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CONTROL DE CALIDAD
Para establecer un programa de control de calidad adecuado a los riesgos microbiolgicos de un producto cosmtico se deben tener en cuenta tanto sus propiedades intrnsecas, como la calidad de las materias primas, el proceso y las condiciones de fabricacin y el uso final del producto. Suelen ser crticas la calidad del agua utilizada como materia prima o para limpiezas y las condiciones de los ambientes de fabricacin, que deberan estar monitorizadas. Los parmetros qumicos de calidad caractersticos del producto dependern del tipo y composicin del formulado, de sus propiedades crticas y de los posibles contaminantes o productos de degradacin. Nuestro laboratorio de Barcelona est autorizado por parte de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio de control de cosmticos para fabricantes e importadores. (Aut. 8858LC) y realiza una amplia gama de servicios de soporte al control de calidad de productos cosmticos, que incluyen: Control microbiolgico del producto Anlisis del riesgo microbiolgico del producto Determinacin de actividad de agua (Aw) Evaluacin del riesgo microbiolgico y establecimiento del programa de control microbiolgico (ISO 29621:2011) Control microbiolgico segn mtodos EP y/o ISO Verificacin idoneidad de los mtodos para formulados Recuento de aerobios totales, mohos y levaduras Ausencia de patgenos Identificacin de microorganismos Eficacia antimicrobiana del sistema conservante Challenge test segn mtodos EP y/o ISO Ensayos qumicos Determinacin de parmetros fsicos-qumicos: Reologa, densidad, granulometra, pH, viscosidad, Determinacin de activos Determinacin de conservantes Determinacin de filtros UV Determinacin de vitaminas hidrosolubles y liposolubles Determinacin de colorantes Determinacin de tensioactivos Determinacin de contaminantes Cuantificacin de metales pesados Cuantificacin de los 26 alrgenos Anlisis de sustancias CMR Verificacin y determinacin de impurezas Control microbiolgico ambiental Servicios de soporte a la Garanta de Calidad Elaboracin de protocolos de validacin y/o programas de monitorizacin ambiental, con la identificacin de los puntos crticos de los ambientes de produccin, tipo y frecuencia de los controles y especificaciones; PNTs de muestreo y control ambiental; Anlisis de tendencias y revisin del programa de monitorizacin ambiental. Formacin in house de responsables, tcnicos y operarios sobre fundamentos de microbiologa y buenas prcticas; Control microbiolgico ambiental Muestreo y control microbiolgico de superficies y aire (muestreo dinmico, con SAS - Surface Air Sistem); Control de placas y torundas enviadas por el cliente; Identificacin de microorganismos. Control del agua de produccin Muestreo Control microbiolgico Control fsico qumico (TOC, pH, conductividad, etc.) Validacin de limpiezas Limpieza de las lneas de fabricacin (cleaning validation) Validacin de procedimientos de limpieza ambiental Trouble-shooting Caracterizacin de partculas contaminantes desconocidas Identificacin de microorganismos

Contacto: Maria Salvat Tel. +34 93 403 3720 MariaSalvat@eurofins.com

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