar o citado artigo 225,
pargrafo 1., incisos II, IV e V da Constituio. Ela estabelece normas de
segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organis-
mos geneticamente modificados (OGM) e seus derivados, cria o Conselho
Nacional de Biossegurana (CNBS), reestrutura a Comisso Tcnica Nacional
de Biossegurana (CTNBio) e dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana
(PNB) de um modo geral. Em outras palavras determina a legalidade das
sementes transgnicas, a permisso da pesquisa com clulas-tronco de
embries humanos, o uso dos embries estocados h pelo menos trs anos
e a proibio da clonagem humana.
O art. 1. assim dispe:
Esta Lei estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao
sobre a construo, o cultivo, a produo, a manipulao, o transporte,
a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a
pesquisa, a comercializao, o consumo, a liberao no meio ambiente
e o descarte de organismos geneticamente modificados OGM e seus
derivados, tendo como diretrizes o estmulo ao avano cientfico na
rea de biossegurana e biotecnologia, a proteo vida e sade
humana, animal e vegetal, e a observncia do princpio da precauo
para a proteo do meio ambiente.
A lei trata da produo e comercializao de organismos geneticamente
modificados, ou seja, aqueles produtos acrescidos de um novo gene ou um
fragmento de DNA a fim de que produza uma determinada caracterstica
(como resistncia maior ou alterao de seu valor nutricional), definindo que
cabe CTNBio analisar tecnicamente o pedido para o plantio de transgnicos,
ficando a cargo de um conselho de ministros, ao final, analisar se deve permitir
ou no a comercializao do produto. Regulamentaes posteriores definiram
que a liberao comercial de transgnicos dependeria dos votos favorveis de
14 membros da CTNBio.
75
Outra polmica regida pela lei versa sobre pesquisas cientficas com clulas-
tronco, enquanto clulas neutras que ainda no possuem caractersticas que
as diferenciem em relao a partes do corpo humano e que podem ser usadas
para gerar um outro rgo. A legislao permite a pesquisa em clulas-tronco
de embries obtidos por fertilizao in vitro e congelados h mais de trs
anos, desde que haja autorizao expressa dos pais. Vale ressaltar que, at o
advento da Lei, no Brasil, as pesquisas no pas se limitavam s clulas do
cordo umbilical e da medula ssea, as quais, entretanto, do origem a alguns
tecidos do corpo, somente.
A permisso para a realizao de pesquisas com clulas-tronco embrionrias
humanas decorre do artigo 5 da lei
2
:
Art. 5o permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizao de
clulas-tronco embrionrias obtidas de embries humanos produzidos
por fertilizao in vitro e no utilizados no respectivo procedimento,
atendidas as seguintes condies:
I sejam embries inviveis; ou
II sejam embries congelados h 3 (trs) anos ou mais, na data da
publicao desta Lei, ou que, j congelados na data da publicao des-
ta Lei, depois de completarem 3 (trs) anos, contados a partir da data
de congelamento.
1o Em qualquer caso, necessrio o consentimento dos genitores.
2o Instituies de pesquisa e servios de sade que realizem pes-
quisa ou terapia com clulas-tronco embrionrias humanas devero
_________________________________________________
2
No dia 29 de maio de 2008 o Supremo Tribunal Federal decidiu que as pesquisas
com clulas-tronco embrionrias no violam o direito vida, tampouco a dignidade
da pessoa humana, como alegara o ex-procurador-geral da Repblica Claudio Fonteles
ao impetrar Ao Direta de Inconstitucionalidade (ADI 3510) deste artigo 5 da Lei de
Biossegurana. Para a maioria do STF, seis ministros, o referido artigo no precisa de
nenhum reparo (Carlos Ayres Britto, relator da matria, Ellen Gracie, Crmen Lcia
Antunes Rocha, Joaquim Barbosa, Marco Aurlio e Celso de Mello). Cezar Peluso e
Gilmar Mendes tambm disseram que a lei constitucional, mas pretendiam que o
Tribunal declarasse, em sua deciso, a necessidade de que as pesquisas fossem rigo-
rosamente fiscalizadas do ponto de vista tico por um rgo especfico, como a CONEP
- Comisso Nacional de tica em Pesquisa. Os trs ministros remanescentes (Carlos
Alberto Menezes Direito, Ricardo Lewandowski e Eros Grau) fizeram outras ressalvas
para a liberao das pesquisas com clulas-tronco embrionrias no pas, como a
exigncia de limitar as pesquisas a embries ainda viveis desde que eles no fossem
destrudos para a retirada das clulas-tronco.
76
submeter seus projetos apreciao e aprovao dos respectivos comits
de tica em pesquisa.
3o vedada a comercializao do material biolgico a que se refere
este artigo e sua prtica implica o crime tipificado no art. 15 da Lei no
9.434, de 4 de fevereiro de 1997. (Art. 15. Comprar ou vender tecidos,
rgos ou partes do corpo humano: Pena - recluso, de trs a oito
anos, e multa, de 200 a 360 dias-multa. Pargrafo nico. Incorre na
mesma pena quem remove, intermedeia, facilita ou aufere qualquer
vantagem com a transao).
So esses os dispositivos jurdicos, na ordem brasileira e internacional,
sobre a biotecnologia, sem adentrar ao tema da propriedade intelectual, a
seguir analisado.
Propriedade Intelectual
A propriedade intelectual constitui-se no resultado de determinado tra-
balho inventivo que implica em direitos especficos do seu criador. Os direitos
de propriedade intelectual so concedidos sob a forma de um monoplio de
explorao, ao longo de determinado lapso temporal, a partir de uma regula-
mentao especializada que exclui a possibilidade de terceiros fabricarem,
utilizarem ou disporem da inveno. Difere, portanto, do mero descobrimento,
fruto da observao do mundo ftico.
A patente um ttulo de propriedade, conferido pelo Estado, em favor do
titular o qual pode ser pessoa fsica ou jurdica, pblica ou privada, nacional
ou transnacional que desfruta do monoplio na explorao de processo ou
de produto, por terminado tempo.
Sendo um processo intelectual que pode resultar num bem com valor
jurdico e econmico, a biotecnologia pode gerar direitos e obrigaes relati-
vos propriedade intelectual e a sua proteo, dentro das limitaes legais
exigidas pelo princpio da funo social da propriedade.
A regulamentao jurdica dos direitos de propriedade intelectual relativos
a biotecnologia encontra-se prevista, na legislao interna brasileira, em duas
leis principais: a lei 9279/96, que regula os direitos e obrigaes relativos
propriedade industrial, e a lei 9456/97, que institui o direito de proteo
sobre propriedade intelectual referente a cultivares.
77
Segundo a lei 9279/96, a proteo dos direitos relativos propriedade
industrial, levando em considerao o seu interesse social e o desenvolvimento
tecnolgico e econmico do Pas, efetua-se mediante a concesso de patentes
de inveno e de modelo de utilidade (dentre outras concesses ali previstas,
como de registro de desenho industrial ou de marca, ou represses, como s
falsas indicaes geogrficas e concorrncia desleal). So considerados
patenteveis a inveno que atenda aos requisitos de novidade, atividade
inventiva e aplicao industrial e o objeto de uso prtico, ou parte deste,
suscetvel de aplicao industrial, que apresente nova forma ou disposio,
envolvendo ato inventivo, que resulte em melhoria funcional no seu uso ou em
sua fabricao. Este ltimo caso patenteado como modelo de utilidade.
A patente a garantia da propriedade ao autor de inveno ou modelo, o
qual deve requer-la mediante pedido fundamentado ao Instituto Nacional
de Propriedade Intelectual - INPI, segundo o complexo processo que a lei
descreve, envolvendo depsito do pedido de acordo com os requisitos,
processamento no rgo, exame e concesso da patente. A patente confere
ao seu titular o direito de impedir que terceiros, sem o seu consentimento,
produza, use, coloque venda, venda ou importe com esses fins, o objeto da
patente ou processo ou produto dele obtido, salvo se tratar de atos pratica-
dos por terceiros no-autorizados em casos especficos, envolvendo carter
privado, sem finalidade comercial ou com finalidade experimental. A patente
de inveno tem vigncia de 20 anos e a de modelo de utilidade de 15 anos,
contados da data do depsito, e pertencem, em regra, ao empregador quan-
do elas decorrerem de contrato de trabalho, cabendo ao empregado o salrio
ajustado. O Decreto 2553/98 regulamentou essa questo titularidade/parti-
cipao entre empregados e empregadores, definindo que ela deve ser estipu-
lada nos instrumentos contratuais respectivos. O referido decreto estabeleceu
tambm que, ao servidor da Administrao Pblica direta, indireta e
fundacional, que desenvolver inveno, aperfeioamento ou modelo de utili-
dade e desenho industrial, ser assegurada, a ttulo de incentivo, durante
toda a vigncia da patente ou do registro, premiao de parcela do valor das
vantagens auferidas pelo rgo ou entidade com a explorao da patente ou do
registro, que no poder exceder a um tero do valor das referidas vantagens
auferidas pelo rgo.
H possibilidade de haver licena compulsria da patente em caso de
emergncia nacional ou interesse pblico, uso dos direitos de forma
78
abusiva, abuso de poder econmico, no-explorao comercial e no-
satisfao das necessidades do mercado, nos termos que a lei regula-
menta (arts. 68 a 74). A violao dos direitos de propriedade intelectual
criminalizada pela lei, cabendo deteno ou multa, de acordo com os
tipos penais ali definidos.
A lei estabelece um regime especial para os assuntos ligados aos seres
vivos. Assim, no so considerados inveno nem modelo de utilidade o
todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos encontrados
na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou
germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biolgicos na-
turais (art. 10. IX). O artigo 18 define como no-patenteveis aquilo
que for contrrio moral, aos bons costumes e segurana, ordem e
sade pblicas; as substncias, matrias, misturas, elementos ou produ-
tos de qualquer espcie, bem como a modificao de suas propriedades
fsico-qumicas e os respectivos processos de obteno ou modificao,
quando resultantes de transformao do ncleo atmico; alm do todo
ou parte dos seres vivos. Em relao a este ltimo item - os seres vivos -
a prpria lei excetua, considerando patenteveis os microorganismos
transgnicos, desde que atendam aos trs requisitos de patenteabilidade
supradescritos - novidade, atividade inventiva e aplicao industrial e
que no sej am mera descoberta. E concei tua: mi croorgani smos
transgnicos so organismos, exceto o todo ou parte de plantas ou de
animais, que expressem, mediante interveno humana direta em sua
composio gentica, uma caracterstica normalmente no alcanvel
pela espcie em condies naturais.
A lei criou em seus artigos 230 e 231 um regime transitrio pelo qual, no
prazo de um ano contado da sua publicao (1996-1997), foram permitidos
depsitos de patentes em campos no admitidos pela legislao anterior, ain-
da que os respectivos pedidos no cumprissem o requisito de novidade. Esses
campos incluam substncias, matrias ou produtos obtidos por meios ou
processos qumicos e as substncias, matrias, misturas ou produtos alimen-
tcios, qumico-farmacuticos e medicamentos de qualquer espcie, bem como
os respectivos processos de obteno ou modificao.
Tais pedidos foram sobretaxados e tiveram previso de perodo de prote-
o menor, qual seja, o prazo remanescente de proteo no pas onde foi
79
depositado o primeiro pedido, contado da data do depsito no Brasil e limita-
do ao prazo geral de 20 anos.
3
A lei 9456/07, por sua vez, institui o direito de proteo de Cultivares, que
so a variedade de qualquer gnero ou espcie vegetal superior que seja
claramente distinguvel de outras cultivares conhecidas por margem mnima
de descritores, por sua denominao prpria, que seja homognea e estvel
quanto aos descritores atravs de geraes sucessivas e seja de espcie passvel
de uso pelo complexo agroflorestal, descrita em publicao especializada
disponvel e acessvel ao pblico, bem como a linhagem componente de
hbridos (art. 3., IV). De acordo com a lei, a proteo dos direitos de
propriedade intelectual se efetua mediante a concesso de Certificado de
Proteo de Cultivar, feito pelo SNPC - Servio Nacional de Proteo de Cultiva-
res, do Ministrio da Agricultura, a pedido do interessado, e tem o potencial
de obstar a livre utilizao de plantas ou de suas partes de reproduo ou de
multiplicao vegetativa, no Brasil.
Tal proteo prevista apenas para a (a) nova cultivar (art. 3., V), ou
seja aquela que no tenha sido oferecida venda no Brasil h mais de doze
meses em relao data do pedido de proteo e que, observado o prazo de
comercializao no Brasil, no tenha sido oferecida venda em outros pases,
com o consentimento do obtentor, h mais de seis anos para espcies de
rvores e videiras e h mais de quatro anos para as demais espcies, ou para
a (b) cultivar essencialmente derivada de outra cultivar (art. 3. IX). Esta,
para assim ser considerada, deve ser, cumulativamente:
a) predominantemente derivada da cultivar inicial ou de outra cultivar
essencialmente derivada, sem perder a expresso das caractersticas
essenciais que resultem do gentipo ou da combinao de gentipos
da cultivar da qual derivou, exceto no que diz respeito s diferenas
resultantes da derivao;
_________________________________________________
3
O sistema ficou conhecido como pipelines. O INPI imps, poca, taxa de
R$ 10.000,00 para a efetivao do depsito do pedido. Houve mais de mil pedidos -
a maioria de empresas privadas norte-americanas - dos quais em torno de 20% foram
ligados rea de biotecnologia, sobretudo no campo da engenharia gentica, sendo
a maioria relacionada a medicamentos. O Brasil apresentou 8 pedidos, sendo 3 da
Fiocruz. So dados que demonstram o grau de interesse e investimentos na rea de
biotecnologia.
80
b) claramente distinta da cultivar da qual derivou, por margem
mnima de descritores, de acordo com critrios estabelecidos pelo
rgo competente;
c) no tenha sido oferecida venda no Brasil h mais de doze meses
em relao data do pedido de proteo e que, observado o prazo de
comercializao no Brasil, no tenha sido oferecida venda em outros
pases, com o consentimento do obtentor, h mais de seis anos para
espcies de rvores e videiras e h mais de quatro anos para as demais
espcies;
A proteo da cultivar recai sobre o material de reproduo ou de multi-
plicao vegetativa da planta inteira e assegura a seu titular o direito repro-
duo comercial no Brasil, ficando vedados a terceiros, durante o prazo de
proteo, se no houver sua autorizao, a produo com fins comerciais, o
oferecimento venda ou a comercializao, do material de propagao da
cultivar. A lei excepciona situaes em que uma pessoa no viola o direito do
proprietrio sobre a cultivar protegida, sempre que (art. 10):
I - reserva e planta sementes para uso prprio, em seu estabeleci-
mento ou em estabelecimento de terceiros cuja posse detenha;
II - usa ou vende como alimento ou matria-prima o produto obtido
do seu plantio, exceto para fins reprodutivos;
III - utiliza a cultivar como fonte de variao no melhoramento gentico
ou na pesquisa cientfica;
IV - sendo pequeno produtor rural, multiplica sementes, para doao
ou troca, exclusivamente para outros pequenos produtores rurais, no
mbito de programas de financiamento ou de apoio a pequenos
produtores rurais, conduzidos por rgos pblicos ou organizaes
no-governamentais, autorizados pelo Poder Pblico.
Aps o trmite do pedido, regulamentado na lei, e a concesso do Certi-
ficado, a proteo da cultivar tem vigncia de dezoito anos para as videiras,
rvores frutferas, rvores florestais e rvores ornamentais inclusive o porta-
enxerto de cada uma delas, e de quinze anos para as demais, caindo em
domnio pblico aps a decorrncia desses prazos.
De mesmo modo que a lei 9279/96 prev a possibilidade de licena com-
pulsria da patente, para assegurar os fins sociais da propriedade, a cultivar
protegida pode ser objeto de licena compulsria, nos termos dos artigos 28
81
e 29 da lei de cultivares (9456/97), que assegurar a disponibilidade da culti-
var no mercado, a preos razoveis, quando a manuteno de fornecimento
regular esteja sendo injustificadamente impedida pelo titular do direito de
proteo sobre a cultivar; a regular distribuio da cultivar e manuteno de
sua qualidade; alm de uma remunerao razovel ao titular do direito de
proteo da cultivar.
A partir dessa mesma racionalidade, a lei 9456/97 estabelece a possibili-
dade da cultivar protegida ser declarada de uso pblico restrito, em ato de
ofcio do Ministro da Agricultura e do Abastecimento, com base em parecer
tcnico dos respectivos rgos competentes, no exclusivo interesse pblico,
para atender s necessidades da poltica agrcola, nos casos de emergncia
nacional, abuso do poder econmico, ou outras circunstncias de extrema
urgncia e em casos de uso pblico no comercial. Neste caso a cultivar ser
explorada diretamente pela Unio Federal ou por terceiros por ela designados,
sem exclusividade, sem autorizao de seu titular, pelo prazo de trs anos, prorro-
gvel por iguais perodos, desde que notificado e remunerado o titular (art. 36).
As sanes para a violao do direito de propriedade sobre o cultivar com-
preendem indenizao, apreenso do material e multa, alm das sanes
penais.
A legislao brasileira, sobretudo a lei de patentes resultou de uma
ampla presso da comunidade internacional, principalmente dos EUA e sua
indstria farmacutica, para o estabelecimento de um regime jurdico rgido
no mbito da propriedade intelectual. Ela foi fortemente inspirada no Acordo
TRIPS, que o Acordo sobre Direitos de Propriedade Intelectual relacionados
ao Comrcio, celebrado na OMC Organizao Mundial do Comrcio.
O Acordo TRIPS regulamenta os direitos de propriedade intelectual de
forma ampla, desde os direitos autorais e de propriedade industrial at os
direitos ligados s novas tecnologias, e determina que os Estados membros
devem realizar modificaes legislativas internas e adotar medidas executrias
especficas para dar aplicao e efetividade s suas disposies. A opo pela
proteo dos direitos de propriedade intelectual no mbito da OMC deve-se
ao interesse dos pases desenvolvidos em contar com mecanismos de unifica-
o da regulamentao (todos os membros da OMC devem submeter-se aos
dispositivos do TRIPS) e com mecanismos de exigncia de cumprimento do
mesmo (encontrado no sistema de soluo de controvrsias da organizao).
82
Trata-se de uma regulamentao internacional bastante polmica. Estudio-
sos dessa legislao demonstram que ambos, TRIPS e OMC, constituem-se
em instrumento til de instituio dos direitos de propriedade intelectual, se
considerada a arbitrariedade a que estavam expostos os pases em desenvol-
vimento e menos desenvolvidos quando os Estados Unidos impunham suas
normas unilateralmente. Entretanto, h uma ampla linha de crticas ao sistema,
acusado de desestimular a liberalizao comercial ao estabelecer monoplio
de explorao; desconsiderar as diferenas entre os pases desenvolvidos,
detentores de tecnologia, e em desenvolvimento, detentores de biodiversidade;
relevar necessidades urgentes da ordem pblica e social como a sade, por
exemplo e ignorar conhecimentos tradicionais geralmente de populaes
locais de pases em desenvolvimento.
4
No mbito da integrao regional, a Diretiva CE 98/44 relativa proteo
jurdica das Invenes Biotecnolgicas faz parte do direito derivado da Unio
Europia e significa uma legislao especfica dessa rea de conhecimento
decorrente de um processo legislativo supranacional, destinando-se a todos
os Estados membros, aos quais obrigatria.
Segundo essa legislao europia, so patenteveis as invenes novas
que impliquem numa atividade inventiva e sejam suscetveis de aplicao in-
dustrial, mesmo quando incidam sobre um produto composto de matria
biolgica ou que contenha matria biolgica ou sobre um processo que per-
mita produzir, tratar ou utilizar matria biolgica. O Grupo europeu de tica
para as cincias e as novas tecnologias da Comisso Europia ficou responsvel
pela avaliao de todos os aspectos ticos ligados biotecnologia.
Os artigos 4 a 7 da Diretiva estabelecem as restries ao estabelecimento
de patentes, determinando que no so patenteveis:
1. as variedades vegetais e as raas animais, sendo permitidas para as invenes
que tenham por objeto vegetais ou animais cuja exequibilidade tcnica no
se limita a uma determinada variedade vegetal ou raa animal.
2. Os processos essencialmente biolgicos de obteno de vegetais ou de
animais, sendo permitida a patenteabilidade de invenes que tenham por
_________________________________________________
4
Sobre o assunto, ver a edio 04 da RBDI Revista Brasileira de Direito Internacional
da UFPR. Disponvel em ojs.c3sl.ufpr.br/ojs2/index.php/dint/index
83
objecto um processo microbiolgico ou outros processos tcnicos, ou produtos
obtidos mediante esses processos.
3. O corpo humano, nos vrios estgios da sua constituio e do seu de-
senvolvimento, bem como a simples descoberta de um dos seus elementos,
incluindo a sequncia ou a sequncia parcial de um gene, j que no podem
constituir invenes patenteveis. Entretanto, qualquer elemento isolado do
corpo humano ou produzido de outra forma por um processo tcnico,
incluindo a sequncia ou a sequncia parcial de um gene, pode constituir
uma inveno patentevel, mesmo que a estrutura desse elemento seja idntica
de um elemento natural.
4. As invenes cuja explorao comercial seja contrria ordem pblica ou
aos bons costumes, nomeadamente:
a) Os processos de clonagem de seres humanos;
b) Os processos de modificao da identidade gentica germinal do ser
humano;
c) As utilizaes de embries humanos para fins industriais ou comerciais;
d) Os processsos de modificao da identidade gentica dos animais que
lhes possam causar sofrimentos sem utilidade mdica substancial para
o Homem ou para o animal, bem como os animais obtidos por esses
processos.
Demonstradas as principais regulamentaes sobre propriedade intelectual
em geral e em relao especfica biotecnologia, a seguir sero feitos alguns
apontamentos sobre a vinculao dos dois temas.
Consideraes sobre as relaes entre propriedade
intelectual e biotecnologia
A questo dos direitos de propriedade intelectual em relao
biotecnologia genes bastante complexa e divide seus estudiosos em dois
grupos. O primeiro engloba os que defendem a sua concesso por agirem
como forma de proteo e de retorno a todo investimento realizado.
As empresas de todo o mundo vm voltando a ateno para a mo-
derna biotecnologia como uma das reas mais promissoras de criao
84
de novos produtos. Isso muitas vezes realiza-se atravs dos prprios
esforos de pesquisa das empresas, criando pequenas empresas
especializadas, colaborando com institutos universitrios ou combinando
essas possibilidades. Indubitavelmente, para tudo isso, a eficaz proteo
das patentes um requisito preliminar para obter a necessria recom-
pensa de atividades cada vez mais caras e complexas.
5
O segundo grupo composto por aqueles que condenam o sistema de
propriedade intelectual quando vinculado a seres vivos por entenderem que a
biotecnologia deve basear-se em outros parmetros. Cremos que os seres
vivos no se encaixam bem nos rgidos esquemas das patentes, criadas
fundamentalmente para produtos industriais inanimados
6
.
Questiona-se se a regulamentao jurdica existente atualmente com-
patvel com os valores que informam especificamente a biotecnologia, tendo
em vista que se concentra no carter comercial das pesquisas, tratando o
assunto a partir da tica do direito de propriedade, envolvendo a concesso
de patentes, os direitos de explorao da propriedade intelectual, a
disponibilizao dos materiais, informaes e resultados obtidos, o segredo
comercial, etc.
Ora, se o trabalho na rea de biotecnologia, em termos genricos, pode
ser patenteado quando resulta em inveno, automaticamente surge o tema
das patentes dos seres vivos objetos de tais aes humanas. A insuficiente
abordagem jurdica e a necessria fundamentao tica preocupam ainda
mais quando se trata do patenteamento de genes, seja de ser humano seja
de qualquer outra forma de vida. As seqncias de DNA, at ento, so objeto
de apropriao de seu investigador, por se tratar de produto de um processo
tecnolgico. Mas h quem defenda a insustentabilidade desse entendimento,
tratando-se de mera descoberta de algo j existente na natureza viva.
Em relao manipulao em genes de animais e vegetais, BURILLO des-
taca as grandes transformaes realizadas atravs da manipulao de genes e
_________________________________________________
5
GUGERELL, Christian. A proteo legal das descobertas genticas e a patenteabilidde
dos organismos vivos manipulados. O escritrio europeu de patentes em Munique.
CASABONA. Carlos Maria Romeo (org). Biotecnologia, Direito e Biotica. Perspectivas
em Direito Comparado. Belo Horizonte: Del Rey e PUC Minas, 2002. p. 263.
6
SANTOS, Maria Celeste Cordeiro Leite. O Equilbrio de um pndulo. Biotica e a Lei:
implicaes mdico-legais. So Paulo: cone Editora, 1998, p. 205.
85
cromossomos e da remoo do ncleo da clula para obteno de todo tipo
de informao gentica, permitindo o neoproduto (produo nova), o
aloproduto (produo nunca antes obtida na espcie) e tambm o diagnstico,
preveno ou tratamento de determinada doena. Inmeras so as aplicaes
das tcnicas de DNA recombinante em animais e vegetais, tais como identifi-
cao da variedade ou raa (o que tambm acontece em relao ao homem);
detectao de gentipos com vantagens produtivas (aumento de produo de
leite, determinao do sexo dos embries, etc.), diagnstico de enfermidades e
rastreamento de agentes patognicos, em relao a doenas hereditrias ou
infecciosas e parasitrias. So os melhoramentos ou, nas palavras do autor, as
novas combinaes. Alm disso, esto sendo desenvolvidos novos organis-
mos a partir da alterao em partes do DNA, modificando-o ou substituindo
por outro, natural ou produzido em laboratrio. So as denominadas
verdadeiras transformaes.
7
Sobre o tema dos direitos de propriedade intelectual dos trabalhos com
animais ou vegetais, como visto, as legislaes dos pases tendem a conside-
rar patenteveis os organismos transgnicos mas no os organismos naturais,
ou partes deles. Acusa-se tal configurao jurdica de no levar em conta os
riscos e problemas encontrados em tais manipulaes, como o sofrimento
causado aos animais e o perigo do esgotamento da biodiversidade, tanto em
relao s espcies animais quanto vegetais.
No que diz respeito aos genes humanos, a discusso torna-se ainda mais
acirrada. De um lado posicionam-se os que defendem o patenteamento de
genes humanos, a partir da idia do progresso tcnico e cientfico que ele
pode representar. Alegam que tratamentos e medicamentos extremamente
importantes para a vida das pessoas s existem porque houve a concesso de
patentes de genes humanos. Empresas biotecnolgicas so as maiores defen-
soras dessa tese, afirmando que as patentes geram receitas que, por sua vez,
permitem o investimento em novas pesquisas. Assim como a concesso de
patentes de medicamentos normais moralmente aceita pela sociedade, do
mesmo modo devem ser tratados os produtos gnicos e as clulas que os
contm e sejam teis na terapia gnica somtica.
_________________________________________________
7
BURILLO, Isaias Zarazaga. Biotecnologia gentica na agricultura e na pecuria (da
produo la carte s novas normas tico-jurdicas). CASABONA. Carlos Maria Romeo
(org). Biotecnologia, Direito e Biotica. Perspectivas em Direito Comparado. Belo
Horizonte: Del Rey e PUC Minas, 2002. p. 227-261 passim.
86
Por outro lado, doutrinadores questionam o que denominam de viso
mercadolgica dos defensores das patentes de genes humanos. O conceito
global de direitos humanos ameaado, j que no s os seres humanos,
como partes de seu corpo, podero ser exclusiva propriedade dos titulares de
patentes. Entre as razes ticas ao no-patenteamento de formas vivas, est
o fato de que a vida no uma mercadoria sobre a qual se possam conceder
ou ostentar direitos ou monoplios.
8
Existem, ainda, correntes menos radicais. Uns defendem a concesso de
patentes sobre genes cujas funes estejam definitivamente conhecidas e cuja
utilidade seja identificada. Outros incluem a questo no Direito da Persona-
lidade, sendo uma prerrogativa inerente pessoa humana e cabendo
unicamente a ela decidir por conhecer sua identificao gentica ou dividir
tal conhecimento com algum, inclusive seu mdico.
A terapia gnica tem sido aceita quando realizada nas clulas somticas,
para tratar exclusivamente de determinadas doenas genticas graves, afas-
tando a hiptese para fins industriais ou comerciais. Nesse caso, a patente
concedida, apesar dos riscos relacionados ao desvirtuamento de sua utilizao.
J a terapia gnica em clulas reprodutoras, cujas conseqncias podem
atingir as futuras geraes, deve ser analisada com mais cautela pois ainda
no existem instrumentos suficientes e seguros para sua realizao.
O tema mais complexo da questo da biotecnologia , no entanto, o
menos controverso: a clonagem humana. As legislaes, em geral, probem a
clonagem para reproduo humana, afastando qualquer possibilidade de
apropriao de seu resultado. No entanto, o assunto est longe de ser pacfico
haja vista a insistncia de alguns cientistas na sua realizao.
Tendo em vista se tratar de mecanismos que podem trazer conseqncias
tambm benficas para a sade humana, alguns estudiosos e certas legislaes
tm admitido a clonagem de embries humanos para pesquisas mdicas,
com fins sempre teraputicos, a partir da realizao de transplantes de clones
de tecidos ou rgos desenvolvidos a partir de clulas da prpria pessoa que
deles necessita.
_________________________________________________
8
SANTOS, Maria Celeste Cordeiro Leite. O Equilbrio de um pndulo. Biotica e a Lei:
implicaes mdico-legais. So Paulo: cone Editora, 1998, p. 205.
87
Concluso
O sistema regulatrio da propriedade intelectual est posto, quer do pon-
to de vista internacional quer do ponto de vista brasileiro. Trata-se de um
arcabouo jurdico e institucional idealizado por pases desenvolvidos e seus
grandes conglomerados econmicos, que nem sempre atende a todas as
demandas da sociedade. Representa uma regulamentao restritiva que,
entretanto, dispe de alguma margem embora pequena - para beneficiar
o interesse pblico sobre o privado, como o caso da previso da licena
compulsria na legislao brasileira.
O fato que o sistema est em vigor e apresenta pouqussimas chances
de ser modificado. Cabe, ento, aos Estados e sociedade civil lanarem mo
de outras estratgias para interferir positivamente neste processo, principal-
mente quando tratar de questes ligadas ao amplo campo da biotecnologia.
Em primeiro lugar, os pases devem efetivamente se utilizar da chamada
flexibilidade das legislaes para fazer prevalecer o interesse social, usando
sempre que necessrio os instrumentos comumente denominados quebra
de patentes. Ao criarem suas legislaes, devem sempre estar atentos e fa-
zer a previso de tais instrumentos, apesar da presso costumeira em sentido
contrrio.
Tambm se faz necessria a criao de polticas amplas de incentivos para
que entidades pblicas promotoras de pesquisas em biotecnologia acessem o
sistema de propriedade intelectual e passem a deter patentes, de modo que
um sistema privatista de propriedade passe a exercer sua funo social e
beneficiar o bem comum.
Se o sistema de propriedade intelectual est consagrado, h que se
estabelecer outros sistemas regulatrios domsticos ligados a reas afins,
com vistas a impor procedimentos rgidos para a comercializao de produtos
patenteados decorrentes de biotecnologia. No se trata de uma tarefa sim-
ples e o ideal seria um sistema mais humano e social desde o incio, ainda nos
passos da busca pelas patentes. Entretanto, como a patente se limita ao
reconhecimento da inveno para garantia dos direitos de propriedade in-
telectual, afastando sua explorao por terceiros, sua explorao comercial
efetiva deve ser regulamentada por um conjunto de normas e instituies
vinculados aos mais diversos campos, como tica, sade, meio ambiente,
88
agricultura, acesso a recursos genticos, preservao da biodiversidade e de
conhecimentos especficos, de populaes locais, indgenas ou tradicionais.
A sociedade civil tambm deve ter conscincia da amplitude e importncia
do tema da propriedade intelectual em biotecnologia, organizando-se para
pressionar empresas e governos, tal como ocorreu com o Frum para a Liberda-
de do Uso do Conhecimento, atuante na poca da criao da lei de patentes
brasileira pelo Congresso Nacional.
So aes que permitem conduzir a fundamentao dos direitos de
propriedade intelectual em biotecnologia ao princpio da dignidade humana,
baseando-se na idia de que todo ser humano deve ser o sujeito de sua
prpria histria, no podendo figurar como um mero objeto.
89
IMPLEMENTAO DA LEI DE BIOSSEGURANA
NO BRASIL
Letcia Rodrigues da Silva; Victor Pelaez; Silvio Valle
Introduo
A aprovao da Lei de Biossegurana 11.105/2005
1 ,
e a sua regula-
mentao por meio do Dec. 5.591/2005, teve como motivao principal o
estabelecimento de um marco regulatrio que pudesse pr fim s indefinies
e s controvrsias que marcaram os litgios judiciais iniciados em 1998.
Naquele ano, a emisso de parecer favorvel pela Comisso Tcnica Nacional
de Biossegurana (CTNBio) ao uso comercial da soja geneticamente modificada
resistente a glifosato foi interrompida por uma Ao Civil Pblica.
A Lei 11.105/2002 ps fim a esta polmica ao vincular as competncias,
no apenas do Ibama, mas de todos os rgos de registro e fiscalizao
2
ligados proteo da sade humana e zoofitossanitria, s decises tcnicas
da CTNBio. Esta passou a ter a palavra final sobre a necessidade do
licenciamento ambiental, quando considerar a existncia de potencial ou efe-
tiva degradao ao meio ambiente. Havia neste caso a expectativa de que as
dubiedades presentes na antiga lei seriam superadas, fazendo com o processo
ficasse mais simples e gil com a eliminao do principal foco da polmica
envolvendo a aprovao comercial dos OGM.
3
_________________________________________________
1
Substitui a Lei 8.974/95.
2
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) do Ministrio da Sade; Secretaria
Especial de Aqicultura e Pesca; Secretaria de Defesa Agropecuria do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
3
Jairon Nascimento Secretrio Executivo da CTNBio assim se pronunciou em re-
portagem do Correio Braziliense: A mdia hoje entre a entrada de um pedido de
avaliao de pesquisa e a deciso final varia entre 90 e 120 dias. Mas isso podemos
superar rapidamente, com a informatizao que comeamos a desenvolver desde o
ano passado. Correio Braziliense. Braslia, 04.03.2005.
http://www2.correioweb.com.br/cbonline/brasil/pri_bra_210.htm.
Da mesma forma se pronunciou o Ministro da Agricultura, em reportagem Agncia
Estado: O ministro da Agricultura, Roberto Rodrigues, disse h pouco que a aprova-
o da Lei de Biossegurana, ontem noite, na Cmara, d ao Brasil uma lei definitiva
90
A Lei de Biossegurana e seu decreto regulamentador constituem um
marco regulatrio que agrega um conjunto de dispositivos jurdicos em
diferentes reas do direito (ambiental, sanitrio, defesa do consumidor, civil,
propriedade intelectual, administrativo e penal). Enquanto parte desses dis-
positivos converge no sentido de explicitar os critrios e os parmetros para a
aprovao do uso comercial de OGM no pas e de garantir os interesses privados
das empresas requerentes (sigilo comercial), uma outra parte dos dispositivos
est voltada preservao do interesse pblico no sentido de viabilizar a
transparncia das avaliaes e das decises tomadas pelos membros da
CTNBio, bem como de penalizar possveis irregularidades adotadas pelos
produtores da engenharia gentica.
A elaborao da Lei 11.105/2005 foi marcada por um longo processo de
negociaes e de disputas no Congresso Nacional, fazendo com que seu tex-
to expressasse no apenas dispositivos tcnicos de consenso como tambm
interesses polticos divergentes. Esse mesmo processo controvertido ocorreu
na fase de elaborao do decreto de regulamentao da lei, aprovado em
novembro de 2005, desta vez, envolvendo os diferentes Ministrios ligados
questo da biossegurana.
Este artigo tem como objetivo apresentar os dispositivos da Lei 11.105/
2005, e de seu decreto regulamentador (5.591/2005), na seqncia do que
seria o processo de aprovao comercial de um OGM, visando tornar mais
acessvel o entendimento de um conjunto intrincado de elementos que com-
pem um procedimento administrativo complexo e controverso (seo I). Na
seo II so apresentados e discutidos os prazos para a liberao comercial de
um OGM, a partir de diferentes cenrios procedimentais que levam em consi-
derao as decises da CTNBio e as possibilidades de recursos administrativos.
As informaes contidas neste texto so baseadas nos artigos da Lei
11.105/2005 e no Dec. 5.591/2005, que tratam da regulamentao dos OGM,
no Dec. 4.680/2003 que regulamenta a rotulagem de alimentos contendo
_________________________________________________
que regula de uma vez por todas a questo dos transgnicos e acaba com essa dis-
cusso que envolve problemas tcnicos, de um lado, e de convices, do outro lado.
Agncia Estado. 03.03.2005. http://www.agrolink.com.br. Daniela Contri, da BASF,
em apresentao sobre a Nova Lei Brasileira de Biossegurana e Rotulagem de Orga-
nismos Geneticamente Modificados, no Eurofins International Seminar Molecular
biology fo seed, feed and food safety. Paris/France, afirmou: New law: must end
several years of uncertainty creating a smooth process. 17.02.2006.
91
OGM, e subsidiariamente da Lei 9.784/1999 que trata de procedimentos da
Administrao Pblica. Cabe ressaltar que este texto no discute o processo
de aprovao de atividades de pesquisa com OGM, cuja autorizao emiti-
da pela CTNBio por meio de um procedimento simplificado. A nossa anlise
restringe-se, portanto aos procedimentos administrativos ligados a pedidos
de liberao de uso comercial de OGM e seus derivados, na medida em que
estes so de fato os aspectos mais polmicos da lei e que possuem implicaes
mais diretamente ligadas aos interesses comerciais e ambientais dos pases
importadores dos produtos agrcolas brasileiros.
Procedimentos para liberao comercial de um OGM
Esta seo procura descrever de forma simplificada os principais procedimen-
tos necessrios liberao comercial de um OGM, de acordo com as normas
estabelecidas pela Lei 11.105/2005 e regulamentadas pelo Dec. 5.591/2005.
Tais procedimentos envolvem: as condies bsicas necessrias para que a
instituio requerente solicite a autorizao de uso comercial de um OGM, a
tramitao das solicitaes na CTNBio, os critrios bsicos para viabilizar a
anlise das solicitaes, a tramitao de processos envolvendo a necessidade
de estudos e de relatrio de impacto ambiental, as condies para a existncia
de audincias pblicas e a possibilidade de recursos administrativos por parte
dos agentes interessados nas revises das decises tomadas pela CTNBio.
Alguns procedimentos esto ilustrados num fluxograma apresentado na
Figura 1, no final do captulo.
Comisso Interna de Biossegurana (CIBio)
Toda instituio que utilizar tcnicas e mtodos de engenharia gentica
ou realizar pesquisas com OGM e seus derivados dever criar uma Comisso
Interna de Biossegurana (CIBio),
4
alm de indicar um tcnico principal
responsvel para cada projeto especfico.
5
Os critrios a serem observados na
constituio da CIBio e os mecanismos de funcionamento das CIBios,
6
foram
estabelecidos atravs da Resoluo Normativa 1, de 20.06.2006.
_________________________________________________
4
As competncias da CIBio encontram-se estabelecidas no art. 62 do Dec. 5.591/
2005 e no art. 18 da Lei 11.105/2005.
5
Art. 61 do Dec. 5.591/2005; art. 17 da Lei 11.105/2005.
6
Art. 5., V do Dec. 5.591/2005.
92
Se a instituio requerente deixar de criar a CIBio ou mant-la em funcio-
namento em desacordo com as normas da CTNBio ou ainda, deixar a CIBio
de desempenhar as suas funes, caracteriza-se infrao administrativa.
7
Tais condies podem caracterizar-se ainda como crime, no qual o infrator
est sujeito pena de recluso de um a dois anos e multa.
8
Certificado de Qualidade em Biossegurana (CQB)
Com a CIBio instalada a instituio de direito pblico ou privado que pre-
tender realizar atividade de pesquisa em laboratrio, regime de conteno ou
campo, como parte de obteno do OGM ou de avaliao da biossegurana
de OGM, dever requerer junto CTNBio o Certificado de Qualidade em
Biossegurana,
9
segundo as normas definidas pela CTNBio.
10
O Certificado de Qualidade em Biossegurana uma espcie de atestado
de que a instituio possui infra-estrutura adequada e condies tcnicas,
cientficas e financeiras para a realizao dos projetos pretendidos. As organiza-
es financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou projetos que envolvam
OGMs, devem exigir a apresentao de CQB sob pena de se tornarem co-
responsveis pelo descumprimento do previsto na lei e em seu regulamento.
11
Os CQBs emitidos sob o amparo da Lei 8.974/1995, permaneceram em
vigor
12
devendo a CTNBio, promover a reviso e a adequao daqueles que
no estavam em conformidade com a Lei e com o Decreto de Biossegurana.
13
A reviso e a adequao dos CQBs deve ocorrer por ocasio da definio de
novas classes de risco dos OGMs e dos nveis de biossegurana
14
a serem
aplicados aos OGMs de acordo com as classes de risco, definidas pela CTNBio,
por meio da Resoluo Normativa 02, de 27.11.2006. Os critrios e os docu-
mentos a serem apresentados pelo requerente para a obteno do CQB so
objeto da Resoluo Normativa 01, de 20.06.2006.
_________________________________________________
7
Art. 69, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV e XXVII do Dec. 5.591/2005.
8
Art. 29 da Lei 11.105/2005.
9
Art. 45 do Dec. 5.591/2005.
10
Art. 5., VI e XI, Art. 45, 1. do Dec. 5.591/2005; Art.11, VI e XI da Lei 11.105/2005.
11
Art. 46 do Dec. 5.591/2005 e art. 2., 4. da Lei 11.105/2005.
12
Art. 32 da Lei 11.105/2005.
13
Art. 92 do Dec. 5.591/2005.
14
Art. 86, II e III do Dec. 5.591/2005.
93
Requerimento Secretaria Executiva da CTNBio
A Secretaria Executiva tem a funo de dar apoio tcnico e administrativo
CTNBio, incumbindo, dentre outras atividades, a de receber, instruir e fazer
tramitar os pleitos submetidos Comisso e providenciar a devida publicidade,
tanto dos extratos dos pedidos quanto das deliberaes da CTNBio. Cabe
ainda Secretaria Executiva da CTNBio, encaminhar as decises da Comisso
aos rgos governamentais responsveis pela sua implementao e comunicar
ao requerente o resultado do pleito.
15
Recebimento dos pleitos
Aps a obteno do CQB, a instituio encaminhar Secretaria Executiva
da CTNBio requerimento para que a Comisso emita deciso tcnica, sobre a
biossegurana de OGMs e seus derivados, para realizar atividades de pesquisa
ou para uso comercial de OGM e seus derivados.
16
No h previso de prazo
para instruo dos pleitos e distribuio dos mesmos aos pareceristas da
CTNBio, a qual depender da complexidade dos procedimentos e da disponi-
bilidade dos membros da Comisso em receb-los para anlise.
Pedido de sigilo
Sendo a porta de entrada de todos os procedimentos administrativos, a
Secretaria Executiva da CTNBio deve preliminarmente verificar se, juntamente
com o processo, h pedido de sigilo por parte do proponente. Tal pedido
manifestado em solicitao encaminhada ao Presidente da CTNBio.
17
Embora
o pedido seja encaminhado ao Presidente da CTNBio, cabe CTNBio adotar
as providncias necessrias para resguardar as informaes sigilosas, de inte-
resse comercial, apontadas pelo proponente e assim por ela consideradas.
[grifo nosso]
18
Em havendo tal pedido, a Secretaria Executiva deve, portanto aguardar
que o Presidente da CTNBio submeta anlise do plenrio o pedido de sigilo,
_________________________________________________
15
Art. 16, pargrafo nico, I, II e III do Dec. 5.591/2005.
16
Art. 5., XII do Dec. 5.591/2005.
17
Art. 35 do Dec. 5.591/2005.
18
Art. 35 do Dec. 5.591/2005.
94
previamente publicao do extrato do pleito, pois a prpria publicao do ex-
trato pode ser afetada pelo sigilo pretendido, por exemplo, sigilo quanto ao gene
utilizado. Na lei e no decreto, no h previso de prazo mnimo ou mximo para
que ocorra a submisso ao plenrio e o julgamento do pedido de sigilo.
Publicidade
A CTNBio deve divulgar no Dirio Oficial da Unio, previamente anlise,
os extratos dos pleitos e, posteriormente, dos pareceres dos processos que
lhe forem submetidos, bem como dar ampla publicidade de todos os atos no
Sistema de Informaes em Biossegurana (SIB)
19
e mant-lo atualizado, res-
guardadas apenas as informaes sigilosas de interesse comercial, quando
solicitadas pelo proponente e assim consideradas pela prpria Comisso.
20
Os extratos dos pleitos devero ser divulgados no Dirio Oficial da Unio
e no SIB, com um prazo mnimo de trinta dias antes da sua colocao em
pauta. Somente exceo a este prazo, os casos de urgncia, assim caracte-
rizados pelo presidente da CTNBio.
21
A publicao, do requerimento
protocolado na Secretaria Executiva da CTNBio, ocorrer aps autuado e
devidamente instrudo o procedimento.
22
A publicidade prvia anlise
23
,
decorre do princpio constitucional da publicidade dos atos da administrao
pblica e visa, alm de conceder a devida transparncia ao ato, possibilitar
que a sociedade se manifeste a respeito do pedido no prazo em que fica
aberta a consulta pblica.
Ao relator de parecer das subcomisses setoriais e do plenrio da CTNBio,
incumbe que considere, dentre outros, os documentos protocolados na CTNBio
por ocasio da Consulta Pblica.
24
_________________________________________________
19
O SIB destina-se gesto das informaes decorrentes das atividades de anlise,
autorizao, registro, monitoramento e acompanhamento das atividades que envol-
vam OGM e seus derivados. (art. 19 da Lei 11.105/2005).
20
Art. 14, XIX da Lei 11.105/2005.
21
Art. 23 do Dec. 5.591/2005.
22
Art. 28 do Dec. 5.591/2005.
23
MACHADO, Paulo Affonso Leme. Direito ambiental brasileiro. 13. ed. So Paulo:
Malheiros, 2005, p .986. Sobre a publicidade na CTNBio o autor afirma que onde
no entra o sol da transparncia acabam dominando a penumbra da incompetncia
e obscuridade de decises contra a sanidade humana e do meio ambiente.
24
Art. 34 do Dec. 5.591/2005.
95
Distribuio para anlise
Vencido o prazo de 30 dias ou excepcionalmente em prazo menor, quando
caracterizado como caso urgente pelo presidente da CTNBio, o processo ser
distribudo a um dos membros, titular ou suplente, para relatoria e elaborao
do parecer final.
25
Subcomisses Setoriais da CTNBio
O parecer do relator ser encaminhado para avaliao de uma ou mais
Subcomisses Setoriais permanentes nas reas de sade humana, animal,
vegetal e ambiental, ou em subcomisses extraordinrias, para elaborao e
aprovao do parecer final.
26
A CTNBio constituir subcomisses setoriais
permanentes na rea de sade humana, na rea animal, na rea vegetal, e na
rea ambiental e poder constituir subcomisses extraordinrias, para anlise
prvia dos temas a serem submetidos ao plenrio da Comisso.
27
Tanto os
membros titulares quanto os suplentes podero participar das reunies das
subcomisses e todos podero receber processos para anlise.
28
A deciso de que todos podem receber processos para anlise e con-
seqentemente emitir pareceres, deriva do fato de que para compor a CTNBio
necessrio que todos os membros, titulares e suplentes, tenham reconhecida
competncia tcnica, notria atuao e saber cientficos, grau acadmico de
doutor e destacada atividade profissional nas reas de biossegurana,
biotecnologia, biologia, sade humana e animal, meio ambiente, defesa do
consumidor, agricultura familiar e sade do trabalhador.
29
O membro da CTNBio est impedido de emitir parecer e participar do
julgamento de questes com as quais tenha algum envolvimento de ordem
profissional ou pessoal, sob perda de mandato.
30
Neste caso, deve explicitar
_________________________________________________
25
Art. 29 do Dec. 5.591/2005.
26
Art. 30 do Dec. 5.591/2005.
27
Art. 17 do Dec. 5.591/2005; art. 13 da Lei 11.105/2005.
28
Art. 17, 1. do Dec. 5.591/2005; art. 13, 1. da Lei 11.105/2005.
29
Art. 11 e incisos da Lei 11.105/2005; art. 6. e incisos do Dec. 5.591/2005.
30
Ver neste sentido MACHADO, Paulo Affonso Leme. Direito ambiental brasileiro.
13. ed. So Paulo: Malheiros, 2005, p.988
96
seu impedimento, no ato do recebimento do processo para relatar, ou, quando
no for relator, comunic-lo nas reunies deliberativas.
31
O funcionamento e a coordenao dos trabalhos nas subcomisses setoriais
e extraordinrias objeto do regimento interno da CTNBio.
32
Dentre outros,
o regimento interno dever definir o quorum para as decises nas subcomisses
setoriais. Devido complexidade da anlise de risco dos organismos geneti-
camente modificados e da necessidade de serem avaliados os efeitos sade
humana, sanidade animal e vegetal e os impactos ao meio ambiente, no
caso de pedido de liberao comercial de OGM e seus derivados, o processo
ser submetido a todas as subcomisses permanentes.
33
Plenrio da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana
(CTNBio)
O parecer final, aps a aprovao nas subcomisses setoriais permanentes
ou extraordinrias, ser encaminhado ao plenrio da CTNBio para deliberao.
34
Sero tambm objeto de apreciao do plenrio da CTNBio, os votos ven-
cidos, que devero ser apresentados de forma expressa e fundamentada e
consignados como votos divergentes ao parecer final aprovado nas
subcomisses permanentes ou extraordinrias.
35
O Plenrio da CTNBio constitudo por 27 membros titulares e respectivos
suplentes, assim distribudos: 12 especialistas de notrio saber cientifico e tcnico,
em efetivo exerccio profissional (trs de cada uma das reas de sade humana,
animal, vegetal e ambiental), 9 representantes de rgos, sendo um de cada res-
pectivo Ministrio (Ministrios da Cincia e Tecnologia, da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, da Sade, do Meio Ambiente, do Desenvolvimento Agrrio, do
Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior, da Defesa, da Secretaria Especial
de Aqicultura e Pesca, e das Relaes Exteriores) e 6 especialistas representantes
de organizaes da sociedade civil (nas reas de defesa do consumidor, sade,
meio ambiente, biotecnologia, agricultura familiar e sade do trabalhador).
36
_________________________________________________
31
Art. 14, 2. do Dec. 5.591/2005.
32
Art. 17, 2. do Dec. 5.591/2005; art. 13, 2. da Lei 11.105/2005.
33
Art. 33 do Dec. 5.591/2005.
34
Art. 31 do Dec. 5.591/2005.
35
Art. 32 do Dec. 5.591/2005.
36
Art. 11, I a VIII da Lei 11.105/2005.
97
Devidamente verificadas as condies dos membros para emitirem pa-
receres e para participarem das deliberaes sobre o projeto, o relator de
parecer de subcomisses e do plenrio dever considerar, alm dos relatrios
dos proponentes, a literatura cientfica existente, bem como estudos e outros
documentos protocolados em audincias pblicas ou na CTNBio.
37
Dentre as competncias da CTNBio, encontra-se a de emitir resolues,
de natureza normativa, sobre as matrias de sua competncia.
38
Sob a gide
da Lei 8.974/95, havia vrias Instrues Normativas que dizem respeito aos
requisitos a serem contemplados pelos proponentes nos pedidos para pes-
quisa e para o uso em conteno de OGM, como por exemplo: para liberao
planejada de OGMs no meio ambiente,
39
requisitos para o requerimento de
autorizao para trabalho em conteno com OGM,
40
e requisitos para
avaliao de segurana alimentar.
41
Entretanto nunca existiu uma norma com
requisitos mnimos, ou estudos a serem aportados pelo proponente quando
da liberao comercial de um OGM ou derivado, sendo que cada pleiteante
apresentava o que considerasse suficiente e necessrio para demonstrar a
segurana do OGM ou derivado, cuja liberao comercial pretendia. A reunio
da CTNBio poder ser instalada com a presena de 14 de seus membros,
includo pelo menos um representante de cada uma das reas de sade hu-
mana, animal, ambiental e vegetal.
42
As reunies ordinrias ocorrero uma
vez por ms e as extraordinrias sempre que convocadas pelo Presidente da
CTNBio ou pela maioria absoluta de seus membros. A periodicidade poder
ser alterada pela prpria CTNBio.
43
As decises da CTNBio, sero tomadas com votos da maioria absoluta de
seus membros.
44
A deciso tcnica da CTNBio dever conter resumo da sua fundamenta-
o tcnica, explicitar as medidas de segurana e restries ao uso de OGM e
seus derivados e considerar as particularidades das diferentes regies do Pas,
_________________________________________________
37
Art. 34 do Dec. 5.591/2005.
38
Art. 14, XVI da Lei 11.105/2005.
39
IN 03/1996, IN 10/1998 e IN 16/1998.
40
IN 07/1997.
41
IN 20/2001.
42
Art. 11, 7. da Lei 11.105/2005; art. 19 do Dec. 5.591/2005.
43
Art. 21, pargrafo nico do Dec. 5.591/2005.
44
Art. 3, 8. - A da Lei 11.460/2007.
98
com o objetivo de orientar e subsidiar os rgos de registro e fiscalizao, no
exerccio de suas atribuies.
45
A deciso tcnica dever ser emitida caso a
caso e ainda dever classificar os OGMs e seus derivados quanto ao grau de
risco e ao nvel de biossegurana exigido.
46
As decises da CTNBio vinculam os demais rgos e entidades da adminis-
trao, nos aspectos relacionados biossegurana,
47
sendo vedadas exigncias
tcnicas que extrapolem as condies estabelecidas naquela deciso sobre a
biossegurana.
48
Devido a esse carter vinculativo da deciso da CTNBio foi
previsto na legislao que os rgos de registro e fiscalizao, subsidiem a CTNBio
na definio de quesitos para a avaliao de biossegurana de OGMs e deriva-
dos
49
, entretanto a CTNBio pode considerar ou no os quesitos dos rgos.
Deciso sobre o pedido de sigilo comercial
Preliminarmente avaliao da Biossegurana do OGM ou derivado, a
CTNBio deve decidir sobre o pedido de sigilo, caso este tenha sido efetuado
pelo proponente do projeto. Para que seja resguardado o sigilo, o requerente
deve efetuar solicitao expressa e fundamentada ao Presidente da CTNBio,
identificando quais informaes pretende resguardar.
50
Est atribudo CTNBio adotar as providncias necessrias para resguardar
as informaes sigilosas, de interesse comercial, apontadas pelo proponente
e assim por ela consideradas.
51
No podero ser consideradas informaes
sigilosas aquelas sobre as quais recaiam interesses particulares ou coletivos
constitucionalmente garantidos.
52
Os requisitos a serem observados para
deliberao sobre sigilo, bem como a forma e o quorum para a deciso devem
ser estabelecidos no Regimento Interno da CTNBio.
No mbito das decises da CTNBio existem, nesta fase do processo, duas
possibilidades de recurso administrativo: interesses de sigilo comercial dos
_________________________________________________
45
Art. 14, 4. da Lei 11.105/2005; art. 40 do Dec. 5.591/2005.
46
Art. 14, XII da Lei 11.105/2005; art. 5, XII do Dec. 5.591/2005.
47
Art. 14, 1. da Lei 11.105/2005 e arts. 37 e 38 do Dec. 5.591/2005.
48
Art. 16, 6. da Lei 11.105/2005.
49
Art. 16, VII da Lei 11.105/2005.
50
Art. 35, 1. do Dec. 5.591/2005.
51
Art. 35 do Dec. 5.591/2005.
52
Art. 35 do Dec. 5.591/2005.
99
produtos a serem avaliados e possveis conflitos de interesses associados aos
membros da CTNBio, quando da avaliao de biossegurana de OGM.
Recurso para o plenrio da CTNBio sobre o pedido de sigilo
A CTNBio poder acatar o pedido de sigilo ou indeferi-lo, mediante despacho
fundamentado. Caso a CTNBio indefira o pedido de sigilo, poder haver
recurso por parte do proponente, ao plenrio da CTNBio em procedimento a
ser estabelecido no regimento interno da Comisso. O sigilo requerido ser
mantido at a deciso final em contrrio.
53
Caso a CTNBio indefira definitiva-
mente o sigilo requerido, o proponente poder optar por desistir do pleito,
hiptese em que ser vedado Comisso dar publicidade informao
objeto da solicitao pretendida.
54
Os rgos e as entidades de registro e fiscalizao, que necessitarem de
alguma informao sigilosa, indispensvel ao exerccio de suas funes, devero
requer-la CTNBio, em petio fundamentada, indicando o funcionrio que
ter acesso informao requerida.
55
Argio de conflitos de interesses e membros aptos a
votarem
O membro suplente, embora possa emitir pareceres nas Subcomisses
Setoriais, tem apenas direito voz nas reunies plenrias. Este s ter direito
a voto nas deliberaes em caso de ausncia do respectivo titular (art. 18 do
Dec. 5.591/2005).
vedado aos membros da CTNBio, participar de julgamento de questes
com as quais tenham algum envolvimento de ordem profissional ou pessoal,
sob pena de perda de mandato. Para tanto, no ato da posse, os membros da
CTNBio, devem assinar declarao de conduta, explicitando eventuais confli-
tos de interesse, e declararem seu impedimento, quando do recebimento de
processo para relatoria, ou no momento das deliberaes das Subcomisses e
do Plenrio (art. 14, 1. e 2. do Dec. 5.591/2005).
_________________________________________________
53
Art. 35, 2. do Dec. 5.591/2005.
54
Art. 35, 2. do Dec. 5.591/2005.
55
Art. 36 do Dec. 5.591/2005.
100
Se o membro no declarar o impedimento, este impedimento poder ser
argido por outro membro da CTNBio ou pelas partes interessadas,
56
em
petio fundamentada e devidamente instruda. Garantido o direito ao
contraditrio e ampla defesa pelo membro contra o qual se argi o impedi-
mento, o processo ser encaminhado para deciso pelo plenrio da CTNBio
(art. 14, 3. e 4., Dec. 5.591/2005).
A deciso tcnica, em que o voto de um membro declarado impedido
tenha sido decisivo para o resultado, considerada nula. Neste caso, o plenrio
da CTNBio deve proferir nova deciso tcnica, regulando expressamente o
objeto da deciso viciada e os efeitos que possam ter decorrido desde a sua
publicao (art. 14, 5. e 6. do Dec. 5.591/2005). Enfatiza Paulo Affonso
Leme Machado,
57
no nulificar a discusso ou a votao seria possibilitar que
algum agisse de forma viciosa e, depois, se aproveitasse de sua prpria torpeza.
Devido possibilidade de declarao ou argio de impedimento,
factvel que ocorram ausncias programadas dos membros titulares, quando
estes tiverem algum impedimento, cedendo espao para que seus suplentes
exeram o direito de voto, inclusive guardando semelhana de posicionamento
ao titular.
Audincias pblicas
A CTNBio poder realizar audincias pblicas, de forma a garantir a parti-
cipao da sociedade civil (art 15 da Lei 11.105/2005) que ser requerida: por
um de seus membros e aprovada por maioria absoluta, em qualquer hiptese
(art. 43, I do Dec. 5.591/2005); por parte comprovadamente interessada na
matria objeto de deliberao e aprovada por maioria absoluta, no caso de
liberao comercial (art. 43, II do Dec. 5.591/2005).
So partes interessadas para requerer audincia pblica, o requerente do
processo, ou pessoas jurdicas cujo objetivo social seja relacionado s reas de
biossegurana, biologia, sade humana e animal, meio ambiente, defesa do
consumidor, agricultura familiar ou sade do trabalhador (art. 43, 4. do
Dec. 5.591/2005).
_________________________________________________
56
Legitimadas como interessadas nos termos do art. 9. da Lei 9.784/1999.
57
Direito ambiental brasileiro. 13. ed. So Paulo: Malheiros, 2005, p. 989.
101
A Instruo Normativa 19/2000 da CTNBio, publicada sob a vigncia da
Lei 8.974/95, previa a possibilidade de realizao de audincia pblica,
quando requerida pelo Presidente da CTNBio ou por 1/3 dos membros, e no
previa a possibilidade de requerimento de realizao de audincia pblica por
parte comprovadamente interessada, para o caso de liberao comercial.
A CTNBio publicar no SIB e no Dirio Oficial da Unio, com antecedncia
mnima de trinta dias, a convocao para a audincia pblica, com as
informaes da matria, data, horrio e local dos trabalhos.
Deciso tcnica
O plenrio da CTNBio poder emitir autorizao favorvel ou desfavorvel
ao pedido de liberao comercial em sua Deciso Tcnica. Haver, portanto, trs
possibilidades: deferimento, indeferimento, e deferimento com identificao de
potencial degradao ambiental.
Deciso favorvel liberao comercial de OGM
Para pedidos de liberao comercial de OGM a deciso favorvel dever
ter o voto de no mnimo 14 dos membros da CTNBio.
58
A deciso favorvel
est sujeita a recursos, conforme explicitado a seguir no item 8 (CNBS).
Vencido o prazo de 30 dias, sem a existncia de recursos, o processo ser
ento encaminhado aos rgos de registro e fiscalizao dos Ministrios do
Meio Ambiente, da Sade, da Agricultura e da Secretaria de Aqicultura e
Pesca, para os respectivos registros, autorizaes ou licenas (art. 39 do Dec.
5.591/2005).
Deciso desfavorvel liberao comercial do OGM
Esta deciso leva ao indeferimento do pedido de liberao comercial do
OGM e ser comunicada ao proponente. Embora a lei e o decreto no men-
cionem nenhum rito especfico ou nem prevejam recursos administrativos,
_________________________________________________
58
O quorum para liberao comercial inicialmente estava previsto em 2/3 dos mem-
bros da CTNBio, pelo art. 19, pargrafo nico do Dec. 5.591/2005, entretanto o
quorum foi alterado para maioria absoluta dos membros da CTNbio atravs do art.
11, 8.-A, da Lei 11.460/2007.
102
para o caso de deciso desfavorvel ao pedido de liberao comercial, a
Constituio Federal garante o contraditrio e a ampla defesa, sendo possvel
de ser aplicada subsidiariamente Lei 9.784/1999, que prev legitimidade para
interpor recurso administrativo aos seguintes agentes: titulares de direitos e
interesses que forem partes no processo, queles cujos direitos ou interesses
forem indiretamente afetados pela deciso recorrida, organizaes e associa-
es representativas, no tocante a direitos e a interesses coletivos, e cidados
ou associaes, quanto a direitos ou interesses difusos.
59
Deciso favorvel com identificao dos OGMs como potencialmente cau-
sadores degradao do meio ambiente ou riscos sade humana. Incumbe
CTNBio identificar atividades e produtos decorrentes do uso de OGM e seus
derivados potencialmente causadores de degradao do meio ambiente ou
que possam causar riscos sade humana.
60
A CTNBio delibera em ltima e
definitiva instncia, sobre os casos em que a atividade potencialmente ou
efetivamente causadora de degradao ambiental, bem como sobre a neces-
sidade de licenciamento ambiental.
61
Conselho Nacional de Biossegurana CNBS
O CNBS um rgo de assessoramento superior do Presidente da Repblica
ao qual compete a formulao e a implementao da Poltica Nacional de
Biossegurana, o estabelecimento de princpios e diretrizes para a ao
administrativa dos rgos e entidades federais relacionados biossegurana,
a anlise de recursos interpostos pelos rgos de registro e fiscalizao
decises de liberao comercial de OGMs e derivados efetuadas pela CTNBio,
a anlise dos aspectos de convenincia e oportunidade socioeconmicas e do
interesse nacional no processos de liberao comercial de OGM e seus derivados,
quando submetidos ao Conselho pela CTNBio, e sempre que entender neces-
srio, poder avocar e decidir sobre qualquer processo de liberao comercial
de OGM e derivados.
62
_________________________________________________
59
Art. 58 e seguintes da Lei 9.784/1999.
60
Este dispositivo da Lei 11.105/2005 objeto de uma Ao Direta de
Inconstitucionalidade interposta pelo Ministrio Pblico Federal, que pende de julga-
mento no Supremo Tribunal Federal. ADIn 3.526/2005.
61
Art. 10, XX e art. 16, 3. da Lei 11.105/2005.
62
Art. 8., 1. da Lei 11.105/2005; art. 48 e 52 do Dec. 5.591/2005.
103
O CNBS composto pelos Ministros Chefes dos seguintes Ministrios:
Casa Civil da Presidncia da Repblica, que preside o Conselho, Cincia e
Tecnologia, Desenvolvimento Agrrio, Agricultura, Pecuria e Abastecimento,
Justia, Sade, Meio Ambiente, Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior,
Relaes Exteriores, Defesa, e Secretria Especial de Aqicultura e Pesca.
63
A deciso favorvel da CTNBio pode implicar em trs possibilidades de
recurso no sentido de reviso dessa deciso pelo CNBS, enquanto instncia
administrativa superior. O CNBS teve o seu Regimento Interno aprovado pela
RESOLUO N 1/2008
64
.
A pedido da CTNBio, o CNBS decidir, sobre os aspectos de convenincia
e oportunidade socioeconmicas e do interesse nacional na liberao para
uso comercial de OGM e seus derivados.
65
O CNBS poder avocar, por sua iniciativa, os processos relativos s ativida-
des que envolvam o uso comercial de OGM e seus derivados para anlise e
deciso, que ser tomada em ltima e definitiva instncia. O CNBS ter um
prazo de trinta dias para avocar o processo para, a partir da data de publicao
da deciso da CTNBio no Dirio Oficial da Unio.
66
Recurso dos rgos de registro e fiscalizao
O CNBS decidir sobre os recursos dos rgos e entidades de registro e
fiscalizao relacionados liberao comercial de OGM e seus derivados,
encaminhados sua secretaria, no prazo de trinta dias a partir da data de
publicao da deciso da CTNBio.
67
Expirao de prazo
A deciso da CTNBio fica suspensa, pelo prazo de 30 dias, para que o
processo seja avocado pelo CNBS ou para que os rgos interponham recurso.
Sempre que houver encaminhamento ao CNBS seja pela prpria CTNBio, por
_________________________________________________
63
Art. 9. da Lei 11.105/2005; art. 48 do Dec. 5.591/2005.
64
Publicado no Dirio Oficial da Unio de 07/02/2008.
65
Art. 50 do Dec. 5.591/2005.
66
Art. 51 do Dec. 5.591/2005.
67
Art. 52 do Dec. 5.591/2005.
104
avocao do Conselho ou por recurso dos rgos de registro e fiscalizao a
deciso fica suspensa at a deciso final do CNBS.
68
Em no sendo o CNBS
acionado, passados os trinta dias da deciso da CTNBio, essa poder ser
encaminhada aos rgos de registro e fiscalizao para os demais trmites
necessrios liberao comercial do OGM ou derivado.
Decises do CNBS
Em qualquer das trs alternativas indicadas acima, o CNBS ter um prazo
de sessenta dias a contar do protocolo em sua Secretaria Executiva para julgar
os recursos.
69
No existe, no entanto, nenhum tipo de sano pelo no
cumprimento deste prazo.
Consulta a pareceristas ad hoc
O CNBs pode consultar pareceristas ad hoc, quando entender necessrio.
Nesse caso, o prazo de 60 dias para apreciao do recurso estipulado poder
ser suspenso, pelo tempo que o Conselho julgar necessrio.
70
Deferimento pelo CNBS
Se aprovado pelo CNBS, o processo ser encaminhado aos rgos de
registro e fiscalizao, para que sejam procedidos os registros ou autorizaes
cabveis. No caso de o CNBS manter a deciso de liberao comercial do
OGM, mas com modificaes na deciso da CTNBio, no houve previso de
reenvio dessa deciso para a CTNBio a fim de que a mesma estabelea novas
medidas de biossegurana.
Indeferimento pelo CNBS
Se a deciso do CNBS for desfavorvel liberao comercial do OGM, o
processo ser encaminhado CTNBio a fim de que esta comunique a deciso
ao requerente.
_________________________________________________
68
Arts. 50, 2., 51 2., 52, 2. do Dec. 5.591/2005.
69
Arts. 50, 3., 51, 3., 52, 3. do Dec. 5.591/2005.
70
Arts. 50, 4., 51 4. e 52 4. do Dec. 5.591/2005.
105
rgos de Registro e Fiscalizao ORF
Aos rgos de registro e fiscalizao do Ministrio da Sade, da Agricultura,
do Meio Ambiente e da Secretaria de Aqicultura e Pesca caber, entre outras
tarefas: fiscalizar as atividades de pesquisa, registrar e fiscalizar a liberao
comercial, emitir a autorizao para importao de OGM para uso comercial,
e estabelecer normas de registro, autorizao, fiscalizao e licenciamento
ambiental de OGM e seus derivados.
71
Aps a deciso favorvel da CTNBio, ou do CNBS, em caso de avocao ou
recurso, caber: ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento emitir as
autorizaes e registros e fiscalizar as atividades que utilizem OGM e seus derivados
destinados ao uso animal, na agricultura, pecuria, agroindstria e reas afins; ao
Ministrio da Sade emitir as autorizaes e registros e fiscalizar produtos e ativida-
des com OGM e seus derivados destinados a uso humano, farmacolgico,
domissanitrio e reas afins; ao Ministrio do Meio Ambiente emitir as autorizaes
e registros e fiscalizar produtos e atividades que envolvam OGM e seus derivados a
serem liberados nos ecossistemas naturais, bem como o licenciamento ambiental,
nos casos em que a CTNBio deliberar, que o OGM potencialmente causador de
significativa degradao do meio ambiente; e Secretaria Especial e Aqicultura e
Pesca da Presidncia da Repblica emitir as autorizaes e registros de produtos e
atividades com OGM e derivados destinados ao uso na aqicultura e pesca.
72
Registro
Depois de analisados os aspectos de biossegurana do OGM pela CTNBio,
vencidos possveis recursos e no havendo mais estudos adicionais que os
rgos de registro e fiscalizao entendam necessrios para atender s
suas reas de competncia, o OGM ser devidamente registrado no rgo
competente, podendo ento ser utilizado comercialmente.
73
Licenciamento ambiental
Quando a CTNBio entender que o OGM potencialmente ou efetivamente
causador de degradao ambiental, bem como determinar a necessidade de
_________________________________________________
71
Art. 16 da Lei 11.105/2005; art. 53 do Dec. 5.591/2005.
72
Art. 16, 1., I a IV, Lei 11.105/2005.
73
Art. 53, 2., I a IV do Dec. 5.591/2005.
106
licenciamento ambiental, o processo ser encaminhado ao rgo competente
do Ministrio do Meio Ambiente para o Licenciamento Ambiental, cabendo
ao rgo ambiental decidir sobre a necessidade de Estudo de Impacto
Ambiental (EIA) e respectivo Relatrio de Impacto Ambiental (RIMA)
74
ou de
outros estudos para a avaliao do risco ambiental.
As emisses dos registros, das autorizaes e do licenciamento ambiental
devem ocorrer no prazo mximo de 120 dias, a contar do recebimento da
deciso da CTNBio pelo rgo, sendo que a contagem do prazo ser suspensa
por at 180 dias, durante a elaborao pelo requerente, dos estudos ou
esclarecimentos necessrios.
75
O EIA/RIMA um estudo ambiental dotado de um rito prprio no qual
destacam-se alguns requisitos bsicos: a constituio da equipe multidisciplinar
responsvel pelo estudo, a necessidade de audincias pblicas para discusso
com a sociedade dos resultados obtidos nos estudos, e a observncia dos
possveis impactos scio-econmicos decorrentes da atividade.
A solicitao do estudo de impacto ambiental (EIA/RIMA) uma das etapas
do licenciamento ambiental. A CTNBio decide quando cabe licenciamento
ambiental.
76
Mas o rgo ambiental que decide sobre a solicitao de estudos
relativos meio ambiente ou a impactos socioeconmicos ou o prprio EIA/
RIMA, dentro do procedimento de licenciamento.
77
Embora as decises da
CTNBio vinculem as atividades dos demais rgos de registro e fiscalizao
que devero observar os aspectos de biossegurana por ela definidos no
_________________________________________________
74
O art. 225, da CF/88, estabelece que: todos tem direito ao meio ambiente ecologi-
camente equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade de
vida, impondo-se ao Poder Pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv-
lo para as presentes e futuras geraes. 1. Para assegurar a efetividade desse direi-
to, incumbe ao Poder Pblico: [...] IV exigir na forma de lei, para instalao de obra
ou atividade potencialmente causadora de significativa degradao do meio ambien-
te, estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar publicidade. Desta forma,
sempre que a CTNBio entender que o OGM a ser liberado comercialmente causador
de potencial ou efetiva degradao do meio ambiente, o rgo ambiental respons-
vel pelo licenciamento somente poder deixar de exigir o EIA/RIMA e solicitar apenas
estudo complementar para avaliao de risco, em situaes muito especficas, como
por exemplo, aquelas decorrentes da avaliao exaustiva dos impactos ambientais no
mbito da CTNBio ou das caractersticas do uso do OGM (conteno).
75
Art. 16, 4. e 5. da Lei 11.105/2005.
76
Art. 16, 3. da Lei 11.105/2005.
77
Art. 8. e Art. 10, 4. da Lei 6.938/1981.
107
caso de estudo de impacto ambiental, a Lei 11.105/2005 e seu regulamento,
no estabelecem que o resultado do EIA/RIMA volte a ser analisado pela
CTNBio. Conseqentemente, a lei no prev que o referido resultado venha a
ser incorporado nas medidas de biossegurana estabelecidas pela CTNBio.
Entendemos neste sentido que, pelo princpio da razoabilidade dos atos da
Administrao Pblica, deve haver um processo de constante comunicao
entre a CTNBio e o rgo ambiental, inclusive da reviso da prpria de-
ciso da CTNBio, em funo dos resultados oriundos dos estudos de
impacto ambiental.
Avaliao de risco
Se o rgo ambiental entender que o OGM no enseja EIA/RIMA para seu
licenciamento, o mesmo pode vir a solicitar apenas estudos para avaliao do
risco ambiental. Estudos de avaliao de risco no requerem o mesmo rito do
EIA/RIMA. Da mesma forma, os estudos para avaliao do risco ambiental,
no esto previstos na lei ou no decreto de biossegurana, para que seus
resultados retornem CTNBio. Deve, neste caso, prevalecer tambm a
razoabilidade e a comunicao entre os rgos para que tais procedimentos
venham a ser incorporados nas medidas de biossegurana.
Pedido de reavaliao
O surgimento de fatos ou de conhecimentos cientficos novos que sejam
relevantes biossegurana dos OGM e seus derivados pode levar reavaliao
das decises tcnicas da CTNBio, por dois caminhos:
78
Por recurso dos rgos de registro e fiscalizao ou por solicitao dos
prprios membros da CTNBio.
O pedido de reavaliao pode ocorrer a qualquer momento desde que
ocorram fatos ou conhecimentos cientficos novos que dem sustentao
reviso das decises anteriormente adotadas. Tal pedido deve ser formalizado
ao Presidente da CTNBio em petio contendo o nome e a qualificao do
solicitante, o fundamento instrudo com descrio dos fatos ou relato dos
_________________________________________________
78
Art. 5, 21, pargrafo nico do Dec. 5.591/2005.
108
conhecimentos cientficos novos que ensejam a reavaliao e o pedido de
nova deciso a respeito da biossegurana do OGM e seus derivados.
Recurso administrativo pelo requerente
Em caso de deciso desfavorvel liberao comercial do OGM a institui-
o requerente dispe de duas possibilidades de recurso: o pedido de reviso
da deciso prpria CTNBio, e o pedido de reviso da CTNBio ao rgo de
deciso superior.
Pedido de reconsiderao prpria CTNBio
Caso a deciso da CTNBio, tenha sido desfavorvel liberao de OGM e
seus derivados para uso comercial, o requerente poder solicitar reconsiderao
por parte do plenrio da CTNBio em razo de legalidade ou do mrito. O
recurso dever ser interposto por meio de requerimento no qual o requerente
dever expor os fundamentos do pedido de reviso, podendo juntar os docu-
mentos que julgar conveniente.
79
Em o pedido no sendo reconsiderado no
prazo de 5 dias dever a CTNBio encaminhar o mesmo instncia superior.
80
Recurso ao CNBS
Caso a deciso da CTNBio mantenha-se desfavorvel, ou no tenha sido
apreciada pela CTNBio no prazo estabelecido na Lei 9.784/1999, o pedido de
reconsiderao dever ser enviado para apreciao do CNBS, cuja atribuio
para julgar recursos decises da CTNBio est prevista em vrios artigos da lei
de biossegurana.
Partes interessadas
As mesmas partes interessadas em argirem conflito de interesse de al-
gum membro da CTNBio (como indicado no item 5) podem ingressar com
recurso contra deciso de indeferimento de liberao comercial pela CTNBio.
Desta forma, alm do requerente, esto legitimados a ingressarem com recurso:
_________________________________________________
79
Art. 60 Lei 9.784/1999.
80
Art. 56 da Lei 9.784/1999.
109
Aqueles cujos direitos ou interesses forem diretamente afetados pela de-
ciso recorrida, as organizaes e as associaes representativas, no tocante
a direitos e a interesses coletivos,
Os cidados ou associaes, no tocante a direitos ou interesses difusos.
81
O prazo para que partes interessadas ingressem com recurso de 10 dias
contados a partir da divulgao oficial da deciso recorrida.
Prazos para aprovao comercial de um OGM
Os prazos para aprovao comercial de um OGM dependem da combinao
das etapas de encaminhamento e de deciso dos diferentes rgos envolvi-
dos (CTNBio, CNBS e rgos de Registro e Fiscalizao) com as possibilidades
de recurso administrativo previstas. Algumas dessas etapas no possuem prazo
previsto nas normas de biossegurana. Neste caso, prope-se uma estimativa
do tempo necessrio para a execuo dessas etapas tomando-se como
referncia o tempo de procedimentos administrativos semelhantes em outros
rgos pblicos, bem como as prticas adotadas pela prpria CTNBio.
Os trmites dividem-se em quatro partes que correspondem s: etapas de
encaminhamento e de deciso da CTNBio, que podem variar de 170 a 200
dias; deciso do CNBS, entre 60 e 90 dias; deciso dos rgos de Registro e
Fiscalizao em at 120 dias; e suspenso dos prazos de tomada de deciso,
solicitado por qualquer dos rgos acima, para estudos adicionais ou esclare-
cimentos, at 180 dias.
Concluso
Ao apresentarmos o processo para liberao comercial de um OGM, de
acordo com a legislao brasileira, pode-se perceber o grau de complexidade
presente neste procedimento administrativo. O objetivo de criar um marco
regulatrio capaz de agilizar a aprovao de OGM no pas baseou-se funda-
mentalmente no fortalecimento dos poderes da CTNBio, em detrimento das
competncias dos rgos de fiscalizao e controle dos Ministrios afins.
Na medida em que a composio dos membros da CTNBio mostrou-se, em
_________________________________________________
81
Art. 58 da Lei 9.784/1999.
110
sua maioria, historicamente favorvel rpida liberao comercial desses
produtos, nada mais lgico do que reforar os poderes dessa Comisso ao
vincular os referidos rgos s suas decises de biossegurana de OGM e
seus derivados.
Por outro lado, o marco regulatrio, ao ampliar os poderes de deciso da
CTNBio, apresenta uma possibilidade maior de recursos administrativos das
decises tomadas por essa Comisso, em relao lei de biossegurana ante-
rior, com destaque para a criao de uma instncia superior de deciso de
carter poltico e econmico, o CNBS. O fato de que as decises tcnicas
sobre biossegurana adotadas pela CTNBio possam ser reavaliadas pelo CNBS,
tanto para aprovar quanto para reprovar a liberao comercial de um OGM,
pode fazer com que o processo decisrio de regulamentao adquira um
carter mais poltico do que tcnico, ou seja, justamente aquilo que em
princpio os proponentes da nova lei pretendiam evitar ou superar.
Longe de ser o resultado de um planejamento jurdico capaz de articular
uma srie de dispositivos oriundos de diferentes reas do direito, o marco
regulatrio dos OGM revela-se, sobretudo como o resultado de intensas dis-
putas polticas que redundaram em procedimentos administrativos muitas
vezes divergentes ou pouco definidos. Vale neste sentido destacar os prazos
necessrios para a liberao comercial de um OGM, os quais podem variar de
pouco mais de nove meses no caso da inexistncia de recursos administra-
tivos at cerca de dois anos no caso da existncia de recursos. Estes prazos
podem, no entanto ser aumentados em funo da qualidade do processo
submetido pelo requerente e do grau de complexidade da anlise de risco a
ser efetuada e do acmulo de processos na CTNBio. A qualidade dos processos
submetidos, em termos de apresentao e integralidade dos estudos neces-
srios e de clareza dos resultados apresentados, so condies fundamentais
para agilizar o processo de avaliao do OGM.
A incluso de uma srie de dispositivos jurdicos que garantem a possi-
bilidade de recursos s decises tcnicas tomadas pela CTNBio, pode fazer
com que a nova lei de biossegurana, diferente das expectativas iniciais de
simplificao e de agilizao do processo de avaliao comercial dos OGM,
continue sendo a principal fonte de riscos e incertezas comercializao
desse tipo de produto.
111
Figura 1. Alguns procedimentos para liberao comercial de um OGM
Silva, L.; Pelaez, V. O papel regulador da Anvisa. 18a Reunio Anual do Instituto
Biolgico.Painel: Agricultura e Meio Ambiente, So Paulo, 2005.
112
BIOTECNOLOGIA NO NOTICIRIO
Raquel Aguiar; Paulo Roberto Vasconcellos-Silva;
Cludia Jurberg e Maria Eveline de Castro Pereira
A biotecnologia um dos assuntos de maior destaque no noticirio de
cincia. Na mdia, o espao garantido para temas que vo de clonagem a
alimentos geneticamente modificados, passando por armas biolgicas, clulas-
tronco e empresas que vasculham o DNA de clientes por encomenda, na
busca de possveis doenas espreita.
O jornalismo de cincia tem a caracterstica de aproximar as novidades
cientficas e tecnolgicas da vida cotidiana de milhes de pessoas que nunca
entraram em um laboratrio de pesquisa. No jornalismo sobre biotecnologia
essa caracterstica se repete: a difuso de informaes contribuiu para que
palavras como DNA e clonagem estejam incorporadas com naturalidade ao
vocabulrio. Exemplo disso o termo transgnico, inserido no dicionrio
Aurlio da Lngua Portuguesa em 1999.
Hoje, principalmente atravs dos veculos da mdia que temas cientficos
chegam ao pblico. Em diferentes contextos, a TV tem papel central no aces-
so a essas informaes. Nos Estados Unidos, dados da National Science
Foundation para 2008

indicam que 39% da populao utilizam a TV como
principal fonte de informaes em cincia e tecnologia (C&T), enquanto a
internet responde por 23%. A pesquisa Eurobarometer, que recobre os pases
membros da Unio Europia, indica que a TV a fonte mais acessada pelo
pblico (34%) no caso da comunicao de C&T, seguida por jornais impres-
sos (14%) e websites (9%). No Brasil, a pesquisa Percepo Pblica da Cincia
e Tecnologia, realizada em 2007 pelo Ministrio da Cincia e Tecnologia
1
com amostragem nacional, aponta que a principal fonte de informao sobre
C&T indicada pelos entrevistados tambm a TV (15%), seguida por jornais,
revistas (12% cada um) e internet (9%).
_________________________________________________
1
Colaborao com a Academia Brasileira de Cincias, Museu da Vida/Fiocruz, Fapesp
e LabJor (Unicamp). Pesquisa executada pela CDN Estudos & Pesquisas.
113
Pelo amplo alcance da mdia e por seu papel de protagonista na difuso
de informaes sobre C&T em nossa sociedade, conhecer o discurso que
difundido sobre a biotecnologia nesse espao merece ateno redobrada.
Um tema presente desde os anos 70
O tema da biotecnologia comeou a ganhar espao na mdia nos anos
70, acompanhando o avano das descobertas cientficas na rea. Uma das
notcias mais marcantes desse perodo foi a transferncia com sucesso do
DNA de vrus para uma bactria, em 1973, produzindo o primeiro organismo
com DNA recombinado.
Em 1975, a reunio internacional que ficaria conhecida como Conferncia
de Asilomar, realizada nos Estados Unidos, chamou a ateno da mdia para os
riscos associados biotecnologia. A conferncia foi convocada por cientistas
envolvidos em experimentos biotecnolgicos pioneiros para discutir os riscos
envolvidos e as medidas de preveno necessrias. Do ponto de vista da
biossegurana, a Conferncia foi um marco: foi definida a necessidade de manter
os experimentos de recombinao gentica e os organismos deles resultantes
em condies de proteo e de isolamento pelo tempo necessrio produo
de certezas de que no seriam nocivos humanidade e ao meio ambiente.
O pesquisador Sydney Brenner (de costas, em primeiro plano) em entrevista coletiva du-
rante a Conferncia de Asilomar (Fonte: History of Medicine Division/NIH)
114
Naquele momento, os avanos no campo da biotecnologia abriam
caminho para a manipulao gentica de seres vivos, suscitando uma srie
de questes ticas. As fantasias sobre os seres que a cincia poderia criar
multiplicavam-se no imaginrio popular. Em 1978, todas as atenes se volta-
ram para uma inovao da biotecnologia que ia justamente na contramo da
idia de construo de seres quimricos: a notcia do nascimento de Louise
Brown, o primeiro beb de proveta, ganhou a capa dos principais jornais do
planeta, disseminando as tcnicas de fertilizao in vitro. Em 1984, o tema
voltaria ao noticirio com o nascimento, na Austrlia, do primeiro beb gerado
a partir de embrio congelado. No mesmo ano, nasceu o primeiro beb de
proveta na Amrica do Sul, a menina Ana Paula Caldeira, no Paran.
Em 1978, o nascimento de Louise Brown, primeiro beb de proveta, foi amplamente noti-
ciado (Imagens: reprodues)
Nos anos 80, a produo dos primeiros animais transgnicos e a identifica-
o do defeito gentico associado distrofia muscular de Duchenne tiveram
destaque. O perodo tambm foi marcado pelo anncio do desenvolvimento
da tcnica de polimerase chain reaction (PCR), central para os procedimentos
em bioqumica e biologia molecular.
115
na segunda metade da dcada de 90 que a biotecnologia invade o
noticirio de cincia com mais fora. Na Europa, estudos mostram que a mdia
vem dando ateno crescente ao tema da biotecnologia a partir desse perodo,
atravessando ciclos de maior e de menor presena. A partir de 1995, identifi-
cado que o assunto mantm um espao mdio semanal nos jornais europeus.
No Brasil, apesar de surgir de forma espordica desde os anos 70, a divulga-
o da biotecnologia na mdia acompanhou a tendncia de crescimento e
ganhou flego na dcada de 90, com espao ampliado nos anos recentes.
A sucesso de temas de interesse na cobertura jornalstica no surge do
nada: a presena da biotecnologia no noticirio fica mais evidente nos mo-
mentos de divulgao de fatos relevantes no mundo cientfico. Nos anos 90,
o noticirio sobre biotecnologia anunciou o incio do Projeto Genoma Humano
(1990), a aprovao da insulina produzida a partir de bactrias pelo Food and
Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos (1992) e os primeiros
seqenciamentos genticos obtidos por cientistas da bactria Haemophilus
influenzae (1995), da levedura do po (1997) e do cromossomo humano 22
(1999). No entanto, certamente os focos de maior destaque na mdia nesse
perodo so a clonagem de animais e os alimentos geneticamente modificados.
A comparao da cobertura da mdia sobre os alimentos transgnicos em
importantes jornais do pas em 1994/1995 e em 1999/2000 aponta uma subs-
tancial mudana de abordagem. Enquanto em 1994/1995 o enquadramento
cientfico foi preponderante, apesar da presena ocasional de aspectos ti-
cos, no perodo de 1999/2000 se sobreps o aspecto normativo da questo
relativo a regulamentaes e questes legais. Afinal, o panorama havia
mudado bastante: em 1998, a soja Round Up Ready havia sido liberada para
comercializao no pas.
O nascimento da ovelha Dolly, em 1997, primeiro mamfero clonado a
partir de clula no-reprodutiva de um adulto, foi um episdio de impacto na
mdia brasileira. Na anlise de jornais impressos, uma fase inicial marcada
por reportagens que comemoram o feito alcanado por pesquisadores brit-
nicos. Nas semanas subseqentes, as reportagens incluem questionamentos
ticos sobre a clonagem e ampliam a discusso para a possibilidade de aplica-
o da tcnica em humanos, ponderando os desdobramentos relacionados
eugenia. Aps o perodo inicial, em que os cientistas foram as principais vozes
presentes na imprensa, passaram a figurar outros atores sociais, como socie-
dade civil e igreja.
116
Polmicas marcam o noticirio da biotecnologia nos anos
2000
No incio dos anos 2000, uma das principais polmicas na divulgao da
biotecnologia envolveu anncios sobre clonagem. Em novembro de 2001, a
empresa Advanced Cell Technology (ACT), com sede em Massachusetts, nos
Estados Unidos, anunciou a primeira clonagem de clulas de embrio humano.
2
Foram usadas as tcnicas de transferncia nuclear (o DNA de uma clula
inserido em um vulo sem ncleo) e de partenognese (o vulo estimu-
lado para dividir-se como um embrio, porm sem necessidade de fecun-
dao). O melhor resultado obtido foi um embrio com seis clulas, que
morreu em seguida. Segundo a empresa, a inteno no era criar um ser
humano clonado, mas utilizar o embrio para extrair clulas-tronco, a fim
de tratar doenas.
Nos Estados Unidos, a divulgao da clonagem de clulas humanas,
publicada no Journal of Regenerative Medicine, suscitou reaes por parte da
Casa Branca. No Brasil, o ento presidente da Repblica, Fernando Henrique
Cardoso, manifestou-se contrrio ao fato atravs de porta-voz, enquanto o
Ministrio de Cincia e Tecnologia emitiu nota tcnica afirmando que a
clonagem humana para fins reprodutivos era proibida no Brasil. poca, a
legislao em vigor (a chamada Lei de Biossegurana - Lei 8.974/95) conde-
nava a interveno de qualquer material gentico humano in vivo, exceto
para o tratamento de defeitos genticos.
Teve incio uma verdadeira competio pela clonagem humana, recheada
de especulaes. O termo em ingls race (corrida) foi amplamente empregado
na mdia internacional para descrever o momento. Algumas figuras centrais
embalaram a polmica, como o italiano Severino Antinori e o cipriota Panayiotis
Zavos, especialistas em reproduo humana. Antinori e Zavos anunciaram
publicamente em janeiro de 2001 a inteno de realizar clonagem de embries
humanos para aplicao em reproduo assistida. Em 2002, Antinori afirmou que
havia implantado embries clonados em mulheres e que uma delas estaria
_________________________________________________
2
O press release divulgado em 25/11/01 pela ACT est disponvel no site da empresa
em <http://www.advancedcell.com/press-release/advanced-cell-technology-inc-act-
today-announced-publication-of-its-research-on-human-somatic-cell-nuclear-transfer-
and-parthenogenesis>.
117
grvida de oito semanas
3
. No entanto, os supostos bebs nunca vieram a
pblico. Em 2003, Zavos afirmou ter obtido clones de embries humanos de
quatro dias, com 8 a 10 clulas, submetidos a congelamento. Imagens de um
suposto embrio foram divulgadas no artigo publicado na revista Reproductive
BioMedicine.
4
Zavos alegou que fora utilizada a tcnica de transferncia de n-
cleo de clula somtica, a partir do vulo de uma mulher que pretendia engravidar
por meio do procedimento. Anos mais tarde, Zavos afirmaria que um dos embries
chegou a ser implantado em uma mulher, mas no teria originado gestao.
A Clonaid e os Raelinos foram outras figuras centrais na corrida pela clonagem
humana, num tempero que mistura religio e cincia. A empresa Clonaid foi fun-
dada pelo francs Claude Vorilhon, que mudou seu nome para Rael. Ele lidera os
raelianos, um grupo religioso que acredita, entre outras coisas, que os seres huma-
nos foram criados por extraterrestres atravs de tcnicas de engenharia gentica.
O website oficial do movimento afirma que existem mais de 60 mil seguidores em
84 pases.
5
A Clonaid anunciou o nascimento do primeiro clone humano em de-
zembro de 2002, uma menina chamada Eve, que nunca veio a pblico. A empresa
chegou a anunciar a abertura de um laboratrio de clonagem humana no Brasil no
ano seguinte a presidente da empresa, a bioqumica francesa Brigitte Boisellier,
veio pessoalmente ao pas para divulgar a notcia em coletiva de imprensa. Tambm
foi amplamente noticiada a seleo de casais para experincia de clonagem hu-
mana, aberta para inscries de casais brasileiros. Na poca, a empresa cobrava
US$ 200 mil pelo servio de clonagem.
6
O incio dos anos 2000 foi de fato movimentado para o noticirio sobre
biotecnologia. Alm de toda a controversa disputa envolvendo a clonagem
de clulas humanas, uma srie de fatos de destaque foi divulgada.
Em 2000, o coelho fluorescente do artista plstico brasileiro Eduardo Kac,
pioneiro da bioarte que vive em Chicago, nos Estados Unidos, gerou polmica
_________________________________________________
3
A reportagem em que Antinori divulgou o feito foi publicada pela revista New
Scientist em 05/04/02 e pode ser acessada em <http://www.newscientist.com/article/
dn2133-cloning-pregnancy-claim-prompts-outrage.html>.
4
A imagem do suposto embrio humano clonado pode ser vista no artigo publi-
cado por Zavos em <http: / / www. rbmonl i ne. com/ 4DCGI / Arti cl e/
Article?38%091%09=%20924%09>. necessrio fazer registro no site.
5
Informaes no site oficial do movimento raelino, disponvel em cerca de 40
idiomas, inclusive portugus: < http://www.rael.org>.
6
A Clonaid oferece seus servios de clonagem humana ainda hoje na internet, em
<http://www.clonaid.com>.
118
internacional. Segundo Kac, a obra intitulada GFP Bunny inclua no apenas a
criao de uma coelha com Green Fluorescent Protein (Protena Fluorescente
Verde, ou GFP), mas compreendia tambm o dilogo pblico gerado pelo projeto.
Em 2001, a criao de um porco com focinho e cascos amarelos por pesquisadores
norte-americanos ganhou espao na mdia. Desde ento, uma onda de animais
geneticamente modificados com marcadores de cores vem sendo noticiada.
Em 2008, o Nobel de Qumica foi dedicado descoberta e ao desenvolvimento de
protenas fluorescentes coloridas, que, aplicadas biotecnologia, constituem
importantes marcadores para verificao do sucesso na insero de genes.
Alba, a GFP Rabbit de Eduardo Kac (foto: Chrystelle Fontaine), e o porco geneticamente
modificado, com patas e focinho amarelo (foto: Jim Curley / MU Extension and Agricultural
Information)
O seqenciamento do genoma humano, em 2001, teve ampla repercusso
no noticirio. A divulgao de diversas pesquisas que associavam genes a doen-
as ou comportamentos tambm ganhou espao. Uma onda de notcias sobre
biotecnologia surgiu com a divulgao do seqenciamento por pesquisadores
brasileiros do genoma da bactria Xylella fastidiosa causadora de uma praga
agrcola conhecida como amarelinho. O estudo ganhou a capa da prestigiada
revista Nature, estampada pela primeira vez por uma pesquisa brasileira. Em 2002,
o alvo das atenes foi a nova Lei de Bioterrorismo, estabelecida pelos Estados
Unidos como desdobramento dos atentados de 11 de setembro de 2001.
7
A clonagem de animais voltou pauta com a morte da ovelha Dolly, em 2003.
Pesquisas que demonstravam as frustraes na clonagem de animais, como
chimpanzs, tambm ganharam presena no noticirio. Em janeiro de 2005,
_________________________________________________
7
Informaes no site do Food and Drugs Administration, do governo norte-america-
no, em <http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/Bioact.html>.
119
foi anunciado o primeiro animal domstico clonado para fins comerciais, pro-
duzido nos Estados Unidos. As imagens do animal, clonado a partir do DNA
do gato de uma mulher texana que havia morrido, foram amplamente
divulgadas na mdia. O servio teria custado US$ 50 mil.
A presena da biotecnologia na mdia durante os anos 2000 tambm
marcada pela divulgao dos avanos em clulas-tronco as mais recentes
vedetes da comunicao de C&T, que invadem o noticirio nos ltimos anos
com um boom de informaes. As clulas-tronco embrionrias foram o foco
inicial das notcias, que acompanharam a divulgao do primeiro trabalho
com clulas-tronco de pluripotncia induzida (iPS) de camundongo, em 2006,
realizada pela Universidade de Kyoto, no Japo, e os primeiros resultados
com clulas humanas, obtidos em 2007.
O julgamento do Supremo Tribunal Federal que decidiu sobre o uso de
embries humanos nas pesquisas com clulas-tronco em maio de 2008 teve
cobertura ao vivo em emissoras de TV e ampla repercusso nos veculos da
mdia impressa, nos sites de notcias e nas rdios brasileiras num curto espao
de tempo. Em outubro, foi divulgada a obteno da primeira linhagem
de clulas-tronco embrionrias humanas no pas, por pesquisadores da
Universidade de So Paulo.
A autorizao pelo STF do uso de clulas-tronco embrionrias em pesquisas cientficas
ocupou a capa de alguns dos jornais de maior circulao no pas e ganhou cobertura ao
vivo em emissoras de TV
120
O episdio chama ateno para dois aspectos da relao entre mdia e
biotecnologia. Em primeiro lugar, uma demonstrao do papel de co de
guarda assumido pela mdia: a atuao no acompanhamento de fatos deci-
sivos para a sociedade o que abre o risco para o denuncismo inconseqen-
te, mas tambm possibilita o acesso do pblico a informaes com evidentes
impactos sociais. Outro ponto de interesse o fato de que a biotecnologia
gera a necessidade do estabelecimento de regras que acompanhem o ritmo
acelerado de suas descobertas e das questes sociais que elas colocam. Muitas
vezes, a mdia uma arena pblica de embate entre os diferentes
posicionamentos sobre o assunto. Um dos exemplos mais emblemticos o
do ator Christopher Reeve, vtima de um acidente que o deixou tetraplgico,
que foi um cone na batalha para liberao das pesquisas com clulas-tronco
nos Estados Unidos at sua morte, em 2004.
Neste sentido, fica evidente que a mdia acompanha no apenas os avan-
os cientficos associados biotecnologia, mas tambm noticia as mudanas
no mbito da legislao pertinente ao tema. Assim, as chamadas Leis de
Biossegurana a Lei 8.974/95 e, posteriormente, a Lei 11.105/05 foram
foco de ateno da mdia. As questes jurdicas associadas aos alimentos
geneticamente modificados tambm foram alvo de interesse. A ateno dis-
pensada para a lei de rotulagem (Lei 4.680/03), a aprovao de produtos para
plantio e mesmo a composio e a pauta de reunies da Comisso Tcnica
Nacional de Biossegurana (CTNBio) demonstra que muitas vezes o noticirio
acompanhou episdios legais e burocrticos envolvendo o tema.
Desafios e oportunidades
Dogma da gentica, imperialismo do DNA, falcia dos genes: estes so
alguns dos termos que figuram na crtica sobre a divulgao da biotecnologia
no Brasil. Um dos principais pontos em debate a perspectiva de que a mdia
teria se rendido ao discurso triunfalista, segundo o qual a resposta final para
as questes da cincia estaria nos genes. Em especial, o alarde em torno do
seqenciamento do genoma humano criticado, por ter sido noticiado como
um grande avano para a sade humana, porm tendo demonstrando poucos
desdobramentos para a medicina aplicada. A divulgao sobre os avanos de
estudos com clulas-tronco alvo de ponderao semelhante: alguns autores
afirmam que o otimismo com que a imprensa aborda a promessa de cura nas
121
clulas-tronco deve ser vista com cautela, tendo como base o volume de resul-
tados experimentais incipientes e o ainda distante emprego teraputico da
maioria das novidades noticiadas. Outro ponto de crtica sobre o entusiasmo
do jornalismo em relao aos avanos da biotecnologia o fato de que o
envolvimento de interesses econmicos na questo raramente abordado,
como no debate sobre biopatentes, o que evidencia uma postura diferenciada
em relao quela que o jornalismo costuma adotar na cobertura de outras
reas como a poltica, por exemplo, na qual os interesses econmicos envol-
vidos so discutidos de forma central.
Observando este conjunto de questionamentos, fica claro identificar que
os argumentos no so exclusivos da crtica cobertura que a mdia dedica
biotecnologia, mas repetem o discurso presente na avaliao do jornalismo
cientfico como um todo. O noticirio sobre biotecnologia est, portanto,
sujeito aos mesmos desafios que se verifica na relao entre cincia e jornalismo
de forma mais ampla.
Para evitar polarizaes do debate entre jornalistas e cientistas uma
equao que tende a deixar de fora a sociedade, principal interessada na
comunicao da cincia , vale abrir um parntese para esclarecer a maneira
como a notcia gerada. A transformao de um fato cientfico em notcia
a principal base do trabalho do jornalismo em C&T, que desempenha um
papel de mediao entre as novidades que a comunidade cientfica comunica
em seu contexto (por meio de ferramentas como artigos cientficos, manuais,
livros) e o mundo cotidiano das pessoas que no atuam no campo da cincia.
Este trajeto no segue a perspectiva simtrica e equivalente de uma traduo,
mas obtm um produto novo, com linguagem, hierarquias, interpretaes e
tempos prprios. Uma vez gerada a notcia a partir de um fato cientfico, a
forma como ela difundida tambm tem sua prpria dinmica. A maior parte
das informaes noticiadas vem de grandes agncias de notcias nacionais e
internacionais, alm das prprias organizaes de C&T, que profissionalizam
cada vez mais as atividades de comunicao, passando a difundir informaes
entre os veculos da mdia.
No conjunto das crticas sobre a abordagem da mdia em relao
biotecnologia, distores e superficialidade talvez no sejam o principal moti-
vo de preocupao. Afinal, trata-se de problema contornvel: bons jornalistas
e cientistas dispostos a esclarecer o pblico podem juntos chegar a uma sim-
plificao de termos que mantenha a correo de conceitos. J a crtica do
122
otimismo no tratamento da mdia sobre os temas da cincia extrapola as
fronteiras da comunicao: a sobrevalorizao de resultados positivos em re-
lao aos negativos e a discusso sobre os critrios adotados na publicao
de resultados so focos de debate na prpria comunidade cientfica.
O fato de no dar voz a todos os envolvidos no tema possivelmente o
ponto mais crucial da crtica cobertura da imprensa sobre biotecnologia.
Novamente, a questo reflete um aspecto central no debate contemporneo
do jornalismo cientfico. A presena do contraditrio no comum na cober-
tura de C&T. O fato de ouvir apenas uma fonte de informao denota um
posicionamento dos profissionais de comunicao que est relacionado
concepo de que no h verses da verdade quando se trata da cincia ou
que a cincia imutvel, tendo como contraditrio apenas aquilo que a cin-
cia engendrar no tempo como sua continuidade. Assim, as fontes oficiais
acabam por ter uma presena mais forte. Na cobertura da biotecnologia esta
tendncia especialmente desafiadora por tratar-se de tema em que as
balizas legais so muito recentes ou ainda esto em definio.
Neste ponto, vale refletir sobre as relaes entre aquilo que a mdia publica
e a opinio pblica.
Posicionamentos sociais e atitudes individuais
Como o socilogo Anthony Giddens aponta, o pblico nutre uma relao
ambivalente em relao cincia, misturando entusiasmo e cautela. Na
biotecnologia, no diferente.
No destaque que confere ao assunto atravs dos meios de comunicao,
inegvel que a mdia coloca a biotecnologia na pauta do dia, criando
um ambiente que estimula a sociedade a pensar e opinar sobre o tema.
No entanto, no h unanimidade no campo da comunicao sobre a
dinmica das influncias entre aquilo que a mdia publica e as opinies e
atitudes do pblico: alguns estudos apontam que o enfoque dedicado
comunicao da biotecnologia impacta o posicionamento crtico do pblico,
enquanto outros indicam que a abordagem da mdia apenas reflete tendncias
culturais, colocando em xeque a viso determinista de que os meios de
comunicao atuam de forma imediata na definio da opinio pblica
sobre temas de C&T.
123
Pesquisas realizadas na Europa e nos Estados Unidos verificam que existe
correlao entre a cobertura positiva da mdia sobre biotecnologia e atitudes
positivas do pblico sobre o assunto. A presena de opinies positivas no
mesmo perodo em que foram verificadas reportagens de abordagem positiva,
porm, no esclarece de que forma as informaes divulgadas na mdia e os
fatores culturais que envolvem o posicionamento social sobre o tema se
influenciam mutuamente.
8
No Brasil, estudo recente realizado com mais de 600 estudantes do ensino
mdio na cidade do Rio de Janeiro verificou que os jovens no atribuem aos
genes papel preponderante na formao de caractersticas fsicas e
comportamentais, em oposio anlise de que a mdia geralmente expressa
uma viso mais ligada ao determinismo gentico.
9
As correlaes entre o conhecimento sobre temas cientficos e o
posicionamento crtico tambm so polmicos. Estudo de meta-anlise en-
volvendo 193 pesquisas com amostragens nacionais conduzidas em 40 pases
desde 1989 indica uma pequena correlao entre a atitude positiva e o
conhecimento de informaes cientficas, com pequenas variaes entre as
culturas e os campos da cincia. As percepes de risco quanto s aplicaes
clnicas da biotecnologia foram maiores entre aqueles com menor interesse e
menor contato com informaes sobre o tema. J no campo da biotecnologia
agrcola, diferenas semelhantes no foram observadas.
10
O papel da mdia relevante no apenas para o posicionamento social
sobre a biotecnologia, mas tambm desempenha papel central nas atitudes
individuais em relao sade. Hoje, vivemos uma tendncia cada vez maior
ao auto-cuidado: a busca ativa por informaes, numa modalidade de consu-
mo que tem na mdia sua principal fonte, orienta as aes do indivduo sobre
sua prpria sade. Neste contexto, o papel do especialista (o mdico) e do
Estado ficam reduzidos face auto-orientao do indivduo que, municiado
_________________________________________________
8
MAESEELE, Pieter A. Science and technology in a mediatized and democratized
society. JCOM v. 6, n. 1, mar 2007.
9
MASSARANI, Luisa ; MOREIRA, Ildeu . Not in Our Genes! Um Estudo de Caso com
Jovens do Ensino Mdio no Rio de Janeiro. Alexandria - Revista de Educao em
Cincia e Tecnologia, v. 1, p. 51-76, 2008.
10
ALLUM, Nick ET AL. Science knowledge and attitudes across cultures: a meta-
analysis. Public Understanding of Science, v. 17, n. 1, oct 2008, pp. 35-54.
124
por informaes acessveis nos veculos de comunicao, tira suas prprias
concluses, do diagnstico ao procedimento teraputico.
Nesse contexto, que o socilogo polons Zigmunt Baumann descreve como
de sade 24 horas, em que frente s toneladas de informaes no raro
contraditrias sobre o que comer, como dormir e quais protocolos seguir
para ser saudvel e longevo, o indivduo se sente responsabilizado por sua
sade. Se, por um lado, o esclarecimento do paciente positivo e desejvel,
ao mesmo tempo corre-se o risco, no outro extremo, do auto-gerenciamento
da sade. Sobretudo nos casos de enfrentamento da possibilidade de morte,
a demanda por terapias no convencionais mais expressiva e a vulnerabilidade
do indivduo ao de charlates igualmente maior. Cabe ao jornalismo
desempenhar seu papel de co de guarda tambm neste aspecto.
O FDA define como fraude em sade a promoo deliberada de tra-
tamentos falsos com o objetivo de lucro. A atividade no nova. Pelo menos
desde o sculo XVII, terapias sem eficcia comprovada so divulgadas por
meio de cartazes ou anncios em jornais. Dos ungentos e garrafadas,
surgem panacias contemporneas, que alguns autores creditam serem
estimuladas pela internet.
Outra dificuldade colocada pelas fraudes so os riscos de
instrumentalizao dos prprios meios de comunicao, como fica evidente
na corrida pela clonagem humana no incio dos anos 2000. O espao que a
mdia garantiu ao episdio, em que proliferam afirmaes nunca comprova-
das, motivou a adeso de indivduos aos interesses comercias das empresas e
clnicas envolvidas na polmica. Outros exemplos tambm podem ser citados.
Recentemente, uma pesquisa canadense denunciou as falsas propagandas na
internet sobre clnicas que alegam oferecer terapias inovadoras com clulas-tronco.
11
Em meio a fraudes que apelam para a esperana de pessoas que vem a
medicina no corresponder a suas expectativas, uma das tarefas da comuni-
cao de C&T olhar mais criticamente para as formas de regulao da infor-
mao em sade na internet e redobrar a ateno quanto s responsabilida-
des do jornalismo cientfico sobre a correo e veracidade das informaes
divulgadas. A tarefa no trivial afinal, fraudes acontecem at no meio
_________________________________________________
11
LAU, Darren ET AL. Stem Cell Clinics Online: The Direct-to-Consumer Portrayal of
Stem Cell Medicine. Cell Stem Cell, v. 3, n. 6, pp. 591-594.
125
cientfico, burlando a complexa rede de verificaes criada pelos peridicos
mais qualificados. O exemplo do sul-coreano Hwang Woo-Suk tornou-se uma
referncia: em 2006, ele foi desmascarado por haver publicado na revista
Science trabalhos cientficos falsos em que alegava haver criado clulas-tronco
a partir de um embrio humano clonado.
Com a chegada da biotecnologia ao mercado, o nmero de empresas
que oferecem servios de genmica pessoal aumenta no mesmo passo em
que se multiplicam as questes ticas envolvidas. O servio de uso de infor-
mao do genoma para cuidados mdicos personalizados ofertado na
internet, num sistema em que a amostra de saliva utilizada nos testes envi-
ada por correio e o pagamento feito com carto de crdito. Os custos vari-
am de cerca de mil dlares para um servio que utiliza a anlise de SNPs
(polimorfismos de nucleotdeos nicos), o que promete verificar cerca de 30
condies (de calvcie a risco de Alzheimer) a at US$ 350 mil, para uma
transcrio do genoma. Mesmo que no seja uma situao de fraude, o caso
exige reflexo: o acesso sem intermediao mdica a um relatrio de riscos,
que pode incluir o desenvolvimento de doenas graves e com poucos recur-
sos teraputicos disponveis, acrescenta mais um desafio ao contexto de auto-
determinao em sade. Na mesma linha, empresas oferecem servios de
genealogia por DNA, com custos que variam entre US$100 e US$900 para a
busca pela origem de ancestrais.
Se as influncias entre a mdia e o posicionamento social sobre a cincia
ainda no esto delimitadas, o impacto das informaes veiculadas na mdia
sobre a sade individual so suficientemente claras para justificar muita cau-
tela, especialmente na biotecnologia.
Colocar a biotecnologia em comum
Apesar de todas as limitaes, a mdia o instrumento de mais amplo
alcance para o contato da sociedade com temas cientficos, papel que adquire
singular relevncia no contexto brasileiro, no qual a educao formal recobre
precariamente a populao. Por trazer como desdobramento a possibilidade
de controle social da cincia, a divulgao especialmente estratgica no
campo da biotecnologia, tema com importantes impactos para a sociedade.
Sem dvida, o compromisso social de difuso de informaes encontra
uma srie de desafios. A agregao de novas vozes na cobertura da mdia
126
sobre a biotecnologia e a delimitao de forma clara dos fatos cientficos
ainda no campo experimental e aqueles j em fase de implementao so
algumas das questes centrais. Ao mesmo tempo, a discusso sobre o acesso
aos benefcios da biotecnologia precisa ser aprofundada, assim como a aten-
o sobre as fraudes que rondam esse campo. Na divulgao de temores
associados biotecnologia, prevalece o tema da biotica, sendo ainda neces-
srio avanar na comunicao dos aspectos relacionados biossegurana.
H 60 anos, a Declarao Universal dos Direitos Humanos j previa, como
direito bsico do homem, a participao no avano cientfico e em seus bene-
fcios. A ampla difuso de informaes condio indispensvel para a busca
desta ao participativa da sociedade no campo cientfico, dando espao para
o controle social da cincia e, em especial, da biotecnologia exercido por
meio da influncia sobre a legislao e da presso poltica por acesso s inova-
es teraputicas, entre outros mecanismos que o regime democrtico
assegura. A mdia, principal fonte de informaes sobre C&T na atualidade,
tem na parceria entre cientistas e jornalistas um aliado nessa tarefa. Com essa
sinergia, possvel dar palavra comunicao seu sentido original de colocar
em comum, contribuindo para que o acesso a enfoques plurais sobre o tema
permita municiar as opinies que cada cidado chamado a ter sobre a
biotecnologia e as aes dos indivduos em relao a sua sade.
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128
FUNDAMENTOS DA ENGENHARIA GENTICA
Renato Matos Lopes; Daniel Santos Souza
O termo biotecnologia significa tecnologia da vida, ou seja, o emprego
do conhecimento a respeito dos seres vivos para a humanidade. A utilizao
de leveduras ou bactrias na produo de pes e de queijos so exemplos de
atividades ligadas biotecnologia. Entretanto, avanos cientficos e
tecnolgicos, que permitem que o homem altere de modo programado a
composio gentica dos organismos vivos, fizeram com que a biotecnologia
entrasse numa nova era.
cidos Nuclicos (DNA e RNA) e a Expresso Gnica
O DNA (cido desoxirribonuclico) e o RNA (cido ribonuclico) so for-
mados pelo encadeamento linear de nucleotdeos, levando informaes que
podem ser transmitidas de uma gerao para a seguinte. Os nucleotdeos so
compostos por uma base nitrogenada, um radical fosfato e um acar
(desoxirribose ou ribose). No DNA, cada nucleotdeo pode apresentar uma de
quatro bases possveis: adenina (A), citosina (C), guanina (G) e timina (T),
ligadas ao carbono-1

da desoxirribose. Uma cadeia de DNA composta por
vrios nucleotdeos, ligados covalentemente, com uma seqncia alternada
de acar e fosfato. Os grupos fosfato esto ligados a hidroxilas das posies
3' e 5' de duas molculas de desoxirribose atravs de ligaes ster, originando
as ligaes fosfodister
1
. As molculas de RNA transferem as informaes
genticas para as protenas, as molculas funcionais das informaes
contidas no DNA. Embora apresentem semelhanas, as estruturas do RNA e
do DNA possuem diferenas importantes: o RNA constitudo por um nico
encadeamento de nucleotdeos (fita simples); as bases nitrogenadas presentes
no RNA so a adenina (A), citosina (C), guanina (G) e uracila (U), ao invs da
timina e; possuem ribose no lugar da desoxirribose.
_________________________________________________
1
A hidroxila 3 do acar de um determinado nucleotdeo esterificada a um grupo
fosfato que, ento, se liga hidroxila 5 do acar de outro nucleotdeo.
129
Componentes dos cidos nuclicos e a estrutura bsica de um nucleotdeo.
A relao entre a estrutura de uma biomolcula e a sua funo no orga-
nismo um dos princpios bsicos da bioqumica e da biologia molecular. Em
25 de abril de 1953, James Watson e Francis Crick publicaram um artigo
2
de
uma nica pgina na revista Nature, determinando a estrutura em dupla
hlice da molcula do DNA. Watson e Crick propuseram um modelo
tridimensional da molcula de DNA em que as duas fitas ficam emparelhadas,
unidas internamente por pontes de hidrognio entre duas bases nitrogenadas,
enquanto as desoxirriboses e os fosfatos formam um arcabouo externo. Nessa
estrutura a adenina se liga com a timina (A-T) e a guanina com a citosina (G-C),
atravs de ligaes de hidrognio.
O modelo permitiu que fosse inferido como o DNA atua como material
gentico. A informao gentica armazenada na seqncia de bases
nitrogenadas existentes ao longo da cadeia do cido nuclico. A partir desse
momento, em que se consolidava a importncia e a funo do DNA no
armazenamento e na transmisso das caractersticas de um ser vivo para os
seus descendentes, questes referentes aos processos de duplicao do DNA
_________________________________________________
2
Molecular Structure of Nucleic Acids. Revista Nature, 25 de abril de 1953 (No. 4356,
Vol. 171: pg. 737-738).

Adenina Guanina
Timina Citosina
Uracila
Bases
Acares
Desoxirribose - DNA


Ribose - RNA



Nucleotdeo
130
e do controle da sntese de protenas alavancaram novas pesquisas, permitindo
a grande evoluo da gentica e da biologia molecular, com a produo de
conhecimentos e de tecnologias como a do DNA recombinante.
Molculas de DNA so construdas a partir das seqncias das suas bases
nitrogenadas, onde cada seqncia de bases de um filamento determina a
seqncia de um filamento complementar. O modelo em dupla hlice permi-
te ao DNA que ele realize um mecanismo de duplicao semiconservativa,
sendo fundamental a ao de enzimas denominadas de DNA polimerases.
As DNA polimerases sintetizam uma nova fita de DNA atravs da polimerizao
de nucleotdeos.
Representao do modelo de Watson e Crick da estrutura em dupla hlice do DNA e a
funo de cada uma de suas fitas como molde, sobre as quais uma fita nova complemen-
tar produzida (Extrada de Harper: Bioqumica, 9 Ed. So Paulo. Atheneu Editora, 2002.
fig.37-4. p.405).
A expresso gnica ocorre atravs dos processos de transcrio e traduo.
A transcrio consiste na transmisso das informaes contidas no DNA para
um RNA mensageiro (RNAm), que vai atuar como um molde para a construo
131
de uma protena. A traduo consiste na sntese de protenas de acordo com
as instrues existentes nas molculas de RNAm. Alm do RNA mensageiro,
outros dois tipos de RNA esto envolvidos na traduo: o RNA transportador
(RNAt) e o RNA ribossmico (RNAr).
Os RNAs so sintetizados a partir das instrues do DNA e com a atuao
das RNA polimerases (enzimas responsveis pela sntese de RNA). A fita de
DNA que servir como molde contm regies chamadas de promotores, se-
qncias de bases nitrogenadas que apresentam grande afinidade qumica
com a RNA polimerase, determinando onde deve comear a transcrio.
Resumidamente, as funes celulares de cada tipo de RNA so:
a) O RNA mensageiro, ao atuar como intermedirio e molde na passa-
gem da informao gentica do DNA para as protenas, vai determi-
nar a seqncia de aminocidos que ir formar uma protena.
b) O RNA transportador atua como um adaptador no processo de
sntese protica. Diferentes RNAts reconhecem seletivamente
aminocidos, transportando-os e inserindo-os em locais especficos
dos ribossomos; que so as organelas celulares responsveis pela
produo da protena.
c) O RNA ribossmico fundamental como matria-prima na construo
dos ribossomos. Os ribossomos possibilitam a interao entre RNAm
e RNAt, o que permite a traduo da informao transcrita dos genes
(DNA) no RNA, para a construo de uma protena especfica.
As protenas so biomolculas formadas por aminocidos que se unem
atravs de ligaes covalentes, chamadas de ligaes peptdicas. H 20 tipos
de aminocidos que podem se organizar em diferentes seqncias e nme-
ros, conferindo a gigantesca diversidade estrutural e funcional das protenas.
As protenas tambm formam canais e sistemas que permitem e controlam a
passagem de substncias entre os meios intra e extracelular, assim como atuam
como anticorpos e hormnios.
O cdigo gentico a relao existente entre a seqncia de bases
do DNA, dos RNAs que so transcritos, e a seqncia e nmero de
aminocidos que iro constituir as diferentes protenas dos organismos vivos.
O cdigo gentico foi decifrado por volta de 1961 com a participao de
Francis Crick.
132
O cdigo gentico determina que cada aminocido seja codificado por
um cdon, estrutura formada por uma trinca de bases nitrogenadas do RNA
mensageiro. O cdigo gentico tambm redundante, ou em outras pala-
vras, determinados aminocidos so codificados por mais de um cdon, visto
que existem 64 trincas de bases nitrogenadas para os 20 tipos de aminocidos
que podem entrar na constituio da molcula protica.
Cdons do RNAm no reconhecem e se ligam diretamente aos seus
aminocidos especficos. Para que isso ocorra fundamental a atuao dos
RNAts. Molculas de RNAt possuem aproximadamente 80 nucleotdeos e uma
estrutura tridimensional em forma de folha de trevo em que uma das suas
dobraduras apresenta uma trinca de nucleotdeos denominada de anticdon.
O anticdon tem a funo de reconhecer o cdon do RNAm. Em sua outra
extremidade o RNAt apresenta uma fita simples de nucleotdeos que capaz
de reconhecer o aminocido correspondente ao cdon do RNAm.
O processo de traduo envolve trs etapas, a saber: iniciao, alonga-
mento e terminao. Geralmente, a iniciao da sntese protica ocorre com
o cdon AUG no RNA mensageiro, que codifica a insero do aminocido
metionina, que levado por um RNA transportador com anticdon UAC.
m~=
m
q~=
m
r ` ^ d
rrrJc~~~ r`rJp~ r^rJq~ rdrJ`~ r
rr`Jc~~~ r``Jp~ r^`Jq~ rd`J`~ `
rr^Ji~ r`^Jp~ r^^Jc rd^Jc ^
rrdJi~ r`dJp~ r^dJJc rddJq~ d
`rr=J=i~ ``rJm~ `^rJe~ `drJ^~ r
`r`Ji~ ```Jm~ `^`Je~ `d`J^~ `
`r^Ji~ ``^Jm~ `^^Jd~ `d^J^~ ^
`rdJi~ ``dJm~ `^dJd~ `ddJ^~ d
^rrJf~ ^`rJq~ ^^rJ^~~~ ^drJp~ r
^r`Jf~ ^``Jq~ ^^`J^~~~ ^d`Jp~ `
^r^Jf~ ^`^Jq~ ^^^JJi~ ^d^J^~ ^
^rdJj~ ^`dJq~ ^^dJi~ ^ddJ^~ d
drrJs~~ d`rJ^~~ d^rJ^~~ ddrJd~ r
dr`Js~~ d``J^~~ d^`J^~~ dd`Jd~ `
dr^Js~~ d`^J^~~ d^^Jd~~ dd^Jd~ ^
drdJs~~ d`dJ^~~ d^dJd~~ dddJd~ d
d
p~=m
r
`
^
133
Protenas designadas de fatores de iniciao da traduo permitem que ocorra
a associao entre o RNAm e o ribossomo.
A fase de alongamento consiste na insero em seqncia dos aminocidos
para formar a protena. Nesse processo h trs posies fundamentais no
complexo formado pelo RNAm e o ribossomo, sendo chamadas de stio
P(peptidil), stio A (aminoacil) e stio E (de exit ou sada). A insero de
aminocidos na cadeia peptdica ocorre em ciclos. Num primeiro momento a
cadeia de aminocidos (cadeia polipeptdica) que est sendo formada ligada
a uma molcula de RNAt, que est ocupando o stio P. Outro RNAt carregando
um aminocido entra no stio A e ocorre simultaneamente a unio entre esse
novo aminocido na cadeia polipeptdica e a liberao do RNAt do stio P.
O RNAt presente no stio A fica com a molcula de protena em formao e
migra para o stio P, enquanto o RNAt que estava no stio P migra para o stio E,
sendo liberado do complexo RNAm-ribossomo, dando incio a um novo ciclo.
O processo de terminao tambm ocorre graas a fatores de terminao
que reconhecem um dos cdons de terminao (UAA, UAG e UGA). Quando
acontece esse reconhecimento, ocorre a liberao da molcula de protena
que foi formada e o desacoplamento do ribossomo do RNA mensageiro.
Representao do processo de traduo (Extrada de David A. Micklos e Greg A. Freyer, A
Cincia do DNA, 2
a
Ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. Fig. p. 56).
134
As protenas podem sofrer modificao ps-traducional para regular suas
atividades nas clulas ou tecidos. A insero ou remoo de grupamentos
qumicos permite o endereamento da protena dentro do ambiente celular.
Protenas enzimticas, por exemplo, podem sofrer adio de substncias no
proticas, as coenzimas, para poderem agir na catlise de reaes. Em outros
casos as atividades de uma enzima so reguladas pela insero ou remoo
de grupamentos qumicos e de resduos de aminocidos. Por outro lado,
protenas que so excretadas para atuarem no meio extracelular sofrem alte-
raes que possibilitam seu transporte no interior da clula e a sua secreo
atravs da membrana plasmtica.
O objetivo desse captulo no o de explorarmos a fundo os processos
envolvidos com o controle da expresso gnica. Entretanto, pode-se imaginar
a alta complexidade dos processos que garantem, por exemplo, que um
neurnio humano seja to diferente de uma clula muscular ou epitelial,
embora os trs tipos de clulas possuam o mesmo genoma. A diferenciao
celular resultado da regulao da expresso dos genes, onde h a manuten-
o da seqncia de nucleotdeos do DNA e a diversificao na produo de
molculas de RNA e de protenas.
O estudo da regulao gnica teve seu incio marcado pelos estudos com
a bactria Escherichia coli. No incio da dcada de 60, no Instituto Pasteur em
Paris, Franois Jacob e Jacques Monod propuseram o modelo denominado de
operon para explicar o controle da atividade gnica nas clulas procariticas.
No operon, substncias especficas, repressores ou indutores, impedem ou
induzem a atividade gnica. O operon pode ser considerado como um
conjunto de genes: um gene regulador, um gene operador e um ou mais
genes estruturais. O gene regulador produz uma protena, ou repressor, que
impede a ao do gene operador que, inativado, impede a transcrio dos
genes estruturais. Os genes estruturais so os responsveis pela estrutura das
protenas que representam a atividade gnica do operon. Por outro lado, a
presena de uma substncia indutora reage com a repressora, liberando o
gene operador.
A regulao dos genes nos eucariotos mais complexa do que nos
procariotos. A regulao da expresso gnica pode ocorrer em diversas eta-
pas dos processos de transcrio e traduo. Resumidamente, podemos en-
contrar os seguintes mecanismos de controle:
135
1) Controle transcricional consiste no controle que ocorre nas formas
de como e quando um gene vai ser transcrito. Nos eucariotos,
por exemplo, a RNA polimerase s pode se ligar aos genes promotores
se houver a presena de um grupo de protenas reguladoras, que iro
auxiliar a polimerase a ligar-se ao promotor e a iniciar a transcrio.
Essas protenas so chamadas de fatores de transcrio e podem atuar
como ativadores ou repressores do processo transcricional.
2) Controle do processamento de RNA o controle exercido, ainda no
ncleo celular, atravs dos mecanismos de splicing, ou processamento,
do RNA. Nas clulas eucariticas os RNA so geralmente transcritos
como molculas maiores que so reduzidas de tamanho pelo splicing,
ou seja, por processos de corte e juno do RNA.
O DNA que transcreve o RNAm formado por seqncias de nucleotdeos
denominadas de xons e ntrons. xons so segmentos que sero traduzidos
em protenas e os ntrons so segmentos que no so codificantes e so
removidas pelo mecanismo de splicing na formao do RNA mensageiro.
3) Transporte do RNA e controle de localizao seleo dos RNAms
que iro migrar do ncleo celular para o citoplasma e a determinao
de onde eles vo se localizar no citoplasma.
4) Controle traducional processo em que h a seleo dos RNAms que
sero traduzidos pelos ribossomos.
5) Controle e degradao do RNAm ocorre pela seleo e
desestabilizao de molculas especficas de RNAm.
6) Controle da atividade protica ativao, desativao ou degradao
seletiva de protenas j produzidas.
DNA RNAm
1
Protena
Transcrito
de RNA
Protena
inativa
RNAm
2
6
5
4
3
Ncleo Citoplasma
RNAm inativo
Etapas onde possvel ocorrer o controle da expresso gnica (adaptado de Alberts, B. et
al. Biologia Molecular da Clula, 4.ed. Editora Artmed, 2004. Fig. p. 379).
136
De posse dessas informaes, os cientistas foram tomados por impulsos
de manipular o contedo gentico dos organismos de maneira precisa e
programada. Essa vontade levou a descobertas significativas no campo da
biotecnologia, inaugurando a era da Engenharia Gentica.
A Engenharia Gentica, Suas Tcnicas e Ferramentas Bsicas
A Engenharia Gentica pode ser compreendida como um conjunto de
tcnicas que possibilitam o isolamento e a manipulao do genoma de orga-
nismos vivos. Geralmente, o que se busca a introduo, num organismo
especfico, de segmentos de DNA que normalmente no esto presentes no
seu genoma (DNA exgeno), de modo que esses fragmentos sejam duplica-
dos, transcritos e traduzidos. Essa tecnologia do DNA recombinante, que
baseada no conhecimento de enzimas e de cidos nuclicos, permite vrias
aplicaes. Atravs dele, por exemplo, cientistas podem realizar alteraes
especficas no genoma de bactrias para que elas produzam protenas de uso
mdico, tais como a insulina e o interferon. Permite tambm modificar o
genoma de plantas e animais, tornando-as mais produtivas e/ou resistentes a
determinadas doenas.
A Cincia do DNA tambm permitiu que genomas inteiros fossem
seqenciados, inclusive o humano; surgiram esclarecimentos sobre a expres-
so dos genes no desenvolvimento do cncer, visto que os cnceres se origi-
nam de alteraes do DNA; alm de consolidar avanos nos estudos no cam-
po da gentica evolutiva, elucidando o percurso da evoluo das espcies de
seres vivos do Planeta. O limite das aplicaes da Engenharia Gentica ainda
est para ser encontrado.
Embora existam vrios procedimentos para modificar o genoma de um
organismo, pode-se afirmar que o surgimento e a evoluo da chamada
biotecnologia moderna foram frutos do desenvolvimento e da aplicao
das seguintes tcnicas e ferramentas:
1) Tratamento com endonucleases de restrio. As endonucleases de
restrio esto entre as ferramentas mais poderosas da biotecnologia.
Essas enzimas so consideradas como verdadeiros bisturis moleculares,
permitindo aos cientistas cortarem e manipularem de forma precisa
segmentos especficos de DNA.
137
2) Hibridao molecular. Permite que se encontre uma seqncia especfica,
de modo preciso, de DNA ou RNA.
3) Tcnicas de transferncia de DNA, RNA e protena. Os mtodos de trans-
ferncias Southern blotting e Northern blotting so empregados, respec-
tivamente, para separar e caracterizar DNA e RNA. Existe ainda o Western
blotting, que emprega anticorpos especficos para caracterizar protenas.
4) Clonagem de DNA. Consiste no emprego de vetores de clonagem, ou
pela Reao em Cadeia da Polimerase (Polymerase Chain Reaction
ou PCR) para permitir o aumento quantitativo de uma nica mo-
lcula de DNA.
5) Seqenciamento de DNA. Empregado para se determinar a seqncia
exata de nucleotdeos de uma molcula especfica de DNA.
Endonucleases de Restrio
As endonucleases de restrio so enzimas capazes de reconhecer e cor-
tar o DNA em locais precisos. Por atuarem como verdadeiros bisturis
moleculares, essas enzimas so fundamentais para a obteno de fragmentos
especficos de DNA.
Na dcada de 50, cientistas observaram que algumas cepas de E. coli
eram resistentes infeco por bacterifagos. Avanos nos estudos indicaram
e confirmaram que a resistncia aos parasitas ocorre pela existncia de um
sistema de enzimas, na parede da bactria, que reconhece e elimina seletiva-
mente o DNA dos bacterifagos.
As endonucleases de restrio pertencem a um grupo maior de enzimas
denominadas de nucleases, que atuam geralmente clivando as ligaes
fosfodister que ligam nucleotdeos adjacentes no DNA. O corte na molcula
de DNA feito mediante reconhecimento por parte das enzimas de seqncias
especficas de 4 a 8 pares de base (pb). Essas seqncias de reconhecimento
variam de enzima para enzima e, uma vez identificadas, feito um corte
duplo na molcula de DNA: uma em cada fita.
Existem dois tipos distintos de clivagem do DNA: 1) os cortes acontecem
em um mesmo eixo de simetria, gerando extremidades abruptas, ou 2) os
cortes so simtricos (apresentam seqenciais de bases complementares),
porm sem apresentar o mesmo eixo, gerando extremidades coesivas. A figura 5
mostra os dois tipos de cortes e as extremidades formadas.
138
Foram identificados e purificados mais de 100 tipos de endonucleases de
restrio. A identificao de cada uma delas feita pela abreviao do nome
do microorganismo do qual a enzima foi isolada, seguida de algarismos ro-
manos (ou outras letras) que representam a ordem da descoberta ou a linha-
gem a que pertence a bactria utilizada. Por exemplo, a enzima Hind III foi
isolada da linhagem d III da bactria Haemophilus influenzae. A seguir, apre-
sentamos uma tabela com algumas das principais enzimas de restrio, o
organismo de origem e o local de clivagem.
b~=^~ b~=`~
E`=~=~=_~efF E`=~=~=bosF
R=dd^q``=P R=d^q^q`=P
P=``q^dd=R P=`q^q^d=R

R=d==========d^q``=P R=d^q==========^q`=P
P=``q^d=====d=R P=`q^==========q^d=R
qfmlp=ab=`ifs^dbj
bkwfj^ lod^kfpjl=clkqb il`^i=ab=`ifs^dbj
_~ef _~=~~=e R=dd^q``=P
_Lff _~= R=^d^q`q=P
bof b~==ovNP R=d^^qq`=P
bos b~==oPON R=d^q^q`=P
e~fff e~=~ R=dd``=P
efff e~=~=o R=^^d`qq=P
e~ff e~=~~~ R=``dd=P
kf k~~=J~~ R=d`dd``d`=P
mf m~=~=NSQ R=`qd`^d=P
p~f p~~=~=p R=```ddd=P
139
Hibridao Molecular
O processo de hibridao do DNA um dos principais processos para
deteco de um gene em particular ou um segmento especfico de cido
nuclico. Apesar de existirem algumas variaes do mtodo clssico, os pro-
cedimentos bsicos se assemelham em muitos pontos.
Na tcnica, um papel de nitrocelulose prensado numa placa de gar
contendo colnias individuais de bactrias oriundas de uma biblioteca,
contendo cada uma um DNA
2
recombinante diferente. Ao tocar a placa com
o papel, algumas bactrias das colnias ficam aderidas, fornecendo uma cpia
da placa. O papel ento tratado com substncias lcalis, o que provoca a
destruio das clulas e desnaturao do DNA ali presente, que permanece
aderido ao papel no local da colnia de origem.
Aps essa etapa, adicionada ao papel a sonda de DNA marcada com
nucleotdeos radioativos, que ir se ligar somente ao DNA complementar.
Como as molculas de DNA foram desnaturadas pela adio do lcali,
encontram-se todas no formato de fita-simples, permitindo o pareamento
com o DNA marcado (anelamento).
3
O papel lavado para a retirada da sonda
de DNA que no anelou. Ao final, o DNA hibridado (que anelou com a sonda
de DNA) pode ser detectado por auto-radiografia.
Tcnicas de Transferncia
Os mtodos de eletroforese em gel so fundamentais para separar mol-
culas de DNA com tamanhos diferentes. Assim como as protenas, os cidos
nuclicos apresentam grupamentos qumicos com cargas eltricas. Porm,
enquanto as protenas apresentam grupamentos positivos e negativos, os
cidos nuclicos s apresentam cargas negativas, provenientes dos radicais
fosfatos presentes em sua molcula.
Fragmentos de DNA contendo menos de 1000 nucleotdeos so se-
parados por gis de poliacrilamida. Entretanto, como os poros nesses
gis so muito pequenos para permitir a passagem de molculas maio-
_________________________________________________
3
O processo de desnaturao da molcula de DNA consiste na quebra das ligaes
de hidrognio existentes entre as bases nitrogenadas.
140
res de DNA, utiliza-se a eletroforese em gel de agarose, um polissacardeo
extrado de algas marinhas. A eletroforese em gel de agarose o mto-
do mai s uti l i zado nas anl i ses de fragmentos de DNA e RNA.
Cromossomos inteiros, contendo milhes de nucleotdeos, podem ser
separados atravs de uma tcnica de eletroforese em gel de agarose
intitulada de eletroforese em gel de campo pulsado (PFGE, do ingls
pulsed-field gel electrophoresis).
As amostras formam bandas invisveis que ficam situadas em diferentes
posies do gel de agarose ou poliacrilamida. Desse modo, necessrio que
as bandas de DNA sejam coradas ou marcadas de alguma forma. Um mtodo
de boa sensibilidade para corar o DNA a utilizao do brometo de etdeo,
corante capaz de se ligar entre as bases do DNA. Assim, depois de corado, o
gel colocado em um transiluminador, que emite luz ultravioleta, permitindo
a visualizao e quantificao do DNA.
Outro mtodo de deteco, ainda mais sensvel, consiste na incorpo-
rao de um radioistopo nas molculas de DNA. Um fragmento de restri-
o, contendo uma seqncia especfica de bases, pode ser identificado
hibridando-se a um filamento complementar de DNA marcado radioativa-
mente. Utiliza-se muito o
32
P, visto que ele pode ser incorporado no fosfato
do DNA. Um fragmento de interesse de DNA pode ser separado de um
conjunto de molculas por eletroforese em agarose, desnaturado para for-
mar um nico filamento e, em seguida, ser transferido para um suporte
de nitrocelulose, onde exposta a uma sonda marcada com
32
P comple-
mentar sua seqncia. O fragmento de DNA contendo a seqncia
visualizado por auto-radiografia. Essa tcnica foi desenvolvida pelo
bioqumico britnico Edwin Southern, sendo chamada de Southern blotting.
O Northern blotting utilizado para detectar RNA e segue o mesmo pro-
tocolo do Southern blotting. A transferncia de Western blotting se refere
a uma tcnica para detectar protenas por colorao atravs do emprego
de anticorpos especficos.
141
Transferncias para membrana. Na transferncia Southern, ou de DNA, o DNA isolado
digerido por endonucleases e a mistura pipetada no poo em um gel de agarose ou
poliacrilamida. Durante a eletroforese o DNA, que negativo, migra em direo ao ctodo.
Posteriormente, o DNA sofre desnaturao pelo emprego de bases fracas e transferido
para uma membrana de nitrocelulose. Atravs de calor o DNA fixado membrana para
ser exposto sonda de cDNA marcada, que se hibridiza com fragmentos complementares
no filtro. Aps a lavagem da membrana, a mesma exposta a um filme de raios X, que
revelado para demonstrar bandas especficas que correspondem ao fragmento de DNA
que reconheceu as seqncias na sonda de cDNA. Na transferncia de RNA, Northern,
assim como ocorre no Southern, o RNA passa pela eletroforese antes da transferncia para
a membrana. Na transferncia de protenas, Western, as mesmas so submetidas
eletroforese e transmitidas para a membrana de nitrocelulose e, a seguir, so submetidas
para reagir com anticorpos especficos. O asterisco indica marcado com istopos (Extrada
de Harper: Bioqumica, 9 Ed. So Paulo. Atheneu Editora, 2002. fig.42-5. p.495).
Clonagem de DNA e Reao em Cadeia da Polimerase PCR
Clonagem
O fenmeno da clonagem aquele no qual um organismo ou uma clula
formado a partir de outro por meio de um tipo de reproduo assexuada,
mantendo-se, em geral, seu conjunto de genes.
142
A existncia dos clones algo comum na natureza. Os gmeos idnticos
(tambm conhecidos como gmeos monozigticos) so parte de um clone;
muitos protozorios, bem como bactrias e alguns tipos de fungo reproduzem-
se por clonagem; at mesmo nossas clulas, ao realizarem o tipo de diviso
celular conhecida como mitose, esto realizando um processo de clonagem.
Com os avanos da biotecnologia os cientistas foram capazes de clonar
organismos inteiros. A ovelha chamada de Dolly
4
foi o primeiro deles.
Por conta do desenvolvimento de novas tcnicas de engenharia gentica,
pode-se isolar um gene especfico (ou um conjunto de genes) de um organismo
e introduzi-lo em outro de espcie diferente, permitindo sua multiplicao
junto reproduo do organismo receptor.
Clonagem de DNA
O processo conhecido como clonagem consiste na produo de cpias
exatas de genes ou grupo de genes (fragmentos de DNA).
Nessa tcnica, o DNA retirado de uma matriz (uma suspenso celular
ou um fragmento de tecido) e digerido por endonucleases de restrio.
Os fragmentos gerados que contm os genes de interesse, que so ligados a
um vetor de clonagem, geralmente um plasmdeo.
Vetor de clonagem uma estrutura de DNA com capacidade de se
introduzir em clulas bacterianas (processo conhecido como transfeco).
Os plasmdeos so molculas circulares de DNA presentes em bactrias.
Geralmente no plasmdeo que os genes responsveis pela resistncia a
antibiticos de determinadas bactrias so encontrados. Essa molcula es-
colhida como principal vetor de clonagem em funo de sua acessibilidade e
facilidade de clivagem pelas enzimas de restrio quando comparados com o
DNA genmico. Entretanto, importante lembrar que existem vrios outros
vetores de clonagem, bem como diferentes formas de se fragmentar e clonar
o DNA.
_________________________________________________
4
Dolly foi o primeiro mamfero clonado a partir de uma clula adulta, por Ian Wilnut,
do Instituto Roslin, na Esccia. Dolly nasceu em 05/07/1995 e foi sacrificada em 14/
01/2003 devido a uma infeco pulmonar comum a animais de sua idade.
143
O primeiro passo da clonagem est na extrao do DNA de uma clula
doadora qualquer e tambm do plasmdeo que servir de vetor. A extrao
de DNA apresenta uma srie de protocolos diferentes, sendo o fundamento
bsico acessar o DNA presente em algum compartimento celular para depois
separ-lo dos demais componentes celulares (lipdios, protenas, RNA, etc.).
J a extrao do plasmdeo tem como principal diferena da extrao
de DNA genmico a necessidade de se separar este do DNA bacteriano.
Para que seja possvel essa separao utiliza-se a caracterstica do plasmdeo
de ser uma molcula muito menor do que os fragmentos de DNA
cromossmico da bactria.
Na soluo de lise celular adicionada certa quantidade de substncia
lcali (bsica). Essa substncia provoca a elevao do pH, que acaba por
desnaturar as molculas de DNA (plasmidial ou cromossmico). Em seguida,
adicionado cido actico, que neutraliza o lcali, e acetato de potssio.
Aps a neutralizao os fragmentos de DNA tendem a refazer a molcula
original. Entretanto, o sal (acetato de potssio) provoca a precipitao de
todas as molculas que no forem muito solveis em gua. Os fragmentos
grandes formados pela desnaturao do DNA cromossomial no conseguem
se renaturar com rapidez suficiente e, por serem insolveis, precipitam junto
com os restos celulares e protenas da bactria. Ao contrrio, o DNA plasmidial,
em funo de seu menor tamanho, regenera rapidamente, tornando-se mui-
to solvel em gua, impedindo sua precipitao. Dessa forma, ao se recolher
o sobrenadante aps uma centrifugao, teremos essencialmente o DNA
plasmidial. Uma vez tendo os dois tipos de DNA (da clula doadora e o
plasmidial), a fase seguinte consiste em cortar ambos com a enzima de restri-
o escolhida e depois mistur-los em uma soluo contendo enzimas ligases,
o que permitir o pareamento dos fragmentos e a reconstruo das ligaes
fosfodister em cada fita de DNA. Essa unio entre o fragmento de DNA
(inserto) e o plasmdeo (vetor) forma o que chamamos de DNA recombinante.
O DNA recombinante deve ser introduzido na clula hospedeira, para que
essa possa replicar-se e, conseqentemente, replicar o(s) gene(s) do inserto.
Isso feito por um processo passivo, atravs das membranas plasmticas
das bactrias, que foram previamente tratadas com soluo de cloreto de
clcio, ou ativamente, pelo uso de descargas eltricas que abrem os poros
das clulas, processo esse denominado eletroporao. Veremos ambos os
mtodos a seguir.
144
Transformao Bacteriana
O processo de transformao bacteriana consiste na introduo de um vetor
dentro da bactria. chamado de transformao em funo das novas caracte-
rsticas que podem ser adquiridas pela bactria com a introduo do vetor (como
a resistncia a determinados antibiticos). Existem basicamente dois processos
distintos: a eletroporao e a transformao com cloreto de clcio.
A eletroporao a unio das bactrias e dos vetores em um nico tubo,
o qual submetido a uma descarga eltrica, com o intuito de provocar a
desestabilizao da membrana plasmtica da bactria, permitindo a entrada do
vetor. Aps essa etapa, as bactrias so transferidas para um meio de cultura e
incubadas a 37C, para que assim possam se recuperar do choque recebido.
Na transformao com cloreto de clcio misturam-se as bactrias, o vetor
e o cloreto de clcio em um s tubo. O cloreto de clcio dissocia-se na soluo
liberando ons clcio (ctions), que iro neutralizar a carga negativa do DNA.
Com o choque trmico a membrana da bactria desestabiliza (tendo, portanto,
o mesmo papel do choque eltrico) e o DNA, com sua carga neutralizada
pelos ons de clcio, entram facilmente na bactria.
Aps a transformao, as bactrias so colocadas em meios de cultura e
incubadas para que possam se multiplicar e formar colnias. A distino entre
as bactrias que possuem o vetor e quelas que no possuem feita
mediante as caractersticas conferidas pelos plasmdeos. Se o plasmdeo confere
resistncia a determinado antibitico, o plaqueamento das bactrias em um
meio que contenha esse antibitico selecionar somente aquelas que so
resistentes (transformadas), matando as demais.
Biblioteca Genmica
Biblioteca genmica uma coleo de fragmentos de DNA adquiridos
atravs do processo de clonagem que representam o genoma inteiro de um
organismo ou clula.
H uma variedade de formas de bibliotecas genmicas, dependendo da
fonte de DNA utilizada. Uma das formas mais comuns aquela na qual a
biblioteca formada pela clivagem do genoma inteiro de determinado
organismo em milhares de fragmentos que sero clonados por insero em
determinado vetor de clonagem.
145
Primeiramente, o DNA que ser clonado parcialmente digerido por uma
endonuclease de restrio, gerando fragmentos grandes, mas com tamanhos
diferentes. Esses fragmentos de DNA de tamanhos diferentes so separados por
eletroforese em gel, para que assim possamos separar um tamanho especfico,
que ser escolhido em funo do vetor a ser utilizado como, por exemplo, um
bacterifago (fago ). Aps a insero do fragmento no vetor, promove-se a
transformao bacteriana. O lisado resultante apresenta fragmentos de DNA
do organismo escolhido em um grande nmero de fagos, o que garante que
praticamente todo o genoma esteja ali representado. Esses fagos
recombinantes constituem o que chamamos de Biblioteca genmica. Esse
organismo pode ser propagado milhares de vezes, o que permite a utilizao
da biblioteca por longos perodos.
Representao da construo de uma biblioteca genmica com vetor bacterifago . (Ex-
trada de David A. Micklos e Greg A. Freyer, A Cincia do DNA, 2
a
Ed. Porto Alegre: Artmed,
2005. Fig. p. 147).
146
A Reao em Cadeia da Polimerase (PCR)
O Projeto Genoma Humano permitiu avanos tecnolgicos que amplia-
ram a capacidade de acesso a informaes concernentes a sequncia de genes
de um organismo. Enquanto o sequenciamento do genoma completo de um
organismo apresenta como etapa intermediria a criao de uma ou mais
bibliotecas, a clonagem de um gene pode ser feita de maneira rpida, sem
ajuda da biblioteca, visto que a sequncia genmica j est completa. Se
soubermos pelo menos uma parte da sequncia do gene a ser clonado,
podemos gerar milhares de cpias pelo processo conhecido como Reao
em Cadeia da Polimerase (PCR).
A reao preparada a partir de uma soluo contendo o fragmento de
DNA que se quer amplificar, uma DNA polimerase estvel ao calor (Taq
polimerase), dos quatro ti pos de deoxi nucl eot deos tri fosfatados
(nucleotdeos com as bases nitrogenadas A, T, C e G, chamados de dNTPs),
alm de dois oligonucleotdeos chamados de primers. Os primers so
oligonucleotdeos complementares s duas extremidades (5' e 3') do frag-
mento que ser amplificado.
No incio, as enzimas utilizadas na reao de PCR no resistiam s altas
temperaturas necessrias para a desnaturao da molcula de DNA, o que
implicava na adio de grandes quantidades de enzimas a cada novo ciclo de
amplificao. Com a descoberta da enzima termostvel Taq DNA polimerase,
isolada da bactria de fontes termais Thermus aquaticus, que resiste a tempe-
raturas de at 117C (com temperatura tima de 72C), foi possvel a realiza-
o da reao sem que houvesse a necessidade da adio de novas quantida-
des de enzimas. A utilizao de Taq polimerase e a criao de termocicladores
mais eficientes (equipamento que automatiza os ciclos de temperatura) tor-
naram a tcnica mais fcil e barata.
Aps o preparo do mix da reao, a amostra colocada em um
termociclador, onde ser submetida a ciclos trmicos que se alternam entre
temperaturas elevadas e temperaturas mais baixas. A alta temperatura leva a
desnaturao da molcula de DNA, desfazendo as pontes de hidrognio e
separando as duas fitas complementares. Por outro lado, a diminuio da
temperatura permite a hibridao das extremidades do fragmento de DNA
com os oligonucleotdeos complementares (primers). A enzima Taq
147
polimerase utiliza os nucleotdeos para polimerizar uma nova seqncia de
DNA complementar ao fragmento de interesse. O DNA original utilizado
como molde para a construo da nova sequncia, sendo este DNA molde o
que chamamos de Template. Um novo ciclo iniciado, com a desnaturao
dos fragmento e sntese de novos fragmentos com temperaturas baixas.
Dessa maneira, a cada novo ciclo aumenta-se a quantidade de cpias do
fragmento de DNA a ser amplificado. Ao final da reao, o produto apre-
senta uma grande quantidade de DNA amplificado junto com o DNA origi-
nal do incio.
Em outras palavras, podemos separar as fases da reao de PCR em trs
etapas: separao dos filamentos (desnaturao), hibridao de primers
(anelamento) e sntese de DNA (extenso).
A separao dos filamentos ocorre por desnaturao do DNA. Nessa eta-
pa os dois filamentos da molcula de DNA so separados por aquecimento da
soluo temperaturas prximas de 95
0
C.
A hibridao de primers (oligonucleotdeos) consiste no anelamento ou
pareamento de cada par de primers a um filamento de DNA. A soluo
abruptamente resfriada para a temperatura especfica de anelamento do primer
utilizado
5
, favorecendo que um este se anele com o fragmento de interesse
de DNA.
A sntese de DNA ocorre com o aquecimento da soluo a 72
0
C, a tempe-
ratura tima da Taq DNA polimerase, que faz a extenso dos dois primers de
oligonucleotdeos. A Taq polimerase sintetiza, a partir da fita molde original,
um novo fragmento de DNA.
_________________________________________________
5
Essa temperatura, chamada de temperatura de anelamento, varia de acordo com as
caractersticas dos primers utilizados na reao.
148
Processo de amplificao pela tcnica de PCR. Aps a desnaturao ocorre o anelamento
dos primers. A enzima Taq polimerase usa os nucleotdeos para a construo do novo
fragmento (Extrada de David A. Micklos e Greg A. Freyer, A Cincia do DNA, 2
a
Ed. Porto
Alegre: Artmed, 2005. Fig. p. 193).
Seqenciamento de DNA
Mtodos de seqenciamento do DNA permitem que sejam determinadas
as seqncias de nucleotdeos que compem um fragmento de DNA.
Eles permitiram o seqenciamento completo de dezenas de milhares de
genes, e vrios organismos tiveram seus genomas completamente decifrados,
inclusive o Homo sapiens, atravs do Projeto Genoma Humano (PGH).
O Projeto Genoma Humano teve seu incio nos Estados Unidos em 1990, com
os principais objetivos de identificar e mapear os genes dos 23 pares de cromossomos
humanos; determinar a seqncia de todas as bases do nosso genoma; armazenar
essas informaes em bancos de dados para analis-las, e desenvolver mtodos
eficientes para usar essas informaes na biologia e medicina.
No dia 06 de abril de 2000, a firma americana Celera Genomics anunciou
ter obtido a seqncia do genoma humano e a publicao do genoma humano
149
foi divulgada em fevereiro de 2001. Atravs do PGH foi possvel descobrir que
o genoma do Homo sapiens possui entre 30.000 e 50.000 genes. Partindo-se
da idia de que cada nucleotdeo do DNA representado por uma letra cor-
respondente a sua base nitrogenada (A, T, C ou G), seria possvel escrever um
livro genmico humano com aproximadamente 840.000 pginas.
Inicialmente, os processos de seqenciamento de DNA eram realizados
manualmente, consumindo muito tempo, dinheiro e esforos dos pesquisadores
envolvidos com esse processo. Atualmente, com o avano na tecnologia de
seqenciamento, possvel a leitura de 500.000 nucleotdeos em apenas um dia.
Seqenciamento de Sanger
No ano de 1977, Frederick Sanger, em Cambridge, na Inglaterra, desen-
volveu um mtodo que a base para todo o seqenciamento moderno de
DNA. O mtodo consiste na incorporao aleatria de dideoxinucleotdeos
trifosfatos(ddNTPs) em uma fita de DNA pela enzima DNA polimerase. As ddNTPs,
ao contrrio dos deoxinucleotdeos trifosfatados (dNTPs), no possuem em sua
estrutura uma hidroxila na posio 3'. Assim, a sntese da fita de DNA parali-
sada sempre que a DNA polimerase incorporar uma ddNTP na nova fita.
A primeira etapa da reao consiste na desnaturao da molcula de DNA,
que formar fitas simples que serviro de molde para a DNA polimerase. Para
que a DNA polimerase possa comear a atuar necessria a presena de
seqncias iniciadoras, os primers. Alm disso, esto presentes na soluo
baixas concentraes de didNTP e altas concentraes de dNTP. Com o decor-
rer da reao, a DNA polimerase utiliza os dNTPs para a sntese na nova fita
de DNA at que, aleatoriamente, utiliza uma ddNTP, que por no possuir uma
hidroxila na posio 3' interrompe a polimerizao da nova cadeia.
A incluso de marcadores fluorescentes de cores diferentes para cada
ddNTP permite a identificao da cadeia truncada (que no foi capaz de ter-
minar a polimerizao em funo da adio da ddNTP), independente do
tamanho do fragmento. Os fragmentos so separados por eletroforese em
gel de poliacrilamida. Existem mquinas (seqenciadores automticos) capa-
zes de distinguir os 4 tipos de ddNTP existentes em funo da captao de
sua fluorescncia. A ordem com que os diferentes fragmentos passam pelo
detector de fluorescncia indica a seqncia dos nucleotdeos da cadeia com-
plementar ao DNA molde, determinando assim a seqncia original.
150
Exemplo de Processo Metodolgico de Anlise de cidos
Nuclicos
Como vimos, muitos so os mtodos utilizados na manipulao e anlise
de cidos nuclicos hoje em dia. A seguir, apresentamos um exemplo de pro-
cesso metodolgico muito utilizado atualmente denominado RFLP
(Polimorfismo no Comprimento dos Fragmentos de Restrio).
RFLP (Polimorfismo no Comprimento dos Fragmentos de
Restrio)
Apesar de todos os mecanismos bioqumicos existentes para que erros sejam
evitados durante a duplicao do DNA, h uma taxa de mutao constante no
genoma de todas as espcies. Essas mutaes nem sempre so perceptveis, pois
podem estar localizadas em regies no codificantes (ntrons ou regies
intergnicas). Tais modificaes so chamadas de polimorfismos, e podem ser de
grande importncia, por exemplo, no entendimento da evoluo de determina-
dos genes e na deteco de susceptibilidade gentica a determinadas doenas.
A tcnica de RFLP (Restriction Fragment Lenght Polymorphisms) baseia-se em
hidrolisar o DNA com enzimas de restrio especficas e posterior separao dos
fragmentos gerados pela digesto por eletroforese. Dessa maneira busca-se re-
conhecer modificaes do DNA que possam estar presentes dentro da sequncia
de reconhecimento das enzimas de restrio. Ento, um indivduo que apresente
uma modificao no genoma que impossibilite a clivagem por determinada enzima
de restrio, pode ser identificado por meio de comparao com outro de mesma
espcie que no apresente essa modificao, o que no impossibilita a clivagem
do DNA. Com a realizao da eletroforese pode-se comparar o tamanho das
amostras de DNA e inferir sobre uma possvel alterao ou no.
O RFLP pode ser aplicado em DNA plasmidial ou DNA cromossmico.
1a. Etapa) Extrao de DNA
A Extrao o processo no qual o tecido a ser analisado triturado para
a exposio e remoo do DNA.
A primeira providncia a ser tomada no processo de extrao de cidos
nuclicos seu isolamento dos demais constituintes celulares. Alm disso,
151
importante lembrarmos que a manuteno da integridade das molculas
de fundamental importncia, visto que as informaes contidas no DNA e
RNA dependem da sequncia de bases nitrogenadas ali presentes. Um dos
maiores problemas da anlise de cidos nuclicos a contaminao de sua
amostra por nucleases.
Nucleases so substncias de naturezas diversas capazes de lesionar a
estrutura da molcula de DNA (DNases) ou da molcula de RNA (RNase). No
momento em que a clula morre o material gentico exposto a um conjun-
to interno de nucleases, podendo levar a sua degradao. A extrao do DNA
ou RNA deve ser, portanto, rpida e eficaz, para que assim se possa prevenir
a degradao da amostra.
A inativao de DNases muito mais simples do que a inibio de RNases.
No entanto, deve-se tomar cuidado para que no haja sua reintroduo nas
amostras antes ou aps o processo de purificao. Qualquer contaminao
pode levar a destruio de todo o material gentico a ser analisado. Todo o
material a ser utilizado na manipulao ou armazenamento dos cidos
nuclicos deve ser autoclavado e se possvel exposto a luz UV por alguns
minutos. Enzimas e outros materiais que j venham prontos para o uso de-
vem ter garantia de estarem livres de contaminao (DNase free ou RNase
free). Falhas na reao de amplificao (PCR), resultados fracos ou inexistentes
na eletroforese podem ser indicadores de contaminao por endonucleases.
Vrios so os protocolos existentes para a extrao de cidos nuclicos,
sendo a escolha dependente da praticidade do mtodo, de seu custo e da
finalidade da anlise.
Os passos da extrao de cidos nuclicos baseiam-se nas seguintes eta-
pas fundamentais:
1) Lise celular: A membrana das clulas retiradas de um tecido rompi-
da por uma soluo detergente chamada de tampo de lise celular.
importante que o tampo tenha um pH entre 8,0 e 9,0, o que dificul-
ta a ao de nucleases.
2) Centrifugao: A destruio da membrana plasmtica das clulas acaba
por misturar os cidos nuclicos com outros constituintes celulares,
como protenas. Para sua desnaturao, solventes orgnicos como o
fenol ou o clorofrmio utilizado. Alguns protocolos usam proteases
152
(como a proteinase K) para facilitar a separao do DNA das protenas
da cromatina. Com a centrifugao, a fase aquosa (superior) contm
os cidos nuclicos, e a fase orgnica (inferior), contm protenas e
outros constituintes celulares.
3) Eliminao de DNA ou RNA: Dependendo de qual cido nuclico queira
se analisar, importante a eliminao de possveis contaminaes do
outro. A adio de RNase (enzimas que degradam RNA) ou DNase
(enzima que degrada DNA) so algumas das medidas que podem ser
tomadas. A utilizao de sais em alta concentrao, como Acetato de
Sdio a 7,5M, mantm DNA e alguns pequenos RNAs em soluo,
precipitando os demais cidos ribonuclicos.
4) Precipitao dos cidos nuclicos: o DNA ou o RNA precipitado na
soluo com lcool (etanol e isopropanol).
2a. Etapa) Amplificao
Aps a extrao do DNA da matriz escolhida, precisamos amplificar o
fragmento especfico do material gentico que nos interessante. Para isso
utilizamos a tcnica de PCR, anteriormente descrita. No geral, o procedimen-
to o mesmo, tendo apenas algumas modificaes.
Os primers, que so os responsveis em selecionar a regio correta do genoma
escolhido a ser amplificada, depender do produto desejado ao final da amplifi-
cao. Da mesma maneira, as condies de temperatura do termociclador iro
depender das caractersticas fsico-qumicas dos primers utilizados.
Aps essa etapa, o analisador ter em mos uma quantidade suficiente
de DNA (que poder ser quantificado por mtodos espectrofotomtricos)
para trabalhar.
3a. Etapa) Purificao do DNA
A etapa de purificao consiste na eliminao de substncias indesejveis
sua anlise, deixando somente o cido nuclico de interesse.
A escolha do processo de purificao a ser utilizado depende de vrios
fatores, como quais so as substncias contaminantes de sua amostra, qual
o grau de pureza de que sua anlise necessita e a disponibilidade financeira e
temporal do projeto desenvolvido. Alguns protocolos de purificao de cidos
153
nuclicos podem ser muito rpidos. No entanto, dependendo da complexidade
da amostra analisada, o mtodo mais veloz pode no ser o mais adequado.
O mesmo ocorre com relao ao custo do mesmo.
O mtodo mais adequado para o preparo de DNA de elevada pureza o
mtodo de fenol-clorofrmio. Nesse mtodo provocado um ataque qumico
s protenas e demais constituintes celulares pelo fenol diludo em clorofr-
mio. Aps a mistura e ligeira homogeneizao, a soluo centrifugada, o
que promove a formao de trs fases distintas: a primeira a fase aquosa,
onde encontramos o DNA; a segunda fase uma fina camada com aspecto
de um anel esbranquiado, onde encontramos as protenas oxidadas e preci-
pitadas da mistura; e a ltima fase, chamada de fase orgnica no fundo do
tubo, onde encontramos o fenol misturado com os demais componentes ce-
lulares. A remoo da fase aquosa (que contm o DNA) deve ser feita muito
cuidadosamente, pois a interfase protica no deve ser perturbada, o que
acarretaria nova contaminao. Essas etapas so repetidas algumas vezes, at
que no se observe mais a fase que contm protenas. Ao final, adicionado
soluo sal e lcool, o que diminui a solubilidade do DNA, separando-o por
um momento para que possa ser ressuspenso em soluo tampo adequado
para a estocagem. Esse mtodo produz um DNA mais puro, no entanto
muito exigente em relao mo-de-obra e ao tempo gasto, alm de lidar
com substncias txicas (como o fenol e o clorofrmio).
4a. Etapa) Digesto
O tratamento com enzimas de restrio comumente chamado de digesto.
A digesto gera fragmentos de tamanhos especficos de pares de base, o que
pode ser identificado por eletroforese em gel de agarose. Aqueles fragmentos
de menor peso molecular iro migrar mais rapidamente do que os de maior
peso molecular.
5a. Etapa) Eletroforese
Aps as etapas de amplificao, purificao e digesto, so realizadas
eletroforeses para anlise do produto em gel de agarose. Depois da
eletroforese, o gel pode ser corado com brometo de etdeo. O tamanho dos
fragmentos (bandas) determinado pela comparao com um DNA padro
que colocado no mesmo gel em que esto as amostras. Esse DNA padro
154
vendido por empresas especializadas, e contm molculas que geram bandas
de tamanhos especficos de pares de bases. O intervalo entre as bandas pode
representar um salto de 50 pares de bases, ou de 100 pares de bases, depen-
dendo do padro adquirido.
4) Transgnicos
O desenvolvimento da engenharia gentica permitiu a retirada de genes
de uma espcie e sua posterior introduo em outro indivduo de espcie
diferente. Com essa nova ferramenta em mos, o homem foi capaz de
reproduzir genes de interesse, criando o que chamamos hoje de Organis-
mos Geneticamente Modificados (OGMs).
A produo de Organismos Geneticamente Modificados (OGMs) faz par-
te da nova era da biotecnologia. A Lei N 11.105, de 24 de maro de 2005,
estabelece normas de segurana de atividades que envolvem um organismo
geneticamente modificado (OGM), definindo-o como um organismo cujo
material gentico (DNA ou RNA), tenha sido modificado por qualquer tcnica
de Engenharia Gentica. Esses indivduos so constantemente confundidos
com os organismos transgnicos. Nem todos os organismos geneticamente
modificados so transgnicos. Os transgnicos so aqueles organismos que
receberam em sua constituio gentica genes de organismos de outras es-
pcies. Aqueles que tiveram seus genes alterados apenas quanto sua posio
ou expresso no so considerados organismos transgnicos.A utilizao mais
significativa de transgnicos tem sido na agricultura.
Com a tcnica da transgenia possvel criar plantas resistentes a pragas e
a agrotxicos, criar organismos resistentes a solos inadequados ou condies
climticas desfavorveis ou at mesmo que sejam capazes de produzir nutri-
entes especficos de interesse alimentcio ou industrial.
Muitas so as discusses acerca dos transgnicos. Todavia, podemos
classific-las dentro de quatro dimenses: sade, agricultura, ambiente e tica.
No que diz respeito sade, o maior medo que os organismos
transgnicos venham a produzir toxinas desconhecidas. A introduo de um
novo gene pode levar a produo de uma protena antes no existente no
alimento, aumentando as chances de reaes alrgicas nova substncia.
Em relao agricultura, os problemas so vrios. A dependncia dos
agricultores de indstrias qumicas, que produzem sementes transgnicas bem
155
como os agrotxicos aos quais so resistentes (como o faz a Monsanto com a
semente de soja da variedade Round up, que resiste ao herbicida de mesmo
nome tambm produzido por ela). Alm disso, a disperso natural de sementes
transgnicas pode representar um grande risco de contaminao de plantaes
no transgnicas, acarretando muitos problemas financeiros e jurdicos.
Os impactos ao meio ambiente ainda so muito discutveis. Como, por exem-
plo, as possveis modificaes bioqumicas do solo causadas pelos organismos
transgnicos (visto que qualquer ser vivo capaz de intervir e modificar o meio em
que vive) e as modificaes nas freqncias gnicas das populaes primitivas.
A questo tica permeia todas as demais discusses a respeito dos transgnicos.
Os motivos que movem sua utilizao so alvos de crticas cientficas e religiosas,
fazendo com que a transgenia seja sempre um assunto polmico.
5) Projeto Genoma Humano (PGH)
Aps a descoberta da molcula de DNA e sua participao no funciona-
mento de processos como a sntese protica, bem como na determinao das
caractersticas herdadas, uma grande parcela dos cientistas se dedicou a pro-
jetos que visavam a utilizao dos conhecimentos de gentica para o desen-
volvimento da espcie humana. Sem dvidas, o projeto mais ambicioso foi o
conhecido Projeto Genoma Humano (PGH).
O Projeto Genoma Humano foi um consrcio internacional idealizado por
James Watson, prmio Nobel de Medicina e Fisiologia, descobridor da estru-
tura em dupla hlice da molcula de DNA juntamente com Francis Crick, no
final da dcada de 80 com o objetivo de caracterizar todos os seres humanos
a partir da seqncia de nucleotdeos de seu genoma. Acreditava-se que em
funo do importante papel do DNA no processo de sntese protica (visto
como dogma central da Biologia Molecular, onde o DNA d origem ao RNA,
que ir ser traduzido em protenas), seria de fundamental importncia na deter-
minao de caractersticas bioqumicas e fisiolgicas do organismo humano.
Teve seu incio oficial em Outubro de 1990, com um prazo inicial de 15 anos.
Vrios pases participaram do projeto, como Alemanha, Frana, Inglaterra
e Japo, sendo os Estados Unidos o centro das pesquisas. Nos Estados Uni-
dos, houve a participao de duas frentes importantes: uma pblica e outra
privada. A frente pblica era representada pelo Consrcio Internacional para
156
o Sequenciamento do Genoma Humano, dirigido por Francis Collins. J a inicia-
tiva privada ficou a cargo da empresa Celera Genomics, liderada por Craig Venter.
A colaborao entre essas duas frentes, mesmo que no tenha sido harmnica
em todos os momentos, propiciou a finalizao do projeto em 2003.
O termo genoma refere-se ao conjunto de todos os genes existentes nos
23 pares de cromossomos da espcie humana. vlido lembrar que cada
espcie possui um nmero prprio de cromossomos, bem como dos genes
que os compem, o que determina um genoma diferente para cada tipo de
organismo. Podemos chamar de genmica o processo de mapeamento,
seqenciamento e anlise do genoma. A genmica ento trata de localizar os
genes no conjunto de cromossomos do organismo, para posterior caracteri-
zao da seqncia de bases nitrogenadas dos genes e elucidao de sua
funo dentro do organismo.
A genmica pode ser ainda dividida em estrutural e funcional. A genmica
estrutural diz respeito fase na qual so construdos mapas genticos que
fornecem a localizao e a seqncia dos genes do organismo. A genmica
funcional est relacionada com a expresso gnica, ou seja, com as proprie-
dades funcionais dos conjuntos de genes.
O desenvolvimento tecnolgico que contribuiu para o entendimento da
complexa constituio do genoma humano tambm s foi possvel devido ao
seqenciamento dos genomas de outras espcies, principalmente de
microorganismos. As espcies foram selecionadas em funo do interesse
cientfico, mdico ou econmico. Uma srie de instrumentos e tcnicas, como
a PCR e os seqenciadores automticos, surgiram nesse momento.
O Brasil no ficou de fora desses avanos da era genmica. Em 1997 a
Fundao de Amparo a Pesquisa do Estado de So Paulo (FAPESP) determinou
o seqenciamento do genoma do microorganismo Xilella fastidiosa, bactria
responsvel por certos tipos de infeces de laranjeiras, importante fonte
econmica da regio. Esse primeiro seqenciamento teve como objetivo prin-
cipal qualificar os laboratrios com equipamentos e treinamento tcnico. Com
o sucesso do projeto, outros mais ambiciosos tiveram incio, como o financia-
mento do projeto de definio do transcriptoma humano. Atualmente o Brasil
se coloca como um dos pases que mais produziu seqncias no mundo.
Apesar de estar distante de cumprir com as expectativas, o PGH gerou um
conjunto de informaes muito importantes para a comunidade cientfica.
157
Apenas 1,1 a 1,4% do genoma realmente codifica protena, sendo que 75%
do DNA se localizam entre os genes. Vrios segmentos de tamanhos variveis
se repetem no decorrer no genoma, o que pode estar denunciando uma com-
plexa histria evolutiva. Segundo estimativas, o conjunto de genes da espcie
humana varia entre 30 a 40 mil. Esse nmero apenas duas vezes maior do
que o nmero de genes da Drosophila melanogaster, vulgarmente conhecida
como mosca-da-fruta. No entanto os genes humanos parecem ser muito mais
complexos. As principais diferenas entre os genomas de duas pessoas esto
em modificaes especficas de uma nica base nitrogenada chamadas de
SNPs (Single-Nucleotides Polymorphisms), modificaes essas chamadas de
polimorfismos. As conseqncias para a medicina sero profundas, pois per-
mitiro um diagnstico mais preciso e rpido, bem como o conhecimento
prvio da suscetibilidade gentica daquela pessoa ao desenvolvimento de
determinada doena. importante aqui uma ressalva de que o DNA no o
nico responsvel pelo desenvolvimento de doenas. Os fatores ambientais e
sociais possuem papel to importante quanto o conjunto de genes que a
pessoa pode apresentar. O importante uma anlise multifatorial de
determinantes patolgicos para a melhoria da sade da populao humana.
Muitas perguntas ainda esto sem respostas e muitos problemas ainda
precisam ser resolvidos com o auxlio dos estudos e do desenvolvimento da
Gentica e da Biologia Molecular. Entretanto, inegvel que os conhecimen-
tos j adquiridos nessas reas j colaboram na melhoria da qualidade de vida
do homem no Planeta e que muitas conquistas cientficas sero alcanadas
em curto e mdio prazo atravs da Engenharia Gentica.
Bibliografia Bsica Recomendada
ALBERTS, Bruce. Biologia Molecular da Clula. 4.ed. Porto Alegre: Artmed
Editora, 2004. cap.8. p.469-580.
GRANNER, Daryl K. Tecnologia do DNA Recombinante. In: HARPER: Bioqumica.
9.ed. So Paulo: Atheneu Editora, 2002. cap. 42. p.488-504.
HAUSMANN, Rudolf. Histria da Biologia Molecular. 2.ed. Ribeiro Preto:
FUNPEC Editora, 2002.
MICKLOS, David A.; FREYER, Greg A.; CROTTY, David A. A Cincia do DNA.
2.ed. Porto Alegre: Artmed Editora, 2005.
158
UMA EXPERINCIA DE CONSULTA A SETORES DE
INTERESSE NO CASO DO FEIJO TRANSGNICO
1
Guivant, Julia Silvia; Capalbo, Deise Maria Fontana;
Dusi, Andr Nepomuceno; Fontes, Eliana Maria Gouveia,
Pires, Carmen Silvia Soares e Wander, Alcido Elenor
Introduo
Neste artigo apresentamos uma experincia indita no Brasil em relao
aos organismos geneticamente modificados (OGMs). Trata-se da
implementao de uma metodologia de consulta a setores de interesse
durante uma oficina de trabalho realizada em Braslia entre os dias 27 e 28 de
maro de 2008, dentro de uma proposta mais ampla de uma nova forma de
realizar a avaliao de impacto ambiental e na sade humana dos OGMs.
No contexto internacional, especialmente durante a dcada de 90, emer-
giu uma polmica sobre os possveis riscos dos OGMs. Setores corporativos e
governamentais se depararam com a situao inesperada de que a percepo
dos consumidores no podiam simplesmente ser consideradas erradas e
mudadas meramente com a difuso de mais informao.
Com tal dimenso internacional da polmica sobre os OGMs, em diversos
mbitos institucionais e acadmicos passou a ser debatida a importncia de
reconhecer a necessidade de implementar um modelo de consulta, centrada no
dilogo e, possivelmente, em um processo decisrio mais aberto envolvendo
_________________________________________________
1
Parte importante deste artigo segue as idias centrais do Relatrio Projeto Piloto
de Avaliao Ambiental e Social de Riscos de Organismos Geneticamente Modifica-
dos (PAR), de agosto de 2008 (www.nisra.ufsc.br/projetopar). Alm dos autores
deste artigo participaram os Drs Murilo X. Flores, Maria da Graa Frana Monteiro,
Jos Manuel Cabral de Sousa Dias e Edison Ryoiti Sujii, com quem somos altamente
agradecidos. Os autores tambm agradecem o apoio inestimvel do Dr. Marcio de
Miranda Santos, do Centro de Gesto e Estudos Estratgicos, que estimulou e possi-
bilitou a realizao da experincia base deste artigo, atravs de recursos do Ministrio
de Cincia e Tecnologia. Outras contribuies valiosas foram dos consultores Drs.
Francisco Lima Arago, Josias Correa de Faria, Massaru Yokoyama, Pierre-Benoit Joly
e Philip Macnagthen.
159
diversos setores de interesse em torno de questes como a qual problema
responde esta soluo tcnica: Se h alternativas; quem se favorece com esta
tecnologia e se existem outros aspectos que no tm sido contemplados pelas
metodologias em uso de avaliao de risco ambiental.
Entre os novos espaos de negociao podem ser mencionados os fruns
de negociao, envolvendo autoridades e empresas, assim como os sindicatos,
representantes polticos, etc. Estes fruns no necessariamente procurariam
o consenso, mas possibilitariam a adoo de medidas de precauo e preven-
o, integrando as ambivalncias, mostrando quem so os ganhadores e os
perdedores, fazendo disso assunto pblico (Callon et al. 2001; Joly 2001).
No caso do Brasil tanto os setores contrrios quanto os favorveis liberao
dos transgnicos tm polarizado o debate sem questionamentos significati-
vos ao modelo de cincia em jogo e assim consolidando o modelo do dficit.
A diferena entre os dois setores est no tipo de informaes que ambos se
propoem a divulgar para educar os leigos (Guivant 2006a,b, 2009). Dessa
maneira, os espaos para debate pblico sobre a governana dos transgnicos,
que poderiam criar condies para a consolidao de cidados-consumido-
res, no fazem parte das demandas dos atores mais envolvidos nos conflitos.
A experincia apresentada neste artigo deve ser entendida neste contex-
to. Inicialmente descreveremos como esta oficina foi proposta, pela formao
de uma rede de pesquisadores j envolvidos em um projeto internacional que
visava consulta pblica. Posteriormente detalharemos o desenho e a
implementao da oficina, para, a partir dali, analisarmos e debatermos suas
contribuies e relevncia.
Histrico da proposta participativa
O Projeto GMO ERA (International Project on Genetically Modified
Organisms Environmental Risk Assessment Methodologies) foi uma iniciativa
pioneira de cientistas do setor pblico, com experincia em cincias ambientais,
biotecnologia e sociologia. O projeto foi financiado pela Agncia Sua para o
Desenvolvimento e Cooperao (SDC) e esteve associado ao Grupo de Traba-
lho Global sobre Organismos Transgnicos no Manejo Integrado de Pragas e
Controle Biolgico da Organizao Internacional para o Controle Biolgico
(IOBC). No Brasil o Projeto contou com a participao da Empresa Brasileira
160
de Pesquisa Agropecuria (Embrapa), Escola Superior de Agricultura Luiz de
Queiroz (ESALQ), Universidade Federal de Viosa (UFV) e Universidade Federal
de Santa Catarina (UFSC).
Um dos principais objetivos do Projeto GMO-ERA foi o de identificar e
desenvolver estratgias para se construir uma metodologia de avaliao de
risco ambiental de OGM acordo com o Protocolo de Cartagena sobre
Biossegurana e outros acordos internacionais. A metodologia e ferramentas
desenvolvidas pelo projeto em sua primeira fase (2002-2005) foram baseadas
em estudos de casos reais para o Qunia, o Brasil e o Vietn
2
. Na segunda
fase do projeto (2005-2007) foi formado um Time de Especialistas (TE) em
Anlise de Risco Ambiental (ARA) de Plantas Geneticamente Modificadas (PGM)
e desenvolvidas ferramentas para treinamento nessa rea (Capalbo et al. 2006)
Um dos componentes dessa proposta a metodologia denominada For-
mulao do Problema e Avaliao das Opes (Problem Formulation and
Options Assessment - PFOA), que visa desenvolver um referencial para que os
diversos pases envolvidos no Projeto possam conduzir a ARA. Trata-se de
uma metodologia orientada para os diversos grupos de interesse na tecnologia,
de forma a permitir uma avaliao dos riscos e benefcios numa perspectiva
social mais ampla.
A proposta do PFOA embasa-se em uma viso de governana que envolve
diferentes prticas que promovem uma relao de mo dupla entre o governo
e os cidados, atravs da participao, da transparncia e da responsabilidade.
Esta metodologia no permite apenas envolver e informar os setores de inte-
resse em diversas etapas da tomada de deciso sobre inovaes cientficas.
Atravs do PFOA possvel que cientistas e reguladores possam ter meios de
avaliar a compreenso e acessibilidade de informaes relevantes de serem
abertas sociedade. E, neste sentido, o PFOA segue os pressupostos apresenta-
dos no item anterior referentes ao modelo de consulta (Nelson e Banker, 2007).
Mais especificamente, o PFOA consiste de uma estrutura transparente
para a identificao das necessidades sociais prementes que podem ser satisfeitas
pela introduo de uma cultura GM num sistema agrcola, e a comparao
_________________________________________________
2
O Comit Gestor do Projeto GMO-ERA no Brasil foi composto por Eliana M. G.
Fontes, Edison R. Sujii, Carmen S. Pires, Celso Omoto, ngelo Palini, Paulo Barroso,
Deise M. F. Capalbo e Mnica C. Amncio.
161
dessa opo (cultura GM) com outras alternativas possveis para atender quela
necessidade crtica.
O aspecto crucial enfatizado na proposta do PFOA sua integrao com
o GMO-ERA e, tambm, a sua contribuio no processo de anlise de riscos.
Isto possvel porque permite (Nelson e Banker, 2007: 28):
1) Aprimorar os processos de pesquisa cientfica da ARA;
2) Possibilitar uma comunicao entre os cidados e entre eles e os
pesquisadores envolvidos na ARA;
3) Fortalecer a legitimidade da ARA e a governana dos OGMs;
4) Vincular de forma mais apropriada a ARA com o sistema de regulao
e gesto de riscos de OGMs; e
5) Contribuir para que a sociedade avalie as inovaes tecnolgicas luz
de opes futuras.
Esta estreita vinculao entre a ARA e o PFOA permite que este ltimo
seja racionalmente baseado no conhecimento cientfico disponvel.
Atravs dos diferentes estgios da metodologia, espera-se obter um re-
torno dos grupos de interesse consultados sobre como percebem o estgio
atual da tecnologia, as informaes disponveis, os problemas enfrentados e
no previstos, e outros aspectos importantes que possam vir a ser levantados
sobre os seus riscos ambientais e sociais.
A equipe foi formada por membros do projeto GMO-ERA (Eliana M.G.
Fontes, Deise M.F.Capalbo, Carmen Pires, Andr N. Dusi e Edison R. Sujii) e se
constituiu uma equipe gestora para implementar a metodologia do PFOA no
Brasil, incorporando os pesquisadores Julia S. Guivant, como coordenadora,
Murilo X. Flores, Jos Manuel C. S. Dias e Maria da Graa Monteiro. O Centro
de Gesto e Estudos Estratgicos, do Ministrio de Cincia e Tecnologia (CGEE/
MCT) manifestou o seu interesse em apoiar a realizao do projeto piloto, e
garantiu o financiamento com recursos do MCT. A partir de novembro de
2007, o Dr. Mrcio Miranda, diretor do CGEE, assumiu a responsabilidade do
gerenciamento do projeto em todas as suas etapas.
A experincia piloto passou a ser identificada como PAR e envolveu as
seguintes etapas:
162
Quadro 1. Fases do PAR
NK=f~~==~===~==
djlJbo^==~==mcl^K
OK=`~=~===~==
~=~==~~=~=~==
=mcl^I=~~=m^oK=
PK=c~=~==~==m^oK
QK=^==`dbb==~~~===
~K
RK=b~~===q==o~=
~~=~=`dbbK
c^pb=O NK=a=~=~=djK
m~~==m^o OK=`~==~=~=~=dj=
~~===~~=~~=~~==m^oK
PK=a=~=~~=====
~===K
QK=b~======~=~=
~==~=~=~=~==
=~=~=~~K
m^o=============================================
c^pb=P========================================
e~~=~==
~==m^o
NK=o==~~=~==~==
=~=~=~=~~K=
lW===~=~=~==
~====~==
~=~~=~=l~K=
OK=t===aK=mJ_=gI==
fko^I===~~==~=
=~==~==~=~=
ldj===~=~~=~=~=
~=NK=l=~~=~===~=
=~=~===~I=
~=~=~=~K
m^o=============================================
c^pb=Q
NK=b===~==~~=
~=l~K
l~~=~=l~ OK=`~~===~=~K
PK=a==~=~=~~==
~~=~=l~==~==~===
~K
QK=a=~=~=~=l~K
c^pb=N
163
Com o tempo e os recursos disponveis, a escolha foi tomar como estudo
de caso o projeto em desenvolvimento na Embrapa do feijo (Phaseolus vulgaris
L.) transgnico resistente ao vrus do mosaico dourado (Bean Golden Mosaic
Virus BGMV). Este apresentava um conjunto de vantagens para a experincia:
ainda no tinha sido submetido CTNbio para liberao comercial (ou
desregulamentao), as avaliaes de risco ambiental encontravam-se em fase
de teste de campo;o produto direcionado para o consumo humano, o que
permitiu incluir na Oficina as percepes da segurana alimentar alm da
ambiental; o produto (feijo) representa uma parte importante da alimenta-
o bsica no pas; e, finalmente, envolve pequenos e grandes produtores
rurais em diversas regies.
Situao scio-econmica do feijo no Brasil
Os gros de feijo representam uma importante fonte protica na dieta
humana dos pases em desenvolvimento das regies tropicais e subtropicais.
c^pb=R NK=^~K=
o~~=~=l~ OK=a====~~K
PK=a=~=K
QK=a==K
RK=^~=~=~==
~==~~=K
SK=a=~=~==~~==
~~~==~=~=~==
~~==~=~K
c^pb=S= NK=q~=~=~~K
^=~=l~ OK=^==~~K
PK=o=~==~=~~==~=
~K
c^pb=T NK=b~~==o~=c~K
a~==~==
~
OK=b~~===asa==~=~=
m^oK
PK=a~==~===
~~===~K
c^pb=U========================================
m~=
~==~~=
~
m~==~===o~=c~I=
======
~~=~=l~===~=~=
~=ldj=~~K
164
No Brasil, o feijo um dos componentes bsicos da dieta alimentar da
populao e importante fonte de protena para as classes economicamente
menos favorecidas.
Segundo Guanziroli e Cardim (2000), 67% da produo de feijo
proveniente da agricultura familiar. No obstante essa tradio, tem-se verifi-
cado, nos ltimos 20 anos, um crescente interesse de produtores de outras
classes econmicas, que vm adotando tecnologias avanadas, tais como
irrigao, controle fitossanitrio e colheita mecanizada, em cultivos de feijo
em grande escala, os quais, com maior aporte de insumos no processo
produtivo, chegam a alcanar produtividades superiores a 3.000 kg/ha.
No perodo de 1984 a 2004, a rea de plantio de feijo no Brasil sofreu
uma reduo de cerca de 25%; a produo, contudo, aumentou em 16%,
graas ao incremento de 54% na produtividade mdia. No obstante esse
aumento, a produo no suficiente para atender ao mercado interno, cuja
demanda teve um acrscimo de 31%, nesse mesmo perodo, devido, princi-
palmente, ao aumento da populao. Isto explica a razo pela qual o Brasil
importa cerca de 100 mil toneladas de feijo por ano, mesmo produzindo
mais de 3 milhes de toneladas anualmente (Wander, 2007).
No Brasil o sistema de comercializao o mais variado possvel, com
predomnio de um pequeno grupo de atacadistas que concentra a distribuio
da produo, gerando, muitas vezes, especulaes quando ocorrem proble-
mas na produo. Com a informatizao, os produtores tm maior facilidade
de acesso s informaes de mercado, criando melhores possibilidades de
comercializao do produto e, conseqentemente, gerando maior renda.
Dependendo da regio, o plantio de feijo no Brasil feito ao longo do
ano, em trs pocas, de tal forma que, em qualquer ms, sempre haver
produo de feijo em algum ponto do pas, o que contribui para o abasteci-
mento interno e reduz a oscilao dos preos.
As reas de produo concentram-se, principalmente, em trs zonas: (a)
Santa Catarina, Paran e sul de So Paulo; (b) entorno do Distrito Federal,
incluindo Gois e Minas Gerais; e (c) o Nordeste, incluindo a Bahia, Sergipe,
Alagoas e Pernambuco. De modo anlogo, apresentam-se as maiores produ-
es de feijo. J as maiores produtividades so obtidas no Brasil Central,
incluindo o Distrito Federal, Gois, Minas Gerais e Mato Grosso, alm de
algumas microrregies do Paran, Santa Catarina e So Paulo, graas ao
165
cultivo de inverno, que realizado predominantemente sob irrigao e com
elevado nvel tecnolgico.
A produo de feijo tem passado nos ltimos anos por um processo de
profissionalizao. A produo comercial do feijo est se concentrando em
algumas regies do pas e os produtores esto adotando tecnologias no sen-
tido de buscar uma maior eficincia produtiva, atendendo aos requisitos dos
consumidores. Para que o setor consiga avanar, no entanto, novas tecnologias
so necessrias para que as demandas atuais e futuras dos consumidores
possam ser atendidas na sua plenitude.
O virus do Mosaico Dourado e as alternativas de controle
O Bean golden mosaic virus (BGMV) atualmente o agente etiolgico da
principal doena causada por vrus na cultura do feijo, o mosaico dourado,
causando grande impacto econmico devido a reduo de produtividade e a
que apresenta a maior dificuldade em ser controlada. A transmisso da
fonte do vrus planta de feijoeiro comum sadia, pela mosca branca (Bemisia
tabaci bitipos A e B) (Barbosa, 2007). encontrado em praticamente todas
as regies onde se cultiva o feijo, sendo economicamente importante em
Gois, em parte do Tringulo Mineiro, em algumas regies de So Paulo, no
norte do Paran e no Mato Grosso do Sul.
O mosaico dourado foi relatado pela primeira vez no Brasil em 1965,
sendo considerada doena de pouca importncia. Entretanto, com a expan-
so da cultura da soja no fim da dcada de 1960 e incio da dcada de 1970,
tornou-se uma doena importante. Isso porque a soja, assim como o feijo,
hospedeira da mosca-branca, inseto vetor do BGMV. No incio da dcada de
1990, o problema com o BGMV se agravou com a chegada do bitipo B da
mosca-branca, que mais eficiente na transmisso do vrus.
Entre os danos provocados pelo mosaico dourado podemos enumerar os
seguintes: provoca um amarelecimento entre as nervuras da folha, reduz o
crescimento da planta, os entre ns ficam curtos, as vagens ficam deforma-
das, com reduo no tamanho e no nmero de sementes (Boia Junior, 2007).
Os danos causados pelo mosaico dourado so de intensidade varivel,
podendo causar reduo de produo de 40 a 100%, de acordo com a
cultivar plantada, com a percentagem de infeco pelo vrus e com o
166
estgio de desenvolvimento da planta na poca da incidncia da doena.
Quanto mais jovem a planta for infectada, maiores so os danos (Quintela,
2005, Melo et al., 2005).
Estima-se que, anualmente, h uma reduo de 90 a 280 mil toneladas.
Alm das perdas causadas pela reduo de produtividade, esta virose acarreta
ainda danos sociais, causados pela inviabilizao econmica da produo de fei-
jo em sistemas de agricultura familiar. Atualmente, aproximadamente 200 mil
hectares esto inviabilizados para o cultivo do feijoeiro comum na safra da seca e
s podero retornar ao processo produtivo aps o desenvolvimento de cultivares
que apresentem um nvel resistncia adequado ao BGMV (Melo et al., 2005).
O controle pode ser realizado evitando-se o cultivo durante a poca
da seca onde a doena for prevalecente, controlando-se o inseto vetor
com inseticidas sistmicos e utilizando-se cultivares tolerantes. Mas a
utilizao indiscriminada de agrotxicos no controle de pragas acarreta
a el evao dos custos de produo, res duos txi cos nos gros,
desequilbrio na populao de parasitides e predadores das pragas e
danos ao meio ambiente. Alm destes fatores, os insetos tm mostrado
uma grande capacidade para desenvolver resistncia aos inseticidas, havendo
relatos de mais de 447 espcies de artrpodes apresentando resistncia
a um ou mais princpios ativos.
O manejo integrado de pragas (MIP) uma prtica que vem sendo difundida
entre os agricultores, visando diminuir todas as conseqncias acarretadas
pelo uso de agrotxicos. No MIP, no so adotados mtodos de controle
isolados, e sim a integrao de diferentes prticas disponveis para se obter
resultados mais eficientes, tais como poca de semeadura adequada, adoo
de cultivares mais adaptados regio de cultivo, espaamento e densidade
de semeadura adequados, rotao de culturas, utilizao de quebra ventos,
cultivos associados, sistema de plantio direto, iscas atrativas e finalmente o
controle qumico quando outras medidas de controle no forem possveis.
Para que o MIP possa ser usado de forma eficiente necessrio que o agricultor
tenha conhecimentos sobre a biologia e ecologia da praga e de seus inimigos
naturais, uma vez que a deciso para adoo do controle qumico obtida
aps o monitoramento do inseto-praga e de seus inimigos naturais, e o mes-
mo efetuado somente quando a populao da praga atinge nveis de danos
econmicos (Moda-Cirino, 2007).
167
Nesse contexto a transgenia emerge como uma opo importante consi-
derando que: a) a variabilidade gentica para resistncia ao vrus limitada;
b) o controle da resistncia do inseto vetor ao inseticida desconhecido e no
se sabe se pode ser utilizada; c) entre 1961-2007 no houve o lanamento de
cultivares com resistncia ou tolerncia que fossem eficientes e largamente
cultivados; d) o controle do ambiente para se evitar o estabelecimento da
praga nas reas de cultivo tem sido infrutfero e e) no existe cura para infees
de etiologia viral.
A experincia
Aps o consenso sobre a relevncia da escolha do feijo transgnico, a
equipe gestora decidiu sobre a seleo dos setores de interesse a serem con-
vidados para a oficina. Deveriam estar representados: 1) os produtores de
feijo, 2) os consumidores, 3) os setores da indstria alimentcia, 3) o setor
empresarial em biotecnologia e 4) as organizaes no governamentais (ONGs)
ambientalistas.
A equipe encontrou resistncias a participao por parte de dois setores:
o das ONGs envolvidas diretamente na polmica, agrupadas na Campanha
por um Brasil Livre de Transgnicos, e o das empresas processadoras de
alimentos. A lista final contou com 15 participantes
3
.
A equipe gestora e o mediador contratado formularam as perguntas que
orientariam a Oficina, realizada nos dias 27 e 28 de maro de 2008 nas
instalaes do CGEE em Braslia.
_________________________________________________
3
Alejandro L.S. Rybertt (Po-de-Acar); Antnio Celso Villari (CIB - Conselho
de Informaes sobre Biotecnologia); Dario Nardi ( produtor Cristalina,GO); Ed-
son Guiducci Filho (Socilogo Rural, Embrapa Hortalias, Braslia); Iris Ferreira
(Mdica Geneticista); Ivan Shuster (COODETEC cooperativa central de pesqui-
sa agrcola, Cascavel, PR); Jeferson Appel (produtor, Paracatu, MG); Marcelo
Eduardo Luderf (Correpar corretora de mercadorias); Maria das Graas Santos
(Associao Donas de Casa de Goinia); Marta Sollero (consumida, Belo Hori-
zonte); Paulo Gustavo do Prado Pereira (CI - Conservacion International, Braslia);
Reinaldo Anastcio da Silva (produtor, Paranapanema/Capo Bonito, SP); Rita
Nardi (AKATU Instituto Akatu pelo consumo consciente); Roberto Guimares
Carneiro (ABA Associao Brasileira de Agroecologia, Braslia); Rudmar Molin
(produtor, PR).
168
A oficina foi dividida em trs momentos. No 1 momento foram realiza-
das quatro apresentaes introdutrias. No 2 momento, seqencialmente,
foram realizados os trabalhos em grupo e sesso plenria, onde a temtica foi
a identificao dos problemas associados ao mosaico dourado e das opes
para sua soluo na percepo dos participantes, tomando como referencial
as apresentaes introdutrias. No 3 momento foram tratadas em grupo e
em sesso plenria as implicaes da tecnologia (percepo dos participan-
tes) tomando como referenciais as apresentaes introdutrias e os debates
do primeiro trabalho em grupo.
Os participantes foram distribudos em trs Grupos de Trabalho (GTs) e,
seguindo as orientaes metodolgicas, responderam as quatro perguntas
orientadoras formuladas pela equipe coordenadora e apresentadas pelo mo-
derador. Os GTs foram formados pela equipe coordenadora, considerando-se
uma composio diversificada de atores interessados na cadeia produtiva do
feijo transgnico no Brasil.
Durante o tempo de debate nos grupos, parte da equipe gestora esteve
presente caso fosse necessrio responder s dvidas dos participantes. Isto
aconteceu com bastante freqncia e procurou-se responder da forma mais
objetiva possvel.
Anlise dos debates na plenria
Neste item apresentamos as respostas dadas pelos grupos e o resultado
do debate na plenria, destacando os aspectos mais importantes. impor-
tante esclarecer que a citao de partes das manifestaes dos presentes
transcrita da forma apresentada, j que no se trata de avaliar se esto erra-
dos ou certos, mas de considerar quais so as posies assumidas e as per-
cepes sobre os riscos explicitadas. No pretendemos fragmentar ou atomizar
cada resposta. Como poder ser visto a seguir, as perguntas apontaram a
temas que se superpem e levaram aos participantes a relacionar os mesmos
itens de diversas maneiras, de forma a explicitar vises de mundo e valores
envolvidos no debate. Deve, portanto, ser entendido que as transcries pro-
curam ilustrar pontos de vista diversos dos que podem assumir os pesquisa-
dores na rea, e que por isto so relevantes e devem ser atendidos na sua
especificidade.
169
Questo 1:
Da produo ao consumo de feijo, como o mosaico dourado se situa em
relao a outros problemas relevantes que possam ser identificados?
Hierarquizar os problemas identificados em trs nveis de relevncia: alto,
mdio e baixo.
Grupo 1
Destaque dado ao ponto de vista dos produtores. Sobre eles, conside-
rou-se que o impacto seria alto em termos de custo (sic):
Um ataque de mosaico dourado pode chegar a representar na safra
irrigada, seja na segunda ou terceira safra, um aumento de custo, por que
pela poca de plantio para sair do problema mosaico dourado voc cai na
irrigao, que custo tambm.
Com relao aos consumidores, o grupo os considerou mais preocupados
com a questo visual do produto e com o preo final.
Grupo 2
Sobre o ponto de vista dos produtores, considerou-se que o maior risco
o clima, e no o mosaico. Este colocado com importncia mdia junto
com outras doenas do feijo (sic):
Nos temos produtores de alta tecnologia e at o produtor do nordeste.
No adianta nada ter feijo transgnico para o mosaico se no chove.
Tem fatores que agravam mais que o mosaico.
Sobre os consumidores, ressaltaram mais o receio da falta do produto e
do aumento exagerado do preo.
Grupo 3
A particularidade deste grupo foi a de trazer uma contextualizao do
problema do mosaico dourado em relao ao uso de agroqumicos e, em
termos mais amplos, em relao ao que identificaram como o modelo produ-
tivo brasileiro. Isto afetaria tanto sade dos consumidores quanto o meio
ambiente. Tambm destacaram a melhoria com o feijo transgnico para a
170
segurana do trabalhador rural por causa do difundido e descontrolado
uso de agroquimicos.
No caso da pesquisa, o grupo no chegou a um consenso, porque um
dos membros apresentou um questionamento amplo s diretrizes da mesma,
com o qual os outros membros do Grupo no concordaram plenamente.
Questo 1 na plenria:
Entre os participantes houve dificuldades em estabelecer hierarquias en-
tre alto, mdio e baixo. Por exemplo, o Grupo 2 observou que os problemas
do mosaico devem afetar toda a cadeia. Os itens enumerados so os levan-
tados pelas prprias equipes, havendo bastante coincidncia em relao a
esses. Nas apresentaes das equipes destacamos os seguintes tpicos:
1) No houve consenso sobre a importncia do mosaico dourado. Cada
um dos grupos deu respostas diferentes.
2) A perspectiva do consumidor identificada com preocupao pelo
abastecimento, preo, e aparncia.
3) O meio ambiente s aparece mencionado pelo grupo 3, que contava
com um dos representantes mais crtico dos transgnicos.
4) Este grupo 3 tambm foi o nico que apresentou questionamentos
ao modelo de pesquisa; mas dentro do grupo no houve consenso
sobre esta perspectiva.
Questo 2:
Quais so os segmentos da cadeia produtiva do feijo afetados pelo
mosaico dourado? De que maneira?
Grupo 1
Este Grupo, seguindo uma perspectiva fundamentada mais no ponto de
vista dos produtores, considerou que todos os segmentos so afetados:
Hoje tem o mosaico dourado e o setor de insumo est vendendo mais
inseticida, mais insumos. Por outro lado, o problema mosaico tambm pode
estar diminuindo a rea de plantio. E, se houver mudana de rea de plantio,
o custo ter aumento. O custo de transporte aumenta e todos chegaro a
171
sofrer. Para a populao, nesse caso, representa problemas nutricionais. Isso
foi levantado pelos consumidores no Grupo, levando conta a questo
nutricional que o feijo tem, principalmente, para as crianas. Aumenta o
preo e diminui o consumo.
Grupo 2
Identificaram que todos os setores da cadeia produtiva so afetados
pelo mosaico dourado. Para o produtor, apontaram o risco de perda. Para
o atacadista, o risco da queda da qualidade do produto e falta de regulari-
dade de oferta. E para o consumidor, viram o risco de elevao de custo,
da qualidade e da oferta.
Grupo 3
Tambm apontaram que os diversos agentes que compem a cadeia produ-
tiva so afetados pelo mosaico dourado. Acrescentaram em relao aos outros
que o trabalhador rural diretamente afetado, pela quantidade de aplicaes
que se realizam. Tambm, considerando a possibilidade de reduo de
agroqumicos foi reconhecido o beneficio para os consumidores. Isto implica co-
locar a transgenia como envolvendo menor risco sade que os agroqumicos.
Questo 2 na Plenria
1) Confluncia em considerar todos os setores da cadeia produtiva
afetados significativamente pelo mosaico dourado.
2) Destaque dado pelo Grupo 3 aos benefcios do setor dos insumos
qumicos com o mosaico dourado.
3) Diferenciao dos riscos sade do consumidor provocados pelos
agroqumicos no feijo e dos riscos do feijo transgnico, colocado
como causador de um problema muito menor. Isto relevante porque
foi colocado pelo Grupo 3, que apresentou uma perspectiva mais cr-
tica sobre o sistema produtivo e o modelo atual de pesquisa.
Questo 3:
Na sua percepo, que outras opes existem, alm do feijo transgnico,
para o controle do mosaico dourado? Listar e hierarquizar em trs nveis
de relevncia: alto, mdio e baixo.
172
Grupo 1
O controle qumico e biolgico e os cuidados com a poca de plantio
foram as duas prticas consideradas como alternativas. Foi colocado que o
uso de agroqumicos continuar ainda com o uso do feijo transgnico no
sistema de produo. Isto levantou um debate com um dos pesquisadores
presentes, que argumentou sobre a diminuio significativa de tal uso.
Mas no se chegou a uma concluso final. O Grupo apontou (sic):
Mesmo com (a resistncia ao) o vrus do mosaico dourado, se contro-
la apenas a virose e no a mosca como praga. O feijo tem cigarrinha,
Dibrotica, tem percevejo, tem tudo. Mesmo se voc vai zerar a questo do
vrus do mosaico voc no vai zerar tudo. O qumico continua, vai ter que
continuar, no vai ter um impacto muito grande do qumico. Por isso o
OGM no ser para as moscas e outras pragas. Ns no vamos trabalhar
sozinhos com o OGM, ns vamos trabalhar com OGM mais inseticida e
poca de plantio.
E o segundo a poca de plantio. O produtor j faz porque ele tambm
no bobo, se ele perder ele pra. O exemplo l do sul de SP, 30 a 40% de
reduo de rea, principalmente nas pocas de janeiro em diante. A poca de
plantio bastante limitada, dependendo da poca, a segunda safra j vai
aumentar o custo e os outros locais, se ficarem dependentes da poca, voc
vai reduzir a produo. A poca de plantio bastante limitada, dependendo
da poca a segunda safra j vai aumentar o custo e os outros locais se ficar
dependente da poca voc vai reduzir a produo.
Grupo 2
Uma das alternativas propostas pela representante do Instituto Akatu foi
a de realizar um zoneamento agrcola. O debate que houve dentro do Grupo
foi porque dois produtores colocaram que o zoneamento agrcola e o vazio
sanitrio podem demandar um maior custo. O zoneamento agrcola seria o
zoneamento da praga (sic):
O agricultor do sul de So Paulo j faz isso, em determinada poca no
planta por est em alta temperatura. Mas que podem demandar alto custo.
Mas que esse vazio sanitrio no seja na minha propriedade. O controle qu-
mico tambm faz parte de um controle integrado.
173
No momento desta colocao pelo representante do Grupo, outros pro-
dutores consideraram a proposta no vivel, porque teriam que parar de plantar
algodo, soja, tomate.
Grupo 3
O grupo encontrou algumas opes e todas foram consideradas relevantes
para o grupo. Assim como o Grupo 1, levantaram a importncia de se focar na
poca de plantio mais adequada para tentar impedir a doena. E, seguindo a
lgica apresentada nas outras respostas, o Grupo enfatizou a necessidade de se
mudar o modelo de produo, com investimentos em pesquisas com insumos
naturais, minerais e biolgicos e na resistncia sistmica induzida.
Entretanto, o Grupo aceitou o feijo transgnico resistente ao mosaico
dourado como nica alternativa at o momento.
Questo 3 na Plenria
1) Observou-se uma divergncia de avaliao entre produtores e um dos
pesquisadores presente na reunio. O assunto foi sobre a importncia
que poderiam ter ainda os insumos qumicos no feijo resistente ao
mosaico dourado. Um dos aspectos a ressaltar sobre esta divergncia
que expe o clima de debate aberto entre os participantes e de
certo empoderamento dos convidados. Desde a dinmica da Oficina
no se tratava de ver quem tinha razo, mas de encontrar um
terreno favorvel emergncia de diversas posies sem procurar a
unanimidade. Ainda que seja reduzido o uso de agroqumicos, para
os produtores este vai continuar.
2) Foi possvel observar que as posies so flexveis e ainda as mais
questionadoras do modelo produtivo consideraram que no estado atual
da pesquisa, o feijo transgnico resistente ao mosaico dourado
uma alternativa. Portanto, no houve posicionamentos fechados a
considerar os diversos aspectos da questo colocada.
Questo 4:
Na sua percepo, como se situa a tecnologia do feijo transgnico em
relao s outras opes, identificadas anteriormente, para o controle do
mosaico dourado?
174
Grupo 1
O feijo transgnico foi considerado como uma garantia de permanncia
na atividade agrcola. Mas aqui novamente emerge o posicionamento do con-
sumidor com desconfiana frente a tal produto, deixando possivelmente o
OGM como a ltima opo. Frente preocupao do consumidor, foi ressaltada
a necessidade de rotulagem. Desta maneira existiria o espao de escolha.
A rotulagem foi um tema desenvolvido extensamente por este grupo,
enfatizando-se a necessidade de se cumprir a lei (sic):
A gente no escolhe de cumprir ou no. Lei lei e a gente cumpre.
Se existe uma lei de rotulagem, vamos cumprir. Embora o decreto seja uma
aberrao: aquele smbolo que est colocado no produto est dito, no me
coma. Quando eu vejo um tringulo amarelo um sinal de perigo. Est um
sinal de perigo. E o transgnico no sinnimo de perigo. O decreto tem
problemas, lei a gente no discute. Est escrito na lei que a CTNBio o rgo
mximo em biossegurana. No podemos questionar, nos vamos cumprir ou
ento vamos mudar a lei. Uma vez que os produtos so aprovados nessas
instncias, no podemos admitir que eles sejam continuamente questionados
na justia. No podemos dizer que essa lei eu no gostei e no vou cumprir e
a outra boa e vamos cumprir.
A importncia da rotulagem estaria em garantir que o alimento seguro:
se ele est na prateleira, est aprovado, no tem perigo.
A representante dos consumidores considerou a rotulagem parte da
conscientizao do consumidor, este deve estar consciente do que est levan-
do. De acordo com ela, sua ONG dedica-se a educar para o entendimento do
que est na rotulagem (sic):
O que falta para o consumidor ter clareza, essa transparncia, essa
educao desse novo produto que ns temos que enfrentar. Temos que ter
mais transparncia e clareza e mais informao.
Grupo 2
Tambm este Grupo considerou que (sic) muito interessante a opo
do feijo transgnico, mas ressalvando a lei. Isto , deve ser garantido o
direito do consumidor de saber a origem do alimento e, mais ainda, como
feito o monitoramento em longo prazo, se corresponde ao que determinado
175
pela lei. O Grupo entendeu por monitoramento o que deve ser realizado aps a
liberao comercial, para ver se vo aparecer novas pragas, em uma escala maior
do que nos ensaios para gerar os dados que suportam os pedidos de liberao.
De acordo com a representante dos consumidores neste Grupo, o
monitoramento relevante porque (sic):
A gente entende a cincia como um processo dinmico. Ento, nossos
conhecimentos vo ser novamente mudados e novos conhecimentos vo
aparecer ao longo do tempo. Por isto deve ser reavaliado luz de novos
conhecimentos.
Grupo 3
Depois da apresentao do Grupo 2, este Grupo, contando como repre-
sentante o pesquisador na rea rural que j tinha manifestado posicionamentos
crticos sobre a transgenia, retomou o problema do monitoramento, dentro
de um questionamento mais amplo da lei de Biossegurana. Os aspectos ques-
tionados foram:
i) No necessariamente o monitoramento seria garantia de segurana.
Como a empresa interessada nessa tecnologia seria a responsvel pelos
procedimentos, isto no garantiria a prtica e poderiam surgir vcios
no processo de monitoramento.
ii) A informao que estaria disponvel para o pblico seria pela meta-
de. A rotulagem no estaria sendo implementada: E existe na lei,
nunca vi em um produto com o smbolo e no vi tambm nas caracte-
rsticas nutricionais dos alimentos uma citao aos transgnicos.
Como alternativa foi levantada a necessidade de procurar outras
tecnologias de menor impacto ambiental. Entretanto, foi reconhecido que o
feijo transgnico implicaria numa reduo de agrotxicos no curto prazo.
Outro aspecto positivo mencionado foi a diminuio dos custos da lavoura, a
melhoraria da produtividade.
Questo 4 na Plenria
Devido dinmica do debate os temas mais focalizados foram relaciona-
dos com as garantias que daria a CTNbio e as medidas previstas de
176
monitoramento na lei de Biossegurana. Destacou-se o debate em torno da
confiabilidade dos procedimentos legais e das resolues da CTNbio e se
enfatizou a importncia da rotulagem como parte da informao que deve
chegar aos consumidores. Entretanto, outro grupo lamentou a falta de segui-
mento destas resolues na prtica, e portanto a falta de informao clara
para os consumidores.
No referente s alternativas ao feijo transgnico:
1) acordo em considerar este a nica alternativa at o momento. Mes-
mo o participante que tinha ressalvas ao sistema de pesquisa, reco-
nhece esta situao.
2) Vantagens significativas, pelo menos em curto prazo, no referente
reduo do uso de agroqumicos, proteo sade dos produtores
rurais e reduo do custo de produo.
Questo 5:
Quais as implicaes (favorveis e desfavorveis), dos pontos de vista
econmico, social, cultural, tico e ambiental, da adoo da tecnologia
do feijo transgnico? Hierarquizar as implicaes identificadas em trs
nveis de relevncia: alto, mdio e baixo.
Grupo 1
Na apresentao, o Grupo mostrou uma preocupao em fugir de posies
maniquestas. Consideraram que, do ponto de vista econmico, deveriam ser
consideradas duas faces, j que, s vezes, o feijo transgnico pode ser favo-
rvel e, s vezes, desfavorvel. Seria favorvel porque i) viabiliza o plantio da
segunda safra - alta relevncia; ii) aumento de rea plantada e produtividade,
estabilidade da oferta e preos e estmulo aos produtores - alta relevncia.
Esse aumento de rea plantada se refere s reas que no tm sido plantadas
em virtude de problemas anteriores com o mosaico dourado; e iii) porque
pode colocar no mercado produtos finais potencialmente mais baratos.
Dentre os aspectos econmicos desfavorveis, o Grupo identificou: i) a
possibilidade de resistncia ao consumo, o que tambm foi colocado como
de alta relevncia, j que o produto ser consumido diretamente, havendo,
177
ento, essa possibilidade; ii) o aumento de rea plantada e produtividade
pode desestimular produtores a cultivarem o feijo pela diminuio geral de
preos, algo classificado entre mdia e baixa relevncia; e iii) possibilidade de
que uma adoo macia do feijo transgnico entre em conflito com o pro-
cesso de crescimento da produo orgnica que est acontecendo no nosso
pas e tambm no mundo, em virtude das necessidades de isolamento. Ainda
que os estudos (alguns citados nas apresentaes dos pesquisadores) com-
provaram um fluxo gnico prximo de zero, o Grupo resgatou a apresenta-
o do Dr. Dusi, de que no impossvel acontecer o fluxo gnico.
Do ponto de vista social, considerou-se que o aumento de rea plantada
poder se reverter em gerao de empregos. Mas o aspecto social e cultu-
ral mais relevante foi o da possibilidade de resistncia ao transgnico pelo
consumidor.
Um tema onde houve divergncias foi aquele colocado pelo Grupo sobre
a possvel perda de variedades tradicionais mais adaptadas s regies ou
comunidades especficas. Entretanto, na viso do grupo, isto teria uma possi-
bilidade muito baixa de acontecer. Ainda, na perspectiva do representante de
ONG (Reinaldo), essa possibilidade no existe.
Na questo ambiental, voltou a ser colocada a reduo do uso de
agrotxicos como de mdia relevncia, no como de alta, devido ao fato de
que a cultura de feijo afetada por outros fatores fitossanitrios que conti-
nuaro a demandar a utilizao de defensivos qumicos. Ento, a reduo de
agrotxico no ser to elevada assim, mas poder ocorrer. Sobre este ponto,
a representante da ONG de donas de casa, agregou outro aspecto no to
positivo (sic):
O feijo, ns comemos ele diretamente, diferente da soja ou do milho,
que vem para rao tambm. No feijo, a gente vai comer ele diretamente.
Vai usar outros inseticidas e, que isso, o meio ambiente no est livre de toda
essa situao, por causa do feijo transgnico. Ento ele vai trazer outras
pragas e o meio ambiente no est isento, no vai falar que vai melhorar o
meio ambiente.
E, finalmente, na questo tica, foi colocado que, se no houver trans-
parncia na informao, como ocorre no caso da soja, isso ser um fator
considerado de alta relevncia pelo grupo.
178
Grupo 2
Considerou-se que, no aspecto econmico, o feijo transgnico traz im-
pactos favorveis, pela reduo do custo de produo com agrotxicos e o
aumento da produtividade - fatores aos que foi dada uma relevncia alta.
Dentre os fatores desfavorveis, foi mencionada a possibilidade de de-
pendncia do produtor em relao a royalties, aspecto que foi controverso
dentro do Grupo (sic):
Vamos supor, que como uma tecnologia da Embrapa, eu no sei da
capacidade, especificamente da Embrapa, em multiplicar esse material,
para colocar a disposio do produtor. Se for feito o caso de algum con-
trato, de passar isso, quantas empresas vo multiplicar, dependendo da
estrutura que se consolidar pode criar uma situao pro produtor no to
favorvel, at uma dependncia mesmo, que ele vai ter que recorrer a um
grupo pequeno de empresas. E a parte de royalties, tem a divergncia,
est explicitado ali.
Este Grupo colocou uma questo nova em relao aos consumidores.
Consideraram que o feijo convencional poderia ficar mais caro, consideran-
do que haveria diminuio de sua oferta. Assim, quem estiver produzindo de
forma convencional, poder ter um custo de produo maior e ter essa dife-
rena repassada ao preo final.
No aspecto social, destacaram i) a reduo dos riscos de contaminao
dos trabalhadores rurais, pelo menor uso de agrotxicos, aspecto avaliado
como de relevncia alta; ii) garantia de abastecimento constante, facilitando
o acesso ao produto por todos o segmentos sociais. Isso foi avaliado como de
relevncia mdia; e iii) a manuteno do produtor na produo do feijo -
tambm com relevncia mdia. Sobre este ltimo ponto, foi relatado que j
existe, para alguns produtores, um desestmulo muito grande, medida que
o mosaico aparece na propriedade. Ento, se houver uma alternativa, ele
pode se manter como produtor de feijo.
Em termos desfavorveis, mencionaram: i) a dificuldade de aceitao, por
parte do consumidor (para minimizar isto seriam necessrios grandes investi-
mentos na mudana da imagem negativa dos transgnicos na sociedade)
porque (sic) houve uma percepo por parte do grupo que o transgnico
no bem visto. Isso teria relevncia alta; ii) a possibilidade de riscos quanto
179
segurana alimentar, em graus ainda no avaliados, porque esse produto
ainda est em fase de avaliao.
Sobre este ltimo aspecto - se existe ou no um risco associado - o Grupo
ficou dividido entre os que consideram que h e os que no vem um risco
maior que o do feijo convencional (sic):
Por favor, vocs me corrijam, no significa que no tem risco o
transgnico, mas que no pode se afirmar que existe um maior do que o
risco, por exemplo, de um produto convencional utilizando no sistema de
produo convencional uma quantidade elevada de agrotxicos.
Um dos membros do Grupo observou (sic):
Deixa eu colocar minha posio, eu acredito que o feijo transgnico
no tem risco para a sade.
No aspecto cultural, foi considerado como favorvel devido garantia
de manuteno de um hbito cultural brasileiro, que o consumo do fei-
jo. Se houver uma incidncia muito grande do mosaico dourado, isso
pode interferir no hbito que consolidado no pas e a utilizao desse
material transgnico pode servir. Sobre isto, o Grupo no chegou a uma
posio sobre a relevncia.
Outro aspecto cultural, mas desfavorvel, e que j havia levantado um
debate no dia anterior, foi com a possvel substituio de materiais tradicionais
relacionados a valores especficos nas comunidades. Como isso foi colocado
pelo participante com posies mais crticas, esse questionamento no repre-
sentava consenso dentro do Grupo.
Em relao ao meio-ambiente, foi considerado que o feijo transgnico
traz um impacto favorvel pelo menor uso de agrotxicos na propriedade.
Entretanto levantou-se que desfavorvel porque os estudos sobre impacto
ambiental ainda no so suficientes em relao dimenso temporal.
Voltando ao tema do uso de agrotxicos, mencionou-se um aspecto rele-
vante: a falta de comparao do feijo transgnico com o convencional ou
at com o orgnico.
A questo tica mostrou divergncias dentro do Grupo. O expositor
mencionou que a pesquisa trabalha com as demandas dos produtores, mas
poderia estar sendo vendida como uma soluo para o problema dos produtores
180
sem se avaliar (sic) outros interesses econmicos que esto por trs.
Um outro membro do Grupo, um produtor, interveio para afirmar (sic):
Essa opinio meio sua. Eu, por exemplo, sou cordeirinho, eu acredito
na Embrapa, na CTNbio, eu acho que a tica est sendo respeitada.
Outro membro do Grupo, tambm produtor, e um dos participantes mais
defensores da transgenia, observou (sic):
Eu no tenho uma viso purista da cincia. O que vejo que h tica na
cincia.
Grupo 3
Na questo econmica, o Grupo enfatizou que o feijo transgnico traz a
vantagem de poder plantar o feijo na poca correta, na regio adequada.
Assim, prevem um aumento de oferta, causando um impacto positivo, com
reduo do preo final que chega ao consumidor. E tambm no deixaram de
lado a reduo do uso de agrotxico, que diminuir o custo.
Tambm se manifestaram receosos sobre as restries que podem ter os
consumidores, mas o Grupo se manteve em dvida sobre esse ponto, dado
que no h pesquisas sobre a aceitao do consumidor.
No item social, resgatou-se tambm a possibilidade do uso menor de
agrotxicos como uma aspecto positivo, o que beneficiaria a segurana do
trabalhador no campo e a disponibilidade de uma tecnologia para garantir a
segurana alimentar.
No lado das incertezas, apontaram (sic) o risco de interpretao de que
essa tecnologia seja nica. Colocaram como ideal que se chegue a um mo-
mento em que se que tenham todas as possibilidades, o transgnico, o con-
vencional e o orgnico. Portanto, o feijo transgnico no deveria ser consi-
derada a nica soluo, deixando-se de se investir em outras tecnologias que
podero ser muito importantes no futuro. A defesa de investimentos em mais
pesquisas sobre outras prticas e tecnologias foi considerada chave.
Sobre os riscos efetivos, o Grupo reconheceu que (sic) no se pode ga-
rantir sociedade dos riscos em longo prazo. Mas a gente entende que o
produto que est na prateleira um produto seguro. Essa avaliao sria,
mas a longo prazo s o tempo vai dizer.
181
Isso foi vinculado com a questo tica, da confiana na legislao atual e
nos rgos de regulao, mas que no deveria impedir a discusso sobre sua
validade (sic):
claro que existe uma confiana por parte dos consumidores, mas essa
confiana no pode impedir a inexistncia de riscos no futuro e nem pode
impedir a discusso sobre essa legislao e sobre os rgos que devem ser
questionados. Temos uma boa legislao, mas isso pode ser modificado, no
pode ser esttico.
Sobre esse tema dos riscos, especialmente no longo prazo, o expositor,
Celso, afirmou (sic):
O que so 10 anos, o que so 30 anos, a gente sabe que a Embrapa
estuda h 30 anos. Mas como leigo, a gente perguntou a uma pesquisa-
dora (Carmen Pires) se 10 no um bom tempo e ela explicou que no
existe tempo certo. Ento o que a gente entendeu que os 10 anos de
consumo de transgnico no uma tecnologia que no futuro no possa
apresentar riscos.
Outro membro do Grupo se manifestou sobre esse tpico reafirmando
que v a cincia como um processo dinmico, e que cada dia podem surgir
(sic) novas formas de avaliar:
a velha questo do ovo, bom ou ruim? Era bom ontem, bom hoje e
amanha no sei. Do que eu conheo, hoje seguro, mas o que eu conheo
hoje no garante o futuro, at a cincia pode encontrar novas formas de
avaliao. Tem movimentos que so de curto, mdio e longo prazo, mas a
gente no pode medir no curto prazo o longo e mdio prazo.
Um tema intimamente relacionado e que tanto o Celso quanto a Rita
debateram na plenria sobre se se pode afirmar que vale ou no a pena
correr os riscos, ainda que sejam de longo prazo. Rita afirmou que no tem
conhecimento suficiente para tomar uma ou outra atitude. Mas Celso se
manifestou mais confiante nos dados existentes e que devem orientar a
aprovao da comercializao de um alimento transgnico.
Questo 5 na Plenria
Com esta pergunta os participantes tiveram oportunidade de apresentar
argumentos no polarizados, a diferena do que foi observado no inicio do
182
Relatrio como tendo acontecido no Brasil. Em lugar de falar de benefcios
para alguns e prejuzos para outros, grande parte das respostas apontaram
para afirmar que determinados aspectos podiam ser vistos como vantagens e
como desvantagens, sempre dependendo do ponto de vista de quem ou de
que se estivesse falando. Mostrou-se a possibilidade de manter um debate
flexvel, aberto, sem posies fechadas e procurando contemplar a complexi-
dade da realidade em discusso.
Destacamos os seguintes pontos:
1) Houve predomnio da temtica produtiva, com maior preocupao
com a situao dos produtores de feijo e menor preocupao em
relao aos consumidores. Isto pode ser atribudo significativa
presena dos produtores na Oficina. Mas em todos os grupos havia
representantes de consumidores. O que podemos concluir que os
consumidores tiveram menos espao, e/ou assumiram as preocupa-
es dos produtores como legtimas.
2) importante dispor de informaes para o pblico de forma transpa-
rente, o que inclui a rotulagem, junto com polticas de educao.
3) Houve o reconhecimento de uma possvel atitude negativa dos con-
sumidores, ainda que tendam a se explicar suas decises pelo preo
(ver questes anteriores)
4) Foram identificados impactos positivos para o meio ambiente, uma
vez que haveria uma reduo de agroqumicos.
5) Houve divergncias sobre os riscos sade. Isto se relaciona com a
confiabilidade na legislao e nos procedimentos da CTNbio. Enquanto
para alguns dos participantes a Lei de Biossegurana satisfatria e
garante o controle dos riscos, para outros a Lei pode ser satisfatria,
mas deve estar aberta a discusso e reavaliao permanentes atravs
de um rigoroso monitoramento ps liberao comercial.
Questo 6:
Quais as dificuldades que voc visualiza no uso do feijo transgnico, da
produo ao consumo? Hierarquizar as dificuldades identificadas em trs
nveis de relevncia: alto, mdio e baixo.
183
Grupo 1
Dois aspectos foram destacados: i) o nvel diferenciado de esclarecimento
dos produtores, como entrave na adoo e no uso da tecnologia. Isso foi
considerado de mdia relevncia; e ii) a possibilidade de resistncia no consu-
mo, como citado anteriormente.
Grupo 2
Nas dificuldades, com relevncia alta, foi mencionada a aceitao por
parte dos consumidores. E as diferentes batalhas jurdicas que vo ocorrer.
Com mdia relevncia - no mbito da produo, foi apontada a segrega-
o do produto na cadeia, at que a adoo seja preponderante. Pode haver,
ao longo de todo o processamento e distribuio, uma mistura desse materi-
al, que teria que ser separado de alguma forma.
E de baixa relevncia, colocaram a disponibilidade dessa semente (sic):
Ser que talvez, no curto prazo, em 2010, 2011, dependendo do tramite,
a velocidade com que essa semente vai ser multiplicada vai atender as neces-
sidades dos produtores, que esto precisando para a soluo do mosaico?
Grupo 3
Aqui foi inserido outro ator social dentro da cadeia produtiva - o atacadis-
ta - que pode enfrentar dificuldade de operacionalizar a segregao do pro-
duto transgnico ou do convencional.
Do ponto de vista do consumidor, o grupo observou que ser difcil ga-
rantir o direito de escolha, devido falta de rotulagem. E agregaram a (sic)
existncia de dvidas sobre as falta de garantias sobre os produtos
transgnicos em todos os aspectos. O Grupo diferenciou os consumidores
em grupos que concordam com a forma de avaliao e a forma como esses
produtos chegam ao mercado; e os que no concordam com essa forma,
com itens da legislao, com o formato da CTNBio.
Questo 6 na Plenria
Durante a Oficina esta questo acabou sendo redundante, j que diver-
sos aspectos que procuravam ser levantados foram colocados em respostas
anteriores.
184
Um dos aspectos a destacar foi a importncia dada ao tema da segrega-
o e aos diversos problemas a esta associados, como capacitao para a
segregao, forma em que se faria, etc.
Questo 7:
Quem se beneficiar e/ou se prejudicar com o feijo transgnico? De
que maneira?
Grupo 1
Para o Grupo, houve divergncias sobre as relaes entre o feijo
transgnico e o orgnico:
A divergncia que houve est no fato de impactar o futuro da produo
orgnica (ou no), seja positiva ou negativamente. Tem gente no grupo que
acha que no impacta nem positiva nem negativamente, pelo fato de ser
uma produo inexpressiva a produo de feijo orgnico nesse momento.
Mas parte do grupo acha que pode afetar o futuro dessa possibilidade de
produo orgnica de feijo. Ento foi nesse campo a divergncia. Se isso
transparente, se eu tenho um processo claro at a liberao e criao do
produto orgnico, e eu comunico da forma correta para o consumidor, eu, de
fato, posso ter um benefcio. Se isso no ocorrer, se a transparncia no ocor-
rer do ponto tico, eu posso ter uma resistncia.
Com relao ao consumidor, o Grupo apontou um potencial benefcio
por causa da diminuio do preo, e, por outro lado, uma dificuldade por ter
que consumir sem saber o que se est consumindo (sic):
Isso se deve ao fato de que uma grande massa de consumidores no
tm o devido nvel de esclarecimento para o conceito de transgnico e outros
conceitos que hoje so colocados nos rtulos. Alis, os pacotes hoje que a
gente compra no supermercado tem rtulo de tudo, voc encontra selo de
tudo, rtulo de tudo, ento isso a dificulta para muita gente entender e s
vezes vai consumir sem saber.
Consideraram tambm o fornecedor de insumos, que ficaria prejudicado
por uma reduo nas vendas de inseticida, j que ele tambm um compo-
nente da cadeia produtiva.
185
Grupo 2
O primeiro benefcio que o Grupo assinalou para o produtor rural pela
facilidade do manejo, pela diminuio da compra de agrotxicos e, no pri-
meiro momento, pelo aumento de renda.
Um aspecto que levantou debate dentro do Grupo foi se a nova tecnologia
vai gerar uma possvel dependncia do produtor, o que vai estar vinculado
forma como a tecnologia vai ser colocada a disposio. Tambm, como o Grupo
anterior, foi complementado que a indstria de agrotxicos ser prejudicada. Se
houver diminuio da compra, haver diminuio do lucro e desemprego.
A Embrapa foi includa dentre os beneficiados. Mas isto ficou em aberto,
considerando-se que depende se a empresa vai colocar esse produto no mer-
cado cobrando royalties como resultado da propriedade intelectual.
Grupo 3
A resposta do Grupo fez referncia a respostas anteriores, j que observaram
a repetio.
Do ponto de vista do consumidor, apontaram a necessidade de mais pes-
quisa sobre a percepo sobre os riscos. E para isto, seria preciso ouvir mais os
consumidores (sic):
talvez oportunidade de inserir os consumidores, que eu acho que
isso que aqui que ns conseguimos ver aqui como interessante ouvir o
consumidor. Ouvir o que o produtor, o que ele tem a dizer, o que ele questio-
na e ver como a cadeia responde. Essa cadeia responde a esse consumidor.
Questo 7 na Plenria
Entre os mais beneficiados estariam os produtores, com a reduo de
custos. Mas, como se observou no desenvolvimento do debate para a ela-
borao das tabelas finais, este aspecto tambm pode ser negativo para os
produtores, na medida em que os lucros seriam reduzidos.
Os consumidores tambm foram apontados como beneficirios, caso
tenham a informao necessria para tomar decises.
E finalmente foi colocada a Embrapa como outra das beneficiarias caso o
feijo transgnico passe pela aprovao da CTNBio.
186
Concluses
A experincia piloto do PFOA (PAR) teve resultados altamente satisfatrios,
tanto para os participantes, como exposto acima, quanto para os
organizadores. Envolveu uma aprendizagem dentro da equipe organizadora,
com bases disciplinares diversas, para se conseguir estabelecer as etapas
prticas da metodologia. Portanto o dilogo foi sendo fortalecido durante o
decorrer da experincia, permitindo aprofundar a comunicao de conheci-
mentos, informaes e valores envolvidos num processo como o PAR.
A receptividade e a motivao para participar da experincia observada
entre os convidados participantes foi uma boa surpresa para os organizadores.
Os participantes ficaram muito motivados com a possibilidade de discu-
tir as questes e acabaram reclamando do pouco tempo disponvel. Isto
nos surpreendeu j que a programao acabou sendo encurtada de dois
dias a um dia e meio pensando em possveis inconvenientes na agenda
de alguns participantes.
Sem entrar em um debate tcnico-cientfico detalhado, os trabalhos em
equipe e as discusses tambm surpreenderam a equipe gestora pela
especificidade e riquezas de enfoques em que os temas foram tratados. Os
presentes pouco ou nada de conhecimento tinham sobre o feijo resistente
ao mosaico dourado ao iniciar a Oficina. E, ainda que tivessem posies de-
terminadas sobre os transgnicos, todos os participantes entraram no tema
por completo. Em lugar de se reproduzir debates e posies s quais estamos
acostumados a ver e escutar entre atores posicionados, esses se mostraram
com capacidade de entrar em detalhes sobre o tema, por exemplo, assumin-
do os pontos de vista de diversos atores da cadeia produtiva do feijo, e
superando posies simplesmente a favor ou contra. Isto , o caso de um
transgnico foi tratado e e no julgados os transgnicos em geral.
O que demonstra isto? O valor de desenvolver experincias como o PAR.
Apesar do debate estar altamente polarizado, quando se entra se discute um
transgnico em especial, com os representantes de setores de interesse que
no so porta-vozes, o debate se enriquece, se aprofunda, entra em comple-
xas posies que superam o mero dualismo entre ser a favor ou ser contra.
A seguir so resumidas as contribuies destacadas do PAR:
187
1) H interesse de diversos atores sociais em participar em uma consulta
pblica sobre temas polmicos e que envolvem inovaes tcnico-
cientficas quando se abre a oportunidade para isto.
2) Os participantes colocaram questes que fugiram polmica pblica
sobre os transgnicos, expondo uma rica abrangncia de tpicos im-
portantes, de uma forma no maniquesta, e expondo a complexida-
de da temtica.
3) O clima durante a Oficina foi de alta cordialidade, harmonia e procura
de entendimento mtuo.
4) A relao entre os leigos e os peritos presentes no foi de subordina-
o cognitiva dos primeiros em relao aos segundos. Em diversos
momentos do debate foram contestadas opinies dos peritos e os
participantes colocaram suas posies com segurana, reconhecendo
em determinadas oportunidades falta de informao, mas no falta
de competncia para opinar.
5) O feijo transgnico foi avaliado de forma bastante imparcial, consi-
derando-se diversos pontos de vista.
Ns avaliamos que um aspecto central a ser resgatado da proposta do
PAR a originalidade e a relevncia de procurar sua articulao com a anlise
de risco ambiental dos OGM mas, lamentavelmente, a forma de implementar
esta relao permanece vaga e difcil de se precisar em termos temporais, de
equipes e de cruzamento de informaes. Precisa ser desenvolvido um traba-
lho mais elaborado para poder estabelecer esse elo.
Tambm, outro aspecto central neste tipo de proposta e que requer mais
elaborao o de como realizar consultas se no se garantem canais que
permitam relaes entre os resultados desta metodologia e os processos
decisrios sobre polticas pblicas e inovaes. Por isto seria crucial a
sensibilizao de setores da pesquisa cientfica para este tipo de metodologia
assim como de agncias financiadoras.
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190
OGM E BIOSSEGURANA AMBIENTAL
Deise M. F. Capalbo, Andr N. Dusi, Carmen S. Pires,
Dbora P. Paula, Olivia M. N. Arantes, Itamar S. Melo
1. Introduo
A biotecnologia, definida como o conjunto de processos tecnolgicos que
permitem a utilizao de material biolgico para obteno de bens e/ou ser-
vios com finalidade econmica, vem sendo sistematicamente aplicada no
aperfeioamento da agricultura. No incio do sculo XX foram desenvolvidos
a cultura de clulas e tecidos e a partir de ento o resgate de embries imatu-
ros in vitro (anos 30), a mutagnese e seleo (anos 40), a cultura de anteras
(anos 50), a variao somaclonal (anos 60), a tecnologia do DNA recombinante
ou engenharia gentica (anos 70), a seleo assistida por marcadores
moleculares (anos 80) e a genmica, a protemica, a metabolmica e
bioinformtica (anos 90). No sculo XXI as inovaes em biotecnologia conti-
nuaro a alavancar os avanos na agricultura, as quais j podem ser citadas a
tecnologia do RNA interferente (RNAi) e a transgenmica.
Desde o advento da tecnologia do DNA recombinante tornou-se possvel
a alterao em trecho(s) do genoma de qualquer organismo de modo a favo-
recer caractersticas desejadas (ARANTES, 2003). O referido organismo tido
como geneticamente modificado ou tambm citado como OGM (Art. 3, inciso
V, Lei Federal Brasileira N 11.105/2005). A transgnese ou transgenia um
caso particular de modificao gentica em que uma sequncia de DNA, total
ou parcial, de um organismo (exgeno) transferida para outro organismo
de espcie distinta daquele, portanto sexualmente incompatvel. A cisgenia
utiliza as mesmas tcnicas da transgenia, porm a transferncia de DNA ocor-
re na mesma espcie ou entre espcies que se cruzam na natureza. Embora
no sejam sinnimos, os termos foram agrupados e referidos nesse captulo
sob a designao de OGM.
O desenvolvimento acelerado da Biotecnologia nas ltimas dcadas pro-
moveu uma mudana significativa dos padres tecnolgicos da agropecuria
e, como consequncia, de toda a cadeia produtiva a eles relacionada. Para a
191
agricultura o principal aporte foi a obteno de uma planta com um atributo
de interesse econmico como, por exemplo:
a) plantas resistentes a estresses biticos (patgenos, insetos-praga e
ervas-daninhas) e abiticos (salinidade, seca, frio, inundao, calor);
b) melhoria da qualidade dos produtos agrcolas de culturas arbreas,
frutferas e perenes (tempo de prateleira ou armazenamento prolongados,
contedo nutricional diferencial ou biofortificado quanto ao teor de
protenas, fibras, leos, carboidratos, vitaminas/sais minerais e
fitoqumicos. remoo de antinutrientes, alergnicos e/ou toxinas,
melhor qualidade da fibra da madeira);
c) plantas utilizadas como bioreatores de frmacos e/ou produtos
industriais;
d) plantas de crescimento acelerado;
e) plantas com maior eficincia na converso de biomassa, na utilizao
de gua e na fixao de nitrognio do solo;
f) plantas com maior potencial para produo de biocombustveis e
fitoremediao.
As caractersticas anteriormente mencionadas, em conjunto ou isolada-
mente, visam o aperfeioamento da agricultura moderna, podendo reduzir a
dependncia excessiva das aes mecnicas e qumicas ou outras prticas
agressivas ao meio ambiente, bem como aumentar a eficincia na utilizao
dos recursos naturais, aumentar a produtividade agrcola e reduzir os custos
de produo, agregar valor aos produtos agrcolas, gerar alimentos funcio-
nais e acelerar a adaptao de culturas de grande interesse econmico a
mudanas climticas globais.
Os primeiros experimentos com cultivos geneticamente modificados (GM)
foram feitos em 1986, nos Estados Unidos e na Frana (Santos, 2001). A
utilizao de cultivos GM para fins comerciais e em grande escala iniciou-se
em 1996, nos Estados Unidos, com a introduo da soja RR (soja tolerante ao
herbicida glifosato). Em 2007, os cultivos GM estavam presentes em 23 pa-
ses, os quais tm grande peso na economia regional e mundial, sendo 11
pases desenvolvidos e 12 em desenvolvimento (James, 2008). Afora os Esta-
dos Unidos, esto os trs pases mais populosos da sia (China, ndia e
Indonsia), as trs maiores economias da Amrica Latina (Brasil, Mxico e
Argentina) e a principal economia africana (frica do Sul) (Silveira et al, 2005)
192
O Brasil um pas com grande potencial para o desenvolvimento da
biotecnologia agrcola, detentor de uma megabiodiversidade que fonte de um
grande nmero de molculas para prospeco (genes, peptdios e metablitos).
Aliado a isso, o pas possui um forte sistema nacional de pesquisa agrcola voltada
para o melhor aproveitamento de suas vantagens naturais: clima tropical e
subtropical, diferentes biomas e germoplasma selecionado e adaptado de gran-
de variabilidade (Valois, 2001; Traxler, 2000). No entanto, tm sido apontadas as
questes de carncia de informao sobre os aspectos ambientais das novas
tecnologias, entre outros menos frequentemente citados.
Para disponibilizar sociedade produtos seguros obtidos pela
biotecnologia, uma avaliao de biossegurana dos produtos gerados deve
ser rigorosamente estruturada e executada. Esta avaliao dimensiona riscos
potenciais e suas probabilidades de ocorrncia. Os riscos potenciais incluem
aspectos ambientais e efeitos sobre a sade humana e animal.
Assim a avaliao da biossegurana de plantas transgnicas, para efeitos
didticos, costuma ser abordada como dois grandes tpicos - avaliaes de segu-
rana ambiental e de segurana alimentar. Porm, na prtica, a avaliao considera
os dois aspectos conjuntamente. A separao didtica, que facilita a organizao
dos estudos e a compreenso da lgica que orienta a anlise, tem o inconveniente
de indicar necessidades de estudos que se repetem no outro componente. Como
exemplo pode ser citado a caracterizao do transgene, que indicada nos estudos
ambientais e nos alimentares; essa duplicidade passa a idia de excesso de
requisitos ou a idia de desarticulao entre as abordagens, o que no real.
Nesse capitulo abordaremos apenas os aspectos ambientais relativos es-
pecificamente s plantas e microrganismos transgnicos. Reforamos que
vrios dos componentes discutidos nesse capitulo so complementares a
outras informaes mais especficas que so abordadas nos demais captulos
sobre segurana alimentar.
Esse captulo busca oferecer uma viso rpida, porm abrangente, dos
distintos componentes dos estudos ambientais que so importantes para a
determinao da segurana dos OGM indicando a complexidade e
complementaridade de esforos e especialidades que so importantes para
uma anlise e tomada de deciso robusta.
Enfatizamos que apenas uma anlise conjunta dos aspectos ambientais e
alimentares poder concluir sobre a segurana de um dado organismo GM.
193
2. Termos utilizados e caractersticas de destaque
Avaliao de risco refere-se identificao do risco, sua caracterizao e pro-
posio de medidas de mitigao. O termo se aplica desde as etapas de concepo
do projeto de pesquisa at o desenvolvimento da planta e sua liberao comercial.
A avaliao do risco do OGM realizada em etapas que compreendem a descrio
prvia do OGM e do propsito da liberao, a identificao do perigo
1
e a previso
de dano. A qualidade de toda avaliao depender do grau de conhecimento que
existe sobre o que ser realizado e sobre os efeitos esperados.
Anlise de risco agrega avaliao de risco as etapas de manejo do risco
e de comunicao do risco. Especialmente para as plantas GM a anlise de
risco deve ser iniciada ainda na etapa de concepo do projeto que ir
desenvolv-las e continuar em todas as etapas de seu desenvolvimento, at a
liberao comercial e o monitoramento ps-liberao. Ela envolve a descrio
detalhada do OGM e o propsito de sua utilizao. Deve-se destacar que
a comunicao do risco proposta por vrios especialistas como parte integrante
das aes de anlise desde sua etapa inicial e no apenas uma etapa final de
informao ao pblico (Guivant, 2005; Capalbo et al 2006). Esse aspecto no
ser abordado nesse capitulo, mas constitui um tpico que perpassa toda a an-
lise e por isso est tratado em um captulo totalmente destinado a ele (Captulo 6,
Alimentos Transgnicos Luz da Sociologia do Risco).
Estudos de biossegurana nesse captulo utilizamos esse termo para
indicar todos os estudos que compem a etapa de avaliao de risco.
Caractersticas:
Sendo o OGM um organismo vivo, ele pode se dispersar, colonizando
novos ambientes, requerendo por isso uma abordagem distinta
daquela aplicada para produtos qumicos (agrotxicos em especial);
_________________________________________________
1
Segundo os cientistas Lajolo e Nutti, a anlise de risco um procedimento cientfico
que auxilia na busca sistematizada de informaes sobre um determinado perigo, de
forma a permitir a avaliao do risco envolvido e a adoo de medidas para eliminar
ou controlar o perigo detectado. Para estes cientistas, importante distinguir entre
perigo e risco. O primeiro seria o agente nocivo fsico, qumico ou biolgico,
capaz de causar efeitos adversos, por exemplo, um novo DNA na planta. J o risco
seria a funo da probabilidade de ocorrncia daquele perigo em certas circunstncias,
como ter efeitos adversos causados por este DNA diferente. (Lajolo & Nutti, 2003)
194
As novas atividades/caractersticas adquiridas pela planta devido
transgenese podem incluir a alterao quantitativa ou qualitativa na
produo de molculas (RNA, protenas e metablitos) ao longo do
ciclo de vida da planta e que podem ainda permanecer ativas mesmo
com a destruio do OGM.
Limitantes:
Esto condicionados ao conhecimento existente do caso avaliado, aos efei-
tos esperados e capacidade de uso da informao por parte do avaliador.
Sempre que realizados segundo diretrizes orientadoras bsicas, cien-
tificamente fundamentadas, adquirem caractersticas suficientemen-
te robustas para tomada de deciso objetiva e/ou informada.
Impactos ambientais potenciais - os principais impactos ambientais
estudados para as plantas GM so apresentados no Quadro 1.
Quadro 1- Impactos ambientais potenciais das plantas GM no ambiente
(adaptado de Dale et al. 2002).
`~ b
f~==~= m===~=E~==
J~F===~~I=~=
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~
f~==~=~=~~~=~==~
195
Principais componentes dos estudos ambientais de biossegurana
de OGM: frente aos principais impactos potenciais, a comunidade cientfica
internacional e nacional prev os principais aspectos que devem ser conside-
rados nas avaliaes de risco ambiental das plantas GM antes da liberao
para cultivo comercial. Esse consenso sobre potenciais de risco
2
se reflete
hoje nas legislaes nacionais e internacionais. Todos os processos regulatrios
(uma grande maioria dos pases segue o Protocolo de Cartagena
3
) tm como
`~ b
o=~=~===~=
~~I=~==~~=~~
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j~~==~==L==

f~==~=~~==~=~~===~
_________________________________________________
2
A preocupao com tais riscos iniciou-se em 1989, mediante documento preparado
por especialistas da Sociedade Ecolgica Americana (ESA) (Mooney, 1989).
3
Em 29 de Janeiro de 2000, a Conferncia das Partes para a Conveno sobre Diversi-
dade Biolgica (CBD) adotou uma complementao Conveno que ficou conhecida
como Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana. O protocolo visa a proteo da
diversidade biolgica frente aos riscos potenciais que os organismos vivos modifica-
dos resultantes da moderna biotecnologia (ou transgnicos como ficaram popular-
mente conhecidos no Brasil). Esse protocolo prev um procedimento de troca de
informao anterior a qualquer introduo desses organismos em um novo pas; tal
procedimento prover informaes necessrias para que decises sejam tomadas antes
da autorizao da importao. O texto do Protocolo e outros detalhes podem ser
encontrados no site http://www.cbd.int/biosafety/protocol.shtml
196
princpio bsico que as avaliaes de risco ambiental devem ser baseadas em
dados cientficos e conduzidas caso-a-caso, considerando:
as caractersticas do transgene;
as caractersticas da planta (fentipo e gentipo) onde o transgene foi
inserido e o ambiente onde essa planta ser liberada;
o fluxo de genes entre espcies distintas (fluxo gnico vertical) e entre
gneros distintos (fluxo gnico horizontal);
o impacto sobre organismos no-alvo da tecnologia e a biodiversidade
O papel do analista/avaliador dos estudos de biossegurana - importan-
te ressaltar que uma avaliao de risco, mesmo que bem estruturada cientifica-
mente e com base em experimentao robusta, pode identificar uma caracters-
tica particular como um perigo, o que no implica diretamente na existncia de
risco. A situao especfica da liberao como, onde, escala em que ser realiza-
da identificar a existncia de risco. Para identificar a existncia ou no do risco
fundamental o papel do avaliador, que deve considerar outras possibilidades,
diretas ou indiretas, como deslocamento ou erradicao de populaes de orga-
nismos, por exemplo, determinar as probabilidades de o perigo ocorrer, o nvel de
significncia dos dados e as medidas de mitigao que podem ser implantadas.
Mitigao - Pouco se costuma discutir sobre medidas mitigadoras as quais
esto vinculadas possibilidade de imprevistos, ao longo do tempo. Mas que
imprevistos? Os riscos potenciais das plantas GM esto associados presena
do DNA exgeno na planta, tanto do ponto de vista de seus efeitos intencio-
nais (por exemplo, conferir resistncia a determinado herbicida) como de seus
efeitos no-intencionais
4
, que podem ser previsveis ou no (mudanas
morfolgicas na planta ou alterao da composio qumica da mesma, au-
mento da toxicidade ou alergenicidade da planta). Assim, em face de uma
situao no prevista, as informaes geradas nos estudos de biossegurana
_________________________________________________
4
Estes efeitos no-intencionais so tecnicamente denominados de efeitos
pleiotrpicos. Por exemplo, no caso de uma planta geneticamente modificada para
resistncia a insetos haveria, certamente, um decrscimo muito grande sobre a
populao deste organismo. Os efeitos que este fato acarreta sobre a populao de
predadores daquele tipo de inseto e sobre os predadores destes predadores que so
denominados efeitos pleiotrpicos. Tais efeitos ocorrem tambm nos processos de
melhoramento gentico convencional, at em maior proporo, uma vez que tais
processos so inespecficos.
197
oferecero um cenrio de situaes ou opes que permitam tomar medidas
para que, mesmo com algum nvel de risco, a tecnologia possa ser adotada
causando o menor impacto ambiental e alimentar possvel.
3 Estudos de biossegurana ambiental de plantas GM
3.1 - As caractersticas da planta receptora e do
transgene nela inserido
A caracterizao da estrutura, expresso e transmisso de transgenes for-
nece informaes importantes que devem ser consideradas nos estudos de
biossegurana, sendo que muitas dessas informaes podem ser obtidas no
momento de construo do vetor e quando da obteno dos primeiros even-
tos transgnicos, o que facilita, ou mesmo elimina alguns ensaios posteriores.
Os estudos da caracterstica do transgene e da planta receptora para fins
de biossegurana so aqui apresentados em trs grupos:
avaliao de estrutura do locus do transgene (anlise genotpica);
expresso do transgene (anlise fenotpica); e
transmisso do transgene para as prognies.
3.1.1 - Anlise genotpica
O mtodo de transformao utilizado indica a provvel natureza e a di-
menso de rearranjos que podem ser criados no locus transgnico. Da mes-
ma forma, o conhecimento da sequncia de DNA inserida no genoma da
planta essencial para a caracterizao de estrutura do locus transgnico,
permitindo a determinao da ausncia ou presena de partes do transgene
original. Exemplos de informao necessria:
Qual o mtodo de transformao? A resposta a essa pergunta indicar
que parte do vetor foi inserida na planta, se h possibilidade de permanncia
de um marcador de seleo indesejvel ou com potencial de risco, se h ne-
cessidade de estabelecer uma estratgia para eliminar o marcador, ou ainda
selecionar os eventos de interesse que NO possuam sequncias do vetor,
diminuindo potencial de risco e/ou eliminando certos ensaios que so funo
desse potencial risco.
198
Qual a sequncia e qual o mapa do vetor introduzido? Quando se busca
pelas respostas a essas questes, se vislumbra a existncia ou no de expres-
so de genes no desejados (por exemplo, genes bacterianos que so
marcadores de seleo) e se h ou no especificidade de expresso dos
transgenes e do gene marcador em cada tecido, caracterizando um potencial
de risco ou um ponto de segurana.
O transgene, alm do gene de interesse, constitui-se geralmente em
sequncias reguladoras (promotor, terminador, alguns ainda podem conter
introns e ativadores), genes marcadores e, em casos especficos, podem con-
ter outros stios como o de recombinao para retirada do gene marcador e
sequncias para peptdios sinais (direcionamento da protena expressa para
uma localizao subcelular especifica). Esses componentes muitas vezes so
provenientes de diferentes organismos-fonte.
A caracterizao molecular do transgene aps insero no organismo
receptor um importante componente da anlise de risco. Para tanto,
verificam-se os seguintes itens (EFSA, 2004):
a integridade da estrutura (verificao da seqncia nucleotdica sem
mutao, se houve rearranjo nos componentes, se h presena remanes-
cente de fragmentos do vetor, o tamanho, ou seja, se houve insero
total ou parcial ou formao de concatmeros);
o seqenciamento das junes de insero entre o transgene e o DNA
receptor;
a localizao subcelular (ncleo, mitocndria ou cloroplasto);
o nmero de cpias;
se a insero interrompeu, silenciou ou eliminou genes do organismo
receptor ou mesmo ativou pseudogenes ou genes inativos.
As tcnicas moleculares comumente utilizadas para essas anlises so a
reao em cadeia pela polimerase (PCR), a hibridizao por Southern-Blot e o
sequenciamento de DNA. Essas anlises costumam ser realizadas por vrias
geraes da planta para garantia de que o locus transgnico estvel. O
sequenciamento do locus transgnico permite tambm o desenho de sondas
e oligonucleotdeos iniciadores para PCR que permitem estudos de herana e
estabilidade do locus alm da sua rastreabilidade.
199
Alm dos pontos aqui apresentados resumidamente, queremos salientar
que a escolha de construes e eventos transgnicos, se refletida nas etapas
iniciais dos estudos, podem facilitar as anlises de biossegurana, reduzindo
seu tempo de realizao e tambm os pontos de risco potencial, favorecendo
a liberao de produtos seguros. Entre os pontos a serem considerados nes-
sas etapas iniciais podem ser citados:
O gene marcador deve ser previamente caracterizado, e possuir pro-
duto gnico incuo ao ser humano. A condio ideal seria no usar
genes marcadores de seleo.
O evento transgnico deve possuir poucos loci transgnicos. A con-
dio ideal seria um nico locus.
Cada locus transgnico deve possuir poucas cpias do transgene. A
condio ideal seria uma nica cpia.
O locus do transgene no deve possuir DNAs extras (por exemplo
sequncias no pertencentes ao T-DNA no caso de transformao
por Agrobacterium tumefaciens).
A sequncia flanqueadora do transgene no deve conter rearranjos
ou ter rearranjos mnimos.
Metodologias de construo de OGM foram desenvolvidas visando maior
segurana na expresso do DNA exgeno. Entre elas esto a utilizao de promo-
tores que apenas permitem a expresso do transgene especificamente num dado
tecido em determinada fase do desenvolvimento da planta (p.ex. promotores de
genes relacionados a florao) e a incluso de stios de recombinao para remo-
o de genes marcadores (p.ex. resistncia a antibiticos) do transgene aps trans-
formao do organismo receptor. O sistema de recombinao mais utilizado tm
sido o toxP e sua respectiva enzima recombinase Crelox (Ow, 2007).
3.1.2 - Anlise fenotpica
A caracterizao da estrutura do locus tambm importante para a an-
lise fenotpica por permitir: monitorar a ocorrncia de mutagnese insercional
em genes endgenos; avaliar a possibilidade de expresso de um gene em
um tecido no qual normalmente este no expresso; a possibilidade de, com
a integrao do transgene, haver expresso de produtos gnicos no deseja-
dos; identificar sequncias repetidas que poderiam aumentar a probabilidade
200
de instabilidade e/ou mudanas do transgene para outros stios no genoma
vegetal; dentre outros.
Os processos celulares so funo da dinmica rede de interaes entre
componentes moleculares internos e fatores externos ao organismo. Potenciais
efeitos da transgenia podem no se mostrar evidentes pela mera anlise pon-
tual do transgene aps transformao do organismo receptor, mas podem
ser revelados em anlises amplas do padro de RNA transcritos (transcriptoma),
da populao de protenas (proteoma) e de metablitos (metaboloma)
5
. Tais
anlises moleculares adicionais so realizadas comparando-se o perfil detectado
no OGM com um referencial no modificado geneticamente (de preferncia
o parental ou isolnea mais prxima), em repetidas amostragens e efetuando-
se anlise estatstica dos resultados. A anlise dos componentes moleculares
pode tambm ser feita para comparao ao longo das diferentes fases
fenolgicas da planta GM ou para anlise da resposta sob condies de estresse
abitico ou bitico.
A anlise do transcriptoma pode ser feita por microarranjo, Northern-
Blot, sequenciamento em larga escala e pela bioinformtica. A anlise do
proteoma pode ser feita pela eletroforese bidimensional, Western-Blot,
sequenciamento peptdico e espectrometria de massas. A anlise do
metaboloma feita por espectrometria de massas e espectroscopia de resso-
nncia magntica nuclear. Muitas vezes essas anlises no so requeridas no
processo de licenciamento comercial do evento
6
devido complexidade e
alto custo para execuo, mas constituem poderosas ferramentas para anlise
de biossegurana.
Alm do mero estudo do fentipo da planta GM, deve-se atentar ainda
para o estudo de potenciais efeitos pleiotrpicos e epigenticos
7
em cultivos
comerciais de larga escala temporal e espacial.
_________________________________________________
5
O transcriptoma definido como a populao de RNA transcritos em uma clula ou
organismo num dado momento. A mesma definio se aplica protemica para a
populao de protenas e metabolmica para o conjunto de metablitos. Essas
populaes de componentes moleculares no so as mesmas para os diferentes tipos
celulares que compem um organismo, nem mesmo para a mesma clula em diferentes
fases do desenvolvimento do organismo.
6
O termo evento foi utilizado nesse contexto para definir um organismo que conte-
nha um transgene em localizao especfica no genoma. O mesmo transgene em
diferente localizao do genoma do OGM constitui-se em outro evento diferente.
201
3.1.3 Transmisso do transgene
A expresso e transmisso correta dos transgenes por sucessivas geraes
mais uma caracterstica importante para uma robusta anlise de risco. Ela
costuma ser determinada por verificao do padro de herana por mltiplas
geraes e em cada variedade de planta na qual o transgene ser introduzido
por cruzamento, e em diferentes ambientes.
Nesse item costuma-se separar os estudos quanto :
Transmisso intencional do transgene para outras variedades atravs
de cruzamentos. Nesse caso, como a transmisso foi intencional, as
alteraes devem ser avaliadas em cada variedade, observando a eficcia
da caracterstica conferida pelo transgene, verificando se a expresso
nestes novos gentipos aumentada ou reduzida, e ainda por quantas
geraes e em quais ambientes a expresso do transgene foi avaliada;
Transmisso no intencional do transgene para outros gentipos.
Esses estudos visam identificar se existem espcies silvestres ou apa-
rentadas para as quais o transgene pode ser transferido e para os
quais no se tem inteno de transferncia, pois podem apresentar
risco de alteraes nas relaes ambientais existentes. Em consequncia
da existncia ou no de potenciais receptores para tal transgene, outros
estudos podero ser necessrios como a determinao do sistema de
cruzamento e a estrutura cromossmica desse receptor, a determinao
da alterao na eficcia da caracterstica introduzida.
Interaes com outros transgenes. Melhoristas podem utilizar eventos
transgnicos para piramidizao de caractersticas (retransformao de um
evento transgnico ou cruzamento de dois eventos transgnicos de forma
que seja criada uma variedade com diferentes transgenes). Esse novo even-
to dever ser analisado considerando os pontos anteriormente apontados.
O fato de um evento ou futuro evento no cumprir com esses itens no
implica que ele seja considerado de risco. Estas opes de escolha apenas
funcionam como agentes facilitadores das anlises de segurana, e podem
_________________________________________________
7
A Epigentica um novo campo da biologia que estuda os mecanismos pelos quais
o ambiente modula de maneira estvel e hereditria a expresso gnica sem alterar o
cdigo gentico.
202
ser importantes conforme se avana no conhecimento cientifico e nas obser-
vaes das liberaes j realizadas at o momento.
Existem inmeras estratgias de conteno biolgica de OGM, as quais
dependem da finalidade da obteno da cultura transgnica e das caracters-
ticas reprodutivas da plantas. Entre essas estratgias podem ser citados: o
bloqueio ou prorrogao da florao atravs da tcnica de RNA interferente
(p.ex. para a beterraba em desenvolvimento no Plant Research International
na Holanda); a preveno da fecundao cruzada por cleistogamia, ou seja,
autofecundao antes da abertura da flor (p.ex. em arroz e canola) (Daniell,
2002); macho esterilidade (p.ex. berinjela, tomate e crucferas) por ablao
celular do plen ou inanio metablica (Ribarits et al., 2008); recombinao
stio-especfica para exciso do transgene, p.ex. tabaco (Daniel 2002); transfor-
mao no cloroplasto, o qual no transmitido pelo plen durante a fecunda-
o (p.ex. tabaco, soja, algodo, alface) (Daniell, 2002); partenocarpia, ou seja,
desenvolvimento fruto sem fertilizao (sem sementes) (Daniell, 2002); apomixia,
ou seja, formao de semente sem fertilizao pelo plen (Spillane et al. 2004);
esterilidade da semente (Hills et. al., 2007) e mitigao da transgenia, ou seja,
presena no transgene de um gene que danoso para o hbrido (Daniell, 2002).
3.2 - Fluxo de genes
Outro questionamento que feito s plantas GM quanto possibilidade
da transferncia de genes na natureza entre a planta GM e espcies aparentadas.
E se ela existe, quais so as consequncias desse fluxo de genes?
O fluxo gnico vertical a transferncia de genes entre e dentro de
populaes de uma mesma espcie ou espcies afins, que se cruzam natural-
mente. O fluxo se d pela migrao de plen da planta transformada para a
planta convencional ou selvagem. A semente tambm um fator de fluxo gnico,
pois leva o pool gnico para outros locais distantes do local de sua produo
quando transportada por animais ou mesmo por transporte comercial.
O fluxo desejvel quando ocorre entre populaes naturais, pois
aumenta a variabilidade da espcie, permitindo uma maior variedade de genes
para suportar a presso de seleo natural como estresses biticos e abiticos.
Entretanto, indesejvel quando ocorre: a) entre cultivares em campos de
produo de sementes (comprometendo a pureza gentica do material);
203
b) entre cultivares para variedades locais (pode descaracterizar o material,
reduzindo variabilidade de caractersticas importantes); c) entre cultivares e
populaes naturais (pode descaracterizar o pool gnico, levando altera-
es na adaptabilidade da populao afetada); d) entre cultivares transgnicas
e cultivares convencionais da mesma planta (contamina a pureza gentica e
compromete mercados exigentes em produtos livres de OGM).
A simples transferncia de plen de uma planta transgnica para uma cultivar
comercial, uma variedade local ou uma populao natural no implica necessaria-
mente em fluxo gnico. Para que o fluxo seja efetivo, o plen tem que fecundar
a flor, produzindo uma semente hbrida vivel. Esta semente tem que germinar e
produzir um adulto frtil que, produzir uma prognie frtil. Ainda assim, depen-
dendo da presso de seleo ambiental, o efeito da introgresso do transgene na
populao pode ser neutro, desfavorvel ou favorvel (Barroso e Freire, 2003). No
efeito neutro, o gene no altera o comportamento dos organismos receptores e
permanece em baixas frequncias, como no caso de genes que no conferem
vantagem competitiva. No caso de um efeito desfavorvel, o gene transferido
desfavorece o organismo em uma presso natural de seleo, impedindo assim
que se dissemine. No caso de um efeito favorvel, o gene introduzido favorece os
indivduos que o tm, aumentando sua frequncia com o tempo.
O fluxo gnico horizontal a transferncia de genes na natureza entre
gneros distintos. Ela ocorre normalmente entre microrganismos, podendo
ter alta frequncia em alguns casos. A transferncia gnica entre fagos e
bactrias marinhas, por exemplo, pode ocorrer uma vez em cada 108 partculas
infecciosas. Considerando o grande nmero de bactrias e vrus e o imenso
volume de gua existente nos oceanos, estima-se que a transferncia de genes
entre esses microrganismos ocorra naturalmente 20 trilhes de vezes por
segundo (Bushman, 2002).
A diversidade gentica dos seres vivos garantida, entre outros processos,
pela disseminao de genes e, no caso de bactrias e vrus, essa transferncia
horizontal bastante comum. Por outro lado, o fluxo gnico entre procariotos
e eucariotos menos comum, mas ocorre (Krishnapillai, 1996). Um exemplo
clssico o patossistema Agrobacterium tumefaciens x plantas, que serviu,
inclusive, de modelo para o desenvolvimento da tcnica de transformao de
plantas mediada por Agrobacterium.
De modo geral, os organismos esto mais propensos a recusarem do que
aceitarem DNA exgeno devido s inmeras barreiras celulares. Sabe-se que
204
a transferncia horizontal de genes pode ocorrer, mas a identificao da trans-
misso recente de DNA entre organismos procariotos e eucariotos difcil de
ser demonstrada.
Quanto aos genes de resistncia aos antibiticos, utilizados como
marcadores de OGM, so genes originrios de microrganismos que se
disseminam constantemente, inclusive para microrganismos patognicos.
Sua prevalncia se d quando do uso abusivo de antibiticos, e no pela
introgresso no genoma, pois ele s ser vantajoso para dada espcie se houver
presso de seleo, isto , a presena do antibitico, que o favorea. Quando
se deixar de usar antibiticos por um longo perodo e com isso houver uma
reduo da presso de seleo, os microrganismos tendero a excluir a carga
energtica adicional necessria para a manuteno do gene de resistncia a anti-
bitico, que , em sua maioria, extracromossmico, levando eliminao deles.
A transferncia horizontal de genes originais ou modificados genetica-
mente poder ocorrer, mas sua introgresso e sua estabilidade na populao
depender de um conveniente interesse ambiental, nem sempre existente.
Considerando o baixo impacto esperado (um trilho de vezes menor que os
estimados atualmente) e a baixa frequncia, os mtodos atuais de
monitoramento no tm a sensibilidade adequada para detectar um eventual
fluxo horizontal de uma planta geneticamente modificada para um
microorganismo (Heinnemann e Traavik, 2004).
Diversas estratgias podem ser adotadas no manejo do risco de fluxo
gnico. Para adoo de uma estratgia adequada, estudos de biologia de
reproduo e conhecimento dos sistemas agrcolas so importantes. O uso de
transgene com herana materna (cloroplastos e mitocndria) evitam a disper-
so por plen, assim como a macho esterilidade. A esterilidade da semente
tambm pode ser utilizada. Como complemento importante a essa informao,
a legislao brasileira atual probe o uso de qualquer estratgia de restrio
de uso de um gene, mediada por transgenese.
O conhecimento da biologia floral e dos mecanismos reprodutivos, bem
como dos agentes carreadores do plen, pode auxiliar no confinamento do
transgene ao material transformado. Plantas cleistogmicas ou apomticas
apresentam baixas ou nenhuma taxa de reproduo cruzada, o que reduz a
possibilidade de fluxo gnico. Nos casos onde a possibilidade de fluxo gnico
vertical alta, estratgias de isolamento geogrfico pela criao de zonas de
205
excluso, barreiras fsicas, bordaduras e limitao de trnsito de material
propagativo podem ser adotadas. Nos campos de plantas GM, pode-se realizar
a destruio de plantas voluntrias.
3.3. - Impacto sobre organismos no-alvo da tecnologia e
sobre a diversidade biolgica
Trabalhos realizados nos ltimos anos com plantas melhoradas convenci-
onalmente para resistir ao ataque de pragas tm demonstrado que alteraes
na composio qumica, como elevao na concentrao de compostos se-
cundrios, ou alteraes morfolgicas, tais como aumento de pilosidade ou
ausncia de nectrios extraflorais, podem afetar negativamente a adaptabilidade
dos inimigos naturais (Groot & Dicke, 2002). Isso tambm pode se aplicar s
novas caractersticas adquiridas pela planta GM. Assim, por similaridade
entre processos em uso e a nova biotecnologia, foram indicados alguns dos
estudos a serem realizados com plantas GM.
Inicialmente, pela questo de similaridade, as avaliaes de biossegurana de
plantas GM sobre organismos no alvo e a diversidade biolgica seguiu o modelo
utilizado para substncias qumicas. O modelo parecia adequado pelo fato das
plantas GM desenvolvidas nos primeiros tempos terem caractersticas de resistn-
cia ao inseto praga (plantas Bt) ou a determinado vrus ou tolerante a pesticidas.
Tal modelo sugere que as mesmas espcies de organismos no-alvo podero ser
utilizadas como espcies indicadoras independentemente do agente em estudo
(pesticida ou planta GM) ou da planta transformada ou do transgene inserido.
Por exemplo, nas anlises de toxicidade realizadas para pesticidas, em laborat-
rio, os organismos no-alvo podem incluir: codornas (aves), Daphnia (animais
aquticos), minhocas e Colembolas (invertebrados de solo) e abelhas melferas,
joaninhas, crisopdeos e vespas parasitides (insetos terrestres).
A crtica ao uso desse modelo para todas as plantas GM que se seguiram
(biorreatores ou com caractersticas de tolerncia a estresses biticos ou
abiticos, por exemplo) o de no considerar as caractersticas das plantas
GM e os diferentes modos de exposio dos organismos no-alvo aos produ-
tos do transgene quando do planejamento dos testes de toxicidade. Mais
recentemente, tem-se observado uma mudana nessa abordagem (Andow et
al 2006), indicando uma possvel substituio pelo sistema de seleo dos
organismos no-alvo resultante de uma escolha definida caso-a-caso, em fun-
206
o da planta transformada e das caractersticas do transgene (escolha caso-
a-caso) (Garcia et al 2007). Deve-se ressaltar que o sistema brasileiro no
define o processo de seleo do organismo, o que permite que qualquer
modelo seja utilizado, desde que descrito e justificadas as escolhas. Em ter-
mos de desenvolvimento cientifico, o processo de anlise e seleo continua
em debate (Andow et al 2006, Romeis et al. 2008, Garcia et al 2007).
Dada a importncia da definio de anlise caso-a-caso para os OGM e
pela oportunidade didtica que ela oferece para a compreenso dos impactos
de uma tecnologia sobre o ambiente, esse captulo utilizar a perspectiva que
aqui denominamos ecolgica, onde se faz o sistema de seleo de organis-
mos no alvo especficos. Assim, como as plantas GM so desenvolvidas com
fins especficos: resistncia a um princpio ativo herbicida, expresso de toxinas
antimicrobianas ou inseticidas, isto , resistncia ou sensibilidade a patgenos
(fito ou emtomopatgenos), expresso de protenas para usos diversos; os efei-
tos sobre qualquer organismo (animal, vegetal ou microbiano) que no tenha
sido alvo especfico da transformao um efeito sobre no alvo que deve ser
avaliado, pois esse poder impactar o meio-ambiente de modo indesejado.
Em adio discusso da metodologia de seleo a ser utilizada, deve-se
lembrar que podem ser vrios os efeitos adversos potenciais de uma planta
GM. Baseados em experincias acumuladas com o uso de outras tecnologias
e produtos (ainda em uso ou j banidos dos processos agrcolas), estimam-se
os efeitos adversos potenciais e selecionam-se os que so de importncia em
cada caso. So normalmente avaliadas:
a possibilidade do surgimento de novas pragas;
a possibilidade da mudana do status das pragas atuais (pelo aumento
da sua frequncia na cultura, por exemplo);
os danos aos servios ecolgicos (controle biolgico, polinizao,
processo de ciclagem de nutrientes, etc.);
a perda de diversidade de espcies de interesse cultural ou conservacionista.
A avaliao sobre organismos no-alvo inicia-se com a identificao de
funes ecolgicas importantes no sistema de produo em questo e nos
ambientes naturais que podero ser afetadas pela introduo da planta GM
(possveis efeitos adversos). Os grupos ecolgicos que em geral tm sido
considerados para avaliao so: inimigos naturais, herbvoros no-alvo da
planta GM, polinizadores e microrganismos de solo. A definio das funes
207
ecolgicas a serem avaliadas deve levar em considerao as caractersticas do
transgene e da planta receptora e o ambiente onde a planta GM vai ser liberada.
Como j citado nesse capitulo, os organismos no-alvo no esto definidos
na legislao brasileira e podem incluir outros artrpodes, mamferos, aves,
peixes, plantas e outros organismos da vida silvestre.
Uma vez definidas as funes ecolgicas, a avaliao de efeitos sobre os
organismos no-alvo deve ser iniciada selecionando-se as espcies que sero
utilizadas nos estudos, uma vez que praticamente impossvel a avaliao de
toda biodiversidade envolvida em cada sistema a ser analisado. Utilizando a
metodologia proposta por Hilbeck et al (2006), que segue o modelo ecolgi-
co, o processo de seleo de espcies deve levar em conta os critrios de: a)
distribuio geogrfica das espcies; b) abundncia na cultura e ambientes
do entorno; c) associao com a cultura; d) significncia como inimigo natu-
ral/ polinizador/ praga secundria na cultura GM, em outras culturas e em
reas naturais e tambm se levando em conta a probabilidade de exposio
direta e indireta protena expressa nas plantas GM.
As prximas etapas na avaliao de risco envolvem a identificao das vias de
exposio ao risco, a identificao de possveis efeitos adversos para o estabeleci-
mento de hipteses de risco e o planejamento de experimentos para testar estas
hipteses. Caractersticas da protena expressa pelo transgene, o tecido da planta
onde esse produto ser expresso e os nveis de expresso determinaro os
possveis efeitos negativos diretos e indiretos sobre os organismos no-alvo.
Os experimentos para avaliao desses efeitos adversos so realizados em
conteno ou em campo associados s liberaes controladas. Alguns
cuidados devem ser tomados no planejamento desses estudos para que seja
assegurada a exposio adequada do organismo no-alvo ao OGM e, assim,
ter-se uma informao vlida resultante do experimento conduzido:
Conhecer o comportamento dos organismos no-alvo para o estabe-
lecimento de metodologias de amostragem e bioensaios adequados.
Estabelecer desenhos experimentais e testes estatsticos adequados. O
nmero de repeties e o nmero de indivduos por repetio (tamanho
amostral) determinam o poder dos testes estatsticos usados nas anlises
dos experimentos, e assim a confiabilidade dos resultados obtidos;
Estabelecer a durao dos experimentos levando em conta o ciclo de
vida do organismo a ser testado, o perodo de exposio do organismo
planta GM e o perodo de expresso do produto transgene na planta.
208
Quantificar a nova protena nos tecidos da planta que esto sendo
utilizados nos bioensaios, para a comprovao de que a protena est
sendo expressa em nveis txicos;
Estabelecer os parmetros a serem medidos. Esses devem incluir,
dependendo da hiptese de risco a ser testada devem incluir: adap-
tabilidade (sobrevivncia, perodo ninfal / larval, longevidade dos
adultos, fecundidade) e parmetros comportamentais;
Comparar o efeito das plantas GM com o efeito de outro mtodo de
controle de pragas e tambm com reas sem a aplicao de inseticidas.
Essa etapa tem importncia econmica, mas tambm oferece infor-
maes ambientais importantes para tomada de deciso posterior
avaliao de risco.
Para o caso das plantas GM resistentes a insetos, seus efeitos sobre a dinmica
populacional dos inimigos naturais pode ser necessria e ir depender da espcie
da planta transformada, da localizao geogrfica na qual a planta cultivada e do
manejo da cultura como um todo. Por exemplo, plantas de milho e algodo, que
tm ciclos de vida e arquitetura diferentes, vo diferir nas comunidades de artrpodes
a elas associadas. Consequentemente, o impacto sobre a fauna de espcies no
alvo da remoo de uma espcie-alvo vai diferir entre as duas culturas.
Devido caracterstica intencional de reduo significativa no nmero de
aplicaes de inseticidas, pode ocorrer um efeito direto sobre pragas secun-
drias: pragas secundrias deixam de ser controladas devido reduo das
aplicaes, tornem-se importantes, podendo at atingir o papel de praga
primria quela cultura. Alguns estudos so recomendados para leitura sobre
esse assunto (Pilcher et al., 1997; Sims, 1995).
Os resultados desses estudos subsidiaro a liberao em escala comercial
de uma planta geneticamente modificada. Entretanto, como alguns impactos
das culturas GM podem ser dependentes da escala espacial e/ou temporal, o
monitoramento ps-liberao comercial costuma ser recomendado para que
se possa identificar qualquer impacto no previsto ou no quantificado nos
estudos em conteno.
3.4 Tpicos complementares
Para o caso das plantas com resistncia a insetos (plantas Bt), deve-se
atentar para o efeito direto sobre a praga-alvo. As protenas Cry, sendo
209
expressas continuamente em plantas Bt, aumentam a exposio da praga a
este agente txico, o que pode favorecer a seleo de populaes resistentes.
Assim o manejo da resistncia, embora no seja um estudo da biossegurana,
tambm tem sido fundamental, incluindo os seguintes aspectos: uso de
promotores que podem alterar a concentrao da toxina ao longo do espao
e do tempo (Giles et al., 2000); hbridos que expressam nveis de protena
diferentes (Archer et al., 2000); suscetibilidade distinta das pragas s diferen-
tes protenas existentes (Adamczyk et al., 1998).Para esse risco previsvel, o
monitoramento e o manejo so essenciais como medidas mitigadoras.
Alguns estudos com plantas GM indicam que pode haver um efeito
benfico do controle do dano causado pelo inseto como a reduo da
incidncia de patgenos, o que implica em menores nveis de micotoxinas
prejudiciais sade humana (Munckvold et al., 2002).
4. Estudos de segurana ambiental de microrganismos GM
Microrganismos de ocorrncia natural tm, ao longo da histria, sido
aplicados no meio ambiente para propsitos agrcolas, sem que se tenha
notcia de problemas adversos sade humana e vida selvagem. Genes
codificando para a produo de uma protena, de um regulador de crescimento
vegetal ou de uma enzima envolvida na biodegradao de um poluente, podem
ser introduzidos em um microrganismo (microrganismo GM ou MGM) tornando-
o capaz de melhor colonizar a rizosfera, melhorar a estrutura do solo, biorremediar
solos contaminados, ou outra funo de interesse econmico. semelhana dos
casos de plantas transgnicas, muitas das informaes j existentes sobre os
microrganismos de ocorrncia natural podem fornecer dados preciosos sobre
como as avaliaes de risco dos MGM devem ser conduzidas.
Um MGM deve ser capaz de competir e se estabelecer no ambiente e
tambm de expressar a caracterstica introduzida com eficincia; ento os
critrios de segurana ambiental considerados so iguais ou semelhantes aos
das plantas GM, como sobrevivncia, disperso, possibilidade de interaes
com outras espcies, entre outras. E foi justamente para maior conhecimento
desses parmetros que muitos novos microrganismos foram desenvolvidos
com ou sem o uso da metodologia do DNA recombinante. O Quadro 2 mos-
tra exemplos de bactrias GM, algumas disponveis comercialmente, entre
dezenas de outros exemplos existentes, apresentando tambm os MGM que
210
sofreram introduo de genes reprteres para estudos que visam ao
entendimento sobre disseminao, sobrevivncia e transferncia gnica entre
um MGM e a comunidade indgena. Maiores detalhes sobre genes reprteres
podem ser encontrados em Melo et al (2002).
Quadro 2 Bactrias geneticamente modificadas: principais aplicaes e
caractersticas.
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211
4.1 Patogenicidade dos MGM
A avaliao de risco de MGM leva em conta os perigos microbiolgicos,
ou seja, o potencial patognico do microrganismo ao homem, a outros
animais e/ou s plantas. Dentro desse princpio, os microrganismos so
categorizados de acordo com seu potencial patognico ou grupo de risco,
sendo esta classificao extremamente til para se determinar o nvel de
conteno a ser aplicado (Grinsted, 1995). Cabe ressaltar que essa classificao
vlida para todos os microrganismos e no apenas para os MGM.
Microrganismos do grupo 1 apresentam risco mnimo. No grupo 2 esto
os organismos que podem causar doenas nos seres humanos, mas no apre-
sentam risco de disseminao comunidade havendo, todavia, tratamentos
efetivos ou medidas profilticas. Como exemplo, incluem-se: Bacillus cereus,
Clostridium, Flavobacterium, Meningoseptium, Haemmophillus spp., Klebsiella
spp., Listeria monocytogenes, Morganella morganii, Mycobacterium spp.,
Mycoplasma pneumoniae, Nocardia brasiliensis, Proteus spp., Serratia
marcescens, Shigella spp., Staphylococcus aureus, Vibrio spp., Yersinia
enterocolitica. No grupo 3 esto os microrganismos que podem causar
doenas severas ao homem e apresentam risco de disseminao comunida-
de, mas h geralmente, medidas de controle efetivas tendo como alguns
representantes: Bacillus anthracis, Mycobacterium spp., Pseudomonas
mallei, Salmonella paratyphi, Shigella typhi. No grupo 4 encontram-se os
organismos que causam doenas severas ao homem, apresentam alto ris-
co de disseminao e no h geralmente medidas efetivas de tratamento.
Encontram-se nessa categoria principalmente, os vrus: vrus ebola, vrus da
varola, febre hemorrgica do Congo (Nairovrus), vrus Machupo (Arenaviridae),
encefalite russa (Togaviridae). Os MGM para controle biolgico encontram-se
dentro do Grupo 1.
4.2 Fluxo de genes para outros microrganismos
Com relao transferncia de genes para outras populaes microbianas
do ambiente, h forte evidncia de que bactrias trocam informaes genticas
por meio de uma variedade de mecanismos de recombinao, tanto dentro
como entre espcies diferentes, ou at mesmo entre gneros diferentes.
Alguns fatores que afetam a transferncia de genes no solo so:
212
presena/ausncia de microrganismos;
incompatibilidade de plasmdios;
condies fisiolgicas dos microrganismos;
concentrao de DNA extracelular;
fatores abiticos, como pH, umidade, temperatura, textura do solo, aerao,
nutrientes e especificidade dos receptores das clulas hospedeiras.
4.3 Destino e sobrevivncia dos MGM
Outro fator importante a capacidade de sobrevivncia dos MGM - quanto
maior a capacidade de sobrevivncia, maior a chance de colonizar um deter-
minado habitat e de transferir material gentico. O Quadro 3 apresenta da-
dos de sobrevivncia de microrganismos no ambiente.
Quadro 3 Sobrevivncia de microrganismos geneticamente modificados em
diferentes ambientes
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213
O modo mais simples de controlar o destino dos MGM e evitar o fluxo
gnico limitar sua sobrevivncia. Para evitar a transferncia de material ge-
ntico os MGM com modificaes genticas nos cromossomos, e no nos
plasmdios, so mais seguros. Algumas estratgias podem ser empregadas no
desenvolvimento do MGM reduzindo seu risco como: uso de linhagens
auxotrficas (requerimentos nutricionais especficos); linhagens sensveis a uma
faixa determinada de temperatura; clonagem sob o controle de um promotor
que responde a estmulos induzidos especficos (em Rhizobium, possvel
induzir a expresso de genes adicionando-se metablitos secundrios da planta,
fazendo a bactria expressar seus genes somente quando na presena de
uma planta leguminosa); clonagem de genes que codificam protenas txicas
ao prprio MGM, sob regulao de promotores induzveis.
_________________________________________________
8
Unidades formadoras de colnias.
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214
4.4 - Deteco de MGM no ambiente
Um dos requerimentos essenciais da avaliao de risco de um MGM a
sua deteco no ambiente e nesse sentido, muito esforo tem sido dado para
o desenvolvimento de mtodos que possam, com segurana, detectar e
enumerar o microrganismo em diferentes micro-habitats. Mtodos tradicio-
nais, como o plaqueamento de clulas em meios seletivos e tcnicas que
empregam anticorpos fluorescentes, so ainda usados, mas no so to sensveis
para garantir a distino dos microrganismos indgenas, principalmente porque
eles no detectam baixas concentraes de clulas no ambiente e nem
permitem deteco in situ.
Alternativamente, tm-se desenvolvido genes reprteres que tornam os
MGM capazes de utilizar substratos especficos. Eles devem ter expresso
normal, herana estvel, no representar qualquer efeito sobre a sobrevivn-
cia da linhagem e nenhuma capacidade de ser transferido para outros mem-
bros da comunidade microbiana.
Esses genes so teis na avaliao in situ de atividades de transcrio de
promotores em clulas bacterianas no solo ou em tecidos vegetais. Genes
para resistncia a antibitico, tolerncia a metais pesados, bioluminescncia
(lux A e lux B), pigmentao vermelha (prodigiosina), produo de catecol 2,3
dioxigenase (xylE) e poligalacturonase (pg A) ou os genes galactosidase,
lacZ e lacY, podem ser introduzidos em bactrias, criando MGM, trazendo,
com isso, preocupao quanto possveis transferncias dos genes populao
indgena natural.
5. Perspectivas e implicaes futuras da liberao dos OGM
A avaliao e o estabelecimento de mtodos para o estudo de impacto de
OGM so essenciais, uma vez que as aes voltadas para a segurana ambiental
devem promover a preservao da biodiversidade, a manuteno dos ecossistemas
e os respectivos padres de sustentabilidade requeridos. necessrio, portanto,
estabelecer uma escala nacional de prioridades para regulamentao dos OGM
de acordo com a probabilidade de ocasionar efeitos adversos.
O risco potencial de uma liberao de OGM deve ser objeto de mltiplas
avaliaes, considerando inclusive aspectos socioeconmicos e os problemas

215
advindos da ausncia de barreiras polticas ou fronteiras que restrinjam a dis-
seminao do organismo. Alm disso, a biodiversidade est relacionada aos
valores e s tradies culturais das comunidades, que no podem ser relegadas
a nvel inferior de considerao.
Neste capitulo foram apresentadas as principais consideraes envolvidas
em estudos de impactos ambientais de OGM de interesse agrcola. Frente aos
itens apresentados, podem-se inferir as principais consideraes:
todos os sistemas de produo agrcola impem, inevitavelmente, al-
gum impacto ambiental. O uso de OGM (plantas e microrganismos
considerados neste capitulo) constitui mais um fator de impacto, entre
os muitos j estabelecidos;
ferramentas biotecnolgicas podem apresentar benefcios ambientais,
devendo ser avaliadas no contexto de cada ecossistema e prtica de
manejo;
anlises moleculares so importantes instrumentos para avaliao de
potenciais impactos dos processos e produtos biotecnolgicos;
a polinizao e fluxo gnico entre plantas pode ocorrer em determina-
das circunstncias; ainda no havendo evidncias de danos ambientais
significativos quando um dos grupos considerados for de PGM;
alguns fatores bsicos devem, obrigatoriamente, ser considerados
numa avaliao de risco potencial ao meio ambiente. Dentre estes
fatores, podem ser includos: o comportamento j conhecido ou
previsvel do OGM; a possibilidade de multiplicao e disseminao
em ecossistemas descritos; o impacto conhecido ou previsvel sobre
plantas, animais e microrganismos.
Os efeitos potenciais de OGM sobre o ambiente so, por fora de Lei
especfica no Brasil, analisados em detalhes pela Comisso Tcnica Nacional
de Biossegurana (CTNBio).
A tica estabelece que o ecossistema tenha valor intrnseco e cada um de
ns responsvel por manter sua sustentabilidade. Assim, uma melhor
compreenso da interao entre OGM e ecossistemas torna-se necessria.
As respostas cientificamente obtidas subsidiaro, com informaes claras e
confiveis, a opinio pblica e os rgos governamentais, assegurando
decises que tenham eco na comunidade e no ambiente.
216
O desenvolvimento de OGM continuar no cenrio futuro nacional e in-
ternacional. Faz-se necessria a atuao pr-ativa dos rgos pblicos de
pesquisa e uma poltica pblica que preconize sua melhor atuao nesse
contexto de mudanas econmicas e tecnolgicas.
Todos concordam que existem perigos em potencial, e que h necessidade
de regulamentao, para que estes perigos sejam medidos de forma compa-
rativa e adequada, visando decidir sobre seu risco. E se houver algum risco, as
medidas devem permitir a deciso de como manej-lo ou cont-lo. As regula-
mentaes sobre biossegurana devem estabelecer prticas que tendam a
diminuir a probabilidade de incidentes e devam prever as etapas de avaliao
e de manejo do risco. Da evoluo dessas discusses surgiram princpios im-
portantes como o Princpio da Precauo, o Princpio da Equivalncia
Substancial
9
, a estratgia de anlise de risco
10
, bem como protocolos espe-
cficos para realizao de testes com organismos geneticamente modificados.
Cabe aos profissionais de diferentes reas do conhecimento gerar dados
cientificamente embasados para subsidiar tomadas de deciso adequadas.
6. Referncias
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So Paulo: Loyola, 2003. 97 p.
_________________________________________________
9
Princpio utilizado na avaliao de segurana alimentar de OGM, estabelecido pela
OECD - Organization for Economic Cooperation and Development.
10
Segundo os cientistas Lajolo e Marlia Nutti, a anlise de risco um procedimento
cientfico que auxilia na busca sistematizada de informaes sobre um determinado
perigo, de forma a permitir a avaliao do risco envolvido e a adoo de medidas para
eliminar ou controlar o perigo detectado. Para esses cientistas, importante distin-
guir entre perigo e risco. O primeiro seria o agente nocivo fsico, qumico ou
biolgico, capaz de causar efeitos adversos, por exemplo, um novo DNA na planta. J
o risco seria a funo da probabilidade de ocorrncia daquele perigo em certas
circunstncias, como ter efeitos adversos causados por este DNA diferente. (Lajolo &
Nutti, 2003)
217
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220
DESENVOLVIMENTO DE VACINAS NA ERA
PS-GENMICA E BIOSSEGURANA
Geraldo R. G. Arma
As vacinas so formulaes biolgicas ou bioqumicas capazes de estimular
uma reposta imunolgica protetora quando administradas em recipientes
vacinais com o objetivo de prevenir uma doena causada por um agente in-
feccioso. Por mais de um sculo as vacinas foram desenvolvidas de acordo
com os princpios de Edward Jenner (1749-1823) e Louis Pasteur(1822-1895)
e incluam o isolamento do agente infeccioso, a sua inativao e a inoculao
do microrganismo inativado em animais de experimentao ou, em ultima
instncia, no individuo recipiente da vacina. Esses princpios formaram as ba-
ses do desenvolvimento de vacinas por todo o sculo 20 de modo que todas
as vacinas at ento desenvolvidas tinham como base o uso de microrganismos
vivos atenuados, ou inativados, ou ainda subunidades obtidas de microrga-
nismos como toxinas detoxificadas quimicamente, protenas ou polissacardeos
purificados e, mais tarde, polissacardeos conjugados a protenas.
Vrias vacinas baseadas no paradigma de Pasteur e Jenner foram licenciadas
no sculo passado para a imunizao contra doenas que matavam milhes
de pessoas mundialmente como varola, raiva, sarampo, difteria, ttano e
tuberculose. As vacinas em uso atualmente pertencem a um dos seguintes
grupos: vacinas inativadas de clula ou partcula inteira (coqueluche e raiva),
vacinas vivas atenuadas (poliomielite, sarampo, caxumba, febre amarela e
tuberculose) ou vacinas de subunidades baseadas em toxinas detoxificadas,
protenas recombinantes ou glicoconjugados (ttano, difteria, coqueluche,
hepatite B, clera, borreliose, meningite e doena por papiloma virus). Infeliz-
mente, a despeito de vrios sucessos, inclusive o da erradicao completa da
varola que foi um dos maiores flagelos da humanidade, as abordagens cls-
sicas no foram capazes de permitir o desenvolvimento de novas vacinas em
funo de algumas limitaes. At recentemente, os mtodos bioqumicos,
microbiolgicos e sorolgicos eram as principais ou nicas ferramentas para a
identificao de antgenos purificados em laboratrio, obtidos diretamente
de lisados de microrganismos ou a partir de antgenos produzidos pela
221
tecnologia do DNA recombinante. Adicionalmente, os mtodos convencionais
no podiam ser utilizados para microrganismos no cultivveis in vitro como,
por exemplo, o Mycobacterium leprae, Treponema pallidum e o virus da he-
patite C. Outra limitao importante que as autoridades regulatrias atual-
mente requerem padres fsico-qumicos e de segurana mais rigorosos para
a aprovao de novas vacinas.
A tecnologia do DNA a partir dos anos 70 trouxe as primeiras iniciativas na
direo do desenvolvimento de vacinas recombinantes. Entre essas, a iniciativa
mais importante e mais bem sucedida da indstria do DNA foi a vacina
recombinante contra a hepatite B licenciada nos Estados Unidos no ano de
1987. Graas a esses avanos, o antgeno HbsAg, antigamente obtido exclu-
sivamente a partir do plasma de indivduos infectados, pode ser produzido
em diferentes hospedeiros como Escherichia coli, leveduras como Saccharomyces
cerevisiae e Picchia pastoris, clulas animais e de insetos. A vacina contra a
hepatite B disponvel hoje em todo o mundo obtida pela expresso do gene
viral que codifica a protena HbsAg, em P. pastoris. Para isso, o gene viral
ligado a um plasmdeo contendo um promotor de leveduras constitutivo, de
maneira que o gene expresso pela levedura durante toda a durao do
processo fermentativo. Posteriormente o produto da expresso do gene viral
extrado ou separado e finalmente purificado por processos separativos.
A vacina recombinante contra a hepatite B foi a primeira vacina recombinante
aprovada para uso humano no mundo. No entanto, apesar desse notvel
sucesso, das vrias dcadas de estudo e pioneirismo e do enorme investimento
em desenvolvimento tecnolgico a tecnologia do DNA tambm no foi ainda
suficiente para proteger o homem contra todas as doenas infecciosas e para-
sitrias existentes no mundo. Alem do HbsAg outros antgenos recombinantes
como os de Bordetella pertussis, V. cholerae e Borrelia burgdorferi tambem j
so utilizados em formulaes vacinais (Levine & Lagos, 2004).
Portanto, apesar dos grandes avanos no ltimo sculo mais investimentos
sero necessrio para o desenvolvimento de vacinas contra doenas para as
quais o conhecimento e as tecnologias atuais ainda no foram capazes de
gerar uma soluo definitiva como aquelas causadas por alguns vrus (HIV,
citomegalovirus, dengue, herpes simples, herpes zoster, HCV, Lassavirus, vrus
Ebola e Marburgh), bactrias (Mycobaterium leprae, Neisseria gonorrhoeae,
Escherichia. coli e Proteus sp, ETEC, Streptococcus pyogenes, Streptococcus
mutans, Pseudomonas, Shigella, Campylobacter, Helicobacter pylori e
222
Staphylococcus aureus) e parasitas (Ascaris lumbricoides, Plasmodium,
Schistossoma mansoni, Trypanossoma cruzi, Ancylostoma duodenale, Necator
americanus, Trichuris, Filarias, Giardia e Leishmania), entre outros.
Desenvolvimento de vacinas
O desenvolvimento de vacinas difcil, complexo, de alto risco, caro e,
alem de demandar investimento pesado em pesquisa e desenvolvimento ex-
perimental (produo, purificao ou construo da vacina, desenvolvimento
do modelo animal e o desenvolvimento pr-clnico), ainda requer o desen-
volvimento tecnolgico, desenvolvimento de processo e desenvolvimento clnico.
Por essa razo, o desenvolvimento de vacinas uma rea que requer investi-
mento financeiro elevado, qualificao cientfica e tcnica em diversas reas
de conhecimento e ainda uma gesto competente para o cumprimento de
metas e realizao de objetivos. O risco do investimento alto porque a
maioria dos prottipos candidatos falha na fase pr-clnica, ou no incio dos
estudos clnicos. Enquanto o desenvolvimento experimental consiste
especficamente no desenvolvimento da vacina candidata propriamente dito
e na sua avaliao no modelo experimental em animais, o desenvolvimento
clnico consiste no estudo dos efeitos das vacinas em voluntrios humanos
com relao segurana, imunogenicidade e eficcia (estudos de Fase I, II e III).
Os estudos de Fase I (segurana e imunogenicidade inicial) requerem at 50
indivduos, os de Fase II (segurana, dose e imunogenicidade) at 400 e os de
Fase III (segurana e eficcia) acima de 1000. No Brasil a execuo de estudos
clnicos particularmente difcil em funo no s da questo tica como da
legislao brasileira que probe a contratao ou remunerao de voluntrios.
Assim, o desenvolvimento total de uma nica vacina desde a pesquisa para
identificao do antgeno protetor at o seu licenciamento para uso humano
pode durar entre 15 e 30 anos, e pode custar at 300 milhes de dlares
segundo estimativa recente. Apesar desses nmeros o mercado mundial de
vacinas continua crescendo e a estimativa de que as vendas a nvel mundial
cheguem a 20 bilhes de dlares em 2010 contra 10 bilhes em 2005 (Douglas,
Sadoff & Samant, 2008).
Os Estados Unidos da America tem sido extremamente bem sucedidos com
relao pesquisa e desenvolvimento de vacinas. Nos ltimos 25 anos mais de
dois teros das novas vacinas aprovadas para uso mundial foram desenvolvidas
em territrio americano. Assim, 18 novas vacinas foram aprovadas entre 1980
223
e 1996 e desde ento diferentes combinaes de vacinas j existentes e, portan-
to novas vacinas, foram introduzidas para uso peditrico incluindo a adoo
ampla da vacinao contra a coqueluche acelular e uma vacina conjugada
anti-pneumoccica polivalente produzida pela empresa americana Wyeth, res-
ponsvel em 2005, por 16% da produo mundial de vacinas. No ano de 2006,
4 novas vacinas foram licenciadas pelo FDA, incluindo uma combinao de MMR
(sarampo, caxumba e rubola) com varicela, e novas vacinas contra rotavrus, her-
pes zoster e o vrus do papiloma humano (HPV). Esses resultados somente foram
possveis graas a uma rede de colaborao de natureza pblico-privada que emer-
giu do envolvimento de cientistas com iniciativas surgidas dentro da sade publica
americana e da iniciativa privada durante os ltimos 60 anos. No contexto mundial,
embora os europeus respondam por 55% da produo mundial, os EUA sozinhos
so responsveis por 30% da produo global e so, portanto, como pas o princi-
pal produtor de vacinas no mundo (Douglas, Sadoff & Samant, 2008).
No Brasil, embora tendo resultado de uma abordagem da era pr-genomica
porm utilizando recursos da moderna tecnologia do DNA recombinante, a prin-
cipal e mais bem sucedida iniciativa dos ltimos 50 anos visando o desenvolvi-
mento de uma nova vacina para uso humano est em andamento neste exato
momento na Fundao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) no contexto de uma parceria
publico-privada com apoio da FINEP, pelo Laboratrio de Esquistossomose Expe-
rimental do Instituto Oswaldo Cruz. Essa iniciativa consiste no desenvolvimento
de uma vacina recombinante de subunidade baseada na protena Sm14 de
Schistossoma mansoni. A protena Sm14 foi identificada por Tendler et al (1995)
e em seguida patenteada pela FIOCRUZ para uso como vacina anti-helmntica. A
protena Sm14 recombinante produzida por expresso heterloga em Escherichia
coli foi selecionada pela Organizao Mundial de Sade como um dos principais
candidatos mundiais a uma vacina contra a esquistossomose humana e dever
entrar em estudo clinico de Fase I ainda neste ano. Esse mesmo laboratrio
tambm est desenvolvendo um novo prottipo vacinal baseado na protena
Sm14 utilizando um vetor vivo atenuado modificado genticamente
(Mycobacterium bovis BCG) para a liberao in vivo da protena.
Novas Abordagens para o desenvolvimento de Vacinas
Diferentemente da era pr-genmica quando se desenvolviam vacinas a
partir da clula ou partcula inteira, de subunidades secretadas ou de superfcie
daqueles microrganismos, ou ainda de protenas ou polissacardeos purificados
224
identificados sorolgicamente, ou ainda combinando tcnicas moleculares
com sorologia, o desenvolvimento atual de vacinas tem como base o progres-
so tecnolgico ocorrido nas ultimas dcadas decorrente de avanos na
tecnologia do DNA, seqenciamento de genomas, genomica, bioinformtica,
proteomica, no entendimento do sistema imune e, particularmente, a busca
por vacinas de composio qumica definida.
DNA como material gentico e biotecnologia
A descoberta da estrutura do DNA em 1953 por Watson e Crick e a revo-
luo que se seguiu a esse notvel evento dcadas atrs j somam mais de
cinquenta anos. Assim, o impacto do que se convencionou chamar de
tecnologia do DNA no desenvolvimento de vacinas deu inicio a uma verdadei-
ra revoluo tecnolgica uma vez que a vacinologia entrou numa perspectiva
racional de devenvolvimento de novos produtos baseada na possibilidade de
se identificar no genoma de microrganismos e vrus antigenos candidatos a
vacina, e de se produzir antgenos especficos de praticamente qualquer mi-
crorganismo, usando protocolos da tecnologia do DNA recombinante para
amplificar, selecionar, clonar e expressar genes diversos in vitro ou in vivo,
dentro de uma abordagem racional voltada para a induo da resposta imu-
ne desejada. Essas tecnologias e novas abordagens incluem, entre outras, o
seqenciamento de genomas, anlise computacionais de genomas visando a
previso de antgenos candidatos e eptopos de clulas T, a produo de pro-
tenas recombinantes em clulas procariticas ou eucariticas como discutido
anteriormente para o antgeno de superfcie do vrus da hepatite B, o uso de
sistemas vivos atenuados para a expresso de antgenos protetores in vivo e o
uso de vacinas de DNA como agentes imunoprofilticos e imunoteraputicos.
Seqenciamento de DNA
As primeiras seqncias de DNA a serem seqenciadas foram os segmen-
tos terminais do DNA do fago lambda (Wu & Taylor, 1971). A tecnologia
utilizada para esse seqenciamento era semelhante utilizada para o
sequenciamento de RNA na poca, no entanto, essa mesma metodologia
no podia ser aplicada ao sequenciamento de DNA em larga escala. Uma
verso melhorada dessa metodologia foi utilizada posteriormente para o
seqenciamento completo das duas fitas do genoma do bacterifago fX174
225
com 5386 pb por Sanger e colaboradores (1977). No entanto, o mtodo de
Sanger foi superado posteriormente por dois novos mtodos, o de Maxam e
Gilbert (1977) e o mtodo de terminao de cadeia utilizando inibidores, ou
mtodo de dideoxinucleotideos, desenvolvido pelo prprio Sanger (1977).
Apesar do mtodo de Maxam e Gilbert que usava uma estratgia de clivagem
qumica base-especfica do DNA ter sido o favorito durante algum tempo os
refinamentos feitos no mtodo de terminao de cadeia nos anos 80 conso-
lidaram o mtodo de Sanger como o mais adequado e, posteriormente, a
maioria das sequncias de DNA foram obtidas atravs dele.
A tcnica para o seqenciamento de DNA utilizando terminadores de ca-
deia ou dideoxinucleotdeos tem como base duas propriedades das polimerases
de DNA: (a) a habilidades de sintetizar fielmente uma cpia complementar a
partir de uma fita nica do DNA molde e (b) a habilidade de utilizar
dideoxinucleotdeos 2, 3 como substratos. Assim, uma vez que o nucleotdeo
anlogo (terminador ou inibidor de caderia) incorporado no ponto de cres-
cimento da cadeia do novo DNA, ele interrompe a sntese uma que vez que
no possui o grupo hidroxila no trmino 3 da molcula necessria para o
prosseguimento da reao de polimerizao. Dessa maneira o crescimento da
cadeia terminado. A sntese de DNA feita na presena dos 4
deoxinucleosideos trifosfato, um dos quais marcado com fsforo radioati-
vo, e junto com cada um dos 4 dideoxinuclotdeos terminadores em reaes
separadas. Portanto, em cada reao haver a partir de um determinado
momento uma populao de molculas de DNA parcialmente sintetizadas,
todas tendo um trmino 5 comum, porm variando em comprimento no
trmino 3. Aps um perodo adequado de incubao o DNA de cada reao
desnaturado e separado eletroforticamente em gel. As diferentes bandas
resolvidas no gel e correspondendo a molculas de DNA de diferente tama-
nho so autoradiografadas em filmes de raio-X e posteriormente analisadas.
Desde a sua primeira descrio o mtodo de seqenciamento de DNA de
Sanger foi bastante melhorado. Entre esses melhoramentos esto a possibilidade
da escolha de diferentes marcadores, de enzimas, DNA molde, desenvolvimen-
to de seqenciamento automatizado, uso de robtica e, fialmente, evoluo
para a eletroforese capilar.
Para o sequenciamento de genomas duas abordagens tm sido normal-
mente utilizadas: a estratgia do clone a clone e a do seqenciamento
shotgun do genoma total. O sequenciamento pela estratgia do shotgun
226
o que predomina atualmente e decorre de uma limitao do mtodo de
Sanger que permite uma leitura de no mximo 600 pb por cada reao de
sntese. Dessa maneira, procura-se obter amostragens aleatrias e repetidas
do seqenciamento a partir de uma sequncia alvo de DNA que so monta-
das posteriormente em computador. O sucesso desse mtodo desenvolvido
por Craig Venter e colaboradores em 1996 o levou a propor o seqenciamento
do genoma humano em 1998, sem passar por uma etapa de construo de
um mapa fsico como preconiza a estratgia do seqenciamento de genomas
clone a clone.
Alternativamente, nos ltimos 25 anos foram propostos pelo menos dois
novos mtodos para sequenciamento de DNA: seqenciamento por pirofostato
e sequenciamento por hibridizao. O mtodo por pirofosfato (pyrosequencing)
baseia-se na deteco do pirofosfato que liberado sob a forma de luz numa
srie de reaes enzimticas aps a incorporao de uma das 4 bases no DNA
nascente (Ronaghi et al, 1996). J o seqenciamento por hibridizao feito
atravs do uso de microarranjos de DNA (Bains and Smith, 1998).
Genomas
O primeiro genoma bacteriano a ser completamente seqenciado, anota-
do e publicado foi o do Haemophilus influenzae em 1995 (Fleischmann et al,
1995) Uma reviso feita hoje,15/03/2009,na pgina do Banco de Genomas
do Centro Nacional de Informao em Biotecnologia (National Center for
Biotechnology Information NCBI http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez) re-
vela o sequenciamento completo dos genomas de 2732 virus e de 2354
procariotos. Desses 2354, 842 j foram completamente seqenciados e esto
disponveis para consulta enquanto 1512 esto em fase de organizao e
montagem da seguncia ou ainda sendo sequenciados (720 na fase de mon-
tagem da seqncia e 792 ainda em fase de sequenciamento). Entre os
genomas bacterianos j seqenciados esto os das bactrias Bacillus anthracis,
Bacillus cereus, Brucella melitensis, Escherichia coli, Leptospira interrogans,
Mycobacterium tuberculosis, M. leprae, Neisseria meningitidis, Salmonella
enterica Typhi, Shigella flexneri, Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae, S. pyogenes e Yersisnia pestis, entre outros. O genoma do
Bacterides thetaiotaomicron CPI-5482, por exemplo, tem 6.260.361 pares
de bases nucleotdicas (pb) enquanto o Enterococccus faecalis V583 com
227
3.218.031 pb. A Tabela 1, a seguir, mostra o tamanho comparativo de genomas
de diferentes espcies. O B. thetaiotamicron um dos mais abundantes orga-
nismos do trato gastrointestinal de humanos e a maior parte do seu genoma
est associada com a regulao do microambiente ao redor da bactria no
trato GI. O E. faecalis um habitante natural do trato gastrointestinal de
humanos mas pode causar infeces de difcil tratamento em funo da resis-
tncia a antibiticos. Mais de um quarto do genoma do isolado E. faecalis
V583 resistente vancomicina consiste provavelmente de DNA heterlogo ou
mvel. A aparente facilidade de incorporao de elementos mveis contribue
possivelmente para a rpida aquisio e disseminao de resistncia a
antibiticos entre os enterococos.
Tabela 1. Tamanho comparativo de genomas de diferentes espcies
Genoma Ano Tamanho
Bacterifago fX174 1977 5,38 kb
Bacterifago lambda 1979 48,5 kb
Epstein-Barr vrus 1982 172 kb
Haemophilus influenzae 1995 1,8 Mb
Sacharomyces cerevisiae 1996 12 Mb
Mycobaterium tuberculosis 1998 4,41 Mb
Drosophila melanogaster 2000 165 Mb
Homo sapiens 2001 3000 Mb
Arroz (Oryza sativa) 2002 430 Mb
Camundongo (Mus musculus) 2002 2700 Mb
De uma maneira geral, cerca de 90% dos genomas bacterianos
seqenciados at o momento so menores do que 5,5Mb e, independente-
mente do tamanho, cada megabase de um genoma procaritico contem cerca
de 1000 genes.
228
Bancos de dados e bioinformtica
Os extraordinrios avanos obtidos com biologia aplicada baseada em
genomas nos ltimos 15 anos podem ser explicados em sua maior parte pelo
progresso tecnolgico no seqenciamento de DNA e no desenvolvimento tanto
de melhores processadores (computadores) como no desenvolvimento de
programas de bioinformtica de maneira a permitir o armazenamento, a ano-
tao e a anlise de uma quantidade enorme de dados. Essas informaes
esto depositadas em mais de 1000 bancos de dados existentes atualmente
segundo a atualizao de 2008 do Nucleic Acid Research (Galperin, 2008).
Existem dois tipos de bancos de dados dependendo do tipo de dados que elas
armazenam. Os bancos de dados biolgicoss primrios (GenbanK, EUA; EMBL,
Europa. DDBJ, Japo; SWISSPROT, Sua; NCBI, EUA; UniProt, Europa) contem
as informaes bsicas sobre as seqncias (nucleotdeos ou protenas) e
anotaes sobre funo, bibliografia e cruzamento de referncias com outras
databases. J os bancos de dados secundrios sumarizam os resultados de
analises da sequncia de protenas dos bancos primrios (PROSITE, PRINTS,
Pfam; Interpro). O nmero total de nucleotdeos livremente disponveis no
GenBank, banco de dados de seqncias de DNA do NCBI (National Center
for Biotechnologic Information, Bethesda, MD, EUA) era, em Agosto de 2007,
de cerca de 80 bilhes de bases como parte de 76 milhes de seqncias de
DNA depositadas. Por outro lado, o nmero de sequncias de protenas dis-
ponveis no maior e no redundante banco de dados do mundo, UniprotKB
do EBI (European Bioinformatics Institute, Hinxton, UK), era de 4,9 milhes
em Julho de 2007.
Aps montadas, as seqncias de DNA contidas nos genomas precisam
ser anotadas. O termo anotao significa obteno de informao biolgica
de dados seqenciais do DNA ainda no processado. Anotao estrutural
significa obter dados sobre a identificao dos genes e outros elementos im-
portantes, enquanto anotao funcional significa obter dados sobre o seu
papel funcional no organismo. A anotao sobre um gene ou uma sequncia
de DNA, RNA ou proteina normalmente obtida pela tecnologia de informa-
o aplicada ao gerenciamento e anlises de dados biolgicos no contexto de
um importante campo de atuao nos dias de hoje conhecido como
bioinformtica ou biologia computacional. Resumidamente, os principais com-
ponentes da bioinformtica so o desenvolvimento de novos algoritmos com
229
os quais possvel avaliar a relao entre membros de grandes grupos de
dados, o uso desses algoritmos para a anlise e interpretao de vrios tipos
de dados, incluindo seqncia de nucleotdeos e aminocidos, estruturas de do-
mnios proticos e interaes proticas, e, em ultimo lugar, o desenvolvimento e
implementao de bancos de dados com as ferramentas necessrias para
permitir o acesso eficaz e o gerenciamento de diferentes tipos de informao.
A comparao de sequncias de DNA e protenas um dos mtodos
analticos mais importantes em bioinformtica. Entre as ferramentas mais
utilizadas para a busca de similaridade entre sequncias de DNA e protenas
em bancos dados est o algoritmo BLAST (Basic Local Alignment Search Tool) do
GenBank (NCBI, EUA). O BLAST tem vrias verses que podem ser utilizadas
de acordo com a necessidade de cada projeto.
Genomica e o desenvolvimento de vacinas
A revoluo da genomica impactou profundamente a pesquisa em
vacinas e desde a publicao do seqenciamento do primeiro genoma de um
microrganismo vivo (Fleichmann et al, 1995) o nmero de genomas
sequenciados cresceu exponencialmente. O estudo dos genomas por aborda-
gens computacionais e experimentais aumentou significativamente o nosso
entendimento da fisiologia e patogenicidade de muitos microrganismos.
Conseqentemente, da mesma maneira que a genomica e as tecnologias
baseadas em genomica aplicadas a patgenos virais, bacterianos e parasitrios,
so importantes do ponto de vista cientfico, tambm o so do ponto de vista
de aplicao no desenvolvimento de novas vacinas. Adicionalmente, vrios
algoritmos para computao foram desenvolvidos nos ltimos anos com o
objetivo de se determinar qual a funo e qual a mais provvel localizao das
protenas na estrutura do microrganismo estudado uma vez que as protenas
localizadas na superfcie sos os principais alvos da resposta imune e, portanto,
os principais candidatos a vacinas. Alem disso, esses algoritmos testam cada
subseqncia de uma determinada protena para seqncias consenso ou
sinais comuns a peptdeos imunognicos, localizando assim regies com a
maior probabilidade de induzir uma resposta celular. Essas previses so pos-
teriormente testadas in vitro e in vivo. Atravs do uso desses algoritmos o
nmero de antgenos candidatos pode ser consideravelmente reduzido permitindo
que o esforo dirigido para a experimentao e avaliao visando novas vacinas
seja melhor conduzido em termos de tempo e de custo.
230
A genomica oferece pelo menos trs alternativas para o desenvolvimento
de vacinas. Cada estratgia envolve passos bsicos semelhantes, porm
diferem quanto ao mtodo de seleo do (s) gene (s) candidato (s) a partir do
genoma em estudo.
Na alternativa conhecida como anlise in silico vrias ferramentas de
bioinformtica podem ser utilizadas para a pesquisa de genes candidatos no
genoma utilizado. Um programa como o BLAST pode ser utilizado para a
comparao de seqncias codificadoras de protenas com seqncias pre-
viamente conhecidas de fatores de virulncias de outros microrganismos.
Da mesma forma, novos fatores de virulncia podem ser identificados pela
pesquisa de genes desconhecidos que so co-regulados com genes de virulncia
conhecidos. Outros programas podem ser utilizados para identificar protenas
secretadas ou protenas associadas com a superfcie atravs da pesquisa de
motivos (padres) associados com seqncias transmembranas. Assim que os
genes candidatos so selecionados, eles so clonados, expressos e purificados e
utillizados em estudos imunolgicos. Atravs do uso de robtica e tcnicas de
seleo de alta performance (high throughput techniques), possvel triar em
apenas 6 meses mais de 500 proteinas para uso potencial em vacinas (Grandhi,
2001). Uma dos resultados mais notveis com essa abordagem foi o obtido
com o desenvolvimento de vaina contra o meningococo do grupo B e inaugu-
rou o que se convencionou chamar de vacinologia reversa. Pizza et al, 2000
identificaram 570 proteinas de superfcie ou secretadas candidatas cujos genes
foram clonados e expressos. Desses, apenas 61% foram expressos com
sucesso e purificados e, posteriormente, utilizados em estudos em camun-
dongos. O soro imune dos animais vacinados com aquelas protenas permitiu
a seleo de sete candidatos com base na capacidade bactericida e na habili-
dade de se ligar superfcie de meningococos. O resultado final com os sete
candidatos permitiu a seleo final de dois antgenos com grande potencial
para uma vacina com meningogoco do tipo B.
Uma segunda abordagem consiste na identificao de protenas que so
especficamente induzidas durante a infeco. As duas tcnicas mais utilizadas
nesse processo so a tecnologia de expresso in vivo (IVET: in vivo expression
technology) e a mutagnese com marca de assinatura (STM: signature-tagged
mutagenesis) (Chiang et al, 1999). Essas duas tecnologias foram desenvolvidas
na era pr-genomica e independem de genoma seqenciado. Em contraste, a
tecnologia do microarranjo de DNA, tambm utilizada com essa finalidade
231
dependente de sequncias genomicas. Os microarranjos de DNA so utiliza-
dos para identificar genes de virulncia atravs do crescimento do patgeno
em modelos in vivo apropriados, por comparao com clulas cultivadas in
vitro. Utilizando microarranjos de DNA contendo 2156 genes de meningococo
do grupo B, 348 e 324 genes foram identificados como tendo sido induzidos
pro contato com clulas epiteliais e endoteliais, respectivamente (Grandi, 2001).
A terceira estratgia envolve o uso de proteomica. Nesse caso, as protenas
com maior probabilidade de induzir uma resposta imune esto localizadas na
superfcie celular do patgeno. Embora existam algoritmos para prever a
localizao das protenas a partir de dados genomicos, eles no do nenhuma
indicao sobre a composio da protena nem qualitativa e nem
quantitativamente. No entanto, essas informaes podem ser obtidas atravs
de vrias tcnicas analticas para elucidar a composio da protena alvo aps
crescimento in vitro. De particular valor nesse caso encontra-se a espectrometria
de massa MALDI-TOF que utilizada para gerar uma impresso digital da
massa do peptdeo que depois comparada com perfis de outras protenas
com base na previso obtida a partir da anlise de seqncias genomicas.
Dessa maneira, utilizando-se procedimentos automatizados que incluem a
exciso de spots de protenas de gis bi-dimensionais, digesto enzimtica,
espectrometria de massa e pesquisa em bancos de dados possvel identificar
centenas de protenas em poucos dias (Pandey & Mann, 2000).
Produo de protenas recombinantes para vacinas de
subunidades
Vrios plasmdeos e outros sistemas baseados em vrus podem ser utiliza-
dos para a clonagem de DNA de diferentes tamanhos e origem, selecionados
por anlises computacionais, em E. coli, leveduras ou clulas animais. Para
que a transcrio e traduo desses DNAs ocorram dentro das clulas utiliza-
das necessria a presena nos plasmdeos de uma seqncia com atividade
de promotor, sitio de ligao no ribossomo para expresso em bactrias, agente
de seleo, origem de replicao, cdon de iniciao, cdigo de terminao,
entre outros, dependendo da estratgia que for ser utilizada. A bactria de
escolha para expresso de proteinas recombinantes a E. coli que normal-
mente expressa genes bacterianos muito bem. Para a expresso de protenas,
virais ou de parasitos, que dependam de estrutura conformacional adequada
para se obter a atividade imunognica desejada, o aconselhado uso de
232
sistemas eucariticos como clulas animais ou leveduras. Leveduras como
S. cerevisiae ou P. pastoris, ou outras, so uma boa escolha por vrias razes,
mas principalmente porque processam as protenas de acordo com
um padro mais prximo ao das clulas eucariticas. O antgeno HbsAg,
conforme descrito anteriormente foi melhor expresso em leveduras. Esse
antgeno existe em forma glicosilada e no glicosilada e pode ser produzido
em grandes quantidades em leveduras com as mesmas caractersticas e
propriedades da proteina produzida em humanos como consequncia da in-
feco pelo VHB. O HbsAg produzido em leveduras a base da vacina de
subunidade recombinante contra o vrus da hepatite B e a sua eficcia,
aceitabilidade e segurana j foi demonstrada repetidamente em vrios
ensaios clnicos em humanos. O antgeno recombinante para a vacina brasi-
leira contra a hepatite B produzido pelo Instituto Butantan de So Paulo
utilizando uma levedura do gnero Hansenula.
J o prottipo vacinal contra esquistossomose em desenvolvimento na
FIOCRUZ baseado na protena Sm14 produzida em E. coli e depois purificada
cromatogrficamente. A Sm14 tambm pode ser produzida em leveduras.
O processo de produo de protenas recombinantes envolve necessariamente
a construo de organismos genticamente modificados (OGMs).
Uso de vetores vivos atenuados como plataforma para o
desenvolvimento de vacinas vetorizadas com base na
seleo de genes atravs de estratgias genomicas e/ou
proteomicas
A necessidade do melhoramento das vacinas existentes e do desenvolvi-
mento de novas vacinas, a partir do sucesso obtido com a erradicao da
varola, culminou com a proposta em 1982 da utilizao do vrus da vaccinia,
utilizado como vacina contra a varola, como vetor para a expresso de genes
heterlogos protetores in vivo. Essa abordagem consistia na construo, por
engenharia gentica, de um vrus da vaccinia quimrico, contendo o gene a
ser expresso. No entanto, apesar da viabilidade da proposta, conforme de-
monstrado pela expresso de genes de interleucinas e de genes virais e
bacterianos, o principal obstculo do uso dessa tecnologia era o prprio vetor,
o vrus da vaccinia, por estar associado com a possibilidade de efeitos
indesejados se a vacina fosse aplicada inadvertidamente em imunodeficientes.
233
Outro temor era o da reverso do vrus para a sua forma virulenta. Por essa
razo vrios outros vetores virais e bacterianos foram propostos para esse
mesmo fim.
O racional para o uso de organismos vivos atenuados no desenvolvimen-
to de vacinas modificadas para o transporte e expresso de genes heterlogos
in vivo est na habilidade desses microrganismos de causarem uma infeco
inicial e assim liberar os antgenos para os quais foram construdos, num pro-
cesso muito similar ao processo infeccioso desencadeado pela cpa virulenta.
Entre os vetores virais atenuados descritos esto os poxvirus (vrus da vaccinia),
adenovrus, herpesvirus, poliovirus e vrus da influenza. Entre os bacterianos
esto a Salmonella typhi (cepa Ty21a), M. bovis (cepa BCG), Shigella, Vibrio
cholerae, Listeria monocytogenes, Lactobacillus e Streptococcus.
Alem do poxvrus vaccinia, que o vetor viral mais utilizado at hoje, os
adenovirus podem tambm ser considerados bons candidatos. Vrios
adenovirus humanos como os dos tipos 2 e 5 foram bem caracterizados tanto
ao nvel gentico como bioqumico e tm a vantagem de j terem sido ampla-
mente utilizados como vetores de clonagem eucariticos e serem capazes de
aceitar a insero de insertos de vrios tamanhos. Os genes alvo podem ser
inseridos na regio no essencial E3 ou na regio essencial E1. Por outro lado,
os herpesvirus tem um genoma relativamente grande com vrios genes no
essenciais j bem caracterizados e podem ser modificados com a insero de
mais de um gene. Os poliovrus, utilizados na vacinao contra a poliomielite,
so extremamente seguros e eficazes e tm sido estudados como candidatos
a vetores de seqncias de DNA codificando pequenos peptdeos. O vrus da
influenza foi agregado mais recentemente ao grupo de vetores virais e tem
como vantagem a baixa patogenicidade para humanos e por permitir a
expresso de epitopos relevantes fusionados a neuraminidase. Uma das
vantagens do vrus da influenza como candidato a vetor que a sua adminis-
trao pode ser repetida sem acarretar nenhum problema de imunidade ao
vetor (Levine et al, 2004b)
Os vetores bacterianos vivos atenuados descritos at o momento so v-
rios e apresentam, em relao aos vetores virais, uma vantagem adicional
pelo fato de serem controlveis por antibiticos, se necessrio, em caso de
situaes caracterizadas por efeitos adversos resultantes da imunizao como,
por exemplo, de indivduos imunodeficientes no previamente identificados
na populao. Alem disso so estveis, de baixo custo de produo, podem
234
ser administrados por via oral e apresentam tropismo por clulas apresenta-
doras de antgenos, como macrfagos e clulas dendrticas. O M. bovis BCG,
utilizado pela primeira vez em 1921 como uma vacina oral contra a tubercu-
lose, foi atenuado em laboratrio atravs de repetidas passagens in vitro.
Desde 1948 mais de dois bilhes e meio de pessoas receberam essa vacina
com um nmero muito baixo de respostas adversas o que a torna uma plata-
forma muito segura para o desenvolvimento de novas vacinas baseadas na
tecnologia da vetorizao de genes. A modificao gentica do BCG para a
vetorizao de genes feita atravs da sua transformao por eletroporao
com plasmdeos replicativos, ou integrativos, do tipo shuttle contendo o gene
alvo montado dentro de um cassete de expresso dirigido geralmente por um
promotor constitutivo o que garante a transcrio contnua do gene do gene
desejado. As micobactrias, em geral, so conhecidas desde longa data como
forte estimuladoras da imunidade mediada por clulas e o BCG no exce-
o a essa regra. Como produto da modificao gentica o BCGr (BCG
recombinante) modificado pela transformao com plasmdeos contendo
genes de bactrias, vrus, protozorios e helmintos j foi testado repetida-
mente na ultima dcada com relao a sua capacidade de induzir uma res-
posta humoral ou celular antgeno heterlogo expecfica. O M. bovis BCG,
como vetor em potencial, tem bastante importncia para pases onde a vaci-
nao com o BCG obrigatria. O BCG licenciado para uso no Brasil contra
a tuberculose desde 1940. O Laboratrio de Esquistossomose Experimental
alem do projeto de desenvolvimento de uma vacina de subunidade baseada
na protena Sm14 de S. mansoni purificada, tambm desenvolve um projeto
de uma vacina vetorizada pelo BCG para liberao in vivo desse antgeno
vacinal (Varaldo et al, 2004;).
Entre os vetores bacterianos mais estudados, particularmente na Amrica
do Norte, est a Salmonella e, por sua vez, entre os seus vrios mutantes
atenuados est a Salmonella typhi, cepa Ty21a. Desde 1981 varios mtodos
tm sido utilizados para a introduo de genes heterlogos nessa bactria
visando o seu uso potencial como vacina oral. A prmeira transformao bem
sucedida foi realizada com uma construo plasmidial contendo a subunidade
B da toxina termolbil (LTB) de E. coli. Uma das vantagens da Salmonella
como vetor que ela invade o hospedeiro passando atravs das clulas M.
Como resultado disso ela acessa rapidamente as clulas apresentadoras de
antgeno e outras clulas efetoras da resposta imune nas Placas de Peyer,
onde se julga que ocorre uma estimulao direta do sistema de imunidade de
235
mucosa. Alem disso, a Salmonella tipicamente persiste por vrios perodos de
tempo em macrfagos residentes do fgado, bao e linfonodos regionais,
onde a apresentao dos antgenos leva a uma estimulao de ambas as
respostas humoral e celular. Vetores baseados em mutantes atenuados de
Shigella tambm so capazes de induzir resposta humoral e celular especfi-
cas, como resultado da expresso de antgenos heterlogos in vivo. Entre as
vantagens da Shigella como vetor esto o seu tropismo natural por tecido
linfide, o que contribue para o estmulo de repostas de mucosa e sistmica,
e a sua capacidade de escape do endosoma e acesso direto ao citoplasma da
clula do hospedeiro. Mais recentemente, outra bactria, a L. monocytogenes,
um microrganismo Gram-positivo e intracelular facultativo, foi investigado
como vetor potencial de genes virais. No entanto, apesar da sua habilidade de
induzir forte resposta celular existe receio sobre a segurana dessa bactria
como vetor (Levine et al, 2004).
O processo de construo de uma vacina vetorizada por definio envolve
a construo de um OGM.
Vacinas de DNA
Outra estratgia de fronteira da moderna vacinologia que envolve o uso
direto de genes identificados por anlise computacional, ou por abordagens
clssicas de deteco de alvos da resposta imune, a tecnologia das vacinas
de DNA. Essa estratgia consiste na injeo direta no recipiente vacinal de
uma construo de DNA plasmidial contendo um cassete completo para a
expresso in vivo do gene alvo. Essa injeo feita por via intramuscular ou
pelo bombardeamento da epiderme com a construo plasmidial (vacina de
DNA ou vacina gnica) utilizando uma pistola propulsora. Uma vez adminis-
trada o gene carreado pela construo plasmidial transcrito no ncleo da
clula e traduzido em seguida no compartimento celular prprio. Experimentos
em animais demonstraram que as vacinas de DNA podem induzir respostas
humoral e celular em modelos animais e, embora os resultados em humanos
estejam progredindo mais lentamente, essa rea hoje uma das frentes mais
novas e est entre as mais ativas do desenvolvimento de novas vacinas.
Outra aplicao da tecnologia das vacinas de DNA o desenvolvimento
de vacinas teraputicas, que seriam aplicadas em indivduos j infectados,
com o objetivo de limitar ou erradicar o agente infeccioso atravs, em parte,
236
da sua capacidade de induzir respostas humoral e celular, resultante da sntese
in vivo do antgeno protetor codificado pelo plasmdio vacinal
O processo de produo das vacinas de DNA envolve a construo de
OGMs.
Biossegurana no Desenvolvimento de Vacinas na Era Ps-
Genomica
As novas tecnologias tm geralmente um grande potencial e trazem consigo
bastante promessas. No entanto essas novas tecnologias necessitam ser adequa-
damente avaliadas para garantir a segurana de toda a cadeia de profissionais
envolvidos com o seu desenvolvimento, da populao e do ambiente de maneira
a serem socialmente sustentveis. Por essa razo os pases em desenvolvimento
participaram ativamente das negociaes que culminaram com o Protocolo de
Cartagena sobre Biossegurana em 2003 que representa, portanto um ins-
trumento internacional legal que regula a engenharia gentica e os OGMs.
O desenvolvimento de vacinas na era ps-genmica envolve a manipulao
de genes selecionados a partir de genomas de patgenos conhecidos, assim
como de outros genomas que ainda sero seqenciados. Conseqentemente,
envolve o uso de engenharia gentica para a introduo de genes em micror-
ganismos e, portanto, a criao de OGMs. A manipulao desses OGMs, seja
para produo de protenas recombinantes, seja para o desenvolvimento de
vacinas vetorizadas utilizando vetores virais ou bacterianos, ou ainda para a
experimentao animal com construes contendo genes clonados, dever
ser praticada dentro do contexto da normatizao das condutas de
biossegurana. Essas normas foram estabelecidas pela Comisso Tcnica
Nacional de Biossegurana (CTNBio), com base na Lei 11.105 de 24 de maro
de 2005, complementada com o Decreto 5.591 de 22 de novembro de 2005,
que normatizou o uso das tcnicas de engenharia gentica e liberao no
meio ambiente de OGMs.
Para atender a legislao em vigor no Brasil, as instituies, e seus labo-
ratrios, envolvidas com a manipulao de genes e OGMs devero possuir
laboratrios adequados para conteno biolgica de OGMs e de animais ino-
culados com OGMs, bem como dar evidncia de qualificao em termos de
pessoal e de procedimentos para o trabalho com tais organismos, o que ser
conferido atravs da concesso do Certificado de Qualidade em Biossegurana
237
pela CTNBio e monitorado pelas CIBios (Comisses Internas de Biossegurana)
de cada Unidade ou instituio.
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239
ANIMAIS TRANSGNICOS E SADE HUMANA
Carlos Alberto Muller; Vincius Cotta de Almeida
Introduo
Os animais de laboratrio, at o momento, so essenciais para a pesquisa
biomdica e compreendem majoritariamente roedores, principalmente,
camundongos. Cada uma de suas diversas linhagens recomendada a
diferentes reas de pesquisa e desenvolvimento tecnolgico, permitindo o
conhecimento de mecanismos de processos vitais, como tambm no aper-
feioamento dos mtodos de preveno, diagnstico e tratamento das
doenas. O termo animal de laboratrio designa qualquer animal utilizado
em pesquisa ou ensino (Sirois, 2007).
Embora sejam feitas pesquisas envolvendo animais h sculos, a cincia
dos animais de laboratrio s emergiu como campo profissional a partir dos
anos 1950. Desde ento, vem se desenvolvendo importantes padres de cui-
dados para animais usados em pesquisas, considerando-se que as condies
destes animais devem ser apropriadas para sua espcie, e contribuir para sua
sade e bem-estar, assim como os resultados adquiridos nessas pesquisas
devem ser confiveis.
Alojamentos e cuidados adequados aos animais so essenciais sade e
segurana tanto dos animais quanto das pessoas envolvidas com estes e a
qualidade dos dados de pesquisa est diretamente relacionada fidedignida-
de dos cuidados com os animais. Neste cenrio, o conhecimento do padro
gentico e microbiolgico dos animais tornou-se fundamental para propiciar
a adequada utilizao e confiabilidade nos resultados adquiridos a partir dos
experimentos realizados em animais. A pesquisa biomdica exige, hoje, o uso
somente de animais de alta qualidade, geneticamente e microbiologicamente
definidos.
Ressalte-se ainda que em uma sociedade onde os direitos dos animais so
cada vez mais considerados, os pesquisadores so confrontados com dvidas
sobre o que eticamente correto. Deve-se ignorar o bem-estar animal em
prol do homem ou o benefcio humano a bem dos direitos dos animais? Quais
240
so estes limites? Com esta filosofia tenta-se associar a biossegurana tica
animal, humana e ambiental, assim pode-se afirmar que so abordadas de
forma diferente, tanto a Biossegurana, quanto a Biotica, com a primeira
buscando os riscos e como atuar para preveni-los na proteo do indivduo,
da sociedade e do ambiente, e a segunda refletindo se realmente justificvel
assumir estes riscos (Schatzmayr e Mller, 2008).
Nesse captulo abordaremos especificamente a utilizao dos animais geneti-
camente modificados, ferramentas valiosas na aquisio de conhecimentos,
com incalculvel contribuio para a preveno e cura de doenas, bem como
para o desenvolvimento de novas tcnicas de tratamento clnicos e cirrgicos.
A pesquisa com animais geneticamente modificados
Animais geneticamente modificados so aqueles gerados a partir de ma-
nipulao gnica de clulas ou embries, para os quais foram transferidos
sequncias de DNA exgeno construdas a partir da tecnologia de DNA
recombinante. Em amplo senso, estes animais incluem aqueles que contem
sequncias de DNA recombinante passveis de herana gentica, assim como
aqueles que contem sequncias de DNA no-passveis de herana gentica.
Esses ltimos incluem animais modificados pela tecnologia de terapia gnica,
onde clulas geneticamente modificadas (usualmente clulas tronco
hematopoiticas ou linfcitos) so introduzidas no organismo hospedeiro.
Neste captulo, estaremos discutindo os primeiros animais, geralmente definidos
como animais transgnicos. Abordaremos aspectos gerais e especficos da
transgnese, com sua definio, aplicao e desenvolvimento das principais
metodologias utilizadas.
A transgnese animal definida como tcnica de modificao de genoma
animal atravs de transferncia de DNA exgeno que, aps integrao est-
vel, resulta em transmisso hereditria de alteraes que incluem adio ou
substituio gnicas. O desenvolvimento bem-sucedido das metodologias
presentes no escopo da tecnologia transgnica descende da busca inexorvel
de compreenso da complexa funo dos milhares de protenas para a fisiologia
do organismo. Em contrapartida, essa tarefa tem sido claramente acelerada
pelo emprego da tecnologia transgnica, a qual emprega metodologias de
transferncia de DNA recombinante para embries que incluem a introduo
randmica de genes intactos ou modificados, e a introduo stio-dirigida por
241
recombinao homloga de genes ou mutaes no genoma animal. Essas
modificaes genticas, ao resultarem em hiperexpresso, inativao, ou em
substituio por um gene carreador de mutao, passaram a ser o objetivo
central de estudos cientficos e projetos tecnolgicos que buscam desvendar
a funo de protenas, ou a produo dessas em larga escala. Os animais
gerados a partir de manipulao gentica funcionam, assim, como valiosos
modelos de estudos de funes moleculares e de fisiopatologia, como fonte
de projetos de melhoramento gentico (no ramo da pecuria), como
biorreatores, e para testes farmacolgicos e de vacinas (Oliveira-dos-Santos,
1999; Hardouin e Nagy, 2000; Babinet e Cohen-Tannoudji, 2001).
De fato, a literatura cientfica relata aplicaes bastante diversas em estudos
envolvendo os milhares de animais geneticamente modificados j gerados.
De forma interessante, o uso extensivo e cada vez mais intensivo desses animais,
contrastando com o custo ainda elevado da manipulao gnica animal, su-
gere que a relao custo-benefcio dos projetos seja bastante satisfatria. Uma
justificativa para este amplo uso de animais geneticamente modificados se
refere robustez dos resultados geralmente alcanados, permitindo respos-
tas claras sobre os mecanismos fisiopatolgicos ou para ensaios teraputicos
envolvidos nos estudos; essa alta qualidade est geralmente associada aos
resultados alcanados com homogeneidade e reprodutibilidade, e a
consequente utilizao de nmero reduzido de animais nas pesquisas. Outra
explicao potencial parece estar no aspecto inovador intrnseco que esta
tecnologia apresenta: alia a gerao de conhecimentos bsicos slidos sobre fun-
es do gene e da protena alvo com sua transferncia para o desenvolvimento
de terapias promissoras (ref. Zambrowicz e Sands, 2003), com aplicaes diretas
na resoluo de problemas mdicos, e na promoo da sade humana e animal.
Esta presente discusso claramente se aplica aos organismos vivos em
geral, visto que esta tecnologia tem sido aplicada em modificao de plantas,
mosquitos, peixes, coelhos, porcos, etc. De fato, este aspecto observado
nos exemplos citados de gerao de animais transgnicos biorreatores (os
animais biopharm), aqueles utilizados como fonte de produo de
biofrmacos a partir da expresso do transgene dirigida especificamente para
rgos que permitam a produo e purificao em larga escala (por exemplo,
e principalmente, para a glndula mamria). Contudo, focaremos essa
discusso, particularmente, para a gerao de camundongos transgnicos.
Dessa forma, poderemos descrever de forma mais objetiva os passos histricos
242
de acumulao dos avanos metodolgicos para o estabelecimento e para as
aplicaes da tecnologia transgnica, visto ser o camundongo a fonte central
desses processos.
A Gerao de Camundongos Transgnicos
Em razo de estar sendo eficientemente utilizado, h mais de 100 anos,
como alvo de estudos genticos (Gondo, 2008), o camundongo claramente
o animal de laboratrio de escolha em grande parte dos estudos cientficos.
Desde sua utilizao inicial em estudos de gentica clssica, e passando pelo
estabelecimento de linhagens isognicas, a espcie Mus musculus tem sido
um dos organismos mais amplamente explorados nas pesquisas biomdicas.
De fato, o genoma de camundongo foi completamente sequenciado em 2002,
e como resultado deste mapeamento gnico, tambm se tornaram dispon-
veis a catalogao bioinformatizada de sequncias completas de cDNA (DNA
complementar gerado a partir dos transcritos gnicos) e de sequncias de
DNA genmico. Essas ferramentas, associadas tecnologia de manipulao
de clulas tronco embrionrias, e quelas da genmica comparativa que permi-
tem a visualizao da relao sintnica bem mapeada entre os genomas humano
e murino, com identificao clara de genes humanos homlogos no genoma do
camundongo facilitaram enormemente a laboriosa tarefa de gerao de ca-
mundongos transgnicos em seus aspectos mais complexos e sofisticados.
A transgnese originou-se a partir de esforos conjuntos de geneticistas,
embriologistas e biologistas moleculares, e os avanos iniciais fundamentais
concentraram-se nas dcadas de 1970 e 1980. Inicialmente, Jaenisch e Mintz
(1974) demonstraram que injeo de DNA viral em blastocistos de camun-
dongos levava sua deteco em tecidos da prole resultante na fase adulta.
No mesmo contexto, a infeco retroviral de embries em estgio de 4-8
clulas, com posterior maturao a blastocisto e transferncia a fmeas
pseudogrvidas, gerou um camundongos onde foi possvel detectar sequncias
do DNA proviral integradas ao genoma hospedeiro em todos os tecidos testa-
dos (Jaenisch e cols., 1975). Com o potencial de essas sequncias serem trans-
mitidas hereditariamente, esses achados definem, conceitualmente, a gera-
o dos primeiros camundongos transgnicos. De um ponto-de-vista
metodolgico, a transgnese em seu aspecto bsico como hoje a conhece-
mos foi definida em 1980: injeo de DNA viral em zigoto em estgio de uma
243
clula, gera animais contendo este DNA viral integrado no genoma (Gordon e
cols., 1980). E em 1982, gerado o primeiro camundongo transgnico por
adio de um gene funcional e apresentando um fentipo visvel: o camun-
dongo gigante, obtido por expresso de hormnio de crescimento (GH) de
rato controlado por regio regulatria do gene de metalotionena de camun-
dongo com expresso funcional e condicionalmente regulada de GH por
responsividade dieta contendo zinco (Palmiter e cols., 1982). Alguns anos
depois, a mesma tecnologia seria aplicada na gerao de coelhos e porcos
transgnicos (Hammer e cols, 1985).
Esse primeiro conjunto de achados estabelece a tecnologia de transgnese
pela utilizao do mtodo de injeo pronuclear. Trata-se da transgnese por
adio, ou como definiremos posteriormente, a transgnese por insero
randmica, terminologia que, julgamos, mais adequadamente define o me-
canismo de integrao do transgene atravs do uso da microinjeo pronuclear.
Por ser a mais amplamente utilizada, descrevemos a seguir os principais passos
dessa metodologia.
A transgnese por injeo pronuclear inicia-se a partir da identificao do
gene de interesse e seu isolamento por clonagem gnica, e prossegue-se
construo do transgene. Esse composto basicamente por uma sequncia
de DNA reguladora de expresso gnica, o promotor, acoplado ao gene de
interesse, seguido por outra sequncia reguladora da finalizao da expres-
so, a sequncia de poliadenilao; esse conjunto mnimo de sequncias
introduzidas em um plasmdeo, utilizando-se as tcnicas bsicas de engenharia
gentica, formam o vetor transgnico. Esse, purificado em formato linear,
ento transferido atravs da metodologia de injeo pronuclear, para o grande
e visvel prncleo masculino, para embrio em estgio de uma clula. Esses
embries so obtidos a partir de fmeas preparadas hormonalmente para
superovulao e recm-fecundadas (at 1 dia ps-coito); recomenda-se a
utilizao de embries de camundongos da linhagem FVB/N (devido ao ta-
manho maior dos proncleos e resistncia lise dos ovos fertilizados) ou de
embries F2 resultantes de acasalamento de machos e fmeas hbridos de
linhagens isognicas (e.g., C57BL/6 x DBA/2) (Hogan e cols., 1994). Os embri-
es injetados so ento transferidos para fmeas pseudogrvidas, i.e., fme-
as tornadas hormonalmente receptivas para implantao de embries aps
acasalamento com machos vasectomizados ou geneticamente estreis.
Os animais recm-nascidos so ento submetidos bipsia de cauda para
244
anlise gentica molecular, utilizando-se as tcnicas de PCR e Southern blotting
para deteco do transgene. O transgnico fundador (camundongo obtido a
partir de embrio microinjetado e genotipicamente positivo para o transgene)
eventualmente detectado ser ento utilizado para a montagem da colnia
particular de camundongos transgnicos. Dessa forma, prossegue-se ao
objetivo principal do projeto: alcanar expresso gnica funcionalmente re-
gulada (por exemplo, para expresso ubqua, tecido-especfica, temporal, etc)
que permita sua aplicao em estudos funcionais ou para obteno da protena
de interesse.
Embora a gerao desses primeiros animais transgnicos tenha sido con-
siderada um grande avano cientfico e tecnolgico, havia algumas limitaes
intrnsecas metodologia: a integrao aleatria do transgene pode resultar
em sua no funcionalidade ou em alteraes de genes ou regies regulatrias
no stio de insero ou regies vizinhas; a integrao em mltiplas cpias
pode impactar quantitativamente no nvel da protena produzida; o gene
endgeno continua presente. Mas, nesse mesmo perodo, um segundo con-
junto de avanos se destacou, originando a tecnologia mais complexa de
manipulao gentica por transformao de clulas tronco embrionrias (c-
lulas ES; embryonic stem cells). Fundamental nesse processo foi a observa-
o de que o transgene se concatamerizava, i.e., se integrava no ncleo em
mltiplas cpias, sempre arranjadas em uma nica orientao (Capecchi, 2005).
Este achado indicava a existncia de uma maquinaria nuclear de arranjo das
molculas do transgene antes da integrao randmica das cpias, o que
levou o grupo de Mario Capecchi a demonstrar o fenmeno de recombinao
homloga nesse processo. Esse processo envolve a troca precisa de extremi-
dades de sequncias de DNA com sequncias homlogas presentes no
genoma. Porm, esse processo ocorre em uma frequncia extremamente
baixa e frequentemente est associado a recombinaes no-homlogas em
regies aleatrias (Capecchi, 2005).
Oliver Smithies e Mario Capecchi construram, ento, vetores com carac-
tersticas especiais que tornaram mais eficiente o processo de deteco das
clulas recombinantes (Figura 1A): 1) apresentavam sequncias de DNA
genmico que orientam a recombinao com regies homlogas do gene
alvo, flanqueando uma sequncia no-homloga, contendo o gene que con-
fere resistncia ao antibitico neomicina (Neo
r
), que aps inserida resulta em
ruptura do processo de transcrio do gene alvo, levando sua inativao;
245
2) carreavam em uma ou ambas extremidades uma sequncia contendo o
gene da timidina quinase do vrus Herpes simplex (HSV-TK), uma enzima que
converte a droga antiviral ganciclovir, um anlogo de nucleosdeo, em um
metablito txico. A eficincia do processo de isolamento das clulas
recombinantes estava, assim, relacionada ao uso dos marcadores genticos para
seleo positiva (resistncia neomicina) e negativa (sensibilidade ao ganciclovir).
A adio de neomicina favorece a seleo das clulas onde a recombinao
homloga ocorreu corretamente, pois carreou a sequncia Neo
r
; e a adio de
ganciclovir favorece a morte das clulas onde ocorreu a integrao randmica
do vetor transgnico, pois com essa insero no-homloga ele carreia o gene
HSV-TK, evitando um grande nmero de recombinantes falso-positivos.
Foi tambm essencial para o estabelecimento desta tecnologia, a obteno
de clulas tronco embrionrias de camundongos a partir dos estudos de Martin
Evans. Essas clulas com caracterstica totipotente, capazes de originar qual-
quer tecido a partir do desenvolvimento do embrio, foram as clulas de
escolha para a insero das alteraes genticas desejadas. Com a transfeco
do vetor transgnico linearizado contendo os marcadores acima descritos,
essas clulas puderam ser selecionadas para a presena da recombinao
desejada. Sendo em seguida transferidas para um blatocisto de forma a con-
tribuir para a formao do organismo, essas clulas originaram eventualmen-
te clulas da linhagem germinativa. A ocorrncia deste processo pode ser
indicada pela presena de camundongos quimricos, visveis pela cor da
pelagem, pois as clulas tronco embrionrias eram provenientes de linhagem
isognica distinta da linhagem de origem dos blastocistos. O cruzamento de
camundongos com alto grau de quimerismo, eventualmente positivos para a
alterao gentica planejada, transmitiram por herana mendeliana a alterao
e, assim, cerca de 25% da prole correspondia aos camundongos nocautes
(do termo ingls knockout).
Esse conjunto de achados funcionou como prova de princpios do potencial
da tecnologia transgnica pelo emprego da metodologia de transformao
de clulas tronco embrionrias. ao mesmo tempo pioneiras e de forte impac-
to para o futuro das pesquisas biomdicas, Essas pesquisas, ao possibilitar
refinamento cientfico de inmeras pesquisas que desvendam funes de pro-
tenas de interesse mdico, e tambm, de forma no antecipada, o incio das
pesquisas com clulas tronco, culminaram com M. Evans, M. Capecchi e O.
Smithies vencendo o Prmio Nobel de Medicina e Fisiologia em 2007.
246
Fig. 1- Esquemas dos processos de recombinao homloga para a gerao de camundon-
gos nocaute (A) e knockin (B). Os vetores transgnicos so inseridos em clulas tronco
embrionrias, e no ncleo dessas, a maquinaria de recombinao alinha-o com sequncia
alvo homloga no locus gnico de interesse (linhas tracejadas); a recombinao homloga
bem-sucedida, em funo dos marcadores seletivos Neo e TK (vide texto), resulta em alelo
recombinante onde o cassete Neo substitui exon alvo (A) ou inserido juntamente com
sequncia contendo mutao (B); como nesses exemplos o cassete Neo est flanqueado
por sequncias loxP, o uso da recombinase Cre possibilita a exciso do cassete nas clulas
recombinantes.
Trangnese: estratgias moleculares e avanos atuais
As descries histricas e aplicaes metodolgicas discutidas acima j
puderam demonstrar o amplo espectro de alteraes genticas passveis de
serem abordadas com a aplicao da tecnologia transgnica. De fato, h dife-
rentes estratgias moleculares utilizadas em pesquisas que visam alterao
do genoma do organismo alvo. Nessa etapa, para um melhor entendimento
dessas estratgias, decidimos agrupar as metodologias de trasngnese por
injeo pronuclear e por transformao de clulas tronco embrionrias
quanto aos mecanismos posteriores de integrao do transgene ao genoma alvo.
Assim, podemos classific-las em: 1) transgnese por integrao randmica
247
representa a transgnese por adio gnica, a transgnese convencional exe-
cutada atravs de injeo pronuclear; a insero do transgene ocorre de for-
ma aleatria, no havendo um stio alvo previamente estabelecido, o que
resulta frequentemente em hiperexpresso do mesmo (frequentemente, vrias
cpias so inseridas em sequncia, e s vezes em mais de um stio); e 2) transgnese
por recombinao homloga representa a estratgia definida como
transgnese por substituio gnica, onde um gene ou regio genmica em
clulas tronco embrionrias o alvo de seleo para substituio por
recombinao homloga (definio para o termo gene targeting); esse
mecanismo de insero stio-dirigida do transgene pode ser aplicada em dife-
rentes abordagens genticas, tais como a) inativao gnica (base da
metodologia de gerao de camundongos nocautes), b) expresso gnica
por substituio de gene alvo por um gene carreador de mutao (gerao de
camundongos knockin), c) expresso gnica por substituio de gene de-
feituoso (correo gnica), d) expresso gnica por substituio do gene
homlogo nativo, e ainda e) expresso gnica por adio gnica stio-dirigida
(insero em rea previamente definida como de transcrio segura e eficaz).
Manipulaes gnicas mais especficas e refinadas tambm podem ser exe-
cutadas a partir das metologias bsicas de injeo pronuclear e de recombinao
homloga em clulas tronco embrionrias. A introduo em vetores transgnicos
de sequncias regulatrias especficas e de stios de recombinao bem defini-
dos, associadas ao uso de recombinases, permitiram a utilizao de novas es-
tratgias moleculares de manipulao da expresso gnica. Neste sentido, apa-
recem os camundongos transgnicos onde a expresso ou inativao gnicas
so controladas de forma condicional atravs de induo temporal ou tecido-
especfica (Yamamoto e cols, 2001). Ressaltando a aplicao desses sistemas
metodolgicos, exemplificamos com um dos mais utilizados: o sistema de
recombinao Cre/LoxP. Esse sistema derivado de bacterifagos P1, onde a
recombinase Cre promove a exciso de regio genmica contida entre dois
stios alvo especficos atravs de recombinao (Sauer e Henderson, 1988). Com
a insero por recombinao homloga em clulas ES de transgene contendo
sequncias loxP flanqueando um gene de interesse (Figura 1B), o camundongo
transgnico gerado, definido como nocaute condicional, pode ser acasalado
com um camundongo transgnico que expressa a recombinase Cre sob controle
de promotor tecido-especfico; assim, a prole resultante eventualmente
apresenta camundongos com inativao gnica apenas no tecido alvo.
248
Uma recente tecnologia desenvolvida para aplicao em complexos pro-
jetos de transgnese emprega a denominada engenharia recombinognica
(Liu e cols, 2003; Valenzuela e cols, 2003; Yang e Seed, 2003). Essa tecnologia
preconiza a construo de vetores transgnicos de forma mais eficiente, rpi-
da, e com menor custo, ao empregar ferramentas resultantes do progeto
genoma os BACs (cromossomos bacterianos artificiais contendo extensas
sequncias de DNA genmico clonadas em E. coli) e os bancos de dados com
mapeamento completo do genoma de camundongo em associao com a
tcnica eficiente de recobinao homloga em E. coli. O passo inicial do
processo a anlise de bancos de dados genmicos que fornecem as infor-
maes para a determinao especfica dos stios alvo das estratgias de
modificao gnica planejadas, e tambm sobre quais BACs podem ser ade-
quadamente utilizados. A esta primeira etapa de bioinformtica, e com a
aquisio dos clones de BAC contendo as sequncias genmicas apropriadas
para a construo do vetor transgnico, seguem as etapas de recombinao
em E. coli contendo o BAC alvo escolhido (Cotta-de-Almeida e cols., 2003).
Essas etapas so realizadas, por exemplo, pela introduo de plasmdeo que
expressa sistema de recombinao l Red. Esse permite a insero stio-dirigida
por recombinao no BAC alvo de pequenos segmentos homlogos (~40
pares de base), os quais flanqueiam sequncias bsicas para a construo de
transgene (sequncias promotoras, cDNA, Neo
r
, HSV-TK, stios LoxP, etc).
A seleo de BAC recombinantes a etapa final do processo, pois os clones
contendo as inseres desejadas podero ser diretamente utilizados como
vetores transgnicos, aps purificao apropriada.
Finalmente, outros avanos metodolgicos a ressaltar dizem respeito
utilizao de transgnese mediada por injeo intracitoplasmtica em
espermatozide (ICSI Intracytoplasmic Sperm Injection), aliada utilizao
de transposon/transposase na denominada transgnese ativa (Shinohara e
cols., 2007), e a gerao recente de camundongos transgnicos definidos
como knockdown (Kissler e cols., 2006). Esses ltimos, resultantes do ad-
vento da tecnologia de RNA interferencial, envolvem a introduo em zigotos
em estgio unicelular de vetor transgnico lentiviral contendo RNAi (RNA
interferencial) resultou em expresso reduzida do gene alvo.
Mesmo com todas estas tecnologias em desenvolvimento, h alguns anos
se relatava a inativao de somente cerca de 10% dos genes de camundon-
go, e muitos destes animais no se encontravam facilmente disponveis para
249
a comunidade cientfica. Entretanto, encontros recentes de especialistas em
transgnese deflagraram a montagem de consrcios de gerao de ca-
mundongos nocautes (Gondo, 2008). Os consrcios foram agrupados nos
Estados Unidos (KOMP Knockout Mouse Project), na Europa (EUCOMM
European Conditional Mouse Mutagenesis), e no Canad (NorCOMM North
American Conditional Mouse Mutagenesis), os quais foram a seguir reunidos
sob uma organizao guarda-chuva denominada IKMC (International
Knockout Mouse Consortium). Esses consrcios, oficialmente lanados em
2006, tm o objetivo de alcanar a inativao de todos os genes de camun-
dongo (~ 22.000 genes) em um perodo de cinco anos. Os projetos incluem a
utilizao de tcnicas de inativao condicional por recombinao homloga
(gene targeting associado ao uso do sistema Cre-LoxP, conforme descrio
acima), e de inativao por gene trapping (transduo aleatria de clulas
ES com vetor transgnico retroviral contendo sequncias regulatrias enge-
nhosamente construdas que resultam em eventual parada do processo de
transcrio do gene alvo). Alm disso, saliente-se que o IKMC tem a funo
de evitar a duplicao de projetos e tambm a funo audaciosa de, em paralelo
coleta de clulas ES e de camundongos nocautes existentes, organizar a
montagem de um banco de dados, de uma plataforma de fenotipagem, e de
infraestrutura de disponibilizao dos camundongos gerados.
Aspectos de biossegurana na manipulao de animais
transgnicos
Particularmente no Brasil, as atividades e projetos em conteno envol-
vendo animais geneticamente modificados devero atender Legislao de
Biossegurana (Lei 11.105). Ela estabelece normas de segurana e mecanis-
mos de fiscalizao sobre a construo, o cultivo, a produo, a manipulao,
o transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento,
a pesquisa, a comercializao, o consumo, a liberao no meio ambiente e o
descarte de organismos geneticamente modificados e seus derivados, tendo
como diretrizes o estmulo ao avano cientfico na rea de biossegurana e
biotecnologia, a proteo vida e sade humana, animal e vegetal, e a
observncia do princpio da precauo para a proteo do meio ambiente.
Com o conjunto de informaes sobre as metodologias de gerao e
aplicaes de camundongos transgnicos previamente discutidas, abordaremos
250
a seguir alguns dos aspectos gerais e especficos a serem levados em conside-
rao no que tange biossegurana na manipulao de animais transgnicos
1
.
Importante destacar que a premissa da necessria aplicao de normas de
biossegurana ocorre em todos os nveis: desde a gerao em plataformas de
transgnese, passando pelos biotrios de criao, at os setores de ex-
perimentao animal. Assim, em um exerccio ativo de compreenso de todo
o processo de gerao de animais transgnicos, algumas perguntas crticas
iniciais precisam ser respondidas:
1) Em caso de escape, o camundongo transgnico coloca algum risco
extra ao ambiente ou sade humana em comparao ao seu
homlogo no-transgnico?
2) O descarte desses animais apresenta qualquer risco ao ambiente ou
sade animal ou humana?
3) H algum risco previamente determinado que sugere que o transgene
confere risco de causar doena humana ou animal intrinsicamente ou
por recombinao?
Essas questes iniciais demonstram o cuidadoso controle sobre as infor-
maes relacionadas ao animal trasngnico em voga e, obviamente, devem
ser coletadas a partir do planejamento inicial do projeto de utilizao do animal.
Elas devem conter os dados gerados desde a concepo inicial do projeto de
gerao inicial do animal, com os dados da construo do vetor transgnico,
da metodologia de transferncia, da montagem e manuteno da colnia,
at as etapas finais de utilizao e descarte dos animais utilizados. A seguir,
listamos o conjunto de informaes, com elevado grau de detalhamento,
necessrias para um domnio completo de todo o processo de biossegurana
no manuseio e utilizao dos animais:
1) Caracterizao molecular do vetor transgnico: nomes e funes das
sequncias, forma de montagem do vetor, anlise da pureza da amostra
injetada no embrio ou clulas ES, objetivo da modificao transgnica.
_________________________________________________
1
A discusso nesta sesso foi organizada e adaptada tendo como base as recomen-
daes presentes na diretiva 187 de 15 de janeiro de 2009, emitida pelo Center for
Veterinary Medicine/FDA/U.S. Department of Health and Human Services Guidance
for Industry - Regulation of Genetically Engineered animails Containing Heritable
Recombinant DNA Constructs - Final Guidance.
251
2) Metodologia utilizada na gerao do vetor transgnico e na trasferncia
do transgene para o genoma alvo.
3) Montagem inicial da colnia de camundongos transgnicos, de for-
ma a demonstrar a metodologia de cruzamentos e estabelecimento
da linhagem.
4) Caracterizao do(s) stio(s) de insero do transgene, e quando apro-
priado, a definio do nmero de cpias integradas, a orientao do
transgene, e a existncia de alterao na expresso de genes ou altera-
es em regies regulatrias no stio de integrao ou nas adjacncias.
5) Caracterizao genotpica e caracterizao fenotpica extensa da li-
nhagem transgnica.
6) Estudos sobre a estabilidade do gentipo e fentipo nas geraes
seguintes, que incluem uma metodologia clara para determinar a pre-
sena do transgene e eventuais modificaes do mesmo.
Instalao fsica para criao, manuteno e manipulao de
animais de laboratrio em conteno
Biotrios so instalaes capazes de produzir e manter espcies animais
destinadas a servir como reagentes biolgicos em diversos tipos de ensaios
controlados, para atender s necessidades dos programas de pesquisa, ensino,
produo e controle de qualidade nas reas biomdicas, cincias humanas e
tecnolgicas segundo a finalidade da instituio (Cardoso, 2001).
Os biotrios podem ser classificados de acordo com trs critrios diferentes:
quanto finalidade a que se destinam: biotrios de criao, de manuteno
ou de experimentao, quanto rotina existente de mtodos de acasalamento
de animais: condio gentica e quanto existncia ou no de uma rotina de
controle microbiolgico: condio sanitria. Em qualquer um desses as
necessidades bsicas de um biotrio constituem-se em:
1) instalaes devem ser especficas para esse fim, porque somente
assim conseguiremos condies ideais para a produo e/ou ma-
nuteno e/ou experimentao desses animais;
2) equipamentos devido especificidade do trabalho, necessrio se
faz que tenhamos mquinas especiais para a obteno dos resultados
desejados (mquinas de lavar gaiolas, autoclaves);
252
3) modelo animal - o animal desejado, de acordo com as pesquisa e os
testes a serem realizados;
4) rotinas e procedimentos - devem ser adotadas rotinas dirias para
que se possa cumprir um programa de produo, de controle ou de
pesquisa. Os procedimentos operacionais dos equipamentos devem
ser rigorosamente observados para sua melhor utilizao e para a
segurana do operador;
5) pessoal - as atividades desenvolvidas em um biotrio exigem pessoal
qualificado para que se possa obter resultados confiveis. O bioterista
deve fazer exames mdicos rotineiros para preservar a sua sade e a
dos animais (Andrade, 2006).
Para manter animais de laboratrio para criao ou experimentao
necessrio que tenhamos instalaes adequadas, uma vez que suas necessi-
dades bsicas devero ser atendidas, para que possam sobreviver e tenham
assegurado seu desenvolvimento fisiolgico.
Arquitetura e manuteno adequadas influenciam diretamente no mane-
jo. As reas destinadas aos animais devem ser isoladas fisicamente. Alm dis-
so, devem possuir estrutura que as torne prova de agentes infecciosos e
vetores, como insetos e roedores silvestres. As instalaes compreendem as
salas para animais e as reas de apoio, como as reas de higienizao e este-
rilizao, salas de estoque de materiais limpos e insumos, corredores de aces-
so (Santos, 2006). Assim, tais instalaes devem possuir temperatura, umida-
de, ventilao e presso de acordo com as exigncias de cada espcie a ser
criada ou mantida, e de acordo com a finalidade do biotrio.
O fluxo de pessoal e de materiais deve ser feito no sentido unidirecional, nos
biotrios com este tipo de estrutura. Numa tentativa de aumento da rea destinada
aos animais, preconiza-se que mesmo biotrios de alto padro sanitrio podem
operar com um corredor tanto para acesso e/ou distribuio quanto para retorno e/
ou recolhimento. Todo o material a ser enviado para as salas de animais deve ser
autoclavado e o material de retorno das salas tambm deve ser autoclavado.
Barreiras sanitrias e boas prticas
Barreira um sistema que combina aspectos construtivos, equipamentos
e mtodos operacionais que buscam o controle das condies ambientais das
253
reas fechadas e a minimizao das probabilidades de contaminao (Simas,
1996). Boas prticas de experimentao animal compreendem o sistema da
qualidade que diz respeito organizao e s condies sob as quais estudos
em experimentao animal so planejados, realizados, monitorados,
registrados, relatados e arquivados (OECD, 1992). Constitui um conjunto de
princpios que asseguram a confiabilidade dos laudos emitidos por um biotrio
experimental e aplicado em estudos que dizem respeito ao uso seguro de
produtos relacionados sade humana, vegetal, animal e ao meio ambiente.
Um sistema de boas prticas, como todo sistema da qualidade, dinmico e
com implementaes contnuas, dependendo da evoluo do estado da arte.
Consequentemente, ele apresenta vrias dificuldades como, por exemplo, os
diferentes modos de aplicao dos princpios da Boa Prtica Laboratorial
(Majerowicz, 2008).
Na utilizao de animais vertebrados geneticamente modificados, a insti-
tuio dever fornecer equipamentos e instalaes adequadas, equipe para
cuidar dos animais e estabelecer prticas que assegurem nveis apropriados
para a qualidade, segurana e cuidados para com o ambiente.
Os equipamentos de segurana so considerados barreiras primrias, e
referem-se aos tipos de equipamentos de proteo individual (EPI) e coletiva
(EPC) utilizados no interior dos biotrios de experimentao para evitar a
contaminao e a liberao de contaminantes biolgicos, qumicos ou radio-
lgicos (Gamble & Clough, 1976).
As cabines de segurana biolgica (CSB), assim como outros dispositivos
e/ou equipamento de conteno fsica, tais como respiradores, protetores
faciais, so usados ao conduzir procedimentos que apresentem um alto
potencial de criao de aerossis e devem estar ligadas ao sistema de emer-
gncia, no caso de falhas no fornecimento de energia (Lima e Silva, 1998).
So classificadas em classe I, classe II, classe II A, classe II B 1, classe II B 2,
classe II B 3 e classe III (Fiocruz, 2005).
As instalaes (barreiras secundrias) para animais de laboratrio consis-
tem de um tipo especial de laboratrio. Como princpio geral, os nveis de
biossegurana so as instalaes laboratoriais, prticas e requisitos
operacionais, indicados para o trabalho envolvendo agentes infecciosos in
vivo e in vitro. Porm, oportuno lembrar que as salas onde se encontram
animais podem apresentar problemas singulares. No laboratrio, as condies
254
de risco so provocadas pela equipe ou pelo equipamento usado por eles.
Nas salas dos animais, as atividades dos prprios animais podem apresentar
novos riscos; os animais podem produzir aerossis, morder e arranhar e po-
dem estar infectados por uma doena zoontica (Mller, 2008).
Essas recomendaes de biossegurana presumem que as dependncias
de um biotrio de experimentao, as prticas operacionais e a qualidade do
tratamento ao animal atendam a padres e regulamentos aplicveis (Guide
for the Care and Use of Laboratory Animals 1 e Laboratory Animal Welfare
Regulations 2 Institute for Laboratory Animal Research-ILAR) e que espcies
adequadas tenham sido selecionadas para os experimentos animais.
A instituio de ensino, de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico
e de produo industrial que utiliza tcnicas e mtodos de engenharia gen-
tica ou realiza pesquisas com OGM/AnGM e seus derivados, dever criar uma
Comisso Interna de Biossegurana - CIBio, cujos mecanismos de funciona-
mento so estabelecidos pela Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana
(CTNBio). Por fim, saliente-se que todo acidente deve ser, obrigatoriamente,
comunicado a chefia superior ou a CIBio no caso de OGM/AnGM. Cabe a
instituio o treinamento para execuo das atividades e a prtica dos
procedimentos e normas de biossegurana visando a preveno de acidentes.
Nesse contexto, fica explcito que imperativo a utilizao de animais
geneticamente modificados em pesquisas que visam a preveno e a terapia
de doenas, tanto humanas quanto animais, tendo tambm papel importante
no desenvolvimento econmico e social, como no emprego das biotecnologias
da reproduo animal e humana. Paralelamente, de fundamental importn-
cia manter a populao informada quanto aplicao correta destes recursos
biotecnolgicos realizados dentro dos princpios ticos e de segurana,
presevando a sade e o bem-estar dos seres vivos e do meio ambiente.
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258
BIOSSEGURANA DE OGMs E ARQUITETURA
LABORATORIAL
Maria Cristina T. R. Pessoa; Bruno Perazzo Pedroso Barbosa
Sabe-se que a concepo do projeto de arquitetura e engenharia a uma
etapa crucial para se evitar grande parte dos problemas detectados na fase de
execuo, de uso e de manuteno das edificaes. As lacunas deixadas
nesta fase influenciaro diretamente no resultado final da obra, originando
improvisos que normalmente implicam em pontos vulnerveis da construo.
Existe uma gama de etapas imprescindveis para a elaborao de um pro-
jeto com qualidade, sendo que o primeiro passo , sem dvida, analisar
detalhadamente as tarefas a serem executadas no ambiente de trabalho. Dessa
anlise depende o funcionamento do sistema laboral, a fim de se chegar ao
objetivo pretendido.
Salvo em casos de ambientes similares, um equvoco se pensar que o
projeto de laboratrio seja uma receita nica passvel de ser totalmente pa-
dronizado. Para no se cair na armadilha da padronizao indevida, funda-
mental identificar o processo de trabalho que cada experimento necessita.
Este processo deve ser entendido pelo projetista e espacialmente planificado
de forma a obedecer a seqncia de trabalho, evitando-se fluxos cruzados
indesejveis. Concomitantemente, o projeto deve ser vinculado qualidade,
segurana e sade ocupacional.
Com respeito ao projeto de laboratrio onde se manipulam Organismos
Geneticamente Modificados OGM, ressalta-se a imprescindibilidade no
somente de corresponder s necessidades dos usurios e processos de trabalho,
mas, sobretudo de incorporar o conceito da biossegurana. Devem ser esta-
belecidos procedimentos que visam prevenir e minimizar riscos provenientes
das atividades de pesquisa de natureza biolgica, somadas aos de natureza
mecnica, fsica, qumica e\ou ergonmica.
Essa interface da etapa do projeto com os conceitos de segurana
ocupacional, ambiental e de biossegurana que deve orientar os projetos
para ambientes nos quais sero desempenhadas atividades que envolvem
259
OGMs. Para tanto, destaca-se a necessidade de haver um estreitamento na
relao entre os projetistas de arquitetura e de engenharia e os profissionais
de outras reas, para troca de conhecimento adotando-se a
multidisciplinaridade e a interdisciplinaridade.
de se ver que a biossegurana baliza as condies nas quais os agentes
biolgicos devem ser manipulados e contidos de forma segura. Est apoiada
por trs elementos de conteno fundamentais, quais sejam: as condutas
tcnicas, os equipamentos de segurana coletivos e individuais, e as instalaes
laboratoriais (BRASIL, 2000).
J que o profissional de sade est exposto a riscos no seu recinto de
trabalho, faz-se necessrio o reconhecimento, a antecipao e a avaliao
dos riscos, permitindo a adoo de medidas que visam a sua minimizao.
O projeto deve ter como produto final um espao planejado que proporcione
as condies adequadas para a execuo da rotina de trabalho do laboratrio
com segurana.
Ao tratar sobre o conhecimento e reconhecimento dos riscos, h uma
srie de prioridades a se observar, as quais seguem a seguinte ordem de impor-
tncia: eliminar os perigos, reduzir o nvel de riscos, proporcionar dispositivos
de segurana, providenciar advertncias e estabelecer procedimentos de
segurana e equipamentos de proteo. (TORREIRA, 1997)
Neste sentido, recai-se no princpio da conteno que est relacionado s
boas condutas no trabalho, equipamentos de proteo e instalaes fsicas.
Estas ltimas que objetivam explorar o papel do projeto de arquitetura e
engenharia, em prol da proteo pessoal e ambiental nos laboratrios de
conteno biolgica.
Os trs elementos de conteno esto estreitamente relacionados com a
conteno do agente biolgico. O objetivo desta reduzir a exposio aos
agentes patognicos da equipe de laboratrio, das pessoas indiretamente
envolvidas nas atividades, do ambiente em geral, assim contribuindo na
confiabilidade dos processos de trabalhos e de seus produtos.
A conteno pode ser realizada em dois nveis diferentes, quais sejam: a
conteno primria e a secundria. A primeira visa a proteo da equipe de
laboratrio e do meio de trabalho e abrange dois elementos: as condutas, e o
uso de equipamentos de proteo coletiva e individual adequados. J a
260
conteno secundria envolve a proteo do meio externo ao local onde so
manuseados os agentes infecciosos, e composta de dois elementos: as
condutas e as instalaes fsicas.
Portanto, os princpios de conteno primria e secundria constituem
um trinmio composto por elementos-chave: as condutas tcnicas, o ade-
quado provimento e uso de equipamentos de proteo individual e coletiva, e
as instalaes fsicas. A seguir apresenta-se o trip da conteno.

Condutas Tcnicas
Equipamentos Instalaes fsicas
Figura O trip da conteno
Sobre a classe de risco dos seus patgenos utilizados na pesquisa, a OMS
Organizao Mundial de Sade define sua classificao de acordo com a
respectiva classe de risco (classes 1, 2, 3, e 4), referente aos perigos relativos
aos microorganismos infecciosos, conforme descrito a seguir:
- classe 1 de risco: fraco risco na escala individual e coletiva. Os microrganismos
devem ser manipulados em laboratrios bsicos. Note-se, com respeito matria,
que estes dificilmente contaminam os homens e animais, plantas e meio ambiente;
- classe 2 de risco: moderado risco individual e limitado para a comunidade.
So os germes patognicos capazes de provocar doenas em seres humanos
ou animais, mas que geralmente no representam um perigo srio para quem
os manipula em condies de conteno, para a comunidade ou para o
ambiente. Embora a exposio possa trazer contgio por doenas infecciosas,
o tratamento eficaz e a capacidade de propagao baixa;
- classe 3 de risco: elevado risco na escala individual e limitada na escala
coletiva. So germes patognicos que geralmente provocam doenas graves
no homem e nos animais, podendo representar um risco srio para quem os
manipula e se disseminado, na sociedade. Embora existam medidas de
preveno e tratamento, as medidas profilticas no so eficazes;
261
- classe 4 de risco: elevado risco individual e para a comunidade. Trabalha-se
com germes altamente patognicos que em geral provocam doenas fatais no
homem e nos animais e se propagam com facilidade, de forma direta ou indire-
ta. Geralmente, no existe tratamento ou preveno satisfatria. (WHO, 2004).
Percebe-se que ainda existe dificuldade acerca da definio do NB Nvel
de Biossegurana de um laboratrio. No raro, os profissionais da rea con-
fundem a classe de risco com o nvel de biossegurana, promovendo um
indevido vinculamento entre ambos. Deste modo, a relao direta entre a
classe de risco do agente biolgico e o nvel de biossegurana do laboratrio
torna-se um equvoco freqente no processo de definio do nvel de conteno.
Para se prevenir este erro crasso, fundamental que se analise primeiramente
a metodologia diagnstica que ser utilizada.
Ora, na avaliao de riscos, outros fatores devem se considerados. No caso
exemplar do diagnstico da Mycobacterium tuberculosis, que de classe de risco 3,
a execuo de uma baciloscopia no exige desenvolv-la numa rea de conteno
NB-3, e sim numa rea NB-2, utilizando-se uma cabine de segurana biolgica. Em
contrapartida, se a atividade diagnstica exigir a reproduo da bactria (cultura),
bem como testes de sensibilidade, situao em que o profissional estar em conta-
to com uma concentrao aumentada do agente, recomenda-se, a sim, que as
atividades sejam conduzidas numa rea NB-3. (LAPA, 2005)
Por outro lado, h situaes em que o diagnstico de um agente bio-
lgico de classe de risco 2, normalmente manipulado e trabalhado em reas de
conteno NB-2. Porm, se para algum estudo especfico houver a necessidade de
um aumento considervel de sua concentrao ou de seu volume, produo em
grande escala, este ento dever ser realizado numa rea NB-3. Portanto, para
cada anlise ou mtodo diagnstico exigido, os profissionais devero proceder a
uma avaliao de risco, onde ser discutido e definido o nvel de conteno ade-
quado para manejar as respectivas amostras. Com respeito ao estabelecimento do
NB de um laboratrio, devemos considerar uma srie de critrios:
- classe de risco do agente biolgico: identificao da classe de risco qual o
agente pertence (classes de risco 1, 2, 3 ou 4);
- virulncia: virulncia que o agente biolgico provoca ao homem e aos animais.
Pode-se mensur-la atravs da taxa de fatalidade do agravo causado pelo
agente patognico, que pode causar morte ou incapacidade em longo prazo;
262
- modo de transmisso: dados sobre o modo de transmisso do agente biolgico
manipulado, para a aplicao de medidas que possam prevenir a disseminao
de doenas, bem como identificar suas respectivas formas de controle;
- estabilidade: capacidade de sobrevivncia de um agente biolgico no meio am-
biente, quando exposto luz solar ou ultravioleta, a determinadas temperaturas e
teores de umidade, exposies a desinfetantes, ou dissecao entre outros;
- concentrao e volume: nmero de agentes biolgicos patognicos por
unidade de volume. Quanto maior a concentrao, maior o risco. Comumente,
os fatores de risco aumentam com o aumento do volume manipulado;
- origem do agente biolgico potencialmente patognico: origem do hospe-
deiro do agente biolgico (humano ou animal, infectado ou no) e a localiza-
o geogrfica (reas endmicas, etc.);
- disponibilidade de medidas profilticas eficazes: disponibilidade de compos-
tos imunoprofilticos eficazes;
- disponibilidade de tratamento eficaz: disponibilidade de tratamento que
proporcione a cura ou a conteno do agravamento da doena causada pela
exposio ao agente biolgico;
- dose infectante do agente biolgico: risco do agente patognico a ser
manipulado;
- tipo de ensaio: o tipo de experimento. Este pode potencializar o risco, a
exemplo da amplificao ou centrifugao;
- fatores referentes ao trabalhador: dados pessoais, tais como idade, sexo,
fatores genticos, susceptibilidade individual, estado imunolgico, exposio
prvia, gravidez. (BRASIL, 2006)
As anlises de risco no envolvem apenas sistemas tecnolgicos e agen-
tes biolgicos perigosos manipulados e/ou produzidos. Igualmente, devem
ser considerados durante o processo de avaliao seres humanos e animais,
complexos e ricos em suas naturezas e relaes, no apenas biolgicas, mas
tambm sociais passveis de constiturem riscos.
A partir de uma anlise minuciosa dos fatores mencionados anteriormen-
te que podemos enquadrar o laboratrio em relao ao nvel de
biossegurana, quais sejam: NB 1 - Laboratrios bsicos, NB 2 - Laboratrios
de diagnstico e pesquisa, NB 3 - Laboratrios de conteno e NB 4 - Labora-
trios de conteno mxima, como mostra o quadro a seguir.
263
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Quadro - Classificao dos Laboratrios por Nvel de Biossegurana (NB)
Fonte: Adaptado de FIOCRUZ (2005).
O PROJETO E OS REQUISITOS PARA REA FSICA
Para melhor esclarecimento, esto abordados, em forma resumida,
as necessidades para instalaes que atendem s classes de risco 1, 2,
3 e 4 em biossegurana. Esse resumo foi elaborado por um grupo de
trabalho da Comisso Tcnica de Biossegurana da FIOCRUZ- CTBIo e
refere-se s caractersticas fsicas dos ambientes em relao ao nvel de
biossegurana.
264
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Quadro Requisitos para rea fsica e instalaes
Fonte: CTNBio (2006) e adaptado de FIOCRUZ (2005).
Legenda: R Recomendvel; O Obrigatrio; Filtro HEPA: retm partculas 0,3m.
*A adoo de barreiras adicionais, tais como antecmaras, chuveiros, tratamento
(descontaminao) de efluentes e filtros HEPA na exausto do ar dever ser determinada
pela avaliao de risco biolgico e possveis impactos no entorno.
A avaliao de risco deve preceder a determinao dos nveis de biossegurana e medidas
de conteno a serem adotadas, considerando, alm do perigo potencial do agente, as
atividades do laboratrio e as condicionantes locais. A concepo de ambientes laboratoriais
deve ter por princpio a facilidade de limpeza, descontaminao e manuteno.
**Obrigatria nos casos em que h potencial gerao de aerossis.
Principais materiais para laboratrios
Os revestimentos empregados em laboratrios devem ser especificados
seguindo os requisitos de biossegurana. Desta forma, devem-se indicar mate-
riais impermeveis, que facilitem a limpeza, a manuteno e outros aspectos
que demandam esse tipo de construo como, por exemplo, a utilizao de
produtos qumicos.
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Quadro 2- Relao de materiais considerando o nvel de biossegurana
Estrutura e funo dos espaos fsicos de laboratrios
Sero mostradas, a seguir, as caractersticas arquitetnicas laboratoriais e
de biotrios que auxiliam no controle dos riscos associados a manipulao de
microorganismos patognicos e na racionalizao do uso dos espaos, dos
equipamentos e de pessoal.
267
Figura Estrutura de um Laboratrio NB1 e NB2
Fonte: Adaptado de PESSOA, 2006
Observao: O laboratrio NB1 segue a mesma estrutura do NB2, porm no existe a
obrigatoriedade, como no NB2, de cabine de segurana biolgica CSB e de possuir uma
autoclave de bancada no interior do laboratrio na rea que se manipula OGM.
Estrutura para um laboratrio de bioconteno NB3:
Figura Estrutura de um Laboratrio NB3
Fonte: VIEIRA, 2008 adaptado de PESSOA, 2006
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268
Funo de cada dependncia do laboratrio:
Com respeito rea administrativa laboratorial, temos o seguinte:
- os escritrios, sala de estudos e secretarias devem ser localizados separados
do laboratrio para evitar que visitantes, representantes comerciais e/ou outros
circulem dentro da rea laboratorial, restrita aos pesquisadores. Essa provi-
dncia impede que pessoas estranhas ao recinto e ao processo de trabalho
contaminem-se com os microorganismos existentes no local e/ou introduzam
contaminao externa ao laboratrio, arriscando-se, assim, a prejudicar a
prpria pesquisa. Dentro do possvel, mister evitar que os documentos,
computadores e outros materiais de especificidade administrativa circulem
pelos laboratrios. Isto previne a disseminao de microorganismos;
- copa: importante que exista um local prximo e especfico para a equipe,
de modo que a alimentao no seja feita em dependncias inapropriadas;
- almoxarifado: armazenamento de materiais relativos administrao e de
uso dos laboratrios;
- depsito de material de limpeza (DML): espao com tanque reservado
exclusivamente para material de limpeza.
Com respeito rea de laboratrio, elencam-se:
- antecmaras ou (rea de jalecos e lavatrios): rea de transio, onde as
pessoas se paramentam para entrar e/ou sair do laboratrio. Trata-se de um
ambiente para descontaminao prvia, onde esto situados os jalecos, o
lavatrio para lavagem das mos e, nos casos das antecmaras, para NB3,
ainda se inclui o chuveiro;
- ante-sala ou zona de acesso (corredor/circulao restrita): pode ser utilizada
como vestirio, depsito de materiais ou funes de apoio;
- laboratrio central/NB2: concentra as bancadas de trabalho de rotinas laboratoriais.
Deve ter proximidade dos laboratrios de apoio que tm relao com o
seu trabalho dirio e permanecer de forma adjacente a toda a infra-estrutura
de servio necessria ao seu processo de trabalho. Essa concepo de projeto
evita a duplicao de pessoal, equipamentos e servios. A partir do cenrio
assim concebido, averigua-se que o fluxo de atividades se torna adequado.
No s contribui para a concentrao dos servios afins, como facilita a elaborao
269
do trabalho, j que os caminhos percorridos na execuo das tarefas so mais
curtos e sem cruzamentos de fluxo incompatveis.
Com respeito rea de apoio do laboratrio, apontamos:
- laboratrios de apoio e as salas de equipamentos: tm o papel de concentrar as
atividades afins de maneira adequada, diminuindo a repetio de salas com mes-
mas caractersticas de trabalho. O intuito de impedir a duplicidade de ambien-
tes de mesma funo, trazendo benefcios econmicos e de fluxos de trabalho. J
as salas de apoio com especialidades diferentes ficam separadas, evitando-se
contaminao cruzada, a exemplo de uma sala em que se trabalha com
radioistopos, cujo espao deve ser demarcado para evitar exposio. Com essa
viso, os servios de caractersticas semelhantes, mas pertencentes a departa-
mentos distintos, so elaborados em ambientes contguos. Dessa forma, treina-
se o funcionrio responsvel para que o mesmo se capacite no ofcio que ir
executar, otimizando-se o servio. Igualmente, os equipamentos pertinentes fi-
cam localizados no mesmo recinto, permitindo que vrias pessoas trabalhem, o
que, conseqentemente, favorece a reduo da ociosidade do aparelhamento.
Com relao rea de infra-estrutura do laboratrio, observam-se:
- descontaminao/lavagem/preparo/esterilizao: respondem pelas atividades de
todo um departamento ou, se for o caso, de um laboratrio. A primeira etapa
deste processo auxilia na descontaminao dos rejeitos, dejetos e utenslios. Este
ambiente une-se sala de lavagem atravs de guich de passagem. Nos labora-
trios NB3 se utilizam uma autoclave dupla porta e um guich de passagem para
descontaminao dos seus resduos e utenslios. Na sala de lavagem praticada a
higienizao em ambiente situado entre as barreiras sanitrias pertencentes
rea de descontaminao e contgua rea de preparo. Ali se faz a limpeza geral.
O processo de trabalho realizado da seguinte maneira: primeiro recebe-se o
material utilizado pelos laboratrios, para serem descontaminados no NB2 e
NB3 j saem descontaminados removem-se todos os detritos e lavam-se os
objetos. A prxima etapa o preparo de todo o material para ser esterilizado e,
por fim, completa-se este ciclo com a esterilizao. A partir deste momento,
acontece o retorno do material para os laboratrios. (PESSOA, 2006)
A estrutura mais simples de um laboratrio NB3, segundo VIEIRA (2008),
contempla uma instalao com sala de acesso rea de conteno propriamente
270
dita. A ante-sala pode ser utilizada como vestirio, depsito de materiais ou
funes de apoio. O trabalho com agentes perigosos deve ser realizado em
ambiente que proporcione a conteno do espao NB3, o qual acessado
atravs de outra porta.
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~==~~=O=
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Figura Laboratrio NB3 com ante-sala como zona de acesso (a)
Fonte: CRANE & RILEY (2004)
Figura Layout de laboratrio NB3 com ante-sala como zona de acesso
Fonte: VIEIRA (2008) adaptado de Lord et al. (2004)
271
Em outra alternativa, a zona de acesso rea de conteno NB3 se efetua
atravs de um laboratrio NB2. Este faz o papel de uma ante-sala ampliada
que se apresenta como laboratrio operacional de apoio fora da rea de
conteno e est esquematizado na figura a seguir.

~==~~=N=
~==~~=O=
~==~=
~~=k_P=
=
Figura Laboratrio NB3 com laboratrio NB2 como zona de acesso
Fonte: CRANE & RILEY (2004)
Figura Layout de laboratrio NB3 acesso pelo NB2 (com laboratrios de Apoio e rea de
descontaminao/lavagem/preparo e esterilizao)
272
Impacto das Condicionantes Locacionaisno Projeto de
Laboratrios de Pesquisas Biomdicas
No Brasil precrio o controle sobre a sade pblica e parte da populao
habita reas urbanas em condies insalubres de moradia e desprovidas de
infra-estrutura bsica, desenhando-se um cenrio favorvel propagao de
epidemias. Atualmente, este quadro agravado, pois vivemos numa constan-
te incerteza a respeito de uso de armas biolgicas. Outrossim, a facilidade de se
viajar, hoje, transforma as pessoas, no raro, em veculo de disseminao de
doenas.
fato que j isolamos vrus extremamente letais, quando acontece um
desequilbrio na natureza entre vetor hospedeiro e o parasita. Na regio amaznica
ocorreram casos onde pessoas se contaminaram por vrus desconhecido e,
posteriormente, apareceu a AIDS, tambm tivemos uma epidemia de
hantavirose e outras tantas doenas que ora surgiram, ora reapareceram. Isto
indica que fundamental que se construa no pas um laboratrio que permita,
atravs de um rpido diagnstico, intervir e evitar que doenas se alastrem.
Neste caso, imperioso que se proceda implantao de um laboratrio
que atenda o Nvel de Biossegurana 3 Plus ou 4. Para tanto, devem ser consi-
deradas no projeto arquitetnico as Normas de Biossegurana e as
condicionantes locacionais. Para assegurar a conteno necessrio se obser-
var a localizao de laboratrios com risco biolgico, compatibilizando-se
parmetros relevantes em biossegurana e arquitetura. Assim, obteremos sub-
sdios necessrios para locar um stio seguro com credibilidade no diagnstico
e que no venha a contaminar o meio ambiente ou o prprio pesquisador.
No momento da implantao de algum laboratrio biomdico h que se
elaborar anteriormente um planejamento identificando a disponibilidade de
infra-estrutura urbana ou compromisso de sua implantao. Dentre os prin-
cipais suportes para o funcionamento do empreendimento, apresentam-se, a
seguir, as infra-estruturas urbanas consideradas imprescindveis para possibi-
litar condies e qualidade de subsistncia ao novo ambiente a ser construdo.
(FREITAS, 2001, p.26). So elas o sistema virio, transporte coletivo, abasteci-
mento de gua, esgotamento sanitrio, coleta municipal de lixo, redes locais
de drenagem, energia eltrica, iluminao pblica, telefonia e equipamentos
pblicos pertinentes.
273
O planejador ou o projetista deve ter um envolvimento intelectual e emo-
cional com os acontecimentos da vida, de forma a conquistar uma capacida-
de crtica que lhe permita estabelecer conceitos, normas, parmetros que
representem um futuro desejvel e proposto. Deve-se planejar no com o
objetivo utpico, mas para definir vetores e permitir estratgias transformativas
da sociedade. (WILHEIM, 2003).
Pode-se afirmar que um produto arquitetnico um objeto social integrante
de uma paisagem urbana pensado em sintonia e de forma integrada com as reais
circunstncias e possibilidades da sociedade em que ser inserida. Esta idia mos-
tra que a tecnologia no deve ser copiada integralmente dos pases ditos de
primeiro mundo, mas desenvolvida seguindo o nosso prprio caminho.
Desta forma, considera-se uma tecnologia adequada aquela que conse-
gue obter:
- satisfao das necessidades bsicas da populao;
- ordenamento progressivo do territrio;
- absoro do maior volume possvel de insumos locais, inclusive mo de obra;
- baixo custo de produo e manuteno do produto tecnolgico;
- compatibilidade com o meio ambiente e suas exigncias ecolgicas, sociais
e culturais;
- potencial de desenvolvimento para adaptar-se gradualmente s necessidades
cambiais de uma sociedade em evoluo;
- convivncia com tecnologias mais complexas;
- capacidade de difuso que assegure a apropriao social dos benefcios
gerados pela inovao tecnolgica. (CEPAL, 1976).
De acordo com FREITAS (2001) as medidas de preveno e controle so
preponderantes e compe o estabelecimento de aes, no sentido de evitar a
ocorrncia de perigos e riscos sade e segurana dos moradores. Devem ser
tomadas as decises necessrias para controlar quaisquer situaes que even-
tualmente venham ocorrer como acidentes e demais situaes de emergncia.
imprescindvel a elaborao de um estudo planejado no que se refere
implantao de um Laboratrio Biomdico, principalmente onde se manipulam
patgenos de classe de risco 3 ou 4. Dessa forma fica claro que, na implanta-
o de um empreendimento, necessitamos como parmetros a biosseguridade
e as diretrizes e normas de biossegurana. A finalidade da implantao de um
274
Laboratrio Biomdico conter o risco e no expandi-lo, provocando enfer-
midades s pessoas e contaminando o meio ambiente de seu entorno. Ou
seja, faz-se mister um local adequado onde se possam elaborar pesquisas
com a inteno de salvar vidas e evitar possveis epidemias. Para tanto, a
seguir esto explanados os principais fatores a se observar na escolha de uma
rea para sua implantao.
Anlise dos fatores gerais
No que tange s condies geogrficas:
- topografia: em depresses naturais ou artificiais, visando retir-lo da linha
de projteis;
- proximidade de rios, canais e crregos: rea sem inundaes, evitando infil-
trao no laboratrio, porque esta tanto pode acarretar contaminao dos
experimentos como levar contaminantes para o meio ambiente.
- infra-estrutura urbana: no terreno deve haver infra-estrutura urbana gua,
luz, telefone, esgoto tratado e vias pblicas - para o adequado funcionamento;
- localizao e rea til: terreno de tamanho compatvel considerando o cdi-
go de postura da cidade;
- malha urbana: este laboratrio deve ser facilmente acessado, com ruas de
fcil acesso e prximo ao aeroporto, de forma que as amostras cheguem com
facilidade e que possibilite a interveno dos bombeiros e/ou outros especia-
listas, em caso de emergncia.
Com relao aos condicionantes ambientais:
- poluio sonora: prejudica a concentrao intelectual dos pesquisadores;
- poluio do ar: leva a gastos maiores, pela necessidade de se instalar filtros
especiais para que os poluentes no modifiquem os resultados das pesquisas.
Anlise dos fatores especficos - biossegurana e
biosseguridade:
- zoneamento urbano: o laboratrio deve permanecer distante de aglomeraes
de populao, conservando distncia de creches, colgios, rea residencial e reas
de lazer, a fim de minimizar as conseqncias em caso de acidentes de trabalho;
275
- segurana patrimonial: o controle ao acesso importante tanto para prevenir
contaminao em animais e pessoas estranhas ao trabalho, como tambm para
evitar aes intencionais ou no intencionais estranhas ao objeto de pesquisa;
- mo-de-obra especializada: fundamental para o adequado funcionamen-
to do laboratrio que o seu quadro de pesquisadores, tcnicos de laboratri-
os, profissional de apoio, seguranas e tcnicos de manuteno sejam alta-
mente qualificados;
- grandes centros: o laboratrio deve ser instalado em grandes centros, ou
seja, cidades com vocao para turismo e comrcio, que recebem diariamente
grande nmero de pessoas, porque estas podem ser os vetores de epidemias.
A aplicao das barreiras secundrias e a aplicao das condicionantes
locacionais melhoram o desempenho dos espaos destinados ao trabalho de
pesquisa biolgica em conteno.
Foi mostrado que a preocupao referente localizao das instalaes
de nvel de biossegurana 1 e 2 no um requisito fundamental para o seu
adequado funcionamento como o , nos casos de ambientes de nvel de
biossegurana 3 e, principalmente o de nvel 4 em biossegurana, onde se
manipulam patgenos letais.
Aqueles (NB 1 e 2) podem minimizar os problemas de conteno biolgica
utilizando de barreiras secundrias no seu espao fsico, confinando o risco. No
entanto, para os ambientes classificados como NB3 e NB4, o controle de risco
inicia-se a partir de sua localizao, porque o tipo de agente de risco manipulado no
ambiente perigoso e letal. Assim, anteriormente implantao destes se torna
mister a elaborao de uma anlise minuciosa do local onde ser construdo, pois a
lgica destes espaos o de salvar vidas e no se transformar num fator antagni-
co, ou seja, numa fbrica de contaminao ambiental e da populao.
Instalaes de Condicionamento de Ar, Ventilao e
Exausto Mecnica para Laboratrios de Biossegurana
Os sistemas de Ventilao e Ar-Condicionado dos laboratrios biomdicos
devem ser projetados com a premissa de que constituem parte fundamental
das Barreiras Secundrias de Conteno, sendo sua funo contribuir para a
confiabilidade dos experimentos realizados e prover barreira fsica de prote-
o comunidade e ao meio-ambiente (MASTROENI, 2005).
276
A sua estruturao e complexidade iro depender dos tipos de agentes a
serem manipulados e do nvel de segurana biolgica desejado (MASTROENI,
2005). Esta complexidade ser menor para os laboratrios de Nvel de
Biossegurana 1 (NB-1) e aumentar consideravelmente para os laboratrios
de conteno (NB-3) e de conteno mxima (NB-4), em que os agentes ma-
nipulados sero de classes em que h perigo de contaminao por via area.
de se ver que, como ainda no h laboratrios NB-4 no Brasil, circunscrever-
nos-emos, neste tpico, aos sistemas para laboratrios NB-2 e NB-3.
Estes sistemas tambm tm influncia na operao segura de alguns ele-
mentos de Conteno Primria, como as Cabines de Segurana Biolgica (CSB)
e Capelas de Exausto Qumica (CEQ), j que a movimentao do ar no inte-
rior do laboratrio dever ser cuidadosamente estudada, para que no cause
turbulncias nocivas estabilidade necessria do fluxo de ar destas cabines.
Ademais, tero responsabilidade direta no alcance e manuteno dos padres
referenciais de qualidade do ar interno dos laboratrios, aspectos relativos
segurana do trabalhador e confiabilidade dos experimentos realizados.
Considerando-se que os sistemas de climatizao consomem grande quan-
tidade de energia, e seu custo pode responder por at 50% da construo
das edificaes laboratoriais (ASHRAE, 2003), a sua concepo dever adotar
um estudo compatvel com as premissas de desenvolvimento sustentvel, que
propicie o uso racional de energia, gua e demais recursos.
Assim, verificamos uma abrangente responsabilidade dos sistemas de ar-
condicionado para laboratrios, envolvendo a segurana do trabalhador, do
meio-ambiente, da comunidade e o uso racional de recursos. Esta performance
otimizada s ser alcanada com: a elaborao de um projeto consciente e
detalhado; a execuo e montagem por uma empresa qualificada e respons-
vel; o balanceamento e validao por uma empresa isenta; e a operao e
manuteno por equipe especializada e treinada.
Conceitos bsicos de climatizao mecnica do ar
Um sistema de condicionamento de ar um conjunto de equipamentos,
instalaes e utilidades que, trabalhando solidariamente, tm por objetivo prin-
cipal o controle das propriedades do ar interior de um recinto. As propriedades
que sero controladas dependero do tipo de recinto, j que para o controle
277
de cada uma aplicado um processo tecnolgico, o que demandar custo e
complexidade. Assim, as aplicaes mais simples, como conforto humano,
demandaro o controle de poucas propriedades, enquanto que aplicaes
mais complexas, como salas limpas ou laboratrios de conteno, demanda-
ro uma maior quantidade de propriedades controladas, chegando a envolver
o nvel de pressurizao do ar da sala.
Dentre as propriedades controladas, as mais comumente aplicadas so:
- temperatura;
- umidade relativa;
- pureza;
- particulados em suspenso;
- microorganismos;
- velocidade e turbulncia do ar.
Em todo sistema de climatizao mecnica do ar, poderemos encontrar,
no mnimo, os seguintes componentes:
- condicionador de ar: equipamento eletro-mecnico, instalado no prprio
ambiente beneficiado ou em sala-de-mquinas parte, responsvel por im-
por ao ar os processos necessrios para o tratamento de suas propriedades,
como resfriamento, desumidificao, filtragem e diluio de poluentes, den-
tre outros. Por esta razo, tambm chamado de Unidade de Tratamento de Ar.
Considerando-se que o ar do ambiente induzido a entrar em contato direto
com os componentes internos do condicionador de ar, a sua manuteno e
limpeza ser fator determinante para a manuteno da assepsia do recinto
atendido. Por outro lado, quando este equipamento no mantido e
higienizado adequadamente, pode se tornar uma fonte contaminante para o
recinto atendido, prejudicando a sade de seus ocupantes e o alcance dos
padres referenciais da qualidade do ar interior. Seus principais componentes
internos so: o ventilador, responsvel por criar as diferenas de presso ne-
cessrias para induzir o fluxo de ar pelo condicionador e seus componentes; a
serpentina de resfriamento e desumidificao, que um trocador de calor
que permite a troca trmica entre o ar a ser tratado e um fluido refrigerante
(geralmente gua gelada ou refrigerante halogenado); as resistncias eltricas
para aquecimento do fluxo de ar; e as baterias de filtragem.
278
Figura Vista Esquemtica de um Condicionador de Ar
- central de utilidades: conjunto de equipamentos secundrios que possuem
a funo de produzir alguma utilidade que ser consumida pelo condiciona-
dor de ar nos processos de tratamento do mesmo. A quantidade e tipo de
utilidades produzidas dependero do tipo de sistema. Dentre as utilidades
mais comuns, podemos citar:
- energia eltrica: utilizada para acionar os motores dos ventiladores e
resfriadores e tambm nas resistncias eltricas para aquecimento do ar.
A infra-estrutura associada compreender transformadores, moto-geradores,
painis de manobra, comando e distribuio, cabos alimentadores e
eletrodutos;
- gua gelada: fluido refrigerante em alguns condicionadores especficos (cha-
mados fan-coils). Neste caso, a central dever ser dotada de uma Unidade
Resfriadora de Lquidos (chiller), bombas de circulao e tubulaes
hidrulicas.especiais;
- gua quente: fonte trmica de aquecimento do ar. Seu uso apresenta im-
pacto global menor do que o aquecimento com resistncias eltricas, mas
demanda um custo de instalao e complexidade maiores, o que s justifica
seu uso em instalaes de grande porte. A infra-estrutura associada compreen-
der: caldeiras gs ou diesel, bombas de circulao, tanques, alimentao
de gs ou diesel e tubulaes especiais de gs e gua quente;
279
- refrigerantes halogenados: fluido refrigerante em alguns condicionadores
especficos (split-system e self-contained). Considerando-se o alto custo
e impacto ambiental de sua perda, o refrigerante halogenado utilizado em
um circuito fechado. Assim, visando recicl-lo, utiliza-se o processo de evapo-
rao do refrigerante na serpentina do condicionador (resfriando o ar), de
forma que possamos condens-lo para reuso contnuo. Nesta tarefa, a
Central de utilidades dever ser dotada de Unidades Condensadoras especiais,
e tubulaes para conduo do fluido refrigerante.
Um aspecto comum a todo tipo de central de utilidades a necessidade de
troca trmica com a atmosfera, visando poder manter os ambientes condicio-
nados em condies climticas divergentes das geogrficas do local. Assim, em
pases de clima quente, o sistema ir rejeitar calor para atmosfera, enquanto
que naqueles de clima frio, ir absorver calor da atmosfera. Para produzir estas
trocas trmicas so aplicados equipamentos especiais, como Torres de
Resfriamento, Serpentinas Condensadoras e Bombas de Calor, alm de suas
utilidades, como bombas de circulao e tubulaes. A central de utilidades
dever ser dimensionada para a instalao destes sistemas, o que demanda
geralmente uma grande rea descoberta, geralmente na cobertura da edificao.
- redes de dutos para conduo do ar: so aplicados nos casos em que o
condicionador no se encontra no recinto beneficiado. Sua funo conduzir
o ar entre o recinto atendido e o condicionador. A conduo do ar pelo seu
interior impulsionada pela diferena de presses imposta pela operao do
ventilador. Existem normas que determinam classes de estanqueidade para
sua construo, em funo da aplicao, mas os dutos so geralmente
construdos a partir de chapas de ao-galvanizado, podendo apresentar
seo transversal circular (melhor), ovalizada ou retangular.
Qualidade do ar interior
A ANVISA determina que o ar de todo recinto climatizado artificialmente
deva atender a padres mnimos de qualidade fsica, qumica e biolgica
(ANVISA, 2003). Estes padres so destinados manuteno das condies
mnimas de higiene e sade do trabalhador, que comprovadamente in-
fluenciada pelas condies ambientais da edificao, como no caso da
Sndrome dos Edifcios Doentes.
280
Os padres de qualidade fsica regulam principalmente a temperatura e
umidade relativa do ar, que devem ser mantidos entre 21C e 24C e entre
30% e 60%, respectivamente. J os padres de qualidade qumica regulam a
pureza do ar com relao contaminantes gasosos, como o CO
2
, liberado
pelos ocupantes dos recintos, e CO e CO
2
dispersados pelas indstrias e ve-
culos da vizinhana. Finalmente, os padres de qualidade biolgica regulam a
presena de microorganismos, como bactrias e fungos.
Os principais mecanismos de alcance da boa qualidade do ar so:
- dimensionamento adequado das taxas de ventilao necessrias diluio
dos poluentes qumicos;
- aplicao de filtros com boa eficincia de reteno de partculas, polens,
fumos e microorganismos;
- estudo da qualidade do ar externo e de pontos otimizados para sua capta-
o ou tratamento;
- implantao de equipe qualificada para operao assistida e rigor nas rotinas
de manuteno preventiva dos sistemas de climatizao.
Sistemas de ar condicionado e ventilao mecnica para
laboratrios NB-2
A principal caracterstica dos laboratrios NB-2 a inexistncia de
microorganismos patgenos que possam disseminar as doenas associadas
por via area. Entretanto, alguns procedimentos podem criar aerossis
potencialmente perigosos e, geralmente, uma carga elevada de produtos e
reagentes qumicos estar envolvida na rotina laboratorial.
As boas prticas de Biossegurana determinam que todo procedimento
com potencial de formao de aerossol deve ser conduzido no interior de
Cabines de Segurana Biolgica (CSB) (FIOCRUZ, 2005). Estas mesmas nor-
mas determinam que reagentes qumicos devem ser manipulados no interior
das Capelas de Exausto Qumica (CEQ). Assim, comum a aplicao destes
equipamentos em laboratrios, o que demanda que o sistema de ventilao e
ar condicionado seja dimensionado para atender ao grande volume de
exausto e ar exterior envolvido, sem prejudicar a temperatura e a umidade
relativa do laboratrio.
281
As principais caractersticas do sistema de Ventilao e Ar Condicionado
para Laboratrios NB-2 esto listadas abaixo:
- equipamentos dedicados a cada laboratrio, sem que haja circulao co-
mum de ar entre este e outros recintos, visando eliminar a possibilidade de
contaminao cruzada (ABNT, 2005);
- projeto dever prover equipamentos reservas, alimentados pelo gerador
(circuito de emergncia) para os laboratrios que demandem climatizao 24
horas por dia, em funo das utilidades instaladas (freezers, microscpios
especiais, etc.);
- o balano de ar dever prover pressurizao negativa para o laboratrio em
relao circulao e demais reas no-laboratoriais, de forma que, na exis-
tncia de frestas e demais imperfeies construtivas, haja infiltrao de ar
para o interior do laboratrio (conteno) (ASHRAE, 2003);
- projeto dever prover filtragem adequada, devendo ser aplicados, no mni-
mo filtros classe G-3 (ABNT, 2005), sendo o ideal a aplicao de filtros finos
com eficincia entre 90% e 95% (NBR 7256) (ASHRAE, 2003);
- a vazo de ar de insuflamento dever atender a uma taxa mnima de 18m/
h/m (ABNT, 2005), sendo a taxa de 15 ren/h(ASHRAE 2003) um valor mais
adequado. Esta vazo dever atender tambm s vazes de extrao das CSB
e CEQ, alm da carga trmica instantnea para manuteno da temperatura
da sala;
- a vazo de ar exterior dever atender uma taxa mnima de 6m/h/m(ABNT
2005), sendo a taxa de 6 ren/h(ASHRAE, 2003) um valor mais adequado. No
rara a ocorrncia de sistemas que demandem 100% de ar-exterior, em funo
da elevada demanda de exausto de equipamentos laboratoriais;
- o ar de expurgo e exausto do laboratrio deve ser descarregado uma
altura de 2m acima da edificao ou vizinhana, preferencialmente na
vertical(ABNT 2005);
- o ar-exterior de renovao dever ser admitido em posio livre de contamina-
o cruzada de descarga de outros equipamentos, devendo ser pr-filtrado,
no mnimo com filtros classe G-1, sendo o ideal a aplicao de filtros classe G-3
(ABNT, 2005);
- o rigor de controle de montagem dos sistemas deve ser suficiente para ga-
rantir o balanceamento das vazes de ar e a integridade dos filtros aplicados,
alm da correta operao dos sistemas de controle propostos;
282
Figura Fluxograma Esquemtico do Sistema de Ar-Condicionado para um Laboratrio NB-2
Sistemas de ar condicionado e ventilao mecnica para
laboratrios NB-3
A principal caracterstica dos laboratrios NB-3 a existncia de
microorganismos patgenos que possam disseminar as doenas associadas
por via area, sendo as mesmas geralmente graves. Assim, o sistema de ar-
condicionado ter uma importncia vital na segurana dos pesquisadores e
da comunidade, e dever ter caractersticas peculiares que promovam
tambm a segurana da equipe de manuteno dos equipamentos, que, por
precauo, so considerados contaminados.
As boas condutas de Biossegurana determinam que todo laboratrio
NB-3 deve ser equipado com Cabines de Segurana Biolgica (CSB), com
100% de exausto externa (FIOCRUZ, 2005). Isto demanda que o sistema de
Ventilao e Ar Condicionado seja dimensionado para atender ao grande
283
volume de exausto e ar exterior envolvido, sem prejudicar a temperatura e a
umidade relativa do laboratrio.
As principais caractersticas do sistema de Ventilao e Ar Condicionado
para Laboratrios NB-3 esto listadas abaixo:
- equipamentos dedicados a cada laboratrio, sem que haja circulao
comum de ar entre este e outros recintos, visando eliminar a possibilidade de
contaminao cruzada (ABNT, 2005);
- prover a exausto forada de todo o ar insuflado em um simples passe pelo
laboratrio para o exterior (ABNT, 2005) necessitando-se usar sistemas com
100% de ar-exterior (sem retorno);
- filtragem de todo o ar exaurido do laboratrio com filtros classe A3 HEPA
(ABNT, 2005), devendo a sua construo ser do tipo bag-in-bag-out, de
forma a eliminar a necessidade de contato do tcnico de manuteno com a
mdia filtrante potencialmente contaminada;
- controle automtico do nvel de pressurizao negativa do laboratrio, que
dever ser mantido uma depresso mnima de 40 Pa (ABNT, 2005) em rela-
o atmosfera. O laboratrio dever ser dotado de alarmes visuais e sono-
ros de falha de pressurizao, instalados em local visvel no interior do mes-
mo. Dever, tambm, ser dotado de manmetros diferenciais totalmente
mecnicos, possibilitando a leitura direta da presso diferencial pelo usurio;
- prover 02 exaustores, sendo 01 reserva, que dever ser automaticamente
acionado no caso de falha do titular;
- o projeto dever prover alimentao pelo gerador (circuito de emergncia)
para todos equipamentos e sistemas de controle associados;
- o projeto dever contemplar equipamentos e dutos construdos com classe
de estanqueidade compatvel com o determinado na NBR 7256 (ABNT, 2005)
devendo ser certificados e validados por uma empresa certificadora tecnica-
mente qualificada;
- o projeto da rede de dutos dever prover a existncia de registros de bloqueio
estanques, conforme NBR 7256 (ABNT, 2005) de acionamento automtico,
estrategicamente posicionados, visando conteno da rea contaminada do
laboratrio do resto da edificao, no caso de um acidente ou pane do sistema.
Estes registros tambm possuiro serventia de compartimentalizao nos pro-
cedimentos de descontaminao do laboratrio e das redes de dutos com uso
de gs formaldedo. Os filtros HEPA tambm devero ser dotados de registros
estanques que possibilitem a sua descontaminao e posterior substituio;
284
- o projeto dever apresentar filtragem adequada do ar de insuflamento, de-
vendo ser aplicado, no mnimo filtros classe G-3 e F-8 (ABNT, 2005) sendo o
ideal a aplicao de filtros HEPA (ABNT, 2005);
- o ar de expurgo e exausto do laboratrio deve ser descarregado uma altura de
2m acima da edificao ou vizinhana, preferencialmente na vertical (ABNT, 2005);
- rigor de montagem do sistema, testes e validaes muito mais exigente do que
para os laboratrios NB-2. H que se atestar a estanqueidade de todos os dutos,
equipamentos e registros aplicados, assim como a integridade dos filtros. O pro-
cesso de balanceamento dever ser rigorosamente fiscalizado, visando garantir a
depresso necessria para a segura operao do laboratrio. Os sistemas de con-
trole automtico tero de ser rigidamente comissionados e testados, simulando-
se as condies anormais, para verificar a resposta do sistema e emisso dos
alarmes de falha. Todo este sistema dever sofrer validao documentada por
uma empresa tecnicamente qualificada. primordial que a equipe de operao e
manuteno seja qualificada, e o sistema constantemente revalidado.
Figura 3 Fluxograma Esquemtico do Sistema de Ar-Condicionado para um Laboratrio NB-3
285
Tpicos especiais sobre projeto, montagem e operao de
sistemas de ar condicionado e ventilao mecnica para
laboratrios
A obteno do controle rigoroso das propriedades do ar de um recinto s
alcanada com a visualizao de que o projeto, a instalao e a operao
so fases intercaladas de um empreendimento nico. Cada fase dever ser
rigorosamente inspecionada e documentada, e a gerncia do projeto tem de
primar pelo intercmbio de informaes entre todos os envolvidos: usurios,
comisso de biossegurana, arquitetos, projetistas, instaladores, mantenedores
e validadores.
A participao do projetista do sistema deve ser iniciada na etapa do estu-
do preliminar de arquitetura, pois, considerando-se as grandes dimenses de
equipamentos e dutos, a flexibilidade desta etapa para adaptaes e alteraes
ser fator fundamental para o alcance de uma soluo otimizada e racional.
Caso o projetista s seja incorporado aps a emisso do projeto bsico de
Arquitetura, a soluo de climatizao ter que se moldar aos espaos
disponibilizados, o que causa, geralmente, maiores custos com construo e
dificuldade de se obter uma soluo otimizada.
prefervel que a participao do mantenedor e do instalador seja inicia-
da na poca do projeto preliminar do sistema. A participao da equipe de
validao tambm dever ser iniciada com projeto. Ela continuar na etapa
de validao da montagem e fornecimento dos componentes, e ir terminar
na fase de ps-ocupao dos recintos, onde ser emitido um certificado de
adequao do sistema s premissas desejadas. Observe-se que a validao
dever ser realizada por uma empresa isenta, diferente do instalador dos
sistemas, e tecnicamente habilitada.
Para a escolha do tipo de sistema a ser aplicado, o projetista ter de levar
em considerao a segurana, o atendimento s normas e a disponibilidade
local de tecnologia. As condies climticas locais tambm devem ser con-
templadas na escolha do sistema, j que o controle da umidade interna nos
casos de alta taxa de ar-exterior se apresentar como um obstculo que no
transposto por qualquer tipo de sistema.
Como o sistema composto por uma grande quantidade de componen-
tes complexos, que tm de estar rigorosamente montados e calibrados, as
286
fases de montagem, partida e testes devero possuir acompanhamento es-
treito de profissional ou empresa especializada. Cabe ao gerente do projeto
primar para que todas as etapas sejam rigorosamente documentadas. A fase
de balanceamento da Instalao se apresenta como crtica, pois nesta etapa
todos estes componentes sero calibrados para que o sistema possa operar
de forma otimizada e segura.
A etapa de operao assistida igualmente merecer o mesmo rigor aplicado
nas etapas anteriores, e demandar um extenso trabalho de treinamento das
equipes que iro responsabilizar-se pela operao e manuteno dos sistemas.
Concluso
A aplicao das barreiras secundrias e das condicionantes locacionais
melhora o desempenho dos espaos destinados ao trabalho de pesquisa bio-
lgica em conteno e permite promover aes ou intervenes no espao
fsico, propiciando a melhoria da qualidade os trabalhos.
Finalmente, de acordo com o exposto, necessrio se faz mostrar que exis-
te uma inter-relao entre a proteo do trabalhador /pesquisa /meio ambi-
ente e as construes de laboratrios biomdicas. Portanto, antes de se pro-
jetar devem ser conhecidos os parmetros para a construo de laboratrios
de modo a controlar os riscos. Essa influncia do projeto no desempenho dos
ambientes construdos reflete-se, conseqentemente, na sade do trabalha-
dor, na credibilidade das pesquisas e na defesa do meio ambiente.
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289
SEGURANA QUMICA EM LABORATRIOS QUE
MANIPULAM OGMs
Paulo Roberto de Carvalho
A heterogeneidade que demanda as atividades inerentes s prticas que
envolvem a manipulao gentica; somada a utilizao de produtos e materiais
diversos indispensveis s pesquisas e aos variados processos de limpeza, hi-
giene e descontaminao ambiental e instrumental; as anlises de um modo
geral que produzem resduos de todas as ordens e as demais atividades
correlatas; requerem no que concerne a prtica da biossegurana, a
implementao de polticas de preveno estritamente dirigidas aos potenciais
riscos ocupacionais. Nesse sentido, entendem-se como riscos ocupacionais
presentes nesses ambientes, notadamente, queles inerentes aos agentes
biolgicos, mecnicos, fsicos, ergonmicos e qumicos. Alm disso, h de se
considerar tambm a possibilidade de agravos sade, provenientes da
exposio dos profissionais a vrios agentes de risco de forma concomitante.
No que concerne prtica da biossegurana nos laboratrios em geral, os
profissionais que se inserem nesses ambientes, trazem consigo, notadamente,
falhas de formao acadmica e de informao, quanto aos possveis riscos
ocupacionais que estaro sujeitos quando iniciados na vida cientfica. Assim,
em funo da inexperincia apresentada, um novo profissional, um estudante
ou estagirio, estar frente de fatores de riscos no ambiente de trabalho, de
espcies bastante diferenciadas, tanto a fatores associados aos riscos ambientais
(agentes fsicos, qumicos e biolgicos) quanto aos demais relacionados aos
riscos de operao (risco mecnico e ergonmico) (Carvalho et al., 2000).
Nas muitas atividades cientficas a qumica se faz presente e se apresenta
como uma parceira indispensvel, seja na condio de reagentes de alto grau
de pureza empregados na produo de padres e solues utilizados em anlises
laboratoriais, participando tambm na formulao de vacinas, reativos para
diagnsticos de doenas, nos avanados detergentes empregados na limpeza
e higienizao de equipamentos e instrumentos cientficos, nos desinfetantes
que vo auxiliar no combate ao risco de infeces nos estabelecimentos de
sade, dentre muitos outros.
290
A qumica, por exemplo, est na base do desenvolvimento econmico e
tecnolgico em grande parte do planeta. Da siderurgia indstria da
informtica, das artes construo civil, da agricultura indstria aeroespacial,
no h rea ou setor que no utilize em seus processos ou produtos algum
insumo de origem qumica. Com alto grau de desenvolvimento cientfico e
tecnolgico, a indstria qumica transforma elementos presentes na natureza
em produtos teis ao homem. Substncias so modificadas e recombinadas,
atravs de avanados processos, para gerar matrias-primas que sero em-
pregadas na formulao de medicamentos, na gerao de energia, na produo
de alimentos, na purificao da gua, na fabricao de bens como automveis
e computadores, na construo de moradias e na produo de uma infinida-
de de itens, como roupas, utenslios domsticos e artigos de higiene que
esto no dia-a-dia da vida moderna.
Um brevssimo conjunto de informaes que objetivam simplesmente sen-
sibilizar aqueles que esto frente de determinadas tarefas, que para serem
realizadas, dependem do uso de produtos qumicos apresentado. Sero
abordados alguns tpicos relevantes, que visam exclusivamente apontar o cami-
nho para a elucidao de possveis incertezas quanto aos requisitos necessrios
prtica da preveno de acidentes associados aos produtos qumicos.
A preveno dos acidentes qumicos no ambiente de trabalho, mais
especificamente em laboratrios de instituies de ensino e pesquisa, ser
efetivamente estabelecida se as questes inerentes impercia, negligncia,
desconhecimento dos profissionais, ausncia de normas e procedimentos,
somados os problemas de ordem comportamental, forem efetivamente
administrados. Nesse contexto, a implementao de polticas voltadas
capacitao para todos os trabalhadores, implicar na gerao de trabalhos
limpos, confiveis e seguros.
A insero da segurana qumica na biossegurana
Preconiza o Artigo 225 da Constituio da Repblica Federativa do Brasil
que todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de
uso comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondo-se ao
poder pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv-lo para as
presentes e futuras geraes. De modo a assegurar a efetividade desse direito,
incumbe ao poder pblico o seguinte: a) preservar a diversidade e a integridade
291
do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa
e manipulao de material gentico; b) exigir, na forma da lei, para instalao
de obra ou atividade potencialmente causadora de significativa degradao
do meio ambiente, estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar publi-
cidade; c) controlar a produo, a comercializao e o emprego de tcnicas,
mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade de vida
e o meio ambiente; d) promover a educao ambiental em todos os nveis de
ensino e a conscientizao pblica para a preservao do meio ambiente; e)
proteger a fauna e a flora, vedadas, na forma da lei, as prticas que coloquem
em risco sua funo ecolgica, provoquem a extino de espcies ou submetam
os animais a crueldade.
No tocante a Lei de Biossegurana, essa regulamenta os incisos II, IV e V
do 1
o
do art. 225 da Constituio Federal, estabelece normas de segurana
e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneti-
camente modificados OGMs e seus derivados. Sendo assim, de modo a
tornar mais abrangente o entendimento das questes que esto inseridas no
contexto da segurana qumica, no pargrafo anterior damos nfase a mais
dois incisos que fazem parte do art. 225 (VI e VII), pois tratam de questes que
implicam em possveis prejuzos a fauna e a flora decorrentes de prticas que
possam interferir na manuteno e preservao do meio ambiente.
O Captulo V da referida lei, trata exclusivamente das Comisses Internas
de Biossegurana - CIBio, e nele, no seu artigo 17, est explicitado que toda
instituio que utilizar tcnicas e mtodos de engenharia gentica ou realizar
pesquisas com OGM e seus derivados dever criar uma Comisso Interna de
Biossegurana - CIBio, alm de indicar um tcnico principal responsvel para
cada projeto especfico. Como competncias dessas comisses internas, os
incisos I e II, do art. 18 estabelecem que os trabalhadores e os demais mem-
bros da coletividade, quando suscetveis de serem afetados pela atividade,
devero ser mantidos informados sobre as questes relacionadas com a sa-
de e a segurana, bem como sobre os procedimentos em caso de acidentes.
Tambm devero ser estabelecidos programas preventivos e de inspeo para
garantir o funcionamento das instalaes sob sua responsabilidade, dentro
dos padres e normas de biossegurana, definidos pela CTNBio na re-
gulamentao desta Lei.
Nas mais diversas atividades realizadas por todo o planeta, a presena de
produtos qumicos real e extremamente necessria, pois so primordiais na
292
produo de muitos bens para a populao, como na elaborao de medica-
mentos, vacinas, alimentos, produtos de higiene e limpeza, na agricultura
dentre outras e tambm em grande parte das atividades cientficas. Os labo-
ratrios que realizam pesquisas envolvendo os OGMs lanam mo de uma
variedade de produtos qumicos que apresentam caractersticas peculiares no
que diz respeito ao grau de toxicidade, inflamabilidade, reatividade e de po-
tenciais riscos a sade dos usurios quando no so adotadas as medidas
preventivas recomendadas. Alm disso, tambm os resduos gerados, que so
na sua maioria extremamente txicos para o homem, animais e o meio ambien-
te, requerem uma redobrada ateno na sua segregao e destino final.
O uso dirio e sistemtico de produtos qumicos nos laboratrios requer
por parte do usurio a observncia de alguns cuidados no que tange ao ma-
nuseio, transporte, estocagem, caractersticas dos produtos e segregao de
resduos por eles gerados, pois no est descartada a possibilidade de causa-
rem danos aos seres vivos. De uma forma geral, muitos produtos tm propri-
edades txicas, alergnicas, carcinognicas, mutagnicas, e teratognicas.
Somado a isso, alguns produtos so extremamente txicos, inflamveis, ex-
tremamente inflamveis, explosivos, corrosivos e potencialmente perigosos
para o meio ambiente interno (instalaes laboratoriais e entorno) e o meio
ambiente externo (cursos dgua, fauna, flora, comunidades adjacentes etc).
A aplicao de medidas destinadas a promover a melhoria da segurana e
da sade dos trabalhadores que empregam produtos qumicos em geral em
suas atividades, se fazem necessrias. Trabalhadores de instituies pblicas
ou privadas que desenvolvem atividades onde o uso, o transporte, a armaze-
nagem, a segregao de produtos qumicos e a administrao de resduos
qumicos se fazem presente, estaro expostos por toda a sua vida profissional
influncia de fatores ambientais perigosos, principalmente quando no
adotadas as medidas de preveno e a capacitao tcnica dos envolvidos.
Entende-se por medidas de preveno relacionadas aos riscos qumicos, o
conjunto das disposies ou medidas tomadas ou previstas em todas as fases
das atividades da instituio, as normas e legislaes, que objetivam evitar,
diminuir, reconhecer e identificar os riscos profissionais nas diversas fases das
atividades onde se faz presentes os produtos qumicos.
Quando a presena de produtos qumicos inevitvel nas atividades
profissionais, as unidades responsveis pela segurana do trabalhador nas
instituies devem estabelecer programas no mbito da segurana, da higiene
293
e da sade de modo a garantir e preservar a integridade fsica dos seus tra-
balhadores. As medidas referentes a segurana contribui tambm para preservar
a sade e, eventualmente a segurana das pessoas que com eles coabitam.
Profissionais que coabitam nos diversos ambientes so aqueles responsveis
pela administrao do local, os que do suporte as questes da higiene e
limpeza e tambm os demais envolvidos nos processos de manutenes
preventivas e corretivas. Nesse sentido, esses coabitantes merecem do corpo
tcnico e cientfico do local, uma total ateno, pois na sua grande maioria
no esto familiarizados com as atividades desenvolvidas.
A fim de assegurar um nvel de proteo mais elevado e compatvel com as
atividades desenvolvidas, necessrio que os trabalhadores, estagirios, estu-
dantes e demais profissionais envolvidos com as atividades de conservao e
higiene, estejam informados dos riscos para terem garantido a manuteno da
sua segurana e sade, bem como das medidas necessrias reduo ou elimi-
nao desses riscos. Cabe ainda administrao superior, a responsabilidade em
se buscar melhorias para as questes de segurana, higiene e sade sem permitir
que essas fiquem subordinadas a consideraes de ordem puramente econmica.
As instituies, no mbito de suas gerncias e unidades de trabalho, alm
de manterem-se atualizadas no que concerne ao desenvolvimento tcnico e
cientfico, enfatizar tambm, quando dos processos de concepo dos postos
de trabalho, a preveno aos riscos inerentes s atividades desenvolvidas nos
diversos setores e tambm em todo o complexo da instituio. Tal iniciativa
contribuir sobremaneira para garantir nveis aceitveis de proteo, segu-
rana e de sade dos trabalhadores. Nesse contexto torna-se necessrio
eliminao dos fatores de riscos e de acidentes, somados a implementao de
polticas referentes capacitao indiscriminada de todo o quadro funcional.
No que tange a formao do trabalhador, a esse dever ser garantida
uma formao simultaneamente suficiente e adequada em matria de segu-
rana e de sade, nomeadamente sob a forma de informaes e instrues,
por ocasio: a) da sua contratao, b) da possibilidade de transferncia ou
mudana de funes, c) da introduo ou de uma mudana de um equipamento
de trabalho, d) da introduo de uma nova tecnologia, e especificamente
relacionada com o seu posto de trabalho ou com a sua funo.
Assegurar a integridade do trabalhador que est direta ou indiretamente
envolvido com produtos qumicos em geral implica a instituio a observncia
294
de princpios gerais de preveno, a saber: a) Evitar ao mximos os riscos;
b) Avaliar os riscos que no possam ser evitados; c) Combater os riscos na
origem; d) Adaptar o trabalho ao homem, especialmente no que se refere
concepo dos postos de trabalho, bem como escolha dos equipamentos e
dos mtodos de trabalho e de produo com vistas a reduzir os efeitos dos
muitos produtos qumicos sobre a sade; e) Substituir quando possvel, uma
atividade perigosa pelo que isento de perigo ou menos perigoso; g) Planificar
a preveno com um sistema coerente que integre a tcnica, a organizao e
as condies de trabalho, as relaes sociais e a influncia dos fatores
ambientais no trabalho; h) Priorizar as medidas de proteo coletiva em rela-
o s medidas de proteo individual; i) Priorizar instrues adequadas aos
trabalhadores; j) Avaliar os riscos para a segurana e a sade dos trabalhadores,
inclusivamente na escolha dos equipamentos de trabalho e das substncias
ou preparados qumicos, e na concepo dos locais de trabalho; l) Proceder
de forma que a planificao e a introduo de novas tecnologias sejam objeto
de consulta aos trabalhadores; no que diz respeito s conseqncias sobre a
segurana e a sade, no que tange a escolha dos equipamentos, da organizao
das condies de trabalho e do impacto aos fatores ambientais no trabalho;
m) Assegurar as medidas adequadas para que s os trabalhadores que tenham
recebido uma instruo adequada possam ter acesso s zonas de risco grave
e especfico; n) Assegurar que os trabalhadores que apresentarem alguma
sensibilidade ou sintoma de reao alrgica relativas ao manuseio de
qualquer produto qumico, esse dever ser afastado da atividade, protegido
e encaminhado ao servio mdico da instituio.
Finalmente, todas as medidas destinadas a assegurar a vigilncia adequa-
da da sade dos trabalhadores em funo dos riscos para a sua segurana e
sade no local de trabalho, em conformidade com as legislaes e/ou normas
da instituio, faro parte das rotinas de trabalho em todos os sentidos. Reco-
menda-se ainda que para o trabalhador que utilize produtos qumicos
comprovadamente perigosos, e que possa vir a ter comprometido a sua
integridade fsica, seja esse submetido a um controle de sade a intervalos
regulares, de acordo com o que estabelece a Norma Regulamentadora - NR7,
norma essa destinada ao estabelecimento de Programa de Controle Mdico
de Sade Ocupacional - PCMSO.
Algumas definies so extremamente relevantes principalmente para
aqueles que esto se iniciando na vida cientfica. Estudantes, estagirios e
295
novos funcionrios que freqentam os laboratrios onde se manipulam OGMs
sero alvos fceis de incidentes e ou acidentes se no so sensibilizados, in-
formados e capacitados para identificar determinadas situaes de riscos em
potencial. Seja no uso de produtos qumicos em geral ou aqueles utilizados
especificamente para trabalhos com OGMs, as devidas medidas de precauo
devem fazer parte das rotinas de trabalho e incentivadas as suas adoes pela
instituio, gestores e demais funcionrios experientes.
Algumas definies importantes relacionadas a produtos
quimicos
Segue abaixo algumas definies sobre as propriedades que os produ-
tos qumicos apresentam e que devem ser observadas por todos os que
manipulam, estocam, transportam e segregam produtos qumicos nos mais
variados laboratrios, depsitos e almoxarifados de instituies cientficas e
de ensino:
Alergnico substncia antignica (ou antgeno) capaz de provocar uma
reao alrgica.
Os processos alrgicos so respostas do organismo quando esse entra em
contato com determinadas substncias que acionam o sistema imunolgico e
o faz produzir grande quantidade de anticorpos, mais especificamente
imunoglobulina.
Uma rea atual das doenas alrgicas a alergia ocupacional em razo da
exposio dos trabalhadores aos produtos qumicos que atinge a pele, os
olhos e o sistema respiratrio. Alguns trabalhadores da rea de sade tm
demonstrado o desenvolvimento de alergia ao ltex, componente empregado
na produo de luvas e tambm aos anidridos e isocianatos (Weiss, 2002).
Asfixiante - Um agente asfixiante um material capaz de reduzir o nvel de
oxignio no corpo aos nveis perigosos. O oxignio presente no ar atmosfrico
da ordem de aproximadamente 21%. Se esse gs for reduzido, produzem-
se sintomas de asfixia que se vo agravando conforme diminuda essa per-
centagem. Quando a concentrao de oxignio est abaixo do nvel normal
em torno de 19%, essa pode conduzir s dificuldades respiratrias, incons-
cincia ou mesmo morte. Uma desordem respiratria caracterizada por
296
deficincia de oxignio (hipoxemia) e excesso de dixido de carbono
(hipercapnia), no sangue.
No caso das atividades cientficas em geral, a causa mais comum est
relacionada s intoxicaes por gases txicos. O perigo relacionado asfixia
est relacionado a um gs que est potencialmente presente em altos nveis
no ambiente. Especiais perigos so reportados ao nitrognio lquido, pois a
evaporao de um volume razoavelmente pequeno de lquido pode criar um
grande volume de gs nitrognio, deslocando o oxignio de um pequeno
ambiente, o que leva a um perigo potencialmente fatal.
Carcinognico (carcingenos, carcingenos qumicos) - substncias qumicas
txicas, corpo slido inerte ou radiao ionizante que iniciam o desenvolvi-
mento de neoplasias malignas por causarem dano ao DNA das clulas-alvo e
mutagnese. Os carcingenos pertencem a grupos qumicos muito variados.
Muitos so os compostos orgnicos e inorgnicos nos estados slidos,
lquidos e gasosos que podem apresentar ao carcinognica. A introduo
destas substncias no organismo humano se d atravs das vias pulmonar,
drmica e oral.
Abaixo como informao adicional segue a relao de algumas substncias
que so reconhecidamente carcinognicas para o homem
Ainda com relao possibilidade da exposio dos profissionais s subs-
tncias txicas, bom lembrar que todos os cuidados devem ser tomados
quando da manipulao de produtos qumicos, pois muitos deles podem apre-
sentar tambm caractersticas tais que os elevam a categoria de substncias
provavelmente carcinognicas para o homem. O uso desses produtos to
rotineiro no dia-a-dia nas atividades cientficas, que seus potenciais de
toxicidade, muitas das vezes so ignorados pelos usurios.
^== m==~
q==~ q==~
^=E~~F _
_~ `==
===EfsF ^~==
^~== ^==
297
Abaixo como informao adicional segue a relao de algumas substncias
que so provavelmente carcinognicas para o homem:
^~ `==
`== p~==
q~==~ `
== k==
Jq~
Comburente (oxidante) - So todos os elementos qumicos capazes de ali-
mentar o processo de combusto, dentre os quais o oxignio se destaca como
o mais importante por estar presente na composio do ar atmosfrico (cerca
de 21% de oxignio, cerca de 78% de nitrognio e outros gases, em torno de
1%). Apesar de existirem vrios produtos que podem atuar como comburente,
nomeadamente, o nitrato de sdio (NaNO
3
) e o clorito de potssio (KClO
2
),
cujo oxignio existente na sua composio facilmente libertado, o
comburente mais comum o oxignio.
Abaixo como informao adicional segue a relao de algumas substncias
que so reconhecidamente oxidantes e que podem gerar situaes graves
quando indevidamente manipuladas, transportadas e estocadas. No caso da
estocagem, esses tipos de substncias requerem ateno no que concerne a
no serem armazenadas na mesma rea em que se encontram os combustveis,
tais como os inflamveis, substncias orgnicas, agentes desidratantes ou
agentes redutores:
_~ _
`~ m~
`~ _~
f~ k~
m~ m~
m~~~ m
Corrosivo Diz-se da ao ou do poder que algumas substncias qumicas
apresentam em destruir os tecidos, mediante uma ao qumica. Tambm
provocam efeitos adversos s instalaes metlicas, equipamentos e instrumentos
298
cientficos. Basicamente existem dois principais grupos de materiais que apre-
sentam essa propriedade e so conhecidos por cidos e bases. O contato dos
cidos e das bases com o corpo humano podem causar severas queimaduras o
que leva ao uso obrigatrio de equipamentos de proteo individual e coletiva.
Explosivo - Alguns produtos qumicos so sensveis ao choque, impactos ou
calor e podem liberar instantaneamente energia sob a forma de calor ou de
uma exploso. Os explosivos so substncias capazes de rapidamente se trans-
formarem em gases, produzindo calor intenso e presses elevadas. Os riscos de
inflamao ou de exploso dependem das propriedades fsicas do produto e do
seu ponto de inflamao que, em especial para os lquidos, a temperatura
mais baixa a partir da qual se desprendem quantidades suficientes de vapores
que se inflamam na presena de uma fonte de energia de ativao externa.
Abaixo como informao adicional segue a relao de algumas substncias
que so reconhecidamente explosivas e que podem gear situaes graves
quando indevidamente manipuladas, transportadas e estocadas:
m==~ =
a==~ =
=J m=
=
Uma ateno especial dever ser dada ao dissulfeto de carbono, tendo
em vista que o seu ponto de fulgor (-30C) bem abaixo da temperatura
ambiente e pequenas quantidades de vapor no ar podem ser explosivas.
Tambm com relao ao ter di-isiproplico, ter etlico e Potssio metli-
co, essas substncias tornam-se perigosas pelo envelhecimento durante o
armazenamento. Os teres e o potssio metlico podem formar perxidos
explosivos, sob exposio ao ar. Recipientes abertos e antigos de ter devem
ser tratados com muito cuidado, assim como os de potssio metlico, quan-
do o metal no est imerso em querosene.
J o cido pcrico deve conter 10-20% de gua e os frascos devem ser
rejeitados depois de dois anos sempre se levando em considerao as medi-
das de segurana para tal procedimento, tendo em vista que o cido pcrico
seco explosivo.
299
Existe uma particularidade em relao ao cido perclrico que deve ser
considerada, pois embora a mistura de 70% cido/gua no seja explosiva, o
uso do cido perclrico (sem a observao das normas de segurana) leva
freqentemente formao de percloratos, que so altamente explosivos.
Um controle especial dever ser efetivamente implementado para o manuseio,
transporte e estocagem desse produto.
Inflamvel - Esta categoria engloba por definio lquidos, mistura de lquidos
ou lquidos contendo slidos em soluo ou em suspenso, que produzem
vapores inflamveis a temperaturas de at 60,5C em teste de vaso fechado.
Na sua maioria, as substncias inflamveis so de origem orgnica, tais como
os hidrocarbonetos, lcoois, aldedos e cetonas, entre outros. Algumas pro-
priedades das substncias inflamveis devem ser conhecidas pelos usurios:
ponto de ebulio (temperatura em que o material passa ao estado de vapor),
ponto de fulgor, (temperatura na qual o material se inflama se houver fonte
de ignio prxima embora a chama no se mantenha) e o tipo de extintor
adequado para ser usado em caso de incndio. As substncias inflamveis se
apresentam de trs formas distintas, a saber:
Extremamente inflamveis: substncias e preparaes lquidas, cujo ponto
de inflamao extremamente baixo e cujo ponto de ebulio baixo e subs-
tncias e preparaes gasosas que, temperatura e presso normais, so
inflamveis ao ar.
Facilmente inflamveis:
substncias e preparaes que podem aquecer at ao ponto de infla-
mao em contato com o ar a uma temperatura normal, sem empre-
go de energia, ou
substncias e preparaes no estado slido, que se podem inflamar
facilmente por breve contato com uma fonte de inflamao e que
continuam a arder ou a consumir-se aps a retirada da fonte de
inflamao, ou
substncias e preparaes no estado lquido, cujo ponto de inflamao
muito baixo, ou
substncias e preparaes que, em contato com a gua ou ar
mido, libertam gases extremamente inflamveis em quantida-
des perigosas.
300
Irritante - So substncias que produzem inflamao nos tecidos vivos, quando
em contato direto, podendo ser subdivididos em primrios e secundrios.
Os irritantes primrios so substncias que atuam sobre a membrana mucosa
do aparelho respiratrio. Os cidos actico e sulfrico e a soda custica so
exemplos dessas substncias. Com relao aos irritantes secundrios, so
aquelas substncias que, apesar de possurem efeito irritante, tm uma ao
txica generalizada, pois so absorvidas e distribudas pelo organismo. O gs
sulfdrico serve de exemplo para esse tipo de substncia.
Mutagnico Diz-se de qualquer procedimento, ao qumica, droga ou
radiao capaz de induzir mutaes (modificaes de forma, qualidade ou
alguma outra caracterstica, em geral de carter permanente) genticas em
um organismo.
Nocivos: substncias e preparaes que, quando inaladas, ingeridas ou ab-
sorvidas atravs da pele, podem causar a morte ou riscos de afeces agudas
ou crnicas.
Perigosas para o ambiente: substncias e preparaes que, se penetra-
rem no ambiente, representam ou podem representar um risco imediato ou
diferido para um ou mais componentes do ambiente.
Sensibilizantes: substncias e preparaes que, por inalao ou penetra-
o cutnea, podem causar uma reao de hipersensibilizao tal, que uma
exposio posterior substncia ou preparao produza efeitos nefastos
caractersticos.
Teratognico Qualquer agente (radiao, produto qumico, vrus etc) que
cause ou aumente a incidncia de malformaes congnitas ou monstruosi-
dades durante o desenvolvimento embrionrio.
Txico Substncia capaz de agir de maneira nociva e de causar dano aos
organismos vivos em funo de uma interao qumica, podendo causar-lhes
a morte. Produzem alteraes fsicas e/ou psquicas diversas, podendo gerar
dependncia e modificaes de comportamento. Dependendo da dose, posto
que a toxicidade tem relao direta com a dose, todas as drogas so conside-
radas potencialmente txicas levando intoxicao. As vias de penetrao
301
das substncias txicas no corpo so a inalao, absoro atravs da pele ou
pela combinao dessas vias. So necessrios cuidados extremos ao se manusear
substncias qumicas, pois algumas se decompem ao entrar em contato com
fogo e o calor, a umidade ou quando em contato com outras substncias.
Muito txico: substncias e preparaes que, quando inaladas, ingeridas ou
absorvidas atravs da pele, mesmo em muito pequena quantidade, podem
causar a morte ou riscos de afeces agudas ou crnicas.
Produtos qumicos e seus efeitos
A aplicao de medidas destinadas a promover a melhoria da segurana e
da sade dos trabalhadores que empregam produtos qumicos em geral em
suas atividades, se fazem necessrias. Para tal, baseados na Directiva 89/391/
CEE1, so disponibilizadas a seguir algumas informaes relevantes e perti-
nentes para aqueles que se prestam a trabalhar em locais onde no est des-
cartada a possibilidade de algum envolvimento com produtos perigosos:
Os profissionais de instituies pblicas ou privadas que trabalham em
atividades onde o uso, o transporte, a armazenagem, a segregao de produtos
qumicos e a administrao de resduos qumicos esto inseridos nas rotinas
dirias, estaro expostos por toda a sua vida profissional influncia de fatores
ambientais perigosos, particularmente, quando no adotadas as medidas de
preveno e a capacitao tcnica de todos s envolvidos.
Entende-se por medidas de preveno relacionadas aos riscos qumicos,
como o conjunto das disposies ou medidas tomadas ou previstas em todas
as fases das atividades da instituio, nas normas e legislaes, que objetivam
evitar, diminuir, reconhecer e identificar os riscos profissionais nas diversas
fases das atividades onde se faz presente esses produtos.
Produtos incompatveis com gua
Os materiais instveis so aqueles que podem reagir violentamente com a
gua. Reaes com outros materiais (materiais combustveis) tambm podem
resultar numa liberao violenta de energia. Alguns produtos qumicos rea-
gem com a gua com evoluo de calor e de gases inflamveis ou explosivos.
O potssio e o sdio metlico e hidretos metlicos reagem em contato com a
302
gua produzindo hidrognio com calor suficiente para uma ignio com explosiva
violncia. Nesse sentido, sempre bom ter em mente que as reas de estocagem
de produtos qumicos precisam ser administradas por pessoal qualificado para tal.
Com relao aos prdios destinados guarda de materiais instveis, esses
devero ser resistentes ao fogo, requerendo tambm ateno com vistas a no
ser facilitado o contato da gua com os produtos estocados. Um bom sistema de
vedao dos telhados ser importante para resguardar o ambiente da entrada de
gua das chuvas, principalmente quando dos temporais e chuvas de vento. Ou-
tro ponto a considerar a no permanncia nesses locais de tubulaes de gua
potvel ou de esgotos. O projeto desses locais dever ser de tal forma que no
haja a penetrao de gua pelas tubulaes de esgotos em caso de inundaes.
Informaes complementares sobre armazenagem de
produtos qumicos
Algumas recomendaes so importantes e devem fazer parte das roti-
nas de trabalhos que envolvem a guarda de produtos qumicos. Os profissio-
nais devem ter disposio em local de fcil acesso, todas as informaes
referentes aos produtos qumicos que so utilizados nos seus ambientes de
trabalho. A fonte confivel de informao sobre o produto qumico a Ficha
de Informao de Segurana de Produto Qumico - FISPQ que deve ser solici-
tada aos fornecedores dos produtos ou ento acessadas nos sites dos fabri-
cantes. A FISPQ contm informaes sobre o transporte, manuseio,
armazenamento e descarte de produtos qumicos, considerando os aspectos
de segurana, sade e meio ambiente. Em alguns pases, essa ficha chama-
da de Material Safety Data Sheet - MSDS. A FISPQ possui 16 sees, cuja
terminologia, numerao e seqncia atendem a norma brasileira NBR 14725.
No que tange as informaes, esses seguem obrigatoriamente uma
seqncia, assim distribuda: 1. Identificao do produto e da empresa;
2. Composio e informaes sobre os ingredientes; 3. Identificao de
perigos; 4. Primeiros socorros; 5. Medidas de combate a incndio; 6. Medidas
de controle para derramamento ou vazamento; 7. Manuseio e armazenagem;
8. Controle de exposio e proteo individual; 9. Propriedades fsico-qumicas;
10. Estabilidade e reatividade; 11. Informaes toxicolgicas; 12. Informaes
ecolgicas; 13. Consideraes sobre tratamento e disposio; 14. Informaes so-
bre transporte; 15. Regulamentaes; 16. Outras informaes complementares.
303
Algumas recomendaes
Produtos qumicos no podem ser estocados por ordem alfabtica;
Os reagentes devem ser separados em grupos quimicamente compatveis;
Armazenar os diferentes grupos separados entre si por barreiras fsi-
cas. Paredes podem ser consideradas como barreiras fsicas;
Manter grupos incompatveis o mais distante possvel;
Usar compartimentos secundrios, tais como bandejas plsticas (com-
patveis), para acomodar os reagentes;
Separar lquidos de slidos. Dessa maneira se evitar a gerao de um
meio adequado para reaes no caso de quebra de frascos;
Manter separados de todas as demais substncias os cidos fluordrico,
ntrico e perclrico;
Os produtos qumicos considerados carcinognicos e altamente txi-
cos devem ser estocados em armrios isolados e ventilados. Sero
periodicamente verificados, por pessoal qualificado, para averiguar
fugas por rachaduras das embalagens.
Grupos que devem ser segregados
cidos e bases. Os cidos orgnicos sero separados dos cidos
inorgnicos;
Agentes oxidantes sero separados dos agentes redutores;
Materiais potencialmente explosivos;
Materiais reativos com gua;
Substncias pirofricas;
Materiais formadores de perxidos;
Materiais que sofrem polimerizao;
Demais produtos qumicos que envolvem algum tipo de perigo em
especial: inflamveis, txicos, carcinognicos;
Demais produtos qumicos e/ou resduos qumicos que em razo das
atividades desenvolvidas podem ser considerados como incompatveis.
Procedimentos gerais
Inflamveis inorgnicos e orgnicos devem ser armazenados separa-
damente em armrios para inflamveis, devidamente sinalizados e em
304
locais seguros. A incompatibilidade entre os inflamveis orgnicos deve
ser certificada de modo a serem estabelecidos procedimentos de se-
gregao adequados;
Materiais extremamente txicos ou perigosos devem ter embalagem dupla,
inquebrvel e compatvel com o produto. A escolha de uma embalagem
para ser utilizada como embalagem secundria dever obedecer a crit-
rios rigorosos de compatibilidade. Dessecadores podem ser utilizados para
este fim, desde que sejam atendidos todos os requisitos de segurana e
que os equipamentos de vidro no apresentem rachaduras;
A separao, pela distncia ou por barreiras fsicas, dever ser o sufi-
ciente para impedir a mistura de dois produtos incompatveis no caso
de queda e quebra de recipientes;
Os produtos qumicos quando dispostos lado a lado, devero estabe-
lecer posies que se neutralizem entre si em caso de acidentes;
Os produtos qumicos devero ser armazenados devidamente rotulados
nos locais previamente definidos e sinalizados, longe de qualquer interfe-
rncia (excesso de luz, incidncia direta de luz solar, calor e umidade);
A separao, pela distncia ou por barreiras fsicas, dever ser o sufi-
ciente para impedir a mistura de dois produtos incompatveis no caso
de queda e quebra de recipientes;
Os produtos qumicos quando dispostos lado a lado, devero estabe-
lecer posies que se neutralizem entre si em caso de acidentes;
Os produtos qumicos devero ser armazenados devidamente rotulados
nos locais previamente definidos e sinalizados, longe de qualquer interfe-
rncia (excesso de luz, incidncia direta de luz solar, calor e umidade);
Todas as regras citadas anteriormente devero ser aplicadas no
armazenamento de frascos contendo resduos qumicos.
Recomendaes para o manuseio seguro de produtos
qumicos
Com o intuito de fornecer as informaes bsicas referentes a segurana,
a sade e ao meio ambiente, no que tange ao uso, armazenagem e transporte
de produtos qumicos, alm de sensibilizar os usurios quanto a observncia das
caractersticas, periculosidade e demais regras de segurana, transcrevemos
abaixo uma listagem de alguns produtos de uso regular nos laboratrios e
que so considerados produtos perigosos:
305

|||ORMAOLS
COMPLLML|TARLS
|UMLROCAS
G
.64-19-7
PLSOMOLLCULAR.60.1
SLGURA|A
|rasesdeSegurana
GG
=(1/2)23/26/45
Produlo capaz de causar lorle |rr|laao nas
mucosas, o|hos e pe|e. Se |nger|do, que|mar as v|as
resp|ralr|as e o s|slema gaslr|nlesl|na| provocando
vm|los, d|arre|a, urem|a elc. Lxpos|ao por |ongos
perodos aos vapores do c|do, provoca con|unl|v|le.
Lmconlalocomape|epodecausarque|maduras.
Produlo|rr|lanleecorros|vo.
|rasesdeR|sco**=10/35
S||||MOS.G|ac|a|acel|cac|d,Llhano|cac|d,Llhy||cac|d,Melhanecarboxy||c
ac|d
|ORMULA MOLLCULAR.C
O
l
Q
O
O
/Cl
P
COOl
`fal=^`qf`l

306
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
`fal=mbo^`qf`l
SlNNlMOS.Peroxyacel|cac|d,Llhaneperoxo|cac|d,Acely|hydroperox|de
lORMULA MOLLCULAR.C
O
l
Q
O
P
PLSOMOLLCULAR./6.1
NUMLROCAS*./9-21-0
SLGURANA
Produlolx|co,corros|vo,ox|danleequepode
causardanosaome|oamb|enle.
lrasesdeR|sco**=/-20/21/22-J5-50
lrasesdeSegurana**=26-J6/J//J9-45-61
Produlo corros|vo para os o|hos, a pe|e e o lralo
resp|ralr|o. Se |nger|do ou |na|ado pode causar
lorle |rr|laao nas mucosas, o|hos, pe|e e que|mar as
v|as resp|ralr|as e o s|slema gaslr|nlesl|na|.
Se solrer aquec|menlo poder exp|od|r causando
vr|os danos ao usur|o e ao amb|enle. Tambem e
exp|osve| por choque, lr|cao ou ag|laao.
Alaca mu|los mela|s |nc|u|ndo o a|umn|o.
Por lralar-se de um ox|danle lorle reage
v|o|enlamenle com combuslve|s e maler|a|s
redulores.
307
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
Produlo lx|co que pode causar danos se lor
engo||do ou |na|ado. Pre|ud|c|a| se lor absorv|do
alraves da pe|e. lrr|lanle da pe|e, o|hos e lralo
resp|ralr|o.
Pode causar cncer (o r|sco de cncer depende na
duraao e nve| de expos|ao). Alela o s|slema
nervoso cenlra| e per|ler|co e o s|slema reprodulor.
Pode causar m lormaao congn|la.
SlNNlMOS. 2-propenam|de, elhy|ene carboxam|de, acry||c am|de, v|ny|
am|de, acry|am|de
lORMULA MOLLCULAR. Cl2=ClCONl2
PLSO MOLLCULAR. /1.08
NUMLRO CAS
G
. /9-06-1
Produlo lx|co.
lrases de R|sco** = 45-46-20/21-25-J6/J8-4J-
48/2J/24/25-62
lrases de Segurana** = 5J-26-J6/J/-45
^`ovi^jfab=plirqflk
SLGURANA
308
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
Produlo nao combuslve|, mas que lorma gases
|nl|amve|s quando aquec|do. Lm conlalo com o
logo desprende lumos lx|cos ou |rr|lanles.
A|em do aquec|menlo, o conlalo com c|dos pode
decompor o produlo, |nduz|ndo a produao do
c|anelo de h|drogn|o, que e exlremamenle lx|co
e |nl|amve|. Tambem reage com produlos
ox|danles lorles a|em de alacar mu|los mela|s em
presenadegua.
SlNNlMOS.bromelodeC|anogn|o,C|anelodebromo,brom|necyan|de,
Cyanobrom|de,bromocyan
lORMULA MOLLCULAR.brCN
PLSOMOLLCULAR.105.9
NUMLROCAS
G
.506-68-J
Produlolx|coequecausadanosaome|o
amb|enle.
lrasesdeR|sco**=26/2//28-J4-50/5J
lrasesdeSegurana**=28-J6/J//J9-45-60-61
SLGURANA
`v^kldbk=_oljfab
_`k
309
|||ORMAOLS
COMPLLML|TARLS
PLSOMOLLCULAR.394.31
|UMLROCAS
G
.1239-45-8
SLGURA|A
O produlo reage v|o|enlamenle com ox|danles
lorles. Tambem se decompe por aquec|menlo
produz|ndo gases lx|cos e x|dos de n|lrogn|o.
O produlo pode ser absorv|do por |na|aao e
|ngeslao e e |rr|lanle para os o|hos e o lralo
resp|ralr|o.
A concenlraao do produlo no amb|enle
aumenlar rap|damenle quando parlcu|as
lorem lransporladas por v|a aerea.
Ao manusear o produlo, Ul|||zar sempre cab|nes de
segurana qum|ca ou enlao em |oca|s onde nao
ha|alonlesdeca|ore|gn|ao.
Produlolx|co.
|rasesdeR|sco**=22-26-36/37/38-68
|rasesdeSegurana**=26-28-36/37-45
_oljbql=ab=bqfabl
|ORMULA MOLLCULAR.C
ON
l
OM
br|
P
S||||MOS.3,8-0|am|no-5-elhy|-6-pheny|phenanlhr|d|n|umbrom|de,
Phenanlhr|d|n|um,3,8-d|am|no-5-elhy|-6-pheny|-,brom|de,Llbr,lom|d|um
brom|de
310
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
Produlo |ncompalve| com bases lorles, mela|s
qu|m|camenle al|vos, la|s como. a|umn|o, p de
magnes|o,sd|oepolss|o.
Lm conlalo com o logo o produlo decompe-se
produz|ndo gases lx|cos. Se aquec|do produz gases
|rr|lanlesevenenosos.
lrr|lanle para os o|hos, nar|z e garganla. Se |na|ado,
causar dor de cabea, nusea, lonlura ou perda de
consc|nc|a.
NUMLROCAS
G
.6/-66-J
SLGURANA
Produlo|rr|lanle.
lrasesdeR|sco
GG
=22-J8-40-48/20/22
lrasesdeSegurana
GG
=(2-)J6/J/
SlNNlMOS.Tr|c|oromelano,Melhanelr|ch|or|de,lormy|lr|ch|or|de
lORMULA MOLLCULAR.lCC|
P
PLSOMOLLCULAR.119,J9
`ilolcojfl
311
lrases de R|sco** = 2J/24/25-J4-48/20/21/22-68
lrases de Segurana** = 24/25-26-28-J6/J//J9-45
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
O produlo pode ser absorv|do pe|o corpo
rap|damenle por |na|aao de seus vapores, alraves
da pe|e e por |ngeslao. Pode lambem alelar o
s|slema nervoso cenlra|, coraao e os r|ns,
resu|lando em convu|ses, coma, la|has
resp|ralr|as e desordens cardacas. A expos|ao
pode resu|lar em morle.
Uma conlam|naao pre|ud|c|a| do ar ser a|canada
pe|a evaporaao dessa subslnc|a a 20C. lna|aao
dos vapores pode causar edema pu|monar.
O produlo e seus vapores sao corros|vos para os
o|hos, pe|e e lralo resp|ralr|o. Quando aquec|da
lorma lumos.
Reage com ox|danles causando logo e per|go de
exp|osao.
lORMULA MOLLCULAR. C
S
l
R
Ol
PLSO MOLLCULAR. 94.11
NUMLRO CAS*. 108-95-2
SLGURANA
Produlo lx|co e corros|vo.
cbkli
SlNNlMOS. lydroxybenzene, Carbo||c ac|d, Phen|c ac|d
312
OUTRASlNlORMAOLS
RLLAClONA0ASA
CONCLNTRAAOLOS
SlNTOMAS
PROVLNlLNTLS0A
LXPOSlAOAO
PRO0UTO
***1ppm=N==
==Ni==K
10 a 20 ppm. |acr|me|aao abundanle, severa
sensaao de que|maao, losse, podendo ser
lo|eradaporapenasa|gunsm|nulos,
50 a 100 ppm. causa danos severos em 5 a 10
m|nulos.
Produlolx|co.
lrasesdeR|sco**=2J/24/25-J4-40-4J
lrasesdeSegurana**=26-J6/J//J9-45
0,8ppm.||m|arparaoodor,
1a2ppm.||m|arde|rr|laao|eve,
2aJppm.|rr|laaodoso|hos,nar|zegarganla,
4 a 5 ppm. aumenlo da |rr|laao de membranas
mucosase|acr|me|aaos|gn|l|cal|va,
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
Produlo |rr|lanle e corros|vo. lnsla|aes e
equ|pamenlos mel||cos sao alacados pe|o produlo.
Reagecomc|dos,|ca||seox|danleslorles.
Causa lorle |rr|laao nas mucosas, o|hos e pe|e. Por
|ngeslao promove que|maduras das v|as
resp|ralr|as e s|slemas gaslr|nlesl|na|s provocando
vm|los, d|arre|a, urem|a elc. Lxpos|ao por |ongos
perodos provoca con|unl|v|le. Lm conlalo com a
pe|epodecausarque|maduras.
0,1 a 0,J ppm
GGG
. menor nve| no qua| lem s|do
reporlada|rr|laao,
SLGURANA
SlNNlMOS.Melhana|,lorma||n,c~~X=cX=^=cX=
j~~X=l~X=l
lORMULA MOLLCULAR.l
O
CO
PLSOMOLLCULAR.J0,0J
NUMLROCAS
G
.50-00-0
cloj^iabfal=PSKRJPUB=bj=dr^
313
|||ORMAOLS
COMPLLML|TARLS
|a combuslao, lorma lumos lox|cos e corros|vos
|nc|u|ndo c|orelo de h|drogn|o e ox|dos de
n|lrogn|o.
A subslnc|a e |rr|lanle para os o|hos e pe|e.
Produlo noc|vo.
|RASLS 0L R|SCO** = 22-36/38
|RASLS 0L SLGURA|A** = 22
|UMLRO CAS
G
. 50-01-1
SLGURA|A
dr^kfafkb=evaol`eilofab
S||||MOS. Am|nolormam|d|ne hydroch|or|de, Am|nomelhanam|d|ne
hydroch|or|de,Guan|d|n|um ch|or|de, |m|nourea hydroch|or|de, Carbam|d|ne
hydroch|or|de
|ORMULA MOLLCULAR. |l
O
C(=|l)|l
O
lC|
PLSO MOLLCULAR. 94.53
314
Juvibkl
S||||MOS. mela-Xy|ene, 1,3-0|melhy|benzene,m-Xy|o|
|ORMULA MOLLCULAR. C
S
l
Q
(Cl
P
)
O
PLSO MOLLCULAR. 106,17
|UMLRO CAS
G
. 108-38-3
SLGURA|A
Subslnc|a noc|va e |nl|amve|.
AC|MA 0L 27C M|STURAS LXPLOS|VAS COM O AR
PO0LM SLR |ORMA0AS.
|RASLS 0L R|SCO
GG
= 10-20/21-38
|RASLS 0L SLGURA|A** = 25
|||ORMAOLS
COMPLLML|TARLS
A subslnc|a reage com c|dos e ox|danles lorles.
Ac|ma de 27c m|sluras exp|os|vas com o ar podem
ser lormadas.
Uma conlam|naao pre|ud|c|a| do ar ser a|canada
se a subslanc|a evaporar a 20C.
A subslnc|a pode ser absorv|da por |na|aao e
alraves da pe|e. L |rr|lanle para os o|hos e a pe|e,
podendo alelar o s|slema nervoso cenlra|.
315
Subslnc|a noc|va e |nl|amve|.
lRASLS 0L RlSCO** = 10-20/21-J8
lRASLS 0L SLGURANA** = 25
SlNNlMOS. 1,2-0|melhy|benzene, orlo-Xy|ene, o-Xy|o|
lORMULA MOLLCULAR. C
S
l
Q
(Cl
P
)
O
PLSO MOLLCULAR. 106,1/
Juvibkl
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
A subslnc|a reage com c|dos e ox|danles lorles.
Ac|ma de J2c m|sluras exp|os|vas com o ar podem
ser lormadas.
Uma conlam|naao pre|ud|c|a| do ar ser a|canada
se a subslanc|a evaporar a 20C.
A subslnc|a pode ser absorv|da por |na|aao e
alraves da pe|e. L |rr|lanle para os o|hos e a pe|e,
podendo alelar o s|slema nervoso cenlra|.
NUMLRO CAS
G
. 95-4/-6
SLGURANA
316
Juvibkl
SlNNlMOS.1,4-0|melhy|benzene,para-Xy|ene,p-Xy|o|
lORMULA MOLLCULAR.C
S
l
Q
(Cl
P
)
O
PLSOMOLLCULAR.106,1/
NUMLROCAS
G
.106-42-J
SLGURANA
Subslnc|anoc|vae|nl|amve|.
lRASLS0LRlSCO
GG
=10-20/21-J8
lRASLS0LSLGURANA**=25
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
A subslnc|a reage com c|dos e ox|danles lorles.
Ac|ma de 2/C m|sluras exp|os|vas com o ar podem
serlormadas.
Uma conlam|naao pre|ud|c|a| do ar ser a|canada
seasubslanc|aevaporara20C.
A subslnc|a pode ser absorv|da por |na|aao e
alraves da pe|e. L |rr|lanle para os o|hos e a pe|e,
podendoalelaros|slemanervosocenlra|.
317
* CAS - O nmero CAS ou registro CAS um nmero de registro nico no banco de dados
do Chemical Abstracts Service, uma diviso da Chemical American Society. Disponvel em:
http://portal.acs.org/portal/acs/corg/content
** FRASES DE RISCO E DE SEGUANA - Disponveis no final do captulo.
lNlORMAOLS
COMPLLMLNTARLS
As |nlormaes relerenles aos |smeros se ap||cam
aoso|venleemqueslao.
O x||o|, lambem denom|nado x||eno, na verdade e a
m|slura de lrs |smeros de x||o|, el||benzeno e
oulros h|drocarbonelos aroml|cos, nas segu|nles
propores. -x||eno 2J, ~-x||eno 46,
~~-x||eno 21, el||benzeno 0,9 e oulros
h|drocarbonelos aroml|cos 9. (Cosla ~KI
200/).
SLGURANA
Subslnc|anoc|vae|nl|amve|.
lRASLS0LRlSCO
GG
=10-20/21-J8
lRASLS0LSLGURANA**=25
SlNNlMOS.Xy|ene
lORMULA MOLLCULAR.C
S
l
Q
(Cl
P
)
O
PLSOMOLLCULAR.106,1/
NUMLROCAS
G
.1JJ0-20-/
uvili
318
OUTRAS DEFINIES IMPORTANTES
Um breve Glossrio relacionado a produtos qumicos
De acordo com o Globally Harmonized System of Classification and
Labelling of Chemicals (GHS) so transcritas abaixo algumas outras definies
importantes relacionadas aos produtos qumicos:
ACS - Sociedade Americana de Qumica (American Chemical Society) consi-
derada uma das maiores sociedades cientficas do mundo, sendo tambm
detentora de fontes de informaes cientficas certificada a nvel mundial.
Aspirao- Entrada de um produto qumico lquido ou slido diretamente
pela via oral ou pela cavidade nasal, ou indiretamente a partir do vmito,
travs da traquia ou pelas vias respiratrias inferiores.
Bioacumulao - Resultado da absoro, transformao e eliminao de uma
substncia por um organismo atravs de todas as vias de exposio, ou seja,
ar, gua, sedimento/solo e alimentao.
Bioconcentrao - Resultado da absoro, transformao e eliminao de
uma substncia por um organismo devido exposio atravs da gua
Biodisponibilidade - Indica em que extenso uma substncia absorvida
por um organismo e distribuda em uma rea deste. NOTA A biodisponibilidade
depende das propriedades fsico-qumicas da substncia, da anatomia e da
fisiologia do organismo, da farmacocintica e da via de exposio.
Categoria de perigo - Subdiviso de uma classe de perigo EXEMPLO A classe
txico agudo oral tem quatro categorias de perigo.
Classe de perigo - Natureza do perigo fsico, sade ou ao meio ambiente
EXEMPLO Carcinognico, inflamvel, toxicidade oral aguda.
Controle de exposio - Medidas preventivas para proteo humana
exposio de produto qumico.
Corrosivo cutneo - Corrosivo para a pele material-teste que produz
destruio de tecido da pele, chamada de necrose visvel atravs da epiderme
e dentro da derme em pelo menos um de trs animais ensaiados aps uma
exposio de at 4 h de durao.
319
Corrosivo para metais - Substncia ou mistura que, por ao qumica,
capaz de danificar ou at mesmo destruir metais.
Dano - Leso fsica e/ou prejuzo sade, ao meio ambiente ou propriedade.
Degradabilidade - Capacidade de uma substncia ou da mistura degradar-
se no meio ambiente, atravs de biodegradao ou outros processos.
Degradao - Decomposio de molculas orgnicas em molculas menores
e finalmente em dixido de carbono, gua e sais.
Exploso em massa - Exploso praticamente instantnea da quase totalida-
de da quantidade.
Explosivos instveis - Explosivos termicamente instveis e/ou muito sens-
veis para manuseio, transporte e usos normais.
Ficha de Informaes de Segurana de Produto Qumico (FISPQ) - Contm
informaes sobre o transporte, manuseio, armazenamento e descarte de
produtos qumicos, considerando os aspectos de segurana, sade e meio
ambiente.
A FISPQ possui 16 sees, cuja terminologia, numerao e seqncia aten-
dem a norma brasileira NBR 14725. Em alguns pases, essa ficha chamada
de Material Safety Data Sheet - MSDS.
Frmula molecular indica a quantidade de tomos de cada elemento que
compe a molcula.
Famlia qumica: agrupam os produtos segundo comportamentos qumicos
semelhantes.
Gs inflamvel - Gs que se inflama com o ar a 20 C e a uma presso de
referncia de 101,3 kPa (quilopascal).
Gs oxidante - Gs que, geralmente por fornecer oxignio, cause ou contri-
bua, mais do que o ar, para a combusto de outro material.
Gs sob presso - Gs que se encontra em um recipiente a uma presso no
inferior a 280 kPa a 20 C ou como lquidos refrigerados.
Grau de pureza - a porcentagem por peso de um produto qumico puro
presente, geralmente definida em grau tcnico e comercial. Em alguns
casos, dada a identificao da maioria das impurezas. Se as propriedades
320
dos graus de menor pureza forem diferentes das substncias puras, as dife-
renas nas propriedades so descritas em termos gerais.
Ingrediente - Constituinte de um produto qumico ou de um resduo qumico.
Irritao cutnea - Formao de leso reversvel da pele como conseqncia
da aplicao de um produto durante um perodo de ensaio de at 4 h.
Irritao ocular - Apario de leses oculares como conseqncia da aplica-
o de um produto na superfcie anterior do olho, e que sejam totalmente
reversveis nos 21 dias seguintes aplicao.
Irritante - Produto capaz de provocar irritao ocular ou cutnea.
Leso ocular grave - Produo de dano ao tecido ocular ou reduo sria da
viso como conseqncia da aplicao de um produto na superfcie anterior
do olho, que no seja totalmente reversvel nos 21 dias seguintes aplicao.
Limite de concentrao - Valor de referncia que determina a categoria de
perigo de um determinado produto.
Mistura - Produto composto de duas ou mais substncias que no reagem
entre si.
Mobilidade no solo - Capacidade de uma substncia ou mistura, se libera-
das no ambiente, moverem-se para o lenol fretico ou serem carreadas para
outros locais, atravs das condies ambientais naturais.
MSDS (Material Safety Data Sheet) - um formulrio contendo dados
relativos s propriedades de uma determinada substncia. Objetiva fornecer
os procedimentos para a manipulao de substncias de maneira segura.
Nome comercial - Nome que identifica um produto sem que seja necessrio
associ-lo ao seu nome qumico.
Nome comum - Nome livre para uso geral na identificao de uma substn-
cia qumica sem que seja necessrio recorrer ao seu nome qumico: Exemplo:
Xilol, xileno.
Nome qumico - Nome que descreve a estrutura atmica ou molecular da
substncia e o nome oficial que segue as regras de nomenclatura da
International Union of Pure And Applied Chemistry (IUPAC): Exemplo:
Dimetilbenzeno.
321
Palavra de advertncia - Palavra usada na rotulagem de produto qumico
perigoso para indicar o nvel relativo de severidade do perigo e/ou para alertar
o pblico-alvo para um potencial perigo do produto qumico.
Persistncia - Capacidade de uma substncia ou mistura em no se de-
gradar no meio ambiente, atravs de biodegradao ou outros processos,
permanecendo detectvel ao longo do tempo.
Pertinente - Informao importante com relao segurana, sade e meio
ambiente e/ou utilizao relacionadas a produtos qumicos.
Peso molecular - este valor indica o peso de uma molcula do produto
qumico relativo ao valor de 1/12 do tomo de carbono.
Pictograma - Composio grfica com a qual se pretende transmitir informao
especfica de perigo ou de segurana. Todo pictograma de perigo compreende
um smbolo inserido num quadrado apoiado sobre um dos seus vrtices.
Ponto de ebulio - o valor fornecido indica o ponto de temperatura no
qual a presso de vapor do lquido igual presso atmosfrica existente, ou
seja, a temperatura em que ocorre a ebulio.
Ponto de fulgor: a menor temperatura na qual um lquido combustvel ou
inflamvel desprende vapores em quantidade suficiente para que a mistura
vapor-ar, logo acima de sua superfcie, propague uma chama a partir de uma
fonte de ignio. Os vapores liberados a essa temperatura no so, no entanto,
suficientes para dar continuidade a combusto. A presso atmosfrica influi
diretamente nesta determinao.
Ponto de fuso - para uma dada substncia, indica a temperatura na qual o
estado slido e o lquido coexistem.
Produto qumico perigoso - Produto qumico classificado como perigoso
para a segurana, a sade e/ou o meio ambiente, conforme o critrio de
classificao adotado.
Produto qumico - Substncia ou mistura.
Resduo qumico - Substncia, mistura ou material remanescente de atividades
de origem industrial, servios de sade, agrcola e comercial, a ser destinado
conforme legislao ambiental vigente, tais como utilizao em outro processo,
reprocessamento/recuperao, reciclagem, co-processamento, destruio
trmica e aterro.
322
Rotulagem - Identificao por impresso, litografia, pintura, gravao a fogo,
presso, decalque ou atravs de etiqueta. A rotulagem pode ser aplicada em
quaisquer tipos de embalagem unitria de produtos qumicos ou sobre
qualquer outro tipo de protetor de embalagem.
Sensibilizante pele - Substncia que induz uma resposta alrgica em
contato com a pele.
Sensibilizante respiratrio - Substncia que induz hipersensibilidade das
vias areas superiores quando inalada.
Smbolo - Elemento grfico com significado convencional, usado para exprimir
graficamente um perigo, aviso, recomendao ou instruo, de forma rpida
e facilmente identificvel.
Sobreembalagem - Meio utilizado para agrupar embalagens simples ou ex-
ternas de produtos qumicos perigosos compatveis para fins de facilitar o seu
manuseio e transporte.
Slido inflamvel - Substncia slida que seja facilmente combustvel ou
que, por atrito, possa causar fogo ou contribuir para tal.
Substncia - Elemento qumico e seus compostos no estado natural ou obtidos
por qualquer processo de produo, incluindo qualquer aditivo necessrio
para garantir a estabilidade do produto e qualquer impureza resultante do
processo utilizado, mas excluindo qualquer solvente que possa ser separado
sem afetar a estabilidade da substncia ou alterar sua composio.
Temperatura de ignio - a temperatura mnima na qual o produto ir
queimar sem que uma chama ou fasca esteja presente. algumas vezes
chamada de T (Temperatura) de auto-ignio.
Taxa de queima - o valor apresentado a taxa (em milmetros/min), na qual a
profundidade de uma poa do produto lquido diminui enquanto ele queima.
Toxicidade aguda - Efeitos adversos que se manifestam aps a administrao
de uma substncia, por via oral ou drmica, de uma nica dose ou mltiplas
doses num intervalo de 24 h, ou como conseqncia de uma exposio por
inalao durante 4 h.
Toxicidade reproduo - Substncia que reconhecidamente produza efeitos
adversos na funo sexual ou na fertilidade de machos e fmeas adultos,
como tambm no desenvolvimento de seus descendentes.
323
Uso indevido - Uso de um produto ou processo sob condies ou para pro-
psitos no indicados pelo fornecedor, mas que possam acontecer, induzidos
pelo aspecto e caractersticas do produto, combinado com ou resultante de
comportamento humano previsvel.
Usurio - Parte que recebe um produto qumico de um fornecedor para uso
industrial ou profissional, tal como armazenagem, manuseio, processamento,
embalagem ou distribuio.
TABELA DE INCOMPATIBILIDADE DE SUBSTNCIAS QUMICAS
m=n
f~~W=k===
~~~==~=W
^ `X=_X=cX=`X=m~~X=jK
^~
j~=`~~=a==kX=j~=
`~~=a==pX==
e~~X=_~=cX=^=l~=
cX=^~X=`=`~X=m=a=
eX=`X=_X=`X=cX=m~~I=
jK
=^=d~~
^~X==OJ^~X==k~=a=^~X=
m=a=eX==m=a=pX==
kX==mX=m~~~X==e=
a=mX=e=a=pX==uK
=`~ =kX=^~K
=`
j~=j~=`X=^~X==jX=
^=^X=^~=a=sX=p~=a=
jX=c~=a=`X=c~X=
`~~X=_~=cX==pX==
`K
=k=E~F
=^X=^~X=X=^~X==
`X==`~X=p=a=eX=
i=f~X=d~=f~X=p~=
k~X=m=lX===`=sfX=
`~X=`X=_X=n~=j~=m~K
=l m~~I=j===~X=m=lK
=m
^=^X=_=b=~=~X=X=m~X=
j~~X=d~X==E===~=
FX=^~=l~==^Jl~K
=p
`~==mLm~==mX=
m~~~==mX=m=lK
324
^~==~=~~J
=E==I=
I=I=~I=
I=~==I=
F
a==`~X=q~==`~X=
=e~=`~X=~==
X=~=~X=^X=`~X==
~=~I=~======
===~==~K=r~=~~=
~K
=~I===

=`X==cX==cK
^~=Ed==
i~~F
j=EbK==~FI=`I=e==
`I=fI=_I=c==eK
^~ =kX=m==eK
^=^
~X=dX=~=^X=dX=X=
mX==mX==kX=q=
=`===~=~X=^~X=
=_X=`==k~==p==
m~~~K
_
=`X==cX==cX=
=k=`~X=mK
_
^~X=^X=_~X=_~X=j~X=
m~X==~=~==mX=
`~==pX=q~=E^~FX=
_X=j~=c~=aX=eK
`~=^~ e==`X=q==~=~K
`~ K
`~=m X=s=~==`~K
`~
p~=a=^X=X=m=jX=bX=
p~=f~==l~=c~=
a~K
`==` j~=j~=`X=~K
`==^
^=l~=cX==cX=_~=
cX=j~=~=X=m~~===X=
q==_X=q==_K
`==j
=cX=^~X=`~~X=p~=
jX=~=c~~X=pX=p~X=
_X=^X=^K
`
^~X=^X=_~X=_~X=j~X=
m~X=eX=_~==mX=_X=
j~=c~=aK
`
_~=cX=j~=^~X=^X=j~X=
^=l~=cK
` ^X===bX=m==eK
a~==m
j~~=`X=j~~=lX=
j~X=^=o=cK
325
=b
^=`X==cX==pX=
=cX=_~X=fX=^~==
sX=bX=sK
c
p~=`~X=m~~=`~X=`=
e~~X=^X=j=mX=
=mK
c d~~=p~~==~==
c~ =fK
c
bX=`=n=`~=l=EbK=
`FK
e~
cI=`I=_I===`=EsfFX=m=
pK
e==` =l==fK
e==^
=cX=j~=^~X=c=^=
l~X=_X=`X=^X=`X=_X=
i~X=jX=a=p~K
e==m
~X==cX=j~~=lX=wX=
^K
e X=`~=^~K
e==p
`~=jX=cX=dX=k~X=
==cX=^~X=`~=^~K
f
^X=^~=Ed==i~~==
FK
i=f~
k~==^X===`=EsfFX=mI=
eX==kX==pX=e~K
j
^X==c=Em==j~=
b~J=kFX=^~K
j~=^~
~X=q~==`~==lX=e~=
=^~X=^=`~X=e~K
k~==^
X=j~=c~=aX=i=
f~X=`X=k~X=bX=p~=
c~=a~=l~==f~K
l
X=d~X=eX=iI=p==
d~=f~K
m~==m s~=`~
m==c ^X=_~=cX=~K
m~~~==m d~X=bX=_~X==pK
m=EF
=El=l=j~FX=b~=cX==
^~~==cK
326
m==e
`X=`X=cX=j~==p~=jX=
X=^~X=p~=l~X=^~X=
k~X=p~=f~=Ep~=l=
i~FK
m=p
j~X=b~X==^=d~~X=^=
^X=_~X=p==`~X=d~X=
bX=^~==b~X=^~==j~X=
c~K
m~~
^X==lX==q~X=
`==^~K
m s~=j~=^~K
p s~=j~=^~K
p==e =k=c~X=d~=l~K
q~==`~ pK
FRASES DE RISCO E DE SEGURANA
Um sistema til para indicar os riscos potenciais de produtos qumicos
relacionados aos cuidados a serem observados quando da manipulao,
armazenamento e eliminao so as frases de risco e de segurana,
estabelecidas pela Unio Europia por meio da Diretiva 2001/59/EC. Para a
informao completa sobre os riscos e a segurana deve ser levado em consi-
derao o Material Safety Data Sheets (MSDS) referente ao produto ou as
Ficha de Informaes de Segurana de Produto Qumico (FISPQ). As Frases de
Risco e Segurana, tambm so conhecidas como frases R/S. As frases R/S
consistem de frases indicadoras de riscos especficos (FRASES R), indicado
pela letra R, e frases de recomendaes de prudncia (FRASES S) indicadas
pela letra S. Essas letras so seguidas de uma nmero, cuja combinao indi-
ca uma nica frase que possui o mesmo significado em diferentes idiomas.
Existe ainda a possibilidade de combinaes entre frases indicadoras de risco,
onde os nmeros (precedidos pela letra R) so separados: a) por um hfen (-),
quando se trata de indicaes distintas, referentes a riscos (R) especficos e b)
por um trao oblquo (/), quando se trata de uma indicao combinada,
reunindo numa s frase a meno aos riscos especficos.
327
co^pbp=ab=ofp`l
oN b==~=
oO o====I=I===~===
oP d~ I I ~

oQ c~=====
oR m====~==~
oS b==~===~===~
oT m=~=
oU m====~==~==~~=
oV m====~==~~=
oNM f~
oNN c~=~
oNO b~=~
oNP d==~=~
oNQ o~=~==~=~
oNR o~==~=~=~=~=~=~
oNS b==~==~=
oNT f~~J=~~==~===~
oNU m ~ ~ ~J~ ~L~ ~ ~
~
oNV m=~==
oOM k==~~
oON k==~==~=
oOO k==
oOP q==~~
oOQ q==~==~=
oOR q==
oOS j===~~
oOT j===~==~=
oOT=~ j===~===
oOU j===
oOV b=~==~=~=~=~=
oPM m=~~J=~=~==
oPN b=~===~=~=
oPO b=~===~=~==
oPP m===~
oPQ m~=~~
oPR m~=~~=~
oPS f~=~~==
328
oPS=~ i~
oPT f~=~~=~=~=~~
oPU f~=~~=~=
oPV m=====~
oQM m~===
oQN o===~=~
oQO m~==~==~~
oQP m~==~==~==~=
oQQ o====~==~=~
oQR m=~~=~
oQS m=~~=~~=~=~
oQT m=~~==~=~
oQU o===~=~~=~=~==~===~~
oQV m=~~=~==~~
oRM j==~~==~=~
oRN q=~~==~=~
oRO k=~~==~=~
oRP b==~==~==~==~=~
oRQ q=~~=~=~
oRR q=~~=~=~~
oRS q=~~==~==
oRT q=~~=~=~~
oRU b==~==~==~===~
oRV m=~~=~=~~~==
oSM m==~=~
oSN o=~=~=~===~=~~==~
oSO m====~=~
oSP m I ~ ~ ~I ~
~
oSQ m=~~=~=~==~~====~
oSR kW==~~=~====
oSS ^==~==~~==~==~~
oST l=~==~~=~==~K
329
co^pbp=ab=pbdro^k^
pN `~==~~
pO j~=~==~~=~=~~
pP `~==~=
pQ j~===~=~~
pR `~=KKK=E=~~=~=~==~~F=
pS `~==KKK=E==~=~==~~F==
pT j~====~
pU j~===~=~=~=~
pV j~====~==~
pNM j~===
pNN b~==~===~
pNO k=~===~
pNP j~===~I=~==~==~~
pNQ j~=~~~=KKK=E~~=~=~=~==~~F
pNR `~===~
pNS `~======J=k=~
pNT j~===~~=
pNU ^=~~====~~
pOM k====~=~=~
pON k=~=~=~=~
pOO k=~==
pOP k=~==~LLL~
pOQ b~==~==~=
pOR b~==~===
pOS b=~==~====~~=~~=~~==
~==~~==
pOT o~=~~=~=~=~~~
pOU b=~==~==~==~~=~~==~~=KKK=
E=~~=~=~==~~F=
pOV k=~~===~~==
pPM k~=~~=~=~=
pPP b~=~=~~==~~=~
pPQ b~===
pPR b~==========~=~=
~=
pPS r~====~~
pPT r~=~=~~~
pPU b=~==~==~=~=~=
~~
330
co^pbp=`lj_fk^a^p
oNQLNR o~=~==~=~I=~=~=~=
~
oNRLOV b=~==~=~I=~=~===~=
~
oOMLON k==~~==~==~=
oOMLOO k==~~===
oOMLONLOO k==~~I=====~==~=
oONLOO k==~==~====
oOPLOQ q==~~==~==~=
oOPLOR q==~~===
oOPLOQLOR q==~~I=====~==~=
oOQLOR q==~==~====
oOSLOT j===~~==~==~=
oOSLOU j===~~===
oOSLOTLOU j===~~I=====~==~=
oOTLOU j===~==~====
oPSLPT f~====~=~=~~
oPSLPU f~====~=
oPSLPTLPU f~==I=~===~=~=~~
oPTLPU f~=~=~=~~==~=
oPVLOP qW======~==~~
oPVLOQ qW======~==~=
=~=
oPVLOR qW======~==
oPVLOPLOQ qW======~==~~==
~=~=
oPVLOPLOR qW======~==~~==

oPVLOPLOQLOR qW======~==~~I=
~==~===
oPVLOS j=W======~==
~~
oPVLOT j=W======~==
~==~=
oPVLOU j=W======~==

oPVLOSLOS j=W======~==
~~==~=~=
oPVLOTLOU j=W======~==
~~==
331
oPVLOSLOTLOU j=W======~==
~~I=~==~===
oQMLOM kW=~=====~~
oQMLON kW======~==~=
oQMLOO kW======
oQMLOMLON kW======~~==~=~=

oQMLOMLOO kW======~~==
oQMLONLOO kW======~==~===

oQMLOMLONLOO kW======~~I=~==
~===
oQOLQP m~==~==~~==~==~=
oQULOM kW====~=~~=~=~==~==
=~~==~~
oQULON kW====~=~~=~=~==~==
=~~==~==~=
oQULOO kW====~=~~=~=~==~==
=~~==
oQULOMLON kW====~=~~=~=~==~==
=~~==~~===~==~=
oQULOMLOO kW====~=~~=~=~==~==
=~~==~~===
oQULONLOO kW====~=~~=~=~==~==
=~~==~==~====
oQULOMLONLOO kW====~=~~=~=~==~==
=~~==~~I=~==~===

oQULOP qW====~=~~=~=~==~==
=~~==~~
oQULOQ qW====~=~~=~=~==~==
=~~==~==~=
oQULOR qW====~=~~=~=~==~==
=~~==
oQULOPLOQ qW====~=~~=~=~==~==
=~~==~~===~==~=
oQULOPLOR qW====~=~~=~=~==~==
=~~==~~===
oQULOPLOQLOR qW====~=~~=~=~==~==
=~~==~~I==~==~===

332
oRMLRP j==~~==~=~I==~=~=
=~==~===~=~
oRNLRP q=~~==~=~I==~=~==
~==~===~=~
oROLRP k=~~==~=~I==~=~==
~==~===~=~
co^pbp=`lj_fk^a^p
pNLO `~==~~==~=~==~~=~=~~
pPLTLV `~====~=I==~==~=
=~
pPLV `~====~====~
pPLVLNQ `~==~=I==~====KKK=
E~~=~=~=~==~~F
pPLVLNQLQV `~=~===~==~=I=
=~====KKK=E~~=~=~=~=
=~~F
pPLVLQV `~=~===~I==~===
=~
pPLNQ `~==~====KKK=E~~=~=~=
~==~~F
pTLU j~====~===~=
pTLV j~====~===~=~
pOMLON k=I===~=~=~=~=~
pOQLOR b~==~======~=
pPSLPT r~=~=====~~
pPSLPTLPV r~=~=====~~===
=~~==L~
pPSLPV r~==~~===~~==L~~
pPTLPV r~=~=~~~===~~==L~~
pQTLQV `~=~===~==~=~~=
=~=KKK`=E~=~==~~F
333
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Acesso em 10 de outubro de 2008.
336
ASPECTOS DE BIOSSEGURANA NA LIMPEZA E
HIGIENE LABORATORIAL
Maria Eveline de Castro Pereira; Ana Luzia Lauria Filgueiras;
Luzia Ftima Gonalves Caputo; Marise Dutra Asensi
Introduo
O presente captulo tem como objetivo apresentar pontos importantes a
serem considerados quando da elaborao de um Plano de Higiene e
Limpeza Laboratorial, de forma assegurar a preveno e controle de con-
taminaes cruzadas, em funo dos diversos microrganismos manipulados e
tcnicas desenvolvidas nos laboratrios. Lembrando que a limpeza e a higiene
laboratorial quando adequadamente realizadas favorecem a eficincia das
atividades e contribuem para o conforto do ambiente de trabalho.
Inicialmente abordaremos a importncia na definio de manuais de
procedimentos, onde deve ser detalhada minuciosamente, cada atividade a
ser realizada, em funo do potencial de contaminao das reas e artigos
manipulados. Em seguida apresentaremos princpios bsicos que tem como
finalidade nortear as aes nesta rea.
Logo aps, salientaremos a importncia de ser formada uma comisso
especial para definir a seleo e aquisio dos produtos de limpeza e equipamentos
de proteo individual especficos para as atividades a serem desenvolvidas,
evitando dessa forma o desperdcio de produtos e a adequada proteo aos
profissionais de limpeza.
O Plano de Higiene e Limpeza Laboratorial deve abranger tambm a
capacitao profissional como instrumento de mudana de postura e conduta,
que sem dvida refletir na qualidade das atividades planejadas, podendo ser
avaliadas e aferidas atravs de inspees peridicas.
Manual de Procedimentos
A limpeza a remoo de material orgnico e sujidades dos objetos e
superfcies. Neste processo, que precede as aes de desinfeco e/ou
337
esterilizao, recomendado a utilizao de gua com detergente ou produtos
enzimticos, podendo ser feita pelo mtodo manual (ao fsica) ou mecnico
(mquina automatizada).
O processo de limpeza considerado bsico e fundamental para qualquer
procedimento mais complexo que vise a destruio de substncia infecciosa
mais efetiva, entendendo como substncia infecciosa, aquela que contem
microrganismos viveis, tais como bactrias, vrus, parasitas e fungos
sabidamente ou com probabilidade razovel so capazes de provocar doen-
as no homem e nos animais. A falha nesta etapa pode comprometer os
procedimentos posteriores.
Nos hospitais e Institutos de Pesquisa Biomdica, os protocolos de limpe-
za e higienizao dos laboratrios devem levar em considerao o potencial
de contaminao das reas e artigos manipulados. As reas crticas (centros
cirrgicos, centro de experimentao animal, sala de cultura de clulas) so
aquelas onde existe um grande risco de transmisso de infeco, onde se
realizam procedimentos de riscos. Nas reas semicrticas o risco de transmis-
so de infeco menor (salas de PCR, sanitrios, corredores). J nas reas
no-crticas (almoxarifados, escritrios, escadas e elevadores), no existem
riscos evidentes.
Os protocolos de limpeza, de acordo com o tipo de processo a ser
desenvolvido, devem descrever os materiais e equipamentos necessrios, os
procedimentos a serem adotados e a freqncia da limpeza. Para exemplificar,
a seguir apresentamos trs protocolos usualmente adotados na limpeza em
laboratrios.
338
Processo: Limpar e desinfetar com MOP (esfrego) paredes
Materiais: desinfetante; balde e espremedor; cabo de suporte e MOP parede; sinalizador
de piso; luvas e culos de proteo.
Procedimentos: a)preparar a rea a ser tratada: remover todos os objetos da rea
onde o trabalho ser realizado; sinalizar rea onde ser limpa. b) colocar EPI indicado:
luvas e culos de proteo. c) preparar o desinfetante: diluir o desinfetante em gua
(quando no pronto para uso); colocar a soluo ou o produto pronto para uso no balde
com espremedor. d) limpar e desinfetar: imergir o MOP no balde com o desinfetante e
espremer o excesso para no respingar; esfregar a parede com o MOP de cima para baixo,
deixar a soluo desinfetante atuando no mnimo pelo tempo recomendado pelo fabricante;
cobrir aproximadamente 2m
2
de parede de cada vez; lavar e enxaguar o MOP em gua limpa
a cada 2m; cobrir toda parede, sem interrupo para evitar falhas e contaminao cruzada,
etc. e) acabamento e manuteno: recolocar os objetos das paredes, mobilirios.
Freqncia: Semanal.
Ex.1:
Ex.2:
Processo: Abastecer de papel toalha
Materiais: chave do toalheiro; papel toalha; detergente mltiplo uso; frasco pulverizador;
pano de limpeza.
Procedimentos: reunir todo material necessrio; abrir o dispensador com a chave;
acondicionar o papel; passar o papel pela abertura do toalheiro, deixando a ponta do
papel acessvel ao usurio; fechar a tampa do toalheiro; verificar se a tampa ficou travada;
fazer a limpeza externa unida do toalheiro com pano e detergente. OBS: Acondicionar
os maos de acordo com a capacidade do toalheiro; levantar a dobra da ltima folha
superior existente e encaixar na dobra da primeira folha do mao que ser adicionado.
Freqncia: Diria
339
Ex.3:
Processo: Limpeza mida e desinfeco com pano de cho
Materiais: desinfetante; placa sinalizadora; dois baldes de cores diferentes
(azul/vermelho); rodo; panos de cho absorventes; luvas de proteo.
Procedimentos: a) b) preparar a rea a ser tratada: remover todos os
objetos da rea onde o trabalho ser realizado; sinalizar rea onde ser
limpa. b) colocar EPI indicado: luvas. c) preparar o desinfetante: diluir
o limpador desinfetante em gua (quando no pronto para uso); colocar a
soluo ou o produto pronto para uso no balde azul; colocar gua limpa
no balde vermelho. d) limpar e desinfetar: iniciar o trabalho pelo ponto
mais distante da sada do ambiente; imergir o pano de cho na soluo do
balde azul at que o mesmo absorva o mximo possvel a soluo desinfe-
tante, torcer o pano para que no pingue; envolver o pano mido sobre o
rodo , de forma que no solte quando for esfregado no cho; cortar as
laterais (passar o rodo com pano paralelo s paredes e nos cantos), a fim de
evitar respingos nas paredes e rodaps, removendo ao mesmo tempo a
sujeira dos cantos e extremidades; esfregar o piso com o rodo envolvido
pelo pano mido cobrindo toda a rea a ser limpa (aproximadamente 3m
por vez); retirar o pano de cho j sujo da base do rodo, imergi-lo na gua
do balde vermelho (sem o produto desinfetante), retir-lo e torc-lo vrias
vezes, de forma a deixar nesta gua o mximo de sujeira e detritos; repetir
o processo tantas vezes quanto necessrio. d) acabamento: recolocar o
mobilirio e demais objetos no local.
Freqncia: Diria.
Fonte: ABRALIMP
Princpios Bsicos para Limpeza Laboratorial
Alguns princpios bsicos devem ser considerados na elaborao dos pro-
tocolos de limpeza:
Usar adequadamente os produtos qumicos, evitando o uso exagerado
de produtos qumicos utilizados em ambientes laboratoriais e hospitalares,
340
que causam desgaste e corroso precoce de artigos e superfcies, pro-
blemas de toxicidade aos seus manipuladores e usurios, poluio
ambiental e, tambm, aumento de custo (Coordenao de Controle e
Infeco Hospitalar do Ministrio da Sade, 1994).
Processar a limpeza dos laboratrios diariamente, em horrios em
que no haja nenhuma atividade em seu interior, para no expor os
profissionais a riscos desnecessrios.
Efetuar a varredura mida, que pode ser realizada com MOP (escovo)
ou pano mido de forma a evitar a disperso de microrganismos que
podem ser veiculados por partculas de p. As superfcies no devem
ser varridas a seco.
Realizar a limpeza dos laboratrios atendendo a seguinte seqncia:
teto, paredes e piso.
Limpar os tetos em sentido unidirecional, as paredes de cima para
baixo e os pisos de trs para frente, evitando movimentos de vaivm.
Iniciar a limpeza sempre da rea menos contaminada para a mais
contaminada, para no acarrear acidentalmente microrganismos.
Dividir em duas faixas os pisos dos corredores, escadas e hall, possibi-
litando o trnsito em uma delas enquanto a outra faixa limpa.
Orientar que os laboratrios no sejam encerados de modo a evitar
escorreges e quedas, bem como contatos indevidos com substncias
perigosas (durante a queda).
Evitar que as reas permaneam midas ou molhadas de forma a no
albergar e reproduzir germes, tais como bactrias e fungos. Da a
necessidade de secar bem as superfcies e artigos.
Utilizar panos coloridos para a limpeza, distinguindo-se as cores de
acordo com tipo/rea que se limpa. Por exemplo: os panos azuis para
vasos sanitrios, os verdes em paredes, os rosas para vidros e espelhos.
A adoo deste procedimento deve prever a posterior e correta
lavagem desses.
Separar as escovas das enceradeiras utilizadas na lavagem de superfcies
em funo do potencial de contaminao dos ambientes.
Higienizar todos os equipamentos e utenslios depois de concluda a
limpeza do laboratrio, minimizando-se desta forma, os riscos de
contaminao cruzada do usurio.
Acondicionar os produtos, materiais e equipamentos de limpeza em
sala especfica para a guarda dos mesmos.
341
Limpar diariamente os capachos colocados, em geral, nas entradas
dos laboratrios. Estas barreiras devem ter no mnimo 3 metros,
permitindo no mnimo quatro passos sobre elas.
Orientar ao pesquisador sobre a necessidade de segregar, neutralizar
e descartar os resduos laboratoriais gerados no seu laboratrio,
segundo legislao pertinente.
Programar a coleta diria a ser realizada em funo do volume de
resduos gerados em cada laboratrio.
Usar luvas durante a coleta dos resduos laboratoriais. O saco deve ser
preenchido no mximo 2/3 de sua capacidade, sendo fechado com
presilhas prprias ou com dois ns, no podendo ser esvaziados ou
reaproveitados.
Evitar que o saco contendo resduos laboratoriais no entre em contato
com o corpo do profissional ou que o mesmo seja arrastado pelos
corredores.
Providenciar coletores de lixo com tampas acionadas por pedais, com
cantos a arestas arredondados para o interior dos laboratrios.
Manter as portas dos banheiros sempre fechadas e as janelas abertas.
Disponibilizar um ramal telefnico para reclamaes, j que muitos
problemas so detectados durante as atividades dirias nos laboratrios.
Seleo e Aquisio de Produtos para Limpeza
A limpeza consiste na remoo, por meios mecnicos/fsicos, da sujidade
depositada nas superfcies inertes que constituem um suporte fsico e nutritivo
para os microrganismos. O agente qumico desta operao o detergente.
A desinfeco consiste na destruio dos microrganismos patognicos, e
no no seu eventual deslocamento a outros pontos, como ocorre com a lim-
peza, o agente utilizado para esta operao o desinfetante, biocida
(McDonnell & Russell 1999) que destri praticamente todos os microrganis-
mos patognicos, exceto as formas bacterianas esporuladas, de superfcies
ou objetos inanimados.
A seleo dos produtos que sero utilizados na limpeza laboratorial deve
levar em considerao a natureza da superfcie e equipamentos a serem limpos
e desinfetados, grau de sujidade, tipo de contaminao e forma de elimina-
o da substncia infecciosa com microrganismos, mtodo de limpeza e grau
342
de toxidade do produto (Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar do
Ministrio da Sade, 1994).
Tipo de biocida O biocida utilizado como desinfetante varia de acordo
com o produto qumico, concentrao, pH, modo de preparo, tempo de
validade, estabilidade do produto e toxicidade. Essas variantes trabalham para
melhorar a ao dos desinfetantes.
Os agentes qumicos mais utilizados como desinfetantes so: os compos-
tos liberadores de cloro inorgnico e cloro orgnico, os alcolicos (etlico e
isoproplico), os aldedicos (formaldedo e glutaraldedo), os fenlicos (fenis,
cresis, parafenis) e os quaternrios de amnio. Para a ao adequada dos
desinfetantes estes devem estar sempre na concentrao correta, e dentro do
prazo de validade.
Compostos liberadores de cloro ativo:
Hipoclorito de sdio/clcio/ltio, dicloisocianurato de sdio em p ou
pastilhas: so desinfetantes altamente recomendados para limpeza e desin-
feco de bancadas e pisos. Atuam inibindo as reaes enzimticas dentro
das clulas, desnaturando protenas e inativando cidos nuclicos. So
potentes bactericidas, fungicidas e viruscidas (Dychdala 2001).
A maioria das bactrias sensvel ao cloro nas concentraes inferiores a
1 ppm, porm o Bacillus subtilis inativado a 100 ppm/5min, e, o
Mycobacterium tuberculosis a 1.000 ppm. A atividade do cloro dificultada
pela presena de matria orgnica, que reduz sua eficcia. Por este motivo o
tempo de exposio para superfcies contaminadas de 10 minutos, com 1%
de cloro ativo (10.000 ppm). (Coates, 1988; Ministrio da Sade, 1994).
O hipoclorito de sdio deve ser colocado em recipiente plstico escuro
com tampa com vedao hermtica. Salienta-se que os compostos liberadores
de cloro so altamente instveis s variaes ambientais, portanto, devem ser
utilizados em 24 horas aps o preparo. Estima-se que aps 30 dias h reduo
de 40 a 50% da concentrao inicial. Alm disso, o cloro tambm inativado
pela luz, por altas temperaturas e pH cido. Embora seja mais ativo em pH
cido, torna-se menos estvel (Coates, 1988; Ministrio da Sade, 1994).
Os compostos liberadores de cloro so indicados para limpeza e desinfec-
o de superfcies, bancadas e piso, principalmente na presena de matrias
343
orgnicas (sangue ou fluidos corpreos). Salienta-se que eles so altamente
corrosivos com capacidade descolorante, no devendo ser utilizado em metais
e mrmore.
Os compostos na apresentao lquida variam sua concentrao entre 2 a
12% de cloro ativo e podem ser diludos em concentraes que variam de
0,025% (250 ppm) a 1% (10.000 ppm). Observa-se que 1 ppm equivale a
0,0001%. Na limpeza e desinfeco de bancadas e pisos a concentrao
recomendada de 1.000 a 10.000 ppm (0,1% - 1%) de cloro ativo, depen-
dendo da carga da quantidade de matria orgnica presente.
Citando-se como exemplo de clculo, suponha que a soluo estoque no
Laboratrio esteja na concentrao de 2,5% (25.000 ppm), e a soluo de uso
para desinfeco de bancada recomendada seja na concentrao de 1.000 ppm.
Assim, que volume devemos utilizar da soluo de hipoclorito para preparar
1000 mL de uma soluo contendo 1.000 ppm de cloro ativo?
Aplicando-se a frmula:
Vi X Ci = Vf x Cf, onde:
Vi= volume da soluo inicial;
Ci= concentrao da soluo inicial;
Vf= volume final da soluo desejada;
Cf= concentrao final da soluo desejada.
Aplicando-se a frmula Vi x Ci = Vf x Cf, teremos:
Vi x 25.000 ppm =1.000 mL x 1.000 ppm, assim,
Vi=1.000 x 1.000 / 25.000
Vi = 40 mL
Assim, o volume de hipoclorito concentrado seria de 40 mL para 960 mL
de gua.
344
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345
As apresentaes em p so mais estveis que o hipoclorito, de fcil
manuseio e preparao, e devem ser preparados no momento do uso em
pequenas quantidades (Scarpitta,1977).
lcoois
Os lcoois so excelentes bactericidas, principalmente para bactrias na
forma vegetativa, e sua atividade bactericida ideal nas concentraes de 60
a 90% em soluo aquosa. So indicados para a desinfeco de artigos de
laboratrio e bancadas, com tempo de exposio de 10 minutos, na concen-
trao de 77% vol/vol, que corresponde a 70% do seu peso. A atividade do
lcool aumenta em relao ao peso molecular. Os lcoois evaporam rapida-
mente, portanto, os materiais devem ser friccionados na superfcie repetida-
mente em mdia 3 aplicaes) at completar os 10 minutos. O lcool no
pode ser usado em acrlico, borrachas, tubos plsticos, lentes de microscpios.
O lcool etlico altamente inflamvel, recomendando-se seu armazenamento
em refrigerador. (Ministrio da Sade, 1994; Scarpitta, 1997).
Compostos fenlicos
Os fenis alteram a parede celular e precipitam as protenas citoplasmticas.
Podem ser utilizados para limpeza e desinfeco de paredes, bancadas, pisos
e local de alto risco. Devem ser empregados na diluio de uso recomendada
pelo fabricante do produto, no tempo de contato mnimo de 10 minutos
(Brasil 1988). No so recomendados para desinfeco de objetos de ltex,
acrlico e borrachas. Na desinfeco de superfcies passar pano mido com
gua, aps o tempo de exposio necessrio (Ministrio da Sade, 1994).
Formaldedo
O formaldedo apresentado na forma de pastilhas ou em soluo aquo-
sa de 37 a 40%. Possui ao bactericida, viruscida, micobactericida, fungicida
e esporocida. um produto potencialmente carcinognico. Existe a recomen-
dao deste produto ser utilizado na descontaminao de Cabines de Segu-
rana Biolgica, devendo-se tomar o cuidado de ser fazer o isolamento da
mesma durante a exposio do produto para no contaminar o ambiente. A
concentrao de uso de 5% com tempo de exposio de 30 minutos para
desinfeco (Nursing, 2002).
346
Quaternrio de amnia
O principal mecanismo de ao a desnaturao de protenas e alterao
da permeabilidade celular. ativo para bactrias Gram-positivas e negativas
na forma vegetativa, com maior atividade para as Gram-positivas, vrus no-
lipdicos e fungos (Merianos 2001). indicado na limpeza e desinfeco de
baixo nvel que no apresentam alto risco de contaminao. Devem ser utili-
zados na diluio recomendada pelo fabricante do produto, no tempo de
contato mnimo de 10 minutos (Brasil 1988). um composto tensoativo
catinico, portanto utilizado para limpeza em geral. No corrosivo.
Guarda do material
Em cada laboratrio deve haver um local especfico para a guarda dos
produtos e equipamentos de limpeza, devidamente ventilado e iluminado,
contendo pia para lavagem das mos, tanque para a limpeza do material,
dispositivo para pendurar panos, vassouras, rodos, ps, prateleiras para
baldes, bacias e produtos de limpeza que devem estar devidamente rotula-
dos e tampados.
Todo material de limpeza e o local da guarda devem ser lavados e
desinfetados e secos aps o uso. Para evitar a proliferao de microrganismos, os
panos de limpeza devem ser colocados durante 30 minutos em soluo de-
sinfetante e depois lavados, secos e guardados em local apropriado. Jamais
devem ser deixados de molho de um dia para o outro.
Equipamentos de Proteo Individual
As instituies so obrigadas a fornecer, aos profissionais que atuam na
limpeza, os equipamentos de proteo individual (EPI), gratuitamente e em
perfeito estado de conservao (Norma Regulamentadora n 6 Equipamento
de proteo individual Ministrio do Trabalho e Emprego) Alm disso, devem
orientar e supervisionar seu uso, conscientizando o funcionrio de que eles so
indispensveis para garantir sua prpria sade e segurana e de seus colegas.
O profissional que atua na limpeza deve preferencialmente utilizar um
uniforme de cor clara (para que aparea a sujidade). Recomenda-se que o
funcionrio tenha no mnimo trs mudas de roupas.
347
As calas e jalecos devem ser folgados, para permitir a movimentao e
execuo das tarefas. Preferencialmente as calas devem ter elstico na cintura
e o jaleco dever ter mangas curtas. O tecido deve ser escolhido considerando-
se a temperatura de cada regio. Os uniformes usados pelos profissionais da
limpeza devem ser lavados separados das demais roupas da famlia.
O calado dever ser fechado, impermevel e com sola antiderrapante,
para evitar quedas e acidentes com eletricidade. No deve ser permitido o uso
de chinelos, sandlias, tnis de pano ou lona, para evitar o possvel contato
dos ps com respingos, umidade e contatos diretos da pele com substncias
que possam contaminar ou objetos perfurocortantes.
As botas impermeveis, de cano alto, solado antiderrapante, na cor
branca so recomendadas para a proteo dos ps e parte das pernas quando
utilizado grandes quantidades de gua e produtos. Ao final de cada jornada
de trabalho fundamental que as botas sejam lavadas com gua e sabo
neutro. Em seguida devem ser colocadas para secar de boca para baixo em
local sombreado.
As luvas, utilizadas com o objetivo de proteger as mos, devem ser con-
feccionadas em material resistente, antiderrapante e possuir cano alto para
proteo parcial dos antebraos. No oportuno que a equipe de limpeza
utilize luvas cirrgicas ou de procedimento, pois rasgam facilmente. Antes de
descalar as luvas, o profissional deve lav-las externamente com gua e
sabo. Para verificar se as luvas apresentam furos, rasgos ou desgastes
entre os dedos coloque gua no seu interior e observe se existem vazamentos.
Para secar, deixe as luvas penduradas com os punhos voltados para baixo, ao
abrigo da luz solar e quando secas podem ser guardadas em sacos plsticos.
O uso de luvas no exime o profissional da obrigao de lavar as mos cuida-
dosamente sempre que chegar ao trabalho, utilizar os sanitrios, recolher
lixo, pegar em dinheiro, houver interrupo do servio, iniciar uma nova tare-
fa e tirar as luvas.
O avental deve, de preferncia, ser longo e impermevel, devendo ser
usado por cima do uniforme, como proteo corporal, sempre que houver
risco de respingamento de produtos qumicos ou solues contaminantes.
As mscaras so necessrias quando existe possibilidade de inalao
de gases txicos resultantes dos vapores produzidos por produtos qumicos
utilizados.
348
Os culos e gorros para a proteo dos olhos e couro cabeludo, respec-
tivamente, devem ser utilizados quando existir o risco de contato com respin-
gos, poeira ou impactos, quando da limpeza de teto, janelas e paredes.
Os profissionais que atuam na limpeza devem dispor de vestirios e
banheiros bem iluminados e ventilados, de acordo com a legislao, sem
comunicao direta com o laboratrio, providos de elementos adequados
(sabonete lquido) para lavagem das mos em meios higinicos convenientes
para sua secagem.
Devero ser utilizadas toalhas de papel, devendo haver um controle de
qualidade higinico-sanitria, dispositivos de distribuio e lixeiras para essas
toalhas, que no necessitem de acionamento manual. Os vestirios e banhei-
ros devem ser mantidos sempre limpos e organizados, no sendo permitido
comer nesses ambientes.
Aspectos ticos e Comportamentais
A empresa com objetivo de avaliar e prevenir as doenas decorrentes da
atividade profissional dever providenciar que sejam realizados exames mdicos:
admissional e peridico e para todos os profissionais que atuam na limpeza
dos laboratrios (Norma Regulamentadora n 7 Programa de Controle M-
dico de Sade Ocupacional Ministrio do Trabalho e Emprego). Alm disso,
logo no ingresso os profissionais devem ser vacinados contra ttano e serem
orientados a fazer sorologia de hepatite B, e se suscetveis, serem devidamen-
te imunizados.
Cabe chefia da limpeza orientar quanto a comportamentos indesejveis
dentro do ambiente de trabalho, buscando uma mudana de atitude.
necessrio que seja mantida discrio em assuntos ligados a cada labora-
trio, que batam na porta antes de entrar, que cumprimentem os colegas,
que seja evitado a formao de grupos de conversa nos corredores, ba-
nheiros e vestirios.
Os profissionais da limpeza devidamente uniformizados devem executar
suas tarefas atendendo aos protocolos estabelecidos. Devem notificar che-
fia quaisquer problemas que impeam a continuidade de suas atividades como
a falta de materiais, equipamentos danificados ou interferncias de outros
profissionais nas rotinas definidas.
349
No trabalho recomenda-se que os profissionais de limpeza: a) ao lavar as
mos retirem os anis, pulseiras e relgios, pois estes acessrios impedem a
remoo completa dos microrganismos; b) mantenham os cabelos penteados
e presos; c) conservem as unhas curtas e sem esmalte. O esmalte quando no
for incolor mascara a sujidade e unhas compridas servem como depsitos
para microrganismos e, tambm, podem danificar as luvas atravs da formao
de microporos.
Deve ser estimulada a colaborao entre os colegas de trabalho e
implementado um programa de capacitao, onde seja enfatizada a valoriza-
o profissional, para que todos se sintam parte de uma engrenagem que s
funcionar bem se nenhuma das partes falhar.
Capacitao Profissional
Atualmente, os padres de qualidade exigem que seja implantado um
programa de desenvolvimento profissional abordando no s os aspectos
tcnicos, mas tambm a enfatizando valorizao profissional.
Com relao aos aspectos tcnicos destacamos a higiene pessoal e a
conduta profissional; sade e segurana no trabalho (percepo de risco, uso
e conservao dos EPI, emergncia e primeiros socorros, aes preventivas
contra incndios); limpeza e desinfeco do ambiente laboratorial (tcnicas e
mtodos de limpeza); gerenciamento de resduos. J os aspectos de valorizao
devem enfatizar a contribuio do servio de limpeza laboratorial para a
melhora da aparncia e imagem da instituio.
Algumas empresas oferecem treinamento apenas para os novos funcio-
nrios ou, antes da implantao de uma nova rotina, o que insuficiente.
O programa de desenvolvimento no se resume a treinamentos espordicos.
O programa deve ser contnuo e cuidadosamente planejado, respeitando o
grau de escolaridade e as condies scio-culturais e econmicas dos indiv-
duos, utilizando diferentes recursos didticos como vdeos, projees de slides,
manuais, cartazes, alm de exerccios e jogos realizados em sala de aula.
Margareth Corra, no seu artigo sobre concepes determinantes do
treinamento, ressalta que aps o trmino da interveno direta dos treinado-
res, os profissionais retornam aos seus antigos hbitos, pois existe um hiato
entre o contedo transmitido nos treinamentos e a realidade de vida dos
350
indivduos. Existe a necessidade de nivelar o programa de desenvolvimento a
um perfil nico. A heterogeneidade dos indivduos, em funo de sua es-
colaridade, famlia e condies de habitao, reflete na qualidade do ser-
vio a ser prestado e na capacidade de absoro dos novos mtodos e
conceitos trabalhados durante os treinamentos.
O resultado deste programa refletir sem dvida nas inspees peridicas
realizadas pelos supervisores, conforme exporemos a seguir.
Critrios de Inspeo
Com base nos protocolos de limpeza elaborados para cada rea so defi-
nidos os critrios de inspeo. Atravs da utilizao de mtodos de aferio
do trabalho executado, a inspeo ser realizada pelo supervisor da limpeza e
considerada de fundamental importncia para a avaliao e manuteno
da qualidade do servio prestado.
O supervisor far a inspeo por amostragem logo aps o trmino da
limpeza, que deve estar em conformidade com os critrios benchmarks de
qualidade previamente estabelecidos, preenchendo o formulrio de inspeo,
onde sero anotadas todas as observaes pertinentes.
Exemplo de elementos a serem avaliados, em cada unidade de inspeo,
de acordo com o local de trabalho:
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Fonte: HIGINET
351
O preenchimento sistemtico do formulrio de inspeo permitir uma
avaliao (pontuao) do servio realizado e do atendimento das metas de
qualidade estabelecidas, aferindo dessa forma se o programa de capacitao
implantado, proporciona realmente mudanas efetivas e duradouras.
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k~W s~ ~ ~ ~
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_~ `~=~=~
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Fonte: HIGINET
Se durante a inspeo for verificada a necessidade de manuteno, em
funo de um vazamento, por exemplo, caber ao supervisor acionar o setor
encarregado do reparo, com a mxima urgncia.
Gerenciamento de Resduos Slidos
O Centro de Vigilncia Epidemiolgica da Secretaria de Estado de So
Paulo recebeu no perodo de janeiro de 1999 a outubro de 2002, cerca de
5.735 notificaes de acidentes ocupacionais com exposio a fludos biol-
gicos, dos quais 4.604 ocorreram com materiais perfurocortantes e, em 3.396
casos os agentes causadores das leses foram: as agulhas e seringas (SINABIO
- Diviso de Vigilncia Epidemiolgica PE DST/AIDS SES SP).
Mais da metade dos acidentes notificados ocorreu entre auxiliares de en-
fermagem e os funcionrios de limpeza constituram a segunda categoria
mais exposta, segundo Tabela 1.
352
`~~=m~ k B
^ RT NIN
^~==b~ OKTRQ RNIN
a~ NRP OIU
b NUS PIR
b~ QPQ UIN
i~~ NOM OIO
^~==~ QTV UIV
j PSV SIU
q==b~ OSS QIV
l QVV VIP
f~ TQ NIQ
qlq^i RKPVN NMMIM
Fonte: SINABIO - Diviso de Vigilncia Epidemiolgica PE DST/AIDS SES SP
Estas informaes comprovam que o descarte inadequado afeta um grupo
que nada tem a ver com a rea mdica, os profissionais da limpeza, que traba-
lham na sua maioria sem equipamentos de proteo e no esto devidamente
protegidos contra a hepatite B. O problema no exclusivo de hospitais, abran-
gendo tambm consultrios mdicos, clnicas veterinrias, laboratrios clnicos
e de pesquisa.
Assim sendo recomendado a adoo por todas as instituies de sade do
pas de um Programa de Biossegurana, contendo uma estratgia efetiva de
preveno de acidentes e de minimizao dos riscos ocupacionais baseadas
em treinamentos com efetiva participao de todos os setores.
fundamental a implantao do Plano de Gerenciamento de Resduos de
Servios de Sade (PGRSS), contemplando os passos de gerao, segregao,
acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e dispo-
sio final (Coelho, 2000).
Segregao que consiste na separao ou seleo apropriadas dos resdu-
os, na unidade geradora, ou seja, no laboratrio, deve levar em considerao
a classificao dos resduos de servios de sade que est baseada em suas
caractersticas fsicas, biolgicas, qumicas e inertes e apresenta-se dividida
em cinco grupos, de acordo com a RDC n. 306 de 07/10/04:
353
Grupo A resduos biolgicos (ou infectantes): so aqueles que possuem
agentes biolgicos ou se apresentam contaminados por estes agentes,
trazendo riscos potenciais sade pblica e ao meio ambiente.
Grupo B resduos qumicos: so resduos que apresentam risco potencial
sade pblica e ao meio ambiente, devido s suas caractersticas qumicas,
fsicas e fsico-qumicas.
Grupo C resduos radioativos: so os materiais radiativos ou contaminados
com radionucleotdeos e provenientes de laboratrios de anlises clnicas,
servios de medicina nuclear e radioterapia.
Grupo D resduos comuns: so aqueles assemelhados aos resduos slidos
urbanos, compreendendo os resduos comuns reciclveis e no reciclveis,
que no mantiveram nenhum contato com contaminantes qumicos, biolgi-
cos ou radioativos, ou seja, so aqueles que no se enquadram nos grupos
acima descritos.
Grupo E resduos perfurocortantes: so os objetos e instrumentos conten-
do cantos, bordas, pontos ou protuberncias rgidas ou agudas capazes de
cortar ou perfurar, provenientes das reas laboratoriais e de assistncia sade.
A segregao deve ser realiza na medida que os resduos so gerados
pelo prprio pesquisador ou membro de sua equipe.
O acondicionamento deve utilizar recipiente especfico e apropriado para
cada tipo de resduo, de acordo com suas caractersticas, no momento e local
de sua gerao, tendo como objetivos principais: -a minimizao e controle
dos riscos para a sade-, alm de facilitar o manuseio e o armazenamento,
possibilitando assim a coleta diferenciada por tipo de resduo. Fato este que
ir atender ao processo de tratamento ou disposio final exigidos pela legis-
lao em vigor e garantir a movimentao segura do resduo do laboratrio
at o armazenamento intermedirio ou abrigo externo de armazenamento
final e at o tratamento ou disposio final do mesmo.
A manipulao realizada dentro do laboratrio, desde a identificao dos
produtos qumicos at a sua destinao final deve atender a alguns requisitos
gerais de segurana como a adoo do uso obrigatrio de equipamentos de
proteo individual (EPI), a lavagem das mos (com gua e sabo) antes de
calar as luvas e depois de retir-las e, aps o manuseio de resduos ou conta-
to acidental com materiais contaminados. Depois de secar as mos, devemos
fazer uma assepsia com lcool etlico a 70% (lcool etlico comercial 92.8
o
354
INPM 770 mL + gua destilada 230 mL) Todos os profissionais devem
receber capacitao prvia na segregao adequada dos resduos, no reconheci-
mento do sistema de identificao utilizado e na forma de acondicionamento.
De acordo com Garcia & Zanetti-Ramos (2004) um caminho para solucionar
a questo dos resduos o exerccio do bom-senso, aliado com a educao e
o treinamento dos profissionais que geram e/ou manipulam os resduos e
com esclarecimento da populao. A tomada de medidas no contexto da
Biossegurana, aliando economia de recursos, preservao do meio ambiente,
tica e responsabilidade poder garantir mais qualidade de vida no presente e
um futuro mais saudvel para as prximas geraes.
LEMBRETES:
Evitar a agregao de resduos infectantes com os no infectantes,
pois juntos se tornaro contaminados.
Impedir que o saco de lixo e o coletor de perfurocortantes entrem em
contato com a superfcie do corpo.
Retirar todo o contedo da lixeira, com o seu respectivo saco de lixo,
nunca despejando o contedo de uma lixeira ou coletor em outro
recipiente.
Recolher os sacos de resduos quando 2/3 de sua capacidade estiver
preenchida, evitando serem arrastados ou jogados, colocando-os, de
forma adequada, em local apropriado.
Comunicar imediatamente o responsvel pelo laboratrio, sempre que
houver um derramamento de resduos, interditando a rea para lim-
peza e desinfeco.
Separar os resduos comuns ou domiciliares dos resduos especiais (gilete,
vidro quebrado), evitando riscos e acidentes para quem os manipula.
O processo de limpeza e higiene laboratorial deve estar associado a uma
mudana de pensamento e comportamento, onde o responsvel pelo laborat-
rio deve ser o exemplo para uma conduta correta, seguido por seus tcnicos e
profissionais da limpeza. Valendo ressaltar que a limpeza e a higiene laboratorial
um trabalho de equipe, portanto todas as pessoas envolvidas devem estar
sintonizadas, cumprindo com todas as suas tarefas e responsabilidades, alme-
jando um setor livre de qualquer sujidade ou microrganismo que possa compro-
meter a qualidade dos servios executados dentro dos laboratrios.
355
As autoras agradecem Dra. Clia Romo do Instituto Nacional de Qua-
lidade em Sade e Dra. Maria Cristina Loureno do Instituto de Pesquisa
Clnica Evandro Chagas que colaboraram revisando e dano sugestes ao texto.
Referncias
Associao Brasileira do Mercado Institucional de Limpeza (Abralimp). De-
sempenho de limpeza para instalaes comerciais. So Paulo. http://
www.higinet.com Acesso: Fev.2004.
BRASIL, Ministrio da Sade. Manual de controle da infeco hospitalar, Braslia:
Centro de documentao do MS, 1985.
BRASIL, Ministrio da Sade. Lavar as mos: informaes para profissionais
da sade, Braslia: Centro de documentao do MS, 1988.
BRASIL. Portaria n 15, de 23 de agosto de 1988. Determina que o registro de
produtos saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana seja
procedido de acordo com as normas regulamentares anexas presente.
Estabelece o prazo at as respectivas revalidaes dos registros para que os
produtos aqui abrangidos e anteriormente registrados se adequem ao novo
regulamento. Dirio Oficial [ da Repblica Federativa do Brasil ]. Braslia,
p. 17041- 3, 5 set 1988, Seo I.
BRASIL, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n
o
306, de 7/
12/04. Regulamento Tcnico para gerenciamento de resduos de servios de
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PROGRAMA DE CAPACITAO EM
BIOSSEGURANA DO INSTITUTO OSWALDO CRUZ:
O IMPACTO NA QUALIDADE DE VIDA DO
PROFISSIONAL
Maria de Nazar C. Soeiro; Maria Eveline
de Castro Pereira
Segundo a Organizao Internacional do Trabalho (OIT), o nmero esti-
mado de acidentes de trabalho no letais que resultaram em mais de quatro
dias de dispensa no trabalho aumentou de 268 milhes para 337 milhes
entre 2001 e 2003, ao mesmo tempo, o nmero de acidentes de trabalho
mortais subiu de 351.000 para 358.000 em decorrncia de exposio
ocupacional. Este preocupante quadro reflete a insipiente adoo, por parte
de instituies, gestores e trabalhadores, de medidas preventivas. Nos ambientes
laboratoriais, hospitalares e mesmo de outros servios de sade tambm ainda
se observa um grande nmero de acidentes de trabalho. Nestes ambientes, a
natureza dinmica dos processos tecnolgicos, incluindo o aporte de novos
equipamentos, materiais e procedimentos, associados complexidade das
atividades desenvolvidas, leva a uma intensa exposio dos profissionais de
sade a uma grande diversidade de agentes de risco.
Dentre os vrios tipos de acidentes notificados nos espaos hospitalares,
os mais freqentes e de maior potencial letal so aqueles decorrentes da
manipulao de perfuro cortantes (Canini et al, 2002), que podem atuar como
vetor de agentes patognicos transmitidos, via sangue e secrees, como por
exemplo, o vrus HIV (vrus da imunodeficincia humana) e o vrus da Hepatite
B (revisto em Sarquis & Fale, 2002). Estes acidentes podem ainda induzir re-
percusses psicossociais, levando a mudana nas relaes sociais, familiares e
de trabalho, que perduram durante meses de espera dos resultados dos exames
sorolgicos (Marziale at al., 2004).
De modo a minimizar a exposio aos diferentes agentes de risco, vrias
medidas prevencionistas podem ser implementadas. Porm, como o com-
ponente humano representa a principal causa de acidentes (Muller e
Mastroeni, 2004), se faz fundamental reforar os esforos relativos s aes
359
educativas, pela promoo peridica de programas de capacitao que per-
mitam um melhor entendimento do processo de trabalho e resultem na reduo
de acidentes ocupacionais.
Segundo Mastroeni (2008), a cultura de fazer a forma mais fcil ao invs
da correta refora a importncia da educao na reverso deste preocupante
quadro. O autor ressalta que o resultado dessa ao ir, mesmo que no
seja em curto prazo, contribuir positivamente para a garantia da qualidade
das atividades sem que haja comprometimento do indivduo, da sociedade,
do meio ambiente e do produto a ser elaborado.
Neste contexto, se inserem os Programas de Capacitao Profissional em
Biossegurana (PCPB). A Biossegurana uma temtica que tem sido recen-
temente muito debatida pela sociedade, no s por sua natureza prtica, mas
tambm tica, pois est relacionada s atividades envolvendo a engenharia
gentica e o uso de clulas tronco, visando o controle social e jurdico, e
levando em considerao as possibilidades tecnolgicas atuais e as conseq-
ncias futuras, tanto individuais quanto sociais e ambientais. Assim, como
descrito em Costa e cols., (2007), hoje no Brasil, a Biossegurana apresenta
duas vertentes: (i) a legal, que trata das questes envolvendo a manipulao
de DNA e pesquisas com clulas-tronco embrionrias reguladas pela lei 11.105,
sancionada em 24 de maro de 2005, e (ii) a praticada, aquela desenvolvida,
principalmente nas instituies e servios de sade, educao e pesquisa, e
que abrange riscos por agentes qumicos, fsicos, biolgicos, ergonmicos, de
acidentes e psicossociais (Costa, 2000).
Dentre as suas vrias definies, a gesto de Biossegurana pode ser des-
crita como o conjunto de estratgias (tcnicas, procedimentos, infra-estrutu-
ra e uso de equipamentos de proteo), aes e saberes que objetiva minimizar
ou reduzir os riscos que possam comprometer a sade do homem, dos ani-
mais, do ambiente alm de garantir a qualidade dos trabalhos desenvolvidos.
Esse conceito tambm inclui a avaliao, o monitoramento e o controle dos
riscos que, a despeito do avano tecnolgico, o profissional est
freqentemente exposto. Deste modo, frente a um detalhado levantamento
dos agentes manipulados, das rotinas desenvolvidas, da tecnologia e infra-
estrutura disponveis, possvel avaliar o nvel de conteno que definir es-
pecificamente as aes de biossegurana a serem adotadas em cada institui-
o, e que devem estar contempladas num programa de capacitao e cont-
nua reciclagem em sintonia com as normas nacionais e internacionais.
360
Em resumo, a conteno em Biossegurana que objetiva minimizar a ex-
posio ao risco, composta pela integrao e articulao de trs principais
elementos: a prtica e tcnica laboratorial (boas condutas ou prticas
laboratoriais), os equipamentos de segurana (coletivo e/ou individual) e o
projeto de instalao e engenharia (a infra-estrutura laboratorial). impor-
tante ressaltar, que ao se implantar uma poltica de Gesto de Biossegurana,
no se deve perder de vista que o sucesso depende, em ltima instncia, da
transmisso de conhecimentos que favoream a adoo de novas condutas, e
que a velocidade e a qualidade na qual se processar este aprendizado, po-
dem ser determinantes at mesmo, para a sobrevivncia da instituio. Vale
lembrar que alterar prticas de trabalhos arraigadas no uma tarefa fcil. Se
faz necessrio desenvolver expedientes para intensificar a capacidade das
pessoas e por extenso, de instituies em aprender. E aprender no implica
necessariamente tornar sucata o conhecimento anterior, mas, sobretudo,
adicionar o novo ao velho (Amorim, 1999).
Na opinio de especialistas que discutem biossegurana, o principal en-
trave no est relacionado s tecnologias disponveis para eliminar ou minimizar
os riscos, e sim como acima citado, na mudana comportamental dos profis-
sionais. Para Ana Beatriz Moraes de nada adianta usar luvas de boa qualida-
de e atender ao telefone ou abrir as portas usando as mesmas luvas, pois
outras pessoas tocaro nesses objetos sem proteo alguma. Segundo a
pesquisadora da Fiocruz, fundamental que todos os envolvidos em atividades
com agentes de risco, estejam preparados e dispostos a enxergar e apontar os
problemas (ANVISA, 2005). No entanto, ainda hoje, as pessoas tendem a me-
nosprezar os riscos, subestimando o seu potencial de vulnerabilidade infeco
assim como outros agravos, e levando em considerao somente a obteno
dos resultados e a execuo do experimento (Muller e Mastroeni, 2004).
Por outro lado, observa-se que um importante entrave na adoo de
medidas e atitudes biosseguras possa estar relacionado ao descompasso
entre a prtica das atividades profissionais e a quase ausente transferncia de
conhecimento no ensino formal (ensino mdio e universidades) acerca da
Biossegurana (Carvalho, 2008), o que demanda a fundamental participao
de profissionais em programas de educao continuada no sentido de pro-
mover aes efetivas de proteo sua sade, privilegiando a biossegurana
respaldada pelo senso de responsabilidade como atributo individual e no
como uma prtica exposta (Gir et al. 2003).
361
Desde a dcada de 90 do sculo passado, observa-se que a educao em
biossegurana, no que se refere capacitao de recursos humanos, vem
despertando interesse por parte de institutos nacionais de ensino, instituies
da rea da sade e pesquisa, por parte de empresas, entre outros (Costa &
Costa, 2003). Espera-se que um PCPB possa ser capaz de construir uma
estreita cumplicidade entre todos os seus atores atravs de uma rede de com-
promissos estabelecida entre a Instituio, seus gestores, alunos e profissio-
nais, e sobre a qual se fundamente o padro de conduta institucional que se
proponha garantir a segurana dos profissionais, a qualidade do resultado de
suas pesquisas e produtos alm do respeito e preservao do ambiente.
A compreenso do problema e as discusses sobre alternativas de ao atra-
vs do consenso so os verdadeiros desafios do Programa de Capacitao
Profissional em Biossegurana (PCPB). Prticas de trabalho enraizadas por anos
de histria no se deixam transformar rapidamente. O aprendizado depende da
capacidade de respostas eficazes s transformaes do meio (adaptabilidade).
Por isso, necessrio contemplar aes voltadas para a qualidade e eficcia
da comunicao, alm de investimentos em recursos organizacionais (seja na
infra-estrutura bsica dos laboratrios ou na aquisio de equipamentos de
proteo individual e coletivo).
2. Programa de Capacitao de Biossegurana
Visando contribuir para a capacitao institucional em Biossegurana, o
Grupo de Trabalho (GT) em Treinamento da Comisso Interna de Biossegurana
do Instituto Oswaldo Cruz (CIBio/IOC) estruturou e implementou em 2006
um PCPB, integrando quatro etapas: (i) Diagnstico e Levantamento de ne-
cessidades, (ii) Planejamento do treinamento, (iii) Execuo, e por ltimo (iv)
Avaliao por Sistemas de Retro-Avaliao.
Inicialmente, o diagnstico foi realizado pelo levantamento junto aos
interlocutores de biossegurana do IOC (representantes, poca, dos 69 la-
boratrios do Instituto) da real demanda e interesse dos profissionais em par-
ticipar de um PCPB. Nesta primeira etapa da pesquisa foram identificados os
macrotemas a serem abordados durante a capacitao de profissionais de
nvel mdio e superior, conforme detalhado na Tabela 1.
362
Tabela 1 - Temas de interesse por categorias profissionais
Fonte: CIBio/IOC
Os dados obtidos frente aos questionrios preenchidos por 36 participan-
tes (52% do total de interlocutores) revelaram o grande interesse de ambas
as categorias profissionais em fazer parte do PCPB, como demonstrado na
tabela 1, sendo as temticas Biossegurana e Boas Prticas, totalizando 177 e
209 pessoas respectivamente, as mais requisitadas.
Ainda na fase de diagnstico, uma segunda pesquisa foi realizada
visando gerar subsdios para o planejamento do contedo programtico
a ser abordado, de forma que o mesmo pudesse ser significativo, atuali-
zado, e que estivesse alinhado aos objetivos institucionais, respeitando
as l i mi taes de tempo e recursos di spon vei s. Com rel ao
macrotemtica Boas Prticas, por exemplo, foi montado um question-
rio (n=36) com perguntas fechadas, onde os interlocutores tinham para
cada contedo quatro opes: 1 importante e indispensvel; 2 no
aplicvel s atividades do laboratrio; 3 reviso completa, necessrio
ser enfatizado; 4 excessivo, necessrio reduzir. O objetivo foi levantar
a demanda junto aos profissionais dos laboratrios do IOC e, conforme
demonstrado na tabela 2, os contedos detalhados na sua grande maioria
(66%) foram considerados importantes para o desempenho das ativida-
des laboratoriais.
q~= k=j k=p q~
_~~ UN VS NTT
_~=m~= VR NNQ OMV
_ QQ QU VO
p~~==^~~ OP RN TQ
m=f SV RT NOS
qlq^i PNO PSS STU
363
Tabela 2 Contedo programtico da Macrotemtica Boas Prticas
` N O P Q
f==n~W==~~X=
b==X=j~~X=c=~=EI=
~I=~I=FX=c=~=EFK
ON S P R
f==_~W==~~=
E~I=~I=~=~~=
~FK OQ P Q R
f==j~~W=j~==X=
c~==~X=p~I=~I=~I=
==~X==p~I=~I=~I=
===~X=b~=~~X=
^~=~X=I=m~==NMX=
b===~==X=
^~==X=o~=~=
~=~X=o~===X=r~==X=
p~==~X=c~==X=i~K V S Q NT
b~~W=a~==~X=m~X=^~X=
q~~==~=~~==~X=d==~=
~~==~~X=d=~X=d==
~==~~X=d====X=j~=
=~~I=~~==~X=j~X=j~~==
=~=~~X=^=~X=a=~==
~~X=m~==~===
~X=`==~~K=
NP Q U NN
p~=~=n~~=~~=i~~==
p~~=i~~~W=c=~~===
X=j~~=====X=
k~~=EdimI=fpl=VMMMI=fpl=NQMMMI=fpl=NUMMMI=
mlmFX=n~~====X=k==
~==~~K OV N P P
m==`==n~~==~=
m~~W=m====~=~~X=
`==~~=====~=
~~X=j~==~=~=
=~X=q===J==~K
OP Q Q R
m~==pW=aI=I=~I=
~=E~I=~I=~==
~FI===~I=~==~~X=
`==~~=~=~=~=
~~==~=~=K
OQ N V O
364
o~=n~W=j~~I=~==
~==~=~==~X=`~=
~=~=~~==~=~I==
=~I===~==
~=X=a==~=~X=
~===~==~K
OT N T N
o~=c~W=p~~==~=K=
l~==~=X=m===
X=^~==~K
OQ Q Q Q
o~=_~W=f==~~X=
j~~==~~===X=
b~==~===~X=
a~=~~=~~~==~X=
_~=~==~X=r~==
b~==d~X=m====
~==~X=`~=~K
OU M S O
_~=m~==i~~==~W=l~~=
=~==~~X=f~~==~X=
~X=mX=m~X=p~~==
eX=m~=====
~X=o~=~~==~~~K
OV N P P
~==~~===i~~W=^=~=
~~~=~=~~==~~==~X=`~=
===~~~==~~K PO N O N
q=l=q=^=i OUP PO RT RV
Fonte: CIBio/IOC (2005)
Assim, considerando os dados coletados na etapa de diagnstico que
revelaram a significativa demanda por ambas as categorias, e visando ain-
da, a articulao de contedos relacionados s atividades desenvolvidas
por cada grupo, na segunda fase de estruturao do PCPB (Etapa de Pla-
nejamento), optou-se pela implantao concomitante de dois projetos:
O primeiro est sendo desenvolvido em cooperao com a Escola Politc-
nica de Sade Joaquim Venncio (EPSJV), que tem reservado um percentual
de vagas para que os profissionais do IOC possam realizar o curso Boas
Prticas de Laboratrio. Esta importante parceria evita a duplicao de
esforos, estruturas e investimentos, alm de fortalecer as frutferas
interaes dos grupos inseridos no contexto de Biossegurana de ambos
os Institutos da Fiocruz.
365
O segundo projeto, o Curso de Biossegurana para Laboratrios
de Pesquisa Biomdica foi desenhado para profissionais com formao
(mnima) superior. Desde sua implantao em 2006, o curso j capaci-
tou 184 alunos, sendo que deste montante, 39% so servidores da
Fiocruz. Durante sua estruturao, os seguintes pontos foram levados
em considerao:
Estrutura modular (Introdutrio pr-requisito para os posteriores
mdulos, Agentes de risco biolgico, de risco qumico, de risco fsico,
Gesto da Qualidade e Experimentao animal), com uma dinmica
(meio perodo) que permita a realizao dos cursos em consonncia
com a manuteno das atividades laborais, permitindo ainda intensa
interao entre os participantes e aplicao de seu contedo no dia-
a-dia do laboratrio.
As aulas com expressivo contedo conceitual, normativo e atualizado,
levando em considerao a vivncia e experincia dos alunos e pro-
fessores atravs da aplicao de estudos de casos e apresentao de
seminrios, estimulando a participao dos alunos na identificao e
descrio de situaes-problema, e favorecendo a exposio de aulas
participativas, dinmicas e prticas.
Seleo e identificao de competncias institucionais para composio
da equipe de docentes e colaboradores, levando em considerao
no somente a produtividade, mas tambm a experincia prvia e
atuao nas reas abordadas. As reunies com o grupo durante a
estruturao assim como ao final de cada ano letivo, permitiu conso-
lidar e orientar os docentes quanto ao foco, objetos e estratgias do
curso, contribuindo ainda, para o fortalecimento dos laos institucionais
na rea de Biossegurana.
Agregao de lideranas educadoras, com o envolvimento e compro-
metimento dos setores de gesto (diretoria e chefias de laboratrio),
no s viabilizando a adeso dos profissionais ao Programa assim como
permitindo apoio financeiro para aquisio de livros didticos entre
outros materiais necessrios.
Multiplicao de agentes formadores e disseminadores em gesto de
biossegurana, consolidando e contribuindo para a transformao da
cultura institucional como o alicerce para a construo do ideal
organizacional almejado (Eboli, 2004).
366
Seleo de livros didticos, que foram distribudos ao longo do curso,
para compor um acervo tcnico no laboratrio como fonte de consul-
ta por porte dos pesquisadores, tcnicos e alunos.
Carter presencial, com desenho voltado aos atores que desenvolvem
atividades no IOC, abrangendo gestores, pesquisadores, tcnicos e
alunos, sendo realizado durante o horrio de trabalho, e contando
com modernos recursos audiovisuais.
Avaliao contnua de resultados pr e ps-testes (descaracterizada
da funo seletiva, eliminatria e classificatria) visando monitorar o
alcance dos objetivos educacionais propostos, alm de possibilitar a
cada ciclo planejamento-desenvolvimento-avaliao identificar
oportunidades de melhorias e ajustes que possam garantir a qualidade
do programa e sua continua atualizao e atendimento as demandas
institucionais.
2.1 Avaliao de resultados do PCPB do IOC
No Brasil, embora haja citaes de empresas como BNDES, Embratel,
Natura, Correios, entre outras que evoluram e cresceram com base na
estruturao de programas de capacitao em diferentes reas, ainda evi-
dencia-se que poucas realizam a avaliao do impacto do programa de
capacitao no desenvolvimento institucional, de modo a permitam
mensurar os resultados obtidos frente aos investimentos realizados (Eboli,
2004). Segundo modelo de anlise de Donald Kirkpatrick (Evaluating
Training Program, 1998) a avaliao dos programas pode ser realizada em
quadro nveis: (i) Reao, realizado atravs de formulrios, que avaliam
diretamente impresses e percepes dos participantes; (ii) Aprendiza-
do, estruturado atravs de testes, exames, simulaes, seminrios que
buscam verificar o entendimento e incremento de conhecimentos oferecidos;
(iii) Aplicao, ou seja, mensurao da transferncia dos novos conheci-
mentos e habilidades para o comportamento no trabalho; e (iv) Resultados,
visando determinar o impacto institucional frente ao programa de
capacitao (revisto por Bastos, 1994, Eboli, 2004, Gomes et al 2004). At
o momento, o PCPB do IOC somente apresenta dados de avaliaes refe-
rentes aos dois primeiros itens: Reao e Aprendizado. Os dois ltimos
itens correspondem aos objetivos propostos para a dissertao da Sra.
Maria Eveline de Castro Pereira, frente ao Programa de Ps-Graduao em
367
Biocincia do IOC/Fiocruz, ainda em curso e, portanto, no sero presen-
temente abordados.
O principal objetivo do nvel de reao ou seja, a avaliao do curso
pelo aluno melhor adequar o formato do programa as demandas do
seu pblico alvo, podendo resultar, por exemplo, em mudanas no con-
tedo programtico e dos recursos didticos, alteraes de carga horria,
entre outras. Para atender a este objetivo, ao final de cada mdulo, apli-
cou-se um questionrio contendo questes fechadas e pontuadas - 1
(Ruim); 2 (Regular), 3 (Bom) e 4 (Excelente) - assim como um espao para
descrio de sugestes e crticas (texto livre) por parte do aluno. Nossos
dados revelam que em 2007 59% dos alunos declararam que o curso foi
excelente, 34% classificaram o curso como bom, e somente 7% informa-
ram que o curso regular ou no opinaram. Levando em considerao as
sugestes apresentadas pelos alunos e objetivando a realizao de aulas
mais dinmicas e participativas, no ano seguinte houve a incorporao de
atividades ldicas que incluram jogos de mmica (Biossegurana Divertida
- onde so reforados os princpios de boas condutas laboratoriais), caa-
palavras, palavras cruzadas, estruturao e apresentao de estudos de
casos pelos alunos, entre outras.
A segunda avaliao referente ao aprendizado, visou aferir o incremen-
to quanto ao conhecimento do aluno nas diferentes temticas abordadas,
levando em considerao os resultados do Pr e do Ps-testes. Contudo esta
anlise no apresentou caractersticas de uma avaliao classificatria e seletiva
(Luckesi, 2006), haja vista que no nosso PCPB a certificao est somente
relacionada freqncia do aluno (=75%). De fato, o principal objetivo da
avaliao de aprendizado realizada no presente PCPB foi a promoo da apren-
dizagem em sala de aula, e como sugerido por David Ausubel (um dos princi-
pais autores da teoria Aprendizagem Significativa) verificando conceitos que
o aluno j conhece antes da efetivao do ensino, acompanhando e aperfei-
oando a evoluo da aprendizagem e avaliando o alcance dos objetivos,
assim como analisando se as estratgias utilizadas foram efetivas e adequa-
das (Lemos, 2006). Nessa segunda perspectiva a avaliao do aluno foram
realizao pr e ps-testes em cada mdulo, cujos resultados de 2006 2007
encontram-se apresentados na tabela 3.
368
Tabela 3 Curso de Biossegurana: mdias pr e ps-testes por mdulo, pe-
rodo 2006-2007
m m aK=B m m aK=B
f TMISR URIMR OMIPU SRIOT USIRT POISP
c RRIRQ TTIVN PNIMP RTIPN SPIVR NNIRU
n TOINT URIVT NVINO TVIUN UOIPM PINO
_ TVIMN UOIPP QIOM TQIUR USIOM NRINS
n~~ TVITR VOIQM NRIUS SQIQN TUISP OOIMU
^~ USISS VRIRN NMION USIOO VNIQO SIMP
j
OMMS OMMT
Fonte: CIBio/IOC
A semelhana do observado no ano anterior, em 2007, todos os mdulos
tiveram acrscimos nas mdias do ps-teste em relao ao pr-teste, sendo
os destaques, em 2007, o mdulo introdutrio (32,63%) e a Gesto da
Qualidade (22,08%). Interessante ressaltar que o Instituto Oswaldo Cruz atua
nas reas de pesquisa, ensino, desenvolvimento tecnolgico e inovao e na
prestao de servios de referncia para diagnstico de doenas infecciosas e
genticas, alm de controle de vetores. Dessa forma, espera-se que os con-
ceitos e princpios de conteno relativos aos riscos biolgicos, bem como
para as atividades vinculadas experimentao animal j estejam mais incor-
porados no conhecimento e comportamento do nosso publico, resultando,
portanto, nos pr-testes em mdias superiores a 74, e conseqente menor
percentual de acrscimo com relao s mdias dos ps-testes. J no mdulo
de agentes de risco fsico (englobando aspectos relacionados rudo, radia-
o ionizantes e no ionizantes, vibrao, presso, temperatura e iluminao)
observamos a menor mdia em ambos pr e ps-testes, o que evidncia
como essa temtica deve ser mais explorada e trabalhada no PCPB, exigindo
investimento em palestras, seminrios que complementariam a capacitao
profissional.
Importante ressaltar o grande interesse dos alunos em conhecer (em car-
ter individual) as mdias de pr e ps-testes, e seu contentamento no incre-
mento da nota. De fato, atravs da avaliao da aprendizagem, o aluno pode
ter maior clareza sobre seu processo de aprendizagem, tendo assim autonomia
para decidir o que estudar, podendo at mesmo participar novamente do
369
mdulo que no obteve bons resultados para rever os conceitos, aprofundar
seus conhecimentos e dirimir as dvidas. Essa avaliao tambm permeia todo
o processo de aprendizado, subsidiando as decises dos docentes, seja na
questo do planejamento, continuidade ou mesmo reestruturao do
contedo, recursos e estratgias adotadas (Lemos, 2006).
Por outro lado, visando o sucesso da transferncia do contedo oferecido
para a implantao das aes no dia-a-dia laboratorial e conseqente
mudana comportamental, tem sido estimulada a participao de pesquisa-
dores e chefes de laboratrio no PCPB, pois so eles os responsveis pelas
formaes tcnicas-cientficas de outros profissionais, alunos de nvel mdio,
iniciao cientfica, mestrado e doutorado. Alm disso, so tambm realizados
paralelamente aos cursos, alguns seminrios onde so convidados palestrantes
de outras Unidades da Fiocruz e de Instituies para que apresentem suas
experincias na implantao da Gesto de Biossegurana, levando ao debate
e a reflexo do trabalho que est sendo desenvolvido no IOC, permitindo
ainda a formao e mesmo consolidao de importantes parcerias.
Consideraes Finais
Outro objetivo do GT treinamento da CIBIO/IOC tem sido estender o Pro-
grama de Capacitao em Biossegurana contemplando os bolsistas (oriun-
dos dos cursos tcnicos, de graduao, especializao e ps-graduao) e
mesmo aos recm-ingressos na nossa Instituio. Para atender tambm as
estas especficas demandas, em 2007, foram estruturados dois novos proje-
tos: (i) a Disciplina de Procedimentos de Biossegurana em Laboratrios de
Pesquisa Biomdica, coordenada por Dr. Hermann G. Schatzmayr e Dra.
Nazar Soeiro, que se destina aos alunos dos programas de Ps-graduao
do IOC, que busca sensibilizar e orientar sobre aspectos relacionados
biossegurana para o desenvolvimento de dissertaes e teses; e (ii) o Curso/
QBA on-line, em colaborao com o Programa de Educao Distncia da
Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca (EAD/ENSP), voltado para o
contexto da poltica de gesto integrada da Qualidade, Biossegurana e Am-
biente (QBA) especfico para de bolsistas de iniciao cientfica e de nvel
mdio que ingressam no IOC em diferentes perodos ao longo do ano, assim
como de outros alunos e profissionais recm-ingressos na instituio, atravs
de vnculos temporrios ou mesmo permanentes.
370
Atualmente, vive-se a transio da sociedade moderna para a sociedade
do conhecimento, onde as mudanas so extremamente velozes e exigem
uma constante atualizao. De fato, as empresas buscam atravs de programas
de capacitao acompanhar as transformaes, tornando-as assim mais com-
petitivas. O programa de capacitao visa gerar mudana de comportamento
(transmisso de conhecimento, desenvolvimento de habilidades e mudana
de atitudes), abarcando etapas de levantamento de necessidades, definio
de objetivos, planejamento, implantao e por ltimo, avaliao de resulta-
dos. O PCPB do IOC foi estruturado dentro dessa concepo, e os nossos
resultados, at o presente momento, apontam para o importante papel de
todas estas etapas de avaliao, pois permitem obter informaes para aper-
feioar e continuamente rever e atualizar este processo, alm de favorecer a
relao custo/benefcio em relao qualidade dos trabalhos e produtos de
toda a instituio.
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372
O PAPEL DA COMISSO INTERNA DE
BIOSSEGURANA NA IMPLANTAO DA GESTO
DE BIOSSEGURANA: A EXPERINCIA DO
INSTITUTO OSWALDO CRUZ
Maria Eveline de Castro Pereira; Cntia de Moraes Borba
Introduo
A biossegurana ganhou importncia com os avanos das pesquisas e
aplicaes da biotecnologia, gerando conseqentemente, a necessidade de
adoo de normas e procedimentos para regular as atividades que envolvam
organismos geneticamente modificados, manipulao, transporte, pesquisa
e/ou introduo desses organismos no meio ambiente (Varella, 1998).
Os primeiros debates sobre segurana biolgica ocorreram a partir da
dcada de 60 devido preocupao mundial quanto s novas tecnologias
derivadas de manipulaes genticas. Assim, cientistas americanos iniciaram
uma srie de discusses em relao aos riscos biolgicos e os impactos
ambientais sobre a sade humana da tecnologia do DNA recombinante que
culminou, em 1975, com uma reunio denominada Conferncia de Asilomar,
nos Estados Unidos. Nessa reunio os cientistas sugeriram salvaguardas biol-
gicas, como a criao de normas e conteno (Noradi et al., 2003).
No final da dcada de 80, sob influncia das discusses e iniciativas inter-
nacionais, comeou a ser discutida no Brasil a regulamentao da tecnologia
recombinante. Os limites legais foram estabelecidos pela instalao de uma
instncia regulativa composta de representantes da comunidade cientfica,
consumidores e trabalhadores (Soares, 2003) a Comisso Tcnica Nacional
de Biossegurana (CTNBio) - vinculada ao Ministrio de Cincia e Tecnologia
e pelo aparato legal encabeado inicialmente pela Lei 8.974/1995 que foi
revogada pela Lei 11.105/2005. Na lei foi estabelecido que as instituies, de
direito pblico e privado, que se dedicam ao ensino, pesquisa cientfica, ao
desenvolvimento tecnolgico e produo industrial que utilizam tcnicas e
mtodos de engenharia gentica ou realizam pesquisas com organismos e
373
animais geneticamente modificados (OGM/AnGM) devem criar uma Comisso
Interna de Biossegurana (CIBio).
Segundo a Lei de Biossegurana, a CIBio deve ser composta no mnimo
por trs especialistas com conhecimento cientfico e experincia para avaliar e
supervisionar os trabalhos com OGM visando no s permitir o monitoramento,
mas tambm, assegurar que os procedimentos biotecnolgicos, se realizem
sem afetar a sade humana e o meio ambiente. Em 2005 a CIBio teve suas
competncias ampliadas contemplando desde ento os seguintes aspectos:
Credenciamento: Avaliar e revisar todas as propostas de atividades
com OGM/AnGM, bem como identificar os fatores e situaes de risco,
verificando a qualificao e experincia do pessoal envolvido, apro-
vando os projetos de classe de risco 1 e encaminhando CTNBio/
MCT os pleitos e documentos relativos aos demais riscos. Alm de
autorizar a transferncia de OGM no mbito nacional.
Monitoramento: Manter registro do acompanhamento individual de
cada atividade ou projeto por meio de relatrios e realizar, no mnimo,
uma inspeo anual nas instalaes credenciadas para assegurar o
cumprimento dos requisitos e nveis de biossegurana exigidos.
Informao: Elaborar e divulgar normas no mbito da instituio, em
consonncia com a legislao brasileira, manter informado trabalha-
dores e membros da coletividade, sujeitos a situao de risco decor-
rentes da atividade com OGM e estabelecer um programa de
capacitao de biossegurana.
Acidente: Definir os procedimentos a serem adotados, notificar
CTNBio e aos rgos e entidades de registro e fiscalizao pertinentes
e investigar os acidentes ou incidentes ocorridos no curso das pesqui-
sas e projetos na rea de engenharia gentica e enviar o relatrio, no
mximo em cinco dias, autoridade competente.
Historicamente a Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), instituio fundamen-
tada no compromisso com a sade pblica e com as prticas de polticas de
saneamento ambiental e de imunizao da populao, marcou-se pela inten-
sificao da conscincia dos riscos biolgicos convergindo para um processo
de elaborao de manuais, aquisio e criao de material pedaggico, forma-
o de pessoal, desenvolvimento de mtodos de gesto de riscos biolgicos,
protocolos e regulamentaes. Dessa forma, aes institucionais pontuais
374
desenvolveram-se na Fiocruz sem uma articulao interna o suficiente para a
resolutividade dos problemas integrais de biossegurana. No entanto, essas
aes criaram uma receptividade positiva ao desenvolvimento de uma pro-
posta poltica de biossegurana consistente capaz de gerar uma cultura de
responsabilidade em todos os nveis da estrutura organizacional e na ao
pessoal (CTBio/Fiocruz, 1997). Nas dcadas de 80 e 90 intensas discusses
sobre biossegurana marcaram a histria recente da Fiocruz.
Em 1981 realizou-se o Primeiro Seminrio e Grupo de Trabalho Interna-
cional sobre normas de segurana nos laboratrios de microbiologia, qumica
e radio-qumica organizado pela Fiocruz e OPAS. Durante os anos seguintes
institucionalizaram-se diversas Comisses responsveis pela elaborao de
manuais e por formulao de propostas relativas biossegurana. J na dcada
de 90, as aes continuaram na instituio, com realizaes desde seminrios,
cursos de aperfeioamento a incluso do mdulo de Biossegurana em curso
de ps-graduao. Tambm foi constitudo, em 1994, um Grupo de Trabalho
para assessorar a presidncia da Fiocruz em audincia pblica e emisso de
parecer sobre o substitutivo do Projeto de Lei do Senado Federal sobre regu-
lamentao de prticas com OGM. Em 1995 a Fiocruz criou a Comisso Tc-
nica de Biossegurana (CTBio) que desde ento vem trabalhando ativamente
na instituio.
Atualmente, a CTBio, vinculada a Vice-presidncia de Servios de Refe-
rncia e Ambiente, coordena o Sistema de Biossegurana na Fiocruz com
objetivo de formular polticas de Biossegurana, articular e avaliar as aes
propostas no Plano Plurianual de Biossegurana (PPBio), descrito e apresentado
Presidncia e ao Conselho Deliberativo da Fiocruz em 1997.
A Fiocruz possui 15 (quinze) Unidades Tcnico-Cientficas, porm nem
todas desenvolvem projetos que envolvem engenharia gentica. Por essa ra-
zo contam com Comisses de Biossegurana (CBio) como o caso da Escola
Politcnica de Sade Joaquim Venncio (EPSJV) e a Escola Nacional de Sade
Pblica Srgio Arouca (ESNP). Aquelas que manipulam OGM/AnGM como
determina a legislao, possuem uma Comisso Interna de Biossegurana
(CIBio), voltada para acompanhar os projetos de pesquisa que envolvem en-
genharia gentica. As Comisses de Biossegurana, sejam Internas ou no
participam da CTBio/Fiocruz atravs dos seus Presidentes, sem que exista uma
relao de subordinao direta (Figura 1).
375
O Instituto Oswaldo Cruz, a maior unidade tcnico-cientfica da Fiocruz,
cujo trabalho envolve agentes de risco biolgico, qumico, fsico e radioativo,
representado por seus pesquisadores, tcnicos e dirigentes, participou ativa-
mente do movimento institucional relacionado biossegurana e atualmente
atravs da sua CIBio vem trabalhando no sentido de fortalecer e solidificar as
aes de biossegurana na Unidade.
Figura 1 Sistema de Biossegurana da Fiocruz
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A experincia do Instituto Oswaldo Cruz
A primeira Comisso Interna de Biossegurana do Instituto Oswaldo Cruz
(CIBio/IOC) foi nomeada em 1998 e reestruturada em novembro de 2002,
quando passou a ser um rgo de assessoria e normatizao vinculada
Diretoria, ampliando sua ateno. Sendo assim, abrange no s as atividades
com OGM/AnGM, mas tambm todas aquelas cujos riscos biolgico, fsico,
qumico, etc possam comprometer a sade do homem, dos animais, do
ambiente ou mesmo a qualidade dos trabalhos envolvidos. Segundo Costa
(2005) a biossegurana no Brasil detentora de duas vertentes: a legal e a
praticada. A legal est regulamentada pela Lei 11.105/2005 e a praticada
aquela desenvolvida principalmente nas instituies de sade e que envolve
os riscos citados acima. nessa concepo de trabalho que a CIBio/IOC vem
focando as suas aes.
376
Para tanto a CIBio/IOC, que at ento era composta apenas por cientistas,
passou a contar com uma Secretaria Executiva, com profissionais de dedicao
exclusiva que atuam na gesto administrativa e na rea tcnica, incorporando
a sua equipe uma administradora e um especialista em engenharia de segu-
rana do trabalho, com formao em arquitetura.
Muitos profissionais que trabalham em instituies de pesquisa possuem
apenas conhecimentos e habilidades especficas, com ampla experincia em
uma rea tcnica, porm com pouco contato com os aspectos organizacionais
e legais. Os pesquisadores, por exemplo, dominam as tcnicas de engenharia
gentica, no entanto desconhecem, na sua maioria, a legislao que regula-
menta o trabalho e/ou transporte envolvendo OGM. Buscou-se ento no s
formar times multifuncionais, mas principalmente, ampliar suas competncias
incentivando a participao em eventos, congresso e cursos de biossegurana.
O projeto de biossegurana de uma instituio de pesquisa biomdica em
todas suas etapas diagnstico, concepo, execuo e avaliao em funo
dos riscos e da complexidade das atividades desenvolvidas exige cada vez mais
conhecimentos especializados. Mas no se trata neste caso de um conheci-
mento abstrato ou terico, mas aplicado ao dia-a-dia das organizaes, para a
capacidade de deciso e desencadeamento de aes (Teixeira Filho, 2000).
O modelo de gesto adotado pela Comisso do IOC est baseado em
Grupos de Trabalho (GT) - detalhado na Figura 2 - com a mobilizao de
profissionais de diferentes formaes e a integrao de todos os agentes en-
volvidos, de modo a garantir a qualidade e o sucesso do projeto. Assim, foi
estabelecida uma comunicao entre a Comisso e os Laboratrios do IOC,
chamada de Rede de Compromisso, atravs dos interlocutores de
biossegurana, que so os representantes desses laboratrios.
Os interlocutores so considerados parceiros do processo. Engajados de-
vero avaliar suas condies de trabalho e a natureza de suas tarefas, com
objetivo de aprimor-las. Identificadas, as situaes-problemas so avaliadas
no sentido de levantar as aes alternativas a serem implementadas. Esse
processo de multi-interao garante a agilidade e a reduo de conflitos.
A adoo de aes em biossegurana no se reflete apenas em mudanas
na infra-estrutura do trabalho, mas principalmente numa mudana de valo-
res onde o processo participativo, integrado e permanente fundamental
envolvendo toda instituio, as diferentes reas e processos, exigindo uma
377
constante avaliao e adaptao, de forma que as novas tecnologias e riscos
inerentes estejam sempre contemplados. As mudanas podem ser internas (a
introduo de uma nova metodologia) ou externas (em funo da regula-
mentao de uma atividade atravs de uma legislao especfica). Porm,
mesmo que essas condies no se alterem, a reavaliao aconselhvel,
visto que a manuteno de um Programa de Biossegurana, durante longo
perodo de tempo tende estagnao, o que pode redundar em conseqncias
indesejveis em termos de sua dinmica de operao.
Figura 2 Grupos de Trabalho formados pela CIBio/IOC
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Fonte: Relatrio CIBio/IOC 2003-2004
378
Certificao Laboratorial
A partir da reestruturao da CIBio/IOC em 2002, foi formado um GT
que em consonncia com a legislao brasileira definiu as atribuies do
presidente, membros, secretaria executiva, alm dos pesquisador principal e
chefes de laboratrios.
Em seguida foram elaborados os procedimentos para o requerimento do
Certificado de Qualidade em Biossegurana (CQB), elaborao de relatrios
dos projetos, importao, notificao de acidentes, remessa para o exterior
ou transporte no territrio nacional de organismos e animais geneticamente
modificados. Definiu-se tambm o fluxo para o requerimento (Figura 3) e
prazos para que a Comisso receba os pedidos de credenciamento, faa sua
avaliao levando em considerao o projeto de pesquisa, a qualificao da
equipe e a infra-estrutura, alm de estabelecer os critrios e formulrios que
sero utilizados nas inspees laboratoriais.
O objetivo do GT com a definio dos procedimentos, formulrios e fluxo
evitar o re-trabalho e garantir o deferimento da CTNBio aos projetos do
IOC, no menor prazo possvel sem qualquer exigncia.
379
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Figura 3 Fluxo para requerimento de CQB no Instituto Oswaldo Cruz
380
Consideraes finais
A busca por competitividade e a crescente exigncia por qualidade provo-
cam verdadeiras revolues nas empresas e instituies (principalmente as de
pesquisa, que atuam na fronteira do conhecimento), com aplicao de novas
tcnicas de produo e metodologias. Essas transformaes exigem do
trabalhador adaptao imediata, maior responsabilidade, autonomia, novos
conhecimentos e uma postura pr-ativa sem comprometer a qualidade
dos produtos e servios gerados, alm da segurana pessoal, da instituio e
do ambiente.
A gesto de biossegurana de qualquer instituio no deve ser
clonada, mas construda com a participao de todos os profissionais,
levando em considerao um levantamento detalhado dos agentes mani-
pulados, as rotinas desenvolvidas, a tecnologia e a infra-estrutura dispon-
veis, de modo a definir as aes de Biossegurana que podem ser adotadas
e contempladas nos programas de capacitao em sintonia com as normas
nacionais e internacionais.
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competncias para a rea de sade: 2. Edio. Apoio do CNPq.
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Rio de Janeiro: Ed. Publit. Apoio do CNPq.
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PUBLIT SOLUES EDITORIAIS
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